Dulera (mometazón / formoterol)

Čo je Dulera?

Dulera je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu astmy u dospelých i detí vo veku od 5 rokov. Astma je ochorenie, pri ktorom vaše dýchacie cesty napučiavajú a napínajú sa, takže je ťažké dýchať. Dulera nie je schválená na liečbu príznakov astmy, ktoré sa náhle zhoršia. Obvykle sa označujú ako astmatické záchvaty.

Dulera obsahuje dve lieky. Prvým je mometazón, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhalačné kortikosteroidy. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Inhalačné kortikosteroidy pomáhajú znižovať opuchy pľúc.

Druhým liekom je formoterol. Je to typ lieku známy ako dlhodobo pôsobiaci beta agonista (LABA) a uvoľňuje svaly v dýchacích cestách.

Dulera sa dodáva v inhalátore s odmeranými dávkami. Lieky budete inhalovať dvakrát denne.

Efektívnosť

Klinické štúdie sledovali ľudí s astmou, ktorí užívali buď Duleru, alebo placebo (liečba bez aktívneho lieku). Vedci merali ľudský nútený výdychový objem (FEV1). To je koľko vzduchu môže človek vydychovať počas núteného dychu za 1 sekundu. Minimálna hodnota FEV1 je meranie vykonané 24 hodín po tom, ako osoba naposledy užívala drogu.

Ľudia, ktorí užívali Duleru, mali priemerný nárast ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,13 l. Toto bolo porovnané s ľuďmi, ktorí užívali placebo, u ktorých došlo k priemernému poklesu ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,05 l.

V rovnakej štúdii sa astma časom zhoršila u 30% ľudí, ktorí užívali Duleru, v porovnaní s 56% ľudí, ktorí užívali placebo.

Dulera generická

Dulera je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká tiež majú tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.

Dulera obsahuje dve účinné zložky liečiva: mometazón a formoterol. To znamená, že mometazón a formoterol sú ingrediencie, vďaka ktorým účinkuje Dulera.

Vedľajšie účinky lieku Dulera

Dulera môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dulery. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Dulera, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Dulerou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Dulera patria:

• bežné nachladnutie
• bolesť hlavy
• sinusitída (infekcia dutín)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Dulera nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Infekcie úst a hrdla, ako je afty. Medzi príznaky patria:
  • strata chuti
  • bolesť pri jedle alebo prehĺtaní
  • začervenanie alebo bolestivosť v ústach alebo hrdle
  • biele škvrny na vnútorných lícach, na vrchnej časti úst, na jazyku alebo v hrdle
• Paradoxný bronchospazmus (náhle zúženie dýchacích ciest, ktoré sťažuje dýchanie). Medzi príznaky patria:
  • kašeľ
  • lapanie po dychu
• Glaukóm (druh očného ochorenia), katarakta (zakalené škvrny v očnej šošovke) alebo oboje. Medzi príznaky patria:
  • rozmazané alebo zakalené videnie
  • nočné videnie
  • začervenanie očí
  • vidieť „haló“ okolo svetiel
  • citlivosť na svetlo
• Hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • časté močenie
  • bolesť hlavy
  • zvýšený smäd
  • problémy so sústredením
• Hypokaliémia (nízka hladina draslíka). Medzi príznaky patria:
  • svalová slabosť
  • svalové kŕče
  • zášklby svalov
  • nízky krvný tlak
  • nepravidelný srdcový rytmus
  • časté močenie
  • zvýšený smäd
• Potlačenie nadobličiek (nízke hladiny hormónu nazývaného kortizol). Medzi príznaky patria:
  • bolesť brucha
  • chronická (dlhotrvajúca) únava
  • depresia
  • hypotenzia (nízky krvný tlak)
  • pocit podráždenia
  • bolesť kĺbov
  • svalová slabosť
  • strata váhy
• Pokles kostnej denzity, ktorý môže viesť k osteoporóze. Medzi príznaky patria:
  • bolesť chrbta
  • strata výšky v priebehu času
  • zhrbený postoj
• Zvýšené riziko infekcie, ako sú ovčie kiahne alebo osýpky

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• Alergická reakcia
• abstinenčné príznaky

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Dulery dôjsť k alergickej reakcii. Doteraz neexistujú žiadne štatistiky o tom, koľko ľudí má alergickú reakciu na Duleru. Aj keď je veľmi nepravdepodobné, že sa vyskytne mierna alergická reakcia, je stále dôležité poznať príznaky, ktoré môžu zahŕňať:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• problémy s dýchaním
• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• žihľavka (svrbiace škvrny na koži)

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Duleru. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Abstinenčné príznaky

Po ukončení liečby Dulerou sa príznaky vysadenia pravdepodobne nevyskytnú.

Ľudia, ktorí užívajú steroidy (napríklad prednizón) ústami, majú niekedy po ukončení liečby abstinenčné príznaky. Tento problém sa však u inhalačných kortikosteroidov, ako je mometazón (jedna z účinných látok lieku Dulera), nepozoroval. Je to preto, že vdychovanie steroidných liekov vedie k nižšej hladine liečiva v krvi, ako keď užívate steroidné lieky vo forme tabliet.

Dulera doteraz nebola v žiadnych štúdiách spojená s abstinenčnými príznakmi. Ak však po ukončení užívania Dulery pociťujete bolesti kĺbov alebo svalov, cítite depresiu alebo máte nízku energiu, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.

Bolesť hlavy

Počas užívania Dulery sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy. V klinických štúdiách malo bolesti hlavy až 4,5% ľudí, ktorí užívali Duleru, v porovnaní s 3,6% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva). Keď budete pokračovať v používaní Dulery, tento vedľajší účinok môže sám ustúpiť.

