Emgality (galcanezumab)
Čo je Emgality?
Emgality je značkový liek na predpis, ktorý sa používa u dospelých na:
- Predchádzajte chronickým a epizodickým migrénam. Podľa Medzinárodnej spoločnosti pre bolesti hlavy majú ľudia s chronickými migrénami 15 alebo viac dní s migrénou mesačne. Ľudia s epizodickými migrénami majú menej ako 15 dní s migrénou mesačne.
- Liečte epizodické bolesti hlavy. Podľa Medzinárodnej spoločnosti pre bolesti hlavy majú ľudia s epizodickými klastrovými bolesťami hlavy bolesti hlavy, ktoré sa vyskytujú v klastroch (časovo blízko pri sebe). Klastre trvajú kdekoľvek od jedného týždňa do jedného roka. Oddeľuje ich od seba najmenej tri mesiace bezbolestného času.
Emgality sa dodáva ako naplnené pero alebo injekčná striekačka, ktoré si budete používať na injekciu každý mesiac.
Emgality obsahuje liečivo galcanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Blokuje aktivitu určitých bielkovín vo vašom tele.
Efektívnosť
V klinických štúdiách sa zistilo, že Emgality je účinná pri prevencii chronických a epizodických migrén a pri liečbe epizodických bolestí hlavy.
Emgality môže byť obzvlášť účinnou voľbou pre ľudí, ktorí nedokázali dostatočne znížiť počet klastrových bolestí hlavy alebo dní s migrénou pomocou iných terapií. Môže to byť tiež dobrá voľba pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky na prevenciu migrény alebo na liečbu bolesti hlavy z dôvodu liekových interakcií alebo zložitých vedľajších účinkov.
Na prevenciu migrény
V klinických štúdiách u ľudí s chronickými migrénami znížilo 28% ľudí, ktorí užívali Emgality 3 mesiace, na polovicu počet dní migrény za mesiac. V klinických štúdiách u ľudí s epizodickými migrénami asi 60% ľudí, ktorí užívali Emgality 6 mesiacov, znížilo na polovicu počet dní migrény za mesiac.
Na liečbu klastrových bolestí hlavy
V klinickej štúdii dostali ľudia s epizodickými klastrovými bolesťami hlavy buď Emgality, alebo placebo (liečba bez aktívneho lieku). Po troch týždňoch mali ľudia používajúci Emgality každý týždeň o 8,7 menej bolesti hlavy ako u pacientov pred liečbou. Ľudia užívajúci placebo mali každý týždeň o 5,2 menej klastrových bolestí hlavy ako predtým pred liečbou.
Nový druh drogy
Emgality patrí do novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP). Antagonisty CGRP boli navrhnuté špeciálne na prevenciu migrény. Zatiaľ čo Emgality je schválený na liečbu bolesti hlavy a na prevenciu migrény, iní antagonisti CGRP sú schválení iba na prevenciu migrény.
Emgality, ktorá bola schválená v septembri 2018, bola tretím liekom v tejto triede schváleným Úradom pre potraviny a liečivá (FDA). Ďalšími antagonistami CGRP schválenými FDA sú Aimovig, ktorý bol schválený v máji 2018, a Ajovy, ktorý bol schválený v septembri 2018.
Štvrtý antagonista CGRP s názvom eptinezumab sa v súčasnosti študuje a očakáva sa, že bude čoskoro schválený.
Emgalita všeobecná
Emgality obsahuje liečivo galcanezumab. Dodáva sa iba ako značkový liek.
Emgality nie sú v súčasnosti k dispozícii v generickej podobe.
Vedľajšie účinky emgality
Emgality môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Emgality. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Emgality alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Najbežnejším vedľajším účinkom Emgality sú reakcie v mieste vpichu. To môže zahŕňať nasledujúce účinky v mieste vpichu lieku:
- začervenanie
- svrbenie
- bolesť
- neha
Reakcie v mieste vpichu zvyčajne nie sú závažné alebo pretrvávajú. Väčšina vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky Emgality nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Primárnym závažným vedľajším účinkom je závažná alergická reakcia na Emgality. Podrobnosti nájdete nižšie.
Alergická reakcia
Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Emgality dôjsť k alergickej reakcii. Nie je isté, koľko ľudí užívajúcich Emgality má alergickú reakciu na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie kože, zvyčajne na tvári alebo krku)
Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo hrdla
- problémy s dýchaním
Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Emgality. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Únava
Únava (nízka energia) nebola hlásená ako vedľajší účinok v klinických štúdiách Emgality.
Únava je však bežne príznakom migrény, ktorú môžu ľudia zažiť pred, počas alebo po migréne. Jedna klinická štúdia zameraná na ľudí s migrénami zistila, že tí, ktorí majú intenzívnejšie bolesti hlavy, pociťujú únavu skôr.
Ak má únava negatívny vplyv na váš život, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako zlepšiť svoju energetickú hladinu.
Dlhodobé vedľajšie účinky
Emgality je nedávno schválený liek v novej triede liekov. Výsledkom je, že existuje veľmi málo dlhodobých výskumov bezpečnosti Emgality. Najdlhšia klinická štúdia Emgality trvala jeden rok a ľudia v štúdii neuviedli žiadne závažné vedľajšie účinky spôsobené Emgality.
Reakcia v mieste vpichu bola najbežnejším vedľajším účinkom hláseným v celoročnej štúdii. Medzi ďalšie hlásené vedľajšie účinky patria:
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť chrbta
- bolesť hrdla
- zápal dutín
Emgality náklady
Ako pri všetkých liekoch, aj ceny Emgality sa môžu líšiť.
Vaše skutočné náklady budú závisieť od poistného krytia a lekárne, ktorú používate.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie ceny Emgality, je k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Eli Lilly and Company, výrobca Emgality, ponúka úspornú kartu, ktorá vám pomôže platiť za Emgality menej. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či spĺňate podmienky, zavolajte na telefónne číslo 833 364 2548 alebo navštívte webovú stránku programu.
