Trokendi XR (topiramát)

Čo je Trokendi XR?

Trokendi XR je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na:

• Liečba epilepsie (záchvaty). Pri epilepsii sa liek Trokendi môže podávať ľuďom vo veku od 6 rokov s:
  • parciálne alebo primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty, na ktoré je možné tento liek predpísať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na záchvaty.
  • záchvaty súvisiace s Lennox-Gastautovým syndrómom, pri ktorých sa tento liek podáva v kombinácii s inými liekmi na záchvaty
• Prevencia migrény. Na prevenciu migrény sa liek Trokendi môže podávať ľuďom vo veku od 12 rokov.

Trokendi XR obsahuje formu topiramátu s predĺženým uvoľňovaním. Patrí do triedy liekov nazývaných antikonvulzíva. Tieto lieky sa zvyčajne používajú na prevenciu záchvatov. Môžu však tiež pomôcť predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy.

Trokendi XR sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je dostupný v štyroch silách: 25 mg, 50 mg, 100 mg a 200 mg.

Efektívnosť

Klinické štúdie preukázali, že forma topiramátu s okamžitým uvoľňovaním (účinná látka v lieku Trokendi XR) bola účinná pri liečbe určitých záchvatových porúch a pri prevencii migrény.

Ďalšie štúdie tiež preukázali, že Trokendi XR je ekvivalentný topiramátu. To znamená, že pri rovnakých dávkach je hladina liekov v tele ľudí pre Trokendi XR aj topiramát približne rovnaká. Výsledkom bolo, že vedci dospeli k záveru, že liek Trokendi XR by bol účinný aj pri liečbe záchvatov a pri prevencii migrény.

Podrobnosti o účinnosti topiramátu nájdete v časti „Použitie Trokendi XR“ nižšie.

Všeobecný Trokendi XR

Trokendi XR je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Trokendi XR obsahuje aktívne liečivo topiramát vo forme s predĺženým uvoľňovaním. To znamená, že liek sa do vášho tela uvoľňuje pomaly v priebehu dňa.

Vedľajšie účinky lieku Trokendi XR

Trokendi XR môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trokendi XR. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Vaše vedľajšie účinky sa môžu líšiť od tých, ktoré sú uvedené nižšie, v závislosti od toho, či užívate Trokendi XR na liečbu epilepsie alebo na prevenciu migrény.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Trokendi XR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Trokendi XR patria:

• mravčenie v rukách a nohách
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• problémy s rečou, napríklad nezrozumiteľná reč
• pocit únavy alebo ospalosti
• závrat
• pocit nervozity
• horúčka
• nevoľnosť
• zmeny videnia, napríklad rozmazané videnie
• reaguje pomaly
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad prechladnutie
• problémy so zapamätaním si vecí
• bolesť v bruchu
• hnačka
• znížený pocit (pocit) na koži
• zmeny vkusu
• strata vlasov
• depresia
• slabosť
• strata kontroly nad určitými pohybmi tela
• zápcha

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Trokendi XR nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Problémy s očami, ako je strata zraku alebo glaukóm. Medzi príznaky patria:
  • znížená schopnosť vidieť
  • tlak v očiach
  • bolesť očí
  • začervenanie v očiach
• Znížené potenie a horúčka. Medzi príznaky patria:
  • nepotenie pri vysokých teplotách
  • zvýšená telesná teplota
  • zimnica
• Metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Medzi príznaky patria:
  • cítiť sa zmätený
  • cítiť sa unavený
  • nebyť hladný
  • zvýšená srdcová frekvencia
  • rýchlo dýchať
• Hyperamonémia (vysoká hladina amoniaku v krvi). Medzi príznaky patria:
  • cítiť sa unavený
  • zvracanie
  • rýchlo dýchať
• Obličkové kamene. Medzi príznaky patria:
  • bolesť chrbta alebo brucha
  • bolesť alebo pálenie pri močení
  • krv v moči
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • horúčka
• Depresia a samovražedné myšlienky alebo správanie, o ktorých sa pojednáva v časti nazvanej „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.
• Alergické reakcie, o ktorých sa hovorí v časti nazvanej „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití lieku Trokendi XR dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často majú ľudia alergické reakcie na Trokendi XR. V klinických štúdiách nemal nikto na liek alergickú reakciu.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Trokendi XR. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata váhy

Počas užívania Trokendi XR môžete mať úbytok hmotnosti. V klinických štúdiách malo úbytok hmotnosti 6% ľudí vo veku 16 rokov a starších, ktorí užívali 50 mg topiramátu s okamžitým uvoľňovaním denne na epilepsiu. V porovnaní s tým 17% ľudí, ktorí užívali 400 mg lieku každý deň, malo tiež úbytok hmotnosti.

U ľudí, ktorí užívali 100 mg topiramátu s okamžitým uvoľňovaním denne na prevenciu migrény, malo 9% úbytok hmotnosti. Na porovnanie, 1% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) malo úbytok hmotnosti.

Je možné, že keď užijete Trokendi XR, môžete schudnúť. Môže sa to stať, pretože lieky môžu znížiť vašu chuť k jedlu, čo spôsobí, že sa budete cítiť menej hladní ako obvykle. Ak máte chudnutie, ktoré vás trápi, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch zníženia tohto vedľajšieho účinku.

Strata vlasov

Strata vlasov je možným vedľajším účinkom topiramátu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie je to veľmi časté. V klinických štúdiách mali vypadávanie vlasov 3% ľudí (vo veku 16 rokov a starších) užívajúcich 50 mg topiramátu s okamžitým uvoľňovaním denne na epilepsiu. Na porovnanie, 4% ľudí, ktorí užívali 400 mg lieku každý deň, malo vypadávanie vlasov.

Avšak nikto, kto užíval topiramát na prevenciu migrény, počas štúdií neuviedol vypadávanie vlasov.

Ak máte vypadávanie vlasov počas používania Trokendi XR, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zabrániť vypadávaniu vlasov, alebo môžu odporučiť zmenu liečby.

Depresia a samovražedné myšlienky alebo správanie

Trokendi XR môže zvýšiť riziko depresie a samovražedných myšlienok alebo správania. Je veľmi dôležité, aby ste vy a vaša rodina a priatelia sledovali príznaky depresie. Medzi tieto príznaky patria:

• mať myšlienky na samovraždu
• citit sa smutny
• problémy so spánkom
• pocit rozrušenia alebo paniky
• iné zmeny nálady alebo správania

V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich akýkoľvek liek na záchvaty bolo riziko samovražedných myšlienok alebo správania u ľudí užívajúcich liek na záchvaty asi dvakrát väčšie ako u ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku). V štúdiách malo 0,43% ľudí užívajúcich lieky na záchvaty samovražedné správanie alebo myšlienky. Na porovnanie, 0,24% ľudí užívajúcich placebo malo rovnaký výsledok.

Ak máte akékoľvek príznaky novej alebo zhoršujúcej sa depresie, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako tento stav zlepšiť. Môžu tiež odporučiť zmenu liečby záchvatmi.

Prevencia samovraždy

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 1-800-273-8255.

Vedľajšie účinky u detí

Počas klinických štúdií u detí vo veku od 6 do 15 rokov, ktoré užívali topiramát na liečbu epilepsie, boli najčastejšími vedľajšími účinkami horúčka a úbytok hmotnosti.

Aj v týchto štúdiách u detí vo veku 12 až 17 rokov, ktoré užívali topiramát na prevenciu migrény, boli najbežnejšie vedľajšie účinky:

• bolesť brucha
• nedostatok chuti do jedla
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad prechladnutie
• mravčenie v rukách alebo nohách

Dávkovanie lieku Trokendi XR

Dávkovanie lieku Trokendi XR, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Trokendi XR
• tvoj vek
• tvoja váha
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Trokendi XR sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami, zvyčajne jedenkrát denne. Je dostupný v nasledujúcich silách: 25 mg, 50 mg, 100 mg a 200 mg.

Dávka na prevenciu migrény

Typické dávkovanie lieku Trokendi XR na prevenciu migrény je rovnaké pre dospelých aj pre deti vo veku od 12 rokov.

V rámci prevencie migrény vás lekár začne s nízkou dávkou Trokendi XR. Počas prvých 4 týždňov liečby vám zvýšia dávku každý týždeň. Počnúc nízkou dávkou pomáha znižovať akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môže mať tento liek.

Počas prvého týždňa liečby Trokendi XR budete užívať 25 mg ústami každý deň. Počas druhého týždňa liečby budete užívať 50 mg denne. Počas tretieho týždňa liečby budete užívať 75 mg denne.

Vo štvrtom týždni liečby budete užívať 100 mg denne. V tomto dávkovaní sa bude pokračovať tak dlho, ako vám odporučí lekár. Odporúčaná udržiavacia (dlhodobá) dávka na prevenciu migrény je 100 mg Trokendi XR denne.

V závislosti od akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré máte, môže váš lekár zvyšovať vašu dávku pomalšie, ako sa zvyčajne zvyšuje.

Dávka pri epilepsii, keď sa Trokendi XR používa samotný

Trokendi XR je schválený na samostatné použitie na liečbu buď parciálnych alebo primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov. Viac informácií o týchto záchvatových poruchách nájdete v časti nazvanej „Použitie Trokendi XR“.

U dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších, ktorí užívajú Trokendi XR samotný na liečbu epilepsie, sa dávkovanie časom zvyšuje veľmi pomaly. To sa robí preto, aby sa znížili vedľajšie účinky, ktoré môžu mať, a aby si telo pomaly zvyklo na liečbu.