Ak užívate Duleru a objavia sa u vás bolesti hlavy, ktoré nezmiznú alebo nebudú silné, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám navrhnúť liečbu, ktorá vám pomôže cítiť sa pohodlnejšie, alebo navrhnúť iný liek.

Drozd

Pri použití lieku Dulera sa môže vyskytnúť orálna drozd. Drozd je infekcia spôsobená plesňou Candida, všeobecne známy ako droždie. V klinických štúdiách malo až 0,8% ľudí, ktorí užívali Duleru Candida infekcie v ústach alebo v hrdle v porovnaní s 0,5% ľudí, ktorí užívali placebo.

Dobrou správou je, že môžete podniknúť kroky, aby ste zabránili vzniku drozdov ústnych. Po použití Dulery si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ich bez prehltnutia. Urobte to zakaždým, keď užijete dávku.

Ak sa u vás počas užívania Dulery objaví afty v ústach, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu predpisovať lieky na liečbu infekcie.

Vedľajšie účinky u detí

V jednej štúdii s deťmi vo veku od 5 do 11 rokov sa liek Dulera porovnával s mometazónom (jednou z účinných látok lieku Dulera). Z detí, ktoré užili Duleru, malo 5,49% chrípku a 2,2% malo príznaky bežného nachladnutia. Z tých, ktorí užívali iba mometazón, malo 3,33% chrípku a 8,89% príznaky nachladnutia.

Vedľajšie účinky u detí vo veku 12 až 17 rokov boli rovnaké ako u dospelých. Z ľudí vo veku 12 rokov a viac, ktorí užívali Duleru v klinických štúdiách, malo 4,7% pacientov príznaky nachladnutia v porovnaní s 3,6% ľudí, ktorí užívali placebo.

Lieky, ktoré obsahujú inhalačné kortikosteroidy, ako je Dulera, môžu spomaliť, ako rýchlo deti rastú. Prehľad 23 klinických štúdií sa zameral na deti s astmou, ktoré užívali inhalačné kortikosteroidy rok alebo dlhšie. Keď tieto deti vyrástli, boli asi o 1 cm kratšie ako ľudia, ktorí neužívali inhalačné kortikosteroidy. (Jeden cm je približne 0,39 palca.)

Ak máte obavy, ako môže Dulera ovplyvniť rast vášho dieťaťa, porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa. Môžu monitorovať výšku vášho dieťaťa, aby zistili, či Dulera ovplyvňuje vaše dieťa.

Dulera dávkovanie

Dávkovanie lieku Dulera, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Duleru
• tvoj vek
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Dulera sa dodáva ako inhalátor s odmeranými dávkami, ktorý má modrú farbu a je jednorazový. Každý inhalátor je tvorený nádržkou a ovládačom. Nádoba obsahuje dve účinné zložky lieku Dulera: mometazón a formoterol. Ovládač drží nádobku na svojom mieste a uvoľňuje liečivo v premyslených inhaláciách (šlukoch).

Dulera je k dispozícii v troch silách:

• 50 mikrogramov mometazónu / 5 mikrogramov formoterolu
• 100 mcg mometazónu / 5 mcg formoterolu
• 200 mcg mometazónu / 5 mcg formoterolu

Nádoby obsahujú buď 60 alebo 120 vstrekov. Dva vstreky sa rovnajú jednej dávke. V nádobke je teda 30 alebo 60 dávok.

Dávkovanie pri astme

Dve silné látky Dulera používané na astmu u dospelých sú:

• 100 mcg mometazónu / 5 mcg formoterolu
• 200 mcg mometazónu / 5 mcg formoterolu

Dvakrát denne budete inhalovať dvoma šupkami Dulery. Medzi každým potiahnutím počkajte najmenej 30 sekúnd.

Maximálna dávka sú dva vstreky Dulery (sila 200 mcg / 5 mcg) dvakrát denne.

Dulera nie je schválená na okamžité zmiernenie príznakov astmy. Ak máte príznaky astmy medzi dávkami Dulery, váš lekár bude pravdepodobne chcieť, aby ste používali záchranný inhalátor, ako je krátkodobo pôsobiaci beta2-agonista (SABA).

Pediatrické dávkovanie

Sila Dulery pre deti vo veku od 5 do 11 rokov je 50 mcg / 5 mcg. Odporúčaná dávka sú dva vstreky dvakrát denne.

Deti vo veku 12 rokov a staršie môžu užívať rovnaké dávky ako dospelí.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Dulery, preskočte ju. Potom užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase. Nezdvojnásobujte dávky, pretože to môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. (Viac informácií o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Dulera“ vyššie.)

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste použiť pripomenutie týkajúce sa liekov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Dulera sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Dulera je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy k Dulere

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť astmu. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Dulera, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre astmu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu astmy, patria:

• Krátkodobo pôsobiace beta2-agonisty (SABA), ako napríklad:
  • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Krátkodobo pôsobiace anticholinergiká, ako napríklad:
  • ipratropiumbromid (Atrovent HFA)
• Inhalačné kortikosteroidy, ako napríklad:
  • beklometazóndipropionát (Qvar RediHaler)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • flutikazónfuroát (Arnuity Ellipta)
  • flutikazónpropionát (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometazónfuroát (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty (LABA) s inhalačnými kortikosteroidmi, ako napríklad:
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • flutikazónfuroát / vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazónpropionát / salmeterol (Advair, AirDuo RespiClick)
• Stabilizátory žírnych buniek, ako napríklad:
  • kromolyn sodný
• Modifikátory leukotriénov, ako napríklad:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)
• Xantínové deriváty, ako napríklad:
  • teofylín
• Biologické terapie, ako napríklad:
  • mepolizumab (Nucala)
  • omalizumab (Xolair)

Dulera vs. Symbicort

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Dulera v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Dulera a Symbicort podobné a rozdielne.

