Ingrezza (valbenazín)

Čo je Ingrezza?

Ingrezza je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu tardívnej dyskinézy (TD) u dospelých. S TD máte nedobrovoľné pohyby v určitých oblastiach tela, zvyčajne v tvári a ústach. TD môže byť spôsobený ako vedľajší účinok určitých psychiatrických liekov.

Ingrezza patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory vezikulárneho monoamínového transportéra 2 (VMAT2). Funguje na liečbu príznakov TD znížením abnormálneho fungovania dopamínu, určitej chemickej látky v mozgu. Toto abnormálne fungovanie sa považuje za príčinu symptómov TD.

Ingrezza sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je dostupný v dvoch silách: 40 mg a 80 mg.

Schválenie FDA

Ingrezza bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2017. Je to prvý liek schválený na liečbu TD.

Efektívnosť

V klinických štúdiách bola Ingrezza účinná pri znižovaní symptómov TD. Po 6 týždňoch liečby malo 40% ľudí, ktorí užívali 80 mg Ingrezzy denne, najmenej o 50% nižšie príznaky TD. Na porovnanie, 8,7% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) malo rovnaký výsledok.

V tých istých štúdiách malo po 48 týždňoch liečby asi 52% ľudí, ktorí užívali 80 mg Ingrezzy denne, najmenej o 50% nižšie príznaky TD. Na porovnanie, približne 28% ľudí užívajúcich 40 mg Ingrezzy denne malo rovnaký výsledok.

Generická Ingrezza

Ingrezza je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Ingrezza obsahuje liečivo valbenazín.

Vedľajšie účinky lieku Ingrezza

Ingrezza môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ingrezzy. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Ingrezza, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Ingrezzou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Ingrezzy patria:

• ospalosť
• suché ústa
• zápcha
• rozmazané videnie
• močenie menej často ako zvyčajne
• závrat
• pád alebo problémy s rovnováhou
• bolesť hlavy
• nepokoj
• pocit rozrušenia
• zvracanie
• nevoľnosť
• pribrať
• bolesť kĺbov

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Ingrezza nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky, o ktorých sa pojednáva nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať:

• závažná alergická reakcia
• parkinsonizmus (stav, ktorý spôsobuje tras, stuhnuté svaly a pomalé pohyby)

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Ingrezzy dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, koľko ľudí užívajúcich Ingrezzu malo alergické reakcie na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Ingrezzu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Pribrať

Prírastok hmotnosti nie je častým vedľajším účinkom Ingrezzy. V klinických štúdiách sa prírastok hmotnosti vyskytoval u 1% až 2% ľudí užívajúcich tento liek.

Ak máte priberanie na váhe, ktoré vám robí ťažkosti počas užívania Ingrezzy, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch kontroly hmotnosti. Môžu vám odporučiť tipy na stravu a cvičenie, ktoré vám pomôžu udržať si zdravú váhu.

Ospalosť

Ospalosť bola častým vedľajším účinkom Ingrezzy počas klinických štúdií. Takmer 11% ľudí užívajúcich Ingrezzu sa počas liečby cítilo ospalo. Na porovnanie, iba 4,2% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), sa cítilo ospalo.

Nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým neviete, ako Ingrezza ovplyvňuje vaše telo. Ak užívate Ingrezzu a objavuje sa vám ospalosť, ktorá ovplyvňuje váš každodenný život, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch zvládnutia tohto vedľajšieho účinku.

Parkinsonizmus

Parkinsonizmus môže byť niekedy vedľajším účinkom lieku Ingrezza. S touto podmienkou môžete mať:

• trasenie
• slintať
• spomalené pohyby
• zmeny vo vašej schopnosti chodiť alebo udržiavať rovnováhu

V klinických štúdiách sa parkinsonizmus vyskytol u 3% ľudí užívajúcich Ingrezzu. V porovnaní s tým malo parkinsonizmus menej ako 1% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívnych liekov).

Parkinsonizmus sa vyskytol aj v postmarketingových štúdiách spoločnosti Ingrezza. (Tieto štúdie sa uskutočňujú po schválení lieku a sú dostupné na lekársky predpis.) Niektoré príznaky parkinsonizmu pozorované v týchto štúdiách boli závažné. A časť postihnutých osôb musela byť kvôli lekárskej starostlivosti hospitalizovaná.

