Sublokáda (buprenorfín)

Čo je to Sublocade?

Sublocade (buprenorfín) je značkový liek na predpis. Používa sa u dospelých na liečbu stredne ťažkej až ťažkej poruchy užívania opioidov. Opioid je silný typ lieku, ktorý sa často predpisuje na liečbu bolesti.

Sublocade pomáha predchádzať chute a abstinenčným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak prestanete užívať opioidné lieky. Medzi tieto lieky patria lieky proti bolesti na predpis, ako je morfín, oxykodón a fentanyl, a nelegálne lieky, ako je heroín.

Aby lekár mohol predpísať Sublocade, musíte najskôr použiť formu buprenorfínu, ktorú si dáte pod jazyk alebo do tváre. (Buprenorfín držíte v ústach, kým sa nerozpustí.) Budete musieť užiť dávku, ktorá kontroluje vaše abstinenčné príznaky, najmenej sedem dní. Potom vás lekár môže zmeniť na Sublocade.

Buprenorfín v Sublocade je súčasťou triedy liekov nazývaných čiastočné opioidné agonisty. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Sublocade sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám injekciu podá raz mesačne na klinike. V rámci liečby budete mať tiež poradenstvo a ďalšiu podporu. Tieto služby vám majú pomôcť vyrovnať sa s emočnými problémami alebo sociálnymi situáciami, ktoré vás môžu viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov.

Efektívnosť

Zistilo sa, že sublokáda je účinná pri znižovaní užívania opioidov.

24-týždňová klinická štúdia sa zamerala na ľudí s poruchou užívania opioidov. Asi 30% ľudí, ktorí užili Sublocade a mali poradenstvo, nepoužívali iné opioidy najmenej v 80% štúdie. Toto bolo porovnané s 2% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Je Sublocade kontrolovanou látkou?

Áno, Sublocade je kontrolovaná látka podľa harmonogramu III. Jedná sa o typ drogy, ktorá má vysokú pravdepodobnosť zneužitia a vysoké riziko závislosti na jej užívaní. Z dôvodu týchto rizík má vláda USA špeciálne pravidlá pre predpisovanie a výdaj liekov triedy III.

Lekári, ktorí predpisujú Sublocade na liečbu poruchy užívania opiátov, musia mať špeciálne školenie a potom musia byť certifikovaní USAvláda.

Sublocade je droga, ktorá je v súťažných športoch zakázaná. Stopy lieku môžu zostať v krvi po dobu 12 mesiacov alebo dlhšie po ukončení liečby Sublocade.

Sublocade generic

Sublocade je k dispozícii iba ako značkový liek.

Sublocade obsahuje jednu účinnú látku: buprenorfín. Forma buprenorfínu, ktorá je v Sublocade, sa vstrekuje do brucha tesne pod kožu a nie je dostupná ako generikum. Iné formy buprenorfínu sú však dostupné ako generiká.

Sublocade vs. Suboxone

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Sublocade v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Sublocade a Suboxone podobné a rozdielne.

Sublocade obsahuje iba buprenorfín, zatiaľ čo Suboxone obsahuje buprenorfín a naloxón.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Sublocade na liečbu porúch užívania opiátov.

Aby lekár mohol predpísať Sublocade, musíte najskôr použiť formu buprenorfínu, ktorú si dáte pod jazyk alebo do tváre. (Buprenorfín držíte v ústach, kým sa nerozpustí.) Budete musieť užiť dávku, ktorá kontroluje vaše abstinenčné príznaky, najmenej sedem dní. Toto sa nazýva indukčná liečba.

Potom vás lekár môže zmeniť na Sublocade, ktorý sa používa na udržiavaciu liečbu. To je prípad, keď dlhodobo liečite buprenorfín, aby ste udržali svoju chuť a abstinenčné príznaky pod kontrolou.

Sublocade sa používa ako súčasť liečebného programu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu.

Suboxone je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov. Toto je iný názov pre poruchu užívania opioidov. Suboxone sa používa na zníženie abstinenčných príznakov pri prvom znížení alebo ukončení užívania opioidov. Toto je indukčná fáza liečby.

Suboxone sa tiež používa v udržiavacej fáze liečby. To je prípad, keď dlhodobo užívate Suboxone. Droga pomáha udržiavať vaše abstinenčné príznaky a chute pod kontrolou počas liečby. Súčasťou programu bude aj poradenstvo a ďalšia podpora. Majú vám pomôcť vyrovnať sa s emočnými problémami alebo sociálnymi situáciami, ktoré vás môžu viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov.

Liekové formy a podávanie

Sublocade sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu na klinike.

Sublocade je dostupný v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Injekcie Sublocade budete dostávať raz mesačne.

Suboxone je perorálny film, ktorý sa rozpúšťa pod jazykom (sublingválne) alebo medzi ďasnami a lícami (bukálne). Každý film obsahuje dva lieky: buprenorfín a naloxón. Naloxón má malý účinok, keď film vezmete do úst. Jeho súčasťou je odradiť od zneužitia Suboxone.

Ak by ste sa pokúsili podať injekciu Suboxone, naloxón by blokoval účinky akýchkoľvek opioidov vo vašom tele. To by spôsobilo okamžité abstinenčné príznaky, ak by ste boli závislí od opioidov.

Filmy Suboxone majú štyri silné stránky:

• 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu
• 4 mg buprenorfínu a 1 mg naloxónu
• 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu
• 12 mg buprenorfínu a 3 mg naloxónu

Suboxone budete užívať raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Sublocade aj Suboxone obsahujú buprenorfín. Suboxone tiež obsahuje naloxón, hoci vaše telo absorbuje veľmi málo naloxónu, keď užijete Suboxone ústami. Sublocade aj Suboxone môžu spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Sublocade, Suboxone alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Sublocade:
  • bolesť, svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu
• Môže sa vyskytnúť pri Suboxone:
  • abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti tela, kŕče v bruchu a rýchly srdcový rytmus
  • potenie
  • začervenanie v ústach
  • opuchnutý alebo bolestivý jazyk
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • rozmazané videnie
  • bolesť chrbta
• Môže sa vyskytnúť u Sublocade aj Suboxone:
  • zápcha
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • pocit únavy alebo ospalosti
  • závraty, najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Sublocade, Suboxone alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Sublocade:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Suboxone:
  • závažné príznaky z vysadenia opioidov, ak si liek podáte injekčne
• Môže sa vyskytnúť u Sublocade aj Suboxone:
  • závažné alergické reakcie
  • respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
  • poškodenie pečene
  • problémy s nadobličkami, ako je nízka hladina hormónov
  • fyzická závislosť * (vaše telo si drogu zvykne), ktorá môže viesť k správaniu pri hľadaní drog a k ich zneužívaniu

* V prípade Sublocade môže fyzická závislosť viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení liečby. (Viac informácií nájdete v časti „Sublocade and abstinencia“ nižšie.) Pri Suboxone môže fyzická závislosť viesť k abstinenčným príznakom v priebehu niekoľkých dní, ak náhle prestanete užívať liek.

