Cymbalta (duloxetín)

Čo je to Cymbalta?

Cymbalta je liek na predpis, ktorý je schválený FDA na liečbu viacerých stavov.

U dospelých je liek Cymbalta schválený na liečbu:

• veľká depresívna porucha (MDD)
• generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
• bolesť spôsobená diabetickou neuropatiou (poškodenie nervov)
• fibromyalgia
• chronická muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov, väzov, nervov a šliach)

U detí je liek Cymbalta schválený na liečbu:

• GAD u detí vo veku od 7 rokov
• fibromyalgia u detí vo veku od 13 rokov

Viac informácií o tom, ako sa liek Cymbalta používa na liečbu týchto stavov, nájdete v časti „Použitie lieku Cymbalta“ nižšie.

Detaily o lieku

Cymbalta obsahuje liečivo duloxetín. Duloxetín patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Kapsuly sú dostupné v troch silách: 20 miligramov (mg), 30 mg a 60 mg.

Efektívnosť

Informácie o účinnosti Cymbalty nájdete v časti „Použitie Cymbalty“ nižšie.

Cymbalta generická

Cymbalta je dostupná ako generický liek nazývaný duloxetín. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Ak máte záujem o použitie všeobecnej formy lieku Cymbalta, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať, či má formu a silu, ktoré sa dajú použiť na váš stav.

Vedľajšie účinky lieku Cymbalta

Cymbalta môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Cymbalty. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Cymbalta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete informovať FDA o vedľajších účinkoch, ktoré ste mali pri liečbe Cymbaltou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Mierne vedľajšie účinky

Mierne vedľajšie účinky Cymbalty môžu zahŕňať: *

• znížená chuť do jedla
• závrat
• suché ústa
• hyperhidróza (nadmerné potenie)
• únava (nedostatok energie)
• ospalosť
• bolesť hlavy †
• nespavosť † (problémy so spánkom)
• zažívacie problémy, † vrátane zápchy a nevoľnosti
• sexuálne vedľajšie účinky, † vrátane erektilnej dysfunkcie u mužov a straty libida (sexepíl) u žien a mužov

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sa však zhoršia alebo nezmiznú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Toto je čiastočný zoznam miernych vedľajších účinkov lieku Cymbalta. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo navštívte Príručku liekov Cymbalta.
† Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch nájdete nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Cymbalta nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
  • tmavo sfarbený moč
  • Svrbivá pokožka
  • bolesť v pravej hornej časti brucha (brucho)
  • žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok)
• Ortostatická hypotenzia (zmeny krvného tlaku pri príliš rýchlom vstávaní). Medzi príznaky patria:
  • závraty alebo mdloby pri vstávaní, ktoré by mohli viesť k pádom
• Serotonínový syndróm (vysoké hladiny chemického serotonínu). Medzi príznaky patria:
  • agitovanosť
  • horúčka
  • svalové zášklby
  • nevoľnosť, zvracanie alebo hnačka
  • rýchly srdcový rytmus
  • potenie
  • trasenie
• Závažné kožné reakcie, ako je Stevens-Johnsonov syndróm. Medzi príznaky patria:
  • žihľavka
  • vredy v ústach
  • olupujúca sa vyrážka
  • pľuzgiere
• Problémy s očami, ako je glaukóm. Medzi príznaky patria:
  • zmeny videnia
  • bolesť očí
  • začervenanie alebo opuch v oku alebo okolo oka
• Hyponatrémia (nízka hladina sodíka). Medzi príznaky patria:
  • zmätok
  • problémy so sústredením
  • problémy s pamäťou
  • slabosť
• Problémy s močením. Medzi príznaky patria:
  • neschopnosť močiť
  • znížený prietok moču
• Hypertenzia (vysoký krvný tlak).
• Neobvyklé krvácanie alebo podliatiny.
• Abstinenčné príznaky (ak prestanete užívať liek náhle). Ďalšie informácie nájdete v časti „Odstúpenie a závislosť od spoločnosti Cymbalta“ nižšie.
• Alergická reakcia.*
• Samovražedné myšlienky a správanie. * †

* Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch nájdete nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.
† Pre tento vedľajší účinok má Cymbalta krabicové varovanie. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si časť „Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie“ na začiatku tohto článku.

Vedľajšie účinky u detí

Cymbalta je schválená na použitie u detí vo veku od 7 rokov s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD). Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 13 rokov a starších s fibromyalgiou.

Mierne vedľajšie účinky Cymbalty u detí môžu zahŕňať: *

• bolesť brucha
• znížená chuť do jedla
• znížená hmotnosť
• hnačka
• únava
• bolesť hlavy
• nevoľnosť a zvracanie

Cymbalta môže tiež spôsobiť samovražedné myšlienky a správanie u detí. Pre tento vedľajší účinok má liek škatuľkové varovanie. Ďalšie informácie nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.

Ďalšie závažné vedľajšie účinky neboli hlásené v klinických štúdiách s Cymbaltou u detí. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa možných závažných vedľajších účinkov lieku Cymbalta na vaše dieťa, poraďte sa s pediatrom vášho dieťaťa.

* Toto je čiastočný zoznam miernych vedľajších účinkov lieku Cymbalta, ktoré sa vyskytujú u detí. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom vášho dieťaťa alebo navštívte Príručku liekov Cymbalta.

Ako dlho trvajú vedľajšie účinky lieku Cymbalta?

Ako dlho trvajú vedľajšie účinky lieku Cymbalta, môže sa líšiť v závislosti od vedľajších účinkov.

Riziko určitých vedľajších účinkov môže byť tiež vyššie, keď začnete liek užívať prvýkrát. Napríklad:

• Vaše riziko samovražedných myšlienok alebo správania môže byť najvyššie počas prvých pár mesiacov užívania Cymbalty alebo po zmene dávky. Môže sa to však vyskytnúť kedykoľvek počas užívania Cymbalty.
• Vaše riziko ortostatickej hypotenzie (zmeny krvného tlaku, ktoré by mohli viesť k pádom) môže byť najvyššie počas prvého týždňa užívania Cymbalty.

Po ukončení liečby môžu niektoré vedľajšie účinky ustúpiť. Ak prestanete užívať liek, ďalšie vedľajšie účinky, napríklad zlyhanie pečene, sa nemusia prejaviť.

Ak máte otázky týkajúce sa vášho rizika vedľajších účinkov pri používaní Cymbalty, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Cymbalty dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• pľuzgiere
• olupujúca sa vyrážka

Nie je známe, ako často sa v klinických štúdiách vyskytli alergické reakcie u ľudí užívajúcich Cymbaltu.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Cymbaltu. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Prírastok na váhe a chudnutie

V klinických štúdiách s Cymbaltou nebol prírastok hmotnosti a úbytok hmotnosti zaznamenaný u dospelých. Úbytok hmotnosti bol však častým vedľajším účinkom u detí, ktoré liek užívali v klinických štúdiách.

V klinických štúdiách u detí s fibromyalgiou:

• 15% detí, ktoré užili Cymbaltu, stratilo 3,5% alebo viac zo svojej telesnej hmotnosti
• 5% detí, ktoré dostávali placebo, stratilo 3,5% alebo viac svojej telesnej hmotnosti

Počas užívania Cymbalty bude lekár vášho dieťaťa sledovať jeho váhu, aby sa zabezpečilo, že pre jeho vek zostane v zdravom rozmedzí. Ak má jeho lekár obavy z hmotnosti vášho dieťaťa, môže nechať vaše dieťa, aby vyskúšalo iný liek na liečbu jeho stavu.

Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa priberania alebo chudnutia počas užívania Cymbalty, poraďte sa so svojím lekárom.

Sexuálne vedľajšie účinky

U niektorých ľudí sa môžu počas užívania Cymbalty vyskytnúť vedľajšie sexuálne účinky. Droga patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Je známe, že tieto lieky niekedy spôsobujú sexuálne vedľajšie účinky.

Je dôležité poznamenať, že stavy ako veľká depresívna porucha (MDD) a generalizovaná úzkostná porucha (GAD) môžu spôsobiť zmeny libida (sexuálnej túžby) alebo výkonnosti.Preto môže byť ťažké určiť, či sú tieto vedľajšie účinky spôsobené liekom Cymbalta alebo stavom, ktorý tento liek lieči.

