Trelstar (triptorelín)

Čo je Trelstar?

Trelstar je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov. Pri paliatívnej liečbe sa príznaky vášho stavu zmiernia, aby sa zlepšila kvalita vášho života. Trelstar nie je určený na liečbu rakoviny prostaty.

Trelstar obsahuje liečivo triptorelín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Účinkuje tak, že vášmu telu bráni v produkcii hormónu testosterónu, ktorý pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny prostaty. To zase pomáha zmierňovať príznaky stavu, ako sú bolesti kostí a problémy s močením.

Trelstar sa podáva ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu) poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Tento liek sa dodáva v troch silách: 3,75 mg, 11,25 mg a 22,5 mg.

Efektívnosť

Účinnosť lieku Trelstar bola hodnotená v troch samostatných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 428 mužov s pokročilým karcinómom prostaty. V týchto štúdiách dostávali muži tri rôzne dávky Trelstaru nasledovne:

• Tí, ktorí dostávali 3,75 mg Trelstaru, dostávali liek každé 4 týždne.
• Tí, ktorí dostávali 11,25 mg Trelstaru, dostávali liek každých 12 týždňov.
• Tí, ktorí dostávali 22,5 mg Trelstaru, dostávali liek každých 24 týždňov.

Tieto štúdie sledovali, koľko mužov dosiahlo liečbu a zostalo na „lekárskej kastrácii“.

Pri lekárskej kastrácii je hladina testosterónu v krvi človeka nižšia ako 50 ng / dl. Nízka hladina testosterónu pomáha ukázať, že rakovina prostaty sa nezhoršuje. Hladina testosterónu najmenej 300 ng / dl sa zvyčajne považuje za normálnu pre mužov. Cieľom pri liečbe rakoviny prostaty je však hladina pod 50 ng / dl.

Tieto klinické štúdie s Trelstarom trvali medzi 253 dňami a 337 dňami. V deň 29 štúdií dosiahlo lekársku kastráciu 91,2% až 97,7% mužov, ktorí užívali Trelstar. Na konci každej štúdie zostalo na lekárskej kastrácii 93,3% až 96,2% mužov, ktorí užívali Trelstar.

Trelstar generický

Trelstar je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe. (Generický liek je presnou kópiou značkového lieku.)

Trelstar obsahuje účinné liečivo triptorelín. Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

Dávkovanie Trelstar

Vaše dávkovanie Trelstar bude závisieť od dávkovacieho plánu, ktorý vy a váš lekár určí, že je pre vás to najlepšie.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Trelstar sa dodáva vo forme prášku zmiešaného s tekutinou a podáva sa ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu). Injekcie Trelstar dostanete od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Trelstar sa dodáva v troch silách: 3,75 mg, 11,25 mg a 22,5 mg.

Každá sila Trelstaru sa podáva podľa iného rozvrhu dávkovania. Tieto dávkovacie režimy sú opísané nižšie.

Dávka pre pokročilý karcinóm prostaty

Pri pokročilom karcinóme prostaty sa Trelstar podáva podľa nasledujúceho dávkovacieho režimu:

• injekcie 3,75 mg sa podávajú každé 4 týždne (asi raz mesačne)
• injekcie 11,25 mg sa podávajú každých 12 týždňov (asi raz za 3 mesiace)
• injekcie 22,5 mg sa podávajú každých 24 týždňov (asi raz za 6 mesiacov)

Čo ak vynechám dávku?

Pretože Trelstar je podávaný v ordinácii vášho lekára poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, bude si určite naplánovať váš termín, keď budete mať injekciu. Ak sa vám nestane, že by ste si objednali injekciu, ihneď zavolajte lekárovi. Lekársky personál vám pomôže naplánovať si iný termín.

Ak si chcete nechať ujsť schôdzku, skúste nastaviť pripomienku v telefóne alebo zanechať poznámku v kalendári.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Trelstar sa má používať ako dlhodobá liečba na zníženie symptómov rakoviny prostaty a zlepšenie kvality života. Ak vy a váš lekár zistíte, že Trelstar je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Vedľajšie účinky lieku Trelstar

Trelstar môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trelstar. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Trelstaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Trelstar, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Trelstar patria:

• bolesť v mieste vpichu
• návaly horúčavy
• bolesť na celom tele
• zvýšený krvný tlak
• bolesť hlavy
• závrat
• nevoľnosť
• opuch nôh
• únava
• bolesť kostí
• problémy s erekciou alebo orgazmom
• znížená sexuálna túžba
• zmenšená veľkosť semenníkov
• bolestivé močenie

