Stiolto (tiotropiumbromid / olodaterol)
Čo je Stiolto?
Stiolto je značkový liek na predpis. Používa sa ako dlhodobá (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). CHOCHP je skupina stavov, ktoré zahŕňajú chronickú bronchitídu a emfyzém.
Stiolto sa nemá používať na náhle problémy s dýchaním spôsobené CHOCHP. A nie je schválený na liečbu astmy.
Detaily o lieku
Stiolto obsahuje dve účinné lieky:
- tiotropium, ktoré patrí do skupiny liekov * nazývaných dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (LAMA)
- olodaterol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA)
Stiolto sa dodáva ako inhalátor s názvom Stiolto Respimat. (Názov inhalátora je Respimat.)
Tento liek sa užíva každý deň vo forme inhalácií (inhalácií). Každé vstreknutie obsahuje 2,5 mikrogramov (mcg) tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu.
* Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom.
Efektívnosť
Informácie o účinnosti Stiolta nájdete v časti „Použitie Stiolta“ nižšie.
Stiolto generikum
Stiolto je dostupné iba ako značkový liek. V súčasnosti nemá všeobecnú podobu. (Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.)
Stiolto obsahuje dve účinné zložky liečiva: tiotropium a olodaterol.
Ani jedno z účinných liekov v Stiolte nie je v súčasnosti k dispozícii v generickej forme.
Dávkovanie stiolta
Nasledujúca informácia popisuje obvyklé dávkovanie Stiolta. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.
Formy a silné stránky liekov
Stiolto sa dodáva v dvoch kusoch:
- Inhalátor Respimat
- Náplň Respimat, ktorá obsahuje liečivo (tiotropium a olodaterol)
Pred prvým použitím zariadenia musíte vložiť náplň do inhalátora. (Podrobné pokyny nájdete v časti „Ako používať Stiolto“ nižšie.)
Každá inhalácia (vstreknutie) dodá 2,5 μg tiotropia a 2,5 μg olodaterolu. A každá náplň obsahuje 60 vstrekov (30 dávok).
Dávka na údržbu CHOCHP
Zvyčajná dávka lieku Stiolto pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) je dva vstreky jedenkrát denne.
Dva vstreky dodajú celkovo 5 mcg tiotropia a 5 mcg olodaterolu.
Čo ak vynechám dávku?
Ak vynecháte dávku Stiolta, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho užite jednu dávku. Neužívajte dve dávky do 24 hodín. Môže to zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
Pravdepodobne. Stiolto sa má používať ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba CHOCHP. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Stiolto pracuje pre vás a je bezpečný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo.
Stiolto náklady
Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Stiolto sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Stiolta vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com:
Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a od lekárne, ktorú používate.
Finančná asistencia
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Stiolta, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., výrobca spoločnosti Stiolto, uvádza na svojej webovej stránke nasledujúce možnosti:
- Sporiaca karta Stiolto
- Pomoc prostredníctvom nadácie BI Cares Foundation
- Vo vnútri zľavová karta pre lekáreň Rx
Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, získate na telefónnom čísle 800-859-2174 alebo na webových stránkach výrobcu liekov.
Stiolto vedľajšie účinky
Stiolto môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Stiolta. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Stiolta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.
Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete informovať FDA o vedľajších účinkoch, ktoré ste mali pri užívaní Stiolta, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi častejšie * vedľajšie účinky Stiolta patria:
- kašeľ
- bežné nachladnutie
- bolesť chrbta†
Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
* Toto je čiastočný zoznam najbežnejších vedľajších účinkov Stiolta. Ak sa chcete dozvedieť viac o ďalších vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo si pozrite informácie o predpisovaní Stiolta.
† Viac informácií o tomto vedľajšom účinku nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky Stiolta nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:
- Paradoxný bronchospazmus. (Paradoxné znamená neočakávané, vzhľadom na účel lieku.) Medzi príznaky patria:
- kašeľ
- ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhoršujú napriek použitiu inhalátora
- Problémy so srdcom. Medzi príznaky patria:
- rýchly srdcový rytmus
- zvýšený krvný tlak
- abnormálny srdcový rytmus
- bolesť v hrudi
- Nové alebo zhoršujúce sa očné problémy vrátane glaukómu s úzkym uhlom. Medzi príznaky patria:
- zvýšený tlak vo vašich očiach
- rozmazané videnie
- bolesť v očiach
- vidieť svätožiary
- Nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením. Medzi príznaky patria:
- problémy s močením
- bolesť pri močení
- močenie častejšie ako zvyčajne
- močenie slabým prúdom alebo kvapkami
- Nízka hladina draslíka, ktorá môže spôsobiť problémy so svalmi a srdcom. Medzi príznaky patria:
- svalové kŕče (zášklby)
- svalová slabosť
- abnormálny srdcový rytmus
- búšenie srdca
- Vysoká hladina cukru v krvi, ktorá môže byť nebezpečná pre ľudí s cukrovkou. Medzi príznaky patria:
- nadmerný smäd
- močenie častejšie ako zvyčajne
- často močenie v noci
- únava (nedostatok energie)
- Pneumónia. * Medzi príznaky patria:
- kašeľ
- horúčka
- lapanie po dychu
- bolesť v hrudi
- Zhoršenie chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) vrátane exacerbácií (prejavov). * Medzi príznaky patria:
- kašeľ
- problémy s dýchaním
- dýchavičnosť, aj keď ste v pokoji
- cítiť sa unavený
- zmätok
- vykašliavanie väčšieho množstva hlienu ako zvyčajne
- sipot viac ako obvykle
- Závažná alergická reakcia. †
* Nie je jasné, či Stiolto spôsoboval počas klinických štúdií pneumóniu a zhoršovanie CHOCHP.
