Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir)

Čo je Mavyret?

Mavyret je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (HCV). Tento vírus infikuje vašu pečeň a spôsobuje zápal.

Mavyret môžu používať ľudia s ktorýmkoľvek zo šiestich typov HCV, ktorí buď nemajú cirhózu (zjazvenie pečene), alebo ktorí majú kompenzovanú (miernu) cirhózu. Mavyret sa môže použiť aj na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neboli vyliečení) iným typom liekov.

Mavyret je schválený na použitie u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 12 rokov a starších alebo u tých, ktoré vážia najmenej 45 kilogramov.

Mavyret je dodávaný ako jedna tableta, ktorá obsahuje dve antivírusové lieky: glecaprevir (100 mg) a pibrentasvir (40 mg). Užíva sa ústami raz denne.

Efektívnosť

V klinických štúdiách dostali Mavyret dospelí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), ktorí nikdy neboli liečení na vírus. Z týchto ľudí bolo 98% až 100% vyliečených po 8 až 12 týždňoch liečby. V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa robili tri mesiace po liečbe, nepreukázali žiadne príznaky infekcie HCV v tele.

Viac informácií o účinnosti nájdete v časti „Účinnosť“ v časti „Mavyret pre hepatitídu C“ nižšie.

Schválenie FDA

Mavyret bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2017 na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6) u dospelých.

V apríli 2019 FDA rozšírila schválenie lieku aj na jeho použitie u detí. Je schválený na použitie pre deti vo veku od 12 rokov alebo staršie alebo s hmotnosťou najmenej 45 kg.

Mavyret generický

Mavyret je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Mavyret obsahuje dve účinné zložky liečiva: glekaprevir a pibrentasvir.

Mavyret náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Mavyret sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Mavyret, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Abbvie, výrobca Mavyretu, ponúka program s názvom Mavyret Patient Support, ktorý vám môže pomôcť znížiť vaše náklady na liek. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 877-628-9738 alebo navštívte webovú stránku programu.

Vedľajšie účinky lieku Mavyret

Mavyret môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Mavyretu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Mavyretu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Mavyretu patria:

• bolesť hlavy
• cítiť sa unavený
• nevoľnosť
• hnačka
• zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test na kontrolu funkcie pečene)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Mavyretu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú popísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret má krabicové varovanie od FDA pre reaktiváciu hepatitídy B. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Mavyretu dôjsť k alergickej reakcii. Nie je celkom známe, ako často majú ľudia užívajúci tento liek alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním alebo rozprávaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Mavyret. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Svrbenie

Počas používania Mavyretu vás môže svrbieť. V klinických štúdiách mali niektorí ľudia počas užívania tohto lieku svrbenie. Svrbenie sa najčastejšie vyskytovalo iba u ľudí užívajúcich tento liek, ktorí mali chronické ochorenie obličiek aj vírus hepatitídy C (HCV). V tejto skupine asi 17% ľudí uviedlo svrbenie ako vedľajší účinok.

Svrbenie je tiež niekedy príznakom spôsobeným HCV. Svrbenie sa vyskytuje asi u 20% ľudí s HCV. Tento príznak je pravdepodobne spôsobený nahromadením chemikálie nazývanej bilirubín vo vašom tele. Svrbenie spôsobené HCV môže byť v jednej oblasti alebo na celom tele.

Ak máte obavy, že vás počas užívania Mavyretu bude svrbieť pokožka, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť tento vedľajší účinok počas užívania drogy.

Reaktivácia hepatitídy B.

Počas užívania Mavyretu môžete mať zvýšené riziko reaktivácie (vzplanutia) vírusu hepatitídy B (HBV).

Liečba Mavyretom zvyšuje riziko reaktivácie HBV u ľudí s HBV aj HCV. V závažných prípadoch môže reaktivácia HBV spôsobiť zlyhanie pečene alebo dokonca smrť.

Medzi príznaky reaktivácie HBV patria:

• bolesť v pravej časti brucha
• svetlá stolica
• cítiť sa unavený
• zožltnutie kože alebo očných bielok

Pred začatím liečby Mavyretom vás lekár vyšetrí na HBV. Ak máte HBV, bude možno potrebné, aby ste sa na ňu predtým, ako začnete užívať Mavyret, liečiť. Alebo vám lekár môže odporučiť vykonanie testov počas liečby Mavyretom, aby ste mohli sledovať reaktiváciu HBV a prípadne liečiť tento stav.

Zmeny hmotnosti (nie vedľajší účinok)

Chudnutie a prírastok hmotnosti sa počas klinických štúdií nehlásili ako vedľajšie účinky Mavyretu. Mavyret však môže spôsobiť nevoľnosť, ktorá môže u niektorých ľudí viesť k zníženiu hmotnosti. Ak sa počas užívania tohto lieku cítite nevoľne, pravdepodobne budete jesť menej jedla, čo môže mať za následok úbytok hmotnosti.

