Bydureon (exenatid)
Čo je Bydureon?
Bydureon je značkový liek, ktorý sa používa na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Je vo forme tekutej suspenzie, ktorá sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne). Bydureon je dostupný v dvoch formách: injekčná striekačka a injekčný pero.
Bydureon obsahuje liečivo nazývané exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Patrí do triedy liekov nazývaných agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1).
Bydureon vs. Bydureon BCise
Bydureon BCise je ďalšou formou Bydureonu. Obsahuje rovnaké liečivo (exenatid s predĺženým uvoľňovaním). Bydureon a Bydureon BCise účinkujú rovnakým spôsobom a majú veľmi podobné účinky na organizmus.
Hlavný rozdiel medzi týmito dvoma liekmi spočíva v tom, že Bydureon BCise používa špeciálne injekčné zariadenie nazývané autoinjektor. Autoinjektor pritlačíte k pokožke a automaticky vstrekne liek.
Používanie tohto autoinjektora trvá menej krokov ako použitie injekčnej striekačky alebo injektora pera potrebného na injekciu Bydureonu. Toto by mohlo uľahčiť používanie Bydureonu BCise ako Bydureonu.
V klinických štúdiách Bydureon po 24 až 28 týždňoch liečby znížil hemoglobín A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 percenta. V štúdiách s Bydureonom BCise sa HbA1c po 28 týždňoch liečby znížil asi o 1,07 až 1,39 percenta.
Bydureon generický
Bydureon je dostupný iba ako značkový liek. Nie je k dispozícii v generickej podobe.
Bydureon obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Forma exenatidu s pravidelným uvoľňovaním je k dispozícii ako značková droga Byetta.
Vedľajšie účinky Bydureonu
Bydureon môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Bydureonu. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Bydureonu alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi častejšie vedľajšie účinky Bydureonu patria:
- nevoľnosť
- hnačka
- zvracanie
- zápcha
- bolesť hlavy
- únava
- podráždený žalúdok
- znížená chuť do jedla
- reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo hrčka pod kožou
Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu vymiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Bydureon nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:
- Rakovina štítnej žľazy (ďalšie informácie nájdete v časti „Rakovina / rakovina štítnej žľazy“ nižšie). Medzi príznaky patria:
- hmota alebo hrčka na krku
- problémy s prehĺtaním
- problémy s dýchaním
- chrapľavý hlas
- Pankreatitída (ďalšie informácie nájdete v časti „Pankreatitída“). Medzi príznaky patria:
- bolesti žalúdka a chrbta
- nevoľnosť
- zvracanie
- neúmyselné chudnutie
- horúčka
- opuchnuté brucho
- Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Medzi príznaky patria:
- ospalosť
- bolesť hlavy
- zmätok
- slabosť
- hlad
- Podráždenosť
- potenie
- pocit nervozity
- rýchly tlkot srdca
- Poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
- znížené močenie
- opuch nôh alebo členkov
- zmätok
- únava
- nevoľnosť
- Závažné alergické reakcie. Medzi príznaky patria:
- vyrážka
- Svrbivá pokožka
- sčervenanie
- opuch
- problémy s dýchaním
- Závažné reakcie v mieste vpichu. Môžu to byť:
- kožný absces
- kožné infekcie (celulitída)
- odumretie kože alebo tkanív (nekróza)
- Nízka hladina krvných doštičiek (ďalšie informácie nájdete v časti „Nízke krvné doštičky“ nižšie). Medzi príznaky patria:
- silné alebo dlhotrvajúce krvácanie
- podliatiny alebo fialové škvrny na koži
- únava
- krv v moči
Hrudky / hrčky
Hrudky alebo hrčky pod kožou, kde sa podáva injekcia Bydureonu, sú častým vedľajším účinkom. V klinických štúdiách sa hrčky alebo hrčky v mieste vpichu vyskytli až u 10,5 percenta ľudí používajúcich Bydureon.
Ak máte hrčky alebo hrčky, ktoré sú červené alebo bolestivé, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Nevoľnosť
Nevoľnosť je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách sa nevoľnosť vyskytla až u približne 11 percent ľudí používajúcich Bydureon. Keď sa liek Bydureon používal s inými liekmi na cukrovku, ako je metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), nevoľnosť sa vyskytla až u asi 25 percent ľudí.
