Zytiga (abiraterónacetát)

Čo je Zytiga?

Zytiga je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu dvoch typov rakoviny prostaty:

• metastatický kastračne rezistentný karcinóm prostaty (CRPC)
• metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty (CSPC)

Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela. Oba tieto druhy rakoviny sa považujú za pokročilé.

Slovo „kastrácia“ označuje zníženie hladiny testosterónu. Testosterón zvyčajne hrá úlohu pri stimulácii rastu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty sa považuje za rezistentnú na kastráciu, ak rakovina naďalej rastie alebo sa šíri aj pri liečbe alebo chirurgickom zákroku na zníženie hladiny testosterónu.

Vysoko riziková rakovina citlivá na kastráciu stále reaguje na zníženú hladinu testosterónu, vyžaduje si však agresívnejšiu liečbu.

Zytiga obsahuje liečivo abiraterónacetát. Je to typ liekov používaných v hormonálnej terapii, čo je liečba, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov v tele. Znížená hladina mužských hormónov, ako je testosterón, pomáha spomaliť alebo zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Zytiga sa dodáva ako perorálna tableta, ktorú užívate raz denne. Zytigu budete užívať s kortikosteroidom (prednizónom), aby ste znížili riziko určitých vedľajších účinkov. V niektorých prípadoch budete užívať Zytigu a prednizón s iným typom hormonálnej liečby na ďalšie zníženie hladín testosterónu.

Efektívnosť

V klinických štúdiách u mužov s metastatickým CRPC predĺžilo užívanie Zytigy s prednizónom popri štandardnej hormonálnej liečbe životnosť asi o 4,5 mesiaca. U mužov s CSPC lieková terapia, ktorá zahŕňala Zytigu, znížila riziko úmrtia o 34% počas 52 mesiacov.

Ďalšia štúdia sa zamerala na mužov s metastatickým CRPC alebo CSPC, ktorí začali s hormonálnou liečbou po prvýkrát. Tí, ktorí užili Zytigu, mali trojročnú mieru prežitia 83%. To znamená, že žili tri roky po tom, čo začali brať drogu. Tí, ktorí dostávali štandardnú terapiu, mali trojročnú mieru prežitia 76%.

Aj v tejto štúdii Zytiga znížila riziko úmrtia do troch rokov od začiatku liečby o 37%. Toto sa porovnalo so štandardnou terapiou.

Schválenie FDA

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Zytigu v roku 2011 pre metastatické CRPC.

FDA schválila Zytigu pre CSPC v roku 2018.

Zytiga generický

Zytiga je značkový liek, ktorý obsahuje abiraterónacetát. Zytiga sa dodáva ako 250 mg tableta a 500 mg tableta.

K dispozícii je generická verzia 250 mg tablety abiraterónacetátu. 500 mg tableta nemá generickú verziu.

Zytiga vedľajšie účinky

Zytiga môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť pri užívaní Zytigy. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Zytiga, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Zytiga patria:

• bolesť kĺbov, opuch alebo stuhnutosť
• kašeľ
• hnačka
• edém (opuch, zvyčajne na rukách, nohách a chodidlách)
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
• nevoľnosť
• zvracanie
• infekcia horných dýchacích ciest (infekcia dutín alebo prechladnutie)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Zytiga sa môžu líšiť v závislosti od toho, ako často sa vyskytujú.

Častejšie závažné vedľajšie účinky

Niektoré bežné vedľajšie účinky, ktoré by mohli mať u niektorých ľudí vážne zdravotné problémy, zahŕňajú:

• Anémia (nízka hladina červených krviniek)
• Hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• Poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
• Vysoká hladina cholesterolu
• Vysoké hladiny triglyceridov
• Vysoká hladina cukru v krvi
• Zníženie funkcie pečene (vaša pečeň nefunguje správne)
• Infekcie močových ciest (UTI). Medzi príznaky patria:
• pocit pálenia pri močení
• močenie častejšie ako zvyčajne, ale príliš sa nevylučuje
• zrazu treba močiť
• Problémy s obličkami. Medzi príznaky patria:
• UTI (pozri príznaky UTI vyššie)
• nutkanie na močenie častejšie ako zvyčajne
• potreba často močiť v noci
• krv v moči

Váš lekár vás bude pri pravidelných návštevách v kancelárii sledovať kvôli týmto vedľajším účinkom. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ktoré sa nedajú zvládnuť, lekár vám môže znížiť dávku Zytigy alebo liečbu ukončiť.

Zriedkavé závažné vedľajšie účinky

Tieto závažné vedľajšie účinky lieku Zytiga nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Závažná alergická reakcia. Medzi príznaky patria:
• problémy s dýchaním
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• Poškodenie pečene a zlyhanie pečene. Medzi príznaky patria:
• žltačka (zožltnutie kože alebo očí)
• tmavý moč
• strata chuti do jedla
• Svrbivá pokožka
• bolesť brucha
• únava (nedostatok energie)
• silná nevoľnosť a zvracanie
• Poruchy srdca vrátane abnormálneho srdcového rytmu a zástavy srdca (vaše srdce prestane biť). Medzi príznaky patria:
• bolesť v hrudi
• pocit, akoby ti srdce preskočilo úder
• pocit, že vaše srdce bije príliš rýchlo alebo príliš pomaly
• lapanie po dychu
• úzkosť
• závrat
• mdloby
• Problémy s nadobličkami (najmä ak prestanete užívať prednizón, ste pod stresom alebo máte infekciu). Medzi príznaky patria:
• dlhotrvajúca únava (nedostatok energie)
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• svalová slabosť
• bolesť brucha

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Poškodenie pečene

V klinických štúdiách s Zytigou boli ako vedľajšie účinky hlásené poškodenie pečene, závažná toxicita pečene (keď sa vo vašej pečeni hromadia škodlivé hladiny lieku) a zlyhanie pečene.

Medzi príznaky problémov s pečeňou patrí žltačka (zožltnutie pokožky alebo očí), tmavší moč ako zvyčajne, bolesť žalúdka, nevoľnosť a zvracanie. Poškodenie pečene sa zvyčajne vyskytuje počas prvých troch mesiacov po začatí liečby Zytigou.

Šesť percent ľudí, ktorí užívali Zytigu v klinických štúdiách, malo na základe testov funkcie pečene vážne poškodenie pečene. Výsledky testov preukázali omnoho vyššiu hladinu proteínov alanín transaminázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST), ktoré sú v pečeni uvoľnené pri poškodení.

