Xolair (omalizumab)

Čo je Xolair?

Xolair je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu nasledujúcich stavov u dospelých a detí:

• Astma Xolair sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá je pretrvávajúca (dlhotrvajúca). Z tohto dôvodu je Xolair predpísaný pre ľudí vo veku od 6 rokov, ktorí majú:
  • alergická astma (ktorá sa diagnostikuje pozitívnym kožným alebo krvným testom na alergény, ktoré sú prítomné po celý rok) a
  • príznaky astmy, ktoré nie sú kontrolované inými liekmi nazývanými inhalačné kortikosteroidy
• Žihľavka Xolair sa používa na liečbu dlhotrvajúcej žihľavky s neznámou príčinou. (Tento stav sa nazýva chronická idiopatická urtikária.) Na toto použitie je Xolair predpísaný pre ľudí vo veku od 12 rokov, ktorí naďalej majú žihľavku aj po užití určitých antihistaminík.

Xolair obsahuje liečivo omalizumab. Je to monoklonálna protilátka, čo je biologický liek vyrobený z buniek imunitného systému. Xolair pracuje s imunitným systémom vášho tela na liečbu stavov uvedených vyššie.

Xolair sa podáva subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu) v zdravotníckom zariadení. Po každej injekcii vás bude lekár alebo zdravotná sestra chvíľu sledovať. To im umožňuje zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžete mať, vrátane alergickej reakcie na liek.

Xolair je dostupný v dvoch silách:

• 75 mg / 0,5 ml a 150 mg / 1 ml. Každá z týchto síl je vo forme tekutého roztoku vo vopred naplnených jednodávkových injekčných striekačkách.
• 150 mg. Táto sila je vo forme prášku, ktorý sa zmieša s kvapalinou a vznikne roztok. Dodáva sa v injekčných liekovkách s jednou dávkou.

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa zistilo, že Xolair je účinný pri liečbe alergickej astmy a chronickej žihľavky. Výsledky niektorých z týchto štúdií sú opísané nižšie.

Účinnosť pri astme

Zistilo sa, že Xolair je účinný pri liečbe alergickej astmy, keď sa používa s inými liekmi na astmu nazývanými inhalačné kortikosteroidy (ICS).

Klinická štúdia sledovala ľudí vo veku 12 rokov a starších s alergickou astmou. Niektorým ľuďom bol podaný Xolair, zatiaľ čo iným bolo podávané placebo (liečba bez aktívneho liečiva). Všetci v štúdii dostali aj ICS.

Po 16 týždňoch liečby nemalo 85,8% ľudí používajúcich kombináciu Xolair žiadne astmatické záchvaty. Z tých, ktorí užívali kombináciu placeba, malo rovnaký výsledok 76,7%.

Viac informácií o účinnosti Xolairu pri liečbe alergickej astmy nájdete v časti „Xolair na astmu“ nižšie.

Účinnosť pre úle

Zistilo sa, že Xolair je účinný aj pri liečbe typu žihľavky nazývanej chronická idiopatická žihľavka, čo sú dlhotrvajúce žihľavky s neznámou príčinou. Xolair je účinný pri liečbe tohto ochorenia, ak sa používa v kombinácii s určitými antihistaminikami.

Jedna klinická štúdia sledovala ľudí vo veku 12 rokov a starších s chronickou žihľavkou. Niektorým ľuďom v štúdii bol podávaný Xolair, zatiaľ čo iným ľuďom bolo podávané placebo (liečba bez aktívneho lieku). Xolair sa podával ľuďom v dávke 300 mg alebo 150 mg raz za 4 týždne. Všetci ľudia dostali antihistaminikum.

Po 12 týždňoch liečby mali ľudia, ktorí užili 300 mg Xolairu, každý týždeň o 67% menej žihľavku ako pred liečbou. Ľudia, ktorí užili 150 mg Xolairu, mali každý týždeň o 50,2% žihľavku menej ako pred liečbou. A ľudia, ktorí užívali placebo, mali každý týždeň o 25% menej včelstiev.

Viac informácií o účinnosti Xolairu pri liečbe chronických žihľaviek nájdete nižšie v časti „Xolair na žihľavku (urtikária)“.

Xolair generický

Xolair je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Xolair obsahuje liečivo omalizumab.

Vedľajšie účinky Xolairu

Xolair môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xolairu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Xolairu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali pri liečbe Xolairom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Vedľajšie účinky Xolairu sa môžu líšiť v závislosti od toho, na aký stav liek užívate. Častejšie vedľajšie účinky pozorované u ľudí s perzistentnou (dlhotrvajúcou) alergickou astmou alebo chronickou (dlhotrvajúcou) žihľavkou sú opísané nižšie.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Xolairu u ľudí vo veku 12 rokov a starších s astmou patria:

• bolesť, ktorá môže pôsobiť na celé telo vrátane kĺbov, nôh a rúk
• reakcie v blízkosti miesta vpichu Xolairu, ktoré môžu spôsobiť začervenanie alebo bolesť
• závrat
• únava
• Svrbivá pokožka
• kožná vyrážka
• zlomeniny kostí
• bolesť ucha

Medzi častejšie vedľajšie účinky Xolairu u ľudí vo veku 12 rokov a starších s chronickou žihľavou patria:

• nevoľnosť
• nazofaryngitída (nachladnutie)
• sinusitída (zápal vašich dutín)
• infekcia horných dýchacích ciest
• reakcie v blízkosti miesta vpichu Xolairu, ktoré môžu spôsobiť začervenanie alebo bolesť
• bolesť kĺbov
• bolesť hlavy
• kašeľ
• alopécia (vypadávanie vlasov)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Xolairu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Zápal vo vašich krvných cievach. Medzi príznaky patria:
  • bolesť na hrudníku
  • problémy s dýchaním
  • kožná vyrážka
  • mravčenie (mravčenie) alebo necitlivosť (bez pocitu) v rukách alebo nohách
• Parazitická (červová) infekcia. Medzi príznaky patria:
  • bolesť v bruchu
  • hnačka
• Problémy so srdcom a krvným obehom, ako je infarkt, mŕtvica a krvné zrazeniny. Medzi príznaky patria:
  • bolesť na hrudníku
  • neschopnosť jasne hovoriť (môže mať nezvyčajný charakter)
  • pocit slabosti na jednej strane tela
  • so zmenami vo vašom videní

