Fetzima (levomilnacipran)

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Fetzima môže zvýšiť riziko samovražedných myšlienok a správania. Tento liek môže tiež zhoršiť vašu depresiu. Tieto riziká sú najvyššie počas prvých niekoľkých týždňov liečby. Ak máte akékoľvek myšlienky na sebapoškodenie, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Fetzima nie je schválená FDA na použitie u detí. V niektorých štúdiách však Fetzima zvyšovala riziko samovražedných myšlienok a správania u detí, dospievajúcich a mladých dospelých (vo veku do 24 rokov).

Čo je Fetzima?

Fetzima je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) u dospelých. Tento stav sa nazýva aj depresia.

Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto lieky účinkujú tak, že zvyšujú hladinu serotonínu a norepinefrínu (určité látky v mozgu) vo vašom tele. To pomáha zlepšovať príznaky MDD.

Fetzima sa dodáva ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je dostupný v nasledujúcich silách: 20 mg, 40 mg, 80 mg a 120 mg.

Efektívnosť

V troch rôznych klinických štúdiách sa príznaky depresie u ľudí zlepšili viac pri liečbe liekom Fetzima ako pri liečbe placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

V týchto štúdiách boli príznaky depresie ľudí hodnotené pomocou testu s názvom Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Tento test hodnotí nálady ľudí (napríklad smútok), pocity nepohodlia, kvalitu spánku, hladinu chuti do jedla, schopnosť sústrediť sa a motiváciu vykonávať určité činnosti. Test tiež sleduje, či ľudia majú alebo nemajú myšlienky na samovraždu. Nižšie skóre MADRS naznačuje menej symptómov depresie ako vyššie skóre.

Počas 8 týždňov liečby Fetzima v priemere znížila skóre MADRS u ľudí o 3,1 až 4,9 bodu viac ako v prípade placeba.

Fetzima generická

Fetzima je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran. Tento liek patrí do skupiny antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI).

Vedľajšie účinky lieku Fetzima

Fetzima môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Fetzimy. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Fetzima, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali pri liečbe Fetzimou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Fetzima patria:

• nevoľnosť
• zápcha
• zvracanie
• nadmerné potenie
• erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu)
• znížená chuť do jedla
• tachykardia (rýchly srdcový rytmus)
• palpitácie (pocit chvenia srdca alebo vynechania rytmu)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Fetzima nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Serotonínový syndróm, čo je hromadenie sa serotonínu vo vašom tele, ktoré sa môže vyskytnúť pri liečbe mnohými antidepresívami (vrátane Fetzimy). Medzi príznaky patria:
  • zmeny vášho duševného stavu
  • halucinácie
  • delírium
  • potenie alebo pocit začervenania
  • záchvaty
• Zvýšený krvný tlak. Medzi príznaky patria:
  • silná bolesť hlavy
  • problémy so zrakom
  • bolesť v hrudi
  • problémy s dýchaním
• Abnormálne krvácanie. Medzi príznaky patria:
  • podliatiny častejšie ako zvyčajne
  • krvácanie z nosa
  • uzdravenie, ktoré sa hojí dlhšie ako zvyčajne
  • stolička, ktorá sa javí ako ružová alebo čierna (môže vyzerať, akoby mala kávovú usadeninu)
  • moč, ktorý sa javí ako ružový alebo červený
• Problémy s močením. Medzi príznaky patria:
  • ťažkosti so spustením alebo udržaním prúdu moču
  • bolesť pri močení
  • nedokáže úplne vyprázdniť močový mechúr
• Nízka hladina sodíka v krvi. Medzi príznaky patria:
  • bolesť hlavy
  • problémy so sústredením
  • problémy s pamäťou
  • zmätok
  • pocit slabosti alebo neistoty
  • mdloby
  • záchvaty
  • kóma
• Závažná alergická reakcia, o ktorej sa pojednáva v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
• Samovražedné myšlienky a správanie. * Ak máte samovražedné myšlienky alebo niektorý z príznakov uvedených nižšie, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Medzi príznaky patria:
  • zmeny v správaní
  • úzkosť
  • záchvaty paniky
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • Podráždenosť
  • nepriateľstvo
  • byť agresívny
  • pôsobiace na impulzy
  • pocit nepokoja

* Fetzima má krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko samovražedných myšlienok a správania. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Prevencia samovraždy

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Fetzimy dôjsť k alergickej reakcii. Nie je isté, koľko ľudí užívajúcich Fetzimu má alergické reakcie na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Fetzimu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Hnev

Počas užívania Fetzimy je možné zvýšiť hnev alebo nepokoj. V klinických štúdiách mali menej ako 2% ľudí, ktorí užívali tento liek, pocity hnevu, rozčúlenia alebo agresie.

Nikto presne nevie, prečo sa tento vedľajší účinok vyskytuje. Antidepresíva, vrátane Fetzimy, však fungujú tak, že menia spôsob, akým sa vo vašom mozgu absorbujú určité chemikálie (napríklad serotonín a norepinefrín). Zmenou spôsobu, akým sa tieto chemikálie vstrebávajú, môžu nastať určité zmeny v správaní (napríklad pocit hnevu).

Ak máte počas užívania Fetzimy zvýšené pocity hnevu, nepokoja alebo agresivity, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Tieto pocity môžu naznačovať, že liek nefunguje alebo dokonca zhoršuje vašu depresiu. Váš lekár môže odporučiť zmeny v pláne liečby, aby ste sa cítili lepšie.

