Orilissa (elagolix)

Čo je Orilissa?

Orilissa (elagolix) je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu stredne silných až silných bolestí spôsobených endometriózou u žien.

Orilissa sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami raz alebo dvakrát denne. Tableta je dostupná v dvoch silách: 150 mg a 200 mg.

V klinických štúdiách liek Orilissa po troch mesiacoch liečby zmiernil príznaky dysmenorey (bolestivej menštruácie) u 43% až 72% žien s endometriózou. Znížila tiež bolesť panvy, ktorá nesúvisila s menštruáciou, u 50% až 58% žien.

Schválenie FDA

Orilissa bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v júli 2018.

Orilissa generická

Orilissa je k dispozícii iba ako značkový liek. Nie je k dispozícii v generickej podobe.

Orilissa obsahuje liečivo elagolix. Elagolix patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

Orilissa vedľajšie účinky

Orilissa môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Orilissy. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Orilissa alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Orilissa patria:

• návaly horúčavy
• nočné potenie
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• problémy so spánkom
• amenorea (bez menštruácie)
• výkyvy nálad
• depresia
• úzkosť
• bolesť kĺbov

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu vymiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Orilissa nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Strata kostí. Medzi príznaky patria:
  • zlomeniny kostí
  • znížená hustota kostí, keď sa meria na kostných skenoch
• Problémy s pečeňou. Medzi príznaky patria:
  • únava
  • bolesť brucha (brucha)
  • zvýšené pečeňové enzýmy pri krvných testoch
  • zožltnutie kože a očných bielok
• Zmeny nálady. Medzi príznaky patria:
  • úzkosť
  • depresia
  • samovražedné myšlienky

Prevencia samovraždy

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Orilissy dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Orilissu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Vyrážka

Niektorí ľudia, ktorí užívajú Orilissu, môžu mať vyrážku spôsobenú miernou alergickou reakciou (pozri vyššie „Alergická reakcia“). V klinických štúdiách sa táto vyrážka vyskytla asi u 6% ľudí, ktorí užívali Orilissu.

Väčšina ľudí nemusí prestať užívať liek, ak sa u nich vyskytne vyrážka. Ak sa vám počas užívania Orilissy vyskytne vyrážka, ktorá bude ťažká alebo obťažujúca, obráťte sa na svojho lekára.

Zmeny menštruácie

Počas ich obdobia mohli ženy, ktoré užívajú Orilissu, krvácať menej a kratšie ako predtým, keď neužívali drogu. V klinických štúdiách došlo k úplnej strate menštruácie (amenorea) u 6% až 52% žien užívajúcich Orilissu počas šiestich mesiacov.

Tieto zmeny menštruácie môžu tiež sťažiť zistenie, či ste tehotná. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste si urobiť tehotenský test. Ak otehotniete počas užívania Orilissy, musíte prestať užívať tento liek.

Pribrať

Niektorí ľudia, ktorí užívajú Orilissu, môžu pribrať. V klinických štúdiách došlo k zvýšeniu hmotnosti u 3% až 4% žien užívajúcich Orilissu.

Ak máte otázky týkajúce sa priberania na váhe počas užívania Orilissy, poraďte sa so svojím lekárom.

Strata kostí

Užívanie Orilissy môže spôsobiť zníženú hustotu kostí, čo môže spôsobiť, že vaše kosti budú slabšie. Z dôvodu tohto vedľajšieho účinku sa Orilissa môže používať iba po dobu až 24 mesiacov. Ak užijete vyššiu dávku Orilissy (200 mg dvakrát denne) alebo ak máte problémy s pečeňou, mali by ste ju používať iba po dobu až šiestich mesiacov.

Ak ste v minulosti mali zlomeniny kostí (zlomeniny) alebo máte iné riziko zlomenín kostí, lekár vám môže počas liečby Orilissou urobiť testy na meranie hustoty kostí.

Spôsobuje Orilissa menopauzu?

Nie, Orilissa nespôsobuje menopauzu. Môže však spôsobiť podobné príznaky ako menopauza.

Najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Orilissa sú návaly horúčavy a nočné potenie. V klinických štúdiách sa tieto vedľajšie účinky vyskytli u 24% až 46% žien, ktoré užívali Orilissu. Až 2,5% žien prerušilo užívanie lieku kvôli tomuto vedľajšiemu účinku.