V skutočnosti asi 1% ľudí, ktorí užívali Zytigu v klinických štúdiách, prestali užívať liek kvôli poškodeniu pečene.

Váš lekár vám vyšetrí funkciu pečene skôr, ako začnete užívať Zytigu a počas liečby. Budú testovať hladiny ALT, AST a bilirubínu (žltkastý pigment, ktorý spracováva vaša pečeň). Ak sú tieto hladiny príliš vysoké, možno budete musieť užiť nižšiu dávku Zytigy alebo ukončiť liečbu.

Ak máte stredne závažné poškodenie pečene skôr, ako začnete užívať Zytigu, váš lekár vám začne s nižšou dávkou Zytigy. Častejšie vám tiež skontrolujú funkciu pečene. Ak máte vážne poškodenie pečene, nemali by ste užívať Zytigu.

Infekcie močových ciest

V klinických štúdiách malo až 12% ľudí, ktorí užívali Zytigu, infekciu močových ciest (UTI). U asi 2% z týchto prípadov sa UTI považovala za urgentnú a bolo potrebné podať antibiotiká vo forme injekcie do žily (intravenózne).

Medzi príznaky UTI patrí pocit pálenia pri močení, časté močenie a pocit, že musíte okamžite močiť. Ak máte tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať antibiotikum, ktoré zabráni šíreniu infekcie.

Účinky na obličky

Niektorí ľudia v klinických štúdiách so Zytigou mali vedľajšie účinky na obličky, vrátane:

• infekcie močových ciest (UTI)
• nutkanie na močenie častejšie ako zvyčajne
• potreba často močiť v noci
• krv v moči

Niektoré z týchto účinkov na obličky môžu súvisieť s UTI, ale nemusia. Ak máte niektorý z týchto príznakov, poraďte sa so svojím lekárom o možných možnostiach liečby.

Chudnutie (nie je vedľajším účinkom)

Chudnutie nebolo vedľajším účinkom hláseným v klinických štúdiách so Zytigou.

Niektorí ľudia však môžu schudnúť kvôli niektorým vedľajším účinkom lieku Zytiga, ako sú hnačky, nevoľnosť, vracanie a žalúdočné ťažkosti. Tieto vedľajšie účinky môžu zabrániť týmto ľuďom v pravidelnom stravovaní. Tieto vedľajšie účinky môžu tiež zabrániť ich telu prijímať dostatok živín.

Chudnutie je podľa American Cancer Society zvyčajne jedným z prvých príznakov rakoviny. Počas liečby rakoviny môžu ľudia chudnúť z mnohých dôvodov, vrátane vedľajších účinkov liekov, depresií a nechutenstva.

Nevysvetliteľný úbytok hmotnosti a strata svalovej hmoty, nazývaný kachexia, sa tiež často vyskytuje počas neskorého štádia rakoviny v dôsledku zlého príjmu potravy alebo zlej absorpcie potravy.

A nakoniec, chudnutie môže byť príznakom poškodenia pečene alebo zlyhania pečene, ktoré sa v klinických štúdiách so Zytigou hlásilo ako vedľajší účinok.

Ak máte obavy z chudnutia, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť vytvoriť stravovací plán, ktorý poskytne všetky vitamíny, minerály a kalórie, ktoré potrebujete. Môžu vás tiež odporučiť k dietológovi alebo odborníkovi na výživu špeciálne vyškoleným na pomoc ľuďom s rakovinou.

Zytiga náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Zytigu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Zytigy vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Zytigy alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Janssen Biotech, Inc., výrobca spoločnosti Zytiga, ponúka program s názvom Janssen CarePath. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, získate na telefónnom čísle 877 227 3728 alebo na webovej stránke programu.

Dávkovanie Zytiga

Dávkovanie Zytigy, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• funkcia pečene (ako dobre pracuje vaša pečeň)
• lieky, ktoré užívate na liečbu iných stavov

Váš lekár vás zvyčajne začne s obvyklým dávkovaním. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg neobalená tableta a 500 mg filmom obalená tableta.

Dávka pre metastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu

Zvyčajná odporúčaná dávka pre metastatický kastračne rezistentný karcinóm prostaty je 1 000 mg Zytigy užívaná jedenkrát denne. Dávka sa môže užiť ako dve 500 mg tablety alebo štyri 250 mg tablety.

S dávkou Zytigy budete tiež užívať 5 mg prednizónu ústami dvakrát denne. (Viac informácií nájdete v časti „Zytiga a prednizón“ nižšie).

Ak ste si nenechali chirurgicky odstrániť semenníky, užijete ďalší liek na zníženie hladín hormónov.

Dávka pre metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty

Zvyčajná odporúčaná dávka pre metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty je 1 000 mg Zytigy užívaná jedenkrát denne. Táto dávka sa môže tiež užiť ako dve 500 mg tablety alebo štyri 250 mg tablety.

S dávkou Zytigy budete tiež užívať 5 mg prednizónu ústami jedenkrát denne. (Viac informácií nájdete v časti „Zytiga a prednizón“ nižšie).

Ak ste si semenníky nenechali chirurgicky odstrániť, užijete ďalší liek na zníženie hladiny hormónov.

Dávkovanie pri ochoreniach pečene

Ak máte stredne závažné ochorenie pečene, odporúčaná dávka je 250 mg Zytigy užívaná jedenkrát denne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Zytigy alebo prednizónu, užite dávku ďalší deň v pravidelnom čase. Neužívajte dve dávky naraz alebo v ten istý deň. Užívanie viac ako jednej dávky Zytigy alebo prednizónu môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Ak vynecháte viac ako jednu dávku, kontaktujte svojho lekára.

Použitie nástroja na pripomenutie vám pomôže zapamätať si, že máte Zytigu užívať každý deň.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Záleží. Váš lekár môže chcieť, aby ste v liečbe Zytigou pokračovali dlhodobo, ak je liek pre vás účinný (funguje dobre) a je pre vás bezpečný. Budú monitorovať akékoľvek vedľajšie účinky a vašu rakovinu a rozhodnúť sa, či je Zytiga pre vás to pravé.

