Vantas (histrelín-acetát)

Čo je Vantas?

Vantas je značkový liek na predpis používaný na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, ktorá sa nachádza medzi močovým mechúrom a penisom. „Pokročilé“ znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.

Ako paliatívna liečba Vantas pomáha zmierňovať príznaky ako problémy s močením a bolesť kostí. Táto droga tiež zlepšuje kvalitu života ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Vantas nie je liekom na túto chorobu.

Vantas obsahuje liečivo histrelín-acetát, ktorý je typom hormonálnej liečby. Účinkuje na zníženie hladiny mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, na spomalenie rastu buniek rakoviny prostaty.

Vantas je implantát, ktorý sa zavádza priamo pod kožu (subkutánne). Zdravotnícky pracovník umiestni Vantas do vnútornej oblasti nadlaktia medzi svaly bicepsu a tricepsu. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 mesiacov. Potom sa musí odstrániť a môže sa vložiť ďalší implantát.

Efektívnosť

V klinickej štúdii na 134 mužoch s pokročilým karcinómom prostaty dostali všetci jeden implantát Vantas. Vantas sa neporovnával s iným implantátom alebo placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

Na začiatku štúdie mali títo muži priemernú hladinu testosterónu 388 ng / dl. Štyri týždne po podaní implantátu Vantas mali títo muži priemernú hladinu testosterónu 15 ng / dl. Akákoľvek hladina testosterónu pod 50 ng / dl sa považuje za hladinu pod kastráciou. „Kastrácia“ v tomto zmysle znamená použitie lieku na zníženie hladiny testosterónu na miesto, kde je sotva zistiteľný. Toto sa nazýva chemická kastrácia (lekárska kastrácia).

V 52. týždni mali muži s implantátom Vantas stále hladiny testosterónu pod 50 ng / dl. Tieto výsledky ukazujú, že Vantas účinne pomáhal pri nízkych hladinách testosterónu. Pretože testosterón spôsobuje rast buniek rakoviny prostaty, udržiavanie nízkej hladiny testosterónu pomáha zabrániť šíreniu rakoviny a môže pomôcť zmierniť príznaky.

Viac informácií o tom, aký efektívny je liek Vantas pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty, nájdete v časti „Vantas pre karcinóm prostaty“ nižšie.

Vantas generický

Vantas je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Vantas obsahuje jednu účinnú látku: histrelinacetát. (Ako účinné liečivo je histrelín-acetát zložkou, ktorá umožňuje, aby Vantas účinkoval.)

Vantas na rakovinu prostaty

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Vantas, na liečbu určitých stavov. Vantas sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Vantas je schválený na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny začína v prostatickej žľaze, ktorá sa nachádza medzi močovým mechúrom a penisom, a šíri sa do ďalších častí tela. Pokročilý karcinóm prostaty sa môže dostať iba do oblastí blízko prostaty, ako sú žľazy nazývané semenné vezikuly. Alebo sa rakovina môže rozšíriť ďalej, napríklad do lymfatických uzlín. Sú umiestnené okrem iného na oboch stranách krku, pod podpazušími a na každej strane slabín.

Ako paliatívna liečba Vantas pomáha zmierňovať príznaky ako problémy s močením a bolesť kostí. Táto droga tiež zlepšuje kvalitu života ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Vantas nie je liekom na túto chorobu.

Efektívnosť

V klinickej štúdii na 134 mužoch s pokročilým karcinómom prostaty dostali všetci jeden implantát Vantas. Vantas sa neporovnával s iným implantátom alebo placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

Na začiatku štúdie mali títo muži priemernú hladinu testosterónu 388 ng / dl. Štyri týždne po podaní implantátu Vantas mali títo muži priemernú hladinu testosterónu 15 ng / dl. Akákoľvek hladina testosterónu pod 50 ng / dl sa považuje za hladinu pod kastráciou. „Kastrácia“ v tomto zmysle znamená použitie lieku na zníženie hladiny testosterónu na miesto, kde je sotva zistiteľný. Toto sa nazýva chemická kastrácia (lekárska kastrácia).

V 52. týždni mali muži s implantátom Vantas stále hladiny testosterónu pod 50 ng / dl. Tieto výsledky ukazujú, že Vantas účinne pomáhal pri nízkych hladinách testosterónu. Pretože testosterón spôsobuje rast buniek rakoviny prostaty, udržiavanie nízkej hladiny testosterónu pomáha zabrániť šíreniu rakoviny a môže pomôcť zmierniť príznaky.