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, ktorá sa na liečbu používa ako Sublocade, tak aj Suboxone, je porucha užívania opioidov. Sublocade sa používa iba na udržiavaciu liečbu (na udržanie vašich chutí a abstinenčných príznakov pod dlhodobou kontrolou). Suboxone sa môže používať na indukčnú liečbu (na kontrolu abstinenčných príznakov, keď prestanete užívať iné opioidy) a na udržiavaciu liečbu.

Tieto lieky ešte neboli priamo porovnávané pre udržiavaciu liečbu. Klinická štúdia týchto dvoch liekov sa však má začať v roku 2019. Americká spoločnosť pre závislosť medicíny odporúča buprenorfín ako liečbu poruchy užívania opioidov.

Náklady

Sublocade a Suboxone sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy sublokády. Existujú ale generické formy Suboxonu. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Sublocade všeobecne viac ako Suboxone. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Sublocade a stiahnutie z trhu

Vaše telo sa môže stať fyzicky závislým od Sublocade a je možné, že po ukončení liečby budete mať mierne abstinenčné príznaky.

Môže sa však stať, že abstinenčné príznaky nebudete mať skôr ako niekoľko týždňov alebo mesiacov po poslednej injekcii. Každá injekcia Sublocade poskytuje stabilnú hladinu lieku po dobu jedného mesiaca. Po vašej poslednej injekcii sa hladina lieku v tele začne pomaly znižovať.

V určitom okamihu sa vy a váš lekár môžete zhodnúť, že je čas ukončiť liečbu Sublocade. Ak k tomu dôjde, mali by ste byť sledovaní kvôli abstinenčným príznakom niekoľko týždňov až mesiacov po poslednej injekcii. Tieto príznaky môžu zahŕňať:

• trasenie
• husia koža
• bolesť svalov
• potenie
• pocit tepla alebo chladu
• nádcha
• vodnaté oči
• hnačka
• zvracanie

Je dôležité porozprávať sa s lekárom o tom, čo robiť, ak máte abstinenčné príznaky. Takéto príznaky môžu niekedy pomôcť iné lieky.

Sublokádne dávkovanie

Nasledujúca informácia popisuje dávky Sublocade, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Sublocade sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu na klinike.

Sublocade je dostupný v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Injekcie Sublocade budete dostávať raz mesačne.

Dávka pri poruche užívania opioidov

Zvyčajná dávka Sublocade je 300 mg injekcia raz mesačne počas dvoch mesiacov. Potom bude nasledovať injekcia 100 mg raz mesačne tak dlho, ako vám odporučí lekár. V niektorých prípadoch nemusí byť dávka 100 mg účinná. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 300 mg raz mesačne.

Medzi vašimi dávkami má byť minimálne 26 dní.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali injekciu Sublocade, ihneď kontaktujte svojho lekára a naplánujte si ďalší termín. Injekciu by ste mali dostať čo najskôr. Ak dostanete injekciu do dvoch týždňov od vynechania dávky, nemali by sa vyskytnúť žiadne problémy. Ak však dostanete injekciu neskôr, mohli by ste mať príznaky z vysadenia.

Ak si chcete pamätať svoje schôdzky, vložte ich do kalendára. Môžete si tiež nastaviť pripomienku v telefóne.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Závisí to od vašich osobných okolností. Liečba poruchy užívania opioidov je zvyčajne dlhodobá. Ak vy a váš lekár zistíte, že Sublocade je pre vás bezpečný a efektívny, môžete ho naďalej používať ako súčasť svojho liečebného programu. Vy a váš lekár sa spoločne rozhodnete, kedy budete pripravení ukončiť liečbu Sublocade.

Sublokádové vedľajšie účinky

Sublocade môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Sublocade. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Sublocade, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Sublocade patria:

• zápcha
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť, svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu
• pocit únavy alebo ospalosti
• závraty, najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Sublocade nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky, vysvetlené podrobnejšie nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:

• závažné alergické reakcie
• respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
• poškodenie pečene
• problémy s nadobličkami
• fyzická závislosť * (vaše telo si drogu zvykne), ktorá môže viesť k správaniu pri hľadaní drog a k ich zneužívaniu

* Fyzická závislosť môže viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení užívania Sublocade. Ďalšie informácie nájdete v sekcii „Sublocade and stiahnutie“ vyššie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Sublocade dôjsť k alergickej reakcii. Nie je však známe, ako často majú ľudia alergické reakcie po užití Sublocade. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná po podaní injekcie Sublocade. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• žihľavka
• opuch tváre, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, jazyku, ústach alebo hrdle
• problémy s dýchaním
• pocit závratu alebo mdloby

Jeden typ závažnej alergickej reakcie, ktorá sa môže vyskytnúť pri liečbe Sublocade, sa nazýva anafylaxia. Okrem vyššie uvedených príznakov môže anafylaxia spôsobiť nízky pulz, vyrážku a náhly pokles krvného tlaku.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Sublocade. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Cítite sa unavení, ospalí alebo ospalí

Počas užívania Sublocade sa môžete cítiť ospalí, ospalí alebo unavení alebo môžete mať pomalé reakčné časy. Toto sú časté vedľajšie účinky, najmä:

• počas niekoľkých prvých dní po prvej injekcii Sublocade
• ak vám lekár zvýši dávku
• ak užívate iné lieky, ktoré vás môžu spať

V klinickej štúdii bola ospalosť hlásená u 4,9% ľudí, ktorí užili 300 mg Sublocade, po ktorých nasledovalo 100 mg Sublocade raz mesačne. Ospalosť sa vyskytla u 2% ľudí, ktorí v priebehu štúdie užívali 300 mg sublokády. To bolo v porovnaní s 0% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V tej istej štúdii bola únava (nedostatok energie) hlásená u 3,9% ľudí, ktorí užili 300 mg Sublocade, po ktorých nasledovalo 100 mg Sublocade raz mesačne. Únava sa vyskytla u 6% ľudí, ktorí počas štúdie užívali 300 mg sublokády. To bolo v porovnaní s 3% ľudí, ktorí užívali placebo.

Pokiaľ si nie ste istí, že vás Sublocade unavuje, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje ani nerobte iné činnosti, ktoré môžu byť nebezpečné.

Ak máte obavy z pocitu únavy počas užívania Sublocade, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť liečbu, ktorá môže pomôcť.

Zápcha

Počas liečby liekom Sublocade môžete mať zápchu. V klinických štúdiách sa zápcha vyskytla asi u 9,4% ľudí, ktorí užili 300 mg Sublocade, po ktorých nasledovalo 100 mg lieku raz mesačne. Zápcha sa vyskytla u 8% ľudí, ktorí v priebehu štúdie užívali 300 mg sublokády. To bolo v porovnaní s 0% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak máte počas užívania Sublocade obavy zo zápchy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť liečbu, ktorá pomôže zmierniť stav a spôsob, ako zabrániť zápche.