V štúdiách sa parkinsonizmus zvyčajne vyskytol v priebehu prvých 2 týždňov po tom, čo ľudia začali užívať Ingrezzu alebo po zvýšení dávky Ingrezzy. Po ukončení liečby liekom Ingrezza príznaky parkinsonizmu zvyčajne ustúpia.

Ak sa u vás počas užívania Ingrezzy vyskytne parkinsonizmus, lekár vám môže znížiť dávku lieku. Môžu tiež odporučiť, aby ste prestali používať Ingrezzu.

Dávkovanie Ingrezza

Dávkovanie Ingrezzy, ktorú vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Ingrezzu
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré užívate

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Ingrezza sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú každý deň ústami. Je dostupný v dvoch silách: 40 mg a 80 mg.

Dávkovanie pre tardívnu dyskinézu

Typická začiatočná dávka Ingrezzy pre tardívnu dyskinézu (TD) je 40 mg užívaná ústami jedenkrát denne počas prvého týždňa liečby. Potom môže váš lekár zvýšiť dávku na 80 mg jedenkrát denne. Ingrezza sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dávkovanie Ingrezzy sa môže líšiť u ľudí, ktorí:

• máte ochorenie pečene
• sú považovaní za „slabých metabolizátorov“, čo znamená, že ich telá nemôžu metabolizovať (rozkladať) Ingrezzu tak rýchlo, ako je to možné v tele iných ľudí
• užívate určité lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Ingrezza

Váš lekár odporučí dávku Ingrezzy, ktorá je pre vás to pravé.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Ingrezzy, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu pravidelnú dávku. Nikdy neužívajte viac ako jednu kapsulu Ingrezzy v ten istý deň.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Ingrezza sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Ingrezza je pre vás bezpečná a efektívna, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

V klinických štúdiách malo po 48 týždňoch liečby asi 52% ľudí užívajúcich 80 mg Ingrezzy denne najmenej o 50% menej symptómov tardívnej dyskinézy. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste používali Ingrezzu dlhšie ako 48 týždňov, ak sa vaše príznaky TD zlepšia liečbou.

Ingrezza pre tardívnu dyskinézu

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je napríklad Ingrezza.

Ingrezza je schválená FDA na liečbu tardívnej dyskinézy (TD). Medzi príznaky TD patrí opakované a nekontrolované pohyby v určitých oblastiach tela, zvyčajne v oblasti tváre a úst.

TD je vedľajší účinok, ktorý môže spôsobiť užívanie iných liekov, ktoré sa používajú na liečbu duševných chorôb. TD sa zvyčajne vyskytuje po dlhodobom užívaní týchto liekov.

Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť TD ako vedľajší účinok, zahŕňajú:

• haloperidol (Haldol)
• flufenazín
• chlórpromazín
• perfenazín
• prochlorperazín (Compro)
• metoklopramid (Reglan)

TD niekedy zmizne, keď ste prestali užívať alebo ste začali používať nižšiu dávku lieku, ktorý spôsobuje tento stav. TD však niekedy nezmizne.

U niektorých ľudí je vyššie riziko vzniku TD, keď užívajú antipsychotické lieky. Patria sem ženy, ľudia s cukrovkou, starší ľudia (vo veku 65 rokov a starší) alebo osoby s inými duševnými chorobami.

Účinnosť tardívnej dyskinézy

V klinických štúdiách bola Ingrezza účinná pri znižovaní symptómov TD. Po 6 týždňoch liečby malo 40% ľudí, ktorí užívali 80 mg Ingrezzy denne, najmenej o 50% nižšie príznaky TD. Na porovnanie, 8,7% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) malo rovnaký výsledok.

V tých istých štúdiách malo po 48 týždňoch liečby asi 52% ľudí, ktorí užívali 80 mg Ingrezzy denne, najmenej o 50% nižšie príznaky TD. Na porovnanie, približne 28% ľudí užívajúcich 40 mg Ingrezzy denne malo rovnaký výsledok.