Rovnaká štúdia sa zamerala na hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) v krvi mužov. PSA je proteín vyrobený prostatou a muži s rakovinou prostaty majú zvyčajne vysokú hladinu PSA. Vedci zistili, že hladiny PSA sa znížili u všetkých mužov po tom, čo dostali implantát Vantas. Do 24. týždňa štúdie malo 93% mužov, ktorí dostali implantát, normálnu hladinu PSA v krvi.

Vantas dávkovanie

Tu je niekoľko informácií o dávkovaní implantátu Vantas.

Formy a silné stránky liekov

Vantas je implantát, ktorý sa zavádza priamo pod kožu (subkutánne). Vantas je umiestnený vo vnútornej oblasti nadlaktia, medzi svalmi bicepsu a tricepsu. Zdravotnícky pracovník zavedie implantát do ordinácie lekára alebo na kliniku.Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 mesiacov. Potom sa musí odstrániť a môže sa vložiť ďalší implantát.

Vantas je dostupný v jednej sile: 50 mg.

Dávkovanie pri rakovine prostaty

Zvyčajná odporúčaná dávka Vantasu pre pokročilý karcinóm prostaty je jeden 50 mg implantát zavedený pod kožu každých 12 mesiacov.

Čo ak vynechám dávku?

Implantát Vantas uvoľňuje liečivo z vášho tela počas 12 mesiacov, takže sa nemusíte obávať užívania jednotlivých dávok. Zdravotnícky pracovník však bude musieť implantát po 12 mesiacoch odstrániť. V čase odstránenia môže byť zavedený ďalší implantát Vantas, ak váš lekár chce, aby ste v liečbe pokračovali.

Implantát Vantas je navrhnutý tak, aby uvoľňoval liečivo niekoľko týždňov po dobu 12 mesiacov. Takže ak potrebujete odložiť schôdzku na odstránenie implantátu, stále budete dostávať liek na krátku dobu. Pracovníci vášho lekára vám pomôžu naplánovať vaše návštevy, aby ste si mohli nechať implantát Vantas včas odstrániť a v prípade potreby vložiť nový implantát.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Vantas sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Vantas je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne ho budete používať dlhodobo.

Vedľajšie účinky lieku Vantas

Vantas môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Vantasu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Vantas, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali u spoločnosti Vantas, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Vantas patria:

• návaly horúčavy
• únava (nedostatok energie)
• reakcie v mieste implantácie (modriny, bolesť, citlivosť alebo bolestivosť v oblasti implantátu)
• scvrknuté semenníky
• erektilná dysfunkcia (impotencia)
• problémy s močením
• zápcha

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Vantas nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Kompresia miechy (zvýšený tlak na miechu). Medzi príznaky patria:
  • bolesť a stuhnutosť chrbta alebo krku
  • kŕče, necitlivosť alebo slabosť v rukách, rukách alebo nohách
  • strata citlivosti nôh
  • pálivá bolesť, ktorá sa šíri do zadku, nôh alebo rúk
• Upchatie močových ciest. Medzi príznaky patria:
  • problémy s močením
  • „Dribling“ moču (spomalený prúd moču)
  • bolesť v boku
  • časté nutkanie na močenie
  • pocit, akoby váš močový mechúr nebol prázdny
• Vysoká hladina cukru v krvi. Medzi príznaky patria:
  • zvýšený smäd
  • bolesť hlavy
  • problémy so sústredením
  • únava
• Závažné kardiovaskulárne ochorenie (srdce a krvné cievy) vrátane srdcového infarktu, mozgovej príhody a náhlej srdcovej smrti (nastane, keď sa srdce zastaví). Medzi príznaky patria:
  • bolesť v hrudi
  • náhle znecitlivenie alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela)
  • problémy s chôdzou
  • lapanie po dychu
  • úzkosť
  • mdloby
  • závrat
  • zmätok
  • problémy so sústredením
• Syndróm dlhého QT (stav srdca, pri ktorom je váš srdcový rytmus nerovnomerný). Medzi príznaky patria:
  • nepravidelný srdcový rytmus
  • mdloby
  • záchvaty

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• Alergická reakcia
• vzplanutie nádoru (rast nádoru na veľmi krátky čas)
• problém s lokalizáciou alebo odstránením implantátu

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj po použití lieku Vantas je možná alergická reakcia. V klinických štúdiách nedošlo k žiadnym alergickým reakciám na Vantas. Alergické reakcie sa však zaznamenali pri iných liekoch v rovnakej triede ako Vantas. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.)