Ak užívate Trokendi XR samotný na liečbu epilepsie, typická začiatočná dávka Trokendi XR je 50 mg užívaná ústami každý deň počas prvého týždňa liečby.

Počas druhého týždňa liečby sa vaša dávka zvýši na 100 mg denne. Počas tretieho týždňa bude vaša dávka 150 mg denne. Počas štvrtého týždňa bude vaša dávka 200 mg denne. Počas piateho týždňa liečby bude vaša dávka 300 mg denne.

Počnúc šiestym týždňom liečby a ďalej, vaša dávka je 400 mg každý deň.

Odporúčaná udržiavacia (dlhodobá) dávka pre dospelých a deti od 10 rokov je 400 mg denne, ak sa Trokendi XR používa na liečbu záchvatov samostatne.

Dávka pri epilepsii, keď sa Trokendi XR používa s inými liekmi

Trokendi XR je schválený na použitie v kombinácii s inými liekmi na liečbu parciálnych alebo primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov. Viac informácií o týchto záchvatových poruchách nájdete v časti nazvanej „Použitie Trokendi XR“.

Ak sa liek Trokendi XR používa s inými liekmi na liečbu epilepsie, je obvyklá začiatočná dávka u dospelých a detí vo veku od 17 rokov 25 mg až 50 mg denne.

Počiatočná dávka sa má zvyšovať o 25 mg na 50 mg každý týždeň, kým sa nedosiahne odporúčaná udržiavacia (dlhodobá) dávka. Táto dávka je nasledovná:

• 200 mg až 400 mg ústami každý deň pre ľudí s parciálnymi záchvatmi a Lennox-Gastautovým syndrómom
• 400 mg ústami jedenkrát denne pre ľudí s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi

Trokendi XR sa môže používať aj s inými liekmi na záchvaty u detí vo veku od 6 do 16 rokov s čiastočnými alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi. Dávky pre túto vekovú skupinu sú popísané nižšie v časti nazvanej „Pediatrické dávkovanie“.

Pediatrické dávkovanie

Typické dávky lieku Trokendi XR na prevenciu migrény a liečbu záchvatov u detí sú opísané nižšie.

Na prevenciu migrény

U detí vo veku 12 rokov a starších je typické dávkovanie lieku Trokendi XR na prevenciu migrény rovnaké ako u dospelých. Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie na prevenciu migrény“ vyššie.

Na liečbu epilepsie, keď sa Trokendi XR používa samotný

Trokendi XR sa môže používať samotný u detí vo veku od 6 rokov s parciálnymi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi ako ich jediná liečba epilepsie. Dávky pre tieto deti sú opísané nižšie.

Pre deti vo veku od 6 do 9 rokov

U týchto detí je dávka lieku Trokendi XR na liečbu epilepsie založená na ich telesnej hmotnosti.

Počas prvého týždňa liečby je ich začiatočná dávka Trokendi XR 25 mg ústami každý deň. Ak vaše dieťa dobre znáša tento liek, môže mu lekár počas druhého týždňa liečby zvýšiť dávku na 50 mg denne.

Potom môže lekár zvýšiť ich dennú dávku o 25 mg na 50 mg každý týždeň. Toto sa deje, kým vaše dieťa nedosiahne odporúčanú udržiavaciu (dlhodobú) dávku podľa svojej telesnej hmotnosti. Na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa by mala byť jeho dávka nad minimálnou udržiavacou dávkou, ale pod maximálnou udržiavacou dávkou.

Odporúčané rozsahy dávkovania pre deti vo veku od 6 do 9 rokov sú opísané nižšie. Pre deti s telesnou hmotnosťou:

• do 11 kg (asi 24 lb) je rozsah udržovacej dávky Trokendi XR minimálne 150 mg denne až maximálne 250 mg denne
• 12 kg až 22 kg (asi 26 lb až 48 lb), rozsah udržiavacej dávky Trokendi XR je minimálne 200 mg denne až maximálne 300 mg denne
• 23 kg až 31 kg (asi 49 lb až 68 lb), rozsah udržovacej dávky Trokendi XR je minimálne 200 mg denne až maximálne 350 mg denne
• 32 kg až 38 kg (asi 69 lb až 83 lb), rozsah udržiavacej dávky Trokendi XR je minimálne 250 mg denne až maximálne 350 mg denne
• viac ako 38 kg (takmer 84 lb a viac), rozsah udržiavacej dávky Trokendi XR je minimálne 250 mg denne až maximálne 400 mg denne

Pre deti od 10 rokov

U týchto detí je dávka lieku Trokendi XR pri liečbe epilepsie rovnaká ako u dospelých. Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie pri epilepsii, keď sa Trokendi XR používa samotný“.

Na liečbu epilepsie, keď sa Trokendi XR používa s inými liekmi

Trokendi XR sa môže používať aj s inými liekmi na liečbu epilepsie u detí vo veku od 6 rokov s parciálnymi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi. Môže sa tiež použiť s inými liekmi u detí vo veku od 6 rokov, ktoré majú záchvaty spôsobené Lennox-Gastautovým syndrómom. Dávky Trokendi XR pre deti sú opísané nižšie.

Pre deti vo veku od 6 do 16 rokov

Pre tieto deti je typická začiatočná dávka lieku Trokendi XR, keď sa používa s inými liekmi na záchvaty, 25 mg alebo menej každý deň. Odporúčaná začiatočná denná dávka pre deti vo veku od 6 do 16 rokov je 1 mg až 3 mg Trokendi XR na kilogram ich telesnej hmotnosti.

U detí s nižšou telesnou hmotnosťou môže byť ich začiatočná denná dávka menej ako 25 mg denne.

Napríklad, ak dieťa váži 20 kg, jeho začiatočná dávka by bola medzi 20 mg a 60 mg denne. Lekár im môže dávkovanie zvyšovať každé 1 až 2 týždne o ďalšie 1 mg až 3 mg liečiva / kg telesnej hmotnosti.

Odporúčaná udržiavacia (dlhodobá) denná dávka Trokendi XR u týchto detí je medzi 5 mg až 9 mg liečiva na kilogram telesnej hmotnosti. V príklade vyššie je odporúčaná udržiavacia dávka medzi 100 mg a 180 mg každý deň.

Váš lekár môže vypočítanú dávku zaokrúhliť na najbližšiu dostupnú silu kapsuly Trokendi XR. Odporučia pre vaše dieťa najbezpečnejšie dávkovanie. Maximálna denná dávka lieku Trokendi XR na liečbu záchvatov u detí by nikdy nemala byť vyššia ako 400 mg denne.

Pre deti vo veku 17 rokov

Typické dávkovanie Trokendi XR u detí vo veku 17 rokov je rovnaké ako u dospelých. Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie pri epilepsii, keď sa Trokendi XR používa s inými liekmi“.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Trokendi XR, okamžite vyhľadajte svojho lekára. V závislosti od toho, ako dlho to bolo od poslednej dávky lieku, môžu vás požiadať, aby ste vynechanú dávku vynechali alebo ju užili čo najskôr.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Trokendi XR sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Trokendi XR je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Trokendi XR a alkohol

Nikdy by ste nemali piť alkohol do 6 hodín pred užitím alebo 6 hodín po užití Trokendi XR. Alkohol výrazne mení spôsob, akým Trokendi XR účinkuje vo vašom tele.

Zvyčajne Trokendi XR účinkuje v určitom časovom období na kontrolu záchvatov alebo na prevenciu migrény. Pitie alkoholu počas užívania tohto lieku môže spôsobiť, že sa liek Trokendi XR vo vašom tele rozloží naraz. Potom vo vašom tele nezostáva dostatok liekov na to, aby ste si udržali pracovnú dobu neskôr. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože droga nebude účinkovať toľko hodín, ako by mala.

Ak máte otázky týkajúce sa bezpečnosti pitia alkoholu počas užívania Trokendi XR, poraďte sa so svojím lekárom.

Používa Trokendi XR

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Trokendi XR. Trokendi XR sa môže používať aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Trokendi XR na prevenciu migrény

Trokendi XR je schválený FDA na prevenciu migrény u ľudí vo veku 12 rokov a starších. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) spôsobujú migrénové bolesti hlavy pulzujúce bolesti, ktoré môžu trvať niekoľko hodín až 2 až 3 dni. Tieto bolesti hlavy sú dostatočne silné, aby mohli ovplyvniť vašu schopnosť absolvovať každodenné rutiny.

Niekedy spolu s bolesťou hlavy môžu mať ľudia s migrénou aj nevoľnosť a vizuálne zmeny, napríklad citlivosť na svetlo. Migréna môže byť genetická, čo znamená, že ak majú tento stav ľudia vo vašom príbuzenstve, je pravdepodobnejšie, že ho tiež bude mať.

Ak máte migrénu, je pravdepodobnejšie, že budete mať aj epilepsiu (záchvaty). Je to preto, lebo obidva stavy spôsobujú, že vaše mozgové bunky sú citlivejšie ako obvykle. Táto citlivosť spôsobuje, že vaše mozgové bunky sú nadmerne aktívne, ak sú vystavené určitým zmenám, napríklad hormonálnym výkyvom.

Predpokladá sa, že liek Trokendi XR účinkuje znížením určitých činností vo vašom mozgu. Z tohto dôvodu môže byť liek Trokendi XR účinný pre ľudí s migrénou a pre ľudí s epilepsiou.

Účinnosť pri prevencii migrény

Trokendi XR sa ukázal ako účinný pri použití klinických štúdií, ktoré sa uskutočňovali na forme topiramátu s okamžitým uvoľňovaním (liečivo v Trokendi XR). Tieto štúdie preukázali, že topiramát bol účinný pri prevencii migrény.

