Bevespi aerosféra (glykopyrolát / formoterol fumarát)

Čo je to Bevespi Aerosphere?

Bevespi Aerosphere je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD) u dospelých.

CHOCHP je skupina pľúcnych chorôb, ktoré sú chronické (dlhotrvajúce) a progresívne (časom sa zhoršujú). Medzi tieto choroby patrí emfyzém a chronická bronchitída. CHOCHP poškodzuje dýchacie cesty v pľúcach, takže sú zapálené a zúžené. To sťažuje dýchanie.

Bevespi Aerosphere obsahuje dve účinné lieky:

• glykopyrolát, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných anticholinergné látky
• formoterol fumarát, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA)

Oba tieto lieky sú dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá. Tieto lieky otvárajú vaše dýchacie cesty a uľahčujú dýchanie. Aj keď Bevespi Aerosphere otvára dýchacie cesty, na liečbu astmy sa nepoužíva.

Aerosféra je názov inhalátora, do ktorého prichádza Bevespi. Inhalátor používate na dýchanie liekov ústami a dole do pľúc. Bevespi Aerosphere budete používať dvakrát denne, aby ste udržali dýchacie cesty otvorené.

Efektívnosť

V klinických štúdiách bol liek Bevespi Aerosphere pri zlepšovaní toho, ako dobre fungujú vaše pľúca, účinnejší ako placebo (liečba bez aktívnych liekov). Bevespi Aerosphere bol tiež účinnejší ako glykopyrolát alebo formoterol, ak sa používal samostatne. Tieto dva lieky sú účinnými látkami v lieku Bevespi.

Vedci skúmali vplyv Bevespiho aerosféry na mieru pľúcnych funkcií zvanú FEV1. FEV znamená nútený výdychový objem. FEV1 je množstvo vzduchu, ktoré môžete vytlačiť z pľúc za jednu sekundu. Ľudia s CHOCHP majú nižšie hodnoty FEV1 ako ľudia so zdravými pľúcami. Vyššia hodnota FEV1 ukazuje zlepšenie funkcie pľúc.

V jednej klinickej štúdii sa FEV1 merala pred liečbou a znova po 24 týždňoch liečby. Bevespi Aerosphere vylepšil FEV1 o:

• 150 ml viac ako placebo
• O 59 ml viac ako samotný glykopyrolát
• O 64 ml viac ako samotný formoterol

Zistilo sa tiež, že ľudia používajúci Bevespi Aerosphere majú lepšiu kvalitu života súvisiacu so zdravím ako ľudia používajúci iba glykopyrolát, iba formoterol alebo placebo. Kvalita života spojená so zdravím bola hodnotená pomocou dotazníka. Dotazník sa pýtal, ako často ľudia dostávali príznaky a aké boli závažné. Pýtala sa tiež na to, ako príznaky ovplyvňovali každodenné činnosti a duševné zdravie.

Nie je to záchranný liek

Bevespi Aerosphere je udržiavací liek používaný na dlhodobú liečbu CHOCHP. Nepracuje rovnako ako rýchlo pôsobiace bronchodilatátory (záchranné inhalátory) a nie je určený na núdzové použitie. Ak máte urgentný stav pri dýchaní, použite záchranný inhalátor (napríklad albuterol) predpísaný lekárom. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce, zavolajte ihneď na číslo 911.

Bevespi Aerosphere generic

Bevespi Aerosphere je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Bevespi Aerosphere obsahuje dve účinné zložky liečiva: glykopyrolát a formoterol fumarát. Tieto lieky sú dostupné aj samostatne ako značkové lieky:

• Seebri Neohaler a Lonhala Magnair sú značkové verzie glykopyrolátu. Používajú sa na liečbu CHOCHP.
• Foradil Aerolizer a Perforomist sú značkové verzie formoterol fumarátu. Perforomist sa používa na liečbu CHOCHP. Foradil sa používa na liečbu astmy, ako aj CHOCHP.

Dávkovanie Bevespi Aerosphere

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Bevespi Aerosphere je inhalátor s odmeranými dávkami. Každý šluk prináša:

• 9 mikrogramov glykopyrolátu
• 4,8 μg formoterol fumarátu

Dávkovanie pre CHOCHP

Zvyčajná dávka pri CHOCHP je dva vstreky dvakrát denne, ráno a večer. Neberte viac ako toto.

Poznámka: Neužívajte Bevespi Aerosphere na zmiernenie náhlych problémov s dýchaním. Ak máte dýchavičnosť a potrebujete rýchlo zlepšiť dýchanie, musíte použiť záchranný inhalátor, ako je napríklad albuterol.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite ako obvykle vo zvyčajnom čase. Neužívajte ďalšie vdýchnutia, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Bevespi Aerosphere sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Bevespi Aerosphere je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Vedľajšie účinky Bevespi Aerosphere

Bevespi Aerosphere môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Bevespi Aerosphere. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Bevespi Aerosphere, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky Bevespi Aerosphere patria:

