Cosentyx (sekukinumab)

Čo je Cosentyx?

Cosentyx je značkový liek na predpis používaný pre dospelých. Je predpísaný na liečbu:

• Stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza. Pri psoriáze s plakmi sa na pokožke tvoria svrbiace červené škvrny. Podmienkou je jeden z mnohých druhov psoriázy.
• Aktívna psoriatická artritída. Pri psoriatickej artritíde sa u vás okrem psoriázy vyskytne aj artritída (opuch kĺbov). „Aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.
• Aktívna ankylozujúca spondylitída. Pri ankylozujúcej spondylitíde postihuje artritída vašu chrbticu.

Cosentyx môže byť pre vás to pravé, ak by vaša psoriáza mohla pomôcť systémová liečba (lieky, ktoré pôsobia vo vašom tele) alebo fototerapia (liečba svetlom). Cosentyx je druh systémovej liečby.

Cosentyx obsahuje sekukinumab. Jedná sa o typ lieku nazývaného biologický, ktorý sa vyrába zo živého alebo prírodného zdroja. Cosentyx je druh biologickej látky, ktorá sa nazýva monoklonálna protilátka. Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré pôsobia na zníženie zápalu (opuchu), ktorý spôsobuje psoriázu, psoriatickú artritídu a ankylozujúcu spondylitídu.

Cosentyx je injekčný liek, ktorý má tri formy:

• tekutý roztok v pere Sensoready na jedno použitie
• tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
• prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie

Každá forma sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Najskôr vám injekciu podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Potom, ak používate pero alebo striekačku, môžete sa naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie. (Ak používate injekčnú liekovku, váš lekár vám bude musieť drogu podať.)

Efektívnosť

Klinické štúdie skúmali všetky tri podmienky, aby sa zistilo, aký účinný je Cosentyx:

• Plaková psoriáza. Klinické štúdie sledovali ľudí so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou. Asi 80% ľudí, ktorí užívali Cosentyx, videlo, že sa im príznaky psoriázy zmiernia najmenej o 75% po 12 týždňoch. Na porovnanie, asi 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), videlo zmiernenie príznakov psoriázy najmenej o 75% po 12 týždňoch.
• Psoriatická artritída. Klinické štúdie sa tiež zamerali na ľudí s psoriatickou artritídou. Po 16 týždňoch liečby až 60% ľudí, ktorí užívali Cosentyx, videlo zmiernenie príznakov najmenej o 20%. To je v porovnaní s 18% ľudí, ktorí užívali placebo, u ktorých sa po 16 týždňoch príznaky zmiernili najmenej o 20%.
• Ankylozujúca spondylitída. V klinických štúdiách sa skúmala aj ankylozujúca spondylitída. Po 16 týždňoch 61% ľudí, ktorí užívali Cosentyx, uvidelo zmiernenie príznakov najmenej o 20%. Na porovnanie, 28% ľudí, ktorí užívali placebo, uviedlo, že sa ich príznaky zmiernili po 16 týždňoch najmenej o 20%.

Cosentyx generický alebo biologicky podobný

Cosentyx je dostupný iba ako značkový liek. Obsahuje účinné liečivo secukinumab.

Cosentyx nie je v súčasnosti k dispozícii v biologicky podobnej podobe.

Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimiláre a generiká tiež zvyčajne stoja menej ako značkové lieky.

Cosentyx náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Cosentyx sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Cosentyxu vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Cosentyxu alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Novartis Pharmaceuticals Corporation, výrobca Cosentyxu, ponúka program s názvom Cosentyx Connect Personal Support. Tento program môže pomôcť znížiť náklady na vaše lieky. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Vedľajšie účinky lieku Cosentyx

Cosentyx môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Cosentyxu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Cosentyxu patria:

• hnačka
• menšie respiračné infekcie, ako je nachladnutie
• bolesť hlavy
• kožná vyrážka

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Cosentyxu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Infekcie. Môžu to byť ťažké infekcie dýchacích ciest, ako je bronchitída a plesňové infekcie (napríklad kandidóza). Medzi príznaky patria:
  • horúčka
  • hnačka
  • cítiť sa unavený
  • bolesť hrdla
  • upchatý nos
  • červená, svrbivá kožná vyrážka
• Alergické reakcie. Medzi príznaky patria:
  • problémy s dýchaním
  • žihľavka
  • opuch pier alebo tváre
• Ulcerózna kolitída (opuch hrubého čreva). Medzi príznaky patria:
  • hnačka, niekedy s krvácaním
  • strata váhy
  • bolesť brucha (brucha)
  • cítiť sa unavený

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Cosentyxu dôjsť k alergickej reakcii.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. V klinických štúdiách sa asi u 1% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi, vyvinula žihľavka (svrbiace kožné vyrážky). To bolo v porovnaní s 0,1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Nie je známe, koľko ľudí s psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou vyvinulo počas užívania Cosentyxu žihľavku.

U niektorých ľudí v klinických štúdiách sa vyvinula aj anafylaxia, typ závažnej alergickej reakcie. To, ako často sa objaví alergická reakcia, sa môže líšiť v závislosti od toho, v akom stave sa liečite Cosentyxom.

Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Cosentyx. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Hnačka

Pri užívaní Cosentyxu môžete mať hnačku.

V klinických štúdiách zahŕňajúcich ložiskovú psoriázu malo hnačku asi 4,1% ľudí, ktorí užili 300 mg Cosentyxu. To sa porovnáva s iba asi 2,6% ľudí, ktorí užili 150 mg Cosentyxu, alebo 1,4% ľudí, ktorí užívajú placebo (bez liečby). Hnačka sa nepovažovala za častý vedľajší účinok u ľudí užívajúcich Cosentyx buď na psoriatickú artritídu, alebo na ankylozujúcu spondylitídu.

To, ako často sa vyskytne hnačka, sa môže líšiť v závislosti od toho, na aký stav liečite Cosentyx. Ak máte obavy z hnačky počas užívania Cosentyxu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní znížiť vašu dávku lieku, čo môže pomôcť zmierniť vedľajší účinok na hnačku.

Bolesť hlavy

Počas užívania Cosentyxu na psoriatickú artritídu vás môžu bolesti hlavy.

