Firmagon (degarelix)

Čo je Firmagon?

Firmagon je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov.

Firmagon obsahuje účinné liečivo degarelix, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Funguje to zastavením produkcie testosterónu. To pomáha znižovať hladinu prostatického špecifického antigénu (proteín produkovaný bunkami prostaty), aby sa zastavil rast buniek rakoviny prostaty.

Firmagon sa dodáva ako prášok, ktorý sa zmieša do roztoku. Podáva vám ho lekár ako injekciu pod kožu (subkutánne). Prvá dávka sa nazýva počiatočná dávka a podáva sa ako dve 120 mg injekcie (teda 240 mg naraz). Potom vám lekár podá injekciu 80 mg každých 28 dní.

Efektívnosť

V jednoročnej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 620 mužov s pokročilým karcinómom prostaty, sa porovnávali udržiavacie dávky Firmagonu (160 mg a 80 mg) s iným liekom proti rakovine prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Štúdia hodnotila schopnosť liekov znižovať hladinu testosterónu v priebehu roka na menej ako 50 nanogramov na deciliter (ng / dl).

Hladina testosterónu pod 50 ng / dl spôsobená drogami sa nazýva chemická kastrácia (prakticky žiadny testosterón v krvi). Normálna hladina testosterónu u mužov vo veku 50 až 79 rokov je zvyčajne medzi 219 a 929 ng / dl.

Na konci 1-ročnej štúdie malo 97,2% až 98,3% mužov užívajúcich Firmagon hladinu testosterónu pod 50 ng / dl. Na porovnanie, túto hladinu testosterónu dosiahlo 96,4% mužov užívajúcich leuprolid.

Firmagon generický

Firmagon je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Firmagon obsahuje účinné liečivo degarelix, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

Firmagon vedľajšie účinky

Firmagon môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Firmagonu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Firmagon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali u spoločnosti Firmagon, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Firmagon patria:

• zvýšenie niektorých pečeňových enzýmov
• znížený sexepíl
• erektilná dysfunkcia
• únava (nedostatok energie)

Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky, opísané v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• návaly horúčavy
• pribrať
• bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu

Ako dlho trvajú vedľajšie účinky lieku Firmagon?

Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu vymiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov, ale niektoré môžu pretrvávať počas celej liečby. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Firmagon nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky patria:

• Impotencia (neschopnosť počať dieťa).
• Porucha elektrickej aktivity srdca. Ukázalo sa, že lieky ako Firmagon zvyšujú riziko narušenia elektrickej aktivity vášho srdca (konkrétne predĺženia QT intervalu). QT interval je ukazovateľ, ktorý sa zobrazuje na elektrokardiograme (EKG). Dlhý QT interval vás môže vystaviť riziku arytmie (abnormálneho srdcového rytmu). Možno bude musieť váš lekár počas liečby Firmagonom vykonať testy, aby skontroloval, či vaše srdce neobsahuje abnormálne elektrické signály, napríklad syndróm dlhého QT intervalu.
• Alergické reakcie. Pozri „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Firmagonu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Boli hlásené niektoré správy o závažných alergických reakciách na Firmagon. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Firmagon. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Reakcie v mieste vpichu

Po podaní dávky Firmagonu môžu mať niektorí ľudia reakcie v mieste vpichu, vrátane bolesti, začervenania alebo opuchu. V klinických štúdiách sa u 35% až 44% ľudí užívajúcich Firmagon vyskytli reakcie v mieste vpichu, v porovnaní s menej ako 1% ľudí užívajúcich Lupron Depot.

V štúdiách bola najbežnejším typom reakcie v mieste vpichu bolesť, hlásilo ju 28% ľudí užívajúcich Firmagon. Medzi ďalšie reakcie v mieste vpichu patrilo začervenanie (17%), opuch (6%), stvrdnutie kože (4%) a tvorba hrčky (3%). Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytli po začiatočnej dávke Firmagonu a nepokračovali počas celej liečby.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z reakcií v mieste vpichu.

Návaly horúčavy

Firmagon môže spôsobiť návaly horúčavy. V klinickej štúdii 26% ľudí užívajúcich Firmagon zažilo návaly horúčavy. V porovnaní s tým malo 21% ľudí užívajúcich Lupron Depot návaly horúčavy. Návaly sú pravdepodobne spôsobené hormonálnymi zmenami vo vašom tele pri používaní Firmagonu.