Ak máte obavy z priberania alebo chudnutia počas užívania Mavyretu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť naplánovať zdravé stravovanie počas liečby.

Kožná vyrážka (nie je vedľajším účinkom)

Počas klinických štúdií nebola kožná vyrážka hlásená ako vedľajší účinok lieku Mavyret. Samotný HCV však môže niekedy spôsobiť kožnú vyrážku. To sa môže mylne zamieňať za vedľajší účinok lieku. Vyrážka spôsobená HCV môže byť kdekoľvek na tele, vrátane tváre, hrudníka alebo paží. Môže vás tiež svrbieť.

Ak sa vám pri používaní Mavyretu vyskytne kožná vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky, a v prípade potreby odporučiť liečbu.

Vedľajšie účinky u detí

Počas klinických štúdií boli vedľajšie účinky pozorované u detí (vo veku od 12 do 17 rokov) užívajúcich Mavyret podobné ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých užívajúcich tento liek. V týchto štúdiách žiadne deti neprerušili liečbu kvôli vedľajším účinkom.

Medzi časté vedľajšie účinky pozorované u detí patrili:

• cítiť sa unavený
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test na kontrolu funkcie pečene)

Ak máte obavy z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u dieťaťa používajúceho Mavyret, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní odporučiť spôsoby, ako znížiť tieto vedľajšie účinky počas liečby.

Dávkovanie Mavyretu

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Mavyret sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Každá tableta obsahuje 100 mg glekapreviru a 40 mg pibrentasviru.

Dávkovanie pri hepatitíde C.

Dávka Mavyretu pre chronický vírus hepatitídy C (HCV) sú tri tablety užívané ústami raz denne. Tento liek sa má užívať s jedlom. Mala by sa tiež užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Váš lekár určí, ako dlho musíte Mavyret užívať. Toto rozhodnutie závisí od akejkoľvek predchádzajúcej liečby HCV, ktorú ste použili.

Dĺžka liečby každého človeka sa môže líšiť, ale väčšina ľudí užíva Mavyret kdekoľvek od 8 týždňov do 16 týždňov. Typická dĺžka liečby Mavyretom je nasledovná:

• Ak ste sa nikdy neliečili na HCV a nemáte cirhózu (zjazvenie pečene), pravdepodobne sa budete liečiť 8 týždňov.
• Ak ste sa nikdy neliečili na HCV a máte kompenzovanú (ľahkú) cirhózu, pravdepodobne sa budete liečiť 12 týždňov.
• Ak ste sa v minulosti liečili na HCV a vaša liečba nebola účinná (neliečila vašu infekciu), dĺžka liečby liekom Mavyret sa môže líšiť. Môže trvať kdekoľvek od 8 týždňov do 16 týždňov. Presná dĺžka liečby bude závisieť od toho, ktoré liečby HCV ste používali v minulosti.

Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho budete musieť užívať Mavyret, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám odporučiť najlepší liečebný plán.

Pediatrické dávkovanie

Pediatrické dávkovanie Mavyretu je rovnaké ako pre dospelých: tri tablety užívané ústami (s jedlom) raz denne. Pediatrické dávkovanie sa vzťahuje na deti:

• vo veku 12 až 17 rokov alebo
• tí, ktorí vážia najmenej 45 kg (asi 99 libier)

Mavyret nie je v súčasnosti schválený na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo u tých, ktoré vážia menej ako 45 kg.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Mavyretu, mali by ste urobiť nasledovné:

• Ak je to menej ako 18 hodín od času, kedy ste mali užiť Mavyret, pokračujte a užite svoju dávku hneď, ako si spomeniete. Potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
• Ak je to viac ako 18 hodín od času, kedy ste mali užiť Mavyret, jednoducho túto dávku preskočte. Ďalšiu dávku môžete užiť vo zvyčajnom čase.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Čas, ktorý budete musieť vziať Mavyret, závisí od niekoľkých vecí. Patrí sem napríklad to, či ste sa už niekedy liečili na HCV, a či máte zjazvenie pečene (cirhózu).

Liečba Mavyretom zvyčajne trvá kdekoľvek od 8 do 16 týždňov. Zvyčajne to netrvá dlhšie ako 16 týždňov.

Mavyret a alkohol

Mavyret nemá známe interakcie s alkoholom. Ak máte vírus hepatitídy C (HCV), nemali by ste piť alkohol. Alkohol HCV zhoršuje, čo môže viesť k závažnému zjazveniu (cirhóze) v pečeni.

Ak pijete alkohol a máte obavy, ako prestať piť, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy k Mavyretu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť chronický vírus hepatitídy C (HCV). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Mavyret, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Medzi alternatívne lieky, ktoré obsahujú kombináciu antivírusových liekov na liečbu HCV, patria:

• ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi)

Aj keď neprichádzajú ako kombinované lieky, Simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi) sa môžu na liečbu HCV užívať aj spoločne.

Mavyret vs. Harvoni

Možno by vás zaujímalo, ako je Mavyret v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Mavyret a Harvoni podobní a odlišní.