Zloženie

Dulera obsahuje účinné lieky mometazón a formoterol. Symbicort obsahuje účinné lieky budezonid a formoterol.

Mometazón a budezonid sú typy inhalovaných kortikosteroidov. Formoterol je typ dlhodobo pôsobiaceho beta2-agonistu (LABA).

Používa

Dulera a Symbicort sú schválené na liečbu astmy u dospelých. Dulera je tiež schválená na použitie u detí vo veku 5 rokov a starších, zatiaľ čo Symbicort je schválený tiež na použitie u detí vo veku od 6 rokov.

Okrem toho je Symbicort schválený na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD).

Liekové formy a podávanie

Dulera a Symbicort prichádzajú ako inhalátor s odmeranou dávkou. Oba lieky sa inhalujú dvakrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Dulera a Symbicort obsahujú liečivo formoterol. Preto tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Dulerou, Symbicortom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Dulere:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
  • bolesť hrdla
  • chrípka
  • upchatý nos
  • bolesť chrbta
  • podráždený žalúdok
  • zvracanie
• Môžu sa vyskytnúť u Dulery aj Symbicortu:
  • bežné nachladnutie
  • bolesť hlavy
  • sinusitída (infekcia dutín)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dulery, Symbicortu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Dulere:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Symbicortom:
  • zvýšené riziko zápalu pľúc (typ pľúcnej infekcie) u ľudí s CHOCHP
• Môžu sa vyskytnúť u Dulery aj Symbicortu:
  • infekcie úst a hrdla, ako je afty
  • zvýšené riziko infekcie, ako sú ovčie kiahne alebo osýpky
  • potlačenie nadobličiek (nízke hladiny hormónu nazývaného kortizol)
  • glaukóm (druh očného ochorenia), katarakta (zakalené škvrny v očnej šošovke) alebo oboje
  • znížená hustota kostí, ktorá môže viesť k osteoporóze
  • paradoxný bronchospazmus (náhle zúženie dýchacích ciest, ktoré sťažuje dýchanie)
  • hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi)
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka)

Efektívnosť

Dulera a Symbicort majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu astmy.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Dulera aj Symbicort sú účinné pri liečbe astmy.

Náklady

Dulera a Symbicort sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na stránkach GoodRx.com stojí Dulera a Symbicort všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Dulera vs. Advair

Rovnako ako Symbicort (vyššie), aj liek Advair sa používa podobne ako liek Dulera. Tu je porovnanie toho, ako sú si Dulera a Advair podobné a rozdielne.

Zloženie

Dulera obsahuje účinné lieky mometazón a formoterol. Advair obsahuje účinné lieky flutikazónpropionát a salmeterol.

Mometazón a flutikazónpropionát sú typy inhalačných kortikosteroidov. Formoterol a salmeterol sú typy dlhodobo pôsobiacich beta2-agonistov (LABA).

Používa

Dulera je schválená na liečbu astmy u dospelých, ako aj u detí vo veku od 5 rokov.

Advair je dostupný v dvoch formách: Advair Diskus a Advair HFA. Obe formy sú schválené na liečbu astmy u dospelých. Advair Diskus je tiež schválený na liečbu astmy u detí vo veku 4 rokov a starších, zatiaľ čo Advair HFA je schválený na liečbu astmy u detí vo veku 12 rokov a starších.

Okrem toho je Advair Diskus schválený aj na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD).

Liekové formy a podávanie

Dulera sa dodáva ako inhalátor s odmeranými dávkami. Drogu budete inhalovať dvakrát denne.

Advair je dostupný v dvoch formách: Advair Diskus a Advair HFA. Advair Diskus je inhalátor suchého prášku. Advair HFA je inhalátor odmeraných dávok. Oba lieky sa inhalujú dvakrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Dulera a Advair obsahujú rôzne lieky. Preto sú niektoré vedľajšie účinky spôsobené týmito liekmi podobné a niektoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dulery, Advairu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Dulere:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Advaire:
  • chrapot
  • bolesť svalov
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • bolesť hrdla
  • závrat
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Dulera aj Advair:
  • bežné nachladnutie
  • bolesť hlavy
  • sinusitída (infekcia dutín)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Dulery, Advairu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Dulere:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Advaire:
  • zvýšené riziko zápalu pľúc (typ pľúcnej infekcie) u ľudí s CHOCHP
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Dulera aj Advair:
  • zníženie kostnej denzity, ktoré môže viesť k osteoporóze
  • glaukóm (druh očného ochorenia), katarakta (zakalené škvrny v očnej šošovke) alebo oboje
  • potlačenie nadobličiek (nízke hladiny hormónu nazývaného kortizol)
  • zvýšené riziko infekcií, ako sú ovčie kiahne alebo osýpky
  • infekcie úst a hrdla, ako je afty
  • paradoxný bronchospazmus (náhle zúženie dýchacích ciest, ktoré sťažuje dýchanie)
  • hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi)
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka)

Efektívnosť

Dulera a Advair majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu astmy u dospelých a detí.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že lieky Dulera, Advair HFA a Advair Diskus sú účinné pri liečbe astmy.

Náklady

Dulera a Advair sú obe značkové lieky. Advair Diskus je dostupný ako generikum s názvom Wixela Inhub. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Dulera podstatne menej ako Advair HFA a Advair Diskus. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Dulera používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Dulera, na liečbu určitých stavov. Dulera sa môže používať aj mimo označenia iných podmienok. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Dulera na astmu

Astma je ochorenie, ktoré spôsobuje opuchy dýchacích ciest a pľúc a sťažuje dýchanie. Ľudia s astmou môžu zápasiť s fyzickou aktivitou.