• Infekcie močových ciest
• kašeľ

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Bevespi Aerosphere nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Paradoxný bronchospazmus (náhle, neočakávané problémy s dýchaním ihneď po vdýchnutí lieku). Medzi príznaky patria:
  • problémy s dostatkom vzduchu
  • sipot
  • kašeľ
  • zvieranie alebo bolesť na hrudníku
• Závažné alergické reakcie. Medzi príznaky patria:
  • angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
  • opuch jazyka, úst alebo hrdla
  • problémy s dýchaním
• Účinky na vaše srdce. Medzi príznaky patria:
  • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (arytmie)
  • bolesť v hrudi
  • vysoký krvný tlak
• Nový alebo zhoršujúci sa glaukóm s uzavretým uhlom (tiež nazývaný glaukóm s úzkym uhlom), čo znamená zvýšený vnútroočný tlak. Medzi príznaky patria:
  • bolesť v očiach
  • videnie svätožiary okolo svetiel
  • červené oči
  • rozmazané videnie
• Nové alebo zhoršené zadržiavanie moču (problémy s močením). Medzi príznaky patria:
  • ťažkosti s močením
  • bolesť pri močení
  • častejšie močenie
  • močenie so slabým prietokom alebo v kvapkách
• Nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť problémy so svalmi a srdcom. Medzi príznaky patria:
  • svalové kŕče (zášklby)
  • svalová slabosť
  • abnormálny srdcový rytmus
• Vysoká hladina cukru v krvi, ktorá môže byť problémom pre ľudí s cukrovkou.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Paradoxný bronchospazmus

Paradoxný bronchospazmus je náhle zúženie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré spôsobuje náhle problémy s dýchaním. Paradoxný bronchospazmus sa môže vyskytnúť hneď po vdýchnutí z ktoréhokoľvek inhalátora, vrátane Bevespi Aerosphere.

Nie je známe, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytuje v prípade Bevespi Aerosphere. Vyskytlo sa to v klinických štúdiách, ale neboli poskytnuté nijaké štatistické údaje.

Ak máte paradoxný bronchospazmus, všimnete si, že po vdýchnutí Bevespi Aerosphere je ťažšie dýchať dovnútra a von. Môžete pískať a kašľať a hrudník sa môže cítiť napnutý.

Ak máte tento vedľajší účinok, nepoužívajte inhalátor Bevespi Aerosphere znova. Namiesto toho ihneď použite záchranný inhalátor, ako je napríklad albuterol, na otvorenie dýchacích ciest. A čo najskôr zavolajte lekárovi, aby vám mohol nájsť alternatívnu liečbu.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Bevespi Aerosphere dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Bevespi Aerosphere. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Kašeľ

V klinických štúdiách 4% ľudí používajúcich Bevespi Aerosphere hlásilo kašeľ. To sa porovnáva s 2,7% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

Kašeľ je častým príznakom CHOCHP. Poraďte sa však so svojím lekárom, ak máte pocit, že sa vám po začatí liečby Bevespi Aerosphere zhoršil kašeľ. Nový alebo zhoršujúci sa kašeľ môže byť niekedy známkou toho, že sa vaša CHOCHP zhoršuje alebo že máte infekciu hrudníka.

Alternatívy k Bevespi Aerosphere

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k aerosfére Bevespi, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre CHOCHP

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na dlhodobú udržiavaciu liečbu CHOCHP, patria:

• Inhalátory s dlhodobým účinkom beta-agonistu (LABA), ako napríklad:
  • arformoterol (Brovana)
  • indakaterol (Arcapta)
  • olodaterol (Striverdi)
  • salmeterol (Serevent)
• Dlhodobo pôsobiace anticholinergické inhalátory, ako napríklad:
  • aklidínium (Tudorza)
  • tiotropium (Spiriva)
  • umeklidínium (Incruse Ellipta)
• Kombinované inhalátory so steroidmi a LABA, ako napríklad:
  • flutikazón a salmeterol (Advair, Seretide)
  • flutikazón a vilanterol (Breo)
  • budesonid a formoterol (Symbicort)
• Iné bronchodilatačné kombinované inhalátory, ako napríklad:
  • glykopyrolát a indakaterol (Utibron)
  • tiotropium a olodaterol (Stiolto)
  • umeklidínium a vilanterol (Anoro)
• Trojkombinované inhalátory, ako napríklad:
  • flutikazón, umeklidínium a vilanterol (Trelegy)

Bevespi Aerosphere vs. Symbicort

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Bevespi Aerosphere v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Bevespi Aerosphere a Symbicort podobné a rozdielne.

Používa

Bevespi a Symbicort sú obidve schválené FDA na dlhodobú udržiavaciu liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). Symbicort je tiež schválený na zníženie vzplanutia CHOCHP. Vzplanutie nastane, keď sa u vás vyskytnú zvýšené príznaky CHOCHP, často kvôli infekcii hrudníka. Jediná sila lieku Symbicort schválená pre CHOCHP je 160 / 4,5 mcg.

Bevespi Aerosphere nie je schválený na liečbu astmy. Symbicort je schválený na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku od 6 rokov.

Bevespi Aerosphere a Symbicort sa nepoužívajú ako záchranné lieky (ktoré zmierňujú náhle záchvaty dýchavičnosti).

Liekové formy a podávanie

Spoločnosti Bevespi Aerosphere a Symbicort prichádzajú na trh so zariadením nazývaným inhalátor s odmeranými dávkami.

Bevespi Aerosphere obsahuje dva bronchodilatátory (lieky, ktoré otvárajú vaše dýchacie cesty). Jedným z liekov je dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA) nazývaný formoterol. Druhým je dlhodobo pôsobiace anticholinergikum nazývané glykopyrolát.

Symbicort obsahuje dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor formoterol. Tiež obsahuje kortikosteroid (liek znižujúci zápal) nazývaný budezonid.

Dávka pre Bevespi Aerosphere a Symbicort pre CHOCHP sú dva vstreky dvakrát denne, každý deň.

Vedľajšie účinky a riziká

Bevespi Aerosphere a Symbicort obsahujú formoterol. Bevespi Aerosphere tiež obsahuje glykopyrolát, zatiaľ čo Symbicort obsahuje aj budezonid. Kvôli týmto zložkám môžu tieto dva lieky spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bevespi Aerosphere alebo Symbicort.

