Aplenzín (bupropión)

Čo je Aplenzin?

Aplenzin je značkový liek na predpis. Používa sa u dospelých na:

• Liečba veľkej depresívnej poruchy (MDD), typu depresie, ktorá môže zahŕňať dlhodobé a veľmi pravidelné pocity silného smútku.
• Predchádzajte epizódam depresie u ľudí so sezónnou afektívnou poruchou (SAD), ktorá je formou MDD. SAD sa vyskytuje iba v určitých ročných obdobiach alebo ročných obdobiach, zvyčajne v zime.

Aplenzín obsahuje liečivo bupropión hydrobromid. Aplenzín je typ lieku, ktorý sa nazýva antidepresívum a patrí do triedy liečiv s obsahom aminoketónov. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Aplenzín sa dodáva ako tableta s predĺženým uvoľňovaním, ktorú prehltnete. „Predĺžené uvoľňovanie“ znamená, že liek sa uvoľňuje pomalšie a v tele účinkuje dlhšie v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním.

Efektívnosť

Neexistujú žiadne klinické štúdie, ktoré by testovali účinnosť Aplenzinu. Vedci však skúmali inú formu lieku zvanú bupropión hydrochlorid. FDA schválila bupropión hydrobromid (Aplenzin) založený na týchto štúdiách, pretože pracuje veľmi podobným spôsobom ako bupropión hydrochlorid.

Štúdie MDD

V klinických štúdiách u ľudí s MDD sa zistilo, že bupropión (liek v Aplenzine) je účinnejší ako placebo (bez liečby).

Štúdia MDD sa zamerala na ľudí, ktorí užívali tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu počas 8 týždňov. (Tablety s predĺženým uvoľňovaním pomaly uvoľňujú z tela v rovnakom čase rovnaké množstvo liekov.)

Ľudia buď pokračovali v užívaní bupropiónu, alebo prestali s užívaním drogy až na 44 týždňov. Skupina ľudí, ktorá pokračovala v užívaní bupropiónu, nemala zhoršujúcu sa depresiu, zatiaľ čo u tých, ktorí prestali užívať bupropión. Tieto výsledky boli založené na tom, či ľudia potrebovali ďalšiu liečbu drogami kvôli zhoršujúcim sa depresívnym symptómom.

Viac informácií o tom, aký efektívny je aplenzín pri liečbe MDD, nájdete v časti „Použitie aplenzínu“ nižšie.

Štúdie SAD

V klinických štúdiách s SAD sa zistilo, že tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu sú účinnejšie ako placebo. (S tabletami s predĺženým uvoľňovaním nie je množstvo liečiva uvoľneného v tele časom vždy rovnaké.) Ľudia, ktorí mali SAD zvyčajne v zime, začali užívať bupropión na jeseň (september až november). Drogu užívali asi 4 až 6 mesiacov. Ich dávka sa znižovala, kým neukončili liečbu skoro na jar (koncom marca).

Na základe troch kombinovaných štúdií sa u 84,3% ľudí, ktorí užívali bupropión, nevyvinula depresia v porovnaní so 72% ľudí, ktorí užívali placebo. Tieto výsledky boli založené na tom, či sa u ľudí vyvinuli príznaky depresie alebo či potrebovali liečbu depresie. Použilo sa tiež skóre hodnotenia depresie.

Viac informácií o tom, aký efektívny je aplenzín pri liečbe SAD, nájdete v časti „Použitie aplenzínu“ nižšie.

Aplenzín generický

Aplenzín je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Aplenzín obsahuje jednu aktívnu zložku liečiva: bupropión hydrobromid. Ale formy bupropiónu s okamžitým uvoľňovaním a s predĺženým uvoľňovaním hydrochlorid sú dostupné ako generiká. Štúdie preukázali, že Aplenzin je bioekvivalentný (klinicky podobný a funguje rovnako) s generickým bupropión hydrochloridom s predĺženým uvoľňovaním. Ak teda máte záujem o generikum, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky aplenzínu

Aplenzín môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Aplenzinu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Aplenzinu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Aplenzinu patria:

• suché ústa
• nevoľnosť
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• bolesť brucha
• bolesť svalov
• nespavosť (problémy so zaspávaním)
• závrat
• faryngitída (bolesť v krku)
• pocit nervozity, úzkosti alebo spotenia
• tras (chvenie)
• búšenie srdca (závodné srdce)
• tinnitus (zvonenie v ušiach)
• časté močenie
• vyrážka

Ak sú závažné alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Aplenzinu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Samovražedné myšlienky a správanie. * Medzi príznaky patria:
  • premýšľať alebo sa snažiť ublížiť sebe alebo iným
  • náhle zmeny nálady, myšlienok, správania alebo pocitov
  • nová alebo zhoršujúca sa depresia
  • pocit úzkosti, podráždenia alebo nepokoja
  • konajúci nahnevaný alebo násilný
  • mánia (veľmi energická alebo neprekonateľná)
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • záchvaty paniky
• Neobvyklé myšlienky alebo správanie. Medzi príznaky patria:
  • bludy (veriť alebo si myslieť, že si niekto, kým nie si)
  • halucinácie a psychózy (videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú)
  • paranoja (myslenie, že ťa niečo dostane alebo ti chce niekto ublížiť)
  • cítiť sa zmätený
  • neschopnosť sústrediť sa
• Záchvaty. Medzi príznaky patria:
  • trhané pohyby tela, ktoré nemôžete ovládať
  • neuvedomovať si svoje okolie
  • strata vedomia
• Vysoký krvný tlak. Medzi príznaky patria:
  • pocit búšenia do hrudníka
• Glaukóm s úzkym uhlom (tiež známy ako glaukóm s uzavretým uhlom). Medzi príznaky patria:
  • zvýšený očný tlak

* Aplenzin má krabicové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Prevencia samovraždy

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Aplenzinu dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často sa vyskytujú alergické reakcie u ľudí užívajúcich tento liek.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Niektorí ľudia počas užívania Aplenzinu hlásili závažné alergické a anafylaktické reakcie. Neexistujú však žiadne klinické štúdie, ktoré by zistili, či Aplenzin spôsobuje alergické reakcie. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Aplenzin. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata váhy

Aplenzín môže spôsobiť stratu chuti do jedla, čo môže viesť k zníženiu hmotnosti.

