Descovy (emtricitabín / tenofovir alafenamid)

Čo je Descovy?

Descovy je značkový liek na predpis. Používa sa na dva účely: na liečbu HIV a na zníženie rizika nákazy HIV.

• Liečba HIV. Descovy je schválené FDA spolu s ďalšími liekmi na HIV na liečbu HIV u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 35 kilogramov. Descovy sa môže používať aj u detí s hmotnosťou najmenej 55 kg (25 kg) a menej ako 77 lb (35 kg). V tejto druhej skupine detí sa Descovy používa v kombinácii s určitými inými liekmi na HIV. (Tieto ďalšie lieky nemôžu byť inhibítormi proteáz, ktoré si vyžadujú použitie s inými liekmi.)
• Znižovanie rizika HIV. Descovy sa tiež používa na zníženie rizika nákazy HIV. Toto použitie sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP). „Profylaxia“ znamená zabrániť šíreniu ochorenia. PrEP je určený pre ľudí, ktorí nemajú HIV, ale sú vystavení riziku vírusu. Používa sa na tento účel u dospelých a dospievajúcich, ktorí vážia najmenej 77 lb (35 kg). Descovy však nie je schválený pre PrEP u ľudí, ktorí sa narodili ako ženy (ženy, ktoré im boli pridelené pri narodení) a sú vystavené riziku infekcie HIV vaginálnym stykom.

Descovy obsahuje dve účinné lieky: emtricitabín a tenofovir alafenamid. Oba lieky sú antiretrovírusové lieky. Antiretrovírusová terapia sa používa na liečbu alebo prevenciu HIV, ktorý sa považuje za retrovírus.

Descovy sa dodáva vo forme tablety v jednej sile: 200 mg emtricitabínu / 25 mg tenofovir-alafenamidu. Jedna tableta sa užíva každý deň buď na liečbu HIV, alebo na HIV PrEP.

Efektívnosť

Boli vykonané klinické štúdie na testovanie účinnosti Descovy pri liečbe HIV a pri profylaxii pred expozíciou HIV (PrEP).

Účinnosť liečby HIV

Niekoľko klinických štúdií preukázalo účinnosť lieku Descovy pri liečbe HIV. V týchto štúdiách vedci testovali vírusovú záťaž HIV, čo je počet kópií HIV v 1 mililitri (ml) krvi. Vírusová záťaž menšia ako 200 kópií / ml sa považuje za vírusovú supresiu. U niektorých ľudí môže byť vírusová záťaž tak nízka, že je nedetekovateľná (to znamená, že sa nedá merať).

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) ľudia, ktorí môžu udržiavať nezistiteľnú vírusovú záťaž, nemajú v skutočnosti žiadne riziko prenosu HIV na niekoho iného sexom. Majú znížené riziko prenosu HIV prostredníctvom tehotenstva, dojčenia a spoločného používania ihiel.

V klinických štúdiách užívali dospelí, ktorí s liečbou HIV začínali, buď liek Descovy alebo Truvada (podobný liek na HIV). Ľudia v oboch skupinách užívali aj iné lieky na HIV. Boli to elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týždňoch liečby malo 92% ľudí užívajúcich Descovy menej ako 50 kópií / ml HIV. Na porovnanie, 90% ľudí užívajúcich Truvadu malo menej ako 50 kópií / ml HIV.

Viac podrobností o účinnosti Descovy pri liečbe HIV nájdete v časti „Descovy pre HIV“.

Účinnosť ako PrEP

Bola tiež preukázaná účinnosť Descovy pri profylaxii pred expozíciou HIV (PrEP). Klinická štúdia zahŕňala mužov, ktorí majú sex s mužmi, ako aj transsexuálnych žien, ktoré majú sex s mužmi. Ľudia brali buď Descovy, alebo Truvadu. Po 48 až 96 týždňoch PrEP zostalo 99,7% ľudí užívajúcich Descovy bez HIV.Na porovnanie, 99,4% ľudí užívajúcich Truvadu zostalo bez HIV.

Descovy generický

Descovy je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Descovy obsahuje dve účinné lieky: emtricitabín a tenofovir alafenamid.

Descovy pre PrEP

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Descovy, na liečbu alebo prevenciu určitých stavov.

Descovy je schválený FDA na použitie ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP). Liečba PrEP je, keď osoba užíva lieky na HIV skôr, ako môže prísť do styku s HIV. To im pomáha zabrániť v kontakte s HIV.

Descovy je schválený ako HIV PrEP pre dospelých a dospievajúcich, ktorí vážia najmenej 77 lb (35 kg). Používa sa na tento účel u ľudí, ktorí sú ohrození ochorením na HIV, ale nie sú vírusom infikovaní.

Pred začatím liečby Descovy pre PrEP vás lekár vyšetrí na HIV. Pred začatím liečby Descovy pre PrEP musia potvrdiť, že ste HIV negatívny.

Descovy nie je schválený na použitie ako HIV PrEP u ľudí, ktorí sa narodili ako ženy (ženy, ktorým bola pridelená pri narodení) a sú vystavení riziku infekcie HIV vaginálnym stykom.

Poznámka: V nasledujúcej časti „Descovy pre HIV“ sa dozviete viac o ďalšom schválenom použití Descovy.

Kto je vystavený riziku nákazy HIV?

Medzi ľudí, ktorí sú ohrození nákazou HIV, patria tí, ktorí:

• mať sexuálneho partnera, ktorý má HIV
• sú sexuálne aktívni v geografickej oblasti, kde je HIV bežný, a majú ďalšie rizikové faktory, ako napríklad:
  • nepoužívanie kondómu počas sexu
  • závislý od alkoholu alebo drog
  • obchodovanie so sexom za peniaze, drogy, prístrešie alebo jedlo
  • so sexuálne prenosnými infekciami

Efektívnosť

Klinická štúdia preukázala účinnosť Descovy na HIV PrEP. Štúdia zahŕňala mužov, ktorí majú sex s mužmi, ako aj transsexuálnych žien, ktoré majú sex s mužmi. Ľudia brali buď Descovy, alebo Truvadu.