Alternatívy k Ingrezze

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť tardívnu dyskinézu (TD). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Ingrezza, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa používajú na liečbu TD, patria:

• deutetrabenazín (Austedo)
• klonazepam (Klonopin)
• ginkgo biloba
• tetrabenazín (xenazín)
• amantadín (Gocovri)
• baklofén (Ozobax)
• klonidín (Catapres)
• propranolol (inderal)

Poznámka: Niektoré z vyššie uvedených liekov sa na liečbu tohto stavu používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Ingrezza vs. Austedo

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Ingrezza v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Ingrezza a Austedo podobné a rozdielne.

Používa

Ingrezza je schválená na liečbu tardívnej dyskinézy (TD) u dospelých.

Spoločnosť Austedo je schválená na liečbu TD aj u dospelých. Používa sa tiež na liečbu chorea (pohybová porucha), ktorá môže súvisieť s Huntingtonovou chorobou.

Liekové formy a podávanie

Ingrezza obsahuje liečivo valbenazín. Je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Ingrezza sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Austedo obsahuje liečivo deutetrabenazín. Dodáva sa tiež vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Austedo sa má užívať s jedlom.

Vedľajšie účinky a riziká

Ingrezza aj Austedo pracujú vo vašom tele veľmi podobným spôsobom. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Ingrezza, Austedo alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Ingrezza:
  • závrat
  • pád alebo problémy s rovnováhou
  • bolesť kĺbov
  • bolesť hlavy
  • rozmazané videnie
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • močenie menej často ako zvyčajne
  • pribrať
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Austedo:
  • infekcia močových ciest (UTI)
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • modriny ľahšie ako obvykle
  • úzkosť
  • hnačka
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Ingrezza a Austedo:
  • ospalosť
  • suché ústa
  • zápcha
  • nepokoj
  • pocit rozrušenia

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Ingrezza, Austedo alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Ingrezza:
  • žiadne jedinečné závažné vedľajšie účinky
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Austedo:
  • neuroleptický malígny syndróm (závažná reakcia na niektoré antipsychotické lieky)
  • zvýšená hladina prolaktínu
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Ingrezza a Austedo:
  • parkinsonizmus (stav, ktorý spôsobuje tras, stuhnuté svaly a pomalé pohyby)
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Ingrezza a Austedo majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu TD.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Ale samostatné štúdie zistili, že Ingrezza aj Austedo sú účinné pri liečbe TD.

Náklady

Ingrezza a Austedo sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Austedo všeobecne menej ako Ingrezza. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Ingrezza vs. Klonopin

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Ingrezza v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Ingrezza a Klonopin podobné a rozdielne.

Používa

Ingrezza je schválená na liečbu tardívnej dyskinézy (TD) u dospelých.

Klonopin je schválený na liečbu určitých záchvatových porúch a panických porúch. Klonopin sa však môže na liečbu TD používať mimo označenia. Nesprávne použitie znamená, že liek nebol na tento účel schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ale niekedy sa používa na liečbu tohto ochorenia.

Podľa Americkej neurologickej akadémie je Klonopin pravdepodobne účinný pri liečbe TD. Akadémia odporúča Klonopin ako druhú možnosť liečby tohto stavu.

Na rozdiel od Ingrezzy je Klonopin kontrolovanou látkou. To znamená, že tento liek je možné použiť na lekárske ošetrenie, ale môže tiež spôsobiť závislosť od lieku. V prípade závislosti vaše telo potrebuje drogu, aby ste sa cítili normálne.

Liekové formy a podávanie

Ingrezza obsahuje liečivo valbenazín. Je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Ingrezza sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Klonopin obsahuje liečivo klonazepam. Vyrába sa vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú celé. Generická forma Klonopinu (nazývaná klonazepam) tiež prichádza ako tablety, ktoré sa prehĺtajú celé. Okrem toho je klonazepam vo forme dezintegračných tabliet, ktoré sa rozpúšťajú po vložení do úst.

Vaše dávkovanie Klonopinu sa môže líšiť v závislosti od vašich príznakov a akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate. Pretože Klonopin nie je schválený FDA na liečbu TD, nie sú pre toto použitie k dispozícii žiadne pokyny pre dávkovanie schválené FDA.

Vedľajšie účinky a riziká

Ingrezza aj Klonopin obsahujú lieky, ktoré liečia príznaky TD. Tieto lieky môžu spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Niektoré vedľajšie účinky sa však môžu líšiť.