O

Mavyret obsahuje lieky glekaprevir a pibrentasvir. Harvoni obsahuje lieky ledipasvir a sofosbuvir. Mavyret aj Harvoni obsahujú kombináciu antivirotík a patria do rovnakej triedy liekov.

Používa

Mavyret je schválený na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (HCV) u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku od 12 rokov alebo starších alebo u tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Mavyret sa používa na liečbu všetkých typov (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhózy) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Mavyret sa môže použiť aj na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neboli vyliečení) iným typom liekov.

Harvoni je schválený na liečbu HCV u dospelých. Môže sa použiť na liečbu nasledujúcich typov HCV:

• typy 1, 2, 5 alebo 6 u ľudí bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• typu 1 u ľudí, ktorí majú cirhózu s príznakmi stavu (u týchto ľudí sa má Harvoni kombinovať s ribavirínom)
• typu 1 alebo 4 u ľudí, ktorí podstúpili transplantáciu pečene a buď nemajú zjazvenie pečene, alebo majú zjazvenie pečene bez príznakov (u týchto ľudí by sa mal Harvoni tiež kombinovať s ribavirínom)

Harvoni je tiež schválený na použitie u detí vo veku od 12 rokov alebo starších alebo u tých, ktorí vážia najmenej 35 kg, čo je asi 77 libier. Môže sa používať u nasledujúcich detí:

• pacienti s HCV typu 1, 4, 5 alebo 6
• deti bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo s cirhózou, ktoré však nemajú žiadne príznaky tohto ochorenia

Liekové formy a podávanie

Mavyret je vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom) raz denne. Obvykle sa podáva počas 8, 12 alebo 16 týždňov v závislosti od vašej histórie liečby a závažnosti vášho ochorenia pečene.

Harvoni je tiež vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom alebo bez jedla) jedenkrát denne. Obvykle sa podáva počas 8, 12 alebo 24 týždňov v závislosti od vašej histórie liečby a stavu vašej pečene.

Vedľajšie účinky a riziká

Mavyret a Harvoni neobsahujú rovnaké lieky, sú však súčasťou rovnakej triedy liekov. Tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Mavyretu, Harvoni alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Mavyretu:
  • hnačka
  • zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test na kontrolu funkcie pečene)
• Môže sa vyskytnúť pri Harvoni:
  • pocit slabosti
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • kašeľ
  • pocit podráždenia
• Môžu sa vyskytnúť u Mavyretu aj Harvoni:
  • bolesť hlavy
  • cítiť sa unavený
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Mavyretu a Harvoni (ak sa užívajú jednotlivo), patria:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret a Harvoni obaja majú a krabicové varovanie od FDA pre reaktiváciu hepatitídy B. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Mavyret aj Harvoni sú schválené na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (HCV). Jeden liek však môže byť pre vás účinnejší ako druhý, v závislosti od typu HCV, ktorý máte, a od prípadného zjazvenia pečene (cirhózy).

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však zistili, že Mavyret aj Harvoni sú účinné pri liečbe HCV.

Náklady

Mavyret a Harvoni sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stoja Mavyret a Harvoni všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Mavyret vs. Epclusa

Možno by vás zaujímalo, ako je Mavyret v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Mavyret a Epclusa podobné a rozdielne.

O

Mavyret obsahuje lieky glekaprevir a pibrentasvir. Epclusa obsahuje lieky velpatasvir a sofosbuvir. Mavyret aj Epclusa obsahujú kombináciu antivírusových liekov a patria do rovnakej triedy liekov.

Používa

Mavyret je schválený na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (HCV) u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku od 12 rokov alebo starších alebo u tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Mavyret sa používa na liečbu všetkých typov (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhózy) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu
• ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Mavyret sa môže použiť aj na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečení) iným typom liekov.

Rovnako ako Mavyret je Epclusa tiež schválená na liečbu chronickej HCV spôsobenej všetkými typmi vírusu (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6). Používa sa u dospelých, ktorí nemajú zjazvenie pečene (cirhóza), alebo u tých, ktorí majú zjazvenie pečene, ktorí nemajú žiadne príznaky tohto stavu.

Epclusa sa môže používať aj u dospelých s cirhózou, ktorí majú príznaky stavu.

Epclusa nie je schválená na použitie u detí.

Liekové formy a podávanie

Mavyret je vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami (s jedlom) raz denne. Obvykle sa podáva počas 8, 12 alebo 16 týždňov v závislosti od vašej histórie liečby a závažnosti vášho ochorenia pečene.