Ak návaly horúčavy začnú byť nepríjemné, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť vykonať určité zmeny, napríklad vyhnúť sa korenistým jedlám alebo teplým nápojom. Môžu tiež odporučiť ošetrenie, ktoré vám pomôže zmierniť návaly horúčavy.

Pribrať

Firmagon môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti. V klinickej štúdii pribralo 9% až 11% ľudí užívajúcich Firmagon. Na porovnanie, 12% ľudí užívajúcich leuprolid (Lupron Depot) pribralo.

Ak máte obavy z priberania na váhe počas užívania Firmagonu, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy k Firmagonu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť pokročilý karcinóm prostaty. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Firmagon, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre pokročilý karcinóm prostaty

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu pokročilého karcinómu prostaty, zahŕňajú:

• leuprolid (Eligard, Lupron Depot)
• goserelín (Zoladex)
• triptorelín (Trelstar)
• histrelín (Vantas)

Firmagon vs Lupron Depot

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Firmagon v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si spoločnosti Firmagon a Lupron Depot podobné a rozdielne.

Zloženie

Firmagon a Lupron Depot obsahujú účinné lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Firmagon obsahuje účinné liečivo degarelix a Lupron Depot obsahuje účinné liečivo leuprolid.

Používa

Firmagon a Lupron Depot sú obidve schválené FDA na liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Lupron Depot je tiež schválený FDA na liečbu nasledujúcich stavov:

• bolesť spojená s endometriózou a endometriotické lézie
• myómy maternice v kombinácii s doplnkami železa pri príprave na operáciu

Liekové formy a podávanie

Firmagon sa dodáva ako prášok, ktorý sa zmieša do roztoku. Podáva vám ho lekár ako injekciu pod kožu (subkutánne).

Lupron Depot sa dodáva v prášku vo vnútri injekčnej striekačky, ktorá sa zmieša do roztoku. Podáva sa ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu) buď lekárom, alebo ním pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky a riziká

Firmagon a Lupron Depot majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Firmagonom, Lupron Depot alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Firmagone:
  • pribrať
  • zvýšenie niektorých pečeňových enzýmov
  • erektilná dysfunkcia
• Môže sa vyskytnúť u Lupronu:
  • bolesť tela
  • opuch
  • zmenšenie semenníkov
  • ťažkosti s močením
  • podráždený žalúdok
  • bolesť hlavy
• Môžu sa vyskytnúť u spoločností Firmagon a Lupron:
  • znížený sexepíl
  • únava (nedostatok energie)
  • návaly horúčavy
  • bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Lupron Depot alebo pri užívaní oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • zvýšená hladina cukru v krvi a riziko cukrovky 2. typu
  • zvýšené riziko srdcového infarktu, náhlej smrti alebo mozgovej príhody
  • záchvaty alebo kŕče
  • vzplanutie nádoru z počiatočného zvýšenia hladiny testosterónu, ktoré môže spôsobiť ochrnutie a bolesť kostí
• Môžu sa vyskytnúť u spoločností Firmagon a Lupron:
  • závažné alergické reakcie
  • porucha elektrickej aktivity srdca
  • impotencia (neschopnosť počať dieťa)

Efektívnosť

Jedinou chorobou, ktorou sa Firmagon aj Lupron Depot liečia, je pokročilý karcinóm prostaty. Použitie Firmagonu a Lupron Depot pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty bolo priamo porovnané v 1-ročnej klinickej štúdii.

Štúdie sa zúčastnilo 620 mužov s pokročilým karcinómom prostaty. Porovnávalo udržovacie dávky Firmagonu (160 mg a 80 mg) s iným liekom proti rakovine prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Štúdia hodnotila schopnosť liekov znižovať hladinu testosterónu v priebehu roka na menej ako 50 nanogramov na deciliter (ng / dl).

Hladina testosterónu pod 50 ng / dl spôsobená drogami sa nazýva chemická kastrácia (prakticky žiadny testosterón v krvi). Normálna hladina testosterónu u mužov vo veku 50 až 79 rokov je zvyčajne medzi 219 a 929 ng / dl.

Na konci 1-ročnej štúdie malo 97,2% až 98,3% mužov užívajúcich Firmagon hladinu testosterónu pod 50 ng / dl. Na porovnanie, túto hladinu testosterónu dosiahlo 96,4% mužov užívajúcich leuprolid.