Orilissa môže tiež znížiť menštruačné krvácanie alebo úplne zastaviť menštruáciu. V klinických štúdiách došlo k úplnej strate menštruácie (amenorea) až u 52% žien užívajúcich Orilissu počas šiestich mesiacov.

Tieto vedľajšie účinky sú bežnejšie, ak sa používajú vyššie dávky Orilissy. Ak sú tieto vedľajšie účinky závažné alebo znepokojujúce, poraďte sa so svojím lekárom.

Orilissa používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Orilissa, na liečbu určitých stavov. Lieky na predpis sa môžu používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Orilissa na bolesť endometriózy

Orilissa je schválená FDA na liečbu stredne silných až silných bolesti spôsobených endometriózou u žien. Pri endometrióze rastie tkanivo podobné sliznici maternice v bruchu mimo maternice.

V klinických štúdiách liek Orilissa po troch mesiacoch liečby znížil príznaky dysmenorey (bolestivej menštruácie) u 43% až 72% žien s endometriózou. Znížila tiež bolesť panvy, ktorá nesúvisila s menštruáciou, u 50% až 58% žien.

Použitie, ktoré nie je schválené

Orilissa sa môže používať mimo označenia na liečbu silného menštruačného krvácania u žien s myómom maternice. Jedna klinická štúdia zistila, že liek Orilissa znížil stratu menštruačnej krvi až o 98% u žien s maternicovými myómami.

Orilissa dávkovanie

Dávka lieku Orilissa, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od typu a závažnosti stavu, ktorý na liečbu používate Orilissu. Bude to tiež závisieť od ďalších zdravotných podmienok, ktoré môžete mať.

Nakoniec vám lekár predpíše najnižšiu dávku, ktorá zabezpečí požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Orilissa sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Tablety majú dve sily: 150 mg a 200 mg.

Dávkovanie pri bolestiach endometriózy

Na počiatočné ošetrenie sa zvyčajne používa Orilissa 150 mg jedenkrát denne. Ak táto dávka nezmierňuje vaše príznaky, váš lekár môže dávku zvýšiť na maximálne 200 mg dvakrát denne.

Ak vaše príznaky zahŕňajú bolestivý pohlavný styk, váš lekár vás môže začať s maximálnou dávkou 200 mg dvakrát denne.

Orilissa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Mala by sa užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Ak máte zníženú funkciu pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Orilissy. Ale ak máte závažné problémy s pečeňou, môže sa stať, že nebudete môcť užívať Orilissu.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete v ten istý deň. Potom užite ďalšiu dávku podľa jej pravidelného rozvrhu. Nikdy neužívajte dvojnásobné dávky, aby ste to dohnali. To môže spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Maximálna doba, ktorú by sa mala Orilissa používať, je 24 mesiacov. Je to preto, že Orilissa môže znížiť hustotu vašich kostí. To znamená, že môže oslabiť vaše kosti. Ako dlho môžete liek užívať, závisí od dávky, ktorú užívate, a od ďalších zdravotných stavov, ktoré môžete mať.

Aby sa zabránilo silnému úbytku kostnej hmoty a zlomeninám, je čas, ktorý je možné použiť Orilissu, obmedzený takto:

• Ak užijete 150 mg raz denne, Orilissa sa môže užívať až 24 mesiacov.
• Ak užijete 200 mg dvakrát denne, Orilissa sa môže užívať až 6 mesiacov.
• Ak máte mierne zníženú funkciu pečene, Orilissa sa môže užívať až 6 mesiacov.

Alternatívy k Orilisse

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť bolesť endometriózy. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Orilissa, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu bolesti endometriózy, zahŕňajú:

• lieky proti bolesti, ako napríklad:
  • acetaminofén (tylenol)
  • ibuprofén (Advil, Motrin)
  • naproxén (Aleve)
• hormonálna antikoncepcia, ako napríklad:
  • desogestrel / etinylestradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a ďalšie)
  • dienogest / estradiolvalerát (Natazia)
  • drospirenón / etinylestradiol (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
  • levonorgestrel / etinylestradiol (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a ďalšie)
  • noretindrón / etinylestradiol (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a ďalšie)
• agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), ako sú:
  • goserelín (Zoladex)
  • leuprolid (Lupron Depot)
  • nafarelín (Synarel)
  • triptorelín (Trelstar)
• progestíny, ako napríklad:
  • levonorgestrel (Mirena)
  • medroxyprogesterón (Provera, Depo-Provera)
  • noretindrón (Aygestin)
• inhibítory aromatázy, ako napríklad:
  • anastrozol (Arimidex)
  • letrozol (Femara)
• danazol

Orilissa vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Orilissa v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi liekom Orilissa a niekoľkými liekmi.