Potenie

Možné vedľajšie účinky lieku Fetzima sú zvýšené potenie. V klinických štúdiách malo 9% ľudí, ktorí užívali Fetzimu, nadmerné potenie. Z ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnych liekov) boli 2% nadmerne potení. Nie je isté, či antidepresíva vrátane Fetzimy môžu spôsobiť zvýšené potenie.

Ak máte obavy zo zvýšeného potenia pri liečbe Fetzimou, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

Nevoľnosť

Nevoľnosť je častým vedľajším účinkom lieku Fetzima. V klinických štúdiách malo nevoľnosť 17% ľudí, ktorí užívali Fetzimu. V porovnaní s tým malo nevoľnosť 6% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva). Asi 1,5% ľudí prerušilo liečbu Fetzimou kvôli tomuto vedľajšiemu účinku.

Nevoľnosť by mala po niekoľkých týždňoch užívania tohto lieku ustúpiť. Ak počas liečby budete jesť skôr menšie jedlá ako väčšie, môžete sa cítiť menej chorí.

Ak máte počas užívania Fetzimy nevoľnosť, ktorá sa nezlepší po niekoľkých týždňoch, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako prispieť k zlepšeniu vašej nevoľnosti.

Zápcha

Počas užívania Fetzimy môžete mať zápchu. V klinických štúdiách malo 9% ľudí, ktorí užívali Fetzimu, zápchu. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), mali 3% zápchu.

Tento vedľajší účinok by mal po niekoľkých týždňoch liečby ustúpiť. Môže sa to zlepšiť, ak budete piť viac tekutín, budete jesť jedlá s vysokým obsahom vlákniny a budete pravidelne cvičiť.

Ak máte zápchu, ktorá sa po niekoľkých týždňoch nezlepší, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

Závraty

Počas užívania Fetzimy môžete cítiť závraty alebo dokonca mdloby. Aj keď nie je isté, prečo môže Fetzima spôsobovať závraty, tento stav môže súvisieť s ďalšími vedľajšími účinkami Fetzimy. Ak máte nízky krvný tlak, môžete pociťovať závraty, čo môže spôsobiť Fetzima.

Môžete tiež pociťovať závrat, ak máte závažné ochorenie nazývané serotonínový syndróm, ktoré môže byť spôsobené Fetzimou. Pri tomto stave sa vo vašom tele hromadí sérotonín. Medzi príznaky sérotonínového syndrómu patria:

• zmeny vášho duševného stavu, ako napríklad pocit zmätenosti alebo poblúdenia
• nebezpečne vysoká horúčka
• nebezpečne vysoký krvný tlak
• závrat

Ak máte závraty alebo máte akékoľvek iné príznaky sérotonínového syndrómu, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Môžu odporučiť, ak potrebujete lekársku pomoc alebo ošetrenie.

Prírastok alebo úbytok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Fetzima zvyčajne nespôsobuje zmeny hmotnosti, ako napríklad priberanie alebo chudnutie. Užívanie liekov na depresiu však môže ovplyvniť vašu chuť do jedla, čo by mohlo viesť k zmenám vašej hmotnosti.

Ľudia s depresiou niekedy nemajú chuť do jedla alebo majú zvýšenú chuť do jedla. Keď užívate lieky na depresiu, vaša chuť k jedlu sa môže zmeniť, pretože sa lieči vaša depresia. Z tohto dôvodu môže užívanie Fetzimy viesť u niektorých ľudí k priberaniu alebo chudnutiu.

Ak máte obavy zo zmien vašej hmotnosti počas liečby Fetzimou, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky u detí

Fetzima nie je schválená na použitie u detí (do 18 rokov).

Fetzima však môže u detí spôsobiť zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania. Ďalšie informácie nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Fetzima“ vyššie.

Fetzima a úzkosť

Fetzima je schválená na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia, u dospelých. Fetzima nie je schválená na liečbu úzkosti, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Používanie Fetzimy však môže u niektorých ľudí skutočne zvýšiť úzkosť. Typicky, keď začnete užívať antidepresívum v rovnakej skupine liekov ako Fetzima, vaša úzkosť sa môže zvýšiť počas prvých pár týždňov liečby. Potom sa vaša úzkosť zvyčajne celkovo zlepší.

Čo je to úzkosť?

Úzkosť je normálna reakcia, ktorú má väčšina ľudí na stresové situácie. Niekedy sú príznaky úzkosti závažné a zasahujú do vašich každodenných činností. Keď sa to stane, normálne pocity úzkosti sa zmenia na úzkostnú poruchu.

Medzi príznaky úzkostnej poruchy patria nadmerné znepokojenie, pocit rozčúlenia alebo podráždenia alebo ťažkosti so sústredením. Pri úzkostnej poruche môžete mať chuť vyhnúť sa sociálnym situáciám.

Ako môže Fetzima spôsobiť úzkosť

Fetzima patrí do triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto antidepresíva pôsobia zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu.

Výsledkom je vyššie množstvo týchto chemikálií, ktoré môžu zlepšiť vašu náladu a znížiť pocity depresie. Ale pretože sa menia hladiny týchto chemikálií, niekedy môžete mať vo svojej nálade ďalšie zmeny, napríklad úzkosť.

