Taltz (ixekizumab)

Čo je Taltz?

Taltz je značkový liek na predpis. Je schválený na liečbu nasledujúcich stavov:

• Stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza. Tento stav je jedným z niekoľkých druhov psoriázy. Váš lekár vám môže na toto použitie predpísať Taltz, ak si myslí, že by pre vašu psoriázu mala úžitok systémová liečba (terapia ovplyvňujúca celé vaše telo) alebo fototerapia (liečba svetlom).
• Psoriatická artritída. Tento stav je formou artritídy (opuch kĺbov), ktorá sa môže niekedy vyvinúť u ľudí so psoriázou.
• Spondyloartróza (SA). Tento stav je zápalové ochorenie a forma artritídy, ktorá spôsobuje opuch chrbtice. Často sú postihnuté aj blízke kĺby. Spoločnosť Taltz je schválená na liečbu týchto dvoch foriem SA:
  • Neradiografická axiálna spondylartróza (nr-axSpA). Pri tejto forme SA sa poškodenie kĺbov na röntgenových snímkach (röntgenové snímky) neprejavuje.
  • Aktívna ankylozujúca spondylitída (AS), ktorá sa tiež nazýva rádiografická axiálna spondylartritída (r-axSpa). S touto formou SA pokročilo poškodenie kĺbov, takže sa prejavilo na röntgenových lúčoch.

Pri psoriáze s plakmi môže byť Taltz predpísaný dospelým a deťom vo veku od 6 rokov. Ale pri všetkých ostatných schválených použitiach môže byť Taltz predpísaný iba pre dospelých.

Taltz obsahuje liečivo ixekizumab. Je to typ biologického lieku (liek vyrobený zo živých buniek), ktorý sa nazýva humanizovaná monoklonálna protilátka.

Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka a naplnené autoinjektorové pero. Liek sa podáva injekciou pod kožu (subkutánnou injekciou). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si injekciu môžete podať sami doma.

Efektívnosť

Informácie o účinnosti Taltzu pri liečbe stavov uvedených vyššie nájdete v časti „Použitie Taltzu“ nižšie.

Taltz generický

Taltz je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii v generickej podobe. (Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.)

Taltz obsahuje jednu účinnú látku: ixekizumab.

Taltz dávkovanie

Dávkovanie Taltzu, ktoré vám lekár predpíše, závisí od liečeného stavu.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však užiť dávkovanie a dodržujte dávkovací režim, ktorý vám predpíše váš lekár.

Formy a silné stránky liekov

Taltz je dostupný v jednej sile: 80 miligramov na mililiter (mg / ml).

Liek sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjektorové pero na jedno použitie. Možno zistíte, že jedna forma sa vám používa ľahšie ako iná. Poraďte sa so svojím lekárom, ktorá forma je pre vás najlepšia.

Liek sa podáva injekciou pod kožu (subkutánnou injekciou). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si injekciu môžete podať sami doma.

Dávka pri psoriatickej artritíde

Pri psoriatickej artritíde sa vaša prvá dávka Taltzu bude podávať ako dve 80 mg injekcie (v celkovej výške 160 mg) v ten istý deň. Potom bude vaša udržiavacia dávka jedna 80 mg injekcia raz za 4 týždne tak dlho, ako vám odporučí lekár.

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o psoriatickej artritíde, prečítajte si nižšie časť „Taltzove použitia“.

Dávka pre stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu

Pri psoriáze s plakmi budú vašou prvou dávkou Taltz dve 80-mg injekcie (v celkovej výške 160 mg) v ten istý deň. Potom budete dostávať jednu 80 mg injekciu raz za 2 týždne počas 12 týždňov. Potom bude vaša udržiavacia dávka jedna injekcia každé 4 týždne tak dlho, ako vám odporučí lekár.

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac o psoriáze s plakmi, pozrite si časť „Taltzove použitia“ nižšie.

Dávka pri psoriatickej artritíde a stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriáze

Ak máte psoriatickú artritídu aj psoriázu s plakmi, použijete dávkovanie a dávkovací režim spoločnosti Taltz na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​psoriázu s plakmi. V tejto časti nájdete ďalšie informácie.

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac o psoriatickej artritíde a plakovej psoriáze, prečítajte si časť „Použitie Taltzom“ nižšie.

Dávka pre neradiografickú axiálnu spondylartrózu

Pri neradiografickej axiálnej spondylartróze (nr-axSpA) dostanete injekciu Taltzu v dávke 80 mg raz za 4 týždne.

Poznámka: Viac informácií o nr-axSpA nájdete v časti „Použitie Taltz“ nižšie.

Dávka pre aktívnu ankylozujúcu spondylitídu

Pri ankylozujúcej spondylitíde (AS) budú vašou prvou dávkou Taltzu dve 80 mg injekcie (v celkovej výške 160 mg) v ten istý deň. Potom bude vaša udržiavacia dávka jedna 80 mg injekcia každé 4 týždne.

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o AS, pozrite si časť „Použitie Taltz“ nižšie.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte injekciu, mali by ste si ju podať čo najskôr. Potom užite iba svoju ďalšiu injekciu, keď by to malo byť za normálnych okolností. Ak ste však vynechali injekciu a nie je to dlho, kým vám má prísť ďalšia injekcia, poraďte sa so svojím lekárom.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Taltz sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Taltz pre vás pracuje dobre, je pravdepodobné, že ho budete používať dlhodobo.

Taltzove vedľajšie účinky

Taltz môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Taltzu. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Taltz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali u spoločnosti Taltz, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Taltz patria:

• reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolestivosť okolo oblasti vpichu)
• infekcie horných dýchacích ciest, ako je nachladnutie alebo chrípka
• nevoľnosť
• plesňové infekcie, ako je noha športovca
• konjunktivitída (ružové oko)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Toto je čiastočný zoznam miernych vedľajších účinkov lieku Taltz. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo navštívte sprievodcu liekom Taltz.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Taltz nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• závažné alergické reakcie
• zápalové ochorenie čriev (IBD), ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• zvýšené riziko infekcií, ako je tuberkulóza (TB)

Vedľajšie účinky u detí

Klinická štúdia sledovala deti vo veku od 6 do 18 rokov, ktoré mali ložiskovú psoriázu. V tejto štúdii boli typy vedľajších účinkov pozorovaných u detí a frekvencia ich výskytu približne rovnaké ako u dospelých. Výnimkou sú nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli častejšie u detí ako u dospelých:

• konjunktivitída (ružové oko)
• chrípka
• žihľavka (svrbivá kožná vyrážka)

V tej istej štúdii sa Crohnova choroba vyskytla o 0,9% častejšie u detí užívajúcich Taltz ako u detí užívajúcich placebo. (Placebo je liečba bez aktívneho liečiva.)

