Probupín (buprenorfín)

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Po zavedení a vybratí implantátov Probuphine existuje riziko:

• pohyb implantátu, ktorý by mohol spôsobiť, že implantát bude vytŕčať z pokožky alebo vypadávať z pokožky sám
• poškodenie nervov v ruke
• zriedkavé, ale vážne komplikácie z nesprávneho umiestnenia implantátu, napríklad život ohrozujúce krvné zrazeniny v pľúcach alebo dokonca smrť

Z dôvodu týchto rizík by vkladanie a vyberanie implantátov Probuphine mali robiť iba špeciálne certifikovaní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti.

Čo je probuphine?

Probuphine je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu závislosti od opioidov u určitých ľudí vo veku 16 rokov a starších. Závislosť od opioidov sa zdravotníckym pracovníkom v súčasnosti nazýva porucha užívania opiátov (OUD).

Probuphine obsahuje liečivo buprenorfín. Probuphine sa používa u ľudí, ktorí úspešne zotrvali na liečbe OUD s použitím inej formy buprenorfínu po dlhšiu dobu. Ľudia museli používať buprenorfín, ktorý:

• sa užíva pod jazykom (sublingválne podanie) alebo na vnútornú stranu líca (bukálne podanie) a
• neprekračuje dávku 8 mg buprenorfínu každý deň

Probuphine sa používa ako súčasť liečebného plánu pre OUD, ktorý zahŕňa poradenstvo alebo behaviorálnu terapiu.

Probuphine sa dodáva ako subdermálne implantáty (implantáty, ktoré sa vkladajú pod kožu). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vloží štyri 1-palcové implantátové tyče na vnútornú stranu hornej časti ramena. Probupínové implantáty zostávajú v paži až 6 mesiacov a počas tohto obdobia sa liek uvoľňuje.

Je probuphine kontrolovanou látkou?

Áno, probupín je kontrolovaná látka. Je klasifikovaný ako liek podľa predpisu III. Táto klasifikácia znamená, že probuphín je akceptovaný na lekárske účely, ale u niektorých ľudí môže tiež spôsobiť fyzickú alebo psychickú (duševnú) závislosť. (V prípade závislosti potrebujete drogu, aby ste sa cítili normálne.) Táto droga môže byť tiež zneužitá.

Drug Enforcement Administration (DEA) vytvoril špeciálne pravidlá pre spôsob, akým je možné predpisovať a vydávať kontrolované látky vrátane liekov podľa harmonogramu III. Váš lekár alebo lekárnik vám môže povedať viac o týchto pravidlách.

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti môžu Probuphine predpísať až po absolvovaní školenia a certifikácie schválenej federálnou vládou USA.

Efektívnosť

Zistilo sa, že probuphín je účinný pri liečbe závislosti od opioidov. Do klinickej štúdie boli zahrnutí ľudia, ktorí úspešne liečili svoju závislosť od opioidov vhodnou perorálnou formou (užívanou ústami) buprenorfínu.

Ľudia v tejto 6-mesačnej štúdii buď dostali implantát Probuphine, alebo pokračovali v obvyklej perorálnej dávke buprenorfínu. Počas celej štúdie 63% ľudí užívajúcich Probuphine nezneužívalo opioidy. Z tých, ktorí pokračovali v perorálnej dávke buprenorfínu, malo 64% rovnaký výsledok.

Nová forma liečby

Probuphine, ktorý bol schválený v roku 2016, je prvým implantátom schváleným Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu závislosti od opioidov. Medzi ďalšie dostupné formy liekov na liečbu závislosti od opioidov patria perorálne tablety a injekčné roztoky.

Probuphine generický

Probuphine je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Probuphine obsahuje liečivo buprenorfín.

Nežiaduce účinky probupínu

Probuphine môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Probuphine. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch probupínu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky probupínu patria:

• reakcie v mieste implantátu, ktoré môžu spôsobiť bolesť, začervenanie a svrbenie
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
• bolesť zubov
• bolesť v ústach a hrdle
• bolesť chrbta
• depresia

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky probuphinu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Útlm dýchania (pomalé a slabé dýchanie). Medzi príznaky patria:
  • lapanie po dychu
  • cítiť sa ospalo
  • modrasté sfarbenie vašich pier, prstov a prstov
  • zmätok
  • záchvaty
  • kóma
  • vo vážnych prípadoch smrť
• Depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu). Medzi príznaky patria:
  • rozmazané videnie
  • zmätok
  • pomalá alebo nezrozumiteľná reč
  • pomalé reflexy
  • nadmerná ospalosť
  • nedostatok energie
  • kóma
• Problémy s nadobličkami. Medzi príznaky patria:
  • slabosť
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • nedostatok energie
  • závrat
  • nízky krvný tlak
• Poškodenie pečene, vrátane hepatitídy (zápal pečene). Medzi príznaky patria:
  • bolesť brucha
  • strata chuti do jedla
  • strata váhy
  • tmavo sfarbený moč
  • zožltnutie kože a očných bielok
  • Svrbivá pokožka
  • nevoľnosť
• Zvýšený krvný tlak v mozgu. Medzi príznaky patria:
  • bolesť hlavy
  • zmätok
  • presne určiť zrenicu (abnormálne malé zreničky, ktoré sú časťami vašich očí, ktoré dovnútra prepúšťajú svetlo)
• Ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak, keď sa rýchlo postavíte). Medzi príznaky patria:
  • pocit závratu alebo pádu, keď sa príliš rýchlo postavíte alebo posadíte
• Zvýšený krvný tlak vo vašich žlčových cestách (oblasť tela, ktorá zahŕňa vašu pečeň, žlčník a žlčové cesty). Medzi príznaky patria:
  • Svrbivá pokožka
  • bolesť brucha
  • strata chuti do jedla
  • nevoľnosť
  • tmavo sfarbený moč

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú popísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• závažné alergické reakcie
• závažné komplikácie z umiestnenia alebo odstránenia implantátu vrátane pohybu implantátu, infekcie, poškodenia nervov a krvných zrazenín *

* Probuphine má krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko komplikácií s umiestnením a odstránením implantátu. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Probuphine dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často majú ľudia užívajúci Probuphine alergické reakcie na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• žihľavka (opuchnutá a zvýšená červená hrčka na koži)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• bronchospazmus (napnutie svalov v dýchacích cestách)
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Probuphine. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Bolesť hlavy

Počas používania Probuphine vás môžu bolieť hlavy. Toto je jeden z najbežnejších vedľajších účinkov lieku.

V klinických štúdiách malo bolesti hlavy bolesti 14% ľudí užívajúcich Probuphine. Z ľudí, ktorí užívali buď sublingválny buprenorfín (tableta pod jazyk), alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo 11% bolesti hlavy.

Ak počas liečby Probuphine máte bolesti hlavy, poraďte sa so svojím lekárom o bezpečných spôsoboch zmiernenia vášho nepohodlia.

Komplikácie pri zavedení a vybratí implantátu

Komplikácie z vkladania a vyberania implantátov Probuphine sú zriedkavé, ale môžu byť životu nebezpečné. Riziko komplikácií je v skutočnosti také závažné, že Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vyžaduje, aby probuphín mal škatuľkové varovanie o tomto vedľajšom účinku.