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Trelstar nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Rakovina, ktorá sa šíri do vašej miechy alebo sa zhoršuje. To môže spôsobiť ochrnutie a problémy s obličkami, napríklad upchatie. Medzi príznaky šírenia alebo zhoršovania rakoviny patria:
  • slabosť
  • neschopnosť pohybovať určitými časťami tela
  • neschopnosť močiť alebo problémy s močením
  • krv v moči
• Problémy s elektrickým systémom vášho srdca, napríklad s syndrómom dlhého QT. Medzi príznaky patria:
  • nevysvetliteľné mdloby
  • záchvaty
  • lapajúc po dychu počas spánku
• Kardiovaskulárne problémy, ako je infarkt, mŕtvica alebo náhla smrť. Medzi príznaky patria:
  • tlak, napätie alebo bolesť na hrudníku
  • pocit točenia hlavy alebo závrat
  • náhle znecitlivenie alebo slabosť na tvári, ruke alebo nohe (na jednej strane tela)
  • náhly zmätok
  • ťažkosti s rozprávaním
  • náhle problémy s chôdzou
• Vysoká hladina cukru v krvi, ktorá môže viesť k cukrovke. Medzi príznaky patria:
  • mať väčší smäd ako obvykle
  • nutkanie na močenie častejšie ako zvyčajne
  • bolesti hlavy
  • problémy so sústredením

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• závažná alergická reakcia
• krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu (nazýva sa vzplanutie nádoru)

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Trelstaru dôjsť k alergickej reakcii. Nie je však isté, koľko ľudí užívajúcich Trelstar malo alergickú reakciu na tento liek.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Trelstar. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Návaly horúčavy

Keď užívate Trelstar, môžu sa u vás vyskytnúť návaly horúčavy (nazývané tiež návaly horúčavy). Tento vedľajší účinok je pravdepodobne spôsobený hormonálnymi zmenami vo vašom tele spôsobenými týmto liekom. V klinických štúdiách malo nával horúčavy 58,6% až 73% ľudí užívajúcich Trelstar. Avšak návaly horúčavy sa vyskytli u menej mužov užívajúcich najnižšiu dávku (3,75 mg) Trelstaru ako u mužov užívajúcich vyššie dávky.

Ak vás počas liečby Trelstar obťažujú návaly horúčavy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako zmierniť vaše nepohodlie.

Bolesť kostí

Bolesť kostí (niekedy nazývaná bolesť kostí) je možným vedľajším účinkom Trelstaru. V klinických štúdiách malo bolesť kostí 12,1% až 13,2% mužov užívajúcich Trelstar.

Tento vedľajší účinok môže byť tiež spôsobený vzplanutím nádoru, čo je počiatočné, krátkodobé zvýšenie vašej hladiny testosterónu. (Vzplanutie nádoru je možné, ak užívate Trelstar alebo iné podobné lieky.) Ak vzplanutie nádoru spôsobuje bolesť v kostiach, bolesť by mala ustúpiť po poklese hladiny testosterónu. Spravidla k tomu dôjde po tom, čo ste drogu užívali niekoľko týždňov.

Ak máte bolesti kostí, keď užívate Trelstar, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako vám zmierniť bolesť.

Vzplanutie nádoru

V prvých týždňoch liečby Trelstarom sa môže objaviť vzplanutie nádoru. Vzplanutie nádoru je krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu. Je to možný vedľajší účinok pri všetkých agonistoch hormónov uvoľňujúcich gonadotropíny (GnRH), vrátane Trelstar.

Medzi príznaky vzplanutia nádoru patria:

• bolesť kostí
• bolesť nervov
• krv v moči
• problémy s močením
• ťažkosti s pohybom určitých častí tela

Ak máte krv v moči alebo máte ťažkosti s pohybom určitých častí tela, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Tieto príznaky môžu naznačovať vážne zdravotné ťažkosti, ktoré je potrebné okamžite liečiť. Vzplanutie nádoru však neznamená, že sa vaša rakovina šíri alebo zhoršuje.

Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré môžete užívať spolu s Trelstar, aby ste sa vyhli rozšíreniu nádoru. Tieto ďalšie lieky sa nazývajú antiandrogény.