Neexistujú žiadne štúdie s aplenzínom, ktoré by sa zaoberali úbytkom hmotnosti. Vedci však skúmali bupropión hydrochlorid. Táto droga a bupropión hydrobromid, hlavný liek v Aplenzíne, sú bioekvivalentné (klinicky podobné a účinkujú rovnakým spôsobom).

V klinických štúdiách s depresívnou poruchou (MDD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním 300 mg alebo 400 mg bupropiónchloridu každý deň. (Tablety s trvalým uvoľňovaním pomaly uvoľňujú z tela rovnaké množstvo liekov v priebehu určitého času.) V skupine s 300 mg 14% ľudí stratilo viac ako 5 kíl. V skupine s 400 mg zhodilo 19% ľudí viac ako 5 kíl. To bolo v porovnaní so 6% ľudí, ktorí užívali placebo (cukrová tableta alebo žiadny aktívny liek v tabletke).

V klinických štúdiách zameraných na sezónnu afektívnu poruchu (SAD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu v dávke 150 mg až 300 mg každý deň. (S tabletami s predĺženým uvoľňovaním nie je množstvo liečiva uvoľneného v tele časom vždy rovnaké.) V tejto skupine 23% ľudí stratilo viac ako 5 kilogramov. To bolo v porovnaní s 11% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak užívate Aplenzin a strácate chuť do jedla niekoľko dní po sebe alebo chudnete, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám monitorovať hmotnosť, prestať užívať Aplenzin alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Nespavosť

Pri užívaní Aplenzinu sa môže vyskytnúť typ poruchy spánku nazývaný nespavosť.

Neexistujú žiadne štúdie s aplenzínom, ktoré by sa zaoberali nespavosťou. Vedci však skúmali bupropión hydrochlorid. Táto droga a bupropión hydrobromid, hlavná droga v aplenzíne, účinkuje podobným spôsobom.

V klinických štúdiách s depresívnou poruchou (MDD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním 300 mg alebo 400 mg bupropiónchloridu každý deň. V skupine s 300 mg sa u nespavosti vyskytlo 11% ľudí. V skupine s 400 mg rozvinula nespavosť 16% ľudí. To bolo v porovnaní so 6% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V klinických štúdiách zameraných na sezónnu afektívnu poruchu (SAD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu v dávke 150 mg až 300 mg každý deň. V tejto skupine sa u 20% ľudí vyskytla nespavosť. To bolo v porovnaní s 13% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak máte problémy so spánkom niekoľko dní po sebe, poraďte sa so svojím lekárom. Lekár môže sledovať vaše spánkové vzorce, prestať užívať Aplenzin alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Suché ústa

Pri aplikácii Aplenzinu sa môže vyskytnúť sucho v ústach, ktoré spôsobuje sucho v ústach.

Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s aplenzínom, ktoré by sledovali sucho v ústach. Vedci však skúmali bupropión hydrochlorid. Táto droga a bupropión hydrobromid, hlavná droga v aplenzíne, účinkuje podobným spôsobom.

V klinických štúdiách u ľudí s MDD užívali ľudia 300 mg alebo 400 mg bupropiónchloridu tablety s predĺženým uvoľňovaním každý deň. V skupine s 300 mg malo sucho v ústach 17% ľudí. V skupine s 400 mg malo 24% ľudí sucho v ústach. To bolo v porovnaní so 7% ľudí, ktorí užívali placebo.

V klinických štúdiách na ľuďoch so SAD užívali ľudia 150 mg až 300 mg bupropiónchloridu tablety s predĺženým uvoľňovaním každý deň. V tejto skupine malo sucho v ústach 26% ľudí, v porovnaní s 15% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak máte sucho v ústach niekoľko dní po sebe, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu sledovať vaše príznaky, ukončiť užívanie Aplenzinu alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Nevoľnosť

Pri užívaní Aplenzinu sa môže vyskytnúť nevoľnosť.

Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s aplenzínom, ktoré by sa zaoberali nevoľnosťou. Vedci však skúmali bupropión hydrochlorid. Táto droga a bupropión hydrobromid, hlavná droga v aplenzíne, účinkuje podobným spôsobom.

V klinických štúdiách s MDD užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním 300 mg alebo 400 mg bupropiónchloridu každý deň. V skupine s 300 mg malo 13% ľudí nevoľnosť. V skupine s 400 mg malo nevoľnosť 18% ľudí. To bolo v porovnaní s 8% ľudí, ktorí užívali placebo. Tiež 0,8% ľudí v skupine s 300 mg a 1,8% v skupine s 400 mg vysadilo liek kvôli nevoľnosti. To bolo v porovnaní s 0,3% ľudí, ktorí užívali placebo.

V klinických štúdiách s SAD užívali ľudia 150 mg až 300 mg bupropiónchloridu tablety s predĺženým uvoľňovaním každý deň. V tejto skupine malo nevoľnosť 13% ľudí, v porovnaní s 8% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak máte nevoľnosť alebo ste vracali niekoľko dní po sebe, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu sledovať vaše príznaky, ukončiť užívanie Aplenzinu alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Samovražedné myšlienky a správanie

Užívanie Aplenzinu sa môže zhoršiť a zvýšiť riziko samovražedných myšlienok a správania. * Toto riziko je najvyššie počas niekoľkých prvých mesiacov liečby. Zvýšenie počtu samovražedných myšlienok alebo činov je známym rizikom depresie a iných závažných psychiatrických porúch. Môže sa to stať bez ohľadu na to, či užívate antidepresívne lieky alebo nie.

V krátkodobých klinických štúdiách užívali ľudia s depresiou a inými závažnými psychiatrickými poruchami rôzne antidepresíva vrátane bupropiónu (hlavný liek v Aplenzine) alebo placeba.

Riziko samovražedných myšlienok a správania bolo najvyššie u ľudí vo veku 24 rokov a mladších. Z 1 000 ľudí v porovnaní s tými, ktorí užívali placebo, bolo o 14 ľudí mladších ako 18 rokov a 5 ďalších ľudí vo veku od 18 do 24 rokov, ktorí užili antidepresívum, pomýšľali alebo sa pokúsili o samovraždu.

U ľudí vo veku od 25 do 64 rokov neexistovalo počas užívania placeba žiadne riziko samovraždy.

