Jardiance (empagliflozín)

Čo je Jardiance?

Jardiance je značkový liek na predpis, ktorý sa predpisuje ľuďom s cukrovkou 2. typu. Zvykne sa na:

• zlepšiť hladinu cukru v krvi v kombinácii s lepšou stravou a cvičením
• znížiť riziko kardiovaskulárnej smrti u ľudí s ochorením srdca okrem cukrovky 2. typu

Jardiance obsahuje drogu empagliflozín. Patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). Jardiance sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami raz denne.

Efektívnosť

V klinických štúdiách liek Jardiance zlepšil hladinu cukru v krvi u dospelých s cukrovkou. Po 24 týždňoch liečby mali ľudia užívajúci Jardiance tieto výsledky:

• Hladiny hemoglobínu Alc (HbA1c) sa znížili o 0,7% na 0,8%.
• Hladiny cukru v krvi nalačno sa znížili o 19 mg / dl na 25 mg / dl.
• Telesná hmotnosť sa oproti pôvodnej hmotnosti znížila o 2,8% na 3,2%.

Jardiance je tiež účinný, ak sa užíva v kombinácii s inými liekmi na cukrovku. Môže sa užívať s liekmi ako metformín, inzulín, pioglitazón a glipizid.

V trojročnej klinickej štúdii spoločnosť Jardiance pomohla znížiť riziko kardiovaskulárnej smrti o 38 percent u ľudí s cukrovkou 2. typu aj so srdcovými chorobami. V tejto štúdii ľudia užívali liek Jardiance v kombinácii s inou liečbou cukrovky a srdcových chorôb.

Jardiance všeobecná

Jardiance je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Jardiance obsahuje drogu empagliflozín.

Vedľajšie účinky lieku Jardiance

Jardiance môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Jardiance. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch očkovacej látky Jardiance alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Jardiance patria:

• infekcie močových ciest s príznakmi ako pálenie pri močení, častejšie močenie a zakalený moč
• vaginálne kvasinkové infekcie s príznakmi ako svrbenie, bolestivosť a bolesť pri močení

Ak máte príznaky týchto infekcií, zavolajte svojho lekára. Možno budete potrebovať liečbu voľnopredajnými liekmi alebo liekmi na predpis.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Jardiance nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Hypotenzia (nízky krvný tlak). Medzi príznaky patria:
  • točenie hlavy
  • pocit závratu alebo pádu pri vstávaní
  • lepkavá pokožka
  • strata vedomia
  • depresia
• Poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
  • znížené močenie
  • opuch nôh a členkov
  • zmätok
  • únava
• Zvýšené hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL)

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• Ketoacidóza (nahromadenie ketónov v tele, ktoré spôsobuje príliš kyslú krv)
• Závažné infekcie močových ciest (vrátane urosepsy a pyelonefritídy)
• Fournierova gangréna (závažná infekcia v blízkosti genitálií)
• Genitálne kvasinkové infekcie (u žien a mužov)
• Závažné alergické reakcie

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití lieku Jardiance dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Jardiance. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Gangréna

Gangréna je typ infekcie, ktorá spôsobuje odumieranie tkanív v tele. Gangréna sa nestala u ľudí užívajúcich Jardiance počas klinických štúdií. Bolo to však hlásené po ukončení klinických štúdií. Gangréna sa vyskytla u ľudí užívajúcich Jardiance alebo iné lieky v tej istej drogovej triede.

U ľudí užívajúcich Jardiance bol hlásený typ gangrény nazývaný Fournierova gangréna. Fournierova gangréna je zriedkavá, ale veľmi vážna. Spôsobuje infikovanie a odumieranie tkaniva v genitálnej oblasti.

Medzi príznaky Fournierovej gangrény patria:

• bolesť, začervenanie alebo opuch v blízkosti genitálií alebo konečníka
• horúčka alebo zimnica
• celkový pocit nepohodlia

Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Tento typ gangrény si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť. Liečba môže zahŕňať lieky alebo hospitalizáciu. Môže to zahŕňať aj chirurgické zákroky vrátane amputácie genitálií.

Infekcie močových ciest

Infekcia močových ciest (UTI) bola jedným z najbežnejších vedľajších účinkov pozorovaných počas klinických štúdií s Jardiance. Ovplyvnilo to mužov aj ženy, ale vyskytovalo sa to častejšie u žien ako u mužov. Infekcie močových ciest sa vyskytli u 17,0 percenta až 18,4 percenta žien. Vyskytli sa iba u 3,6 percenta až 4,1 percenta mužov.

Medzi príznaky UTI patria:

• časté močenie
• pocit pálenia pri močení
• moč so silným zápachom
• tmavý alebo zakalený moč
• panvová bolesť u žien
• rektálna alebo panvová bolesť u mužov
• bolesť v bokoch chrbta
• horúčka alebo zimnica
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava (nízka energia)

Ak sa infekcie močových ciest nebudú liečiť, môžu sa stať vážnymi. Môžu spôsobiť infekciu obličiek. Zavolajte svojho lekára, ak máte akékoľvek príznaky UTI. UTI sa zvyčajne lieči antibiotikami.