V klinickom skúšaní sa u 4% až 7% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriatickú artritídu, vyskytli bolesti hlavy. V porovnaní s tým sa u 2% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), vyskytli bolesti hlavy. Bolesti hlavy neboli častým vedľajším účinkom u ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi alebo ankylozujúcu spondylitídu.

To, ako často sa bolesti hlavy objavia, sa môžu líšiť v závislosti od toho, v akom stave liečite Cosentyx. Ak užívate Cosentyx a bolesti hlavy vás veľmi obťažujú alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť bolesť hlavy.

Prechladnutie

Počas užívania Cosentyxu môže byť vyššia pravdepodobnosť prechladnutia.

Počas 12 týždňov v klinických skúškach sa nachladlo asi u 12% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi. To bolo v porovnaní s menej ako 9% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Prechladnutie sa vyskytovalo tiež častejšie u ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriatickú artritídu alebo ankylozujúcu spondylitídu, ako u ľudí, ktorí užívali placebo. Prechladnutie nebolo vážnou infekciou.

To, ako často ste pri užívaní Cosentyxu prechladli, môže závisieť od toho, aký stav liek lieči. Ak sa u vás vyskytne prechladnutie, ktoré trvá dlho alebo vás trápi, obráťte sa na svojho lekára.

Ulcerózna kolitída

Ulcerózna kolitída je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu. Ulcerózna kolitída je stav, ktorý spôsobuje podráždenie čriev alebo hrubého čreva.

Počas jedného roka v klinických štúdiách sa u 2 z 3 430 ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi, vyskytli nové prípady ulceróznej kolitídy. V skupine s placebom, ktorá nedostala liečbu, sa nezistili žiadne nové prípady ulceróznej kolitídy.

Klinické štúdie tiež ukázali, že u ľudí, ktorí už mali ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu, došlo pri liečbe Cosentyxom k vzplanutiu ich ochorenia. (Rovnako ako ulcerózna kolitída, aj Crohnova choroba je druhom zápalového ochorenia čriev.) Tieto vzplanutia boli veľmi zriedkavé a vyskytli sa u 5 z 3 430 ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi. V placebovej skupine, ktorá nedostávala liečbu Cosentyxom, sa nevyskytli prípady ulceróznej kolitídy alebo vzplanutia Crohnovej choroby.

To, ako často sa ulcerózna kolitída vyskytuje u ľudí s psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou, sa môže líšiť.

Ak máte počas užívania Cosentyxu obavy z novej alebo zhoršenej ulceróznej kolitídy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vás monitorovať na príznaky ulceróznej kolitídy. Ak už však máte tento stav, váš lekár vám môže navrhnúť inú liečbu ako Cosentyx.

Rakovina

V súčasnosti neexistuje žiadna súvislosť medzi Cosentyxom a rakovinou. Užívanie Cosentyxu však môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny. Je to preto, lebo Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana tela pred infekciami).

So slabým imunitným systémom je pre vaše telo ťažšie rozpoznať, kedy vaše bunky nerastú správne. Za normálnych okolností váš imunitný systém pomáha predchádzať množeniu rakovinových buniek. Ale ak váš imunitný systém nefunguje správne, rakovinové bunky môžu rásť ľahšie.

Nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by preukázali, či Cosentyx zvyšuje alebo znižuje riziko rakoviny u ľudí.

Ak máte obavy z vývoja rakoviny, poraďte sa so svojím lekárom.

Kožná vyrážka

Možným zriedkavým vedľajším účinkom užívania Cosentyxu je kožná vyrážka. Ak sa vám po užití Cosentyxu vyskytne vyrážka alebo žihľavka (svrbia vás na pokožke), môžete mať alergiu na tento liek. V klinických štúdiách sa asi u 1% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi, vyvinula žihľavka. To je v porovnaní s asi 0,1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Vedľajšie účinky sa môžu mierne líšiť v závislosti od toho, na aký stav liečite Cosentyx.

Ak sa vám počas užívania Cosentyxu vyskytne vyrážka, opýtajte sa svojho lekára, či to môže byť spôsobené týmto liekom. Môžu sa pozrieť na to, aké závažné sú vyrážky a či máte ďalšie vedľajšie účinky alergickej reakcie. Potom váš lekár môže rozhodnúť, či máte pokračovať v užívaní Cosentyxu. Váš lekár alebo lekárnik vám môže tiež odporučiť spôsoby, ako zmierniť vyrážky.

Chudnutie alebo prírastok hmotnosti (nie vedľajšie účinky)

Chudnutie a prírastok hmotnosti nie sú vedľajšími účinkami lieku Cosentyx. V klinických štúdiách Cosentyx nijako nezvyšoval ani neznižoval váhu ľudí. Iné lieky v rovnakej triede ako Cosentyx však môžu spôsobiť zmeny hmotnosti. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.)

Ak máte obavy z chudnutia alebo prírastku hmotnosti, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť tipy na cvičenie a stravu, ktoré vám pomôžu udržať zdravú váhu.

Únava (nie je vedľajším účinkom)

Únava nie je vedľajším účinkom Cosentyxu. V klinických štúdiách sa nepreukázalo, že by Cosentyx spôsoboval únavu. Avšak iné lieky používané na liečbu psoriázy s plakmi alebo psoriatickej artritídy, vrátane ustekinumabu (Stelara), môžu spôsobiť únavu.

Ak máte obavy z únavy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu energetickú hladinu.

Depresia (nie je vedľajším účinkom)

Depresia nie je vedľajším účinkom spôsobeným Cosentyxom. Klinické štúdie nepreukázali žiadnu súvislosť s používaním Cosentyxu a rozvojom depresie. Iné lieky používané na liečbu psoriázy s plakmi, ako je brodalumab (Siliq), však môžu zvýšiť riziko depresie.

Ak máte obavy z depresie, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu zistiť, či máte depresiu, a navrhnúť liečbu, ktorá by vám mohla pomôcť.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom užívania Cosentyxu. V klinických štúdiách s Cosentyxom sa nezistili správy o tom, že by ľudia prišli o vlasy. Ak však máte psoriázu na hlave, môže dôjsť k vypadávaniu vlasov v dôsledku svrbenia a podráždenia oblasti, kde vám korienky vlasov rastú. Strata vlasov v dôsledku svrbenia zvyčajne nie je trvalá a vlasy vám dorastú.