• Môže sa vyskytnúť pri Bevespi Aerosphere:
  • Infekcie močových ciest
  • kašeľ
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
  • podráždenie hrdla
  • infekcia afty v ústach a hrdle
  • sinusitída (zápal prínosových dutín)
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bevespi Aerosphere, Symbicort alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Bevespi Aerosphere:
  • zadržiavanie moču (problémy s močením)
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
  • pľúcne infekcie, ako je zápal pľúc
  • oslabený imunitný systém a zvýšené riziko infekcie
  • znížená minerálna denzita kostí (oslabené kosti)
  • katarakta (zakalenie šošovky v oku)
  • znížená tvorba hormónu nazývaného kortizol vo vašich nadobličkách
• Môžu sa vyskytnúť u Bevespi Aerosphere aj Symbicort:
  • paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním ihneď po použití inhalátora)
  • závažné alergické reakcie
  • problémy so srdcom, ako je rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca a bolesť na hrudníku
  • glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak)
  • nízka hladina draslíka v krvi
  • vysoká hladina cukru v krvi

Efektívnosť

Bevespi Aerosphere a Symbicort majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu CHOCHP.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Bevespi Aerosphere a Symbicort sú účinné pri dlhodobej udržiavacej liečbe CHOCHP.

Oba lieky sú zahrnuté v súčasných liečebných postupoch ako možnosti udržiavacej liečby CHOCHP.

Náklady

Bevespi Aerosphere a Symbicort sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com sú spoločnosti Bevespi Aerosphere a Symbicort spravidla približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Bevespi Aerosphere vs. Anoro

Na podobné účely sú predpísané Bevespi Aerosphere a Anoro Ellipta. Ďalej uvádzame podrobnosti o tom, ako sú tieto lieky podobné a ako sa líšia.

Používa

Bevespi Aerosphere a Anoro Ellipta sú obidve schválené FDA na dlhodobú udržiavaciu liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD).

Ani jeden z týchto liekov sa nepoužíva na liečbu astmy. Ani jedna sa nepoužíva ako záchranný liek, ktorý pomáha zmierniť náhle záchvaty dýchavičnosti.

Liekové formy a podávanie

Bevespi prichádza v inhalátore s odmeranými dávkami, ktorý sa nazýva Aerosféra. Ak chcete vdýchnuť, musíte súčasne stlačiť nádobku s dýchaním cez náustok.

Anoro sa dodáva ako inhalátor suchého prášku nazývaný Ellipta. Ak sa chcete nadýchnuť, otvorte kryt a nadýchnite sa cez náustok.

Bevespi Aerosphere a Anoro Ellipta sú bronchodilatanciá (lieky, ktoré otvárajú vaše dýchacie cesty). Oba obsahujú dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA) s dlhodobo pôsobiacim anticholinergikom.

Bevespi Aerosphere obsahuje formoterol (LABA) a glykopyrolát (anticholinergikum). Anoro Ellipta obsahuje vilanterol (LABA) a umeklidínium (anticholinergikum).

Dávka pre Bevespi Aerosphere je dva vstreky, dvakrát denne. S Anoro Ellipta si vezmete jeden šluk, raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Bevespi Aerosphere a Anoro Ellipta obsahujú LABA aj anticholinergikum. Preto môžu lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Bevespi Aerosphere alebo Anoro Ellipta.

• Môže sa vyskytnúť pri Bevespi Aerosphere:
  • infekcie močových ciest
  • kašeľ
• Môže sa vyskytnúť u Anoro Ellipta:
  • hnačka
  • zápcha
  • sinusitída (zápal horných dutín)
  • faryngitída (zápal zadnej časti hrdla)
  • zápal pľúc
  • bolesť svalov alebo kŕč

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Bevespi Aerosphere aj Anoro Ellipta (ak sa berú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u aerosféry Bevespi aj u Anoro Ellipta:
  • paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním ihneď po použití inhalátora)
  • závažné alergické reakcie
  • problémy so srdcom, ako je rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca a bolesť na hrudníku
  • glaukóm s uzavretým uhlom (tiež nazývaný glaukóm s úzkym uhlom) alebo zvýšený vnútroočný tlak
  • zadržiavanie moču (ťažkosti s močením)
  • nízka hladina draslíka v krvi
  • vysoká hladina cukru v krvi

Efektívnosť

Jedinou chorobou, ktorá sa používa na liečbu ako Bevespi Aerosphere, tak aj Anoro, je CHOCHP.

Štúdie zistili, že Bevespi Aerosphere a Anoro sú účinné pri liečbe CHOCHP. Momentálne sú priamo porovnávané v klinickej štúdii. Po analýze výsledkov je možné zistiť, či je jeden účinnejší ako druhý.

Oba lieky sú zahrnuté v súčasných liečebných postupoch ako možnosti udržiavacej liečby CHOCHP.

Náklady

Bevespi Aerosphere a Anoro sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com sú Bevespi Aerosphere a Anoro vo všeobecnosti zhruba rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Náklady na aerosféru Bevespi

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Bevespi Aerosphere sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie letenky Bevespi Aerosphere, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť AstraZeneca, výrobca spoločnosti Bevespi Aerosphere, ponúka program Zero-Pay. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-236-9933 alebo navštívte webovú stránku programu.

Bevespi Aerosphere používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Bevespi Aerosphere.

Bevespiho aerosféra pre CHOCHP

Spoločnosť Bevespi Aerosphere je schválená FDA na udržiavaciu liečbu (dlhodobú každodennú liečbu) chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). CHOCHP je ochorenie pľúc, ktoré je chronické (dlhotrvajúce) a progresívne (časom sa zhoršuje). Ľudia s CHOCHP majú zvyčajne rôzny stupeň emfyzému a chronickej bronchitídy.

