Otezla (apremilast)

Čo je Otezla?

Otezla je značkový liek na predpis. Je schválený na použitie u dospelých na liečbu nasledujúcich stavov:

• plaková psoriáza
• psoriatická artritída, čo je forma artritídy, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí so psoriázou
• vredy (vredy v ústach) u ľudí s Behcetovou chorobou

Otezla obsahuje liečivo apremilast. Patrí do triedy liekov nazývaných antireumatické lieky modifikujúce chorobu (DMARD). Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom. Lieky tejto triedy môžu spomaliť alebo zastaviť určité stavy, ktoré sú spôsobené nadmerne aktívnym imunitným systémom.

Otezla je vo forme tabliet, ktoré užívate ústami. Je dostupný vo forme tabliet s obsahom 10 mg, 20 mg a 30 mg.

Efektívnosť

U ľudí s plakovou psoriázou výskum ukázal, že Otezla po 16 týždňoch úplne alebo takmer úplne vyčistí plaky asi u 20% ľudí. A asi 30% ľudí má po 16 týždňoch jasnejšiu pokožku a menej plakov.

Výskum tiež ukázal, že u ľudí so psoriatickou artritídou Otezla zlepšila príznaky o 20% u asi 30% až 40% ľudí, ktorí ju užívali.

A u ľudí s Behcetovou chorobou výskum ukázal, že Otezla úplne vyčistila vredy v ústach:

• asi 53% ľudí po 12 týždňoch
• asi 30% ľudí po 6 týždňoch liečby; u týchto ľudí mali vredy v ústach úplne čisté ďalších 6 týždňov

Otezla generický

Otezla obsahuje liečivo apremilast. Nie je k dispozícii ako generický liek. (Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.) Apremilast je dostupný iba ako Otezla.

Vedľajšie účinky Otezla

Otezla môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Otezly. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Otezla alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Otezlou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky Otezly patria:

• hnačka
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• infekcia dýchacích ciest
• zvracanie
• bolesť brucha
• únava (nedostatok energie)
• nespavosť (problémy so spánkom)
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• bolesť chrbta

Väčšina z týchto účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Toto je čiastočný zoznam miernych vedľajších účinkov lieku Otezla. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo navštívte informácie o predpisovaní lieku Otezla.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo. Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Alergická reakcia
• silná hnačka, nevoľnosť alebo zvracanie
• depresia
• myšlienky na samovraždu

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Otezly dôjsť k alergickej reakcii. Nie je však známe, koľko ľudí užívajúcich Otezlu malo alergickú reakciu na tento liek.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Otezlu.Ak sa však vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Strata váhy

Strata chuti do jedla a chudnutie sú bežné vedľajšie účinky Otezly. Môžu sa vyskytnúť u 10% až 12% ľudí, ktorí ju užívajú. Strata 5% až 10% telesnej hmotnosti je najbežnejšia, niektorí ľudia však stratili viac ako 10% svojej hmotnosti.

Ak počas užívania Otezly dôjde k výraznému úbytku hmotnosti, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť, aby ste prestali užívať tento liek.

Rakovina

Ľudia, ktorí majú psoriázu, majú mierne zvýšené riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Existuje tiež obava, že niektoré z liekov používaných na liečbu psoriázy môžu zvyšovať riziko niektorých druhov rakoviny.

Klinické štúdie s apremilastom, liekom obsiahnutým v Otezle, zatiaľ ukazujú, že nezvyšuje riziko rakoviny u ľudí trpiacich psoriázou.

Depresia

Aj keď to nie je bežné, u niektorých ľudí, ktorí užívajú Otezlu, sa môže vyskytnúť depresívna nálada. Tento vedľajší účinok pociťujú menej ako 2% ľudí. A menej ako 1% ľudí má vážnu alebo závažnejšiu depresiu. Samovražedné myšlienky alebo správanie sa vyskytujú u menej ako 1% ľudí užívajúcich Otezlu.

Depresia u ľudí užívajúcich Otezlu môže byť pravdepodobnejšia u tých, ktorí v minulosti mali depresiu.

Ak sa u vás počas užívania Otezly vyskytnú zmeny nálady alebo depresívna nálada, určite sa poraďte so svojím lekárom.

