Farxiga (dapagliflozín)

Čo je Farxiga?

Farxiga je značkový liek na predpis. Je schválený na rôzne použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu alebo so srdcovým zlyhaním.

U ľudí s cukrovkou typu 2 je schválené:

• zlepšiť hladinu cukru v krvi, ak sa používa spolu s lepšou stravou a cvičením
• znížiť riziko hospitalizácie pre zlyhanie srdca u ľudí so srdcovými chorobami alebo rizikových faktorov srdcových chorôb

U ľudí so srdcovým zlyhaním s cukrovkou typu 2 alebo bez nej je schválené:

• znížiť riziko hospitalizácie pre zlyhanie srdca alebo kardiovaskulárnu smrť * u ľudí so zníženou ejekčnou frakciou (EF) †

Je dôležité si uvedomiť, že Farxiga nie je schválená na liečbu cukrovky 1. typu. A liek by sa tiež nemal používať na liečbu stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (DKA). (DKA je život ohrozujúci stav súvisiaci s cukrovkou.)

* Kardiovaskulárna smrť je smrť, ktorá súvisí s problémom srdca alebo krvných ciev.

† Pri zníženom EF nie je vaše srdce schopné vyčerpať toľko krvi do zvyšku tela ako obvykle.

Detaily o lieku

Farxiga sa môže používať samotná alebo spolu s inými liekmi na cukrovku a zlyhanie srdca.

Farxiga sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami raz denne. Obsahuje aktívne liečivo dapagliflozín. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory sodík-glukóza spolutransportér 2 (SGLT2).

Efektívnosť

V klinických štúdiách liek Farxiga znížil hladinu cukru v krvi * nalačno u ľudí s cukrovkou 2. typu až o 28,8 miligramov na deciliter (mg / dl). A liek po 24 týždňoch liečby znížil ich hladinu hemoglobínu A1c (A1C) † až o 0,9%.

Asi 44% až 51% ľudí v štúdiách, ktorí užívali Farxigu 24 týždňov, dosiahlo svoj cieľ A1C nižší ako 7%.

Ak sa chcete dozvedieť viac o účinnosti systému Farxiga pre ďalšie schválené použitia, prečítajte si nižšie sekciu „Použitie systému Farxiga“.

* Cukor v krvi nalačno sa meria po určitom čase hladovania. Americká diabetická asociácia (ADA) odporúča pre väčšinu dospelých hladinu cukru v krvi nalačno od 80 mg / dl do 130 mg / dl.

† A1C je meranie, ktoré zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné 2 až 3 mesiace. ADA odporúča cieľ A1C nižší ako 7% pre väčšinu dospelých.

Farxiga generická

Farxiga je dostupná iba ako značková droga. Obsahuje liečivo dapagliflozín, ktoré v súčasnosti nie je dostupné v generickej forme.

Farxiga vedľajšie účinky

Farxiga môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farxigy. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Farxiga alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Farxigou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Farxiga patria:

• vaginálna kvasinková infekcia
• infekcie dýchacích ciest, ako je nachladnutie alebo chrípka
• Infekcie močových ciest
• zvýšené močenie
• genitálna infekcia u mužov
• bolesť chrbta
• nevoľnosť
• zvýšené hladiny cholesterolu

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu vymiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov.Ak sú závažné alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Toto je čiastočný zoznam miernych vedľajších účinkov lieku Farxiga. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo navštívte sprievodcu liekmi spoločnosti Farxiga.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Farxiga nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Dehydratácia (nízka hladina tekutín) a nízky krvný tlak. Medzi príznaky patria:
  • závrat
  • pocit slabosti
  • točenie hlavy
  • slabosť, hlavne keď sa postavíš
• Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Medzi príznaky patria:
  • ospalosť
  • bolesť hlavy
  • zmätok
  • slabosť
  • hlad
  • Podráždenosť
  • potenie
  • pocit nervozity
  • rýchly tlkot srdca
• Závažná alergická reakcia. *
• Poškodenie obličiek. *
• Závažné infekcie močových ciest (UTI). *
• Ketoacidóza. *
• Fournierova gangréna (nekrotizujúca fasciitída perinea). *

* Informácie o týchto závažných vedľajších účinkoch lieku Farxiga nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, ktorá sa nachádza nižšie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa čudujete, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Farxigy dôjsť k alergickej reakcii. V klinických štúdiách malo 0,3% ľudí, ktorí užívali Farxigu, alergickú reakciu.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Farxigu. Zavolajte však na telefónne číslo 911, ak sa u vašich príznakov cítia život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata váhy

Výhodným vedľajším účinkom lieku Farxiga je chudnutie. V klinických štúdiách schudli ľudia užívajúci Farxigu počas 24 týždňov liečby až asi 7 kilogramov (3 kilogramy).

Farxiga sa má používať iba podľa lekárskeho predpisu. Farxigu by ste nemali používať bez rady lekára.

Rakovina močového mechúra

Môže existovať súvislosť medzi Farxigou a rakovinou močového mechúra, ale nie je to isté.

V klinických štúdiách malo viac ľudí užívajúcich Farxigu rakovinu močového mechúra v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo.

V 22 štúdiách užívalo Farxigu 6 045 ľudí a 10 malo rakovinu močového mechúra. Z 3 512 ľudí, ktorí užívali placebo alebo porovnávací liek, mala jedna osoba rakovinu močového mechúra. (Placebo je liečba bez aktívneho liečiva.)

Podľa Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) však nie je dostatok informácií na to, aby sa dalo zistiť, či bola v týchto prípadoch Farxiga príčinou rakoviny močového mechúra.

Bolesť chrbta

V klinických štúdiách sa bolesti chrbta vyskytli až u 4% ľudí užívajúcich Farxigu. Tento vedľajší účinok môže ustúpiť pri ďalšom užívaní lieku. Ak máte bolesti chrbta, ktoré neustupujú alebo sú silné, obráťte sa na svojho lekára.

Poškodenie obličiek

Farxiga môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek. Medzi príznaky poškodenia obličiek patria:

• znížené močenie
• opuch nôh alebo členkov
• zmätok

Tento vedľajší účinok sa nevyskytol v klinických testoch na Farxige, ale uviedli to neskoršie správy.