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie opísané nižšie, patria:

• anafylaxia (závažná alergická reakcia) *
• reakcia imunitného systému, ktorá môže spôsobiť horúčku, vyrážku a bolesti kĺbov
• rakovina, ktorá môže zahŕňať niekoľko typov, ako napríklad:
  • rakovina prsníka
  • rakovina kože
  • rakovina prostaty

* Xolair má krabicové varovanie od FDA týkajúce sa rizika anafylaxie (závažnej alergickej reakcie). Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Vedľajšie účinky u detí

Bezpečnosť Xolairu u detí (vo veku od 6 do menej ako 12 rokov) bola hlásená z klinických štúdií s deťmi s astmou. Najmenej 3% detí používajúcich Xolair malo jeden alebo viac z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• nazofaryngitída (nachladnutie)
• bolesť hlavy
• horúčka
• bolesť v hornej časti brucha
• Streptokoková faryngitída
• ušná infekcia
• vírusová gastroenteritída (žalúdočná chrípka)
• krvavý nos

Tieto vedľajšie účinky sa vyskytli častejšie u detí používajúcich Xolair ako u detí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

Ak máte obavy z vedľajších účinkov u dieťaťa používajúceho Xolair, poraďte sa s detským lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť tieto vedľajšie účinky počas liečby.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Rakovina

U niektorých ľudí sa pri užívaní Xolairu vyvinula rakovina. V klinických štúdiách na ľuďoch vo veku 12 rokov a starších sa u niektorých ľudí používajúcich Xolair vyvinul rakovina prsníka, kože alebo prostaty. Vývoj rakoviny nebol zaznamenaný u ľudí vo veku 6 až 12 rokov, ktorí užívali Xolair.

V týchto štúdiách sa u 0,5% ľudí, ktorí užívali Xolair, vyvinul rakovinu. V porovnaní s tým sa u 0,2% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) vyvinula rakovina.

V inej štúdii s ľuďmi s astmou však mali tí, ktorí užívali Xolair, podobný výskyt rakoviny ako tí, ktorí buď užívali iné lieky na astmu, alebo neužívali vôbec nijakú liečbu.

Príznaky rakoviny sa môžu líšiť v závislosti od toho, aký typ rakoviny máte. Ak máte obavy z rizika vzniku rakoviny pri užívaní Xolairu, poraďte sa so svojím lekárom.

Alergická reakcia vrátane anafylaxie

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Xolairu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia nazývaná anafylaxia je zriedkavá, ale možná. Xolair má v skutočnosti škatuľkové varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) týkajúce sa rizika anafylaxie. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na možné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nebezpečné.

Medzi príznaky anafylaxie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• kašeľ
• tlak na hrudi
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
• žihľavka a svrbenie

Je možné, že podstúpite anafylaxiu hneď po injekcii Xolairu alebo niekoľko dní po injekcii. Táto reakcia sa môže vyskytnúť už po jednej dávke lieku alebo po mnohých dávkach.

V klinických štúdiách s ľuďmi s astmou, ktorí užívali Xolair, malo 0,1% anafylaxiu. Keď bol Xolair na trhu a bol dostupný na lekársky predpis, anafylaxia bola hlásená u 0,2% ľudí užívajúcich túto drogu. (Toto percento bolo založené na odhadovanom počte 57 300 ľudí používajúcich Xolair počas 3 rokov.)

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Xolair. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Ak ste mali závažnú alergickú reakciu na Xolair, nemali by ste pokračovať v užívaní lieku. Váš lekár odporučí iný liek, ktorý môžete použiť namiesto Xolairu.

Reakcie v mieste vpichu

Počas používania Xolairu sú možné reakcie v mieste vpichu. Tieto reakcie sa vyskytujú v oblasti alebo v blízkosti miesta, kde sa liek vpichoval pod kožu. Medzi príznaky reakcií v mieste vpichu patria nasledujúce problémy v blízkosti miesta vpichu:

• pálenie
• štípanie
• bolesť
• modriny
• svrbenie
• začervenanie

V klinických štúdiách malo 45% ľudí užívajúcich Xolair na astmu reakciu v mieste vpichu. Z pacientov s astmou, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo 43% reakciu v mieste vpichu.

Z ľudí užívajúcich Xolair na chronické žihľavky malo 0,6% až 2,7% ľudí reakcie v mieste vpichu. To je v porovnaní s 0,8% ľudí s chronickou žihľavkou, ktorí užívali placebo.

Počas štúdií mali niektorí ľudia, ktorí užívali Xolair na astmu, tiež závažné reakcie na riziko injekcie. Z ľudí používajúcich Xolair malo 12% závažnú reakciu v mieste vpichu. Z ľudí užívajúcich placebo malo 9% rovnaký výsledok.

Ak sa u vás počas používania Xolairu vyskytne reakcia v mieste vpichu, obráťte sa na svojho lekára. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zvládnuť tento vedľajší účinok.

Alopécia

Počas používania Xolairu môžete mať alopéciu (vypadávanie vlasov). V klinických štúdiách u ľudí s chronickou žihľavou došlo k vypadávaniu vlasov najmenej u 2% ľudí užívajúcich Xolair. Strata vlasov bola pozorovaná u nižšieho percenta ľudí užívajúcich placebo (liek bez aktívnej drogy).

Ak máte obavy z vypadávania vlasov počas používania Xolairu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zvládnuť tento stav.

Bolesť kĺbov

Počas používania Xolairu môžete mať bolesti kĺbov (artralgia). V klinických štúdiách u ľudí s astmou sa bolesti kĺbov vyskytli u 8% pacientov užívajúcich Xolair. Na porovnanie, bolesť kĺbov sa vyskytla u 6% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

V klinických štúdiách u ľudí s chronickou žihľavkou sa bolesti kĺbov vyskytli u 2,9% pacientov užívajúcich Xolair. Z ľudí užívajúcich placebo malo iba 0,4% bolesti kĺbov.

Ak máte počas užívania Xolairu bolesti kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako zmierniť vaše nepohodlie.

Horúčka, vyrážka a bolesti kĺbov

Po tom, čo bol liek Xolair dostupný na lekársky predpis, boli u ľudí užívajúcich túto drogu hlásené horúčka, vyrážky a bolesti kĺbov. Tieto príznaky sú podobné príznakom spôsobeným stavom nazývaným sérová choroba (imunitná odpoveď podobná alergickej reakcii).