Prevencia samovraždy

Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:

• Položte si ťažkú ​​otázku: „Uvažujete o samovražde?“
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo alebo pošlite SMS v tvare TALK na číslo 741741 a komunikujte s vyškoleným krízovým poradcom.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Pokúste sa odstrániť všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.

Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 800-273-8255. Počas krízy môžu ľudia so sluchovým postihnutím volať na telefónne číslo 800-799-4889.

Kliknutím sem zobrazíte ďalšie odkazy a miestne zdroje.

Bolesti hlavy

Bolesť hlavy je častým vedľajším účinkom, ktorý hlásia ľudia, ktorí užívajú Otezlu. Vyskytuje sa až u 14% ľudí užívajúcich drogu v závislosti od liečeného stavu.

Vo väčšine prípadov ľudia pociťujú miernejšiu bolesť hlavy tenzného typu. Ale asi 2% ľudí môže pociťovať migrénovú bolesť hlavy, ktorá je závažnejšia.

Tieto vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia pri ďalšom používaní Otezly. Ak nezmiznú alebo sa neobťažujú, poraďte sa so svojím lekárom.

Hnačka

Hnačka sa bežne vyskytuje u ľudí, ktorí užívajú Otezlu. V skutočnosti má hnačku až asi 41% ľudí užívajúcich tento liek. Hnačka väčšinou nie je závažná a zvyčajne ustúpi pri ďalšom užívaní drogy.

U niektorých ľudí užívajúcich Otezlu sa však vyskytla silná hnačka, ktorá v niektorých prípadoch môže viesť k dehydratácii (nízka hladina tekutín) a nerovnováhe elektrolytov.

Ak máte hnačku, ktorá neustupuje, alebo máte silnú hnačku počas užívania Otezly, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu znížiť vašu dávku alebo prestať užívať liek.

Nevoľnosť

Nevoľnosť je častým vedľajším účinkom Otezla. Vyskytuje sa až u 17% ľudí, ktorí drogu užívajú. Vo väčšine prípadov nie je nauzea závažná a zvyčajne ustúpi pri ďalšom užívaní drogy.

V niektorých prípadoch však môže byť závažná a môže zahŕňať zvracanie. Silná nevoľnosť a vracanie môžu viesť k dehydratácii (nízka hladina tekutín) a nerovnováhe elektrolytov.

Ak počas užívania Otezly nevoľnosť neustupuje alebo máte silné nevoľnosti alebo vracanie, poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár vám môže znížiť dávkovanie alebo ukončiť užívanie Otezly.

Náklady Otezla

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Otezlu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Otezla vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Pred schválením krytia pre Otezla môže vaša poisťovňa vyžadovať predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa preskúma žiadosť o predchádzajúce povolenie a rozhodne, či bude liek krytý.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežné povolenie pre Otezlu, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Otezla, alebo ak potrebujete porozumieť poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc.

Amgen, výrobca Otezla, ponúka kartu typu copay, ktorá môže znížiť náklady na Otezlu. Výrobca tiež vlastní program s názvom Otezla SupportPlus, ktorý vám môže pomôcť pri hľadaní spôsobov, ako znížiť náklady na Otezla.

Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 844 4668 3952 alebo navštívte webovú stránku programu.

Generická verzia

Otezla nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Používa sa pre Otezla

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Otezla, na liečbu určitých stavov.

Otezla je schválená FDA na liečbu troch stavov, ktoré sú podrobnejšie popísané nižšie:

• plaková psoriáza
• psoriatická artritída
• vredy v ústach spôsobené Behcetovou chorobou

Na psoriázu s plakmi a psoriatickú artritídu sa Otezla často používa v kombinácii s inými liekmi, ako sú metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall a ďalšie), sulfasalazín (Azulfidín), leflunomid (Arava) alebo iné.

Otezla na psoriatickú artritídu

Otezla je schválená na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých. Psoriatická artritída je stav, ktorý má jednak opuchnuté boľavé kĺby artritídy, jednak kožné lézie psoriázy. Kožné lézie spôsobené psoriázou sú zvyčajne svrbiace, šupinaté červené škvrny. V niektorých prípadoch môžu lézie postihnúť vašu pokožku hlavy.