Epclusa sa dodáva tiež vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Epclusa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Spravidla sa podáva po dobu 12 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Mavyret a Epclusa nemajú rovnaké lieky. Patria však do rovnakej triedy liekov. Oba lieky môžu preto spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Mavyretu, Epclusy alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Mavyretu:
  • hnačka
  • zvýšená hladina bilirubínu (laboratórny test na kontrolu funkcie pečene)
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Epclusa:
  • pocit slabosti
  • nespavosť (problémy so spánkom)
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Mavyret aj Epclusa:
  • bolesť hlavy
  • cítiť sa unavený
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Mavyretom a Epclusou (ak sa užívajú jednotlivo), patria nasledujúce:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B (vzplanutie vírusu, ak je už vo vašom tele) *
• závažná alergická reakcia

* Mavyret a Epclusa obaja majú a krabicové varovanie od FDA pre reaktiváciu hepatitídy B. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Mavyret a Epclusa sa používajú na liečbu všetkých šiestich typov chronickej HCV. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užili Epclusu alebo Mavyret v závislosti od typu HCV a stavu vašej pečene.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však zistili, že Mavyret aj Epclusa sú účinné pri liečbe HCV.

Náklady

Mavyret a Epclusa sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na stránkach GoodRx.com sú ceny Mavyret a Epclusa spravidla približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Mavyret na hepatitídu C.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Mavyret.

Mavyret je schválený FDA na liečbu chronických infekcií spôsobených vírusom hepatitídy C (HCV). Tento vírus infikuje vašu pečeň a spôsobuje zápal, ktorý môže niekedy viesť k zjazveniu pečene (tzv. Cirhóza). HCV môže spôsobiť príznaky ako:

• zožltnutie kože a očných bielok
• hromadenie tekutín v bruchu
• horúčka
• dlhodobé problémy, ako napríklad zlyhanie pečene

HCV sa šíri krvou infikovanou vírusom. K prenosu (šíreniu) dochádza najčastejšie prostredníctvom ľudí, ktorí si navzájom zdieľajú použité ihly. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) malo v USA v roku 2016 chronickú hepatitídu C asi 2,4 milióna ľudí.

Mavyret je schválený na liečbu HCV u dospelých. Je tiež schválený na použitie u detí vo veku od 12 rokov alebo starších alebo u tých, ktorí vážia najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier. Používa sa na liečbu všetkých typov HCV (1, 2, 3, 4, 5 a 6) u ľudí:

• bez zjazvenia pečene (cirhóza) alebo u tých, ktorí majú cirhózu bez akýchkoľvek príznakov stavu (tzv. kompenzovaná cirhóza)
• ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo obličiek
• ktorí majú HIV

Mavyret sa môže použiť aj na liečbu HCV typu 1 u ľudí, ktorí boli predtým liečení (ale neliečení) iným typom liekov.

Efektívnosť

V klinických štúdiách dostali Mavyret dospelí s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), ktorí nikdy neboli liečení na vírus. Z týchto ľudí sa 98% až 100% vyliečilo do 8 až 12 týždňov liečby. V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa robili tri mesiace po liečbe, nepreukázali žiadne príznaky infekcie HCV v tele.

Zo všetkých ľudí v štúdiách (u tých, ktorí boli predtým liečení na HCV, aj u tých, ktorí neboli predtým) bolo z HCV vyliečených medzi 92% a 100%. Výsledky sa líšili v závislosti od toho, či boli ľudia predtým liečení, a od typu HCV, ktorý mali.

Klinické štúdie tiež porovnávali Mavyret s kombináciou dvoch ďalších antivírusových liekov nazývaných sofosbuvir (Sovaldi) a daklatasvir (Daklinza). Jedna štúdia sledovala ľudí s HCV typu 3, ktorí sa nikdy predtým neliečili. Títo ľudia nemali nijaké strach z pečene (cirhózu).

Po 12 týždňoch bolo 95,3% ľudí užívajúcich Mavyret považovaných za vyliečených (vo svojich krvných testoch nemali vírus HCV). Z tých, ktorí užívali sofosbuvir a daklatasvir, malo 96,5% rovnaký výsledok.

Mavyret pre deti

Mavyret je schválený na liečbu HCV u detí vo veku od 12 rokov alebo starších alebo u detí s hmotnosťou najmenej 45 kg, čo je asi 99 libier.

Interakcie s Mavyretom

Mavyret môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Mavyret a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Mavyretom. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Mavyretom.

Pred užitím Mavyretu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Mavyret a karbamazepín (Tegretol)

Užívanie karbamazepínu s Mavyretom môže znížiť množstvo Mavyretu v tele. To by mohlo spôsobiť, že liek nebude fungovať rovnako, čo môže viesť k tomu, že váš vírus hepatitídy C (HCV) nebude úplne liečený. Je dôležité vyhnúť sa spoločnému užívaniu karbamazepínu a Mavyretu.

Mavyret a warfarín (Coumadin)

Užívanie warfarínu s Mavyretom môže zmeniť hladinu warfarínu vo vašom tele. To môže viesť k zmenám v hrúbke vašej krvi, čo spôsobí, že bude buď príliš riedka, alebo príliš hustá. Ak sa tak stane, môžete byť vystavený riziku určitých komplikácií, ako je krvácanie alebo tvorba krvných zrazenín.