Zytiga používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Zytiga. Zytiga sa môže používať off-label aj na iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Zytiga na metastatický karcinóm prostaty

Zytiga je schválená na liečbu dvoch typov metastatického karcinómu prostaty:

• metastatický kastračne rezistentný karcinóm prostaty (CRPC)
• metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty (CSPC)

Metastatický karcinóm prostaty je rakovina, ktorá sa rozšírila z prostaty do ďalších oblastí tela.

Slovo „kastrácia“ označuje zníženie hladiny testosterónu. Testosterón zvyčajne hrá úlohu pri stimulácii rastu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty sa považuje za rezistentnú na kastráciu, ak rakovina naďalej rastie alebo sa šíri aj pri liečbe alebo chirurgickom zákroku na zníženie hladiny testosterónu.

Vysoko riziková rakovina citlivá na kastráciu stále reaguje na zníženú hladinu testosterónu, vyžaduje si však agresívnejšiu liečbu.

Pri obidvoch druhoch rakoviny sa Zytiga užíva s prednizónom, kortikosteroidom, ktorý pomáha zmierňovať určité vedľajšie účinky.

Zytiga sa tiež užíva s inou hormonálnou terapiou nazývanou androgén deprivačná terapia (ADT), ktorá ďalej znižuje hladinu mužských hormónov. Príklady možností ADT zahŕňajú:

• leuprolidacetát (Eligard)
• goserelín acetát (Zoladex)
• histrelinacetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternatívou k liečbe ADT je ​​bilaterálna orchiektómia (chirurgické odstránenie semenníkov), ktorá tiež znižuje hladinu testosterónu.

Použitie, ktoré nie je schválené

Zytiga sa môže používať mimo označenia na iné použitie. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na jeden účel, použije na iný účel.

Nemetastatický karcinóm prostaty

Zytiga nie je schválená FDA na liečbu nemetastatického karcinómu prostaty. Americká urologická asociácia ale odporúča Zytigu ako alternatívu pre ľudí, ak platia všetky tieto podmienky:

• Majú nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (CRPC).
• Ich riziko vzniku metastatického karcinómu prostaty je vysoké.
• Nechcú alebo nemôžu brať štandardnú terapiu.
• Nie sú ochotné „sledovať a čakať“ pod dohľadom svojho lekára.

V jednej klinickej štúdii mala asi polovica ľudí, ktorí dostávali Zytigu, nemetastatické CRPC. V tejto skupine použitie Zytigy so štandardnou liečbou nezlepšilo významne množstvo celkového prežitia v porovnaní so samotnou štandardnou liečbou. Ľudia s nemetastatickým karcinómom prostaty však šli dlhšie bez toho, aby mali významnú zmenu v raste rakoviny alebo museli zmeniť liečbu.

Alternatívy k Zytige

Existujú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Zytiga, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Alternatívy pre rakovinu prostaty

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu rakoviny prostaty, zahŕňajú:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• kabazitaxel (Jevtana)
• rádioterapia (napríklad Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Možno by vás zaujímalo, ako je Zytiga v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Zytiga a Xtandi podobné a rozdielne.

Zytiga obsahuje liečivo abiraterónacetát. Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.

Oba lieky znižujú aktivitu mužských hormónov, fungujú však mierne odlišnými spôsobmi. Zytiga blokuje produkciu určitých mužských hormónov. Xtandi pomáha zabrániť naviazaniu mužských hormónov na ich receptory (bielkoviny v bunkách rakoviny prostaty). V obidvoch prípadoch tieto lieky pomáhajú zastaviť šírenie rakoviny prostaty.

Používa

Zytiga a Xtandi sa používajú na liečbu kastračne rezistentného karcinómu prostaty (CRPC). Rakovina odolná voči kastrácii sa šíri aj napriek použitiu liekov, ktoré znižujú hladinu mužských hormónov.

Zytiga je špeciálne schválená FDA na liečbu metastatického CRPC. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) tiež schválil liek Zytiga na liečbu metastatického vysoko rizikového kastračného karcinómu prostaty (CSPC). Metastatický karcinóm prostaty sa rozšíril z prostaty do ďalších oblastí tela. CSPC stále reaguje na hormonálnu liečbu.

Xtandi je schválený FDA pre metastatické a nemetastatické CRPC. Nemetastatický karcinóm prostaty sa zatiaľ nerozšíril do iných častí tela.

Oba lieky sa užívajú spolu s inou hormonálnou terapiou alebo po operácii na odstránenie semenníkov. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) na rakovinové bunky.

Liekové formy a podávanie

Zytiga a Xtandi sa dávajú ako pilulky. Beriete ich raz denne.

Zytiga sa dodáva ako 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Zytigu by ste mali užívať bez jedla (nalačno). Užívate Zytigu spolu s prednizónom, kortikosteroidom, ktorý pomáha znižovať určité vedľajšie účinky.

Xtandi sa dodáva ako 40-mg kapsula. Zvyčajná dávka je 160 mg jedenkrát denne. Môžete ho užívať s jedlom alebo bez jedla.

Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Zytigy alebo Xtandi, ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú hladiny Zytigy alebo Xtandi vo vašom tele. Možno budete potrebovať aj nižšiu dávku Zytigy, ak máte ochorenie pečene.

Vedľajšie účinky a riziká

Zytiga a Xtandi fungujú trochu odlišným spôsobom, takže majú niektoré podobné a iné odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Zytigou, Xtandi alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
• kašeľ
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
• slabosť
• vertigo (závrat)
• nedostatok chuti do jedla
• strata váhy
• Môžu sa vyskytnúť u Zytigy aj Xtandi:
• bolesť kĺbov
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
• hnačka
• edém (opuch, zvyčajne vo vašich rukách, nohách a chodidlách)
• nevoľnosť
• zvracanie
• infekcia horných dýchacích ciest (infekcia dutín alebo prechladnutie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Zytigou, Xtandi alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
• poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
• problémy s nadobličkami, ako je nízka hladina kortizolu
• srdcové poruchy vrátane abnormálneho srdcového rytmu a zástavy srdca (vaše srdce prestáva biť)
• infekcie močových ciest
• problémy s obličkami
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
• záchvaty
• neurologická porucha ovplyvňujúca mozog
• ischemická choroba srdca (nedostatok prietoku krvi do srdca)
• pády a zlomeniny
• Môžu sa vyskytnúť u Zytigy aj Xtandi:
• závažná alergická reakcia
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• vysoká hladina cukru v krvi

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Zytiga aj Xtandi sú účinné pri liečbe metastatického kastračného karcinómu prostaty.