Emgality používa
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Emgality, na liečbu alebo prevenciu určitých stavov.
Emgality pre migrény
Emgality je schválená FDA na prevenciu migrény u dospelých. Používa sa na prevenciu epizodických aj chronických migrén. Chronické migrény sa vyskytujú 15 alebo viac dní v mesiaci, zatiaľ čo epizodické migrény sa vyskytujú menej ako 15 dní v mesiaci.
V klinických štúdiách u ľudí s chronickými migrénami znížilo 28% ľudí, ktorí užívali Emgality 3 mesiace, na polovicu počet dní migrény za mesiac. V klinických štúdiách u ľudí s epizodickými migrénami asi 60% ľudí, ktorí užívali Emgality 6 mesiacov, znížilo na polovicu počet dní migrény za mesiac.
Emgalita pre klastrové bolesti hlavy
Emgality je schválená FDA na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy u dospelých.
Klastrové bolesti hlavy sú bolestivé bolesti hlavy, ktoré sa vyskytujú v klastroch (niekoľko bolestí hlavy v krátkom časovom období). Tento typ bolesti hlavy je veľmi bolestivý a môže byť epizodický alebo chronický. Epizodické klastrové bolesti hlavy majú medzi klastrami dlhšie obdobia bez bolesti hlavy ako chronické klastrové bolesti hlavy.
V klinickej štúdii dostali ľudia s epizodickými klastrovými bolesťami hlavy buď Emgality, alebo placebo (liečba bez aktívneho lieku). Po troch týždňoch mali ľudia používajúci Emgality každý týždeň o 8,7 menej bolesti hlavy ako u pacientov pred liečbou. Ľudia užívajúci placebo mali každý týždeň o 5,2 menej klastrových bolestí hlavy ako pred liečbou.
Použitie, ktoré nie je schválené
Lekári môžu predpisovať lieky aj na iné ochorenia, ktoré nie sú schválené FDA. Toto použitie sa nazýva nelegálne užívanie drog.
Emgalita pre vestibulárne migrény
Emgality nie je schválená FDA na liečbu alebo prevenciu vestibulárnych migrén. Vestibulárne migrény sa líšia od klasických migrén v tom, že väčšinou nie sú bolestivé. Namiesto toho ľudia s vestibulárnymi migrénami budú bežne pociťovať vertigo alebo závraty, ktoré trvajú niekoľko sekúnd až hodín.
V súčasnosti nie je známe, či je Emgality účinná pri prevencii alebo liečbe vestibulárnych migrén. Tento liek nie je testovaný v klinických štúdiách na ľuďoch s vestibulárnymi migrénami, ale lekári sa môžu pre tento stav rozhodnúť, že ho predpíšu mimo označenia.
Alternatívy k Emgality
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu pomôcť predchádzať migréne a liečiť bolesti hlavy. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Emgality, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.
Alternatívy pre prevenciu migrény
Príklady ďalších liekov, ktoré sú schválené FDA na prevenciu migrény, zahŕňajú:
- niektoré lieky na záchvaty, ako je divalproex sodný (Depakote) alebo topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- betablokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoxín onabotulinumtoxín A (Botox)
- ďalší antagonisti peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) a fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Príklady iných liekov, ktoré sa môžu používať mimo označenia na prevenciu migrény, zahŕňajú:
- niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín alebo venlafaxín (Effexor XR)
- niektoré lieky na záchvaty, ako je sodná soľ valproátu
- niektoré betablokátory, ako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) alebo atenolol (Tenormin)
Alternatívy liečby klastrových bolestí hlavy
Sumatriptan (Imitrex) je schválený FDA na liečbu bolesti hlavy.
Iné lieky sa niekedy používajú mimo označenia na liečbu bolesti hlavy. Podľa liečebných pokynov patria medzi ďalšie možnosti liečby bolesti hlavy s klastrami:
- zolmitriptan
- kyslík
- oktreotid
CGRP antagonisty
Emgality je antagonista peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP), čo je nový typ liečiva. Emgality schválila FDA na prevenciu migrény v roku 2018. Na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy bola schválená v roku 2019.
Na prevenciu migrény sú tiež schválené ďalšie dva antagonisty CGRP. Tieto lieky sú Aimovig a Ajovy. Očakáva sa, že čoskoro bude schválený štvrtý liek CGRP (eptinezumab).
Ako fungujú
Tri dostupné antagonisty CGRP pôsobia mierne odlišnými spôsobmi pri prevencii migrény alebo pri liečbe bolesti hlavy.
CGRP je bielkovina vo vašom tele, ktorá súvisí so zápalom a vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) v mozgu, čo môže spôsobovať bolesti hlavy. Na vyvolanie týchto účinkov sa musí CGRP viazať (viazať) na svoje receptory, ktorými sú molekuly na stenách buniek v mozgu.
Emgality a Ajovy fungujú väzbou na CGRP, čo zabraňuje väzbe CGRP na jeho receptory. Aimovig na druhej strane funguje tak, že sa viaže na samotné receptory, čo blokuje CGRP v tom istom.
Blokovaním väzby CGRP na svoj receptor všetky tri lieky pomáhajú predchádzať zápalu a vazodilatácii, čo môže pomôcť predchádzať migréne alebo liečiť bolesti hlavy.
Vedľa seba
Nasledujúca tabuľka porovnáva všeobecné informácie o troch antagonistoch CGRP, ktoré sú v súčasnosti schválené na prevenciu migrény alebo na liečbu bolesti hlavy. Viac informácií o porovnaní lieku Emgality s týmito liekmi sa nachádza v nasledujúcej časti („Emgality vs. iné lieky“).
* Ceny sa môžu líšiť v závislosti od vašej polohy, použitej lekárne, poistného krytia a asistenčných programov výrobcu.