Ak máte obavy zo straty vlasov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu pomôcť určiť príčinu a navrhnúť spôsoby jej liečby.

Bolesť kĺbov (nie je vedľajším účinkom)

Bolesť kĺbov nie je vedľajším účinkom Cosentyxu. Bolesť kĺbov však môže byť vedľajším účinkom iných liekov používaných na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť bolesť kĺbov, zahŕňajú adalimumab (Humira) a ustekinumab (Stelara).

Ak máte obavy z bolesti kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť ošetrenie, ktoré vám pomôže cítiť sa pohodlnejšie.

Dávkovanie Cosentyxu

Dávkovanie Cosentyxu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od typu a závažnosti stavu, ktorý na liečbu používate Cosentyx.

Niekedy vám lekár môže na začiatku liečby nasadiť vyššiu dávku Cosentyxu. Toto sa nazýva nasycovacia dávka. Nasycuje sa nasycovacia dávka, aby bolo vo vašom tele dostatok liekov, aby ste mohli okamžite začať pracovať. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Cosentyx sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Liečivo sa dodáva v troch formách a každá obsahuje 150 mg / ml Cosentyxu:

• tekutý roztok v pere Sensoready na jedno použitie
• tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
• prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *

Najskôr vám injekciu podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Keď vás zaškolia, budete si môcť sami doma podávať injekcie s perom Sensoready alebo naplnenou injekčnou striekačkou. Jeden formulár môže byť pre vás jednoduchšie ako iný. Opýtajte sa svojho lekára, ktorá forma Cosentyxu je pre vás najlepšia.

* Cosentyx vám môže v tejto forme podať iba zdravotnícky pracovník. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.

Dávkovanie pri ložiskovej psoriáze

Odporúčaná dávka pre psoriázu s plakmi je 300 mg (dve 150 mg injekcie) každý týždeň počas piatich týždňov. Po 5. týždni budete potrebovať dve 150 mg injekcie Cosentyxu každé štyri týždne.

Dávka pri psoriatickej artritíde

Ak máte psoriázu s plakmi aj psoriatickú artritídu, odporúčaná dávka je 300 mg (dve 150 mg injekcie) raz týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať dve 150 mg injekcie raz za štyri týždne.

Ak máte iba aktívnu psoriatickú artritídu, existujú dva rôzne spôsoby užívania Cosentyxu. Podľa toho, aký závažný je váš stav, vám lekár môže podať úvodnú dávku. Jedná sa o vyššiu dávku liekov na začiatku liečby, aby liek mohol začať účinkovať rýchlejšie. Injekciu 150 mg budete dostávať raz týždenne počas piatich týždňov. Potom dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.

Ak si váš lekár nemyslí, že nasycovacia dávka je správna voľba, dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.

V niektorých prípadoch môžete stále mať príznaky psoriatickej artritídy po podaní jednej 150 mg injekcie Cosentyxu. Váš lekár vám môže preto zvýšiť dávku na 300 mg (dve 150 mg injekcie) raz za štyri týždne.

Dávkovanie pri ankylozujúcej spondylitíde

Existujú dva rôzne spôsoby užívania Cosentyxu na ankylozujúcu spondylitídu. Podľa toho, aký závažný je váš stav, vám lekár môže podať úvodnú dávku. Jedná sa o vyššiu dávku liekov na začiatku liečby, aby liek mohol začať účinkovať rýchlejšie. Injekciu 150 mg budete dostávať raz týždenne počas piatich týždňov. Potom dostanete injekciu 150 mg raz za štyri týždne.

Druhý spôsob, ako užiť Cosentyx, je bez nasycovacej dávky. Injekciu 150 mg budete dostávať raz za štyri týždne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Cosentyxu, podajte si injekciu hneď, ako si spomeniete. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, kedy máte užiť ďalšiu dávku.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Cosentyx sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Cosentyx je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Cosentyx používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Cosentyx, na liečbu určitých stavov. Cosentyx sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Cosentyx na psoriázu s plakmi

Plaková psoriáza je stav, ktorý spôsobuje, že sa vám na pokožke tvoria svrbivé červené škvrny (plaky). Plaky sa vytvárajú, keď sa kožné bunky hromadia príliš rýchlo. Plaková psoriáza je najbežnejším typom psoriázy.

Cosentyx je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú liečbu. Fototerapia využíva na liečbu plakov psoriázy svetlo. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje v celom tele na zastavenie tvorby plakov.

Národná nadácia pre psoriázu definuje stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu ako psoriázu na viac ako 3% povrchu tela. Ako sprievodca sa jedna z vašich rúk (vrátane všetkých piatich prstov a dlane) rovná asi 1% povrchu vášho tela.

V klinických štúdiách s Cosentyxom sa liek javil ako účinný pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Po užití 300 mg Cosentyxu po dobu 12 týždňov asi 80% ľudí s ložiskovou psoriázou videlo zmiernenie príznakov psoriázy najmenej o 75%. Na porovnanie, asi u 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), došlo po 12 týždňoch k zmierneniu ich prejavov najmenej o 75%.

Cosentyx na psoriatickú artritídu

Psoriatická artritída je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý môže postihnúť ľudí so psoriázou. Psoriatická artritída sa vyskytuje, keď váš imunitný systém (obrana tela pred infekciami) napadne vaše kĺby a spôsobí ich opuch. Psoriatická artritída môže postihnúť všetky kĺby v tele a spôsobiť, že budú bolestivé a opuchnuté.

Cosentyx je schválený na použitie u dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou. („Aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.)

Klinické štúdie s Cosentyxom sa zamerali na ľudí s aktívnou psoriatickou artritídou. Počas 16 týždňov sa príznaky zmiernili najmenej o 20% až u 60% ľudí, ktorí užívali Cosentyx. Na porovnanie, príznaky sa zmiernili najmenej o 20% u 18% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby) počas 16 týždňov.

Štúdie tiež preukázali, že Cosentyx zabránil zhoršovaniu poškodenia kĺbov šesť mesiacov po začiatku liečby.