V štúdiách sa preukázalo, že Trokendi XR je ekvivalentný s topiramátom. To znamená, že úroveň liečby v tele ľudí bola približne rovnaká pre Trokendi XR aj topiramát. Pretože topiramát s okamžitým uvoľňovaním sa môže použiť na prevenciu migrény, vedci dospeli k záveru, že na tento účel je možné použiť aj liek Trokendi XR.

Klinické štúdie sa tiež zameriavali na použitie topiramátu s okamžitým uvoľňovaním na prevenciu migrény. Ľudia, ktorí užívali 200 mg topiramátu, mali počas 28 dní asi o dve menej migrenózne bolesti hlavy. Na porovnanie, u ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) došlo počas 28 dní iba k poklesu asi o jednu migrénu.

Štúdie sa tiež zamerali na použitie topiramátu na prevenciu migrény u detí vo veku 12 až 17 rokov. Deti, ktoré užívali 50 mg topiramátu dvakrát denne, mali počas 28 dní liečby o 72,2% menej migrenóznych bolestí hlavy. Na porovnanie, u detí užívajúcich placebo došlo počas 28 dní liečby k migrénovým bolestiam hlavy o 44,4% menej.

Trokendi XR na liečbu epilepsie

Trokendi XR je tiež schválený FDA na liečbu určitých typov epilepsie (záchvatové poruchy) u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) odhaduje, že asi 50 miliónov ľudí na celom svete má epilepsiu.

Záchvaty sa vyskytujú, keď máte vo svojom mozgu abnormálnu elektrickú aktivitu.Existuje veľa rôznych typov záchvatov, ktoré môžu postihnúť mnoho rôznych ľudí. Trokendi XR je schválený na liečbu nasledujúcich typov záchvatov:

• Čiastočné záchvaty. Pri parciálnych záchvatoch začína abnormálna elektrická aktivita iba v jednej časti mozgu. Tieto záchvaty sú tiež známe ako záchvaty s vedomím ohniska začiatku alebo zhoršenie vedomia. Sú najbežnejším typom záchvatov, ktoré sa vyskytujú u ľudí s epilepsiou. Počas tohto typu záchvatu nestratíte vedomie. Môžete tápať, obliecť si oblečenie alebo nevedieť, kde ste. Počas parciálneho záchvatu ľudia zvyčajne zostávajú bdelí. Je veľmi ťažké pre niekoho iného povedať, či máte parciálny záchvat, pretože nestratíte vedomie a dokonca budete schopní odpovedať iným ľuďom. U ľudí s parciálnymi záchvatmi sa môže Trokendi XR používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na záchvaty.
• Primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty. Primárny generalizovaný tonicko-klonický záchvat sa tiež nazýva kŕčový záchvat. S kŕčmi budete mať stuhnuté svaly a trhavé pohyby. Na tieto príznaky myslí väčšina ľudí, keď počujú výraz „záchvat“. Na rozdiel od parciálnych záchvatov ovplyvňuje abnormálna elektrická aktivita generalizovaných tonicko-klonických záchvatov obe strany mozgu. „Tonická“ fáza záchvatu je, keď vaše svaly stuhnú a stratíte vedomie. „Klonická“ fáza záchvatu je, keď vaše ruky a nohy rýchlo trhnú. U ľudí s generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi sa môže Trokendi XR používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na záchvaty.
• Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom (LGS). Vďaka LGS môžu mať ľudia veľa rôznych typov záchvatov. Môžu mať tiež narušený intelektuálny vývoj alebo problémy so správaním. LGS je veľmi zriedkavý a postihuje iba asi 2% až 5% detí s epilepsiou. Záchvaty spojené s LGS môžu byť ťažko kontrolovateľné, pretože niekedy nereagujú na typické lieky na záchvaty. U asi 25% detí s LSG nie je príčina stavu známa. U ľudí s LGS sa liek Trokendi XR používa v kombinácii s inými liekmi na záchvaty.

Účinnosť lieku Trokendi na liečbu epilepsie

Trokendi XR sa ukázal ako účinný pri použití klinických štúdií, ktoré sa uskutočňovali na forme topiramátu s okamžitým uvoľňovaním (liečivo v Trokendi XR). Tieto štúdie zistili, že topiramát bol účinný pri liečbe určitých foriem epilepsie (záchvatové poruchy).

V štúdiách sa preukázalo, že Trokendi XR je ekvivalentný s topiramátom. To znamená, že úroveň liečby v tele ľudí bola približne rovnaká pre Trokendi XR aj topiramát. Pretože topiramát s okamžitým uvoľňovaním sa môže použiť na liečbu určitých záchvatových porúch, vedci dospeli k záveru, že liek Trokendi XR sa dá použiť aj na tieto ochorenia.

Účinnosť Trokendi XR na liečbu záchvatov, keď sa používa samotný

Klinické štúdie preukázali, že topiramát bol účinný, ak sa používal samotný na liečbu parciálnych a primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov.

Napríklad v jednej štúdii dospelí a deti vo veku od 6 rokov užívali topiramát samostatne na liečbu svojich parciálnych záchvatov. Medzi 59% a 76% ľudí v tejto štúdii bolo bez záchvatov až 1 rok po liečbe.

Účinnosť Trokendi XR na liečbu záchvatov, keď sa používa s inými liekmi na záchvaty

Klinické štúdie tiež preukázali, že topiramát bol účinný pri použití s ​​inými liekmi na liečbu epilepsie.

Jedna klinická štúdia sa zamerala na dospelých, ktorí užívali 400 mg topiramátu s okamžitým uvoľňovaním spolu s inými liekmi na parciálne záchvaty. Z týchto ľudí malo 44% najmenej o 50% menej záchvatov počas obdobia, ktoré trvalo až 3 mesiace. Na porovnanie, 18% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), malo rovnaký výsledok.

Štúdie sa tiež zamerali na deti, ktoré užívali topiramát s okamžitým uvoľňovaním spolu s inými liekmi na parciálne záchvaty. Z týchto detí malo 39% najmenej 8% menej záchvatov počas 8 týždňov. Na porovnanie, 20% detí užívajúcich placebo spolu s inými liekmi na záchvaty malo rovnaký výsledok.

Klinické štúdie sa zameriavali aj na dospelých s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi. Z ľudí, ktorí užívali topiramát s okamžitým uvoľňovaním spolu s inými liekmi na záchvaty, malo 56% záchvaty najmenej o 50% menej počas 12 týždňov. Na porovnanie, 20% ľudí, ktorí užívali placebo, malo rovnaký výsledok.

Štúdie sa tiež zamerali na ľudí, ktorí užívali topiramát s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s inými liekmi na záchvaty na záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom. Z týchto ľudí malo 28% najmenej o 50% menej záchvatov počas 8 týždňov. Na porovnanie, rovnaký výsledok dosiahlo 14% ľudí, ktorí užívali placebo.

Nesprávne použitie pre Trokendi XR

Okrem vyššie uvedených použití sa Trokendi XR môže používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Trokendi XR na úzkosť

Trokendi XR nie je schválený na liečbu úzkosti. Niekedy sa však používa mimo označenia na liečbu určitých typov úzkostných porúch, ako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) a obsedantno-kompulzívna porucha (OCD).

Klinické štúdie zatiaľ nepreukázali, že topiramát (aktívna zložka lieku Trokendi XR) je účinný pri liečbe PTSD. Topiramát sa však skúmal v otvorených štúdiách (štúdiách, v ktorých ľudia vedia, že užívajú študovaný liek). Tieto štúdie preukázali, že topiramát môže stabilizovať nálady, čo môže pomôcť pri liečbe príznakov PTSD alebo OCD.

Ďalšie štúdie u ľudí s OCD preukázali, že topiramát sa môže používať spolu s inými liekmi (napríklad niektorými antidepresívami) na zníženie príznakov OCD. Niektoré štúdie však preukázali, že topiramát nemusí pomôcť pri liečbe OCD, ak iné lieky na tento stav v minulosti nefungovali.

Je potrebných viac štúdií, a to tak u ľudí s PTSD, ako aj u ľudí s OCD, skôr ako bude možné schváliť liek Trokendi XR na liečbu týchto stavov.

Ak máte záujem dozvedieť sa viac o možnostiach liečby úzkosti, poraďte sa so svojím lekárom.

Trokendi XR na poruchy príjmu potravy

Trokendi XR nie je schválený na liečbu porúch príjmu potravy, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Pri poruche nadmerného stravovania často jete väčšie množstvo jedla ako obvykle a máte pocit, že nemôžete prestať jesť.

Trokendi XR môže zlepšiť príznaky záchvatového záchvatu, najmä ak sa užíva 16 týždňov alebo menej. Klinické štúdie ukazujú, že keď sa Trokendi XR užíva krátkodobo, môže to viesť k menšiemu množstvu záchvatov nadmerného stravovania a k menšiemu impulzívnemu pôsobeniu. Liek môže tiež viesť k zníženiu hmotnosti u niektorých ľudí.

Je však potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, či sa liek Trokendi XR môže dlhodobo používať na liečbu porúch príjmu potravy. Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby tohto ochorenia, poraďte sa so svojím lekárom.