Varovanie v škatuľke je najvážnejším varovaním FDA. Informuje poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pacientov o určitých rizikách lieku.

Medzi komplikácie zavedenia (umiestnenia implantátu pod kožu) a vybratia implantátu Probuphine patria:

• migrácia (pohyb) implantátu do oblastí vášho tela v blízkosti miesta implantátu alebo mimo vašu pokožku
• migrácia implantátu do pľúc, čo môže spôsobiť krvné zrazeniny alebo dokonca smrť
• infekcie v koži alebo v oblasti blízko miesta implantácie

Dlhodobým vedľajším účinkom týchto komplikácií môže byť trvalé poškodenie nervov v ruke. Poškodenie nervov môže spôsobiť mravčenie, necitlivosť alebo zníženie citlivosti (schopnosti cítiť) v ruke.

V klinických štúdiách malo 37% ľudí, ktorí dostali implantát Probuphine, komplikácie zo zavedenia alebo vybratia. Z tých, ktorí dostali implantát s placebom (bez aktívnej liečby), malo 27% komplikácie zo zavedenia alebo vybratia.

Predchádzanie komplikáciám alebo ich zvládanie

Pretože riziká zavedenia a vybratia implantátu Probuphine sú také vážne, iba špeciálne certifikovaní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti majú kvalifikáciu na zavedenie alebo vybratie implantátu.

Po zavedení implantátu sa zhruba o týždeň vrátite do ordinácie lekára. V tom čase váš lekár skontroluje, či s implantátom nie sú žiadne problémy, napríklad s pohybom zariadenia. Váš lekár tiež skontroluje príznaky infekcie alebo problémy s hojením v okolí implantátu.

Ak máte obavy z umiestnenia implantátu, oznámte to svojmu lekárovi. Okamžite zavolajte lekárovi, ak vidíte implantát mimo pokožku alebo ak implantát vychádza z vašej ruky.

Tiež by ste mali zavolať lekára, ak máte pocit znecitlivenia alebo mravčenia v ramene, do ktorého je implantát vložený. Ak implantát vytŕča z vašej ruky alebo úplne vyteká, nedovoľte, aby sa ho dotkli iní. Vložte implantát do plastového vrecka a prineste ho do lekárskej ordinácie.

Vedľajšie účinky u detí

Probuphine nie je schválený na použitie u detí mladších ako 16 rokov. Očakáva sa, že vedľajšie účinky pozorované u detí vo veku 16 až 17 rokov budú podobné ako u dospelých.

Je dôležité, aby sa deti vyhýbali kontaktu s implantátmi Probuphine. Dotknutie sa alebo prehltnutie implantátu môže u detí spôsobiť ťažkú, život ohrozujúcu respiračnú depresiu (pomalé a slabé dýchanie). Ak vám implantát vytŕča alebo vypadáva z pokožky, uistite sa, že všetky prítomné deti sa nemôžu dotknúť implantátu alebo sa ho dotknúť.

Interakcie probupínu

Probuphine môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Probuphine a iné lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Probuphinom. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Probuphinom.

Skôr ako užijete Probuphine, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Probuphine a naltrexon

Užívanie Probuphine s naltrexónom (Vivitrol) môže spôsobiť abstinenčné príznaky u ľudí závislých od opioidov. (Ak je to potrebné, vaše telo potrebuje drogu, aby ste sa cítili normálne.) Je to preto, že naltrexón blokuje účinky buprenorfínu (aktívneho liečiva v probuphine) vo vašom tele.

Probuphine s naltrexónom by ste nemali užívať, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

Probuphine a tramadol alebo iné opioidy

Užívanie Probuphine s tramadolom alebo inými opioidmi (silné lieky proti bolesti) zvyšuje riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• kóma
• silná ospalosť
• vo vážnych prípadoch smrť

Z dôvodu týchto rizík by ste nemali užívať Probuphine s tramadolom alebo inými liekmi proti bolesti opiátov. Príklady liekov na tlmenie bolesti, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrokodón (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxykodón (roxikodón, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorfón (Dilaudid)
• morfín (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Mnoho kombinovaných liekov, ktoré sú vyrobené z viac ako jedného aktívneho liečiva, môže tiež obsahovať opioidy. Príkladom je tylenol s kodeínom (kodeín je opioid). Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch proti bolesti, ktoré užívate.

Probuphine a niektoré lieky proti úzkosti

Užívanie Probuphine s určitými liekmi na úzkosť nazývanými benzodiazepíny zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

Z dôvodu týchto rizík by ste nemali Probuphine užívať s benzodiazepínmi, pokiaľ nemáte inú možnosť liečby svojej úzkosti. Príklady benzodiazepínov, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s probupínom, zahŕňajú:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• klonazepam (Klonopin)
• chlordiazepoxid (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Ak potrebujete niektorý z týchto liekov užiť spolu s Probuphinom, lekár vám pravdepodobne predpíše najnižšiu dávku lieku na úzkosť, ktorá je účinná pri liečbe vašej úzkosti. Váš lekár vás bude tiež starostlivo sledovať kvôli závažným vedľajším účinkom.

Probuphine a niektoré svalové relaxanciá

Užívanie Probuphine s niektorými svalovými relaxanciami môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Tie obsahujú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

S Probuphinom by ste nemali užívať určité svalové relaxanciá, pokiaľ pre váš svalový stav neexistujú iné možnosti liečby. Príklady svalových relaxancií, ktoré môžu zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• cyklobenzaprín (Amrix)
• karisoprodol (Soma)
• metaxalón (Skelaxin)
• tizanidín (Zanaflex)
• metokarbamol (Robaxin)

Ak potrebujete niektorý z týchto svalových relaxancií užiť s Probuphinom, váš lekár pravdepodobne predpíše najnižšiu účinnú dávku svalového relaxancia. Budú vás tiež pozorne sledovať kvôli závažným vedľajším účinkom.

Probuphine a niektoré antibiotiká a antimykotiká

Užívanie Probuphine s určitými antibiotikami alebo antimykotikami by mohlo zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov Probuphine. Je to preto, že niektoré antibiotiká a antimykotiká blokujú vaše telo pred odbúravaním probupínu. To vedie k vyššej hladine probupínu v tele.

Zvýšené hladiny probuphinu môžu viesť k závažným vedľajším účinkom, ako sú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

Príklady antibiotík, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• klaritromycín (biaxín XL)
• erytromycín (Ery-Tab, Eryped, mnoho ďalších)

Príklady antimykotík, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Ak potrebujete počas užívania Probuphinu užiť jedno z týchto antibiotík alebo antimykotík, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli možným vedľajším účinkom Probuphine.

Probuphine a niektoré antidepresíva

Užívanie Probuphine s určitými antidepresívami môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu. Pri tomto vážnom stave sa vo vašom tele hromadí vysoká hladina serotonínu (chemická látka v mozgu). Medzi príznaky serotonínového syndrómu patria:

• horúčka
• úzkosť
• zmätok
• svalové kŕče
• hnačka
• záchvaty

Medzi príklady antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ak sa užívajú s probupínom, patria:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetín (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetín (Cymbalta)
• venlafaxín (Effexor XR)
• amitriptylín
• selegilín (Emsam, Zelapar)
• fenelzín (Nardil)

Existuje mnoho ďalších antidepresív, ktoré môžu spôsobiť serotonínový syndróm, ak sa užívajú s probupínom. Ak potrebujete liečbu antidepresívom, poraďte sa so svojím lekárom o bezpečnej alternatíve pre vás.