Pri CHOCHP spôsobuje poškodenie výstelky vašich pľúc zúženie a zapálenie dýchacích ciest (opuchnutie). Môžete tiež nahromadiť hlien v dýchacích cestách, ktorý je ťažšie vykašliavať. Všetky tieto problémy sťažujú dýchanie a vydychovanie. Toto ťažkosti s dýchaním sťažuje príjem dostatočného množstva kyslíka, vďaka ktorému sa cítite bez dychu.

Bevespi Aerosphere beriete každý deň, aby ste si otvorili dýchacie cesty a pomohli im udržiavať otvorené stále. To uľahčuje dýchanie a ľahšie vylučuje hlien z dýchacích ciest.

Aerosféra Bevespi je predpísaná iba pre dospelých. U detí to nebolo študované, pretože CHOCHP postihuje hlavne dospelých starších ako 40 rokov.

Efektívnosť

V dvoch klinických štúdiách u ľudí s CHOCHP liek Bevespi Aerosphere zlepšil funkciu pľúc (ako dobre fungujú vaše pľúca). Fungovalo to lepšie ako placebo (liečba bez aktívnych liekov). Fungoval tiež lepšie ako jeho jednotlivé zložky (glykopyrolát a formoterol), keď sa používali samostatne.

V štúdiách vedci testovali, ako dobre Bevespi Aerosphere zlepšila FEV1. FEV znamená nútený výdychový objem. FEV1 je množstvo vzduchu, ktoré môžete vytlačiť z pľúc za jednu sekundu. Pomáha to ukázať, ako dobre pracujú vaše pľúca. Vedci merali FEV1 pred a po 24 týždňoch liečby.

V štúdii boli ľudia rozdelení do štyroch skupín. Všetci užívali rôzne lieky cez inhalátor Aerosphere dvakrát denne počas 24 týždňov. Každá skupina absolvovala jednu z nasledujúcich akcií:

• Bevespi
• placebo (liečba bez aktívneho liečiva)
• glykopyrolát samotný
• formoterol samotný

Po 24 týždňoch došlo u ľudí používajúcich Bevespi Aerosphere k väčšiemu zlepšeniu ich FEV1 ako u ľudí z ostatných troch skupín. Ľudia používajúci Bevespi Aerosphere mali priemerný nárast FEV1 o:

• O 103–150 ml viac ako u ľudí užívajúcich placebo
• O 54–59 ml viac ako ľudia používajúci iba glykopyrolát
• O 56–64 ml viac ako ľudia užívajúci iba formoterol

V štúdiách potrebovali ľudia, ktorým bol podávaný liek Bevespi Aerosphere, menej dávok záchranných liekov (ktoré zmierňujú náhle záchvaty dýchavičnosti) ako ľudia, ktorí dostávali placebo.

Hlásili tiež lepšiu kvalitu života súvisiacu so zdravím ako ľudia užívajúci placebo, iba glykopyrolát alebo len formoterol.

Kvalita života súvisiaca so zdravím sa hodnotí pomocou dotazníka.Pozerá sa na to, ako často sa u vás prejavia príznaky a ako sú závažné. Berie tiež do úvahy, ako vaše príznaky ovplyvňujú vaše každodenné činnosti a vaše duševné zdravie.

Bevespi Aerosphere pre iné podmienky

Okrem CHOCHP by vás mohlo zaujímať, či sa Bevespi Aerosphere používa aj za určitých ďalších podmienok.

Bevespi aerosféra na astmu (nevhodné použitie)

Aj keď Bevespi Aerosphere otvára vaše dýchacie cesty, nepoužíva sa na liečbu astmy. Nie je známe, či je Bevespi Aerosphere bezpečná alebo účinná na použitie u ľudí s astmou.

Bevespi Aerosphere obsahuje formoterol, čo je typ lieku nazývaného dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA). Ľudia s astmou, ktorí užívajú lieky LABA bez toho, aby užívali aj inhalovaný steroid, majú zvýšené riziko vážnych problémov súvisiacich s astmou. Tieto problémy môžu viesť k hospitalizácii, intubácii (zavedenie trubice do pľúc na uľahčenie dýchania) a dokonca k smrti.

Bevespi Aerosphere sa nepoužíva na astmu, pretože neobsahuje steroidné lieky s formoterolom. Ak by niekto s astmou používal na liečbu astmy Bevespi Aerosphere bez toho, aby používal aj steroidný inhalátor, vystavovalo by ho to riziku úmrtia súvisiaceho s astmou.

Bevespi Aerosphere použitie s inými liekmi

V súčasných pokynoch pre udržiavaciu liečbu (dlhodobú každodennú liečbu) CHOCHP sa odporúča niekoľko druhov liekov. Môžete použiť Bevespi Aerosphere spolu s jedným alebo viacerými z týchto ďalších liekov. Zahŕňajú:

• Krátkodobo pôsobiace beta-agonisty. Medzi ne patrí albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin) a levalbuterol (Xopenex). Jedná sa o záchranné lieky (ktoré zmierňujú náhle záchvaty dýchavičnosti) a môžu sa užívať inhalátorom alebo rozprašovačom. Bevespi Aerosphere nie je záchranný liek.
• Metylxantíny. Bežným liekom v tejto triede liekov je teofylín (Theo-24, Elixophyllin, Theochron), ktorý sa dodáva ako pilulka alebo tekutina. Užívate ho pravidelne, aby ste pomohli uvoľniť svaly v dýchacích cestách.
• Roflumilast (Daliresp). Jedná sa o tabletu, ktorá sa užíva pravidelne, aby pomohla zmierniť zápal pľúc.
• Antibiotiká na liečbu infekcií hrudníka. Infekcia hrudníka je častou príčinou vzplanutia CHOCHP. Spravidla sa lieči krátkym cyklom antibiotík. Antibiotiká sa niekedy môžu používať dlhodobo, aby sa zabránilo vzplanutiu.
• Oxygenoterapia. To je, keď dýchate extra kyslík, zvyčajne z prenosnej nádrže. Používate masku na tvár alebo nosnú kanylu (ohybnú hadičku, ktorá vám sedí pod nosom s dvoma hrotmi, ktoré zasahujú do nosných dierok). Táto terapia sa používa, ak je hladina kyslíka v krvi príliš nízka.