Náklady

Firmagon a Lupron sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistuje generická forma lieku Firmagon. K dispozícii je generická verzia Lupronu nazývaná leuprolidacetát. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com je Firmagon výrazne lacnejší ako Lupron Depot. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Firmagon vs Zoladex

Rovnako ako liek Lupron Depot (vyššie), aj liek Zoladex sa používa podobne ako liek Firmagon. Tu je porovnanie toho, ako sú si Firmagon a Zoladex podobné a odlišné.

Zloženie

Firmagon aj Zoladex obsahujú účinné lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Firmagon obsahuje liečivo degarelix a Zoladex obsahuje liečivo goserelín.

Používa

Firmagon aj Zoladex sú schválené FDA na liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Zoladex je tiež schválený FDA na liečbu skoršieho štádia rakoviny prostaty, ako aj endometriózy a rakoviny prsníka.

Liekové formy a podávanie

Firmagon je prášok, ktorý sa zmieša s roztokom. Podáva vám ho lekár ako injekciu pod kožu (subkutánne).

Zoladex sa dodáva ako implantát, ktorý vám lekár dodáva injekčnou striekačkou. Zvyčajne sa podáva v kombinácii s rádioterapiou a liekom nazývaným flutamid.

Vedľajšie účinky a riziká

Firmagon a Zoladex majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Firmagonom, Zoladexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Firmagone:
  • pribrať
  • zvýšenie niektorých pečeňových enzýmov
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • celková bolesť
  • opuch v rôznych oblastiach tela
  • infekcia horných dýchacích ciest (napríklad prechladnutie)
  • bolesť v panvovej oblasti
  • bolesť kostí
  • zväčšenie veľkosti pŕs
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Firmagon aj Zoladex:
  • bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu
  • návaly horúčavy
  • únava (nedostatok energie)
  • znížený sexepíl
  • erektilná dysfunkcia

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Firmagonom, Zoladexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Firmagone:
  • impotencia (neschopnosť počať dieťa)
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • vzplanutie nádoru spôsobené počiatočným zvýšením hladiny testosterónu, ktoré môže mať za následok ochrnutie a bolesť kostí
  • zvýšená hladina cukru v krvi a riziko cukrovky 2. typu
  • zvýšené riziko srdcového infarktu, náhlej smrti alebo mozgovej príhody
  • vysoké hladiny vápnika v krvi, ktoré môžu byť údajom o rakovine kostí
  • znížená minerálna denzita kostí (pevnosť kostí)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Firmagon aj Zoladex:
  • závažné alergické reakcie
  • porucha elektrickej aktivity srdca (ktorá môže vyžadovať testovanie elektrických signálov vášho srdca)

Efektívnosť

Firmagon a Zoladex majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Tieto lieky boli priamo porovnávané v klinických štúdiách, pri ktorých sa zistilo, že Firmagon aj Zoladex sú účinné pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty.

Dve klinické štúdie porovnávali Firmagon so Zoladexom počas 12 týždňov u mužov s pokročilým karcinómom prostaty. V obidvoch štúdiách asi polovica mužov užívala Firmagon a zvyšok užívala Zoladex plus bikalutamid. Účinnosť liekov sa merala podľa toho, ako veľmi znižovali celkový objem (veľkosť) prostaty. Štúdie sa tiež zamerali na to, aké účinné boli Firmagon a Zoladex pri zmierňovaní príznakov problémov s močením.

• V jednej štúdii s 244 mužmi sa celkový objem prostaty znížil o 36% u ľudí užívajúcich Firmagon a o 35% u ľudí užívajúcich Zoladex. Na konci štúdie hlásilo zlepšenie symptómov 37% mužov užívajúcich Firmagon.Na porovnanie, u 27% pacientov užívajúcich Zoladex sa zlepšili príznaky.
• V jednej štúdii so 175 mužmi sa celkový objem prostaty znížil o 37% u ľudí užívajúcich Firmagon a o 39% u ľudí užívajúcich Zoladex. Na konci štúdie hlásilo zlepšenie symptómov 61% mužov užívajúcich Firmagon. Na porovnanie, u 44% mužov užívajúcich Zoladex došlo k zlepšeniu symptómov.

Náklady

Firmagon a Zoladex sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Firmagon všeobecne menej ako Zoladex. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Firmagon dávkovanie

Dávkovanie lieku Firmagon, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Firmagon
• tvoj vek
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Formy a silné stránky liekov

Firmagon je prášok, ktorý sa zmieša s roztokom. Podáva vám ho lekár ako injekciu pod kožu (subkutánne). Dodáva sa v dvoch silách: 120 mg a 80 mg.