Nevoľnosť sa môže pri ďalšom používaní lieku znižovať alebo vymiznúť. Ak to nezmizne alebo to bude vážne, obráťte sa na svojho lekára.
Hnačka
Hnačka je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách malo hnačku asi 11 percent ľudí užívajúcich Bydureon. Keď sa Bydureon používal s inými liekmi na cukrovku, ako je metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), malo hnačku až 20 percent ľudí.
Pri ďalšom používaní lieku sa môžu znížiť alebo ustúpiť hnačky. Ak to nezmizne alebo to bude ťažšie, poraďte sa so svojím lekárom.
Zápcha
Zápcha je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách malo až 10 percent ľudí užívajúcich Bydureon zápchu.
Zápcha sa môže pri ďalšom užívaní drogy znižovať alebo ustupovať. Ak to nezmizne alebo to bude vážne, obráťte sa na svojho lekára.
Alergická reakcia
Aj keď nie sú časté, u niektorých ľudí používajúcich Bydureon môže dôjsť k alergickej reakcii. Ako často sa to deje, nie je známe. Medzi príznaky patrí mierna vyrážka a svrbenie kože. V niektorých prípadoch môžu byť príznaky závažné a zahŕňajú ťažkosti s dýchaním a opuch pier, jazyka alebo hrdla.
Ak máte silnú alergickú reakciu na tento liek, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo miestne toxikologické centrum. Ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.
Chudnutie / priberanie
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Bydureon, môžu chudnúť. V klinických štúdiách ľudia užívajúci Bydureon stratili asi 4,4 libry počas 26 týždňov liečby. V tých istých štúdiách ľudia nepriberali.
Svrbenie
Svrbenie kože v mieste vpichu je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách sa tento vedľajší účinok vyskytol až u 18 percent ľudí užívajúcich tento liek.
Nízke krvné doštičky
Po schválení lieku Bydureon sa vyskytli správy o nízkom počte krvných doštičiek u ľudí užívajúcich túto drogu. Jedným z možných príznakov nízkeho počtu krvných doštičiek je vážne krvácanie. A v zriedkavých prípadoch môže vážne krvácanie viesť k smrti.
Medzi príznaky nízkych krvných doštičiek patria:
- silné alebo dlhotrvajúce krvácanie
- modriny alebo fialové škvrny na koži
- únava
- krv v moči
Ak máte príznaky zníženého počtu krvných doštičiek, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Možno budete musieť prestať používať Bydureon.
Pankreatitída
Aj keď sú zriedkavé, niektorí ľudia používajúci Bydureon mali pankreatitídu. Medzi príznaky patria:
- bolesti žalúdka a chrbta
- nevoľnosť
- zvracanie
- neúmyselné chudnutie
- horúčka
- opuchnuté brucho
Ak máte príznaky pankreatitídy, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Možno budete musieť prestať používať Bydureon.
Rakovina / rakovina štítnej žľazy
Bydureon má výstražné upozornenie od Food and Drug Administration (FDA) týkajúce sa nádorov štítnej žľazy a rakoviny štítnej žľazy. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
V štúdiách na zvieratách Bydureon zvyšoval riziko nádorov štítnej žľazy. Nie je však známe, či Bydureon spôsobuje u ľudí nádory štítnej žľazy.
Vyskytli sa prípady rakoviny štítnej žľazy u ľudí užívajúcich liraglutid (Victoza), liek v rovnakej triede ako Bydureon. Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené liekmi alebo niečím iným.
Z dôvodu možného rizika rakoviny štítnej žľazy by ste nemali Bydureon používať, ak ste v minulosti mali rakovinu štítnej žľazy vy alebo váš priamy príbuzný. Tiež by ste sa mali vyhnúť použitiu, ak máte zriedkavú formu rakoviny nazývanú syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2.
Ak užívate Bydureon a máte príznaky nádoru štítnej žľazy, ihneď kontaktujte svojho lekára. Medzi príznaky patria:
- hmota alebo hrčka na krku
- problémy s prehĺtaním
- problémy s dýchaním
- chrapľavý hlas
Vedľajšie účinky Bydureonu BCISE
Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké liečivo (exenatid s predĺženým uvoľňovaním), a preto môžu spôsobovať rovnaké bežné a závažné vedľajšie účinky. Môžu sa však vyskytnúť mierne rozdiely v tom, ako často sa pri každom lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky.