Keď dýchate, vzduch vstupuje cez nos alebo ústa a cestuje vašimi dýchacími cestami dole do pľúc. Vaše pľúca odstraňujú kyslík zo vzduchu, aby sa mohol dostať do krvi, kde sa môže pohybovať po tele.

Ľudia s astmou majú problémy s dýchaním, pretože im dýchajú dýchacie cesty. Svaly okolo dýchacích ciest sa napnú a tento stiahnutý priestor vyplní hlien, čo znamená, že cez ne môže prechádzať ešte menej vzduchu.

Dulera je schválená na liečbu astmy u dospelých, ako aj u detí vo veku od 5 rokov. Liek účinkuje na kontrolu príznakov astmy, ako je sipot, tým, že udržuje vaše dýchacie cesty otvorené v priebehu času.

Efektívnosť

Klinické štúdie sledovali ľudí s astmou, ktorí užívali buď Duleru, alebo placebo (liečba bez aktívneho lieku). Vedci merali ľudský nútený výdychový objem (FEV1). To je koľko vzduchu môže človek vydychovať počas núteného dychu za 1 sekundu. Minimálna hodnota FEV1 je meranie vykonané 24 hodín po tom, ako osoba naposledy užívala drogu.

Ľudia, ktorí užívali Duleru, mali priemerný nárast ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,13 l. Toto bolo porovnané s ľuďmi, ktorí užívali placebo, u ktorých došlo k priemernému poklesu ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,05 l.

V rovnakej štúdii sa astma časom zhoršila u 30% ľudí, ktorí užívali Duleru, v porovnaní s 56% ľudí, ktorí užívali placebo.

Dulera na použitie mimo označenia

Okrem vyššie uvedeného použitia sa Dulera môže používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Dulera používa za určitých ďalších podmienok.

Dulera pre CHOCHP

Chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD) je skupina pľúcnych stavov, ktorá zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém. FDA neschválila Duleru na použitie u ľudí s CHOCHP. V niektorých situáciách však môže váš lekár predpísať Duleru mimo CHOCHP.

Dve klinické štúdie zistili, že Dulera je bezpečná a účinná na zlepšenie dýchania u ľudí s CHOCHP.

Jedna štúdia merala vynútený výdychový objem (FEV1) u ľudí s CHOCHP. FEV1 je koľko vzduchu môže človek vydychovať počas núteného dychu za 1 sekundu. Po 26 týždňoch došlo u ľudí užívajúcich Duleru k priemernému zvýšeniu ich výsledkov FEV1 o 9,3% až 13,2%. Ľudia, ktorí užívali placebo, zaznamenali v priemere pokles výsledkov FEV1 o 0,2%. To ukazuje, že ľudia, ktorí užívali Duleru, boli schopní dýchať ľahšie ako ľudia, ktorí užívali placebo.

Ľudia, ktorí užívali Duleru, tiež uviedli, že sa ich príznaky zmiernili viac a CHOCHP mala menší negatívny dopad na ich každodenný život. Toto sa porovnávalo s ľuďmi, ktorí užívali placebo.

Druhá štúdia zistila, že u ľudí s CHOCHP, ktorí užívali Duleru, došlo k zlepšeniu ich FEV1 a k menšiemu vzplanutiu CHOCHP v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo. Vzplanutie nastane, keď sa príznaky CHOCHP náhle zhoršia. V skupine liečenej Dulerou došlo k vzplanutiu CHOCHP u 32,3% až 37,6% ľudí, v porovnaní s 45,7% v skupine s placebom.

Dulera na náhle problémy s dýchaním

Dulera nie je schválená na liečbu príznakov astmy, ktoré sa náhle zhoršia. Obvykle sa označujú ako astmatické záchvaty. V niektorých situáciách však môže váš lekár predpísať Duleru off-label pre náhle problémy s dýchaním.

Pokyny na liečbu teraz odporúčajú, aby ľudia vo veku od 12 rokov používali pri astmatickom záchvate inhalátor, ktorý obsahuje inhalovaný kortikosteroid (ICS) a formoterol. Dulera obsahuje ICS (mometazón) a formoterol. To znamená, že váš lekár vám môže predpísať Duleru ako záchranný inhalátor.

Dulera a deti

Zistilo sa, že Dulera je bezpečná a účinná u detí vo veku od 5 rokov.

V klinických štúdiách boli deti vo veku od 12 do 17 rokov s astmou liečené rovnakými dávkami lieku Dulera ako dospelí. Miera účinnosti a bezpečnosti lieku bola podobná u detí aj dospelých.

Vedci skúmali minimálnu hladinu FEV1 u ľudí, ktorá je FEV1 meraná 24 hodín po tom, čo človek naposledy užil drogu. Ľudia s astmou (vrátane detí vo veku od 12 do 17 rokov), ktorí užívali Duleru, zaznamenali priemerný nárast ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,13 l. Na porovnanie, u ľudí s astmou (vrátane detí vo veku od 12 do 17 rokov), ktorí užívali placebo, došlo v priemere k poklesu ich minimálnej hodnoty FEV1 o 0,05 l. Takže deti, ktoré užívali Duleru, mohli dýchať ľahšie v porovnaní s deťmi, ktoré užívali placebo.

Výsledky inej štúdie

V inej klinickej štúdii boli deti vo veku od 5 do 12 rokov s astmou liečené buď Dulerou, alebo mometazónom (jedným z liekov v Dulere). Skupiny liečené Dulerou aj mometazónom užívali štandardnú dávku lieku dvakrát denne. Dávka Dulery bola 50 mcg / 5 mcg a dávka mometazónu bola 50 mcg.