Respiračná depresia a kóma

Ak užijete príliš veľa Sublocade alebo príliš často, môže sa u vás vyvinúť respiračná depresia. Toto je stav, kedy sa vaše dýchanie spomalí, povrchne, slabne a môže sa dokonca zastaviť.

Môže sa u vás tiež vyvinúť depresia centrálneho nervového systému (CNS), stav, pri ktorom sa vaša mozgová aktivita spomalí. Depresia CNS môže viesť k delíriu (ťažké nejasnosti o tom, čo je skutočné) a ku kóme. Depresia dýchania aj depresia CNS môžu byť smrteľné.

Nie je známe, ako často sa u ľudí počas liečby sublokádou vyvinie depresia dýchania alebo CNS.

Príznaky a riziká

Medzi príznaky depresie dýchania alebo depresie CNS patria:

• pomalé, plytké dýchanie
• extrémna ospalosť
• zmätok
• nezrozumiteľná reč
• problémy s koordináciou
• závraty alebo mdloby

Ak užívate Sublocade a máte príznaky respiračnej depresie alebo depresie CNS, ihneď zavolajte lekára alebo 911.

Pitie alkoholu alebo užívanie určitých iných liekov, keď dostávate injekcie Sublocade, môže zvýšiť riziko útlmu dýchania a CNS, straty vedomia a smrti. Niektoré z týchto liekov zahŕňajú:

• benzodiazepíny
• tabletky na spanie
• iné sedatíva alebo sedatíva
• opioidy
• svalové relaxanciá
• niektoré antidepresíva
• antihistaminiká, ktoré spôsobujú ospalosť

Počas užívania Sublocade sa vyhnite pitiu alkoholu alebo užívaniu týchto liekov, pokiaľ váš lekár nepovie, že je to v poriadku. Týmto liekom by ste sa mali tiež vyhnúť niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade. Je to preto, lebo liek môže zostať vo vašom tele niekoľko mesiacov po poslednej injekcii. (Viac podrobností o interakciách, ktoré môžu spôsobiť respiračnú depresiu alebo kómu, nájdete v časti „Sublokádové interakcie“ nižšie.)

Poškodenie pečene

U ľudí užívajúcich Sublocade boli hlásené problémy s pečeňou, ako je hepatitída (opuch pečene) a žltačka. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky problémov s pečeňou, ktoré môžu zahŕňať:

• zožltnutie kože alebo očných bielok
• tmavý moč
• bledá stolica
• bolesť brucha (brucha)
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla

Poškodenie pečene sa tiež môže prejaviť uvoľnením určitých pečeňových enzýmov do krvi. V klinickej štúdii malo až 12,4% ľudí, ktorí užívali Sublocade, vysoké hladiny týchto enzýmov v krvi. To bolo v porovnaní s 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať hladinu týchto enzýmov v krvi pomocou pečeňových testov. Ak výsledky vašich testov ukazujú poškodenie pečene, možno budete musieť prestať užívať Sublocade.

Ak máte obavy z poškodenia pečene počas užívania Sublocade, poraďte sa so svojím lekárom.

Problémy s nadobličkami

Užívanie opioidných liekov ako Sublocade dlhšie ako mesiac môže mať vplyv na vaše nadobličky. Nie je však známe, ako často sa u ľudí počas liečby Sublocade objavia problémy s nadobličkami.

Nadledviny tvoria a uvoľňujú hormóny a opioidy môžu spôsobiť, že žľazy prestanú vytvárať dostatok hormónu nazývaného kortizol. Toto sa nazýva adrenálna nedostatočnosť a jej príznaky môžu zahŕňať:

• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• únava (nedostatok energie)
• slabosť
• závrat
• nízky krvný tlak

Ak máte niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť brať steroidné lieky na pomoc pri liečbe problémov s nadobličkami. Možno budete musieť prestať užívať Sublocade.

Alternatívy k Sublocade

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť poruchu užívania opioidov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Sublocade, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Medzi príklady ďalších liekov používaných na liečbu porúch užívania opioidov patria:

• Opioidné agonisty, ako sú:
  • metadón (dolofín, metadóza)
  • sublingválne tablety buprenorfínu
  • buprenorfínový implantát (Probuphine)
  • sublingválne tablety / filmy s buprenorfínom a naloxónom (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Opioidné antagonisty, ako je naltrexón (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Sublocade v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Sublocade a Vivitrol podobné a odlišné.

Sublocade obsahuje buprenorfín, čo je typ lieku nazývaného čiastočný opioidný agonista. Zabraňuje chute a abstinenčným príznakom, ktoré sa u vás vyskytnú, keď prestanete užívať iné opioidy.

Vivitrol obsahuje naltrexón, čo je typ lieku, ktorý sa nazýva opioidný antagonista. Blokuje účinok opioidov.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Sublocade na liečbu porúch užívania opioidov.

Aby lekár mohol predpísať Sublocade, musíte najskôr použiť formu buprenorfínu, ktorú si dáte pod jazyk alebo do tváre. (Buprenorfín držíte v ústach, kým sa nerozpustí.) Budete musieť užiť dávku, ktorá kontroluje vaše abstinenčné príznaky, najmenej sedem dní. Potom vás lekár môže zmeniť na Sublocade.

Sublocade sa používa ako súčasť liečebného programu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu. To vám pomôže vyrovnať sa s emočnými problémami alebo sociálnymi situáciami, ktoré vás môžu viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov.

Vivitrol je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov, čo je iný názov pre poruchu užívania opioidov. Tento liek sa používa na to, aby zabránil ľuďom v užívaní opioidov po ukončení užívania týchto liekov.

Vivitrol je tiež schválený FDA na liečbu závislosti od alkoholu, čo je iný názov pre alkoholizmus. Droga sa používa na to, aby zabránila ľuďom v konzumácii alkoholu po ukončení pitia.

Vivitrol sa tiež používa ako súčasť liečebného plánu, ktorý zahŕňa poradenstvo a ďalšiu podporu.

Liekové formy a podávanie

Sublocade sa podáva ako injekcia do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu na klinike.

Sublocade je dostupný v dvoch silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Vivitrol sa podáva ako injekcia do svalu (intramuskulárne). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu na klinike.

Vivitrol je dodávaný v jednej sile: 380 mg / 4 ml.

Injekcie Sublocade aj Vivitrol sa podávajú raz mesačne.