Genitálne kvasinkové infekcie

Genitálne kvasinkové infekcie boli veľmi častým vedľajším účinkom počas klinických štúdií Jardiance. Boli častejšie u žien ako u mužov. Kvasinkové infekcie boli hlásené u 5,4 percenta až 6,4 percenta žien. Z mužov malo kvasinkovú infekciu 1,6 percenta až 3,1 percenta.

Medzi príznaky kvasinkových infekcií, ktoré sa vyskytujú v genitálnej oblasti, patria:

• začervenanie
• svrbenie
• vyrážka
• bolesť alebo bolestivosť
• opuch
• hustý biely výtok

Zavolajte svojho lekára, ak máte príznaky kvasinkovej infekcie. Infekcie kvasinkami môžu byť vážne. V zriedkavých prípadoch môžu bez liečby viesť k Fournierovej gangréne (pozri vyššie „Gangréna“). Váš lekár odporučí na liečbu genitálnych kvasinkových infekcií lieky dostupné na predpis alebo na lekársky predpis.

Ketoacidóza

Počas klinických štúdií nemali ľudia užívajúci Jardiance zvýšené riziko ketoacidózy. Odkedy sa však klinické štúdie skončili, u niektorých ľudí užívajúcich Jardiance bola hlásená ketoacidóza. Nie je známe, koľko ľudí pociťuje ketoacidózu pri užívaní Jardiance.

Ľudia s ketoacidózou majú v tele neobvykle vysoké množstvo ketónov (druh bielkovín). Vaše telo normálne produkuje ketóny po odbúraní tukov z vašej stravy. Jardiance spôsobuje, že vaše telo vyrába viac ketónov. Nahromadenie ketónov v tele môže spôsobiť príliš kyslú krv.

Medzi príznaky ketoacidózy patria:

• vysoká hladina cukru v krvi
• vysoké hladiny ketónov v moči
• extrémny smäd
• časté močenie
• nevoľnosť
• bolesť brucha (brucha)
• zvracanie
• ovocne voňajúci dych
• rýchle dýchanie
• kóma

Ketoacidóza môže byť život ohrozujúca a vyžaduje okamžité lekárske ošetrenie.

Bolesť kĺbov

V klinických štúdiách malo asi 2,4 percenta ľudí, ktorí užívali Jardiance, bolesti kĺbov. Avšak 2,2% ľudí, ktorí užívali placebo (pilulka, ktorá neobsahuje žiadne aktívne liečivo), tiež hlásilo bolesť kĺbov. Pretože ľudia, ktorí užívali drogu, aj tí, ktorí ju neužívali, mali podobné výsledky, nie je jasné, či bolesť kĺbov súvisí s Jardiance.

Ak máte počas užívania Jardiance bolesti kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako ich zmierniť.

Pankreatitída

V prehľade 15 klinických štúdií sa sledovalo riziko vzniku pankreatitídy (zápalu pankreasu) počas užívania Jardiance. Výsledky ukázali, že ľudia užívajúci Jardiance majú menej ako 0,1% riziko pankreatitídy.

Ak ste v minulosti mali pankreatitídu, počas užívania Jardiance môžete mať väčšie riziko vzniku tohto ochorenia. Počas užívania Jardiance sa poraďte so svojím lekárom o vašom riziku vzniku pankreatitídy.

Vyrážka

Kožné vyrážky môžu byť vedľajším účinkom lieku Jardiance. V klinických štúdiách sa vyrážka zvyčajne vyskytovala ako príznak kvasinkových infekcií, ktoré často spôsobujú červenú, podráždenú pokožku. Kvasinkové infekcie boli častým vedľajším účinkom v týchto klinických štúdiách (pozri vyššie „Genitálne kvasinkové infekcie“ vyššie).

Odkedy sa uskutočnili klinické skúšky, u ľudí používajúcich Jardiance boli hlásené kožné vyrážky a svrbenie. Nie je však známe, aký častý môže byť tento vedľajší účinok.

Bolesť brucha

Bolesť v bruchu (brucho) nebola vedľajším účinkom hláseným v klinických štúdiách s Jardiance. Bolesť brucha však môže byť príznakom ďalších vedľajších účinkov očkovacej látky Jardiance. Napríklad bolesti dolných častí brucha a panvy môžu byť spôsobené infekciami močových ciest. Ketoacidóza môže tiež spôsobiť bolesť brucha.

Ak máte počas užívania Jardiance bolesti v bruchu, poraďte sa so svojím lekárom o možných príčinách a spôsoboch liečby.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Vypadávanie vlasov nebolo hlásené počas klinických štúdií s Jardiance. Ak máte obavy z vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom o možných príčinách a nápravných opatreniach.

Srdcové zlyhanie (nie je vedľajším účinkom)

Nie je známe, že Jardiance spôsobuje zlyhanie srdca. V skutočnosti sa predpokladá, že Jardiance a ďalší v tej istej drogovej triede chránia srdce a cievy.

Tieto lieky účinkujú tak, že znižujú krvný tlak v tele. To znižuje, ako tvrdo musí srdce pracovať. Lieky tiež znižujú krvný tlak v obličkách, čo môže zlepšiť činnosť srdca.

Jedna štúdia sledovala viac ako 7 000 ľudí s cukrovkou, ktorí užívali liek Jardiance. V tejto štúdii Jardiance znížila riziko kardiovaskulárnej smrti a znížila riziko hospitalizácie pre zlyhanie srdca. Tento prínos bol pozorovaný u ľudí s anamnézou srdcového zlyhania alebo bez neho.