Emgality vs. iné drogy
Možno by vás zaujímalo, ako je Emgality v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi Emgality a niekoľkými liekmi.
Emgality vs. Aimovig
Emgality obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú galcanezumab. Aimovig obsahuje aj monoklonálnu protilátku, ktorá sa nazýva erenumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Blokuje aktivitu určitých bielkovín vo vašom tele.
Aj keď to robia trochu odlišnými spôsobmi, Emgality a Aimovig blokujú aktivitu proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje zápal a vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev) v mozgu, čo môže spôsobiť bolesti hlavy. Blokovaním CGRP tieto lieky pomáhajú predchádzať týmto účinkom, čo môže pomôcť predchádzať migréne a liečiť bolesti hlavy.
Používa
Emgality a Aimovig sú schválené FDA na prevenciu migrény u dospelých. Emgality je tiež schválený na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy u dospelých.
Formuláre a správa
Emgality a Aimovig prichádzajú ako injekcia podávaná pod kožu (subkutánne), ktorú si podávate sami doma.
Emgality sa dodáva ako naplnené pero s jednou dávkou, ktoré poskytuje 120 mg injekciu. Dodáva sa tiež ako naplnené injekčné striekačky s jednou dávkou. Môžu sa podať buď 100 mg alebo 120 mg injekcia.
Aimovig sa dodáva ako vopred naplnené autoinjektory s jednou dávkou. Môžu podať injekciu 70 mg alebo 140 mg. Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke pre vás.
Po prvej dávke, ktorou môžu byť dve alebo tri injekcie, sa Emgality injektuje raz mesačne. Aimovig sa podáva injekčne každý mesiac. Obidva lieky sa môžu vpichovať do brucha (brucha), do prednej časti stehien alebo do zadnej časti paží. Emgality si môžete vpichnúť aj do zadku.
Vedľajšie účinky a riziká
Emgality a Aimovig patria do skupiny liekov nazývaných antagonisty CGRP. Sú to veľmi podobné lieky a spôsobujú podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Emgality, Aimovig alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri Emgality:
- bolesť chrbta
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť hrdla
- zápal dutín
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
- zápcha
- svalové kŕče
- svalové kŕče
- Môžu sa vyskytnúť pri Emgality aj Aimovig:
- reakcie v mieste vpichu
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Emgality, Aimovigom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť s Emgality:
- niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
- niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
- Môžu sa vyskytnúť pri Emgality aj Aimovig:
- závažná alergická reakcia
Imunitná reakcia
V klinických štúdiách Emgality aj Aimovig malo malé percento ľudí imunitnú reakciu, pri ktorej sa im vytvorili protilátky proti týmto liekom.
Protilátky sú proteíny v imunitnom systéme, ktoré bojujú proti cudzím látkam vo vašom tele ako útočníci. Telo si môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke vrátane monoklonálnych protilátok. Ak sa to stane s Emgality alebo Aimovigom, liek už nemusí účinkovať.
V klinických štúdiách Emgality, ktoré trvali až jeden rok, sa proti lieku vytvorili protilátky u 12,5 percenta ľudí, ktorí užívali 120 mg lieku mesačne.
V klinických štúdiách s Aimovigom, ktoré trvali 6 mesiacov, sa u viac ako 6 percent ľudí užívajúcich 70 mg mesačne vytvorili protilátky proti lieku. A takmer 3 percentá ľudí, ktorí užívali Aimovig 140 mg mesačne, si vytvorili protilátky.
Pretože bol tento liek schválený v roku 2018, je stále príliš skoro na to, aby sme vedeli, aký častý bude tento účinok a aký môže mať vplyv na to, ako ľudia tieto lieky užívajú.
Efektívnosť
Emgality a Aimovig sú schválené FDA na prevenciu migrény, ale v klinických štúdiách sa priamo neporovnávali. Sú to oba nové lieky, takže ešte nie sú zahrnuté v pokynoch pre liečbu. Oba sú však účinné pri prevencii migrény.
Epizodické migrény
V klinických štúdiách Emgality asi 60 percent ľudí s epizodickými migrénami, ktorí užívali liek, znížil počet dní s migrénou najmenej na polovicu počas 6 mesiacov. Až 16 percent bolo bez migrény počas 6 mesiacov liečby.
V klinických štúdiách s Aimovigom asi 40 percent ľudí s epizodickými migrénami, ktorí dostali 70 mg drogy, skrátilo dni migrény na polovicu počas 6 mesiacov liečby. Asi 50 percent ľudí, ktorí dostali 140 mg, videlo podobné výsledky.
Chronické migrény
V klinických štúdiách Emgality malo takmer 30 percent ľudí s chronickými migrénami, ktorí užívali tento liek 3 mesiace, o polovicu menej migrénových dní po liečbe.
V 3-mesačnej klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickými migrénami, ktorí dostávali buď 70 mg alebo 140 mg lieku, o polovicu menej migrénových dní po liečbe.
Náklady
Emgality a Aimovig sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Aj keď je cena výrobcu oboch liekov rovnaká, odhady GoodRx.com naznačujú, že Emgality môže stáť o niečo menej ako Aimovig. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, lekárne, ktorú používate, a od dávky, ktorú užívate.
Emgality vs. Ajovy
Emgality obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú galcanezumab. Ajovy obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú fremanezumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Blokuje aktivitu určitých bielkovín vo vašom tele.
Emgality a Ajovy blokujú aktivitu proteínu vo vašom tele, ktorý sa nazýva peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje zápal a vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev) v mozgu, čo môže spôsobiť bolesti hlavy.Blokovaním CGRP tieto lieky pomáhajú predchádzať týmto účinkom, čo môže pomôcť predchádzať migréne a liečiť bolesti hlavy.
Používa
Emgality a Ajovy sú obidve schválené FDA na prevenciu migrény u dospelých. Emgality je tiež schválený na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy u dospelých.
