Modifikovaný herpes vírus účinný proti neskorému štádiu melanómu
Nová liečba geneticky modifikovaným herpes vírusom je účinná proti melanómu 3. a 4. stupňa, potvrdzuje nedávna štúdia na ľuďoch.
V roku 2015 americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil použitie talimogénu laherparepveku (TVEC) na liečbu melanómu v neskorom štádiu, ktorý lekári nemôžu odstrániť chirurgickým zákrokom.
Lekári dodávajú TVEC injekciami priamo do miest nádoru. Jedná sa o geneticky modifikovaný herpes vírus, ktorý stimuluje vlastnú imunitnú odpoveď tela proti metastatickému melanómu.
Tím výskumníkov z University of North Carolina v Chapel Hill, Moffitt Cancer Center v Tampe na Floride a Emory University v Atlante, GA nedávno študoval účinky liečby TVEC na 80 ľuďoch s melanómom v neskorom štádiu táto terapia trvá viac ako 3 roky.
Zistenia vedcov - ktoré sa majú objaviť v Vestník American College of Surgeons - naznačujú, že takmer 40 percent ľudí, ktorí dostali túto liečbu, zaznamenalo úspešný výsledok.
„Naše objavy v skutočnom svete napodobňujú to, čo zistili klinické skúšky. V prípade metastatického melanómu je to dnes iný svet, pretože namiesto tradičnej cytotoxickej chemoterapie, ktorá nielen zabíja rakovinové bunky, ale zabíja aj normálne bunky, stimulujeme imunitný systém k útoku na rakovinové bunky. “
Spoluautor Dr. David Ollila
Plný úspech zaznamenalo 39 percent účastníkov
Vedci pracovali s celkom 80 dospelými, ktorí dostali injekcie TVEC v priebehu 3 rokov na liečbu metastatického melanómu v neskorom štádiu. Z celkového počtu účastníkov malo 46 percent (37 ľudí) rakovinu v štádiu 3B, 31 percent (25 ľudí) malo rakovinu v štádiu 3C, 1 percento (1 osoba) malo klinické štádium 3D a 20 percent (16 osôb) malo rakovinu ktorá sa rozšírila na vzdialené miesto.
Účastníci prešli mediánom piatich cyklov TVEC a 57 percent z týchto jedincov dostalo tiež formu liečby rakoviny predtým, ako sa zapojili do súčasnej štúdie.
Na konci štúdie výskumný tím dospel k záveru, že 39 percent účastníkov (spolu 31 osôb) zaznamenalo úplnú lokálnu reakciu na TVEC, čo znamená, že nádory, ktoré dostávali liečbu, zmizli.
U ďalších 18 percent účastníkov (14 ľudí) došlo po tejto terapii k čiastočnému zmiznutiu nádoru.
"Je dosť ťažké ignorovať mieru odozvy 39 percent," poznamenáva Dr. Ollila a dodáva, že účastníci s rakovinou v štádiu 3B mali po liečbe TVEC v skutočnosti ešte vyššiu mieru úplnej miestnej odozvy, a to na úrovni 68 percent.
Účastníci s ochorením v štádiu 3C mali 26 percent úplnej lokálnej odpovede a ľudia s rakovinou v štádiu 4 mali 6 percent úplnej miestnej odpovede.
Pri mediáne sledovania 12 mesiacov 59 percent účastníkov s rakovinou v štádiu 3B nevykazovalo žiadne príznaky recidívy nádoru.
Najúčinnejšie pri melanóme 3. stupňa
Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, Dr. Ollila a kolegovia poznamenávajú, že účastníci štúdie dobre tolerovali TVEC a akékoľvek reakcie, ktoré zažili, boli mierne. Najbežnejšie vedľajšie účinky hlásené účastníkmi boli príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytli u 28 percent účastníkov alebo u 22 jedincov.
V porovnaní s vedľajšími účinkami iných, agresívnejších terapií rakoviny, ako je chemoterapia, ktorá môže byť závažná, sa zdá, že vedľajšie účinky TVEC nespôsobujú rovnakú úroveň nepohodlia.
Iba piati z účastníkov museli ukončiť liečbu TVEC kvôli komplikáciám, ktoré zahŕňali opary a infekcie.
Súčasná štúdia uvádza vyššiu mieru úspešnosti ako predchádzajúci pokus uskutočnený v roku 2015, a to je podľa vedcov pravdepodobné, pretože pokus z roku 2015 zahŕňal vyšší počet ľudí s rakovinou, ktorí sa rozšírili na diaľku do iných orgánov.
Dr. Ollila a tím teda naznačujú, že TVEC môže byť najúčinnejší v prípade ľudí s metastatickým melanómom v štádiu 3B, 3C alebo v štádiu M1A.
„Hlásili sme mieru úplnej odpovede, ktorá bola vyššia ako v klinickom skúšaní z roku 2015, pretože do klinického skúšania boli zahrnutí pacienti s vyšším rizikom, u ktorých môže mať TVEC obmedzenú účinnosť,“ hovorí Dr. Ollila.
„Už nehrá úlohu tradičného chemoterapie“
Na základe výsledkov súčasnej štúdie sa vedci tiež pýtajú, či by jej podávanie spolu s inými terapiami rakoviny zvýšilo účinnosť TVEC.
"Môžeme teraz používať TVEC v kombinácii s týmito liekmi a zvýšiť mieru odozvy ešte vyššie?" pýta sa doktorka Ollila. "Môže ten istý princíp fungovať aj v metastatických bunkách Merkelových buniek a lokálne pokročilom spinocelulárnom karcinóme?"
Vedecký tím sa už snaží nájsť odpoveď na niektoré z týchto otázok v prebiehajúcom klinickom skúšaní.
Na záver vyšetrovatelia poznamenávajú, že TVEC môže v budúcnosti poskytnúť lekárom možnosť liečby, čo znamená, že nemusia chirurgicky odstraňovať nádory melanómu, aby sa zabránilo množstvu problémov a komplikácií, ktoré môže chirurgický zákrok priniesť.
"Vieme, že chirurgovia nakoniec dospejú do bodu, keď chirurgická resekcia už nebude možná," hovorí Dr. Ollila a dodáva: "Zdá sa, že pri liečbe tejto choroby už tradičná chemoterapia nehrá žiadnu úlohu."