Po 48 až 96 týždňoch PrEP sa nezistil žiadny štatistický rozdiel medzi Descovym a Truvadou. (To znamená, že rozdiel bol pravdepodobne v dôsledku náhody.) Z tých, ktorí užívali Descovy, zostalo bez HIV 99,7% ľudí. Na porovnanie, 99,4% ľudí užívajúcich Truvadu zostalo bez HIV.

Informácie o ďalších štúdiách sú k dispozícii v predpisovaní lieku Descovy.

Deti a Descovy pre PrEP

Descovy je schválený FDA pre HIV PrEP u dospievajúcich, ktorí vážia najmenej 77 lb (35 kg) a je u nich riziko vzniku HIV.

Klinické štúdie Descovy použitého na HIV PrEP u dospelých sa použili na schválenie FDA u dospievajúcich.

Descovy pre HIV

Okrem použitia pre PrEP je liek Descovy schválený aj Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu HIV u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 77 lb (35 kg). Descovy sa môže používať aj u detí s hmotnosťou najmenej 55 kg (25 kg) a menej ako 77 lb (35 kg). Používa sa pre tieto deti v kombinácii s určitými inými liekmi na HIV, s výnimkou inhibítorov proteázy, ktoré si vyžadujú použitie s inými liekmi.

Descovy sa používa spolu s inými liekmi na HIV na liečbu HIV.

HIV je vírus, ktorý sa prenáša krvou a inými telesnými tekutinami. Akonáhle osoba nakazí HIV, vírus napadne určité bunky v ich imunitnom systéme (čo pomáha telu bojovať proti infekciám a chorobám).

Ak sa HIV nelieči, znižuje sa imunita imunitného systému v boji proti infekcii. Neliečený HIV nakoniec vystavuje človeka, ktorý ho má, riziku potenciálne smrteľných chorôb. Je to zvyčajne vtedy, keď má človek diagnostikovaný AIDS (najťažšie štádium HIV).

Poznámka: V časti „Descovy pre PrEP“ sa dozviete viac o použití Descovy ako profylaxie pred expozíciou.

Efektívnosť

Účinnosť Descovy pri liečbe HIV sa preukázala v štúdiách, ktoré testovali vírusovú záťaž ľudí. To je počet kópií HIV v 1 mililitri (ml) krvi. Vírusová záťaž menšia ako 200 kópií / ml sa považuje za vírusovú supresiu. U niektorých ľudí môže byť vírusová záťaž tak nízka, že je nedetekovateľná (to znamená, že sa nedá merať).

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) ľudia, ktorí môžu udržiavať nezistiteľnú vírusovú záťaž, nemajú v skutočnosti žiadne riziko prenosu HIV na niekoho iného sexom. Majú znížené riziko prenosu HIV prostredníctvom tehotenstva, dojčenia a spoločného používania ihiel.

V klinických štúdiách užívali dospelí, ktorí s liečbou HIV začínali, buď liek Descovy alebo Truvada (podobný liek na HIV). Ľudia v oboch skupinách užívali aj iné lieky na HIV, elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týždňoch liečby malo 92% ľudí užívajúcich Descovy menej ako 50 kópií / ml HIV. Na porovnanie, 90% ľudí užívajúcich Truvadu malo menej ako 50 kópií / ml HIV.

V inej klinickej štúdii prešli niektorí dospelí, ktorí už mali vírusovú supresiu Truvadou, na Descovy, zatiaľ čo iní užívali Truvadu ďalej. Obe skupiny pokračovali v užívaní elvitegraviru a kobicistatu. Po 48 týždňoch liečby malo 97% ľudí užívajúcich Descovy menej ako 50 kópií / ml HIV. Z tých, ktorí pokračovali v užívaní Truvady, malo 93% menej ako 50 kópií / ml.

Informácie o ďalších štúdiách sú k dispozícii v informácii o predpisovaní lieku Descovy.

Deti a Descovy na HIV

Descovy sa používa na liečbu HIV u detí s hmotnosťou 35 lb alebo viac. Na tento účel sa používa spolu s inými liekmi na HIV.

Descovy sa tiež používa na liečbu HIV u detí, ktoré vážia najmenej 55 kg (25 kg) a menej ako 77 lb (35 kg). Používa sa však iba pre tento rozsah hmotnosti, ak sa užíva s určitými inými liekmi na HIV. Patria sem lieky iné ako proteázové inhibítory (typ liekov proti HIV), ktoré sa vyžadujú pri užívaní niektorých iných liekov.

Medzi príklady takýchto liekov, ktoré by sa nemali používať v tomto vekovom rozmedzí (v kombinácii s Descovy), patria atazanavir / kobicistat (Evotaz) a darunavir / kobicistat (Prezcobix).

V klinickej štúdii deti vo veku 12 až 18 rokov s HIV užívali Descovy spolu s inými liekmi na HIV (elvitegravir a kobicistat). Po 48 týždňoch liečby malo 92% detí hladinu HIV nižšiu ako 50 kópií / ml.

Descovy použitie s inými liekmi

Keď sa Descovy používa na liečbu HIV, užíva sa spolu s inými liekmi. Na tento účel sa nikdy nepoužíva samostatne.

Príklady iných liekov, s ktorými sa Descovy používa, zahŕňajú:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / kobicistat (Prezcobix)
• darunavir (Prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• doravirín (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirín (Edurant)

Descovy sa užíva samotný, keď sa používa ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP).