Problémy s obličkami sa vyskytujú pravdepodobnejšie, ak ste dehydratovaní, máte problémy s obličkami alebo srdcom alebo ste starší ako 65 rokov. Sú tiež pravdepodobnejšie, ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše obličky.

Skôr ako začnete užívať Farxigu, váš lekár vyšetrí, ako dobre pracujú vaše obličky. Ak máte problémy s obličkami, môže sa stať, že nebudete môcť užívať Farxigu.

Váš lekár môže tiež počas liečby Farxigou z času na čas otestovať funkciu vašich obličiek. Ak zistia akékoľvek problémy s obličkami, môžu liečbu týmto liekom ukončiť.

Kvasinková infekcia

Farxiga môže zvýšiť riziko infekcie genitálnymi kvasinkami. V klinických štúdiách sa kvasinková infekcia vyskytla až u asi 8% žien a asi 3% mužov užívajúcich Farxigu.

Genitálna kvasinková infekcia u mužov môže spôsobiť vyrážku alebo začervenanie na penise. Tento stav sa nazýva balanitída alebo balanopostitída, v závislosti od toho, ktorá časť penisu je postihnutá.

Ak užijete Farxigu a máte vyrážku alebo začervenanie na genitáliách, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám predpísať lieky na liečbu infekcie.

Infekcia močových ciest (UTI)

Farxiga môže zvýšiť vaše riziko infekcie močových ciest (UTI). V klinických štúdiách sa UTI vyskytla až u asi 6% ľudí užívajúcich tento liek.

Medzi príznaky UTI patria:

• pocit pálenia pri močení
• potreba častejšieho močenia
• potrebu hneď močiť
• bolesť v dolnej časti brucha (brucha)
• krv v moči

Ak si myslíte, že by ste mohli mať UTI, zavolajte svojho lekára. Môžu skontrolovať, či máte UTI, a v prípade potreby odporučiť liečbu.

Ketoacidóza

Aj keď nie sú časté, u niektorých ľudí, ktorí užívajú Farxigu, sa môže vyvinúť závažný stav nazývaný diabetická ketoacidóza.

Tento stav nastáva, keď bunky vášho tela nedostávajú glukózu potrebnú na energiu. Vaše telo namiesto toho využíva na energiu tuk, ktorý môže vo vašej krvi spôsobiť vysoké hladiny chemických látok nazývaných ketóny. Tiež vám môže príliš kysnúť krv. V závažných prípadoch môže tento stav spôsobiť kómu alebo smrť.

Medzi prvé príznaky ketoacidózy patria:

• smäd a sucho v ústach
• močenie častejšie ako obvykle
• vysoká hladina cukru v krvi
• vysoké hladiny ketónov v moči

Neskoršie príznaky môžu zahŕňať:

• nevoľnosť a zvracanie
• bolesť brucha (brucha)
• slabosť alebo únava (nedostatok energie)
• ovocne voňajúci dych
• problémy s dýchaním
• zmätok

Ak máte niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Fournierova gangréna

Aj keď sa to v klinických štúdiách s Farxigou nevyskytlo, u ľudí užívajúcich Farxigu a iných liekov vo svojej triede bol hlásený stav nazývaný Fournierova gangréna.

Tiež sa nazýva nekrotizujúca fasciitída perinea, ide o infekciu oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom. Tento stav je zriedkavý, ale môže byť život ohrozujúci a môže postihovať mužov aj ženy.

Medzi príznaky Fournierovej gangrény patria:

• bolesť, citlivosť, opuch alebo začervenanie v oblasti genitálií alebo konečníka
• horúčka
• malátnosť (celkový pocit nepohodlia)

Fournierova gangréna vyžaduje okamžitú starostlivosť, ktorá môže zahŕňať lieky, hospitalizáciu alebo chirurgický zákrok. Ak užívate Farxigu a máte príznaky tohto stavu, ihneď vyhľadajte svojho lekára.

Farxiga dávkovanie

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou Farxigy a môže ju zvýšiť, aby dosiahol dávku, ktorá je pre vás to pravé. Ich cieľom bude najmenšie dávkovanie, ktoré poskytne požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Farxiga sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami. Je dostupný v dvoch silách: 5 miligramov (mg) a 10 mg.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Typická začiatočná dávka Farxigy pri cukrovke 2. typu je 5 mg jedenkrát denne. Táto dávka sa užíva ráno.

Ak táto dávka lieku Farxiga dostatočne nezníži hladinu cukru v krvi (a tiež nespôsobí znepokojujúce vedľajšie účinky), lekár vám môže dávku zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne.

Maximálna dávka Farxigy pri cukrovke 2. typu je 10 mg jedenkrát denne.

Dávka na zníženie rizika hospitalizácie pre zlyhanie srdca u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami alebo rizikovými faktormi pre srdcové choroby je 10 mg jedenkrát denne.

Dávkovanie pri srdcovom zlyhaní

Spoločnosť Farxiga je schválená na zníženie rizika určitých komplikácií srdcového zlyhania u dospelých, ktorí nemajú cukrovku 2. typu. (Viac informácií o tomto nájdete v časti nazvanej „Farxiga použitie.“) Typické dávkovanie pre toto použitie je 10 mg jedenkrát denne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, užite už len túto jednu dávku. Nesnažte sa dohnať to užitím dvoch dávok naraz. To môže spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Farxiga sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Farxiga je pre vás bezpečná a efektívna, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Musím tento liek užívať s jedlom?

Farxiga sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Farxiga používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Farxiga. Farxiga sa môže používať off-label aj pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Ďalej popisujeme schválené použitia spoločnosti Farxiga. Je však dôležité poznamenať, že spoločnosť Farxiga nie je schválená na liečbu cukrovky 1. typu. A liek by sa tiež nemal používať na liečbu diabetickej ketoacidózy (DKA), čo je život ohrozujúci stav súvisiaci s cukrovkou.

Farxiga na cukrovku 2. typu

Farxiga je schválená FDA na použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu na:

• zlepšiť hladinu cukru v krvi, ak sa používa spolu s lepšou stravou a cvičením
• znížiť riziko hospitalizácie pre zlyhanie srdca u ľudí buď so srdcovými chorobami, alebo s rizikovými faktormi * pre srdcové choroby

Cukrovka je chronický (dlhotrvajúci) stav. Pri cukrovke sa zvyšuje hladina cukru (glukózy) v krvi. Normálne hormón nazývaný inzulín pomáha pri presune glukózy z krvi do buniek. (Keď sa dostanete do svojich buniek, glukóza sa používa na výrobu energie.)