Ak užívate jedno z týchto antidepresív s Probuphinom, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli príznakom sérotonínového syndrómu. Ak sa u vás vyskytne serotonínový syndróm v dôsledku tejto liekovej interakcie, pravdepodobne vám odporučí, aby ste prestali užívať probupín alebo antidepresívum.

Probuphine a niektoré lieky na nespavosť

Užívanie Probuphine spolu s niektorými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu nespavosti (poruchy spánku), môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

Príklady liekov na nespavosť, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s liekom Probuphine, zahŕňajú:

• trazodón
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiklón (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonáta)

Ak potrebujete počas liečby Probuphine užiť liek na nespavosť, lekár vám pravdepodobne predpíše najnižšiu účinnú dávku lieku na nespavosť. Budú vás tiež pozornejšie sledovať kvôli možným vedľajším účinkom Probuphine.

Probuphine a niektoré diuretiká

Užívanie Probuphine spolu s určitými diuretikami (tiež nazývané tablety na odvodnenie) môže znížiť účinnosť diuretík. To môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo opuchu.

Príklady diuretík, ktoré nemusia byť také účinné, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• hydrochlorotiazid
• triamterén (dyrenium)
• spironolaktón (Aldactone, CaroSpir)

Mnoho diuretík sa tiež dodáva v kombinovaných liekoch, ktoré sa používajú na liečbu srdcových chorôb alebo vysokého krvného tlaku. Niektoré kombinované lieky, ktoré sú vyrobené z viacerých liekov, obsahujú diuretikum. Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate.

Ak potrebujete užívať Probuphine diuretikum, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli zvýšenému krvnému tlaku a opuchom. V prípade potreby môže lekár zvýšiť dávku vášho diuretika.

Probuphine a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Probuphine s určitými liekmi na záchvaty môže zvýšiť rýchlosť, ako sa vaše telo rozpadne a vyčistí Probuphine. To by pre vás mohlo znížiť účinnosť Probuphine.

Príklady liekov na záchvaty, ktoré môžu znížiť účinnosť Probuphine, zahŕňajú:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• fenobarbital

Ak potrebujete užívať Probuphine s jedným z týchto záchvatových liekov, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli zníženej účinnosti Probuphine. Môžu vám odporučiť iný liek na liečbu závislosti od opioidov alebo vašich záchvatov.

Probuphine a niektoré lieky na HIV

Užívanie Probuphine spolu s určitými antivírusovými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu HIV, môže ovplyvniť hladinu Probuphine vo vašom tele.

Antivirotiká, ktoré znižujú účinnosť probuphinu

Niektoré antivírusové lieky zvyšujú rýchlosť vylučovania probupínu z vášho tela. To môže znížiť, ako efektívny je pre vás probuphine. Medzi príklady týchto antivirotík patria:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirín (Intelence)
• nevirapín (Viramune)

Ak potrebujete užívať niektorý z týchto liekov spolu s Probuphine, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli zníženej účinnosti Probuphine. V prípade potreby môžu odporučiť inú liečbu závislosti od opioidov.

Antivirotiká, ktoré zvyšujú vedľajšie účinky probuphinu

Niektoré antivírusové lieky môžu zabrániť rozkladu probupínu. To spôsobuje zvýšené hladiny probupfínu vo vašom tele, čo môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

Príklady antivírusových liekov, ktoré môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky, ak sa užívajú s Probuphine, zahŕňajú:

• delavirdín (deskriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Ak potrebujete užiť niektoré z týchto antivirotík spolu s Probuphine, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli závažným vedľajším účinkom. Ak máte závažné vedľajšie účinky lieku Probuphine, váš lekár vám môže implantát Probuphine vybrať a predpísať vám iný liek na liečbu závislosti od opioidov.

Probuphine a gabapentin

Užívanie Probuphine s gabapentinom (Neurontin, Gralise) môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• silná ospalosť
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

S Probuphine by ste mali užívať gabapentín, iba ak vám to odporučí lekár.

Probuphine a byliny a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s probupínom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Probuphinu porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Probuphine a alkohol

Počas užívania Probuphinu by ste nemali piť alkohol. Je to preto, lebo ich spoločné užívanie zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov. Medzi tieto vedľajšie účinky, ktoré môžu byť život ohrozujúce, patria:

• pomalé, slabé dýchanie
• sedácia (ospalosť, problémy s jasným myslením a strata koordinácie)
• kóma
• smrť

Ak uvažujete o liečbe liekom Probuphine a máte ťažkosti s vyhýbaním sa alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom, či je Probuphine pre vás vhodný.

Dávkovanie probuphinu

Nasledujúca informácia popisuje dávkovanie probupínu, ktoré sa bežne používa alebo odporúča. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Probuphine sa dodáva ako implantáty, ktoré sa vkladajú pod kožu nadlaktia na strane, ktorá je najbližšie k telu. Probuphine môžete vložiť do ľavej alebo pravej ruky.

Probupínové implantáty majú tvar tyčinky a dĺžku 1 palec. Dodávajú sa v jednej sile: 80 mg buprenorfínu na implantát.

Keď máte umiestnený Probuphine, do paže vám budú vložené štyri implantátové tyčinky. Štyri tyčinky implantátu pojmú celkovo 320 mg buprenorfínu.

Dávkovanie pri závislosti od opioidov

Zvyčajná dávka Probuphinu sú štyri implantátové tyčinky, ktoré sú umiestnené súčasne pod kožou na vnútornej strane hornej časti ramena. Probupínové implantáty môžu zostať na svojom mieste až 6 mesiacov.

Každá jednotlivá tyčinka obsahuje 80 mg buprenorfínu. Po umiestnení štyroch implantátových tyčí je vaša celková dávka 320 mg buprenorfínu.

Pediatrické dávkovanie

Probuphine je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie u detí vo veku 16 rokov a starších.

Zvyčajné odporúčané dávkovanie pre deti je rovnaké ako pre dospelých.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zmeškáte termín na zavedenie alebo vybratie implantátu Probuphine, ihneď zavolajte lekárovi. Preplánujú váš termín, aby ste mali prehľad o svojom dávkovacom harmonograme.

Ak si chcete byť istí, že nezmeškáte termín, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Probuphine sa má používať ako dlhodobá liečba. Implantát Probuphine môže zostať v paži až 6 mesiacov. Mal by byť odstránený najneskôr 6 mesiacov po zavedení.

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že pokračovanie v liečbe probupínom po dobu ďalších 6 mesiacov by bolo pre vás bezpečné a účinné, môže vám lekár predpísať druhý implantát. Toto by sa dalo do vašej druhej ruky po odstránení prvého implantátu. Považovalo by sa to za vašu druhú dávku probupínu.

Nie je známe, či by bola tretia dávka probuphinu alebo implantát do oblasti, ktorá sa v minulosti používala, bezpečná.