Účinnosť pri psoriatickej artritíde

V klinických štúdiách Otezla zlepšila príznaky tohto stavu o 20% u asi 30% až 40% ľudí, ktorí ho užívali. V porovnaní s tým malo rovnaký výsledok 18% až 19% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

Otezla na psoriázu s plakmi

Otezla je schválená na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých. Toto je najbežnejšia forma psoriázy. Vyznačuje sa hrubými červenými škvrnami kože, ktoré majú často striebornú alebo bielu šupinatú vrstvu.

Účinnosť na psoriázu s plakmi

V klinických štúdiách malo asi 30% ľudí užívajúcich Otezlu jasnejšiu pokožku a menej plakov. Na porovnanie, približne 5% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnych liekov) malo rovnaký výsledok. Asi u 20% ľudí sa ich plaky úplne alebo takmer úplne vyčistili. A 4% ľudí užívajúcich placebo malo rovnaký výsledok.

Otezla na vredy v ústach spôsobené Behcetovou chorobou

Otezla je schválená na liečbu vredov v ústach, ktoré sa vyskytujú pri Behcetovej chorobe.

Behcetova choroba je autoimunitné ochorenie. Spôsobuje poškodenie určitých krvných ciev, ktoré môže viesť k ranám na ústach, vyrážkam a ďalším príznakom.

Účinnosť na Behçetovu chorobu

V klinickej štúdii malo 53% ľudí, ktorí užívali Otezlu, úplne odstránené vredy v ústach po 12 týždňoch. V porovnaní s tým malo rovnaký výsledok 22% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnej drogy).

U 30% ľudí, ktorí užívali Otezlu 6 týždňov, sa im vredy v ústach úplne vyliečili a zostali vyliečené ďalších 6 týždňov. Na porovnanie, 5% ľudí užívajúcich placebo malo rovnaký výsledok.

Počas štúdie mali tiež ľudia užívajúci Otezlu priemerne 1,5 vredy v ústach. Ľudia užívajúci placebo mali v priemere 2,6 vredov v ústach.

Otezla na iné podmienky

Okrem vyššie uvedených použití sa Otezla môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Otezla používa aj za určitých ďalších podmienok. Ďalej sú uvedené informácie o ďalších možných použitiach pre Otezla.

Otezla pre iné formy psoriázy (mimo označenia)

Existuje niekoľko foriem psoriázy, ale Otezla je schválená iba na liečbu psoriázy s plakmi.

Otezla sa však používa off-label pre dospelých s guttátovou psoriázou, psoriázou nechtov, palmoplantárnou psoriázou, pustulárnou psoriázou a psoriázou na pokožke hlavy. Neodporúča sa na použitie mimo označenia pri liečbe erytrodermickej psoriázy.

Ak máte otázky týkajúce sa možností liečby psoriázy, poraďte sa so svojím lekárom.

Otezla na ekzém (nie je známe použitie)

Ekzém, nazývaný aj atopická dermatitída, môže mať za následok dlhotrvajúce alebo opakujúce sa vyrážky na tvári, hlave alebo rukách a nohách.

V roku 2012 jedna malá štúdia hodnotila Otezlu na liečbu dospelých s ekzémami a zistila, že znižovala svrbenie a závažnosť ekzému. Americká dermatologická akadémia však v súčasnosti Otezlu neodporúča na liečbu ekzémov.

Ak by ste chceli vedieť o možnostiach liečby ekzému, poraďte sa so svojím lekárom.

Otezla na reumatoidnú artritídu (nie je známe použitie)

Americká vysoká škola reumatológie v súčasnosti Otezlu neodporúča na liečbu reumatoidnej artritídy (RA).

Jedna klinická štúdia hodnotila Otezlu u ľudí s RA, ktorí adekvátne nereagovali na liečbu metotrexátom. Otezla nezlepšila príznaky o nič lepšie ako užívanie tabletky s placebom.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby RA, poraďte sa so svojím lekárom.

Otezla a alkohol

Pitie alkoholu počas užívania Otezly môže zosilniť alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky Otezly, najmä ak pijete príliš veľa.

Zhoršené vedľajšie účinky môžu zahŕňať hnačky, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy a únavu.

Dávkovanie pre Otezla

Keď začnete užívať Otezlu, váš lekár bude postupne zvyšovať vaše dávkovanie, až kým nedosiahnete štandardnú dávku. Váš lekár môže postupovať podľa konkrétneho harmonogramu, ktorý odporúča výrobca lieku.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár.