Nepoužívajte Bevespi Aerosphere s inými liekmi, ktoré obsahujú dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA). Medzi lieky LABA patrí arformoterol (Brovana), indakaterol (Arcapta) a salmeterol (Serevent). Tieto sa tiež nachádzajú v niektorých kombinovaných inhalátoroch na CHOCHP. Ak používate Bevespi s iným liekom LABA, existuje riziko závažných vedľajších účinkov na vaše srdce. Medzi tieto účinky patrí rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak a bolesť na hrudníku.

Ako užívať Bevespi Aerosphere

Bevespi Aerosphere by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo lekárnika.

Z inhalátora Bevespi Aerosphere stlačíte inhaláciu súčasným zatlačením na nádobku, keď vdychujete cez náustok. Váš lekár alebo lekárnik vám ukáže, ako správne používať inhalátor. Na webových stránkach výrobcu sú tiež podrobné pokyny a video.

Kedy brať

Inhalátor Bevespi Aerosphere používajte dvakrát denne, každý deň. Vezmite si dva šluky ráno a dva šluky večer.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Dôležité body týkajúce sa používania aerosféry Bevespi

• Ak máte náhle problémy s dýchaním okamžite po inhalácii dávky Bevespi Aerosphere, ihneď použite záchranný inhalátor. Nepoužívajte znovu inhalátor Bevespi Aerosphere. Čo najskôr zavolajte lekárovi, aby vám našiel alternatívnu liečbu.
• Neužívajte Bevespi Aerosphere na zmiernenie náhlych problémov s dýchaním. Použite záchranný inhalátor (krátkodobo pôsobiaci beta-agonista, napríklad albuterol) na rýchle zlepšenie dýchania, ak náhle začnete dýchať. Záchranný inhalátor majte vždy pri sebe.
• Ak začnete používať záchranný inhalátor viac ako obvykle, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
• Ak váš záchranný inhalátor nezmiernil náhly záchvat dýchavičnosti a myslíte si, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Bevespi aerosféra a alkohol

V súčasnosti nie je známe, že pitie alkoholu ovplyvňuje fungovanie aerosféry spoločnosti Bevespi. Tiež nie je známe, či pravidelné alebo ťažké užívanie alkoholu môže zhoršiť CHOCHP alebo jej príznaky.

Ak máte CHOCHP a pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné.

Bevespi interakcie s aerosférou

Bevespi Aerosphere môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Bevespi Aerosphere a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Bevespi Aerosphere. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Bevespi Aerosphere.

Skôr ako začnete užívať Bevespi Aerosphere, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ďalšie dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA)

S Bevespi Aerosphere by ste nemali používať iné lieky LABA, pretože by to mohlo spôsobiť vážne problémy so srdcom. Medzi ďalšie lieky LABA patria:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

LABA sa nachádzajú aj v niektorých kombinovaných inhalátoroch používaných na liečbu CHOCHP.

Uistite sa, že informujete svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate na CHOCHP. Skontrolujú, či nepoužívate viac ako jednu LABA.

Kortikosteroidy (steroidy)

Steroidy sa používajú na zníženie zápalu a niekedy sa používajú na liečbu CHOCHP. Užívanie steroidov s Bevespi Aerosphere však môže spôsobiť, že množstvo draslíka v krvi klesne príliš nízko. Toto sa nazýva hypokaliémia a môže viesť k problémom so srdcovým rytmom a svalmi. Steroidné lieky zahŕňajú:

• prednizolón
• prednison (Rayos)
• hydrokortizón (Cortef)
• mometazón (Asmanex, Elocon)
• metylprednizolón (Medrol, Solu-Medrol)
• dexametazón (Dextenza)

Steroidy sa nachádzajú aj v niektorých kombinovaných inhalátoroch používaných na liečbu CHOCHP.

Ak potrebujete použiť steroidné liečivo s liekom Bevespi Aerosphere, váš lekár bude možno chcieť sledovať hladinu draslíka v krvi.

Teofylín alebo aminofylín

Teofylín a aminofylín sa používajú na zmiernenie príznakov astmy alebo iných pľúcnych stavov, ktoré blokujú dýchacie cesty. Patria sem chronická bronchitída a emfyzém.

Ak užívate teofylín alebo aminofylín s Bevespi Aerosphere, množstvo draslíka v krvi by mohlo klesnúť príliš nízko. Toto sa nazýva hypokaliémia a môže viesť k problémom so srdcovým rytmom a svalmi. Váš lekár možno bude chcieť sledovať hladinu draslíka v krvi, ak užívate teofylín alebo aminofylín s Bevespi Aerosphere.

Niektoré diuretiká (niekedy sa nazývajú pilulky na vodu)

Slučkové diuretiká a tiazidové diuretiká môžu spôsobiť, že množstvo draslíka v krvi klesne príliš nízko (nazýva sa to hypokaliémia). Ak užívate jedno z týchto diuretík s Bevespi Aerosphere, je pravdepodobné, že hladina draslíka klesne príliš nízko. To môže viesť k problémom s tlkotom srdca a svalmi. Príklady diuretík, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu, zahŕňajú:

• hydrochlorotiazid (Microzide)
• chlortalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)

Tiazidové diuretiká sa nachádzajú aj v mnohých kombinovaných liekoch na vysoký krvný tlak.