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Taltzu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách alebo lícach)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• zovretie hrudníka
• pocit slabosti

V klinických štúdiách sa alergické reakcie vyskytli u 0,1% alebo menej ľudí, ktorí dostávali Taltz. Medzi tieto alergické reakcie patril angioedém a žihľavka (svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka).

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Taltz. Ak sa však vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Reakcia v mieste vpichu

V oblasti, kde si podávate dávky Taltzu, môžete mať kožnú reakciu. A tieto reakcie môžu spôsobiť príznaky ako sčervenanie alebo bolesť.

V klinických štúdiách malo 17% ľudí s plakovou psoriázou, ktorí dostávali Taltz, reakciu, ako je začervenanie alebo bolesť, v mieste vpichu. Väčšina z týchto reakcií bola mierna alebo stredne závažná a nespôsobila ukončenie liečby.

Pri každom podaní injekcie Taltzu by ste si mali zvoliť iné miesto na tele ako posledná injekcia. Ak máte kožnú reakciu, ktorá je závažná alebo neustúpi do niekoľkých dní, navštívte svojho lekára.

Zvýšené riziko infekcií

Taltz môže oslabiť váš imunitný systém. Ak váš imunitný systém nie je dostatočne silný na to, aby dokázal bojovať proti choroboplodným zárodkom, je pravdepodobnejšie, že dostanete infekciu.

V klinických štúdiách bolo infikovaných 27% ľudí s plakovou psoriázou, ktorí dostávali Taltz 12 týždňov. Tu sú niektoré zo zistení štúdií:

• Väčšina z týchto infekcií bola mierna. Iba 0,4% infekcií sa považovalo za závažné, napríklad zápal pľúc.
• Najbežnejšie infekcie boli infekcie dýchacích ciest, ako je kašeľ, prechladnutie alebo infekcie hrdla.
• Medzi ďalšie infekcie patrila konjunktivitída (ružové oko) a plesňové infekcie, ako napríklad drozd ústny alebo noha športovca.
• V týchto štúdiách bolo tiež infikovaných 23% ľudí, ktorí dostávali placebo (liečba bez aktívnych liekov).
• U ľudí, ktorí dostávali liečbu Taltzom po dobu 60 týždňov, došlo k infekcii 57% v porovnaní s 32%, ktorí dostávali placebo.

Monitorovanie a kontrola infekcií

Ak máte príznaky infekcie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu odporučiť liečbu. Medzi príznaky ľahkých infekcií patria:

• horúčka
• kašeľ
• bolesť hrdla
• červené a boľavé oči
• červené a boľavé oblasti pokožky
• biele škvrny v ústach
• pálenie alebo bolesť pri močení

Je veľmi dôležité navštíviť svojho lekára, ak sa infekcia nevyjasní. Inak by sa to mohlo stať vážnejším.

Predtým, ako začnete liečbu Taltzom, váš lekár skontroluje prítomnosť akýchkoľvek infekcií, ako je tuberkulóza (TB), ochorenie pľúc. Ak máte počas liečby akékoľvek príznaky TBC, je dôležité ihneď zavolať lekára. Medzi tieto príznaky patrí:

• horúčka
• bolesť svalov
• chudnutie bez snahy
• zlý kašeľ, ktorý trvá 3 týždne alebo dlhšie
• vykašliavanie krvi alebo hlienu
• bolesť v hrudníku
• nočné potenie

Vyvarovanie sa infekciám počas liečby Taltzom

Aby ste sa vyhli infekcii počas užívania Taltzu, často si umývajte ruky. Vyhýbajte sa tiež blízkemu kontaktu s ľuďmi, ktorí majú infekciu (najmä kašeľ, prechladnutie alebo chrípku).

A opýtajte sa svojho lekára, či existujú vakcíny, ktoré by ste si mali podať skôr, ako začnete užívať Taltz. (Viac informácií nájdete v časti „Taltz a živé vakcíny“ v časti „Taltzové interakcie“ nižšie.)

Zápalové ochorenie čriev

Ak užijete Taltz, existuje malé riziko, že sa u vás rozvinie zápalové ochorenie čriev (IBD). IBD je skupina chorôb, ktoré spôsobujú zápal (opuch) vo vašom tráviacom trakte. Medzi tieto choroby patrí Crohnova choroba a ulcerózna kolitída.

Ak už IBD máte, Taltz by to mohol ešte zhoršiť, ale je to zriedkavé. V klinických štúdiách sa Crohnova choroba vyskytla u 0,1% ľudí, ktorí dostávali Taltz. A 0,2% ľudí, ktorí dostávali Taltz, malo novú alebo zhoršujúcu sa ulceróznu kolitídu.

Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky IBD. Môžu to byť napríklad:

• bolesť brucha (brucha)
• hnačka, s krvou alebo bez krvi
• strata váhy

Prírastok alebo úbytok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

V klinických štúdiách s Taltzom nebol zaznamenaný prírastok hmotnosti a úbytok hmotnosti. Chudnutie však môže byť príznakom tuberkulózy (TB) alebo zápalového ochorenia čriev (IBD). A tieto podmienky sú obidvomi možnými vedľajšími účinkami Taltzu. Ak teda počas užívania Taltzu chudnete, je veľmi dôležité navštíviť svojho lekára.

Ak máte akékoľvek obavy z priberania alebo chudnutia, poraďte sa so svojím lekárom.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Strata vlasov sa v klinických štúdiách s Taltzom nepozorovala. Vypadávanie vlasov však môže byť výsledkom ťažkej psoriázy na pokožke hlavy, formy psoriázy s plakmi, ktorú je možné liečiť liekom Taltz. Poškriabaním pokožky hlavy alebo odtrhnutím váhy si môžete vlasy vytrhnúť.

Ak máte obavy z vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom.

Depresia (nie je vedľajším účinkom)

Depresia nebola hlásená ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Taltzom. Depresia je však častá u ľudí so psoriázou alebo psoriatickou artritídou, na liečbu ktorých sa používa Taltz.

Jedna štúdia skúmala, ako Taltz ovplyvňoval príznaky depresie u ľudí so psoriázou. Vedci zistili, že asi 40% ľudí, ktorí dostávali Taltz počas 12 týždňov, sa zotavilo zo svojich príznakov depresie.

Kožné ochorenia, ako je psoriáza, môžu mať dôležitý psychologický účinok. Ak pociťujete depresiu, depresiu alebo úzkosť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Niekedy môže byť užitočné jednoducho prediskutovať svoje obavy. Ale ak si váš lekár myslí, že prežívate depresiu, možno budete potrebovať liečbu. Môže to mať formu psychologickej terapie alebo liekov.