A nakoniec bolo o šesť prípadov samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu u dospelých vo veku 65 rokov a starších, ktorí užívali antidepresívum. Toto sa porovnávalo s ľuďmi v rovnakej vekovej skupine, ktorí užívali placebo.

Váš lekár vás bude počas liečby Aplenzinom sledovať na príznaky samovražedných myšlienok a správania. Ale ak vy alebo váš blízky človek spozorujete, že myslíte na seba alebo sa snažíte ublížiť, mali by ste o tom okamžite informovať svojho lekára.

* Aplenzin má krabicové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Alternatívy k aplenzínu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť veľkú depresívnu poruchu (MDD) a sezónnu afektívnu poruchu (SAD). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Aplenzinu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre veľkú depresívnu poruchu (MDD)

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD), patria:

• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac)
• inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako je venlafaxín (Effexor XR)
• antagonisty alfa-2, ako je mirtazapín (Remeron)
• tricyklické antidepresíva (TCA), ako je nortriptylín (Pamelor)

Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) nie sú špeciálne schválené pre MDD alebo SAD, ale môžu sa použiť na liečbu depresie. Majte na pamäti, že užívanie Aplenzinu s IMAO môže zvýšiť riziko vysokého krvného tlaku. (Viac informácií sa dozviete v časti „Interakcie s aplenzínom“ nižšie.)

Alternatívy pre sezónnu afektívnu poruchu (SAD)

SAD je forma MDD, takže na liečbu oboch stavov je možné použiť rovnaké lieky. Prečítajte si vyššie časť „Alternatívy pre veľkú depresívnu poruchu (MDD)“.

SAD má tiež niekoľko alternatívnych nedrogových liečebných postupov, ako je svetelná terapia (napríklad špeciálna svetelná terapia používaná počas zimných mesiacov na prevenciu SAD).

Aplenzín vs. Wellbutrin XL

Možno by vás zaujímalo, ako je Aplenzin v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Aplenzin a Wellbutrin XL podobné a odlišné.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Aplenzin aj Wellbutrin XL na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD) a na prevenciu epizód depresie u ľudí, ktorí majú sezónnu afektívnu poruchu (SAD). MDD je typ depresie, ktorý zahŕňa dlhodobé a veľmi pravidelné pocity intenzívneho smútku. SAD je forma MDD, ale SAD sa vyskytuje iba v určitých ročných obdobiach alebo ročných obdobiach (zvyčajne v zime).

Liekové formy a podávanie

Aplenzin aj Wellbutrin XL obsahujú účinné liečivo bupropión. Aplenzín obsahuje bupropión hydrobromid, a Wellbutrin XL obsahuje bupropión hydrochlorid. Klinické štúdie preukázali, že obe formy bupropiónu sú si veľmi podobné.

Aplenzin aj Wellbutrin XL sa dodávajú ako tablety s predĺženým uvoľňovaním, ktoré prehltnete. „Predĺžené uvoľňovanie“ znamená, že liek sa uvoľňuje pomalšie a v tele účinkuje dlhšie v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním.

Aplenzín je dostupný v troch silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg. Wellbutrin XL je dostupný v dvoch silách: 150 mg a 300 mg. Oba lieky sa užívajú raz denne ráno, s jedlom alebo bez jedla.

Vedľajšie účinky a riziká

Aplenzín aj Wellbutrin XL obsahujú liečivo bupropión. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Aplenzine alebo Wellbutrin XL (ak sa užívajú jednotlivo):

• suché ústa
• nevoľnosť
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• bolesť brucha
• bolesť svalov
• nespavosť (problémy so zaspávaním)
• závrat
• faryngitída (bolesť v krku)
• pocit nervozity, úzkosti alebo spotenia
• trasenie
• búšenie srdca (závodné srdce)
• tinnitus (zvonenie v ušiach)
• časté močenie
• vyrážka

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Aplenzinu alebo Wellbutrinu XL (ak sa užívajú jednotlivo):

• zhoršenie duševného zdravia, ako sú zmeny nálady alebo premýšľanie alebo pokus o ublíženie sebe alebo iným *
• záchvaty
• vysoký krvný tlak
• glaukóm s úzkym uhlom (tiež známy ako glaukóm s uzavretým uhlom)
• alergické reakcie

* Aplenzín a Wellbutrin XL majú škatuľkové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Jedinými stavmi, ktoré sa pri liečbe používajú ako Aplenzin, tak Wellbutrin XL, sú MDD a SAD.

V klinických štúdiách bol aplikovaný aplenzín (bupropión hydrobromid s predĺženým uvoľňovaním) sa klinicky veľmi podobá Wellbutrinu XL (bupropión hydrochlorid predĺžené uvoľnenie).

Náklady

Aplenzin a Wellbutrin XL sú značkové lieky. Wellbutrin XL má všeobecnú formu, ale Aplenzin nie. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Aplenzin drahší ako Wellbutrin XL a generická forma Wellbutrin XL.Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Aplenzín vs. Effexor XR

Možno by vás zaujímalo, ako je Aplenzin v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Aplenzin a Effexor XR podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil Aplenzin aj Effexor XR na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD). MDD je typ depresie, ktorý zahŕňa dlhodobé a veľmi pravidelné pocity intenzívneho smútku.

Aplenzín je tiež schválený na prevenciu depresie u ľudí, ktorí majú sezónnu afektívnu poruchu (SAD). SAD je forma MDD, ale SAD sa vyskytuje iba v určitých ročných obdobiach alebo ročných obdobiach (zvyčajne v zime). Effexor XR je tiež schválený na liečbu určitých typov úzkosti vrátane generalizovanej úzkostnej poruchy, sociálnej úzkostnej poruchy (tiež nazývanej sociálna fóbia) a panickej poruchy.

Liekové formy a podávanie

Aplenzín obsahuje účinné liečivo bupropión hydrobromid. Effexor XR obsahuje liečivo venlafaxín.

Aplenzín sa dodáva ako tableta, ktorú prehltnete. Užívate ho raz denne ráno s jedlom alebo bez jedla. Effexor XR sa dodáva ako kapsula, ktorú môžete buď prehltnúť, alebo otvoriť a vysypať na lyžicu jablkového pyré. Po prehltnutí jablčného octu by ste mali vypiť pohár vody. Effexor XR užívate jedenkrát denne (ráno alebo večer) s jedlom.