Orilissa vs. Lupron

Lupron Depot je dlhodobo pôsobiaca forma Lupronu, ktorá sa používa na liečbu bolesti endometriózy. Orilissa a Lupron Depot (leuprolidacetát) patria do rôznych tried liekov.

Orilissa patrí do triedy liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Lupron Depot je na druhej strane agonista GnRH.

Tieto lieky pôsobia vo vašom tele trochu iným spôsobom. Oba však znižujú hladinu určitých hormónov, ako sú estrogén a progesterón.

Používa

Orilissa je schválená FDA na liečbu stredne silných až silných bolestí spôsobených endometriózou. Lupron Depot je schválený FDA na zníženie bolesti a rastu endometriálnych tkanív mimo maternice.

Orilissa aj Lupron Depot sa používajú mimo označenia v oblastiach starostlivosti o fibroidy maternice.

Liekové formy a podávanie

Orilissa sa dodáva ako perorálna tableta, ktorá sa užíva raz alebo dvakrát denne.

Lupron Depot sa dodáva ako injekcia podávaná lekárom do svalu (intramuskulárne). Lupron Depot sa môže podávať injekčne raz za mesiac alebo raz za tri mesiace.

Vedľajšie účinky a riziká

Orilissa a Lupron Depot majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Orilissa, liekom Lupron Depot alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Orilissy:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • žalúdočná nevoľnosť
  • opuch (edém)
  • strata váhy
  • akné
  • znížená sexuálna túžba (libido)
  • závrat
  • problémy s pamäťou
  • citlivosť prsníkov
  • pošvový zápal
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Orilissa a Lupron Depot:
  • návaly horúčavy
  • nočné potenie
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • výkyvy nálad
  • depresia
  • úzkosť
  • pribrať
  • problémy so spánkom
  • bolesť kĺbov
  • amenorea (bez menštruácie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Orilissa, liekom Lupron Depot alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Orilissy:
  • zmeny nálady a samovražedné myšlienky
  • problémy s pečeňou
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • záchvaty
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Orilissa a Lupron Depot:
  • úbytok kostnej hmoty
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Tieto lieky sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale zistilo sa, že lieky Orilissa a Lupron Depot sú účinné pri liečbe bolesti spôsobenej endometriózou.

Náklady

Orilissa aj Lupron Depot sú dostupné ako značkové lieky. Generické verzie týchto liekov nie sú k dispozícii.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Orilissa zvyčajne menej ako Lupron Depot. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Orilissa vs. Mirena

Orilissa a Mirena (vnútromaternicové teliesko levonorgestrel) patria do rôznych tried liekov. Orilissa patrí do triedy liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Mirena je hormón progestínu.

Tieto lieky pôsobia vo vašom tele odlišne na zníženie hladín určitých hormónov, napríklad estrogénu.

Používa

Orilissa je schválená FDA na liečbu stredne silných až silných bolestí spôsobených endometriózou.

Mirena je schválená FDA pre antikoncepciu (antikoncepciu) a na zníženie silného menštruačného krvácania. Používa sa mimo označenia na liečbu endometriózy.

Liekové formy a podávanie

Orilissa sa dodáva ako perorálna tableta, ktorá sa užíva raz alebo dvakrát denne.

Mirena je vnútromaternicové teliesko (IUD), ktoré sa zavádza do maternice. Každý deň pomaly uvoľňuje lieky. Mirena IUD sa môže ponechať na mieste až päť rokov.

Vedľajšie účinky a riziká

Orilissa a Mirena majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Orilissou, Mirenou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Orilissy:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Mirene:
  • žalúdočná nevoľnosť
  • opuch (edém)
  • strata váhy
  • akné
  • znížená sexuálna túžba (libido)
  • závrat
  • problémy s pamäťou
  • citlivosť prsníkov
  • pošvový zápal
• Môžu sa vyskytnúť u Orilissy aj Mireny:
  • návaly horúčavy
  • nočné potenie
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • výkyvy nálad
  • depresia
  • úzkosť
  • pribrať
  • problémy so spánkom
  • bolesť kĺbov
  • amenorea (bez menštruácie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Orilissou, Mirenou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Orilissy:
  • úbytok kostnej hmoty
  • zmeny nálady a samovražedné myšlienky
  • problémy s pečeňou
• Môže sa vyskytnúť pri Mirene:
  • závažná infekcia a sepsa
  • mimomaternicové tehotenstvo
  • zápalové ochorenie panvy
  • prepichnutie steny maternice
  • krvné zrazeniny
• Môžu sa vyskytnúť u Orilissy aj Mireny:
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Tieto lieky sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale zistilo sa, že Orilissa aj Mirena sú účinné pri liečbe bolesti spôsobenej endometriózou.