Počas užívania Cymbalty sa váš lekár môže opýtať na akékoľvek sexuálne vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. A ak spozorujete sexuálne vedľajšie účinky počas užívania Cymbalty, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť iný liek na liečbu vášho stavu.

Výsledky štúdie

V klinických štúdiách u dospelých s MDD alebo GAD:

• 2% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, hlásili abnormálny orgazmus vrátane anorgazmie (neboli schopní orgazmu)
• menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo, hlásilo abnormálny orgazmus vrátane anorgazmie

Vedci nezaznamenali, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytoval u žien v porovnaní s mužmi.

V klinických štúdiách u dospelých s MDD alebo GAD:

• 3% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, malo znížené libido
• 1% ľudí, ktorí užívali placebo, malo znížené libido

Vedci nezaznamenali, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytoval u žien v porovnaní s mužmi.

Sexuálne vedľajšie účinky u mužov

V klinických štúdiách sa u mužov, ktorí užívali liek Cymbalta, vyskytlo viac sexuálnych vedľajších účinkov v porovnaní s mužmi, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku). Výsledky ukázali, že:

• 4% mužov, ktorí užívali liek Cymbalta, hlásilo erektilnú dysfunkciu v porovnaní s 1% mužov, ktorí užívali placebo
• 2% mužov, ktorí užívali Cymbaltu, hlásilo oneskorenú ejakuláciu v porovnaní s 1% mužov, ktorí užívali placebo

Vedci tiež zistili, že muži, ktorí užívali liek Cymbalta, hlásili vyššiu sexuálnu dysfunkciu v porovnaní s mužmi, ktorí užívali placebo.

Sexuálne vedľajšie účinky u žien

Klinické štúdie zistili, že ženy, ktoré užívali liek Cymbalta, a ženy, ktoré užívali placebo, sa zdali mať podobnú úroveň sexuálnej dysfunkcie.

Problémy s trávením

Pri užívaní Cymbalty môžu nastať problémy s trávením. V klinických štúdiách:

• 23% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, malo nauzeu v porovnaní s 8% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku)
• 9% ľudí užívajúcich Cymbaltu malo zápchu v porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo
• Hnačku malo 9% ľudí, ktorí užívali liek Cymbalta, v porovnaní so 6% ľudí, ktorí užívali placebo

Ak máte počas užívania Cymbalty ťažkosti s trávením, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť liečbu na zmiernenie tohto vedľajšieho účinku. Alebo vám môžu dať vyskúšať iný liek na liečbu vášho stavu.

Nespavosť

U niektorých ľudí sa môže počas užívania Cymbalty vyskytnúť nespavosť (problémy so spánkom). V klinických štúdiách:

• 9% ľudí užívajúcich Cymbaltu malo nespavosť
• 5% ľudí, ktorí užívali placebo, malo nespavosť

Pri nespavosti môžete mať problémy so zaspávaním alebo spánkom. Môže to spôsobiť, že sa zobudíte príliš skoro. Ak sa pri užívaní Cymbalty vyskytnú problémy so spánkom, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zvládnuť tento vedľajší účinok. Alebo vám môžu dať vyskúšať iný liek na liečbu vášho stavu.

Bolesť hlavy

Počas užívania Cymbalty sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy. V klinických štúdiách:

• 14% ľudí užívajúcich Cymbaltu malo bolesti hlavy
• 12% ľudí, ktorí užívali placebo, malo bolesti hlavy

Bolesť hlavy môže byť tiež príznakom hyponatrémie (nízka hladina sodíka). Toto je závažný vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť pri liečbe Cymbaltou. Z tohto dôvodu zavolajte lekára, ak vás počas užívania Cymbalty bolesti hlavy. Príčinu bolesti hlavy môže určiť váš lekár. Môžu sa tiež rozhodnúť, že vyskúšate iný liek na liečbu vášho stavu.

Samovražedné myšlienky a správanie

Rovnako ako iné antidepresíva, aj Cymbalta môže zvyšovať riziko samovražedných myšlienok a správania. Pre tento vedľajší účinok má spoločnosť Cymbalta škatuľkové varovanie. (Najzávažnejším varovaním od FDA je škatuľkové varovanie.)

Klinické štúdie preukázali, že antidepresíva zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a správania u detí a mladých dospelých vo veku do 24 rokov. Predpokladá sa, že toto riziko je najvyššie počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Cymbaltou alebo po zmene dávky.

U ľudí vo veku 65 rokov a starších môžu antidepresíva skutočne znižovať riziko samovražedných myšlienok a správania.

Počas liečby by ste mali starostlivo sledovať akékoľvek nové alebo náhle zmeny vo vašom správaní, pocitoch, náladách alebo myšlienkach. Požiadajte tiež svojich rodinných príslušníkov, opatrovateľov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, aby hľadali zmeny vo vašom správaní alebo náladách. Ak si vy alebo niekto iný všimne akýchkoľvek zmien, ihneď zavolajte lekárovi.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich pocitov alebo príznakov, ihneď zavolajte lekárovi:

• agresívne alebo násilné správanie
• úzkosť alebo depresia, ktoré sú nové alebo sa zhoršujú
• mánia (extrémne zvýšenie aktivity alebo rozprávania)
• pocit veľmi nepokojného, ​​rozrušeného alebo podráždeného
• záchvaty paniky
• myšlienky na samovraždu alebo smrť
• iné neobvyklé zmeny vášho správania alebo nálady

Prevencia samovraždy

Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:

• Položte si ťažkú ​​otázku: „Uvažujete o samovražde?“
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo alebo pošlite SMS v tvare TALK na číslo 741741 a komunikujte s vyškoleným krízovým poradcom.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Pokúste sa odstrániť všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.

Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 800-273-8255. Počas krízy môžu ľudia so sluchovým postihnutím volať na telefónne číslo 800-799-4889.

Kliknutím sem zobrazíte ďalšie odkazy a miestne zdroje.

Dávkovanie Cymbalty

Dávkovanie lieku Cymbalta, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Cymbaltu
• tvoj vek
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré užívate
• ako váš stav reaguje na Cymbaltu
• vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú pri užívaní liekov

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Kapsuly sú dostupné v troch silách: 20 miligramov (mg), 30 mg a 60 mg.

Dávkovanie pri depresiách

Odporúčaná začiatočná dávka na liečbu depresie u väčšiny dospelých je 40 mg (20 mg dvakrát denne) až 60 mg (buď 30 mg dvakrát denne alebo 60 mg raz denne) denne. Váš lekár sa však môže rozhodnúť začať s dávkou 30 mg denne pred zvýšením na vyššiu dávku.

Maximálna dávka lieku Cymbalta na liečbu depresie u dospelých je 120 mg denne. Je však dôležité poznamenať, že v klinických štúdiách vedci nezaznamenali žiaden prínos, keď sa dávka Cymbalty zvýšila nad 60 mg denne. Z tohto dôvodu sa dávka 120 mg príliš často neodporúča.

Dávkovanie pri úzkosti

U dospelých mladších ako 65 rokov je odporúčaná dávka lieku Cymbalta na liečbu úzkosti 60 mg denne. Pred zvýšením na túto dávku sa váš lekár môže rozhodnúť začať s dávkou 30 mg denne.

U dospelých vo veku 65 rokov a starších sa odporúča začať užívať Cymbaltu v dávke 30 mg jedenkrát denne. V tejto dávke sa má pokračovať 2 týždne. Potom sa dávka môže zvýšiť na 60 mg / deň.

Maximálna dávka lieku Cymbalta na liečbu úzkosti u dospelých všetkých vekových skupín je 120 mg denne. Je však dôležité poznamenať, že v klinických štúdiách vedci nezaznamenali žiaden prínos, keď sa dávka Cymbalty zvýšila nad 60 mg denne. Z tohto dôvodu sa dávka 120 mg neodporúča veľmi často.

Dávkovanie pri bolestiach diabetického nervu

Diabetická neuropatia je bolestivý stav spôsobený poškodením nervov u ľudí s cukrovkou.

Na liečbu bolesti z diabetickej neuropatie u dospelých je odporúčaná dávka Cymbalty 60 mg jedenkrát denne. Dávky vyššie ako 60 mg sa na liečbu tohto ochorenia neodporúčajú.