Deti, ktoré užívali Duleru, mali vyššie zvýšenie FEV1 (asi 9%) v porovnaní s deťmi, ktoré užívali iba mometazónfuroát (asi 4%). To znamená, že deti, ktoré užívali Duleru, mohli dýchať ľahšie ako deti, ktoré užívali iba mometazón.

Dulera sa neskúmala u detí mladších ako 5 rokov, takže liek nie je schválený na použitie v tejto vekovej skupine.

Užívanie Dulery s inými liekmi

Dulera sa má používať ako dlhodobá liečba. Duleru by ste mali užívať každý deň, bez ohľadu na to, ako dobre alebo zle sa vám dýcha.

Dulera nie je schválená na okamžité zmiernenie náhlych problémov s dýchaním, ktoré sú známe ako astmatické záchvaty. Ak máte príznaky astmy medzi dávkami Dulery, váš lekár bude pravdepodobne chcieť, aby ste použili záchranný inhalátor.

Časté otázky o Dulere

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Dulere.

Je Dulera podobný Breovi?

Áno, Dulera a lieky nazývané flutikazónfuroát / vilanterol trifenatát (Breo) sú podobné. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil spoločnosti Dulera aj Breo na liečbu astmy u dospelých. Dulera je tiež schválená na liečbu astmy u detí vo veku od 5 rokov.

Obidva lieky obsahujú inhalovaný kortikosteroid (ICS) a dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Dulera obsahuje mometazón (ICS) a formoterol (LABA). Breo obsahuje flutikazónfuroát (ICS) a vilanterol trifenatát (LABA).

Dulera aj Breo prichádzajú ako inhalátory. Dulera je inhalátor s odmeranými dávkami, ktorý vydáva liečivo vo forme spreja. Breo je inhalátor suchého prášku, ktorý vydáva liečivo vo forme jemného prášku.

Ak máte otázky týkajúce sa liekov Dulera, Breo alebo iných liekov na astmu, poraďte sa so svojím lekárom.

Môže Dulera spôsobiť chudnutie alebo prírastok hmotnosti?

V klinických štúdiách Dulera nespôsobovala chudnutie ani prírastok hmotnosti. Existuje ale malá šanca, že Dulera môže ovplyvniť funkciu vašich nadobličiek. Nadobličky tvoria hormóny, ktoré zohrávajú úlohu pri udržiavaní hmotnosti. Takže zmeny v hladinách hormónov môžu potenciálne spôsobiť zvýšenie hmotnosti.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z toho, že Dulera ovplyvňuje vašu váhu.

Je Dulera bronchodilatátor?

Dulera funguje ako bronchodilatátor, čo je liek, ktorý uvoľňuje svaly v dýchacích cestách, aby sa vám ľahšie dýchalo. Formoterol, ktorý je jednou z dvoch zložiek lieku Dulera, je dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor. To znamená, že formoterol rozširuje vaše dýchacie cesty, takže viac vzduchu môže prechádzať dovnútra a von z vašich pľúc, a pracuje niekoľko hodín.

Mometazón (ďalšia zložka lieku Dulera) nie je bronchodilatátor. Ale môže znížiť zápal (opuch) v dýchacích cestách, čo vám uľahčí dýchanie.

Môžem použiť Duleru ako záchranný inhalátor pri náhlych problémoch s dýchaním?

Možno. Dulera nie je schválená na liečbu náhlych problémov s dýchaním. Pokyny na liečbu však teraz odporúčajú, aby ľudia vo veku od 12 rokov používali pri astmatickom záchvate inhalátor, ktorý obsahuje inhalačný kortikosteroid (ICS) a formoterol. Dulera obsahuje ICS (mometazón) a formoterol. To znamená, že váš lekár vám môže predpísať Duleru ako záchranný inhalátor. (Toto sa považuje za použitie mimo označenia.)

Váš lekár môže chcieť, aby ste pri astmatickom záchvate používali samostatný záchranný inhalátor. To môže závisieť od toho, aké ďalšie lieky na astmu už užívate. Deti vo veku od 6 do 11 rokov môžu tiež potrebovať samostatný záchranný inhalátor.

Ak máte otázky týkajúce sa záchranných inhalátorov a ako liečiť náhle problémy s dýchaním počas užívania Dulery, poraďte sa so svojím lekárom.

Mám si po inhalácii dávky Dulery vypláchnuť ústa?

Áno, po inhalácii dávky Dulery by ste si mali vypláchnuť ústa. To pomôže zabrániť infekciám v ústach a hrdle, ako sú napríklad afty.

Po každej dávke Dulery si vypláchnite ústa vodou a potom vodu vypľujte. Neprehĺtajte to.

Môže Dulera spomaliť rast môjho dieťaťa?

Prípadne. Zložka lieku Dulera, mometazón, je typ lieku nazývaného inhalačný kortikosteroid (ICS). ICS môžu mierne spomaliť rast u detí. Ak vaše dieťa potrebuje užiť Duleru, jeho lekár mu predpíše najnižšiu dávku potrebnú na liečbu astmy vášho dieťaťa. To pomáha znižovať riziko spomalenia rastu dieťaťa. Počas liečby Dulerou vaše dieťa bude starostlivo sledovať jeho výšku.

Viac informácií o lieku Dulera a detskom raste sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky u detí“ v časti „Vedľajšie účinky lieku Dulera“ vyššie.

Ak máte obavy z toho, že Dulera spomaľuje rast vášho dieťaťa, porozprávajte sa s jeho lekárom.