† Viac informácií o tomto vedľajšom účinku nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.
Alergická reakcia
Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Stiolta dôjsť k alergickej reakcii. Nie je však isté, koľko ľudí malo počas klinických štúdií alergickú reakciu na Stiolto.
Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
- opuch jazyka, úst alebo hrdla
- problémy s dýchaním
Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte alergickú reakciu na Stiolto. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Bolesť chrbta
Bolesť chrbta bola jedným z najčastejšie hlásených vedľajších účinkov Stiolta. V klinických štúdiách malo bolesti chrbta 3,6% ľudí, ktorí užívali Stiolto.
Ak máte bolesti chrbta počas užívania Stiolta, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť lieky proti bolesti, ktoré sú pre vás to pravé.
Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)
V klinických štúdiách sa nezistilo, že Stiolto spôsobuje prírastok hmotnosti.
Ak máte obavy zo zmien hmotnosti, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť tipy na stravu a cvičenie, ktoré sú užitočné pre ľudí s CHOCHP.
Ako používať Stiolto
Stiolto by ste mali používať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Stiolto sa užíva ako dve inhalácie (inhalácie) jedenkrát denne. Keď prvýkrát dostanete recept na Stiolto, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vysvetlí, ako používať inhalátor.
Stiolto je dodávaný v dvoch kusoch, ktoré ste spojili, aby ste dostali liek cez inhalátor.
Ak používate inhalátor prvýkrát, pozrite si pokyny v časti „Príprava inhalátora na prvé použitie“ nižšie.
Ak ste už inhalátor pripravili na prvé použitie, pozrite si pokyny v časti „Používanie inhalátora“ nižšie.
Ďalšie informácie, video a obrázky na prípravu a používanie inhalátora nájdete na webovej stránke s drogami.
Ako pripraviť a používať inhalátor
Aby ste sa ubezpečili, že dostanete správnu dávku Stiolta, je dôležité používať inhalátor správne. Prečítajte si podrobné pokyny uvedené nižšie.
Príprava inhalátora na prvé použitie
Pred prvým použitím nového inhalátora Stiolto vložte náplň do inhalátora. Náplň obsahuje lieky, ktoré budete dýchať cez inhalátor.
Nasledujúce kroky vám pomôžu pripraviť Stiolto na prvé použitie.
- Zhromaždite dva potrebné kúsky: inhalátor a náplň.
- Udržujte zelené viečko na inhalátore, kým nie ste pripravení užiť dávku.
- Držte inhalátor v jednej ruke a palcom stlačte poistku.
- Druhou rukou vytiahnite priehľadnú základňu z inhalátora. Dbajte na to, aby ste sa nedotkli prepichovacieho prvku v spodnej časti inhalátora. Udržujte čistú základňu nablízku.
- Na štítku vyplňte dátum „zahodiť do“. Tento dátum je tri mesiace od prvého vloženia kazety.
- Vložte úzky koniec náplne do inhalátora.
- Položte spodok náplne na pevný povrch.
- Pevne zatlačte nadol, kým kazeta nezapadne na miesto.
- Vložte priehľadnú základňu späť do inhalátora, kým nezacvakne. Neodstraňujte priehľadný podstavec alebo kazetu, keď ich spojíte.
- Uzáver držte zatvorený a číry podstavec otáčajte smerom k šípkam na štítku, až kým nebudete počuť kliknutie (o polovicu otáčky).
- Otvorte uzáver, kým sa úplne nezacvakne.
- Namierte inhalátor na zem. Potom stlačte tlačidlo na uvoľnenie dávky.
- Zatvorte uzáver. Hľadajte hmlu.
- Ak nevidíte hmlu, opakujte kroky 10 až 12, kým hmlu nevidíte.
- Akonáhle uvidíte hmlu, zopakujte kroky 10 až 12 ešte trikrát. Nestrácate drogu. To pomáha pripraviť inhalátor na dodanie správneho množstva lieku pre vašu dávku.
- Po dokončení týchto krokov je váš inhalátor Stiolto pripravený na použitie.
Pomocou vášho inhalátora
Len čo dáte Stiolto dokopy a je pripravené na použitie, dávku si podajte podľa týchto pokynov.
Poznámka: Ak sú to už viac ako tri dni, čo ste použili Stiolto, pred podaním dávky uvoľnite jeden potiahnutie smerom k zemi. Pozri kroky 10 až 12 v časti „Príprava inhalátora na prvé použitie“ vyššie.
Ak je to už viac ako 21 dní, čo ste použili Stiolto, opakujte kroky 10 až 15 uvedené vyššie. To pomôže pripraviť inhalátor na dodávku liekov.
Užitočný nástroj na zapamätanie si, ako máte užiť svoju dennú dávku Stiolta, je TOP: Otočte sa. Otvorené. Stlačte.
Teraz ste pripravení užiť svoju dávku Stiolta.
- Uzáver držte zatvorený a číry podstavec otáčajte smerom k šípkam na štítkoch, kým nezacvakne (o polovicu otáčky).
- Otvorte uzáver, až kým sa úplne neotvorí.
- Dýchajte pomaly a naplno.
- Bez zakrytia vetracích otvorov na inhalátore, zatvorte pery okolo náustku.
- Nasmerujte inhalátor smerom k zadnej časti hrdla.
- Pri pomalom a hlbokom dýchaní stlačte tlačidlo na uvoľnenie dávky a stále dýchajte.
- Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na čas, ktorý vám vyhovuje.
- Tieto kroky opakujte celkovo pre dva vstreky.
- Zatvorte uzáver, až kým užijete ďalšiu dávku.