Trokendi XR a deti

Trokendi XR je schválený na nasledujúce použitie u detí:

• Prevencia migrény. Na toto použitie môžu liek Trokendi XR používať deti vo veku od 12 rokov.
• Liečba parciálnych záchvatov alebo primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov. Na toto použitie môžu liek Trokendi používať deti vo veku od 6 rokov. Môže sa použiť samostatne alebo spolu s inými liekmi na záchvaty pri týchto stavoch.
• Liečba záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom. Na toto použitie môžu liek Trokendi XR používať deti vo veku od 6 rokov. Používa sa spolu s inými liekmi na záchvaty pri tomto stave.

Viac informácií o týchto stavoch nájdete v častiach „Trokendi XR na prevenciu migrény“ a „Trokendi XR na liečbu epilepsie“.

Užívanie Trokendi XR s inými liekmi

Trokendi XR je schválený na použitie spolu s inými liekmi na záchvaty na liečbu nasledujúcich typov epilepsie (záchvatové poruchy):

• parciálne záchvaty
• primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty
• záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom

Medzi príklady liekov na záchvaty, ktoré sa môžu používať spolu s liekom Trokendi XR, patria:

• pregabalín (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamid (Vimpat)
• eslikarbazepín (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• klobazam (Onfi)
• oxkarbazepín (Oxtellar XR)
• lamotrigín (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Váš lekár vám môže predpísať iné lieky, ako tie, ktoré sú tu uvedené, na použitie s Trokendi XR. Určité lieky fungujú lepšie pri určitých druhoch záchvatov. Poraďte sa so svojím lekárom, či budete musieť spolu s liekom Trokendi XR užívať nejaké lieky.

Alternatívy pre Trokendi XR

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu pôsobiť ako prevencia migrény alebo na liečbu epilepsie (záchvatové poruchy). Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Trokendi XR, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre prevenciu migrény

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na prevenciu migrény, patria:

• lieky na krvný tlak, ako napríklad:
  • propranolol (inderal)
  • metoprolol vínan (Lopressor)
  • verapamil (kalanský)
  • diltiazem (Cartia XT)
• antidepresíva, ako napríklad:
  • amitriptylín
  • nortriptylín (Pamelor)
  • duloxetín (Cymbalta)
  • venlafaxín (Effexor XR)
• lieky na záchvaty, ako napríklad:
  • kyselina valproová (Depakene)
  • iné formy topiramátu (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonálne protilátky (lieky vyrobené z buniek imunitného systému), ako napríklad:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • injekcie onabotulinumtoxínu A (Botox)

Alternatívy liečby epilepsie ako monoterapie

Niektoré lieky sa môžu používať ako monoterapia na liečbu porúch záchvatov. Pri monoterapii sa na liečbu stavu používa iba jeden liek samostatne.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať samostatne na liečbu určitých typov záchvatov, zahŕňajú:

• karbamazepín (Tegretol)
• lamotrigín (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiracetam (Keppra)
• zonisamid (Zonegran)

Alternatívy liečby epilepsie ako doplnková liečba

Niektoré lieky sa môžu použiť ako doplnková liečba na liečbu záchvatových záchvatov. Pri doplnkovej liečbe sa na liečbu stavu používa viac liekov súčasne.

Príklady liekov, ktoré sa môžu používať s inými liekmi na záchvaty na liečbu určitých typov záchvatov, zahŕňajú:

• pregabalín (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamid (Vimpat)
• eslikarbazepín (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• iné formy topiramátu (Qudexy XR, Topamax)
• klobazam (Onfi)
• oxkarbazebín (Oxtellar XR)
• lamotrigín (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Trokendi XR vs. Topamax

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Trokendi XR v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu popisujeme, ako sú si Trokendi XR a Topamax podobné a rozdielne.

O

Trokendi XR obsahuje formu topiramátu s predĺženým uvoľňovaním, zatiaľ čo Topamax obsahuje formu topiramátu s okamžitým uvoľňovaním. Po užití dávky Topamax uvoľňuje liek do vášho tela rýchlejšie ako Trokendi XR.

Trokendi XR uvoľňuje lieky z vášho tela počas 24 hodín. Z tohto dôvodu sa liek Trokendi XR užíva raz denne. Na porovnanie, zvyčajne musíte užívať Topamax dvakrát každý deň.

Používa

Pretože Trokendi XR a Topamax obsahujú rovnaké aktívne liečivo, ich použitie je veľmi podobné.

Trokendi XR je schválený na použitie v:

• ľudia vo veku od 6 rokov s parciálnymi záchvatmi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi, na ktoré sa tento liek môže používať samotný alebo spolu s inými liekmi na záchvaty.
• ľudia vo veku od 6 rokov so záchvatmi spojenými s Lennox-Gastautovým syndrómom, na ktoré sa liek používa spolu s inými liekmi na záchvaty
• ľudia vo veku od 12 rokov na prevenciu migrény

Topamax je schválený na použitie v:

• ľudia vo veku od 2 rokov s parciálnymi záchvatmi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi, na ktoré sa liek môže používať samotný alebo spolu s inými liekmi na záchvaty.
• ľudia vo veku od 2 rokov so záchvatmi spojenými s Lennox-Gastautovým syndrómom, na ktoré sa liek používa spolu s inými liekmi na záchvaty
• ľudia vo veku od 12 rokov na prevenciu migrény

Liekové formy a podávanie

Trokendi XR sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne.

Topamax sa dodáva vo forme tabliet alebo posypaných kapsúl. Zvyčajne sa užíva dvakrát každý deň. Topamax posypané kapsuly sa dajú prehltnúť celé alebo sa dajú otvoriť a nastriekať na malé množstvo mäkkého jedla, ktoré sa potom prehltne.

Majte na pamäti, že zatiaľ čo kapsuly Topamaxu sú určené na otváranie, kapsuly Trokendi XR nie sú určené na otváranie. Kapsuly Trokendi XR nebudú vo vašom tele fungovať správne, ak sú otvorené.

Vedľajšie účinky a riziká

Trokendi XR a Topamax obsahujú účinné liečivo topiramát. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Vaše vedľajšie účinky sa môžu líšiť od tých, ktoré sú uvedené nižšie, v závislosti od toho, či užívate Trokendi XR na liečbu epilepsie alebo na prevenciu migrény.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trokendi XR a Topamax, ak sa užívajú jednotlivo, patria:

• mravčenie v rukách alebo nohách
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• pocit únavy alebo ospalosti
• problémy s rečou, napríklad nezrozumiteľná reč
• závrat
• pocit nervozity
• horúčka
• nevoľnosť
• zmena videnia, napríklad rozmazané videnie
• reaguje pomaly
• problémy so zapamätaním si vecí
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad prechladnutie
• bolesť v bruchu
• hnačka
• zmeny vkusu

Častejšie vedľajšie účinky uvedené vyššie sa vyskytli u najmenej 10% ľudí počas klinických štúdií s liekmi Trokendi XR a Topamax. Podrobnejší zoznam možných vedľajších účinkov lieku Trokendi XR nájdete v časti s názvom „Nežiaduce účinky lieku Trokendi XR“.

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trokendi XR a Topamax, ak sa užívajú jednotlivo, patria:

• očné problémy, ako je glaukóm (zákal v šošovke oka) a slepé miesta
• znížené potenie a horúčka
• závažná alergická reakcia
• metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi)
• samovražedné myšlienky alebo správanie
• hyperamonémia (vysoká hladina amoniaku v krvi)
• obličkové kamene

Efektívnosť

Trokendi XR a Topamax sú schválené v určitých vekových skupinách na nasledujúce použitie:

• liečba parciálnych záchvatov alebo primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov
• liečba záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom
• prevencia migrény

Trokendi XR a Topamax obsahujú rovnaké účinné liečivo nazývané topiramát. Účinnosť týchto liekov sa považuje za rovnocennú. To znamená, že užitie dávky Trokendi XR jedenkrát denne sa rovná užitiu dávky Topamaxu dvakrát denne. Pri použití Trokendi XR alebo Topamaxu sú koncentrácia (hladina) a účinnosť liekov vo vašom tele približne rovnaké.

Náklady

Trokendi XR je značkový liek. V súčasnosti neexistuje generická forma Trokendi XR. K dispozícii je však generická forma Topamaxu, ktorá sa nazýva topiramát. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Trokendi XR zvyčajne zhruba rovnako ako náklady na Topamax. Všeobecná forma Topamaxu je však oveľa lacnejšia ako značková forma Topamaxu. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Trokendi XR vs. Depakote

Rovnako ako Topamax (opísaný vyššie), aj Depakote má podobné použitie ako Trokendi XR. Tu je porovnanie toho, ako sú si Trokendi XR a Depakote podobné a rozdielne.

O

Trokendi XR obsahuje liečivo topiramát, zatiaľ čo Depakote obsahuje divalproex (tiež nazývaný kyselina valproová).

Používa

Trokendi XR je schválený na použitie v:

• ľudia vo veku od 6 rokov s parciálnymi záchvatmi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi, na ktoré sa tento liek môže používať samotný alebo spolu s inými liekmi na záchvaty.
• ľudia vo veku od 6 rokov so záchvatmi spojenými s Lennox-Gastautovým syndrómom, na ktoré sa liek používa spolu s inými liekmi na záchvaty
• ľudia vo veku od 12 rokov na prevenciu migrény

Depakote sa tiež používa na liečbu určitých typov záchvatov u ľudí vo veku od 10 rokov. Je schválený na použitie samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na záchvaty na liečbu komplexných záchvatov čiastočnej a jednoduchej alebo komplexnej absencie. Depakote sa môže tiež používať v kombinácii s inými liekmi na záchvaty na liečbu iných typov záchvatov.

Rovnako ako Trokendi XR, aj Depakote sa používa na prevenciu migrény. Depakote je však schválený na tento účel iba u dospelých.