Aplenzin aj Effexor XR majú predĺžené uvoľnenie. „Predĺžené uvoľňovanie“ znamená, že liek sa uvoľňuje pomalšie a v tele účinkuje dlhšie v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním.

Aplenzín je dostupný v troch silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg. Effexor XR je tiež dostupný v troch silách: 37,5 mg, 75 mg a 150 mg.

Vedľajšie účinky a riziká

Aplenzin aj Effexor XR obsahujú antidepresívne lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Aplenzine, Effexor XR alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri aplenzíne:
  • nespavosť (problémy so zaspávaním)
  • závrat
  • faryngitída (bolesť v krku)
  • bolesť žalúdka alebo svalov
  • trasenie
  • búšenie srdca (závodné srdce)
  • tinnitus (zvonenie v ušiach)
  • časté močenie
  • vyrážka
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Effexor XR:
  • ospalosť
  • sexuálne problémy, ako je erektilná dysfunkcia (ťažkosti s erekciou), ejakulácia, ktorá sa nejaví ako normálna, a znížené libido (nižšia sexuálna túžba)
  • zápcha
• Môžu sa vyskytnúť u Aplenzinu aj Effexor XR:
  • suché ústa
  • nevoľnosť
  • znížená chuť do jedla
  • strata váhy
  • pocit nervozity, úzkosti alebo spotenia

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Aplenzine, Effexor XR alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri aplenzíne:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Effexor XR:
  • serotonínový syndróm (vysoké hladiny chemického serotonínu)
  • riziko krvácania, napríklad do žalúdka
  • hyponatrémia (nízka hladina sodíka)
  • pľúcne ochorenie, napríklad zápal pľúc
  • syndróm z vysadenia (vysadenie, ak náhle prestanete alebo užijete nižšiu dávku Effexoru XR)
• Môžu sa vyskytnúť u Aplenzinu aj Effexor XR:
  • zhoršenie duševného zdravia, ako sú zmeny nálady alebo premýšľanie alebo pokus o ublíženie sebe alebo iným *
  • vysoký krvný tlak
  • glaukóm s úzkym uhlom (tiež známy ako glaukóm s uzavretým uhlom)
  • záchvaty
  • alergické reakcie

* Aplenzin a Effexor XR majú škatuľkové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, ktorá sa pri liečbe používa ako Aplenzin, tak aj Effexor XR, je MDD.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Aplenzin aj Effexor XR sú účinné pri liečbe MDD.

Náklady

Aplenzin aj Effexor XR sú značkové lieky. Effexor XR má všeobecnú formu, ale Aplenzin nie. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Aplenzin drahší ako Effexor XR a generická forma Effexor XR. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Dávkovanie aplenzínu

Dávkovanie aplenzínu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Aplenzin
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to postupne pomaly upravia, aby dosiahli množstvo, ktoré je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Aplenzín sa dodáva ako tableta s predĺženým uvoľňovaním, ktorú prehltnete. „Predĺžené uvoľňovanie“ znamená, že liek sa uvoľňuje pomalšie a v tele účinkuje dlhšie v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním. Aplenzín je dostupný v nasledujúcich silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg.

Dávka pri depresívnej poruche

Pri depresívnej poruche (MDD) vás lekár pravdepodobne začne s najnižšou potrebnou dávkou aplenzínu. Zvyčajná začiatočná dávka je 174 mg raz denne ráno. Po 4 dňoch užívania Aplenzinu váš lekár zistí, či je potrebné vašu dávku zvýšiť. Môžu vám pomaly zvyšovať dávku na 348 mg jedenkrát denne. Pomalé zvyšovanie má pomôcť predchádzať záchvatom. (Zoznam príznakov záchvatu nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky aplenzínu“.)

Dávkovanie pri sezónnej afektívnej poruche

Pretože sezónna afektívna porucha (SAD) sa zvyčajne vyskytuje v zimnom období, lekár pravdepodobne začne s liečbou na jeseň. To môže pomôcť zabrániť epizódam SAD v zime. Začnete užívať najnižšiu potrebnú dávku Aplenzinu.

Zvyčajná začiatočná dávka je 174 mg jedenkrát denne. Po jednom týždni užívania Aplenzinu váš lekár zistí, či je potrebné vašu dávku zvýšiť. Môžu vám pomaly zvyšovať dávku na 348 mg jedenkrát denne. Pomalé zvyšovanie má pomôcť predchádzať záchvatom. (Zoznam príznakov záchvatu nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky aplenzínu“.) V liečbe budete pravdepodobne pokračovať cez zimné obdobie. Potom váš lekár pravdepodobne začne znižovať dávku, kým neukončíte liečbu skoro na jar.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Aplenzinu, počkajte, kým nie je čas na ďalšiu plánovanú dávku. Potom pokračujte v užívaní drogy ako obvykle. Nepokúšajte sa dobehnúť vynechanú dávku, pretože nadmerné užívanie Aplenzinu môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. (Zoznam príznakov záchvatu nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky aplenzínu“.)

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, nastavte si na telefóne pripomienku. Môžete tiež vyskúšať použiť časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Aplenzín sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Aplenzin je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo. Váš lekár bude pravdepodobne sledovať vaše užívanie Aplenzinu. Môžu vám upraviť dávku alebo v prípade potreby nechať liečbu ukončiť.

Ak používate Aplenzin na SAD, môžete začať liečbu tesne pred sezónou, ktorú potrebujete. Potom sa zúžite krátko po skončení sezóny.

Aplenzín a alkohol

Najlepšie je vyhnúť sa konzumácii alkoholu alebo obmedziť alkoholické nápoje počas užívania Aplenzinu kvôli zvýšenému riziku záchvatov. V zriedkavých prípadoch Aplenzin posilnil účinok alkoholu, spôsobil ospalosť ľudí a zhoršil duševné zdravie. * Aplenzin by sa nemal používať u ľudí, ktorí náhle prestanú piť alkohol, pretože to môže tiež zvýšiť riziko záchvatov.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Aplenzin.

* Aplenzin má krabicové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Interakcie aplenzínu

Aplenzín môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Aplenzín a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Aplenzinom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Aplenzinom.

Pred užitím Aplenzinu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Induktory aplenzínu a CYP2B6

Užívanie Aplenzinu s určitými liekmi nazývanými induktory CYP2B6 môže znížiť hladinu Aplenzinu vo vašom tele.