Čistenie inhalátora
Je dôležité udržiavať vaše inhalačné zariadenie čisté. Aspoň raz týždenne utrite náustok (vrátane jeho vnútornej strany) vlhkou handričkou alebo vreckovkou.
Kedy si zaobstarať nový inhalátor Stiolto
Indikátor dávky na inhalátore vás informuje o tom, koľko liekov v prístroji zostáva. Keď indikátor vstúpi do červenej oblasti, v inhalátore vám zostanú dávky asi za týždeň. To je asi 14 šlukov. Je vhodný čas na zaobstaranie nového inhalátora z lekárne, aby nedošlo k prerušeniu liečby.
Kedy použiť
Stiolto sa má používať raz denne, každý deň v rovnakom čase. Vezmite obidve šluky spolu, jeden po druhom. Nezabudnite, že nemôžete jednoducho stlačiť dvakrát tlačidlo na uvoľnenie dávky, aby ste dostali obidve dávky. Pri každom vstreknutí musíte postupovať podľa pokynov v časti „Používanie inhalátora“ vyššie.
Stiolto môžete použiť kedykoľvek počas dňa.
Pripomienky na lieky vám môžu pomôcť zaistiť, aby ste nevynechali dávku.
Alternatívy k lieku Stiolto
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Stioltu, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.
Príklady ďalších liekov na inhaláciu, ktoré sú schválené FDA na dlhodobú (každodennú) liečbu CHOCHP, sú uvedené nižšie. Tento zoznam nezahŕňa všetky dostupné alternatívy.
Príklady alternatívnych liekov zahŕňajú:
- dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA), ako sú:
- arformoterol (Brovana)
- formoterol (Perforomist, Foradil)
- olodaterol (Striverdi)
- salmeterol (Serevent)
- dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (LAMA), ako sú:
- tiotropium (Spiriva)
- umeklidínium (prírastok)
- kombinované lieky, ako sú:
- umeklidínium / vilanterol (Anoro)
- budesonid / formoterol (Symbicort)
- flutikazón / salmeterol (Advair)
- flutikazón / vilanterol (Breo)
Stiolto vs. Symbicort
Možno by vás zaujímalo, ako je Stiolto v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Stiolto a Symbicort podobné a rozdielne.
Používa
Stiolto a Symbicort sú obidve schválené FDA ako udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). CHOCHP zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém.
Symbicort je schválený na údržbu CHOCHP iba v jednej sile: Symbicort 160 / 4,5.
Symbicort je tiež schválený na zníženie počtu exacerbácií (vzplanutí) pri CHOCHP a na liečbu astmy u ľudí vo veku od 6 rokov.
Poznámka: Stiolto ani Symbicort sa nemajú používať ako záchranný liek na CHOCHP alebo na liečbu astmy. (Pri náhlych problémoch s dýchaním sa používajú záchranné lieky.)
Liekové formy a podávanie
Stiolto a Symbicort sú inhalátory.
Stiolto obsahuje dve účinné lieky: tiotropium a olodaterol. Symbicort obsahuje aj dva lieky: formoterol a budesonid.
Aktívne lieky Stiolto sú dlhodobo pôsobiace anticholinergiká (tiotropium) a dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA) (olodaterol).
Účinnými liekmi Symbicortu sú kortikosteroidy (budezonid) a LABA (formoterol).
Stiolto sa užíva ako dve inhalácie (inhalácie) jedenkrát denne. Symbicort sa užíva ako dva vstreky dvakrát denne.
Vedľajšie účinky a riziká
Stiolto a Symbicort obsahujú LABA. Obsahujú tiež inú druhú drogu. Tieto dva lieky môžu preto spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Stiolta, Symbicortu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Stiolta:
- zápcha
- Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
- plesňová infekcia v ústach
- Môžu sa vyskytnúť pri Stiolte aj Symbicorte:
- bolesť chrbta
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je bronchitída, prechladnutie alebo infekcie dutín
- kašeľ
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Stiolta, Symbicortu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Stiolta:
- nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením, napríklad ťažkosti s močením alebo bolesť pri močení
- zhoršenie CHOCHP
- Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
- oslabený imunitný systém
- problémy s nadobličkami, ako je Addisonova choroba
- znížená hustota kostí
- zápal krvných ciev
- oneskorený rast u detí
- Môžu sa vyskytnúť u Stiolta aj Symbicortu:
- závažná alergická reakcia
- zápal pľúc
- paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhoršujú ihneď po použití inhalátora)
- problémy so srdcom, napríklad rýchly srdcový rytmus
- nové alebo zhoršujúce sa očné problémy, ako je glaukóm s úzkym uhlom
- nízka hladina draslíka
- vysoká hladina cukru v krvi
Efektívnosť
Stiolto a Symbicort majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú ako udržiavacia (každodenná) liečba CHOCHP.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Stiolto aj Symbicort sú účinné ako udržiavacia liečba CHOCHP.
Pokyny pre liečbu zahŕňajú obidve lieky ako možnosti udržiavacej liečby CHOCHP.
Náklady
Stiolto a Symbicort sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Podľa odhadov na GoodRx.com môže Stiolto stáť viac ako Symbicort. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Stiolto vs. Anoro
Možno by vás zaujímalo, ako je Stiolto v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Stiolto a Anoro podobné a rozdielne.
Používa
Stiolto a Anoro sú obidve schválené FDA na použitie ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). CHOCHP zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém.
Poznámka: Ani jeden z týchto liekov by sa nemal používať ako záchranný liek na CHOCHP alebo na liečbu astmy. (Pri náhlych problémoch s dýchaním sa používajú záchranné lieky.)
Liekové formy a podávanie
Stiolto a Anoro sú oba inhalátory.