Ako používať Duleru

Duleru musíte užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Dulera sa dodáva ako inhalátor s odmeranými dávkami, ktorý drogu vydáva vo forme spreja. Každý inhalátor je tvorený nádržkou a ovládačom. Nádoba obsahuje liečivo. Ovládač drží nádobku na svojom mieste a uvoľňuje liečivo v premyslených inhaláciách (šlukoch).

Na vdýchnutie liekov použijete inhalátor Dulera. Video a pokyny na použitie inhalátora nájdete na webovej stránke Dulera.

Po každej dávke Dulery by ste si mali vždy vypláchnuť ústa. Hneď ako si vezmete šluky, vypláchnite si ústa vodou a ihneď ich vypľujte. Neprehĺtajte vodu. Tento proces vyplachovania pomáha znižovať riziko vzniku infekcií úst a hrdla, ako je napríklad drozd ústny.

Kedy brať

Duleru budete brať dvakrát denne. Duleru by ste mali užiť každých 12 hodín.

Dva vstreky sa počítajú ako jedna dávka. Každý deň si teda vezmete celkovo štyri šluky.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste použiť pripomenutie týkajúce sa liekov.

Predávkovanie liekom Dulera

Používanie viac ako odporúčanej dávky Dulery môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zmeny srdcového rytmu
• rýchly srdcový rytmus
• bolesť v hrudi
• závrat
• suché ústa
• únava (nedostatok energie)
• bolesť hlavy
• vysoký krvný tlak alebo nízky krvný tlak
• svalové kŕče
• nervozita
• trasenie
• záchvaty (zmeny elektrickej aktivity vášho mozgu)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Dulera a alkohol

Doteraz nie sú známe žiadne interakcie medzi liekom Dulera a alkoholom.

Existujú však štúdie, ktoré ukazujú, že dlhodobé užívanie alkoholu môže poškodiť mihalnice v dýchacích cestách. Cilia sú drobné vlasové štruktúry v pľúcach, ktoré pomáhajú zachytiť a odstrániť choroboplodné zárodky zakaždým, keď sa nadýchnete. Ak sú vaše mihalnice poškodené, vaše telo bude mať ťažší čas na odstraňovanie choroboplodných zárodkov z dýchacích ciest. Môže to zvýšiť riziko infekcie, ktorá niekedy môže sťažiť dýchanie.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko môžete bezpečne piť počas liečby Dulerou.

Interakcie Dulery

Dulera môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Dulera a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Dulerou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Dulera.

Pred užitím Dulery sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Dulera a niektoré lieky na HIV

Užívanie Dulery spolu s určitými liekmi na liečbu HIV môže zvýšiť hladinu Dulery vo vašom tele.Je to tak preto, lebo niektoré lieky proti HIV bránia vášmu telu rozložiť Duleru. Vyššia hladina Dulery vo vašom systéme môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. (Viac informácií o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Dulera“ vyššie.)

Príklady týchto liekov na HIV zahŕňajú:

• atazanavir (Reyataz)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• sachinavir (Invirase)

Ak užívate niektorý z týchto liekov na HIV, váš lekár vám môže predpísať iný liek na astmu.

Dulera a niektoré antibiotické alebo protiplesňové lieky

Používanie Dulery s určitými antibiotikami alebo antimykotikami môže zvýšiť hladinu Dulery vo vašom systéme. Stáva sa to preto, lebo niektoré antibiotiká a antimykotiká zabraňujú tomu, aby sa Dulera rozpadla vo vašom tele. Výsledkom môže byť vyššia ako normálna hladina Dulery, ktorá môže viesť k závažným vedľajším účinkom. (Viac informácií o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Dulera“ vyššie.)

Príklady týchto antibiotických liekov zahŕňajú:

• klaritromycín (biaxín)
• telitromycín (Ketek)

Medzi príklady týchto antifungálnych liekov patria:

• ketokonazol (Ketozol, Nizoral, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Používanie týchto liekov počas užívania Dulery sa zvyčajne neodporúča. Ak však počas liečby Dulerou potrebujete byť liečený jedným z týchto liekov, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli možným vedľajším účinkom.

Dulera a niektoré diuretiká

Užívanie určitých diuretík (liekov na odvodnenie) s Dulerou môže zvýšiť riziko vzniku hypokaliémie (nízke hladiny draslíka). Môže tiež zvýšiť riziko vážnych srdcových problémov, ako sú abnormálne srdcové rytmy.

Medzi príklady týchto diuretík patria:

• chlortalidon
• furosemid (Lasix)
• hydrochlorotiazid, tiež nazývaný HCTZ (Microzide)
• torsemid (Demadex)

Ak potrebujete počas užívania Dulery užívať niektoré z týchto diuretík, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli zmenám v srdcovom rytme a zníženiu hladiny draslíka.

Dulera a niektoré antidepresíva

Užívanie Dulery s niektorými antidepresívami môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov vrátane abnormálnych srdcových rytmov. Duleru by ste nemali užívať do 2 týždňov od užitia týchto antidepresív.

Medzi príklady týchto antidepresív patria:

• amitriptylín (Elavil)
• izokarboxazid (Marplan)
• nortriptylín (Pamelor)
• fenelzín (Nardil)
• selegilín (Emsam)

Ak užívate jedno z týchto antidepresív, váš lekár vám môže predpísať iný liek na astmu. Pred užitím Dulery nezabudnite informovať svojho lekára, či užívate antidepresívum.