Medzi príklady induktorov CYP2B6 patria:

• Lieky na HIV, ako je ritonavir (Norvir), lopinavir / ritonavir (Kaletra) a efavirenz (Sustiva)
• záchvatové lieky ako karbamazepín (Tegretol), fenytoín (Dilantin) a fenobarbital

Skôr ako užijete Aplenzin, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Môžu vás počas liečby aplenzínom monitorovať alebo vám môžu zvýšiť dávku aplenzínu, ak ešte nepoužívate maximálnu dávku každý deň. Alebo vás lekár môže zmeniť na iný liek.

Inhibítory aplenzínu a CYP2B6

Užívanie Aplenzinu s určitými liekmi, ktoré sa nazývajú inhibítory CYP2B6, môže zvýšiť hladinu Aplenzinu vo vašom tele.

Príklady inhibítorov CYP2B6 zahŕňajú:

• lieky na riedenie krvi, ako je tiklopidín (Ticlid), klopidogrel (Plavix) a prasugrel (Effient)

Skôr ako užijete Aplenzin, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Môžu vás sledovať počas liečby aplenzínom alebo upraviť vašu dávku aplenzínu. Alebo vás lekár môže zmeniť na iný liek.

Aplenzín a lieky štiepené enzýmom CYP2D6

Aplenzín blokuje enzým nazývaný CYP2D6. (Enzým je druh proteínu.) Tento enzým štiepi určité lieky vo vašom tele. Užívanie Aplenzinu s liekmi, ktoré sa štiepia CYP2D6, môže zvýšiť hladinu týchto liekov vo vašom tele.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• antidepresíva ako fluoxetín (Prozac) alebo sertralín (Zoloft)
• antipsychotiká, ako je haloperidol (Haldol) alebo risperidón (Risperdal)
• betablokátory (lieky na vysoký krvný tlak), ako je metoprolol (Lopressor)
• antiarytmiká (trieda 1C), ako je propafenón (Rythmol SR) alebo flekainid

Skôr ako užijete Aplenzin, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Môžu vás počas liečby aplenzínom sledovať, znížiť dávku vašich ďalších liekov alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Aplenzín a lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku záchvatov

Užívanie Aplenzinu môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Iné lieky môžu tiež zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Takže užívanie Aplenzinu s týmito liekmi môže ešte viac zvýšiť vaše riziko záchvatov.

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku záchvatov:

• ďalšie lieky, ktoré obsahujú bupropión (aktívne liečivo v Aplenzine), ako Wellbutrin XL alebo Wellbutrin SR

Skôr ako užijete Aplenzin, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate liek, ktorý zvyšuje riziko vzniku záchvatov. Môžu vás sledovať počas liečby aplenzínom, udržiavať vás na nižšej dávke aplenzínu alebo vás môžu zmeniť na inú liečbu.

Aplenzín a dopaminergné lieky

Lieky nazývané dopaminergiká ovplyvňujú chemickú látku vo vašom tele nazývanú dopamín. Užívanie Aplenzinu spolu s dopaminergnými liekmi môže spôsobiť, že sa dopamín zvýši na nebezpečnú hladinu. To môže mať vplyv na váš centrálny nervový systém, ktorý zahŕňa váš mozog a miechu. Môžete mať závraty, triašku, nervozitu alebo mať problémy s chôdzou.

Príklady dopaminergných liekov sú lieky na Parkinsonovu chorobu, ako je levodopa (Inbrija) a amantadín (Gocovri, Osmolex ER).

Skôr ako užijete Aplenzin, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Môžu vás sledovať počas liečby aplenzínom, meniť vašu dávku alebo zmeniť liečbu na iný liek.

Aplenzín a lieky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak

Užívanie Aplenzinu môže zvýšiť váš krvný tlak. Váš krvný tlak môžu zvýšiť aj iné lieky. Takže užívanie Aplenzinu s týmito liekmi môže zvýšiť vaše riziko vysokého krvného tlaku.

Medzi príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť váš krvný tlak, patria:

• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je fenelzín (Nardil), ktoré liečia depresiu
• linezolid (Zyvox), antibiotikum
• metylénová modrá (ProvayBlue), liek používaný na liečbu porúch krvi nazývaných methemoglobinémia

Váš lekár pravdepodobne prestane užívať IMAO najmenej 14 dní predtým, ako začnete používať Aplenzin. V niektorých situáciách môžu chcieť, aby ste počas užívania Aplenzinu užili IMAO. Ak je to váš prípad, váš lekár vás požiada, aby ste prestali používať Aplenzin 14 dní predtým, ako začnete užívať IMAO. Ak užívate linezolid alebo metylénovú modrú, nemali by ste používať Aplenzin.

Aplenzín a určité laboratórne testy

Aplenzín môže spôsobiť falošne pozitívny výsledok v testoch amfetamínov v moči, aj keď ste prestali užívať Aplenzin. (Amfetamíny sú typom liekov, ktoré sa často používajú na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou [ADHD].) Váš lekár môže na kontrolu užívania amfetamínu objednať iný test.

Aplenzín a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Aplenzinom. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Aplenzinu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je možné, že niektoré bylinky alebo doplnky výživy môžu zvýšiť riziko záchvatov počas užívania Aplenzinu.

Aplenzín používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Aplenzin. Aplenzín sa môže používať aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Aplenzín na veľkú depresívnu poruchu

Aplenzín sa používa na liečbu veľkej depresívnej poruchy (MDD). MDD je typ depresie, ktorý zahŕňa dlhodobé a veľmi pravidelné pocity intenzívneho smútku. Niekto s MDD sa môže cítiť beznádejne, stratiť záujem o aktivity, ktoré ho kedysi bavili, alebo mať pocit, že život sa neoplatí žiť. Tieto pocity pretrvávajú dlho.

Efektívnosť

Aplenzín je liek s predĺženým uvoľňovaním, ktorý obsahuje bupropión hydrobromid. Neexistujú žiadne klinické štúdie, ktoré by testovali účinnosť Aplenzinu. Vedci však skúmali inú formu lieku zvanú bupropión hydrochlorid. FDA schválila bupropión hydrobromid na základe týchto štúdií, pretože funguje veľmi podobným spôsobom ako bupropión hydrochlorid.

V klinických štúdiách s MDD sa zistilo, že forma bupropiónchloridu s okamžitým uvoľňovaním je účinnejšia ako placebo (bez liečby).