Zápcha (nie je vedľajším účinkom)

Počas klinických štúdií s Jardiance nebola hlásená zápcha. Jardiance však môže u niektorých ľudí spôsobiť dehydratáciu. Dehydratácia (málo telesných tekutín) môže niekedy viesť k zápche.

Zápcha je tiež častá u ľudí s cukrovkou. Cukrovka môže spôsobiť poškodenie nervov v črevách. Tieto nervy sú zodpovedné za pomoc pri udržiavaní pravidelného vyprázdňovania.

Ak máte obavy zo zápchy, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako udržať váš systém v poriadku.

Únava (nie je vedľajším účinkom)

Únava (nízke energetické hladiny) nebola vedľajším účinkom spôsobeným liekom Jardiance v klinických štúdiách. Môže to však byť príznak vedľajších účinkov Jardiance, ako sú infekcie močových ciest. Mnoho ľudí s cukrovkou má tiež únavu.

Ak sa cítite neobvykle unavení alebo vás únava trápi, poraďte sa so svojím lekárom o možných príčinách. Váš lekár môže odporučiť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu energetickú hladinu.

Bolesť chrbta (nie je vedľajším účinkom)

Bolesť chrbta nebola v klinických štúdiách hlásená ako vedľajší účinok lieku Jardiance. Bolesť chrbta však môže byť príznakom ďalších vedľajších účinkov spôsobených liekom Jardiance.

Jedným z príkladov sú infekcie močových ciest (pozri vyššie „Infekcia močových ciest“). Tieto infekcie môžu spôsobiť bolesť chrbta. Bolesť sa zvyčajne vyskytuje na stranách stredu chrbta, kde sa nachádzajú vaše obličky.

Ak máte bolesti chrbta, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu určiť, či je bolesť chrbta spôsobená UTI alebo iným ochorením.

Hnačka (nie je vedľajším účinkom)

Hnačka nebola vedľajším účinkom hláseným v klinických štúdiách s Jardiance. Hnačku však môže spôsobiť samotná cukrovka. Hnačka môže byť tiež vedľajším účinkom iných liekov na cukrovku, ako je metformín.

Ak máte počas užívania Jardiance hnačku, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch zvládnutia tohto vedľajšieho účinku.

Jardiance a metformín

Jardiance sa môže používať v kombinácii s metformínom na zníženie hladiny cukru v krvi. Metformín je ďalší liek používaný na liečbu cukrovky 2. typu. Niekoľko klinických štúdií preukázalo, že Jardiance a metformín sú účinné pri liečbe cukrovky, ak sa používajú spoločne.

Metformín je liek na predpis, ktorý sa dodáva ako tableta a roztok. Tableta aj roztok sa užívajú ústami.

Metformín je dostupný ako generický liek a niekoľko značkových liekov. Medzi tieto značkové lieky patria:

• Glucophage
• Glucophage XR
• Fortamet
• Glumetza
• Riomet

Ak by vás lekár chcel liečiť empagliflozínom (liečivom v Jardiance) a metformínom, môže vám predpísať Synjardy. Synjardy je jedna tableta, ktorá obsahuje kombináciu týchto dvoch liekov. Synjardy sa dodáva ako tableta s okamžitým uvoľňovaním a tableta s predĺženým uvoľňovaním (Synjardy XR).

STIAHNUTIE PREDĹŽENÉHO UVEDENIA METFORMÍNU

V máji 2020 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) odporučil niektorým výrobcom metformínu s predĺženým uvoľňovaním odstrániť niektoré z ich tabliet z amerického trhu. Je to tak preto, lebo v niektorých tabletách metformínu s predĺženým uvoľňovaním sa zistila neprijateľná hladina pravdepodobného karcinogénu (látky spôsobujúcej rakovinu). Ak v súčasnosti užívate tento liek, obráťte sa na svojho lekára.Poradia, či máte pokračovať v užívaní liekov alebo či potrebujete nový predpis.

Jardiance použitie s inými drogami

Liek Jardiance sa na liečbu cukrovky typu 2 môže používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na cukrovku. Ak jeden liek dostatočne neznižuje hladinu cukru v krvi, môže lekár predpísať jeden alebo viac liekov, ktoré sa majú užívať spolu.

Medzi príklady liekov na cukrovku, ktoré sa môžu užívať s liekom Jardiance, patria:

• metformín (Glucophage, Glumetza, Fortamet, Riomet)
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (Diabeta, Glynase)
• pioglitazón (Actos)
• dulaglutid (Trulicity)
• exenatid (Byetta, Bydureon)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxín)
• semaglutid (Ozempic)
• alogliptín (Nesina)
• saxagliptín (Onglyza)
• sitagliptín (Januvia)
• inzulín, ako je inzulín glargín (Lantus, Basaglar, Toujeo)

Interakcie jardiance

Jardiance môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Ďalšie interakcie môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Jardiance a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Jardiance. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Jardiance.

Pred užitím Jardiance nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch na predpis, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Jardiance a inzulín a ďalšie lieky na cukrovku

Lieky na cukrovku sa často užívajú spolu na zníženie hladiny cukru v krvi. Užívanie Jardiance s určitými liekmi na cukrovku však môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi). Medzi tieto lieky patrí inzulín a ďalšie lieky, ktoré zvyšujú hladinu inzulínu v tele.