Vedľajšie účinky a riziká

Sublocade obsahuje buprenorfín a Vivitrol obsahuje naltrexon. Tieto lieky môžu spôsobiť rôzne a podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Sublocade, Vivitrolom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Sublocade:
  • zápcha
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • pocit únavy alebo ospalosti
  • závraty (napríklad pri vstávaní zo sedenia alebo ľahu)
• Môže sa vyskytnúť pri Vivitrole *:
  • príznaky nachladnutia, ako je upchatý nos alebo nádcha, bolesť hrdla alebo kašeľ
  • bolesť zubov
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • vysoký krvný tlak
• Môže sa vyskytnúť u Sublocade aj Vivitrolu:
  • bolesť, svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu
  • bolesť hlavy

* Vedľajšie účinky opísané pre Vivitrol sú tie, ktoré sa pozorujú, keď sa liek používa na liečbu poruchy užívania opioidov.

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Sublocade, Vivitrolom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Sublocade:
  • respiračná depresia (spomalené dýchanie) a kóma
  • problémy s nadobličkami, ako je nízka hladina hormónov
  • fyzická závislosť * (vaše telo si drogu zvykne), ktorá môže viesť k správaniu pri hľadaní drog a k ich zneužívaniu
• Môže sa vyskytnúť pri Vivitrole:
  • závažné reakcie v mieste vpichu, ktoré si môžu vyžadovať chirurgický zákrok
  • náhle príznaky z vysadenia opioidov, ak ste užívali opioidné lieky dva týždne pred podaním Vivitrolu
  • depresívna nálada, ktorá niekedy vedie k samovražedným myšlienkam alebo správaniu
  • zápal pľúc
• Môže sa vyskytnúť u Sublocade aj Vivitrolu:
  • poškodenie pečene
  • závažné alergické reakcie

* Fyzická závislosť môže viesť k abstinenčným príznakom týždne až mesiace po ukončení užívania Sublocade. Ďalšie informácie nájdete v sekcii „Sublocade and stiahnutie“ vyššie.

Efektívnosť

Sublocade a Vivitrol sa používajú na liečbu porúch užívania opioidov. Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Sublocade aj Vivitrol sú účinné pri pomoci ľuďom s poruchou užívania opioidov znížiť alebo zastaviť ich užívanie.

Náklady

Sublocade a Vivitrol sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Sublocade všeobecne viac ako Vivitrol. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Časté otázky o Sublocade

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o sublokáde.

Má Sublocade v sebe naloxón?

Nie, injekcie Sublocade obsahujú iba liečivo buprenorfín.

Naloxón je liek, ktorý blokuje účinky opioidov. Používa sa na liečbu predávkovania opioidmi. Naloxón je obsiahnutý v niektorých buprenorfínových liekoch, ktoré užívate ústami, ako sú Suboxone, Bunavail a Zubsolv. Ak užívate tieto lieky ústami, vaše telo absorbuje naloxón len veľmi málo. Naloxón je obsiahnutý v týchto liekoch iba preto, aby zabránil ľuďom v ich zneužívaní.

Sublocade neobsahuje naloxón, pretože injekcie podáva iba váš lekár. Existuje teda len veľmi malá šanca, že ktokoľvek iný môže drogu získať a zneužiť.

Kde budem podstúpiť sublokádovú liečbu?

Jediným spôsobom, ako dostávať injekcie Sublocade, je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na určitých klinikách. Klinika musí byť certifikovaná programom Sublocade REMS (Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program). Tento program bezpečnosti liekov obmedzuje prístup do sublokády, aby zabránil zneužitiu drogy. (Viac informácií nájdete v časti „Varovanie FDA“ v hornej časti tohto článku.)

Ak máte otázky, kam máte dostávať injekcie Sublocade, obráťte sa na svojho lekára.

Ak užívam Sublocade, môžem použiť lieky proti bolesti v prípade núdze alebo ak podstúpim operáciu?

Počas liečby Sublocade je v poriadku používať neopioidné lieky na zmiernenie bolesti. Patria sem acetaminofén a protizápalové lieky, ako je ibuprofén.

Mali by ste sa však vyhnúť užívaniu opioidov na zmiernenie bolesti, kedykoľvek je to možné. Opioidy môžu zvýšiť vaše riziko útlmu dýchania (spomalené dýchanie), straty vedomia a smrti. Opioidy môžu byť pri zmierňovaní bolesti tiež menej účinné ako zvyčajne, ak užívate Sublocade.

V prípade núdze alebo ak ste na operácii, povedzte zdravotníckemu personálu, že užívate Sublocade. (Túto informáciu môžete poskytnúť aj svojej rodine.) Lieky proti bolesti opiátov by sa mali používať iba pod dohľadom zdravotníckeho personálu, ktorý vie, že ste závislí od opioidu. Budú musieť sledovať vaše dýchanie, kým je opioid vo vašom tele.

To platí aj niekoľko mesiacov po tom, čo prestanete dostávať Sublocade. Sublocade budete mať v tele stále ešte niekoľko mesiacov po poslednej injekcii.

Sublokádové použitie

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Sublocade, na liečbu určitých stavov.

Sublokáda pre poruchu užívania opioidov

Sublocade je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej poruchy užívania opioidov u dospelých. Sublocade sa používa po začatí liečby buprenorfínovými tabletami alebo filmami, ktoré sa rozpúšťajú pod jazykom alebo vo vašej tvári. Váš lekár upraví vašu dávku tohto perorálneho buprenorfínu, až kým nezkontroluje abstinenčné príznaky a túžbu po dobu najmenej siedmich dní. Potom prejdete na injekcie Sublocade.

V rámci liečby budete mať tiež poradenstvo a ďalšiu podporu. Sú určené na to, aby vám pomohli vyrovnať sa s emočnými problémami alebo sociálnymi situáciami, ktoré vás môžu viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov. Typ ponúkaného poradenstva a inej podpory závisí od vašich osobných okolností. Môže to zahŕňať:

• individuálne alebo skupinové poradenské stretnutia
• kognitívno-behaviorálna terapia, ktorá vám pomôže upraviť svoje negatívne myšlienky tak, aby ste lepšie zvládali problémy
• rodinná terapia
• prístup k podporným skupinám
• pomoc v sociálnych otázkach, ako je zamestnanie alebo bývanie

Pri poruche užívania opioidov vaše telo a myseľ závisia od opioidných liekov a túžia po nich. Opioidné lieky sa niekedy nazývajú opiáty alebo omamné látky. Zahŕňajú lieky proti bolesti na predpis, ako je morfín, fentanyl, oxykodón a tramadol, a nelegálne drogy, ako je heroín.

Sublocade ovplyvňuje rovnaké časti vášho mozgu ako opioidy, takže Sublocade pomáha znižovať vašu túžbu po opioidoch. Sublocade tiež pomáha predchádzať fyzickým abstinenčným príznakom, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení užívania opioidov. To by vám malo uľahčiť prestanie so zneužívaním iných opiátov na predpis alebo nelegálnych opioidov.

Efektívnosť

Vedci skúmali, aký efektívny je liek Sublocade pri liečbe poruchy užívania opioidov.