Alternatívy k probuphinu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť závislosť od opioidov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Probuphine, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre závislosť od opioidov

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu závislosti od opioidov, zahŕňajú:

• metadón (dolofín, metadóza)
• naltrexón (Vivitrol)
• buprenorfín, iný ako probuphín (napríklad Sublocade)
• buprenorfín / naloxón (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs. metadon

Možno sa čudujete, ako je Probuphine v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si probuphine a metadon podobné a rozdielne.

Používa

Probuphine sa používa na liečbu závislosti od opioidov (tiež sa nazýva porucha užívania opioidov) u ľudí vo veku 16 rokov a starších. Používa sa u ľudí, ktorí zostali stabilní na inej liečbe, ktorá obsahuje buprenorfín najmenej 3 mesiace. Ich dávka buprenorfínu v tejto inej liečbe nemala byť vyššia ako 8 mg denne.

Metadón sa používa na udržiavaciu (prebiehajúcu) liečbu závislosti od opioidov u dospelých. Metadón je tiež schválený na liečbu silných bolestí a na pomoc pri detoxe od závislosti od opiátov. Metadón má rôzne formy, ktoré majú rôzne schválené použitia.

Probuphine a metadon sa používajú v kombinácii s poradenskou alebo behaviorálnou terapiou, keď sa používajú na liečbu závislosti od opiátov.

Liekové formy a podávanie

Probuphine sa dodáva ako implantáty, ktoré sa vkladajú pod kožu na vnútornej strane nadlaktia.

Každá dávka probupínu (tvorená štyrmi 80-mg implantátovými tyčinkami) obsahuje celkovo 320 mg buprenorfínu. Implantátové tyčinky zostávajú v paži naraz až 6 mesiacov.

Metadón sa dodáva ako:

• tablety, ktoré sa užívajú ústami (dolofín, metadóza a generické formy)
• tablety, ktoré sú rozpustené v tekutine a ktoré sa potom užívajú ústami (metadóza a generické formy)
• roztok, ktorý sa užíva ústami (metadóza a generické formy)
• roztok, ktorý sa podáva injekčne

Tablety sú najbežnejšou formou metadónu, ktorý sa používa na liečbu závislosti od opiátov. Tablety metadónu, ktoré sa zvyčajne užívajú každý deň, majú tri sily: 5 mg, 10 mg a 40 mg.

Vedľajšie účinky a riziká

Probuphine aj metadon sú opioidy. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri probuphine, metadóne alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri probuphine:
  • reakcie v mieste implantátu, ktoré môžu spôsobiť bolesť, začervenanie a svrbenie
  • zápcha
  • bolesť hlavy
  • bolesť zubov
  • bolesť v ústach a hrdle
  • bolesť chrbta
  • depresia
• Môže sa vyskytnúť pri metadóne:
  • točenie hlavy
  • závrat
  • potenie
  • sedácia (ospalosť, problémy s jasným myslením a strata koordinácie)
• Môžu sa vyskytnúť pri probuphine aj metadone:
  • nevoľnosť
  • zvracanie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Probuphine, metadonu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri probuphine:
  • závažné komplikácie z umiestnenia alebo vybratia implantátu vrátane pohybu implantátu, infekcie, poškodenia nervov alebo krvných zrazenín *
  • poškodenie pečene, vrátane hepatitídy (zápal pečene)
• Môže sa vyskytnúť pri metadóne:
  • syndróm dlhého QT (typ abnormálneho srdcového rytmu) *
• Môžu sa vyskytnúť pri probuphine aj metadone:
  • respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie) *
  • depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu)
  • problémy s nadobličkami
  • ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak, keď sa rýchlo postavíte)
  • zvýšený krvný tlak v mozgu
  • zvýšený krvný tlak vo vašich žlčových cestách (oblasť tela, ktorá zahŕňa vašu pečeň, žlčník a žlčové cesty)
  • závažná alergická reakcia

* Probuphine má krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko komplikácií s umiestnením a odstránením implantátu. Metadon má škatuľkové varovanie týkajúce sa rizika syndrómu dlhého QT a depresie dýchania. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Probuphine a metadon majú rôzne schválené použitia, ale obidve sa používajú na liečbu závislosti od opiátov.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však preukázali, že probuphín aj metadón sú účinné pri liečbe závislosti od opioidov.

Náklady

Probuphine je značkový liek. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy implantátu Probuphine. Metadón je dostupný v značkových formách (Metadóza a Dolophine) a v generických formách. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí značková aj generická forma metadónu všeobecne lacnejšie ako Probuphine. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za akýkoľvek liek, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Probuphine vs. naltrexon

Rovnako ako metadón (opísaný vyššie), aj liek naltrexón má podobné použitie ako Probuphine. Tu je porovnanie toho, ako sú si probuphine a naltrexon podobné a odlišné.

Používa

Probuphine sa používa na liečbu závislosti od opioidov (tiež sa nazýva porucha užívania opioidov) u ľudí vo veku 16 rokov a starších. Používa sa u ľudí, ktorí zostali stabilní na inej liečbe obsahujúcej buprenorfín najmenej 3 mesiace. Dávka buprenorfínu v tejto inej liečbe nemala byť vyššia ako 8 mg denne.

Naltrexón sa používa na prevenciu relapsu (začatie užívania drogy po pokuse o ukončenie užívania). Používa sa u ľudí, ktorí boli závislí od opioidov, ale úspešne prestali užívať opioidy. Títo ľudia by nemali mať v tele žiadne opioidy najmenej 7 až 10 dní pred začatím liečby naltrexónom.

Naltrexón sa tiež používa na liečbu závislosti od alkoholu. Používa sa u ľudí, ktorí sú schopní zdržať sa alkoholu (vyhnúť sa mu) bez toho, aby museli zostať v zdravotníckom zariadení, skôr ako začnú liečbu Naltrexonom.

Probuphine a naltrexon by sa mali používať ako súčasť kompletného liečebného plánu, ktorý zahŕňa poradenstvo alebo behaviorálnu terapiu.

Liekové formy a podávanie

Probuphine sa dodáva ako implantáty, ktoré sa vkladajú pod kožu na vnútornej strane nadlaktia.

Každá dávka probupínu (tvorená štyrmi 80-mg implantátovými tyčinkami) obsahuje celkovo 320 mg buprenorfínu. Implantátové tyčinky zostávajú v paži naraz až 6 mesiacov.

Naltrexón má tieto dve formy:

• tableta, ktorá sa užíva ústami a ktorá je dostupná v generických formách
• roztok, ktorý sa podáva injekciou do svalu (intramuskulárna injekcia), ktorý je dostupný v značkovej forme (Vivitrol)

Tablety naltrexónu sa zvyčajne užívajú jedenkrát denne. Dodávajú sa v troch silách: 25 mg, 50 mg a 100 mg.

Injekciu Vivitrolu podáva každé 4 týždne poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v zdravotníckom zariadení. Každá injekcia obsahuje 380 mg naltrexónu.

Vedľajšie účinky a riziká

Probupín a buprenorfín obsahujú rôzne lieky. Preto každý liek môže spôsobiť niektoré podobné a iné odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri probuphine, buprenorfíne alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

Vedľajšie účinky, ktoré máte pri liečbe naltrexónom, sa môžu tiež líšiť v závislosti od formy naltrexónu, ktorú užívate.