Okrem liečby záchvatových ochorení a prevencie migrény sa Depakote používa aj na liečbu manických epizód. Tieto epizódy sa môžu vyskytnúť ako súčasť bipolárnej poruchy.

Liekové formy a podávanie

Trokendi XR sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne.

Depakote sa dodáva vo forme tabliet s predĺženým alebo oneskoreným uvoľňovaním, ktoré sa užívajú ústami. Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne v závislosti od dávkovania.

Tablety s oneskoreným uvoľňovaním majú na svojom povrchu extra obal (nazývaný enterický obal), ktorý zastavuje uvoľňovanie lieku do vášho tela, až kým neprejde žalúdkom. Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú však vyrobené tak, aby uvoľňovali liečivo pomaly, po určitú dobu.

Depakote je dostupný aj vo forme posypaných kapsúl, ktoré sa dajú otvoriť a posypať na mäkké jedlo, ktoré sa potom prehltne.

Vedľajšie účinky a riziká

Trokendi XR a Depakote obsahujú lieky, ktoré môžu pomôcť pri zvládaní záchvatov alebo pri prevencii migrény. Tieto lieky môžu spôsobiť podobné a rôzne vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Vaše vedľajšie účinky sa môžu líšiť od tých, ktoré sú tu uvedené, v závislosti od toho, či užívate Trokendi XR na liečbu epilepsie alebo na prevenciu migrény.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trokendi XR, Depakote alebo oboch liečiv (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Trokendi XR:
  • mravčenie v rukách a nohách
  • problémy s rečou, napríklad nezrozumiteľná reč
  • reaguje pomaly
  • mať problémy so zapamätaním si vecí
  • zmeny vkusu
  • depresia
  • horúčka
  • strata váhy
• Môže sa vyskytnúť pri Depakote:
  • bolesť hlavy
  • slabosť
  • zvracanie
  • tras (chvenie)
  • príznaky podobné chrípke, ako sú horúčky, zimnica a bolesti svalov
• Môžu sa vyskytnúť u Trokendi XR aj Depakote:
  • pocit únavy alebo ospalosti
  • zmeny videnia, napríklad rozmazané videnie
  • bolesť brucha
  • strata chuti do jedla
  • strata kontroly nad určitými pohybmi tela
  • hnačka
  • infekcie dýchacích ciest, ako je bronchitída
  • nevoľnosť
  • pocit nervozity
  • závrat

Častejšie vedľajšie účinky uvedené vyššie sa vyskytli u najmenej 10% ľudí počas klinických štúdií s Trokendi XR a Depakote. Podrobnejší zoznam možných vedľajších účinkov lieku Trokendi XR nájdete v časti s názvom „Nežiaduce účinky lieku Trokendi XR“.

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Trokendi XR, Depakote alebo oboch liečiv (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Trokendi XR:
  • očné problémy, ako je glaukóm (zákal v šošovke oka) alebo slepé miesta
  • znížené potenie a horúčka
  • metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi)
  • obličkové kamene
• Môže sa vyskytnúť pri Depakote:
  • zlyhanie pečene
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • poruchy krvácania
  • podchladenie (telesná teplota pod 35 ° C)
  • silná horúčka a vyrážka nazývané lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
  • trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek v krvi)
• Môžu sa vyskytnúť u Trokendi XR aj Depakote:
  • hyperamonémia (vysoká hladina amoniaku v krvi)
  • závažná alergická reakcia
  • samovražedné myšlienky alebo správanie

Efektívnosť

Trokendi XR a Depakote majú rôzne použitia schválené FDA, ale používajú sa na liečbu určitých typov záchvatov a na prevenciu migrény.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však preukázali, že lieky Trokendi XR a Depakote sú účinné pri liečbe určitých záchvatových porúch a pri prevencii migrény.

Aj keď sa liek Trokendi XR ešte v klinických štúdiách s Depakote neporovnával, topiramát (liečivo liečené v prípravku Trokendi XR) sa porovnával s liekom Depakote. V jednom klinickom skúšaní sa ľuďom s migrénou podával buď Depakote, alebo topiramát, aby sa zistilo, či je možné znížiť ich počet migrenóznych bolestí hlavy.

V štúdii 58% ľudí užívajúcich topiramát a 51% ľudí užívajúcich Depakote hlásilo o 50% menej bolesti hlavy ako pred liečbou. Na porovnanie účinnosti liekov Trokendi XR a Depakote na prevenciu migrény je však potrebných viac klinických štúdií.

Náklady

Trokendi XR a Depakote sú oba značkové lieky. Existuje generická forma Depakote nazývaná divalproex. Pre Trokendi XR však neexistuje všeobecná forma. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Trokendi XR viac ako značková alebo generická verzia Depakote. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Interakcie Trokendi XR

Trokendi XR môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Trokendi XR a ďalšie lieky

Nižšie uvádzame zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Trokendi XR. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Trokendi XR.

Skôr ako užijete Trokendi XR, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Trokendi XR a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Trokendi XR spolu s určitými liekmi na záchvaty môže znížiť hladinu Trokendi XR vo vašom tele. Tieto záchvaty zahŕňajú fenytoín (Dilantin) a karbamazepín (Tegretol).

Ak potrebujete užívať tieto lieky s Trokendi XR, váš lekár vám môže zvýšiť dávku Trokendi XR. To pomáha zaistiť, aby Trokendi XR mohol správne pracovať pri liečbe vašich záchvatových porúch alebo pri predchádzaní migréne.

Užívanie Trokendi XR so záchvatom nazývaným kyselina valproová (Depakote, divalproex sodný) môže spôsobiť veľmi nízku telesnú teplotu (hypotermia). Tento stav môže byť veľmi nebezpečný, ak sa nelieči.

Užívanie Trokendi XR s kyselinou valproovou môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu amoniaku v krvi (hyperamonémia). Tento stav môže viesť k veľmi vážnym vedľajším účinkom, ako je pocit únavy, vracanie alebo záchvaty. Môže dokonca viesť k ochoreniu mozgu nazývanému encefalopatia, ktoré môže byť život ohrozujúce.

Ak potrebujete užívať Trokendi XR s kyselinou valproovou, váš lekár bude sledovať množstvo amoniaku v krvi. Budú tiež sledovať, či máte zníženú telesnú teplotu.

Trokendi XR a ďalšie inhibítory karboanhydrázy

Inhibítory karboanhydrázy sú typom liekov, ktoré blokujú karboanhydrázu vo vašom tele. Predpokladá sa, že táto činnosť pomáha predchádzať migréne a lieči určité typy záchvatových porúch.

Trokendi XR je príkladom inhibítora karboanhydrázy, ktorý sa používa na prevenciu migrény a na liečbu záchvatových porúch. Iné inhibítory karboanhydrázy sa však môžu použiť na iné ochorenia, ako je glaukóm a kinetóza.

Užívanie Trokendi XR spolu s ďalším inhibítorom karboanhydrázy môže zvýšiť vaše riziko vzniku metabolickej acidózy (vysoká hladina kyseliny v krvi). Môže tiež zvýšiť riziko vzniku obličkových kameňov.

Príklady inhibítorov karboanhydrázy zahŕňajú:

• acetazolamid
• zonisamid (Zonegran)
• dichlórfenamid (Keveyis)
• metazolamid
• dorzolamid (Trusopt)

Ak užívate dva inhibítory karboanhydrázy súčasne, váš lekár vám môže počas liečby častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby vás mohol sledovať na metabolickú acidózu. Spýtajú sa tiež na všetky vedľajšie účinky, ktoré by ste mohli mať. To pomáha lekárovi ubezpečiť sa, že počas liečby nemáte metabolickú acidózu alebo obličkové kamene.

Trokendi XR a lieky, ktoré potláčajú váš centrálny nervový systém

Je možné, že užívanie Trokendi XR môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému (CNS). Pri depresii CNS sa môže znížiť vaša dychová frekvencia a srdcová frekvencia. Užívanie Trokendi XR s alkoholom alebo niektorými inými liekmi, ktoré môžu tiež potláčať váš CNS, sa neskúmalo.

Je však možné, že používanie Trokendi XR s alkoholom alebo týmito určitými inými liekmi môže spôsobiť, že vaša dychová frekvencia a srdcová frekvencia budú oveľa pomalšie ako obvykle.

Medzi lieky, ktoré tlmia váš CNS, patria barbituráty, sedatíva, hypnotiká a lieky používané na liečbu panických porúch. Medzi príklady týchto liekov patria:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• eszopiklón (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)
• fenobarbital (Luminal)
• pentobarbital (Nembutal)

V niektorých závažných prípadoch môže depresia CNS spôsobiť omdletie, ktoré môže nakoniec viesť ku kóme alebo k smrti. Môžete mať aj ďalšie vedľajšie účinky, napríklad pocit depresie, úzkosti alebo podráždenia. Počas užívania Trokendi XR by ste sa mali vyhýbať alkoholu a iným liekom, ktoré tlmia váš CNS.

Trokendi XR a antikoncepčné lieky

Užívanie Trokendi XR môže spôsobiť, že niektoré lieky na kontrolu pôrodnosti nebudú fungovať tak dobre ako zvyčajne. Lieky na kontrolu počatia, ktoré obsahujú estrogén, môžu byť menej účinné na zabránenie otehotneniu, ak sa užívajú s liekom Trokendi XR.

Môžete tiež mať zvýšené riziko prieniku (neplánovaného) krvácania, ak užívate určité lieky na kontrolu pôrodnosti s liekom Trokendi XR.