Výsledky z 12-týždňovej štúdie

V 12-týždňovej štúdii sa zistilo, že sublocade znižuje prospešné účinky iných opioidov. Vedci sledovali 39 ľudí s poruchou užívania opioidov. Najprv týmto ľuďom boli podané dve injekcie: jedna z opiátov nazývaná hydromorfón a jedna placebo (bez liečby). Ľudia boli požiadaní, aby na vizuálno-analógovej stupnici ohodnotili, ako sa im páčili účinky jednotlivých injekcií. To je miesto, kde sú vedľa čísla opísané osobné pocity.

Potom ľuďom bol podaný buprenorfín pod jazyk (filmy Suboxone). Potom im bola podaná injekcia Sublocade, po ktorej nasledovala ďalšia injekcia Sublocade o štyri týždne neskôr.

Zatiaľ čo sa Sublocade nachádzal v ľudskom systéme, dostávali raz týždenne injekciu hydromorfónu. Raz týždenne im bola podávaná aj injekcia s placebom. Ľudia boli požiadaní, aby ohodnotili, ako sa im páčili účinky každej injekcie v rovnakom rozsahu ako predtým.

Pred podaním Sublocade mala injekcia hydromorfónu oveľa prospešnejšie účinky ako injekcia placeba. Zatiaľ čo ľudia mali v tele Sublocade, uspokojivé účinky hydromorfónu sa významne nelíšili od účinkov placeba.

Výsledky 24-týždňovej štúdie

V 24-týždňovej klinickej štúdii sa zistilo, že liek Sublocade je účinný pri znižovaní užívania opioidov. Vedci skúmali 489 ľudí s poruchou užívania opioidov. Po dobu 7 až 14 dní boli títo ľudia najskôr liečení formou buprenorfínu, ktorú si umiestnite pod jazyk. Potom boli rozdelení do troch skupín:

• Skupine 1 sa podávalo 300 mg sublokády raz mesačne počas šiestich mesiacov.
• Skupine 2 sa podávalo 300 mg sublokády raz mesačne počas dvoch mesiacov. Potom nasledovalo 100 mg Sublocade raz mesačne počas štyroch mesiacov.
• Skupine 3 sa podávalo placebo (bez liečby) raz mesačne počas šiestich mesiacov.

Okrem mesačných injekcií mali ľudia vo všetkých troch skupinách aj poradenstvo najmenej raz týždenne. Vedci každý týždeň kontrolovali ich moč, či neobsahujú dôkazy o užívaní opioidov.

Ľudia v skupinách 1 a 2, ktorí dostali Suboxone a ktorí mali poradenstvo, mali viac týždňov, počas ktorých neužívali iné opioidy. Toto bolo porovnané s ľuďmi v skupine 3, ktorí dostávali placebo a poradenstvo. Asi 30% ľudí v skupinách 1 a 2 (skupiny Suboxone) nepoužilo iné opioidy najmenej počas 80% 24-týždňovej štúdie. Toto bolo porovnané s 2% ľudí v skupine 3 (skupina s placebom).

Sublokádne použitie s inými spôsobmi liečby

Je dôležité, aby sa Sublocade používal ako súčasť kompletného programu liečby porúch užívania opioidov. Spolu s injekciami Sublocade vám bude poskytnuté poradenstvo a rôzne formy emočnej alebo behaviorálnej terapie alebo podpora v sociálnych otázkach. To vám má pomôcť vyhnúť sa situáciám, ktoré vás môžu viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov, alebo sa s nimi vyrovnať.

Typ ponúkanej terapie alebo podpory závisí od vašich osobných okolností. Môže to zahŕňať:

• individuálne alebo skupinové poradenské stretnutia
• kognitívno-behaviorálna terapia, ktorá vám pomôže upraviť svoje negatívne myšlienky tak, aby ste lepšie zvládali problémy
• rodinná terapia
• prístup k podporným skupinám
• pomoc v sociálnych otázkach, ako je zamestnanie alebo bývanie

Ak užívate Sublocade a máte otázky týkajúce sa poradenstva alebo iných foriem podpory, obráťte sa na svojho lekára.

Sublocade a alkohol

Počas užívania Sublocade by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholu. Pitie alkoholu môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ako sú:

• spomalené dýchanie
• silná ospalosť
• pomalý reakčný čas
• strata vedomia
• kóma
• smrť

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a o tom, či je Sublocade pre vás to pravé.

Sublokové interakcie

Sublocade môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Sublocade a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Sublocade. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Sublocade.

Pred užitím Sublocade sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Sublokáda a benzodiazepíny

Užívanie benzodiazepínov spolu s Sublocade môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. (Benzodiazepíny sú lieky na úzkosť alebo nespavosť.) Medzi tieto vedľajšie účinky patrí respiračná depresia (spomalené dýchanie), silná ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.

Príklady benzodiazepínov, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Počas liečby Sublocade a niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade sa vyhnite užívaniu benzodiazepínov. Benzodiazepínové lieky by ste mali používať, iba ak to predpísal lekár a vie, že dostávate Sublocade.

Sublocade a prášky na spanie

Užívanie liekov na spanie spolu s liekom Sublocade môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Patria sem depresia dýchania (spomalené dýchanie), silná ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.

Príklady liekov na spanie, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s liekom Sublocade, zahŕňajú:

• eszopiklón (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)

Počas liečby Sublocade a niekoľko mesiacov po jej ukončení neužívajte prášky na spanie. Mali by ste používať prášky na spanie, iba ak ich lekár predpísal a vie, že dostávate Sublocade.

Sublocade a iné opioidy

Užívanie iných opioidov Sublocade môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Patria sem depresia dýchania (spomalené dýchanie), silná ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť. Sublocade môže tiež znížiť účinnosť liekov proti bolesti opiátov pri zmierňovaní bolesti.

Príklady ďalších opioidov, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s liekom Sublocade, zahŕňajú:

• kodeín
• dihydrokodeín
• fentanyl (Abstral, Fentora a ďalšie)
• heroín
• hydrokodón (Vicodin)
• metadon
• morfín (kadský)
• oxykodón (percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Počas užívania Sublocade a niekoľko mesiacov po ukončení liečby Sublocade sa vyhýbajte užívaniu opioidov. Opioidný prostriedok na zmiernenie bolesti by ste mali používať, iba ak to predpísal váš lekár a vie, že dostávate Sublocade.

Sublocade a niektoré antidepresíva

Užívanie určitých antidepresív spolu s Sublocade môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu.

Niektoré antidepresíva zvyšujú hladinu serotonínu v mozgu. (Serotonín je chemická látka, ktorá sa podieľa na odovzdávaní správ medzi nervovými bunkami.) Sublocade tiež zvyšuje hladinu serotonínu v mozgu. Vysoká hladina serotonínu zvyšuje riziko zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm.