Táto tabuľka ukazuje niekoľko častých vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách s Bydureonom a Bydureonom BCise, a percento ľudí, ktorí ich zažili:
Bydureon dávkovanie
Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.
Formy a silné stránky liekov
Bydureon je injekcia podávaná podkožne (subkutánne). Je k dispozícii v dvoch formách: injekčná striekačka a injekčný pero. Obe formy sú dostupné ako 2-mg injekcie.
Dávkovanie pri cukrovke 2. typu
Typická dávka oboch liekov Bydureon je 2 mg raz za sedem dní. Dávku môžete užiť kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Dávka sa má užívať každý týždeň v rovnaký deň.
V prípade potreby môžete zmeniť deň, kedy ste užili dávku. Ak tak urobíte, posledná dávka musí byť užitá najmenej tri dni pred novým dňom, kedy plánujete dávku užiť.
V ideálnom prípade by ste si mali podať injekciu lieku zhruba v rovnakom čase pre každú dávku, aj keď zmeníte deň. Ak máte obavy zo zmeny času vašej dávky, obráťte sa na svojho lekára.
Čo ak vynechám dávku?
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je ďalšia plánovaná dávka o jeden alebo dva dni neskôr, vynechanú dávku už neužívajte. Namiesto toho užite ďalšiu dávku v plánovaný deň.
Nikdy neužívajte dve dávky naraz, aby ste to dohnali. To môže spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
Áno, Bydureon sa zvyčajne dlhodobo používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Pokyny, ako používať Bydureon
Bydureon by sa mal používať presne podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Ako podať injekciu
Ak užívate Bydureon, možno používate injekčnú striekačku alebo pero. Pokyny na vstrekovanie týchto dvoch formulárov sú trochu odlišné a formuláre vyžadujú mierne odlišné kroky. Na ukážku toho, ako používať injekčnú striekačku alebo pero Bydureon, si môžete pozrieť videá od výrobcu.
Ak užívate Bydureon BCise, môžete si pozrieť ukážku, ako si ho podať injekciou, sledovaním tohto videa.
Miesto vpichu
Pri oboch injekčných formách Bydureonu si liek vpichujete buď do žalúdka, stehna alebo zadnej časti paže. Rovnaké miesto je možné použiť pri každom podaní injekcie Bydureonu, mali by ste však zmeniť miesto, kam si vpichnete injekciu.
Načasovanie
Bydureon sa môže podávať injekčne kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Dávku by ste mali užiť každý týždeň v rovnaký deň. V prípade potreby môžete zmeniť deň, kedy ste užili dávku. Ak zmeníte deň, mali by ste sa ubezpečiť, že medzi dávkami sú vždy minimálne tri dni.
V ideálnom prípade by ste mali liek užívať zhruba v rovnakom čase dňa pre každú dávku, aj keď zmeníte deň. Ak máte obavy zo zmeny času vašej dávky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ako Bydureon funguje
Bydureon pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.
Ako inzulín ovplyvňuje hladinu cukru v krvi
Za normálnych okolností, keď jete jedlo, vaše telo uvoľňuje hormón nazývaný inzulín. Inzulín pomáha transportovať glukózu (cukor) z krvi do buniek tela. Bunky potom premenia glukózu na energiu.
Ľudia s cukrovkou 2. typu majú zvyčajne inzulínovú rezistenciu. To znamená, že ich telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. V priebehu času môžu ľudia s cukrovkou 2. typu tiež prestať produkovať dostatok inzulínu.
Ak vaše telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo, alebo ak neprodukuje dostatok inzulínu, spôsobuje to problémy. Bunky vášho tela nemusia dostávať glukózu, ktorú potrebujú na správnu funkciu.
Môžete tiež dostať príliš veľa glukózy do krvi. Toto sa nazýva vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Príliš veľa glukózy v krvi môže poškodiť vaše telo a orgány vrátane očí, srdca, nervov a obličiek.
Čo robí Bydureon
Bydureon patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty peptidu-1 (GLP-1) podobné glukagónu. Účinkuje u ľudí s cukrovkou tým, že zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré si telo vytvára, keď je vysoká hladina cukru v krvi. Tento zvýšený inzulín prenáša viac glukózy do vašich buniek a spôsobuje pokles hladiny cukru v krvi.
