Nucala (mepolizumab)

Čo je Nucala?

Nucala je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu dvoch stavov:

• závažná eozinofilná astma u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Pri tomto druhu ťažkej astmy máte vysoké hladiny eozinofilov (druh bielych krviniek). Na liečbu tohto stavu je Nucala schválená ako doplnková liečba. To znamená, že ho užívate spolu s ostatnými liekmi na astmu.
• eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavé ochorenie, pri ktorom sú vaše cievy zapálené (opuchnuté). Ďalším názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.

Nucala obsahuje mepolizumab, čo je typ lieku, ktorý sa nazýva biologický. Je vyrobená skôr z častí živých buniek než z chemikálií.

Nucala má tri formy. Až donedávna vám Nucalu podával váš lekár iba ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). V júni 2019 však Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil dve nové formy Nucaly.

Droga teraz prichádza tiež ako naplnené autoinjektorové pero a naplnená injekčná striekačka. To znamená, že namiesto toho, aby ste si dali injekciu do lekárskej ordinácie, môžete si po zaškolení podať injekciu sami doma.

Efektívnosť

Zistilo sa, že Nucala je účinná pri liečbe eozinofilnej astmy aj EGPA.

Na eozinofilnú astmu

Klinické štúdie preukázali, že Nucala je účinná pri znižovaní počtu závažných astmatických záchvatov u ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou. Patria sem astmatické záchvaty, ktoré si vyžadovali návštevu pohotovosti alebo pobyt v nemocnici.

Vedci skúmali ľudí, ktorí dostávali Nucalu popri svojej obvyklej liečbe astmy. Počas jedného roka mala táto skupina približne polovičný počet astmatických záchvatov ako ľudia, ktorí dostávali placebo (bez liečby).

Pre EGPA

Zistilo sa tiež, že Nucala je účinná pri liečbe EGPA. V ročnej klinickej štúdii u ľudí s EGPA bolo 40% ľudí liečených liekom Nucala v remisi (bez príznakov) až 36 týždňov. To bolo v porovnaní so 16% ľudí, ktorí dostávali placebo. A 13% ľudí liečených liekom Nucala strávilo v remisii 36 týždňov alebo viac, v porovnaní s 3% ľudí, ktorí dostávali placebo.

Nucala generická

Nucala je dostupná iba ako značkový liek. V súčasnosti nemá všeobecnú podobu.

Nucala obsahuje jednu aktívnu zložku liečiva: mepolizumab.

Vedľajšie účinky Nucaly

Nucala môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Nucaly. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Nucala, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Nucaly patria:

• bolesti hlavy
• reakcie v mieste vpichu, ako je bolesť, začervenanie, svrbenie, opuch alebo pálenie v oblasti vpichu
• bolesť chrbta
• únava (nedostatok energie)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Nucala nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky, vysvetlené podrobnejšie nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať nasledujúce:

• alergické reakcie vrátane anafylaxie
• infekcia pásovým oparom (pásový opar)

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia vrátane anafylaxie

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Nucaly dôjsť k miernej alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Anafylaxia je veľmi závažný typ alergickej reakcie, ktorá môže byť život ohrozujúca. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• ťažkosti s prehĺtaním
• problémy s dýchaním
• pocit mdloby alebo závraty

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Nucalu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

V klinických štúdiách sa alergické reakcie vyskytli u 1% ľudí, ktorí užívali Nucalu na ťažkú ​​eozinofilnú astmu. A 4% ľudí, ktorí užívali liek na eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA), malo alergické reakcie.

Väčšina z týchto reakcií bola mierna, ale niektoré boli závažné. Väčšina sa udiala v priebehu niekoľkých hodín po podaní injekcie Nucaly. Niektoré alergické reakcie sa ale vyskytli o niekoľko dní neskôr.

Od uvedenia lieku Nucala na trh boli hlásené aj alergické reakcie vrátane závažných reakcií, ako je anafylaxia.

Infekcia herpes zoster (pásový opar)

V klinických štúdiách 0,76% ľudí liečených Nucalou na ťažkú ​​astmu hlásilo infekciu herpes zoster. Táto infekcia je známejšia ako pásový opar. Vírus, ktorý spôsobuje pásový opar, je ten istý vírus, ktorý spôsobuje ovčie kiahne. Každý, kto mal ovčie kiahne, môže mať pásový opar.

Nie je úplne známe, či užívanie Nucaly zvyšuje riziko vzniku pásového oparu.

Váš lekár možno bude chcieť, aby ste dostali očkovaciu látku proti pásovému oparu skôr, ako začnete liečbu Nucalou. To vám môže pomôcť vyhnúť sa tvorbe pásového oparu počas užívania Nucaly.

Ak dostávate Nucalu a spozorujete príznaky pásového oparu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Medzi príznaky pásového oparu patria:

• horúčka
• mravčenie alebo pocit pálenia
• pľuzgierovitá vyrážka
• vystreľujúca bolesť v oblasti vyrážky

Váš lekár môže odporučiť liečbu na zmiernenie vašich príznakov a skrátenie doby, ako dlho pásový opar trvá.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Vedci skúmali dlhodobú bezpečnosť lieku Nucala pri liečbe ťažkej eozinofilnej astmy. V klinickej štúdii u ľudí liečených liekom Nucala po dobu až 4,5 roka neboli hlásené žiadne nové problémy s bezpečnosťou. To znamená, že u ľudí sa nevyvinuli iné vedľajšie účinky ako tie, ktoré boli hlásené v počiatočných klinických štúdiách s Nucalou na ťažkú ​​astmu.

