NOVý LIEK ZMIERŇUJE AKúTNU MIGRéNU V KLINICKýCH ŠTúDIáCH

Ľudia, ktorí majú akútnu migrénu, môžu čoskoro nájsť úľavu pri novej liečbe. Výsledky klinického skúšania nového liečiva odhalili, že môže eliminovať bolesť hlavy a znižovať ďalšie príznaky migrény.

Nový výskum odhaľuje výhody nového lieku na liečbu akútnej migrény.

Mnoho ľudí s akútnou migrénou sa spolieha na triptány, skupinu liekov, ktoré sa užívajú od 90. rokov. Triptány však nepomáhajú každému a niektorí ľudia ich nemôžu užívať kvôli nepriaznivým vedľajším účinkom.

Triptány pôsobia aktiváciou serotonínových receptorov, čo je účinok, ktorý zmierňuje zápal a napína krvné cievy. Pretože sťahujú krvné cievy, triptány nie sú vhodné pre ľudí s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s nimi.

Droga v štúdii, rimegepant, patrí do novej generácie nazývanej gepanty, ktoré fungujú iným spôsobom ako triptány.

Gepanty zastavujú bolesť hlavy blokovaním receptora pre peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP), čo je malý proteín, ktorý telo uvoľňuje počas epizód migrény.

Nedávny príspevok v New England Journal of Medicine popisuje rozsiahlu štúdiu fázy III, v ktorej si rimegepant v liečbe akútnej migrény počínal výrazne lepšie ako placebo.

„Prvýkrát za takmer 3 desaťročia,“ hovorí prvý autor štúdie Richard B. Lipton, profesor a podpredseda neurológie na Albert Einstein College of Medicine v New Yorku, „ľudia s migrénou, ktorej súčasné lieky nepomáhajú, môžu mať nová možnosť hľadania úľavy počas útokov. “

Rozsiahly pokus s novým liekom na migrénu

Ľudia s migrénou pociťujú opakované záchvaty bolesti hlavy. Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad nevoľnosť a citlivosť na hluk a svetlo. Akonáhle sa vyvinie, stav často pretrváva po celý život.

Na základe výsledkov štúdie z roku 2018 vedci odhadli, že v roku 2016 prekonala migrenóznu bolesť hlavy viac ako 1 miliarda ľudí, alebo 12–14% svetovej populácie.

Aj keď nie sú také časté ako bolesti hlavy napäťového typu, sú migrenózne bolesti hlavy zodpovedné za stratu viacročného postihnutia z dôvodu ich závažnejšej povahy.

Z ľudí, ktorých sa týka, migréna udrie 75% najmenej raz za mesiac a vážne zasiahne 50% po celú dobu záchvatu, ktorý môže trvať 4–72 hodín.

Štúdia fázy III testovala bezpečnosť a účinnosť rimegepantu u dospelých s akútnou migrénou.

V 49 skúšobných centrách v USA vyšetrovatelia náhodne pridelili viac ako 1 000 ženám a mužom s migrénou, aby dostávali buď rimegepantové tablety, alebo placebo tablety, ktoré vyzerali rovnako. Pokus bol dvojito zaslepený, čo znamená, že ani účastníci, ani správcovia, ktorí im lieky podávali, nevedeli, kto užíval placebo a kto užíval rimegepant.

Vyšetrovatelia nariadili účastníkom, aby pri záchvate migrény užili tabletu. Bolesť bola stredne silná alebo silná.

Požiadali ich tiež o vyplnenie elektronických dotazníkov o ich bolestiach a prejavoch skôr, ako užili tabletu a nasledujúcich 48 hodín.

Dotazníky vyzvali účastníkov, aby zo zoznamu vybrali príznaky, ktoré ich najviac obťažovali. Zoznam zahŕňal príznaky ako nevoľnosť a citlivosť na svetlo alebo hlasné zvuky.

Zmiernenie príznakov s minimálnymi vedľajšími účinkami

Výsledky ukázali, že 19,6% tých, ktorí užívali tablety rimegepantu, nemalo bolesti po 2 hodinách v porovnaní s iba 12,0% tých, ktorí užívali tablety s placebom.

Vyšetrovatelia poznamenávajú, že tento rozdiel je štatisticky významný, čo znamená, že je vysoko nepravdepodobné, že by bol spôsobený náhodou.

Okrem toho 37,6% účastníkov v skupine s rimegepantom pocítilo úľavu od „najnepríjemnejšieho symptómu“ 2 hodiny po užití tablety, v porovnaní s 25,2% účastníkov v skupine s placebom.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli nevoľnosť a infekcia močových ciest. Vyšetrovatelia nezistili žiadne nepriaznivé kardiovaskulárne účinky.

"Tieto výsledky potvrdzujú, že mechanizmus účinku rimegepantu - blokujúci cestu CGRP - účinne zmierňuje bolesť a súvisiace príznaky, ktoré sa vyskytujú pri akútnych záchvatoch migrény," uzatvára doktor Lipton.

Štúdiu sponzorovala spoločnosť Biohaven Pharmaceuticals, vývojári rimegepantu. Čakajú na Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorý schváli liek na liečbu akútnej migrény.