Bydureon tiež znižuje hladinu cukru v krvi inými spôsobmi. Napríklad blokuje hormón (glukagón) vo vašom tele, ktorý spôsobuje, že vaša pečeň vytvára glukózu. Vďaka tomu sa jedlo tiež pohybuje pomalšie zo žalúdka. To znamená, že vaše telo absorbuje glukózu z potravy pomalšie, čo pomáha zabrániť príliš vysokej hladine cukru v krvi.
Ako dlho trvá práca?
Bydureon začne účinkovať hneď po podaní injekcie. Ale keď začínate užívať Bydureon prvýkrát, jeho účinky sa hromadia počas niekoľkých týždňov.
To znamená, že všetky účinky Bydureonu nebudete mať až šesť až sedem týždňov po prvej injekcii. Po uplynutí tejto doby budete mať v tele stále množstvo Bydureonu, aby ste si pomohli spravovať hladinu cukru v krvi.
Bydureon používa
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Bydureon, na liečbu určitých stavov. Bydureon sa môže používať aj mimo označenia iných podmienok. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.
Schválené použitie pre Bydureon
Bydureon je schválený FDA iba na liečbu jedného stavu.
Bydureon pre cukrovku 2. typu
Bydureon je schválený na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
V klinických štúdiách Bydureon po 24 až 28 týždňoch liečby znížil hemoglobín A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 percenta.
Použitie, ktoré nie je schválené
Bydureon je schválený iba na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Bydureon na chudnutie
Vedľajším účinkom Bydureonu je znížená chuť do jedla. Výsledkom je, že mnoho ľudí s cukrovkou, ktorí užívajú tento liek, chudne. V klinických štúdiách ľudia užívajúci Bydureon stratili asi 4,4 libry počas 26 týždňov liečby.
Poznámka: Bydureon nebol študovaný ako pomôcka na chudnutie a nie je na toto použitie schválený. Bydureon by ste mali užívať iba podľa pokynov lekára.
Alternatívy k Bydureonu
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť cukrovku 2. typu. Niektoré z týchto liekov sú v rovnakej triede ako Bydureon a niektoré sú v iných drogových triedach. A niektoré sa vám môžu hodiť lepšie ako iné.
Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Bydureon, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.
Príklady alternatívnych liekov zahŕňajú:
- agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ako sú:
- dulaglutid (Trulicity)
- exenatid (Bydureon BCise, Byetta)
- liraglutid (Victoza)
- lixisenatid (adlyxín)
- semaglutid (Ozempic)
- inhibítory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), ako napríklad:
- kanagliflozín (Invokana)
- dapagliflozín (Farxiga)
- empagliflozín (Jardiance)
- ertugliflozín (Steglatro)
- metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), čo je biguanid
- inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), ako sú:
- alogliptín (Nesina)
- linagliptín (Tradjenta)
- saxagliptín (Onglyza)
- sitagliptín (Januvia)
- tiazolidíndióny, ako napríklad:
- pioglitazón (Actos)
- rosiglitazón (Avandia)
- inhibítory alfa-glukozidázy, ako napríklad:
- akarbóza (Precosa)
- miglitol (Glyset)
- sulfonylmočoviny, vrátane:
- chlórpropamid
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
Bydureon vs. iné lieky
Možno by vás zaujímalo, ako je liek Bydureon v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi Bydureonom a niekoľkými liekmi.
Bydureon vs. Trulicity
Bydureon a Trulicity (dulaglutid) sú obe v rovnakej triede liekov, agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.
Používa
Bydureon a Trulicity sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Liekové formy a podávanie
Bydureon sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) raz týždenne. Dodáva sa ako tekutá suspenzia, ktorá je dostupná v injekčnej striekačke alebo pere.
Trulicity sa tiež podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne. Dodáva sa ako tekutý roztok, ktorý je dostupný v pere.
Vedľajšie účinky a riziká
Bydureon a Trulicity majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
•hnačka
• zvracanie
•podráždený žalúdok
• znížená chuť do jedla
• únava
• reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo hrčka pod kožou
• bolesť hlavy
• nízka hladina cukru v krvi
• poškodenie obličiek
• pankreatitída
• závažná alergická reakcia
• závažné reakcie v mieste vpichu
* Bydureon a Trulicity majú výstražné upozornenie FDA na rakovinu štítnej žľazy. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Efektívnosť
Bydureon a Trulicity sa v klinických štúdiách neporovnávali, obe sú však účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Oba lieky môžu tiež spôsobiť prospešné chudnutie u ľudí s cukrovkou 2. typu.