Dávka pre pokročilý karcinóm prostaty

Prvá dávka sa nazýva počiatočná dávka a podáva sa ako dve 120 mg injekcie (teda 240 mg naraz). Potom vám lekár podá injekciu 80 mg každých 28 dní.

Čo ak vynechám dávku?

Pretože vám budú injekcie Firmagon podávané v ordinácii lekára, určite si naplánujú schôdzky, keď máte dostať injekciu.

Ako dlho musím brať Firmagon?

Firmagon sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Firmagon je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Ako sa podáva Firmagon

Mali by ste užiť Firmagon podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Miesto vpichu

Firmagon vám lekár vpichne pod kožu do brucha (oblasť brucha). Po podaní injekcie by ste si nemali miesto vpichu trieť ani poškriabať. Niekoľko dní po podaní dávky môžete v mieste vpichu cítiť hrčku, začervenanie, bolestivosť alebo nepohodlie.

Kedy brať

Váš lekár vám podá injekcie Firmagon v ich ordinácii. Dávka sa zvyčajne podáva každých 28 dní.

Firmagon používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Firmagon, na liečbu určitých stavov. Firmagon sa môže používať off-label aj pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Firmagon pre pokročilý karcinóm prostaty

Firmagon je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov. Firmagon obsahuje účinné liečivo degarelix, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

Firmagon účinkuje tak, že zastavuje produkciu testosterónu. To pomáha znižovať hladinu prostatického špecifického antigénu (proteín produkovaný bunkami prostaty), aby sa zastavil rast buniek rakoviny prostaty.

Efektívnosť

V jednoročnej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 620 mužov s pokročilým karcinómom prostaty, sa porovnávali udržiavacie dávky Firmagonu (160 mg a 80 mg) s iným liekom proti rakovine prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Štúdia hodnotila schopnosť liekov znižovať hladinu testosterónu v priebehu roka na menej ako 50 nanogramov na deciliter (ng / dl).

Hladina testosterónu pod 50 ng / dl spôsobená drogami sa nazýva chemická kastrácia (prakticky žiadny testosterón v krvi). Normálna hladina testosterónu u mužov vo veku 50 až 79 rokov je zvyčajne medzi 219 a 929 ng / dl.

Na konci 1-ročnej štúdie malo 97,2% až 98,3% mužov užívajúcich Firmagon hladinu testosterónu pod 50 ng / dl. Na porovnanie, túto hladinu testosterónu dosiahlo 96,4% mužov užívajúcich leuprolid.

Nesprávne použitie pre Firmagon

Okrem vyššie uvedeného použitia sa môže Firmagon používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Rodová dysfória

Rodová dysfória sa vyskytuje, keď sa človek cíti, že má iné pohlavie, ako to, ktoré zodpovedá pohlaviu, ktoré mu bolo pridelené pri narodení na základe biologických orgánov. Hovorí sa tomu aj transgender. Určité spôsoby liečby, vrátane hormonálnej liečby, môžu pomôcť zosúladiť telo s rodovou identitou, ktorú osoba považuje za presnejšiu.

Firmagon sa v súčasnosti skúma ako súčasť liečebného režimu na vyváženie hormonálneho aspektu transrodových mužov s rodovou dysfóriou.

Časté otázky o Firmagone

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa spoločnosti Firmagon.

Ako dlho zostáva Firmagon vo vašom systéme?

Asi polovica Firmagonu opustí vaše telo za 53 dní, zvyšok sa z vášho tela odfiltruje počas dlhšieho obdobia. Firmagon chvíľu trvá, kým sa uvoľní z injekcie pod kožu, a preto sa podáva injekčne iba každých 28 dní. Má to zostať vo vašom tele dlhšiu dobu, aby ste neustále znižovali hormóny, ktoré umožňujú rast buniek rakoviny prostaty.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších informáciách o tom, ako dlho zostáva Firmagon vo vašom systéme.

Považuje sa Firmagon za chemoterapiu?

Nie, Firmagon nie je formou chemoterapie (typ lieku, ktorý narúša schopnosť množiť sa rakovinové bunky). Firmagon účinkuje vo vašom tele inak ako chemoterapeutické lieky.

Chemoterapia sa zameriava na rýchlo rastúce bunky vo vašom tele. Rakovinové bunky sú zvyčajne rýchlo rastúce bunky, takže sú ovplyvnené chemoterapiou. Niektoré zdravé bunky vo vašom tele sú však aj rýchlorastúcimi bunkami. Tieto zdravé bunky môžu byť ovplyvnené aj chemoterapiou.