Dávka pre fibromyalgiu

Odporúčaná dávka lieku Cymbalta na liečbu fibromyalgie u dospelých je 60 mg jedenkrát denne. Najprv však začnete užívať 30 mg jedenkrát denne po dobu jedného týždňa. Potom, za predpokladu, že na liek dobre reagujete, lekár zvýši vašu dávku na 60 mg jedenkrát denne. Dávky vyššie ako 60 mg sa na liečbu tohto ochorenia neodporúčajú.

Dávkovanie pri chronických muskuloskeletálnych bolestiach

Odporúčaná dávka lieku Cymbalta na liečbu chronickej muskuloskeletálnej bolesti * u dospelých je 60 mg jedenkrát denne.

Začnete tým, že budete užívať 30 mg jedenkrát denne počas jedného týždňa. Potom, za predpokladu, že na liek dobre reagujete, lekár zvýši vašu dávku na 60 mg jedenkrát denne. Dávky vyššie ako 60 mg sa na liečbu tohto ochorenia neodporúčajú.

* Pri chronických bolestiach pohybového aparátu máte neustále bolesti kostí, svalov, väzov, nervov a šliach.

Pediatrické dávkovanie

Cymbalta je schválená na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) a fibromyalgie u detí.

Dávka na liečbu úzkosti u detí

Na liečbu GAD u detí vo veku od 7 do 17 rokov je odporúčaná dávka Cymbalty 30 mg jedenkrát denne. Táto dávka sa má používať najmenej 2 týždne. Potom môže lekár vášho dieťaťa zvážiť, či sa má dávka zvýšiť na 60 mg denne.

Maximálna dávka na liečbu úzkosti u detí je 120 mg.

Dávka na liečbu fibromyalgie u detí

Na liečbu fibromyalgie u detí vo veku od 13 do 17 rokov je odporúčaná dávka Cymbalty 30 mg jedenkrát denne. Lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť dávku na 60 mg jedenkrát denne na základe toho, ako vaše dieťa reaguje na liek.

Otázky týkajúce sa dávkovania

Ďalej sú uvedené odpovede na niektoré otázky, ktoré môžete mať ohľadom užívania Cymbalty.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Cymbalty, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu dávku podľa plánu. Nemali by ste užiť dve dávky naraz, aby ste nahradili vynechanú dávku. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste použiť pripomenutie týkajúce sa liekov. Môže to zahŕňať nastavenie budíka na telefóne alebo stiahnutie aplikácie s pripomienkami. Fungovať môže aj kuchynský časovač.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Cymbalta sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Cymbalta je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Odstúpenie od Cymbalty a závislosť

Cymbalta môže spôsobiť abstinenčné príznaky, ak sa liek náhle zastaví.

Abstinenčné príznaky lieku Cymbalta môžu zahŕňať:

• pocit pálenia alebo pichania, najčastejšie v rukách, nohách alebo nohách
• závrat
• bolesť hlavy
• hyperhidróza (nadmerné potenie)
• pocit podráždenia alebo úzkosti
• únava (nedostatok energie)
• nevoľnosť, zvracanie alebo hnačka

Kvôli riziku abstinenčných príznakov by ste nemali náhle prestať užívať Cymbaltu. Váš lekár bude v priebehu času postupne znižovať vašu dávku, aby vám pomohlo znížiť riziko týchto príznakov. Toto sa nazýva zúženie lieku.

Nie je odporúčaná doba, po ktorú by mal váš zúženie trvať. Dĺžka znižovania dávky môže závisieť od dávky Cymbalty, ktorú užívate, a od stavu, na ktorý sa používa.

Štúdie o tom, či môže Cymbalta spôsobiť závislosť od drog, neboli vykonané. Štúdie na potkanoch nepreukázali riziko závislosti, ale štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa vášho rizika stiahnutia alebo závislosti od liečby liekom Cymbalta, poraďte sa so svojím lekárom.

Ako dlho zostáva Cymbalta vo vašom systéme?

Cymbalta zostáva vo vašom systéme asi 3 dni. Ak máte otázky o tom, ako dlho pocítite účinky lieku, vrátane možných abstinenčných príznakov, poraďte sa so svojím lekárom.

Cymbalta používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Cymbalta, na liečbu určitých stavov. Cymbalta sa môže používať aj mimo označenia iných podmienok. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Cymbalta na depresiu

Cymbalta je schválená FDA na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD). Pri tomto stave môžete cítiť smútok, stratu alebo hnev, ktoré zasahujú do vašich každodenných činností.

Príznaky depresie sa môžu líšiť od človeka k človeku. Niektoré bežné príznaky však zahŕňajú:

• zažívacie problémy
• ľahký pocit únavy
• neschopnosť sústrediť sa alebo dokončiť úlohy
• strata záujmu o aktivity, ktoré vás zvyčajne bavia
• zmeny nálady, napríklad pocit podráždenia
• problémy so spánkom (napríklad príliš veľa alebo príliš málo spíte)
• myšlienky na samovraždu alebo smrť

Príčiny depresie nie sú úplne známe. Tiež nie je známe, ako Cymbalta účinkuje na liečbu depresie. Predpokladá sa však, že liek mení hladinu určitých chemických látok vo vašom mozgu, ktoré ovplyvňujú vašu náladu a pohodu.

Účinnosť pri depresii

Klinické štúdie preukázali, že liek Cymbalta je účinný pri liečbe depresie.

Jedna štúdia porovnávala denné užívanie Cymbalty s placebom (liečba bez aktívneho liečiva). Vedci použili na hodnotenie depresie ľudí pred a po štúdii nástroj s názvom Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). Ak niekoho skóre HAMD-17 klesá, ukazuje to zlepšenie prejavov depresie.

Bodovanie pre HAMD-17 funguje nasledovne:

• 10 až 13 naznačuje miernu depresiu
• 14 až 17 naznačuje miernu až stredne ťažkú ​​depresiu
• Vyššia ako 17 naznačuje strednú až ťažkú ​​depresiu

Na konci štúdie to vedci zistili

• Ľudia, ktorí užívali Cymbaltu, znížili svoj HAMD-17 o 10,9 bodu. Pred štúdiou bolo priemerné skóre HAMD-17 v tejto skupine 21,5.
• Ľudia, ktorí užívali placebo, znížili svoje skóre o 6,1 bodu. Pred štúdiou bolo priemerné skóre HAMD-17 v tejto skupine 21,1.

Cymbalta pre úzkosť

Cymbalta je schválená FDA na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).

Takmer každý človek niekedy zažíva úzkosť. Je to prirodzená stresová reakcia nášho tela. Môžete však pociťovať extrémne pocity úzkosti alebo úzkosti, ktoré trvajú dlhšie ako 6 mesiacov. Ak tieto pocity zasahujú do vášho každodenného života, môžete mať úzkostnú poruchu.

Ľudia s GAD majú nadmernú úzkosť, ktorá sa môže často vyskytnúť. Príznaky GAD sa môžu líšiť, ale môžu zahŕňať:

• problémy so sústredením
• rýchly srdcový rytmus
• rýchle dýchanie
• nepokoj
• problémy so zaspávaním

Nie je známe, čo spôsobuje GAD. Tiež nie je známe, ako Cymbalta lieči GAD. Predpokladá sa však, že liek mení hladiny určitých chemických látok vo vašom mozgu, ktoré ovplyvňujú vašu náladu a pohodu.

Účinnosť pre úzkosť

Cymbalta sa ukázala ako účinná pri liečbe generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).

Jedna klinická štúdia zahŕňala dospelých s GAD. Vedci najskôr dali každému Cymbaltu 26 týždňov. Ľudia, ktorých stav sa liekom zlepšil, boli potom náhodne vybraní, aby užívali liek Cymbalta alebo prešli na placebo. (Placebo je liečba bez aktívnych liekov.) Ľudia, ktorí prešli na placebo, nevedeli, že užívajú placebo.

Vedci na posúdenie úzkosti ľudí pred začiatkom štúdie použili Hamiltonovu stupnicu úzkosti (HAM-A) a stupnicu Clinical Global Impressions of Improvement. Použili zvýšenia týchto skóre na určenie, kedy mal niekto v štúdii relaps GAD.

