Dupixent (dupilumab)

Čo je liek Dupixent?

Dupixent (dupilumab) je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu nasledujúcich stavov:

  • Stredne ťažký až ťažký ekzém (atopická dermatitída). Je predpísaný pre dospelých a pre deti vo veku od 12 rokov, ak príznaky nie je možné zvládnuť lokálnymi liekmi na predpis (alebo keď sa tieto lieky nemajú používať).
  • Stredne ťažká až ťažká astma. Je predpísaný pre dospelých a pre deti vo veku od 12 rokov s eozinofilnou astmou alebo astmou závislou od kortikosteroidov. Používa sa ako doplnková udržiavacia kúra. Záchranné inhalátory sa môžu stále používať podľa potreby pri astmatických záchvatoch alebo príznakoch, ako je dýchacie ťažkosti. Dupixent by sa nikdy nemal používať na liečbu náhleho astmatického záchvatu.
  • Chronická rinosinusitída s nosovými polypmi. Je predpísaný pre dospelých, ktorých príznaky nie sú dobre kontrolované. Používa sa ako doplnok k udržiavacej liečbe.

Dupixent patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Tieto lieky pôsobia na veľmi špecifickú časť vášho imunitného systému.

Dupixent sa dodáva v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke. Podáva sa ako subkutánna injekcia (pod kožu). Dupixent sa dodáva v dvoch dávkach: roztok 200 mg / 1,14 ml a roztok 300 mg / 2 ml.

Potom, čo sa naučíte ako, môžete dostať Dupixent v lekárskej ordinácii alebo si dať injekcie doma. Vy a váš lekár sa môžete porozprávať o najlepšej možnosti pre vás.

Na liečbu stredne ťažkého až ťažkého ekzému a stredne ťažkej až ťažkej astmy je prvou dávkou dve injekcie do rôznych oblastí tela. Potom vám stačí už len jedna injekcia každý druhý týždeň. Pri chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi je liečba jednou injekciou každý druhý týždeň.

Efektívnosť

Klinické štúdie preukázali, že Dupixent je účinný pri liečbe ekzémov, astmy a chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi.

  • Pre ekzém: V klinickom skúšaní pre dospievajúcich so stredne ťažkým až ťažkým ekzémom videlo 24% ľudí čistejšiu pokožku a 37% ľudí malo svrbenie menej ako 16 týždňov. U dospelých s ekzémom klinické štúdie preukázali, že takmer polovica ľudí mala zlepšenie pokožky o 75%. Na konci 16-týždňového obdobia malo medzi 36% až 39% ľudí čistú alebo takmer čistú pokožku.
  • Pre astmu: U ľudí s astmou vo veku 12 rokov a starších klinické štúdie preukázali, že Dupixent pomáhal predchádzať závažným astmatickým záchvatom. Zlepšilo to dýchanie ľudí a nemuseli tak často používať perorálne kortikosteroidy na zmiernenie príznakov astmy. Perorálne kortikosteroidy sú lieky, ako je prednison, ktoré sa používajú na liečbu zápalu.
  • Pre chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi: V 24-týždňovej klinickej štúdii zaznamenali ľudia užívajúci Dupixent asi 51% až 59% zlepšenie nazálnej kongescie. To sa porovnáva so 16% až 18% zlepšením u ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku). Tiež 52% ľudí zaznamenalo zlepšenie čuchu. Znížená čuchová schopnosť je častým vedľajším účinkom nosových polypov.

Schválenie FDA

Dupixent bol prvýkrát schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v roku 2017 na liečbu ekzémov u dospelých.

V roku 2018 bola schválená ako doplnková udržiavacia liečba na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá je klasifikovaná ako závislá od eozinofilov alebo kortikosteroidov u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.

V roku 2019 bol liek Dupixent schválený na liečbu stredne ťažkého až ťažkého ekzému u detí vo veku 12 rokov a starších so symptómami, ktoré sa nedajú kontrolovať podľa lokálnych predpisov (alebo keď sa topická liečba nemá používať). Aj v roku 2019 bol Dupixent schválený ako doplnková udržiavacia liečba na liečbu chronickej rinosinusitídy s nosovými polypmi u dospelých.

Dupixentné všeobecné

Dupixent je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Dupixent obsahuje účinnú látku dupilumab.

Dupixentné náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Dupixent sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Dupixent alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals Inc., výrobca spoločnosti Dupixent, ponúka program kariet MyWay Copay. To môže pomôcť znížiť náklady na vaše lieky, ak máte poistné krytie liekov na predpis.

Ak pre tento liek nemáte poistné krytie, program pomoci pacientom Dupixent MyWay môže pomôcť znížiť náklady na vašu liečbu. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844-DUPIXENT (844-387-4936) alebo navštívte webovú stránku programu.

Dupixentné vedľajšie účinky

Dupixent môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dupixentu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Dupixent, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Dupixentu patria:

  • reakcie v mieste vpichu
  • bolesť hrdla
  • orálny herpes spôsobujúci opary alebo iné herpetické infekcie *
  • suché alebo svrbiace oči
  • konjunktivitída (ružové oko) - pozri nižšie „Vedľajšie účinky“
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • bolesť zubov
  • bolesť kĺbov
  • gastritída (opuch žalúdka)
  • eozinofília (zvýšenie typu bielych krviniek)

* Vyskytuje sa, iba ak ste boli vystavený vírusu herpes

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Dupixent nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

  • Problémy s očami u ľudí s ekzémom (atopická dermatitída). Medzi príznaky patria:
    • zmeny videnia
    • bolesť očí
    • nové alebo zhoršujúce sa očné problémy
  • Eozinofilné stavy vrátane zápalu pľúc a vaskulitídy. Pozri „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
  • Závažná alergická reakcia. Pozri „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Dupixentu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

  • kožná vyrážka
  • svrbenie
  • návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
  • žihľavka

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

  • opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
  • opuch jazyka, úst alebo hrdla
  • problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Dupixent. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Zápal spojiviek

Ak užívate Dupixent na ekzém (atopická dermatitída), môže sa u vás vyvinúť konjunktivitída (ružové oko).