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Vantas. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Návaly horúčavy

Možné vedľajšie účinky lieku Vantas sú návaly horúčavy. Horúci záblesk je náhly pocit tepla, ktorý je zvyčajne najintenzívnejší v oblasti tváre, hrudníka a krku. V jednej klinickej štúdii malo návaly horúčavy viac ako 65% mužov, ktorí dostali implantát Vantas. V tejto skupine 2,3% mužov hodnotilo návaly horúčavy ako závažné a 25,4% mužov hodnotilo návaly horúčavy ako stredne závažné. V tejto štúdii nebola žiadna kontrolná skupina, takže nie je známe, ako sa tieto výsledky porovnávajú s iným implantátom alebo placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

Návaly sú očakávaným vedľajším účinkom znižovania testosterónu. Odhaduje sa, že až 80% mužov, ktorí dostávajú hormonálnu liečbu, má návaly horúčavy. Ak sú vaše návaly horúčavy také silné, že to ovplyvňuje vaše každodenné činnosti, poraďte sa so svojím lekárom.

Reakcie v mieste implantácie

Pretože Vantas je implantát, ktorý sa zavádza pod kožu, nie je prekvapením, že niektorí ľudia majú kožné reakcie tam, kde je Vantas umiestnený. V jednej štúdii malo 13,8% mužov, ktorí dostali implantát Vantas, reakciu v mieste implantátu. Vantas nebol porovnávaný s placebom alebo iným implantátom.

Medzi príznaky reakcií v mieste implantátu patria:

• modriny
• bolesť
• neha
• bolestivosť
• sčervenanie kože alebo opuch v blízkosti miesta implantácie

V tej istej štúdii mali dvaja ľudia infekciu v blízkosti implantátu Vantas. Jedna infekcia prešla antibiotikami a druhá prešla bez liečby.

Implantát Vantas musí zaviesť vyškolený zdravotnícky pracovník v lekárskej ordinácii alebo na klinike, je však možné, že stále môžete mať reakcie v mieste implantátu. Ak máte obavy z postupu alebo si myslíte, že máte reakciu v mieste implantátu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť liečbu, ktorá vám pomôže cítiť sa lepšie.

Únava

Nedostatok energie známy ako únava je bežne uvádzaným vedľajším účinkom lieku Vantas. Jedna klinická štúdia ukázala, že 9,9% mužov, ktorí dostali implantát Vantas, hlásilo únavu. V tejto štúdii nebola žiadna kontrolná skupina, takže Vantas nebol porovnávaný s placebom alebo iným implantátom.

Ak máte po zavedení implantátu Vantas únavu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť tento vedľajší účinok.

Vzplanutie nádoru

Počas prvého týždňa liečby Vantas spôsobuje krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu v krvi. To môže spôsobiť, že váš nádor prostaty (hmota rakovinového tkaniva) rastie veľmi krátko predtým, ako sa Vantas prejaví naplno. Toto je známe ako vzplanutie nádoru.

Aj keď je u niektorých ľudí zriedkavé, vzplanutie nádoru môže spôsobiť zhoršenie príznakov rakoviny prostaty alebo nové príznaky. Vzplanutie nádoru zvyčajne zmizne samo, ale u niektorých ľudí môže byť závažné.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných príznakov rozšírenia nádoru:

• krv v moči
• problémy s močením
• neschopnosť močiť
• nová alebo zhoršujúca sa bolesť kostí
• slabosť alebo strata citu v nohách

Ak máte obavy z rozšírenia nádoru pri používaní Vantasu, poraďte sa so svojím lekárom.

Problémy s lokalizáciou alebo odstránením implantátu Vantas

Keď máte implantát Vantas 12 mesiacov, bude ho musieť lekár odstrániť. (Môžu vložiť nový implantát, ak chcú, aby ste pokračovali v liečbe.) Z približne 300 implantátov Vantas, ktoré boli zavedené počas klinických štúdií, lekári nedokázali implantát nájsť a odstrániť u ôsmich mužov. Z týchto mužov šesť malo hladinu testosterónu, ktorá naďalej zostávala nízka, čo ukázalo, že Vantas stále pracoval. Ďalší dvaja muži mali vyššiu hladinu testosterónu. V štúdiách neboli žiadne kontrolné skupiny, takže liek Vantas nebol porovnávaný s iným implantátom alebo placebom.

Ak máte otázky o tom, ako nájsť a odstrániť implantát Vantas, obráťte sa na svojho lekára.