Americká urologická asociácia, Národná komplexná sieť proti rakovine a Americká spoločnosť pre klinickú onkológiu odporúčajú ako liečbu metastatického CRPC buď Zytigu alebo Xtandi.

Náklady

Zytiga a Xtandi sú obe značkové lieky. V súčasnosti existuje všeobecná forma Zytigy, ale generická forma Xtandi neexistuje. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Značková forma lieku Zytiga stojí oveľa viac ako všeobecná forma.

Podľa odhadov WellRx.com stojí značková forma Zytigy všeobecne menej ako Xtandi. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Zytiga vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je Zytiga v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi Zytigou a niekoľkými liekmi.

Zytiga vs. Casodex

Zytiga obsahuje liečivo abiraterónacetát. Casodex obsahuje liečivo bikalutamid.

Oba lieky znižujú aktivitu mužských hormónov, fungujú však rôznymi spôsobmi. Zytiga zabraňuje tvorbe určitých mužských hormónov. Casodex blokuje väzbu mužských hormónov na ich receptory (bielkoviny na bunkách rakoviny prostaty).Obidve akcie pomáhajú zastaviť šírenie rakoviny prostaty.

Používa

Zytiga aj Casodex sa používajú na liečbu metastatického karcinómu prostaty. Metastatický karcinóm prostaty sa rozšíril z prostaty do ďalších oblastí tela.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Zytiga na liečbu metastatického kastračného karcinómu prostaty (CRPC). Metastatický CRPC naďalej rastie aj napriek použitiu liekov, ktoré znižujú hladinu mužských hormónov.

Zytiga je tiež schválená na liečbu metastatického vysoko rizikového kastračného karcinómu prostaty. Tento typ rakoviny prostaty stále reaguje na lieky, ktoré znižujú hladinu mužských hormónov.

Casodex je schválený FDA na liečbu metastatického karcinómu prostaty štádia D2. Rakovina prostaty štádia D2 metastázovala (rozšírila sa) do vzdialenejších kostí, ako je chrbtica alebo rebrá.

Liekové formy a podávanie

Zytiga a Casodex sa podávajú vo forme tabliet. Beriete ich raz denne.

Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Liek by ste mali užívať bez jedla (nalačno). Zytigu užívate s prednizónom (kortikosteroidom) na zníženie určitých vedľajších účinkov.

Možno budete potrebovať inú dávku Zytigy, ak užívate určité lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu Zytigy v tele alebo ak máte ochorenie pečene.

Casodex sa dodáva ako 50 mg tableta. Zvyčajná dávka je 50 mg Casodexu jedenkrát denne.

Oba lieky sa musia užívať buď s ďalšou hormonálnou liečbou, alebo po operácii na odstránenie semenníkov. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) na bunky rakoviny prostaty.

Vedľajšie účinky a riziká

Zytiga a Casodex pôsobia v tele rôznymi spôsobmi. Preto majú niektoré podobné a niektoré odlišné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Zytigou, Casodexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
• bolesť kĺbov
• únava (nedostatok energie)
• Môže sa vyskytnúť pri Casodexe:
• bolesť tela (chrbta, žalúdka alebo panvy)
• slabosť
• zápcha
• lapanie po dychu
• závrat
• krv v moči
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Zytiga aj Casodex:
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
• infekcia horných dýchacích ciest, napríklad infekcia dutín alebo prechladnutie
• nevoľnosť
• edém (opuch, zvyčajne vo vašich rukách, nohách a nohách)
• hnačka
• kašeľ
• bolesť hlavy
• zvracanie
• potreba často močiť v noci

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Zytigou, Casodexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
• problémy s nadobličkami, ako je nízka hladina kortizolu
• srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo zástava srdca (vaše srdce prestane biť)
• infekcie močových ciest
• problémy s obličkami
• Môže sa vyskytnúť pri Casodexe:
• rast a bolesť prsníkov
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Zytiga aj Casodex:
• závažná alergická reakcia
• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
• vysoká hladina cukru v krvi

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Zytiga aj Casodex sú účinné pri liečbe metastatického kastračného karcinómu prostaty (CRPC).

Národná komplexná sieť pre rakovinu odporúča Zytigu aj Casodex ako možnosti liečby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Casodex sú oba značkové lieky. Existujú generické formy liekov Zytiga a Casodex. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov WellRx.com stojí značková Zytiga a generická Zytiga všeobecne viac ako obe formy Casodexu. Skutočné náklady, ktoré za liek zaplatíte, budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga a Yonsa obsahujú rovnaké liečivo: abiraterónacetát. Ale Yonsa bola vytvorená ako oveľa menšia častica abiraterónacetátu, aby vaša krv mohla lepšie absorbovať drogu. Yonsu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla kvôli jeho menšej veľkosti častíc.

Používa

Zytiga aj Yonsa sú obidve schválené FDA na liečbu metastatického kastračného karcinómu prostaty (CRPC). Metastatický karcinóm prostaty sa rozšíril z prostaty do ďalších oblastí tela. Metastatický CRPC naďalej rastie aj napriek liečbe, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov.

Zytiga je tiež schválená FDA na liečbu metastatického vysoko rizikového kastračného karcinómu prostaty (CSPC). CSPC stále reaguje na liekovú terapiu, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov.

Liekové formy a podávanie

Zytiga a Yonsa sa dostávajú vo forme tabliet raz denne.

Zytiga sa dodáva v dvoch silách: 250 mg tableta a 500 mg tableta. Zvyčajná dávka je 1 000 mg jedenkrát denne. Zytigu by ste mali užívať bez jedla (nalačno). Liek užívate s prednizónom (kortikosteroidom) na zníženie niektorých vedľajších účinkov.

Lekár vám môže predpísať inú dávku Zytigy, ak užívate určité lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu Zytigy v tele alebo ak máte ochorenie pečene.

Yonsa sa dodáva ako 125 mg tableta. Zvyčajná dávka je 500 mg Yonsy raz denne. Yonsu užívate s metylprednizolónom (kortikosteroidom) na zníženie určitých vedľajších účinkov.

Oba lieky sa musia užívať buď s ďalšou hormonálnou liečbou, alebo po operácii na odstránenie semenníkov. To pomáha ďalej znižovať účinky androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) na rakovinové bunky.