Formuláre a správa
Emgality sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka alebo pero. Ajovy sa dodávajú ako jednodávková naplnená injekčná striekačka. Obidva lieky sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne), ktorú si podávate sami doma.
Na prevenciu migrény sa Emgality podáva ako jedna injekcia 120 mg raz mesačne. Prvý mesiac, keď používate Emgality na prevenciu migrény, budete mať dve injekcie naraz.
Pri liečbe klastrových bolestí hlavy sa Emgality podáva ako tri 100 mg injekcie (spolu 300 mg liečiva) raz mesačne.
Ajovy je možné injikovať sami v dvoch rôznych rozvrhoch. Môže sa podať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo ako 3 samostatné injekcie (v celkovej výške 675 mg) každé 3 mesiace. Váš lekár pre vás vyberie správny rozvrh.
Oba lieky sa môžu vpichovať do brucha, do prednej časti stehien alebo do zadnej časti nadlaktia. Emgality si môžete vpichnúť aj do zadku.
Vedľajšie účinky a riziká
Emgality a Ajovy sú veľmi podobné lieky a spôsobujú rovnaké bežné a závažné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Emgality aj Ajovy, patria reakcie v mieste vpichu. Tieto reakcie môžu spôsobiť príznaky ako sčervenanie, svrbenie a bolesť na mieste, kde ste si injekčne podali liek. Reakcie v mieste vpichu zvyčajne nie sú závažné.
Ľudia, ktorí sa zúčastnili Emgality v klinických štúdiách, tiež hlásili:
- bolesť chrbta
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť hrdla
- zápal dutín
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Emgality aj Ajovy, nie sú časté, ale sú možné. Ak máte obavy z vedľajších účinkov, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Emgality a Ajovy môžu spôsobiť vážne alergické reakcie. Tieto reakcie sú zriedkavé, ale môžu byť závažné. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch hrdla, úst a jazyka
- problémy s dýchaním
Imunitná reakcia
V klinických štúdiách pre Emgality a Ajovy malo malé percento ľudí imunitnú reakciu, pri ktorej sa v ich tele vytvorili protilátky proti týmto liekom.
Protilátky sú proteíny vo vašom imunitnom systéme, ktoré bojujú proti cudzím látkam v tele ako útočníci. Telo si môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke, vrátane monoklonálnych protilátok, ako sú Emgality a Ajovy.
Ak sa vo vašom tele vytvoria protilátky proti jednému z týchto liekov, je možné, že tento liek prestane účinkovať.
V klinických štúdiách, ktoré trvali až jeden rok, sa proti lieku vytvorili protilátky u 12,5 percenta ľudí užívajúcich Emgality 120 mg mesačne. V klinických štúdiách s Ajovymi sa u menej ako 2 percent ľudí, ktorí užívali mesačné alebo štvrťročné dávky Ajovy, vytvorili protilátky proti lieku počas 6 mesiacov.
Pretože bol tento liek schválený v roku 2018, je ešte príliš skoro vedieť, aký častý bude tento účinok a aký vplyv môže mať na to, ako ľudia tieto lieky užívajú.
Efektívnosť
Emgality a Ajovy sú obidve schválené FDA na prevenciu migrény, ale v klinických štúdiách sa priamo neporovnávali. Sú to oba nové lieky, takže ešte nie sú zahrnuté v pokynoch pre liečbu. Oba sú však účinné pri prevencii migrény.
Epizodické migrény
V šesťmesačnej klinickej štúdii Emgality asi 60 percent ľudí s epizodickými migrénami znížilo počet dní liečby migrénou najmenej o polovicu. Až 16 percent bolo bez migrény počas 6 mesiacov liečby.
V klinických štúdiách s Ajovymi približne 48 percent ľudí s epizodickými migrénami, ktorí dostávali mesačnú liečbu Ajovymi, skrátilo dni migrény na polovicu počas troch mesiacov liečby. Asi 44 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
Chronické migrény
V klinických štúdiách u ľudí s chronickými migrénami malo takmer 30 percent ľudí, ktorí užívali Emgality po dobu 3 mesiacov, o polovicu menej dní liečby migrénou.
V 3-mesačnej klinickej štúdii Ajovy malo takmer 41 percent ľudí s chronickými migrénami, ktorí dostávali Ajovy mesačne, o polovicu menej migrénových dní po liečbe. Asi 37 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé 3 mesiace, malo podobné výsledky.
Náklady
Emgality a Ajovy sú oba značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky stoja zvyčajne viac ako generiká.
Aj keď je cena výrobcu oboch liekov rovnaká, odhady GoodRx.com naznačujú, že Emgality môže stáť menej ako Ajovy. Skutočná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate.
Emgality vs. Botox
Emgality obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú galcanezumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Emgality funguje ako prevencia migrény a na liečenie bolesti hlavy klastrov blokovaním aktivity určitých proteínov, ktoré spôsobujú migrény.
Botox obsahuje liečivo onabotulinumtoxínA. Patrí do triedy liekov nazývaných neurotoxíny. Botox dočasne paralyzuje svaly, do ktorých sa vstrekuje. Paralyzovaním týchto svalov Botox zabraňuje aktivácii signálov bolesti. Predpokladá sa, že to zabráni migréne skôr, ako začnú.
Používa
Emgality je schválená FDA na prevenciu chronických a epizodických migrén a na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy u dospelých.
Botox je schválený na prevenciu chronických migrén (15 alebo viac dní s migrénou za mesiac) u dospelých. Botox je tiež schválený na liečbu niekoľkých stavov, vrátane:
- hyperaktívny močový mechúr
- svalová spasticita
- cervikálna dystónia (bolestivo skrútený krk)
- nadmerné potenie
- kŕče očných viečok
Formuláre a správa
Emgality sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka alebo pero.