Formy a silné stránky

Otezla sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v nasledujúcich silách: 10 mg, 20 mg a 30 mg.

Dávka na psoriatickú artritídu, psoriázu s plakmi a Behcetovu chorobu

Keď prvýkrát začnete užívať Otezlu, lekár pravdepodobne zvýši vašu dávku postupne počas 5 dní. To pomáha znižovať gastrointestinálne ťažkosti (GI).

5-dňový dávkovací režim pre Otezlu je nasledovný:

• Deň 1:
  • Ráno: 10 mg
• 2. deň:
  • Ráno: 10 mg
  • Večer: 10 mg
• 3. deň:
  • Ráno: 10 mg
  • Večer: 20 mg
• 4. deň:
  • Ráno: 20 mg
  • Večer: 20 mg
• 5. deň:
  • Ráno: 20 mg
  • Večer: 30 mg

Šiesty deň a potom je obvyklá dávka Otezly 30 mg dvakrát denne, užívaná ráno a večer.

Úvahy o dávkovaní

Ak máte ochorenie obličiek, lekár vám môže predpísať odlišné dávkovanie. Počas 5-dňového začiatočného obdobia môžete užiť iba ranné dávky a večernú dávku vynechať. Šiesty deň a potom bude vaša dávka 30 mg jedenkrát denne.

Váš lekár vám môže predpísať aj nižšie dávkovanie, ak ste zaznamenali znepokojujúce vedľajšie účinky, ako sú závažná hnačka, nevoľnosť alebo zvracanie.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, užite už len túto jednu dávku. Nesnažte sa dohnať to užitím dvoch dávok naraz.

Otezla stiahnutie

Zastavenie Otezly nespôsobuje abstinenčné príznaky. Pred ukončením liečby týmto liekom by ste sa však mali porozprávať so svojím lekárom. A nezabudnite, že ak ho prestanete užívať, príznaky vášho stavu sa môžu vrátiť.

Podpora Otezla

Výrobca Otezla ponúka informácie a podporu pre ľudí, ktorí užívajú Otezlu prostredníctvom špeciálneho programu. Tento program s názvom SupportPlus poskytuje aj informácie o tom, ako znížiť náklady na liek. Viac informácií sa dozviete na https://www.otezla.com/supportplus.

Alternatívy

Na liečbu psoriázy, psoriatickej artritídy a Behcetovej choroby, čo sú podmienky, na ktoré je Otezla schválená, sa môže použiť niekoľko druhov liekov.

Poznámka: Niektoré z liekov uvedených nižšie sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Ostatné DMARD

Otezla patrí do skupiny liekov nazývaných antireumatické lieky modifikujúce chorobu (DMARD). Medzi ďalšie DMARD, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriázy, psoriatickej artritídy alebo Behcetovej choroby, patria:

• leflunomid (Arava)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, ďalšie)
• sulfasalazín (azulfidín)

Lieky z iných tried liekov

Ako alternatíva k Otezle na určité choroby sa môžu použiť aj lieky v iných triedach liekov. Medzi príklady týchto liekov patria:

• retinoidy na psoriázu, psoriatickú artritídu alebo Behcetovu chorobu, ako napríklad:
• acitretin (Soriatane)
• izotretinoín (Absorica, Amnesteem, Claravis, ďalšie)
• imunosupresíva na psoriázu, psoriatickú artritídu alebo Behcetovu chorobu, ako napríklad:
• azatioprín (Azasan, Imuran)
• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• biologické lieky na psoriázu alebo psoriatickú artritídu, ako sú:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, ďalšie)
• ixekizumab (Taltz)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Byliny a doplnky

Niektorí ľudia tiež používajú bylinky a doplnky výživy pri liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy alebo Behcetovej choroby. Medzi príklady týchto doplnkov patria:

• krém z aloe
• rybí olej
• šafran
• Masť z ľubovníka bodkovaného

Nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom skôr, ako vyskúšate akékoľvek bylinky alebo doplnky výživy na liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. U väčšiny týchto doplnkov buď existuje veľmi malý výskum, ktorý ukazuje, že fungujú, alebo sú výsledky výskumu nekonzistentné.

Otezla vs. Humira

Možno by vás zaujímalo, ako sú niektoré lieky, napríklad Humira, v porovnaní s Otezlou.