Horúčka, vyrážka a bolesti kĺbov sa môžu vyskytnúť 1 až 5 dní po podaní Xolairu. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť po prvej dávke Xolairu alebo po podaní viacerých dávok lieku.

Ak máte počas užívania Xolairu horúčku, kožné vyrážky a bolesti kĺbov, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Môžu vám odporučiť, aby ste prestali používať Xolair.

Kožná vyrážka

U niektorých ľudí užívajúcich Xolair sa vyskytla dermatitída (zápal na koži, ktorý môže spôsobiť vyrážku). V klinických štúdiách u ľudí s astmou bola dermatitída hlásená u 2% pacientov užívajúcich Xolair. U ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnych liekov) malo 1% dermatitídu.

Ak sa vám počas používania Xolairu vyskytne kožná vyrážka, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zvládnuť tento stav.

Prírastok alebo úbytok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Počas klinických štúdií sa nezistili žiadne správy o úbytku hmotnosti alebo prírastku hmotnosti u ľudí používajúcich Xolair.

Ak máte obavy zo zmien vašej hmotnosti počas používania Xolairu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť tipy na stravu a cvičenie na podporu zdravej hmotnosti.

Xolair náklady

Xolair si nekúpite v miestnej lekárni. Namiesto toho vám váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podá injekciu lieku v jeho ordinácii alebo na klinike.

Cena, ktorú zaplatíte za Xolair, závisí od vášho poistného plánu a dávky lieku. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa nákladov na Xolair, obráťte sa na lekársku kanceláriu alebo poisťovňu.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Xolairu, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Genentech, Inc., výrobca spoločnosti Xolair, ponúka množstvo programov a služieb, medzi ktoré patrí program Xolair Co-pay a Xolair Access Solutions.

Ďalšie informácie o poistnom krytí spoločnosti Xolair a o tom, či máte nárok na finančnú podporu, získate na telefónnom čísle Xolair Access Solutions na telefónnom čísle 866 422 2377. Ak chcete získať viac informácií o programe Xolair Co-pay, zavolajte na telefónne číslo 855-965-2472.

Môžete tiež prejsť na internet a dozvedieť sa viac o možnostiach finančnej podpory. Ak užívate Xolair na alergickú astmu, navštívte tento programový web. A ak užívate Xolair na chronické žihľavky, navštívte tento web programu.

Xolair pre žihľavku (urtikária)

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Xolair na liečbu typu žihľavky nazývanej chronická idiopatická žihľavka u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Používa sa u ľudí, ktorých žihľavka nie je kontrolovaná určitými antihistaminikami.

Chronická idiopatická žihľavka je stav, ktorý má všetky tieto vlastnosti:

• Je to chronické (trvá dlho). Môže sa vyskytnúť každý deň a trvá 6 týždňov alebo dlhšie.
• Nemá žiadnu známu príčinu (nazývanú idiopatická). V tomto prípade určité krvné alebo kožné testy nepreukázali príčinu vašich úľov. (Ak sa zistí príčina vášho žihľavky, môže vám byť na liečbu predpísaný iný liek ako Xolair.)
• Výsledkom sú žihľavky (žihľavka). Úle sú malé hrčky na koži, ktoré zvyčajne svrbia. Niekedy sa im hovorí šibenice alebo welt.

Ak niektoré antihistaminiká (nazývané H1 antihistaminiká) už pri liečbe vašich žihľaviek nezaberajú, môže byť pre vás Xolair možnosťou. Tento liek pomáha zmierniť svrbenie a znížiť počet žihľaviek.

Efektívnosť

Jedna klinická štúdia sledovala ľudí vo veku 12 rokov a starších s chronickou žihľavkou. Xolair sa podával ľuďom v dávke 150 mg alebo 300 mg každé 4 týždne. Niektorí ľudia v štúdii dostali namiesto Xolairu placebo (liečba bez aktívneho liečiva). Všetci ľudia dostali antihistaminikum.

Po 12 týždňoch liečby mali ľudia, ktorí užili 300 mg Xolairu, každý týždeň o 67% menej žihľavku ako pred liečbou. Ľudia, ktorí užili 150 mg drogy, mali každý týždeň o 50,2% menej žihľavku ako pred liečbou. Ľudia, ktorí užívali placebo, mali každý týždeň o 25% menej včelstiev.

Tiež po 12 týždňoch mali ľudia, ktorí užívali dávku 300 mg Xolairu, každý týždeň asi o 66,6% menej svrbenia ako pred liečbou. Ľudia, ktorí užívali dávku 150 mg Xolairu, mali každý týždeň asi o 47,7% menšie svrbenie ako pred liečbou. Ľudia, ktorí užívali placebo, mali každý týždeň o 25,5% menšie svrbenie.

Xolair na liečbu astmy

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) tiež schválil liek Xolair na liečbu určitého typu astmy u dospelých a detí vo veku od 6 rokov.

Xolair sa používa na liečbu astmy, ktorá má všetky tieto vlastnosti:

• Spôsobuje stredne závažné až závažné príznaky.
• Je to trvalé (dlhotrvajúce).
• Považuje sa za „alergickú astmu“, ktorá sa diagnostikuje pozitívnym kožným alebo krvným testom na alergény, ktoré sú prítomné po celý rok.
• Nezlepšilo sa to po liečbe inými liekmi, ktoré sa nazývajú inhalačné kortikosteroidy.

Príznaky alergickej astmy sa môžu vyskytnúť, keď dýchate alergény, ako sú napríklad kožušiny z domácich miláčikov alebo roztoče. Niektoré alergény sú v priebehu celého roka. Alergény môžu niekedy spôsobiť vzplanutie vašich príznakov astmy (nazýva sa to aj astmatický záchvat).

Medzi príznaky astmy, ktoré sa môžu vyskytnúť, patria:

• problémy s dýchaním
• zvieranie na hrudi
• kašeľ
• sipot

Efektívnosť

Zistilo sa, že Xolair je účinný pri liečbe alergickej astmy, keď sa používa s inými liekmi na astmu nazývanými inhalačné kortikosteroidy (ICS).

Klinická štúdia zahŕňala ľudí vo veku 12 rokov a starších s alergickou astmou. Niektorým ľuďom bol podaný Xolair, zatiaľ čo iným bolo podávané placebo (liečba bez aktívneho liečiva). Všetci v štúdii dostali aj ICS.