Čo to pre vás znamená

Ak máte počas užívania Fetzimy zvýšenú úzkosť, mohlo by to znamenať, že Fetzima pre vás nefunguje. Počas klinických štúdií sa u ľudí, ktorí majú nasledujúce príznaky počas užívania Fetzimy, zhoršila depresia a myšlienky na samovraždu. Medzi tieto príznaky patrí:

• zvýšená úzkosť
• agitovanosť
• záchvaty paniky
• nedostatok spánku
• hnev
• nepokoj
• nedostatok kontroly impulzov

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Môžu vám odporučiť, aby ste na liečbu depresie používali iný liek ako Fetzima.

Neprestaňte užívať Fetzimu bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom. Náhle vysadenie tohto lieku môže spôsobiť závažné abstinenčné príznaky vrátane pocitov úzkosti. Ak vám lekár odporučí, aby ste prestali užívať Fetzimu, pomôžu vám bezpečne ukončiť užívanie lieku. Ďalšie informácie o ukončení liečby liekom Fetzima nájdete v časti nazvanej „Vysadenie lieku Fetzima“.

Dávkovanie lieku Fetzima

Dávkovanie lieku Fetzima, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť stavu, ktorý používate na liečbu Fetzimou
• tvoj vek
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Fetzima je dostupná ako kapsula s predĺženým uvoľňovaním. Užíva sa ústami raz denne, s jedlom alebo bez jedla. Fetzima je dostupná v štyroch silách: 20 mg, 40 mg, 80 mg a 120 mg.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku Fetzima je 120 mg.

Dávkovanie pri depresiách

Typická dávka lieku Fetzima pre veľkú depresívnu poruchu (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia, je nasledovná:

• Počiatočná dávka je 20 mg užívaná ústami raz denne počas 2 dní.
• Potom vám lekár zvýši dávku na 40 mg užívaných ústami raz denne.
• Váš lekár môže pokračovať v zvyšovaní vašej dávky o 40 mg každé 2 dni, kým nedosiahnete maximálnu dávku, ktorá je 120 mg denne.

Fetzima sa zvyčajne užíva niekoľko mesiacov alebo dlhšie v závislosti od vašich príznakov depresie. Váš lekár bude sledovať vaše príznaky každých pár mesiacov, aby zistil, či stále potrebujete užívať Fetzimu.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Fetzimy, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho vynechajte vynechanú dávku a užite namiesto toho nasledujúcu naplánovanú dávku. Nikdy neužívajte viac ako jednu dávku Fetzimy naraz. Môže to zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Fetzima sa zvyčajne užíva niekoľko mesiacov alebo dlhšie v závislosti od vašich príznakov depresie. Váš lekár bude sledovať vaše príznaky každých pár mesiacov, aby zistil, či stále potrebujete užívať Fetzimu.

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Fetzima je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Fetzima používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Fetzima. Fetzima sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Fetzima na depresiu

Fetzima je schválená FDA na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) u dospelých. MDD sa tiež nazýva depresia. Táto porucha nálady môže spôsobiť príznaky, ktoré môžu narúšať váš každodenný život. Medzi tieto príznaky patria:

• intenzívne pocity smútku
• prázdnota
• nedostatok motivácie alebo záujmu
• hnev po dlhšiu dobu

Nie je presne známe, prečo depresia postihuje iba niektorých ľudí. Existuje ale niekoľko faktorov, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku depresie. Tie obsahujú:

• tvoj genetický makeup
• minulá emocionálna alebo fyzická trauma
• tvoja štruktúra mozgu
• minulé alebo súčasné rekreačné užívanie drog
• majú určité zdravotné ťažkosti

Fetzima patrí do triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto antidepresíva pôsobia zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu. Výsledkom je vyššie množstvo týchto chemikálií, ktoré môžu zlepšiť vašu náladu a znížiť pocity depresie.

Účinnosť lieku Fetzima na depresiu

V troch rôznych klinických štúdiách sa príznaky depresie u ľudí zlepšili viac pri liečbe liekom Fetzima ako pri liečbe placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

V týchto štúdiách boli príznaky depresie ľudí hodnotené pomocou testu s názvom Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Tento test hodnotí nálady ľudí (napríklad smútok), pocity nepohodlia, kvalitu spánku, hladinu chuti do jedla, schopnosť sústrediť sa a motiváciu vykonávať určité činnosti. Test tiež sleduje, či ľudia majú alebo nemajú myšlienky na samovraždu. Nižšie skóre MADRS naznačuje menej príznakov depresie ako vyššie skóre.

Počas 8 týždňov liečby Fetzima v priemere znížila skóre MADRS u ľudí o 3,1 až 4,9 bodu viac ako v prípade placeba.

Fetzima pre iné podmienky

Okrem vyššie uvedeného použitia sa Fetzima môže používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Fetzima používa za určitých ďalších podmienok.

Fetzima na úzkosť (použitie mimo označenia)

Fetzima nie je schválená na liečbu úzkosti, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Fetzima patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto lieky odporúča Americká asociácia pre úzkosť a depresiu ako prvú možnosť liečby generalizovanej úzkostnej poruchy.

Informácie o príznakoch úzkosti a o tom, ako Fetzima na jej liečbu funguje, nájdete v časti „Fetzima a úzkosť“ vyššie.

Fetzima na fibromyalgiu (nevhodné použitie)

Fetzima nie je schválená na liečbu fibromyalgie. Účinnosť a bezpečnosť lieku Fetzima pri liečbe tohto ochorenia neboli preukázané v klinických štúdiách.

Pri fibromyalgii máte rozsiahle bolesti svalov. Táto bolesť môže ovplyvniť vašu energetickú hladinu, kvalitu spánku, pamäť a nálady.