Firmagon je typ hormonálnej liečby nazývaný antagonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Funguje to zastavením produkcie testosterónu. To pomáha znižovať hladinu prostatického špecifického antigénu (proteín produkovaný bunkami prostaty), aby sa zastavil rast buniek rakoviny prostaty.

Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o tom, ako Firmagon funguje vo vašom tele.

Spôsobuje Firmagon erektilnú dysfunkciu?

Môže, aj keď je tento vedľajší účinok zriedkavý. V klinických štúdiách asi 1% až 5% mužov hlásilo výskyt erektilnej dysfunkcie.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z erektilnej dysfunkcie.

Zmení mi Firmagon hladinu testosterónu?

Áno. Testosterón je hlavným dôvodom rastu nádorov rakoviny prostaty. Preto je jedným z hlavných cieľov liečby rakoviny prostaty zníženie hladiny testosterónu. To môže pomôcť zmenšiť veľkosť nádoru alebo úplne zmiznúť.

Normálna hladina testosterónu u mužov vo veku 50 až 79 rokov je zvyčajne medzi 219 a 929 nanogramami na deciliter (ng / dl). Na konci jednoročnej klinickej štúdie malo 97,2% až 98,3% mužov užívajúcich Firmagon hladinu testosterónu pod 50 ng / dl. Viac podrobností nájdete vyššie v časti „Použitie firmou Firmagon“.

Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o tom, ako Firmagon ovplyvňuje vašu hladinu testosterónu.

Prečo mi musí lekár dať Firmagon? Nemôžem si dať injekcie?

Firmagon je dostupný iba ako injekcia, ktorú vám môže podať váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník v kancelárii vášho lekára.

Keď Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) kontroluje bezpečnosť a účinnosť liekov, hodnotí sa tiež, aké ľahké je ich správne užívať. Firmagon prášok sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorú je potrebné opatrne zmiešať so sterilnou vodou na injekciu. Z tohto dôvodu FDA schválila, aby produkt mohol podávať iba zdravotnícky pracovník.

Ak máte otázky o tom, ako sa Firmagon podáva, poraďte sa so svojím lekárom.

Firmagon a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Firmagonom a alkoholom. Firmagon aj alkohol sa však rozkladajú vo vašej pečeni. Pitie nadmerného množstva alkoholu počas užívania Firmagonu môže zabrániť tomu, aby vaša pečeň správne rozkladala Firmagon. Môže to zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné piť počas používania Firmagonu.

Firmagon interakcie

Nie sú známe žiadne liekové interakcie medzi Firmagonom a inými liekmi. Nie sú tiež známe žiadne interakcie medzi Firmagonom a bylinnými doplnkami alebo potravinami. Avšak Firmagon môže ovplyvniť určité výsledky laboratórnych testov.

Firmagon a iné lieky

Skôr ako užijete Firmagon, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Firmagon a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s Firmagonom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Firmagonu poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Firmagon a laboratórne testy

Firmagon môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov určitých reprodukčných hormónov, ako je luteinizačný hormón a folikuly stimulujúci hormón. Stáva sa to preto, lebo Firmagon pracuje na liečbe rakoviny prostaty blokovaním produkcie určitých steroidných hormónov, ako je testosterón. Firmagon však neblokuje iba produkciu testosterónu, takže sa znížia aj ďalšie hladiny steroidných hormónov.

Odporúčajú sa pravidelné laboratórne testy na meranie hladín antigénu špecifického pre prostatu (proteín produkovaný bunkami prostaty) alebo testosterónu, aby ste sa ubezpečili, že Firmagon funguje. Môžu sa odporučiť ďalšie laboratórne testy na kontrolu možných vedľajších účinkov.

Užívanie Firmagonu s inými liekmi

S Firmagonom nemusíte brať iné lieky. Váš lekár vám však môže odporučiť iné lieky, ktoré vám pomôžu pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty. Podľa pokynov Národnej komplexnej siete proti rakovine sa môžu s Firmagonom používať iné lieky na liečbu pokročilého karcinómu prostaty u mužov, ktorí predtým nepodstúpili chemickú kastráciu (znižujúcu hladinu testosterónu).

Medzi ďalšie lieky patrí chemoterapia alebo antiandrogénne lieky (ktoré znižujú hladinu testosterónu na ničenie rakovinových buniek).