Cosentyx na ankylozujúcu spondylitídu

Ankylozujúca spondylitída je typ artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu. Tento stav nastáva, keď váš imunitný systém napadne kĺby v chrbtici, čo spôsobí ich opuch a bolesť.

Medzi príznaky ankylozujúcej spondylitídy patrí stuhnutosť, bolesti chrbta a menej pružnosť. Môžete mať tiež zhrbený postoj, ak máte ankylozujúcu spondylitídu.

Cosentyx je schválený na použitie u dospelých s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou. V klinických štúdiách malo asi 61% ľudí menej bolesti a stuhnutosti po 16 týždňov užívania Cosentyxu. Na porovnanie, asi 28% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), malo po 16 týždňoch menšiu bolesť a stuhnutosť.

Nesprávne použitie pre Cosentyx

Okrem vyššie uvedených použití sa Cosentyx môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Cosentyx na reumatoidnú artritídu

Cosentyx sa môže používať off-label na liečbu reumatoidnej artritídy (RA). Pri RA sa objaví opuch vo vašich kĺboch, najmä v rukách a nohách. A váš imunitný systém je nadmerne aktívny.

Súhrnná analýza troch klinických štúdií sledovala liek Cosentyx u ľudí s RA. Vedci zistili, že niektoré dávky Cosentyxu boli účinné na zmiernenie príznakov RA u ľudí, na ktoré iné lieky nezaberali.

V budúcnosti môže byť liek Cosentyx možnosťou pre ľudí s RA, pretože liek môže pomôcť spomaliť opuch kĺbov. Cosentyx však zatiaľ nebol schválený na liečbu RA. Je potrebných viac štúdií, aby sa preukázalo, či je Cosentyx bezpečný a účinný pri liečbe ľudí s RA.

Cosentyx použitie s inými liekmi

Niekedy sa môže Cosentyx používať spolu s inými liekmi, aby bola liečba účinnejšia.

Napríklad, ak máte psoriatickú artritídu, môžete spolu s Cosentyxom užívať aj perorálne lieky. (Perorálne lieky sa prehĺtajú vo forme tabliet, kapsúl, pastiliek alebo tekutín.) Patria sem metotrexát (Rheumatrex) alebo hydroxychlorochín (Plaquenil). Kombinácia Cosentyxu a perorálneho lieku môže byť pri liečbe psoriatickej artritídy účinnejšia ako samotné užívanie Cosentyxu.

Cosentyx sa nikdy nesmie užívať súčasne s inými biologickými liekmi, ako je adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) alebo ustekinumab (Stelara). Je to preto, že užívanie viac ako jedného biologického lieku zvyšuje riziko vedľajších účinkov, ako sú závažné infekcie. Je veľmi dôležité, aby váš lekár a lekárnik poznali všetky lieky a doplnky výživy, ktoré užívate s Cosentyxom.

Alternatívy k Cosentyxu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Cosentyx, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia.

Alternatívy pre psoriázu s plakmi

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriázy s plakmi, patria:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)

Alternatívy pre psoriatickú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ixekizumab (Taltz)
• ustekinumab (Stelara)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)

Alternatívy pre ankylozujúcu spondylitídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu ankylozujúcej spondylitídy, zahŕňajú:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)

Cosentyx vs. Humira

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Cosentyx v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Cosentyx a Humira podobné a rozdielne.

Používa

Cosentyx aj Humira sú schválené na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú liečbu. Fototerapia využíva na liečbu plakov psoriázy svetlo. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje v celom tele na zastavenie tvorby plakov.

Cosentyx aj Humira sú schválené na použitie u dospelých s aktívnou psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou. „Aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.

Okrem týchto stavov je Humira schválená aj na liečbu:

• reumatoidná artritída
• juvenilná idiopatická artritída
• Crohnova choroba u dospelých a detí (typ zápalového ochorenia čriev)
• ulcerózna kolitída (druh zápalového ochorenia čriev)
• hidradenitis suppurativa (bolestivé ochorenie kože)
• uveitída (opuch v časti oka)

Liekové formy a podávanie

Cosentyx obsahuje liečivo secukinumab. Humira obsahuje liečivo adalimumab.

Cosentyx aj Humira sa podávajú ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Najskôr vám injekciu podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Keď vás naučia, budete si môcť sami doma podávať injekcie s perom alebo striekačkou Sensoready.

Pre Cosentyx

Tu je niekoľko informácií o formách a dávkach Cosentyxu.

Cosentyx sa dodáva v troch formách a každá obsahuje 150 mg / ml liečiva:

• tekutý roztok v pere Sensoready na jedno použitie
• tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
• prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *

Pri psoriáze s plakmi budete dostávať dve 150 mg injekcie každý týždeň počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete dostávať dve 150 mg injekcie raz za štyri týždne.

Pri psoriatickej artritíde vám môže lekár podať úvodnú dávku v závislosti od toho, aký závažný je váš stav. Jedná sa o vyššiu dávku liekov na začiatku liečby, aby liek mohol začať účinkovať rýchlejšie. Injekciu 150 mg budete dostávať raz týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať 150 mg injekciu raz za štyri týždne.

Ak si váš lekár nemyslí, že úvodná dávka je správna voľba, môžete začať s injekciou 150 mg raz za štyri týždne.

Pri ankylozujúcej spondylitíde je dávka rovnaká ako pri psoriatickej artritíde. Podrobnosti nájdete vyššie.

* Cosentyx vám môže v tejto forme podať iba zdravotnícky pracovník. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.

Pre Humiru

Tu je niekoľko informácií o formách a dávkach Humiry.

Humira má tri formy:

• jednorazové naplnené pero, ktoré obsahuje 40 mg alebo 80 mg liečiva
• jednorazová naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg liečiva
• jednorazová injekčná liekovka *, ktorá obsahuje 40 mg liečiva

Pri psoriáze s plakmi dostanete injekciu 80 mg raz za prvý týždeň. Potom dostanete injekciu 40 mg raz za dva týždne.

Pri psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde dostanete injekciu 40 mg raz za dva týždne.

* Humíru v tejto forme vám môže podať iba zdravotnícky pracovník.