Vedľajšie účinky a riziká

Zytiga a Yonsa sú veľmi podobné lieky, preto majú veľa rovnakých vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekmi Zytiga a Yonsa:

• bolesť alebo opuch kĺbov
• kašeľ
• hnačka
• edém (opuch, zvyčajne vo vašich rukách, nohách a chodidlách)
• únava (nedostatok energie)
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
• nevoľnosť alebo zvracanie
• infekcia horných dýchacích ciest, napríklad infekcia dutín alebo prechladnutie
• bolesti hlavy
• lapanie po dychu
• modriny

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekmi Zytiga a Yonsa:

• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov
• poruchy elektrolytov (napríklad nízka hladina draslíka)
• vysoká hladina cukru v krvi
• problémy s nadobličkami, ako je nízka hladina kortizolu
• infekcie močových ciest
• poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene
• srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo zástava srdca (vaše srdce prestane biť)
• problémy s obličkami
• nízka hladina bielych krviniek

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Zytiga aj Yonsa sú účinné pri liečbe metastatického kastračného karcinómu prostaty.

Zytiga a Yonsa sú dve verzie tej istej drogy. Yonsa bola vytvorená ako oveľa menšia častica abiraterónacetátu, aby vaša krv mohla lepšie absorbovať drogu. Yonsu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla kvôli jeho menšej veľkosti častíc. Môžete však očakávať, že tieto dva lieky budú mať na telo veľmi podobné účinky.

Národná komplexná sieť pre rakovinu odporúča Zytigu aj Yonsu ako možnosti liečby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Yonsa sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy Yonsy, ale je k dispozícii generická forma Zytigy. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov WellRx.com stojí značková Zytiga a generická Zytiga všeobecne viac ako Yonsa. Skutočné náklady, ktoré za liek zaplatíte, budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Zytiga a prednison

Zytigu užívate s iným liekom nazývaným prednison. Prednison je liek na kortikosteroidy na predpis.

Zytiga bráni vašim nadobličkám (ktoré vytvárajú a uvoľňujú hormóny) vo vytváraní kortizolu. Kortizol je hormón, ktorý hrá úlohu v mnohých dôležitých telesných funkciách. Niektoré z nich zahŕňajú udržiavanie krvného tlaku, reguláciu cyklov spánku a bdenia a kontrolu hladiny cukru v krvi.

Prednison pomáha nahradiť nízku hladinu kortizolu, takže udržuje tieto dôležité telesné funkcie správne fungujúce. Prednison tiež pomáha predchádzať vedľajším účinkom nízkej hladiny kortizolu. Preto užívate prednison a Zytigu spolu.

Ak máte metastatický rakovinu prostaty rezistentnú na kastráciu, budete užívať 5 mg prednizónu dvakrát denne.

Ak máte metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty, budete užívať 5 mg prednizónu jedenkrát denne.

Zytiga použitie s inými liekmi

Zytigu obvykle užívate s prednizónom a iným liekom na hormonálnu liečbu. Tento druhý typ hormonálnej terapie sa označuje ako androgén deprivačná terapia (ADT). Lieky ADT pomáhajú zabrániť tomu, aby semenníky tvorili mužské hormóny, ktoré podporujú rast rakoviny prostaty.

Samotné nadobličky a bunky rakoviny prostaty tiež tvoria mužské hormóny v malom množstve. Zytiga pomáha zabrániť tomu, aby tieto sekundárne oblasti tela produkovali testosterón.

Príklady liekov na ADT zahŕňajú:

• leuprolidacetát (Eligard)
• goserelín acetát (Zoladex)
• histrelinacetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga a alkohol

Medzi Zytigou a alkoholom neexistuje žiadna interakcia. Ale Zytiga spôsobila u niektorých ľudí toxicitu pre pečeň (nebezpečné hladiny liečiva, ktoré sa hromadia v pečeni). Užívanie nadmerného množstva alkoholu môže zvýšiť riziko poškodenia pečene u ľudí užívajúcich Zytigu.

Ak užívate Zytigu, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pitie alkoholu pre vás bezpečné.

Zytiga interakcie

Zytiga môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Napríklad niektoré interakcie môžu mať vplyv na to, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iné môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zhoršiť.

Zytiga a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so Zytigou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so Zytigou.

Pred užitím Zytigy sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Zytiga a Xofigo

Neužívajte Zytigu spolu s Xofigom, rádioaktívnym liekom, pokiaľ ich neužívate spolu v klinickom skúšaní. V klinickej štúdii mali ľudia, ktorí užívali Zytigu spolu s Xofigom, väčšie riziko zlomenín kostí a smrti. Toto bolo porovnané s ľuďmi, ktorí užívali Zytigu a placebo (zdanlivý liek, ktorý nefunguje). Ak máte otázky týkajúce sa Xofiga, obráťte sa na svojho lekára.

Zytiga a Provenge

Medzi Zytigou a Provenge (sipuleucel-T) neexistuje žiadna interakcia. Provenge je typ vakcíny, ktorá zvyšuje imunitu vášho systému v boji proti rakovine prostaty.

Jedna klinická štúdia sa zaoberala tým, ako imunitný systém ľudí reagoval na liečbu Provenge. Odpoveď imunitného systému ukazuje, že Provenge funguje. Výsledky tejto štúdie boli podobné u ľudí, ktorí užívali Zytigu spolu s Provenge, aj u ľudí, ktorí užívali Zytigu po užití Provenge.

Súčasné pokyny pre liečbu však neodporúčajú používať Zytigu a Provenge spolu. Pokyny namiesto toho odporúčali ako možnú liečbu užívať jeden alebo druhý liek.

Zytiga a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Zytigy s určitými liekmi na záchvaty môže zvýšiť, ako rýchlo sa vaše telo Zytigy zbaví. To môže znížiť množstvo Zytigy vo vašom tele a znížiť účinnosť lieku (nefunguje to tiež dobre). Príklady týchto liekov na záchvaty zahŕňajú:

• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR alebo Teril)
• fenobarbital

V niektorých prípadoch môže váš lekár chcieť, aby ste užívali Zytigu s jedným z týchto liekov na záchvaty. V takom prípade môžu zvýšiť vašu dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.