Neexistujú žiadne štúdie o dlhodobej bezpečnosti lieku Nucala pri liečbe EGPA.

Ak máte obavy z toho, ako vás môže Nucala ovplyvňovať dlhodobo, poraďte sa so svojím lekárom.

Pribrať (nie vedľajší účinok)

Prírastok hmotnosti nebol hlásený v klinických štúdiách s Nucalou.

Je známe, že perorálne kortikosteroidy, ktoré sú často potrebné na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy alebo EGPA, spôsobujú priberanie. Nucala však nie je steroid a nemal by spôsobiť, že priberiete.

Ak máte obavy z priberania, poraďte sa o tom so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť užitočné tipy týkajúce sa stravovania, cvičenia a životného štýlu alebo odporučiť dietetika.

Strata váhy (nie vedľajší účinok)

Chudnutie nebolo hlásené ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Nucalou.

Ľudia, ktorí užívajú steroidné tablety dlhodobo, môžu často pribrať. Ak ste vďaka liečbe liekom Nucala schopní použiť nižšie množstvo perorálnych steroidov, je možné, že schudnete. Toto však nebolo osobitne študované.

Ak máte obavy z chudnutia, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť užitočné tipy na stravu alebo odporučiť dietetika, ktorý vám pomôže zaistiť správnu výživu.

Strata vlasov (nie vedľajší účinok)

Strata vlasov nebola hlásená v klinických štúdiách s Nucalou.

Ale niektoré ďalšie lieky, ktoré pomáhajú liečiť EGPA, môžu spôsobiť vypadávanie vlasov. Tie obsahujú:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyklofosfamid
• azatioprín (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Ak máte obavy z vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy k Nucale

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Nucala, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia.

Alternatívy pre ťažkú ​​eozinofilnú astmu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy, zahŕňajú:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (duplexný)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatívy pre eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA)

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA), zahŕňajú:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyklofosfamid (cytoxán)
• azatioprín (Azasan, Imuran)
• mykofenolát (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Nucala v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Nucala a Fasenra podobné a rozdielne.

Všeobecné

Nucala a Fasenra sú biologické lieky, ktoré sa vyrábajú skôr z častí živých buniek než z chemikálií. Oba lieky pôsobia na zníženie počtu eozinofilov vo vašom tele. Jedná sa o typ bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu (opuchu).

Nucala obsahuje liečivo mepolizumab. Fasenra obsahuje liečivo benralizumab.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Nucala aj Fasenra na liečbu typu astmy nazývaného ťažká eozinofilná astma. Oba lieky sú schválené na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Tieto lieky sa používajú ako doplnok k vašej existujúcej liečbe astmy. To znamená, že užívate Nucalu alebo Fasenru spolu s ďalšími liekmi na astmu.

Spoločnosť Nucala je tiež schválená FDA na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavé ochorenie, pri ktorom sú vaše cievy zapálené (opuchnuté). Ďalším názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.

Liekové formy a podávanie

Nucala má tri formy:

• Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zmieša prášok so sterilnou vodou. Toto riešenie vám podajú ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia).
• Jednodávkové naplnené autoinjektorové pero obsahujúce 100 mg mepolizumabu. Len čo vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať pero, budete si môcť sami podávať injekcie.
• Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Len čo vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať injekčnú striekačku, budete si môcť sami robiť injekcie pod kožu.

Fasenra sa dodáva ako jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 30 mg benralizumabu. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

Nucala sa podáva raz za štyri týždne. Fasenra sa podáva prvé štyri dávky raz za štyri týždne. Potom sa Fasenra podáva raz za osem týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Nucala a Fasenra môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Nucalou, Fasenrou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
• reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie, opuch alebo pálenie v oblasti vpichu
• bolesť chrbta
• únava (nedostatok energie)
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Fasenrou:
• infekcia hrdla spôsobujúca bolesť hrdla
• horúčka
• alergické kožné vyrážky vrátane žihľavky (svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka).
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Fasenre:
• bolesti hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Nucaly alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
• infekcia pásovým oparom (pásový opar)
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Fasenre:
• závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, pri ktorej sa Nucala aj Fasenra používajú na liečbu, je ťažká eozinofilná astma.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Nucala aj Fasenra sú účinné pri liečbe tohto typu ťažkej astmy. Nucala a Fasenra sa používajú ako doplnok k vašej existujúcej liečbe astmy.

Náklady

Nucala a Fasenra sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Nucala všeobecne menej ako Fasenra. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Nucala vs. Xolair

Xolair je ďalší liek podobný lieku Nucala. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Nucala a Xolair podobné a rozdielne.

Všeobecné

Nucala a Xolair sú biologické lieky, ktoré sa vyrábajú skôr z častí živých buniek než z chemikálií. Nucala pracuje na znížení počtu eozinofilov vo vašom tele. Jedná sa o typ bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu (opuchu).