Ale pri cukrovke typu 2 bunky vášho tela nereagujú na inzulín tak, ako by mali. A v neskorších štádiách cukrovky nemusí vaše telo vytvárať dostatok inzulínu.

Ak nemáte diabetes 2. typu, môže to spôsobiť, že bude hladina glukózy v krvi neustále vysoká. A to môže spôsobiť niekoľko príznakov, ktoré môžu viesť k vážnym komplikáciám, napríklad k zlyhaniu srdca.

* Medzi príklady rizikových faktorov srdcových chorôb patrí vyšší vek, vysoký cholesterol alebo vysoký krvný tlak a fajčenie.

Ako súvisí cukrovka 2. typu a zlyhanie srdca

Mnoho rizikových faktorov a zmien v telesných funkciách je pri cukrovke typu 2 aj pri srdcovom zlyhaní rovnaké. Takže obe tieto podmienky môžu byť pre druhú rizikovým faktorom.

Napríklad príliš veľa cukru a inzulínu v krvi tiež spôsobuje hromadenie tukov a zápal v cievach. To oslabuje vaše srdce a môže viesť k zlyhaniu srdca. Na druhej strane srdcové zlyhanie súvisí s metabolickými problémami (problémami so schopnosťou tela spracovávať energiu). A to môže viesť k nekontrolovanému cukru v krvi a cukrovke.

V klinických štúdiách bola u ľudí s cukrovkou typu 2 dvakrát až štyrikrát vyššia pravdepodobnosť vzniku srdcového zlyhania. Mali tiež o 50% vyššie riziko hospitalizácie ako niekto bez cukrovky.

Ak trpíte srdcovým zlyhaním bez cukrovky, máte až 60% riziko vzniku inzulínovej rezistencie. (S inzulínovou rezistenciou inzulín vášho tela nefunguje tak, ako by mal na presun glukózy z krvi do vašich buniek.)

Kvôli spojitosti medzi cukrovkou typu 2 a srdcovým zlyhaním môžu lieky ako Farxiga pomôcť zlepšiť obe podmienky.

Účinnosť kontroly glukózy pri cukrovke 2. typu

U ľudí s cukrovkou 2. typu sa uskutočnilo veľké množstvo klinických skúšok s liekom Farxiga. V niektorých štúdiách sa porovnávali rôzne dávky samotnej Farxigy s placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

V iných štúdiách sa kombinácie lieku Farxiga a iných liekov na cukrovku porovnávali s placebom alebo inými liekmi na cukrovku. Medzi tieto ďalšie lieky na cukrovku patria metformín, glipizid, glimepirid, glyburid, pioglitazón, sitagliptín, exenatid a inzulín.

Jedna klinická štúdia porovnávala liečbu samotnou Farxigou s placebom u ľudí s novodiagnostikovaným diabetom 2. typu. Po 24 týždňoch liečby:

• ľuďom užívajúcim Farxigu v dávke 5 mg sa znížila hladina ich cukru v krvi nalačno * o 24,1 mg / dl a hladina hemoglobínu A1c (A1C) † sa znížila o 0,8%.
• ľuďom užívajúcim Farxigu 10 mg sa ich hladina cukru v krvi nalačno znížila o 28,8 mg / dl a hladina A1C sa znížila o 0,9%.
• u ľudí užívajúcich placebo sa im znížila hladina cukru v krvi nalačno o 4,1 mg / dl a hladina A1C sa znížila o 0,2%.

Asi 44% až 51% ľudí v tejto štúdii, ktorí užívali Farxigu 24 týždňov, dosiahlo svoj cieľ A1C nižší ako 7%. V skupine s placebom dosiahlo svoj cieľ iba asi 32% ľudí.

Ďalšie klinické štúdie sa zaoberali liečbou liekom Farxiga v kombinácii s inými liekmi na cukrovku u ľudí s cukrovkou 2. typu. Štúdie preukázali, že ľudia mali podobné alebo lepšie výsledky ako ľudia užívajúci samotnú Farxigu.

* Cukor v krvi nalačno sa meria po určitom čase hladovania. Americká diabetická asociácia (ADA) odporúča pre väčšinu dospelých hladinu cukru v krvi nalačno od 80 mg / dl do 130 mg / dl.

† A1C je meranie, ktoré zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné 2 až 3 mesiace. ADA odporúča cieľ A1C nižší ako 7% pre väčšinu dospelých.

Účinnosť pri znižovaní rizika hospitalizácie zo zlyhania srdca pri cukrovke 2. typu

V klinickej štúdii mali ľudia užívajúci Farxigu o 27% nižšiu mieru hospitalizácie z dôvodu srdcového zlyhania ako ľudia užívajúci placebo. (Placebo je liečba bez aktívneho liečiva.) Ľudia v tejto štúdii mali cukrovku 2. typu. A boli sledovaní asi 4 roky.

Farxiga na zlyhanie srdca

Farxiga je schválená na použitie u dospelých so srdcovým zlyhaním, ktorí nemajú cukrovku 2. typu. Na toto použitie sa liek podáva ľuďom so zníženou ejekčnou frakciou (EF) *, aby sa znížilo riziko buď:

• hospitalizáciu pre zlyhanie srdca, príp
• úmrtie súvisiace s problémom srdca alebo krvných ciev [LP2]

* Pri zníženom EF nie je vaše srdce schopné vyčerpať toľko krvi do zvyšku tela ako obvykle.

Pri zlyhaní srdca vaše srdce nefunguje tak dobre, aby pumpovalo krv do celého tela. Bez dostatočného prietoku krvi nemôže vaše telo fungovať normálne. Medzi typické príznaky srdcového zlyhania patria:

• lapanie po dychu
• únava
• edém (opuch) nôh, členkov a chodidiel

Účinnosť pri znižovaní úmrtia na zlyhanie srdca

V klinickej štúdii mali ľudia užívajúci Farxigu o 18% nižšiu mieru úmrtia na problémy so srdcom alebo krvnými cievami v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo. (Placebo je liečba bez aktívneho liečiva). Ľudia v tejto štúdii boli sledovaní 18 mesiacov.