Otezla a Humira (adalimumab) patria do rôznych skupín liekov. Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom. Otezla je antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARD). Humira je na druhej strane biologická terapia, ktorá sa vyrába z triedy liekov nazývaných inhibítory faktora nekrózy alfa (TNF-alfa).

Použite

Otezla aj Humira sú schválené FDA na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy. Humira je však tiež schválená FDA na liečbu mnohých ďalších stavov, vrátane reumatoidnej artritídy, Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy a ďalších.

Otezla je navyše schválená na liečbu boľavých úst v ústach u ľudí s Behcetovou chorobou.

Oba lieky sa môžu na tieto účely užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi.

Formuláre a správa

Otezla sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami dvakrát denne.

Humira je samostatne podávaná injekcia, ktorá sa podáva každý druhý týždeň alebo každý týždeň, v závislosti od stavu, ktorý sa lieči.

Efektívnosť

Otezla aj Humira sú účinné pri liečbe psoriázy a psoriatickej artritídy. Neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Jedna analýza klinického výskumu zistila, že Humira môže byť pri liečbe psoriatickej artritídy účinnejšia ako Otezla.

Pri porovnávaní liekov nezabúdajte, že lekár vám odporučí liečbu na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie stavy, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Vedľajšie účinky a riziká

Otezla a Humira majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Aj Otezla, aj HumiraOtezlaHumiraČastejšie vedľajšie účinky• infekcia dýchacích ciest
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• bolesť brucha
• bolesť chrbta• hnačka
• únava
• znížená chuť do jedla
• strata váhy• zápal vedľajších nosových dutín
• príznaky podobné chrípke
• vyrážka
• vysoký cholesterol
• infekcie močových ciest
• reakcie v mieste vpichuZávažné vedľajšie účinky• Alergická reakcia• silná hnačka
• silná nevoľnosť a zvracanie
• depresia
• myšlienky na samovraždu• zástava srdca
• poruchy krvi
• závažné infekcie, ako je tuberkulóza
• rakovina
• stavy nervového systému, ako je roztrúsená skleróza a Guillain-Barrého syndróm
• syndróm podobný lupusu

Náklady

Otezla a Humira sú dostupné iba ako značkové lieky. Nemajú všeobecné formy, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové verzie.

Humira stojí zvyčajne viac ako Otezla. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu.

Otezla vs. Stelara

Možno by vás zaujímalo, ako sa niektoré lieky, napríklad Stelara (ustekinumab), porovnávajú s Otezlou.

Otezla a Stelara patria do rôznych skupín liekov. Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom. Otezla je antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARD). Stelara je biologická terapia, ktorá patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory interleukínu.

Použite

Otezla aj Stelara sú schválené FDA na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy. Stelara je tiež schválená FDA na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Otezla je navyše schválená na liečbu boľavých úst v ústach u ľudí s Behcetovou chorobou.

Oba lieky sa môžu na tieto účely užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi.

Formuláre a správa

Otezla sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami dvakrát denne.

Stelara je dostupná ako injekcia podávaná samostatne a ako roztok podaný intravenóznou (IV) infúziou. (Liek sa intravenóznou infúziou podáva injekčne do žily po určitý čas.) Stelara sa užíva raz za 8 až 12 týždňov, v závislosti od stavu, ktorý liečite.

Efektívnosť

Otezla aj Stelara sú účinné pri liečbe psoriázy a psoriatickej artritídy. Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách.

V samostatných klinických štúdiách u ľudí s psoriázou sa asi u 20% ľudí, ktorí užívali Otezlu, stala pokožka úplne číra alebo takmer úplne číra po 16 týždňoch. U ľudí dostávajúcich Stelaru malo asi 50% až 75% rovnaké účinky po 12 týždňoch.

V iných štúdiách Otezla zlepšila príznaky psoriatickej artritídy o 20% u asi 30 až 40% ľudí, ktorí ju užívali. U ľudí dostávajúcich Stelaru malo asi 40% až 50% ľudí zlepšenie symptómov o 20%.