Akné (nie je vedľajším účinkom)

Akné nebolo hlásené ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Taltzom. Avšak po schválení Taltzom niekoľko ľudí uviedlo, že [KD1] [AK2] má akné alebo hrčky na koži. Ale tieto prípady boli zriedkavé a nie je jasné, či Taltz spôsobil akné.

Lieky na psoriázu sa niekedy používajú na liečbu závažného druhu akné, ktoré sa nazýva akné inversa (alebo hidradenitis suppurativa). Je to preto, že akné inversa zahŕňa bolestivú a opuchnutú pokožku, rovnako ako psoriáza.

Taltz však nebol študovaný pre ľudí s akýmkoľvek druhom akné. V súčasnosti je jediným liekom schváleným na liečbu akné inversa Humira (adalimumab).

Ak máte obavy z akné, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako pomôcť pri liečbe.

Taltz náklady

Tak ako všetky lieky, aj Taltz sa môže líšiť. Aktuálne ceny Taltzu vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie spoločnosti Taltz alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Eli Lilly and Company, výrobca spoločnosti Taltz, ponúka sporiacu kartu a podporný program s názvom Taltz Together. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na pomoc, zavolajte na telefónne číslo 844 825 8966 alebo navštívte webovú stránku programu.

Taltz používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Taltz, na liečbu určitých stavov. Taltz sa môže používať aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Taltz na psoriatickú artritídu

Taltz je schválený FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých.

Psoriatická artritída je forma artritídy, pri ktorej je jeden alebo viac kĺbov opuchnutých, bolestivých a stuhnutých. Tento stav sa vyvíja asi u 30% ľudí, ktorí majú psoriázu. Je tiež možné, že sa u vás rozvinie psoriatická artritída skôr, ako sa u vás vyskytne psoriáza.

Psoriatická artritída najčastejšie postihuje kĺby:

• prstami
• prsty na nohách
• kolená
• členky
• zápästia
• dolnej časti chrbta

Taltz zmierňuje zápal (opuch) a bolesť kĺbov. Droga vám tiež môže uľahčiť pohyb a vykonávanie každodenných úloh, ako je obliekanie, pranie, jedlo a chôdza.

Účinnosť pri psoriatickej artritíde

Klinické štúdie sledovali, ako Taltz ovplyvňoval príznaky psoriatickej artritídy. Vedci zaznamenali, koľko bolesti ľudia hlásili a ako dobre zvládli každodenné úlohy. Vedci tiež posúdili, koľko kĺbov ľudí bolo citlivých alebo opuchnutých.

Po 24 týždňoch Taltz zlepšil tieto príznaky tým, že:

• najmenej 20% u 53% až 58% ľudí
• najmenej 50% u 35% až 40% ľudí
• najmenej 70% u 22% až 23% ľudí

Taltz na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu

Taltz je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Je vhodný pre ľudí, ktorých psoriáza môže mať prospech zo systémovej liečby (terapia ovplyvňujúca celé vaše telo) alebo fototerapie (liečba svetlom).

Plaková psoriáza je najbežnejšou formou psoriázy. Môže sa pohybovať od miernej až po ťažkú. Váš lekár vám môže povedať, aká závažná je vaša psoriáza a či je Taltz pre vás vhodný. Vaša psoriáza môže byť vhodná na liečbu Taltzom, ak:

• máte plaky (silné, červené, šupinaté škvrny) na viac ako 3% tela
• máte plaky na rukách, nohách alebo genitáliách
• vaša psoriáza výrazne ovplyvňuje vašu kvalitu života
• ošetrenie, ktoré je lokálne (aplikované na vašu pokožku), vašu psoriázu nedostalo pod kontrolu

Taltz pomáha znižovať počet plakov psoriázy a ich závažnosť.

Účinnosť na ložiskovú psoriázu u dospelých

Klinické štúdie sa zaoberali tým, ako Taltz ovplyvňoval príznaky psoriázy s plakmi u dospelých vo veku 18 rokov a starších. Po 12 týždňoch Taltz zmiernil príznaky:

• najmenej 75% u 87% až 90% ľudí
• najmenej 90% u 68% až 71% ľudí
• 100% u 35% až 40% ľudí

Vedci tiež skúmali, ako dobre Taltz účinkoval u ľudí, ktorých príznaky psoriázy sa po 12 týždňoch liečby upravili alebo boli iba mierne. Po 60 týždňoch užívania Taltzu malo 75% týchto ľudí stále minimálne alebo žiadne príznaky psoriázy.

A v klinickej štúdii genitálnej psoriázy malo 73% ľudí, ktorí dostávali Taltz, len mierne príznaky alebo sa ich príznaky prejavili po 12 týždňoch.

Účinnosť na ložiskovú psoriázu u detí

Klinická štúdia sa zaoberala tým, ako Taltz ovplyvňoval príznaky ložiskovej psoriázy u detí vo veku od 6 do 18 rokov. Po 12 týždňoch Taltz zmiernil príznaky:

• najmenej 75% u 89% detí
• najmenej 90% u 78% detí
• 100% u 50% detí

Taltz na spondylartrózu

Taltz je schválený FDA na liečbu dvoch foriem spondylartrózy (SA) u dospelých. Spoločnosť Taltz je konkrétne schválená na liečbu nasledujúcich dvoch foriem SA, ktoré sú podrobnejšie opísané nižšie:

• neradiografická axiálna spondylartritída (nr-axSpA)
• aktívna ankylozujúca spondylitída (AS) alebo rádiografická axiálna spondylartritída (r-axSpA)

SA je zápalové ochorenie a forma artritídy, ktorá spôsobuje opuch chrbtice. Často sú ovplyvnené aj blízke kĺby, najmä dva kĺby, ktoré spájajú dolnú časť chrbtice s vašou panvou (sakropelvické kĺby). Ak sa poškodenie kĺbov na röntgenových snímkach (röntgenových snímkach) neobjaví, forma SA sa nazýva nr-axSpA.

Keď SA postupuje, chronický (dlhotrvajúci) zápal môže spôsobiť vzájomné spojenie stavcov v chrbtici. Vďaka tomu sa vaša chrbtica stáva menej pružnou. Bolesť chrbta a únava sú bežné príznaky progresie SA. Pri tomto type SA možno na röntgenových snímkach pozorovať poškodenie kĺbov. Táto forma SA sa nazýva aktívny AS alebo r-axSpA.

Účinnosť pre neradiografickú axiálnu spondylartrózu

Klinická štúdia sledovala dospelých vo veku 18 rokov a starších s nr-axSpA. Táto štúdia sa zamerala na liečbu liekom Taltz v porovnaní s liečbou placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

Po 52 týždňoch liečby:

• U 30% ľudí užívajúcich Taltz boli príznaky znížené o 40% alebo viac. Tieto príznaky zahŕňali stuhnutosť kĺbov a chrbtice.
• V porovnaní s tým malo 13% ľudí užívajúcich placebo rovnaký výsledok.