Účinnosť znižovania rizika srdcového zlyhania pri hospitalizácii

V tej istej klinickej štúdii, ako je uvedené vyššie, mali ľudia užívajúci Farxigu o 30% nižšiu pravdepodobnosť hospitalizácie pre zlyhanie srdca v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo.

Ďalšie možné použitia pre Farxigu

FDA neschválila iné použitia lieku Farxiga. Liek sa však môže na určité účely používať mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď je liek schválený na jeden účel, ale je predpísaný na iný účel.

Farxiga na cukrovku 1. typu

Spoločnosť Farxiga je schválená na liečbu cukrovky 2. typu. Nie je však schválené na liečbu cukrovky 1. typu. V jednej klinickej štúdii liek Farxiga znížil hladinu cukru v krvi, hemoglobínu A1c (HbA1c) * a celkovú dennú dávku inzulínu u ľudí s cukrovkou 1. typu. Momentálne však nie je k dispozícii dostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti používania lieku Farxiga u ľudí s cukrovkou 1. typu. Používanie Farxigy na cukrovku 1. typu sa preto neodporúča.

* A1C je meranie, ktoré zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné 2 až 3 mesiace. Americká diabetická asociácia (ADA) odporúča pre väčšinu dospelých cieľ A1C nižší ako 7%.

Farxiga na chudnutie

Mnoho ľudí s cukrovkou, ktorí užívajú Farxigu, chudne, čo je priaznivý vedľajší účinok. Váš lekár vám môže odporučiť Farxigu, ak máte cukrovku 2. typu a máte nadváhu.

Pamätajte však, že liek Farxiga nebol študovaný ani schválený ako pomôcka pri chudnutí. Farxigu by ste mali užívať iba podľa pokynov lekára.

Farxiga na chudnutie

Zatiaľ čo liek Farxiga nie je schválený ako liek na chudnutie, chudnutie je priaznivým vedľajším účinkom lieku.

V klinických štúdiách schudli ľudia užívajúci Farxigu počas 24 týždňov liečby až asi 7 kilogramov (3 kilogramy). Z dôvodu tohto vedľajšieho účinku môže váš lekár odporučiť Farxigu, ak máte cukrovku 2. typu a máte nadváhu.

Predpokladá sa, že liek Farxiga spôsobuje chudnutie, pretože z krvi vysiela do moču extra glukózu (cukor). To znamená, že kalórie z glukózy opúšťajú vaše telo v moči, čo môže viesť k úbytku hmotnosti.

Poznámka: Farxiga sa má používať iba podľa lekárskeho predpisu. Farxigu by ste nemali používať na chudnutie alebo na iné účely bez lekárskeho vedenia.

Užívanie Farxigy s inými liekmi

Farxiga sa môže používať samotná alebo spolu s inými liekmi na cukrovku a zlyhanie srdca.

Farxiga a ďalšie lieky na cukrovku

Farxiga sa môže používať samostatne alebo spolu s inými liekmi na cukrovku na liečbu cukrovky 2. typu. Ak jeden liek, napríklad Farxiga, dostatočne nezníži hladinu cukru v krvi alebo hladinu hemoglobínu A1c (HbA1c) *, môže lekár predpísať dva alebo viac liekov na cukrovku.

Medzi príklady ďalších liekov na cukrovku, ktoré sa môžu používať s liekom Farxiga, patria:

• metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• dulaglutid (Trulicity)
• exenatid (Bydureon, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxín)
• saxagliptín (Onglyza)
• sitagliptín (Januvia)
• inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
• pioglitazón (Actos)
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (DiaBeta, Glynase PresTabs)

* A1C je meranie, ktoré zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné 2 až 3 mesiace. Americká asociácia pre diabetes (ADA) odporúča pre väčšinu dospelých cieľ A1C nižší ako 7%.

Farxiga a metformín

Na liečbu cukrovky typu 2 sa bežne používajú Farxiga a metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet). V klinických štúdiách užívanie lieku Farxiga plus metformín znižovalo hladinu cukru v krvi, HbA1c a hmotnosť viac ako v prípade, keď sa ktorýkoľvek z liekov užíval sám.

Farxiga a Bydureon

Farxiga sa niekedy používa s Bydureonom (exenatidom) na liečbu cukrovky 2. typu.V jednej štúdii užívanie lieku Farxiga plus Bydureon znížilo hladinu HbA1c viac, ako keď sa ktorýkoľvek z liekov užíval sám.

Farxiga a glimepirid

Farxiga sa niekedy používa spolu s glimepiridom (Amaryl) na liečbu cukrovky 2. typu. V štúdii súčasné užívanie Farxigy a glimepiridu znížilo hladinu cukru v krvi nalačno, HbA1c a hmotnosť viac, ako keď sa glimepirid užíval samotný.

Farxiga a ďalšie lieky na srdce

Farxiga sa môže užívať s inými liekmi používanými na liečbu srdcových problémov. Medzi tieto lieky patria:

• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako napríklad:
  • kaptopril
  • enalapril (Vasotec)
  • lisinopril (Zestril, Prinivil)
• blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB), ako napríklad:
  • losartan
  • kandesartan
  • valsartan
• inhibítory neprilyzínových receptorov angiotenzínu (ARNI), ako napríklad sakubitril / valsartan (Entresto)
• betablokátory, ako napríklad:
  • bisoprolol (Zebeta)
  • karvedilol (Coreg)
  • metoprolol (Toprol)
• antagonisty mineralokortikoidových receptorov, ako je spironolaktón

Farxiga a alkohol

Počas užívania Farxigy sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu. Alkohol môže zmeniť hladinu cukru v krvi a zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné počas užívania Farxigy.

Interakcie Farxiga

Farxiga môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Farxiga a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Farxiga. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Farxiga.