Počas 16-týždňového klinického skúšania sa konjunktivitída vyskytla u asi 10% ľudí s ekzémom užívajúcich Dupixent. V porovnaní s tým sa u 2% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku) vyvinula konjunktivitída. U väčšiny ľudí s konjunktivitídou sa to počas klinického skúšania vyjasnilo alebo sa zlepšovalo.

U ľudí s astmou užívajúcich Dupixent nebolo zvýšené riziko konjunktivitídy.

Pri chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi sa konjunktivitída vyskytla u 2% ľudí užívajúcich Dupixent a 1% ľudí užívajúcich placebo.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sa u vás počas užívania Dupixentu vyskytli akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa očné stavy. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky.

Eozinofilné podmienky

Ak užívate Dupixent na astmu, môžu sa u vás vyvinúť eozinofilné stavy vrátane zápalu pľúc a vaskulitídy. Eozinofily sú krvné bunky, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii. Vyššia ako normálna hladina eozinofilov však môže spôsobiť zápalové problémy.

Medzi príznaky eozinofilných stavov patria:

  • vaskulitída (opuch ciev)
  • zápal pľúc
  • horúčka
  • opuchnuté lymfatické uzliny
  • kožné lézie (abnormálny rast alebo vzhľad na koži)

Pri včasnom klinickom testovaní Dupixentu na astmu a chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi boli hlásené prípady eozinofilnej pneumónie a vaskulitídy. Nie je jasné, či je Dupixent zodpovedný za tieto vedľajšie účinky.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov spojených s eozinofilnými stavmi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky dlhodobého užívania Dupixentu sú podobné ako pri krátkodobom užívaní.

Napríklad vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli v klinickom skúšaní trvajúcom 52 týždňov, boli podobné bežným vedľajším účinkom uvedeným vyššie pri ekzémoch, astme a chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi.

Herpes

Počas užívania Dupixentu sa vám mohol vyvinúť orálny herpes (opary). Aby ste však dostali opar, už musíte mať v tele herpes vírus. Ak ste nikdy predtým nemali opar, je veľmi zriedkavé, že by ich Dupixent spôsobil.

V klinických štúdiách sa orálny herpes alebo iné herpetické infekcie vyskytli u menej ako 6% ľudí užívajúcich Dupixent.

Ak sa u vás objavia opary, poraďte sa so svojím lekárom o liekoch, ktoré vám môžu pomôcť pri liečbe. Môžete sa tiež porozprávať s lekárnikom o voľných predajoch oparov, ktoré môžu zmierniť vaše príznaky alebo zabrániť ich výskytu.

Reakcie v mieste vpichu

Po užití Dupixentu môžete mať reakciu v mieste vpichu. To je najbežnejšie pri prvej injekcii. V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich Dupixent sa reakcie v mieste vpichu vyskytli u:

  • 10% ľudí s ekzémom
  • 14% až 18% ľudí s astmou
  • 6% ľudí s chronickou rinosinusitídou s nosovými polypmi

Medzi reakcie v mieste vpichu patrí začervenanie, opuch, bolesť a svrbenie v okolí oblasti, kde bol injekčne podaný Dupixent. Tieto príznaky môžu trvať niekoľko dní po podaní injekcie. Ak sa u vás vyskytne reakcia v mieste vpichu, máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o spôsoboch zmiernenia vašich príznakov.

Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Je nepravdepodobné, že z užívania Dupixentu priberiete. Prírastok hmotnosti nebol vedľajším účinkom v klinických štúdiách s Dupixentom. Niekedy sa môžu na liečbu závažných ekzémov alebo astmy použiť steroidy, ako je prednison. Pokračujúce užívanie týchto steroidov môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z priberania na váhe z liečby ekzémami alebo astmou.

Depresia (nie je vedľajším účinkom)

Je nepravdepodobné, že užívanie Dupixentu spôsobí, že sa budete cítiť depresívne. Depresia nebola vedľajším účinkom v klinických štúdiách s Dupixentom.

Ekzém však môže niekedy spôsobiť depresiu, pretože ľudia sa cítia rozladení, smutní alebo beznádejní zo stavu svojej pokožky. Dupixent môže pomôcť zlepšiť vašu pokožku, takže môže pomôcť pri depresiách súvisiacich s ekzémami.

Je tiež možné, že astma alebo chronická rinosinusitída s nosovými polypmi môžu viesť k depresii. Akýkoľvek dlhodobý stav môže vo vás vyvolať úzkosť alebo depresiu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy o svoje duševné zdravie.

Dupixentné dávkovanie

Dávkovanie Dupixentu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

  • typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Dupixent
  • tvoj vek

Váš lekár môže v priebehu času upraviť vašu dávku tak, aby ste dosiahli správne množstvo. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Na liečbu ekzémov alebo astmy sa prvá dávka Dupixentu zvyčajne podáva ako nasycovacia dávka. Nasycovacia dávka je, keď sa ako prvá dávka liečby podáva vyššia dávka lieku. Týmto spôsobom dostanete na začiatku liečby viac liekov, ktoré vám môžu pomôcť dosiahnuť najlepšie výsledky.

Po úvodnej dávke Dupixentu užijete jednu udržiavaciu dávku každý druhý týždeň pri ekzémoch alebo astme. Udržiavacie dávky pomáhajú udržiavať rovnakú hladinu liekov vo vašom tele, aby mohla byť účinná.

Pri chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi neužívajte úvodnú dávku. Začnite s normálnou dávkou a pokračujte v jej užívaní každý druhý týždeň.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Dupixent sa dodáva vo forme naplnenej injekčnej striekačky. V každej škatuli Dupixentu sú dve striekačky. Dodáva sa v nasledujúcich dávkach:

  • 200 mg / 1,14 ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke
  • 300 mg / 2-ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Dávka na ekzém (atopická dermatitída)

U dospelých s ekzémom pozostáva prvá dávka Dupixentu z dvoch injekcií po 300 mg. Po prvej dávke dostanete jednu injekciu 300 mg každý druhý týždeň.

Dávkovanie pri astme

Ak sa Dupixent používa na liečbu astmy, dávkovanie je rovnaké pre dospelých a deti vo veku od 12 rokov. Prvá dávka sú dve 200 mg injekcie, po ktorých nasleduje jedna 200 mg injekcia každý druhý týždeň.