Ak máte obavy z rozšírenia nádoru počas používania Trelstaru, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy k Trelstar

Okrem Trelstaru sa na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty môžu použiť aj ďalšie lieky. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Trelstar, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty, zahŕňajú:

• leuprolid (Eligard, Lupron Depot)
• goserelín (Zoladex)
• degarelix (Firmagon)
• histrelín (Vantas)

Poznámka: Niektoré z vyššie uvedených liekov sa môžu na tento účel používať mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Trelstar vs. Lupron Depot

Možno by vás zaujímalo, ako je Trelstar v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Trelstar a Lupron Depot podobné a rozdielne.

Zloženie

Trelstar a Lupron Depot obsahujú lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Trelstar obsahuje liečivo triptorelín, zatiaľ čo Lupron Depot obsahuje liečivo leuprolid.

Používa

Spoločnosti Trelstar a Lupron Depot sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov. Pri paliatívnej liečbe sa príznaky vášho stavu zmiernia, aby sa zlepšila kvalita vášho života. Trelstar a Lupron Depot nie sú určené na liečbu rakoviny prostaty.

Lupron Depot je tiež schválený FDA na liečbu endometriózy a fibroidov. Za týchto podmienok sa Lupron Depot podáva v inej dávke, ako je dávka použitá pri rakovine prostaty.

Liekové formy a podávanie

Trelstar sa dodáva ako prášok zmiešaný s tekutinou a poskytovaný zdravotníckou službou ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu). Trelstar sa dodáva v troch silách, z ktorých každá sa podáva podľa iného harmonogramu dávkovania. Tento liek sa zvyčajne podáva raz za 4, 12 alebo 24 týždňov.

Lupron Depot tiež prichádza vo forme prášku, ktorý je zmiešaný s tekutinou a podáva ho váš lekár poskytujúci intramuskulárne. Lupron je dodávaný v štyroch silách, ktoré sa podávajú podľa iného rozvrhu dávkovania. Liek sa zvyčajne podáva raz za 4, 12, 16 alebo 24 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Trelstar a Lupron Depot obsahujú agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trelstarom, Lupron Depot alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Trelstar:
  • zvýšený krvný tlak
  • závrat
  • nevoľnosť
  • bolesť kostí
  • problémy s erekciou alebo orgazmom
  • znížená sexuálna túžba
  • bolestivé močenie
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • začervenanie a opuch v okolí miesta vpichu
  • potenie
  • problémy s močením
  • infekcia horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • bolesť kĺbov
  • črevné problémy vrátane krvácania do žalúdka alebo čriev
• Môže sa vyskytnúť u Trelstar aj Lupron Depot:
  • návaly horúčavy
  • bolesť v mieste vpichu
  • bolesť na celom tele
  • opuch nôh
  • zmenšená veľkosť semenníkov
  • bolesť hlavy
  • únava

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trelstarom, Lupronom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Trelstar:
  • rakovina sa rozširuje alebo zhoršuje v mieche, čo môže spôsobiť ochrnutie a problémy s obličkami, ako napríklad upchatie
• Môže sa vyskytnúť u Lupron Depot:
  • záchvaty alebo kŕče
• Môže sa vyskytnúť u Trelstar aj Lupron Depot:
  • vysoká hladina cukru v krvi, ktorá môže viesť k cukrovke
  • kardiovaskulárne problémy, ako je srdcový infarkt, mŕtvica alebo náhla smrť
  • krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu (nazýva sa vzplanutie nádoru)
  • problémy s elektrickou aktivitou vášho srdca, napríklad syndróm dlhého QT
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Trelstar aj Lupron Depot sa používajú ako paliatívna liečba pokročilého karcinómu prostaty.

V klinických štúdiách sa priamo porovnávalo použitie liekov Trelstar a Lupron Depot pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty. V tejto 9-mesačnej štúdii bolo 125 mužov s pokročilým karcinómom prostaty rozdelených do troch skupín. Muži dostali jeden z nasledujúcich liekov: Trelstar, Lupron Depot alebo iný liek na rakovinu nazývaný goserelín (Zoladex).

Počas štúdie boli sledované hladiny testosterónu u mužov, aby sa vyhodnotilo, ako dobre reagovali na liečbu. Nízka hladina testosterónu pomáha ukázať, že rakovina prostaty sa nezhoršuje. Hladina testosterónu najmenej 300 ng / dl sa zvyčajne považuje za normálnu pre mužov. Cieľom pri liečbe rakoviny prostaty je však hladina pod 50 ng / dl.