Vedľajšie účinky a riziká

Cosentyx a Humira obsahujú rôzne účinné lieky, ale patria do rovnakej triedy liekov. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Preto môžu tieto lieky spôsobovať podobné a rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu, Humiry alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
  • hnačka
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • nevoľnosť
  • zvýšené hladiny cholesterolu
  • bolesť chrbta
  • zvýšený krvný tlak
• Môžu sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Humire:
  • menšie respiračné infekcie, ako napríklad bežné prechladnutie
  • bolesť hlavy
  • kožná vyrážka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cosentyxom, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
  • nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • rakoviny, ako je rakovina kože, lymfóm a leukémia
  • nové alebo zhoršujúce sa srdcové stavy, ako je nepravidelný srdcový rytmus alebo zlyhanie srdca
  • nové alebo zhoršujúce sa poruchy krvi, ako je zvýšená hladina červených krviniek
  • nové alebo zhoršujúce sa neurologické poruchy, napríklad zmätenosť
  • nové alebo zhoršujúce sa autoimunitné poruchy, ako je lupus
• Môžu sa vyskytnúť pri Cosentyxe aj Humire:
  • závažné alergické reakcie
  • závažné infekcie vrátane závažných infekcií dýchacích ciest, ako je zápal pľúc alebo zápal priedušiek

Efektívnosť

Cosentyx a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy.

Samostatné štúdie týchto dvoch liekov sa porovnávali vo väčšom prehľade štúdií. Vedci zistili, že Cosentyx bol na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy účinnejší ako Humira.

Klinické štúdie však v súčasnosti porovnávajú Cosentyx a Humira u ľudí s psoriatickou artritídou. Táto štúdia sa volá PREKROČENÁ 1 a bude dokončená koncom decembra 2019. Ďalšia štúdia s názvom SURPASS porovnáva Cosentyx a adalimumab (liečivo Humira) u dospelých s ankylozujúcou spondylitídou. Táto skúška by mala byť dokončená v decembri 2021.

Náklady

Cosentyx a Humira sú oba značkové lieky. Cosentyx nie je v súčasnosti k dispozícii v biologicky podobnej podobe. Humira má ale štyri biologicky podobné lieky: Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita a Hadlima. Môžu stáť menej ako Humira a Cosentyx.

Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimiláre a generiká tiež zvyčajne stoja menej ako značkové lieky.

Podľa odhadov na WellRx.com sú ceny Cosentyxu a Humiry vo všeobecnosti približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy, lekárne, ktorú používate, dávky liekov a od toho, ako často ich užívate.

Cosentyx vs. Stelara

Okrem Humiry (vyššie) je Stelara ďalším liekom, ktorý má niektoré použitia podobné ako v Cosentyxe. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Cosentyx a Stelara podobné a rozdielne.

Používa

Cosentyx aj Stelara sú schválené na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí môžu potrebovať fototerapiu alebo systémovú liečbu. Fototerapia využíva na liečbu plakov psoriázy svetlo. Systémová terapia je liek, ktorý účinkuje v celom tele na zastavenie tvorby plakov. Cosentyx a Stelara sú tiež schválené na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.

Cosentyx je tiež schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.

Stelara je tiež schválená na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u detí vo veku 12 rokov a starších a Crohnovej choroby.

Liekové formy a podávanie

Cosentyx obsahuje liečivo secukinumab. Stelara obsahuje liečivo ustekinumab.

Pre Cosentyx

Cosentyx sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne). Najskôr vám injekciu podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Keď vás zaškolia, budete si môcť sami doma podávať injekcie s perom alebo striekačkou Sensoready.

Cosentyx sa dodáva v troch formách a každá obsahuje 150 miligramov / mililiter (mg / ml) liečiva:

• tekutý roztok v pere Sensoready na jedno použitie
• tekutý roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie
• prášok v injekčnej liekovke na jedno použitie *

Pri psoriáze s plakmi budete dostávať dve 150 mg injekcie každý týždeň počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete dostávať dve 150 mg injekcie raz za štyri týždne.

Pri psoriatickej artritíde vám môže lekár podať úvodnú dávku v závislosti od toho, aký závažný je váš stav. Jedná sa o vyššiu dávku liekov na začiatku liečby, aby liek mohol začať účinkovať rýchlejšie. Injekciu 150 mg budete dostávať raz týždenne počas piatich týždňov. Po piatich týždňoch budete potrebovať injekciu 150 mg raz za štyri týždne.

Ak si váš lekár nemyslí, že úvodná dávka je správna voľba, môžete začať s injekciou 150 mg raz za štyri týždne.

Pri ankylozujúcej spondylitíde je dávka rovnaká ako pri psoriatickej artritíde. Podrobnosti nájdete vyššie.

* Liečivo v tejto forme vám môže podať iba zdravotnícky pracovník. Zmiešajú prášok s roztokom a podajú vám injekciu.

Pre Stelaru

Stelara sa podáva tiež ako subkutánna injekcia. U dospelých vám injekciu najskôr podá váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Keď vás zaškolia, budete si môcť sami robiť injekcie. Ale deti by mali dostať všetky svoje injekcie Stelary od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Stelara je k dispozícii v nasledujúcich formách:

• naplnené injekčné striekačky (45 mg / 0,5 ml alebo 90 mg / ml)
• · Injekčná liekovka s jednou dávkou (45 mg / 0,5 ml)

Dávka Stelary, ktorú užijete, bude závisieť od vašej hmotnosti a stavu, pre ktorý ju užívate.

Pre psoriázu s plakmi: Ak vážite 100 kilogramov alebo menej, vašou prvou dávkou bude 45 mg injekcia. O štyri týždne neskôr vám bude podaná ďalšia 45 mg injekcia. Potom budete mať injekciu 45 mg každých 12 týždňov.

Ak vážite viac ako 100 kg (asi 220 libier), vašou prvou dávkou bude 90 mg injekcia. O štyri týždne neskôr dostanete ďalšiu 90 mg injekciu. Potom budete mať injekciu 90 mg každých 12 týždňov.

Rovnako ako u dospelých, dávkovanie pre deti vo veku od 12 do 17 rokov sa líši podľa hmotnosti.