Vedľajšie účinky Klonopinu sa môžu líšiť v závislosti od toho, na aký stav sa liek používa. Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyskytli u ľudí používajúcich Klonopin na použitie schválené FDA. Ak používate Klonopin na liečbu TD, vaše vedľajšie účinky sa môžu líšiť od tých, ktoré sú uvedené nižšie.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ingrezzy, Klonopinu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Ingrezza:
  • zvracanie
  • pád alebo problémy s rovnováhou
  • suché ústa
  • močenie menej často ako zvyčajne
  • nepokoj
  • pribrať
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Klonopinom:
  • depresia
  • infekcie, napríklad nachladnutie
  • nervozita
  • znížené libido (sexuálna túžba)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Ingrezza aj Klonopin:
  • ospalosť
  • závrat
  • zápcha
  • rozmazané videnie
  • nevoľnosť
  • bolesť hlavy
  • pocit rozrušenia
  • bolesť kĺbov

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ingrezzy, Klonopinu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Ingrezza:
  • parkinsonizmus (stav, ktorý spôsobuje tras, stuhnuté svaly a pomalé pohyby)
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Klonopinom:
  • abstinenčné príznaky pri vysadení lieku
  • psychiatrické reakcie, ako je agresia alebo hnev
  • závislosť (potreba užívať drogu, aby ste sa cítili normálne)
  • spomalené dýchanie
  • samovražedné myšlienky a správanie
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Ingrezza aj Klonopin:
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Ingrezza a Klonopin majú rôzne použitia schválené FDA. Ingrezza je schválená FDA na liečbu TD. Klonopin nie je pre tento stav schválený FDA, ale niekedy sa na liečbu TD používa mimo označenia.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Ale samostatné štúdie zistili, že Ingrezza je účinná pri liečbe TD.

A hoci Klonopin nie je na liečbu TD schválený FDA, zlepšil príznaky TD u ľudí užívajúcich túto drogu. Podľa Americkej neurologickej akadémie je Klonopin pravdepodobne účinný pri znižovaní príznakov TD.

Náklady

Ingrezza a Klonopin sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistuje generická forma lieku Ingrezza. K dispozícii je generická forma klonopínu nazývaná klonazepam. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com je Klonopin (značkový liek aj generický klonazepam) lacnejší ako Ingrezza. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Časté otázky o Ingrezze

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Ingrezza.

Je Ingrezza kontrolovanou látkou?

Nie, Ingrezza nie je kontrolovaná látka. Kontrolované látky sú lieky, ktoré majú schválené lekárske použitie, ale môžu tiež spôsobiť závislosť alebo byť niektorými ľuďmi zneužívané. V prípade závislosti vaše telo potrebuje drogu, aby sa cítilo normálne.

Ingrezza nie je návyková a nespôsobuje závislosť u ľudí, ktorí ju užívajú.

Ak užívam antipsychotikum, môžem na ňom zostať, kým používam Ingrezzu?

Áno, počas užívania Ingrezzy môžete zvyčajne zostať na antipsychotických liekoch. Ingrezza sa používa na liečbu tardívnej dyskinézy (TD), ktorá môže byť spôsobená ako vedľajší účinok určitých antipsychotík.

V klinických štúdiách asi 85% ľudí, ktorí užívali Ingrezzu, užilo aj svoje antipsychotické lieky.

Ak máte otázky o tom, aké lieky môžete užívať s Ingrezzou, poraďte sa so svojím lekárom.

Prestane pre mňa Ingrezza nakoniec pracovať?

To sa nevie naisto. Klinické štúdie s Ingrezzou preukázali, že liek zostal účinný pri liečbe TD najmenej 48 týždňov.

Po 48 týždňoch liečby ľudia užívajúci liek hlásili asi 39% pokles symptómov TD. Sú však potrebné ďalšie dlhodobé štúdie, aby sa zistilo, či bude Ingrezza pokračovať v práci aj po 48 týždňoch používania.

Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať Ingrezzu, poraďte sa so svojím lekárom.

Je tardívna dyskinéza nebezpečný stav?

Nie, TD sa nepovažuje za nebezpečný. S týmto stavom môžete mať nekontrolované trhavé pohyby v určitých oblastiach tela, napríklad na tvári alebo v ústach.