Príklady antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko sérotonínového syndrómu, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac), paroxetín (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralín (Zoloft)
• inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako je duloxetín (Cymbalta) a venlafaxín (Effexor XR)
• tricyklické antidepresíva, ako je amitriptylín, desipramín (Norpramin) a imipramín (Tofranil)
• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), * ako fenelzín (Nardil), izokarboxazid (Marplan) a tranylcypromín (Parnate)
• mirtazapín

Ak užívate antidepresívum, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás zmeniť na iné antidepresívum.

* IMAO môžu tiež spôsobiť depresiu dýchania (spomalené dýchanie) a silnú ospalosť, ak sa užívajú so Sublocade.

Sublocade a určité antihistaminiká

Užívanie antihistaminík, ktoré môžu spôsobiť ospalosť pri užívaní Sublocade, môže zvýšiť riziko extrémnej ospalosti a respiračnej depresie (spomalené dýchanie).

Príklady antihistaminík, ktoré môžu spôsobiť ospalosť pri liečbe Sublocade, zahŕňajú:

• chlórfeniramín (chlór-trimetyl)
• difenhydramín (Benadryl)
• hydroxyzín (Atarax)

Vyhnite sa užívaniu týchto liekov spolu s Sublocade, pokiaľ vám ich lekár nepredpísal.

Sublocade a určité antimykotiká

Užívanie určitých protiplesňových liekov spolu so Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. (Antimykotiká liečia infekcie spôsobené plesňami.) To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je ospalosť, depresia dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty. Riziko tejto interakcie je však väčšie pri antimykotikách užívaných ústami ako pri antimykotikách aplikovaných na pokožku.

Príklady antimykotík, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby Sublocade užiť jedno z týchto antimykotík. Ak máte pomalé a plytké dýchanie, silnú ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľnú reč alebo problémy s koordináciou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Sublocade a určité antibiotiká

Užívanie určitých antibiotík Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. (Antibiotiká liečia infekcie spôsobené baktériami.) To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je ospalosť, depresia dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty.

Príklady antibiotík, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, keď sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú klaritromycín (Biaxin) a telitromycín (Ketek).

V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby Sublocade užívať jedno z týchto antibiotík. Ak máte pomalé a plytké dýchanie, silnú ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľnú reč alebo problémy s koordináciou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Sublocade a linezolid

Užívanie antibiotika linezolid (Zyvox) spolu s liekom Sublocade môže zvýšiť riziko vzniku zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá sa zúčastňuje prenosu správ medzi nervovými bunkami.) Serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť, ak sú vaše hladiny serotonínu príliš vysoké. Linezolid aj Sublocade môžu zvýšiť hladinu serotonínu.

Ak užívate linezolid, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás zmeniť na iné antibiotikum.

Sublocade a určité lieky na infekciu HIV

Užívanie určitých liekov na HIV Sublocade môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je ospalosť, depresia dýchania (spomalené dýchanie), zápcha, nevoľnosť a závraty.

Príklady liekov na HIV, ktoré môžu zvýšiť hladinu buprenorfínu, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• sachinavir (Invirase)

Mnohé z týchto liekov sa dodávajú aj v kombinovaných výrobkoch, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch.

V niektorých prípadoch možno budete musieť počas liečby Sublocade užívať niektorý z týchto liekov proti HIV. Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Sublokáda a určité lieky na tuberkulózu

Užívanie určitých liekov na tuberkulózu (TB) Sublocade môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To by mohlo znížiť účinnosť Sublocade alebo spôsobiť abstinenčné príznaky.

Príklady liekov proti TBC, ktoré môžu znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• rifabutín (mykobutín)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentín (Priftin)

Ak užívate liek na liečbu TBC, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás zmeniť na iný liek proti TBC.

Sublocade a určité lieky na záchvaty

Užívanie určitých liekov na záchvaty pomocou Sublocade môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To by mohlo znížiť účinnosť Sublocade alebo spôsobiť abstinenčné príznaky.

Príklady liekov na záchvaty, ktoré môžu znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoín (Cerebyx)
• oxkarbazepín (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• primidón (mysolín)

Ak užívate liek na liečbu záchvatov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás zmeniť na iný liek na záchvaty.

Sublocade a určité lieky na migrénu

Užívanie triptánových liekov na migrény spolu s Sublocade môže zvýšiť riziko zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá pomáha pri prenose správ medzi nervovými bunkami.) Serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť, ak sú vaše hladiny serotonínu príliš vysoké. Triptanové lieky a Sublocade môžu zvýšiť hladinu serotonínu.

Príklady triptánových liekov, ktoré by mohli zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ak sa užívajú so Sublocade, zahŕňajú:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

Ak užívate triptánový liek na migrény, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Sublocade. Môžu vás zmeniť na iný liek na migrénu.

Sublocade a byliny a doplnky

O niektorých bylinách a doplnkoch sa hovorí, že interagujú osobitne so Sublocade.

Sublocade a ľubovník bodkovaný

Vyvarujte sa užívaniu ľubovníka bodkovaného, ​​ktorý sa tiež nazýva Hypericum perforatum, zatiaľ čo prijíma Sublocade. Ľubovník bodkovaný môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. (Buprenorfín je liečivo v Sublocade.) To by mohlo znížiť účinnosť Sublocade alebo spôsobiť abstinenčné príznaky.

Užívanie ľubovníka bodkovaného spolu so Sublocade tiež môže zvýšiť riziko vzniku zriedkavého vedľajšieho účinku nazývaného serotonínový syndróm. (Serotonín je chemikália, ktorá pomáha pri prenose správ medzi nervovými bunkami.) Serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť, ak sú vaše hladiny serotonínu príliš vysoké. Ľubovník bodkovaný a sublokáda môžu zvýšiť hladinu serotonínu.

Sublocade a byliny a doplnky, ktoré spôsobujú sedáciu

Užívanie bylín alebo doplnkov, ktoré spôsobujú ospalosť, zatiaľ čo užívate Sublocade, môže zvýšiť riziko sedácie (extrémnej ospalosti). Medzi príklady týchto doplnkov patria:

• kava
• melatonín
• valeriánka

Uistite sa, že ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akékoľvek bylinky a doplnky počas užívania Sublocade.

Sublocade náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, náklady na Sublocade sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Sublocade vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu a vašej polohy.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Sublocade, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Indivior, výrobca Sublocade, ponúka asistenčný program copay s názvom INSUPPORT. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na tento program, zavolajte na telefónne číslo 844 467 7778 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako sa podáva Sublocade

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Sublocade ako injekciu do brucha tesne pod kožu (subkutánne). Pri každej injekcii vyberú iné miesto na bruchu. Pôjdete na kliniku, aby ste dostali injekcie.