Ak užívate Mavyret s warfarínom, je dôležité často robiť určité krvné testy, aby sa skontrolovala hrúbka vašej krvi. Ak potrebujete užívať tieto lieky spolu, váš lekár odporučí spôsoby, ktoré vám pomôžu zaistiť vašu bezpečnosť počas liečby.

Mavyret a digoxín (lanoxín)

Užívanie Mavyretu s digoxínom môže zvýšiť hladinu digoxínu vo vašom tele. Môže to spôsobiť príznaky ako:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• nepravidelný srdcový rytmus

Ak užívate digoxín počas užívania Mavyretu, môže byť potrebné, aby vám lekár znížil dávku digoxínu. To pomôže zabrániť tomu, aby sa vaše hladiny digoxínu zvýšili príliš vysoko a spôsobili vedľajšie účinky. Počas užívania Mavyretu vám lekár môže skontrolovať hladinu digoxínu v krvi častejšie ako zvyčajne.

Mavyret a dabigatran (Pradaxa)

Užívanie Mavyretu s dabigatranom zvyšuje hladinu dabigatranu vo vašom tele. Ak bude táto hladina príliš vysoká, budete mať zvýšené riziko krvácania alebo podliatin. Môžete sa tiež cítiť slabý. Tieto príznaky môžu byť niekedy vážne.

Ak užívate dabigatran počas užívania Mavyretu, môže byť potrebné, aby váš lekár znížil dávku dabigatranu. To pomôže zabrániť vzniku týchto príznakov.

Mavyret a rifampin (Rifadin)

Užívanie Mavyretu s rifampicínom znižuje hladinu Mavyretu v tele. Ak je hladina Mavyretu vo vašom tele znížená, liek nemusí na liečbu HCV účinkovať tak dobre. Mali by ste sa vyhnúť užívaniu Mavyretu a rifampínu súčasne.

Mavyret a niektoré lieky na kontrolu pôrodnosti

Niektoré lieky na kontrolu pôrodnosti obsahujú liečivo nazývané etinylestradiol. Užívanie tohto lieku v kombinácii s Mavyretom môže zvýšiť hladinu určitého pečeňového enzýmu alanínaminotransferázy (ALT) v tele. Zvýšené hladiny ALT môžu vaše príznaky hepatitídy zhoršiť.

Počas užívania Mavyretu sa neodporúča používať antikoncepciu obsahujúcu etinylestradiol.

Medzi príklady antikoncepčných piluliek, ktoré obsahujú etinylestradiol, patria:

• levonorgestrel a etinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel a etinylestradiol (Apri, Kariva)
• noretindrón a etinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel a etinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenón a etinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát a etinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Toto nie je úplný zoznam antikoncepčných piluliek, ktoré obsahujú etinylestradiol. Ak si nie ste istí, či je v antikoncepcii etinylestradiol, nezabudnite sa opýtať svojho lekára alebo lekárnika.

Niektoré ďalšie spôsoby antikoncepcie okrem piluliek obsahujú aj etinylestradiol. Medzi tieto metódy patrí antikoncepčná náplasť (Ortho Evra) a vaginálny krúžok (NuvaRing).

Ak používate antikoncepciu, ktorá obsahuje etinylestradiol, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach, ako zabrániť tehotenstvu, keď užívate Mavyret.

Mavyret a niektoré antivírusové lieky proti HIV

Niektoré lieky na HIV (nazývané antivirotiká) môžu ovplyvňovať množstvo Mavyretu vo vašom tele. Medzi príklady antivírusových liekov, ktoré môžu zmeniť množstvo Mavyretu vo vašom tele, patria:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir a ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir sa nikdy nesmie užívať s Mavyretom. Pri súčasnom užívaní týchto liekov sa v tele zvyšuje hladina určitého pečeňového enzýmu nazývaného alanínaminotransferáza (ALT). Zvýšené hladiny ALT môžu vaše príznaky hepatitídy zhoršiť.

Užívanie Mavyretu s darunavirom, lopinavirom alebo ritonavirom sa tiež neodporúča. Je to preto, že tieto antivírusové lieky môžu zvyšovať hladinu Mavyretu vo vašom tele. To môže viesť k zosilneniu vedľajších účinkov Mavyretu.

Užívanie Mavyretu s efavirenzom znižuje hladiny Mavyretu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Mavyret nebude rovnako fungovať. Počas užívania Mavyretu by ste sa mali vyhnúť používaniu efavirenzu.

Mavyret a niektoré lieky na cholesterol

Užívanie Mavyretu spolu s určitými liekmi na cholesterol nazývanými statíny môže zvýšiť hladinu statínu vo vašom tele. Zvýšená hladina statínov zvyšuje riziko vedľajších účinkov statínu (napríklad bolesti svalov).