Na prevenciu migrény sa Emgality podáva ako jedna injekcia 120 mg raz mesačne. Prvý mesiac, keď používate Emgality na prevenciu migrény, budete mať dve injekcie naraz.
Pri liečbe klastrových bolestí hlavy sa Emgality podáva ako tri 100 mg injekcie (celkovo 300 mg liečiva) raz mesačne.
Emgality sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) a injekciu si podávate sami doma. Môže byť vpichnutý do brucha, do prednej časti stehien, do zadnej časti paží alebo do zadku.
Botox sa podáva vždy v lekárskej ordinácii. Podáva sa ako injekcia do svalu (intramuskulárne), zvyčajne každých 12 týždňov.
Zvyčajné miesta na injekciu sú vaše čelo, zadná časť krku a ramená, nad ušami a blízko nich a blízko línie vlasov na spodnej časti krku. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám pri každej schôdzke zvyčajne podá 31 malých injekcií do týchto oblastí.
Vedľajšie účinky a riziká
Emgality a Botox sa používajú na prevenciu migrény, ale v tele fungujú rôznymi spôsobmi. Preto majú niektoré rovnaké vedľajšie účinky a niektoré odlišné.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Emgality, Botoxu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť s Emgality:
- bolesť chrbta
- infekcia dýchacích ciest
- zápal dutín
- Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
- príznaky podobné chrípke
- bolesť hlavy alebo zhoršenie migrény
- očné viečko poklesnúť
- paralýza svalov tváre
- bolesť krku
- svalová stuhnutosť
- bolesť a slabosť svalov
- Môžu sa vyskytnúť pri Emgality aj Botoxe:
- reakcie v mieste vpichu
- bolesť hrdla
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Emgality, Botoxu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť s Emgality:
- niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
- Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
- šírenie paralýzy do blízkych svalov *
- problémy s prehĺtaním a dýchaním
- závažná infekcia
- Môže sa vyskytnúť pri Emgality aj Botoxe:
- závažné alergické reakcie
* Botox má od FDA škatuľkové varovanie pred rozšírením paralýzy na blízke svaly po injekcii. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Efektívnosť
Emgality aj Botox sa používajú na prevenciu migrény. Botox sa však používa iba na prevenciu chronických migrén, zatiaľ čo Emgality sa používa na prevenciu epizodických aj chronických migrén.
Účinnosť týchto liekov sa v klinických štúdiách priamo neporovnávala. Oba sú však účinné pri prevencii chronických migrén.
V klinických štúdiách u ľudí s chronickými migrénami počas 24 týždňov znížil Botox počet dní s migrénou v priemere za mesiac až o 9,2 dňa. V inej štúdii asi 48 percent ľudí znížilo počet dní s migrénou asi o polovicu liečením botoxom.
V klinických štúdiách u ľudí s chronickými migrénami počas 3 mesiacov malo takmer 30 percent ľudí, ktorí užívali Emgality, o polovicu menej dní s migrénou.
Emgality je novo schválená a zatiaľ nie je zahrnutá v pokynoch pre liečbu. Botox, ktorý bol schválený v roku 2010, odporúča ako možnosť liečby ľudí s chronickými migrénami Americká neurologická akadémia.
Náklady
Emgality a Botox sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy žiadneho z týchto liekov.
Podľa odhadov na GoodRx.com je Botox zvyčajne lacnejší ako Emgality. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, však bude závisieť od vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate.
Emgality vs. Topamax
Emgality obsahuje monoklonálnu protilátku galcanezumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Emgality funguje ako prevencia migrény a na liečenie bolesti hlavy klastrov blokovaním aktivity určitých proteínov, ktoré spôsobujú migrény.
Topamax obsahuje liečivo topiramát, druh antiepileptika. Ako to funguje pri prevencii migrény, nie je dobre známe. Predpokladá sa, že znižuje nadmerne aktívne nervové bunky v mozgu, ktoré môžu spôsobovať migrény.
Používa
Emgality aj Topamax sú schválené FDA na prevenciu migrény. Na toto použitie u dospelých je schválená Emgality, zatiaľ čo Topamax je schválený na prevenciu migrény u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.
Emgality je tiež schválený na liečbu epizodických klastrových bolestí hlavy u dospelých. Topamax je tiež schválený na liečbu epilepsie.
Formuláre a správa
Emgality sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka alebo pero.
Na prevenciu migrény sa Emgality podáva ako jedna injekcia 120 mg raz mesačne. Prvý mesiac, keď používate Emgality na prevenciu migrény, budete mať dve injekcie naraz.
Pri liečbe klastrových bolestí hlavy sa Emgality podáva ako tri 100 mg injekcie (spolu 300 mg liečiva) raz mesačne.
Emgality sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) a injekciu si podávate sami doma.
Topamax sa dodáva ako kapsula alebo tableta. Zvyčajná dávka je 50 mg dvakrát denne. Váš lekár vás však začne s nižšou dávkou a bude ju zvyšovať zvyčajná dávka počas niekoľkých týždňov.
Vedľajšie účinky a riziká
Emgality a Topamax pôsobia v tele rôznymi spôsobmi, a preto majú rôzne vedľajšie účinky. Niektoré z bežných a závažných vedľajších účinkov oboch liekov sú uvedené nižšie. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Emgality, Topamaxe alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť s Emgality:
- bolesť chrbta
- reakcie v mieste vpichu
- Môže sa vyskytnúť pri Topamaxe:
- únava
- parestézia (pocit „mravčenia“)
- nevoľnosť
- hnačka
- strata váhy
- strata chuti do jedla
- problémy so sústredením
- Môžu sa vyskytnúť pri Emgality aj Topamaxe:
- infekcia dýchacích ciest
- bolesť hrdla
- zápal dutín
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Emgality, Topamaxom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť s Emgality:
- problémy so zrakom vrátane glaukómu
- znížené potenie (neschopnosť regulovať telesnú teplotu)
- metabolická acidóza
- psychické účinky, ako je zmätenosť, problémy s pamäťou a depresia
- samovražedné myšlienky a činy
- závislosť od lieku
- encefalopatia (ochorenie mozgu)
- obličkové kamene
- Môže sa vyskytnúť pri Topamaxe:
- niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
- Môžu sa vyskytnúť pri Emgality aj Topamaxe:
- závažné alergické reakcie
Efektívnosť
Emgality aj Topamax sa používajú na prevenciu migrény. Účinnosť týchto liekov pri prevencii migrény sa v klinických štúdiách priamo neporovnávala. Oba lieky sú však účinné pri prevencii migrény.