Príklady inzulínových liekov zahŕňajú:

• inzulín aspart (Novolog)
• inzulín lispro (Humalog)
• inzulín glulizín (Apidra)
• bežný inzulín (Humulin R, Novolin R)
• inzulín NPH (Humulin N, Novolin N)
• inzulín glargín (Lantus, Basaglar, Toujeo)
• inzulín detemir (Levemir)
• inzulín degludec (Tresiba)
• vopred zmiešané inzulíny (Humalog 50/50, Novolin 70/30)

Príklady ďalších liekov na cukrovku, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s liekom Jardiance, zahŕňajú:

• nateglinid (Starlix)
• tolbutamid
• glyburid (Diabeta, Glynase)
• glipizid (Glucotrol)
• glimepirid (Amaryl)

Poraďte sa so svojím lekárom o riziku hypoglykémie pri každom užívaní liekov na cukrovku. Hovorte tiež o tom, ako sa zvyšuje riziko, ak užívate kombináciu liekov na cukrovku. Váš lekár môže upraviť dávkovanie Jardiance alebo iných liekov na cukrovku, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Jardiance a niektoré lieky na krvný tlak

Užívanie Jardiance s určitými liekmi na krvný tlak, ako sú diuretiká (tablety na odvodnenie), môže zvýšiť riziko nízkeho tlaku. Je to preto, že močopudné lieky aj Jardiance zvyšujú močenie. Močenie posúva tekutinu z tela von. To môže viesť k dehydratácii (málo telesných tekutín) a nízkemu krvnému tlaku.

Medzi príklady diuretík patria:

• hydrochlorotiazid (Microzide)
• chlortalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• spironolaktón (Aldactone, Carospir)
• triamterén (dyrenium)

Mnoho liekov na krvný tlak sa vyrába z kombinácie liekov. Niekedy je jeden z liekov v kombinácii diuretikum. Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch na krvný tlak, ktoré užívate, aby ste sa vyhli možnej interakcii.

Jardiance a kofeín

Jardiance a kofeín môžu spôsobiť zvýšené močenie. Jedna malá štúdia zistila, že toto zvýšenie výdaja moču spôsobené Jardiance môže pomôcť lieku znížiť hladinu cukru v krvi.

Zvýšené močenie však môže spôsobiť aj dehydratáciu (málo telesných tekutín) a nízky krvný tlak. Je to pravdepodobnejšie, ak skonzumujete príliš veľa kofeínu. Ak je kofeín súčasťou vašej stravy, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko kofeínu je pre vás bezpečné.

Jardiance a alkohol

Medzi liekom Jardiance a alkoholom neexistuje priama interakcia. Avšak nadmerné pitie alkoholu počas užívania Jardiance môže zhoršiť určité účinky Jardiance.

Napríklad Jardiance aj alkohol môžu zvýšiť močenie. Užívanie Jardiance a alkoholu môže zvýšiť riziko dehydratácie (málo telesných tekutín) a nízkeho krvného tlaku.

Tiež nadmerné pitie alkoholu počas užívania Jardiance (alebo podobných liekov) môže zvýšiť riziko ketoacidózy. Pri tomto stave sa vo vašej krvi hromadí veľké množstvo ketónov (druh bielkovín).

Vaše telo normálne produkuje ketóny po odbúraní tukov z vašej stravy. Pitie alkoholu môže spôsobiť, že vaše telo bude vyrábať viac ketónov ako zvyčajne. Jardiance tiež núti vaše telo produkovať ketóny. Nahromadenie ketónov v tele môže spôsobiť príliš kyslú krv.

Ketoacidóza vyžaduje okamžité lekárske ošetrenie, pretože môže byť život ohrozujúca.

Podľa American College of Endocrinology by sa ľudia, ktorí užívajú Jardiance alebo iné lieky z rovnakej triedy (inhibítory SGLT2), mali vyhnúť nadmernému príjmu alkoholu. To pomáha znižovať riziko ketoacidózy.

Jardiance dávkovanie

Dávkovanie Jardiance, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu.

Lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou a časom ju upraví tak, aby ste dosiahli dávku, ktorá je pre vás to pravé. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá zabezpečí požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Jardiance sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Je dostupný v dvoch silách: 10 mg a 25 mg.

Dávkovanie pre dospelých s cukrovkou 2. typu

Počiatočná dávka Jardiance je 10 mg jedenkrát denne. Má sa užiť ráno s jedlom alebo bez jedla.

Ak pre vás Jardiance funguje dobre, lekár vám môže zvýšiť dávkovanie. Maximálna dávka Jardiance je 25 mg denne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Jardiance, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, užite už len túto jednu dávku.

Neužívajte dve dávky súčasne. To môže viesť k zosilneniu vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Záleží. Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že liek Jardiance je pre vás efektívny a bezpečný, možno bude potrebné, aby ste mu pomohli zvládnuť cukrovku dlhodobo.

Jardiance používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Jardiance, na liečbu určitých stavov. Liek Jardiance sa môže používať aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Jardiance pre cukrovku

Jardiance je schválená FDA na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je schválený na použitie v kombinácii s diétou a cvičením.