Niektorí ľudia s astmou môžu začať s vyššou dávkou, vrátane ľudí, ktorí:

  • v súčasnosti užívajú steroidy na svoju astmu
  • mať okrem astmy aj stredne ťažký až ťažký ekzém

V týchto prípadoch sa Dupixent podáva ako dve 300 mg injekcie ako prvá dávka. Potom nasleduje jedna 300 mg injekcia každý druhý týždeň.

Dávkovanie pri chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi

Na liečbu chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi (opuch a benígny výrastok nosových ciest) u dospelých je typická dávka Dupixentu jedna 300 mg injekcia každý druhý týždeň.

Pediatrické dávkovanie

Dávkovanie Dupixentu pre deti sa líši v závislosti od stavu, ktorý sa používa na liečbu.

Dávky pre deti na ekzémy

U detí vo veku od 12 do 17 rokov s ekzémom je dávkovanie Dupixentu založené na telesnej hmotnosti.

U detí s hmotnosťou nižšou ako 60 kg (132 libier) sú prvou dávkou dve 200 mg injekcie naraz. Potom by im stačila jedna injekcia 200 mg každý druhý týždeň.

U detí s hmotnosťou 60 kg (132 libier) alebo vyššou by dostali ako prvú dávku dve 300 mg injekcie. Potom by dostali iba jednu 300 mg injekciu každý druhý týždeň.

Dávka pre deti na astmu

Dávkovanie pre deti s astmou je rovnaké ako pre dospelých. Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie pri astme“ vyššie.

Dávka pre deti pri chronickej rinosinusitíde s nosovými polypmi

Dupixent nie je schválený na použitie u detí s chronickou rinosinusitídou s nosovými polypmi.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Dupixentu, užite ju do 7 dní od vynechania dávky. Ak ste zabudli užiť tabletu do 7 dní, vynechajte túto dávku a počkajte na ďalšiu dávku, ktorú máte užiť.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Dupixent sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Dupixent je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Dupixentné použitie

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Dupixent, na liečbu určitých stavov. Dupixent sa môže používať mimo označenia aj na iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Dupixent na ekzém (atopická dermatitída)

Dupixent je schválený FDA na liečbu stredne ťažkých až ťažkých ekzémov, ktoré nereagujú dobre na topické lieky, ktoré si nanášate na pokožku, ako sú krémy alebo masti, alebo na lieky, ktoré by sa nemali používať. Dospelí a deti vo veku od 12 rokov s ekzémom môžu užívať Dupixent.

Ekzém je chronické ochorenie kože, ktoré môže spôsobiť, že pokožka bude červená, opuchnutá, suchá a svrbí. Podľa údajov Národnej asociácie pre ekzém postihuje viac ako 30 miliónov ľudí v Spojených štátoch.

Atopická dermatitída je typ ekzému.

Ekzém nie je nákazlivý. Je to zvyčajne spôsobené genetikou alebo nadmerne aktívnym imunitným systémom.

Liečba ekzému sa zvyčajne začína lokálnymi krémami alebo masťami, ktoré zmierňujú svrbenie a začervenanie. Dupixent je však možnosťou pre ľudí so stredne ťažkým až ťažkým ekzémom, ktorí nereagujú na lokálnu liečbu.

Mierny ekzém zvyčajne nemá vplyv na váš každodenný život. Stredný alebo ťažký ekzém však môže narušiť vaše každodenné činnosti. Tiež môžete mať pocit, že nemôžete zvládnuť svrbenie, ktoré prichádza so stredne závažným až závažným ekzémom.

V 16-týždňových klinických skúškach na ekzém malo 44% až 51% ľudí užívajúcich Dupixent 75% pokles ich príznakov. Na porovnanie, asi u 12% až 15% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnej drogy) došlo k 75% zníženiu príznakov.

U dospelých s ekzémom malo 36% až 41% významné zníženie svrbenia po 16 týždňoch. Na porovnanie, u 10% až 12% ľudí užívajúcich placebo došlo k výraznému zníženiu svrbenia.

Dupixent na astmu

Dupixent je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov so stredne ťažkou až ťažkou astmou, ktoré sú buď:

  • eozinofilná
  • závislé od perorálnych kortikosteroidov

Ľudia s eozinofilnou astmou majú v krvi zvýšený počet eozinofilov. Eozinofily sú typom bielych krviniek, ktoré sú súčasťou vášho imunitného systému. Príliš veľa eozinofilov môže viesť k opuchu a zápalu vašich pľúc, čo spôsobuje eozinofilnú astmu.

Dupixent sa môže používať aj u ľudí so stredne ťažkou až ťažkou astmou, ktorí v súčasnosti užívajú perorálne kortikosteroidy, ako je prednison. Tento typ steroidov sa používa na zníženie opuchu pľúc.

Ak máte astmatický záchvat, použite záchranný inhalátor. Dupixent by sa nikdy nemal používať na liečbu astmatického záchvatu.

Dupixent môže tiež pomôcť niektorým ľuďom s astmou menej závisieť od liečby kortikosteroidmi pri liečbe príznakov astmy. Niektorí môžu prestať potrebovať úplne používať steroidy na astmu. Dupixent by sa však nikdy nemal používať na liečbu astmatického záchvatu.

V klinických štúdiách mali ľudia užívajúci Dupixent až o 81% menej astmatických záchvatov ako ľudia užívajúci placebo. Dupixentné použitie tiež zlepšilo funkciu pľúc. V klinických štúdiách sa funkcia pľúc u ľudí užívajúcich Dupixent zlepšila o 21% na 23%. V porovnaní s tým sa pľúcna funkcia zlepšila o 12% až 14% u ľudí užívajúcich placebo.

Dupixent na chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi

Dupixent je schválený na liečbu chronickej rinosinusitídy s nosovými polypmi (opuchy a benígne zrasty v nosových cestách) u dospelých. Používa sa, keď stav nie je dobre kontrolovaný inými spôsobmi liečby.

Dupixent sa používa ako doplnková liečba u ľudí s chronickou rinosinusitídou s nosovými polypmi, ktorí už na liečbu užívajú iný liek. K rinosinusitíde patrí, keď vám dutiny dutín napučiavajú a spôsobujú preťaženie alebo bolesť v tvári. Rhinosinusitída sa stáva chronickou, keď trvá 12 týždňov alebo dlhšie.