Descovy vedľajšie účinky

Descovy môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Descovy. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Descovy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Descovym, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Descovy patria:

• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• bolesť brucha
• nevoľnosť (pozri nižšie „Vedľajšie účinky“)
• hnačka (pozri nižšie „Vedľajšie účinky“)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Descovy nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď váš imunitný systém posilňuje a zmierňuje príznaky infekcie HIV, ale potom reaguje na ďalšie infekcie, ktoré ste mohli mať, a spôsobí neočakávané príznaky infekcie). Medzi tieto príznaky patria:
  • horúčka
  • únava (nedostatok energie)
  • slabosť
• Nové alebo zhoršené poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
  • močenie menej často ako zvyčajne
  • únava
  • slabosť
  • nevoľnosť
  • zvracanie
• Poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
  • nevoľnosť
  • strata chuti do jedla
  • zvracanie
  • žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok)
  • bolesť brucha (brucha)
  • tmavo sfarbený moč
• Laktátová acidóza (hromadenie kyseliny mliečnej v tele). Medzi príznaky patria:
  • ovocne voňajúci dych
  • bolesť svalov
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • ruky alebo nohy, ktoré sú chladné a vyzerajú modro
  • závrat
  • problémy s dýchaním
  • únava
  • rýchly alebo neobvyklý srdcový rytmus
• Strata kostnej denzity (ktorá môže viesť k osteoporóze). Medzi príznaky môžu patriť zlomeniny kostí alebo zlomeniny, ku ktorým dôjde ľahšie ako zvyčajne.
• Alergické reakcie. Pozri „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.

Vedľajšie účinky u detí

V klinických štúdiách s Descovy u detí boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých.

Avšak v jednej skupine detí vo veku od 6 do 12 rokov došlo k poklesu počtu buniek CD4. Bunky CD4 sú bunky imunitného systému, ktoré napádajú HIV. Pretože HIV vo vašom tele vytvára viac svojich kópií, počet zdravých buniek CD4 klesá. Počet buniek CD4 je jedným zo spôsobov, ako lekári monitorujú reakciu vášho tela na lieky. Vyšší počet CD4 naznačuje lepšie zdravie imunitného systému a väčšiu schopnosť bojovať proti infekcii.

V jednej štúdii dostali deti Descovy potom, čo už mali v tele potlačený vírus HIV. (Supresia znamená, že vírus bol na veľmi nízkych alebo nedetekovateľných úrovniach.) Po 24 týždňoch liečby Descovy sa počet detských buniek CD4 znížil o 1,5%. Tento pokles počtu buniek CD4 nebol zaznamenaný u detí vo veku 12 až 18 rokov, ktoré boli v liečbe HIV nové.

Lekár vášho dieťaťa bude sledovať počet buniek CD4 pred a počas liečby Descovy. Odporučia najlepšiu možnosť liečby, aby bol imunitný systém vášho dieťaťa zdravý.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Descovy dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Nie je známe, koľko ľudí malo alergickú reakciu na Descovy.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Descovy. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Hnačka

Počas užívania Descovy sa môžu vyskytnúť hnačky.

Hnačka je najbežnejším vedľajším účinkom Descovy, keď sa používa na profylaxiu pred expozíciou HIV (PrEP). V klinickej štúdii malo hnačku 5% ľudí, ktorí užívali Descovy. Na porovnanie, 6% ľudí, ktorí užili podobný liek, Truvadu, malo hnačku.

Hnačka sa nehlásila ako vedľajší účinok lieku Descovy u ľudí užívajúcich tento liek na liečbu HIV. Hnačka však môže byť skorým príznakom nového prípadu HIV. Medzi ďalšie príznaky nového prípadu HIV môžu patriť aj horúčka, bolesti hlavy a bolesti svalov.

Ak máte počas užívania Descovy hnačku, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch zvládnutia tohto vedľajšieho účinku. Môžu tiež určiť, či môže byť hnačka príznakom HIV.

Nevoľnosť

Descovy môže u niektorých ľudí spôsobovať nevoľnosť. V skutočnosti je nevoľnosť najbežnejším vedľajším účinkom Descovy, keď sa používa na liečbu HIV. V klinických štúdiách malo 10% ľudí, ktorí užívali Descovy (spolu s inými liekmi na HIV), nevoľnosť. V týchto štúdiách sa liek Descovy neporovnával s iným liekom alebo s placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

V klinickej štúdii u ľudí užívajúcich Descovy na HIV PrEP mali 4% ľudí, ktorí užívali Descovy, nevoľnosť. Na porovnanie, 5% ľudí, ktorí užívali Truvadu, podobný liek na HIV, malo nevoľnosť.

Nevoľnosť môže byť tiež príznakom závažnejších vedľajších účinkov vrátane laktátovej acidózy a poškodenia pečene. V časti „Závažné vedľajšie účinky“ nájdete ďalšie podrobnosti o týchto vedľajších účinkoch.

Ak máte počas užívania Descovy nevoľnosť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu určiť príčinu nevoľnosti a odporučiť spôsoby, ako ju zvládnuť.

Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Výrobca Descovy neuviedol prírastok hmotnosti ako vedľajší účinok lieku. Nie je jasné, či je Descovy spojený s priberaním alebo nie.

V klinickej štúdii sa pozoroval prírastok hmotnosti, keď sa tenofovir alafenamid (jedna z účinných látok lieku Descovy) používal s inými liekmi proti HIV. Nie je však jasné, či prírastok hmotnosti spôsobil tenofovir-alafenamid alebo iné lieky, ktoré sa užívali.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z prírastku hmotnosti počas liečby HIV.

Descovy davkovanie

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Descovy sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Každá tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 25 mg tenofovir-alafenamidu.