V troch krátkodobých štúdiách, ktoré trvali 4 až 6 týždňov, ľudia užívali tablety s okamžitým uvoľňovaním bupropiónchloridu alebo placebo. Na základe rôznych stupníc hodnotenia depresie bol bupropión účinnejší pri liečbe MDD v porovnaní s placebom. V závislosti od štúdie tieto váhy zahŕňali:

• Hamiltonova stupnica depresie
• Stupnica závažnosti klinického globálneho zobrazenia
• Montgomery-Asbergova stupnica depresie

Dlhšia štúdia MDD sa zamerala na ľudí, ktorí užívali tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu počas 8 týždňov. (Tablety s predĺženým uvoľňovaním pomaly uvoľňujú v tele stabilné množstvo liekov po dlhšiu dobu.) Ľudia buď pokračovali v užívaní bupropiónu alebo prestali s užívaním lieku až na 44 týždňov. Skupina ľudí, ktorá pokračovala v užívaní bupropiónu, nemala zhoršujúcu sa depresiu, zatiaľ čo u tých, ktorí prestali užívať bupropión. Tieto výsledky boli založené na tom, či ľudia potrebovali ďalšiu liečbu drogami kvôli zhoršujúcim sa depresívnym symptómom.

Aplenzín na sezónne afektívne poruchy

Aplenzín sa používa na prevenciu epizód depresie u ľudí, ktorí majú sezónnu afektívnu poruchu (SAD). SAD je forma MDD, ale vyskytuje sa iba v určitých ročných obdobiach alebo ročných obdobiach (zvyčajne v zime).

Efektívnosť

Aplenzín je liek s predĺženým uvoľňovaním, ktorý obsahuje bupropión hydrobromid. Neexistujú žiadne klinické štúdie, ktoré by testovali účinnosť Aplenzinu. Vedci však skúmali inú formu lieku zvanú bupropión hydrochlorid. Bupropiónchlorid sa dodáva vo verziách s okamžitým, predĺženým a predĺženým uvoľňovaním. Všetky tieto verzie a Aplenzin pôsobia v tele podobným spôsobom.

V klinických štúdiách s SAD sa zistilo, že tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu sú účinnejšie ako placebo (bez liečby). Ľudia so SAD v zime začali užívať bupropión na jeseň (september až november). Drogu užívali asi 4 až 6 mesiacov a začali znižovať dávku, až kým neukončili liečbu skoro na jar (koniec marca).

Na základe troch kombinovaných štúdií sa u 84,3% ľudí, ktorí užívali bupropión, nevyvinula depresia v porovnaní so 72% ľudí, ktorí užívali placebo. Tieto výsledky boli založené na tom, či sa u ľudí vyvinuli príznaky depresie alebo či potrebovali liečbu depresie, a na hodnotiacom skóre depresie. Skóre bolo určené v Sprievodcovi štruktúrovaným rozhovorom pre Hamiltonovu stupnicu hodnotenia depresie, sezónne afektívne poruchy.

Nesprávne použitie Aplenzinu

Okrem vyššie uvedených použití sa môže Aplenzin používať aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Aplenzín pre ADHD

Aplenzín nie je schválený FDA na liečbu stavu duševného zdravia nazývaného porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Aplenzin však môže byť na liečbu ADHD predpísaný mimo označenia.

Prehľad šiestich klinických štúdií zistil, že bupropión (aktívny liek v Aplenzine) pomohol znížiť príznaky ADHD u dospelých viac ako placebo (bez liečby).

Aplenzín na sexuálnu dysfunkciu

Aplenzin nie je schválený FDA na liečbu sexuálnej dysfunkcie, ktorá zahŕňa problémy s erekciou alebo s dosiahnutím orgazmu.

Pokyny Americkej psychiatrickej asociácie však odporúčajú používať bupropión (aktívne liečivo v Aplenzine) off-label na liečbu sexuálnej dysfunkcie, ak je to vedľajší účinok liekov so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI).(SSRI sú typom antidepresíva, ktoré môže spôsobiť sexuálnu dysfunkciu.) Pokyny špecifikujú použitie Aplenzinu u ľudí s MDD, ktorí užívajú SSRI, ako je sertralín (Zoloft).

Aplenzín pre deti

Aplenzín je schválený na použitie iba u dospelých. Aplenzín sa nepreukázal ako bezpečný a účinný u detí.

V krátkodobých klinických skúškach ľudia užívali rôzne antidepresíva vrátane bupropiónu (hlavného lieku v Aplenzine). Riziko samovražedných myšlienok a správania * bolo najvyššie u ľudí vo veku 24 rokov a mladších. Z 1 000 ľudí v porovnaní s tými, ktorí užívali placebo, bolo o 14 ľudí mladších ako 18 rokov a 5 ďalších ľudí vo veku od 18 do 24 rokov, ktorí užili antidepresívum, pomýšľali alebo sa pokúsili o samovraždu.

* Aplenzin má krabicové varovanie pred samovražednými myšlienkami a správaním. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Náklady na aplenzín

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Aplenzin sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Aplenzinu, je k dispozícii pomoc. Valeant Pharmaceuticals North America LLC, výrobca Aplenzinu, ponúka program sporenia Copay. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 844 556 3476 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Aplenzin

Mali by ste užívať Aplenzin podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Aplenzín sa dodáva ako tableta, ktorú užívate raz denne jeho prehltnutím. Lieky môžete užívať s jedlom alebo bez jedla ráno. Uistite sa, že dávky sú od seba vzdialené najmenej 8 hodín.

Ak vynecháte dávku Aplenzinu, počkajte, kým nie je čas na ďalšiu plánovanú dávku. Potom pokračujte v užívaní drogy ako obvykle. Nepokúšajte sa dobehnúť vynechanú dávku, pretože nadmerné užívanie Aplenzinu môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. (Zoznam príznakov záchvatu nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky aplenzínu“.)

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, nastavte si na telefóne pripomienku. Môžete tiež vyskúšať použiť časovač liečby.

Užívanie Aplenzinu s jedlom

Aplenzin môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, pretože jedlo neovplyvňuje účinnosť lieku.

Môže sa aplenzín drviť, štiepať alebo žuvať?