Nosové polypy sú tkanivové výrastky v nose, ktoré nie sú rakovinové. Ľudia s chronickou rinosinusitídou majú zvyčajne zvýšený počet eozinofilných buniek v nosových a sínusových dutinách. Eozinofily sú bunky imunitného systému, ktoré zvyšujú opuch v tejto oblasti.

Dupixent pomáha zmierňovať opuchy v oblasti, čím zmierňuje príznaky chronickej rinosinusitídy s nosovými polypmi.

V klinických štúdiách liek Dupixent výrazne znížil príznaky nosa a dutín spôsobené chronickou rinosinusitídou. Pomohlo tiež zlepšiť čuch ľudí. Znížená čuchová schopnosť je častým vedľajším účinkom nosových polypov.

Po 24 týždňoch došlo u ľudí užívajúcich Dupixent k 51% až 59% poklesu nazálnej kongescie. Na porovnanie, u ľudí užívajúcich placebo došlo k 16% až 18% poklesu nazálnej kongescie.

Dupixent pre iné podmienky

Možno by vás zaujímalo, či sa Dupixent používa okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, aj na niektoré ďalšie ochorenia. Tu diskutujeme o niektorých stavoch, na ktoré sa Dupixent môže alebo nemusí používať.

Dupixent na alopéciu (vypadávanie vlasov)

Dupixent je v súčasnosti v klinických skúškach, aby sa zistilo, či je účinný pri liečbe alopécie. Ak máte alopéciu, váš imunitný systém napáda vaše vlasové folikuly a spôsobuje ich vypadávanie. Alopécia sa pohybuje od škvŕn vypadávania vlasov až po úplné vypadávanie vlasov.

U niektorých ľudí s alopéciou, ktorí užívali Dupixent na ekzémy (atopická dermatitída), sa im počas užívania lieku začali znova zarastať vlasy.

Dupixent na rakovinu (nevhodné použitie)

Dupixent sa nepreukázal ako účinný pri liečbe rakoviny. Iné lieky používané na liečbu astmy, ktoré sú podobné lieku Dupixent, ako napríklad Xolair, môžu zvýšiť riziko vzniku rakoviny.

Dupixent môže pomôcť liečiť nosové polypy u ľudí s chronickou rinosinusitídou nosovými polypmi. Tieto výrastky nosa však nie sú rakovinové.

Dupixent na psoriázu (nevhodné použitie)

Dupixent nie je schválený na liečbu psoriázy, stavu, ktorý spôsobuje výskyt silných červených škvŕn na koži. Ekzém sa môže javiť ako podobný psoriáze. Ekzém je však zvyčajne oveľa svrbivejší ako psoriáza.

Váš lekár môže určiť, či máte ekzém alebo psoriázu a či je pre vás Dupixent tou správnou liečbou.

Dupixent na dyshidrotický ekzém (nevhodné použitie)

Dupixent nie je v súčasnosti schválený na liečbu dyshidrotického ekzému. Aj keď je dyshidrotický ekzém typom ekzému, nie je to to isté ako atopická dermatitída. Dyshidrotický ekzém sa často objavuje ako pľuzgiere na nohách a rukách.Blistre môžu vzplanúť, ak ste stresovaní alebo máte citlivú pokožku vystavenú určitým alergénom.

Dupixent a deti

Pre deti vo veku 12 rokov a staršie je liek Dupixent schválený na liečbu stredne ťažkého až ťažkého ekzému a stredne ťažkej až ťažkej astmy.

Dupixentné použitie s inými liekmi

Dupixent sa môže používať spolu s topickými kortikosteroidmi, ktoré si nanášate na pokožku, ako je triamcinolón, na zmiernenie prejavov ekzému (atopická dermatitída). Tieto lokálne kortikosteroidy majú obvykle formu krémov alebo mastí.

Inhibítory kalcineurínu, ako je takrolimus (Protopic), sú ďalším typom krému alebo masti, ktoré sa môžu použiť spolu s Dupixentom. Lokálne inhibítory kalcineurínu sa majú používať iba na podráždenú pokožku vrátane tváre, krku a genitálnych oblastí.

Inhibítory kalcineurínu nezabraňujú ekzémom. Môžu však byť užitočné pri liečbe momentálne zapálenej pokožky. Inhibítory kalcineurínu by sa preto mali používať iba tam, kde máte ekzémy.

Ak sa Dupixent používa na astmu, môže sa použiť spolu so steroidmi a záchranným inhalátorom. Dupixent nebude liečiť astmatický záchvat, preto by ste mali naďalej používať záchranný inhalátor podľa potreby.

Neprestaňte užívať steroidy náhle. Poraďte sa so svojím lekárom, či musíte pokračovať v užívaní steroidných liekov aj počas používania Dupixentu. Niekedy možno dávky steroidov znížiť alebo úplne zastaviť.

Dupixent a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie s Dupixentom a alkoholom. Ak však pijete alkohol a máte obavy z pitia počas užívania Dupixentu, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy pre Dupixent

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Dupixent, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre ekzém (atopická dermatitída)

Príklady ďalších spôsobov liečby, ktoré sa môžu použiť na ekzém, zahŕňajú:

  • Perorálne lieky, ako sú:
    • Imuran (azatioprín)
    • Trexall (metotrexát)
    • CellCept (mykofenolát)
    • Deltasone (prednison)
    • Sandimmune (cyklosporín)
  • Miestne lieky, ktoré nanášate na pokožku, napríklad:
    • Eucrisa (crisaborole)
    • Elidel (pimekrolimus)
    • Protopic (takrolimus)
    • Lidex (fluocinonid)
    • Elocon (mometazón)
    • Kortaid (hydrokortizón)
  • fototerapia (terapia UV svetlom)

Alternatívy pre astmu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu astmy, patria:

  • Xolair (omalizumab)
  • Fasenra (benralizumab)
  • Unifyl (teofylín)
  • Cinqair (reslizumab)
  • Nucala (mepolizumab)
  • inhalačné lieky ako Spiriva (tiotropium)
  • Singulair (montelukast)

Alternatívy pre chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu chronickej rinosinusitídy s nosovými polypmi (opuchy a benígne zrasty v nosových cestách), zahŕňajú:

  • soľné výplachy nosa, ako napríklad NeilMed
  • nosové steroidné spreje, ako je Flonase (flutikazón)
  • Singulair (montelukast)
  • perorálne steroidy, ako je deltasón (prednizón)

Tieto lieky sa používajú mimo označenia na liečbu chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi. Dupixent je prvý a jediný liek schválený na liečbu tohto stavu.