Dulera a niektoré lieky na srdcovú frekvenciu a krvný tlak

Užívanie určitých liekov na srdcovú frekvenciu a krvný tlak spolu s liekom Dulera môže zvýšiť riziko vážnych problémov s dýchaním. Medzi tieto problémy patrí bronchospazmus (náhle napnutie svalov lemujúcich steny pľúc). Je to preto, lebo tieto lieky môžu zabrániť tomu, aby Dulera správne fungovala pri liečbe vašej astmy.

Medzi príklady týchto liekov na srdcovú frekvenciu a krvný tlak patria:

• atenolol (Tenormin)
• karvedilol (Coreg)
• labetalol (Normodyn)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• nebivolol (Bystolic)
• propranolol (inderal)

Tieto lieky sa majú spolu s liekom Dulera užívať iba v prípade núdze, napríklad pri srdcovom infarkte alebo v prípade, že iné lieky nie sú pre vás vhodné. Ak potrebujete užívať niektorý z týchto liekov spolu s liekom Dulera, váš lekár vás bude sledovať, či sa u vás neobjavujú vážne dýchacie ťažkosti.

Dulera a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Dulerou. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Dulery by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dulera a tehotenstvo

Nie je známe, či je liek Dulera bezpečný počas tehotenstva. S gravidnými zvieratami sa s liekom Dulera neuskutočnili žiadne klinické štúdie. Existujú však štúdie na zvieratách týkajúce sa dvoch zložiek lieku Dulera: mometazónu a formoterolu. Keď sa podával mometazón alebo formoterol ich tehotným matkám, deti mali vrodené chyby. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, aký vplyv budú mať lieky na človeka.

Ak vaša astma nie je dobre zvládnutá, keď ste tehotná, môžete mať vy aj vaše dieťa zdravotné problémy. Medzi príklady týchto problémov patrí nízka pôrodná hmotnosť, predčasný pôrod a preeklampsia (vysoký krvný tlak počas tehotenstva). Správne zvládnutie astmy počas tehotenstva prispieva k zníženiu rizika týchto problémov.

Súčasné pokyny na liečbu astmy naznačujú, že použitie inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacich beta2-agonistov (napríklad Dulera) je pre tehotné ženy s astmou bezpečné.

Ak máte astmu a ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami preskúmať klady a zápory Dulery.

Dulera a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Dulera bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Dulery.

Dulera a dojčenie

Nie je známe, či je Dulera bezpečná pri dojčení, pretože vedci nemajú istotu, či Dulera prechádza do materského mlieka. V ľudskom materskom mlieku sa našli lieky podobné mometazónu (jednej zo zložiek lieku Dulera). A štúdie na zvieratách preukázali, že formoterol (ďalšia zložka lieku Dulera) je prítomný v materskom mlieku, ale štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak užívate Duleru a uvažujete o dojčení, poraďte sa so svojím lekárom. Spoločne môžete diskutovať o výhodách a rizikách lieku Dulera a o najlepšom spôsobe výživy vášho dieťaťa.

Dulera náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Duleru sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Duleru dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa tieto informácie skontroluje a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Duleru.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežné povolenie pre Duleru, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Dulera, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Merck & Co., Inc., výrobca Dulery, ponúka program, ktorý môže poskytnúť jeden perorálny inhalátor Dulery zdarma. Ponúkajú tiež kupón, ktorý pomôže znížiť náklady na lekársky predpis. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Ako funguje Dulera

Astma je ochorenie, pri ktorom zápal spôsobuje opuch a nadmerný hlien vo vašich dýchacích cestách a pľúcach. To sťažuje dýchanie.

Nie je úplne známe, prečo sa u niektorých ľudí rozvinie astma a u iných nie. Predpokladá sa, že ľudia s astmou majú nadmerne aktívny imunitný systém, ktorý spôsobuje zápal. (Imunitný systém je obranou vášho tela pred infekciou.) Tento zápal spôsobuje zúženie dýchacích ciest a sťažuje vám prísun kyslíka, ktorý vaše telo potrebuje.

Dulera obsahuje dve lieky. Jedným z nich je mometazón, kortikosteroid. Druhým je formoterol, dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista (LABA). Kortikosteroidy pomáhajú znižovať zápal v pľúcach a blokujú ďalší zápal pred zhoršovaním dýchania. Dlhodobo pôsobiace beta2-agonisty pôsobia v pľúcach, aby uvoľnili svaly, ktoré lemujú vaše dýchacie cesty. To rozširuje dýchacie cesty a umožňuje, aby pri nádychu prúdilo viac vzduchu.

Mometazón a formoterol spolupracujú, aby vám pomohli ľahšie dýchať a dostali viac kyslíka do pľúc.

Ako dlho trvá práca?

Podľa klinických štúdií vám Dulera môže pomôcť ľahšie dýchať už 5 minút po užití dávky lieku. Tieto účinky trvajú asi 12 hodín.

Aj keď Dulera pomáha rýchlo zmierniť príznaky astmy, je dôležité, aby ste ju užívali každý deň podľa pokynov lekára. Je to preto, lebo Dulera postupne zlepšuje činnosť vašich pľúc a časom pomáha predchádzať astmatickým záchvatom.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Dulera