Fetzima patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Niektoré štúdie preukázali, že ďalšie dva SNRI, duloxetín (Cymbalta, Drizalma Sprinkle) a milnacipran (Savella), môžu pomôcť znížiť bolesť spôsobenú fibromyalgiou. Levomilnacipran, liečivo vo Fetzime, je veľmi podobné milnacipranu.

V týchto štúdiách malo 31% ľudí užívajúcich buď duloxetín alebo milnacipran po liečbe najmenej o 50% menšiu bolesť. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo 21% rovnaký výsledok.

Ak máte záujem o použitie Fetzimy na liečbu fibromyalgie, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať všetky vaše možnosti liečby.

Fetzima a deti

Fetzima nie je schválená FDA na použitie u detí (mladších ako 18 rokov).

FDA v skutočnosti vyžadovala od výrobcov lieku Fetzima, aby na tento liek uviedli škatuľkové varovanie, v ktorom sa uvádza, že liek zvyšuje riziko samovražedných myšlienok a správania u mladých ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejšie varovanie požadované FDA. Upozorňuje poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pacientov na riziká závažných vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku.

Krabičné varovanie pre liek Fetzima popisuje zvýšené riziko samovražedných myšlienok a činov u detí (do 18 rokov) a mladých dospelých (od 24 rokov).

Alternatívy k lieku Fetzima

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť veľkú depresívnu poruchu (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia. Niektoré lieky môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Fetzima, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre veľkú depresívnu poruchu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), patria:

• citalopram (Celexa)
• vortioxetín (Trintellix)
• milnacipran (Savella)
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetín (Prozac)
• paroxetín (Paxil)
• sertralín (Zoloft)
• vilazodon (Viibryd)
• duloxetín (Cymbalta)
• venlafaxín (Effexor XR)
• desvenlafaxín (Pristiq)
• bupropión (Wellbutrin)
• fenelzín (Nardil)
• tranylcypromín (Parnate)

Fetzima vs. Effexor XR

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Fetzima v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Fetzima a Effexor XR podobné a rozdielne.

O

Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran, zatiaľ čo Effexor XR obsahuje liečivo venlafaxín.

Fetzima aj Effexor XR patria do skupiny antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto lieky účinkujú zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu. Výsledkom je vyššie množstvo chemikálií, ktoré zlepšujú náladu a znižujú pocity depresie.

Používa

Fetzima aj Effexor XR sú schválené na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia, u dospelých. Pri takomto stave môžete mať po dlhšiu dobu intenzívne pocity smútku, prázdnoty, nedostatku motivácie alebo záujmu alebo hnevu. Tieto príznaky môžu zasahovať do vášho každodenného života.

Effexor XR je tiež schválený na liečbu:

• generalizovaná úzkostná porucha
• sociálna úzkostná porucha
• panická porucha

Liekové formy a podávanie

Fetzima sa dodáva ako kapsula s predĺženým uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami raz denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla každý deň približne v rovnakom čase.

Effexor XR tiež prichádza ako kapsula s predĺženým uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami raz denne. Mala by sa užívať s jedlom každý deň približne v rovnakom čase.

Vedľajšie účinky a riziká

Fetzima a Effexor XR patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Fetzimou, Effexorom XR alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Fetzimou:
  • tachykardia (rýchly srdcový rytmus)
  • palpitácie (pocit chvenia srdca alebo vynechania rytmu)
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Effexor XR:
  • suché ústa
  • znížené libido (sexuálna túžba)
  • abnormálna ejakulácia
  • pocit ospalosti alebo únavy
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Fetzima aj Effexor XR:
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • zápcha
  • znížená chuť do jedla
  • nadmerné potenie
  • erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Fetzimou, Effexorom XR alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Fetzimou:
  • problémy s močením
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Effexor XR:
  • záchvaty
  • zápal pľúc alebo iné pľúcne choroby
  • spomalený rast u detí
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Fetzima aj Effexor XR:
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • serotonínový syndróm (nebezpečný stav spôsobený hromadením serotonínu vo vašom tele)
  • závažná alergická reakcia
  • zvýšený krvný tlak
  • neobvyklé krvácanie
  • nízka hladina sodíka v krvi

* Fetzima a Effexor XR obaja majú a krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko samovražedných myšlienok a správania. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Fetzima a Effexor XR sa používajú na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) u dospelých.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Ale samostatné štúdie zistili, že Fetzima aj Effexor XR sú účinné pri liečbe MDD.

Náklady

Fetzima sa dodáva ako značkový liek, zatiaľ čo Effexor XR ako značkový a generický liek (nazývaný venlafaxín s predĺženým uvoľňovaním). Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Effexor XR nákladnejší ako Fetzima. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy, od toho, či dostanete značkovú alebo generickú drogu, a od lekárne, ktorú používate.

Fetzima vs. Pristiq

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Fetzima v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Fetzima a Pristiq podobné a rozdielne.

O

Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran, zatiaľ čo Pristiq obsahuje liečivo desvenlafaxín.

Fetzima aj Pristiq patria do triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto lieky účinkujú zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu. Výsledkom je vyššie množstvo chemikálií, ktoré zlepšujú náladu a znižujú pocity depresie.

Používa

Fetzima aj Pristiq sú schválené na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia, u dospelých. Pri takomto stave môžete mať po dlhšiu dobu intenzívne pocity smútku, prázdnoty, nedostatku motivácie alebo záujmu alebo hnevu. Tieto príznaky môžu zasahovať do vášho každodenného života.