V štúdii bol relaps GAD definovaný ako niekto, kto zo štúdie odchádza, pretože mal pocit, že jeho liečba nefunguje. Vedci porovnávali, ako dlho trvalo ľuďom užívajúcim Cymbaltu relaps GAD v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo.

V štúdii:

• trvalo 20 dní, kým 20% ľudí užívajúcich Cymbaltu zažilo relaps GAD
• relapsu GAD trvalo asi 50 dní, kým u 20% ľudí užívajúcich placebo došlo k relapsu GAD

Tieto výsledky ukazujú, že ľudia užívajúci liek Cymbalta mali zmiernené príznaky úzkosti po dlhšiu dobu ako ľudia užívajúci placebo.

Cymbalta na bolesť diabetického nervu

Cymbalta je schválená FDA na liečbu bolesti z diabetickej neuropatie (poškodenie nervov).

Diabetická neuropatia je bežným stavom u ľudí s cukrovkou 1. a 2. typu. Ľudia s cukrovkou majú vysoké hladiny glukózy (cukru) v krvi. Zvýšená hladina glukózy môže v priebehu času spôsobiť poškodenie nervov. Medzi príznaky diabetickej neuropatie patrí znecitlivenie, bolesť, mravčenie alebo slabosť rúk alebo nôh.

Nie je presne známe, ako Cymbalta účinkuje na liečbu bolesti diabetických nervov.

Účinnosť pri bolesti diabetického nervu

Klinické štúdie preukázali, že liek Cymbalta je účinný pri liečbe bolesti z diabetickej neuropatie.

Vedci v jednej štúdii náhodne rozdelili dospelých s bolesťou diabetického nervu, aby užívali buď Cymbaltu alebo placebo každý deň po dobu 12 týždňov. Pred štúdiou vedci merali bolesť ľudí na škále od 0 (žiadna bolesť) do 10 (najhoršia možná bolesť). Po štúdii opäť hodnotili bolesť, aby porovnali, ako liek Cymbalta a placebo ovplyvnili bolesť.

Na konci štúdie:

• 60% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, malo minimálne o 30% nižšie skóre bolesti
• 40% ľudí, ktorí užívali placebo, malo minimálne 30% zníženie skóre bolesti

Cymbalta na fibromyalgiu

Cymbalta je schválená FDA na liečbu fibromyalgie. Toto je chronický stav, ktorý môže spôsobiť:

• oblasti nežnosti
• kognitívne problémy
• únava (nedostatok energie)
• muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov, väzov, nervov a šliach)
• problémy so spánkom

Nie je známe, čo spôsobuje fibromyalgiu. Neexistujú testy, ktoré by ju diagnostikovali, a jej príznaky sú podobné ako u iných stavov. Fibromyalgia má často nesprávnu diagnózu a je ťažké ju liečiť.

Tiež nie je známe, ako Cymbalta účinkuje na liečbu fibromyalgie.

Účinnosť na fibromyalgiu

Klinické štúdie preukázali, že liek Cymbalta je účinný pri liečbe fibromyalgie.

Jedna štúdia porovnávala liek Cymbalta s placebom u dospelých s fibromyalgiou. Pred štúdiou mali títo dospelí priemerné skóre bolesti 6,5 na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (najhoršia možná bolesť).

Ľudia v štúdii užívali buď liek Cymbalta alebo placebo každý deň po dobu 6 mesiacov. Vedci potom opäť zmerali svoje skóre bolesti, aby zistili, či došlo k zlepšeniu.

Na konci štúdie:

• asi 40% až 50% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, malo najmenej 30% zníženie skóre bolesti, v závislosti od dávky
• asi 20% ľudí, ktorí užívali placebo, malo najmenej 30% zníženie skóre bolesti, v závislosti od dávky

Cymbalta na chronické bolesti pohybového aparátu

Cymbalta je schválená FDA na liečbu chronickej bolesti pohybového aparátu. Týka sa to bolesti kostí, svalov, väzov, nervov a šliach. Chronická bolesť je bolesť, ktorá trvá dlhšie ako 3 až 6 mesiacov.

Nie je známe, ako Cymbalta účinkuje na liečbu chronických bolestí pohybového aparátu.

Účinnosť pri chronických muskuloskeletálnych bolestiach

Klinické štúdie preukázali, že liek Cymbalta je účinný pri liečbe chronických bolestí pohybového aparátu. Tieto štúdie zahŕňali dospelých s chronickými bolesťami krížov alebo chronickými bolesťami spôsobenými osteoartritídou (porucha kĺbov spôsobujúca opuchy a bolesť).

V jednej štúdii užívali dospelí s chronickými bolesťami krížov buď Cymbaltu, alebo placebo každý deň počas 13 týždňov. Pred štúdiou ľudia hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 (žiadna bolesť) do 10 (najhoršia možná bolesť). Vedci nechali ľudí, aby na konci štúdie opäť hodnotili svoje bolesti.

Výsledky ukázali, že:

• takmer 45% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, malo minimálne o 30% nižšie skóre bolesti
• asi 30% ľudí, ktorí užívali placebo, malo minimálne o 30% nižšie skóre bolesti

Cymbalta a deti

Cymbalta je schválená FDA na použitie u detí vo veku od 7 rokov s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD). Je tiež schválený na použitie u detí vo veku 13 rokov a starších s fibromyalgiou.

Klinické štúdie preukázali, že liek Cymbalta je účinný pri liečbe týchto stavov u detí.

Časté otázky o Cymbalte

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Cymbalte.

Je Cymbalta SSRI?

Nie, Cymbalta nie je selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Je to však podobné ako s SSRI.

Cymbalta patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Ovplyvňuje vaše hladiny serotonínu aj norepinefrínu. SSRI naopak ovplyvňujú iba hladinu serotonínu.

Ak máte otázky o tom, či je SSRI alebo SNRI vhodný na liečbu vášho stavu, poraďte sa so svojím lekárom.

Je liek Cymbalta kontrolovanou látkou? Je to narkotikum?

Nie, Cymbalta nie je kontrolovaná látka ani narkotikum. „Narkotiká“ je ďalší termín pre opioidy, ktoré sú typom liekov na tlmenie bolesti. Kontrolované látky sú lieky, ktoré by mohli spôsobiť fyzickú alebo psychickú závislosť. V prípade závislosti vaše telo potrebuje drogu, aby sa cítilo normálne. Drug Enforcement Administration (DEA) stanovuje limity pre to, kto môže vyrábať, vlastniť a používať lieky, ktoré sú kontrolovanými látkami.

Štúdie na zvieratách s Cymbaltou nepreukázali závislosť u potkanov, hoci štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Avšak Cymbalta môže spôsobiť abstinenčné príznaky, ak náhle prestanete užívať liek. Viac sa dozviete v časti „Odňatie a závislosť od spoločnosti Cymbalta“ vyššie.

Klinické štúdie nepreukázali žiadne známky toho, že Cymbalta je návyková. Závislosť sa líši od závislosti. Závislosť je choroba v dráhach odmeňovania vášho mozgu. Táto choroba vedie niekoho k tomu, aby pokračoval v užívaní drogy, aj keď to v jeho živote spôsobuje vážne problémy. V priebehu času potrebuje niekto so závislosťou čoraz viac drogy, aby pocítil jej účinky.

Aj keď nie je známe, že Cymbalta spôsobuje závislosť alebo vyvoláva závislosť, nie je vždy možné predvídať, či by mohlo dôjsť k zneužitiu. Je to preto, lebo liek ovplyvňuje váš centrálny nervový systém (CNS). CNS je miesto, kde sa nachádzajú cesty vášho mozgu k odmeňovaniu (ktoré môžu byť spojené so závislosťou).

Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa vášho rizika vzniku závislosti na lieku Cymbalta, poraďte sa so svojím lekárom.

Ako sa cítite v Cymbalte?

Spoločnosť Cymbalta je schválená na liečbu porúch nálady, ako sú depresie a úzkosti. Pretože to ovplyvňuje vašu náladu, niektorí ľudia udávajú, že sa pri užívaní drogy cítia pokojne alebo akoby sa im zlepšila nálada.

Cymbalta vám nedáva pocit „vysokej“ alebo euforickej povahy, ako by ste sa mohli cítiť pri užívaní nelegálnych drog. Ak máte otázky o tom, ako vás môže Cymbalta ovplyvňovať, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Spáva vás Cymbalta?