Xolair je zameraný na látku zvanú imunoglobulín E (IgE), ktorá sa podieľa na vyvolávaní alergických reakcií. Blokovaním IgE pomáha Xolair znížiť zápal a znižuje počet eozinofilov vo vašom tele.

Nucala obsahuje liečivo mepolizumab. Xolair obsahuje liečivo omalizumab.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Nucala na liečbu typu astmy nazývaného ťažká eozinofilná astma. Tento liek je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Nucalu užívate ako doplnok k svojej ďalšej liečbe astmy.

Xolair je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej perzistujúcej alergickej astmy u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Xolair užívate ako doplnok k súčasnej liečbe astmy.

Medzi týmito dvoma typmi ťažkej astmy sa vyskytujú kríženia. Je možné, že máte alergickú astmu aj eozinofilnú astmu.

Iné použitie

Spoločnosť Nucala je tiež schválená FDA na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. EGPA je zriedkavé ochorenie, pri ktorom sú vaše cievy zapálené (opuchnuté). Ďalším názvom pre EGPA je Churg-Straussov syndróm.

Xolair je tiež schválený FDA na liečbu kožných ochorení nazývaných chronická idiopatická urtikária, svrbivá kožná vyrážka známa aj ako žihľavka. Liek je určený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.

Liekové formy a podávanie

Nucala má tri formy:

• Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zmieša prášok so sterilnou vodou. Toto riešenie vám podajú ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia).
• Jednodávkové naplnené autoinjektorové pero obsahujúce 100 mg mepolizumabu. Len čo vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať pero, budete si môcť sami podávať injekcie.
• Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 100 mg mepolizumabu. Len čo vás poskytovateľ zdravotnej starostlivosti naučí, ako používať injekčnú striekačku, budete si môcť sami robiť injekcie pod kožu.

Xolair má dve formy:

• Jednodávková injekčná liekovka s práškom obsahujúca 150 mg omalizumabu. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zmieša prášok so sterilnou vodou. Dajú vám toto riešenie ako injekciu pod kožu.
• Jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahujúca 75 mg alebo 150 mg omalizumabu. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá túto injekciu pod kožu. Sami si to nevstrekneš.

Nucala sa podáva raz za štyri týždne.

Xolair sa môže podávať raz za dva týždne alebo raz za štyri týždne. Dávkovanie závisí od vášho veku, telesnej hmotnosti a hladiny IgE pred začatím liečby.

Vedľajšie účinky a riziká

Nucala a Xolair majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Nucalou, Xolairom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
• bolesť chrbta
• bolesti hlavy
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
• bolesť, najmä rúk, nôh alebo kĺbov
• závrat
• bolesť ucha
• kožná vyrážka
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Xolaire:
• únava (nedostatok energie)
• reakcie v mieste vpichu, ako je začervenanie, svrbenie alebo pálenie v oblasti vpichu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Nucalou, Xolairom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nucale:
• infekcie pásovým oparom (pásový opar)
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xolairom:
• príznaky podobné sérovej chorobe (typ alergickej reakcie), vrátane horúčky, bolesti kĺbov, vyrážok a opuchnutých žliaz)
• možné riziko rakoviny
• Môže sa vyskytnúť pri Nucale aj Xolaire:
• závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie

Efektívnosť

Nucala a Xolair majú mierne odlišné použitia schválené FDA. Spoločnosť Nucala je schválená FDA na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy. Xolair je schválený FDA na liečbu ťažkej alergickej astmy. Ak máte ťažkú ​​alergickú astmu, budete mať vysoké hladiny eozinofilov a IgE.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Nucala aj Xolair sú účinné pri liečbe ťažkej astmy. Ich výber závisí od toho, čo spôsobuje vašu astmu. Váš lekár to môže určiť z výsledkov krvných testov.

Náklady

Nucala a Xolair sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Nucala všeobecne viac ako Xolair. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Nucala dávkovanie

Dávkovanie Nucaly, ktoré vám lekár predpíše, závisí od toho, či máte závažnú eozinofilnú astmu alebo eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA). Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú.

Formy a silné stránky liekov

Nucala má tri formy. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže podať liek ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia).Nucala sa dodáva aj ako naplnené autoinjektorové pero a naplnená injekčná striekačka, ktorou si môžete podať injekciu.

Dávka pri ťažkej eozinofilnej astme

Dostanete jednu injekciu (100 mg) raz za štyri týždne. Dávkovanie je rovnaké pre dospelých a deti vo veku od 12 rokov.

Dávkovanie pri eozinofilnej granulomatóze s polyangiitídou

Dostanete tri injekcie (300 mg) v ten istý deň, raz za štyri týždne.

Čo ak vynechám dávku?

Je dôležité, aby ste si injekcie podávali podľa plánu, aj keď sa už cítite lepšie. Ak použijete autoinjektorové pero alebo injekčnú striekačku Nucala a vynecháte dávku, čo najskôr si podajte injekciu. Potom sa vráťte naspäť do normálneho rozvrhu. Ak ale vynecháte dávku a je čas na ďalšiu, postupujte podľa bežného rozvrhu.

Ak vám váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podá injekcie Nucaly a zmeškáte stretnutie, čo najskôr zavolajte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Môžu si dohodnúť nové stretnutie a v prípade potreby upraviť časovanie ďalších návštev.