Epizodické migrény
V klinických štúdiách u ľudí s epizodickými migrénami počas 26 týždňov mali ľudia vo veku 12 rokov a starší, ktorí užívali Topamax, asi o 2 menej migrény mesačne. V klinickej štúdii na deťoch mali účastníci vo veku 12 až 17 rokov o 3 migrény menej mesačne, keď užívali liek počas 16 týždňov.
V 6-mesačnej klinickej štúdii u ľudí s epizodickými migrénami približne 60 percent ľudí znížilo počet dní s migrénou najmenej na polovicu počas 6 mesiacov liečby Emgality. Až 16 percent nemalo migrénu po 6 mesiacoch liečby.
Topiramát sa odporúča v liečebných postupoch ako možnosť pre ľudí s epizodickými migrénami. Emgality je novo schválený liek a doposiaľ nebol zahrnutý do súčasných pokynov.
Chronické migrény
Ďalšia štúdia, ktorá spojila výsledky niekoľkých klinických štúdií, zistila, že Topamax znížil u ľudí s chronickými migrénami počet migrén alebo iných bolestí hlavy asi o päť až deväť mesačne.
V klinických štúdiách Emgality malo takmer 30 percent ľudí s chronickými migrénami o polovicu viac dní s migrénou po 3 mesiacoch liečby.
Náklady
Emgality a Topamax sú oba značkové lieky. Emgality nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe. Topamax má všeobecnú formu, ktorá sa nazýva topiramát.
Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generické lieky. Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Topamax nákladnejší ako Emgality. Všeobecná forma Topamaxu však stojí menej ako Emgality alebo Topamax.
Bez ohľadu na to, aký liek alebo formu použijete, skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vašej dávky, vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate.
Emgality dávkovanie
Nasledujúca informácia popisuje dávkovanie, ktoré sa bežne používa alebo odporúča. Určite však postupujte podľa pokynov lekára.
Formy a silné stránky liekov
Emgality má dve formy: jednodávkové naplnené injekčné striekačky a jednodávkové naplnené pero. Naplnené perá obsahujú 120 mg galcanezumabu na mililiter (ml) roztoku. Naplnené injekčné striekačky sa dodávajú v dvoch silách: 100 mg / ml a 120 mg / ml.
Každá striekačka a pero sú pripravené na jedno použitie a potom sa zlikvidujú.
Dávka na prevenciu migrény
Na prevenciu migrény sa používa buď naplnené pero, alebo naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje jednu 120 mg dávku Emgality. Typické dávkovanie pre Emgality je:
- Prvá dávka: Vaša prvá dávka sa nazýva nasycovacia dávka. Budú to 2 injekcie po 120 mg, ktoré sa podávajú jedna po druhej. Injekcia dvoch dávok umožňuje lieku rýchlo dosiahnuť účinnú hladinu vo vašom tele.
- Všetky ostatné dávky: Druhá dávka sa podáva mesiac po prvej. Od druhej dávky budete užiť jednu injekciu 120 mg raz mesačne.
Dávka na liečbu klastrových bolestí hlavy
Na liečbu klastrových bolestí hlavy sa používa naplnená injekčná striekačka obsahujúca jednu 100 mg dávku Emgality. Typické dávkovanie pre Emgality je:
- Všetky dávky: Budete mať 3 injekcie po 100 mg (celkovo 300 mg), ktoré sa podávajú jedna po druhej. Injekcia troch dávok umožňuje lieku rýchlo dosiahnuť účinnú hladinu vo vašom tele. Túto dávku budete užívať raz mesačne, kým sa neskončí obdobie vašej bolesti hlavy.
Čo ak vynechám dávku?
Užite dávku, hneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu dávku. Vaša ďalšia dávka by mala byť mesiac po tejto. Zapamätajte si nový dátum, aby ste si mohli zodpovedajúcim spôsobom naplánovať ďalšie dávky.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
Ak je pre vás Emgality účinný v prevencii migrény, vy a váš lekár sa môžete rozhodnúť pokračovať v liečbe Emgality dlhodobo.
Ak je Emgality účinná pri liečbe bolesti hlavy, môžete sa vy a váš lekár rozhodnúť pokračovať v liečbe až do konca obdobia bolesti hlavy.
Emgality a alkoholu
Medzi Emgality a alkoholom neexistuje žiadna interakcia.
U niektorých ľudí sa však môže zdať, že pitie alkoholu pri užívaní Emgality znižuje účinnosť tejto drogy. Je to preto, že alkohol je spúšťačom migrény u mnohých ľudí a už malé množstvo alkoholu im môže spôsobiť migrénu. Tiež sa predpokladá, že alkohol môže počas záchvatov bolesti hlavy zhoršiť bolesti hlavy.
Ak zistíte, že alkohol spôsobuje bolestivejšie alebo častejšie migrény alebo bolesti hlavy, mali by ste sa vyhnúť nápojom, ktoré obsahujú alkohol.
Emgality interakcie
Mnoho liekov môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Emgality však všeobecne nemajú liekové interakcie. Je to kvôli spôsobu, akým je Emgality spracovaná v tele.
Mnoho liekov, bylín a doplnkov sa metabolizuje (rozkladá) pomocou enzýmov v pečeni. Monoklonálne protilátky, ako je Emgality, na druhej strane nie sú všeobecne metabolizované v pečeni. Namiesto toho sa rozkladajú vo vnútri buniek v tele.