Dupixent vs. Xolair

Možno by vás zaujímalo, ako je Dupixent v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Dupixent a Xolair podobné a rozdielne.

Používa

Dupixent je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov so stredne ťažkou až ťažkou eozinofilnou astmou alebo stredne ťažkou až ťažkou astmou závislou od kortikosteroidov.

Dupixent sa môže používať spolu s inými liekmi, ako sú perorálne alebo inhalačné kortikosteroidy, u ľudí, ktorých astma nebola dobre zvládnutá inými liekmi, ktoré vyskúšali.

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie môžu užívať Dupixent na liečbu stredne závažného až závažného ekzému (atopickej dermatitídy), ktorý nie je dobre kontrolovaný lokálnymi liekmi aplikovanými na pokožku. Dupixent sa môže použiť aj vtedy, keď sa na liečbu niekoho ekzému nemá používať lokálna liečba.

Dupixent je tiež schválený na použitie u dospelých s chronickou rinosinusitídou s nosovými polypmi (opuchom a benígnymi výrastkami v nosových cestách), ktorých príznaky nie sú dobre kontrolované.

Dupixent je injekčne podávaný liek.

Xolair je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá nie je dobre kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi. Dospelí a deti vo veku od 6 rokov môžu používať Xolair na astmu.

Xolair je tiež schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, ktorí majú chronickú žihľavku bez známej príčiny, ktorá je po liečbe antihistaminikom naďalej symptomatická.

Xolair sa v súčasnosti skúma na liečbu chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi, aj keď ešte nebol schválený FDA. Xolair sa môže používať off-label na liečbu chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi.

Xolair je injekčný liek.

Liekové formy a podávanie

Dupixent má dve formy:

  • 200 mg / 1,14 ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke
  • 300 mg / 2-ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Ak sa Dupixent používa na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, podáva sa injekčne každý druhý týždeň.

Prvá dávka Dupixentu sú zvyčajne dve injekcie po 200 mg. Potom dostanete jednu 200 mg injekciu každý druhý týždeň.

Dávky však môžu byť vyššie pre ľudí, ktorí tiež užívajú kortikosteroidy (napríklad prednizón) alebo majú astmu aj ekzémy. Týmto ľuďom sa prvý týždeň podajú dve injekcie 300 mg. Potom dostávajú jednu injekciu 300 mg každý druhý týždeň.

Xolair má tieto formy:

  • 75 mg / 0,5 ml naplnená injekčná striekačka
  • 150 mg / 1 ml naplnená injekčná striekačka
  • 150 mg prášok, ktorý zmieša poskytovateľ zdravotnej starostlivosti s injekčným roztokom

Dávky Xolairu sa pohybujú od 75 mg do 375 mg každé 2 alebo 4 týždne. Dávky Xolairu sú založené na telesnej hmotnosti a výsledkoch krvného testu nazývaného test na imunoglobulín E (IgE). Tento test ukazuje, či je váš imunitný systém nadmerne aktívny (často kvôli alergénom).

Vedľajšie účinky a riziká

Dupixent a Xolair majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Dupixentom, Xolairom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
    • bolesť hrdla
    • konjunktivitída (ružové oko)
    • eozinofília (zvýšenie typu bielych krviniek)
    • orálny herpes spôsobujúci opary alebo iné herpetické infekcie *
    • bolesť zubov
    • suché alebo svrbiace oči
    • gastritída (opuch žalúdka)
    • nespavosť (problémy so spánkom)
  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
    • všeobecné bolesti tela
    • bolesť nôh alebo rúk
    • zlomeniny kostí
    • cítiť sa unavený
    • závrat
    • bolesť ucha
    • zápal kože
    • Svrbivá pokožka
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Dupixent a Xolair:
    • bolesť kĺbov
    • reakcie v mieste vpichu

* Vyskytuje sa, iba ak ste boli vystavený vírusu herpes

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Dupixentom, Xolairom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
    • eozinofilné stavy vrátane zápalu pľúc a vaskulitídy
  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
    • niektoré typy rakoviny, ako je rakovina prsníka alebo kože
    • horúčka, bolesť kĺbov a vyrážka, ktoré môžu byť dôsledkom typu alergickej reakcie nazývanej sérová choroba
  • Môžu sa vyskytnúť u Dupixentu aj Xolairu:
    • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Dupixent a Xolair majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá nie je dobre kontrolovaná inými liekmi.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Dupixent aj Xolair sú účinné pri liečbe astmy.

Náklady

Dupixent a Xolair sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Dupixent všeobecne viac ako Xolair. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Dupixent vs. Eucrisa

Na podobné účely sú predpísané lieky Dupixent a Eucrisa. Ďalej uvádzame podrobnosti o tom, ako sú tieto lieky podobné a odlišné.

Používa

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie môžu užívať Dupixent na liečbu stredne závažného až závažného ekzému (atopickej dermatitídy), ktorý nie je dobre kontrolovaný lokálnymi liekmi aplikovanými na pokožku. Dupixent sa môže použiť aj vtedy, keď sa na liečbu niekoho ekzému nemá používať lokálna liečba.

Dupixent je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov so stredne ťažkou až ťažkou eozinofilnou astmou alebo stredne ťažkou až ťažkou astmou závislou od kortikosteroidov.

Dupixent sa môže používať spolu s inými liekmi, ako sú perorálne alebo inhalačné kortikosteroidy, u ľudí, ktorých astma nebola dobre zvládnutá inými liekmi, ktoré vyskúšali.

Dupixent je tiež schválený na použitie u dospelých s chronickou rinosinusitídou s nosovými polypmi (opuchom a benígnymi výrastkami v nosových cestách), ktorých príznaky nie sú dobre kontrolované.

Dupixent je injekčný liek.

Eucrisa sa používa na liečbu mierneho až stredne ťažkého ekzému u dospelých a detí vo veku od 2 rokov. Eucrisa je topická masť, ktorú si nanášate na pokožku.