Z mužov liečených Trelstarom 93,2% dosiahlo hladinu testosterónu nižšiu ako 10 ng / dl. V porovnaní s tým malo rovnaký výsledok 86,4% mužov liečených liekom Lupron Depot. (Z tých, ktorí užívali goserelín, malo rovnaký výsledok 54,2%.)

Náklady

Trelstar a Lupron Depot sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Lupron Depot všeobecne podstatne viac ako Trelstar. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Trelstar vs. Zoladex

Rovnako ako Lupron, ktorý bol popísaný vyššie, má liek Zoladex podobné použitie ako liek Trelstar. Tu je porovnanie toho, ako sú si spoločnosti Trelstar a Zoladex podobné a rozdielne.

Zloženie

Trelstar a Zoladex obsahujú lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Trelstar obsahuje liečivo triptorelín, zatiaľ čo Zoladex obsahuje liečivo goserelín.

Používa

Trelstar aj Zoladex sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov. Pri paliatívnej liečbe sa príznaky vášho stavu zmiernia, aby sa zlepšila kvalita vášho života. Trelstar a Zoladex nie sú určené na liečenie rakoviny prostaty.

Zoladex je tiež schválený FDA na liečbu:

• menej pokročilé štádium rakoviny prostaty
• endometrióza
• rakovina prsníka

Liekové formy a podávanie

Trelstar sa dodáva ako prášok zmiešaný s tekutinou a poskytovaný zdravotníckou službou ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu). Trelstar má tri rôzne sily. Každá sila je podaná podľa iného časového plánu dávkovania. Tento liek sa zvyčajne podáva raz za 4, 12 alebo 24 týždňov.

Zoladex prichádza ako implantát, ktorý vám lekár podá pod kožu brucha. Pri pokročilej liečbe rakoviny prostaty sa Zoladex umiestňuje raz za 28 dní.

Vedľajšie účinky a riziká

Trelstar a Zoladex obsahujú lieky, ktoré patria do skupiny nazývanej agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trelstarom, Zoladexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Trelstar:
  • zvýšený krvný tlak
  • bolesť hlavy
  • závrat
  • nevoľnosť
  • opuch nôh
  • zmenšená veľkosť semenníkov
  • bolestivé močenie
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • opuch celého tela
  • infekcia horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • nadmerné potenie
  • bolesť v panvovej oblasti
  • vyrážka
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Trelstar a Zoladex:
  • únava
  • bolesť v mieste vpichu
  • návaly horúčavy
  • znížená sexuálna túžba
  • bolesť na celom tele
  • problémy s erekciou alebo orgazmom
  • bolesť kostí

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trelstarom, Zoladexom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Trelstar:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Zoladexe:
  • vysoká hladina vápnika v krvi
  • vážne zranenie v mieste vpichu
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Trelstar a Zoladex:
  • kardiovaskulárne problémy, ako je srdcový infarkt, mŕtvica alebo náhla smrť
  • vysoká hladina cukru v krvi, ktorá vedie k cukrovke
  • krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu (nazýva sa vzplanutie nádoru)
  • rakovina sa rozširuje alebo zhoršuje v mieche, čo môže spôsobiť ochrnutie a problémy s obličkami, ako napríklad upchatie
  • problémy s elektrickou aktivitou vášho srdca, napríklad syndróm dlhého QT
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Trelstar aj Zoladex sa používajú ako paliatívna liečba pokročilého karcinómu prostaty.

V klinických štúdiách sa priamo porovnávalo použitie liekov Trelstar a Zoladex pri liečbe pokročilého karcinómu prostaty. V tejto 9-mesačnej štúdii bolo 125 mužov s pokročilým karcinómom prostaty rozdelených do troch skupín. Muži dostali jeden z nasledujúcich liekov: Trelstar, Zoladex alebo iný liek na rakovinu nazývaný leuprolid (Lupron Depot).

Počas štúdie boli sledované hladiny testosterónu u mužov, aby sa vyhodnotilo, ako dobre reagovali na liečbu. Nízka hladina testosterónu pomáha ukázať, že rakovina prostaty sa nezhoršuje. Hladina testosterónu najmenej 300 ng / dl sa zvyčajne považuje za normálnu pre mužov. Cieľom pri liečbe rakoviny prostaty je však hladina pod 50 ng / dl.

Počas 9 mesiacov liečby dosiahlo 93,2% mužov liečených Trelstar hladinu testosterónu nižšiu ako 10 ng / dl. Pre porovnanie, 54,2% mužov liečených Zoladexom malo rovnaký výsledok. (Z tých, ktorí užívali leuprolid, malo rovnaký výsledok 86,4%.)