Účinnosť pre aktívnu ankylozujúcu spondylitídu

Dve klinické štúdie sledovali dospelých vo veku od 18 rokov s aktívnym AS. Tieto štúdie sa zamerali na liečbu liekom Taltz v porovnaní s liečbou placebom.

Po 16 týždňoch liečby:

• U 25% až 48% ľudí používajúcich Taltz boli príznaky znížené o 40% alebo viac. Tieto príznaky zahŕňali stuhnutosť kĺbov a chrbtice.
• V porovnaní s tým malo rovnaký výsledok 13% až 18% ľudí užívajúcich placebo.

Ľudia, ktorí užívali Taltz, mali navyše menšie bolesti a fyzicky sa cítili lepšie v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo.

Taltz a deti

Taltz je schválený FDA na liečbu psoriázy s plakmi u detí vo veku od 6 rokov. Podrobnosti o tomto použití nájdete v časti s názvom „Taltz pri stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriáze“.

Taltz pre iné podmienky

Okrem vyššie uvedených použití môže byť Taltz použitý aj mimo označenia na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Taltz používa za určitých ďalších podmienok.

Taltz na reumatoidnú artritídu (použitie mimo označenia)

Taltz nie je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy (RA). Váš lekár však môže predpísať liek mimo označenia, ak pre vás iná schválená liečba nefungovala.

RA je ochorenie, pri ktorom váš imunitný systém napáda vaše kĺby, vďaka čomu sú opuchnuté, stuhnuté a bolestivé. Niekoľko štúdií sa zaoberalo otázkou, či Taltz môže pomôcť pri liečbe RA. Taltz účinkuje na časť imunitného systému, o ktorej je známe, že spôsobuje niektorý z týchto zápalov (opuchov) kĺbov.

Prehľad štúdií dospel k záveru, že Taltz bol účinný pri liečbe RA.

Ak sa chcete dozvedieť viac o používaní Taltzu na liečbu RA, poraďte sa so svojím lekárom.

Taltz na artrózu (nevhodné použitie)

Taltz nie je schválený alebo sa nepoužíva na liečbu osteoartrózy mimo označenia. Táto forma artritídy je spôsobená opotrebovaním kĺbov. Nie je to spôsobené opuchom. Takže osteoartróze by nepomohli lieky, ako je Taltz, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.

Ak máte otázky týkajúce sa možností liečby osteoartrózy, obráťte sa na svojho lekára.

Taltz a alkohol

Alkohol nemá priamy vplyv na to, ako Taltz účinkuje, takže neexistujú žiadne konkrétne varovania, ako sa vyhnúť alkoholu počas liečby Taltzom.

Pitie alkoholu však môže zhoršiť psoriázu, na liečbu ktorej sa používa Taltz. Okrem toho by alkohol mohol znížiť účinnosť liečby psoriázy a znížiť imunitný systém v boji proti infekciám.

Súčasné pokyny na liečbu a zvládanie psoriázy odporúčajú obmedziť množstvo alkoholu, ktoré vypijete.

Ak pijete alkohol, opýtajte sa svojho lekára, koľko je pre vás bezpečné konzumovať počas užívania Taltzu.

Alternatívy pre Taltz

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Taltz, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia.

Alternatívy pre psoriatickú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab (Cimzia)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• sulfasalazín (azulfidín)

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o psoriatickej artritíde, pozrite si časť „Použitie Taltzom“ vyššie.

Alternatívy pre stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy, zahŕňajú:

• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• certolizumab (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• golimumab (Simponi)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazín (azulfidín)

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac o psoriáze s plakmi, vyššie si pozrite časť „Taltzove použitia“.

Alternatívy pre ankylozujúcu spondylitídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (AS), zahŕňajú:

• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• sekukinumab (Cosentyx)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazín (azulfidín)

Poznámka: Viac informácií o AS nájdete v časti „Použitie Taltz“ vyššie.

Alternatívy pre neradiografickú axiálnu spondylartrózu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu neradiografickej axiálnej spondylartritídy (nr-axSpA), zahŕňajú:

• certolizumab (Cimzia)
• adalimumab (Humira)
• sekukinumab (Cosentyx)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazín (azulfidín)

Poznámka: Viac informácií o nr-axSpA nájdete v časti „Použitie Taltz“ vyššie.

Taltz vs. Cosentyx

Možno by vás zaujímalo, ako je Taltz v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Taltz a Cosentyx podobní a rozdielni.

O

Taltz a Cosentyx sú biologické lieky (lieky vyrobené z častí živých organizmov). Fungujú zameraním na konkrétnu časť vášho imunitného systému.

Taltz obsahuje liečivo ixekizumab, zatiaľ čo Cosentyx obsahuje liečivo sekukinumab. Tieto dva lieky sa nazývajú monoklonálne protilátky. Blokujú aktivitu proteínu vo vašom imunitnom systéme nazývaného interleukín-17. Interleukín-17 spôsobuje, že váš imunitný systém napáda bunky vo vašej pokožke a kĺboch. To spôsobuje zápal, ktorý sa pozoruje pri chorobách, ako je psoriáza s plakmi, psoriatická artritída a spondylartróza.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil spoločnosti Taltz aj Cosentyx na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy. Tieto lieky sú vhodné pre ľudí, ktorých psoriáza by mohla byť prospešná zo systémovej liečby (terapia ovplyvňujúca celé vaše telo) alebo fototerapie (liečba svetlom).

Na liečbu psoriázy s plakmi je liek Taltz schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Cosentyx je však schválený na použitie iba u dospelých s týmto ochorením.

Taltz aj Cosentyx sú tiež schválené FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých. („Aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.)

Okrem toho sú lieky Taltz aj Cosentyx schválené na liečbu neradiografickej axiálnej spondylartrózy a aktívnej ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.

Poznámka: Viac informácií o podmienkach tu uvedených nájdete v časti „Použitie Taltz“ vyššie.

Liekové formy a podávanie

Taltz aj Cosentyx sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podať injekciu.

Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjektorové pero na jednorazové použitie.

Cosentyx má tri formy:

• pero Sensoready na jedno použitie
• naplnená injekčná striekačka na jedno použitie
• injekčnú liekovku na jedno použitie, ktorú vám ako poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podáva injekcia

Vedľajšie účinky a riziká

Taltz a Cosentyx môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Taltzu, Cosentyxu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Taltzu:
  • reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolestivosť okolo oblasti vpichu)
  • konjunktivitída (ružové oko)
• Môže sa vyskytnúť pri Cosentyxe:
  • hnačka
  • vredy v ústach
  • kožná vyrážka
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Taltz aj Cosentyx:
  • plesňové infekcie, ako je noha športovca
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u liekov Taltz aj Cosentyx (ak sa užívajú jednotlivo).