Po 16 týždňoch liečby nemalo 85,8% ľudí používajúcich kombináciu Xolair žiadne astmatické záchvaty. Z tých, ktorí užívali kombináciu placeba, malo rovnaký výsledok 76,7%.

Počas nasledujúcich 12 týždňov štúdie sa dávka ICS znížila. (Toto bolo urobené s cieľom zistiť, či ľudia užívajúci Xolair môžu bezpečne znížiť množstvo steroidov, ktoré užívali.) Z tých, ktorí užívali kombináciu Xolair, 78,7% nemalo žiadne astmatické záchvaty. Z tých, ktorí užívali kombináciu placeba, 67,7% nemalo žiadne astmatické záchvaty.

Iné použitia Xolairu

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Xolair, na liečbu určitých stavov, ako sú chronická (dlhotrvajúca) žihľavka a pretrvávajúca (dlhotrvajúca) alergická astma.

Xolair sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Xolair na alergie (použitie mimo označenia)

Xolair nie je schválený na liečbu alergickej rinitídy (typu alergie, ktorá sa tiež nazýva senná nádcha). Niekedy sa však na liečbu tohto stavu používa mimo označenia. Alergická rinitída spôsobuje príznaky ako:

• kongescia (upchatý nos)
• nádcha
• kýchanie
• svrbenie očí, nosa a hrdla
• vodnaté oči

Účinnosť pri alergiách

Klinické štúdie sa zaoberali používaním Xolairu na liečbu celoročnej (trvá celý rok) alergickej nádchy a sezónnej (vyskytuje sa iba v určitých ročných obdobiach) alergickej nádchy.

V jednej štúdii sa Xolair podával ľuďom so stredne ťažkou až ťažkou celoročnou alergickou nádchou. Po 16 týždňoch liečby bol liek Xolair pri znižovaní denných príznakov alergie na ľudí účinnejší ako placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

V prehľade niekoľkých štúdií bol liek Xolair pri znižovaní príznakov u ľudí so sezónnou alergickou nádchou tiež účinnejší ako placebo.

Ak máte záujem o použitie Xolairu na liečbu alergií, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať všetky vaše možnosti liečby.

Xolair na ekzém (použitie mimo označenia)

Xolair nie je schválený na liečbu ekzémov (atopická dermatitída), ale niekedy sa na tento stav používa mimo označenia. Ekzém spôsobuje, že vaša pokožka je suchá a svrbí.

Prieskum niekoľkých klinických štúdií, ktoré testovali použitie Xolairu na ekzémy, ukázal, že tento liek môže byť pre niektorých ľudí užitočný. Ale výsledky sú v tejto chvíli nekonzistentné. Je potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, aký bezpečný a efektívny je Xolair pri liečbe ekzémov.

Ak máte záujem o použitie Xolairu na liečbu ekzémov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať všetky vaše možnosti liečby.

Užívanie Xolairu s inými liekmi

Xolair sa môže používať s inými liekmi na liečbu vášho stavu. V závislosti od stavu, ktorý užívate Xolair na liečbu, vám lekár odporučí, ktoré lieky budete musieť s Xolairom používať.

Lieky používané s Xolairom na alergickú astmu

Ak máte stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​alergickú astmu, ktorá je pretrvávajúca (dlhotrvajúca), môžete spolu s Xolairom užívať ďalšie lieky.Niektoré lieky sa používajú na rýchlu úľavu od príznakov (tzv. Záchranné lieky), zatiaľ čo iné sa používajú na dlhodobú kontrolu symptómov.

Záchranné lieky na alergickú astmu

Xolair nie je záchranný liek. Nie je určený na použitie na liečbu náhlych problémov s dýchaním alebo prepuknutia astmy. Počas užívania Xolairu budete musieť stále používať záchranné lieky na rýchlu úľavu od príznakov astmy.

Medzi príklady záchranných liekov, ktoré sa používajú na rýchle zmiernenie príznakov astmy, patria:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Dlhodobé lieky na alergickú astmu

Xolair sa môže používať s inými liekmi na astmu na dlhodobú kontrolu príznakov astmy. Medzi príklady týchto liekov patria:

• inhalačné kortikosteroidy, ako napríklad:
  • flutikazón (Flovent HFA)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometazón (Asmanex Twisthaler)
  • beklometazón (Qvar RediHaler)
  • ciklezonid (Alvesco)
• dlhodobo pôsobiace beta-agonisty (LABA), ako napríklad:
  • salmeterol (Serevent)
• kombinované lieky (obsahujú kortikosteroidy aj LABA), ako napríklad:
  • flutikazón / salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • mometazón / formoterol (Dulera)
  • flutikazón / vilanterol (Breo)
• modifikátory leukotriénu, ako napríklad:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)

Lieky používané s Xolairom na chronické žihľavky

Ak máte chronickú (dlhotrvajúcu) žihľavku, s najväčšou pravdepodobnosťou užijete spolu s Xolairom antihistaminikum. Príklady nedospalých a menej ospalých antihistaminík zahŕňajú:

• loratadín (Claritin)
• desloratadín (Clarinex)
• fexofenadín (Allegra)
• cetirizín (Zyrtec)

Ak sa váš žihľavka nezlepší po použití jedného z týchto antihistaminík s Xolairom, lekár vám môže dávku antihistaminika zvýšiť. Alebo vám lekár môže odporučiť použitie iného typu antihistaminika, ktorý môže spôsobiť ospalosť, ako je napríklad difenhydramín (Benadryl).

Dávkovanie Xolairu

Dávkovanie Xolairu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý užívate Xolair na liečbu
• tvoj vek
• tvoja váha
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Xolair je dostupný v dvoch silách:

• 75 mg / 0,5 ml a 150 mg / 1 ml. Každá z týchto síl je vo forme tekutého roztoku vo vopred naplnených jednodávkových injekčných striekačkách.
• 150 mg. Táto sila je vo forme prášku, ktorý sa zmieša s kvapalinou a vznikne roztok. Dodáva sa v injekčných liekovkách s jednou dávkou.

Obe formy Xolairu sa podávajú subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Injekcie Xolair dostanete v kancelárii svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Maximálna dávka Xolairu, ktorú si môžete podať do jednej oblasti tela, je 150 mg. Ak je vaša dávka Xolairu vyššia ako 150 mg, dostanete viac ako jednu injekciu do rôznych oblastí tela. Xolair sa môže podávať injekčne do vašich nadlaktí alebo stehien.