Vantas a alkohol

Medzi liekom Vantas a alkoholom neexistuje žiadna interakcia. Avšak Vantas v klinických štúdiách spôsobil vážne poškodenie pečene u veľmi malého počtu mužov. Prílišné pitie alkoholu môže tiež poškodiť pečeň. Takže nadmerné pitie alkoholu, keď máte implantát Vantas, môže ďalej zvyšovať riziko poškodenia pečene.

Ak máte implantát Vantas, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či môžete bezpečne piť alkohol.

Interakcie spoločnosti Vantas

Nie je známe, či existujú nejaké liekové interakcie medzi liekom Vantas a inými liekmi. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania iných liekov s Vantasom, obráťte sa na svojho lekára.

Vanty a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s liekom Vantas. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Vantasu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vantas a jedlá

Neexistujú žiadne potraviny, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s liekom Vantas. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa konzumácie určitých jedál spolu s liekom Vantas, obráťte sa na svojho lekára.

Vantasova cena

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Vantas sa môžu líšiť. Aktuálne ceny spoločnosti Vantas vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Vantas získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Vantas.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Vantas, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie platby za spoločnosť Vantas, môže byť k dispozícii pomoc.

Nástroj pomoci v medicíne ponúka programy, ktoré pomáhajú znižovať náklady na niektoré lieky. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Alternatívy pre Vantas

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť rakovinu prostaty. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Vantas, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu tohto stavu používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre rakovinu prostaty

Príklady ďalších liekov používaných na liečbu rakoviny prostaty zahŕňajú:

• leuprolidacetát (Lupron Depot)
• goserelín acetát (Zoladex)
• triptorelín pamoát (Trelstar)
• degarelix (Firmagon)
• abiraterón-acetát (Zytiga, Yonsa)
• enzalutamid (Xtandi)
• bikalutamid (Casodex)
• nilutamid (Nilandron)
• apalutamid (Erleada)

Vantas vs. Lupron Depot

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Vantas porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Vantas a Lupron Depot podobné a rozdielne.

Zloženie

Vantas obsahuje účinné liečivo histrelín-acetát. Lupron Depot obsahuje účinné liečivo leuprolidacetát.

Aj histrelinacetát, aj leuprolidacetát znižujú hladinu testosterónu a ďalších mužských hormónov v krvi. A obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom blokovaním produkcie určitých mužských hormónov (vrátane testosterónu).

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá schválil spoločnosti Vantas a Lupron Depot na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, ktorá sa nachádza medzi močovým mechúrom a penisom. „Pokročilé“ znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.

Ako paliatívna liečba tieto lieky pomáhajú zmierňovať príznaky a zlepšovať kvalitu života ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Lieky na túto chorobu neliečia.

Okrem pokročilého karcinómu prostaty je Lupron Depot schválený na liečbu endometriózy, maternicových fibroidov a centrálnej predčasnej puberty.

Liekové formy a podávanie

Aj keď Vantas aj Lupron Depot musia byť poskytované poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, lieky majú rôznu formu.

Vantas je implantát, ktorý sa zavádza priamo pod kožu (subkutánne). Vantas je umiestnený vo vnútornej oblasti nadlaktia, medzi svalmi bicepsu a tricepsu. Zdravotnícky pracovník zavedie implantát do ordinácie lekára alebo na kliniku. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 mesiacov. Potom sa musí odstrániť a môže sa vložiť ďalší implantát.

Lupron Depot sa dodáva ako suspenzia (tekutá). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá liek ako injekciu do svalu (intramuskulárne). Lupron Depot sa môže podávať injekčne do svalu ramena, stehna alebo zadku. Injekcie Lupron Depot môžete dostávať každé 4, 12, 16 alebo 24 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Vantas a Lupron Depot obsahujú rôzne lieky, ale fungujú podobným spôsobom. Preto môžu tieto lieky spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liekoch Vantas, Lupron Depot alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Vantas:
  • reakcie v mieste implantácie (modriny, bolesť, citlivosť alebo bolestivosť v oblasti implantátu)
  • erektilná dysfunkcia (impotencia)
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • bolesti
  • reakcie v mieste vpichu (bolesť, opuch alebo začervenanie v oblasti vpichu)
  • zadržiavanie tekutín (nadúvanie)
  • infekcia horných dýchacích ciest, ako je nachladnutie
  • slabosť
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Vantas aj Lupron Depot:
  • návaly horúčavy
  • únava (nedostatok energie)
  • scvrknuté semenníky
  • zápcha
  • problémy s močením