V klinických štúdiách Bydureon po 24 až 28 týždňoch liečby znížil hemoglobín A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 percenta. Ľudia používajúci Bydureon tiež stratili asi 4,4 libry počas 26 týždňov liečby.
V klinických štúdiách Trulicity sa HbA1c po 24 až 28 týždňoch liečby znížil asi o 0,7 až 1,6 percenta. Došlo aj k úbytku hmotnosti na zhruba 5 kíl.
Náklady
Bydureon a Trulicity sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové lieky.
Bydureon môže stáť o niečo viac ako Trulicity. Presná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Bydureon vs. Bydureon BCise
Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké liečivo exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Hlavný rozdiel medzi týmito dvoma liekmi je v tom, ako si ich podávate.
Používa
Bydureon a Bydureon BCise sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Liekové formy a podávanie
Bydureon je dodávaný ako tekutá suspenzia, ktorá sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v injekčnej striekačke alebo v injekčnej striekačke so samoinjikovaním. Liečba sa užíva raz týždenne oboma formami.
Bydureon BCise je tekutý roztok, ktorý sa podáva aj raz týždenne injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v autoinjektore. Toto zariadenie pritlačíte na pokožku a vstrekne sa automaticky. Kvôli tomuto zariadeniu môže byť použitie Bydureon BCise jednoduchšie ako Bydureon.
Vedľajšie účinky a riziká
Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké lieky a majú podobné účinky na organizmus. Preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Môžu sa však vyskytnúť mierne rozdiely v tom, ako často sa pri každom lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Bydureonu a Bydureonu BCise, patria:
- nevoľnosť
- hnačka
- zvracanie
- zápcha
- bolesť hlavy
- únava
- podráždený žalúdok
- znížená chuť do jedla
- reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo hrčka pod kožou
Táto tabuľka ukazuje niekoľko častých vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách s Bydureonom a Bydureonom BCise, a percento ľudí, ktorí ich zažili:
Závažné vedľajšie účinky
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bydureonom aj Bydureonom BCise, patria:
- Rakovina štítnej žľazy
- nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- poškodenie obličiek
- pankreatitída
- nízke krvné doštičky
- závažná alergická reakcia
- závažné reakcie v mieste vpichu
Efektívnosť
Bydureon a Bydureon BCise sa v klinických štúdiách neporovnávali, obe sú však účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Oba lieky môžu tiež spôsobiť prospešné chudnutie u ľudí s cukrovkou 2. typu.
V klinických štúdiách Bydureon po 24 až 28 týždňoch liečby znížil hemoglobín A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 percenta. Ľudia, ktorí užívali Bydureon, zhodili okolo 26 kilogramov počas 26 týždňov liečby.
V klinických štúdiách s Bydureonom BCise sa HbA1c po 28 týždňoch liečby znížil asi o 1,07 až 1,39 percenta. Strata hmotnosti asi 3 libry sa vyskytla aj počas 28 týždňov liečby.
Jedným z rozdielov medzi týmito dvoma liekmi je to, ako dlho trvá, kým začnú pracovať.
Keď začínate užívať Bydureon alebo Bydureon BCise prvýkrát, účinky sa vo vašom tele začnú hromadiť niekoľko týždňov. Pre Bydureon môže trvať šesť až sedem týždňov po vašej prvej injekcii. Pre Bydureon BCise to môže trvať až 10 týždňov.
Náklady
Bydureon a Bydureon BCise sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové lieky.
Bydureon BCise stojí zvyčajne viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Bydureon vs. Byetta
Bydureon a Byetta obsahujú rovnaké lieky, exenatid. Bydureon však obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním, zatiaľ čo Byetta obsahuje exenatid s pravidelným uvoľňovaním.
Používa
Bydureon a Byetta sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Liekové formy a podávanie
Bydureon je dodávaný ako tekutá suspenzia, ktorá sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v injekčnej striekačke alebo v injekčnej striekačke so samoinjikovaním. Pri oboch formách užívate lieky raz týždenne.