Medzi príklady antikoncepčných piluliek, ktoré obsahujú estrogén a môžu interagovať s liekom Trokendi XR, patria:

• levonorgestrel / etinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinylestradiol (Bekyree, Karvia)
• noretindrón / etinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinylestradiol (Cryselle)
• drospirenón / etinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát / etinylestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Náplasť na antikoncepciu nazývaná Xulane (norelgestromín a etinylestradiol) a vaginálny krúžok nazývaný Nuvaring (etinylestradiol a etonogesterel) môžu byť tiež ovplyvnené liekom Trokendi XR.

Ak užívate akýkoľvek typ antikoncepčných liekov, ktoré majú v sebe estrogén, nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom o zmenách v krvácavosti a prevencii tehotenstva. Aj keď nemáte medzimenštruačné krvácanie, kontrola pôrodnosti nemusí fungovať tak dobre, ako to zvyčajne býva, aby sa zabránilo otehotneniu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré metódy antikoncepcie budú pre vás najvhodnejšie, keď používate Trokendi XR.

Trokendi XR a hydrochlorotiazid

Užívanie diuretika hydrochlorotiazidu (Microzide) s Trokendi XR môže spôsobiť zvýšenie hladiny Trokendi XR vo vašom tele. Nie je známe, či to môže mať nebezpečné účinky.

Ak užívate hydrochlorotiazid aj Trokendi XR, váš lekár vám môže znížiť dávku Trokendi XR. To môže pomôcť zabrániť, aby sa vaše hladiny Trokendi XR príliš zvýšili.

Trokendi XR a pioglitazón

Užívanie liekov na cukrovku nazývaných pioglitazón (Actos) spolu s liekom Trokendi XR môže spôsobiť zníženie hladiny pioglitazónu vo vašom tele. Výsledkom je, že pioglitazón nemusí fungovať tak dobre, ako zvyčajne.

Ak užívate Trokendi XR s pioglitazónom, váš lekár môže sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne, aby sa ubezpečil, že váš cukor v krvi je v rámci vášho cieľového rozsahu.

Trokendi XR a lítium

Súčasné používanie lítia (Lithobid) a Trokendi XR môže spôsobiť zvýšenú hladinu lítia v tele. Príznaky zvýšenej hladiny lítia môžu byť veľmi vážne a zahŕňajú nezrozumiteľnú reč, zlyhanie obličiek a problémy s pamäťou. Zvýšená hladina lítia môže tiež spôsobiť poruchy hybnosti, ako sú trasenie alebo svalové zášklby.

Ak užívate lítium s liekom Trokendi XR, váš lekár bude sledovať množstvo lítia v krvi. Môžu znížiť vašu dávku lítia, aby sa zabránilo zvýšeniu jeho hladiny.

Trokendi XR a amitriptylín

Užívanie Trokendi XR s amitriptylínom môže zvýšiť hladinu amitriptylínu vo vašom tele. Môže to spôsobiť, že budete mať viac vedľajších účinkov liekov, ako je nepravidelný srdcový rytmus, halucinácie a záchvaty.

Ak užívate amitriptylín s Trokendi XR, váš lekár vám môže znížiť dávku amitriptylínu. Rozhodnú sa na základe toho, ako vaše telo reaguje na lieky.

Trokendi XR a digoxín

Je možné, že užívanie digoxínu (Lanoxínu) s liekom Trokendi XR môže znížiť množstvo digoxínu vo vašom tele. To znamená, že digoxín nemusí byť taký dobrý ako zvyčajne. Nie je známe, či to ovplyvní vašu liečbu.

Ak užívate tieto lieky spolu, váš lekár môže sledovať vaše hladiny digoxínu dôkladnejšie ako zvyčajne. To pomáha vášmu lekárovi ubezpečiť sa, že vaše hladiny digoxínu nie sú príliš nízke.

Trokendi XR a metformín

Súčasné užívanie metformínu (Glucophage) a Trokendi XR môže zvýšiť hladinu metformínu vo vašom tele. Nie je známe, či to môže spôsobiť zosilnenie vedľajších účinkov. Metformín tiež môže znížiť schopnosť vášho tela štiepiť (vyčistiť) Trokendi XR.

Užívanie týchto liekov súčasne môže tiež zvýšiť hladinu Trokendi XR vo vašom tele.

Ak užívate metformín, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR.

Trokendi XR a glyburid

Užívanie Trokendi XR s liekom na cukrovku glyburid (Diabeta) môže znížiť hladinu glyburidu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že liek nebude na liečbu cukrovky fungovať tak dobre ako zvyčajne.

Ak užívate tieto lieky spolu, lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne. To pomáha vášmu lekárovi ubezpečiť sa, že hladina cukru v krvi je v rámci vášho cieľového rozsahu.

Trokendi XR a diltiazem

Je možné, že užívanie Trokendi XR s diltiazemom (Cartia) môže znížiť množstvo diltiazemu vo vašom tele. To môže zabrániť správnemu fungovaniu diltiazemu.

Ak užívate diltiazem, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR.

Trokendi XR a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Trokendi XR. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Trokendi XR by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Trokendi XR a potraviny

Diéty s nízkym obsahom sacharidov a vysokým obsahom tukov, ako napríklad ketogénna diéta, môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky u ľudí užívajúcich Trokendi XR. Je to preto, že konzumácia jedál s vysokým obsahom tukov zvyšuje hladinu Trokendi XR vo vašom tele. Môže tiež znížiť čas, ktorý Trokendi XR účinkuje vo vašom tele.

Ketogénne diéty môžu tiež zvýšiť riziko vzniku obličkových kameňov a metabolickej acidózy (zvýšené množstvo kyseliny v krvi). Pretože liek Trokendi XR môže tiež spôsobovať tieto vedľajšie účinky, vaše riziko sa pri užívaní tohto lieku počas ketogénnej diéty ešte zvyšuje.

Trokendi XR sa nemá používať u ľudí, ktorí držia ketogénnu diétu. To pomôže znížiť riziko zvýšených vedľajších účinkov.

Ketogénna diéta sa niekedy používa na liečbu epilepsie, ktorá sa ťažko zvláda, najmä u detí. Je dôležité, aby ste, ak vy alebo vaše dieťa držíte ketogénnu diétu, pred začatím liečby liekom Trokendi XR porozprávajte so svojím lekárom.

Časté otázky o Trokendi XR

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o prístroji Trokendi XR.

Môžem použiť Trokendi XR na liečbu migrény, ak ju mám?

Nie, Trokendi XR sa nepoužíva na liečbu migrénových bolestí hlavy, keď sa vyskytnú. Je určený na prevenciu migrény. Trokendi XR účinkuje na zníženie počtu migrénových bolestí hlavy, ktoré máte. Liečba migrénovej bolesti hlavy, keď sa to deje, nebude fungovať.

Existujú však aj iné lieky, ktoré sa dajú užiť na liečbu migrénovej bolesti hlavy. Medzi príklady týchto liekov patria:

• sumatriptan (Imitrex)
• eletriptan (Relpax)
• dihydroergotamín (migranal)
• lieky proti bolesti, ako je ibuprofén (Advil, Motrin) alebo acetaminofén (Tylenol)

Ak potrebujete ďalšie informácie o možnostiach liečby migrény, obráťte sa na svojho lekára.

Bude ma Trokendi XR ospalý?

Áno, je možné, že Trokendi XR spôsobí, že sa budete cítiť ospalí. Toto je častý vedľajší účinok lieku.

V klinických štúdiách u ľudí vo veku 16 rokov a starších, ktorí užívali 400 mg Trokendi XR na epilepsiu, sa 15% cítilo unavených. Na porovnanie, iba 10% ľudí, ktorí užívali 50 mg Trokendi XR denne, sa cítilo unavených.

U ľudí, ktorí užívali 100 mg Trokendi XR denne na prevenciu migrény, sa 7% cítilo unavených. Na porovnanie, iba 5% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), sa cítilo unavené.

Z dôvodu tohto vedľajšieho účinku by ste nemali viesť vozidlá ani obsluhovať ťažké stroje, kým neviete, ako na vás Trokendi XR pôsobí.

Môžem schudnúť užitím Trokendi XR?

Je možné, že počas užívania Trokendi XR schudnete. Chudnutie je u niektorých ľudí vedľajším účinkom lieku. Môže sa to stať, pretože liek môže znížiť vašu chuť k jedlu. Trokendi XR by sa však nemal používať na chudnutie.

K úbytku hmotnosti došlo u niektorých ľudí počas klinických štúdií s Trokendi XR. Strata hmotnosti sa pozorovala u 6% ľudí vo veku 16 rokov a starších, ktorí užívali 50 mg Trokendi XR denne na epilepsiu. V porovnaní s tým došlo k úbytku hmotnosti u 17% ľudí, ktorí užívali 400 mg Trokendi XR denne.

U ľudí, ktorí užívali 100 mg Trokendi XR denne na prevenciu migrény, malo 9% úbytok hmotnosti. Na porovnanie, 1% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) malo úbytok hmotnosti.

Ak máte obavy z chudnutia počas užívania Trokendi XR, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch zníženia tohto vedľajšieho účinku.

Je pre mňa bezpečné riadiť vozidlo, kým užívam liek Trokendi XR?

Prípadne. Trokendi XR môže spomaliť vaše motorické schopnosti a znížiť schopnosť jasne myslieť. Môže tiež ovplyvniť vaše videnie a spôsobiť ospalosť alebo závraty. Tieto účinky môžu spôsobiť, že bude pre vás nebezpečné viesť vozidlo alebo iný druh strojov.