Pri porovnávaní liekov nezabúdajte, že váš lekár urobí výber liečby na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie stavy, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Vedľajšie účinky a riziká

Otezla a Stelara majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Aj Otezla, aj StelaraOtezlaStelaraČastejšie vedľajšie účinky• infekcia dýchacích ciest
• bolesť hlavy
• únava
• hnačka
• bolesť chrbta
• bolesť brucha• nevoľnosť
• znížená chuť do jedla
• strata váhy• závraty
• svrbenie
• bolesť v krkuZávažné vedľajšie účinky• Alergická reakcia• silná hnačka
• silná nevoľnosť a zvracanie
• depresia
• myšlienky na samovraždu• závažná infekcia
• zápal pľúc (nespôsobený infekciami)
• rakovina

Náklady

Otezla a Stelara sú dostupné iba ako značkové lieky. Nemajú všeobecné formy, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové verzie.

Stelara stojí oveľa viac ako Otezla. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Otezla vs. biologici

Na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy sa môžu použiť Otezla aj biologické terapie. Nezabúdajte však, že Otezla nie je biologická látka. (Biologici sú lieky, ktoré sa vyrábajú z buniek imunitného systému.) Otezla je však vyrobená z chemikálií (toľko liekov, koľko je).

Otezla je typ lieku nazývaného imunosupresívum. Účinkuje tak, že znižuje (potláča) činnosť vášho imunitného systému.

Tu je niekoľko bodov, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri porovnaní Otezly s biologickými liekmi:

• Otezla nebol v klinických štúdiách priamo porovnávaný s biologickou liečbou.
• V niektorých prípadoch môže mať biologická liečba väčšie riziká z hľadiska potenciálne závažných vedľajších účinkov.
• Biologické lieky sú často drahšie ako Otezla.
• Otezla je tableta, ktorú užívate ústami. Biologické terapie sa podávajú injekčne.

Majte na pamäti, že váš lekár urobí výber liečby na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie stavy, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Existuje veľa rôznych druhov biologických terapií. Medzi príklady týchto liekov patria:

• inhibítory alfa faktora nekrózy nádorov, ako napríklad:
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, ďalšie)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• inhibítory interleukínu 12 a 23, ako napríklad:
  • ustekinumab (Stelara)
• inhibítory interleukínu 17, ako napríklad:
  • brodalumab (Siliq)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
• inhibítory interleukínu 23, ako napríklad:
  • guselkumab (Tremfya)
• Inhibítory T-buniek, ako napríklad:
  • abatacept (Orencia)

Biologické lieky sú lieky, ktoré sa dajú vyrobiť z cukrov, bielkovín alebo nukleových kyselín alebo z mikroorganizmov, tkanív alebo buniek. Drogy sa zvyčajne vyrábajú z chemikálií alebo rastlín.

Časté otázky o Otezle

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa Otezla.

Spôsobuje Otezla vypadávanie vlasov?

Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom, ktorý sa zistil v klinických štúdiách s Otezlou. Niektorí ľudia však počas užívania Otezly zažili vypadávanie vlasov. Nie je jasné, či je príčinou Otezla.

Psoriáza, najmä psoriáza na pokožke hlavy, môže spôsobiť vypadávanie vlasov.

Je Otezla protizápalový liek?

Nie, Otezla nie je klasifikovaná ako protizápalový liek. Aj keď zmierňuje zápal, nepatrí do skupiny liekov nazývaných protizápalové lieky.

Je Otezla imunosupresívum?

Áno, Otezla je imunosupresívum. To znamená, že liek znižuje (potláča) aktivitu vášho imunitného systému. Otezla konkrétne funguje tak, že zmierňuje zápaly spôsobené nadmerne aktívnym imunitným systémom.

Je Otezla biologická?

Nie, Otezla nie je biologická. Biologici sú lieky, ktoré sa vyrábajú z buniek imunitného systému. Otezla je však vyrobená z chemikálií (toľko liekov je).

Otezla je typ lieku nazývaného imunosupresívum. Účinkuje tak, že znižuje (potláča) činnosť vášho imunitného systému.

Ako Otezla spôsobuje chudnutie?

Mnoho ľudí, ktorí berú Otezlu, chudne. Môže existovať niekoľko faktorov, ktoré vedú k zníženiu hmotnosti súvisiacej s Otezlou.