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Vantas, liekom Lupron Depot alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Vantas:
  • problém s lokalizáciou alebo odstránením implantátu
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • záchvaty
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Vantas aj Lupron Depot:
  • kompresia miechy (zvýšený tlak na miechu)
  • upchatie močových ciest
  • vzplanutie nádoru (rast nádoru na veľmi krátky čas)
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • závažné kardiovaskulárne ochorenie (srdce a krvné cievy) vrátane srdcového infarktu, mŕtvice a náhlej srdcovej smrti (nastane, keď sa srdce zastaví)
  • syndróm dlhého QT (stav srdca, pri ktorom je váš srdcový rytmus nerovnomerný)
  • Alergická reakcia

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Vantas aj Lupron Depot sú účinné pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty.

Národná komplexná sieť pre rakovinu uvádza Vantas aj Lupron Depot ako možnosti liečby pokročilého karcinómu prostaty.

Náklady

Vantas a Lupron Depot sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Vantas v priebehu 1 roka výrazne menej ako Lupron Depot. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Vantas vs. Zoladex

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Vantas porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Vantas a Zoladex podobné a rozdielne.

Zloženie

Vantas obsahuje účinné liečivo histrelín-acetát. Zoladex obsahuje liečivo goserelín-acetát.

Spoločnosti Vantas a Zoladex účinkujú rovnakým spôsobom blokovaním produkcie určitých mužských hormónov vrátane testosterónu. Oba lieky znižujú hladinu testosterónu v krvi.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil spoločnosti Vantas aj Zoladex na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, ktorá sa nachádza medzi močovým mechúrom a penisom. „Pokročilé“ znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.

Ako paliatívna liečba tieto lieky pomáhajú zmierňovať príznaky a zlepšovať kvalitu života ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Lieky na túto chorobu neliečia.

Zoladex je tiež schválený FDA na liečbu lokalizovaného karcinómu prostaty, keď sa používa s liekom flutamid (Eulexin). „Lokalizované“ znamená, že rakovina sa nerozšírila mimo prostatu.

Okrem toho FDA schválila Zoladex na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prsníka, ako aj endometriózy (stavu, pri ktorom tkanivo rastie abnormálne mimo maternice).

Liekové formy a podávanie

Vantas aj Zoladex sú implantáty, ktoré musí zaviesť zdravotnícky pracovník.

Implantát Vantas sa zavádza priamo pod kožu (subkutánne). Vantas je umiestnený vo vnútornej oblasti nadlaktia, medzi svalmi bicepsu a tricepsu. Zdravotnícky pracovník zavedie implantát do ordinácie lekára alebo na kliniku. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 mesiacov. Potom sa musí odstrániť a môže sa vložiť ďalší implantát.

Implantát Zoladex sa tiež zavádza pod kožu, ale je umiestnený okolo brušného gombíka. Implantát sa vo vašom tele rozpustí, takže nový implantát budete zvyčajne potrebovať každé 4 alebo 12 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Aj keď Vantas a Zoladex obsahujú rôzne lieky, účinkujú podobným spôsobom. Preto tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liekoch Vantas, Zoladex alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Vantas:
  • zápcha
  • scvrknuté semenníky
  • reakcie v mieste implantácie (modriny, bolesť, citlivosť alebo bolestivosť v oblasti implantátu)
  • únava (nedostatok energie)
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Vantas aj Zoladex:
  • návaly horúčavy
  • erektilná dysfunkcia (impotencia)
  • problémy s močením

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Vantasom, Zoladexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Vantas:
  • problém s lokalizáciou alebo odstránením implantátu
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • vysoká hladina vápnika v krvi
  • ťažké poranenia v mieste vpichu, ako je hematóm (oblasť krvi, ktorá sa zhromažďuje mimo krvnú cievu) a krvácanie (nadmerné krvácanie)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Vantas aj Zoladex:
  • kompresia miechy (zvýšený tlak na miechu)
  • vzplanutie nádoru (rast nádoru na veľmi krátky čas)
  • závažné kardiovaskulárne ochorenie (srdce a krvné cievy) vrátane srdcového infarktu, mŕtvice a náhlej srdcovej smrti (nastane, keď sa srdce zastaví)
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • syndróm dlhého QT (stav srdca, pri ktorom je váš srdcový rytmus nerovnomerný)
  • upchatie močových ciest
  • Alergická reakcia

Efektívnosť

Spoločnosti Vantas a Zoladex sú schválené FDA na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Vantas aj Zoladex sú účinné pri paliatívnej liečbe pokročilého karcinómu prostaty. Národná komplexná sieť pre rakovinu uvádza Vantas aj Zoladex ako možnosti liečby pokročilého karcinómu prostaty.