Príklady statínov zahŕňajú:

• atorvastatín (Lipitor)
• lovastatín (Mevacor)
• simvastatín (Zocor)
• pravastatín (Pravachol)
• rosuvastatín (Crestor)
• fluvastatín (Lescol)
• pitavastatín (Livalo)

Odporúča sa, aby ste neužívali Mavyret v kombinácii s atorvastatínom, lovastatínom alebo simvastatínom. Pri užívaní spolu s Mavyretom majú tieto statíny najvyššie riziko zvýšených vedľajších účinkov.

Pravastatín sa môže užívať s Mavyretom, ak vám lekár odporučí, aby ste potrebovali liek na cholesterol. Predtým, ako začnete užívať Mavyret, bude potrebné znížiť vašu dávku pravastatínu. To pomôže znížiť riziko vedľajších účinkov statínu.

Ak sa fluvastatín a pitavastatín užívajú s Mavyretom, majú sa podávať v najnižšej možnej dávke. To pomáha znižovať riziko zvýšenia vedľajších účinkov statínov.

Mavyret a cyklosporín (Sandimmune)

Mavyret sa neodporúča používať u ľudí, ktorí užívajú viac ako 100 mg cyklosporínu denne. Tento liek zvyšuje hladinu Mavyretu vo vašom tele, čo môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov Mavyretu.

Ak užívate cyklosporín, poraďte sa so svojím lekárom o tom, aké dávkovanie cyklosporínu je pre vás najbezpečnejšie.

Mavyret a omeprazol (nejde o interakciu)

Nie sú známe žiadne interakcie medzi omeprazolom a Mavyretom. Omeprazol sa niekedy podáva ľuďom, ktorí užívajú Mavyret, ak majú počas liečby nevoľnosť. Niekedy je nevoľnosť spôsobená hromadením kyselín v žalúdku. Užívanie omeprazolu pomôže znížiť množstvo kyseliny v žalúdku, čo môže pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

Mavyret a ibuprofén (nejde o interakciu)

Nie sú známe žiadne interakcie medzi ibuprofénom a Mavyretom. Ibuprofen sa môže používať na liečbu bolesti hlavy u ľudí užívajúcich Mavyret. Bolesti hlavy sú častým vedľajším účinkom, ktorý sa môže vyskytnúť pri užívaní Mavyretu. Ibuprofén môže pomôcť znížiť bolesť a nepohodlie pri bolesti hlavy.

Mavyret a bylinky a doplnky

Mavyret môže interagovať s niektorými bylinami a doplnkami, vrátane ľubovníka bodkovaného (ktorý je podrobne uvedený nižšie). Tieto interakcie môžu ovplyvniť spôsob, akým Mavyret účinkuje vo vašom tele.

Skôr ako začnete užívať Mavyret, mali by ste si skontrolovať všetky lieky, ktoré užívate (vrátane akýchkoľvek bylín a doplnkov), so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Mavyret a ľubovník bodkovaný

Užívanie ľubovníka bodkovaného spolu s Mavyretom môže výrazne znížiť hladinu Mavyretu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Mavyret nebude dobre fungovať pri liečbe vašej infekcie hepatitídou C. Počas používania Mavyretu sa neodporúča užívať ľubovník bodkovaný.

Mavyret a tehotenstvo

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch, ktoré by skúmali, či je alebo nie je bezpečné užívať Mavyret počas tehotenstva.

V štúdiách na zvieratách sa nezistilo žiadne poškodenie plodov, ktorých matky dostali Mavyret počas tehotenstva. Výsledky štúdií na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť počas užívania Mavyretu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách užívania tohto lieku počas tehotenstva.

Mavyret a dojčenie

Neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch, ktoré by vedeli, či Mavyret prechádza do materského mlieka alebo nie, alebo či má nejaký vplyv na dojčené dieťa.

V štúdiách na zvieratách Mavyret prechádzal do mlieka dojčiacich potkanov. Toto mlieko však nespôsobilo škodu zvieratám, ktoré ho konzumovali. Pamätajte, že tieto výsledky sa môžu u ľudí líšiť.

Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť počas užívania Mavyretu, poraďte sa so svojím lekárom, či je to bezpečná voľba. Môžu odporučiť ďalšie zdravé spôsoby stravovania dieťaťa.

Ako užívať Mavyret

Mavyret by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Nezáleží na tom, v ktorú dennú dobu sa rozhodnete užívať Mavyret, ale mali by ste ho užívať každý deň v približne rovnakom čase. To pomáha liekom pracovať správne vo vašom tele.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Mavyretu s jedlom

Mavyret sa má užívať s jedlom. To pomáha telu lepšie vstrebávať lieky.

Je možné Mavyret rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, Mavyret by sa nemal štiepať, drviť ani žuvať. Tablety sú určené na prehltnutie vcelku. Ich štiepenie, drvenie alebo žuvanie môže znížiť množstvo drogy, ktorá sa vám dostane do tela. To môže spôsobiť, že Mavyret nebude pri liečbe vašej infekcie hepatitídou C fungovať rovnako dobre.