• Môže sa vyskytnúť pri probuphine:
  • reakcie v mieste implantátu, ktoré môžu spôsobiť bolesť, začervenanie a svrbenie
  • zápcha
  • bolesť hlavy
  • bolesť v ústach a hrdle
  • bolesť chrbta
  • depresia
• Môže sa vyskytnúť pri naltrexóne:
  • bolesť v mieste vpichu (pri použití Vivitrolu)
  • bežné nachladnutie
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • úzkosť
  • nervozita
  • bolesť brucha
  • žalúdočné kŕče
  • nízka úroveň energie
  • bolesť kĺbov
  • bolesť svalov
• Môžu sa vyskytnúť pri probuphine aj naltrexone:
  • bolesť zubov
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • bolesť hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri probuphine, naltrexone alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri probuphine:
  • závažné komplikácie z umiestnenia alebo vybratia implantátu vrátane pohybu implantátu, infekcie, poškodenia nervov alebo krvných zrazenín *
  • respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
  • depresia centrálneho nervového systému (spomalená funkcia mozgu)
  • problémy s nadobličkami
  • zvýšený krvný tlak v mozgu
  • ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak, keď sa rýchlo postavíte)
  • zvýšený krvný tlak vo vašich žlčových cestách (oblasť tela, ktorá zahŕňa vašu pečeň, žlčník a žlčové cesty)
• Môže sa vyskytnúť pri naltrexóne:
  • závažné reakcie v mieste vpichu (pri použití Vivitrolu)
  • depresia a samovražedné myšlienky alebo správanie
  • zápal pľúc
• Môžu sa vyskytnúť pri probuphine aj naltrexone:
  • poškodenie pečene, vrátane hepatitídy (zápal pečene)
  • závažná alergická reakcia

* Probuphine má krabicové varovanie od FDA, pokiaľ ide o riziko komplikácií s umiestnením a odstránením implantátu. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Probuphín a naltrexón majú rôzne schválené použitia, oba sa však používajú na liečbu závislosti od opioidov (tiež sa nazýva porucha užívania opioidov).

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však preukázali, že probuphín aj naltrexón (tablety a injekcie) sú účinné pri liečbe závislosti od opioidov.

Náklady

Probuphine a Vivitrol (injekčná forma naltrexónu) sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy implantátu Probuphine alebo injekcie Vivitrol. Tablety naltrexónu sú však dostupné v generických formách. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Probuphine a Vivitrol všeobecne zhruba rovnako. Generické tablety naltrexónu budú lacnejšie ako Probuphine alebo Vivitrol. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Probuphine používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je probuphín. Probuphine sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Probuphine pre závislosť od opioidov

Probuphine je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov u ľudí vo veku 16 rokov a starších. Závislosť od opioidov sa dnes zdravotníckym pracovníkom nazýva porucha užívania opioidov.

Probuphine sa má používať ako súčasť kompletného liečebného režimu, ktorý zahŕňa poradenstvo alebo behaviorálnu terapiu.

Čo je závislosť od opioidov?

Závislosť od opioidov sa tiež nazýva porucha užívania opioidov. Toto je chronická (pretrvávajúca) porucha, ktorá môže byť spôsobená pravidelným užívaním opioidov.

Keď je niekto fyzicky závislý od opioidov, musí jeho telo pokračovať v prijímaní opioidov, aby sa cítil normálne. Keď niekto, kto je závislý na opioidoch, prestane užívať opioidy, môže mať príznaky z vysadenia opioidov, ako je úzkosť, potenie a hnačka.

Kto môže užívať Probuphine?

Probuphine sa používa na liečbu závislosti od opioidov u ľudí, ktorí boli stabilizovaní na inej liečbe, ktorá obsahuje buprenorfín. Byť stabilný pri liečbe znamená, že:

• používanie rovnakej dávky buprenorfínu po dobu najmenej 3 mesiacov bolo účinné pri liečbe ich závislosti od opioidov
• nebol potrebný žiadny ďalší buprenorfín (nad ich liečebnú dávku)

Stabilná dávka buprenorfínu, ktorá sa použila, sa má užiť ústami, buď pod jazyk (sublingválne podanie) alebo na vnútornú stranu tváre (bukálne podanie). Stabilná dávka nemala byť vyššia ako 8 mg buprenorfínu denne.

Príklady liekov, ktoré obsahujú buprenorfín a ktoré sa užívajú ústami, zahŕňajú:

• buprenorfín (generické formy)
• buprenorfín / naloxón (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, generické formy)

Probuphine by nemali užívať ľudia, ktorí:

• v minulosti nepoužívali liečbu buprenorfínom
• nie sú schopní zdržať sa (vyhnúť sa) nelegálnemu užívaniu drog
• nie sú ochotní zúčastňovať sa na poradenstve alebo behaviorálnej terapii
• počas posledných 90 dní boli buď hospitalizovaní alebo mali krízu spôsobenú zneužívaním drog alebo problémami s duševným zdravím, ako sú halucinácie

Účinnosť závislosti od opioidov

Zistilo sa, že probuphín je účinný pri liečbe závislosti od opioidov. Klinická štúdia sledovala ľudí, ktorí úspešne liečili závislosť od opioidov perorálnou formou buprenorfínu. Patria sem sublingválne formy (ktoré sa rozpúšťajú, keď sú pod jazykom) a bukálne formy (ktoré sa rozpúšťajú, keď sú vložené do tváre).

Ľudia v tejto 6-mesačnej štúdii buď dostali implantát Probuphine, alebo pokračovali v obvyklej perorálnej dávke buprenorfínu. Počas celej štúdie 63% ľudí užívajúcich Probuphine nezneužívalo opioidy. Z tých, ktorí pokračovali v perorálnej dávke buprenorfínu, malo 64% rovnaký výsledok.

Probuphine pre iné podmienky

Okrem vyššie uvedeného použitia sa Probuphine môže používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Probuphine na depresiu (použitie mimo označenia)

Probuphine nie je schválený na liečbu depresie, ale pre tento stav sa môže niekedy používať mimo označenia.

Prehľad niekoľkých klinických štúdií zistil, že buprenorfín (liečivo probuphín) môže byť účinné, ak sa podáva v nízkych dávkach, u ľudí, u ktorých zlyhala liečba mnohými inými typmi depresie. Na stanovenie úlohy buprenorfínu pri liečbe depresie je však potrebných viac štúdií.

Ak máte otázky týkajúce sa možností liečby depresie, poraďte sa so svojím lekárom.

Probupín na úzkosť (použitie mimo označenia)

Probuphine nie je schválený na liečbu úzkosti, ale niekedy sa pre tento stav používal mimo označenia.

Malá klinická štúdia zistila, že ľudia, ktorí užívali buprenorfín (účinné liečivo v Probuphine), mali po 1 týždni liečby menej príznakov úzkosti. Je však dôležité poznamenať, že v tejto štúdii neexistovala porovnávacia skupina (ľudia s úzkosťou, ktorí neužívali buprenorfín).

Ak máte otázky týkajúce sa možností liečby úzkosti, poraďte sa so svojím lekárom.