Je dobré si svoj injekčný rozvrh zapísať do kalendára. Môžete si tiež nastaviť pripomienku v telefóne, aby ste nezmeškali dávku alebo schôdzku. Pomôcť môžu aj ďalšie pripomenutia liekov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Nucala sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Nucala je pre vás bezpečná a efektívna, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Nucala používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Nucala, na liečbu určitých stavov.

Nucala na astmu

Spoločnosť Nucala je schválená FDA na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Na liečbu tohto stavu je Nucala schválená ako doplnková liečba. To znamená, že ho užívate spolu s ostatnými liekmi na astmu.

Pri ťažkej eozinofilnej astme máte vo svojom tele vysoké hladiny eozinofilov (druh bielych krviniek). Eozinofily sú dôležité bunky, ktoré pomáhajú v boji proti infekciám. Príliš veľa eozinofilov však môže spôsobiť zápal (opuch) vašich dýchacích ciest. Čím vyššia je hladina eozinofilov, tým väčší je zápal. To má za následok príznaky astmy, ktoré sú vážnejšie a ťažšie sa ovládajú.

Ľudia s ťažkou astmou majú časté príznaky ako sipot, dýchavičnosť, kašeľ a tlak na hrudníku. Tieto príznaky môžu výrazne ovplyvniť váš každodenný život vrátane toho, ako ste aktívny a ako dobre spíte. Na zvládnutie vašich príznakov je zvyčajne potrebných niekoľko liekov, vrátane steroidných liekov.

Steroidy pomáhajú zmierňovať zápal (opuch) vašich pľúc. Užívate ich pomocou inhalátora alebo vo forme tabliet a niekedy aj oboch. Pri ťažkej astme však ani vysoké dávky steroidov nie vždy zvládnu vaše príznaky. Závažné astmatické záchvaty sa teda vyskytujú často a často je potrebné ich liečiť v nemocnici.

Ak vaša astma nie je kontrolovaná a váš lekár uvažuje o predpísaní Nucaly, urobí vám test krvi na kontrolu hladiny eozinofilov. Ak je vaša hladina vyššia ako 150 buniek na mikroliter, môže vám liečba Nucalou prospieť. Ľudia s vyššou hladinou eozinofilov reagujú na Nucalu pravdepodobnejšie.

Nezabudnite, že na liečbu astmatického záchvatu vám nebude podaná injekcia Nucala. Liek nebude účinkovať na zmiernenie náhlych problémov s dýchaním.

Efektívnosť

Klinické štúdie skúmali ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou. Počas jedného roka mali tí, ktorí dostávali Nucalu popri svojej obvyklej liečbe astmy, asi polovičný počet závažných astmatických záchvatov ako ľudia, ktorí dostávali placebo (bez liečby). To zahŕňalo astmatické záchvaty, ktoré si vyžadovali návštevu pohotovosti alebo pobyt v nemocnici.

V jednej klinickej štúdii bolo 54% ľudí liečených liekom Nucala schopných znížiť dávku orálnych steroidov najmenej o 50%. To znamená, že Nucala pomohla zmierniť príznaky astmy, takže ľudia mohli užívať nižšiu dávku steroidov.

Je však nevyhnutné, aby ste naďalej užívali akékoľvek steroidné lieky, ktoré vám predpísal lekár, pokiaľ vám nepovie inak. Nie každý, kto je liečený liekom Nucala, bude schopný znížiť užívanie steroidov.

Nucala pre eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou

Spoločnosť Nucala je tiež schválená FDA na liečbu zriedkavého stavu nazývaného eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA) u dospelých. Tento stav sa zvykne nazývať Churg-Straussov syndróm. Postihuje 1 až 3 z každých 100 000 dospelých v Spojených štátoch.

Pri použití EGPA spôsobuje vysoká hladina eozinofilov zápal (opuch) v rôznych tkanivách tela a malých krvných cievach. Postupom času vedie zápal v cievach k problémom s prietokom krvi cez tieto cievy. Tento zlý prietok krvi môže viesť k poškodeniu životne dôležitých orgánov, napríklad pľúc.

Medzi prvé príznaky EGPA patrí astma, senná nádcha (alergie na nos) a zápal prínosových dutín (infekcia prínosových dutín).

EGPA môže mať mnoho ďalších príznakov, v závislosti od toho, na ktorú časť tela pôsobí. EGPA môže mať vplyv aj na vaše:

• nos
• zažívacie ústrojenstvo
• nervy
• obličky
• Srdce
• koža

Znížením počtu eozinofilov vo vašom tele Nucala zmierňuje zápal. To môže pomôcť zmierniť príznaky EGPA.

Efektívnosť

52-týždňová klinická štúdia skúmala ľudí s EGPA. Vedci zistili, že 41% ľudí liečených liekom Nucala strávilo v remisii najmenej 12 týždňov. Toto bolo porovnané so 7% ľudí liečených placebom (bez liečby). V štúdii remisia znamenala, že pri užívaní 4 mg alebo menej prednizónu alebo prednizolónu denne nedošlo k aktívnemu zápalu krvných ciev.