Náklady

Trelstar a Zoladex sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Trelstar všeobecne podstatne viac ako Zoladex. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Trelstar používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Trelstar, na liečbu určitých stavov. Trelstar sa niekedy používa aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Trelstar pre pokročilý karcinóm prostaty

Trelstar je schválený FDA na paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov. Pri paliatívnej liečbe sa príznaky vášho stavu zmiernia, aby sa zlepšila kvalita vášho života. Trelstar nie je určený na liečbu rakoviny prostaty.

Pri pokročilom karcinóme prostaty sa rakovina rozšírila z prostaty do ďalších oblastí tela. Toto sa tiež nazýva metastatický karcinóm prostaty. Rakovina prostaty sa bežne šíri do ďalších orgánov v panve a kostiach. To môže viesť k nepríjemným príznakom, ako sú problémy s močením a črevom, a bolesť a nepohodlie v oblastiach postihnutých rakovinou.

Trelstar obsahuje liečivo triptorelín. Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Táto skupina liekov patrí do väčšej kategórie liekov na rakovinu prostaty, ktoré sa nazývajú hormonálna terapia.

Hormonálna terapia funguje tak, že zastaví vaše telo v tvorbe hormónu testosterónu alebo blokuje aktivitu testosterónu. Tieto opatrenia pomáhajú zastaviť rast a šírenie rakoviny prostaty vo vašom tele. To zase pomáha zmierniť vaše príznaky stavu.

Účinnosť pokročilého karcinómu prostaty

Účinnosť lieku Trelstar bola hodnotená v troch samostatných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 428 mužov s pokročilým karcinómom prostaty. V týchto štúdiách dostávali muži tri rôzne dávky Trelstaru nasledovne:

• tí, ktorí dostávali 3,75 mg Trelstaru, dostávali liek každé 4 týždne
• tí, ktorí dostávali 11,25 mg Trelstaru, dostávali liek každých 12 týždňov
• tí, ktorí dostávali 22,5 mg Trelstaru, dostávali liek každých 24 týždňov

Tieto štúdie sledovali, koľko mužov dosiahlo liečbu a zostalo na „lekárskej kastrácii“.

Pri lekárskej kastrácii je vaša hladina testosterónu v krvi nižšia ako 50 ng / dl. Nízka hladina testosterónu pomáha ukazovať, že sa vaša rakovina prostaty nezhoršuje. Hladina testosterónu najmenej 300 ng / dl sa zvyčajne považuje za normálnu pre mužov. Cieľom pri liečbe rakoviny prostaty je však hladina pod 50 ng / dl.

Tieto klinické štúdie s Trelstarom trvali medzi 253 dňami a 337 dňami. V deň 29 štúdií dosiahlo lekársku kastráciu 91,2% až 97,7% mužov, ktorí užívali Trelstar. Na konci každej štúdie zostalo na lekárskej kastrácii 93,3% až 96,2% mužov, ktorí užívali Trelstar.

Nesprávne použitie pre Trelstar

Okrem vyššie uvedeného použitia sa Trelstar môže používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Trelstar na endometriózu

Trelstar nie je schválený na liečbu endometriózy, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Pri endometrióze sa tkanivo, ktoré lemuje vašu maternicu, nachádza aj v iných oblastiach vášho tela. Ženy, ktoré majú endometriózu, môžu mať bolestivé obdobia, bolesti pri pohlavnom styku alebo problémy s otehotnením.

Agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH), ako je Trelstar, pôsobia na zníženie hladiny estrogénu a uvedenie žien do dočasného stavu podobného menopauze. Zistilo sa, že tento spôsob liečby zmierňuje príznaky endometriózy.

V skutočnosti sa Trelstar v súčasnosti skúma na toto použitie u žien s endometriózou, ktoré plánujú podstúpiť in vitro fertilizáciu (IVF) na otehotnenie. Výsledky tejto štúdie však zatiaľ nie sú k dispozícii.

Ak sa chcete dozvedieť viac o používaní Trelstaru na liečbu endometriózy, poraďte sa so svojím lekárom.

Trelstar na rakovinu prsníka

Trelstar nie je schválený na liečbu rakoviny prsníka, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia.

Agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH), ako je Trelstar, sa často používajú v kombinácii s liekmi na rakovinu prsníka na blokovanie prístupu estrogénu k bunkám rakoviny prsníka. Pretože estrogén spôsobuje množenie niektorých rakovinových nádorov, pomáha táto činnosť spomaliť rast a šírenie rakoviny prsníka.