Dávka pre chronické žihľavky u dospelých a detí vo veku od 12 rokov

Typická dávka Xolairu pre chronické (dlhotrvajúce) žihľavky s neznámou príčinou (chronická idiopatická urtikária) je 150 mg alebo 300 mg podávaná subkutánnou injekciou raz za 4 týždne.

Dávka na alergickú astmu u dospelých a detí vo veku od 12 rokov

Typická dávka Xolairu pre pretrvávajúcu (dlhotrvajúcu) alergickú astmu je 75 mg až 375 mg podávaná subkutánnou injekciou raz za 2 alebo 4 týždne. Vaše presné dávkovanie bude založené na vašej telesnej hmotnosti a výsledkoch určitého krvného testu, ktorý kontroluje prítomnosť alergického markera (nazývaného IgE) v tele.

Pediatrické dávkovanie

Pre chronické žihľavky je typické dávkovanie Xolairu rovnaké u detí (vo veku od 12 rokov) ako u dospelých. Informácie o dávkovaní nájdete v časti „Dávkovanie pri chronických žihľavkách u dospelých a detí vo veku od 12 rokov“.

U detí vo veku od 6 do menej ako 12 rokov s pretrvávajúcou alergickou astmou sa Xolair typicky podáva subkutánnou injekciou raz za 2 až 4 týždne. Ich dávka Xolairu bude závisieť od ich telesnej hmotnosti a výsledkov určitých krvných testov, ktoré kontrolujú prítomnosť alergických markerov (nazývaných IgE) v tele.

Čo ak vynechám dávku?

Ak ste vynechali schôdzku pre dávku dávky Xolairu, ihneď zavolajte do kancelárie svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a naplánujte si ďalšiu injekciu.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si nastaviť pripomienku v telefóne alebo si nechať poznámku v kalendári.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Xolair sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Xolair je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo. Váš lekár bude sledovať vaše príznaky a odporučí, či máte pokračovať v liečbe Xolairom.

Alternatívy pre Xolair

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Xolair, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z liekov uvedených nižšie sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre alergickú astmu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu stredne ťažkej až ťažkej alergickej astmy, ktorá je pretrvávajúca (dlhotrvajúca), patria:

• niektoré perorálne kortikosteroidy, ako napríklad:
  • prednison
  • metylprednizolón (Medrol)
• modifikátory leukotriénu, ako napríklad:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)
• iné biologické lieky, ako napríklad:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (duplexný)

Alternatívy pre chronické žihľavky

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu dlhotrvajúcich žihľaviek s neznámou príčinou (nazývaných chronická idiopatická žihľavka), zahŕňajú:

• niektoré perorálne kortikosteroidy, ktoré sa používajú na krátku dobu na zmiernenie príznakov, ako napríklad:
  • prednison
  • metylprednizolón (Medrol)
  • doxepín (Zonalon), čo je tricyklické antidepresívum, ktoré sa dodáva ako topický krém
• niektoré imunosupresíva (lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém), ako napríklad:
  • cyklosporín (Neoral, Gengraf)
  • takrolimus (Prograf)

Xolair vs. Dupixent

Možno by vás zaujímalo, ako je Xolair v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xolair a Dupixent podobné a rozdielne.

O

Xolair obsahuje omalizumab, zatiaľ čo Dupixent obsahuje liečivo dupilumab. Oba lieky sú monoklonálne protilátky, čo znamená, že sú vyrobené v laboratóriu z buniek imunitného systému. Xolair a Dupixent však pôsobia vo vašom tele odlišne.

Používa

Xolair a Dupixent sú schválené na liečbu astmy.

Xolair sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá je pretrvávajúca (dlhotrvajúca). Na tento stav sa Xolair používa u ľudí vo veku od 6 rokov, ktorí majú obe:

• alergická astma, ktorá je diagnostikovaná pozitívnym kožným alebo krvným testom na alergény, ktoré sú prítomné po celý rok, a
• príznaky astmy, ktoré nie sú kontrolované inými liekmi nazývanými inhalačné kortikosteroidy

Dupixent sa tiež používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy. Používa sa ako udržiavacia (dlhodobá) liečba v kombinácii s inou liečbou astmy. Dupixent sa používa u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, ktorí:

• na astmu musíte používať lieky nazývané perorálne (užívané ústami) kortikosteroidy, alebo
• máte určitý typ astmy nazývaný eozinofilná astma

Okrem liečby astmy sa Dupixent používa aj na liečbu stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy (ekzému) u ľudí vo veku od 12 rokov. Používa sa na liečbu ekzémov, ktoré nie sú kontrolované lokálnym ošetrením pokožky.

Dupixent je tiež schválený na liečbu chronickej (dlhotrvajúcej) rinosinusitídy nosovými polypmi u dospelých. S týmto ochorením máte neustále opuch v dutinách a výrastky na výstelke vo vašich dutinách. Na toto použitie sa Dupixent podáva v kombinácii s inými liekmi.

Liekové formy a podávanie

Xolair aj Dupixent sa podávajú subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Injekcie Xolair dostanete od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Injekcie Dupixentu si však môže podať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo si ich môže podať sám doma. Váš lekár odporučí, ako máte dostávať Dupixent.

Xolair sa podáva raz za 2 až 4 týždne, zatiaľ čo Dupixent sa podáva raz za dva týždne.

Vedľajšie účinky a riziká

Xolair aj Dupixent obsahujú monoklonálne protilátky. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky.

Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov u ľudí s astmou vo veku od 12 rokov. Vedľajšie účinky u detí mladších ako 12 rokov sa môžu líšiť od tu uvedených. Viac informácií o vedľajších účinkoch u týchto detí sa nachádza v časti „Nežiaduce účinky Xolairu“ vyššie.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xolairom, Dupixentom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
  • závrat
  • únava
  • Svrbivá pokožka
  • kožná vyrážka
  • zlomeniny kostí
  • bolesť ucha
  • bolesť v tele, vrátane kĺbov, nôh a rúk
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
  • zvýšená hladina eozinofilov (typ bielych krviniek) vo vašej krvi
  • bolesť v ústach a hrdle
• Môžu sa vyskytnúť pri Xolaire aj Dupixente:
  • reakcie v mieste vpichu, ktoré môžu spôsobiť začervenanie alebo bolesť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xolairom, Dupixentom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
  • rakovina
  • problémy so srdcom a krvným obehom, ako napríklad srdcový infarkt, mozgová príhoda a krvné zrazeniny
  • reakcie imunitného systému, ktoré môžu spôsobiť horúčku, vyrážku a bolesti kĺbov
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Dupixentom:
  • zápal v určitých častiach oka, ako je vaša spojivka (číry kryt cez biele oko) alebo rohovka (číry kryt cez dúhovku a zrenicu)
• Môžu sa vyskytnúť pri Xolaire aj Dupixente:
  • závažná alergická reakcia
  • zápal vašich krvných ciev
  • parazitárne (červové) infekcie

Efektívnosť

Xolair a Dupixent majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu určitých typov stredne ťažkej až ťažkej astmy.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však zistili, že Xolair aj Dupixent sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej astmy.

Náklady

Xolair a Dupixent sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Dupixent všeobecne viac ako Xolair. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xolair vs. Nucala

Možno by vás zaujímalo, ako je Xolair v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xolair a Nucala podobné a rozdielne.

O

Xolair obsahuje liečivo omalizumab, zatiaľ čo Nucala obsahuje liečivo mepolizumab. Oba lieky sú monoklonálne protilátky, čo znamená, že sú vyrobené v laboratóriu z buniek imunitného systému. Xolair a Nucala však vo vašom tele fungujú inak.

Používa

Xolair a Nucala sú schválené na liečbu astmy.

Xolair sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej astmy, ktorá je pretrvávajúca (dlhotrvajúca). Na tento stav sa Xolair používa u ľudí vo veku od 6 rokov, ktorí majú obe:

• alergická astma, ktorá je diagnostikovaná pozitívnym kožným alebo krvným testom na alergény, ktoré sú prítomné po celý rok, a
• príznaky astmy, ktoré nie sú kontrolované inými liekmi nazývanými inhalačné kortikosteroidy

Nucala sa používa na liečbu ťažkých foriem astmy. Na tento stav sa používa v kombinácii s inými spôsobmi liečby astmy. Je schválený na toto použitie u ľudí vo veku od 6 rokov.

Nucala sa tiež používa na liečbu zriedkavého stavu imunitného systému nazývaného eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou u dospelých. Tento stav spôsobuje zápal vašich krvných ciev.

Liekové formy a podávanie

Xolair aj Nucala sa podávajú subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Injekcie Xolair dostanete od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Injekcie Nucaly však môže byť podané poskytovateľom zdravotnej starostlivosti alebo si ich môžete podať sami doma. Váš lekár odporučí, ako máte dostávať Nucalu.

Xolair sa podáva raz za 2 až 4 týždne, zatiaľ čo Nucala sa podáva raz za 4 týždne.

Vedľajšie účinky a riziká

Xolair aj Dupixent obsahujú monoklonálne protilátky. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov u ľudí s astmou vo veku od 12 rokov.

Vedľajšie účinky u detí mladších ako 12 rokov sa môžu líšiť od tu uvedených. Viac informácií o vedľajších účinkoch u detí nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky Xolairu“.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xolairom, Nucalou alebo oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
  • závrat
  • Svrbivá pokožka
  • kožná vyrážka
  • zlomeniny kostí
  • bolesť ucha
  • bolesť v tele, vrátane kĺbov, rúk a nôh
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
  • bolesť hlavy
  • bolesť chrbta
• Môžu sa vyskytnúť pri Xolaire aj Nucale:
  • reakcie v mieste vpichu, ktoré môžu spôsobiť začervenanie alebo bolesť
  • únava

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xolairu, Nucaly alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
  • rakovina
  • zápal vašich krvných ciev
  • problémy so srdcom a krvným obehom, ako napríklad srdcový infarkt, mozgová príhoda a krvné zrazeniny
  • reakcia imunitného systému, ktorá môže spôsobiť horúčku, vyrážku a bolesti kĺbov
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
  • infekcia pásovým oparom (spôsobená vírusom herpes zoster)
• Môžu sa vyskytnúť pri Xolaire aj Nucale:
  • závažná alergická reakcia
  • parazitárne (červové) infekcie

Efektívnosť

Xolair a Nucala majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu ťažkej astmy.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatnými štúdiami sa však zistilo, že Xolair aj Nucala sú účinné pri liečbe ťažkej astmy.

Náklady

Xolair a Nucala sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate. Odhady cien vašich receptov nájdete na WellRx.com.

Xolair a alkohol

Aj keď nie sú známe žiadne interakcie medzi Xolairom a alkoholom, mali by ste sa počas užívania tohto lieku porozprávať so svojím lekárom skôr, ako budete piť alkohol.

Alkohol môže mať rôzne účinky na vaše zdravie. Napríklad alkohol môže ovplyvniť spôsob, akým funguje váš imunitný systém. To môže zvýšiť riziko vzniku určitých druhov rakoviny alebo infekcií. Alkohol môže tiež zvýšiť riziko určitých vedľajších účinkov Xolairu, ako sú závraty, pretože to môže spôsobiť Xolair aj alkohol.

Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás pitie alkoholu bezpečné, keď užívate Xolair.

Interakcie xolairu

Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by zisťovali, či Xolair interaguje s inými liekmi.

Skôr ako užijete Xolair, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Xolair a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že interagujú s Xolairom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Xolairu poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Xolair a potraviny

Nie sú známe žiadne interakcie s Xolairom. Ak však máte obavy z potravinových interakcií s týmto liekom, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako sa Xolair podáva

Xolair by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Xolair podáva váš lekár ako subkutánnu injekciu (pod kožu). Budete si musieť naplánovať schôdzky, aby ste dostali svoje dávky Xolairu. Váš lekár odporučí, ako často musíte dostávať injekcie Xolairu podľa toho, na aký stav liek používate.

Ako Xolair účinkuje

Xolair spolupracuje s vašim imunitným systémom na liečbu pretrvávajúcej (dlhotrvajúcej) alergickej astmy a chronickej (dlhotrvajúcej) žihľavky s neznámou príčinou. Pri obidvoch týchto stavoch vaše telo zvýšilo hladinu určitého proteínu imunitného systému, ktorý sa nazýva imunoglobulín E (IgE).