Dávkovanie pre HIV

Zvyčajná odporúčaná dávka na liečbu HIV je jedna tableta užívaná jedenkrát denne. Na tento účel sa musí Descovy používať spolu s inými liekmi na HIV.

Dávkovanie pre PrEP

Zvyčajné odporúčané dávkovanie na preventívnu profylaxiu (PrEP) je jedna tableta užívaná jedenkrát denne. Na tento účel sa Descovy používa samostatne.

Pediatrické dávkovanie

Zvyčajná odporúčaná dávka pre liečbu HIV alebo HIV PrEP pre deti je rovnaká ako pre dospelých: jedna tableta užitá jedenkrát denne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Descovy, užite ju hneď, ako si spomeniete. Je však dôležité, aby ste nevynechali dávky Descovy.

Účinnosť lieku Descovy pri liečbe alebo prevencii HIV závisí od pravidelného užívania lieku a nevynechania žiadnych dávok.

Ak užívate Descovy na liečbu HIV, chýbajúce dávky môžu spôsobiť, že sa vírus stane rezistentným na liek. Rezistencia znamená, že vírus je menej citlivý alebo na drogu nereaguje. To môže viesť k tomu, že liek bude pre vás menej účinný alebo neúčinný.

Ak užívate Descovy na prevenciu HIV (ako PrEP), vynechanie dávok zvyšuje riziko vzniku HIV.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Descovy sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Descovy je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy pre Descovy

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť alebo predchádzať HIV. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Descovy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy k liečbe HIV

Medzi ďalšie lieky, ktoré sa môžu používať na liečbu HIV, patria:

• biktegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabín (Biktarvy)
• dolutegravir / abakavir / lamivudín (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirín (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovir-dizoproxilfumarát / emtricitabín (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabín / kobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovir-dizoproxilfumarát / emtricitabín / kobicistat (Stribild)
• darunavir / tenofovir alafenamid / emtricitabín / kobicistat (Symtuza)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• abakavir / lamivudín (Epzicom)
• efavirenz / lamivudín / tenofovir-dizoproxilfumarát (Symfi)

Existuje mnoho ďalších kombinácií liekov, ktoré sa dajú použiť na liečbu HIV. Zoznam všetkých dostupných liekov na HIV nájdete na webových stránkach Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb.

Alternatíva pre HIV PrEP

Jediným ďalším liekom, ktorý je schválený Úradom pre potraviny a liečivá a ktorý sa používa ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP), je tenofovir-dizoproxilfumarát / emtricitabín (Truvada).

Descovy vs. Truvada

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Descovy v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Descovy a Truvada podobné a rozdielne.

Zloženie

Descovy obsahuje účinné lieky emtricitabín a tenofovir alafenamid. Truvada obsahuje emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát.

Aj keď obe lieky obsahujú emtricitabín, obsahujú odlišné formy tenofoviru.

Používa

Descovy a Truvada sa používajú na liečbu HIV. Descovy sa na tento účel používa u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 55 kg (25 kg). Truvada sa na tento účel používa u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 17 kg (37 lb).

Descovy a Truvada sa používajú spolu s inými liekmi proti HIV, ak sa používajú na liečbu HIV.

Descovy a Truvada sa tiež používajú na zníženie rizika nákazy HIV. Toto použitie sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP). Descovy a Truvada sa používajú ako HIV PrEP u ľudí, ktorí sú vystavení riziku vzniku HIV. Oba lieky sa môžu používať u dospelých a dospievajúcich, ktorí vážia najmenej 77 lb (35 kg).

Descovy sa nemá používať na HIV PrEP u ľudí, ktorí sa narodili ako ženy (ženy, ktoré im boli pridelené pri narodení) a sú vystavené riziku infekcie HIV vaginálnym stykom. Truvada sa však môže použiť na HIV PrEP u ľudí s rizikom, že sa u vás nakazí týmto spôsobom.

Liekové formy a podávanie

Descovy sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami raz denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Truvada sa dodáva tiež ako tableta, ktorú užívate ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla.

Vedľajšie účinky a riziká

Descovy a Truvada majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Truvady alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo). Vedľajšie účinky sa môžu líšiť v závislosti od toho, či lieky užívate na liečbu alebo prevenciu HIV.

• Môže sa vyskytnúť pri Truvade:
  • závrat
  • depresia
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • nenormálne sny
  • vyrážka
  • strata váhy
  • infekcia horných dýchacích ciest, ako napríklad nádcha alebo infekcia dutín
• Môže sa vyskytnúť u Descovy aj Truvada:
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • bolesť hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Descovy aj Truvady (ak sa užívajú jednotlivo).

• závažné alergické reakcie
• syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď váš imunitný systém posilňuje a zmierňuje príznaky infekcie HIV, ale potom reaguje na ďalšie infekcie, ktoré ste mohli mať, a spôsobí neočakávané príznaky infekcie)
• nové alebo zhoršené poškodenie obličiek
• poškodenie pečene
• laktátová acidóza (tvorba kyseliny mliečnej v tele)
• strata kostnej denzity (ktorá môže viesť k osteoporóze)

Efektívnosť

Descovy a Truvada boli v klinických štúdiách priamo porovnané pre obidve ich schválené použitia.

Účinnosť liečby HIV

Klinické štúdie porovnávali Descovy a Truvada pri liečbe HIV. Tieto štúdie testovali vírusovú záťaž človeka, čo je počet kópií HIV v 1 mililitri (ml) krvi. Vírusová záťaž menšia ako 200 kópií / ml sa považuje za vírusovú supresiu. U niektorých ľudí môže byť vírusová záťaž tak nízka, že je nedetekovateľná (to znamená, že sa nedá merať).