Náklady

Orilissa aj Mirena sú dostupné ako značkové lieky. Generické verzie týchto liekov nie sú k dispozícii.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Orilissa zvyčajne viac ako Mirena. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Orilissa a alkohol

Orilissa neinteraguje s alkoholom. Alkohol však môže zhoršiť niektoré vedľajšie účinky lieku Orilissa, ako napríklad:

• nevoľnosť
• návaly horúčavy
• bolesť hlavy
• výkyvy nálad

Alkohol môže tiež zhoršiť príznaky endometriózy.

Počas užívania Orilissy sa vyhýbajte nadmernému pitiu alkoholu. Ak máte otázky o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné, poraďte sa so svojím lekárom.

Interakcie Orilissa

Orilissa môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Orilissa a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Orilissa. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Orilissa.

Skôr ako začnete užívať Orilissu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch na predpis, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Hormonálna antikoncepcia

Užívanie Orilissy pri používaní určitých antikoncepčných prostriedkov (antikoncepčných metód), ktoré obsahujú hormón estrogén, môže znížiť, ako dobre Orilissa účinkuje. Mnoho antikoncepčných piluliek obsahuje estrogén.

Medzi príklady antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich estrogén patria:

• estradiol / drospirenón (Angeliq)
• estradiol / levonorgestrel (Climara Pro)
• estradiol valerát / dienogest (Natazia)
• etinylestradiol / drospirenón (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
• etinylestradiol / dezogestrel (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a ďalšie)
• etinylestradiol / levonorgestrel (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a ďalšie)
• etinylestradiol / noretindrón (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a ďalšie)

Iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať Orilissu

Užívanie Orilissy s určitými liekmi môže mať vplyv na to, ako sa telo rozkladá a zbavuje Orilissy. Niektoré z týchto liekov môžu zvyšovať hladinu Orilissy v tele a zvyšovať riziko vedľajších účinkov Orilissy. Medzi príklady týchto liekov patria:

• klaritromycín (biaxín)
• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• erytromycín (E.E.S., Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
• gemfibrozil (Lopid)
• itrakonazol (ONMEL, Sporanox)
• ketokonazol
• leflunomid (Arava)
• nefazodón

Iné lieky môžu znižovať hladinu lieku Orilissa, čo by mohlo znižovať jeho účinnosť. Medzi príklady týchto liekov patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• enzalutamid (Xtandi)
• mitotan (Lysodren)

Lieky, ktoré môže ovplyvňovať Orilissa

Užívanie Orilissy s určitými liekmi môže mať vplyv na to, ako sa telo rozkladá a zbavuje týchto liekov. Orilissa môže zvyšovať hladinu určitých liekov a zvyšovať riziko vedľajších účinkov liekov. Medzi príklady týchto liekov patria:

• klindamycín (Cleocin)
• dabigatran (Pradaxa)
• digoxín (lanoxín)
• rivaroxaban (Xarelto)

Orilissa môže tiež znižovať hladiny určitých liekov, čo by ich mohlo znižovať účinnosť. Medzi príklady týchto liekov patria:

• alprazolam (Xanax)
• amlodipín (Norvasc)
• aripiprazol (Abilify, Aristada)
• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• dolutegravir (Tivicay)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
• rosuvastatín (Crestor)
• zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Orilissa a bylinky a doplnky

Užívanie Orilissa s bylinou ľubovník bodkovaný môže znížiť hladinu Orilissa v tele. To by mohlo znížiť jeho účinnosť.

Orilissa a jedlá

Jesť grapefruit alebo piť grapefruitový džús počas užívania Orilissy môže zvýšiť hladinu Orilissy vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko nebezpečných vedľajších účinkov. Počas užívania Orilissy sa vyhýbajte konzumácii výrobkov z grapefruitu.

Ako užívať Orilissu

Tablety Orilissa sa majú užívať presne tak, ako vám predpísal lekár. Neužívajte viac alebo menej Orilissy, ako je predpísané, bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Načasovanie

Orilissa sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, mala by sa však užívať každý deň približne v rovnakom čase.