Nemali by ste šoférovať, kým nebudete vedieť, ako na vás Trokendi XR ovplyvní. Ak ste užili Trokendi XR v odporúčanom dávkovaní a nemáte tieto vedľajšie účinky, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné viesť vozidlo.

Môže Trokendi XR liečiť migrénu alebo epilepsiu?

V súčasnosti neexistujú žiadne lieky na liečbu migrény alebo epilepsie (záchvaty). Trokendi XR však môže pomôcť predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy a kontrolovať záchvaty. To môže znamenať, že máte príznaky menej často alebo vôbec. Trokendi XR sa môže dlhodobo používať na kontrolu vašich migrénových bolestí hlavy alebo záchvatov.

Náklady na Trokendi XR

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Trokendi XR sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schvália krytie pre Trokendi XR, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Trokendi XR.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúcu autorizáciu pre Trokendi XR, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Trokendi XR, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Supernus Pharmaceuticals, výrobca Trokendi XR, ponúka program s názvom Trokendi XR copay assistance. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 866 398-0833 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Trokendi XR

Trokendi XR by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Trokendi XR sa má užívať raz denne. Tento liek by ste mali užívať presne podľa pokynov lekára. Nikdy sa nepokúšajte zvýšiť alebo znížiť dávkovanie bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Taktiež neprestávajte užívať Trokendi XR bez konzultácie s lekárom. Zvyčajne je potrebné dávkovanie tohto lieku pomaly znižovať, ako náhle zastaviť. Pomalé zastavenie liečby pomáha predchádzať záchvatom alebo iným závažným vedľajším účinkom.

Počas užívania Trokendi XR by ste mali piť veľa tekutín. To pomáha predchádzať vzniku obličkových kameňov, ktoré sa môžu vyvinúť ako vedľajší účinok lieku.

Kedy brať

Trokendi XR sa má užívať raz denne. Mali by ste sa snažiť užívať ho každý deň v rovnakom čase.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Trokendi XR s jedlom

Trokendi XR sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Nezáleží na tom, či sa užíva s jedlom alebo bez jedla.

Je však dôležité porozprávať sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR, ak máte ketogénnu diétu. Ketogénne diéty majú nízky obsah sacharidov a vysoký obsah tukov. Niekedy sa ketogénna diéta používa na kontrolu ťažko liečiteľnej epilepsie, najmä u detí.

Trokendi XR a ketogénna diéta môžu každý spôsobiť metabolickú acidózu (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Ak sa Trokendi XR kombinuje s ketogénnou diétou, môže sa zvýšiť vaše riziko metabolickej acidózy. To môže spôsobiť zdravotné problémy vrátane obličkových kameňov. Ak držíte ketogénnu diétu, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu Trokendi XR.

Je možné Trokendi XR rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, kapsuly Trokendi XR by ste nemali drviť, štiepať, žuvať ani rezať. Tieto kapsuly sú vyrobené tak, aby pomaly a po určitom čase uvoľňovali liečivo do vášho tela. Otvorenie alebo žuvanie kapsúl môže spôsobiť, že dostanete celé množstvo lieku naraz, namiesto toho, aby ste po určitom čase prijímali malé množstvá.

To môže byť veľmi nebezpečné a môže spôsobiť, že hladina liekov bude vo vašom tele príliš vysoká. V dôsledku toho sa môžu zvýšiť vaše rizikové vedľajšie účinky.

Je dôležité nikdy neotvárať kapsuly a jedlo si posypať Trokendi XR. Taktiež sa vyhýbajte žuvaniu, lámaniu, drveniu alebo rozpúšťaniu kapsúl. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody.

Ako funguje Trokendi XR

Trokendi XR je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu určitých foriem epilepsie (záchvatové poruchy) a na prevenciu migrénových záchvatov. Ďalšie informácie o týchto podmienkach nájdete v časti s názvom „Použitie Trokendi XR“ vyššie.

Epilepsia aj migréna spôsobujú, že vaše mozgové bunky sú citlivejšie ako obvykle. Citlivosť spôsobuje, že bunky sú nadmerne aktívne, ak sú vystavené určitým zmenám, napríklad hormonálnym výkyvom. Pretože obidva stavy ovplyvňujú vaše mozgové bunky podobne, môže sa Trokendi XR používať u ľudí s migrénou a u pacientov s epilepsiou.

Nie je známe, ako presne Trokendi XR účinkuje, predpokladá sa však, že liek blokuje sodíkové kanály vo vašich mozgových bunkách. To zvyšuje hladinu určitých mozgových chemikálií, ako je napríklad kyselina gama-aminomaslová (GABA). Táto zmena môže znížiť elektrickú aktivitu vo vašom mozgu, čo môže znížiť počet záchvatov alebo epizód migrény, ktoré máte.

Trokendi XR je forma topiramátu s predĺženým uvoľňovaním. To znamená, že liek sa časom uvoľňuje pomaly. Z tohto dôvodu vám Trokendi XR poskytne dlhodobé pokrytie každou dávkou lieku počas 24 hodín.

Ako dlho trvá práca?

Môže sa stať, že si nebudete všimnúť žiadne zmeny stavu, kým neužívate Trokendi XR asi mesiac. Pretože tento liek účinkuje tak, že zvyšuje hladinu určitých chemikálií vo vašom mozgu, môže chvíľu trvať, kým sa zníži počet migrénových epizód alebo záchvatov.

Aj keď hneď nepocítite účinok Trokendi XR, je dôležité, aby ste drogu užívali stále. Poraďte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek zmenách vo vašej liečbe a skôr, ako prestanete užívať Trokendi XR.

Trokendi XR a tehotenstvo

Použitie Trokendi XR nie je bezpečné počas tehotenstva. Je známe, že tento liek poškodzuje plody, ak ho používajú tehotné ženy. Štúdie ukazujú, že deti, ktorých matky užívali topiramát (liečivo v Trokendi XR) počas tehotenstva, mali zvýšené riziko rázštepu pier a rozštiepenia podnebia.

Podľa tehotenských štúdií malo asi 1,1% dojčiat vystavených topiramátu rázštep ústnej dutiny. Na porovnanie, orálne rozštepy sa pozorovali u 0,12% dojčiat, ktorých matky nemali epilepsiu a ktoré neboli počas tehotenstva vystavené záchvatovým liekom.

Štúdie tiež ukazujú, že deti vystavené topiramátu počas tehotenstva mali zvýšené riziko, že budú malé na svoj gestačný vek (SGA). To zvyčajne znamená, že dieťa je menšie ako 10. percentil rastu, čo znamená, že 90% ostatných detí v ich veku váži viac ako tieto deti.

Deti s SGA môžu mať aj ďalšie problémy spôsobené malými rozmermi. Medzi tieto problémy patrí:

• znížená hladina kyslíka, ktorá môže byť spôsobená problémami s dýchaním alebo pľúcami, ktoré nie sú úplne vyvinuté
• nízka hladina cukru v krvi
• problémy s udržiavaním normálnej telesnej teploty

Podľa tehotenských štúdií bolo 19,7% dojčiat vystavených topiramátu počas tehotenstva SGA pri narodení. Na porovnanie, SGA sa pozorovala u 5,4% dojčiat, ktoré sa narodili matkám bez epilepsie a ktoré neboli počas tehotenstva vystavené záchvatovým liekom.

Pre ženy užívajúce Trokendi XR alebo iné lieky na záchvaty (tiež nazývané antiepileptiká) počas tehotenstva je k dispozícii register tehotenstva. Register sa nazýva North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Monitoruje a zaznamenáva všetky vrodené chyby alebo zmeny, ktoré sa môžu vyskytnúť u detí žien, ktoré boli týmto liekom vystavené počas tehotenstva. To pomáha zdravotníckym pracovníkom zhromažďovať informácie o bezpečnosti liekov ako Trokendi XR počas tehotenstva.

Odporúčame vám, aby ste sa do registra zaregistrovali, ak ste tehotná a užívate lieky na záchvaty, vrátane lieku Trokendi XR. Zaregistrovať sa môžete na webovej stránke programu alebo na telefónnom čísle 888-233-2334.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o bezpečnosti používania Trokendi XR počas tehotenstva.

Trokendi XR a antikoncepcia

Užívanie Trokendi XR počas tehotenstva môže spôsobiť vrodené chyby, ako je rázštep pery alebo rozštiepené podnebie. Môže to tiež spôsobiť, že vaše dieťa bude menšie ako obvykle. Z dôvodu týchto rizík by ženy, ktoré sú sexuálne aktívne a môžu otehotnieť, mali počas užívania Trokendi XR používať antikoncepciu.

Je možné, že liek Trokendi XR môže interagovať s liekmi na kontrolu pôrodnosti, ktoré obsahujú estrogén. To môže znížiť účinnosť antikoncepcie, aby sa zabránilo tehotenstvu.

Medzi príklady antikoncepčných piluliek, ktoré môžu byť menej účinné, ak sa užívajú s liekom Trokendi XR, patria:

• levonorgestrel / etinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrel / etinylestradiol (Bekyree, Kariva)
• noretindrón / etinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / etinylestradiol (Cryselle)
• drospirenón / etinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát / etinylestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Náplasť na antikoncepciu nazývaná Xulane (norelgestromín a etinylestradiol) a vaginálny krúžok nazývaný Nuvaring (etinylestradiol a etonogesterel) môžu byť tiež ovplyvnené liekom Trokendi XR.

Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Trokendi XR. Ak používate formu antikoncepcie, ktorá obsahuje estrogén, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste s liekom Trokendi XR používali inú formu antikoncepcie.