Pred užitím lieku Farxiga sa uistite, že ste informovali svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch, ktoré máte na lekársky predpis, sú dostupné v lekárni alebo bez lekárskeho predpisu. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Farxiga a lieky, ktoré zvyšujú riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia)

Užívanie Farxigy s určitými liekmi môže znížiť hladinu cukru v krvi a zvýšiť riziko hypoglykémie. Ak užívate tieto lieky, bude možno potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Možno bude tiež potrebné, aby váš lekár zmenil dávkovanie vašich liekov na cukrovku.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• iné lieky na cukrovku, ako napríklad:
  • dulaglutid (Trulicity)
  • linagliptín (Tradjenta)
  • liraglutid (Victoza)
  • glyburid (Glynase)
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • metformín (Glucophage)
  • sitagliptín (Januvia)
• niektoré lieky na vysoký krvný tlak, ako napríklad:
  • benazepril (Lotensin)
  • kandesartan (Atacand)
  • enalapril (Vasotec)
  • irbesartan (Avapro)
  • olmesartan (Benicar)
  • perindopril (Aceon)
  • quinapril (Accupril)
  • ramipril (Altace)
  • valsartan (Diovan)
• iné lieky, ako napríklad:
  • disopyramid (Norpace)
  • fluoxetín (Prozac, Sarafem)
  • pentoxifylín
  • sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim, Septra)

Farxiga a lieky, ktoré zvyšujú hladinu cukru v krvi

Užívanie Farxigy s určitými liekmi môže zvýšiť hladinu cukru v krvi. To môže zrušiť niektoré alebo všetky účinky Farxigy. Ak užívate tieto lieky, bude možno potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Možno bude tiež potrebné, aby váš lekár zvýšil dávkovanie Farxigy.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin)
• budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris)
• chlortalidon
• klozapín (Clozaril, Fazaclo)
• flutikazón (Arnuity Ellipta, Flonase)
• hydrochlorotiazid (Microzide)
• levotyroxín (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, Unithroid)
• mometazón (Asmanex, Elocon, Nasonex)
• niacín (Niaspan, Slo-Niacín, ďalšie)
• olanzapín (Zyprexa)

Farxiga a lieky, ktoré znižujú krvný tlak

Užívanie Farxigy s určitými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, môže spôsobiť príliš nízky krvný tlak. Môže tiež zvýšiť riziko poškodenia obličiek.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• benazepril (Lotensin)
• kandesartan (Atacand)
• enalapril (Vasotec)
• irbesartan (Avapro)
• olmesartan (Benicar)
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• valsartan (Diovan)

Farxiga a bylinky a doplnky

Užívanie určitých bylín a doplnkov s liekom Farxiga môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Medzi tieto príklady patria:

• kyselina alfa-lipoová
• banaba
• horký melón
• chróm
• gymnema
• opunciový kaktus
• biela moruša

Alternatívy k Farxige

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Farxiga, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Alternatívy pre cukrovku 2. typu

Niektoré z týchto alternatívnych liekov na cukrovku typu 2 sú v rovnakej triede ako Farxiga, zatiaľ čo iné v iných triedach liekov. Medzi príklady týchto liekov patria:

• inhibítory spoločného transportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2), ako sú:
  • kanagliflozín (Invokana)
  • empagliflozín (Jardiance)
  • ertugliflozín (Steglatro)
• inkretínové mimetiká / agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1), ako sú:
  • dulaglutid (Trulicity)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
  • liraglutid (Victoza)
  • lixisenatid (adlyxín)
  • semaglutid (Ozempic)
• metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), čo je biguanid
• inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), ako sú:
  • alogliptín (Nesina)
  • linagliptín (Tradjenta)
  • saxagliptín (Onglyza)
  • sitagliptín (Januvia)
• tiazolidíndióny, ako napríklad:
  • pioglitazón (Actos)
  • rosiglitazón (Avandia)
• inhibítory alfa-glukozidázy, ako napríklad:
  • miglitol (Glyset)
• sulfonylmočoviny, ako napríklad:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase PresTabs)

Alternatívy pre zlyhanie srdca

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na zníženie rizika určitých komplikácií u ľudí so srdcovým zlyhaním, zahŕňajú:

• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako napríklad:
  • kaptopril
  • enalapril (Vasotec)
  • lisinopril (Zestril, Prinivil)
• blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB), ako napríklad:
  • losartan
  • kandesartan
  • valsartan
• inhibítory neprilyzínových receptorov angiotenzínu (ARNI), ako napríklad sakubitril / valsartan (Entresto)
• betablokátory, ako napríklad:
  • bisoprolol (Zebeta)
  • karvedilol (Coreg)
  • metoprolol (Toprol)
• antagonisty mineralokortikoidových receptorov, ako je spironolaktón

Farxiga vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Farxiga porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi liekom Farxiga a niekoľkými liekmi.

Farxiga vs. Jardiance

Farxiga a Jardiance (empagliflozín) sú v rovnakej triede liekov: inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). To znamená, že rovnakým spôsobom fungujú aj pri liečbe cukrovky 2. typu.

Používa

Farxiga aj Jardiance sú schválené FDA na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, keď sa používajú so zlepšenou stravou a cvičením.

Spoločnosť Farxiga je tiež schválená na zníženie rizika hospitalizácie pre zlyhanie srdca u dospelých s cukrovkou 2. typu. Na toto použitie je liek Farxiga predpísaný dospelým, ktorí majú srdcové choroby alebo rizikové faktory srdcových chorôb.

Farxiga sa navyše používa na zníženie rizika určitých komplikácií zo srdcového zlyhania u dospelých, ktorí nemajú cukrovku 2. typu.

Spoločnosť Jardiance je tiež schválená FDA na zníženie rizika úmrtia na srdcové choroby u ľudí s cukrovkou 2. typu aj so srdcovými chorobami.

Liekové formy a podávanie

Farxiga aj Jardiance sa dodávajú vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami raz denne ráno.

Vedľajšie účinky a riziká

Farxiga a Jardiance majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Farxigy a Jardiance, patria:

• vaginálna kvasinková infekcia
• infekcie dýchacích ciest, ako je bežné prechladnutie alebo chrípka
• Infekcie močových ciest
• zvýšené močenie
• genitálna infekcia u mužov
• bolesť chrbta
• nevoľnosť
• zvýšené hladiny cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Farxigy aj Jardiance, patria:

• dehydratácia (nízka hladina tekutín) a nízky krvný tlak
• ketoacidóza (zvýšené hladiny ketónov v krvi alebo moči)
• poškodenie obličiek *
• závažné infekcie močových ciest
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
• závažná alergická reakcia

* Farxiga aj Jardiance môžu spôsobiť poškodenie obličiek. Analýza štúdií však zistila, že riziko poškodenia obličiek môže byť vyššie u ľudí užívajúcich Farxigu v porovnaní s tými, ktorí užívajú Jardiance.