Náklady

Vantas a Zoladex sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Vantas v priebehu 1 roka výrazne menej ako Zoladex. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Ako sa podáva Vantas

Implantát Vantas sa zavádza priamo pod kožu (subkutánne). Vantas je umiestnený vo vnútornej oblasti nadlaktia, medzi svalmi bicepsu a tricepsu. Najlepšie bude, keď bude umiestnený v ramene, ktoré používate najmenej.

Implantácia Vantasu je chirurgický zákrok, ktorý je možné vykonať v ordinácii lekára alebo na klinike. Ľahnete si na chrbát a zdravotnícky pracovník vám znecitliví ruku. Spravia malý rez a umiestnia vám implantát Vantas pod kožu. Potom strih uzavrú stehmi a zakryjú obväzom.

Vaše rameno by ste mali udržiavať čisté a suché najmenej 24 hodín po ukončení procedúry. To znamená, že by ste sa počas tejto doby nemali kúpať alebo sprchovať. Urobte maximum, aby ste zabránili nárazom na miesto implantátu niekoľko dní. Vyvarujte sa cvičeniu vrátane zdvíhania ťažkých predmetov najmenej 7 dní po zavedení implantátu Vantas.

Váš lekár vám dá po zákroku úplné pokyny týkajúce sa starostlivosti o implantát.

Keď je to dané

Jeden implantát Vantas uvoľní liek do vášho tela po dobu 12 mesiacov. Po 12 mesiacoch musíte mať dohodnutý termín na odstránenie implantátu Vantas.

Ak váš lekár chce, aby ste Vantas používali aj po 12 mesiacoch, môžete si nechať nasadiť nový implantát Vantas, aby ste mohli pokračovať v liečbe.

Ako Vantas účinkuje

Vantas obsahuje liečivo histrelín-acetát, ktorý sa používa na liečbu pokročilého karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny začína v prostatickej žľaze, ktorá sa nachádza medzi močovým mechúrom a penisom, a šíri sa do ďalších častí tela. Pokročilý karcinóm prostaty sa môže dostať iba do oblastí blízko prostaty, ako sú žľazy nazývané semenné vezikuly. Alebo sa rakovina môže rozšíriť ďalej, napríklad do lymfatických uzlín. Sú umiestnené okrem iného na oboch stranách krku, pod podpazušími a na každej strane slabín.

Mužské hormóny, ako je testosterón, sa označujú ako androgény a spôsobujú rast buniek rakoviny prostaty. Keď rakovinové bunky rastú, príznaky sa často zhoršujú.

Vantas patrí do skupiny liekov známych ako analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH). (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) GnRH vytvára vaše telo prirodzene. GnRH hovorí vášmu telu, aby uvoľňovalo ďalšie hormóny, ako je luteinizačný hormón (LH) a folikuly stimulujúci hormón (FSH). Tieto ďalšie hormóny potom smerujú vaše telo k produkcii väčšieho množstva androgénov, ako je testosterón.

Keď je vaša hladina GnRH príliš vysoká, vaše telo automaticky zníži hladinu LH a FSH, ktoré vytvára. To znižuje množstvo testosterónu a ďalších androgénnych hormónov v krvi.

Čo robí Vantas

Vantas je analóg GnRH. To znamená, že vo vašom tele funguje rovnako ako GnRH. Napodobňovaním GnRH Vantas podvedie vaše telo k tomu, aby zastavilo tvorbu LH a FSH. Bez LH a FSH vaše telo nedostáva signál na produkciu testosterónu a iných androgénnych hormónov. Takže testosterón a ďalšie androgény v krvi klesajú na veľmi nízku hladinu. To zastaví rast buniek rakoviny prostaty a pomôže zmierniť príznaky rakoviny prostaty.

Ako dlho trvá práca?

Implantát Vantas začne pracovať okamžite a do niekoľkých týždňov sa naplno prejaví. Do 2 až 4 týždňov by mala byť vaša hladina testosterónu pod úrovňou kastrácie. „Kastrácia“ v tomto zmysle znamená použitie lieku na zníženie hladiny testosterónu na miesto, kde je sotva zistiteľný.

Keď hladina testosterónu klesá, príznaky by sa mali zmierniť. Vantas nie je liekom na rakovinu prostaty.