Čo je imunoglobulín E a čo robí?

IgE je proteín imunitného systému, ktorý spôsobuje zápal vo vašom tele.

Ak máte alergickú astmu, hladiny IgE sa zvyšujú pri vdýchnutí alergénov, ako sú napríklad lupiny z domácich miláčikov alebo roztoče. (Alergény sú látky, ktoré spôsobujú alergie.) Keď sa IgE viaže na alergény, spôsobuje to, že sa vo vašom tele uvoľňujú ďalšie látky. To vedie k zápalu, ktorý môže zúžiť vaše dýchacie cesty a sťažiť dýchanie.

Ak máte chronickú žihľavku, IgE sa viaže na žírne bunky (typ bielych krviniek) vo vašej pokožke. Akonáhle sa IgE naviaže na žírne bunky, bunky spôsobujú, že sa vo vašom tele uvoľňujú ďalšie látky (napríklad histamín). To vedie k žihľavke a svrbeniu pokožky.

Čo robí Xolair

Xolair obsahuje liečivo omalizumab. Je to biologický liek aj liek s monoklonálnymi protilátkami. Biologické látky sú lieky vyrobené zo živých buniek, zatiaľ čo monoklonálne protilátky sú lieky vyrobené z buniek imunitného systému.

Xolair účinkuje tak, že blokuje väzbu IgE na svoje receptory (miesta pripojenia).

U ľudí s astmou Xolair znižuje množstvo určitých látok v tele, ktoré spôsobujú zápal a vzplanutie príznakov astmy.

U ľudí s chronickou žihľavou znižuje Xolair hladinu IgE. To znižuje množstvo IgE, ktoré sa môže pripojiť k žírnym bunkám v koži a spôsobiť zápal.

Ako dlho trvá práca?

Chvíľu trvá, kým Xolair začne vo vašom tele pracovať. Môže sa stať, že nezistíte zlepšenie svojich príznakov, kým drogu neužívate niekoľko mesiacov.

Xolair a tehotenstvo

Nie je isté, či je použitie Xolairu počas tehotenstva bezpečné. Je však známe, že Xolair prechádza cez placentu (orgán, ktorý dodáva živiny vyvíjajúcemu sa plodu) počas tehotenstva. To znamená, že liek sa prenáša na vyvíjajúci sa plod, ak ho užíva tehotná žena.

Na sledovanie účinkov Xolairu počas tehotenstva a po ňom bola vykonaná klinická štúdia, ktorá zahŕňala 250 tehotných žien s astmou. Väčšina žien v štúdii užívala Xolair najmenej raz počas všetkých troch trimestrov tehotenstva. U žien liečených Xolairom sa nezvýšil výskyt závažných vrodených chýb alebo potratov v porovnaní so ženami, ktoré drogu neužívali.

V štúdii malo viac dojčiat, ktorých matky užívali Xolair počas tehotenstva, nižšiu pôrodnú hmotnosť ako dojčiat, ktorých matky neužívali Xolair. Astma, ktorá sa nelieči, však môže tiež zvýšiť riziko problémov súvisiacich s tehotenstvom. Medzi tieto problémy patrí predčasný pôrod a nízka pôrodná hmotnosť.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Xolair bezpečný.

Xolair a dojčenie

Nie je isté, či Xolair prechádza do materského mlieka alebo či ovplyvňuje tvorbu materského mlieka v tele.

V tehotenských štúdiách s Xolairom bola väčšina zahrnutých kojencov po narodení dojčená matkami, ktoré užívali Xolair. Nezistil sa žiadny rozdiel v miere vedľajších účinkov alebo škodlivých účinkov u týchto dojčiat v porovnaní s dojčatami, ktoré neboli dojčené alebo ktoré boli dojčené matkami, ktoré neužívali Xolair.

Ďalšie informácie o rizikách a výhodách dojčenia počas používania Xolairu sa obráťte na svojho lekára.

Časté otázky o Xolaire

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Xolaire.

Môžem užívať Xolair na angioedém?

Nie, nemali by ste užívať Xolair na liečbu angioedému (opuchu spôsobeného závažnou alergickou reakciou). Tento liek nie je schválený na liečbu angioedému.

V skutočnosti bol angioedém hlásený ako závažný vedľajší účinok lieku Xolair. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by sa zaoberali používaním Xolairu na liečbu tohto ochorenia.

Ak máte otázky týkajúce sa liečby angioedému, obráťte sa na svojho lekára.

Oslabí Xolair môj imunitný systém?

Áno, môže. Xolair je monoklonálna protilátka, čo je typ lieku, ktorý sa vyrába v laboratóriu z buniek imunitného systému. Tento liek má vplyv na váš imunitný systém.

Váš imunitný systém pomáha telu bojovať proti choroboplodným zárodkom každý deň. Imunitný systém väčšiny ľudí ich chráni pred infekciami dobre. Ľudia používajúci Xolair však môžu mať slabší imunitný systém.

To, či Xolair oslabuje váš imunitný systém, závisí od vášho celkového zdravia a stavu, ktorý na liečbu používate Xolair. Ak je váš imunitný systém oslabený, môžete mať zvýšené riziko infekcií.

Ak máte obavy z toho, ako môže Xolair ovplyvniť váš imunitný systém, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách užívania tejto drogy.

Je Xolair typom chemoterapie?

Nie, Xolair nie je chemoterapia (tradičné lieky používané na liečbu rakoviny). Vo vašom tele funguje inak ako chemoterapia.

Chemoterapeutické lieky používajú silné chemikálie na ničenie buniek, ktoré sa rýchlo množia (vytvárajú viac buniek) vo vašom tele. Chemoterapia je účinná pri liečbe rakoviny, pretože rakovinové bunky sa množia rýchlejšie ako väčšina ostatných buniek vo vašom tele.

Xolair je liek na monoklonálne protilátky. Tieto lieky sa vyrábajú v laboratóriu pomocou buniek imunitného systému. Monoklonálne protilátky sa používajú na liečbu rôznych stavov. A niektoré monoklonálne protilátky sa používajú na liečbu určitých foriem rakoviny. Xolair však nie je schválený na liečbu rakoviny.

Ak máte otázky týkajúce sa možností liečby rakoviny, obráťte sa na svojho lekára.

Obsahuje Xolair steroidy?