Liekové formy a podávanie

Eucrisa je dostupná v tube s masťou a 20 mg Eucrisy v každom grame masti. Eucrisa sa má používať dvakrát denne. Nanášajte ho ako tenkú vrstvu iba na postihnuté miesta. Eucrisa by sa nikdy nemala používať na oči, ústa alebo vagínu.

Dupixent je dostupný vo forme injekčných liekov, ktoré sa dostávajú pod kožu. Dupixent má dve formy:

  • 200 mg / 1,14 ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke
  • 300 mg / 2 ml roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Dupixentné dávkovanie ekzému závisí od telesnej hmotnosti. Ak vážite menej ako 132 libier. (60 kg), vašou prvou dávkou sú zvyčajne dve 200 mg injekcie. Potom dostanete jednu 200 mg injekciu každý druhý týždeň.

Ak vážite 132 libier. (60 kg) alebo viac, vašou prvou dávkou sú zvyčajne dve 300 mg injekcie. Potom dostanete jednu 300 mg injekciu každý druhý týždeň.

Vedľajšie účinky a riziká

Dupixent a Eucrisa obsahujú lieky na liečbu ekzémov. Eucrisa je masť, ktorú si nanášate priamo na pokožku, a Dupixent je injekčný liek. Preto tieto lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa môžu veľmi líšiť. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Dupixentom, Eucrisou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
    • bolesť hrdla
    • konjunktivitída (ružové oko)
    • eozinofília (zvýšenie typu bielych krviniek)
    • orálny herpes spôsobujúci opary alebo iné herpetické infekcie *
    • bolesť zubov
    • svrbenie očí
    • gastritída (opuch žalúdka)
    • nespavosť (problémy so spánkom)
  • Môže sa vyskytnúť pri použití Eucrisa:
    • červené škvrny alebo vyrážka
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Dupixent a Eucrisa:
    • bolesť v mieste aplikácie alebo injekcie

* Vyskytuje sa, iba ak ste boli vystavený vírusu herpes

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dupixentu alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
    • Eozinofilné stavy vrátane zápalu pľúc a vaskulitídy
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Dupixent a Eucrisa:
    • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Dupixent a Eucrisa majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu ekzémov.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Dupixent a Eucrisa sú účinné pri liečbe ekzémov.

Náklady

Dupixent a Eucrisa sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Eucrisa zvyčajne oveľa lacnejšia ako Dupixent. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Ako si podať injekciu Dupixentu

Dupixent sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu). Dupixent musíte užívať podľa pokynov lekára alebo lekárnika.

Pri prvej dávke Dupixentu na liečbu ekzémov alebo astmy dostanete zvyčajne dve injekcie do dvoch rôznych častí tela. Prvá dávka sa zvyčajne podáva u lekára. Po prvej dávke vám stačí iba jedna dávka každý druhý týždeň.

Pri liečbe chronickej rinosinusitídy nosovými polypmi sa liečba začína a pokračuje jednou dávkou každý druhý týždeň.

Váš lekár vás naučí, ako si máte sami podať injekciu, alebo môžete ísť na injekciu do jeho kancelárie. Pre deti sa odporúča, aby im lekár injekcie podal v ordinácii.

Dupixentné striekačky sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Pred použitím Dupixentu nechajte liek dosiahnuť izbovú teplotu a pred užitím počkajte 45 minút. Injekčnú striekačku nikdy nezahrievajte ani ju nedávajte na slnečné svetlo.

Dupixent sa môže podávať injekčne do stehna, nadlaktia alebo žalúdka. Dupixent by sa nemal podať do 2 palcov od brušného gombíka. Pri každom podaní injekcie použite iné miesto a nepodávajte si injekciu do pokožky, ktorá je pomliaždená alebo zjazvená.

Použitú striekačku správne zlikvidujte v nádobe na ostré predmety.

Kedy brať

Po prvej dávke sa má Dupixent užiť raz za dva týždne.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Dupixent a tehotenstvo

Nie je známe, či Dupixent môže poškodiť plody. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Môžu diskutovať o možných rizikách a výhodách používania Dupixentu.

Existuje tehotenský register pre tehotné ženy, ktoré užívajú Dupixent. Účelom registra tehotenstva je sledovať tehotné ženy a ich deti. Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, mali by sa hlásiť, aby bolo možné dôkladnejšie študovať použitie Dupixentu v tehotenstve.

Ak sa chcete zaregistrovať do registra tehotenstva alebo sa dozviete viac, volajte na telefónne číslo 877-311-8972 alebo navštívte webovú stránku registra.

Dupixent a dojčenie

V súčasnosti nie je známe, či Dupixent môže prechádzať do materského mlieka. Ak sa Dupixent dostane do materského mlieka, liek môže mať škodlivý účinok na vaše dieťa. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách používania Dupixentu.

Ako funguje Dupixent

Dupixent blokuje dva proteíny, ktoré môžu spôsobiť zápal vo vašom tele. Blokovaním týchto proteínov Dupixent zmierňuje zápal. Vďaka tomu môžu byť príznaky astmy, dermatitídy alebo chronickej rinosinusitídy s nosovými polypmi (opuch a benígne výrastky v nosových cestách) lepšie zvládnuteľné.

Na ekzémy (atopická dermatitída)

Ak máte ekzém, váš imunitný systém spôsobuje zápal pod kožou. Keď tento zápal vzplanie, môže to na vašej pokožke spôsobiť začervenanú vyrážku. Dupixent účinkuje tak, že zmierňuje zápal. Pomôže vám to zmierniť príznaky a pokožka bude jasnejšia.

Na astmu

Ak máte stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​astmu, vaše pľúca môžu mať viac zápalov ako iné osoby bez astmy. To môže viesť k kašľu, sipotom alebo ťažkostiam s dýchaním.

Dupixent účinkuje tak, že zmierňuje zápal v pľúcach. Ak užívate Dupixent, možno nebudete musieť na kontrolu astmy používať perorálne steroidné pilulky tak často. Dupixent môže tiež pomôcť predchádzať astmatickým záchvatom a zlepšiť dýchanie.

Na chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi

Ak máte chronickú rinosinusitídu s nosovými polypmi, zvyčajne máte dlhodobý zápal v nose a dutinách. Tento opuch často spôsobuje upchatie a ťažkosti s dýchaním. Dupixent účinkuje tak, že zmierňuje opuch nosa a dutín.