Byetta sa tiež podáva injekčne pod kožu, musí sa však užiť dvakrát denne. Je k dispozícii v injekčnom pere s vlastným injekčným podaním.
Vedľajšie účinky a riziká
Bydureon a Byetta obsahujú rovnaké lieky a majú podobné účinky na organizmus. Preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Môžu sa však vyskytnúť rozdiely v tom, ako často sa pri každom lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Bydureonu aj Byetty, patria:
- nevoľnosť
- hnačka
- zvracanie
- zápcha
- bolesť hlavy
- únava
- podráždený žalúdok
- znížená chuť do jedla
Tento graf ukazuje niekoľko častých vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách s týmito dvoma liekmi, a percentuálny podiel ľudí, ktorí ich zažili:
Závažné vedľajšie účinky
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bydureonom aj Byettou, patria:
- nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- poškodenie obličiek
- pankreatitída
- nízke krvné doštičky
- závažná alergická reakcia
- závažné reakcie v mieste vpichu
Bydureon má výstražné upozornenie od FDA o riziku určitého typu rakoviny štítnej žľazy. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Efektívnosť
Jedinou chorobou, ktorou sa Bydureon aj Byetta liečia, je cukrovka 2. typu. Účinnosť týchto liekov pri liečbe tohto stavu nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách.
Nepriamo sa to však porovnávalo v analýze klinických štúdií. Podľa tejto analýzy môže Bydureon znižovať hemoglobín A1c (HbA1c) o niečo viac ako Byetta.
Bydureon aj Byetta môžu spôsobiť prospešné chudnutie u ľudí s cukrovkou 2. typu. V klinických štúdiách ľudia používajúci Bydureon stratili asi 4,4 libry počas 26 týždňov liečby. V štúdiách Byetta došlo k úbytku hmotnosti na približne 6,4 libier počas 24 týždňov liečby.
Náklady
Bydureon a Byetta sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové formy.
Byetta zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Bydureon vs. Victoza
Bydureon a Victoza (liraglutid) patria do rovnakej skupiny liekov, agonistov glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.
Používa
Bydureon a Victoza sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Spoločnosť Victoza je tiež schválená FDA na zníženie rizika srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda, u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami.
Liekové formy a podávanie
Bydureon je dodávaný ako tekutá suspenzia, ktorá sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v injekčnej striekačke alebo v injekčnej striekačke so samoinjikovaním. Obidve formy sa podávajú raz týždenne.
Victoza sa tiež podáva injekčne pod kožu, musí sa však užiť raz denne. Je k dispozícii v injekčnej striekačke.
Vedľajšie účinky a riziká
Bydureon a Victoza majú v tele podobné účinky, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
•hnačka
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
•podráždený žalúdok
• znížená chuť do jedla
• reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo hrčka pod kožou
•bolesť chrbta
• pankreatitída
• nízka hladina cukru v krvi
• poškodenie obličiek
• závažná alergická reakcia
• závažné reakcie v mieste vpichu
* Bydureon a Victoza majú výstražné upozornenie FDA na rakovinu štítnej žľazy. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Efektívnosť
Bydureon a Victoza sa v klinických štúdiách neporovnávali, obe sú však účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Oba lieky môžu tiež spôsobiť prospešné chudnutie u ľudí s cukrovkou 2. typu.
V klinických štúdiách Bydureon po 24 až 28 týždňoch liečby znížil hemoglobín A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 percenta. Ľudia používajúci Bydureon tiež stratili asi 4,4 libry počas 26 týždňov liečby.
V klinických štúdiách s Victozou sa HbA1c znížil asi o 0,8 až 1,5 počas 26 až 52 týždňov liečby. Užívatelia Victozy tiež zhodili asi 5,5 libry.
U ľudí s ochorením srdca a cukrovkou typu 2 môže Victoza tiež znížiť riziko srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda, asi o 13 percent. V inej štúdii sa preukázalo, že Bydureon nemá vplyv na srdcové problémy.
Náklady
Bydureon a Victoza sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové formy.
Victoza zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Bydureon vs. Ozempic
Bydureon a Ozempic (semaglutid) sú obe v rovnakej triede liekov, agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.
Používa
Bydureon a Ozempic sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Liekové formy a podávanie
Bydureon je dodávaný ako tekutá suspenzia, ktorá sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v injekčnej striekačke alebo v injekčnej striekačke so samoinjikovaním. Obidve formy sa podávajú raz týždenne.