Probuphine a deti

Probuphine je schválený na použitie u detí vo veku 16 rokov a starších. Nie je schválené na použitie u detí mladších ako 16 rokov, pretože nie je známe, či je probuphín bezpečný alebo účinný pre deti tohto veku.

Použitie probupínu s inými spôsobmi liečby

Probuphine sa má používať ako súčasť kompletného liečebného plánu pre závislosť od opioidov. Tento liek by sa mal používať v kombinácii s poradenstvom alebo terapiou. Kombinované použitie týchto liečebných postupov vám môže pomôcť pri úspešnom udržiavaní správneho postupu pri liečbe.

Formy poradenstva alebo behaviorálnej terapie, ktoré sa môžu používať s Probuphine, zahŕňajú:

• stacionárne nemocničné liečebné programy
• individuálna alebo skupinová terapia
• rodinná terapia
• skupinové domy

Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších informáciách o poradenských programoch alebo programoch behaviorálnej terapie, ktoré vám môžu pomôcť dosiahnuť vaše liečebné ciele.

Predávkovanie probupínom

Pretože Probuphine podáva zdravotnícky pracovník, nie je pravdepodobné, že by ste sa týmto liekom predávkovali. Avšak príjem viac ako odporúčanej dávky probuphinu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• ospalosť
• strata koordinácie
• problémy s jasným myslením
• presne určiť zrenicu (abnormálne malé zreničky, ktoré sú časťami vašich očí, ktoré dovnútra prepúšťajú svetlo)
• náhla hypotenzia (pokles krvného tlaku)
• respiračná depresia (pomalé a slabé dýchanie)
• smrť

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Naloxón: záchranca života

Naloxón (Narcan, Evzio) je liek, ktorý dokáže rýchlo zvrátiť predávkovanie opioidmi vrátane heroínu. Predávkovanie opioidmi môže sťažiť dýchanie. To môže byť smrteľné, ak sa nelieči včas.

Ak vy alebo niekto z vašich blízkych existuje riziko predávkovania opioidmi, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o naloxóne. Požiadajte ich, aby vysvetlili príznaky predávkovania a ukázali vám a vašim blízkym, ako používať naloxón.

Vo väčšine štátov dostanete naloxón v lekárni bez lekárskeho predpisu. Majte drogu po ruke, aby ste k nej mali ľahký prístup v prípade predávkovania.

Probuphine a tehotenstvo

O bezpečnosti užívania probupínu počas tehotenstva nie je veľa informácií. V štúdiách na zvieratách sa pozorovalo poškodenie plodu po podaní buprenorfínu (účinnej látky v Probuphine) gravidným ženám. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Pokyny na liečbu odporúčajú, aby sa tehotné ženy so závislosťou od opioidov (tiež nazývané porucha užívania opioidov) liečili na tento stav. Buprenorfín (účinné liečivo v Probuphine) sa odporúča ako bezpečná možnosť liečby pre tehotné ženy.

Riziká liečby probupínom počas tehotenstva

Jedným z rizík liečby probupínom počas tehotenstva je novorodenecký abstinenčný syndróm z opioidov (NOWS). Toto je závažný abstinenčný syndróm, ktorý sa vyskytuje u detí, ktorých matky užívali opioidy počas tehotenstva. Ale pretože sa očakáva, že keď tehotná matka užíva liek, ako je Probuphine, lekár vášho dieťaťa sa na to môže pripraviť.

Medzi príznaky TERAZU patria:

• hnačka
• zlé kŕmenie
• Podráždenosť
• nadmerný plač

Prínosy liečby poruchy užívania opioidov v tehotenstve by sa mali zvážiť oproti rizikám TERAZU. Mali by sa zvážiť aj prínosy liečby oproti riziku neliečenia závislosti od opioidov.

Čo môžeš urobiť

Ak máte poruchu užívania opioidov a ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby. Váš lekár s vami môže prediskutovať výhody a riziká liečby.

Ak už užívate Probuphine a otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi čo najskôr. Neprestaňte však užívať Probuphine, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Probuphine a antikoncepcia

Nie je presne známe, aké bezpečné je Probuphine užívať počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Probuphine.

Probuphine a dojčenie

Probuphine je pravdepodobne bezpečné používať podľa pokynov lekára, keď dojčíte.

Americká vysoká škola pôrodníkov a gynekológov (ACOG) odporúča, aby väčšina žien, ktoré sú stabilne liečené na poruchu užívania opioidov pomocou liekov, ako je Probuphine, dojčila svoje deti.

Do materského mlieka prechádza iba malé množstvo probupínu. Ak však dojčíte, keď užívate Probuphine, mali by ste svoje dieťa pozorne sledovať kvôli problémom s dýchaním alebo zvýšenou ospalosťou. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď zavolajte na číslo 911.

Je tiež dôležité, aby ste mali k dispozícii ďalšie možnosti výživy okrem materského mlieka pre vaše dieťa. Medzi tieto možnosti patria položky ako detská výživa (ak je dieťa už dosť staré) alebo mliečne mlieko. Tieto položky môžete použiť na nakŕmenie dieťaťa v prípade, že máte relaps (návrat k užívaniu alebo zneužívaniu drogy po tom, ako ste sa ju pokúsili prestať užívať). Kŕmenie vášho dieťaťa týmito ďalšími možnosťami, ak dôjde k relapsu, zabráni tomu, aby bolo vaše dieťa vystavené iným drogám ako Probuphine.

Existuje niekoľko výnimiek z odporúčaní ACOG týkajúcich sa dojčenia. Z tohto dôvodu je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné dojčiť svoje dieťa počas užívania Probuphine.

Náklady na probuphine

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Probuphine sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Probuphine vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a zdravotníckeho zariadenia, v ktorom dostávate dávky probuphínu.

Vaša poisťovňa môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schvália poistné krytie pre Probuphine, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku. Vaša poisťovňa žiadosť posúdi a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Probuphine.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežnú autorizáciu Probuphine, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Probuphine alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Ďalšie informácie o nákladovej pomoci nájdete na stránke RxAssist.org. Táto webová stránka obsahuje zoznam programov, ktoré ponúkajú finančnú pomoc za lieky na predpis.

Ako sa podáva Probuphine

Probuphine dostanete od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Pri každej dávke lieku vám lekár zavedie štyri 1-palcové implantátové tyčinky Probuphine do ruky.

Probuphine sa dodáva ako implantáty, ktoré sa vkladajú pod kožu vašej hornej časti ramena. Implantáty sú vložené na strane vašej hornej časti ramena, ktorá je najbližšie k telu. Po uzdravení pokožky by ste nemali byť schopní ľahko vidieť, že implantáty sú v paži.

Váš lekár vloží vaše implantáty Probuphine do zdravotníckeho zariadenia. Pred zavedením implantáty vašu pokožku sterilizujú (vyčistia od mikroorganizmov) cez miesto vpichu.

Potom vám lekár podá lokálne anestetikum v oblasti, kde plánujú vpichnúť implantáty Probuphine. Na zabránenie pocitu bolesti počas zavádzania implantátu sa používa lokálna anestézia. Používa sa iba na znecitlivenie oblasti priamo okolo miesta implantácie. Nespôsobí to znecitlivenie iných oblastí tela.