• zvýšené riziko infekcií, ktoré môžu byť závažné, ako je tuberkulóza (TB)
• nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev (IBD), ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Taltz a Cosentyx majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza
• psoriatická artritída, ktorá je aktívna (momentálne spôsobuje príznaky)
• neradiografická axiálna spondylartróza
• aktívna ankylozujúca spondylitída

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. V jednom prehľade štúdií so psoriázou s plakmi sa však zistilo, že Taltz bol pri znižovaní symptómov psoriázy účinnejší ako Cosentyx.

Pokyny na liečbu z rokov 2018 a 2019 odporúčajú obe lieky ako možnosti pre ľudí, ktorí potrebujú biologickú liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Biologici sú typom liekov zameraných na časti vášho imunitného systému, ktoré sa podieľajú na psoriáze a psoriatickej artritíde.

Váš lekár vám môže odporučiť biologické liečivo, ak iné spôsoby liečby nedostatočne fungujú. Napríklad biologická látka môže byť pre vás to pravé, ak:

• máte psoriázu s plakmi a svetelná terapia alebo ošetrenie, ktoré ste použili na pokožku, nefungovali
• máte psoriatickú artritídu a protizápalové liečby (ktoré pomáhajú znižovať opuchy), ako sú lieky proti bolesti alebo steroidy, ktoré nezaberajú

Cosentyx môže byť lepší ako Taltz na psoriázu s plakmi, ktorá postihuje nechty. Taltz môže byť lepšou voľbou pre erytrodermickú psoriázu, veľmi vzácny typ psoriázy.

Náklady

Taltz a Cosentyx sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Taltz a Cosentyx vo všeobecnosti približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Taltz vs. Humira

Okrem Cosentyxu (vyššie) je Humira ďalším liekom, ktorý má niektoré použitia podobné ako Taltz. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Taltz a Humira podobné a rozdielne.

O

Taltz a Humira sú biologické lieky (lieky vyrobené z častí živých organizmov). Každý z nich pracuje tak, že sa zameriava na rôzne, ale konkrétne, časti vášho imunitného systému.

Taltz obsahuje ixekizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Blokuje aktivitu proteínu v imunitnom systéme zvaného interleukín-17. Interleukín-17 spôsobuje, že imunitný systém napáda bunky v koži a kĺboch. To vedie k zápalu, ktorý sa pozoruje u chorôb, ako je psoriáza s plakmi, psoriatická artritída a spondylartróza.

Humira obsahuje adalimumab, čo je typ lieku, ktorý sa nazýva blokátor faktora nekrózy nádorov alfa (TNF-α). Blokuje aktivitu proteínu nazývaného TNF-α. Tento proteín sa podieľa na vzniku zápalu za rôznych stavov, vrátane psoriázy a psoriatickej artritídy.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil spoločnosti Taltz a Humira na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy. Váš lekár vám môže predpísať jeden z týchto liekov, ak by pre vašu psoriázu mohla byť prospešná systémová liečba (terapia ovplyvňujúca celé vaše telo) alebo fototerapia (liečba svetlom).

Na liečbu psoriázy s plakmi je liek Taltz schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Humira je však schválená na použitie iba u dospelých s týmto ochorením.

Taltz aj Humira sú tiež schválené FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých. („Aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.)

Okrem toho sú lieky Taltz aj Humira schválené na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitídy u dospelých. Ale iba Taltz je schválený na liečbu neradiografickej axiálnej spondylartritídy u dospelých.

Humira má tiež schválenie FDA na liečbu nasledujúcich stavov:

• reumatoidná artritída (RA)
• stredne ťažká až ťažká juvenilná idiopatická artritída
• Crohnova choroba
• stredne ťažká až ťažká ulcerózna kolitída
• hidradenitis suppurativa, bolestivé ochorenie kože, ktoré sa tiež nazýva akné inversa
• niektoré typy neinfekčnej uveitídy (typ opuchu očí) vrátane strednej uveitídy, zadnej uveitídy a panuveitídy

Poznámka: Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o stave, pri ktorom je liek Taltz schválený, pozrite si časť „Použitie Taltz“ vyššie.

Liekové formy a podávanie

Taltz aj Humira sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podať injekciu.

Taltz sa dodáva v dvoch formách: naplnená injekčná striekačka na jedno použitie a naplnené autoinjektorové pero na jednorazové použitie.

Humira má tri formy:

• naplnené pero na jedno použitie
• naplnená injekčná striekačka na jedno použitie
• injekčnú liekovku na jedno použitie, ktorú vám ako poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podáva injekcia

Vedľajšie účinky a riziká

Taltz a Humira môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Taltzom, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Taltzu:
  • plesňové infekcie tinea, ako je noha športovca
  • konjunktivitída (ružové oko)
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • bolesti hlavy
  • vyrážka
• Môžu sa vyskytnúť u Taltzu aj Humiry:
  • reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie a bolestivosť v okolí oblasti vpichu
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Taltzom, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Taltzu:
  • nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev (IBD), ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • problémy s pečeňou, ako je zlyhanie pečene
  • problémy s nervovým systémom, ako je roztrúsená skleróza (MS)
  • problémy s krvou, ako je znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek
  • zástava srdca
  • plesňové infekcie, ako je histoplazmóza
  • zvýšené riziko niektorých druhov rakoviny, ako je rakovina kože, leukémia a lymfóm
  • nová alebo zhoršujúca sa psoriáza
• Môžu sa vyskytnúť u Taltzu aj Humiry:
  • zvýšené riziko infekcií, ktoré môžu byť závažné, ako je tuberkulóza (TB)
  • závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Taltz a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza
• aktívna psoriatická artritída
• aktívna ankylozujúca spondylitída

Tieto lieky neboli priamo porovnávané u ľudí s plakovou psoriázou, ale štúdie zistili, že Taltz aj Humira sú účinné pri liečbe tohto ochorenia.

Jedna klinická štúdia sledovala Taltza aj Humiru u ľudí s aktívnou psoriatickou artritídou. Po 24 týždňoch sa príznaky psoriatickej artritídy zmiernili najmenej o 20% u 58% až 62% ľudí, ktorí užívali Taltz. Toto bolo porovnané s 57% ľudí, ktorí užívali Humiru, a 30%, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Pokyny na liečbu z rokov 2018 a 2019 odporúčajú obe lieky ako možnosti pre ľudí, ktorí potrebujú biologickú liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Biologici sú typom liekov zameraných na časti vášho imunitného systému, ktoré sa podieľajú na psoriáze a psoriatickej artritíde.