Ozempic sa tiež podáva injekčne sám pod kožu raz týždenne. Je k dispozícii v injekčnej striekačke.
Vedľajšie účinky a riziká
Bydureon a Ozempic majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
• zvracanie
•hnačka
• zápcha
•podráždený žalúdok
• reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo hrčka pod kožou **
• únava
• znížená chuť do jedla
• nízka hladina cukru v krvi
• pankreatitída
• poškodenie obličiek
• závažná alergická reakcia
• závažné reakcie v mieste vpichu
* Bydureon a Ozempic majú výstražné upozornenie FDA na rakovinu štítnej žľazy. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
** Bydureon aj Ozempic môžu spôsobiť reakcie v mieste vpichu, ale tento vedľajší účinok je oveľa častejší u Bydureonu ako u Ozempicu.
Efektívnosť
Jedinou chorobou, ktorou sa Bydureon aj Ozempic liečia, je cukrovka 2. typu. V klinickej štúdii porovnávajúcej tieto lieky znižoval Ozempic po 56 týždňoch liečby hemoglobín A1c (HbA1c) viac ako Bydureon. Ozempic tiež znižoval telesnú hmotnosť viac ako Bydureon.
Náklady
Bydureon a Ozempic sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové formy.
Ozempic stojí zvyčajne viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.
Bydureon a alkohol
Počas užívania Bydureonu sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu. Alkohol môže zmeniť hladinu cukru v krvi a zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko pitia je pre vás bezpečné.
Bydureon a ďalšie lieky na cukrovku
Bydureon sa môže používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Dva alebo viac liekov na cukrovku sa môžu používať súčasne, keď jeden liek nedostatočne zlepšuje hladinu cukru v krvi.
Príklady ďalších liekov na cukrovku, ktoré sa môžu používať s Bydureonom, zahŕňajú:
- kanagliflozín (Invokana)
- dapagliflozín (Farxiga)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
- metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- pioglitazón (Actos)
Bydureonove interakcie
Bydureon môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.
Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Bydureon a ďalšie lieky
Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Bydureonom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Bydureonom.
Skôr ako začnete užívať Bydureon, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých lekárskych predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bydureon a lieky, ktoré zvyšujú inzulín
Užívanie Bydureonu s liekmi, ktoré zvyšujú hladinu inzulínu v tele, môže spôsobiť veľmi nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia). Ak užívate Bydureon s týmito liekmi, môže byť potrebné, aby váš lekár znížil dávku jedného alebo oboch liekov.
Medzi príklady týchto liekov patria:
- inzulín degludec (Tresiba)
- inzulín detemir (Levemir)
- inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet)
Bydureon a lieky, ktoré sa užívajú ústami
Bydureon môže znížiť, ako dobre vaše telo absorbuje určité lieky, ktoré sa užívajú ústami. Ak užívate perorálne lieky, užite ich najmenej jednu hodinu pred injekciou Bydureonu.
Bydureon a bylinky a doplnky
Užívanie určitých bylín alebo doplnkov s Bydureonom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Medzi tieto príklady patria:
- kyselina alfa-lipoová
- banaba
- horký melón
- chróm
- gymnema
- opunciový kaktus
- biela moruša
Bydureon a tehotenstvo
Existujú obmedzené štúdie o účinkoch tohto lieku na tehotenstvo u ľudí. Štúdie na zvieratách ukazujú možné poškodenie plodu. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, aký vplyv môže mať liek na človeka.
Bydureon sa má používať, iba ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziká.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách používania Bydureonu.
Bydureon a dojčenie
Nie je známe, či Bydureon prechádza do materského mlieka. Pred použitím Bydureonu počas dojčenia by ste sa mali s lekárom poradiť o rizikách a výhodách.
Časté otázky o Bydureone
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Bydureone.
Je Bydureon potrebné uchovávať v chladničke?
Áno. Bydureon by mal byť v chlade, kým ho nepoužívate. Ak používate injekčný pero, mali by ste ho vytiahnuť z chladničky najmenej 15 minút pred plánovaným použitím. Takto sa roztok privedie na izbovú teplotu.
Bydureon sa môže v prípade potreby uchovávať pri izbovej teplote až štyri týždne.
Bydureon by nemal byť zmrazený. Nemôže sa použiť, ak bola zmrazená.