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) ľudia, ktorí môžu udržiavať nezistiteľnú vírusovú záťaž, nemajú v skutočnosti žiadne riziko prenosu HIV na niekoho iného sexom. Majú znížené riziko prenosu HIV prostredníctvom tehotenstva, dojčenia a spoločného používania ihiel.

V klinických štúdiách užívali dospelí, ktorí boli v liečbe HIV noví, buď Descovy alebo Truvada. Ľudia v oboch skupinách užívali aj iné lieky na HIV. Boli to elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týždňoch liečby malo 92% ľudí užívajúcich Descovy menej ako 50 kópií / ml HIV. Na porovnanie, 90% ľudí užívajúcich Truvadu malo menej ako 50 kópií / ml HIV.

V inej klinickej štúdii prešli niektorí dospelí, ktorí už mali vírusovú supresiu Truvadou, na Descovy, zatiaľ čo iní užívali Truvadu ďalej. Obe skupiny pokračovali v užívaní elvitegraviru a kobicistatu. Po 48 týždňoch liečby malo 97% ľudí užívajúcich Descovy menej ako 50 kópií / ml HIV. Z tých, ktorí pokračovali v užívaní Truvady, 93% malo menej ako 50 kópií / ml HIV.

Účinnosť ako PrEP

Descovy a Truvada boli tiež priamo porovnávané na účely profylaxie pred expozíciou HIV (PrEP). Klinická štúdia zahŕňala mužov, ktorí majú sex s mužmi, ako aj transsexuálnych žien, ktoré majú sex s mužmi. Ľudia brali buď Descovy, alebo Truvadu.

Po 48 až 96 týždňoch PrEP sa nezistil žiadny štatistický rozdiel medzi Descovym a Truvadou. (To znamená, že rozdiel bol pravdepodobne v dôsledku náhody.) Z tých, ktorí užívali Descovy, zostalo bez HIV 99,7% ľudí. Na porovnanie, 99,4% ľudí užívajúcich Truvadu zostalo bez HIV.

Náklady

Descovy a Truvada sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stoja Descovy a Truvada všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Descovy vs. Biktarvy

Descovy a Biktarvy sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame podrobnosti o tom, ako sú tieto lieky podobné a odlišné.

Zloženie

Descovy obsahuje dve účinné lieky: emtricitabín a tenofovir alafenamid.

Biktarvy obsahuje tri účinné lieky: emtricitabín, tenofovir-alafenamid a biktegravir.

Používa

Descovy sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 35 kg. Descovy sa môže používať aj u detí s hmotnosťou najmenej 55 kg (25 kg) a menej ako 77 lb (35 kg). Používa sa pre tieto deti v kombinácii s určitými inými liekmi na HIV, s výnimkou inhibítorov proteázy, ktoré si vyžadujú použitie s inými liekmi.

Descovy sa používa spolu s inými liekmi na HIV na liečbu HIV.

Descovy sa tiež používa samotný ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP) u dospelých a dospievajúcich, ktorí sú vystavení riziku vzniku HIV. Používa sa na tento účel u ľudí s hmotnosťou najmenej 35 kg.

Descovy sa nepoužíva ako HIV PrEP u ľudí, ktorí sa narodili ako ženy (ženy, ktoré im boli pridelené pri narodení) a sú vystavené riziku infekcie HIV vaginálnym stykom.

Biktarvy sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí s hmotnosťou najmenej 55 lb (25 kg). Používa sa na tento účel u ľudí, ktorí sú v liečbe HIV nováčikom.

Biktarvy sa tiež používa na liečbu HIV u ľudí, ktorí majú niektorý z nasledujúcich stavov:

• Hladiny HIV menej ako 50 kópií / ml
• stabilná anamnéza liečby
• žiadne zlyhania liečby (kde droga pre ne nezabrala)
• žiadne genetické zmeny, ktoré spôsobujú, že ich HIV bude rezistentný (necitlivý) na účinné lieky v Biktarvy

Biktarvy sa považuje za úplný liečebný režim. Nie je potrebné ho užívať s inými liekmi na HIV.

Liekové formy a podávanie

Descovy a Biktarvy prichádzajú ako tablety, ktoré užívate ústami raz denne. Môžu sa užívať obidve s jedlom alebo bez jedla.

Vedľajšie účinky a riziká

Descovy aj Biktarvy obsahujú emtricitabín a tenofovir alafenamid. Preto tieto lieky môžu spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Biktarvy alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Biktarvy:
  • závrat
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • nenormálne sny
• Môžu sa vyskytnúť u Descovy aj Biktarvy:
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • bolesť hlavy
  • únava (nedostatok energie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Descovy alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Descovy:
  • strata kostnej denzity (ktorá môže viesť k osteoporóze)
• Môžu sa vyskytnúť u Descovy aj Biktarvy:
  • syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď váš imunitný systém posilňuje a zmierňuje príznaky infekcie HIV, ale potom reaguje na ďalšie infekcie, ktoré ste mohli mať, a spôsobí neočakávané príznaky infekcie)
  • nové alebo zhoršujúce sa poškodenie obličiek
  • poškodenie pečene
  • laktátová acidóza (tvorba kyseliny mliečnej v tele)
  • závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Descovy a Biktarvy neboli priamo porovnávaní v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Descovy aj Biktarvy sú účinné pri liečbe HIV.

Pokyny na liečbu odporúčajú Biktarvy ako kompletný režim liečby HIV prvej voľby. Descovy je tiež prvou voľbou, ale je potrebné ho používať spolu s inými liekmi na HIV.

Náklady

Descovy a Biktarvy sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Descovy všeobecne menej ako Biktarvy. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Descovy a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Descovym a alkoholom.