Je možné, že pri užívaní Cymbalty sa budete cítiť ospalí. Toto bol jeden z najbežnejších vedľajších účinkov lieku v klinických štúdiách. V štúdiách:

• 10% ľudí, ktorí užívali Cymbaltu, hlásilo pocit ospalosti
• 3% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), hlásilo pocit ospalosti

Pretože Cymbalta môže spôsobovať ospalosť, je dôležité byť opatrný alebo sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, kým nebudete vedieť, ako na vás liek bude pôsobiť.

Ak máte otázky týkajúce sa vedľajších účinkov lieku Cymbalta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete sa tiež dozvedieť viac v časti „Vedľajšie účinky lieku Cymbalta“ vyššie.

Cymbalta vs. Lexapro

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Cymbalta porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Cymbalta a Lexapro podobné a rozdielne.

Zloženie

Cymbalta obsahuje liečivo duloxetín. Lexapro obsahuje liečivo escitalopram.

Cymbalta patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Lexapro patrí do triedy liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI). SNRI a SSRI fungujú podobným spôsobom, ale majú rozdiely. Oba typy liekov sa bežne používajú ako antidepresíva.

Používa

Tu je zoznam stavov, ktoré Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil na liečenie liekmi Cymbalta a Lexapro.

• Cymbalta aj Lexapro sú schválené FDA na liečbu:
  • veľká depresívna porucha (MDD) u dospelých
  • generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) u dospelých
• Cymbalta je tiež schválená FDA na liečbu:
  • GAD u detí vo veku od 7 rokov
  • bolesť spôsobená diabetickou neuropatiou (poškodením nervov) u dospelých
  • fibromyalgia u dospelých a u detí vo veku od 13 rokov
  • chronická muskuloskeletálna bolesť u dospelých
• Spoločnosť Lexapro je tiež schválená FDA na liečbu:
  • MDD u detí vo veku 12 až 17 rokov

Liekové formy a podávanie

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Užíva sa buď raz alebo dvakrát denne. Lexapro je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Cymbalta a Lexapro majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Mierne vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje 10 najbežnejších miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u liekov Cymbalta a Lexapro (ak sa užívajú jednotlivo):

• bolesť hlavy
• zápcha
• znížená chuť do jedla
• nespavosť (problémy so spánkom)
• suché ústa
• hyperhidróza (nadmerné potenie)
• únava (nedostatok energie)
• nevoľnosť
• sexuálne vedľajšie účinky
• ospalosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cymbaltou, Lexaprom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Cymbalta:
  • poškodenie pečene
  • ortostatická hypotenzia, ktorá môže viesť k pádom
  • závažné kožné reakcie, ako je Stevens-Johnsonov syndróm
  • problémy s močením
  • hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• Môže sa vyskytnúť u liekov Cymbalta a Lexapro:
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • serotonínový syndróm (vysoké hladiny chemického serotonínu)
  • abstinenčné príznaky (ak prestanete užívať liek náhle)
  • hyponatrémia (nízka hladina sodíka)
  • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
  • Alergická reakcia
  • očné problémy, ako je glaukóm

* Cymbalta aj Lexapro majú uvedené výstrahy pre tento vedľajší účinok. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Cymbalta a Lexapro majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:

• veľká depresívna porucha (MDD) u dospelých
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) u dospelých

Použitie liekov Cymbalta a Lexapro pri liečbe depresie u dospelých bolo porovnané v metaanalýze. Metaanalýza je typ štúdie, ktorá sa zameriava na výsledky mnohých klinických štúdií a zisťuje, či existujú konzistentné výsledky týchto štúdií.

V tejto metaanalýze sa vedci zamerali na 16 rôznych klinických štúdií, ktoré porovnávali liek Cymbalta s inými antidepresívami, vrátane troch štúdií, ktoré porovnávali liek Cymbalta s liekom Lexapro. Vedci zistili, že tieto dva lieky sú rovnako účinné pri liečbe depresie.

Cymbalta a Lexapro sa tiež porovnávali v metaanalýze liečby úzkosti u dospelých. Vedci skúmali 41 klinických štúdií, ktoré zahŕňali celkovo 11 antidepresív vrátane liekov Cymbalta a Lexapro. Zistili, že lieky Cymbalta a Lexapro sú rovnako účinné pri liečbe úzkosti.

Náklady

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Cymbalta všeobecne lacnejšie ako Lexapro. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Cymbalta je dostupná ako generický liek nazývaný duloxetín. Lexapro je dostupný ako generický liek nazývaný escitalopram. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Cymbalta vs. Effexor XR

Na podobné účely sú predpísané lieky Cymbalta a Effexor XR. Tu sa pozrieme na to, ako sú tieto lieky podobné a odlišné.

Zloženie

Cymbalta obsahuje liečivo duloxetín. Effexor XR obsahuje účinné liečivo venlafaxín ER.

Duloxetín aj venlafaxín ER patria do skupiny liekov známych ako inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Táto trieda liekov sa bežne používa ako antidepresíva.

Používa

Tu je zoznam stavov, ktoré Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil na liečbu prípravkami Cymbalta a Effexor XR.

• Cymbalta aj Effexor XR sú schválené FDA na liečbu:
  • veľká depresívna porucha (MDD) u dospelých
  • generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) u dospelých
• Cymbalta je tiež schválená FDA na liečbu:
  • GAD u detí vo veku od 7 rokov
  • bolesť z diabetickej neuropatie (poškodenie nervov) u dospelých
  • fibromyalgia u dospelých a u detí vo veku od 13 rokov
  • chronická muskuloskeletálna bolesť u dospelých
• Effexor XR je tiež schválený FDA na liečbu:
  • sociálna úzkostná porucha u dospelých
  • panická porucha u dospelých

Liekové formy a podávanie

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Užíva sa buď raz alebo dvakrát denne.

Effexor XR sa dodáva ako kapsula s predĺženým uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Cymbalta a Effexor majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Mierne vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje 10 najbežnejších miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Cymbalte aj Effexor XR (ak sa užívajú jednotlivo):

• zápcha
• znížená chuť do jedla
• nespavosť (problémy so spánkom)
• suché ústa
• únava (nedostatok energie)
• bolesť hlavy
• hyperhidróza (nadmerné potenie)
• nevoľnosť
• ospalosť
• sexuálne vedľajšie účinky, vrátane erektilnej dysfunkcie u mužov a straty libida (sexuálnej túžby) u mužov a žien

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Cymbaltou, Effexorom XR alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Cymbalta:
  • ortostatická hypotenzia, ktorá môže viesť k pádom
  • problémy s močením
  • poškodenie pečene
  • závažné kožné reakcie, ako je Stevens-Johnsonov syndróm
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Effexor XR:
  • eozinofilná pneumónia (tvorba bielych krviniek v pľúcach)
  • intersticiálna choroba pľúc (zápal pľúc)
  • záchvaty
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Cymbalta aj Effexor XR:
  • Alergická reakcia
  • abstinenčné príznaky (ak prestanete užívať liek náhle)
  • hypertenzia (vysoký krvný tlak)
  • hyponatrémia (nízka hladina sodíka)
  • serotonínový syndróm (vysoké hladiny chemického serotonínu)
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
  • očné problémy, ako je glaukóm

* Cymbalta aj Effexor XR majú varovanie pred týmto nežiaducim účinkom. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Cymbalta a Effexor XR majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:

• veľká depresívna porucha (MDD) u dospelých
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) u dospelých

Použitie liekov Cymbalta a Effexor XR na liečbu depresie u dospelých bolo porovnané v metaanalýze. Metaanalýza je typ štúdie, ktorá sa zameriava na výsledky mnohých klinických štúdií a zisťuje, či existujú konzistentné výsledky týchto štúdií.

V tejto metaanalýze sa vedci zamerali na 16 klinických štúdií porovnávajúcich liek Cymbalta s inými antidepresívami, vrátane troch štúdií, ktoré porovnávali liek Cymbalta s liekom Effexor XR. Vedci zistili, že tieto dva lieky sú rovnako účinné pri liečbe depresie.