Nie, Xolair nie je steroid a nie je vyrobený zo steroidov. Xolair je monoklonálna protilátka. Tieto lieky sa vyrábajú v laboratóriu z buniek imunitného systému. Fungujú vo vašom tele inak ako steroidy.

Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s Xolairom užívali kortikosteroidy (buď inhalačné alebo ústne). Táto kombinácia liekov sa niekedy používa na lepšiu liečbu vášho stavu.

Môže Xolair spôsobiť depresiu?

Štúdie nepreukázali, že Xolair spôsobuje alebo vedie k depresii. Môžete však mať vyššie riziko depresie, ak máte pretrvávajúcu astmu alebo chronickú žihľavku.

Život v týchto dlhodobých podmienkach môže viesť k zmenám vašich emócií. Ak sa počas používania Xolairu cítite depresívne, poraďte sa so svojím lekárom. Odporučia vám spôsoby, ako zlepšiť náladu, a pomôžu vám rozhodnúť sa, či potrebujete liečbu svojich príznakov.

Bezpečnostné opatrenia pre Xolair

Tento liek má niekoľko varovaní.

Varovanie FDA: anafylaxia (závažná alergická reakcia)

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Používanie Xolairu môže viesť k nebezpečnému stavu, ktorý sa nazýva anafylaxia. Tento stav sa môže vyskytnúť už po jednej dávke alebo po mnohých dávkach Xolairu. Môže sa tiež vyskytnúť okamžite po podaní dávky alebo o niekoľko dní neskôr. Po podaní Xolairu vás bude váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti pozorne sledovať kvôli tejto reakcii.

Anafylaxia môže zahŕňať príznaky ako opuch jazyka a hrdla, ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku a nízky krvný tlak. Anafylaxia môže tiež spôsobiť, že sa budete cítiť teplo a svrbieť alebo budete mať žihľavku. Ak máte niektorý z týchto príznakov, ihneď potrebujete lekársku pomoc.

Ostatné varovania

Pred užitím Xolairu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Xolair nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Rakovina. Užívanie Xolairu môže spôsobiť nový vývoj rakoviny alebo zhoršiť vašu rakovinu, ak ste týmto ochorením už postihnutí. U niektorých ľudí používajúcich Xolair sa vyvinula rakovina prsníka, kože alebo prostaty. Predtým, ako začnete používať Xolair, poraďte sa s lekárom o vašom riziku vzniku rakoviny.
• Parazitická infekcia. Ak máte vysoké riziko parazitárnych infekcií (červov), použitie Xolairu môže toto riziko zvýšiť. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste cestovali do alebo žijete v oblasti, kde sa vyskytujú parazitárne infekcie. Váš lekár vám môže skontrolovať, či nemáte parazitárnu infekciu, a to vyšetrením stolice. Predtým, ako začnete používať Xolair, poraďte sa so svojím lekárom o riziku parazitárnych infekcií.
• Príznaky akútnej astmy. Xolair sa nemá používať na liečbu akútnych (náhlych) príznakov astmy. Preukázalo sa, že Xolair nie je účinný na liečbu astmatických záchvatov (záchvatov) alebo náhlych problémov s dýchaním. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, aké lieky by ste mali používať na liečbu náhlych príznakov astmy, keď užívate Xolair.
• Alergia na latex. Ak ste alergický na latex, nemali by ste používať naplnené injekčné striekačky Xolairu. Kryt ihly na týchto injekčných striekačkách obsahuje formu latexu. Možno však budete môcť použiť motorovú formu Xolairu, ktorá sa dodáva v sklenených injekčných liekovkách. Predtým, ako začnete používať Xolair, poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek alergiách, ktoré máte.
• Tehotenstvo Nie je známe, či je užívanie Xolairu bezpečné počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete v časti „Xolair a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je známe, či je užívanie Xolairu bezpečné počas dojčenia. Ďalšie informácie nájdete v časti „Xolair a dojčenie“ vyššie.
• Závažné alergické reakcie. Xolair by ste nemali užívať, ak ste mali závažnú alergickú reakciu (vrátane anafylaxie) na Xolair alebo na niektorú z jeho zložiek. Ak si nie ste istí, či ste v minulosti mali alergickú reakciu na Xolair, pred začatím liečby sa poraďte so svojím lekárom.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Xolairu sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Xolairu“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Xolair

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Xolair je schválený na liečbu:

• stredne ťažká až ťažká perzistujúca astma, ktorá nie je kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Xolair sa používa u ľudí, ktorí mali pozitívny kožný test alebo reaktivitu prostredníctvom krvného testu na celoročné aeroalergény.
• chronická idiopatická žihľavka u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, u ktorých sa naďalej vyskytujú príznaky napriek použitiu antihistaminík H1.

Mechanizmus akcie

Xolair sa považuje za monoklonálnu protilátku a anti-IgE terapiu. Obsahuje liečivo omalizumab, ktorý blokuje väzbu imunoglobulínu E (IgE) na jeho receptory na žírne bunky a bazofily.

U ľudí s astmou omalizumab obmedzuje uvoľňovanie látok, ktoré vedú k alergickej reakcii.

U ľudí s chronickou idiopatickou urtikáriou omalizumab znižuje hladinu voľného IgE väzbou na IgE. To spôsobuje, že receptory IgE down-regulujú.

Farmakokinetika a metabolizmus

Priemerná absolútna biologická dostupnosť Xolairu po subkutánnom podaní je 62%. Po prvej dávke Xolairu u ľudí s astmou alebo žihľavkou došlo k maximálnym sérovým koncentráciám približne za 7 až 8 dní.

Klírens omalizumabu sa vylučuje pečeňou a môže sa vylučovať aj žlčou. Polčas eliminácie omalizumabu v sére bol asi 26 dní u ľudí s astmou a 24 dní u ľudí s urtikáriou.

Kontraindikácie

Xolair je kontraindikovaný u ľudí s anamnézou závažnej alergickej reakcie na jeho účinnú látku omalizumab alebo na ktorúkoľvek z jeho neaktívnych zložiek.

Skladovanie

Injekčné liekovky s Xolairom a naplnené injekčné striekačky sa majú uchovávať v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Injekčné striekačky a injekčné liekovky by sa mali uchovávať v pôvodnom obale a chránené pred svetlom. Injekčné striekačky by nikdy nemali byť zmrazené; ak boli zmrazené, nemôžu sa použiť.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.