Efektívnosť

Jedinou chorobou, ktorú používajú Farxiga aj Jardiance, je cukrovka 2. typu. Účinnosť týchto liekov pri liečbe tohto stavu nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách. Boli však nepriamo porovnané v niekoľkých analýzach klinických štúdií.

Účinky Farxigy a Jardiance na hemoglobín A1c (HbA1c) sú veľmi podobné. Analýza štúdií z roku 2016 však zistila, že Jardiance môže znížiť HbA1c o niečo viac ako Farxiga. Ďalšia analýza z roku 2016 tiež zistila, že Jardiance môže znížiť HbA1c o niečo viac ako Farxiga.

Tieto dva lieky sa porovnávali aj v iných oblastiach:

• Znižovanie srdcových rizík: Jedna analýza zistila, že liek Jardiance môže znížiť riziko srdcového zlyhania a úmrtia na srdcové choroby u ľudí s cukrovkou 2. typu. A analýza štúdií zistila, že Farxiga zmierňovala príznaky srdcového zlyhania u ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorých príznaky sa zhoršovali.
• Znižovanie krvného tlaku: Farxiga aj Jardiance môžu znižovať krvný tlak u ľudí s cukrovkou 2. typu. Jedna analýza zistila, že Jardiance a Farxiga pri znižovaní krvného tlaku fungovali rovnako dobre.
• Príčina chudnutia: Farxiga aj Jardiance môžu tiež znižovať hmotnosť u ľudí s cukrovkou 2. typu. V analýze štúdií tieto dva lieky fungovali pri chudnutí rovnako dobre.

Náklady

Farxiga aj Jardiance sú dostupné ako značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové formy.

Farxiga môže stáť o niečo viac ako Jardiance. Presná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu.

Farxiga vs. Invokana

Farxiga a Invokana (kanagliflozín) sú obe v rovnakej skupine liekov: inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). To znamená, že rovnakým spôsobom fungujú aj pri liečbe cukrovky 2. typu.

Používa

Farxiga aj Invokana sú schválené FDA na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, keď sa používajú so zlepšenou stravou a cvičením.

Spoločnosť Farxiga je tiež schválená na zníženie rizika hospitalizácie pre zlyhanie srdca u dospelých s cukrovkou 2. typu. Na toto použitie je liek Farxiga predpísaný dospelým, ktorí majú srdcové choroby alebo rizikové faktory srdcových chorôb.

Farxiga sa navyše používa na zníženie rizika určitých komplikácií zo srdcového zlyhania u dospelých, ktorí nemajú cukrovku 2. typu.

Invokana je tiež schválená na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody u ľudí s cukrovkou 2. typu aj s kardiovaskulárnymi chorobami (CVD).

Okrem toho je liek Invokana schválený na zníženie rizika:

• konečné ochorenie obličiek
• zdvojnásobil hladinu kreatinínu v krvi
• smrť na kardiovaskulárne problémy
• potreba hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca

Liekové formy a podávanie

Farxiga aj Invokana sa dodávajú vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami raz denne ráno.

Vedľajšie účinky a riziká

Farxiga a Invokana majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú niektoré z najbežnejších miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri každom lieku, ako aj mierne vedľajšie účinky, ktoré môžu zdieľať obidva lieky.

• Môže sa vyskytnúť pri Farxige:
  • infekcie dýchacích ciest, ako je nachladnutie alebo chrípka
  • bolesť chrbta
• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:
  • smäd
• Môže sa vyskytnúť u Farxigy aj Invokany:
  • Infekcie močových ciest
  • zvýšené močenie
  • nevoľnosť
  • vaginálna kvasinková infekcia
  • genitálna infekcia u mužov
  • zvýšený cholesterol
  • zápcha

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Farxiga alebo Invokana, ako aj závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu obe liečivá zdieľať.

• Môže sa vyskytnúť pri Farxige:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:
  • vysoké hladiny draslíka
  • zlomenina kostí
  • amputácia končatiny *
• Môže sa vyskytnúť u Farxigy aj Invokany:
  • dehydratácia (nízka hladina tekutín) a nízky krvný tlak
  • ketoacidóza (zvýšenie ketónov v krvi alebo moči)
  • poškodenie obličiek
  • závažné infekcie močových ciest
  • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
  • závažná alergická reakcia

* Invokana má krabicové varovanie od FDA o amputácii končatiny. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Farxiga aj Invokana sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu a na zníženie rizika určitých srdcových problémov u ľudí s cukrovkou 2. typu. Účinnosť týchto liekov pri liečbe cukrovky typu 2 sa v klinických štúdiách priamo neporovnávala. Boli však nepriamo porovnané v analýzach klinických štúdií.

Zistilo sa, že účinky prípravkov Farxiga a Invokana na hemoglobín A1c (HbA1c) sú podobné. Avšak analýza štúdií z roku 2016 zistila, že Invokana môže znížiť HbA1c viac ako Farxiga. Ďalšia analýza z roku 2016 tiež zistila, že Invokana môže znížiť HbA1c viac ako Farxiga.

Tieto dva lieky sa porovnávali aj v iných oblastiach:

• Znižovanie krvného tlaku: Farxiga aj Invokana môžu znižovať krvný tlak u ľudí s cukrovkou 2. typu. Jedna analýza zistila, že Invokana a Farxiga fungovali pri znižovaní krvného tlaku rovnako dobre.
• Príčina chudnutia: Farxiga aj Invokana môžu znížiť hmotnosť u ľudí s cukrovkou 2. typu. V analýze štúdií mali ľudia užívajúci Invokanu o niečo väčšie chudnutie ako ľudia užívajúci Farxigu.
• Zlepšenie príznakov srdcového zlyhania: Farxiga aj Invokana môžu znižovať príznaky zhoršenia srdcového zlyhania u ľudí s cukrovkou 2. typu. Jedna analýza zistila, že Invokana a Farxiga pri znižovaní príznakov srdcového zlyhania fungovali rovnako dobre.