TD sa zvyčajne vyskytuje ako vedľajší účinok určitých antipsychotických liekov. TD nie je životu nebezpečný.

Ak máte príznaky TD, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Jednoduché zníženie dávky vášho antipsychotického lieku môže niekedy znížiť vaše príznaky TD.

Váš lekár môže odporučiť, či je možné upraviť dávku vášho antipsychotického lieku. Môžu tiež odporučiť, ak potrebujete liečbu vašich príznakov TD.

Ingrezza a alkohol

Počas užívania Ingrezzy nemusí byť pre vás bezpečné piť alkohol. Dva veľmi časté vedľajšie účinky Ingrezzy sú únava a ospalosť. Alkohol môže tiež spôsobiť, že sa budete cítiť unavení, čo ešte zvyšuje účinky spôsobené liekom Ingrezza.

Súčasné používanie alkoholu a Ingrezzy môže tiež spomaliť dýchanie, čo môže spôsobiť vážne obavy.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je bezpečné na konzumáciu, keď užívate Ingrezzu. Ak máte ťažkosti s vyhýbaním sa alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné používať Ingrezzu.

Interakcie Ingrezza

Ingrezza môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Ingrezza a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Ingrezza. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Ingrezza.

Pred užitím Ingrezzy sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ingrezza a MAOI

Ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAOI), nemali by ste užívať Ingrezzu. Medzi príklady IMAO, ktorým sa treba vyhnúť, keď používate Ingrezzu, patria:

• izokarboxazid (Marplan)
• tranylcypromín (Parnate)
• selegilín (Emsam)
• fenelzín (Nardil)
• rasagilín (Azilect)

IMAO môžu interagovať s liekom Ingrezza a viesť k veľmi závažným vedľajším účinkom vrátane serotonínového syndrómu. Toto je veľmi vážny stav, ktorý je spôsobený zvýšenou hladinou serotonínu (mozgová chemikália) vo vašom tele. Medzi príznaky sérotonínového syndrómu patrí horúčka, stuhnuté svaly, tras a záchvaty.

Užívanie Ingrezzy spolu s IMAO môže tiež znížiť účinnosť Ingrezzy pri liečbe vášho stavu.

Ingrezza a niektoré antibiotiká

Ingrezza môže tiež interagovať s určitými antibiotikami, ako je klaritromycín (Biaxin XL) a erytromycín (erytrocín).

Ak užívate Ingrezzu s určitými antibiotikami, váš lekár vám môže znížiť dávku Ingrezzy. Je to preto, lebo určité antibiotiká môžu zabrániť vášmu telu rozložiť sa a vyčistiť Ingrezzu. To spôsobuje zvýšené hladiny Ingrezzy vo vašom tele, čo môže zvyšovať vedľajšie účinky lieku.

Ak užívate antibiotiká počas užívania Ingrezzy, o akýchkoľvek možných interakciách sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nie všetky antibiotiká interagujú s liekom Ingrezza. Váš lekár alebo lekárnik vám môže dať vedieť, či máte riziko interakcií.

Ingrezza a niektoré antimykotické liečby

Niektoré antifungálne lieky, ako je itrakonazol (Sporanox) alebo ketokonazol (Nizoral), môžu interagovať s liekom Ingrezza.

Ak užívate Ingrezzu s určitými antimykotikami, váš lekár vám môže znížiť dávku Ingrezzy. Je to preto, lebo určité antimykotiká môžu zabrániť vášmu telu v rozbití a vyčistení Ingrezzy. To spôsobuje zvýšené hladiny Ingrezzy vo vašom tele, čo môže zvyšovať vedľajšie účinky lieku.

Ak počas užívania Ingrezzy užívate antimykotiká, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o akýchkoľvek možných interakciách. Nie všetky antimykotiká interagujú s Ingrezzou. Váš lekár alebo lekárnik vám môže dať vedieť, či máte riziko interakcií.

Ingrezza a niektoré antidepresíva

Ingrezza môže interagovať s určitými antidepresívami, ako sú fluoxetín (Prozac) a paroxetín (Paxil).