Z ľudí liečených liekom Nucala bolo do 24. týždňa úplná remisia 19%. A zostali v remisii po zvyšok štúdie. Toto sa porovnáva s ľuďmi, ktorí dostávali placebo. Iba 1% z týchto ľudí malo úplnú remisiu do 24. týždňa a zostalo v remisi po zvyšok štúdie.

Rovnaká štúdia skúmala počet relapsov (vzplanutie príznakov), ktoré ľudia mali. Ľudia, ktorí dostávali Nucalu, mali za 52 týždňov o polovicu menej relapsov ako ľudia, ktorí dostávali placebo.

Nucala pre CHOCHP (nevhodné použitie)

Spoločnosť Nucala nie je schválená FDA na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). V marci 2019 FDA hlasovala proti schváleniu spoločnosti Nucala pre toto použitie. FDA rozhodol, že z klinických štúdií nie je dostatok dôkazov na preukázanie účinnosti lieku Nucala pri liečbe CHOCHP.

FDA tiež rozhodla, že by bolo ťažké definovať, kto s CHOCHP bude mať s najväčšou pravdepodobnosťou úžitok z Nucaly. Je to preto, lebo nie je jasné, ako eozinofily, typ bielych krviniek, spôsobujú zápal (opuch) pľúc pri CHOCHP. Špecialisti v súčasnosti nesúhlasia s úrovňou eozinofilov, ktorá by sa mala používať na diagnostiku osôb s eozinofilnou CHOCHP.

To neznamená, že Nucala nebude v budúcnosti schválená pre CHOCHP. Výrobca lieku bude musieť predložiť dôkazy o tom, že Nucala je účinná, a zaoberať sa akýmikoľvek ďalšími obavami, ktoré má FDA.

Nucala a deti

Spoločnosť Nucala v súčasnosti nie je schválená FDA na liečbu astmy u detí mladších ako 12 rokov. Liek tiež nie je schválený na liečbu EGPA u detí mladších ako 18 rokov.

Užívanie Nucaly s inými liekmi

Ak váš lekár predpíše Nucalu, budete ju užívať pri súčasnej liečbe ťažkej eozinofilnej astmy alebo eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA).

Počas užívania Nucaly pokračujte v užívaní všetkých svojich súčasných liekov na astmu alebo EGPA, aj keď sa začnete cítiť lepšie. Neukončujte užívanie liekov ani neznižujte dávky, pokiaľ vám to neodporučí lekár. Vysadenie ďalších liekov môže spôsobiť, že sa vaše príznaky vrátia alebo sa zhoršia.

To je obzvlášť dôležité pre všetky steroidné lieky. Ak užívate vysoké dávky steroidov dlhší čas, vaše telo sa na ne môže spoľahnúť. To znamená, že ak náhle prestanete užívať steroidy, môžu sa u vás vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.

Pri ťažkej eozinofilnej astme

Ak máte závažnú eozinofilnú astmu, pravdepodobne budete užívať niektoré z nasledujúcich liekov:

• kortikosteroidný inhalátor, ako napríklad:
  • beklometazón (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikazón (Flovent)
  • ciklezonid (Alvesco)
  • mometazón (Asmanex)
• tablety s kortikosteroidmi, ako sú:
  • prednison (Rayos)
  • prednizolón
• dlhodobo pôsobiaci beta-agonista (LABA) inhalátor, ako napríklad:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• kombinovaný steroidný a bronchodilatačný inhalátor, ako napríklad:
  • flutikazón a salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid a formoterol (Symbicort)
  • flutikazón a vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazón, vilanterol a umeklidínium (Trelegy Ellipta)
  • mometazón a formoterol (Dulera)
• krátkodobo pôsobiaci beta-agonista, ako napríklad:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalín
  • inhalácia ipratropiumbromidu (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • teofylín

Pre EGPA

Ak máte EGPA, môžete použiť jeden alebo viac z nasledujúcich liekov:

• Kortikosteroidy, ako sú:
  • prednison (Rayos)
  • prednizolón
• imunosupresíva, ako sú:
  • azatioprín (Azasan, Imuran)
  • metotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • kyselina mykofenolová (CellCept, Myfortic)

Nucala a alkohol

Počas podávania Nucaly neexistujú žiadne varovania pred vyhýbaním sa alkoholu. Alkohol neovplyvňuje samotný liek. Ak však zistíte, že vás injekcie Nucaly bolia hlava, pitie alkoholu by mohlo tento vedľajší účinok zhoršiť.

Ak pijete alkohol a máte obavy z toho, ako by to mohlo interagovať s Nucalou, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať, koľko je pre vás bezpečné piť počas liečby.

Interakcie s Nucalou

S liekom Nucala sa neuskutočnili žiadne štúdie liekových interakcií. Na základe toho, čo je známe o tom, ako Nucala funguje v tele, je nepravdepodobné, že by liek interagoval s inými liekmi.

Pred užitím Nucaly sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nucala a bylinky a doplnky

Nie je známe, že by bylinky alebo doplnky interagovali s Nucalou. Aby ste mali istotu, vždy sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím liečby Nucalou, ako je táto.

Náklady na Nucalu

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na liek Nucala sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Nucaly vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie spoločnosti Nucala, alebo ak potrebujete pomôcť porozumieť svojmu poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc.