Jardiance na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti

Spoločnosť Jardiance je schválená FDA na zníženie rizika úmrtia na srdcové choroby u dospelých s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami.

Jardiance pre chudnutie

Jardiance nie je schválená na chudnutie, ale strata hmotnosti je možným vedľajším účinkom liečby.

V klinickej štúdii stratili ľudia, ktorí užívali Jardiance samostatne alebo s inými liekmi na cukrovku, 1,8 až 3,2 percenta svojej telesnej hmotnosti. Tento úbytok hmotnosti sa pozoroval počas 24 týždňov liečby.

V inej klinickej štúdii stratili ľudia, ktorí užívali liek Jardiance s metformínom, priemerne 3,9 percenta svojej telesnej hmotnosti. Táto štúdia trvala 52 týždňov.

Predpokladá sa, že Jardiance spôsobuje chudnutie tým, že pomáha telu strácať cukor. Jardiance zabraňuje obličkám absorbovať krvný cukor (glukózu) späť do tela. Cukor a jeho kalórie potom opúšťajú telo močom. Vďaka tomu má telo menej kalórií na spracovanie, čo môže viesť k chudnutiu.

Poznámka: Jardiance nie je schválená FDA ako liek na chudnutie. Môže sa používať iba podľa lekárskeho predpisu. Bez odporúčania lekára by ste nemali užívať Jardiance na chudnutie alebo na iné účely.

Alternatívy k Jardiance

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Jardiance, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Alternatívy pre cukrovku 2. typu

Ďalej uvádzame príklady ďalších liekov, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu. Niektoré z týchto liekov sú v rovnakej drogovej triede ako Jardiance a niektoré sú v inej drogovej triede. Tieto rôzne triedy liekov pôsobia rôznymi spôsobmi na zníženie hladiny cukru v krvi.

Inhibítory kotransportéra 2 sodíka a glukózy

Jardiance je súčasťou tejto triedy liekov. Medzi príklady ďalších liekov v tejto triede patria:

• kanagliflozín (Invokana)
• dapagliflozín (Farxiga)
• ertugliflozín (Steglatro)

Agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1)

Medzi príklady liekov v tejto triede patria:

• dulaglutid (Trulicity)
• exenatid (Bydureon, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxín)
• semaglutid (Ozempic)

Biguanid

• metformín (Glucophage, Glumetza, Fortamet, Riomet)

Inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4)

Medzi príklady liekov v tejto triede patria:

• alogliptín (Nesina)
• sitagliptín (Januvia)
• linagliptín (Tradjenta)
• saxagliptín (Onglyza)

Tiazolidíndióny

Medzi príklady liekov v tejto triede patria:

• pioglitazón (Actos)
• rosiglitazón (Avandia)

Sulfonylmočoviny

Medzi príklady liekov v tejto triede patria:

• chlórpropamid
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (Diabeta, Glynase)

Alternatívy na prevenciu kardiovaskulárnych príhod u ľudí s cukrovkou 2. typu

Dva lieky okrem lieku Jardiance boli schválené FDA na zníženie určitých kardiovaskulárnych rizík u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami. Medzi tieto riziká patrí úmrtie na srdcové choroby, čomu sa spoločnosť Jardiance autorizuje na prevenciu.

Tieto dva lieky sú:

• liraglutid (Victoza), ktorý je v inej triede liekov ako Jardiance (agonista receptora GLP-1)
• kanagliflozín (Invokana), ktorý je v rovnakej drogovej triede ako Jardiance

Jardiance vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Jardiance v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa predpisujú na liečbu cukrovky 2. typu. Ďalej uvádzame porovnania medzi liekom Jardiance a niekoľkými liekmi.

Jardiance vs. Invokana

Jardiance obsahuje drogu empagliflozín. Invokana obsahuje liečivo kanagliflozín.

Jardiance a Invokana sú obe v rovnakej skupine liekov: inhibítory kotransportéra sodíka a glukózy (SGLT2). Rovnakým spôsobom fungujú aj pri liečbe cukrovky 2. typu.

Používa

Spoločnosti Jardiance a Invokana sú schválené FDA na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Sú schválené na použitie pri diéte a cvičení.

Oba lieky sú tiež schválené na zníženie určitých rizík u ľudí s cukrovkou a srdcovými chorobami:

• Spoločnosť Jardiance je schválená na zníženie rizika úmrtia na srdcové choroby.
• Invokana je schválená na zníženie rizika závažných srdcových príhod, ako sú:
  • smrť spôsobená srdcovými chorobami
  • nefatálny infarkt
  • nefatálna mozgová príhoda

Liekové formy a podávanie

Jardiance a Invokana sú tablety, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Každá sa má užiť ráno.

Jardiance sa dodáva ako 10 mg a 25 mg tablety. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Invokana sa dodáva ako 100 mg a 300 mg tablety. Mala by sa užiť pred prvým jedlom dňa.