Náklady

Farxiga aj Invokana sú dostupné ako značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové formy.

Farxiga a Invokana stoja zhruba v rovnakej výške. Presná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Ako užívať Farxigu

Farxigu by ste mali užívať podľa pokynov lekára.

Načasovanie

Farxiga sa má užiť ráno.

Užívanie Farxigy s jedlom

Farxiga sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Farxiga rozdrviť?

Výrobca Farxigy neuviedol, či je bezpečné Farxigu rozdrviť. Preto by mohlo byť bezpečnejšie vyhnúť sa jej rozdrveniu.

Ako funguje Farxiga

Farxiga pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Pomáha tiež znížiť riziko komplikácií zo zlyhania srdca u niektorých ľudí.

Ako inzulín ovplyvňuje hladinu cukru v krvi

Za normálnych okolností, keď jete jedlo, vaše telo uvoľňuje hormón nazývaný inzulín. Inzulín pomáha transportovať glukózu (cukor) z krvi do buniek tela. Bunky potom premenia glukózu na energiu.

Ľudia s cukrovkou 2. typu majú zvyčajne inzulínovú rezistenciu. To znamená, že ich telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. V priebehu času môžu ľudia s cukrovkou 2. typu tiež prestať produkovať dostatok inzulínu.

Ak vaše telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo, alebo ak neprodukuje dostatok inzulínu, spôsobuje to problémy.

Bunky vášho tela nemusia dostávať glukózu, ktorú potrebujú na správnu funkciu. Môžete tiež dostať príliš veľa glukózy do krvi. Toto sa nazýva vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Príliš veľa glukózy v krvi môže poškodiť vaše telo a orgány vrátane očí, srdca, nervov a obličiek.

Čo Farxiga robí pri cukrovke

Farxiga patrí do triedy liečiv nazývaných inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom. Tieto lieky sa často používajú na liečbu podobných stavov.

Farxiga znižuje hladinu cukru v krvi tým, že sa vaše obličky zbavujú prebytočného cukru v krvi močom.

Čo robí Farxiga pre zlyhanie srdca

Farxiga pravdepodobne lieči príznaky srdcového zlyhania rôznymi spôsobmi. Medzi príznaky srdcového zlyhania, ktoré je možné pri liečbe liekom Farxiga zmierniť, patria:

• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• edém (opuch) nôh, členkov a chodidiel

Možné spôsoby, ako môže Farxiga pracovať na liečbu srdcového zlyhania, sú:

• Zníženie obsahu sodíka. Farxiga spôsobí, že sa vaše telo zbaví moču nadbytočného sodíka. Príliš veľa sodíka v tele môže viesť k vysokému krvnému tlaku, čo spôsobí, že vaše srdce bude pracovať ťažšie ako zvyčajne. A časom môže vysoký krvný tlak spôsobiť zhrubnutie srdcového svalu a neschopnosť pumpovať tak dobre ako obvykle.
• Zmiernenie edému. Farxiga pomáha zmierňovať opuchy (opuchy) vo vašom tele. Pri srdcovom zlyhaní je vaše srdce oslabené a nedokáže pumpovať krv tak dobre ako obvykle. To môže viesť k hromadeniu tekutín, ktoré spôsobuje opuch.
• Zvyšovanie sily vášho srdca. Farxiga zlepšuje zásobovanie srdca energiou tým, že pomáha telu meniť hladinu cukru v krvi na energiu. To vedie k tomu, že vaše srdce má väčšiu silu na pumpovanie krvi. Dobre zvládnutá hladina cukru v krvi tiež zmierňuje stres a zápaly vo vašich cievach a srdci.
• Zníženie zhrubnutia svalov vo vašom srdci. Farxiga znižuje zhrubnutie svalovej steny v ľavej srdcovej komore vášho srdca. (Ľavá komora je hlavnou prečerpávacou komorou srdca.) Pri jednom type srdcového zlyhania je ľavá komora oslabená, pretože jej stena je príliš hrubá. To spôsobuje problémy s tým, ako dobre je vaše srdce schopné pumpovať krv.

Ako dlho trvá práca?

U ľudí s cukrovkou začne Farxiga pracovať na znížení hladiny cukru v krvi do 30 až 60 minút po užití. A dosahuje svoj najvyšší (najvyšší) účinok asi 2 hodiny po užití. Pri prvom začatí užívania Farxigy môže trvať celé dni až týždne, kým sa úplne prejavia účinky lieku na hladinu cukru v krvi.

Nie je presne známe, ako rýchlo Farxiga účinkuje na zníženie rizika určitých komplikácií u ľudí so srdcovým zlyhaním.

Farxiga a tehotenstvo

Existujú obmedzené štúdie o účinkoch tohto lieku na tehotenstvo u ľudí. Avšak na základe štúdií na zvieratách, ktoré preukázali, že u plodu sa môžu vyskytnúť problémy s obličkami, sa Farxiga nemá používať počas druhého a tretieho trimestra gravidity.

Počas prvého trimestra sa má Farxiga používať iba vtedy, ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziká.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Farxigy počas tehotenstva.

Farxiga a dojcenie

Nie je známe, či Farxiga prechádza do materského mlieka. Ak plánujete dojčiť, mali by ste sa spolu s lekárom rozhodnúť, či užijete tento liek alebo dojčíte.

Časté otázky o Farxige

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Farxige.

Spôsobujú Farxiga aj metformín chudnutie?

Áno, Farxiga aj metformín (ďalší liek používaný na liečbu cukrovky) môžu spôsobiť chudnutie. V klinických štúdiách schudli ľudia užívajúci Farxigu počas 24 týždňov liečby až asi 7 kilogramov (3 kilogramy). V klinických štúdiách s metformínom tiež došlo k miernemu úbytku hmotnosti, zvyčajne od menej ako 0,5 kilogramu do asi 4 kilogramov.

Ak sa tieto lieky užívajú spolu, ľudia zvyčajne chudnú viac ako pri samostatnom užívaní týchto liekov.

Je Farxiga diuretikum?

Nie, Farxiga nie je klasifikovaná ako diuretikum. Farxiga je v triede liekov nazývaných inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2).