Užívanie Orilissy s jedlom

Orilissa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Orilissa rozdrviť?

Výrobca Orilissa neuviedol, či je bezpečné Orilissu rozdrviť. Preto by mohlo byť bezpečnejšie vyhnúť sa jej rozdrveniu.

Ako funguje Orilissa

Endometrióza sa vyskytuje, keď tkanivo podobné tkanivu, ktoré lemuje vašu maternicu, rastie v bruchu mimo maternice.

U žien bez endometriózy môže tkanivo v maternici zhustnúť a rozpadnúť sa, keď hladiny hormónov v tele kolíšu. K tomu zvyčajne dochádza v čase menštruácie a tkanivo sa vylučuje do menštruačného toku.

Ale ak máte endometriózu, tkanivo rastúce mimo maternicu sa môže zahustiť a rozpadnúť, ale počas menštruácie sa neodlupuje. Namiesto toho sa môže zachytiť v panvovej oblasti a spôsobiť bolesť a podráždenie. (Nakoniec je tkanivo absorbované vašim telom.)

Ako funguje Orilissa?

Mnoho liekov na liečbu bolesti endometriózy účinkuje tak, že znižuje hladinu určitých hormónov v tele, ako je estrogén, v tele. Znížené hladiny hormónov pomáhajú znižovať množstvo endometriálneho tkaniva, ktoré sa tvorí vo vnútri aj mimo maternice. To pomáha zmierňovať bolesti endometriózy. Môže tiež znížiť alebo zastaviť váš menštruačný cyklus.

Orilissa funguje aj týmto spôsobom. Je to typ lieku, ktorý sa nazýva antagonista receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Blokuje v tele uvoľňovanie hormónov nazývaných luteinizačný hormón a folikuly stimulujúci hormón. Táto činnosť zase znižuje hladinu estrogénu a progesterónu v tele, čo vedie k tomu, že sa mimo maternice hromadí menej tkaniva.

Ako dlho trvá práca?

Orilissa začne pracovať hneď potom, ako ju začnete užívať. V prvom mesiaci liečby si môžete všimnúť zlepšenie príznakov a po tom sa vaše príznaky môžu naďalej zlepšovať.

V klinických štúdiách s Orilissou začali ženy hlásiť zlepšenie príznakov počas prvého mesiaca, keď drogu užívali. Ich príznaky sa počas druhého a tretieho mesiaca liečby naďalej zlepšovali.

Orilissa a tehotenstvo

Užívanie Orilissy počas tehotenstva je nebezpečné a môže spôsobiť stratu tehotenstva. Ak ste tehotná, nemali by ste užívať Orilissu. Ak otehotniete počas užívania Orilissy, mali by ste prestať užívať lieky.

Pretože Orilissa môže zmeniť váš menštruačný cyklus, počas užívania lieku môže byť ťažšie zistiť, či ste tehotná. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, zvážte vykonanie tehotenského testu. Ak ste tehotná, musíte okamžite prestať užívať Orilissu.

Orilissa nezabráni tehotenstvu

Orilissa nie je antikoncepcia a nie je účinná na zabránenie otehotneniu. Pretože nie je bezpečné otehotnieť počas užívania Orilissy, mali by ste počas liečby týmto liekom používať antikoncepciu, pokiaľ môžete otehotnieť.

Počas užívania Orilissy zvážte použitie bariérovej metódy antikoncepcie. Antikoncepcie, ktoré obsahujú estrogén, vrátane mnohých antikoncepčných tabliet, by sa nemali užívať počas užívania Orilissy, pretože môžu znižovať účinnosť Orilissy.

Orilissa a dojčenie

Nie je známe, či Orilissa prechádza do materského mlieka. Ak plánujete dojčiť svoje dieťa, mali by ste spolu s lekárom rozhodnúť, či máte tento liek užiť alebo dojčiť.

Časté otázky o Orilisse

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Orilisse.

Je Orilissa narkotikum?

Nie, Orilissa nie je narkotikum. Orilissa patrí do triedy liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

Rovnako ako Orilissa, aj narkotiká sa dajú použiť na zníženie bolesti, ale fungujú iným spôsobom ako Orilissa. Narkotiká sa nepoužívajú na liečbu endometriózy.

Môžete otehotnieť, keď užívate Orilissu?