Pre psoriatickú artritídu: Pre väčšinu ľudí bude vašou prvou dávkou injekcia 45 mg. O štyri týždne neskôr dostanete ďalšiu 45 mg injekciu. Potom budete mať injekciu 45 mg každých 12 týždňov.

Ak však máte psoriatickú artritídu aj stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu a vážite viac ako 100 kg, dostanete namiesto toho 90 mg injekcie.

Vedľajšie účinky a riziká

Cosentyx a Stelara obsahujú rôzne účinné zložky liečiva, patria však do rovnakej triedy liekov. Preto obidva lieky môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky a môžu mať rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu, Stelary alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
  • vyrážka
• Môže sa vyskytnúť pri Stelare:
  • cítiť sa unavený
  • bolesť chrbta
  • bolesť svalov
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Cosentyx aj Stelara:
  • menšie respiračné infekcie, ako je nachladnutie
  • bolesť hlavy
  • hnačka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Cosentyxu, Stelary alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
  • nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• Môže sa vyskytnúť pri Stelare:
  • zvýšené riziko rakoviny, ako je rakovina kože
  • depresia
  • zriedkavé ochorenie mozgu nazývané syndróm reverzibilnej zadnej leukoencefalopatie (RPLS)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Cosentyx aj Stelara:
  • závažné alergické reakcie
  • závažné infekcie vrátane závažných infekcií dýchacích ciest, ako je zápal pľúc alebo zápal priedušiek

Efektívnosť

Cosentyx a Stelara majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi a psoriatickej artritídy u dospelých.

Použitie Cosentyxu a Stelary pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii. Po 16 týždňoch liečby zaznamenalo 76,6% dospelých, ktorí užívali Cosentyx, zmiernenie príznakov najmenej o 90%. Toto bolo porovnané s dospelými, ktorí užívali Stelaru. Po 16 týždňoch liečby sa 54,2% dospelých, ktorí užívali Stelaru, u ktorých sa príznaky zmiernili najmenej o 90%. Štúdia preto preukázala, že Cosentyx bol pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy účinnejší ako Stelara po 16 týždňoch.

Tieto dva lieky ešte neboli priamo porovnané v klinických štúdiách na psoriatickú artritídu alebo ankylozujúcu spondylitídu. Štúdie však zistili, že Cosentyx aj Stelara sú účinné pri liečbe týchto stavov.

Náklady

Cosentyx a Stelara sú obe značkové lieky. Ani jeden z liekov nie je v súčasnosti k dispozícii v biologicky podobnej forme.

Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sú vyrobené z chemikálií. Biosimiláre a generiká tiež zvyčajne stoja menej ako značkové lieky.

Podľa odhadov na WellRx.com je Cosentyx všeobecne lacnejší ako Stelara. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Časté otázky o Cosentyxe

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Cosentyxe.

Je možné Cosentyx použiť na liečbu ekzémov?

Nie práve teraz, ale možno v budúcnosti. Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) neschválil Cosentyx na liečbu ekzémov. V súčasnosti sa však Cosentyx skúma v klinickom skúšaní liečby ekzémov. Výsledky pokusu majú byť zverejnené do júla 2020.

Ak máte ekzém, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť liečbu, ktorá môže pomôcť.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Cosentyx?

Ak prestanete užívať Cosentyx, nemali by ste mať abstinenčné príznaky. Len čo prestanete užívať liek, môže sa u vás opäť vyskytnúť plaková psoriáza, psoriatická artritída alebo ankylozujúca spondylitída. Váš lekár môže niekedy, aby zabránil vzplanutiu choroby, pomaly znižovať vašu dávku namiesto prerušenia liečby naraz.

Ak máte obavy z abstinenčných príznakov po ukončení užívania Cosentyxu, poraďte sa so svojím lekárom.

Mám sa vyhnúť očkovaniu, ak užívam Cosentyx?

Áno, počas užívania Cosentyxu by ste sa mali vyhýbať očkovaniu živými vakcínami. Tieto vakcíny obsahujú oslabenú formu baktérie alebo vírusu.

Ak máte zdravý imunitný systém (ochrana tela pred infekciou), živé vakcíny by vás nemali ochorieť. Cosentyx však môže oslabiť váš imunitný systém. Vaše telo teda nemusí byť schopné bojovať s baktériami alebo vírusmi vo vakcíne tak, ako to vaše telo bežne robí.

Medzi príklady živých vakcín, ktorým by ste sa mali vyhnúť, patria:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus orálna forma (užívaná ústami)

Neaktívne vakcíny sa však dajú bezpečne dostať počas liečby Cosentyxom. Tieto vakcíny neobsahujú žiadne živé vírusy. Príklady neaktívnych vakcín zahŕňajú:

• hepatitída typu A
• žltačka typu B
• chrípka (nie forma nosového spreja)
• Tdap (tetanus, záškrt, čierny kašeľ)
• zápal pľúc (Prevnar alebo Pneumovax)
• brušný týfus (nie ústna forma)

Skôr ako začnete užívať Cosentyx, poraďte sa so svojím lekárom o všetkých očkovacích látkach, ktoré môžete potrebovať. Najlepšie je zaobstarať si tieto vakcíny skôr, ako začnete s liečbou Cosentyxom.

Môžem užívať Cosentyx, ak som mal tuberkulózu?

Áno, najskôr však možno budete musieť byť liečení na tuberkulózu (TBC). TBC je pľúcne ochorenie a TBC môže byť vo vašom tele aj vtedy, ak nemáte žiadne príznaky.

Váš lekár bude musieť liečiť TBC skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Je to preto, lebo Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana tela pred infekciou). Ak je váš imunitný systém slabý, môže to spôsobiť, že sa vaša infekcia TBC znovu aktivuje.

Po dokončení liečby TBC môžete začať užívať Cosentyx. Počas užívania Cosentyxu vás lekár môže vyskúšať, aby sa ubezpečil, že TBC nie je aktívna (spôsobuje príznaky).

Cosentyx a alkohol

Medzi Cosentyxom a alkoholom neexistuje žiadna interakcia. Podľa Národnej nadácie pre psoriázu však môže alkohol znížiť vašu šancu na odpoveď na liečbu psoriázy s plakmi.