Po sterilizácii (vyčistení) a anestézii (znecitlivení) oblasti implantátu vám lekár urobí malý rez (rez) do kože. Umiestnia tyčinky implantátu do rezu pod kožu.

Na oblasť vašich implantátov sa umiestni malý obväz a tlakový obväz. Tlakový obväz sa používa na zníženie množstva podliatin, ku ktorým dôjde po zavedení. Toto by ste mali mať zapnuté asi 24 hodín. Menší obväz by ste mali mať na pokožke asi 3 až 5 dní po zavedení.

Potom, čo je to dané

Predtým, ako opustíte termín zavedenia, lekár vám dá identifikačný preukaz pacienta (ID). Táto karta zobrazuje dátum, kedy ste dostali implantát Probuphine a do ktorého ramena je implantát vložený. Túto kartu by ste mali mať pri sebe v peňaženke alebo kabelke.

Po ukončení schôdzky by ste si mali do oblasti implantátu naniesť ľadový obklad. Môžete to robiť asi 40 minút, každých pár hodín. Mali by ste tak urobiť prvých 24 hodín po zavedení implantátu alebo podľa potreby aj dlhšie.

Váš lekár vám odporučí, aby ste sa vrátili do ich ordinácie týždeň po zavedení implantátu. Pri tomto stretnutí skontrolujú, či nemáte z implantátu žiadne komplikácie, ako je infekcia alebo pohyb implantátu.

Kedy začať užívať Probuphine

Vy a váš lekár určíte vhodný čas na začatie liečby probupínom. Nezabudnite si všetky schôdzky ponechať u svojho lekára, aby vám mohli pomôcť úspešne liečiť váš stav.

Ak si chcete byť istí, že nezmeškáte termín, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku.

Ako Probuphine účinkuje

Probuphine sa používa na liečbu závislosti od opioidov, ktorá sa teraz u poskytovateľov zdravotnej starostlivosti nazýva porucha užívania opioidov.

Čo je porucha užívania opioidov?

Porucha užívania opioidov je chronická (dlhodobá) porucha, ktorá spôsobuje, že ste fyzicky závislí od opioidov (silné lieky proti bolesti). Ak má človek závisieť, musí mať opioidy, aby sa cítil normálne. Ak daná osoba náhle prestane užívať opioidy, môže mať abstinenčné príznaky. Medzi tieto príznaky patrí hnačka, úzkosť a potenie.

Fyzická závislosť od opioidov môže byť spôsobená pravidelným užívaním opioidov. Môže to byť tiež spôsobené zneužívaním opioidov. Zneužívanie lieku znamená, že ho užívate častejšie alebo vo vyššej dávke, ako vám predpísal lekár.

Čo robí Probuphine

Probuphine obsahuje liečivo buprenorfín, ktorý má vo vašom tele podobnú aktivitu ako iné opioidy. Ale má tiež určité rozdiely v porovnaní s inými opioidmi.

Buprenorfín sa považuje za „čiastočného agonistu“, pretože aktivuje (zapína) rovnaké nervové dráhy vo vašom mozgu ako iné opioidy. Pretože je to čiastočný agonista, má „stropný efekt“. To znamená, že účinky lieku sa pri zvyšovaní dávok neustále nezvyšujú. Účinky majú „strop“ v tom, že sa nezvyšujú nad určitý bod.

Pretože buprenorfín má niektoré rovnaké účinky ako iné opioidy, pomáha predchádzať túžbám po opioidoch a abstinenčným príznakom. Je však menej pravdepodobné, že užívanie buprenorfínu spôsobí, že sa budete cítiť „vysoko“ alebo povedie k zneužitiu lieku, ako je to v prípade, že užívate iné opioidy.

Ako dlho trvá práca?

Probuphine začne znižovať túžbu po opioidoch a predchádzať abstinenčným príznakom prvý deň po zavedení implantátu.

Časté otázky o probuphine

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Probuphine.

Môže mi môj lekár primárnej starostlivosti dať implantát Probuphine?

Možno môžu. Implantáty Probuphine môžu predpisovať a vkladať iba špeciálne certifikovaní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti. Títo poskytovatelia musia absolvovať špeciálne školenie a skúsenosti s určitými chirurgickými zákrokmi. Certifikácia na predpisovanie a vkladanie probupínu je regulovaná federálnou vládou USA.

Ak uvažujete o použití Probuphine, poraďte sa so svojím lekárom.Ak nie sú certifikovaní na predpisovanie a vkladanie Probuphine, môžu vás odkázať na poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ktorý ním je.

Prečo musím brať identifikačný preukaz pacienta, keď užívam Probuphine?

Počas používania Probuphine vám bude vydaný preukaz totožnosti pacienta (ID), aby vaši ostatní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti vedeli, že máte implantát.

Na občianskom preukaze bude uvedený dátum, kedy ste mali vložiť implantát Probuphine. Zobrazí sa tiež dátum, kedy by ste si mali nechať implantát vybrať. Karta obsahuje umiestnenie vášho implantátu, aby váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti mohol v prípade potreby ľahko a bezpečne vybrať implantát.

Občiansky preukaz tiež umožní vašim ďalším poskytovateľom zdravotnej starostlivosti vedieť, že máte semipermanentné (trvá určitý čas, ale nie natrvalo) zariadenie, ktoré uvoľňuje buprenorfín do vášho tela. To je dôležité, pretože obsah buprenorfínu vo vašom tele môže ovplyvniť možnosti liečby bolesti, ktoré môžete potrebovať.

Napríklad ak ste pri nehode a potrebujete urgentnú liečbu bolesti, bude pravdepodobne potrebné, aby vaši poskytovatelia zdravotnej starostlivosti upravili lieky proti bolesti, ktoré vám predpisujú. Je to preto, že vaše telo nemusí reagovať na lieky proti bolesti ako obvykle, keď užívate Probuphine.

Buprenorfín (aktívny liek v Probuphine) môže tiež interagovať s inými liekmi, ktoré užívate. Predvedenie preukazu totožnosti s liekom Probuphine všetkým vašim poskytovateľom zdravotnej starostlivosti im pomáha bezpečne liečiť ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať.

Je možné Probuphine užívať s antidepresívami?

Môže sa používať s určitými antidepresívami. Niektoré antidepresíva môžu zvýšiť riziko serotonínového syndrómu, ak sa užívajú s probupínom. Serotonínový syndróm je nebezpečný stav, ktorý je spôsobený nahromadením nadmerného množstva serotonínu (mozgová chemikália) vo vašom tele.

Medzi príznaky serotonínového syndrómu patria:

• horúčka
• úzkosť
• zmätok
• svalové kŕče
• hnačka
• záchvaty

Niektoré antidepresíva majú nižšie riziko serotonínového syndrómu ako iné. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ktoré antidepresíva sú pre vás bezpečné, ak užívate Probuphine.

Môžem používať lieky proti bolesti na fibromyalgiu, ak užívam Probuphine?

Možno budete môcť. Avšak veľa liekov používaných na liečbu fibromyalgie, ako je gabapentín (Neurontin, Gralise), môže interagovať s probupínom. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ktoré lieky proti bolesti sú bezpečné pri liečbe fibromyalgie, keď užívate Probuphine.