Otezla blokuje enzým nazývaný fosfodiesteráza-4 (PDE4). Okrem účinkov na zápal sa tento enzým podieľa na energetickom metabolizme. U zvierat blokovanie tohto enzýmu spôsobilo, že boli štíhlejšie a mali menšie tukové bunky. Rovnaký účinok môže platiť aj u ľudí.

Tiež niektorí ľudia, ktorí užívajú Otezlu, môžu mať ako vedľajší účinok zníženú chuť do jedla alebo hnačku. Tieto účinky môžu tiež spôsobiť chudnutie.

Na psoriázu som vždy používal krémy. Ako pomáha tabletka pri liečbe mojej psoriázy?

Krémy a iné lieky nanášané na pokožku pôsobia absorpciou cez pokožku. Zmierňujú zápal a nadmerný rast buniek v oblasti, kde sa liek aplikuje. Tieto lieky sú zvyčajne prvými liekmi používanými na psoriázu.

Tabletky používané na psoriázu fungujú zvnútra. Pracujú v celom tele blokovaním produkcie chemických poslov v tele, ktoré spôsobujú zápal a premnoženie buniek na pokožke.

Počul som, že Otezla spôsobuje veľa nevoľnosti a zvracania. Ako tomu môžem zabrániť?

Áno, veľa ľudí, ktorí užívajú Otezlu, môže mať nevoľnosť alebo zvracanie. S najväčšou pravdepodobnosťou k tomu dôjde v prvých 2 týždňoch užívania liekov. Pre väčšinu ľudí to nie je ťažké a pri ďalšom užívaní drogy to často ustúpi.

Aby sa zabránilo nevoľnosti a zvracaniu, môže byť potrebné, aby vám lekár znížil dávkovanie. Ak nevoľnosť neustupuje alebo je ťažká, obráťte sa na svojho lekára. Ak zníženie dávky nepomôže, možno budete musieť prestať užívať Otezlu.

Ako užívať Otezlu

Otezla sa zvyčajne užíva dvakrát denne: raz ráno a raz večer. U niektorých ľudí, napríklad u tých, ktorí majú problémy s obličkami, sa môže užiť iba raz denne, ráno.

Otezla sa môže užívať na prázdny žalúdok alebo s jedlom.

Tablety Otezla sa majú prehltnúť celé. Nemali by sa drviť, štiepať alebo hrýzť.

Ako funguje Otezla

Otezla účinkuje jedinečným spôsobom v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy alebo Behcetovej choroby. Blokuje enzým nazývaný fosfodiesteráza-4 (PDE4), ktorý sa nachádza v imunitných bunkách.

Blokovaním tohto enzýmu Otezla znižuje produkciu zápalových molekúl v tele. Pôsobenie týchto molekúl môže viesť k prejavom psoriázy, psoriatickej artritídy a Behcetovej choroby. Preto zníženie ich produkcie pomáha znižovať príznaky.

Otezla a tehotenstvo

Nie je dostatok štúdií na ľuďoch, aby sa zistilo, či je Otezla bezpečná počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali potenciálne poškodenie plodu, keď sa matke podáva liek. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, ako by ľudia reagovali.

Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je Otezla pre vás bezpečná.

Otezlov tehotenský register

Výrobca Otezla vytvoril register, ktorý zhromažďuje informácie o bezpečnosti používania Otezly počas tehotenstva. Ženám, ktoré užívajú alebo užívali Otezlu počas tehotenstva, sa odporúča, aby sa zaregistrovali do registra.

V registri tehotenstva Otezla sa zaznamenávajú zdravotné informácie o ženách a deťoch, ktoré mohli byť otezlou ovplyvnené. Tieto informácie pomáhajú lekárom a ďalším používateľom drogy dozvedieť sa viac o bezpečnosti používania Otezly počas tehotenstva.

Viac informácií o registri nájdete na telefónnom čísle 877-311-8972 alebo na tejto webovej stránke.

Otezla a antikoncepcia

Nie je známe, či je Otezla bezpečná počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Otezly.

Viac informácií o užívaní Otezly počas tehotenstva nájdete v časti „Otezla a tehotenstvo“ vyššie.

Otezla a kojenie

Nie je dostatok štúdií, ktoré by preukázali, či sa Otezla objavuje v materskom mlieku.

Pokiaľ nebude známe viac, je najlepšie vyhnúť sa dojčeniu počas užívania tohto lieku.