GlaxoSmithKline LLC, výrobca spoločnosti Nucala, ponúka program s názvom Gateway to Nucala. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako sa podáva Nucala

Nucala sa dodáva v troch formách: injekcia podaná lekárom, vopred naplnené autoinjektorové pero a naplnená injekčná striekačka. Na podanie injekcie môžete použiť autoinjektorové pero alebo injekčnú striekačku.

Injekcia poskytovateľa zdravotnej starostlivosti

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže podať Nucalu ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Za každou dávkou pôjdete do ich kancelárie alebo na kliniku. Injekciu vám môže podať do hornej časti ramena, stehna alebo brucha (brucha).

Ak sa liečite na ťažkú ​​eozinofilnú astmu, dostanete pri každej návšteve jednu injekciu.

Ak sa liečite na eozinofilnú granulomatózu s polyangiitídou (EGPA), dostanete pri každej návšteve tri injekcie. Miesta vpichu musia byť od seba vzdialené najmenej 2 palce.

Autoinjektorové pero a striekačka

Nucala sa dodáva aj ako naplnené autoinjektorové pero a naplnená injekčná striekačka, ktorou si môžete podať injekciu. Podáte si injekciu do hornej časti ramena, stehna alebo brucha (brucha).

Ak máte závažnú eozinofilnú astmu, budete potrebovať jednu injekciu každé štyri týždne.

Ak máte EGPA, budete potrebovať tri injekcie (jedno po druhom) pomocou troch injekčných striekačiek alebo troch autoinjektorových pier. Tieto injekcie si budete podávať každé štyri týždne. Uistite sa, že miesta vpichu sú od seba vzdialené najmenej 2 palce.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás naučí, ako si môžete podať injekciu pomocou autoinjekčného pera alebo injekčnej striekačky. Keď ste doma, môžete si prečítať „Návod na použitie“, ktorý sa dodáva s autoinjektorovým perom alebo striekačkou. Pomoc môžete získať tiež zavolaním svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo na linku podpory sestier Nucala na čísle 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Keď sa podáva Nucala

Pri eozinofilnej astme a EGPA budete potrebovať injekciu Nucala raz za štyri týždne.

Je dobré si svoj rozvrh injekcie zapísať do kalendára. Môžete si tiež nastaviť pripomienku v telefóne, aby ste nezmeškali dávku alebo schôdzku. Pomôcť môžu aj ďalšie pripomenutia liekov.

Ako funguje Nucala

Nucala účinkuje podobným spôsobom na liečbu eozinofilnej astmy aj eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA).

Čo sa stane s astmou a EGPA

Astma a EGPA sú obidva stavy, ktoré sú spôsobené zápalom (opuchom).

Pri astme spôsobuje zápal pľúc pľúca. Zápal tiež spôsobuje, že vaše dýchacie cesty vytvárajú viac hlienu ako obvykle. Oba tieto faktory zužujú vaše dýchacie cesty, čo sťažuje dýchanie a vydychovanie.

Pri eozinofilnej astme je zápal v pľúcach spôsobený veľkým počtom eozinofilov, čo je typ bielych krviniek.

Vďaka EGPA spôsobuje vysoká hladina eozinofilov zápal v niektorých tkanivách a malých krvných cievach vo vašom tele. Zápal tkaniva spôsobuje niektoré z prvých príznakov EGPA, ktoré zvyčajne zahŕňajú:

• astma
• senná nádcha (alergie na nos)
• nosové polypy (výrastky na výstelke nosa, ktoré nie sú rakovinové)
• zápal prínosových dutín (zápal prínosových dutín)

Zápal krvných ciev obmedzuje prietok krvi do rôznych častí tela. V dôsledku toho sa môžu poškodiť vaše orgány.

Ako Nucala lieči astmu a EGPA

Nucala je biologický liek, ktorý bol navrhnutý tak, aby špecificky zameral vaše eozinofily. Biologické lieky sa vyrábajú skôr z častí živých buniek než z chemikálií. Nucala obsahuje mepolizumab, čo je typ biologického lieku nazývaného monoklonálna protilátka.

Spoločnosť Nucala bola navrhnutá tak, aby rozpoznávala a viazala sa (viazala) na látku zvanú interleukín 5 (IL-5), ktorá sa podieľa na tvorbe eozinofilov. Keď sa Nucala viaže na IL-5, IL-5 zastaví tvorbu eozinofilov. Vďaka tomu klesá počet eozinofilov.

Pri tomto špecifickom type astmy zmierňuje menej eozinofilov zápal pľúc. To pomáha znižovať príznaky astmy a uľahčuje dýchanie. Vďaka EGPA spôsobuje menej eozinofilov menšie zapálenie krvných ciev. Pomáha to zlepšiť vaše príznaky alebo prejsť do remisie (zmiznúť).

Ako dlho trvá práca?

Nucala nezačne pracovať hneď. Droga si postupne vytvára účinok. Doba, kým sa príznaky zlepšia, sa budú líšiť od človeka k človeku.

V klinických štúdiách liek Nucala znížil hladinu eozinofilov u ľudí s ťažkou eozinofilnou astmou o 84% do štyroch týždňov. U ľudí s EGPA znížil Nucala do štyroch týždňov počet eozinofilov o 83%.

