„Prelomová“ liečba alergie na arašidy čaká na kontrolu FDA
Alergia na arašidy sťažuje život miliónom ľudí, ktorí s ňou žijú. „Možné stopy“ arašidov v potravinách pre nich predstavujú neustálu skrytú hrozbu, ale novo vyvinutá liečba by čoskoro mohla pomôcť ľuďom s alergiou na arašidy získať väčšiu dôveru v ich výber potravín.
Informácie poskytnuté minulý rok odborníkmi z American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) naznačujú, že takmer 2,5 percenta všetkých detí v Spojených štátoch môže žiť s alergiou na arašidy.
Toto číslo predstavuje 21-percentný nárast počtu možných arašidových alergií v detstve od roku 2010, zistili aj odborníci.
Kritickou výzvou pre ľudí trpiacich alergiou na arašidy je rozlíšenie medzi potravinovými výrobkami, ktoré sú stopercentne bezpečné na konzumáciu, a tými, ktoré môžu vyvolať alergickú epizódu.
Pre niektorých ľudí môže byť alergia dostatočne významná, aby viedla k anafylaxii, závažnej život ohrozujúcej reakcii. Mnoho potravín môže obsahovať stopy arašidov, pretože továrne, ktoré ich vyrábajú, tiež nakladajú s arašidmi.
Nová liečba vyvinutá odborníkmi z výskumných inštitúcií z celého sveta však dúfa, že pomôže jednotlivcom s týmto typom potravinovej alergie. Liečba si kladie za cieľ vybudovať dostatočnú toleranciu voči arašidom, aby ľudia s alergiou na arašidy mohli bez problémov zvládnuť náhodnú expozíciu.
„Sme nadšení z toho, že môžeme pomôcť deťom a dospievajúcim s alergiou na arašidy chrániť sa pred náhodným zjedením jedla, ktoré obsahuje arašidy,“ hovorí autor štúdie Dr. Stephen Tilles, ktorý je tiež minulým prezidentom ACAAI a konzultantom pre biotechnologická spoločnosť Aimmune Therapeutics.
Vedci dnes prezentovali svoje výsledky na výročnom vedeckom stretnutí ACAAI v Seattli, WA. Tieto zistenia sa vyskytujú aj v New England Journal of Medicine.
Účastníci vidia zvýšenie tolerancie
„Pretože neexistuje žiadna schválená liečba alergie na arašidy, štandardom starostlivosti bola prísna eliminačná diéta a včasné podávanie záchranných liekov v prípade alergickej reakcie pri náhodnom vystavení,“ píšu autori štúdie.
„Napriek bdelosti však môže dôjsť k náhodným expozíciám, ktoré môžu spôsobiť reakcie nepredvídateľnej závažnosti, dokonca aj pri malom množstve alergénu, čo vedie k celoživotnému riziku závažných reakcií,“ pokračujú.
Nedávna štúdia testovala účinnosť novej orálnej imunoterapie na arašidovú alergiu s názvom AR101, ktorá je „[…] orálne biologické liečivo odvodené z arašidov, ktoré poskytuje cieľovú dennú udržiavaciu dávku 300 [miligramov] arašidového proteínu“, ako vedci vysvetľujú v študijnom príspevku.
Výskumný tím pracoval s účastníkmi vo veku od 4 do 55 rokov, hoci väčšina z nich spadala do vekového rozpätia 4 až 17 rokov. Všetci účastníci žili s alergiou na arašidy.
Na začiatku a na konci štúdie dobrovoľníci podstúpili výzvu orálneho stravovania, aby vedci mohli určiť závažnosť ich alergických reakcií.
Z celkového počtu účastníkov dve tretiny dostali AR101, zatiaľ čo tretina dostala placebo. Každá osoba dostávala svoju pridelenú látku vo zvyšujúcich sa dávkach, kým nedosiahla udržiavaciu dávku - toto množstvo pokračovala v užívaní počas trvania štúdie.
Vedci zistili, že na konci štúdie 80 percent účastníkov úspešne dosiahlo dennú udržiavaciu dávku, čo bolo v prepočte asi jeden arašid.
Ako vysvetľuje doktor Tilles, u mnohých účastníkov došlo k významnému zvýšeniu ich tolerancie k arašidom. „Našou nádejou pri začatí štúdie bolo, že pri liečbe pacientov ekvivalentom jedného arašidu denne by mnohí tolerovali až dve arašidy,“ hovorí autor štúdie.
"S potešením sme zistili, že dve tretiny ľudí v štúdii boli schopní tolerovať ekvivalent dvoch arašidov denne po 9 až 12 mesiacoch liečby a polovica pacientov tolerovala ekvivalent štyroch arašidov."
Dr. Stephen Tilles
Liečba môže byť čoskoro k dispozícii
Okrem toho účastníci hlásili v priebehu štúdie oveľa menej vedľajších účinkov, ako predpovedali vedci. Nie viac ako 6 percent účastníkov malo skúsenosti s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami, ktoré spôsobili ich ukončenie, zatiaľ čo až u tretiny dobrovoľníkov sa vyskytli iba mierne vedľajšie účinky.
Ako zdôrazňuje Dr. Tilles, „Reakcie na orálne podanie na konci štúdie boli oveľa miernejšie ako pred liečbou.“
„V priemere boli účastníci schopní na konci štúdie tolerovať stokrát vyššiu dávku arašidov, ako na začiatku. Príznaky spôsobené stokrát vyššou dávkou na konci štúdie boli navyše miernejšie ako príznaky pri nižšej dávke na začiatku štúdie, “dodáva.
„Toto však nie je rýchla oprava a neznamená to, že ľudia s alergiou na arašidy budú môcť arašidy jesť, kedykoľvek budú chcieť,“ poznamenáva ďalší z autorov štúdie, Dr. Jay Lieberman, ktorý je podpredsedom Výbor pre potravinovú alergiu ACAAI.
"Ale," hovorí, "je to určite prielom." Vyjadruje tiež nádej, že Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) veľmi skoro liečbu prehodnotí a že bude dostupnejšia „v druhej polovici roku 2019“.
„Ak sa tak stane,“ dodáva Dr. Lieberman, „ľudia, ktorí dostanú túto liečbu a sú schopní ju tolerovať, by mali byť chránení pred náhodnými expozíciami.“