Trokendi XR a dojčenie

Veľmi malá štúdia sa zamerala na ženy, ktoré užívali topiramát (liečivo v Trokendi XR) počas dojčenia. Štúdia preukázala, že liek prešiel do ich materského mlieka. Hladiny lieku v materskom mlieku sú približne rovnaké ako hladiny v matke, ktorá ho užíva. To znamená, že liek sa môže počas dojčenia dostať do tela dieťaťa a vstrebať sa do tela dieťaťa.

Počas štúdie boli u dojčených detí, ktorých matky užívali topiramát, najčastejšími vedľajšími účinkami ospalosť a hnačka.

Pretože o použití Trokendi XR počas dojčenia sú len obmedzené informácie, poraďte sa pred dojčením počas používania Trokendi XR so svojím lekárom. Váš lekár môže odporučiť zdravé a bezpečné spôsoby stravovania dieťaťa.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa produktu Trokendi XR

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení. Pred užitím lieku Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Trokendi XR nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Samovražedné myšlienky alebo správanie. Užívanie Trokendi XR môže zvýšiť riziko samovražedných myšlienok alebo správania. Ak ste v minulosti mali depresiu, problémy s náladou alebo samovražedné myšlienky, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú tieto problémy počas užívania lieku.
• Problémy s obličkami, ako sú obličkové kamene. Ak ste v minulosti mali problémy s obličkami, ako sú obličkové kamene, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR. Tento liek môže zvýšiť riziko obličkových kameňov. Vaše riziko je ešte väčšie, ak užívate iné lieky, ktoré tiež zvyšujú riziko obličkových kameňov, alebo ak držíte ketogénnu diétu. Ochorenie obličiek môže tiež zvyšovať hladinu kyseliny v krvi (nazývanú metabolická acidóza). Pretože Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, môžete mať zvýšené riziko tohto ochorenia, ak máte tiež problémy s obličkami. Pred začatím liečby Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom o akýchkoľvek stavoch obličiek, ktoré máte. Ak máte ťažkosti s obličkami, váš lekár môže počas liečby častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa ubezpečil, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Problémy s pečeňou. Je možné, že počas užívania Trokendi XR sa u vás môže vyvinúť hyperamonémia (vysoká hladina amoniaku v krvi). Môže to mať vážne následky, napríklad stratu vedomia. Ak už máte ochorenie pečene, máte zvýšené riziko hyperamonémie. Pred začatím liečby Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom o akýchkoľvek stavoch pečene, ktoré máte. Váš lekár môže počas liečby častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa ubezpečil, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Anamnéza metabolickej acidózy (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Trokendi XR môže spôsobiť zvýšenie hladiny kyseliny v krvi. Vo výsledku sa môžete cítiť unavení a zmätení. Ak ste niekedy mali metabolickú acidózu v minulosti, môžete mať zvýšené riziko jej opätovného vývoja. Váš lekár môže počas liečby častejšie kontrolovať určité hladiny v krvi, aby sa ubezpečil, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Slabé alebo mäkké kosti. Anamnéza metabolickej acidózy môže spôsobiť osteoporózu (krehkosť kostí). Pretože Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, môže to ešte viac zvýšiť vaše riziko osteoporózy. Ak už máte slabé kosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR. Počas liečby môžu častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa uistili, že sa u vás nevyvíja metabolická acidóza. Môžu vám tiež objednať kostné skeny na sledovanie hustoty kostí.
• Problémy s dýchaním alebo pľúcami. Ak ste v minulosti mali akékoľvek problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním, pred začatím liečby Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom. Tieto stavy môžu zvyšovať riziko metabolickej acidózy (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Pretože Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, môžete mať zvýšené riziko tohto vedľajšieho účinku.
• Problémy s očami, najmä zelený zákal. Je možné, že Trokendi XR môže zvýšiť vnútroočný tlak (glaukóm). Ak ste v minulosti mali akékoľvek očné problémy, najmä glaukóm, pred začatím liečby Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom.
• Hnačka. Časté hnačky môžu zvýšiť riziko metabolickej acidózy (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Pretože Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, môžete mať pri užívaní tohto lieku zvýšené riziko tohto ochorenia. Ak máte nekontrolovanú a častú hnačku, pred začatím liečby Trokendi XR sa poraďte so svojím lekárom. Počas liečby môžu častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa ubezpečili, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Problémy s rastom. Dlhodobá metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi) môže spôsobiť problémy s rastom, napríklad oneskorený rast. Pretože liek Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, liek zvyšuje riziko problémov s rastom u ľudí, ktorí už majú vyššie riziko vzniku problémov s rastom. Váš lekár môže počas liečby častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa ubezpečil, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Ketogénna strava. Ak držíte ketogénnu diétu (zvyčajne s vysokým obsahom tukov a nízkym obsahom sacharidov), máte vyššie riziko vzniku metabolickej acidózy (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Pretože Trokendi XR môže tiež spôsobiť metabolickú acidózu, môžete mať zvýšené riziko vzniku ochorenia, ak dodržiavate ketogénnu diétu a užívate tento liek. Ak máte ketogénnu diétu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trokendi XR. Počas liečby môžu častejšie kontrolovať určité krvné testy, aby sa ubezpečili, že vaše hladiny kyselín sú bezpečné.
• Tehotenstvo Trokendi XR môže poškodiť vyvíjajúci sa plod. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Trokendi XR a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Nie je známe, či dojčenie počas užívania Trokendi XR môže byť pre dojčené dieťa škodlivé. Topiramát (účinný liek v lieku Trokendi XR) prechádza do materského mlieka žien užívajúcich tento liek. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Trokendi XR a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Trokendi XR sa nachádza v časti s názvom „Vedľajšie účinky lieku Trokendi XR“.

Predávkovanie liekom Trokendi XR

Používanie viac ako odporúčanej dávky Trokendi XR môže viesť k závažným vedľajším účinkom. V klinických štúdiách sa nikto, kto užíval Trokendi XR, predávkoval liekom.

Bolo však hlásené predávkovanie topiramátom (účinným liekom v lieku Trokendi XR). Predávkovanie topiramátom môže byť veľmi vážne.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania topiramátom patria:

• pocit ospalosti
• problémy s rečou, napríklad nezrozumiteľná reč
• rozmazané videnie
• dvojité videnie
• problémy s koordináciou
• znížený krvný tlak
• bolesť brucha
• závrat
• depresia
• kŕče (náhle, nepravidelné pohyby)
• znížená schopnosť jasne myslieť alebo pamätať si veci
• závažná metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi), ktorá môže spôsobiť únavu alebo stratu vedomia
• kóma
• vo vážnych prípadoch smrť

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Trokendi XR

Keď dostanete Trokendi XR z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Trokendi XR sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach. Mal by byť chránený pred vlhkosťou a svetlom.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Trokendi XR a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Trokendi XR

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Trokendi XR je indikovaný na použitie u nasledujúcich osôb:

• dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie s parciálnymi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi ako monoterapia
• dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie s parciálnymi alebo primárne generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi alebo záchvatmi súvisiacimi s Lennox-Gastautovým syndrómom ako doplnková liečba
• dospelí a deti vo veku od 12 rokov na profylaxiu migrény

Mechanizmus akcie

Nie je presne známe, ako Trokendi XR účinkuje na prevenciu záchvatov alebo migrény. Verí sa však, že topiramát (účinné liečivo v lieku Trokendi XR) môže pôsobiť týmito štyrmi spôsobmi na zníženie migrénových bolestí hlavy a záchvatov:

• inhibuje napäťovo závislé sodíkové kanály
• zvyšuje aktivitu kyseliny gama-aminobutyrátovej (GABA) na niektorých receptoroch GABA-A
• pôsobí na receptor AMPA / kainit glutamát
• inhibuje uvoľňovanie enzýmu karboanhydrázy, najmä izozýmov II a IV

Celkovo tieto akcie znižujú elektrickú aktivitu v mozgu, čo môže znížiť počet epizód migrény alebo záchvatov, ktoré človek zažíva.

Trokendi XR sa dodáva ako liek s predĺženým uvoľňovaním. Liečivo je zapuzdrené ako tri rôzne typy mikroperličiek. Každá mikrogulička uvoľňuje liečivo v inom čase v priebehu 24 hodín. Tým sa udržiava konštantná hladina topiramátu v tele.

Farmakokinetika a metabolizmus

Vrchol plazmatických hladín sa pozoruje asi 24 hodín po jednorazovej dávke 200 mg Trokendi XR. Rovnovážny stav dávkovania Trokendi XR jedenkrát denne je bioekvivalentný s dávkovaním topiramátu dvakrát denne (s okamžitým uvoľňovaním) dvakrát denne. Topiramát sa viaže medzi 15% až 41% bielkovín v krvi.

Topiramát sa vylučuje močom. Asi 70% dávky nie je metabolizované a vylučuje sa nezmenené. Polčas Trokendi XR je asi 31 hodín po opakovaných dávkach. Boli pozorované niektoré ďalšie metabolické procesy (hydroxylácia, hydrolýza a glukuronidácia); nie sú však bežným mechanizmom a tvoria iba asi 5% dávky.

Kontraindikácie

Trokendi XR je kontraindikovaný na použitie u ľudí, ktorí v poslednom čase užívali alkohol. Tento liek by nikdy nemal používať niekto, kto pil alkohol buď 6 hodín pred užitím alebo 6 hodín po užití.

Skladovanie

Tablety Trokendi XR sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C). Liečivo by malo byť chránené pred vlhkosťou a svetlom. Mal by byť tiež v tesne uzavretej nádobe.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom.Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.