Váš lekár vám môže odporučiť biologické liečivo, ak iné spôsoby liečby nedostatočne fungujú. Napríklad biologická látka môže byť pre vás to pravé, ak:

• máte psoriázu s plakmi a svetelná terapia alebo ošetrenie, ktoré ste použili na svoju pokožku, nefungovali
• máte psoriatickú artritídu a protizápalové liečby (ktoré pomáhajú znižovať opuchy), ako sú lieky proti bolesti alebo steroidy, ktoré nezaberajú

Pre väčšinu ľudí, ktorí začínajú liečbu aktívnej psoriatickej artritídy, pokyny z roku 2018 odporúčajú používať blokátory TNF-alfa (napríklad Humira) pred blokátormi interleukínu-17 (ako je Taltz). Pokyny z roku 2019 stanovujú, že Humira môže byť tiež lepšia ako Taltz pri ložiskovej psoriáze, ktorá postihuje pokožku hlavy, a pri erytrodermickej psoriáze (veľmi zriedkavom type psoriázy).

Klinická štúdia porovnávala, ako efektívne sú Taltz a Humira pri liečbe psoriatickej artritídy a psoriázy s plakmi. Štúdia uvádza, že počas 24 týždňov liečby sa príznaky ochorenia u 36% ľudí, ktorí užívali Taltz, zlepšili najmenej o 50%. Na porovnanie, u 28% ľudí, ktorí užívali Humiru, sa príznaky zlepšili najmenej o 50%.

Náklady

Taltz a Humira sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Taltz a Humira všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Taltzove interakcie

Taltz môže interagovať s niektorými inými liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Taltz a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Taltzom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Taltzom.

Pred užitím Taltzu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Taltz a warfarín

Warfarín (Coumadin, Jantoven) je typ riedidla krvi, čo je liek, ktorý pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Užívanie Taltzu s warfarínom môže znížiť účinnosť vášho warfarínu.

Ak užívate warfarín, váš lekár bude možno chcieť sledovať, ako dlho trvá zrážanie krvi po začiatku liečby Taltzom, počas liečby a po ukončení liečby Taltzom. Podľa potreby vám môžu upraviť dávku warfarínu.

Taltz a cyklosporín

Cyklosporín je imunosupresívum. Užívate ho na zníženie činnosti imunitného systému. Užívanie Taltzu s cyklosporínom môže znížiť účinnosť vášho cyklosporínu.

Ak užívate cyklosporín, váš lekár bude možno chcieť skontrolovať hladinu lieku v krvi po začatí liečby Taltzom, počas liečby a po ukončení liečby Taltzom. Podľa potreby vám môžu upraviť dávku cyklosporínu.

Cyklosporín je dostupný aj ako nasledujúce značkové lieky:

• Cequa
• Gengraf
• Neoral
• Restasis
• Sandimmune

Taltz a živé vakcíny

Zaočkovanie živej vakcíny počas užívania Taltzu môže spôsobiť vážne infekcie.

Živé vakcíny obsahujú oslabené formy vírusov alebo baktérií, ale nespôsobujú infekcie u ľudí so zdravým imunitným systémom. Živé vakcíny by však mohli spôsobiť infekcie u ľudí, ktorých imunitný systém je ovplyvnený liečbou Taltzom.

Počas užívania Taltzu by ste si nemali dávať živé vakcíny, ako napríklad:

• ovčie kiahne
• žltá zimnica
• tuberkulóza (TB)
• osýpky, príušnice a ružienka (MMR)

Je v poriadku, že si počas liečby liekom Taltz zaobstaráte neaktívne (nie živé) vakcíny, napríklad proti chrípke. Neaktívne vakcíny však nemusia fungovať tak dobre, ako zvyčajne. (Vakcíny účinkujú tak, že imunitný systém produkuje protilátky, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám. Taltz môže spôsobiť, že váš imunitný systém nebude schopný vytvárať protilátky.)

Ak váš lekár chce, aby ste užili Taltz, opýtajte sa, či máte informácie o všetkých odporúčaných vakcínach.

Taltz a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že interagujú s Taltzom. Pred použitím ktoréhokoľvek z nich sa však obráťte na svojho lekárnika.

Ako užívať Taltz

Liek sa podáva injekciou pod kožu (subkutánnou injekciou). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podať injekciu. Injekciu Taltzu môžete podať kedykoľvek počas dňa, v deň, kedy je to potrebné.

Taltz sa dodáva ako jednorazová naplnená injekčná striekačka a ako jednorazové naplnené autoinjektorové pero. Opýtajte sa svojho lekára, ktorý je pre vás najlepší. Obe formy obsahujú jednu jednu dávku. Injekčne podáte celú dávku a potom zlikvidujete injekčnú striekačku alebo autoinjektorové pero.

Kedy brať

To, kedy budete musieť užiť dávky Taltzu, závisí od liečeného stavu. Prvú dávku Taltzu dostanete zvyčajne v lekárni. Potom si budete môcť podať nasledujúce injekcie.

Ďalej popisujeme typické dávkovacie režimy pre Taltz pre jeho schválené použitia.

• Ak máte psoriázu: Pri prvej dávke Taltzu dostanete dve injekcie v ten istý deň. Po prvej dávke Taltzu budete dostávať jednu injekciu každé 2 týždne počas 12 týždňov. Nasledovať bude jedna injekcia každé 4 týždne tak dlho, ako vám odporučí lekár.
• Ak máte psoriatickú artritídu: Pri prvej dávke Taltzu dostanete dve injekcie v ten istý deň. Po prvej dávke Taltzu budete dostávať jednu injekciu každé 4 týždne tak dlho, ako vám odporučí lekár.
• Ak máte psoriázu a psoriatickú artritídu: Dávky Taltzu dostanete podľa odporúčaného dávkovacieho režimu pre psoriázu, ktorý je popísaný vyššie.
• Ak máte ne-rádiografickú axiálnu spondylartritídu (nr-axSpA): Po prvej dávke Taltzu vám bude podaná jedna injekcia každé 4 týždne.
• Ak máte aktívnu ankylozujúcu spondylitídu (AS): Pri prvej dávke Taltzu dostanete dve injekcie v ten istý deň. Po prvej dávke Taltzu vám bude podaná jedna injekcia každé 4 týždne.

Aby Taltz fungoval dobre, je dôležité užívať ho podľa pokynov lekára. Aby ste si nezabudli vziať liek, je dobré si rozvrhnutie injekcie zapísať do kalendára. Môžete tiež použiť nástroj na pripomenutie liekov, aby ste nezabudli.

Poznámka: Viac informácií o uvedených podmienkach nájdete v časti „Použitie Taltz“ vyššie.