Medzi príklady liekov, ktoré sa môžu používať s Firmagonom, patria:

• docetaxel (Taxotere), chemoterapeutický liek
• antiandrogénne lieky, ako napríklad:
  • abiraterón (Zytiga)
  • enzalutamid (Xtandi)
  • apalutamid (Erleada)

Firmagon náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Firmagon sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Firmagon vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Firmagon získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Firmagon.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Firmagon, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Ako funguje Firmagon

Firmagon obsahuje účinné liečivo degarelix, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Funguje to tak, že vaše telo blokuje vo vytváraní určitých steroidných hormónov, ako je testosterón. Bunky rakoviny prostaty potrebujú na svoj rast testosterón a Firmagon zastaví vaše telo v produkcii testosterónu. To môže pomôcť zmenšiť veľkosť nádoru alebo úplne zmiznúť.

Ako dlho trvá práca?

Firmagon začne okamžite znižovať hladinu testosterónu. V klinickej štúdii hladiny testosterónu poklesli o 88% 1 deň po injekcii Firmagonu. Do 3. dňa hladiny klesli o 94% a do 28 dní po injekcii klesli hladiny o 98%.

Firmagon a tehotenstvo

Firmagon môže poškodiť vyvíjajúci sa plod. Je schválený iba na použitie u mužov a nemali by ho užívať ženy, najmä tie, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť.

Firmagon sa neskúmal u žien, ale skúmal sa u gravidných potkanov a králikov. V týchto štúdiách sa preukázalo, že liek Firmagon zvyšuje riziko potratov a vrodených chýb.

Firmagon a antikoncepcia

Firmagon je schválený na použitie iba pre mužov a nemali by ho užívať ženy, najmä tie, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť. Je to preto, lebo Firmagon môže poškodiť vyvíjajúci sa plod.

Aj keď muž užívajúci Firmagon pravdepodobne nebude schopný oplodniť ženu, nie je to tak vždy. Ak ste sexuálne aktívny a váš partner môže otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o používaní antikoncepcie počas používania Firmagonu.

Firmagon a dojčenie

Firmagon nie je schválený FDA na použitie u žien a nemal by sa používať u tehotných alebo dojčiacich žien. Nie je známe, či Firmagon prechádza do materského mlieka, pretože Firmagon nebol skúmaný u žien.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Firmagon

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení. Pred užitím Firmagonu sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Spoločnosť Firmagon nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy so srdcovým vedením. Ak máte problém s elektrickou aktivitou vášho srdca, Firmagon to môže zhoršiť. Váš lekár vás bude počas liečby pravdepodobne sledovať na akékoľvek abnormálne elektrické srdcové signály, ako je syndróm dlhého QT intervalu.
• Poškodenie pečene. Ak máte poškodenie pečene, môžete mať v krvi nižšie hladiny Firmagonu ako u zdravých jedincov, čo znamená, že Firmagon nemusí fungovať rovnako. Váš lekár môže dôslednejšie sledovať hladinu testosterónu, aby sa ubezpečil, že Firmagon pracuje pre vás.
• Tehotenstvo Firmagon nie je schválený na použitie u žien a nemali by ho užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť. Viac informácií sa nachádza v časti „Firmagon a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Firmagon nie je schválený na použitie u žien a nemal by sa používať u tehotných alebo dojčiacich žien. Viac informácií nájdete v časti „Firmagon a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Firmagon sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Firmagon“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Firmagon

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Firmagon je antagonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH) používaný na liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov.

Mechanizmus akcie

Firmagon je antagonista GnRH. Účinkuje tak, že sa viaže na receptory GnRH, aby znížil vylučovanie gonadotropínov a účinne eliminoval produkciu testosterónu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po subkutánnej injekcii vytvorí Firmagon sklad, z ktorého sa degarelix uvoľňuje do krvi. Maximálne koncentrácie boli pozorované 2 dni po injekcii. Polčas Firmagonu je 53 dní, pričom 20% až 30% sa vylučuje obličkami a 70% až 80% sa vylučuje z hepatobiliárneho systému.

Kontraindikácie

Firmagon je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na degarelix v anamnéze. Firmagon je tiež kontraindikovaný u tehotných žien, pretože môže spôsobiť poškodenie plodu.

Skladovanie

Kartón skladujte pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) s povolenými odchýlkami od 15 ° C do 30 ° C.

Po rekonštitúcii sa musí liek podať do 1 hodiny po pridaní sterilnej vody na injekciu. Rekonštituovaný liek sa nemá uchovávať dlhšie ako 1 hodinu.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.