Stiolto obsahuje lieky tiotropium a olodaterol. Anoro obsahuje lieky umeklidínium a vilanterol.
Obidva lieky obsahujú dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA) a dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA).
Inhalátor Stiolto sa nazýva Stiolto Respimat. Inhalátor Anoro sa nazýva Anoro Ellipta. Respimat a Ellipta sú názvy inhalačných prístrojov.
Stiolto užívate ako dve inhalácie (inhalácie) jedenkrát denne. Beriete Anoro ako jeden šup za deň.
Vedľajšie účinky a riziká
Stiolto a Anoro obsahujú LABA aj LAMA. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Stiolta, Anora alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Stiolta:
- bežné nachladnutie
- kašeľ
- bolesť chrbta
- Môže sa vyskytnúť pri Anore:
- hnačka
- bolesť nôh alebo rúk
- svalové kŕče (zášklby)
- bolesť krku
- Môžu sa vyskytnúť u Stiolta aj Anora:
- bolesť v hrudi
- infekcie hrudníka, ako je bronchitída alebo zápal pľúc
- zápcha
- infekcie dutín
- bolesť hrdla
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Stiolta, Anora alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri užívaní Stiolta:
- Exacerbácia CHOCHP (vzplanutia)
- zápal pľúc
- Môže sa vyskytnúť pri Anore:
- závažná alergická reakcia u ľudí alergických na mlieko
- Môžu sa vyskytnúť u Stiolta aj Anora:
- závažná alergická reakcia
- paradoxný bronchospazmus (sipot alebo ťažkosti s dýchaním, ktoré sa zhoršujú ihneď po použití inhalátora)
- problémy so srdcom, napríklad rýchly srdcový rytmus
- nové alebo zhoršujúce sa očné problémy, ako je glaukóm s úzkym uhlom
- nové alebo zhoršujúce sa problémy s močením, napríklad ťažkosti s močením alebo bolesť pri močení
- nízka hladina draslíka
- vysoká hladina cukru v krvi
Efektívnosť
Stiolto a Anoro sa používajú ako dlhodobá udržiavacia liečba CHOCHP.
Použitie Stiolta a Anora ako udržiavacej liečby CHOCHP sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii.
V tejto štúdii sa Stiolto porovnávalo s Anorom u ľudí so stredne závažnou CHOCHP. Štúdia testovala účinky liekov na FEV1 (nútený výdychový objem za jednu sekundu). FEV1 ukazuje, koľko vzduchu môžete vytlačiť z pľúc za 1 sekundu. Vyššie hodnoty FEV1 sú znakom lepšej kontroly príznakov CHOCHP.
Ľudia s aktívnymi príznakmi CHOCHP, ktorí užívali Anoro, mali dvakrát vyššiu pravdepodobnosť významného zlepšenia FEV1 ako ľudia, ktorí užívali Stiolto.
Podobné výsledky boli zaznamenané aj v analýze, ktorá porovnávala Stiolto a Anoro u ľudí, ktorí nikdy predtým neužívali udržiavaciu liečbu CHOCHP. V tejto analýze malo 60% ľudí, ktorí užívali Anoro počas 8 týždňov, významné zlepšenie FEV1. To bolo v porovnaní so 42% ľudí, ktorí užívali Stiolto.
Ďalšia analýza zistila väčšie zlepšenie FEV1 u ľudí, ktorí užívali Anoro. To sa hodnotilo podľa toho, ako často museli ľudia používať svoj záchranný inhalátor, keď tiež používali Anoro. (Pri náhlych problémoch s dýchaním sa používajú záchranné procedúry.) Štúdia ukázala, že Anoro zlepšil FEV1 lepšie bez ohľadu na to, ako často ľudia museli používať záchranný inhalátor.
V liečebných pokynoch sú obe lieky možnosťou udržiavacej liečby CHOCHP.
Náklady
Stiolto a Anoro sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Anoro všeobecne viac ako Stiolto. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Bežné otázky týkajúce sa Stiolta
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Stiolto.
Obsahuje Stiolto steroid?
Nie. Stiolto neobsahuje steroidy. Namiesto toho obsahuje Stiolto dva bronchodilatátory:
- dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA) nazývaný olodaterol
- dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA) nazývané tiotropium
Bronchodilatátory uvoľňujú svaly, ktoré lemujú dýchacie cesty v pľúcach, aby vám ľahšie dýchali. Tieto lieky sa líšia od steroidov, ktoré pôsobia zmierňovaním zápalu (opuchu).
Čím sa Stiolto líši od Spirivy?
Stiolto obsahuje dve účinné lieky: olodaterol a tiotropium. Spiriva obsahuje jedno účinné liečivo: tiotropium.
Olodaterol je LABA, ktorá otvára dýchacie cesty v pľúcach. Tiotropium je LAMA, ktorá uvoľňuje svaly dýchacích ciest v pľúcach.
Stiolto pracuje na liečbe príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) tým, že vám otvára dýchacie cesty dvoma rôznymi spôsobmi. Spiriva funguje iba jedným z týchto spôsobov, ako otvoriť vaše dýchacie cesty.
Oba lieky sa používajú ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba CHOCHP a užívajú sa jedenkrát denne. Ani jeden by sa nemal používať ako záchranný liek. (Pri náhlych problémoch s dýchaním sa používajú záchranné lieky.)
Spiriva sa tiež používa ako udržiavacia liečba astmy u ľudí vo veku od 6 rokov. Stiolto by sa však nemal používať na liečbu astmy. Je to preto, lebo jeden z jeho liekov, olodaterol, zvyšuje riziko úmrtia súvisiaceho s astmou, ak sa tento liek používa na liečbu astmy samotný.