Klinická štúdia priamo porovnávala lieky Cymbalta a Effexor XR na liečbu úzkosti u dospelých. V tejto štúdii vedci náhodne zaradili ľudí, ktorí užívali buď Cymbaltu, Effexor XR, alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva) jedenkrát denne počas 10 týždňov. Vedci pomocou Hamiltonovej stupnice úzkosti (HAM-A) merali úzkosť ľudí pred a po štúdii.

Na konci štúdie vedci zistili, že ľudia, ktorí užívali lieky Cymbalta alebo Effexor XR, zlepšili skóre HAM-A v porovnaní s tými, ktorí užívali placebo. Zistili, že lieky Cymbalta a Effexor XR sú rovnako účinné pri liečbe úzkosti.

Náklady

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Cymbalta podstatne menej ako Effexor XR. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Cymbalta je dostupná ako generický liek nazývaný duloxetín. Effexor XR je dostupný ako generický liek nazývaný venlafaxín ER. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Alternatívy pre Cymbaltu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Cymbalta, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre depresiu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu depresie, patria:

• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetín (Prozac)
  • fluvoxamín (Luvox)
  • paroxetín (Paxil)
  • sertralín (Zoloft)
• inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako napríklad:
  • desvenlafaxín (Pristiq)
  • levomilnacipran (Fetzima)
  • venlafaxín (Effexor); venlafaxín ER (Effexor XR)
• aripiprazol (Abilify)
• bupropión (Wellbutrin)
• trazodón
• vilazodon (Viibryd)
• vortioxetín (Trintellix)

Alternatívy pre úzkosť

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu úzkosti, patria:

• benzodiazepíny, ako napríklad:
  • alprazolam (Xanax)
  • klonazepam (Klonopin)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
• buspirón (Buspar)
• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetín (Prozac)
  • fluvoxamín (Luvox)
  • paroxetín (Paxil)
  • sertralín (Zoloft)

Alternatívy pre bolesť diabetického nervu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu diabetickej neuropatie (bolesti diabetických nervov), zahŕňajú:

• bupropión (Wellbutrin)
• gabapentín (Neurontin)
• pregabalín (Lyrica)
• tricyklické antidepresíva (TCA), ako sú:
  • amitriptylín
  • desipramín (norpramín)
  • imipramín (Tofranil)
• venlafaxín (Effexor); venlafaxín ER (Effexor XR)

Alternatívy pre fibromyalgiu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu fibromyalgie, zahŕňajú:

• amitriptylín
• cyklobenzaprín (Flexeril)
• gabapentín (Neurontin)
• milnacipran (Savella)
• pregabalín (Lyrica)
• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú:
  • fluoxetín (Prozac)
  • paroxetín (Paxil)
  • sertralín (Zoloft)
• venlafaxín (Effexor); venlafaxín ER (Effexor XR)

Alternatívy pre chronické bolesti pohybového aparátu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu chronickej bolesti pohybového aparátu (bolesti kostí, svalov, väzov, nervov a šliach), zahŕňajú:

• acetaminofén (tylenol)
• ibuprofén (Advil, Motrin)
• naproxén sodný (Aleve)
• tramadol (Ultram)

Cymbalta a alkohol

Je možné, že Cymbalta a alkohol môžu interagovať a spôsobiť poškodenie vašej pečene.

Cymbalta sama o sebe spôsobovala poškodenie pečene a zlyhanie pečene. V zriedkavých prípadoch bolo toto poškodenie pečene smrteľné. Poškodenie pečene nebolo hlásené v klinických štúdiách, ale od prvého schválenia lieku sa vyskytli správy o poškodení pečene.

Liek Cymbalta by nemali užívať osoby, ktoré pijú nadmerné množstvo alkoholu. Je to preto, lebo nadmerné užívanie alkoholu môže časom poškodiť aj vašu pečeň. Preto nadmerné pitie počas liečby liekom Cymbalta môže ešte viac zvýšiť riziko poškodenia pečene. Viac informácií nájdete v časti „Problémy s pečeňou alebo obličkami“ v časti „Opatrenia systému Cymbalta“ nižšie.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Cymbaltu. V závislosti od množstva alkoholu, ktoré konzumujete, sa môžu rozhodnúť, že vyskúšate iný liek na liečbu vášho stavu.

Ako funguje Cymbalta

U dospelých je liek Cymbalta schválený FDA na liečbu:

• veľká depresívna porucha (MDD)
• generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
• bolesť spôsobená diabetickou neuropatiou (poškodenie nervov)
• fibromyalgia
• chronická muskuloskeletálna bolesť (pretrvávajúca bolesť kostí, svalov, väzov, nervov a šliach)

U detí je liek Cymbalta schválený FDA na liečbu:

• GAD u detí vo veku od 7 rokov
• fibromyalgia u detí vo veku od 13 rokov

Nie je známe, ako Cymbalta účinkuje pri liečbe ktoréhokoľvek z týchto stavov. Verí sa však, že Cymbalta účinkuje tak, že zvyšuje hladiny určitých chemikálií v centrálnom nervovom systéme.

Cymbalta patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Ako dlho trvá práca?

Cymbalta začína účinkovať hneď, ako užijete svoju dávku. Trvá asi 3 dni, kým sa hladina lieku v tele stabilizuje. V závislosti od stavu, na ktorý sa používa na liečbu, môže trvať dlhšie, než si všimnete všetky účinky lieku.

Napríklad v klinických štúdiách niektorí dospelí s bolesťou spôsobenou diabetickou neuropatiou (poškodenie nervov), ako aj niektorí dospelí s fibromyalgiou, zaznamenali zlepšenie do 1 týždňa od začiatku liečby.

Národná aliancia pre duševné choroby však poznamenáva, že úplné zlepšenie príznakov depresie môže trvať až 8 týždňov.

Ak máte otázky o tom, ako Cymbalta účinkuje alebo ako dlho trvá, než začnete pracovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie cymbalty

Cymbalta môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Cymbalta a iné lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Cymbaltou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Cymbalta.

Skôr ako začnete užívať Cymbaltu, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Cymbalta a ďalšie lieky ovplyvňujúce serotonín (ako Adderall a tramadol)

Cymbalta môže zvýšiť hladinu serotonínu vo vašom tele. Používanie Cymbalty s inými liekmi, ktoré tiež zvyšujú serotonín, môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu.

Serotonínový syndróm je zriedkavý, ale potenciálne život ohrozujúci stav. Je to spôsobené zvýšenou hladinou sérotonínu v krvi. Užívanie viacerých liekov, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu, môže spôsobiť, že sa serotonín zvýši na nebezpečnú hladinu v krvi.

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré môžu zvyšovať hladinu serotonínu, patria:

• buspirón
• niektoré lieky používané na bolesť, vrátane:
  • fentanyl
  • tramadol
• amfetamínové stimulanty, ako je amfetamín / dextroamfetamín (Adderall)
• lítium
• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je fenelzín
• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetín (Prozac)
  • fluvoxamín (Luvox)
  • paroxetín (Paxil)
  • sertralín (Zoloft)
• inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako napríklad:
  • desvenlafaxín (Pristiq)
  • levomilnacipran (Fetzima)
  • venlafaxín (Effexor); venlafaxín ER (Effexor XR)
• tricyklické antidepresíva, ako napríklad:
  • amitriptylín
  • imipramín
  • nortriptylín
• triptány, vrátane:
  • almotriptan (Axert)
  • naratriptan (Amerge)
  • sumatriptan (Imitrex)

Skôr ako začnete užívať Cymbaltu, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z liekov uvedených vyššie. Možno vás budú chcieť sledovať, či nemáte akékoľvek príznaky sérotonínového syndrómu. Alebo vám môžu dať na liečbu vášho stavu iný liek.

Lieky, ktoré inhibujú CYP1A2 alebo CYP2D6

Niektoré lieky inhibujú (spomaľujú) aktivitu dvoch enzýmov nazývaných CYP1A2 a CYP2D6. Užívanie Cymbalty s týmito liekmi môže zvýšiť hladinu Cymbalty vo vašom tele.

Enzýmy CYP1A2 a CYP2D6 pomáhajú telu rozkladať lieky. Spomalenie tohto procesu by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku Cymbalta.