Trelstar bol skúmaný v kombinácii s rakovinovým liekom tamoxifénom. Jedna štúdia sa zamerala na 333 žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu a ktoré mali rakovinu prsníka so stredným rizikom pozitívnym na hormonálne receptory. Počas tejto štúdie sa preukázalo, že táto kombinácia liekov je bezpečná a účinná pri liečbe ich stavu.

Ak máte záujem o použitie Trelstaru na liečbu rakoviny prsníka, poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie Trelstar s inými liekmi

Trelstar sa môže používať samotný alebo s inými liekmi. S Trelstarom sa niekedy podávajú ďalšie lieky nazývané antiandrogény, aby sa znížilo riziko vzplanutia nádoru. (Vzplanutie nádoru je krátkodobé zvýšenie hladiny testosterónu.)

Vzplanutie nádoru sa môže vyskytnúť niekoľko týždňov po prvom nasadení Trelstaru alebo iných podobných liekov. Zníženie rizika vzplanutia nádoru pomáha znižovať možné príznaky spojené so stavom, ako je paralýza a bolesť kostí.

Antiandrogény, ktoré blokujú aktivitu testosterónu vo vašom tele, sa môžu užívať v kombinácii s liekom Trelstar. Alebo ich možno vziať skôr, ako začnete užívať Trelstar. Príklady liekov proti androgénu zahŕňajú:

• bikalutamid (Casodex)
• nilutamid (Nilandron)
• flutamid

Na zníženie rizika vzplanutia nádoru sa môžu použiť aj iné lieky, ktoré blokujú v tele tvorbu testosterónu. Tieto lieky sú finasterid (Proscar) a dutasterid (Avodart). Používajú sa v liečebnej metóde zvanej trojitá blokáda androgénov. Pri tejto metóde sa jeden z týchto liekov používa v kombinácii s antiandrogénnym liekom a liekom Trelstar.

Poznámka: Niektoré z vyššie spomenutých liekov sa na tieto účely používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Časté otázky o spoločnosti Trelstar

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Trelstar.

Je Trelstar chemoterapia?

Nie, Trelstar nie je formou chemoterapie (tradičné lieky používané na liečbu rakoviny). Vo vašom tele funguje inak ako chemoterapia.

Chemoterapia ovplyvňuje bunky vo vašom tele, ktoré sa rýchlo delia (tvoria viac buniek). Pretože sa rakovinové bunky zvyčajne rýchlo delia, sú ovplyvnené chemoterapiou. Ale niektoré zdravé bunky vo vašom tele sa tiež rýchlo delia, čo znamená, že tieto zdravé bunky môžu byť ovplyvnené aj chemoterapiou.

Trelstar je naopak druh hormonálnej terapie. Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Účinkuje tak, že zastaví vaše telo v tvorbe testosterónu. Táto činnosť pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny prostaty vo vašom tele.

Zníži Trelstar hladinu testosterónu?

Áno, bude. Jedným z hlavných cieľov liečby rakoviny prostaty je znížiť hladinu testosterónu u ľudí. Je to preto, že rakovina prostaty rastie a šíri sa, keď je vystavená testosterónu. Keď sú hladiny testosterónu znížené, nádory rakoviny prostaty sa môžu zmenšiť alebo dokonca úplne zmiznúť. To zase pomáha zmierniť príznaky stavu.

V klinických štúdiách sa zistilo, že Trelstar účinne znižuje hladiny testosterónu u ľudí s pokročilým karcinómom prostaty. Ďalšie informácie nájdete v časti „Použitie Trelstar“ vyššie.

Môže Trelstar spôsobovať sexuálne problémy?

Môže, aj keď tento vedľajší účinok nie je častý. V klinických štúdiách došlo u 2,3% mužov užívajúcich Trelstar (11,25 mg) k poklesu sexuálnej túžby. Taktiež 10% mužov užívajúcich Trelstar (22,5 mg) malo erektilnú dysfunkciu (neschopnosť mať alebo udržať erekciu).

Ak máte počas používania Trelstaru sexuálne problémy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o možnostiach liečby, ktoré môžu pomôcť zlepšiť vaše príznaky.

Lieči Trelstar rakovinu prostaty?