Je možné, že vaše telo nerozloží Ingrezzu tak rýchlo ako zvyčajne, ak ju užijete spolu s antidepresívom. To môže viesť k zvýšeným hladinám Ingrezzy vo vašom tele, čo môže zvyšovať vedľajšie účinky lieku.

Ak užívate Ingrezzu s určitými antidepresívami, váš lekár vás môže sledovať častejšie ako zvyčajne, aby zistil, či máte vedľajšie účinky Ingrezzy. Váš lekár môže znížiť dávku Ingrezzy, ak máte nepríjemné alebo závažné vedľajšie účinky lieku.

Ingrezza a niektoré lieky na záchvaty

Ak užívate Ingrezzu, mali by ste sa vyhnúť niektorým liekom na záchvaty, ako je karbamazepín (Tegretol) a fenytoín (Dilantin).

Tieto lieky môžu spôsobiť, že Ingrezza nebude fungovať tak dobre ako zvyčajne. Odporúča sa, aby ste spolu s liekom Ingrezza neužívali určité lieky na záchvaty.

Ak počas užívania Ingrezzy potrebujete brať lieky na záchvaty, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby.

Ingrezza a rifampin

Odporúča sa, aby ste Ingrezzu neužívali s rifampínom (Rifadin). Užívanie týchto liekov spolu spôsobí, že Ingrezza nebude rovnako dobre účinkovať pri liečbe vašej tardívnej dyskinézy (TD). V niektorých prípadoch môže táto lieková interakcia spôsobiť, že Ingrezza nebude vôbec fungovať.

Aby ste zabránili tejto interakcii, mali by ste sa vyhnúť užívaniu rifampicínu s Ingrezzou.

Ingrezza a chinidín

Je možné, že chinidín môže interagovať s Ingrezzou. Užívanie týchto liekov spolu môže zvýšiť hladinu Ingrezzy vo vašom tele. To môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky lieku.

Ak užívate Ingrezzu s chinidínom, váš lekár vás môže sledovať kvôli vedľajším účinkom častejšie ako zvyčajne. Váš lekár môže tiež znížiť vašu dávku Ingrezzy, ak máte nepríjemné vedľajšie účinky lieku.

Ingrezza a digoxín

Užívanie Ingrezzy počas užívania digoxínu (lanoxínu) môže spôsobiť zvýšenie hladín digoxínu. Stáva sa to preto, lebo Ingrezza môže blokovať rozklad digoxínu vo vašom tele.

Ak užívate tieto lieky spolu, lekár vám bude kontrolovať krvné testy, aby sledoval hladinu digoxínu. Váš lekár vám môže znížiť dávku digoxínu, ak sú vaše hladiny digoxínu príliš vysoké.

Je dôležité, aby ste pravidelne sledovali hladinu digoxínu, ak užívate tieto lieky súčasne. Ak je vaša hladina digoxínu príliš vysoká, môžu sa u vás vyskytnúť vážne vedľajšie účinky, ktoré môžu byť niekedy nebezpečné. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí nevoľnosť, vracanie, búšenie srdca a nepravidelný srdcový rytmus.

Ak potrebujete užívať digoxín s Ingrezzou, porozprávajte sa so svojím lekárom o tejto možnej liekovej interakcii.

Ingrezza a bylinky a doplnky

Niektoré bylinné produkty alebo doplnky môžu interagovať s liekom Ingrezza. Počas užívania Ingrezzy sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať akékoľvek bylinky alebo doplnky.

Ingrezza a ľubovník bodkovaný

Ľubovník bodkovaný je bylinkový doplnok, ktorý niektorí ľudia používajú na liečbu príznakov depresie. Odporúča sa, aby ste si ľubovník bodkovaný neužívali s Ingrezzou. Táto bylina spôsobí, že Ingrezza nebude pri liečbe vášho stavu fungovať tak dobre.

Počas užívania Ingrezzy by ste sa mali vyhnúť používaniu ľubovníka bodkovaného. Ak máte otázky týkajúce sa tejto interakcie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ingrezza náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Ingrezzu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Ingrezzy vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poisťovacej spoločnosti Ingrezza alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Neurocrine Biosciences, Inc., výrobca spoločnosti Ingrezza, ponúka podporný program INBRACE, ktorý môže pomôcť znížiť náklady na spoločnosť Ingrezza. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 84-INGREZZA (844-647-3992) alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Ingrezzu

Ingrezzu by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Kapsuly Ingrezza sa zvyčajne užívajú ústami jedenkrát denne.