V klinických štúdiách Stiolto zlepšil niektoré aspekty funkcie pľúc (ako dobre fungujú pľúca) lepšie ako Spiriva. Po 24 týždňoch sa FEV1 (nútený výdychový objem za sekundu) zlepšil viac u ľudí, ktorí užívali Stiolto, ako u ľudí, ktorí užívali Spirivu. (FEV1 ukazuje, koľko vzduchu môžete vytlačiť z pľúc za 1 sekundu. Vyššie hodnoty FEV1 sú znakom lepšej kontroly príznakov CHOCHP.)
Po 12 týždňoch bola u ľudí, ktorí užívali Stiolto, o 60% vyššia pravdepodobnosť hlásenia významného zlepšenia kvality života v súvislosti so zdravím ako u ľudí, ktorí užívali Spirivu. Nebol však žiadny rozdiel v miere exacerbácií (vzplanutí) každý rok pre Stiolto a Spirivu.
Analýza bezpečnosti trojročných štúdií sa zamerala na Stiolto aj Spirivu. Analýza zistila, že tieto dva lieky spôsobovali podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.
Môžem použiť Stiolto ako záchrannú drogu?
Nie. Stiolto sa nemá používať ako záchranná droga. (Záchranné lieky sa používajú pri náhlych problémoch s dýchaním.)
Stiolto sa používa raz denne na dlhodobú prevenciu príznakov CHOCHP. Nefunguje tak rýchlo ako záchranný liek, preto by sa nemal používať v núdzových situáciách pri náhlych problémoch s dýchaním.
Záchranný inhalátor by ste mali mať stále pri sebe, aj keď užívate Stiolto každý deň.
Mám si po použití Stiolta vypláchnuť ústa?
Môžete, ale nemusíte.
Niektoré inhalátory s CHOCHP obsahujú steroid, ktorý môže spôsobiť infekcie úst a hrdla, ak si potom nevypláchnete ústa.
Stiolto neobsahuje steroidy a nemal by spôsobovať infekciu. Ak však chcete, môžete si po použití Stiolta vypláchnuť ústa.
Musím ďalej užívať kyslík, ak užívam Stiolto?
Mal by si. Ak vám lekár predpíše kyslík, mali by ste ho užívať aj naďalej. Váš lekár bude počas užívania Stiolta sledovať vaše pľúcne funkcie (ako dobre fungujú vaše pľúca) a príznaky CHOCHP. Výsledky pomôžu vám a vášmu lekárovi rozhodnúť sa, či ešte stále potrebujete kyslíkovú terapiu. Nerobte vo svojej liečebnej rutine žiadne zmeny, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Ako funguje Stiolto
Stiolto je schválené na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP), čo je skupina pľúcnych chorôb, ktoré časom poškodzujú vaše pľúca. Väčšina ľudí s CHOCHP má emfyzém alebo chronickú bronchitídu alebo oboje.
Emfyzém poškodzuje malé vzduchové vaky v pľúcach. Chronická bronchitída spôsobuje opuch výstelky vašich dýchacích ciest. Výsledkom je, že sa vám v prieduškách (trubice, ktoré vedú vzduch do a z vašich pľúc) hromadí hlien. Obidve choroby sťažujú telu prívod kyslíka a odstránenie oxidu uhličitého.
Jedným z aktívnych liekov v Stiolte je tiotropium, dlhodobo pôsobiace anticholinergikum (LAMA). Liek blokuje účinok chemického posla nazývaného acetylcholín. Acetylcholín zvyčajne hovorí, aby sa určité svaly, napríklad tie v pľúcach, napínali. Tiotropium pomáha zabrániť utiahnutiu týchto svalov, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené. To zvyšuje množstvo vzduchu, ktoré môžete dýchať dovnútra a von.
Ďalším aktívnym liekom v Stiolte je olodaterol, dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Olodaterol sa pripája k bunkám vo svaloch dýchacích ciest a uvoľňuje ich. Tým sa otvoria vaše dýchacie cesty a umožní ľahšie prúdenie a odvod vzduchu.
Ako dlho trvá práca?
Stiolto začne účinkovať do niekoľkých minút od užitia dávky. Ale nefunguje to ako záchranný liek počas núdzových situácií pri náhlych problémoch s dýchaním.
Stiolto používa
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na predpis predpísané lieky, ako je Stiolto, na liečbu určitých stavov.
Stiolto pre CHOCHP
Stiolto je schválené FDA ako dlhodobá udržiavacia (každodenná) liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). Patrí sem udržiavacia liečba chronickej bronchitídy a emfyzému.
CHOCHP je skupina stavov, vrátane chronickej bronchitídy a emfyzému, ktoré pomaly ničia malé vzduchové vaky v pľúcach. Tieto podmienky vám sťažujú dýchanie vzduchu z pľúc.
CHOCHP nemá liečbu. Pokyny na liečbu však odporúčajú udržiavaciu liečbu na:
- znížte, ako často máte príznaky CHOCHP a ako sú závažné
- znížiť, ako často máte exacerbácie (vzplanutia)
- zlepšiť vašu celkovú funkciu pľúc (to, ako dobre fungujú vaše pľúca) a zdravotný stav
Poznámka: Stiolto sa nemá používať na náhle problémy s dýchaním spôsobené CHOCHP. A nie je schválený na liečbu astmy.
Účinnosť pre CHOCHP
V klinických štúdiách u ľudí s CHOCHP Stiolto zlepšoval funkciu pľúc (ako dobre fungujú pľúca) viac ako samotné účinné látky lieku (tiotropium alebo olodaterol).
V štúdiách sa zlepšenie funkcie pľúc meralo pomocou FEV1 (vynútený výdychový objem za jednu sekundu). To je toľko vzduchu, ktoré môžete vytlačiť z pľúc za 1 sekundu. Vyššie hodnoty FEV1 sú znakom lepšej regulácie prúdenia vzduchu.