Ak potrebujete užívať diuretikum s liekom Bevespi Aerosphere, môže byť potrebné, aby vám lekár sledoval hladinu draslíka v krvi.

Betablokátory

Beta-blokátory sa používajú hlavne na liečbu vysokého krvného tlaku a určitých srdcových stavov, ako je angína a nepravidelné srdcové rytmy. Niektoré sa tiež používajú na pomoc pri príznakoch nadmernej činnosti štítnej žľazy alebo úzkosti. Beta-blokátory sa nachádzajú aj v niektorých očných kvapkách na glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak).

Beta-blokátory by sa za normálnych okolností nemali používať s Bevespi Aerosphere. Je to tak preto, lebo môžu zabrániť fungovaniu formoterolu v aerosfére Bevespi a spôsobiť zúženie dýchacích ciest. Niektoré betablokátory je však možné používať opatrne, ak pre vás neexistujú iné alternatívy. Príklady betablokátorov zahŕňajú:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy, že vám bude predpísaný betablokátor s liekom Bevespi Aerosphere.

Niektoré antidepresíva

Niektoré antidepresíva môžu zvýšiť riziko vzniku abnormálneho srdcového rytmu, ak sa používajú s aerosférou Bevespi. Tie obsahujú:

• amitriptylín
• desipramín (norpramín)
• imipramín (Tofranil)
• doxepin (Silenor)
• nortriptylín
• selegilín (Emsam, Zelapar)
• fenelzín (Nardil)
• izokarboxazid (Marplan)

Existuje mnoho ďalších antidepresív, ktoré sú zvyčajne výhodnejšie pre ľudí užívajúcich Bevespi Aerosphere. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z užívania antidepresíva s liekom Bevespi Aerosphere.

Niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus

Niektoré lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu môžu zvýšiť riziko vzniku abnormálneho srdcového rytmu, ak sa používajú s liekom Bevespi Aerosphere. Tie obsahujú:

• amiodarón (pacerón, nexterón)
• dronedarón (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

Ak potrebujete niektorý z týchto liekov užiť s Bevespi Aerosphere, váš lekár bude pozorne sledovať vaše srdcové funkcie.

Niektoré lieky na hyperaktívny močový mechúr alebo na inkontinenciu moču

Niektoré lieky používané na liečbu močovej inkontinencie sa nazývajú anticholinergiká. Jedno z liekov v Bevespi Aerosphere je tiež anticholinergikum. Ak sa Bevespi Aerosphere používa s inými anticholinergickými liekmi, môže existovať zvýšené riziko anticholinergných vedľajších účinkov. Patria sem problémy s očami, ako je glaukóm alebo problémy s močením, napríklad problémy s močením.

Príklady liekov na inkontinenciu moču, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ak sa užívajú s liekom Bevespi Aerosphere, zahŕňajú:

• oxybutynín (Ditropan XL)
• tolterodín (Detrol)
• darifenacín (Enablex)
• solifenacín (VESIcare)
• fesoterodín (Toviaz)

Ak potrebujete na liečbu močovej inkontinencie užívať niektorý z týchto liekov, váš lekár vás bude starostlivo sledovať. Povedzte im, ak spozorujete vedľajšie účinky, ako sú zmeny videnia alebo problémy s močením.

Ako funguje Bevespi Aerosphere

Bevespi Aerosphere je inhalačný liek, ktorý sa používa na liečbu CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc).

Čo sa deje pri CHOCHP

Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) je stav, ktorý sťažuje dýchanie. Ak máte CHOCHP, pravdepodobne máte zmes emfyzému a chronickej bronchitídy.

Pri emfyzéme vzniká poškodenie malých vzdušných vakov (nazývaných alveoly), ktoré sú hlboko v pľúcach. To sťažuje dýchanie (výdych).

Pri chronickej bronchitíde sa vo vašich dýchacích cestách vyskytuje zápal (opuch). Vaše dýchacie cesty tiež vytvárajú viac hlienu ako zvyčajne. Je ťažké vykašliavať tento hlien, pretože vaše dýchacie cesty sú opuchmi zúžené. Všetky tieto faktory sťažujú dýchanie.

Čo robí Bevespi Aerosphere

Bevespi Aerosphere obsahuje dva lieky, ktoré pri otvorení dýchacích ciest fungujú mierne odlišnými spôsobmi. Formoterol je dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA). Glykopyrolát je anticholinergický liek s dlhodobým účinkom. Toto je tiež niekedy známe ako dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista (LAMA).

Formoterol spôsobuje uvoľnenie svalov okolo vašich dýchacích ciest a umožňuje im dýchacie cesty otvoriť. Keď sa vaše dýchacie cesty otvoria širšie, je ľahšie dýchať dovnútra a von. Tiež uľahčuje vykašliavanie hlienu z dýchacích ciest.

Glykopyrolát zastaví chemický posol nazývaný acetylcholín v pôsobení na svalové bunky okolo dýchacích ciest. Acetylcholín zvyčajne spôsobuje zúženie dýchacích ciest. Blokovaním acetylcholínu pomáha glykopyrolát udržiavať dýchacie cesty otvorené.

Ako dlho trvá práca?

Bevespi Aerosphere začína pracovať asi päť minút po užití dávky. Udržuje vaše dýchacie cesty otvorené po dobu 12 hodín.

Bevespi Aerosphere nefunguje dostatočne rýchlo na to, aby sa dal použiť ako záchranný liek pri náhlych záchvatoch dýchavičnosti. Použite záchranný inhalátor (krátkodobo pôsobiaci beta-agonista, napríklad albuterol), aby ste rýchlo otvorili dýchacie cesty a v prípade núdze zmiernili dýchavičnosť.