Po podaní injekcie Sublocade vám môžu v oblasti injekcie vzniknúť hrčky. Je to preto, že Sublocade reaguje s tekutinami vášho tela a vytvára tuhú hmotu. Počas nasledujúceho mesiaca sa hmotnosť bude zmenšovať, pretože sa liek vstrebáva do krvi. Majte na pamäti tieto užitočné tipy

• Hrudu alebo miesto vpichu nemasírujte ani nemasírujte.
• Nepokúšajte sa hrudku odstrániť.
• Nenoste oblečenie s pevnými opaskami alebo opaskami, ktoré by mohli trieť oblasť vpichu.

Ak máte akékoľvek obavy týkajúce sa hrčky po podaní injekcie Sublocade, obráťte sa na svojho lekára.

Kedy brať

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám bude podávať injekciu Sublocade raz mesačne. Injekcie sa majú podať v nájme s odstupom 26 dní.

Uistite sa, že dodržiavate schôdzky, aby ste dostali svoje injekcie Sublocade. Aby ste si to lepšie pamätali, zapíšte si svoj plán do kalendára alebo si nastavte pripomienku v telefóne.

Ako funguje Sublocade

Opioid je silný typ drogy, ktorá sa často používa na liečbu bolesti. Medzi opioidy patria lieky proti bolesti na predpis, ako je oxykodón, fentanyl, hydromorfón a tramadol, a nelegálne drogy, ako je heroín.

Opioidy účinkujú tak, že pôsobia na špeciálne oblasti vo vašom mozgu, ktoré sa nazývajú mu opioidné receptory. Toto má silný úľavu od bolesti, ale tiež vyvoláva vysoký pocit, ktorý môžu opioidy spôsobovať. Tieto pocity vás môžu prinútiť túžiť po opioidoch.

Opakované užívanie opioidov môže spôsobiť, že vaše telo bude závislé od liekov. Takže ak prestanete užívať opioidy, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky z vysadenia, ako sú bolesti svalov, potenie alebo hnačka.

Čo robí Sublocade

Sublocade obsahuje opioid nazývaný buprenorfín, ktorý sa často používa v liečebných programoch pre poruchy užívania opioidov. Cieľom liečby je nahradiť iné opioidy buprenorfínom a potom buprenorfín časom vysadiť.

Buprenorfín je typ lieku, ktorý sa nazýva čiastočný opioidný agonista. Pôsobí na vaše opioidné receptory mu, ale nestimuluje ich toľko ako úplné opioidné agonisty, ako je heroín alebo morfín.

To znamená, že buprenorfín vám pomáha prestať túžiť po opioidoch, ale neprodukuje taký vysoký pocit, aký môžete mať z iných opioidov. Buprenorfín tiež pomáha predchádzať abstinenčným príznakom, ktoré môžete mať po ukončení užívania iných opioidov.

Sublocade je forma buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním alebo s dlhodobým účinkom, čo znamená, že účinkuje dlho. Po podaní injekcie Sublocade reaguje s tekutinami vášho tela a vytvára pevnú hmotu. Táto hmota sa bude v priebehu budúceho mesiaca pomaly rozkladať a stabilne uvoľňuje drogu do krvi.

V priebehu času budete mať ustálenú hladinu buprenorfínu v mu receptoroch v mozgu. To môže zabrániť iným opioidom pôsobiť na receptory. Takže ak počas liečby užívate iné opioidy, nemusia vám dať dobrý pocit.

Dve fázy liečby

Porucha užívania opioidov sa lieči v dvoch fázach: indukcia a údržba. V indukčnej fáze budete mať formu buprenorfínu pod jazykom alebo vo vnútri tváre. To vám pomôže znížiť abstinenčné príznaky, pretože užijete menej opioidov alebo ich prestanete užívať.

Keď sú vaše túžby a abstinenčné príznaky pod kontrolou, môžete prejsť do udržiavacej fázy liečby. Najskôr prestanete užívať buprenorfín vo forme úst. Potom začnete používať Sublocade, aby ste udržali svoje abstinenčné príznaky pod dlhodobou kontrolou. Sublocade môže tiež pomôcť zmierniť vaše túžby po iných opioidoch a zabrániť vám, aby ste ich počas liečby používali.

Ako dlho trvá práca?

Sublocade začína fungovať okamžite. Takže vaše chute a abstinenčné príznaky by sa mali začať cítiť pod kontrolou po vašej prvej injekcii Sublocade.

Sublocade a tehotenstva

Niektoré štúdie na zvieratách skúmali neaktívne zložky v injekciách Sublocade. Štúdie naznačujú, že používanie Sublocade počas tehotenstva môže poškodiť dieťa.

Účinná látka lieku Sublocade sa nazýva buprenorfín. V štúdiách sa nezdá, že by použitie iných foriem buprenorfínu počas tehotenstva zvyšovalo riziko vrodených chýb.

Avšak použitie akejkoľvek formy buprenorfínu počas tehotenstva môže spôsobiť, že sa vaše dieťa narodí s abstinenčnými príznakmi z opioidov. Toto je stav nazývaný abstinenčný syndróm z opiátov u novorodencov. Medzi príznaky patria:

• pocit podráždenia (ľahko rozrušený alebo frustrovaný)
• trasenie
• plače oveľa viac ako obvykle
• problémy so spánkom
• hnačka
• zvracanie
• nepriberanie

Ak ste tehotná a ste závislá na opioidoch, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa o najlepšom liečebnom pláne pre vás a vaše dieťa počas tehotenstva aj po ňom.

Buprenorfín a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Sublocade bezpečný počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Sublocade.

Sublocade a dojčenie

Klinické štúdie preukázali, že liečivo v Sublocade (buprenorfín) môže v malom množstve prechádzať do materského mlieka. Vážne problémy neboli hlásené u žien, ktoré užívali Sublocade počas dojčenia.

Je dôležité porozprávať sa s lekárom o najlepšom spôsobe výživy dieťaťa.

Ak sa rozhodnete počas injekcie Sublocade dojčiť, pozorne sledujte svoje dieťa. Ak sú oveľa ospalejšie ako zvyčajne, majú problémy s dojčením alebo nepriberajú, obráťte sa na svojho lekára.

A ihneď zavolajte na číslo 911, ak vaše dieťa:

• má problémy s dýchaním
• má pomalé alebo plytké dýchanie
• ochabne
• sa nedá zobudiť

Sublocade preventívne opatrenia

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Riziko vážneho zranenia alebo smrti pri injekcii do žily

Sublocade má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Sublocade sa nesmie vstreknúť do žily, pretože z lieku sa po injekcii stane tuhá hmota. Ak sa Sublocade vstrekne do žily, vytvorená hmota sa môže pohybovať cez váš krvný obeh a spôsobiť poškodenie tkaniva. Hmota môže tiež zablokovať prívod krvi do životne dôležitých orgánov, ako sú pľúca, čo má za následok vážne ublíženie na zdraví alebo smrť.