Pretože Emgality sa v pečeni nerozkladá s inými liekmi, všeobecne s nimi neinteraguje. Ak však máte obavy z užívania Emgality s inými liekmi, ktoré užívate, poraďte sa so svojím lekárom.
Ako brať Emgality
Emgality sa užíva ako injekcia pod kožu (subkutánne) raz za mesiac. Keď prvýkrát dostanete recept na Emgality, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vysvetlí, ako si môžete sami podať injekciu.
Pri prvom podaní injekcie Emgality to môžete urobiť u lekára alebo doma. V každom prípade si dáte dve alebo tri samostatné injekcie. Potom si každý mesiac dáte jednu injekciu doma, aby ste predišli migréne. Každý mesiac si budete dávať tri injekcie na liečbu bolesti hlavy.
Emgality má dve formy: jednodávkové naplnené injekčné striekačky a jednodávkové naplnené pero. Obe formy obsahujú iba jednu dávku a sú určené na jednorazové použitie a následné znehodnotenie.Váš lekár s vami prediskutuje, či je pero alebo striekačka pre vás to pravé.
Informácie o tom, ako používať injekčnú striekačku aj pero, nájdete na webovej stránke výrobcu. Tam uvidíte inštruktážne video a obrázky pokynov na injekciu.
Poznámka: Pamätajte, že na svoju prvú dávku budete potrebovať buď dve striekačky alebo perá, alebo tri striekačky.
Načasovanie
Emgality by sa mali brať raz za mesiac. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa.
Ak vynecháte dávku, užite Emgality hneď, ako si spomeniete. Ďalšia dávka sa má užiť jeden mesiac po užití tejto dávky. Nástroj na pripomenutie liekov vám môže pomôcť zapamätať si, že máte Emgality naplánovanú.
Užívanie Emgality s jedlom
Emgality sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ako Emgality funguje
Emgality je monoklonálna protilátka, ktorá je špeciálnym proteínom imunitného systému vytvoreným v laboratóriu. Emgality účinkuje tak, že blokuje aktivitu proteínu peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP) vo vašom tele. CGRP sa podieľa na zápale a vazodilatácii (rozširovaní krvných ciev) vo vašom mozgu.
Predpokladá sa, že CGRP hrá dôležitú úlohu pri bolestiach hlavy. V skutočnosti majú ľudia, ktorí začínajú mať migrénu alebo bolesti hlavy, vysoké hladiny CGRP v krvi. Blokovaním aktivity CGRP pomáha Emgality zabrániť spusteniu migrény a lieči bolesti hlavy.
Zatiaľ čo väčšina liekov je zameraná (pôsobí na) na viac chemikálií alebo častí buniek vo vašom tele, monoklonálne protilátky ako Emgality sú zamerané iba na jednu látku v tele. Výsledkom je, že Emgality má menej vedľajších účinkov a liekových interakcií. Môže to byť dobrá voľba pre ľudí, ktorí neznášajú iné lieky.
Môže to byť tiež dobrá voľba pre ľudí, ktorí už vyskúšali iné lieky, ktoré im nepomohli dostatočne znížiť dni migrény alebo bolesti hlavy.
Ako dlho trvá práca?
Môže trvať jeden týždeň až niekoľko týždňov, kým si všimnete akékoľvek zmeny v spôsobe bolesti hlavy spôsobené Emgality. A môže trvať niekoľko mesiacov, kým sa Emgality naplno prejaví.
V klinických štúdiách malo veľa ľudí, ktorí užívali Emgality, menej dní s migrénou do jedného mesiaca od prvej dávky. Počet dní migrény sa niekoľko mesiacov naďalej znižoval. U tých, ktorí mali bolesti hlavy, malo veľa ľudí počas prvého týždňa liečby menej záchvatov bolesti hlavy.
Emgality a tehotenstva
Nie je dostatok štúdií, aby sa zistilo, či je Emgality bezpečné užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenie tehotenstva, keď matka dostala Emgality. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, či budú lieky pre ľudí bezpečné.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, či je Emgality pre vás to pravé. Možno budete musieť počkať, kým už nebudete tehotná, aby ste mohli používať Emgality.
Emgality a dojčenie
Nie je známe, či Emgality prechádza do materského mlieka.
Ak dojčíte svoje dieťa alebo by ste chceli, lekár s vami bude počas užívania Emgality hovoriť o rizikách a výhodách dojčenia. Možno budete musieť prestať dojčiť, ak začnete užívať Emgality.
Časté otázky o Emgality
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Emgality.
Je Emgality triptán?
Nie, Emgality nie je triptán. Triptány, ako je sumatriptan (Imitrex), sú triedou liekov, ktoré sa používajú na liečbu migrény alebo bolesti hlavy, ak sa vyskytnú. Emgality sa používa na zabránenie vzniku migrény. Emgality a triptány pôsobia rôznymi spôsobmi na ovplyvnenie migrény alebo bolesti hlavy.
Je Emgality to isté ako Aimovig?
Nie. Emgality (galcanezumab) a Aimovig (erenumab) sú lieky používané na prevenciu migrény a obe patria do novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP). Emgality je však schválený aj na liečbu bolesti hlavy. Tieto lieky pôsobia vo vašom tele mierne odlišnými spôsobmi.
CGRP je bielkovina vo vašom tele, ktorá súvisí so zápalom a vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) v mozgu. Na vyvolanie týchto účinkov sa musí CGRP viazať (viazať) na svoje receptory, ktorými sú molekuly na stenách buniek v mozgu.
Emgality funguje tak, že sa viaže na samotné receptory, čo blokuje CGRP v tom istom. Aimovig sa na druhej strane viaže na CGRP, čo tiež zabraňuje väzbe CGRP na receptory.