Alkohol môže tiež interagovať s inými liekmi používanými na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Medzi tieto lieky patrí metotrexát (Rheumatrex), ktorý sa niekedy užíva s Cosentyxom na psoriatickú artritídu. Kombinácia alkoholu a metotrexátu môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať, koľko alkoholu je bezpečné na pitie, keď užívate Cosentyx.

Interakcie s Cosentyxom

Cosentyx môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Nie je známe, že by interagoval s doplnkami alebo potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Cosentyx a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Cosentyxom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Cosentyxom.

Pred užitím Cosentyxu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vakcíny

Počas užívania Cosentyxu by ste nemali dostať žiadne živé vakcíny. Tieto vakcíny obsahujú oslabenú formu baktérie alebo vírusu.

Ak máte zdravý imunitný systém (ochrana tela pred infekciou), živé vakcíny by vás nemali ochorieť. Cosentyx však môže oslabiť váš imunitný systém. Vaše telo teda nemusí byť schopné bojovať s baktériami alebo vírusmi vo vakcíne tak, ako to vaše telo bežne robí.

Medzi príklady živých vakcín, ktorým sa treba vyhnúť pri užívaní Cosentyxu, patria:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus orálna forma (užívaná ústami)

Skôr ako začnete užívať Cosentyx, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete dostať nejaké vakcíny.

Antibiotiká (nie je interakcia)

Cosentyx neinteraguje so žiadnymi antibiotikami (liekmi na liečbu infekcií spôsobených baktériami). Ale zatiaľ čo užívate Cosentyx, riziko vzniku infekcie sa zvyšuje. Je to preto, lebo Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém (obrana tela pred infekciou).

V klinických štúdiách bolo počas 12 týždňov infikovaných asi 29% ľudí, ktorí užívali Cosentyx na psoriázu s plakmi. To bolo v porovnaní s iba asi 19% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Ak sa u vás počas užívania Cosentyxu vyskytne infekcia, bude možno potrebné, aby ste boli liečený antibiotikami. Opýtajte sa svojho lekára, ako môžete zabrániť infekciám počas liečby.

Cosentyx a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Cosentyxom. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Cosentyxu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako používať Cosentyx

Cosentyx by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Prvú dávku Cosentyxu dostanete v lekárni. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás potom môže naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie. Webová stránka Cosentyx obsahuje užitočné videá o správnom spôsobe podávania injekcií perom Sensoready alebo naplnenou injekčnou striekačkou. Môžete sa tiež porozprávať s odborníkom na podporu Cosentyxu a absolvovať živé virtuálne injekčné školenie. Volajte Cosentyx Connect na číslo 844-COSENTYX (844-267-3689).

Kedy brať

Podľa toho, aký máte zdravotný stav a ako dlho sa liečite, budete užívať Cosentyx buď raz týždenne alebo raz za štyri týždne. Cosentyx by ste mali užívať každý týždeň alebo mesiac v ten istý deň.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Môžete si tiež dať svoj liečebný plán do kalendára.

Ako Cosentyx účinkuje

Plaková psoriáza je stav, ktorý spôsobuje, že sa vám na pokožke tvoria svrbivé červené škvrny (plaky). Plaky sa vytvárajú, keď sa kožné bunky hromadia príliš rýchlo. Zápal (opuch) plaky zhoršuje. Cosentyx môže pomôcť zmiernením zápalu a bolesti spôsobenej psoriázou s plakmi.

Psoriatická artritída je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý môže postihnúť ľudí so psoriázou. Psoriatická artritída sa vyskytuje, keď váš imunitný systém (obrana tela pred infekciami) napadne vaše kĺby a spôsobí ich opuch. Tento zápal môže byť veľmi bolestivý. Cosentyx účinkuje tak, že zmierňuje zápal vo vašich kĺboch ​​a tým zmierňuje vaše bolesti.

Ankylozujúca spondylitída je typ artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu. Tento stav nastáva, keď váš imunitný systém napadne kĺby v chrbtici, čo spôsobí ich opuch a bolesť. Pri ankylozujúcej spondylitíde účinkuje Cosentyx znižovaním množstva opuchov, ktoré sa vyskytujú vo vašej chrbtici. Menej opuchov môže pomôcť znížiť bolesť, ktorú môže spôsobiť ankylozujúca spondylitída.

Čo robí Cosentyx

Cosentyx patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém, čo je obrana tela pred infekciami.

Interleukín 17A (IL-17A) je typ proteínu, ktorý môže spôsobiť zápal. IL-17A môže prispieť k psoriáze s plakmi, psoriatickej artritíde alebo ankylozujúcej spondylitíde a zhoršiť vaše príznaky. Ľudia s plakovou psoriázou, psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou majú vyššiu hladinu IL-17A v krvi ako ľudia bez týchto stavov.

Cosentyx účinkuje tak, že sa viaže na IL-17A a bráni jej v práci. To znižuje množstvo zápalu vo vašom tele.

Plaková psoriáza, psoriatická artritída a ankylozujúca spondylitída sú všetky stavy, ktoré sa zhoršujú v dôsledku opuchu. Zabránením vzniku opuchu by Cosentyx mal pomôcť zmierniť vaše príznaky.

Ako dlho trvá práca?

Ako dlho trvá použitie Cosentyxu, závisí od toho, aký stav liek lieči. V klinických štúdiách:

• Asi u 80% ľudí s plakovou psoriázou, ktorí užívali Cosentyx, došlo k zmierneniu ich prejavov najmenej o 75% za pouhých 12 týždňov. To je v porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).
• Až u 60% ľudí s psoriatickou artritídou, ktorí užívali Cosentyx, sa ich príznaky zmiernili najmenej o 20% po 16 týždňoch. To je v porovnaní s 18% ľudí, ktorí užívali placebo. Niektorí ľudia, ktorí užili Cosentyx, zaznamenali zlepšenie už za tri týždne.
• Šesťdesiatjeden percentám ľudí s ankylozujúcou spondylitídou, ktorí užívali Cosentyx, sa príznaky zmiernili po 16 týždňoch najmenej o 20%. To je v porovnaní s 28% ľudí, ktorí užívali placebo.

Telo každého človeka však reaguje na lieky inak, takže výsledky môžete vidieť rýchlejšie alebo pomalšie.