Po 24 týždňoch liečby sa FEV1 zlepšila viac u ľudí, ktorí užívali Stiolto, ako u ľudí, ktorí užívali tiotropium alebo olodaterol. Podobné výsledky sa našli po roku liečby Stioltom.
Ľudia, ktorí užívali Stiolto, mali tiež lepšiu kvalitu života v súvislosti so zdravím ako ľudia, ktorí užívali tiotropium.
Stiolto však neznížil počet miernych až závažných exacerbácií (vzplanutí), ktoré ľudia mali za jeden rok, v porovnaní so samotným tiotropiom.
Stiolto pre iné podmienky
Možno by vás zaujímalo, či sa Stiolto používa na iné ochorenia.
Stiolto na astmu (nevhodné použitie)
Stiolto sa má používať iba na liečbu CHOCHP. Tento liek nie je schválený FDA na liečbu astmy. Štúdie nepreverili, či je Stiolto bezpečný alebo účinný pri liečbe astmy.
Olodaterol, jeden z účinných liekov v Stiolte, patrí do triedy liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA). Samotné použitie LABA bez inhalačných kortikosteroidov na liečbu astmy môže zvýšiť riziko úmrtia súvisiaceho s astmou.
Kvôli zvýšenému riziku úmrtia na astmu sa vyžaduje, aby lieky, ktoré obsahujú iba LABA, boli označené varovaním. (Boxové varovania sú najsilnejšími varovaniami FDA. Tieto varovania upozorňujú poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pacientov na nebezpečné účinky, ktoré sa môžu pri užívaní lieku vyskytnúť.)
Ale Stiolto obsahuje LABA aj anticholinergikum s dlhodobým účinkom. A je schválený iba na udržiavaciu (každodennú) liečbu CHOCHP. Stiolto sa nemá používať na náhle problémy s dýchaním spôsobené CHOCHP. A nie je schválený na liečbu astmy.
Stiolto použitie s inými liekmi
Váš lekár môže predpísať ďalšie lieky, ktoré sa majú užívať so Stioltom.
Najčastejšie vám lekár predpíše záchranný liek, aby ste ho mali neustále po ruke. Záchranné lieky sú krátkodobo pôsobiace bronchodilatátory. Používate ich, keď potrebujete rýchlu úľavu od príznakov CHOCHP.
Medzi príklady krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií, ktoré sa používajú ako záchranné lieky, patria:
- albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
Tieto lieky rýchlo uvoľňujú svaly dýchacích ciest a zmierňujú dýchavičnosť.Nemáte v úmysle pravidelne používať krátkodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Stiolto a alkohol
Nie sú známe žiadne interakcie medzi liekom Stiolto a alkoholom.
Výskum však naznačuje, že nadmerné pitie alkoholu v priebehu času môže vášmu imunitnému systému sťažiť odstraňovanie baktérií z pľúc. To môže viesť k častejším alebo horším infekciám u ľudí s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu vypijete. Ak chcú, aby ste obmedzili pitie alebo prestali piť, môžu vám navrhnúť spôsoby liečby, ktoré vám môžu pomôcť.
Stiolto interakcie
Stiolto môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.
Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.
Stiolto a iné lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Stiolto. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Stiolto.
Skôr ako užijete Stiolto, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Stiolto a ďalšie LABA
Užívanie Stiolta s inými dlhodobo pôsobiacimi beta2-agonistami (LABA) môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov vrátane problémov so srdcom (ako je vysoký krvný tlak) alebo dokonca smrti. Môže sa to stať, pretože Stiolto už obsahuje LABA ako aktívny liek. Vaše telo by teda bolo vystavené príliš veľkej časti LABA.
Príklady ďalších LABA zahŕňajú:
- arformoterol (Brovana)
- formoterol (Perforomist, Foradil)
- salmeterol (Serevent)
- indakaterol (Arcapta)
- olodaterol (Striverdi)
Aby ste sa vyhli týmto interakciám, povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch na chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP), ktoré užívate. Zaistia, aby ste neužili viac ako jeden typ LABA.
Stiolto a teofylín
Užívanie Stiolta s teofylínom (Theo-24, Theocron) môže zvýšiť riziko hypokaliémie (nízke hladiny draslíka). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú búšenie srdca (pocit vynechania srdca alebo nadmerný srdcový rytmus). Môže tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).
Ak potrebujete užívať Stiolto s teofylínom, váš lekár môže sledovať vaše hladiny draslíka.
Stiolto a steroidy
Užívanie Stiolta so steroidmi, ako sú kortikosteroidy, môže zvýšiť riziko hypokaliémie (nízke hladiny draslíka). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú búšenie srdca (pocit vynechania srdca alebo nadmerný srdcový rytmus). Môže tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).
Príklady steroidov, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:
- prednison (Rayos)
- hydrokortizón (Cortef)
- mometazón (Asmanex, Elocon)
- metylprednizolón (Medrol, Solu-Medrol)
- dexametazón (Dextenza)
Existuje veľa kombinovaných liekov, ktoré obsahujú aj kortikosteroidy.
Ak potrebujete užívať Stiolto so steroidmi, váš lekár môže sledovať vaše hladiny draslíka.
Stiolto a diuretiká
Užívanie Stiolta s diuretikom (často nazývaným pilulka na vodu) môže zvýšiť riziko vzniku hypokaliémie (nízke hladiny draslíka). Diuretiká môžu tiež interagovať a spôsobiť abnormálny srdcový rytmus (tlkot srdca, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný). To môže viesť k vážnym srdcovým problémom, ako sú búšenie srdca (pocit vynechania srdca alebo nadmerný srdcový rytmus). Môže tiež viesť k svalovým problémom, ako sú kŕče (zášklby).