Oba lieky teda blokujú väzbu CGRP na jeho receptory, ale robia to trochu odlišnými spôsobmi. Váš lekár určí, ktorý liek je pre vás vhodný.
V čom sa líši Emgality od iných liekov na migrénu?
Emgality sa líši od väčšiny ostatných liekov na migrénu, pretože je to jeden z prvých liekov vyvinutých špeciálne na prevenciu migrény. Patrí do novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP).
Väčšina ostatných liekov používaných na prevenciu migrény bola pôvodne vyvinutá na rôzne účely, napríklad na liečbu depresie, záchvatov alebo vysokého krvného tlaku. Mnohé z nich sa používajú na prevenciu migrény mimo označenia.
Emgality sa líši aj od väčšiny ostatných liekov na migrénu, pretože sa podáva injekčne raz mesačne. Väčšina ďalších liekov používaných na prevenciu migrény sú tablety alebo pilulky, ktoré je potrebné užívať každý deň. Botox, jeden alternatívny liek, je injekcia, ale podáva sa raz za tri mesiace v lekárskej ordinácii. Emgality sa u vás doma podáva ako injekcia sama.
Emgality je navyše monoklonálna protilátka. Toto je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému v laboratóriu. Tieto lieky sa nerozkladajú v pečeni, tak ako väčšina iných liekov na prevenciu migrény. Výsledkom je, že Emgality a ďalšie monoklonálne protilátky majú menej liekových interakcií ako iné lieky, ktoré zabraňujú migréne.
Lieči Emgality migrény?
Nie, Emgality migrény nelieči. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne lieky, ktoré by liečili migrény.
Ak užijem Emgality, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?
Odpoveď každého človeka na Emgality bude jedinečná. Niektorí ľudia môžu byť schopní prestať užívať ďalšie preventívne lieky, zatiaľ čo iní nie. Napríklad ak máte častejšie migrény alebo bolesti hlavy, môže sa Emgality najlepšie použiť ako doplnok k liekom, ktoré už užívate.
Predávkovanie emgality
Injekčné podanie viacerých dávok Emgality môže zvýšiť vaše riziko reakcií v mieste vpichu. Ak ste precitlivený alebo alergický na Emgality, môže vám hroziť aj závažnejšia reakcia.
Príznaky predávkovania alebo reakcie po viacnásobnom podaní injekcie
Medzi príznaky predávkovania alebo závažnej reakcie po viacnásobnom podaní injekcie patria:
- silná bolesť, začervenanie alebo svrbenie v oblasti blízko injekcie
- sčervenanie
- žihľavka
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- opuch hrdla, úst alebo jazyka
- problémy s dýchaním
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Emgality preventívne opatrenia
Pred užitím Emgality sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Emgality nemusí byť pre vás to pravé, ak máte nasledujúcu anamnézu:
- História závažnej reakcie z precitlivenosti na Emgality. Emgality by nemali užívať ľudia, ktorí v minulosti mali vážnu reakciu z precitlivenosti na Emgality. Vážna reakcia zahŕňa vyrážku, svrbenie kože a ťažkosti s dýchaním. Môže sa to vyskytnúť hodiny až dni po užití dávky.
- Tehotenstvo Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť počas používania Emgality. Nie je známe, či je tento liek bezpečný počas tehotenstva.
Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia
Keď sa Emgality vydá z lekárne, lekárnik pridá na štítok na obale dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu vydania lieku.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.
Skladovanie
To, ako dlho zostáva liek účinný, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.
Emgality by sa mali uchovávať v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C. Nemalo by to byť zmrazené. Emgality je možné uchovávať pri izbovej teplote (do 86 ° F) až 7 dní. Po vybratí z chladničky ju nevkladajte späť do chladničky.
Dispozícia
Po podaní injekcie budete musieť bezpečne zlikvidovať použité ihly. Výrobca Emgality má program, ktorý vám môže poskytnúť nádoby na zneškodnenie ostrých predmetov zadarmo. Viac informácií o tomto programe nájdete na webových stránkach výrobcu alebo na telefónnom čísle 833-364-2548.
Ak už viac nemusíte brať Emgality a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.
Profesionálne informácie pre Emgality
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Indikácie
Emgality je schválený na použitie u dospelých na:
- prevencia migrény
- liečba epizodických klastrových bolestí hlavy
Mechanizmus akcie
Emgality (galcanezumab) je humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá blokuje väzbu peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP) na jeho receptor.
Farmakokinetika a metabolizmus
Emgality sa podáva ako nasycovacia dávka (2 injekcie po 120 mg), aby sa dosiahla rovnovážna koncentrácia po prvej dávke na prevenciu migrény.
Na liečbu klastrových bolestí hlavy neexistuje úvodná dávka. Rovnovážna koncentrácia Emgality, ak sa používa na liečbu bolesti hlavy, sa dosiahne po štyroch dávkach (jedna dávka každý mesiac počas štyroch mesiacov).
Maximálna koncentrácia sa dosiahne za päť dní. Umiestnenie v mieste vpichu nemá vplyv na absorpciu.
Emgalita sa degraduje na malé peptidy a aminokyseliny prostredníctvom katabolizmu. Nie je metabolizovaný enzýmami cytochrómu P450. Polčas vylučovania je približne 27 dní.
Kontraindikácie
Emgality je kontraindikovaný u ľudí s anamnézou závažnej precitlivenosti na galcanezumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Skladovanie
Emgality by sa mali uchovávať v chladničke (36 ° F / 2 ° C až 46 ° F / 8 ° C). Skladovateľnosť Emgality je dva roky, ak sa uchováva v chladničke. Môže byť skladovaný pri izbovej teplote (do 30 ° C) až 7 dní. Po vybratí z chladničky ju nemožno vložiť späť do chladničky. Nemalo by to byť zmrazené.
Po vybratí z obalu chráňte Emgality pred svetlom. Netraste výrobkami Emgality.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