Ako dlho trvá práca?

Dupixent začína pôsobiť po prvej injekcii. Môže však trvať niekoľko týždňov, kým spozorujete zlepšenie príznakov.

V klinickej štúdii malo viac ako 36% dospelých s ekzémom úľavu od svrbenia počas 16 týždňov alebo menej počas užívania Dupixentu. U detí vo veku 12 až 17 rokov malo 37% úľavu od svrbenia počas 16 týždňov.

Mali by ste pokračovať v liečbe najmenej 16 týždňov, aby ste zistili, či Dupixent na vás účinkuje. Ak váš ekzém, astma alebo chronická rinosinusitída s nosovými polypmi nereagujú alebo sa nezlepšujú po 16 týždňoch, poraďte sa so svojím lekárom. Môžete diskutovať o tom, či máte pokračovať v užívaní Dupixentu alebo prejsť na inú liečbu.

Časté otázky o lieku Dupixent

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o aplikácii Dupixent.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Dupixent?

Nie je pravdepodobné, že po ukončení užívania Dupixentu pocítite abstinenčné príznaky.

Ak však na zvládnutie svojich príznakov užívate steroidné pilulky, ako je prednison, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ak ich prestanete užívať. Medzi príznaky vysadenia z náhleho vysadenia steroidu patrí slabosť, nevoľnosť, zvracanie a pocit únavy.

Nemali by ste prestať užívať steroidné lieky náhle alebo bez porady s lekárom. Najlepšie je pomaly znižovať dávku steroidov pred úplným zastavením liečby.

Ak užívam Dupixent na astmu, musím stále používať záchranný inhalátor?

Áno, stále by ste mali mať záchranný inhalátor, aj keď liečite svoju astmu liekom Dupixent. Dupixent sa používa na prevenciu vzniku astmatických záchvatov. Ak však máte astmatický záchvat, potrebujete záchranný inhalátor, ktorý vám pomôže rýchlo otvoriť pľúca, aby ste mohli dýchať. Nikdy nepoužívajte Dupixent na liečbu astmatického záchvatu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa vám počas užívania Dupixentu zhoršuje dýchanie, záchranný inhalátor nefunguje alebo potrebujete používať záchranný inhalátor častejšie ako obvykle.

Budem môcť dostať vakcíny, keď používam Dupixent?

Počas užívania Dupixentu by ste nemali dostať žiadne živé vakcíny. V prípade živých vakcín vám je injekčne podané malé množstvo vírusu, aby sa vaše telo mohlo naučiť s ním bojovať. Počas používania Dupixentu by ste si tieto vakcíny nemali dávať, pretože liek môže oslabiť váš imunitný systém. Ak sa to stane, vaše telo nebude schopné správne bojovať proti očkovacej látke a môže vám ochorieť.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, aké vakcíny možno budete potrebovať. Najlepšie je zaobstarať si potrebné vakcíny pred začatím liečby Dupixentom.

Živé vakcíny, ktorým by ste sa mali vyhnúť počas užívania Dupixentu, zahŕňajú:

  • osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
  • intranazálna chrípka
  • kiahne
  • ovčie kiahne
  • rotavírus
  • žltá zimnica
  • týfus

Lieči Dupixent potravinové alergie?

Nie, Dupixent sa v súčasnosti nepoužíva na liečbu potravinových alergií.Aj keď sa v súčasnosti testuje na liečbu detí s arašidovými alergiami, nie je na toto použitie schválený.

Dupixent sa testuje spolu s ďalším liekom s názvom AR101, ktorý sa špeciálne používa na alergie na arašidy. Myšlienka je, že použitie kombinácie AR101 a Dupixent by mohlo umožniť imunitnému systému detí naučiť sa nereagovať na arašidy. To by znamenalo, že deti s ťažkou alergiou na arašidy, ktoré boli vystavené arašidom, by nemali život ohrozujúcu alergickú reakciu.

Budem stále musieť používať lokálne ošetrenie svojho stavu pokožky, ak používam Dupixent?

Mal by si. Dupixent sa často používa spolu s topickými kortikosteroidmi, ktoré si nanášate na pokožku na liečbu ekzémov (atopická dermatitída). Lokálne kortikosteroidy môžu pomôcť pri liečbe problémových oblastí, ktoré už existujú. Dupixent účinkuje vo vašom tele znížením zápalu, ktorý spôsobuje ekzém.

Niektoré príklady topických kortikosteroidov zahŕňajú:

  • Lidex (fluocinonid)
  • Kenalog (triamcinolón)
  • Topicort (desoximetazón)
  • Elocon (mometazón)
  • Kortizón (hydrokortizón)

Dupixentné interakcie

Dupixent môže interagovať s niektorými inými liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Dupixent však neinteraguje s mnohými inými liekmi. Je to preto, že ide o monoklonálnu protilátku, ktorá sa metabolizuje (rozkladá) vo vnútri vašich buniek namiesto v pečeni. Mnoho ďalších liekov sa rozkladá v pečeni, kde môžu vzájomne pôsobiť.

Dupixent a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Dupixentom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Dupixentom.

Pred užitím Dupixentu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Živé vakcíny

Je dôležité, aby ste počas užívania Dupixentu nedostávali žiadne živé vakcíny. V prípade živých vakcín vám je injekčne podané malé množstvo vírusu, aby sa vaše telo mohlo naučiť s ním bojovať. Dupixent môže oslabiť váš imunitný systém, takže by vám mohla živá vakcína ochorieť.

Pred začatím liečby Dupixentom sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom o akýchkoľvek očkovacích látkach, ktoré môžete potrebovať. Predtým, ako začnete užívať Dupixent, mali by ste si zaobstarať všetky živé vakcíny, ktoré potrebujete.

Živé vakcíny, ktorým by ste sa mali vyhnúť pri užívaní Dupixentu, zahŕňajú:

  • osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
  • intranazálna chrípka
  • kiahne
  • ovčie kiahne
  • rotavírus
  • žltá zimnica
  • týfus

V klinických skúškach neživé vakcíny ako Tdap (Adacel) a vakcína proti meningitíde (Menomune) neboli Dupixentom ovplyvnené.