Vedľajšie účinky a riziká

Jardiance a Invokana obsahujú podobné lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Jardiance, Invokany alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Jardiance:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:
  • zvýšené močenie
• Môžu sa vyskytnúť u produktov Jardiance aj Invokana:
  • infekcie močových ciest (UTI)
  • vaginálne kvasinkové infekcie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Jardiance, Invokany alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Jardiance:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Invokane:
  • zlomenina kostí
  • amputácia dolnej končatiny
• Môžu sa vyskytnúť u produktov Jardiance aj Invokana:
  • hypotenzia (nízky krvný tlak)
  • ketoacidóza
  • poranenie obličky
  • závažné infekcie močových ciest
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
  • Fournierova gangréna (závažná infekcia v blízkosti genitálií)
  • závažné kvasinkové infekcie genitálií
  • závažné alergické reakcie
  • zvýšený cholesterol

Efektívnosť

V klinických štúdiách boli lieky Jardiance a Invokana účinné pri liečbe cukrovky typu 2 a znižovali určité riziká spojené so srdcom. V klinických štúdiách sa však tieto dva lieky navzájom priamo neporovnávali.

Náklady

Jardiance a Invokana sú oba značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com sú spoločnosti Jardiance a Invokana spravidla približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, by závisela od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Jardiance vs. Farxiga

Jardiance obsahuje drogu empagliflozín. Farxiga obsahuje liečivo dapagliflozín.

Jardiance a Farxiga sú v rovnakej triede liekov: inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). Rovnakým spôsobom fungujú aj pri liečbe cukrovky 2. typu.

Používa

Spoločnosti Jardiance a Farxiga sú schválené FDA na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Sú schválené na použitie v kombinácii s diétou a cvičením.

Spoločnosť Jardiance je tiež schválená na zníženie rizika úmrtia na srdcové choroby u ľudí s cukrovkou 2. typu aj so srdcovými chorobami.

Liekové formy a podávanie

Jardiance a Farxiga sa dodávajú vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Oba lieky sa majú užiť ráno. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Jardiance sa dodáva v 10 mg a 25 mg tabletách. Farxiga sa dodáva v 5 mg a 10 mg tabletách.

Vedľajšie účinky a riziká

Jardiance a Farxiga obsahujú drogy z rovnakej drogovej triedy. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Jardiance, Farxigy alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

Môže sa vyskytnúť pri Jardiance:

niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov

Môže sa vyskytnúť pri Farxige:

infekcie dýchacích ciest, napríklad nachladnutie

Môže sa vyskytnúť u Jardiance aj Farxiga:

infekcie močových ciest (UTI)

vaginálne kvasinkové infekcie

Závažné vedľajšie účinky

Väčšina závažných vedľajších účinkov lieku Jardiance a Farxiga je podobných. Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri každom z týchto liekov.

• Môže sa vyskytnúť u Jardiance aj Farxiga:
• hypotenzia (nízky krvný tlak)
• ketoacidóza
• poranenie obličky
• závažné infekcie močových ciest (UTI)
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Fournierova gangréna (závažná infekcia v blízkosti genitálií)
• závažné kvasinkové infekcie genitálií
• zvýšený cholesterol
• závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Tieto lieky sa v klinických štúdiách priamo navzájom neporovnávali. Samostatné štúdie spoločností Jardiance a Farxiga však zistili, že sú obidve účinné pri znižovaní hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Náklady

Jardiance a Farxiga sú obe značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com sú Jardiance a Farxiga všeobecne približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Ako Jardiance funguje

Jardiance pomáha znižovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Ako inzulín ovplyvňuje hladinu cukru v krvi

Telo za normálnych okolností uvoľňuje hormón nazývaný inzulín, keď jete jedlo. Inzulín pomáha presunúť cukor (glukózu) z krvi do buniek vášho tela. Vaše bunky premieňajú cukor na energiu.

Ľudia, ktorí majú cukrovku 2. typu, sú zvyčajne rezistentní na inzulín. To znamená, že ich telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. V priebehu času môžu ľudia s cukrovkou 2. typu tiež prestať vyrábať inzulín.

Bez pomoci inzulínu nemôžu bunky vášho tela absorbovať glukózu. To môže mať vplyv na to, ako dobre pracujú bunky vo vašom tele. Hladiny glukózy v krvi môžu tiež byť príliš vysoké. Vysoká hladina glukózy v krvi sa nazýva hyperglykémia.

Vysoká hladina glukózy v krvi môže spôsobiť veľa zdravotných problémov. Medzi oblasti tela, ktoré môžu byť ovplyvnené, patria:

• oči
• Srdce
• obličky
• nervy

Čo robí Jardiance

Jardiance patrí do triedy liečiv nazývaných inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré pôsobia veľmi podobným spôsobom vo vnútri tela. Lieky rovnakej triedy alebo skupiny sa zvyčajne používajú na liečbu rovnakých alebo podobných stavov.

Jardiance znižuje hladinu cukru v krvi tým, že sa obličky zbavujú prebytočného cukru v krvi. Obličky uvoľňujú nadbytočnú glukózu z tela močom.

Jardiance tiež znižuje riziko úmrtia spôsobeného závažnými srdcovými príhodami. Robí to znížením krvného tlaku v tele. Jardiance zvyšuje močenie, čo znižuje množstvo tekutín v tele. Menej tekutín v tele znižuje krvný tlak. To menej zaťažuje srdce a cievy.

Ako dlho trvá práca?

Jardiance začne pracovať do 30 až 60 minút po užití. Môže trvať niekoľko dní až týždňa, kým má Jardiance plný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi. Ak vám lekár zvýši dávku, môže trvať dlhšie, kým sa všetky účinky lieku prejavia.