Pokyny pre liečbu od amerického ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb odporúčajú, aby ľudia s HIV a ľudia s rizikom nakazenia HIV obmedzili príjem alkoholu na mierne množstvo. (Toto sa považuje za jeden nápoj denne pre ženy alebo dva nápoje denne pre mužov.)

V pokynoch sa uvádza, že s miernym pitím sa znižuje vaša šanca na rizikové správanie, napríklad na sex bez použitia kondómu alebo inej bariérovej metódy. Vždy, keď používate bariérovú metódu, môže sa znížiť riziko prenosu HIV na niekoho iného alebo nákazy HIV, ak ho nemáte.

Mierne pitie môže tiež pomôcť vášmu imunitnému systému pokračovať v udržiavaní HIV na nízkej úrovni v krvi.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné počas užívania Descovy.

Interakcie s Descovym

Descovy môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Descovy a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Descovym. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Descovym.

Skôr ako užijete Descovy, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Descovy a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Descovy s určitými záchvatovými liekmi môže znížiť hladinu tenofovir-alafenamidu vo vašom tele. (Tenofovir alafenamid je jedným z účinných liekov v Descovy.) Znížené hladiny tohto lieku môžu znížiť účinnosť lieku Descovy.

Medzi príklady liekov na záchvaty, ktoré môžu spôsobiť túto interakciu, patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• oxkarbazepín (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)

Ak potrebujete užiť spolu s Descovy lieky na záchvaty, môže vám lekár predpísať iné lieky na záchvaty, ako sú uvedené vyššie.

Descovy a určité antibiotiká alebo antivirotiká

Užívanie Descovy s určitými antibiotikami sa neodporúča. Je to preto, že tieto antibiotiká môžu znížiť hladinu tenofovir-alafenamidu (jedného z účinných liekov v Descovy) vo vašom tele.

Antibiotiká, ktoré sa neodporúčajú užívať s Descovy, zahŕňajú:

• rifabutín (mykobutín)
• rifampicín (Rimactane)
• rifapentín (Priftin)

Ak potrebujete užiť jedno z týchto antibiotík s Descovy, váš lekár vám môže odporučiť buď iné antibiotikum, alebo iný liek na HIV.

Iné antibiotiká alebo antivirotiká môžu spôsobiť zvýšenie hladiny Descovy na nebezpečné množstvo a môžu spôsobiť poškodenie obličiek. Je to preto, lebo určité antibiotiká a antivirotiká bránia vašim obličkám v vylučovaní Descovy močom. Medzi príklady týchto liekov patria:

• gentamicín (Gentak)
• valaciklovir (Valtrex)
• valganciklovir (valcyt)
• acyklovir (Zovirax)
• ganciklovir (Cytovene, Zirgan)

Ak potrebujete počas užívania Descovy užívať niektoré z týchto antibiotík alebo antivirotík, váš lekár môže sledovať funkciu vašich obličiek dôkladnejšie ako zvyčajne. Môžu tiež odporučiť inú možnosť liečby pre jeden z vašich stavov.

Descovy a tipranavir a ritonavir

Užívanie Descovy s tipranavirom (Aptivus) a ritonavirom (Norvir), ďalšou kombináciou liekov proti HIV, môže znížiť hladinu tenofovir-alafenamidu vo vašom tele. (Tenofovir alafenamid je jedným z účinných liekov v Descovy.) Vďaka tomu môže byť Descovy pre vás menej účinný. Užívanie Descovy s týmito liekmi sa neodporúča.

Descovy a bylinky a doplnky

Užívanie Descovy s bylinným doplnkom ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča. Ľubovník bodkovaný môže vo vašom tele znížiť hladinu tenofovir-alafenamidu (jedného z účinných liekov Descovy). Vďaka tomu môže byť liek Descovy pre vás menej efektívny.

Pred užitím akýchkoľvek bylín alebo doplnkov počas užívania Descovy sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Descovy a tehotenstvo

Nie je známe, či je liek Descovy bezpečný počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne škodlivé účinky na vyvíjajúci sa plod, keď tehotná žena dostala niektorý z účinných liekov v Descovom. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Existuje register tehotenstva s názvom Antiretrovírusový register tehotenstva, ktorý zhromažďuje informácie o použití Descovy počas tehotenstva. (Všetky lieky používané na prevenciu alebo liečbu HIV sa nazývajú antiretrovirotiká.)

Tento register tehotenstva bol vytvorený, aby pomohol zdravotníckym pracovníkom určiť, aké bezpečné antiretrovírusové lieky sa majú používať počas tehotenstva.

Ak ste Descovy užívali počas tehotenstva, odporúčame vám, aby ste sa zaregistrovali do registra online alebo na telefónnom čísle 800-258-4263. O zaradení sa môžete porozprávať aj so svojím lekárom.

Pokyny pre tehotenstvo a HIV

Pokyny na liečbu odporúčajú, aby sa všetky tehotné ženy s HIV v USA liečili na tento vírus. Toto odporúčanie sa prijíma na ochranu zdravia ženy a jej plodu.

Ak ste tehotná a máte HIV, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby.

Descovy a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Descovy bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Descovy.

Descovy a kojenie

Počas užívania Descovy by ste nemali dojčiť.

Emtricitabín, jeden z účinných liekov lieku Descovy, prechádza do ľudského materského mlieka. Nie je známe, či tenofovir alafenamid, ďalší aktívny liek v Descovy, tiež robí. Počas užívania Descovy by ste nemali dojčiť kvôli riziku vedľajších účinkov a možnému vývoju rezistencie na HIV (vírus už nie je na liek citlivý) u dojčeného dieťaťa.

Toto odporúčanie sa týka ľudí užívajúcich Descovy buď na liečbu HIV, alebo na preexpozičnú profylaxiu (PrEP).

Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) navyše odporúča, aby americké ženy s HIV nedojčili svoje deti. CDC vydáva toto odporúčanie na zabránenie prenosu HIV z matky na dojčené dieťa.

Descovy náklady

Ako pri všetkých liekoch, aj náklady na Descovy sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia Descovy dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Descovy.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežné povolenie pre Descovy, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Descovyho alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Gilead Sciences Inc., výrobca spoločnosti Descovy, ponúka program s názvom Gilead Advancing Access. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-226-2056 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Descovy

Descovy by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Descovy sa majú užívať raz denne, zhruba v rovnakom čase každý deň.

Ak užívate Descovy na profylaxiu pred expozíciou HIV (PrEP), mali by ste ho užívať každý deň, nielen vtedy, keď si myslíte, že môžete byť vystavený HIV.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Descovy s jedlom

Descovy sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Descovy rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Výrobca Descovy neposkytol informácie o tom, či je bezpečné tablety Descovy rozdrviť, rozdeliť alebo žuť. Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet Descovy, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom. Môžu vám odporučiť spôsoby, ako vám pomôcť s užívaním liekov.

Ako Descovy funguje

Descovy je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu HIV u dospelých a detí. Je tiež schválený na použitie ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP). HIV PrEP sa používa na zabránenie tomu, aby sa niekto nakazil HIV od HIV pozitívnej osoby.

Čo robí HIV vo vašom tele

HIV je vírus, ktorý sa prenáša krvou a inými telesnými tekutinami. Akonáhle sa človek nakazí HIV, vírus napadne určité bunky v imunitnom systéme. Váš imunitný systém je prirodzenou obranou vášho tela pred infekciami a chorobami.

HIV sa zameriava na bunky imunitného systému nazývané CD4 bunky (nazývané aj T bunky). Bunky CD4 sú biele krvinky, ktoré pomáhajú koordinovať reakciu vášho imunitného systému na infekciu. Ak sa HIV nelieči, počet vašich buniek CD4 sa zníži. Znižuje to schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekcii.

Počet vašich buniek CD4 môže nakoniec klesnúť na nebezpečne nízku hladinu, čo vás vystavuje riziku potenciálne smrteľných ochorení (nazývaných oportúnne infekcie). Je to zvyčajne vtedy, keď má človek diagnostikovaný AIDS, najťažšie štádium HIV.

Pri liečbe však možno množstvo HIV vo vašej krvi znížiť na veľmi nízku alebo nezistiteľnú hladinu. Ak vaša hladina HIV zostane na dostatočne nízkej úrovni, môžete žiť dlhý a zdravý život s malým alebo žiadnym rizikom prenosu HIV na niekoho iného.

Ako Descovy bojuje s HIV

Descovy obsahuje dve liečivá, z ktorých každý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI). Tieto lieky zabraňujú množeniu HIV (množeniu vírusu). Robia to blokovaním enzýmu (špeciálny proteín), ktorý vírus potrebuje, aby mohol kopírovať svoj genetický materiál.

Pretože sa vírus nemôže množiť, nemôže rásť a rozširovať sa. V dôsledku toho sa zníži vaša hladina HIV a zvýši sa počet vašich buniek CD4. To umožňuje vášmu imunitnému systému účinnejšie bojovať proti infekcii.

Ak užívate Descovy na prevenciu nakazenia sa HIV, liek účinkuje tak, že bráni vírusu, aby dokonca začal napádať váš imunitný systém.

Ako dlho trvá práca?

Descovy začne vo vašom tele pracovať do niekoľkých hodín po užití dávky. Ak užívate Descovy na predexpozičnú profylaxiu HIV (PrEP), pomôže to predchádzať HIV veľmi skoro po začiatku jeho užívania.

Ak užívate Descovy na liečbu HIV, môže trvať niekoľko týždňov alebo mesiacov, kým sa vaša hladina HIV zníži a počet vašich buniek CD4 sa vráti na pôvodné hodnoty.

Časté otázky o Descovy

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Descovy.

Ak mám problémy s obličkami, môžem si vziať Descovy?

Prípadne. Ak máte mierne alebo stredne závažné problémy s obličkami, môžete Descovy užiť, ale váš lekár bude pravdepodobne sledovať vaše funkcie obličiek dôkladnejšie ako zvyčajne. Ak máte závažné problémy s obličkami, môže sa stať, že nebudete môcť Descovy užívať. Poraďte sa so svojím lekárom o zdraví vašich obličiek a zistite, či je pre vás Descovy bezpečný.

Lieči Descovy HIV?

Nie, v súčasnosti neexistuje žiadny skutočný liek na HIV. Niektoré lieky môžu potlačiť (znížiť) hladinu HIV v krvi na nezistiteľné množstvo, ale stále sa nevie, či to znamená, že vírus bol úplne vylúčený.

Pokračujte v užívaní Descovy tak dlho, ako vám predpíše lekár, aj keď sú vaše hladiny HIV potlačené.

Ak používam Descovy na PrEP, čo ešte môžem urobiť, aby som sa ochránil pred ochorením na HIV?

Najdôležitejšie je, aby ste nezabudli užiť Descovy každý deň. Vynechanie dávky zvyšuje riziko vzniku HIV.

Môžete si tiež pomôcť chrániť sa použitím bariérových metód (napríklad kondómov) pri každom sexuálnom styku. S kondómami používajte lubrikanty na vodnej alebo silikónovej báze, aby ste zabránili ich pošmyknutiu alebo zlomeniu.

Navštívte web Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb „Let’s Stop HIV Together“, kde sa dozviete, ako môžete podstúpiť testy na HIV, prevenciu HIV a liečbu HIV.

Môžu Descovy používať na PrEP cisgender ženy?