Niektoré lieky majú silnejší účinok na tieto enzýmy. Cymbaltu by ste nemali používať s liekmi, ktoré sa považujú za silné inhibítory CYP1A2. Príklady silných inhibítorov CYP1A2 zahŕňajú:

• cimetidín
• ciprofloxacín (Cipro)
• fluvoxamín (Luvox)

Lieky, ktoré inhibujú enzým CYP2D6, môžu tiež ovplyvňovať hladiny Cymbalty. Táto interakcia však nie je taká závažná ako u inhibítorov CYP1A2. Príklady inhibítorov CYP2D6 zahŕňajú:

• fluoxetín (Prozac)
• paroxetín (Paxil)
• chinidín

Skôr ako užijete Cymbaltu, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Môžu určiť, ktorá droga je pre vás najvhodnejšia.

Lieky, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP2D6

Aj keď sa Cymbalta rozkladá prostredníctvom CYP2D6, liek môže tiež inhibovať (spomaliť) tento enzým. To znamená, že môže ovplyvniť hladinu iných liekov, ktoré tento enzým tiež štiepi.

To by nemalo spôsobovať problémy s väčšinou liekov rozkladaných prostredníctvom CYP2D6. Niektoré lieky však môžu spôsobovať vedľajšie účinky, ak sa mierne zmenia ich hladiny vo vašom tele. Medzi príklady týchto liekov patria:

• tricyklické antidepresíva, ako napríklad:
  • amitriptylín
  • imipramín
  • nortriptylín
• niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, vrátane:
  • flekainid
  • propafenón
• tioridazín (nemá sa používať s Cymbaltou)

Pred užitím Cymbalty sa poraďte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate. Môžu určiť, či sa liek Cymbalta môže užívať s inými liekmi.

Lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi

Lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu serotonínu, ako napríklad Cymbalta, môžu zvýšiť riziko krvácania. Ak sa Cymbalta užíva s liekmi, ktoré ovplyvňujú schopnosť vašej krvi tvoriť zrazeniny, môže to ešte viac zvýšiť vaše riziko.

Medzi príklady liekov, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi, patria:

• nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako napr
  • aspirín
  • ibuprofén (Advil, Motrin)
  • naproxén sodný (Aleve)
• warfarín (Coumadin, Jantoven)

Pred užitím Cymbalty informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z liekov uvedených vyššie. Môžu vás pozornejšie sledovať, či vám nehrozí krvácanie. Toto sledovanie môže zahŕňať objednávanie krvných testov. Alebo sa môžu rozhodnúť použiť na liečbu vášho stavu iný liek.

Cymbalta a bylinky a doplnky

Cymbaltu by ste nemali používať s ľubovníkom bodkovaným. Jedná sa o bylinu, ktorú je možné použiť na liečbu depresie.

Cymbalta môže zvýšiť hladinu serotonínu. Pretože ľubovník bodkovaný tiež zvyšuje hladinu serotonínu, užívanie Cymbalty s týmto doplnkom môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu. Viac informácií o serotonínovom syndróme nájdete vyššie v časti „Cymbalta a ďalšie lieky ovplyvňujúce serotonín (napríklad Adderall a tramadol)“.

Cymbalta a potraviny

Neexistujú žiadne potraviny, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s prípravkom Cymbalta. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa konzumácie určitých potravín s Cymbaltou, poraďte sa so svojím lekárom.

Cymbalta a tehotenstvo

Cymbalta môže poškodiť vyvíjajúci sa plod. V tejto oblasti je však potrebný ďalší výskum.

Klinické štúdie s liekom preukázali, že užívanie mesiac pred pôrodom môže zvýšiť riziko závažného krvácania bezprostredne potom (popôrodné krvácanie). Iné štúdie však nepreukázali jednoznačné riziko vrodených chýb spôsobených Cymbaltou.

Výrobca Cymbalty vedie register tehotenstiev. Register sleduje výsledky tehotných osôb užívajúcich tento liek. Do tohto registra sa môžete pripojiť online alebo na telefónnom čísle 866-814-6975.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Cymbaltu. Tiež by ste mali okamžite informovať svojho lekára, ak otehotniete počas užívania tohto lieku.

Ako užívať Cymbaltu

Cymbaltu by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Užívate ho buď raz alebo dvakrát denne, v závislosti od stavu, ktorý na jeho liečbu používate.

Kedy brať

Cymbaltu môžete užívať kedykoľvek počas dňa. Mali by ste sa ho však snažiť užívať každý deň v rovnakom čase. To pomáha zabezpečiť, aby ste mali v tele konzistentné množstvo drogy.

Najlepší čas na užívanie Cymbalty môže závisieť od toho, na čo drogu používate a ako často ju užívate každý deň. Váš lekár vám môže pomôcť rozhodnúť o najvhodnejšom čase na užívanie Cymbalty.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste použiť pripomenutie týkajúce sa liekov. Môže to zahŕňať nastavenie budíka na telefóne alebo stiahnutie aplikácie s pripomienkami. Fungovať môže aj kuchynský časovač.

Užívanie Cymbalty s jedlom

Cymbalta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Cymbalta rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, kapsuly Cymbalty by ste nemali drviť, štiepať ani nežuť. Kapsuly by ste tiež nemali otvárať, aby ste ich zmiešali s jedlom alebo tekutinami. Môže to mať vplyv na to, ako dobre vaše telo absorbuje drogu. To by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov alebo znížiť účinnosť lieku.

Predávkovanie liekom Cymbalta

Používanie viac ako odporúčanej dávky Cymbalty môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Nepoužívajte viac Cymbalty, ako vám odporučil lekár.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• ospalosť
• kóma
• serotonínový syndróm
• záchvaty
• mdloby
• rýchly srdcový rytmus
• nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak
• zvracanie

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ak sú však vaše príznaky závažné, zavolajte na telefónne číslo 911 alebo miestne tiesňové číslo alebo ihneď choďte na najbližšiu pohotovosť.

Náklady na Cymbaltu

Ako pri všetkých liekoch, aj náklady na Cymbaltu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Cymbalty vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Pred schválením poistenia pre Cymbaltu môže vaša poisťovňa vyžadovať predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa preskúma žiadosť o predchádzajúce povolenie a rozhodne, či bude liek krytý.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežné povolenie pre Cymbaltu, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatkov za Cymbaltu, alebo ak potrebujete pomôcť porozumieť svojmu poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Eli Lilly and Company, výrobca spoločnosti Cymbalta, ponúka program s názvom Lilly Cares. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-545-6962 alebo navštívte webovú stránku programu.

Generická verzia

Cymbalta je dostupná v generickej forme nazývanej duloxetín. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. A generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky. Ak chcete zistiť, aké sú náklady na duloxetín v porovnaní s cenou lieku Cymbalta, navštívte stránku GoodRx.com.

Ak vám lekár predpísal Cymbaltu a chcete namiesto toho použiť duloxetín, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu uprednostňovať jednu alebo druhú verziu. Budete tiež musieť skontrolovať svoj poistný plán, pretože sa môže týkať iba jedného alebo druhého.

Cymbalta použitie s inými liekmi

V závislosti od stavu, na ktorý sa používa, sa Cymbalta môže používať samostatne alebo s inými liekmi.

Ak máte otázky týkajúce sa užívania iných liekov s Cymbaltou, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu skontrolovať vaše lieky a prediskutovať s vami možnosti liečby.

Cymbalta a antikoncepcia

Cymbalta môže spôsobiť poškodenie plodu. V tejto oblasti je však potrebný ďalší výskum. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Cymbalty.

Viac informácií o užívaní Cymbalty počas tehotenstva nájdete v časti „Cymbalta a tehotenstvo“ vyššie.

Cymbalta a dojčenie

Cymbalta prechádza do materského mlieka, ale nie je známe, že by spôsoboval závažné vedľajšie účinky. Vyskytlo sa však niekoľko hlásení ospalosti, zlého stravovania a problémov s priberaním u dojčiat vystavených materskému mlieku obsahujúcemu duloxetín. (Duloxetín je účinnou látkou v lieku Cymbalta.)

Ak sa rozhodnete dojčiť počas užívania Cymbalty, mali by ste sledovať akékoľvek problémy s kŕmením alebo ospalosť u dieťaťa.

Ak uvažujete o dojčení počas užívania Cymbalty, poraďte sa so svojím lekárom. Spoločne môžete zvážiť riziká a prínosy dojčenia počas užívania lieku a prediskutovať ďalšie možnosti liečby a stravovania.