Zytiga a niektoré lieky na tuberkulózu

Užívanie Zytigy s určitými liekmi na tuberkulózu môže zvýšiť rýchlosť, ako sa vaše telo Zytigy zbaví. To môže znížiť účinnosť lieku Zytiga (tiež nefunguje) znížením množstva lieku v tele. Medzi príklady týchto liekov na tuberkulózu patria:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutín (mykobutín)
• rifapentín (Priftin)

V niektorých prípadoch môže váš lekár chcieť, aby ste Zytigu užívali s jedným z týchto liekov na tuberkulózu. V takom prípade môžu zvýšiť vašu dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.

Zytiga a lieky, ktoré sa štiepia enzýmom CYP2D6

Užívanie Zytigy s liekmi, ktoré sú metabolizované (odbúravané) enzýmom CYP2D6, môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. (Enzým je bielkovina, ktorá vo vašom tele vyvoláva chemické reakcie.) Je to preto, že Zytiga blokuje CYP2D6 v tom, aby rozkladal tieto lieky spôsobom, ktorý by normálne robil enzým. Vyššia hladina týchto liekov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Medzi príklady liekov rozdelených pomocou CYP2D6 patria:

• dextrometorfán (Delsym)
• niektoré antidepresíva, ako je desipramín (Norpramin), nortriptylín (Pamelor) a venlafaxín (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetín (Strattera)
• tioridazín
• nebivolol (Bystolic)

Ak užívate Zytigu s liekom, ktorý sa metabolizuje prostredníctvom CYP2D6, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše vedľajšie účinky. Možno budete potrebovať nižšiu dávku Zytigy alebo alternatívu k iným liekom.

Zytiga a lieky, ktoré sa štiepia pomocou proteínu CYP2C8

Užívanie Zytigy s liekmi, ktoré sú metabolizované (odbúravané) proteínom CYP2C8, môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. Je to preto, že Zytiga blokuje CYP2C8 pred rozkladom týchto liekov spôsobom, akým by to normálne robil proteín. Vyššia hladina týchto liekov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Medzi príklady týchto liekov patrí pioglitazón (Actos) a repaglinid (Prandin).

Ak užívate Zytigu s liekom, ktorý sa odbúrava prostredníctvom CYP2C8, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli vedľajším účinkom. Možno budete potrebovať alternatívu k tomuto lieku alebo nižšiu dávku Zytigy.

Zytiga a ľubovník bodkovaný

Užívanie Zytigy s ľubovníkom bodkovaným môže znížiť množstvo Zytigy v tele. Je to preto, že ľubovník bodkovaný zvyšuje, ako rýchlo sa vaše telo zbaví Zytigy. Nízke hladiny Zytigy môžu znížiť, ako dobre bude pre vás fungovať.

V niektorých prípadoch môže váš lekár chcieť, aby ste užili Zytigu a ľubovník bodkovaný. Ak je to tak, lekár vám môže zvýšiť dávku Zytigy na 1 000 mg dvakrát denne.

Zytiga a potraviny

Neužívajte Zytigu súčasne s jedlom. Konzumácia jedla, keď užijete drogu, zvýši množstvo Zytigy, ktoré vaše telo absorbuje (prijme) naraz. Zvyšuje sa tak riziko vedľajších účinkov. Užívajte Zytigu buď jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.

Podľa súčasných liečebných pokynov však môže byť Zytiga jedlom. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Ako užívať Zytigu

Mali by ste užiť Zytigu podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Načasovanie

Užívajte Zytigu raz denne, buď jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Užívanie liekov každý deň v rovnakom čase vám môže pomôcť zapamätať si vašu dávku.

A pripomenutia liekov vám môže pomôcť zaistiť, aby ste nevynechali dávku.

Užívanie Zytigy s jedlom

Vezmite Zytigu na prázdny žalúdok, buď jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Užívanie Zytigy na prázdny žalúdok pomáha znižovať riziko vedľajších účinkov.

Vezmite si svoju dávku Zytigy s pohárom vody.

Podľa súčasných liečebných pokynov však môže byť Zytiga jedlom. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Môže sa Zytiga rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie. Zytigu by ste nemali drviť, štiepať ani nežuť. Musíte to prehltnúť celé.

Ako Zytiga funguje

Zytiga obsahuje liečivo abiraterónacetát, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov metastatického karcinómu prostaty:

• Metastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu. * Toto je rakovina prostaty, ktorá metastázovala (šírila sa) z prostaty do inej oblasti tela. Je odolný voči kastrácii, čo znamená, že rastie aj napriek liekovej terapii alebo chirurgickému zákroku, ktorý znižuje hladinu testosterónu.
• Metastatický vysoko rizikový kastračný karcinóm prostaty. Toto je tiež rakovina prostaty, ktorá metastázovala (šírila sa) z prostaty do inej oblasti tela. Očakáva sa, že vysoko rizikový karcinóm prostaty bude rýchlo rásť a šíriť sa. Rakovina prostaty citlivá na kastráciu reaguje na medikamentóznu terapiu alebo chirurgické zákroky, ktoré znižujú hladinu testosterónu.

* Slovo „kastrácia“ sa používa preto, lebo lieková terapia sa považuje za alternatívu k chirurgickému odstráneniu semenníkov. Obe tieto metódy znižujú hladinu testosterónu.

Androgény (mužské hormóny, ako je testosterón) podporujú rast buniek rakoviny prostaty. Zytiga patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory biosyntézy androgénov. Tieto lieky inhibujú (blokujú) produkciu androgénov.

Zytiga konkrétne blokuje aktivitu enzýmu (proteín, ktorý v tele vyvoláva chemické reakcie) nazývaného CYP17. Enzým CYP17 sa podieľa na produkcii testosterónu a iných mužských hormónov. Tieto hormóny sa tvoria v semenníkoch, nadobličkách a bunkách rakoviny prostaty.

Zytiga znižuje množstvo testosterónu, ktoré vedie k rastu rakoviny. Ale neblokuje všetku produkciu testosterónu v tele, takže musíte užívať Zytigu s inou hormonálnou terapiou.

Ako dlho trvá práca?

Telo každého človeka bude na Zytigu reagovať inak. Ale lieky ako Zytiga, ktoré ovplyvňujú steroidné hormóny, môžu začať znižovať hladinu testosterónu v priebehu niekoľkých dní až týždňov. Pretože cieľom liečby liekom Zytiga je zastaviť rast rakoviny, nie je možné s istotou povedať, ako rýchlo nižšie hladiny testosterónu ovplyvnia rakovinové bunky.