Nie, Descovy nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na použitie ako profylaxia pred expozíciou HIV (PrEP) cisgender ženami. (Cisgender ženy sú ženy, ktoré sa identifikujú s pohlavnou identitou, ktorá im bola pridelená pri narodení. Inými slovami, cisgender ženy sú ženy, ktoré boli zdravotníckymi pracovníkmi identifikované ako ženy pri narodení.)

Tento nedostatok schválenia je spôsobený tým, že účinnosť DesEPY nebola testovaná na účinnosť PrEP u ľudí, ktorí sa narodili ako ženy (ženy, ktorým bola pridelená pri narodení) a sú vystavené riziku infekcie HIV vaginálnym stykom.

Ak ste osobou, ktorá môže nakaziť HIV vaginálnym sexom, nie je známe, či vás Descovy pred HIV ochráni. Poraďte sa so svojím lekárom o vašom riziku HIV. Môžu vám odporučiť najefektívnejšie možnosti prevencie.

Opatrenia Descovy

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA

Táto droga má škatuľkové varovania. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

• Zhoršenie hepatitídy B. U ľudí infikovaných vírusom hepatitídy B sa vyskytli správy o závažnom zhoršení hepatitídy B. Stalo sa to po ukončení liečby emtricitabínom, tenofovir-dizoproxilfumarátom alebo oboma. Môže sa vyskytnúť aj pri Descovy. Ak máte hepatitídu B, váš lekár bude sledovať funkciu vašej pečene najmenej niekoľko mesiacov po ukončení užívania Descovy alebo iných liekov obsahujúcich emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfumarát alebo oboje. V prípade potreby odporučia liečbu hepatitídy B.
• Odolnosť voči liečbe Descovym. Descovy sa má užívať iba na predexpozičnú profylaxiu (PrEP) u ľudí, u ktorých sa potvrdí HIV negativita. Ak užívate Descovy na PrEP a máte HIV, môže sa u vás vyvinúť rezistencia na liek. Rezistencia na Descovy je taká, keď HIV už nie je citlivý na drogu. Vďaka tomu je liek Descovy pre vás menej efektívny alebo prestane byť efektívny. Váš lekár vás vyšetrí na HIV predtým, ako začnete užívať Descovy, a každé 3 mesiace, kým užívate Descovy. Ak máte HIV, odporučí vám inú liečbu.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Descovy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Descovy nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy s obličkami. Descovy spôsobil u niektorých ľudí nové alebo zhoršujúce sa problémy s obličkami. Poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek problémoch s obličkami, ktoré môžete mať. Zistia, či je Descovy pre vás bezpečný.
• Problémy s pečeňou. Účinné lieky v Descovom spôsobovali u niektorých ľudí vážne problémy s pečeňou. Niektoré z týchto prípadov boli smrteľné. Poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek problémoch s pečeňou. (Patrí sem hepatitída B; pozri varovanie FDA vyššie.) Zistia, či je liek Descovy pre vás bezpečný.
• Tehotenstvo Nie je známe, či je liek Descovy bezpečný počas tehotenstva. Viac informácií nájdete v časti „Descovy a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Počas užívania Descovy by ste nemali dojčiť. Viac informácií nájdete v časti „Descovy a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Descovy sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Descovy“ vyššie.

Descovy predávkovanie

Nepoužívajte viac Descovy, ako vám odporučil lekár.

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Descovy z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Descovy sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už nemusíte Descovy užívať a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Descovy

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Descovy (emtricitabín / tenofovir alafenamid) je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) pre:

• liečba HIV-1 u dospelých a detí s hmotnosťou najmenej 77 lb (35 kg) v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami
• liečba HIV-1 u detí s hmotnosťou najmenej 55 lb (25 kg) a menej ako 77 lb (35 kg) v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami, s výnimkou inhibítorov proteázy, ktoré si vyžadujú súčasné podávanie s inhibítorom CYP3A4
• Preexpozičná profylaxia HIV (PrEP) u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 77 lb (35 kg) a je u nich riziko vzniku HIV *

* Descovy nie je schválený FDA na použitie ako HIV PrEP u ľudí, ktorí môžu ochorieť na HIV prostredníctvom vnímavého vaginálneho styku.

Mechanizmus akcie

Descovy obsahuje dve účinné lieky: emtricitabín a tenofovir alafenamid. Každý liek patrí do triedy liekov s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).

Lieky triedy NRTI inhibujú enzým reverznej transkriptázy, ktorý je potrebný na premenu HIV RNA na DNA. Blokovaním tohto enzýmu emtricitabín a tenofovir alafenamid zabraňujú replikácii HIV.

Farmakokinetika a metabolizmus

Emtricitabín dosahuje maximálnu koncentráciu za 3 hodiny a na bielkoviny ľudskej plazmy sa viaže menej ako 4%. Emtricitabín nie je významne metabolizovaný. Eliminácia prebieha primárne renálnymi mechanizmami, pričom 70% sa vylúči močom a 13,7% sa vylúči stolicou. Polčas rozpadu emtricitabínu je 10 hodín.

Tenofovir alafenamid dosahuje maximálnu koncentráciu za 1 hodinu a približne 80% sa viaže na proteíny ľudskej plazmy. Tenofovir-alafenamid sa metabolizuje katepsínom v mononukleárnych bunkách periférnej krvi, karboxylesterázovými bunkami v hepatocytoch a minimálne CYP3A4. K eliminácii dochádza predovšetkým metabolickými mechanizmami, menej ako 1% sa vylúči močom a 31,7% sa vylúči stolicou. Polčas je približne 0,5 hodiny.

Kontraindikácie

Descovy sa nemá používať na predexpozičnú profylaxiu (PrEP) u pacientov s neznámym alebo pozitívnym stavom HIV-1. Pozri „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Skladovanie

Descovy by sa mali uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v pôvodnom obale.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.