Ako užívať Jardiance

Užívajte Jardiance podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Jardiance sa užíva ústami raz denne. Mala by sa užiť ráno.

Užívanie Jardiance s jedlom

Jardiance sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Jardiance rozdrviť?

Tablety Jardiance by sa nemali drviť.Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet Jardiance, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších liekoch, ktoré by ste mohli brať ľahšie.

Jardiance náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na liek Jardiance sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a od lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatkov za službu Jardiance, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Boehringer Ingelheim a Lilly, výrobcovia spoločnosti Jardiance, ponúkajú program s názvom Jardiance Savings. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Jardiance a tehotenstvo

Užívanie Jardiance počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva sa neodporúča. V štúdiách na zvieratách sa poškodenie obličiek pozorovalo u plodov, ktorých matky užívali Jardiance počas týchto trimestrov. Aj keď štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa môže stať u ľudí, tieto štúdie ukazujú potenciál rizika.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás použitie Jardiance dobrou voľbou.

Starostlivosť a dojčenie

Užívanie Jardiance počas dojčenia sa neodporúča. V štúdiách na zvieratách sa liek Jardiance dostal do materského mlieka po tom, čo matka drogu užila. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa môže stať u ľudí.

Nie je známe, či Jardiance prechádza do materského mlieka. Ak však prejde do materského mlieka konzumovaného dieťaťom, môže mať toto dieťa zvýšené riziko problémov s vývojom obličiek.

Ak dojčíte a plánujete užívať Jardiance, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť, aby ste prestali dojčiť skôr, ako začnete užívať tento liek. Alebo vám môžu dať vyskúšať iný liek na cukrovku, ktorý sa považuje za bezpečný počas dojčenia.

Časté otázky o Jardiance

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Jardiance.

Spôsobuje Jardiance stiahnutie, ak ho prestanem brať?

Nie, Jardiance nespôsobuje abstinenčné príznaky, ak ho prestanete užívať.

Môžem užívať Jardiance a metformín súčasne?

Áno. Jardiance sa môže užívať s metformínom. V niekoľkých klinických štúdiách sa liek Jardiance skutočne užíval v kombinácii s metformínom. Zistilo sa, že kombinácia liekov je bezpečná a účinná na zníženie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Donúti ma Jardiance cikať?

To by mohlo. Jardiance účinkuje tak, že zvyšuje množstvo glukózy (cukru), ktoré prechádza obličkami a do moču. Väčšie množstvo glukózy v moči s ním vytiahne vodu z tela. To spôsobí, že ľudia budú častejšie močiť (cikať).

V klinickej štúdii mali asi 3 percentá ľudí zvýšené močenie ako vedľajší účinok lieku Jardiance.

Ovplyvní Jardiance môj krvný tlak?

Jardiance môže znižovať váš krvný tlak. Stáva sa to preto, lebo Jardiance spôsobuje častejšie močenie (cikanie), čo znižuje množstvo tekutín v tele. U ľudí s ochorením srdca môže mať nižší krvný tlak znížené riziko kardiovaskulárnej smrti.

U niektorých ľudí môže močenie častejšie viesť k dehydratácii (málo telesných tekutín). U dehydratovaných ľudí sa môže vyvinúť nízky krvný tlak. Avšak menej ako 1 percento ľudí v klinických štúdiách s Jardiance malo príznaky nízkeho krvného tlaku.

Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patrí mdloby a ortostatická hypotenzia (závraty pri vstávaní).

Ľudia, ktorí sú počas užívania Jardiance vystavení väčšiemu riziku nízkeho krvného tlaku, zahŕňajú:

• starší dospelí
• ľudia užívajúci diuretiká (lieky na krvný tlak, ktoré zvyšujú močenie)
• ľudia, ktorí už majú nízky krvný tlak pri začatí liečby Jardiance
• ľudia s ochorením obličiek

Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako môže Jardiance ovplyvniť váš krvný tlak a ako zabrániť nežiaducim účinkom.

Je možné Jardiance použiť na liečbu cukrovky 1. typu?

Spoločnosť Jardiance nie je schválená FDA na liečbu cukrovky 1. typu. Existuje však názor, že Jardiance môže byť možnou možnosťou liečby cukrovky 1. typu.

Ľudia s cukrovkou 1. typu si inzulín v tele nevyrábajú. Niektoré lieky používané na liečbu cukrovky znižujú hladinu glukózy tým, že pomáhajú telu produkovať inzulín alebo zvyšovať jeho účinnosť. Na rozdiel od týchto liekov Jardiance nepotrebuje inzulín na zníženie hladiny glukózy v krvi. Z tohto dôvodu môže Jardiance pomôcť znížiť hladinu cukru v krvi u ľudí, ktorých telo nevytvára inzulín.

Niekoľko štúdií sa zaoberalo používaním lieku Jardiance na liečbu ľudí s cukrovkou 1. typu.

Dve klinické štúdie preukázali, že liek Jardiance znižoval hladinu cukru v krvi a telesnú hmotnosť u ľudí s cukrovkou 1. typu. V týchto štúdiách sa liek Jardiance používal v kombinácii s inzulínom.