Zytiga a tehotenstvo

Zytiga nie je určená na použitie pre ženy.

Tehotné ženy by nemali Zytigu brať ani s nimi manipulovať. V štúdiách na zvieratách malo užívanie Zytigy počas tehotenstva škodlivé a smrteľné účinky na potomstvo.

Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť, musia pri manipulácii s neobytovanými tabletami Zytiga 250 mg alebo s poškodenými obalenými tabletami Zytiga 250 mg nosiť ochranné rukavice. Nechránená expozícia lieku môže poškodiť vyvíjajúce sa dieťa.

Ak sú muži, ktorí užívajú Zytigu sexuálne aktívni s tehotnou ženou, mali by počas liečby a tri týždne po poslednej dávke používať kondóm.Ak majú partnerky, ktoré môžu otehotnieť, mali by manželia používať dve formy antikoncepcie (napríklad kondómy a perorálne antikoncepčné pilulky).

V štúdiách na zvieratách mali muži, ktorým sa podával Zytiga, zníženú plodnosť (schopnosť otehotnieť). Tento účinok bol reverzibilný po 16 týždňoch po poslednej dávke. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Zytiga a kojenie

Nie je známe, či Zytiga prechádza do materského mlieka.

Ak uvažujete o tom, že užijete Zytigu počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť, aby ste prestali dojčiť alebo užili iný liek ako Zytiga.

Časté otázky o Zytige

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Zytiga.

Môžem použiť Zytigu po použití Xtandi?

Áno. Zytigu môžete užiť po užití Xtandi.

Podľa súčasných liečebných pokynov je Zytiga možnosťou liečby ľudí, ktorých rakovina sa zhoršila počas užívania Xtandi alebo po užití Xtandi.

Na druhej strane je Xtandi možnosťou liečby ľudí, ktorých rakovina sa zhoršila pri užívaní Zytigy alebo po užití Zytigy.

Môžem užívať Zytigu bez prednizónu?

Odporúča sa, aby ste Zytigu užívali s kortikosteroidmi prednizónom, aby ste znížili niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú z dôvodu nízkych hladín hormónov. Niektoré z týchto vedľajších účinkov zahŕňajú vysoký krvný tlak, nízku hladinu draslíka a opuchy (opuchy, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách).

V jednej klinickej štúdii ľudia užívali prednizolón (kortikosteroid podobný prednizónu) spolu so Zytigou. V inej klinickej štúdii zahŕňajúcej starších dospelých sa Zytiga užívala buď s prednizónom alebo prednizolónom. Zistilo sa, že tieto kombinácie sú bezpečné a účinné pri liečbe metastatického karcinómu prostaty, keď sa užívajú štandardnou hormonálnou liečbou.

A v inej štúdii bol prechod z prednizónu na dexametazón (kortikosteroid podobný prednizónu) bezpečný pre ľudí s pokročilým štádiom rakoviny.

Malá klinická štúdia zistila, že niektorí ľudia môžu byť schopní užívať Zytigu bez prednizónu. Bude však potrebné, aby ich lekár dôslednejšie sledoval. Neukončujte užívanie prednizónu, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

Niektorí lekári môžu tiež predpísať iný kortikosteroid, ako je prednizolón, metylprednizolón alebo dexametazón, ktorý užívate so Zytigou. Predpísanie iného kortikosteroidu, ako je ten, ktorý schválil Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), sa považuje za použitie mimo označenia.

Je Zytiga formou chemoterapie?

Nie. Zytiga nie je forma chemoterapie. Zytiga je typ hormonálnej terapie, ktorá pomáha bojovať proti rakovine prostaty. Účinkuje tak, že znižuje množstvo mužských hormónov v tele.

Chemoterapeutické lieky, ako je docetaxel (Taxotere) alebo kabazitaxel (Jevtana), účinkujú odlišne od liekov na hormonálnu liečbu. Chemoterapeutické lieky napádajú mnoho rôznych typov rýchlo rastúcich buniek v tele, vrátane rakovinových buniek. Ale lieky tiež napádajú novovznikajúce krvné bunky, bunky vlasových folikulov a bunky na výstelkách úst a čriev. Chemoterapeutické lieky majú zvyčajne veľa vedľajších účinkov kvôli tomu, ako pôsobia na telo.

Hormonálna terapia je zvyčajne prvou voľbou liečby rakoviny prostaty. Chemoterapia sa môže použiť s hormonálnou terapiou alebo samotná na liečbu rakoviny v neskorom štádiu. Zytiga však nepatrí medzi hormonálne terapie, ktoré sa v súčasnosti odporúčajú používať v kombinácii s chemoterapiou.

Ako dlho budem musieť byť liečený Zytigou?

Vy a váš lekár sa poradíte, ako efektívna a bezpečná je pre vás Zytiga. Zytigu budete pravdepodobne užívať tak dlho, pokiaľ pomáha predchádzať množeniu rakoviny a tak dlho, ako zvládnete vedľajšie účinky. Môže to byť kdekoľvek od mesiacov po roky.

Ovplyvňuje Zytiga moje hladiny testosterónu?

Áno. Zytiga pomáha spomaliť alebo zastaviť rast rakoviny prostaty znížením množstva testosterónu a iných mužských hormónov vo vašom tele. Zytiga znižuje hladinu testosterónu blokovaním produkcie ďalších steroidov, ktoré pomáhajú vytvárať testosterón. Znižuje tiež hladiny ďalšieho dôležitého mužského hormónu nazývaného dihydrotestosterón.

Aká je dĺžka života niekoho, kto užíva Zytigu?

Očakávaná dĺžka života (počet rokov, ktoré pravdepodobne prežijete) je založená na niekoľkých faktoroch. Patria sem váš vek, celkový zdravotný stav, štádium (pokročilé) štádia rakoviny a ďalšie faktory. Priemerná dĺžka života je u každého človeka iná. Počet rokov, ktoré pravdepodobne prežijete, vám pomôže pri výbere možností liečby rakoviny prostaty.

V klinických štúdiách žili ľudia s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty, ktorí užívali Zytigu, asi o 4,5 mesiaca dlhšie ako ľudia, ktorí Zytigu neužívali. Ale reakcia každého človeka na liečbu liekom Zytiga bude jedinečná a bude založená na jeho faktoroch očakávanej dĺžky života.