Liekové formy a podávanie

Fetzima sa dodáva ako kapsula s predĺženým uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami raz denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla každý deň približne v rovnakom čase.

Pristiq sa dodáva ako tableta s predĺženým uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami raz denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla každý deň približne v rovnakom čase.

Vedľajšie účinky a riziká

Fetzima a Pristiq patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Fetzimou, Pristiqom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Fetzimou:
  • tachykardia (rýchly srdcový rytmus)
  • palpitácie (pocit chvenia srdca alebo vynechania rytmu)
  • zvracanie
• Môže sa vyskytnúť pri Pristiq:
  • abnormálna ejakulácia
  • závrat
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • pocit ospalosti alebo únavy
  • úzkosť
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Fetzima aj Pristiq:
  • nevoľnosť
  • zápcha
  • nadmerné potenie
  • znížená chuť do jedla
  • erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Fetzimou, Pristiqom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Fetzimou:
  • problémy s močením
• Môže sa vyskytnúť pri Pristiq
  • záchvaty
  • zápal pľúc alebo iné pľúcne choroby
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Fetzima aj Pristiq:
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • serotonínový syndróm (nebezpečný stav spôsobený hromadením serotonínu vo vašom tele)
  • závažná alergická reakcia
  • zvýšený krvný tlak
  • neobvyklé krvácanie
  • nízka hladina sodíka v krvi

* Fetzima a Pristiq obaja majú a krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko samovražedných myšlienok a správania. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Fetzima a Pristiq sa používajú na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) u dospelých.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Ale samostatné štúdie zistili, že Fetzima aj Pristiq sú účinné pri liečbe MDD.

Náklady

Fetzima je značkový liek, zatiaľ čo Pristiq je dostupný ako značkový a generický liek (nazývaný desvenlafaxín). Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com sú ceny Fetzima a Pristiq spravidla približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy, toho, či dostanete značkový alebo generický liek, a od lekárne, ktorú používate.

Fetzima stiahnutie

Nemali by ste prestať užívať Fetzimu náhle. Náhle ukončenie liečby môže spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky z vysadenia, vrátane:

• úzkosť
• hnev
• závrat
• pocity elektrického šoku
• zmätok
• bolesti hlavy
• zvonenie v ušiach
• neschopnosť ovládať svoje emócie
• záchvaty

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete prerušiť liečbu liekom Fetzima, lekár vám odporučí bezpečný spôsob vysadenia lieku.

Fetzima a alkohol

Počas používania Fetzimy by ste nemali piť alkohol. Pitie alkoholu môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku Fetzima. Je to spôsobené tým, že vďaka kapsulám Fetzima kapsuly uvoľňujú lieky veľmi rýchlo do vášho tela.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri pití alkoholu počas používania Fetzimy, môžu zahŕňať:

• nevoľnosť
• zvracanie
• nadmerné potenie
• tachykardia (rýchly srdcový rytmus)
• búšenie srdca (pocit srdcového rytmu alebo preskočenia rytmu)

Ak máte otázky týkajúce sa bezpečnosti pitia alkoholu počas používania Fetzimy, poraďte sa so svojím lekárom.

Interakcie s fetozimou

Fetzima môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Fetzima a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Fetzima. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Fetzima.

Pred užitím Fetzimy sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Fetzima a lieky, ktoré zvyšujú riziko serotonínového syndrómu, ako je Adderall

Niektoré lieky menia spôsob, akým vaše telo reguluje hladinu serotonínu (určitá chemická látka v mozgu, ktorá pomáha regulovať náladu). Tieto lieky môžu interagovať s Fetzimou a spôsobiť hromadenie serotonínu vo vašom tele. Výsledkom je nebezpečný stav, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm.

Medzi príznaky serotonínového syndrómu patria zmeny v duševnom stave (napríklad zmätenosť alebo delírium), horúčka, nebezpečne vysoký krvný tlak alebo dokonca smrť.

Lieky, ktoré interagujú s Fetzimou a môžu spôsobiť sérotonínový syndróm, ak sa používajú spolu, zahŕňajú:

• niektoré lieky s ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou), ako napríklad:
  • amfetamín / dextroamfetamín (Adderall)
  • lisdexamfetamín (Vyvanse)
  • dextrometorfán (Robitussin DM)
• niektoré lieky proti bolesti, ako napríklad:
  • tramadol (Ultram)
  • meperidín (Demerol)
  • metadón (dolofín)
• niektoré antidepresíva, ako napríklad:
  • fluoxetín (Prozac)
  • paroxetín (Paxil)
  • sertralín (Zoloft)
  • venlafaxín (Effexor XR)
  • trazodón (Desyrel)

Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s liekom Fetzima, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu zmeniť vaše súčasné lieky, upraviť vaše dávkovanie alebo vás môžu dôslednejšie sledovať kvôli závažným vedľajším účinkom.

Fetzima a inhibítory monoaminooxidázy

Niektoré lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) sa nemôžu užívať s Fetzimou. Užívanie týchto IMAO spolu s liekom Fetzima zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov vrátane nebezpečne vysokého krvného tlaku a sérotonínového syndrómu. (Podrobnosti o tomto syndróme nájdete v časti vyššie.)