Ako podať injekciu

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás poučí, ako používať injekčnú striekačku alebo autoinjektorové pero. Viac informácií, videí a obrázkov pokynov na injekciu nájdete na webových stránkach výrobcu.

Majte na pamäti, že vhodné miesta na podanie injekcie Taltzu sú predná strana stehien alebo brucho. Môžete tiež použiť zadnú časť paží, ale možno budete potrebovať inú injekciu.

Ako funguje Taltz

Psoriáza, psoriatická artritída a spondylartróza sú autoimunitné stavy. Spôsobujú, že váš imunitný systém (obrana tela pred chorobami) omylom napadne zdravé bunky.

Viac informácií o týchto podmienkach nájdete vyššie v časti „Taltzove použitia“.

Na každom z týchto stavov sa zúčastňujú rôzne časti imunitného systému. Jeden konkrétny proces súvisí s proteínom nazývaným interleukín-17A. Tento proteín hovorí vášmu imunitnému systému, aby útočil na bunky vo vašej pokožke a kĺboch.

Taltz obsahuje ixekizumab, čo je typ lieku nazývaného humanizovaná monoklonálna protilátka. Funguje naviazaním (pripojením) na interleukín-17A. Týmto spôsobom Taltz blokuje pôsobenie proteínu. Zabraňuje tomu, aby váš imunitný systém hovoril o útokoch na bunky vo vašej pokožke a kĺboch.

Zabránením útoku imunitného systému na vaše bunky pomáha Taltz:

• znižujte tvorbu plakov na koži pri ložiskovej psoriáze
• zmierniť zápal (opuch) vašich kĺbov pri psoriatickej artritíde, neradiografickej axiálnej spondylartritíde a aktívnej ankylozujúcej spondylitíde

Ako dlho trvá práca?

Taltz začne pracovať, hneď ako začnete liečbu. Pravdepodobne však bude trvať niekoľko týždňov, kým si všimnete nejaké zmeny.

V klinických štúdiách mala väčšina ľudí s plakovou psoriázou čistú alebo takmer čistú pokožku 12 týždňov po začiatku liečby alebo skôr. A asi polovica ľudí s psoriatickou artritídou, ktorí užívali Taltz, mala do 12 týždňov po začiatku liečby menej závažné príznaky a lepšie fyzické funkcie.

Klinická štúdia dospelých s neradiografickou axiálnou spondylartritídou sa zamerala na liečbu liekom Taltz a liečbu placebom. (Placeb je liečba bez aktívneho liečiva.) Po 52 týždňoch liečby sa u 30% ľudí užívajúcich Taltz príznaky znížili o 40% viac. V porovnaní s tým malo 13% ľudí užívajúcich placebo rovnaký výsledok.

Dve klinické štúdie dospelých s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou sa zamerali na liečbu liekom Taltz v porovnaní s placebom. Po 16 týždňoch liečby sa u 25% až 48% ľudí užívajúcich Taltz zmiernili príznaky o 40% alebo viac. V porovnaní s tým malo rovnaký výsledok 13% až 18% ľudí užívajúcich placebo.

Taltz a tehotenstvo

Taltz nebol skúmaný u tehotných žien, takže nie je známe, či je liek bezpečný počas tehotenstva.

Pred začatím liečby nezabudnite informovať svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak si myslíte, že by ste mohli byť počas užívania Taltzu tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.

Taltz a antikoncepcia

Nie je známe, či je Taltz bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Taltzu.

Viac informácií o užívaní Taltzu počas tehotenstva nájdete v časti „Taltz a tehotenstvo“ vyššie.

Taltz a dojčenie

Nie je známe, či Taltz prechádza do ľudského materského mlieka alebo či ovplyvňuje tvorbu materského mlieka v tele. Taltz sa zistil v materskom mlieku v štúdiách na zvieratách, ale štúdie na zvieratách nie vždy odrážajú to, čo sa stane u ľudí.

Ak dojčíte a uvažujete o užití Taltzu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať potenciálne riziká a prínosy lieku.

Časté otázky o Taltzovi

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Taltz.

Je Taltz biologický?

Áno. Taltz je biologický liek. To znamená, že ide o liek vyrobený z bielkovín a nie z chemikálií (ako je to vo väčšine liekov). Biologické lieky sa vyrábajú v laboratóriách pomocou živočíšnych buniek.

Budem musieť pri používaní Taltzu stále používať krémy na lokálnu liečbu psoriázy?

Možno. Mali by ste sa však riadiť pokynmi lekára.

Ak sa vaša pokožka po užití Taltzu úplne vyčistí, možno nebudete musieť pokračovať v lokálnej liečbe. Ale v niektorých prípadoch môžete mať stále nejaké plaky psoriázy (silné, červené, šupinaté škvrny na koži). Ak sa to stane, lekár vám môže podľa potreby odporučiť, aby ste naďalej používali zvlhčovače alebo iné lokálne lieky. Vždy postupujte podľa rád, ktoré vám dá váš lekár.

Môže použitie Taltzu spôsobiť nové alebo zhoršujúce sa zápalové ochorenie čriev?

Áno, môže, aj keď je to zriedkavé. Zápalové ochorenie čriev (IBD) je skupina chorôb, ktoré spôsobujú zápal (opuch) vo vašom tráviacom trakte. Medzi tieto choroby patrí Crohnova choroba a ulcerózna kolitída.

V klinických štúdiách sa Crohnova choroba vyskytla u 0,1% ľudí s plakovou psoriázou, ktorí dostávali Taltz. Ulcerózna kolitída sa vyskytla u 0,2% ľudí s plakovou psoriázou, ktorí dostávali Taltz.

Ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky IBD, navštívte svojho lekára. Medzi príznaky môžu patriť bolesti brucha, hnačky s krvou alebo bez krvi a strata hmotnosti.

Čo môžem urobiť, aby som zabránil infekciám, keď užívam Taltz?

Taltz môže oslabiť časť vášho imunitného systému, takže tento liek môže zvýšiť riziko vzniku infekcií. Tu je niekoľko rád, ktoré vám pomôžu udržať váš imunitný systém silný a pomôžu vám vyhnúť sa infekciám:

• Pred začatím liečby sa poraďte so svojím lekárom o tom, ako získať informácie o odporúčaných vakcínach.
• Pravidelne si umývajte ruky, najmä ak ste na verejnom mieste.
• Snažte sa vyhnúť sa blízkemu kontaktu s ľuďmi, ktorí majú infekciu, najmä kašeľ, prechladnutie alebo chrípku.
• Vyhýbajte sa zdieľaniu uterákov alebo žínok s každým, kto má plesňovú infekciu kože alebo opar.
• Stravujte sa zdravo.
• Doprajte si dostatok spánku.
• Nefajcit

Lieči Taltz plakovú psoriázu alebo psoriatickú artritídu?