Kedy brať

Ingrezza sa má užívať jedenkrát denne každý deň približne v rovnakom čase. Nemali by ste prestať užívať Ingrezzu, pokiaľ ste sa o tom neporadili so svojím lekárom. Odporučia najlepší spôsob, ako prestať užívať lieky.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Ingrezzy s jedlom

Ingrezza sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže byť Ingrezza rozdrvená, rozdelená alebo žuvaná?

Ingrezza sa dodáva ako kapsuly. Výrobca Ingrezzy neuviedol, či je možné kapsuly otvárať a sypať na jedlo alebo drviť, štiepať alebo žuť. Pravdepodobne je najlepšie prehltnúť kapsuly celé.

Ako Ingrezza funguje

Nie je známe, ako presne Ingrezza pracuje na liečbe tardívnej dyskinézy (TD). S týmto stavom máte mimovoľné pohyby v tele, najmä v tvári a ústach. TD môže byť spôsobený abnormálnym fungovaním mozgovej chemikálie nazývanej dopamín.

Dopamín pôsobí vo vašom mozgu na kontrolu vašich pohybov. Predpokladá sa, že príčinou TD je abnormálne fungovanie tejto chemikálie. Tento stav sa často vyskytuje po užití určitých antipsychotických liekov.

Predpokladá sa, že Ingrezza účinkuje tak, že blokuje pôsobenie proteínu vo vašom mozgu, ktorý sa nazýva vezikulárny monoamínový transportér 2 (VMAT2). Tento proteín zvyšuje hladinu dopamínu v určitých oblastiach vášho mozgu.

Blokovaním látky VMAT2 môže Ingrezza znižovať hladinu dopamínu v mozgu. To pravdepodobne spôsobí pokles vašich príznakov TD.

Ako dlho trvá práca?

Už v druhom týždni liečby Ingrezzou si môžete všimnúť pokles príznakov TD.

V klinických štúdiách, iba 6 týždňov po začatí liečby liekom Ingrezza, malo 23,8% až 40% ľudí najmenej 50% pokles symptómov TD. Na porovnanie, 8,7% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) malo rovnaký výsledok.

Ingrezza a tehotenstvo

Nie je známe, či môže Ingrezza poškodiť vyvíjajúci sa plod, ak sa používa počas tehotenstva. U tehotných žien sa s týmto liekom neuskutočnili žiadne štúdie.

Štúdie na zvieratách však preukázali možné zvýšené riziko narodenia mŕtveho dieťaťa a problémov s vývojom, keď sa Ingrezza podávala gravidným ženám. Nie je známe, či by Ingrezza mala rovnaký vplyv na ľudí, ktorí užívajú tento liek počas tehotenstva.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách používania Ingrezzy.

Ingrezza a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Ingrezza bezpečný počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Ingrezzy.

Ingrezza a dojčenie

Nie je isté, či Ingrezza prechádza do materského mlieka, keď ju používajú dojčiace ženy. V štúdii na zvieratách Ingrezza prechádzala (vo vysokých koncentráciách) do materského mlieka dojčiacich potkanov.

Pamätajte, že výsledky štúdií na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi. Z dôvodu možných rizík by sa však dojčeniu malo vyhnúť, ak užívate Ingrezzu. Mali by ste sa vyhýbať dojčeniu ešte 5 dní po poslednej dávke lieku.

Ak máte otázky týkajúce sa dojčenia, keď užívate Ingrezzu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť zdravé a bezpečné spôsoby stravovania dieťaťa.