Ak sa vaše príznaky po začatí liečby Nucalou nezlepšia alebo ak sa zhoršia, navštívte svojho lekára.

Nucala a tehotenstvo

V súčasnosti nie je dostatok údajov na to, aby sa dalo povedať, či je liek Nucala bezpečný na použitie v tehotenstve. Štúdie na zvieratách nepreukázali, že liek poškodzoval vyvíjajúci sa plod. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak máte astmu, je veľmi dôležité, aby ste ju počas tehotenstva dobre zvládali. Ženy s astmou, ktoré sú počas tehotenstva nedostatočne kontrolované, majú vyššie riziko vzniku problémov, ako je preeklampsia (vysoký krvný tlak). Majú tiež vyššie riziko toho, že sa ich dieťa narodí predčasne (príliš skoro) alebo s nízkou pôrodnou hmotnosťou.

Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť počas podávania Nucaly, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o výhodách a nevýhodách.

Tehotenský register

Ak sa rozhodnete podstúpiť liečbu liekom Nucala počas tehotenstva, nezabudnite, že pre túto látku existuje register vystavenia tehotenstvu. Ak máte záujem o registráciu, poraďte sa so svojím lekárom, ako na to.

Register zhromažďuje zdravotné informácie o ženách s astmou, ktoré dostávajú Nucalu počas tehotenstva. Register tiež zhromažďuje informácie o zdraví detí narodených týmto ženám. Zhromaždené údaje pomôžu ukázať, či Nucala spôsobuje akékoľvek nežiaduce vedľajšie účinky, ak sa používa počas tehotenstva. Tieto informácie umožnia ďalším tehotným ženám v budúcnosti robiť informované rozhodnutia o liečbe astmy.

Nucala a dojčenie

Nie je známe, či Nucala prechádza do materského mlieka. Nie je tiež známe, či to ovplyvňuje produkciu mlieka u tehotnej ženy, ktorá užíva tento liek.

Ak chcete dojčiť počas liečby Nucalou, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať výhody a nevýhody.

Časté otázky o spoločnosti Nucala

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Nucale.

Je Nucala steroid?

Nie, Nucala nie je steroid. Steroidy sú lieky, ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu (opuchu) pri mnohých rôznych chorobách. Tieto lieky účinkujú rôznymi spôsobmi. Nucala tiež zmierňuje zápal, ale iným a konkrétnejším spôsobom ako steroidy. Nucala sa zameriava na eozinofily, krvné bunky, ktoré spôsobujú zápal pri ťažkej eozinofilnej astme a eozinofilnej granulomatóze s polyangiitídou (EGPA).

Nucalu užívate spolu s vašou súčasnou liečbou steroidmi. Tieto dva lieky teda pomáhajú zmierňovať zápal dvoma rôznymi spôsobmi. Ak sa vaša astma alebo EGPA zlepšia po začiatku užívania Nucaly, váš lekár vám môže znížiť dávku steroidov. To vám môže prospieť, ak máte veľa vedľajších účinkov z vašich steroidov.

Ak máte otázky týkajúce sa steroidov alebo Nucaly, poraďte sa so svojím lekárom.

Môže Nucala spôsobiť rakovinu?

Klinické štúdie nezistili, že by rakovina bola vedľajším účinkom užívania Nucaly. A postmarketingové správy o Nucale nespomínali rakovinu. (Tieto správy obsahujú spätnú väzbu od ľudí, ktorí používali Nucalu po tom, čo Úrad pre kontrolu potravín a liečiv [FDA] drogu schválil.)

Je zaujímavé, že Nucala sa v súčasnosti skúma ako možná liečba zriedkavého typu rakoviny. Táto rakovina sa nazýva chronická eozinofilná leukémia.

Lieči Nucala CHOCHP?

Č.FDA neschválila liek Nucala na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD). CHOCHP je skupina progresívnych pľúcnych chorôb, ktoré zahŕňajú emfyzém a chronickú bronchitídu.

Eozinofily, druh bielych krviniek, sa podieľajú na vzniku závažnej eozinofilnej astmy a eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA). Nie je jasné, či eozinofily tiež zohrávajú úlohu pri zápaloch (opuchoch) pľúc pri CHOCHP. A odborníci na CHOCHP nesúhlasia s tým, aká vysoká by mala byť hladina eozinofilov na diagnostikovanie osôb s eozinofilnou CHOCHP.

Môže Nucala liečiť iné typy astmy?

Liek Nucala sa používa iba na liečbu ťažkej astmy, ktorá zahŕňa zvýšené hladiny eozinofilov, čo je typ bielych krviniek. Liek nepomôže liečiť príznaky astmy, ktoré nesúvisia so zápalom pľúc (opuchom) spôsobeným veľkým množstvom eozinofilov. Nucala sa nepoužíva na liečbu miernej alebo stredne ťažkej astmy.

Musím počas užívania Nucaly stále užívať iné lieky na astmu?

Áno. Nucala je doplnková liečba vašej astmy. Spolu s Nucalou musíte stále používať ďalšie lieky na astmu, ktoré vám lekár predpisuje. Patria sem aj všetky steroidné lieky, ktoré užívate s inhalátorom alebo ako tablety. Steroidy sú lieky, ktoré znižujú zápal (opuch) vašich pľúc a pomáhajú udržiavať vašu astmu pod kontrolou.