Príklady diuretík, ktoré môžu znížiť hladinu draslíka, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:
- hydrochlorotiazid (Microzide)
- chlortalidon
- furosemid (Lasix)
- torsemid
Existuje tiež veľa kombinovaných liekov na krvný tlak, ktoré obsahujú diuretikum.
Ak potrebujete užívať Stiolto s diuretikom, môže váš lekár sledovať hladinu draslíka.
Stiolto a niektoré antidepresíva
Užívanie Stiolta s určitými antidepresívami môže zvýšiť riziko abnormálnych srdcových rytmov (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný srdcový rytmus). To môže viesť k vážnym, potenciálne smrteľným srdcovým problémom, ako je zvýšený krvný tlak.
Príklady určitých antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko srdcových problémov, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:
- amitriptylín
- desipramín (norpramín)
- imipramín (Tofranil)
- doxepin (Silenor)
- nortriptylín
- selegilín (Emsam, Zelapar)
- fenelzín (Nardil)
- izokarboxazid (Marplan)
Ak užívate antidepresívum, určite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu odporučiť iné antidepresívum, ktoré nebude interagovať so Stioltom.
Stiolto a niektoré lieky na srdcový rytmus
Užívanie Stiolta s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú váš srdcový rytmus, môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný srdcový rytmus). To môže zvýšiť riziko vzniku závažných, potenciálne smrteľných problémov so srdcom, ako je ventrikulárna arytmia (porucha srdcového rytmu).
Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko abnormálnych srdcových rytmov, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:
- amiodarón (pacerón, nexterón)
- dronedarón (Multaq)
- dofetilid (Tikosyn)
- sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
Ak potrebujete užívať Stiolto s jedným z týchto liekov na srdcový rytmus, lekár bude starostlivo sledovať vaše srdcové funkcie.
Stiolto a niektoré lieky na srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak
Beta-blokátory sú lieky, ktoré liečia váš srdcový rytmus alebo krvný tlak. Užívanie Stiolta s niektorými beta-blokátormi môže zabrániť Stioltu v práci vo vašom tele. Vďaka tomu môže byť Stiolto menej účinné. Môže to tiež spôsobiť vážne stiahnutie svalov dýchacích ciest.
Príklady betablokátorov zahŕňajú:
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
- karvedilol (Coreg)
- atenolol (Tenormin)
- propranolol (Inderal, Innopran XL)
Stiolto by sa nemal predpisovať s betablokátorom, pokiaľ nenastane urgentná situácia, napríklad infarkt. Ak máte akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára.
Stiolto s niektorými liekmi na inkontinenciu moču
Anticholinergiká sú lieky, ktoré liečia močovú inkontinenciu (strata kontroly nad močovým mechúrom). Anticholinergiká môžu tiež liečiť CHOCHP, ak sa užívajú v inhalátore. Patrí sem tiotropium, jedno z účinných liekov v lieku Stiolto.
Užívanie Stiolta s inými anticholinergikami môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Niektoré z týchto vedľajších účinkov zahŕňajú problémy s očami, ako je glaukóm alebo problémy s močením, napríklad problémy s močením.
Príklady liekov na inkontinenciu moču, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ak sa užívajú so Stioltom, zahŕňajú:
- oxybutynín (Ditropan XL)
- tolterodín (Detrol)
- darifenacín (Enablex)
- solifenacín (VESIcare)
- fesoterodín (Toviaz)
Ak potrebujete užívať Stiolto a lieky na inkontinenciu moču, ako sú tie, ktoré sú uvedené vyššie, váš lekár vás bude starostlivo sledovať. Budú dávať pozor na zvýšené vedľajšie účinky, ako sú problémy s očami alebo problémy s močením. Môžu vám tiež odporučiť inú CHOCHP alebo liek na inkontinenciu moču.
Stiolto a tehotenstvo
Nie je známe, či je Stiolto pre ľudí bezpečné počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie plodu, keď matka dostala liek. Dávky použité v štúdiách na zvieratách však boli mnohonásobne vyššie ako dávky, ktoré by užívali ľudia. Štúdie na zvieratách tiež nie vždy predpovedajú, čo by sa stalo u ľudí.
Ak otehotniete počas užívania Stiolta, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné pokračovať v liečbe.
Stiolto a dojcenie
Nie je známe, či Stiolto prechádza do materského mlieka u ľudí. V štúdiách na zvieratách sa účinné látky lieku Stiolto nachádzali v materskom mlieku. Štúdie na zvieratách však nemusia predpovedať, čo sa stane u ľudí.
Ak dojčíte svoje dieťa a uvažujete o tom, že užijete Stiolto, poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách.
Bezpečnostné opatrenia Stiolto
Pred užitím Stiolta sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Stiolto nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- Astma Stiolto sa nemá používať na liečbu astmy. Je to preto, lebo Stiolto obsahuje olodaterol, čo je dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Používanie samotného lieku LABA (bez kortikosteroidov) v priebehu času zvyšuje riziko úmrtia súvisiaceho s astmou. Môže to tiež zvýšiť riziko hospitalizácie u detí. Aj keď Stiolto neobsahuje samotnú LABA, je schválený iba na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). Nie je schválený na liečbu astmy. Klinické štúdie netestovali, či je Stiolto bezpečné a účinné u ľudí s astmou. Ak máte astmu, poraďte sa so svojím lekárom o lepších možnostiach liečby pre vás.