Tri ďalšie štúdie sa zamerali na liečbu cukrovky typu 1 pomocou liekov podobných lieku Jardiance. Lieky z rovnakej skupiny liekov ako Jardiance (inhibítory SGLT2) sa užívali v kombinácii s inzulínom. Ľudia v štúdiách mali nasledujúce výsledky:

• znižujú hladinu cukru v krvi
• strata váhy
• potreba menších dávok inzulínu

Vo všetkých týchto štúdiách liek Jardiance a ďalšie inhibítory SGLT2 zvyšovali riziko ketoacidózy. Tento stav je vážnou komplikáciou cukrovky a môže byť život ohrozujúci. Riziko ketoacidózy bolo vyššie u ľudí užívajúcich inhibítory SGLT2, ako je Jardiance, ako u ľudí užívajúcich samotný inzulín.

Na bezpečné a účinné liečenie cukrovky 1. typu je potrebný ďalší výskum, než bude možné schváliť liek Jardiance.

Spôsobila Jardiance amputácie?

Používanie lieku Jardiance mohlo viesť k amputácii, ale iba v ojedinelých a závažných prípadoch. Prehľad niekoľkých klinických štúdií zistil iba jeden prípad amputácie súvisiacej s Jardiance. V takom prípade potrebovala osoba užívajúca Jardiance amputáciu prsta. Amputáciu zaznamenala iba jedna osoba z viac ako 1 000 ľudí užívajúcich liek Jardiance.

Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) boli predložené ďalšie dve správy o amputácii u ľudí užívajúcich liek Jardiance. Boli to amputácie prstov na nohe.

Invokana (kanagliflozín), liek podobný lieku Jardiance, je tiež spájaný s amputáciou. Amputácie pozorované pri týchto liekoch sa zvyčajne vyskytovali u ľudí s komplikáciami cukrovky na nohách.

Je dôležité poznamenať, že komplikácie nôh sú bežné u ľudí s cukrovkou. Je to tak preto, lebo cukrovka môže spôsobiť poškodenie nervov a znížený prietok krvi v chodidlách. To môže viesť k problémom v chodidlách, vrátane:

• strata citu
• znížená schopnosť bojovať proti infekciám
• kožné vredy
• suchá koža

Správna starostlivosť o nohy je veľmi dôležitá na prevenciu závažných následkov, ako je napríklad amputácia. Ak máte obavy o zdravie svojich nôh, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch starostlivosti o ne.

Varovania týkajúce sa jardiance

Pred užitím Jardiance sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Jardiance nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Nízky krvný tlak. Jardiance môže u niektorých ľudí spôsobiť nízky krvný tlak. Ak ste v minulosti mali nízky krvný tlak, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je Jardiance pre vás to pravé.
• Ochorenie obličiek. Jardiance spôsobila u niektorých ľudí poškodenie obličiek. Ak máte ochorenie obličiek, môžete mať väčšie riziko závažných vedľajších účinkov. Ak máte závažné ochorenie obličiek, nemusí byť pre vás Jardiance bezpečná.
• História chronických infekcií genitálií. Ak ste v minulosti mali chronické alebo opakujúce sa genitálne kvasinkové infekcie, môžete mať pri liečbe Jardiance väčšie riziko závažných kvasinkových infekcií. Určite sa poraďte so svojím lekárom o genitálnych kvasinkových infekciách, ktoré ste mali v minulosti.

Poznámka: Informácie o možných negatívnych účinkoch lieku Jardiance nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Jardiance“.

Jardiance predávkovanie

Ak užijete príliš veľa Jardiance, môže sa zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nízka hladina cukru v krvi
• nízky krvný tlak
• poškodenie obličiek

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia Jardiance

Keď dostanete Jardiance z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete. Tablety Jardiance by sa mali uchovávať pri izbovej teplote. Fľaša by mala byť tesne uzavretá.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Jardiance a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Užitočné tipy na likvidáciu liekov nájdete tu. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o radu, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Jardiance

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Spoločnosť Jardiance je schválená FDA na zlepšenie kontroly glykémie ako doplnok k diéte a cvičeniu u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je tiež schválené na zníženie rizika kardiovaskulárneho úmrtia u dospelých s cukrovkou 2. typu a preukázaným kardiovaskulárnym ochorením.

Mechanizmus akcie

Jardiance je inhibítor sodno-glukózového spoločného transportéra 2 (SGLT2). Inhibíciou SGLT2 znižuje reabsorpciu glukózy v proximálnom stočenom tubule a zvyšuje vylučovanie glukózy a moču obličkami. Tento mechanizmus je nezávislý od dostupnosti alebo aktivity inzulínu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1,5 hodiny po podaní. Asi 86 percent liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Metabolizmus nastáva glukuronidáciou. Polčas je približne 12,4 hodiny. Približne 41,2 percenta Jardiance sa vylučuje stolicou a 54,4 percenta sa vylučuje močom.

Poškodenie obličiek a pečene zvyšuje expozíciu.

Kontraindikácie

Jardiance je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou závažnej precitlivenosti na empagliflozín alebo na iné neaktívne zložky v Jardiance. Jardiance je tiež kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ako aj u ľudí, ktorí potrebujú dialýzu.

Skladovanie

Jardiance by sa mal uchovávať v tesne uzavretej nádobe pri izbovej teplote.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.