Cosentyx a tehotenstvo

Cosentyx sa neskúmal u tehotných žien. Nie je teda dostatok údajov na preukázanie toho, či je bezpečná liečba počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách ukazujú, že nemal žiadny vplyv na vývoj dojčiat, ktorých matky dostali Cosentyx. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je Cosentyx pre vás ten pravý.

Cosentyx a antikoncepcia

Nie je známe, či je Cosentyx bezpečný počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, počas užívania Cosentyxu sa poraďte so svojím lekárom o vašich potrebách v oblasti antikoncepcie.

Cosentyx a dojčenie

Cosentyx nebol skúmaný u žien, ktoré dojčia. Zatiaľ teda nie je známe, či Cosentyx môže prechádzať do materského mlieka.

Ak užívate Cosentyx a chcete dojčiť svoje dieťa, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či máte drogu ďalej užívať.

Bezpečnostné opatrenia Cosentyx

Pred užitím Cosentyxu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Cosentyx nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Chronické alebo opakujúce sa infekcie. Ak máte infekciu, bude ju musieť váš lekár liečiť skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Je to preto, lebo Cosentyx zvyšuje vaše riziko infekcie. Liek môže oslabiť váš imunitný systém (obrana tela pred infekciou).
• Tuberkulóza (TB). Ak máte tuberkulózu (TBC) a máte príznaky, váš lekár bude musieť TBC liečiť skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Je to preto, lebo Cosentyx môže oslabiť váš imunitný systém a spôsobiť zhoršenie TBC. Skôr ako začnete užívať Cosentyx, váš lekár vás vyšetrí na TBC.
• Zápalové ochorenie čriev. Cosentyx môže spôsobiť zhoršenie príznakov zápalového ochorenia čriev (IBD). Ak máte IBD, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Cosentyx. Môžu vás sledovať častejšie, aby si boli istí, že sa vaša IBD nezhorší počas užívania Cosentyxu.
• Alergické reakcie na Cosentyx. Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na Cosentyx alebo na niektorú z jeho zložiek, nemali by ste užívať Cosentyx. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby sú pre vás vhodné.
• Alergia na latex. Ak ste alergický na latex, môžete mať alergickú reakciu na Cosentyx. Je to tak preto, lebo viečko na peru Cosentyx Sensoready a naplnená injekčná striekačka majú v sebe latex z prírodného kaučuku. Neexistujú žiadne štúdie o ľuďoch s alergiou na latex, ktorí by používali pero Cosentyx Sensoready alebo naplnenú injekčnú striekačku. Ak však máte alergiu na latex, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Cosentyx. Môžu skontrolovať, aké závažné sú vaše alergie a či je pre vás bezpečné tento liek používať.
• Tehotenstvo a dojčenie. Nie je známe, či je Cosentyx bezpečný počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak sa chcete dozvedieť viac, pozrite si vyššie časti „Cosentyx a tehotenstvo“ a „Cosentyx a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Cosentyx sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Cosentyx“ vyššie.

Predávkovanie liekom Cosentyx

Používanie viac ako odporúčanej dávky Cosentyxu môže viesť k závažným vedľajším účinkom. (Viac informácií nájdete v časti „Vážne vedľajšie účinky“ v časti „Vedľajšie účinky Cosentyxu“ vyššie.) V klinických štúdiách s Cosentyxom nedošlo k predávkovaniu.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Cosentyx

Keď dostanete Cosentyx z lekárne, lekárnik pridá dátum spotreby na štítok na škatuli s injekčnými striekačkami alebo perami Sensoready. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Uchovávajte Cosentyx v chladničke od 2 ° C do 8 ° C. Uchovávajte ju v pôvodnom obale na ochranu lieku pred svetlom. Cosentyx by ste nikdy nemali zmraziť.

Pred použitím Cosentyxu ho vytiahnete z chladničky na 15 až 30 minút. Pred podaním si nechajte Cosentyx zohriať na izbovú teplotu.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Cosentyx a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Použité ihly, striekačky a perá by ste mali vložiť do nádoby na ostré predmety. Nikdy ich nehádžte do bežného koša. Ďalšie informácie o tom, ako správne zlikvidovať ihly, striekačky a perá, nájdete v pokynoch FDA.

Profesionálne informácie pre Cosentyx

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Cosentyx je indikovaný na nasledujúce stavy u dospelých:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza u pacientov vhodných na fototerapiu alebo systémovú liečbu
• aktívna psoriatická artritída
• aktívna ankylozujúca spondylitída

Mechanizmus akcie

Cosentyx je ľudská monoklonálna protilátka IgG1. Cosentyx sa selektívne viaže na interleukín-17A (IL-17A) a blokuje interakciu s IL-17 receptorom. Inhibícia interakcie medzi IL-17A a receptorom IL-17 blokuje prozápalové cytokíny a chemokíny, čím zmierňuje zápal. Zápal je kľúčovým príznakom psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy. Zvýšené hladiny IL-17A boli tiež pozorované na plakoch psoriázy.

Farmakokinetika a metabolizmus

Rovnovážny stav bol dosiahnutý do 24 týždňov po mesačnom dávkovaní. Biologická dostupnosť Cosentyxu sa pohybovala od 55% do 77%. Farmakokinetika Cosentyxu bola podobná pri ložiskovej psoriáze, psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde. Cosentyx tiež preukázal farmakokinetiku úmernú dávke, čo znamená, že zvýšenie dávky priamo ovplyvňuje maximálnu koncentráciu liečiva (Cmax), ako aj celkovú expozíciu liečivu v čase (plocha pod krivkou alebo AUC).

Predpokladá sa, že Cosentyx sa metabolizuje rovnakou cestou ako endogénny IgG a štiepi sa na aminokyseliny. Polčas rozpadu Cosentyxu bol v rozmedzí od 22 do 31 dní.

Kontraindikácie

Cosentyx je kontraindikovaný u pacientov, ktorí v minulosti mali závažnú reakciu z precitlivenosti na Cosentyx.

Skladovanie

Cosentyx by sa mal uchovávať v chladničke od 2 ° C do 8 ° C. Mal by byť chránený pred svetlom a mal by až do použitia zostať v pôvodnej škatuli. Neuchovávajte v mrazničke Cosentyx.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.