Ako Mavyret účinkuje

Mavyret je schválený na liečbu chronického vírusu hepatitídy C (HCV). Tento vírus spôsobuje vo vašom tele infekciu, ktorá ovplyvňuje vašu pečeň. HCV môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene, ak nie je liečený správnym spôsobom.

Mavyret obsahuje dve lieky: glecaprevir a pibrentasvir. Účinkuje tak, že bráni množeniu (množeniu vírusu) vírusu hepatitídy C vo vašom tele. Pretože sa vírus nedokáže množiť, nakoniec zomrie.

Akonáhle všetok vírus zomrie a už sa nenachádza vo vašom tele, vaša pečeň sa môže začať hojiť. Mavyret účinkuje na liečbu všetkých šiestich typov (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV.

Ako dlho trvá práca?

Počas klinických štúdií bolo 92% až 100% ľudí s HCV vyliečených po tom, čo užili Mavyret na predpísanú dobu. Táto doba sa pohybovala od 8 do 16 týždňov.

V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa robili tri mesiace po liečbe, nepreukázali žiadne príznaky infekcie HCV v tele.

Časté otázky o lieku Mavyret

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Mavyrete.

Môžem užívať Mavyret, ak mám HIV a hepatitídu C?

Áno, Mavyret môžete užívať, ak máte HIV aj vírus hepatitídy C (HCV). HIV nemá nič spoločné s tým, ako Mavyret účinkuje vo vašom tele na liečbu HCV.

Aký úspešný je liek Mavyret pri liečbe hepatitídy C?

Preukázalo sa, že Mavyret je veľmi účinný pri liečbe infekcií vírusom hepatitídy C (HCV). V klinických štúdiách bolo z HCV vyliečených 98% až 100% ľudí užívajúcich Mavyret.

V týchto štúdiách vyliečenie znamenalo, že krvné testy ľudí, ktoré sa robili tri mesiace po liečbe, nevykazovali žiadne príznaky infekcie HCV. Percento vyliečených ľudí záviselo od typu HCV, ktorý mali, a od toho, aký druh liečby používali v minulosti.

Ak som už absolvoval inú liečbu hepatitídy C, môžem použiť Mavyret?

Ak ste vyskúšali iné lieky na hepatitídu C, ktoré nezabrali (vyliečili vašu infekciu), môžete pravdepodobne stále používať Mavyret. V závislosti od toho, aké lieky ste v minulosti užívali, môže byť vaša liečba liekom Mavyret 8 až 16 týždňov.

Ak máte otázky o tom, či môžete používať Mavyret, obráťte sa na svojho lekára.

Budem potrebovať nejaké testy pred alebo počas liečby Mavyretom?

Pred začatím liečby Mavyretom vám lekár urobí test na prítomnosť vírusu hepatitídy B (HBV). Ak máte HBV, môže sa počas liečby Mavyretom znovu aktivovať (vzplanúť). Reaktivácia HBV môže spôsobiť vážne problémy s pečeňou vrátane zlyhania pečene a smrti.

Ak máte HBV, váš lekár vám počas liečby Mavyretom odporučí krvné testy, aby skontroloval reaktiváciu HBV. Možno budete musieť byť liečení na HBV skôr, ako začnete užívať Mavyret.

Môžem použiť Mavyret, ak mám cirhózu?

Možno budete môcť, ale záleží to na tom, ako závažná je vaša cirhóza (zjazvenie pečene).

Mavyret sa môže použiť, ak máte kompenzovanú (ľahkú) cirhózu. Pri tomto stave má vaša pečeň zjazvenie, ale nemáte žiadne príznaky tohto stavu a vaša pečeň stále funguje normálne.

Mavyret ešte nie je schválený na použitie u ľudí s dekompenzovanou cirhózou. Pri takomto stave vaša pečeň zjazvila a máte príznaky tohto ochorenia. Medzi príznaky patria:

• zožltnutie kože alebo očných bielok
• extra tekutina v bruchu
• zväčšené krvné cievy v krku, ktoré môžu spôsobiť krvácanie

Ak máte cirhózu, ale neviete, aký druh, obráťte sa na svojho lekára.

Opatrenia Mavyret

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: reaktivácia vírusu hepatitídy B

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Liečba liekom Mavyret zvyšuje riziko reaktivácie (vzplanutia) vírusu hepatitídy B (HBV) u ľudí s vírusom HBV aj vírusom hepatitídy C (HCV). V závažných prípadoch môže reaktivácia HBV spôsobiť zlyhanie pečene alebo dokonca smrť.

Pred začatím liečby Mavyretom vás lekár vyšetrí na HBV. Ak máte HBV, bude možno potrebné, aby ste sa na ňu predtým, ako začnete užívať Mavyret, liečiť. Alebo vám lekár môže odporučiť testovanie počas liečby Mavyretom, aby sa zistila reaktivácia HBV.