Nie, nemali by ste Aplenzin drviť, štiepať ani nežuť. To môže spôsobiť, že vaše telo absorbuje liek príliš rýchlo a vedie k vedľajším účinkom. (Pozri časť „Vedľajšie účinky aplenzínu“ vyššie.) Tabletu Aplenzin prehltnite celú a zapite ju tekutinou, ako je voda.

Ako funguje Aplenzin

Možnou príčinou depresie, ako sú MDD a SAD, je chemická nerovnováha v mozgu. Niektoré chemikálie v mozgu, ktoré ovplyvňujú náladu, sú dopamín a noradrenalín.

Aplenzín patrí do triedy liekov nazývaných antidepresíva. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.) Spôsob, akým Aplenzin účinkuje, nie je úplne objasnený. Predpokladá sa však, že liek blokuje neuróny (nervové bunky) pred absorpciou chemikálií nazývaných dopamín a noradrenalín. Výsledkom je, že v mozgu je viac týchto chemikálií, čo pomáha napraviť chemickú nerovnováhu.

Ako dlho trvá práca?

Aplenzín by mal začať pracovať asi týždeň po tom, čo ho začnete užívať. Dosiahnutie stabilnej úrovne vo vašom tele trvá 8 dní.

Aplenzín a tehotenstvo

Nie je dostatok údajov na zistenie, či je bezpečné užívať Aplenzin počas tehotenstva. V klinických štúdiách užívali tehotné matky bupropión, účinné liečivo v aplenzíne, v prvých 3 mesiacoch tehotenstva. Bupropión nezvyšoval riziko vrodených chýb, ako sú srdcové problémy. Je však potrebných viac údajov na potvrdenie, či je aplenzín bezpečný počas tehotenstva alebo nie.

Niektoré štúdie na zvieratách zistili, že bupropión podávaný tehotným matkám nepoškodil deti. Ale ďalšie štúdie na zvieratách zistili, že liek týmto deťom ublížil. Pamätajte, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o výhodách a nevýhodách používania Aplenzinu počas tehotenstva v porovnaní s rizikami neliečenej depresie.

Aplenzín a antikoncepcia

Nie je známe, či je bezpečné užívať Aplenzin počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Aplenzinu.

Aplenzín a dojčenie

Nie je dostatok údajov na zistenie, či je bezpečné užívať Aplenzin počas dojčenia. V klinických štúdiách však Aplenzín prechádzal do materského mlieka.

Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o výhodách a nevýhodách používania Aplenzinu počas dojčenia v porovnaní s rizikami neliečenej depresie.

Bežné otázky týkajúce sa aplenzínu

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o aplenzíne.

Môže mi aplenzín pomôcť pribrať?

Užívanie Aplenzinu by nemalo spôsobiť, že priberiete. V skutočnosti môže droga skutočne spôsobiť chudnutie. (Viac informácií o aplenzíne a chudnutí nájdete v časti „Strata hmotnosti“ v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ vyššie.)

Neexistujú žiadne štúdie s aplenzínom, ktoré by sa zaoberali priberaním. Vedci však skúmali bupropión hydrochlorid. Táto droga a bupropión hydrobromid, hlavná droga v aplenzíne, účinkuje podobným spôsobom.

V klinických štúdiách s depresívnou poruchou (MDD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním 300 mg alebo 400 mg bupropiónchloridu každý deň. (Tablety s trvalým uvoľňovaním pomaly uvoľňujú z tela v rovnakom čase rovnaké množstvo liekov.) V skupine s dávkou 300 mg pribrali 3% ľudí viac ako 5 kilogramov. V skupine so 400 mg pribrali 2% ľudí viac ako 5 kilogramov. To bolo v porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V klinických štúdiách sezónnej afektívnej poruchy (SAD) užívali ľudia tablety s predĺženým uvoľňovaním bupropiónchloridu v dávke 150 mg až 300 mg každý deň. (U tabliet s predĺženým uvoľňovaním nie je množstvo liečiva uvoľneného v tele časom vždy rovnaké.) V tejto skupine pribralo 11% ľudí viac ako 5 kilogramov. To bolo v porovnaní s 21% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak máte obavy z priberania na váhe, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu skontrolovať vašu stravu a pohybové rutiny.

Môže Aplenzin spôsobiť sexuálne problémy?

Ukázalo sa, že aplenzín nespôsobuje sexuálne problémy. Iné antidepresíva, ako je sertralín (Zoloft), však môžu spôsobiť sexuálne problémy, ako napríklad problémy s dosiahnutím erekcie, ťažkosti s dosiahnutím orgazmu alebo zníženie sexuálnej túžby.

Ak máte obavy zo sexuálnych problémov, poraďte sa so svojím lekárom.

Môžem užívať Aplenzin, ak mám poruchu stravovania?

Nie. Nepoužívajte Aplenzin, ak máte alebo ste mali poruchu stravovania, ako je anorexia alebo bulímia. Je to preto, že Aplenzin môže tieto poruchy zhoršiť a zvýšiť riziko vzniku záchvatov. (Zoznam príznakov záchvatu nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky aplenzínu“.)

Ak ste v minulosti mali poruchy príjmu potravy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní navrhnúť inú depresívnu liečbu ako je aplenzín.

Všimol som si, čo vyzerá ako tabletka v mojej stolici. Znamená to, že som nedostal celú dávku Aplenzinu?

Dostali ste správnu dávku. Po užití Aplenzinu môže vo vašej stolici zostať len veľmi malé množstvo (0,5%) liečiva. Vaše telo absorbuje zvyšok liekov, ktoré pomáhajú pri liečbe MDD alebo SAD.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa aplenzínu