Nie, samotná liečba Trelstarom nelieči rakovinu prostaty. Ale Trelstar môže znížiť veľkosť vašich rakovinových nádorov a zabrániť ich množeniu a rozšíreniu vo vašom tele. Trelstar sa má používať ako paliatívna liečba. To znamená, že sa používa skôr na zlepšenie kvality života a zníženie vašich príznakov rakoviny prostaty, než na vyliečenie stavu.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby rakoviny prostaty, poraďte sa so svojím lekárom.

Trelstar a alkohol

Nie je známe, či sa Trelstar a alkohol vzájomne ovplyvňujú.

Trelstar aj alkohol sa však čiastočne metabolizujú (rozkladajú) vo vašej pečeni. Pitie nadmerného množstva alkoholu počas užívania Trelstaru môže zabrániť tomu, aby vaša pečeň rozložila Trelstar. To by mohlo zvýšiť vaše riziko vedľajších účinkov Trelstar.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je bezpečné na pitie, keď užívate Trelstar.

Interakcie Trelstar

Nie je známe, či Trelstar interaguje s inými liekmi alebo doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Trelstar a ďalšie lieky

Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by zisťovali, či môže Trelstar interagovať s inými liekmi. Je ale možné, že Trelstar môže interagovať s určitými liekmi.

Skôr ako užijete Trelstar, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Trelstar a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Trelstar. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Trelstaru poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať vitamíny, byliny alebo doplnky výživy.

Trelstar a laboratórne testy

Ak užívate Trelstar dlhší čas, môžete mať vo svojom tele zníženú hladinu určitých hormónov. Ak máte nejaké laboratórne testy, ktoré hľadajú tieto hormóny, môžu byť výsledky testov počas liečby Trelstar nesprávne.

Pred vykonaním týchto hormonálnych testov sa odporúča počkať až po ukončení liečby Trelstarom. Takto budú výsledky pravdepodobne menej správne.

Ďalšie informácie o tom, ktoré laboratórne testy ovplyvní Trelstar, sa obráťte na svojho lekára.

Trelstar náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Trelstar sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Trelstar vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Trelstar získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či váš plán bude pokrývať Trelstar.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Trelstar, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Trelstar, alebo ak potrebujete pomôcť porozumieť svojmu poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Allergan, Inc., výrobca Trelstar, ponúka pomoc prostredníctvom programu pomoci pacientom Trelstar. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na linku podpory Trelstar 800-433-8871 a vyberte možnosť 2. Môžete si tiež pozrieť túto brožúru online (pozrite si časť „Rôzne programy pre rôzne potreby pacientov“) “).

Ako sa podáva Trelstar

Trelstar sa podáva ako intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu). Injektuje sa do jedného z vašich gluteusových (sedacích) svalov. Injekcie dostanete od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v lekárskej ordinácii.

Keď je to dané

V závislosti od sily lieku Trelstar, ktorú vám predpíše lekár, sa liek podáva raz za 4, 12 alebo 24 týždňov. Pôjdete do ordinácie lekára, aby vám podali injekcie.

Ak si chcete nechať ujsť schôdzku pre injekciu, skúste si nastaviť pripomienku v telefóne alebo si nechať poznámku v kalendári.

Ako funguje Trelstar

Trelstar pracuje na liečbe pokročilého karcinómu prostaty zastavením tvorby hormónu testosterónu v tele. Rakovina prostaty potrebuje testosterón, aby mohol rásť a rozširovať sa vo vašom tele.

Trelstar obsahuje liečivo triptorelín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Znížením hladiny testosterónu pomáha Trelstar spomaliť rast nádoru prostaty. U niektorých ľudí môže dokonca zmenšiť ich nádory rakoviny prostaty. Týmto spôsobom môže liek znížiť vaše príznaky stavu a zlepšiť kvalitu života.

Ako dlho trvá práca?

Trelstar začína pracovať krátko po podaní injekcie. V klinických štúdiách sa hladiny testosterónu u ľudí merali iba 29 dní po ich prvej injekcii Trelstar. V tom čase bola hladina testosterónu znížená na menej ako 50 ng / dl u 91,2% až 97,7% mužov užívajúcich Trelstar.

Nízka hladina testosterónu pomáha ukazovať, že sa vaša rakovina prostaty nezhoršuje. Hladina testosterónu najmenej 300 ng / dl sa zvyčajne považuje za normálnu pre mužov. Cieľom pri liečbe rakoviny prostaty je však hladina pod 50 ng / dl.