Medzi príklady IMAO patria:

• izokarboxazid (Marplan)
• linezolid (Zyvox)
• fenelzín (Nardil)
• selegilín (Emsam)
• tranylcypromín (Parnate)

Ak používate IMAO a váš lekár vám predpíše Fetzimu, musíte prestať užívať IMAO najmenej 14 dní predtým, ako začnete užívať Fetzimu. Pred začatím liečby Fetzimou sa poraďte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.

Fetzima a niektoré lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania

Niektoré lieky, ktoré bránia vášmu telu vo vytváraní krvných zrazenín, čo tiež zvyšuje riziko krvácania, môžu interagovať s liekom Fetzima. Ak sa tieto lieky užívajú s Fetzimou, môžu ďalej zvyšovať riziko krvácania.

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, ak sa užívajú s Fetzimou, zahŕňajú:

• warfarín (Coumadin)
• rivaroxaban (Xarelto)
• apixaban (Eliquis)
• aspirín
• naproxén (Aleve)
• ibuprofén (Motrin)

Pred začatím liečby Fetzimou sa poraďte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate. Ak užívate niektorý z týchto liekov s Fetzimou, váš lekár vás môže starostlivo sledovať a nariadiť určité krvné testy. Tieto krvné testy pomôžu lekárovi ubezpečiť sa, že sa počas liečby nezvýši vaše riziko krvácania.

V prípade potreby môže váš lekár upraviť aj dávkovanie týchto liekov. Alebo môžu úplne zmeniť vaše lieky, aby sa znížilo riziko krvácania.

Fetzima a inhibítory CYP3A4

Fetzima sa vo vašom tele metabolizuje (rozkladá) pomocou proteínu nazývaného CYP3A4. Niektoré lieky, nazývané inhibítory CYP3A4, môžu spomaliť metabolizmus Fetzimy. Užívanie Fetzimy so silnými inhibítormi CYP3A4 môže spôsobiť hromadenie Fetzimy vo vašom tele, čo zvyšuje riziko vedľajších účinkov lieku.

Príklady silných inhibítorov CYP3A4, ktoré môžu zvýšiť hladinu Fetzimy, ak sa užívajú spolu, zahŕňajú:

• niektoré antifungálne lieky, ako napríklad:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Sporanox, Tolsura)
• niektoré antibiotiká, ako napríklad:
  • klaritromycín (biaxín)
  • telitromycín (Ketek)
  • nefazodón (Serzone)

Iné lieky môžu tiež inhibovať CYP3A4. Ak užívate inhibítor CYP3A4 alebo si nie ste istý, či ho užijete, poraďte sa so svojím lekárom. Zaistia, aby vaše dávkovanie jednotlivých liekov bolo upravené na bezpečné množstvo.

Fetzima a bylinky a doplnky

Fetzima môže interagovať s určitými bylinami a doplnkami. Pred použitím akýchkoľvek bylinných alebo doplnkových produktov počas užívania Fetzimy sa uistite a porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o možných interakciách.

Fetzima a ľubovník bodkovaný

Ľubovník bodkovaný je bylinkový doplnok, ktorý niekedy používajú ľudia s depresiou. Ukázalo sa však, že táto bylinka interaguje s antidepresívami, ako je napríklad Fetzima.

Užívanie Fetzimy a ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu. Toto je nebezpečný stav spôsobený hromadením serotonínu (určitej mozgovej chemikálie, ktorá pomáha regulovať náladu) vo vašom tele.

Serotonínový syndróm môže spôsobiť zmeny vo vašom duševnom stave (napríklad zmätenosť alebo delírium), horúčku, nebezpečne vysoký krvný tlak alebo dokonca smrť.

Ak užívate ľubovník bodkovaný, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je táto bylina bezpečná pri používaní lieku Fetzima. Váš lekár pravdepodobne odporučí, aby ste prestali užívať ľubovník bodkovaný, aby ste sa vyhli závažným vedľajším účinkom.

Fetzima náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Fetzimu sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Fetzima, je k dispozícii pomoc. Allergan USA, Inc., výrobca spoločnosti Fetzima, ponúka sporiacu kartu a zľavu za poštu prostredníctvom programu sporenia Fetzima. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-678-1605 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Fetzimu

Fetzimu by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Fetzima sa má užívať ústami raz denne. Fetzimu môžete užívať kedykoľvek počas dňa, ale mali by ste sa pokúsiť užiť ju každý deň v rovnakom čase.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Fetzimy s jedlom

Fetzima sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Fetzima drviť, štiepať alebo žuvať?

Nie, kapsuly Fetzima by sa nemali otvárať, hrýzť alebo drviť. Mali by sa prehltnúť celé.

Ako funguje Fetzima

Fetzima je schválená na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), ktorá sa tiež nazýva depresia. Tento stav môže spôsobiť intenzívne pocity smútku, prázdnoty, nedostatku motivácie alebo záujmu a hnevu.

Fetzima patrí do triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Tieto lieky účinkujú zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu. Výsledkom je vyššie množstvo týchto chemikálií vo vašom tele, čo zlepšuje vašu náladu a zmierňuje pocity depresie.

Ako dlho trvá práca?

Zlepšenie niektorých príznakov depresie sa u vás môže začať prejavovať už 1 až 2 týždne po začatí liečby Fetzimou. Väčšina vašich príznakov by sa mala zlepšiť asi po 6 až 8 týždňoch liečby.

Ak sa vaše príznaky nezlepšia po 6 až 8 týždňoch liečby, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Nevidenie zlepšenia vašej depresie v tomto časovom období môže znamenať, že Fetzima pre vás nebude fungovať. V takom prípade vám lekár môže odporučiť, aby ste na liečbu depresie vyskúšali iné lieky ako Fetzima.