Vantas a tehotenstvo

Vantas nie je určený na použitie pre ženy. Tehotné ženy by teda nemali dostávať implantát Vantas. Vantas môže poškodiť dieťa, ak sa podáva tehotnej žene.

Štúdie na zvieratách preukázali, že užívanie Vantasu počas tehotenstva malo škodlivé alebo dokonca smrteľné účinky na deti, ktorých matky dostávali Vantas. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, aký vplyv bude mať liek na človeka.

Vantas a antikoncepcia

Vantas nie je určený na použitie pre ženy. Vantas môže poškodiť dieťa, ak sa podáva tehotnej žene. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o potrebách kontroly pôrodnosti počas používania Vantasu.

Vantas a dojčenie

Vantas nie je určený na použitie pre ženy. A nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka.

Ak uvažujete o tom, že užijete Vantas počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť inú liečbu ako Vantas alebo navrhnúť ukončenie dojčenia.

Časté otázky o spoločnosti Vantas

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Vantas.

Koľkokrát si môžem nechať vložiť implantát Vantas?

Výrobca Vantas neuvádza limit, koľkokrát môžete mať implantát Vantas. Po 12 mesiacoch sa musí implantát Vantas odstrániť. V tejto chvíli vám môže lekár vložiť nový implantát, aby mohla pokračovať v liečbe.

Ak máte otázky týkajúce sa používania Vantasu na liečbu pokročilého karcinómu prostaty, poraďte sa so svojím lekárom.

Je Vantas liek na chemoterapiu?

Nie, Vantas nie je chemoterapeutický liek. Vantas je typ hormonálnej terapie, ktorá účinkuje tak, že znižuje hladinu mužských hormónov, ako je testosterón, v tele.

Chemoterapeutické lieky ako docetaxel (Taxotere) a kabazitaxel (Jevtana) fungujú iným spôsobom. Chemoterapeutické lieky napádajú rýchlo rastúce bunky v tele, vrátane rakovinových buniek. Ale chemoterapeutické lieky útočia aj na ďalšie rýchlo rastúce bunky. Patria sem vlasové folikuly (vaky pod kožou, ktoré držia korene vlasov), krvinky a bunky lemujúce črevo a ústa. Z tohto dôvodu môžu chemoterapeutické lieky spôsobiť veľa vedľajších účinkov v tele.

Chemoterapia sa môže použiť s hormonálnou terapiou alebo samotná na liečbu rakoviny prostaty v neskorom štádiu. Vantas v súčasnosti nepatrí medzi hormonálne terapie odporúčané na použitie pri chemoterapii.

Ak máte otázky týkajúce sa lieku Vantas, chemoterapie alebo inej liečby rakoviny prostaty, obráťte sa na svojho lekára.

Budem mať z Vantasu vedľajšie sexuálne účinky?

Je možné, že pri používaní Vantasu môžete mať sexuálne vedľajšie účinky. V klinickej štúdii u mužov, ktorí dostali implantát Vantas:

• 3,5% malo erektilnú dysfunkciu
• 5,3% malo zmenšené semenníky
• 2,3% malo znížený sexepíl alebo znížený záujem o sex

Štúdia neporovnávala Vantas s iným implantátom alebo placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

Ak máte obavy z vedľajších sexuálnych účinkov s liekom Vantas, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní navrhnúť nápravné opatrenia, ktoré by im pomohli.

Môže Vantas spôsobiť zvýšenie mojej hladiny testosterónu?

Áno. Počas prvého týždňa liečby môže Vantas spôsobiť krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu v krvi. Klinická štúdia sledovala hladinu testosterónu v krvi u 17 mužov, ktorí dostali implantát Vantas. Hladiny krátko stúpali počas 1. týždňa pred návratom na východiskovú hodnotu do 2. týždňa. „Východisková hodnota“ označuje hladiny pred implantáciou Vantasu. Štúdia neporovnávala Vantas s iným implantátom alebo placebom.

Nárast hladín testosterónu je známy ako vzplanutie nádoru. Počas tejto doby sa vaše príznaky môžu zhoršiť alebo sa u vás môžu vyvinúť nové príznaky, ktoré napodobňujú zhoršenie rakoviny. U mnohých ľudí však vzplanutie nádoru nespôsobuje zhoršenie príznakov.

Ak sa u vás po zavedení implantátu Vantas objavia nové alebo zhoršujúce sa príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Aký je rozdiel medzi Vantas a Supprelin LA?

