Ketamínový nosový sprej by mohol rýchlo bojovať proti depresii
U ľudí, ktorí pociťujú najťažšie príznaky veľkej depresie a sú vystavení vysokému riziku samovraždy, by mohla byť liečba okamžitým účinkom, aspoň v krátkodobom horizonte, podstatná. Ale tradičné antidepresíva majú tendenciu trvať dlho, kým sa naštartujú. Existuje na horizonte účinnejšia liečba?
Americká nadácia pre prevenciu samovrážd poznamenáva, že samovražda je 10. najväčšou príčinou úmrtí v USA a každoročne na následky samovrážd zomiera skľučujúcich 44 965 ľudí.
Dodávajú tiež, že v priemere denne dôjde k 123 samovraždám. Štúdia zverejnená minulý rok varuje, že zaznamenané prípady depresie sú v USA na vzostupe
To všetko si vyžaduje lepšie preventívne stratégie a účinnejšiu liečbu závažnej depresie.
Vedci z Janssen Research & Development a Janssen Scientific Affairs - so sídlom v Titusville v New Jersey a San Diegu v Kalifornii - v spolupráci s kolegami z Yale School of Medicine v New Haven v štáte CT hľadali liek s rýchlejším účinkom na ľudí "S bezprostredným rizikom samovraždy."
Prvá autorka Dr. Carla Canuso a kolegovia nedávno uskutočnili dvojito zaslepenú štúdiu fázy II zameranú na overenie koncepcie, ktorá testovala účinnosť nosového spreja s obsahom esketamínu u osôb, ktoré potrebujú rýchlu úľavu od príznakov ťažkej depresie a samovražedných myšlienok.
Esketamín je typ molekuly ketamínu s anestetickými a antidepresívnymi vlastnosťami. Na rozdiel od ketamínu sa však zdá, že prináša menej vedľajších účinkov - ako sú halucinácie -, čo z neho robí potenciálneho kandidáta na liečbu veľkej depresie.
Nová štúdia, ktorej výsledky boli zverejnené v American Journal of Psychiatry, naznačuje, že tento nový nosový sprej poskytuje dobré krátkodobé výsledky u jedincov s vysokým rizikom samovraždy.
Rýchly a efektívny nováčik?
Vo svojej štúdii fázy II vedci pracovali so 68 účastníkmi s ťažkými príznakmi veľkej depresie, ktorí boli náhodne rozdelení do dvoch skupín: jednej skupine bola pridelená liečba esketamínovým sprejom a druhej bolo podané placebo.
Dobrovoľníci podstúpili pridelenú liečbu dvakrát týždenne počas 4 týždňov. Všetci účastníci pokračovali v sledovaní svojej pravidelnej liečby depresie počas celej štúdie.
Dr. Canuso a tím sledovali účinky priradených liečebných postupov v troch fázach: 4 hodiny, 24 hodín a 25 dní po počiatočnom podaní.
Osoby, ktorým bol pridelený nosový sprej s esketamínom, preukázali významné zlepšenie depresívnych symptómov 4 a 24 hodín po liečbe v porovnaní s účastníkmi v skupine s placebom.
Podobne sa signifikantné zlepšenie samovražedných myšlienok pozorovalo u účastníkov v skupine s esketamínovým sprejom po 4 hodinách, ale nie po 24 hodinách. Pri známke 25 dní tiež neboli pozorované žiadne výhody.
Pri sledovaní možných vedľajších účinkov Dr. Canuso a kolegovia poznamenali, že najčastejšie nežiaduce udalosti u osôb užívajúcich esketamín boli nevoľnosť, závraty, disociácia a bolesti hlavy.
Vzhľadom na tieto výsledky vedci naznačujú, že intranazálny esketamín by mohol byť životaschopnou a užitočnou liečbou pre ľudí s vysokým rizikom samovraždy, pretože naštartovanie tradičných antidepresív môže trvať 4–6 týždňov.
Dr. Canuso a tím uznávajú potrebu ďalšieho výskumu, berúc do úvahy možné riziko, že tento intranazálny sprej môže viesť niektorých jedincov k nadmernému užívaniu ketamínu.
Vedci sa nakoniec snažia uviesť túto drogu na trh, najskôr však musí byť sprej podrobený skúške fázy III, až potom môžu jeho tvorcovia požiadať o schválenie Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Skutočnosť, že štúdiu financovala spoločnosť Janssen Research & Development - farmaceutická spoločnosť zastrešená spoločnosťou Johnson & Johnson, vyvolala určité obavy.
Jednou z obáv je, že liek sa môže uvoľniť na trh skôr, ako budú primerane vyhodnotené všetky jeho potenciálne riziká. Ďalšou obavou je, že jeho finančné náklady po prepustení môžu byť príliš vysoké, čo ho umiestňuje mimo dosah niektorých pacientov, ktorí to potrebujú.