Bezpečnostné opatrenia pre Cymbaltu

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Klinické štúdie preukázali, že antidepresíva, ako napríklad Cymbalta, zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a správania u detí a mladých dospelých vo veku do 24 rokov. U ľudí vo veku 65 rokov a starších môžu antidepresíva skutočne znížiť toto riziko.

Počas liečby by ste mali starostlivo sledovať akékoľvek nové alebo náhle zmeny vo vašom správaní, pocitoch, náladách alebo myšlienkach. Požiadajte tiež svojich rodinných príslušníkov, opatrovateľov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, aby hľadali zmeny vo vašom správaní alebo náladách. Ak si vy alebo niekto iný všimne akýchkoľvek zmien, ihneď zavolajte lekárovi.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Cymbalty sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Cymbalta nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy so srdcom vrátane vysokého krvného tlaku. Cymbalta môže zvýšiť váš krvný tlak. Ak už máte hypertenziu (vysoký krvný tlak) alebo iné problémy so srdcom, môže sa stať, že nebudete môcť užívať Cymbaltu. Pred užitím tohto lieku informujte svojho lekára o akýchkoľvek problémoch so srdcom, ktoré môžete mať, vrátane vysokého krvného tlaku.
• Cukrovka. Ak máte cukrovku, môže vám Cymbalta sťažiť kontrolu hladiny cukru v krvi. Predtým, ako začnete užívať Cymbaltu, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte cukrovku.
• Problémy s pečeňou alebo obličkami. Vaša pečeň a obličky pomáhajú vyčistiť Cymbaltu z tela. Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, hladiny Cymbalty sa môžu hromadiť vo vašom tele. Mohlo by to zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Skôr ako užijete Cymbaltu, povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek problémoch s pečeňou alebo obličkami, ktoré máte.
• Glaukóm s uzavretým uhlom. Cymbalta môže spôsobiť glaukóm s uzavretým uhlom. Ak nebude tento stav liečený okamžite, môže mať za následok slepotu. Niektorí ľudia sa narodili s uhlami očí, ktoré sú užšie ako obvykle, čo by mohlo zvýšiť riziko vzniku tohto vedľajšieho účinku. Ak si nie ste istí, či máte úzke očné uhly, obráťte sa na svojho lekára. Môžete podstúpiť skúšku na zistenie vášho rizika.
• Záchvaty alebo kŕče. Cymbalta môže spôsobiť záchvaty alebo kŕče. Droga nebola študovaná u ľudí s poruchami záchvatov. Preto nie je známe, aké bezpečné je použitie lieku u ľudí s týmto typom ochorenia. Predtým, ako začnete užívať Cymbaltu, povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek záchvatoch alebo kŕčoch v anamnéze.
• Bipolárna porucha alebo mánia. Cymbalta môže spôsobiť zmiešanú, manickú alebo hypomanickú epizódu u ľudí s rizikom bipolárnej poruchy (ako sú ľudia s náladovými stavmi). Pred užitím Cymbalty by vás mal lekár vyšetriť na bipolárnu poruchu. Ak ste v minulosti mali bipolárnu poruchu alebo mániu, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Cymbaltu.
• Hyponatrémia. Cymbalta môže spôsobiť hyponatrémiu (nízka hladina sodíka). Ak máte hyponatriémiu alebo ste ju mali v minulosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Cymbaltu.
• Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka. Kapsuly Cymbalty obsahujú špeciálny povlak, ktorý pomáha chrániť liek pred kyselinou vo vašom žalúdku. Ak máte ochorenie, ktoré oneskoruje vyprázdňovanie žalúdka, napríklad cukrovka, váš žalúdok môže tento špeciálny povlak rozložiť. To by mohlo znížiť účinnosť lieku. Skôr ako začnete užívať Cymbaltu, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte ochorenie, ktoré oneskoruje vyprázdňovanie žalúdka.
• Problémy s krvácaním. Lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu serotonínu, ako napríklad Cymbalta, môžu zvýšiť riziko krvácania. Ak máte ďalšie ťažkosti, ktoré spôsobujú problémy s krvácaním, môže byť toto riziko ešte väčšie. Pred užitím Cymbalty informujte svojho lekára o všetkých anamnéze problémov s krvácaním, ktoré môžete mať.
• Alergická reakcia. Ak ste mali alergickú reakciu na Cymbaltu alebo na niektorú z jej zložiek, nemali by ste Cymbaltu užívať. Opýtajte sa svojho lekára na ďalšie lieky, ktoré môžu byť pre vás lepšou voľbou.
• Tehotenstvo Cymbalta môže spôsobiť poškodenie plodu. Viac informácií sa nachádza v časti „Cymbalta a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Cymbalta prechádza do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku počas dojčenia. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Cymbalta a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Cymbalta sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Cymbalta“ vyššie.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Cymbalta

Keď dostanete Cymbaltu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Cymbalty sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Na krátky čas sa môže Cymbalta uchovávať pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F až 86 ° F). Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už Cymbaltu nemusíte užívať a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Cymbaltu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

FDA schválila spoločnosť Cymbalta na liečbu nasledujúcich stavov:

• veľká depresívna porucha (MDD) u dospelých
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) u dospelých a u detí vo veku od 7 rokov
• bolesť spôsobená diabetickou neuropatiou u dospelých
• fibromyalgia u dospelých a u detí vo veku od 13 rokov
• chronická muskuloskeletálna bolesť u dospelých

Administratíva

Cymbalta sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva perorálne. Kapsuly Cymbalty sú dostupné v troch silách: 20 miligramov (mg), 30 mg a 60 mg.

V závislosti od stavu, ktorý sa používa na liečbu, sa Cymbalta užíva buď raz alebo dvakrát denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Mechanizmus akcie

Presný mechanizmus, ktorým Cymbalta lieči MDD, GAD, diabetickú neuropatiu, fibromyalgiu a chronickú muskuloskeletálnu bolesť, nie je známy.

Cymbalta je klasifikovaná ako inhibítor spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Účinná látka lieku Cymbalta, duloxetín, inhibuje spätné vychytávanie neurónov serotonínu a norepinefrínu. V menšej miere duloxetín tiež inhibuje spätné vychytávanie dopamínu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Polčas eliminácie duloxetínu je približne 12 hodín a ustálené koncentrácie sa zvyčajne dosiahnu po 3 dňoch. Liečivo sa vysoko viaže (> 90%) na plazmatické bielkoviny.Účinok tohto lieku na liekové interakcie nie je známy.

Duloxetín sa primárne metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP1A2 a CYP2D6.

Jedlo predlžuje čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie duloxetínu, a to zo 6 hodín na 10 hodín. To však nemá celkový vplyv na maximálne koncentrácie.

Asi 70% duloxetínu sa vylučuje močom vo forme metabolitov.

Kontraindikácie

Nezačínajte užívať Cymbaltu u pacientov liečených IMAO, vrátane linezolidu a intravenóznej metylénovej modrej. To môže zvýšiť riziko serotonínového syndrómu.

Cymbalta je kontraindikovaná 14 dní po vysadení IMAO určeného na liečbu psychiatrických porúch.

Užívanie IMAO do 5 dní po ukončení liečby Cymbaltou je tiež kontraindikované.

Zneužitie, odstúpenie a závislosť

Cymbalta môže spôsobiť abstinenčné príznaky, ak sa liečba náhle zastaví.

Abstinenčné príznaky lieku Cymbalta môžu zahŕňať:

• parestézia
• závrat
• bolesť hlavy
• hyperhidróza
• pocit podráždenia alebo úzkosti
• únava
• nevoľnosť, zvracanie alebo hnačka

Poraďte sa používateľom Cymbalty, že liečba by sa nemala prerušiť bez rozhovoru s ich predpisujúcim lekárom. Cymbaltu je potrebné postupne znižovať, aby sa zabránilo syndrómu z vysadenia.

Ak sa u niekoho vyskytnú abstinenčné príznaky počas znižovania dávky Cymbalty, zvážte návrat k predtým predpísanej dávke. Akonáhle abstinenčné príznaky ustúpia, v zužovaní je možné pokračovať pozvoľnejšou rýchlosťou.

Skladovanie

Kapsuly Cymbalty sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Na krátky čas sa môže Cymbalta uchovávať pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Tento liek by sa nemal skladovať na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.