Pred užitím Dulery sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Dulera nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Určité hormonálne poruchy. Mometazón, liečivo v Dulere, môže spôsobiť nerovnováhu kortizolu (hormónu tvoreného v nadobličkách). Formoterol, ďalšie aktívne liečivo v Dulere, môže zhoršiť príznaky hypertyreózy (vysoké hladiny hormónu štítnej žľazy). Každá z týchto hormonálnych porúch môže viesť k závažným vedľajším účinkom, ako je svalová slabosť a abnormálny srdcový rytmus. Ak máte poruchu hormónov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Duleru. Môžu navrhnúť iný liek na astmu.
• Cukrovka. Dulera môže zvyšovať hladinu cukru v krvi. Ak máte cukrovku, Dulera môže váš stav zhoršiť. Pred užitím Dulery sa poraďte so svojím lekárom. Počas liečby môžu prísnejšie sledovať vašu hladinu cukru v krvi.
• Vysoký krvný tlak a ďalšie problémy so srdcom. Formoterol, jeden z liekov v Dulere, môže zhoršiť niektoré problémy so srdcom, vrátane vysokého krvného tlaku a neobvyklých srdcových rytmov. Ak máte vysoký krvný tlak alebo iné problémy so srdcom, poraďte sa so svojím lekárom, či je používanie Dulery pre vás bezpečné.
• Alergická reakcia. Duleru by ste nemali používať, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na Duleru alebo na niektorú z jej zložiek. Ak si nie ste istí, či ste mali alergickú reakciu, obráťte sa na svojho lekára.
• Rýchlo sa zhoršujúca astma. Duleru by ste nemali začať používať, ak máte rýchlo sa zhoršujúcu astmu. Dulera by sa nemala používať na mieste intenzívneho lekárskeho ošetrenia alebo pobytu v nemocnici, ak vaša astma ohrozuje život. Ak si nie ste istí, či je vaša astma dostatočne stabilná na to, aby ste začali užívať Duleru, poraďte sa so svojím lekárom.
• Záchvaty alebo iné kŕčové poruchy. Formoterol, jeden z liekov v Dulere, môže u niektorých ľudí zhoršiť záchvatové poruchy. Ak máte záchvatové ochorenie, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Duleru. Môžu navrhnúť iný liek na astmu.
• Závažné infekcie. Dulera môže znížiť schopnosť tela odolávať infekciám. Ak máte závažnú infekciu, ako je tuberkulóza (TB), nemusíte byť schopný užívať Duleru. Ak máte závažnú infekciu s príznakmi alebo ste ju mali v minulosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Duleru.
• Užívanie perorálnych kortikosteroidov. V niektorých situáciách možno používate perorálne kortikosteroidy, ako je prednison, a prechádzate na liečbu Dulerou. Náhle ukončenie užívania perorálnych kortikosteroidov môže spôsobiť príznaky z vysadenia, ako sú bolesti kĺbov a svalov alebo depresia. Váš lekár vás preto môže požiadať, aby ste kortikosteroidy pomaly znižovali. Ak v súčasnosti užívate perorálny kortikosteroid, pred prechodom na liečbu Dulerou sa poraďte so svojím lekárom.
• Tehotenstvo Nie je známe, či je liek Dulera bezpečný počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Dulera a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Nie je známe, či je Dulera bezpečná pri dojčení. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Dulera a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Dulera sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Dulera“ vyššie.

Expirácia, skladovanie a likvidácia produktu Dulera

Keď dostanete Duleru z lekárne, lekárnik pridá na štítok na krabičke dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Hneď ako bude počítadlo dávky „0“, mali by ste inhalátor Dulera vyhodiť. Keď je na počítadle dávok hodnota „20.“, doplňte si recept, aby ste mali vždy dostatok liekov.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Inhalátor Dulera by ste mali uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) mimo dosahu svetla. Je v poriadku, ak inhalátor v prípade potreby krátkodobo uchovávate pri teplote 15 ° C až 30 ° C. Duleru nevystavujte vlhkým alebo vlhkým miestam, napríklad v kúpeľniach. Ak uskladníte lieky na miestach, kde sa môže Dulera príliš zahriať, nádobka by mohla prasknúť.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Duleru a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Duleru

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Dulera je schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku od 5 rokov.

Mechanizmus akcie

Dulera obsahuje dve účinné zložky: mometazónfuroát a dihydrát formoterolfumarátu.

Mometazónfuroát je kortikosteroid, ktorý zlepšuje príznaky astmy zmierňovaním zápalu v pľúcach. Mometazón sa viaže na receptory glukokortikoidov a znižuje aktiváciu zápalových mediátorov, ako sú cytokíny, eikozanoidy a leukotriény.

Dihydrát formoterol fumarátu je dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista, ktorý zlepšuje príznaky astmy relaxáciou hladkého svalstva priedušiek prostredníctvom zvýšených cyklických hladín AMP. Formoterol tiež inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov žírnych buniek, vrátane histamínu a leukotriénov, z pľúc.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po inhalácii pacientmi s astmou sa vrcholové koncentrácie dosiahnu za 1 až 2 hodiny pre mometazón a za 0,5 až 2 hodiny pre formoterol. Systémová biologická dostupnosť mometazónu je nevýznamná (<1%).

Mometazón sa z 98% až 99% viaže na plazmatické bielkoviny. Formoterol sa 61% až 64% viaže na plazmatické bielkoviny (31% až 38% na albumín). Oba prechádzajú rozsiahlym metabolizmom v pečeni. Mometazón sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, zatiaľ čo formoterol sa primárne metabolizuje priamou glukuronidáciou.

Mometazón sa primárne vylučuje stolicou (74%). Menej ako 7% inhalovaného formoterolu sa vylučuje močom ako nezmenené liečivo. Polčas eliminácie mometazónu je 25 hodín a pohybuje sa od 9 do 11 hodín pre formoterol.

Kontraindikácie

Dulera je kontraindikovaná u pacientov so statusom asthmaticus alebo s inými akútnymi astmatickými epizódami, ktoré si vyžadujú intenzívnu liečbu.

Dulera je tiež kontraindikovaná u pacientov s precitlivenosťou na ktorúkoľvek zložku Dulery.

Skladovanie

Dulera by sa mala skladovať pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C. Výlety sú povolené od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.