Farxiga má však niektoré účinky, ktoré sú podobné účinkom diuretík. Napríklad Farxiga vás môže nútiť viac močiť a spôsobiť dehydratáciu, čo môžu tiež robiť diuretiká. (Pri dehydratácii máte nízku hladinu tekutín v tele.)

Unavuje vás Farxiga?

Únava nie je vedľajším účinkom, ktorý sa objavil v štúdiách s Farxigou. Únava je však možným príznakom srdcového zlyhania, ktorý Farxiga pomáha zvládať.

Únava (nedostatok energie) a slabosť však môžu byť príznakmi dehydratácie (nízka hladina tekutín) a nízkej hladiny cukru v krvi. A tieto stavy sú obidve možné vedľajšie účinky lieku Farxiga.

Spôsobuje Farxiga zápchu?

Áno, môže. Niektorí ľudia, ktorí užívajú Farxigu, môžu mať zápchu. V klinických štúdiách sa tento účinok vyskytol asi u 2 percent ľudí, ktorí užívali Farxigu.

Predávkovanie liekom Farxiga

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Existuje len veľmi málo informácií o príznakoch, ktoré by ste mohli mať, ak užijete príliš veľa Farxigy. Možné príznaky predávkovania môžu zahŕňať:

• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
• nevoľnosť
• poškodenie obličiek

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Farxiga náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Farxigu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Farxigy vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia spoločnosti Farxiga získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa preskúma žiadosť o predchádzajúce povolenie a rozhodne, či bude liek krytý.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúcu autorizáciu pre Farxigu, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Farxiga alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

AstraZeneca, výrobca spoločnosti Farxiga, ponúka úspornú kartu, ktorá môže znížiť náklady na spoločnosť Farxiga. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Generická verzia

Farxiga nie je k dispozícii v generickej podobe. (Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.) Generické lieky majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Preventívne opatrenia spoločnosti Farxiga

Pred užitím lieku Farxiga sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Farxiga nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Ochorenie obličiek: Farxiga môže zhoršiť poškodenie obličiek. Ak sa vám počas liečby zhorší funkcia obličiek, váš lekár vás možno bude musieť prestať užívať. Neužívajte tento liek, ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste na dialýze. (Dialýza je proces, ktorý sa používa na odstránenie nadbytočných tekutín a odpadu z krvi, keď to obličky nedokážu.)
• Vysoký cholesterol: Farxiga môže zvyšovať hladinu cholesterolu v krvi. Ak už máte vysoký cholesterol, váš lekár bude pravdepodobne počas liečby týmto liekom starostlivo sledovať vaše hladiny cholesterolu.
• Rizikové faktory pre dehydratáciu: Farxiga môže zvýšiť vaše riziko dehydratácie (nízka hladina tekutín). To je prípad, ak máte 65 rokov a viac, držíte diétu s nízkym obsahom solí, máte problémy s obličkami alebo ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku. Pri dehydratácii môžete pociťovať mdloby, závraty, slabosť a nízky krvný tlak, najmä keď sa náhle postavíte. Poraďte sa so svojím lekárom o týchto príznakoch. A opýtajte sa svojho lekára, koľko tekutín by ste mali každý deň vypiť, aby ste sa vyhli dehydratácii.

Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia spoločnosti Farxiga

Keď je liek Farxiga vydávaný v lekárni, lekárnik pridá na štítok na obale dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu vydania lieku.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Štúdia FDA však ukázala, že mnohé lieky môžu byť stále dobré aj po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Tablety Farxiga sa majú uchovávať pri izbovej teplote 20 ° C až 25 ° C.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Farxigu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Farxigu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Farxiga je schválená pre nasledujúce indikácie u dospelých:

• Cukrovka 2. typu. Na tento stav sa používa Farxiga:
  • v kombinácii s cvičením a diétou na zlepšenie riadenia glukózy v krvi.
  • na zníženie rizika hospitalizácie v dôsledku srdcového zlyhania u dospelých s diabetom 2. typu, ktorí majú kardiovaskulárne ochorenie (CVD) alebo viac rizikových faktorov pre CVD.
• Srdcové zlyhanie s diabetom 2. typu alebo bez neho. Z tohto dôvodu je liek Farxiga indikovaný na zníženie rizika hospitalizácie a kardiovaskulárnej smrti u dospelých, ktorí majú zlyhanie srdca so zníženou ejekčnou frakciou (EF).

Farxiga sa nemá používať na liečbu cukrovky 1. typu alebo diabetickej ketoacidózy (DKA).

Mechanizmus akcie

Farxiga blokuje sodíkovo-glukózový kotransportér 2 (SGLT2) v proximálnych obličkových tubuloch. Tým sa zabráni reabsorpcii filtrovanej glukózy z renálnych tubulov. Výsledkom je osmotická diuréza spôsobená nadmerným vylučovaním glukózy v moči.

Farxiga tiež znižuje reabsorpciu sodíka a zvyšuje distálne tubulárne dodávanie sodíka. To pravdepodobne znižuje preload aj afterload srdca a znižuje sympatickú aktivitu, čím zmierňuje príznaky srdcového zlyhania.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia dosiahne do 2 hodín. Podávanie s jedlom s vysokým obsahom tukov znižuje maximálnu koncentráciu asi o 50 percent a zvyšuje čas na maximálnu koncentráciu asi o hodinu. Nemá to však klinicky významný účinok a Farxiga sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Perorálna biologická dostupnosť Farxigy je 78%.

Farxiga je primárne metabolizovaná UGT1A9. Metabolizmus prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450 sa považuje za vedľajšiu cestu.

Polčas rozpadu Farxigy je asi 13 hodín.

Administratíva

Farxiga sa podáva perorálne. Je dostupný v dvoch silách: 5 mg a 10 mg.

Kontraindikácie

Farxiga je kontraindikovaná u ľudí, ktorí:

• v minulosti ste mali závažnú reakciu z precitlivenosti na Farxigu
• máte závažné poškodenie funkcie obličiek s eGFR menej ako 30 ml / minútu / 1,73 m2
• sú na dialýze

Skladovanie

Farxiga by sa mala skladovať pri izbovej teplote od 20 ° C do 25 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.