Ľudia s ťažkou astmou často potrebujú vysoké dávky steroidov, ale tieto lieky môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky.

Ak sa vaše príznaky astmy zmiernia a máte menej závažných astmatických záchvatov po začiatku užívania Nucaly, váš lekár vám môže znížiť dávku steroidov. Nemeňte však svoju dávku, pokiaľ vám to neodporučí lekár, inak by sa vaša astma mohla zhoršiť.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa spoločnosti Nucala

Pred užitím Nucaly sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Nucala nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Alergická reakcia na Nucalu. Ak ste mali alergickú reakciu na Nucalu alebo na niektorú z jej zložiek, ako je napríklad mepolizumab, nemali by ste liek užívať. Ak si nie ste istí, či ste v minulosti mali alergickú reakciu na Nucalu alebo na niektorú z jej zložiek, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Nucalu.
• Infekcia helminthom. Ak máte alebo ste nedávno mali helmintovú infekciu (parazitickú infekciu spôsobenú červami), povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete musieť liečiť infekciu skôr, ako začnete užívať Nucalu.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Nucala nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Nucala“.

Predávkovanie Nucalou

Nepoužívajte viac, ako je dávka Nucaly predpísaná lekárom. Klinické štúdie nepreukázali nebezpečné účinky pri vyšších dávkach, ako sa odporúčajú. Vysoké dávky Nucaly však môžu zvyšovať vedľajšie účinky.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Expirácia, skladovanie a likvidácia Nucaly

Ak používate vopred naplnený autoinjektor alebo naplnenú injekčnú striekačku Nucala, dátum exspirácie bude vytlačený na obale. Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Nepoužívajte injekčnú striekačku ani autoinjektor, ak už uplynul dátum exspirácie.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Uchovávajte predplnené autoinjektorové perá a naplnené injekčné striekačky Nucala v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F), kým ich nebudete musieť použiť. Neuchovávajte Nucalu. A nepoužívajte drogu, ak bola zmrazená. Injekciu uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neotraste krabičkou.

V prípade potreby môžete autoinjektorové perá alebo striekačky uchovávať mimo chladničky až sedem dní. Musíte ich však uchovávať neotvorené v krabičke pri teplote do 30 ° C. Injekciu nepoužívajte, ak sa príliš zahriala alebo ak bola mimo chladničky dlhšie ako sedem dní.

Autoinjektor alebo injekčnú striekačku Nucala z obalu vyberajte, až keď budete pripravení na použitie. Injekciu nepoužívajte, ak bola mimo škatuľu dlhšie ako osem hodín.

Dispozícia

Opatrne zlikvidujte autoinjektorové perá a striekačky Nucala do nádoby na ostré predmety, či už ste injekciu použili alebo nie.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Nucala

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Spoločnosť Nucala je schválená na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u dospelých a detí vo veku od 12 rokov. Je schválený ako doplnková udržiavacia liečba pre pacientov, ktorí neovládajú svoje súčasné lieky. Nemal by sa používať na liečbu akútnych príznakov alebo exacerbácií astmy.

Spoločnosť Nucala je tiež schválená na liečbu eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA), predtým známou ako Churgov-Straussov syndróm, u dospelých.

Mechanizmus akcie

Nucala obsahuje mepolizumab, humanizovanú monoklonálnu protilátku, ktorá sa zameriava na interleukín-5 (IL-5). Mepolizumab sa viaže na IL-5 a bráni mu vo väzbe na svoj receptorový komplex na povrchu eozinofilov. To blokuje signalizáciu IL-5, čo znižuje produkciu a prežitie eozinofilov.

Zvýšená hladina eozinofilov je spojená so zápalom. Sú znakom eozinofilnej astmy a EGPA. Predpokladá sa, že redukcia eozinofilov mepolizumabom znižuje zápal za týchto podmienok. Na vzniku zápalu sa však podieľa mnoho ďalších typov buniek a bunkových signálnych proteínov, preto nie je úplne pochopený presný mechanizmus účinku.

Farmakokinetika a metabolizmus

Neočakáva sa, že farmakokinetika Nucaly bude ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, funkciou obličiek alebo pečene.

Nucala sa metabolizuje v tele proteolytickými enzýmami.

Priemerný polčas Nucaly bol v rozmedzí od 16 do 22 dní po subkutánnej injekcii.

Kontraindikácie

Nucala je kontraindikovaná u ľudí, ktorí mali reakciu z precitlivenosti na mepolizumab alebo na jeho pomocné látky.

Skladovanie

Injekčné liekovky s Nucalou by sa mali uchovávať pri teplote do 25 ° C. Injekčné liekovky nezmrazujte. Chráňte ich pred svetlom tým, že injekčné liekovky uchovávate v pôvodných obaloch.

Predplnené autoinjektory a naplnené injekčné striekačky Nucala by sa mali uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Neuchovávajte v mrazničke Nucalu. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Netraste Nucalou.

Predplnené autoinjektory a injekčné striekačky Nucala sa môžu uchovávať v neotvorenom obale až sedem dní pri teplote do 30 ° C. Nepoužívajte autoinjektor alebo injekčnú striekačku Nucala, ak bol mimo krabicu dlhšie ako osem hodín.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.