Bevespiho aerosféra a tehotenstvo

Bevespi Aerosphere a lieky, ktoré obsahuje, neboli dostatočne študované u tehotných žien. V súčasnosti nie je známe, či je použitie lieku Bevespi Aerosphere bezpečné počas tehotenstva.

Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách používania lieku Bevespi Aerosphere. Ak otehotniete počas užívania Bevespi Aerosphere, navštívte čo najskôr svojho lekára.

Bevespiho aerosféra a dojčenie

Bevespi Aerosphere nebol skúmaný u žien, ktoré dojčia. Nie je známe, či lieky v Bevespi Aerosphere prechádzajú do materského mlieka.

Ak dojčíte, je dôležité prediskutovať so svojím lekárom potenciálne riziká a výhody plynúce z používania lieku Bevespi Aerosphere.

Časté otázky o aerosfére Bevespi

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o aerosfére Bevespi.

Je Bevespi Aerosphere steroidný inhalátor?

Nie, Bevespi Aerosphere neobsahuje steroidy. Bevespi Aerosphere je inhalátor, ktorý obsahuje dva dlhodobo pôsobiace bronchodilatátory: formoterol a glykopyrolát. Bronchodilatátory s dlhodobým účinkom sú lieky, ktoré vám otvárajú dýchacie cesty. Pomáhajú udržiavať vaše dýchacie cesty stále otvorené.

Ako steroidný inhalátor používate Bevespi Aerosphere každý deň. Avšak na rozdiel od steroidných inhalátorov Bevespi Aerosphere neznižuje zápal (opuch) vašich dýchacích ciest.

Koľko šlukov je v Bevespi Aerosphere?

Inhalátor Bevespi Aerosphere má dve veľkosti. Jeden obsahuje 28 šlukov a druhý obsahuje 120 šlukov.

Môžem vziať Bevespi Aerosphere na vzplanutie CHOCHP?

Nie. Ak sa vaše príznaky CHOCHP začnú zhoršovať, nezvyšujte dávku Bevespi Aerosphere.

Môže sa vyskytnúť záchvat, ak potrebujete používať záchranný inhalátor častejšie ako zvyčajne. Ak sa zdá, že váš záchranný inhalátor nepomáha dýchať tak dobre ako zvyčajne, môže to byť tiež príznakom vzplanutia. Ak si myslíte, že máte vzplanutie, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára. Skontrolujú vašu liečbu a môžu vám predpísať ďalšie lieky.

Ak váš lekár rozhodne, že stále máte používať Bevespi Aerosphere, mali by ste ho používať dvakrát denne, každý deň, ako obvykle. Neberte si viac vdýchnutí Bevespi Aerosphere ako obvykle a nepoužívajte ho viac ako dvakrát denne.

Neužívajte ani Bevespi Aerosphere na zmiernenie náhlych problémov s dýchaním počas vzplanutia. Stále musíte použiť záchranný inhalátor (napríklad albuterol) na rýchle otvorenie dýchacích ciest, ak máte dýchavičnosť.

Je Bevespi Aerosphere bezpečný na liečbu astmy?

Bevespi Aerosphere sa nemá používať na liečbu astmy. Jeho bezpečnosť pri liečbe astmy sa neskúmala.

Bevespi Aerosphere obsahuje formoterol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA). LABA môžu spôsobiť vážne problémy, ak ich užívajú ľudia s astmou, ktorí nepoužívajú ani steroidný inhalátor (a Bevespi Aerosphere neobsahuje steroidy). Môžu zvýšiť riziko úmrtia na astmu.

Musím si po použití Bevespi Aerosphere vypláchnuť ústa?

Nie. Vypláchnite si ústa až po použití steroidného inhalátora. Vypláchnutie úst znižuje riziko vzniku drozdovej infekcie v ústach, čo môže byť pri steroidných inhalátoroch problém. Bevespi Aerosphere nie je steroidný inhalátor.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa aerosféry Bevespi

Tento liek má niekoľko varovaní.

Predtým, ako začnete užívať Bevespi Aerosphere, poraďte sa so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Bevespi Aerosphere nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Astma Bevespi Aerosphere sa nemá používať na liečbu astmy. Nie je známe, či je Bevespi Aerosphere bezpečná alebo účinná na použitie u ľudí s astmou.
• Alergia na formoterol, glykopyrolát alebo na ktorúkoľvek z neaktívnych zložiek v inhalátore. Tieto sú uvedené v informáciách, ktoré ste dostali s inhalátorom. Nepoužívajte Bevespi Aerosphere, ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek.
• Problémy so srdcom, ako je zlyhanie srdca, nepravidelný srdcový rytmus (arytmie) alebo angína (bolesť na hrudníku, ktorá sa stane, keď sa do srdca nedostane dostatok krvi). Aerosféra Bevespi môže spôsobiť, že vaše srdce bije rýchlejšie alebo zvyšuje váš krvný tlak. Ak máte problémy so srdcom, mohlo by to tieto vedľajšie účinky ešte zhoršiť.
• Vysoký krvný tlak. Bevespi Aerosphere môže ďalej zvyšovať váš krvný tlak.
• Hyperaktívna štítna žľaza. Bevespi Aerosphere môže niektoré príznaky tohto stavu ešte zhoršiť, napríklad rýchly tlkot srdca.
• Poruchy záchvatov, ako je epilepsia. Aerosféra Bevespi by mohla záchvaty ešte zhoršiť.
• Cukrovka. Iné dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA) môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi. Toto sa v klinických štúdiách s Bevespi Aerosphere nepozorovalo, ale váš lekár bude možno chcieť sledovať hladinu cukru v krvi po tom, ako začnete užívať Bevespi Aerosphere.
• Glaukóm s úzkym uhlom. Bevespi Aerosphere môže spôsobiť nový alebo zhoršujúci sa glaukóm s uzavretým uhlom.
• Problémy s močením, napríklad problémy s močovým mechúrom alebo zväčšenou prostatou. Bevespi Aerosphere môže spôsobiť nové alebo zhoršenie zadržiavania moču (problémy s močením), takže by sa tieto problémy mohli zhoršiť.
• Závažné problémy s obličkami. Bevespi Aerosphere sa neskúmal u ľudí so závažnými problémami s obličkami. Nie je známe, či je použitie Bevespi bezpečné, ak máte závažné problémy s obličkami.
• Problémy s pečeňou. Vaša pečeň nemusí fungovať tak dobre, aby metabolizovala formoterol, jeden z liekov v Bevespi Aerosphere. Vo výsledku sa môže formoterol hromadiť vo vašom tele a môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch aerosféry Bevespi nájdete v časti „Nežiaduce účinky aerosféry Bevespi“ vyššie.