Kortikosteroidy

Opuch krvných ciev sa môže veľmi zriedka vyskytnúť u pacientov s astmou, ktorí užívajú aj steroidné lieky. Medzi príznaky patria:

  • vyrážka
  • lapanie po dychu
  • bolesť v hrudi
  • mravčenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách
  • horúčka

Ak užívate akékoľvek kortikosteroidy, napríklad prednizón, je dôležité neprestať ich náhle užívať. Náhle vysadenie akýchkoľvek steroidov môže spôsobiť abstinenčné príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie a pocit únavy. Pred úplným ukončením liečby možno budete musieť pomaly znižovať dávku steroidov. Ak chcete znížiť alebo ukončiť liečbu steroidmi počas užívania Dupixentu, poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, ako to urobiť.

Dupixent a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Dupixentom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Dupixentu poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Dupixentné opatrenia

Pred užitím Dupixentu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Dupixent nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

  • Alergická reakcia: Nepoužívajte Dupixent, ak ste na ňu mali alergickú reakciu. Medzi alergické reakcie patrí vyrážka, žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
  • Nové alebo zhoršujúce sa očné stavy: Dupixent môže spôsobiť nové alebo zhoršujúce sa príznaky očných ochorení. Porozprávajte sa so svojím lekárom o očných príznakoch, ktoré sa vyskytnú počas užívania Dupixentu.
  • Parazitárne infekcie: ak máte akékoľvek parazitárne infekcie, ako je napríklad pásomnica, je potrebné ju pred začiatkom liečby Dupixentom liečiť. Ak sa u vás počas užívania Dupixentu vyskytne parazitárna infekcia, môžete byť počas jeho užívania liečený liekmi. Ak sa však infekcia nevyjasní, možno budete musieť prestať používať Dupixent, kým parazitárna infekcia nezmizne.
  • Astmatické záchvaty: Dupixent by sa nikdy nemal používať na liečbu astmatického záchvatu alebo ak máte ťažkosti s dýchaním. Dupixent účinkuje na zníženie príznakov astmy, ale nezastaví výskyt astmatického záchvatu po jeho začatí.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Dupixent sa nachádza v časti „Dupixentné vedľajšie účinky“ vyššie.

Dupixentné predávkovanie

Používanie viac ako odporúčanej dávky Dupixentu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Dupixentné obdobie exspirácie, skladovania a likvidácie

Keď dostanete Dupixent z lekárne, lekárnik na štítok na krabičke so striekačkami pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Dupixentné striekačky sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Mali by byť uložené v pôvodnom obale na ochranu lieku pred svetlom. Injekčné striekačky Dupixent sa môžu uchovávať pri izbovej teplote až do maximálnej teploty 25 ° C až 14 dní. Po 14 dňoch pri izbovej teplote sa musí Dupixent použiť alebo znehodnotiť. Injekčné striekačky Dupixent nikdy neohrievajte ani ich nedávajte na slnečné svetlo.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Dupixent a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Vždy sa zbavte injekčných striekačiek a ihiel pomocou nádoby na ostré predmety. Nikdy nevhadzujte ihly alebo striekačky do bežného komunálneho odpadu. Pokiaľ nebudú zlikvidované správne, môžu ihly alebo striekačky niekoho poraniť alebo prípadne šíriť infekcie. Informácie o najlepších spôsoboch, ako sa zbaviť ihiel alebo injekčných striekačiek, nájdete v pokynoch FDA.

Profesionálne informácie pre Dupixent

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Dupixent je indikovaný na liečbu stredne ťažkého až ťažkého ekzému (atopická dermatitída) u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Môže sa používať u pacientov s atopickou dermatitídou, ktorá nie je dobre kontrolovaná lokálnymi liekmi alebo by nemala byť liečená topickými liekmi. Dupixent sa môže používať spolu s lokálnou liečbou ekzémov.

Dupixent je tiež indikovaný na použitie ako doplnková liečba na udržanie stredne ťažkej až ťažkej astmy u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Je indikovaný u astmy s eozinofilným fenotypom alebo u pacientov s astmou závislou od užívania perorálnych kortikosteroidov.

Dupixent je schválený na použitie ako doplnok pri liečbe dospelých s chronickou rinosinusitídou s nosovou polypózou, ktorá nie je pri súčasnej liečbe dobre kontrolovaná.

Mechanizmus akcie

Dupixent je monoklonálna protilátka IgG4, ktorá účinkuje blokovaním interleukínu-4 (IL-4) a interleukínu-13 (IL-13). Dupixent blokuje väzbu na receptory IL-4 typu 1 a 2 a blokuje väzbu na receptory IL-13 typu 2. Pretože IL-4 aj IL-13 súvisia so zápalovými signálmi a uvoľňovaním zápalových cytokínov, vedie Dupixent k zníženiu zápalu v tele. Ekzém, astma a chronická rinosinusitída s nosovou polypózou sú veľmi ovplyvnené zápalom. Redukciou zápalových cytokínov a chemokínov sa redukuje astma, ekzémy a chronická rinosinusitída s príznakmi nosovej polypózy.

Farmakokinetika a metabolizmus

Rovnovážny stav sa dosiahne okolo 16 týždňov po podaní 1. Biologická dostupnosť sa pohybovala od 61% do 64% vo všetkých schválených indikáciách. Pretože Dupixent je biologický IgG4, očakáva sa, že jeho degradačná dráha bude podobná endogénnym IgG proteínom, v ktorých by sa Dupixent degradoval na malé peptidy.

Dupixent vykazuje nelineárnu farmakokinetiku, čo znamená, že zvýšenie dávky nemusí spôsobiť lineárne zvýšenie odpovede.

Kontraindikácie

Dupixent je kontraindikovaný u pacientov s prekonanou reakciou z precitlivenosti na Dupixent alebo jeho účinné zložky.

Skladovanie

Dupixent sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Dupixent by sa mal uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ak je to potrebné, Dupixent sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C), maximálne 14 dní. Ak sa Dupixent nepoužije do 14 dní, injekčné striekačky sa majú zlikvidovať. Dupixent by sa nemal nikdy zahrievať ani vystavovať slnečnému žiareniu.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.

none:  venózny tromboembolizmus- (vte) arytmia pľúcny systém