Ostatné varovania

Pred užitím Mavyretu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Mavyret nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Zlyhanie pečene. Ak máte zlyhanie pečene, užívanie Mavyretu môže zhoršiť váš stav. Pred začatím liečby Mavyretom sa poraďte so svojím lekárom, ak ste v minulosti mali ochorenie pečene alebo zlyhanie pečene.
• Súčasné použitie atazanaviru alebo rifampínu. Mavyret by nikdy nemali užívať osoby, ktoré užívajú buď atazanavir alebo rifampín. Užívanie Mavyretu a rifampínu spolu môže znížiť hladinu Mavyretu vo vašom tele. Vďaka tomu môže byť pre vás Mavyret menej efektívny. Užívanie atazanaviru s Mavyretom môže zvýšiť množstvo Mavyretu v tele. To môže zvýšiť hladinu pečeňového enzýmu (nazývaného alanínaminotransferáza), ktorý sa môže stať nebezpečným. Ďalšie informácie nájdete v časti „Interakcie s Mavyretom“. Predtým, ako začnete užívať Mavyret, vždy sa poraďte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.
• Tehotenstvo Nie je známe, či môže Mavyret ovplyvniť vyvíjajúce sa tehotenstvo. V štúdiách na zvieratách Mavyret nepoškodil použitie počas tehotenstva. Avšak tento výsledok môže byť u ľudí odlišný. Viac informácií sa nachádza v časti „Mavyret a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je známe, či Mavyret prechádza do ľudského materského mlieka alebo či škodí dojčiacemu dieťaťu. V štúdiách na zvieratách Mavyret prechádzal do materského mlieka, ale nespôsoboval poškodenie zvieratám, ktoré konzumovali materské mlieko. Tento výsledok však môže byť u ľudí odlišný. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Mavyret a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Mavyretu sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Mavyretu“ vyššie.

Predávkovanie Mavyretom

Používanie viac ako odporúčanej dávky Mavyretu môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Nikdy neužívajte viac, ako je dávka, ktorú vám predpíše lekár.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Mavyret

Keď dostanete Mavyret z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Mavyret sa majú uchovávať pri izbovej teplote (do 30 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Mavyret a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Mavyret

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Mavyret je indikovaný na liečbu genotypov 1, 2, 3, 4, 5 a 6 chronického vírusu hepatitídy C (HCV). Mavyret je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov alebo u tých, ktorí vážia najmenej 45 kg

Mali by sa používať iba u pacientov bez cirhózy alebo u pacientov s kompenzovanou cirhózou.

Mavyret je tiež indikovaný na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C genotypu 1 u ľudí, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná. Tieto predchádzajúce liečby by mali zahŕňať buď HCV NS5A inhibítor alebo NS3 / 4A proteázový inhibítor.

Mavyret nie je indikovaný na použitie u pacientov, ktorých predchádzajúca liečba zlyhala pri použití ako HCV NS5A inhibítora, tak aj NS3 / 4A proteázového inhibítora.

Mechanizmus akcie

Mavyret obsahuje glecaprevir a pibrentasvir. Tieto lieky sú priamo pôsobiace antivírusové lieky, ktoré bojujú proti HCV.

Glecaprevir je inhibítor proteázy NS3 / 4A. Funguje zameraním na proteázu NS3 / 4A, ktorá je nevyhnutná pre vývoj vírusu hepatitídy C.

Pibrentasvir je inhibítor NS5A. Blokovaním NS5A pibrentasvir v podstate zastavuje replikáciu vírusu hepatitídy C.

Mavyret je účinný proti genotypom 1, 2, 3, 4, 5 a 6 vírusu hepatitídy C.

Farmakokinetika a metabolizmus

V štúdii, ktorá zahŕňala ľudí neinfikovaných HCV, ktorí boli považovaní za zdravé, bola absorpcia Mavyretu výrazne ovplyvnená prítomnosťou potravy. Ak sa užíva s jedlom, absorpcia glekapreviru sa zvýšila o 83% na 163%. Absorpcia pibrentasviru sa zvýšila o 40% na 53%. Preto sa Mavyret odporúča užívať s jedlom, aby sa zvýšila jeho absorpcia.

Maximálna plazmatická koncentrácia Mavyretu sa dosahuje asi 5 hodín po podaní dávky. Polčas glekapreviru je 6 hodín, zatiaľ čo polčas pibrentasviru je 13 hodín.

Mavyret sa vylučuje hlavne žlčovo-fekálnou cestou. Väčšina glekapreviru a pibrentasviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Kontraindikácie

Mavyret je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečene, definovaným ako Childovo-Pughovo skóre C.

Mavyret je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú buď atazanavir alebo rifampín. Koncentrácia Mavyretu je rifampínom výrazne znížená, čo môže znížiť alebo inhibovať terapeutický účinok Mavyretu. Mavyret sa nemá užívať s atazanavirom, pretože kombinácia liekov môže zvýšiť hladinu alanínaminotransferázy (ALT), čo vedie k zvýšenému riziku zlyhania pečene.

Skladovanie

Mavyret sa má uchovávať pri teplote do 30 ° C v uzavretej suchej nádobe.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.