Preventívne opatrenia Zytiga

Pred užitím Zytigy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Zytiga nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

Ochorenie srdca

Zytiga môže spôsobiť vážne srdcové problémy (napríklad srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu) a smrť. Skôr ako začnete užívať Zytigu, poraďte sa so svojím lekárom o anamnéze srdcových chorôb. Patrí sem srdcové zlyhanie, arytmia (abnormálny srdcový rytmus) a infarkt.

Váš lekár vás bude vyšetrovať na srdcové choroby, vysoký krvný tlak, nízku hladinu draslíka a retenciu tekutín (pozri nižšie). V prípade potreby odporučia liečbu srdcových chorôb pred a počas liečby liekom Zytiga. Zytiga nemusí byť vhodná pre ľudí s veľmi vysokým rizikom vážnych srdcových problémov.

Hypertenzia

Zytiga môže spôsobiť hypertenziu (vysoký krvný tlak), čo zvyšuje vaše riziko srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt alebo mozgová príhoda.

Lekár vám skontroluje krvný tlak skôr, ako začnete užívať Zytigu, a najmenej raz mesačne, keď užívate liek. V prípade potreby odporučia možnosti liečby na kontrolu krvného tlaku pred a počas liečby liekom Zytiga.

Hypokaliémia

Zytiga môže znižovať hladinu draslíka v krvi. Toto je dôležitý elektrolyt (minerál), ktorý vaše telo potrebuje pre správnu funkciu nervov, svalov a srdca.

Váš lekár skontroluje hladinu draslíka pred začiatkom liečby Zytigou a najmenej raz mesačne počas užívania lieku. V prípade potreby odporučia možnosti liečby na úpravu hladín draslíka pred a počas liečby liekom Zytiga.

Opuchy alebo zadržiavanie tekutín

Zytiga môže spôsobiť edém (opuch, zvyčajne v rukách, nohách a chodidlách).

Pred začatím liečby Zytigou informujte svojho lekára o všetkých opuchoch, ktoré máte. Skôr ako začnete užívať Zytigu, skontrolujú, či je opuch spôsobený ochorením, ktoré by sa malo liečiť. V prípade potreby odporučia možnosti liečby, ktoré vám pomôžu predísť opuchom pred alebo počas liečby liekom Zytiga.

Nedostatočnosť nadobličiek

Zytiga a prednizón (kortikosteroidný liek, ktorý užívate so Zytigou) boli spojené s problémami s nadobličkami. (Nadledviny vytvárajú a uvoľňujú hormóny.) Spojenie bolo veľmi silné u ľudí, ktorí boli v strese, mali infekciu alebo prerušili liečbu kortikosteroidmi.

Pred začatím liečby Zytigou informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali problémy s nadobličkami. Môžu vás dôslednejšie sledovať kvôli vedľajším účinkom alebo vám odporučia alternatívnu liečbu.

Poruchy hypofýzy

Zytiga účinkuje na hormóny, ktoré sú čiastočne riadené hypofýzou.

Pred začatím liečby Zytigou informujte svojho lekára, ak ste v minulosti mali problémy s hypofýzou. Počas užívania Zytigy vás môžu pozornejšie sledovať.

Ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou

Zytiga bola spájaná s poškodením pečene, hepatitídou, zlyhaním pečene a smrťou. Ľudia, ktorí v minulosti mali ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou, majú väčšie riziko poškodenia pečene, ak užívajú Zytigu.

Váš lekár skontroluje, ako pracuje vaša pečeň, skôr ako začnete užívať Zytigu. Budú vám naďalej kontrolovať funkciu pečene každé dva týždne, tri mesiace a potom každý mesiac. Ak sa u vás počas liečby vyskytnú problémy s pečeňou, možno budete musieť prestať užívať Zytigu na určitý čas alebo užiť nižšiu dávku.

Ľudia so stredne ťažkým ochorením pečene by mali začať s nižšou dávkou Zytigy. Ľudia so závažným ochorením pečene by nemali užívať Zytigu.

Zytiga predávkovanie

Ak užijete viac Zytigy ako je odporúčané, môže sa zvýšiť riziko bežných a závažných vedľajších účinkov. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné príznaky predávkovania.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• nevoľnosť a zvracanie
• vysoký krvný tlak
• abnormálny srdcový rytmus
• zástava srdca (vaše srdce prestane biť)
• poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia Zytigy

Keď dostanete Zytigu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Uchovávajte tablety Zytiga pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) mimo dosahu detí.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Zytigu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Zytigu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Zytiga je schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na použitie v kombinácii s prednizónom na liečbu metastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty a vysoko rizikového kastračného karcinómu prostaty.

Mechanizmus akcie

Zytiga obsahuje proliečivo abiraterónacetát, ktorý je inhibítorom biosyntézy androgénov. Konvertuje sa hydrolýzou na aktívny metabolit abiraterón.

Zytiga inhibuje enzým 17α-hydroxylázu / C17,20-lyázu (CYP17), ktorý je exprimovaný v semenníkoch, nadobličkách a tkanive nádoru prostaty. Inhibícia enzýmu CYP17 znižuje produkciu prekurzorov testosterónu dehydroepiandrosterónu (DHEA) a androstendiónu, čo v konečnom dôsledku znižuje hladiny sérového testosterónu a dihydroxy testosterónu.

Inhibícia CYP17 tiež zvyšuje produkciu mineralokortikoidov v nadobličkách.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne dve hodiny po perorálnom podaní Zytigy. Zloženie tuku v jedle významne mení systémovú expozíciu, preto by sa Zytiga mala užívať nalačno.

Zytiga sa vysoko viaže na plazmatické bielkoviny (albumín a alfa-1 kyslý glykoproteín) a metabolizuje sa hydrolýzou sprostredkovanou nie CYP. Asi 88% dávky sa vylúči stolicou. Terminálny polčas je približne 12 hodín. Porucha funkcie pečene predlžuje expozíciu (pozri odporúčania na úpravu dávkovania).

Zytiga je substrátom cytochrómu P450 (CYP) 3A4 a inhibítorom CYP2D6 a CYP2C8.

Kontraindikácie

Zytiga môže spôsobiť poškodenie vyvíjajúceho sa plodu a stratu tehotenstva.

Poznámka: Muži s partnerkami v reprodukčnom potenciáli majú počas liečby Zytigou a tri týždne po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.

Skladovanie

Tablety Zytiga sa majú uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C). Uchovávajte mimo dosahu detí.