Predávkovanie Bevespi aerosférou

Používanie viac ako odporúčanej dávky Bevespi Aerosphere môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bolesť v hrudi
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (arytmie)
• búšenie srdca
• chvenie
• bolesť hlavy
• nervozita
• nevoľnosť
• zvracanie
• závrat
• rozmazané videnie
• bolesť očí
• silná zápcha
• ťažkosti s močením
• svalové kŕče
• záchvaty

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia Bevespi Aerosphere

Dátum exspirácie bude vytlačený na krabičke, do ktorej prichádza váš inhalátor Bevespi Aerosphere. Bude tiež vytlačený na samotnom inhalátore. Nepoužívajte inhalátor, ak je po dátume exspirácie.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Váš inhalátor Bevespi Aerosphere by sa mal uchovávať pri izbovej teplote.

Ak máte 28-dávkový inhalátor, môže sa používať tri týždne odo dňa, keď ste ho vybrali z fóliového vrecka. Ak máte 120-dávkový inhalátor, môže sa používať tri mesiace od dátumu vybratia z fóliového vrecka.

Po tejto dobe inhalátor bezpečne zlikvidujte, aj keď v ňom zostali nejaké lieky. Ďalšie informácie nájdete nižšie.

Dispozícia

Použité inhalátory majú veľký vplyv na životné prostredie. Niektoré z chemických látok, ktoré obsahujú, sú skleníkové plyny. Tieto plyny sa uvoľňujú do atmosféry, ak sa inhalátory dostanú na skládky alebo sa spália. Nepoužitý plyn sa však môže regenerovať a znovu použiť a plastové puzdro inhalátora sa môže recyklovať.

Keď je váš inhalátor Bevespi Aerosphere prázdny, mali by ste ho vrátiť lekárnikovi. Niektoré lekárne ponúkajú program spätného odberu inhalátorov, aby ich bolo možné recyklovať. Niektoré farmaceutické spoločnosti zaviedli programy recyklácie inhalátorov aj prostredníctvom miestnych lekární. Ak je to vo vašej oblasti možnosť, obráťte sa na svojho lekárnika alebo miestne recyklačné stredisko.

Ak už nepotrebujete užívať Bevespi Aerosphere a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Bevespi Aerosphere

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Bevespi Aerosphere je kombinovaný bronchodilatačný inhalátor s dlhodobým účinkom. Je schválený FDA pre dlhodobú udržiavaciu liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD).

Bevespi Aerosphere sa nemá používať na liečbu astmy alebo akútneho bronchospazmu.

Mechanizmus akcie

Bevespi Aerosphere obsahuje glykopyrolát, dlhodobo pôsobiace anticholinergikum a formoterol fumarát, dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA).

Glykopyrolát blokuje M3 (muskarínové) receptory pre acetylcholín v hladkom svalstve priedušiek, čo vedie k bronchodilatácii. Formoterol fumarát stimuluje beta2-adrenergné receptory v hladkom svalstve priedušiek, čo tiež vedie k bronchodilatácii.

Farmakokinetika a metabolizmus

Farmakokinetika formoterolu a glykopyrolátu nie je ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou alebo telesnou hmotnosťou. Formálne farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili u ľudí s poškodením funkcie pečene alebo obličiek. Poškodenie funkcie pečene však môže mať vplyv na metabolizmus formoterolu. Stredne ťažké alebo ťažké poškodenie funkcie obličiek môže ovplyvniť vylučovanie glykopyrolátu aj formoterolu.

Formoterol

Po orálnej inhalácii sa maximálna koncentrácia dosiahne za 20 až 60 minút. Rovnovážny stav sa dosiahne po dvoch až troch dňoch podávania dvakrát denne.

Formoterol sa primárne metabolizuje priamou glukuronidáciou a O-demetyláciou prostredníctvom CYP2D6 a CYP2C. Nasleduje konjugácia s neaktívnymi metabolitmi, ktoré sa vylučujú hlavne močom, niektoré stolicou. Terminálny polčas je 11,8 hodiny.

Glykopyrolát

Po orálnej inhalácii sa maximálna koncentrácia dosiahne za 5 minút. Rovnovážny stav sa dosiahne po dvoch až troch dňoch podávania dvakrát denne. Väčšina liečiva sa vylučuje nezmenená močom a časť sa vylučuje žlčou. Terminálny polčas je 11,8 hodiny.

Kontraindikácie

Bevespi Aerosphere je kontraindikovaný v:

• astma
• precitlivenosť na glykopyrolát, formoterol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok

Skladovanie

Bevespi Aerosphere by sa mal skladovať pri izbovej teplote.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.