Interakcie Otezla

Otezla môže interagovať s niekoľkými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Otezla a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Otezlou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Otezlou.

Rôzne liekové interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Skôr ako začnete užívať Otezlu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch na predpis, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Induktory metabolizmu liekov

Niektoré lieky môžu spôsobiť, že vo vašom tele bude aktívnejší enzým nazývaný cytochróm P450 3A4. Užívanie týchto liekov spolu s Otezlou môže spôsobiť, že vaše telo metabolizuje (zbaví sa) Otezly rýchlejšie ako zvyčajne. Môže tiež znížiť účinnosť Otezla.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenobarbital
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• primidón (mysolín)
• rifampin (Rifadin)

Byliny a doplnky

Byliny a doplnky môžu niekedy interagovať s liekmi.

Ľubovník bodkovaný

Ľubovník bodkovaný môže vo vašom tele zvýšiť aktivitu enzýmu nazývaného cytochróm P450 3A4. Z tohto dôvodu môže užívanie ľubovníka bodkovaného spolu s Otezlou spôsobiť, že sa vaše telo zbaví Otezly rýchlejšie ako zvyčajne. Vďaka tomu môže byť Otezla menej efektívna.

Predávkovanie Otezlou

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania Otezlou patria:

• silná hnačka, nevoľnosť a zvracanie
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• závrat

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste vy alebo vaše dieťa užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Liečba predávkovania

Liečba predávkovania bude závisieť od príznakov, ktoré sa vyskytnú. Lekár môže nariadiť vykonať určité testy na sledovanie nežiaducich účinkov. V niektorých prípadoch môžu dokonca predpisovať intravenózne (IV) tekutiny.

Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia Otezla

Keď je Otezla vydaná z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu vydania lieku.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť liečby počas tejto doby.

Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Otezla by sa mala skladovať pri izbovej teplote, do 30 ° C.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete brať Otezlu a mať zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Preventívne opatrenia pre Otezlu

Pred užitím Otezly sa poraďte so svojím lekárom o akýchkoľvek zdravotných problémoch, ktoré máte. Otezla nemusí byť pre vás vhodná, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Depresia. U niektorých ľudí, ktorí užívajú Otezlu, sa môže vyskytnúť depresívna nálada. Niektorí ľudia pri užívaní Otezly zažívajú myšlienky na samovraždu. Aj keď to nie je bežné, môže to byť pravdepodobnejšie u ľudí, ktorí mali v minulosti depresiu.
• Problémy s obličkami. Ak máte problémy s obličkami, možno budete musieť užiť nižšiu dávku Otezly.

Profesionálne informácie pre Otezla

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Otezla je indikovaná na liečbu nasledujúcich stavov u dospelých:

• psoriatická artritída
• plaková psoriáza
• vredy v ústach, ktoré sa vyskytujú pri Behcetovej chorobe

Administratíva

Tablety Otezla sa podávajú ústami. Dávky sa podávajú jedenkrát denne v 1. deň liečby a potom dvakrát denne po celú dobu liečby. Pokyny na titráciu dávky dodržiavajte podľa pokynov na predpis.

Mechanizmus akcie

Otezla je klasifikovaná ako imunosupresívne antireumatické liečivo modifikujúce ochorenie (DMARD). Je to inhibítor fosfodiesterázy-4 (PDE4) špecifický pre cyklický adenozínmonofosfát (cAMP).

Inhibíciou PDE4 Otezla blokuje degradáciu cAMP a zvyšuje hladiny cAMP intracelulárne. To znižuje expresiu zápalových mediátorov a zvyšuje protizápalové mediátory.

Farmakokinetika a metabolizmus

Otezla má biologickú dostupnosť 73%. Maximálne plazmatické hladiny sa vyskytujú asi za 2,5 hodiny po perorálnom užití.

Otezla sa metabolizuje cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4). Drobné metabolické cesty prechádzajú cez CYP1A2 a CYP2A6. Otezla tiež podlieha metabolizmu prostredníctvom hydrolýzy, ktorá nie je CYP.

Polčas eliminácie je 6 až 9 hodín.

Kontraindikácie

Otezla je kontraindikovaná u ľudí so známou precitlivenosťou na apremilast alebo na ktorúkoľvek zložku tablety.

Skladovanie

Otezla by sa mala uchovávať pri teplote do 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.