Preventívne opatrenia spoločnosti Ingrezza

Pred užitím Ingrezzy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Ingrezza nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Predĺženie QT. Užívanie Ingrezzy môže spôsobiť predĺženie vášho QT intervalu. Tento stav, nazývaný predĺženie QT, je typom abnormálneho srdcového rytmu. V niektorých prípadoch to môže byť veľmi vážne. Počas užívania Ingrezzy môže váš lekár sledovať tento stav vo vašom srdci. Pri bežných dávkach Ingrezzy nie je predĺženie QT pre väčšinu ľudí zvyčajne nebezpečné. Môžete však mať zvýšené riziko predĺženia QT intervalu, ak užívate aj iné lieky (napríklad určité antipsychotiká), máte srdcový stav alebo máte poruchu metabolizmu. Predtým, ako začnete používať Ingrezzu, poraďte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch alebo doplnkoch, ktoré užívate. Porozprávajte sa tiež so svojím lekárom, ak počas užívania Ingrezzy začnete používať akékoľvek nové lieky. Ak máte akékoľvek srdcové problémy v minulosti, oznámte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Ingrezzu.
• Tehotenstvo Nie je známe, či môže Ingrezza poškodiť vyvíjajúci sa plod. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách užívania Ingrezzy. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Ingrezza a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Štúdie na zvieratách preukázali, že pri dojčení môžu byť riziká spojené s používaním Ingrezzy. Počas užívania Ingrezzy alebo 5 dní po poslednej dávke Ingrezzy by ste nemali dojčiť. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Ingrezza a dojčenie“.
• Závažné ochorenie obličiek. Neužívajte Ingrezzu, ak máte závažné ochorenie obličiek. Ak máte problémy s obličkami, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Ingrezza bezpečná.
• Alergická reakcia na Ingrezzu. Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na Ingrezzu, nemali by ste užívať tento liek.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Ingrezza sa nachádza v časti s názvom „Vedľajšie účinky lieku Ingrezza“.

Predávkovanie Ingrezzou

Používanie viac ako odporúčanej dávky Ingrezzy môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

V klinických štúdiách sa nikto neužíval Ingrezzu predávkovaním liekom. Nie je isté, aké príznaky môžete mať, ak užijete príliš veľa drogy. A na liečbu predávkovania liekom Ingrezza sa neodporúča žiadna špecifická liečba.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Ingrezza

Keď dostanete Ingrezzu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala.

Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Ingrezza sa majú uchovávať pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Ingrezzu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov.Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Ingrezzu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Ingrezza je schválená na použitie u dospelých s tardívnou dyskinézou (TD).

Mechanizmus akcie

Mechanizmus účinku Ingrezzy na liečbu TD nie je známy. Tento stav môže byť spôsobený dlhodobým používaním látok blokujúcich dopamínové receptory (DRBA). Táto skupina liekov zahŕňa antipsychotické lieky. Predpokladá sa, že DRBA spôsobujú TD produkciou zvláštnej signalizácie v D2 dopamínovom receptore v motorickej funkčnej oblasti mozgu.

Ingrezza pracuje zameraním a blokovaním transportného proteínu s názvom VMAT2. Tento proteín typicky uvoľňuje ďalší dopamín do synapsie, čo spôsobuje zvýšenie dopamínu. Blokovaním VMAT2 znižuje Ingrezza množstvo uvoľneného dopamínu. Znižuje to signalizáciu v mozgu a môže sa znížiť aj nadmerná motorická funkcia.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne medzi 4 až 8 hodinami po perorálnom podaní Ingrezzy. Rovnovážny stav sa dosiahne do 1 týždňa od užitia lieku. Je možné, že konzumácia jedla s vysokým obsahom tukov môže zvýšiť koncentráciu dostupnej Ingrezzy. Ingrezza má polčas rozpadu medzi 15 a 22 hodinami.

Ingrezza sa primárne metabolizuje v pečeni. Liečivo sa najskôr rozkladá na aktívny metabolit, [+] - α-dihydrotetrabenazín ([+] - α-HTBZ), hydrolýzou. Potom sa [+] - α-HTBZ ďalej metabolizuje na monooxidovaný valbenazín a ďalšie metabolity. K tomu dochádza prostredníctvom CYP3A4 / 5 a pravdepodobne iniciácie CYP2D6 prostredníctvom oxidačného metabolizmu.

Vylučovanie Ingrezzy je asi 60% močom a 30% stolicou.

Kontraindikácie

Ingrezza je kontraindikovaná na použitie u ľudí, ktorí majú alergiu na liečivo valbenazín alebo na iné zložky tablety.

Skladovanie

Ingrezza by sa mala uchovávať pri teplotách od 20 ° C do 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). Nesmie sa skladovať v kúpeľni, kde vlhkosť a vlhkosť môžu znížiť stabilitu kapsúl.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.