Z dôvodu týchto možných rizík môžete Sublocade dostať iba od svojho lekára prostredníctvom programu Sublocade REMS. Ak máte otázky týkajúce sa programu, môžete navštíviť jeho webovú stránku alebo zavolať na telefónne číslo 866-258-3905. Môžete tiež požiadať svojho lekára.

Ostatné varovania

Pred užitím Sublocade sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Sublocade nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

Pľúcna choroba

Ak máte stav, ktorý ovplyvňuje vaše dýchanie, máte pri používaní Sublocade väčšie riziko vážnych problémov s dýchaním. Patria sem chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), astma a spánkové apnoe. Opýtajte sa svojho lekára, aká liečba je pre vás vhodná.

Neaktívne nadobličky (Addisonova choroba alebo adrenálna nedostatočnosť)

Sublocade môže niekedy spôsobiť problémy s vašimi nadobličkami, ktoré vytvárajú a uvoľňujú hormóny. Takže ak tieto žľazy v súčasnosti neprodukujú dostatok hormónov, pravdepodobne nebudete môcť používať Sublocade. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby môžu byť pre vás lepšie.

Ochorenie pečene

Sublocade môže spôsobiť problémy s pečeňou a zhoršiť akékoľvek problémy s pečeňou, ktoré už máte, vrátane hepatitídy. Takže ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou, nemusíte byť schopný používať Sublocade. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby môžu byť pre vás lepšie.

Nedávne poranenie hlavy alebo problém s mozgom

Sublocade môže zvýšiť tlak tekutiny v mieche a mozgu. To môže byť nebezpečné, ak už máte poranenú hlavu alebo mozog.

Sublocade môže tiež zmenšiť vaše zreničky a spôsobiť, že budete ospalí. Ak váš lekár nedokáže správne pozerať na oči a nie ste úplne prebudení, je pre vás ťažšie sledovať vás. Takže ak máte nejaké poranenia hlavy alebo problémy s mozgom, nebudete môcť Sublocade používať. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby môžu byť pre vás lepšie.

Problémy so žlčníkom

Sublocade môže zhoršiť problémy so žlčníkom. Takže ak momentálne máte problém so žlčníkom, pravdepodobne nebudete môcť používať Sublocade. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby môžu byť pre vás lepšie.

Alergické reakcie na buprenorfín

Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na buprenorfín (liečivo v Sublocade), nemali by ste Sublocade užívať. A ak neviete, či ste mali alergickú reakciu na buprenorfín, poraďte sa so svojím lekárom.

Abnormálna srdcová frekvencia alebo rytmus

Ak ste vy alebo váš najbližší člen rodiny mali typ abnormálneho srdcového rytmu nazývaný syndróm dlhého QT intervalu, nemali by ste užívať Sublocade. (Syndróm dlhého QT sa môže vyskytnúť v rodinách.) Sublocade by ste tiež nemali používať, ak užívate lieky na abnormálny srdcový rytmus alebo rytmus. Opýtajte sa svojho lekára, aká liečba môže byť pre vás lepšou voľbou.

Tehotenstvo

Deti narodené matkám liečeným Sublocade počas tehotenstva môžu mať abstinenčné príznaky z opioidov. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Sublocade and tehotenstva“.

Dojčenie

Sublocade môže prechádzať do materského mlieka a môže ublížiť dojčiacim deťom. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Sublocade and kojenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch látky Sublocade nájdete v časti „Nežiaduce účinky látky Sublocade“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Sublocade

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Sublocade je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej poruchy užívania opioidov u dospelých. Liečba sa nesmie začať, kým pacienti najmenej sedem dní neužívajú transmukozálny buprenorfín s úpravou dávky na kontrolu abstinenčných príznakov a chutí.

Sublocade sa musí používať v spojení s poradenstvom a psychosociálnou podporou ako súčasť štruktúrovaného programu.

Mechanizmus akcie

Buprenorfín pôsobí ako čiastočný opioidný agonista na mu receptore. Pôsobí ako opioidný antagonista na kappa receptore.

Farmakokinetika a metabolizmus

Subkádová injekcia obsahuje buprenorfín rozpustený v aplikačnom systéme Atrigel. To pri kontakte s telesnými tekutinami tuhne a vytvorí sa tuhá hmota, ktorá sa postupne rozpúšťa v priebehu mesiaca a dodáva buprenorfín kontrolovanou konštantnou rýchlosťou.

Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie buprenorfínu v krvi je stredná hodnota 24 hodín po injekcii Sublocade. Rovnovážny stav sa dosiahne po štyroch až šiestich mesiacoch mesačných injekcií.

Asi 96% buprenorfínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Buprenorfín je primárne metabolizovaný CYP3A4. Jeho hlavným metabolitom je norbuprenorfín, ktorý sa ďalej transformuje na svoju glukuronidovanú formu. Väčšina metabolitov sa vylučuje stolicou a malé množstvo močom. Polčas eliminácie je 43 až 60 dní.

Buprenorfín sa môže v plazme zistiť ešte 12 mesiacov alebo dlhšie po ukončení liečby Sublocade.

Vek, pohlavie a rasa významne neovplyvňujú farmakokinetiku buprenorfínu. Klírens je významne znížený pri stredne ťažkom a ťažkom poškodení funkcie pečene. Účinok poškodenia obličiek sa neskúmal.

Kontraindikácie

Sublocade je kontraindikovaný u pacientov, o ktorých je známe, že sú precitlivení na buprenorfín alebo na systém podávania Atrigel, ktorý je tvorený z 50:50 poly (DL-laktid-ko-glykolid) biologicky odbúrateľného polyméru s N-metyl-2-pyrolidónom (NMP) , biokompatibilné rozpúšťadlo.

Zneužitie a závislosť

Buprenorfín je liečivo kontrolované podľa Zoznamu III. Môže to byť zneužitie a môže to spôsobiť fyzickú a psychickú závislosť. Pacienti, ktorým je predpísaný buprenorfín, by mali byť sledovaní z hľadiska možného zneužitia, nesprávneho použitia a návykového správania.

Zneužitie Sublocade intravenóznou injekciou môže spôsobiť tromboembolické príhody vedúce k vážnemu ublíženiu na zdraví alebo smrti.

Potenciál zneužitia a zneužitia minimalizuje Program stratégie hodnotenia a zmierňovania rizika sublokády (REMS). Sublokádu môžu zdravotníckym pracovníkom dodávať iba lekárne certifikované v programe REMS. Sublocade môže podávať iba zdravotnícky pracovník v zdravotníckom prostredí certifikovanom programom REMS.

Skladovanie

Subkádová injekcia by sa mala pred použitím uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° až 8 ° C (35,6 ° až 46,4 ° F). Môže sa tiež uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote 15 ° až 30 ° C po dobu až siedmich dní.

15 minút pred podaním injekcie by sa mala vybrať z chladničky, aby sa nechala zahriať.

Nepodávajte Sublocade, ak bol uchovávaný pri izbovej teplote dlhšie ako sedem dní.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.