Preventínové preventívne opatrenia

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Komplikácie z umiestnenia a odstránenia implantátu

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Po zavedení a vybratí implantátov Probuphine existuje riziko:

• pohyb implantátu, ktorý by mohol spôsobiť, že implantát bude vytŕčať z pokožky alebo vypadávať z pokožky sám
• poškodenie nervov v ruke
• zriedkavé, ale vážne komplikácie z nesprávneho umiestnenia implantátu, napríklad život ohrozujúce krvné zrazeniny v pľúcach alebo dokonca smrť

Z dôvodu týchto rizík by vkladanie a vyberanie implantátov Probuphine mali robiť iba špeciálne certifikovaní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Probuphine sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Probuphine nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Anamnéza závažnej alergickej reakcie. Probuphine by ste nemali užívať, ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na buprenorfín alebo na niektorú z neaktívnych zložiek Probuphinu. Ak si nie ste istí, či ste mali závažnú alergickú reakciu na niektorú zo zložiek Probuphinu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.
• Problémy s dýchaním. Probuphine môže spôsobiť útlm dýchania (pomalé a slabé dýchanie). Tento stav bráni mozgu a iným orgánom v získavaní kyslíka, ktorý potrebujú. Ak máte problémy s dýchaním, ako je CHOCHP alebo astma, pri užívaní Probuphinu môžete mať vyššie riziko život ohrozujúcej depresie dýchania. Ak máte problémy s dýchaním, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je Probuphine pre vás vhodný.
• Poškodenie pečene alebo ochorenie pečene. Probuphine by nemali užívať ľudia so stredne závažným alebo závažným ochorením pečene alebo poškodením pečene. Probuphine môže u ľudí s týmito stavmi zhoršiť problémy s pečeňou vrátane hepatitídy C. Problémy s pečeňou môžu tiež spôsobiť príliš vysokú hladinu probuphinu, čo môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky alebo predávkovanie. Ak máte mierne problémy s pečeňou, váš lekár bude počas liečby Probuphine podrobne sledovať vašu funkciu pečene. Ak sa vám zhorší funkcia pečene alebo ak máte vážne vedľajšie účinky v dôsledku problémov s pečeňou, váš lekár vám môže odporučiť ukončenie užívania Probuphine. Poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek problémoch s pečeňou, aby ste zistili, či je Probuphine pre vás bezpečný.
• Poranenie hlavy alebo poškodenie mozgového tkaniva. Probuphine môže zvýšiť tlak vo vašej hlave, čo môže viesť k vážnemu a trvalému poškodeniu mozgu. Ak ste v minulosti mali poranenie mozgu alebo poškodenie mozgového tkaniva, Probuphine nemusí byť pre vás vhodný. Poraďte sa so svojím lekárom a zistite, či je Probuphine pre vás bezpečný.
• Poškodenie čriev alebo ochorenie čriev. Probuphine môže spôsobiť črevné vedľajšie účinky, ako je zápcha. Tieto vedľajšie účinky môžu vášmu lekárovi sťažiť liečbu črevných problémov, ktoré môžete mať. Ak máte ťažkosti s črevami, poraďte sa so svojím lekárom, či je Probuphine pre vás vhodný.
• Poškodenie žlčovodov alebo ochorenie žlčovodov. Probuphine môže zvýšiť tlak vo vašom žlčovodnom trakte (oblasť tela, ktorá zahŕňa vaše žlčovody, žlčník a pečeň). Ak máte ťažkosti so žlčovodom, poraďte sa so svojím lekárom, či je Probuphine pre vás vhodný.
• Závislosť od iných opioidov ako buprenorfín. Probuphine môže spôsobiť závažné abstinenčné príznaky opiátov, ak ho užíva niekto, kto je závislý od iného opioidu ako je buprenorfín. Ak užívate iné opioidy ako buprenorfín, probuphín nemusí byť pre vás vhodný. Poraďte sa so svojím lekárom a prediskutujte vhodný liečebný plán.
• Tehotenstvo Nie je presne známe, aký bezpečný je Probuphine počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Probuphine and tehotenstva“.
• Dojčenie. Užívanie Probuphine počas dojčenia je pre väčšinu ľudí pravdepodobne bezpečné. Počas používania Probuphine sa však pred dojčením porozprávajte so svojím lekárom. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Probuphine and kojenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch probuphinu sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky probuphinu“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Probuphine

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Probupín (buprenorfín) je schválený Správou pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu závislosti od opioidov u ľudí vo veku 16 rokov a starších.

Je schválený na použitie u ľudí, ktorí zostali stabilní pri dlhodobej udržiavacej liečbe liekom obsahujúcim buprenorfín v dávke buprenorfínu 8 mg alebo menej denne. Probuphine je schválený na použitie ako súčasť liečebného plánu, ktorý zahŕňa poradenstvo alebo behaviorálnu terapiu.

Probuphine nie je schválený na liečbu závislosti od opioidov u ľudí, ktorí v minulosti neboli liečení buprenorfínom, alebo ktorí nedosiahli dlhodobú stabilitu pri liečbe buprenorfínom, v dávke 8 mg alebo menej buprenorfínu denne.

Mechanizmus akcie

Probuphine obsahuje buprenorfín, ktorý je čiastočným opioidným agonistom na mu-opioidnom receptore a antagonistom na kappa-opioidnom receptore. Analgézia spôsobená čiastočným agonizmom na mí receptore má stropný efekt, nad ktorým buprenorfín pôsobí ako antagonista. Táto funkcia slúži na prevenciu abstinenčných príznakov a zníženie chute. Znižuje však euforické účinky iných súbežne užívaných opioidov. Depresia dýchania spôsobená buprenorfínom tiež podlieha účinku stropu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Probupínové implantáty uvoľňujú buprenorfín, ktorý dosahuje porovnateľné hladiny v krvi ako tie, ktoré sa pozorujú pri 8 mg buprenorfínových sublingválnych tabliet užívaných každý deň.

Po zavedení sú maximálne hladiny buprenorfínu dosiahnuté asi za 12 hodín, po uplynutí tejto doby hladiny ustavične klesajú až do dosiahnutia rovnovážnej koncentrácie po 4 týždňoch. Koncentrácia v rovnovážnom stave sa udržiava asi 20 týždňov.

Buprenorfín sa viaže približne na 96% na bielkoviny. Je primárne metabolizovaný CYP3A4 a glukuronidáciou. K eliminácii dochádza fekálnou cestou (približne 69%) a močom (približne 30%).

Kontraindikácie

Probuphine je kontraindikovaný u ľudí s precitlivenosťou na buprenorfín alebo na ktorúkoľvek z aktívnych alebo neaktívnych zložiek Probuphine v anamnéze.

Zneužitie a závislosť

Probuphine je liek podľa plánu III, ktorý sa môže zneužiť podobne ako iné opioidné lieky. Užívanie Probuphinu v priebehu času môže viesť k fyzickej a psychickej závislosti.

Skladovanie

Sady probuphínových implantátov by sa mali skladovať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° až 25 ° C) v súlade s miestnymi a federálnymi zákonmi týkajúcimi sa kontrolovaných látok.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.