Nie, Taltz tieto stavy nelieči. V súčasnosti neexistuje liek na psoriázu s plakmi alebo psoriatickú artritídu. Ale dlhodobá liečba liekom Taltz môže pomôcť zvládnuť príznaky týchto stavov.

Klinické štúdie skúmali ľudí s plakovou psoriázou, ktorí užívali Taltz. Príznaky niektorých ľudí sa úplne zmiernili alebo sa zmenšili po 12 týždňoch. Polovica tejto skupiny potom užívala Taltza ďalších 48 týždňov. Druhá polovica skupiny užívala placebo (bez liečby) po dobu 48 týždňov.

Z ľudí, ktorí užívali Taltz stále, nemalo 75% do konca štúdie žiadne alebo len mierne príznaky. U väčšiny ľudí, ktorí užívali placebo, sa ich príznaky opäť zhoršili. Iba 7% skupiny s placebom nemalo žiadne alebo len mierne príznaky. Priemerná doba, po ktorú sa príznaky zhoršili u ľudí, ktorí užívali placebo, bola 164 dní. Ale keď znovu začali užívať Taltz, u 66% týchto ľudí sa ich psoriáza prejavila do 12 týždňov.

Taltzove preventívne opatrenia

Pred užitím Taltzu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Taltz nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Akákoľvek infekcia, ale najmä tuberkulóza. Taltz môže znížiť imunitu vášho imunitného systému v boji proti choroboplodným zárodkom, takže infekcie ako tuberkulóza (TB) môžu byť závažné.
  • Ak v súčasnosti máte TBC alebo ste v minulosti mali TBC, možno budete musieť na liečbu brať lieky. Po liečbe TBC budete pravdepodobne môcť začať užívať Taltz.
  • Ak máte príznaky iných infekcií, ako je horúčka, alebo ak sa vám infekcie neustále vracajú, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť liečiť tieto infekcie skôr, ako začnete liečbu Taltzom.
• Zápalové ochorenie čriev. V zriedkavých prípadoch môže Taltz zhoršiť príznaky zápalového ochorenia čriev (IBD). IBD je skupina chorôb, ktoré zahŕňajú Crohnovu chorobu a ulceróznu kolitídu. Ak máte IBD, poraďte sa so svojím lekárom. Počas užívania Taltzu môžu sledovať vaše príznaky. Ak sa vaša IBD zhorší, možno budete musieť prestať používať Taltz. Možno budete môcť vyskúšať aj iné biologické lieky, ktoré nezhoršujú IBD.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Taltz nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Taltz“ vyššie.

Predávkovanie Taltzom

Každá naplnená injekčná striekačka a autoinjektorové pero obsahuje presne to správne množstvo liekov na jednu dávku. Takže predávkovanie je možné len vtedy, ak si podáte viac injekcií alebo ak príliš často užívate Taltz.

Príznaky predávkovania

Príznaky predávkovania môžu zahŕňať vedľajšie účinky, ktoré sa stávajú častejšími alebo závažnejšími, ako napríklad:

• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
• nevoľnosť
• plesňové infekcie, ako je noha športovca
• závažné alergické reakcie
• zápalové ochorenie čriev (IBD), ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída
• zvýšené riziko infekcií, ako je tuberkulóza (TB)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Taltzove expirácie, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Taltz z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, opýtajte sa svojho lekárnika, či ho stále môžete používať.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Naplnené injekčné striekačky Taltz a autoinjektorové perá sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Uistite sa, že sú mimo dosahu detí. Neuchovávajte Taltza. A nepoužívajte drogu, ak bola zmrazená.

V niektorých prípadoch možno budete musieť Taltz pred použitím vybrať z chladničky. Napríklad ak odchádzate na niekoľko dní preč a počas tejto doby budete potrebovať injekciu. Vedzte, že Taltz môžete udržiavať pri izbovej teplote až do 30 ° C až 5 dní.

Uchovávajte injekčnú striekačku alebo autoinjektorové pero v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ak nepoužijete injekčnú striekačku alebo pero do 5 dní, budete ich musieť bezpečne zlikvidovať. Keď uchovávate izbovú teplotu, nedávajte Taltz späť do chladničky.

Dispozícia

Potom, čo ste použili naplnenú injekčnú striekačku Taltz alebo autoinjektorové pero, vložte ho do nádoby na ostré predmety schválenej FDA. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Ak nemáte nádobu na ostré predmety, môžete si ju kúpiť online v miestnej lekárni.

Užitočné tipy na likvidáciu liekov nájdete tu. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o radu, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Taltza

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil spoločnosť Taltz na liečbu:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza, ktorá je vhodná na systémovú terapiu alebo fototerapiu; na toto použitie môže byť liek predpísaný pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov
• aktívna psoriatická artritída u dospelých
• neradiografická axiálna spondylartritída (nr-axSpA) u dospelých
• aktívna ankylozujúca spondylitída (AS), ktorá sa tiež nazýva rádiografická axiálna spondylartritída (r-axSpA); na toto použitie môže byť liek predpísaný pre dospelých

Mechanizmus akcie

Taltz obsahuje ixekizumab, čo je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG. Ixekizumab selektívne zacieľuje a viaže sa na interleukín-17A (IL-17A). IL-17A je jedným zo zápalových cytokínov, o ktorých je známe, že sa podieľajú na produkcii zápalových a imunitných reakcií, ktoré spôsobujú psoriatické ochorenie a ankylozujúcu spondylitídu. Väzbou na IL-17A ixekizumab zabraňuje jeho interakcii s receptorom IL-17A, a tak inhibuje tieto reakcie.

Farmakokinetika a metabolizmus

Biologická dostupnosť ixekizumabu sa pohybovala od 60% do 81% po subkutánnej injekcii v štúdiách s psoriázou s plakmi. Vyššia biologická dostupnosť sa dosiahla injekciou do stehna v porovnaní s inými miestami injekcie, ako sú ruka a brucho.

Priemerný polčas bol u pacientov s plakovou psoriázou 13 dní.

Metabolická eliminačná cesta nebola identifikovaná, ale očakáva sa, že bude podobná ako u endogénneho IgG s katabolickými dráhami produkujúcimi malé peptidy a aminokyseliny.

Kontraindikácie

Taltz je kontraindikovaný u ľudí s predchádzajúcou závažnou reakciou z precitlivenosti, ako je anafylaxia, na ixekizumab alebo jeho pomocné látky.

Skladovanie

Autoinjektor Taltz a naplnená injekčná striekačka sa musia uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C.

Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte pred svetlom. Netraste. Taltz sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 30 ° C až 5 dní. Po uchovávaní pri izbovej teplote by sa nemal uchovávať späť v chladničke.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.