Akú veľkosť ihly používate na injekciu Bydureonu?
Bydureon používa ihlu veľkosti 23. Ihla injekčnej striekačky je dlhá asi 8 mm a ihla pera dlhá asi 7 mm. Ihly sa dodávajú so striekačkou alebo perom.
Bolí vás injekcia Bydureonu?
Injekcie do Bydureonu môžu štípať alebo sa cítiť ako štipka, ale zvyčajne nie sú bolestivé.
Ak máte bolesti, ktoré po podaní injekcie neustupujú, alebo ak sú silné, obráťte sa na svojho lekára.
Predávkovanie Bydureonom
Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania Bydureonom patria:
- nevoľnosť
- zvracanie
- závažná nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Preventívne opatrenia
Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.
Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy
Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
U zvierat môže Bydureon zvyšovať riziko nádorov štítnej žľazy a rakoviny štítnej žľazy. Nie je známe, či má Bydureon tento účinok na ľudí. Bydureon by ste nemali používať, ak ste vy alebo váš najbližší člen rodiny mali v minulosti rakovinu štítnej žľazy alebo ak máte zriedkavú formu rakoviny nazývanú syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2.
Ak užívate Bydureon a máte príznaky nádoru štítnej žľazy, ihneď kontaktujte svojho lekára. Medzi príznaky patria:
- hmota alebo hrčka na krku
- problémy s prehĺtaním
- problémy s dýchaním
- chrapľavý hlas
Ostatné varovania
Pred užitím Bydureonu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Bydureon nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Medzi tieto podmienky patrí:
- Ochorenie obličiek. Ak máte ochorenie obličiek, užívanie Bydureonu môže váš stav zhoršiť. Ak sa váš stav zhorší, možno budete musieť prestať užívať Bydureon. Ak máte závažné ochorenie obličiek, možno nebudete môcť Bydureon používať.
- Problémy s gastrointestinálnym traktom. Ak máte ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš žalúdok alebo črevá, ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída, Bydureon to môže zhoršiť. Ak sa váš stav zhorší, možno budete musieť prestať užívať Bydureon.
Bydureon skladovanie a expirácia
Každé balenie Bydureonu má na štítku uvedený dátum exspirácie. Nepoužívajte Bydureon, ak je dátum vyšší ako dátum exspirácie uvedený na štítku.
Bydureon by sa mal uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F), kým ho nebudete používať. Ak používate injekčný pero, mali by ste ho vytiahnuť z chladničky najmenej 15 minút pred plánovaným použitím. To ho privedie na izbovú teplotu.
Bydureon sa môže v prípade potreby uchovávať pri izbovej teplote až celkom štyri týždne.
Bydureon by nikdy nemal byť zmrazený. Ak Bydureon zamrzne, už sa nedá použiť.
Profesionálne informácie pre Bydureon
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Bydureon je agonista receptora peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagónu. Znižuje hladinu glukózy v krvi zvyšovaním sekrécie pankreatického inzulínu v reakcii na hladinu glukózy. Bydureon tiež znižuje hladinu glukózy v krvi znížením neprimeranej sekrécie glukagónu a spomalením vyprázdňovania žalúdka.
Farmakokinetika a metabolizmus
Bydureon obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním vo forme mikrosfér. Po jednej dávke Bydureonu sa exenatid uvoľňuje z mikrosfér počas 10 týždňov.
Na začiatku sa uvoľňuje povrchovo viazaný exenatid, po ktorom nasleduje postupnejšie uvoľňovanie exenatidu v mikroguličkách. Výsledkom sú dve špičkové úrovne. Prvý nastáva asi dva týždne po injekcii a druhý nastáva šesť až sedem týždňov po injekcii.
Bydureon sa primárne vylučuje obličkami.
Kontraindikácie
Bydureon je kontraindikovaný u pacientov s:
- osobná alebo rodinná anamnéza dreňového karcinómu štítnej žľazy
- osobná anamnéza syndrómu mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2
- anamnéza závažnej reakcie z precitlivenosti na exenatid
Skladovanie
Bydureon sa má až do použitia uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C. Bydureon sa môže v prípade potreby uchovávať pri izbovej teplote až štyri týždne. Bydureon by nemal byť zmrazený. Ak Bydureon zamrzne, už sa nedá použiť.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.