- Zhoršujúca sa CHOCHP. Ak máte CHOCHP, ktorá sa náhle zhoršuje, nemali by ste začať používať Stiolto. Klinické štúdie netestovali, či je Stiolto bezpečné a účinné u ľudí s náhlym zhoršením CHOCHP. Ak sa vaša CHOCHP rýchlo zhoršuje, poraďte sa so svojím lekárom o lepších možnostiach liečby pre vás.
- Problémy so srdcom. Stiolto môže spôsobiť vážne problémy so srdcom vrátane zvýšeného srdcového rytmu a abnormálneho srdcového rytmu. Ak máte problémy so srdcom, poraďte sa so svojím lekárom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Kŕčové poruchy. Stiolto môže zhoršiť určité kŕčové poruchy, ako sú záchvaty. Ak ste v minulosti mali záchvaty, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Problémy so štítnou žľazou. Stiolto môže zhoršiť určité stavy štítnej žľazy. Ak ste v minulosti mali hypertyreózu, poraďte sa so svojím lekárom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Glaukóm s úzkym uhlom. Stiolto môže spôsobiť nový alebo zhoršujúci sa glaukóm s úzkym uhlom. Ak máte glaukóm, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Retencia moču. Stiolto môže spôsobiť nové alebo zhoršenie zadržiavania moču (ťažkosti s močením). Ak ste v minulosti mali ťažkosti s obličkami, problémy s prostatou alebo s močovým mechúrom, poraďte sa so svojím lekárom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Ochorenie obličiek. Vedľajšie účinky Stiolta môžu byť pre ľudí s ochorením obličiek horšie. Ak ste v minulosti mali ochorenie obličiek alebo problémy s obličkami, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je Stiolto pre vás to pravé.
- Alergické reakcie. Jeden z aktívnych liekov v Stiollte, tiotropium, má podobný chemický zloženie ako liek atropín (Atropen). Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na atropín, môžete mať reakciu aj na Stiolto. Okrem toho, ak ste v minulosti mali alergické reakcie na niektorý z nasledujúcich liekov, lekár vám môže odporučiť iný liek. Stiolto by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na niektorý z týchto liekov:
- tiotropium, jeden z účinných liekov v Stiolte
- ipratropium, liek podobný tiotropiu
- olodaterol, jeden z účinných liekov v Stiolte
Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Stiolta nájdete v časti „Vedľajšie účinky Stiolta“ vyššie.
Predávkovanie stioltom
Užívanie viac ako odporúčanej dávky Stiolta môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- sucho v ústach a hrdle
- suché nosné priechody (suchý nos)
- bolesť v hrudi
- rýchly srdcový rytmus
- vysoký krvný tlak
- závrat
- nervozita
- bolesť hlavy
- vážne srdcové problémy, ako je srdcový infarkt
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Expirácia, skladovanie a likvidácia stiolta
Keď dostanete Stiolto z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.
Skladovanie
To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.
Uchovávajte Stiolto pri izbovej teplote. Neuchovávajte v mrazničke Stiolto. Liečba je dobrá tri mesiace po prvom vložení náplne do inhalátora.
Dispozícia
Ak už viac nemusíte užívať Stiolto a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.
Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie o tom, ako zlikvidovať lieky.
Profesionálne informácie pre Stiolto
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Indikácie
Stiolto je schválené FDA ako dlhodobá udržiavacia liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD) jedenkrát denne vrátane chronickej bronchitídy a emfyzému.
Nie je indikovaný na liečbu astmy alebo akútneho zhoršenia CHOCHP.
Mechanizmus akcie
Stiolto obsahuje tiotropium, dlhodobo pôsobiace anticholinergikum, a olodaterol, dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Tiotropium spôsobuje bronchodilatáciu prostredníctvom antagonizmu na M3 muskarínových receptoroch na hladkých svaloch. Olodaterol spôsobuje bronchodilatáciu aktiváciou beta2-adrenoreceptorov dýchacích ciest, čo zvyšuje cyklický-3 ', 5' adenozínmonofosfát (cAMP). Zvýšené hladiny cAMP spôsobujú relaxáciu hladkých svalov dýchacích ciest.
Farmakokinetika a metabolizmus
Tiotropium
Po orálnej inhalácii sa približne 33% liečiva dostane do systémového obehu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za päť až sedem minút. Tiotropium sa viaže zo 72% na plazmatické bielkoviny. Väčšina liečiva sa vylučuje močom v nezmenenej forme. CYP2D6 a CYP3A4 môžu hrať malú úlohu v metabolizme približne 25% liečiva. Terminálny polčas je u pacientov s CHOCHP približne 25 hodín. Rovnovážne koncentrácie sa dosahujú do siedmeho dňa.
Olodaterol
Po orálnej inhalácii sa približne 30% liečiva dostane do systémového obehu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne do 10 až 20 minút. Olodaterol sa viaže približne na 60% na plazmatické bielkoviny. Metabolizmus nastáva primárne glukuronidáciou a O-demetyláciou. Väčšina liečiva a jeho metabolitov (84%) sa vylučuje stolicou. Efektívny polčas je u pacientov s CHOCHP 7,5 hodiny. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po ôsmich dňoch.
Kontraindikácie
Stiolto obsahuje dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Všetky LABA sú kontraindikované na použitie u ľudí s astmou bez súčasného použitia inhalačných kortikosteroidov.
Stiolto je tiež kontraindikované na použitie u ľudí s anamnézou precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku, vrátane tiotropia a olodaterolu, alebo na ipratropium.
Skladovanie
Stiolto by sa malo uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.
Respimat by sa mal zlikvidovať tri mesiace po montáži alebo po aktivácii blokovacieho mechanizmu (čo znamená, že boli vykonané všetky ovládacie prvky), podľa toho, čo nastane skôr.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