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Aplenzinu môže spôsobiť, že budete mať samovražedné myšlienky a správanie. Váš lekár vás bude počas liečby Aplenzinom sledovať. Ale ak vy alebo váš blízky človek spozorujete, že myslíte na seba alebo sa snažíte ublížiť, mali by ste o tom okamžite informovať svojho lekára.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Aplenzinu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Aplenzín nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Alergické reakcie. Ak ste mali alergickú reakciu na bupropión alebo na iné zložky lieku Aplenzin, váš lekár vás môže zmeniť na iný liek. Alebo môžu sledovať vašu liečbu aplenzínom v závislosti od závažnosti alergickej reakcie.
• Užívanie alkoholu. Pitie alkoholu alebo náhle ukončenie pitia alkoholu počas užívania Aplenzinu môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si vyššie časť „Aplenzín a alkohol“.
• Záchvaty. Ak ste mali záchvaty alebo ste ich mali v minulosti, nemali by ste užívať Aplenzin. Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby depresie vám môžu lepšie vyhovovať.
• Vysoký krvný tlak. Ak máte vysoký krvný tlak, užívanie Aplenzinu ho môže ešte zvýšiť. (Prečítajte si vyššie časť „Interakcie s aplenzínom“.) Váš lekár bude pravdepodobne sledovať váš krvný tlak počas užívania Aplenzinu.
• Bipolárna porucha. Užívanie Aplenzinu, keď máte duševné ochorenie nazývané bipolárna porucha, môže viesť k mánii (pocitu veľmi energie alebo bezkonkurenčnej schopnosti). Počas užívania Aplenzinu vás lekár môže sledovať na príznaky bipolárnej poruchy alebo vás môže zmeniť na iný liek.
• Psychóza a zhoršenie duševného zdravia. Aplenzín môže spôsobiť príznaky psychózy, ako je videnie alebo premýšľanie o veciach, ktoré tam nie sú. To zahŕňa halucinácie, bludy alebo paranoju. Ak sa vám pri užívaní Aplenzinu zhoršilo duševné zdravie, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám znížiť dávku alebo zmeniť liečbu na iný liek.
• Anorexia alebo bulímia. Ak máte alebo ste mali poruchu stravovania ako anorexia alebo bulímia, nemali by ste užívať Aplenzin. Je to preto, lebo liek môže spôsobiť väčšie chudnutie a zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie liečby depresie môžu byť pre vás vhodnejšie.
• Glaukóm s úzkym uhlom. Aplenzín môže zvyšovať tlak vo vašich očiach, čo môže viesť k novému alebo zhoršeniu glaukómu s úzkym uhlom. Tento druh glaukómu je tiež známy ako glaukóm s uzavretým uhlom. Ak máte túto formu glaukómu, váš lekár vás bude počas užívania Aplenzinu sledovať.
• Tehotenstvo a dojčenie. Nie je známe, či je aplenzín škodlivý počas tehotenstva a dojčenia. Váš lekár vám môže poradiť o rizikách užívania Aplenzinu v porovnaní s rizikami neliečenej depresie. Viac informácií nájdete v častiach „Aplenzín a tehotenstvo“ a „Aplenzín a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch aplenzínu nájdete v časti „Nežiaduce účinky aplenzínu“ vyššie.

Predávkovanie aplenzínom

Užívanie viac ako odporúčanej dávky Aplenzinu môže viesť k závažným vedľajším účinkom vrátane zvýšenia rizika vzniku záchvatov. Keď máte záchvat, zmení sa elektrická aktivita v mozgu. Môžete mať trhané pohyby tela, ktoré nemôžete ovládať, nevnímať svoje okolie alebo stratiť vedomie. Záchvaty boli hlásené u jednej tretiny prípadov predávkovania.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvaty
• halucinácie (videnie vecí, ktoré tam v skutočnosti nie sú)
• pocit rýchleho, nerovného alebo vynechaného srdcového rytmu
• nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že máte závraty alebo závraty
• horúčka
• stuhnutosť alebo bolesť svalov
• kóma alebo sa vaše telo vypne (napríklad prestanete dýchať)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Expirácia, skladovanie a likvidácia aplenzínu

Keď dostanete Aplenzin z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Aplenzin uchovávajte pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Aplenzin a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Aplenzin

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Aplenzín (bupropión hydrobromid s predĺženým uvoľňovaním) sa používa na liečbu dospelých s veľkou depresívnou poruchou (MDD) a na prevenciu depresie u dospelých, ktorí majú sezónnu afektívnu poruchu (SAD).

Mechanizmus akcie

Aplenzín je antidepresívum, ktoré patrí do skupiny liečiv s obsahom aminoketónov. Mechanizmus účinku nie je známy, predpokladá sa však, že tento liek blokuje neuróny v absorpcii dopamínu a noradrenalínu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Aplenzín 348 mg podávaný jedenkrát denne by mal dosiahnuť ustálený stav do 8 dní. Polčas rozpadu bupropiónu je 21,3 hodiny.

Po užití Aplenzinu trvá 6 hodín, kým aktívne metabolity bupropiónu (hydroxybupropión, erytrohydrobupropión a treohydrobupropión) dosiahnu maximálnu plazmatickú hladinu. Polčas rozpadu hydroxybupropiónu je 24,3 hodiny, polčas rozpadu erytrohydrobupropiónu je 31,1 hodiny a polčas treohydrobupropiónu je 50,8 hodín.

Aj keď neexistujú priame pokusy s Aplenzinom (verzia s predĺženým uvoľňovaním), formy bupropiónu s okamžitým uvoľňovaním, s predĺženým uvoľňovaním a s predĺženým uvoľňovaním majú podobnú biologickú dostupnosť. Aplenzín (bupropión hydrobromid s predĺženým uvoľňovaním) je tiež bioekvivalentný s bupropión hydrochloridom s predĺženým uvoľňovaním.

Kontraindikácie

Aplenzín je kontraindikovaný u pacientov, ktorí:

• mať históriu záchvatov
• mať anorexiu alebo bulímiu v súčasnosti alebo v minulosti
• náhle prestali piť alkohol alebo užívať benzodiazepíny, antiepileptiká alebo barbituráty
• užívate alebo ste v posledných 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo užívate linezolid (Zyvox) alebo metylénovú modrú (ProvayBlue)
• ste mali reakcie z precitlivenosti na bupropión alebo na iné zložky Aplenzinu

Zneužitie a závislosť

V štúdiách na ľuďoch a zvieratách vykazoval bupropión s okamžitým uvoľňovaním mierne účinky podobné amfetamínom v porovnaní s placebom. Bupropión s okamžitým uvoľňovaním sa netestoval pri vyšších dávkach kvôli riziku záchvatov. Boli hlásené záchvaty a smrť, keď sa drvené tablety bupropiónu používali parenterálne alebo intranazálne. Nie je však dostatok dôkazov na to, aby sme poznali potenciál zneužívania Aplenzinu alebo bupropiónu.

Skladovanie

Aplenzín by sa mal skladovať pri 25 ° C, ale sú prípustné odchýlky od 15 ° C do 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.