Fetzima a tehotenstvo

Fetzima sa neskúmala u tehotných žien. V štúdiách s inými liekmi, ktoré sú podobné lieku Fetzima, sa pozorovali tehotenské komplikácie, keď sa lieky užívali počas tretieho trimestra gravidity.

Správy tiež ukazujú, že novorodenci, ktorí boli vystavení určitým antidepresívam počas tretieho trimestra tehotenstva, potrebovali po narodení nasledovné:

• dlhší čas v nemocnici
• podpora dýchania
• napájacie trubice

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Fetzimu. Bude dôležité, aby ste zvážili riziká depresie s potenciálnymi rizikami liečby. Váš lekár vám môže pomôcť rozhodnúť, ktorá možnosť liečby je pre vás najlepšia.

Fetzima a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Fetzima bezpečný počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Fetzimy.

Fetzima a dojčenie

Nie je známe, či Fetzima prechádza do materského mlieka. V štúdiách s inými liekmi, ktoré sú podobné lieku Fetzima, sa pozorovali vedľajšie účinky u detí, ktoré boli dojčené, zatiaľ čo ich matky užívali antidepresíva.

Vedľajšie účinky hlásené u novorodencov, ktorí boli vystavení pôsobeniu určitých antidepresív prostredníctvom materského mlieka, zahŕňajú:

• agitovanosť
• fušerskosť
• znížená chuť do jedla
• znížený prírastok hmotnosti

Ak dojčíte alebo uvažujete o dojčení, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné užívať Fetzimu.

Časté otázky o lieku Fetzima

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Fetzima.

Ak prestanem užívať Fetzimu, budem mať abstinenčné príznaky?

Áno, mohli by ste. Nemali by ste prestať užívať Fetzimu náhle, pretože to môže spôsobiť nebezpečné príznaky z vysadenia, vrátane:

• úzkosť
• hnev
• závrat
• pocity elektrického šoku
• zmätok
• bolesti hlavy
• zvonenie v ušiach
• neschopnosť ovládať svoje emócie
• záchvaty

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že by ste mali prestať užívať Fetzimu, lekár vám odporučí bezpečný spôsob, ako pomaly vysadiť liek. Viac informácií nájdete v časti „Výber lieku Fetzima“ vyššie.

Ako dlho zostáva Fetzima v mojom systéme?

Asi polovica množstva Fetzimy, ktorú užijete v jednej dávke, sa z tela vylúči asi po 12 hodinách. Zvyšok dávky bude z vášho tela odstránený počas asi 3 až 4 dní.

Je Fetzima stimulant?

Nie, Fetzima nie je stimulant. Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran. Patrí do triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI).

Tieto antidepresíva pôsobia zastavením odbúravania určitých chemikálií (serotonínu a noradrenalínu) vo vašom mozgu. To má za následok vyššie množstvo týchto chemikálií vo vašom tele, čo vedie k zmenám nálady.

Niektoré zmeny nálady, ktoré sú výsledkom, môžu byť podobné tým, ktoré by ste dosiahli pri užívaní stimulačnej drogy. Príklady týchto zmien nálady zahŕňajú:

• zvýšená energia
• úzkosť
• agitovanosť

Niekedy môže byť nadmerná úzkosť, keď užívate Fetzimu, príznakom vážneho problému. Môže to znamenať, že Fetzima pre vás nefunguje. Viac informácií nájdete v časti „Fetzima a úzkosť“ vyššie.

Ak máte počas užívania Fetzimy zvýšenú úzkosť alebo iné zmeny nálady, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať možné možnosti liečby.

Spôsobuje Fetzima nespavosť?

Nie, Fetzima zvyčajne nespôsobuje nespavosť (problémy so spánkom). Ak máte počas užívania Fetzimy nespavosť, mohlo by to znamenať, že Fetzima pre vás nefunguje. Alebo to môže znamenať, že sa vaša depresia zhoršuje.

Ak máte problémy so spánkom počas užívania Fetzimy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o tom, či máte pokračovať v užívaní tohto lieku.

Pomáha Fetzima liečiť fibromyalgiu?

Nie, Fetzima nie je schválená na liečbu fibromyalgie. Účinnosť a bezpečnosť lieku Fetzima u ľudí s fibromyalgiou sa v štúdiách nepreukázala.

Viac informácií o tomto stave nájdete v časti „Použitie lieku Fetzima“ vyššie.

Môže Fetzima spôsobovať sexuálne problémy?

Áno, Fetzima môže u niektorých mužov spôsobiť sexuálne problémy. V klinických štúdiách mali muži, ktorí užívali buď Fetzimu alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva), nasledujúce sexuálne príznaky:

• erektilná dysfunkcia, ktorá sa vyskytla u 6% až 10% mužov užívajúcich Fetzimu (v porovnaní s 2% mužov užívajúcich placebo)
• bolesť semenníkov, ktorá sa vyskytla u 4% mužov užívajúcich Fetzimu (v porovnaní s menej ako 1% mužov užívajúcich placebo)
• problémy s ejakuláciou, ktoré sa vyskytli u 5% mužov užívajúcich Fetzimu (v porovnaní s menej ako 1% mužov užívajúcich placebo)

V rovnakých štúdiách mali menej ako 2% žien, ktoré užívali Fetzimu, sexuálne vedľajšie účinky.