Áno, počas užívania Orilissy je možné otehotnieť. Orilissa nezabráni tehotenstvu. Preto je veľmi dôležité počas liečby užívať antikoncepciu (antikoncepciu). Orilissa môže tehotenstvo vážne poškodiť a môže ho dokonca ukončiť.

Niektoré antikoncepčné prostriedky, napríklad tie, ktoré obsahujú estrogén, sa nemajú užívať počas používania Orilissy. Mnoho antikoncepčných piluliek obsahuje estrogén. Poraďte sa so svojím lekárom o najlepších antikoncepčných možnostiach pre vás.

Spôsobuje Orilissa menopauzu?

Nie, Orilissa nespôsobuje menopauzu. Môže však spôsobiť podobné príznaky ako menopauza.

Najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Orilissa sú návaly horúčavy a nočné potenie. V štúdiách sa tieto vedľajšie účinky vyskytli u 24% až 46% žien, ktoré užívali Orilissu. Až 2,5% žien v štúdiách prestalo užívať Orilissu kvôli tomuto nežiaducemu účinku.

Orilissa môže tiež znížiť menštruačné krvácanie alebo úplne zastaviť menštruáciu. V klinických štúdiách došlo k úplnej strate menštruácie (amenorea) až u 52% žien užívajúcich Orilissu počas šiestich mesiacov.

Je Orilissa bezpečná z dlhodobého hľadiska?

Nie. Pretože Orilissa môže spôsobiť zníženú hustotu kostí, čo môže spôsobiť, že vaše kosti budú slabšie, existujú obmedzenia týkajúce sa toho, ako dlho sa má používať.

Orilissa sa zvyčajne môže používať iba 24 mesiacov. Ak užijete vyššiu dávku Orilissy (200 mg dvakrát denne) alebo ak máte problémy s pečeňou, mali by ste ju používať iba po dobu až šiestich mesiacov. Váš lekár vám predpíše dĺžku liečby, ktorá je pre vás vhodná.

Predávkovanie Orilissou

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• návaly horúčavy
• úzkosť
• závrat
• Podráždenosť

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Varovania Orilissa

Pred užitím Orilissy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Orilissa nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Medzi tieto podmienky patrí:

• Osteoporóza. Ak máte nízku hustotu kostí v dôsledku osteoporózy, nemali by ste užívať Orilissu. Orilissa by mohla váš stav zhoršiť.
• Závažné problémy s pečeňou. Ak máte závažné ochorenie pečene, nemali by ste užívať Orilissu. Môžete mať vyššie riziko vedľajších účinkov vrátane straty kostnej hmoty.
• Depresia. Ak máte depresiu alebo ste v minulosti mali depresiu, môže sa pravdepodobnejšie, že budete mať počas užívania Orilissy depresie a samovražedné myšlienky. Ak máte počas užívania Orilissy depresiu alebo zmeny nálady, poraďte sa so svojím lekárom. Možno budete musieť prestať užívať Orilissu, liečiť sa kvôli svojim príznakom alebo oboma spôsobmi.

Orilissa končí, skladuje a likviduje

Keď dostanete Orilissu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Orilissa sa majú uchovávať pri teplote od 2 ° C do 30 ° C. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Orilissu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Orilissu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácia

Orilissa je schválená Správou pre potraviny a liečivá (Food and Drug Administration) na pomoc pri liečbe stredne silných až silných bolestí spôsobených endometriózou u ľudí vo veku 18 rokov a starších.

Mechanizmus akcie

Orilissa patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Kompetitívne sa viaže na receptor GnRH v hypofýze. Orilissa znižuje sekréciu luteinizačného hormónu a folikuly stimulujúceho hormónu, čo vedie k zníženiu hladín estradiolu a progesterónu v krvi.

Farmakokinetika a metabolizmus

Čas do maximálnej koncentrácie Orilissa je jedna hodina. Hlavnou cestou metabolizmu Orilissa je cytochróm P450 3A (CYP3A). Menšie cesty zahŕňajú CYP2D6, CYP2C8 a uridín-glukuronozyl-tranferázy.

Polčas eliminácie Orilissa je štyri až šesť hodín.

Kontraindikácie

Orilissa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí:

• sú tehotné
• mať osteoporózu
• máte závažné poškodenie funkcie pečene
• užívate silné inhibítory 1B1 transportného polypeptidu na transport organických aniónov (OATP), ako sú cyklosporín a gemfibrozil

Skladovanie

Orilissa by sa mala skladovať pri teplote od 2 ° C do 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.