Trelstar a tehotenstvo

Trelstar nie je schválený na použitie pre tehotné ženy alebo ženy, ktoré plánujú otehotnieť. V štúdiách na zvieratách Trelstar zvyšoval riziko potratu, keď sa podával tehotným ženám. Aj keď štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí, neodporúča sa, aby Trelstar používali tehotné ženy.

Ďalšie informácie o bezpečnosti používania Trelstaru počas tehotenstva sa obráťte na svojho lekára.

Vplyv Trelstaru na plodnosť

Pretože Trelstar môže spôsobiť neplodnosť u mužov užívajúcich tento liek, môže znížiť schopnosť muža otehotnieť. Ak máte obavy z neplodnosti spôsobenej liečbou Trelstar, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Trelstar a antikoncepcia

Trelstar sa neodporúča používať počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Trelstar.

Trelstar a dojčenie

Nie je známe, či je Trelstar bezpečný pri dojčení. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by preukázali, či Trelstar prechádza do materského mlieka dojčiacich žien alebo zvierat. Môže však existovať riziko závažných vedľajších účinkov u dieťaťa, ktoré konzumuje Trelstar prostredníctvom materského mlieka.

Ďalšie informácie o dojčení počas používania Trelstaru sa obráťte na svojho lekára.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Trelstar

Pred užitím Trelstaru sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Trelstar nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Poškodenie pečene. Ak máte poškodenie pečene, vaše pečeň môže mať problém s metabolizáciou (rozkladom) Trelstar. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku Trelstar. Ak máte akékoľvek problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trelstar.
• Poškodenie obličiek. Ak máte poškodenie obličiek, vaša hladina Trelstaru môže byť vyššia ako u ľudí bez poškodenia obličiek. To môže zvýšiť vaše riziko vedľajších účinkov Trelstar. Ak máte akékoľvek problémy s obličkami, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trelstar.
• Cukrovka. Trelstar môže zvýšiť hladinu cukru v krvi. To môže zvýšiť vaše riziko cukrovky alebo zhoršiť cukrovku, ak už máte tento stav. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či budete musieť počas liečby Trelstarom sledovať hladinu cukru v krvi.
• Problémy so srdcom. Trelstar môže zvýšiť riziko kardiovaskulárnych problémov, ako sú srdcový infarkt, mozgová príhoda alebo smrť spôsobená srdcovými problémami. Ak už máte srdcové ochorenie, môže vás lekár počas liečby Trelstarom chcieť dôkladnejšie sledovať.
• Závažná alergická reakcia. Trelstar by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na Trelstar alebo iné podobné lieky (nazývané agonisty GnRH). Ak si nie ste istí, či ste mali alergickú reakciu na Trelstar alebo iného agonistu GnRH, poraďte sa so svojím lekárom.
• Tehotenstvo Trelstar nie je schválený na použitie u tehotných žien alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť. Viac informácií sa nachádza v časti „Trelstar a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je známe, či je Trelstar bezpečný pri dojčení. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Trelstar a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Trelstar sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Trelstar“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Trelstar

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Trelstar je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre paliatívnu liečbu pokročilého karcinómu prostaty u dospelých mužov.

Mechanizmus akcie

Trelstar je agonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Účinkuje tak, že sa viaže na receptory GnRH, aby znížil vylučovanie gonadotropínov a účinne znížil produkciu testosterónu na úroveň, ktorá sa pozoruje u chirurgicky kastrovaných mužov.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po jednej intramuskulárnej injekcii Trelstaru sa priemerné vrcholové koncentrácie vyskytujú za 1 až 3 hodiny. Polčas eliminácie sa uskutočňuje pomocou trojpriestorového modelu, pričom každý polčas je 6 minút, 45 minút a 3 hodiny po intravenóznom boluse.

Metabolizmus Trelstar u ľudí nie je známy, aj keď sa predpokladá, že do systému CYP450 zahrňuje pečeňové mikrozomálne enzýmy. Trelstar sa vylučuje pečeňou a obličkami.

Kontraindikácie

Trelstar je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú známe reakcie z precitlivenosti na Trelstar alebo na ktorúkoľvek z jeho zložiek. Je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí mali precitlivenosť na iných agonistov GnRH alebo GnRH.

Skladovanie

Trelstar sa dodáva v jednodávkovom aplikačnom systéme Trelstar MixJect. Skladovať by sa malo pri teplote 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). Neuchovávajte v mrazničke Trelstar.

Hneď ako sa prášok Trelstar rekonštituuje pomocou systému MixJect, má sa podať okamžite. Nemal by byť uložený pre budúce použitie.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.