Vantas aj Supprelin LA sú implantáty umiestnené pod kožou vo vnútornej časti nadlaktia medzi svalmi bicepsu a tricepsu. A obidve obsahujú rovnaké liečivo: histrelinacetát. Vantas a Supprelin LA sa však líšia v množstve uvoľňovaného histrelinacetátu v priebehu času. Používajú sa tiež na liečbu rôznych stavov.

Vantas obsahuje 50 mg histrelín-acetátu a je navrhnutý tak, aby uvoľňoval 50 μg liečiva každý deň. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Vantas iba na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty. „Pokročilé“ znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela. A ako paliatívna liečba pomáha Vantas zmierňovať príznaky a zlepšovať kvalitu života ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Liek nie je liekom na túto chorobu.

Supprelin LA obsahuje 50 mg histrelinacetátu a každý deň uvoľní 65 mikrogramov liečiva. Supprelin LA je schválený FDA iba na liečbu centrálnej predčasnej puberty u detí. (Toto je stav, v ktorom sa puberta vyskytuje príliš skoro.) Supprelin LA nie je schválený FDA na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Ak máte otázky o liekoch Vantas alebo Supprelin LA alebo o liečbe rakoviny prostaty alebo centrálnej predčasnej puberty u detí, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vás naviesť k najlepšej liečbe pre vás alebo vaše dieťa.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Vantas

Pred užitím lieku Vantas sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Vantas nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Ochorenie srdca. Vantas môže spôsobiť vážne kardiovaskulárne problémy (srdce a krvné cievy), ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktoré môžu viesť k smrti. Takže ak už máte srdcové ochorenie, použitie Vantasu môže toto riziko ešte zvýšiť. Predtým, ako dostanete implantát Vantas, porozprávajte sa so svojím lekárom o histórii srdcových chorôb, vrátane toho, či ste mali arytmiu (abnormálny srdcový rytmus). Váš lekár môže navrhnúť inú liečbu ako Vantas.
• Cukrovka. Ak máte cukrovku, Vantas vám môže sťažiť kontrolu hladiny cukru v krvi. Predtým, ako dostanete implantát Vantas, poraďte sa so svojím lekárom. Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu cukrovky pred alebo po podaní implantátu Vantas.
• Alergická reakcia. Ak ste alergický na Vantas alebo na niektorú z jeho zložiek, nemali by ste Vantas používať. Rovnako by ste nemali užívať Vantas, ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky v rovnakej triede ako Vantas. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Ak si nie ste istí, či ste mali alergickú reakciu na Vantas alebo na podobné lieky, obráťte sa na svojho lekára. Môžu navrhnúť inú liečbu ako Vantas.
• Tehotenstvo Vantas nie je určený na použitie pre ženy a môže spôsobiť poškodenie dieťaťa, ak sa podáva tehotnej žene. Viac informácií sa nachádza v časti „Vantas a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Vantas nie je určený na použitie pre ženy. A nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Vantas a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Vantas sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Vantas“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Vantas

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Vantas je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty.

Mechanizmus akcie

Vantas obsahuje histrelín-acetát, agonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Ak sa Vantas podáva nepretržite, inhibuje sekréciu gonadotropínu, čo vedie k zníženiu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH). To spôsobuje zníženie syntézy testosterónu a iných androgénov, čo vedie k kastračným hladinám testosterónu v priebehu 2 až 4 týždňov od začiatku liečby.

Farmakokinetika a metabolizmus

Histrelín-acetát nie je aktívny, ak sa podáva orálne. Ako subkutánny implantát má relatívnu biologickú dostupnosť 92%.

Asi 29,5% liečiva zostáva nenaviazaného na plazmatické bielkoviny. Metabolizmus sa uskutočňuje predovšetkým dealkyláciou a hydrolýzou. Počas klinických štúdií sa neuskutočnila žiadna štúdia vylučovania liečiva.

Kontraindikácie

Vantas môže poškodiť vyvíjajúci sa plod a viesť k strate tehotenstva. Nie je určený na použitie u žien a je kontraindikovaný počas tehotenstva.

Vantas sa nemá používať u pacientov so známou precitlivenosťou na GnRH alebo analógy GnRH.

Skladovanie

Implantát Vantas by sa mal skladovať v chlade pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F) a nemal by sa vyberať z chladničky skôr ako v deň zavedenia. Injekčnú liekovku s implantátom neotvárajte až tesne pred zavedením. Neuchovávajte zmrazené súpravy implantátu Vantas a chráňte liek pred svetlom.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.