Ak máte obavy zo sexuálnych vedľajších účinkov pri používaní Fetzimy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o spôsoboch, ako pomôcť pri znižovaní týchto vedľajších účinkov.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Fetzima

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Fetzima môže zvýšiť riziko samovražedných myšlienok a správania. Tento liek môže tiež zhoršiť vašu depresiu. Tieto riziká sú najvyššie počas prvých niekoľkých týždňov liečby. Ak máte akékoľvek myšlienky na sebapoškodenie, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Fetzima nie je schválená FDA na použitie u detí. V niektorých štúdiách však tento liek zvyšoval riziko samovražedných myšlienok a správania u detí, dospievajúcich a mladých dospelých (vo veku do 24 rokov).

Ostatné varovania

Pred užitím Fetzimy sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Fetzima nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy so srdcom. Ukázalo sa, že Fetzima spôsobuje zvýšený krvný tlak a srdcovú frekvenciu. Ak máte vysoký krvný tlak alebo poruchu srdcového vedenia (napríklad arytmia alebo fibrilácia predsiení), Fetzima môže váš stav zhoršiť. Predtým, ako začnete užívať Fetzimu, poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek problémoch so srdcom alebo krvným tlakom, ktoré máte.
• Glaukóm. Ak máte typ glaukómu, ktorý sa nazýva glaukóm s uzavretým uhlom, Fetzima môže spôsobiť ďalšie problémy s vašimi očami. Fetzima spôsobí, že sa vaše zreničky rozšíria (zväčšia), čo môže vyvolať vážnu reakciu, ktorá sa nazýva útok na uzavretie uhla. Medzi príznaky tohto stavu patrí silná bolesť očí, tlak očí, rozmazané videnie, videnie svetiel a svetiel a nevoľnosť alebo zvracanie. Toto je lekárska pohotovosť. Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte tieto príznaky. Pred začatím liečby Fetzimou sa poraďte so svojím lekárom o akýchkoľvek problémoch s očami.
• Problémy s močením. Fetzima môže u niektorých ľudí spôsobovať problémy s močením alebo zdržanlivosť moču. Ak máte problémy s močením, Fetzima môže zhoršiť váš stav. Predtým, ako začnete užívať Fetzimu, poraďte sa so svojím lekárom o problémoch s močením.
• Bipolárna porucha, mánia alebo hypománia. Fetzima môže zhoršiť príznaky bipolárnej poruchy a môže viesť k manickým epizódam. Ak máte bipolárnu poruchu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Fetzimu.
• Porucha záchvatov Fetzima môže znížiť váš prah pre vznik záchvatov, čo zvyšuje pravdepodobnosť, že budete mať záchvaty. Ak trpíte záchvatmi alebo ste mali v minulosti záchvaty, Fetzima môže váš stav zhoršiť. Pred začatím liečby Fetzimou sa poraďte so svojím lekárom o akejkoľvek anamnéze záchvatov.
• Tehotenstvo Fetzima sa neskúmala u tehotných žien. Iné lieky, ktoré sú podobné lieku Fetzima, spôsobili tehotenské komplikácie, keď sa užívali počas tretieho trimestra tehotenstva. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Fetzimu. Viac informácií sa nachádza v časti „Fetzima a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je isté, či je použitie Fetzimy počas dojčenia bezpečné. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je tento liek bezpečný. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Fetzima a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Fetzima sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Fetzima“ vyššie.

Predávkovanie liekom Fetzima

Používanie viac ako odporúčanej dávky Fetzimy môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• pocit nervozity alebo nepokoja
• tras (chvenie)
• hyperaktívne reflexy
• rýchle dýchanie
• zmätok
• halucinácie
• panika
• horúčka
• bolesť svalov
• zvýšená srdcová frekvencia alebo problémy so srdcovým rytmom
• zvýšený alebo znížený krvný tlak
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• záchvaty

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia lieku Fetzima

Keď dostanete Fetzimu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Fetzima sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Fetzimu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Fetzima

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Fetzima je indikovaná na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) u dospelých.

Mechanizmus akcie

Fetzima obsahuje liečivo levomilnacipran, ktorý je inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Jeho mechanizmus nebol úplne objasnený, predpokladá sa však, že potencuje serotonín a norepinefrín v centrálnom nervovom systéme prostredníctvom selektívnej a účinnej inhibície transportérov spätného vychytávania.

Farmakokinetika a metabolizmus

Fetzima má eliminačný polčas približne 12 hodín s 92% relatívnou biologickou dostupnosťou, keď sa užíva perorálne. Čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie je približne 6 až 8 hodín po perorálnom podaní. Je viazaný na plazmatické bielkoviny z 22%.

Fetzima sa metabolizuje desetyláciou za vzniku niekoľkých metabolitov, ktoré sa potom vylučujú spolu s účinným liekom renálnou elimináciou. Hlavným enzýmom podieľajúcim sa na metabolizme Fetzimy je CYP3A4.

Kontraindikácie

Fetzima je kontraindikovaná u ľudí, ktorí majú v anamnéze precitlivenosť na Fetzimu alebo na niektorú z jej zložiek.

Fetzima je kontraindikovaná na použitie v kombinácii s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) kvôli riziku serotonínového syndrómu. Medzi vysadením IMAO a začatím liečby Fetzimou musí uplynúť najmenej 14 dní. Pred vysadením IMAO musí medzi prerušením liečby Fetzimou uplynúť najmenej 7 dní.

Skladovanie

Tablety Fetzima sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.