Xtandi (enzalutamid)

Čo je Xtandi?

Xtandi je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty u dospelých mužov. Používa sa na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia znižovaním hladiny testosterónu.

Xtandi je schválený na použitie u dospelých mužov, ktorých rakovina prostaty buď:

• sa rozšírila do ďalších častí tela (nazýva sa metastatická rakovina) alebo
• sa nerozšíril do iných častí tela (nazýva sa nemetastatická rakovina)

Ľudia užívajúci Xtandi by mali buď:

• už mali za sebou orchiektómiu (chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov) alebo
• užívať liek, ktorý spolupracuje s Xtandi na zníženie ich hladiny testosterónu

Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory androgénových receptorov. Tieto lieky blokujú pôsobenie androgénov (mužských hormónov, ako je testosterón) pri napomáhaní rastu a šíreniu rakoviny prostaty.

Xtandi sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je k dispozícii v jednej sile: 40 mg.

Efektívnosť

V klinických štúdiách bol liek Xtandi podávaný 1 401 mužom s rakovinou prostaty, ktoré sa už nezlepšovali pomocou liekov alebo chirurgického zákroku, ktorý účinne pôsobil na zníženie hladiny testosterónu. Ich rakovina sa nerozšírila do iných častí tela. Muži užívajúci Xtandi mali o 71% nižšie riziko šírenia rakoviny do iných častí tela ako muži, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku).

Xtandi sa skúmal aj na 1 717 mužoch s rakovinou prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela. Ich rakovina sa nezlepšila chirurgickým zákrokom alebo liekmi, ktoré pôsobia znížením hladiny testosterónu. Muži užívajúci Xtandi mali o 83% nižšie riziko zhoršenia rakoviny než muži, ktorí užívali placebo.

Xtandi generický

Xtandi je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.

Vedľajšie účinky Xtandi

Xtandi môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xtandi. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Xtandi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Xtandi patria:

• únava (nedostatok energie)
• pocit slabosti
• znížená chuť do jedla
• návaly horúčavy
• bolesť kĺbov
• závrat
• vysoký krvný tlak
• bolesti hlavy
• strata váhy

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Xtandi nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Problémy s močením. Medzi príznaky patria:
  • často vylučuje malé množstvo moču
  • krv v moči
• Syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES), ktorý spôsobuje opuch mozgu. Medzi príznaky patria:
  • záchvaty
  • bolesť hlavy
  • únava
  • zmätok
  • slepota alebo iné problémy s očami
  • vysoký krvný tlak

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú popísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• záchvaty
• ischemická choroba srdca (ochorenie srdca spôsobené nedostatkom prietoku krvi do srdcového svalu)
• pády, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Xtandi dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Boli hlásené prípady opuchu u ľudí užívajúcich Xtandi. V klinických štúdiách malo 0,5% týchto ľudí opuch tváre. Iba 0,1% ľudí malo opuch jazyka alebo pier.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Xtandi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Únava

Počas užívania Xtandi môžete mať únavu (nedostatok energie). V klinických štúdiách sa až 51% ľudí užívajúcich drogu cítilo unavených alebo unavených. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo 44% rovnaký výsledok.

Ak sa počas liečby Xtandi cítite unavení, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu energetickú hladinu.

Záchvaty

U ľudí užívajúcich Xtandi sa vyskytli záchvaty. V klinických štúdiách malo záchvaty 0,4% ľudí užívajúcich tento liek.

Jedna klinická štúdia bola špeciálne navrhnutá na sledovanie záchvatov u ľudí užívajúcich Xtandi, ktorí boli z rôznych dôvodov vystavení vyššiemu riziku záchvatov. V tejto štúdii malo 2,2% ľudí užívajúcich Xtandi počas liečby záchvat.

Medzi príznaky záchvatov patria:

• náhla strata vedomia
• kŕče
• rýchle pohyby očí
• slintať

Nie je známe, či užívanie liekov na záchvaty počas používania Xtandi pomôže zabrániť záchvatom. Ak počas užívania Xtandi dostanete záchvat, ihneď vyhľadajte lekára. Váš lekár vám predpíše iný liek ako Xtandi.

Ak máte obavy z rizika vzniku záchvatu pri používaní Xtandi, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách užívania tejto drogy.

Pády a zlomeniny

Počas užívania Xtandi môžete mať zvýšené riziko pádov a zlomenín kostí. V klinických štúdiách došlo k poklesom u 10% ľudí užívajúcich drogu. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), mali 4% rovnaký výsledok. Zlomeniny spôsobené pádom sa vyskytli u 2% ľudí užívajúcich Xtandi počas štúdií. U tých, ktorí užívali placebo, malo menej ako 1% zlomeniny kostí.

Pády, ku ktorým došlo počas štúdií, neboli spôsobené stratou vedomia alebo záchvatmi. Váš lekár s vami prediskutuje vaše riziko pádov a zlomenín skôr, ako začnete užívať Xtandi.

Ochorenie srdca

U niektorých ľudí užívajúcich Xtandi sa vyskytla ischemická choroba srdca. Pri ischemickej chorobe srdca sa vytvára blokáda v tepnách vášho srdca. Blokovanie zastaví prietok krvi do vášho srdcového svalu. V klinických štúdiách malo 2,7% ľudí užívajúcich Xtandi ischemickú chorobu srdca. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku), malo 1,2% rovnaký výsledok.

Vo vážnych prípadoch tento stav viedol k smrti. V klinických štúdiách zomrelo 0,4% ľudí užívajúcich Xtandi, ktorí mali ischemickú chorobu srdca. Z tých, ktorí užívali placebo, ktorí mali ischemickú chorobu srdca, zomrelo 0,1%.

Medzi príznaky ischemickej choroby srdca patria:

• bolesť v hrudi
• cítiť sa unavený
• lapanie po dychu
• búšenie srdca (ktoré má pocit, že sa vám chveje v hrudi)
• závraty alebo točenie hlavy

Váš lekár vás bude počas liečby Xtandi sledovať kvôli problémom so srdcom. Ak máte akékoľvek príznaky srdcového ochorenia počas užívania Xtandi, ihneď zavolajte lekára alebo choďte na pohotovosť.

Strata váhy

Ak užívate Xtandi, môžete mať úbytok hmotnosti. Stáva sa to preto, lebo Xtandi môže znížiť vašu chuť k jedlu. V klinických štúdiách malo úbytok hmotnosti až 12% ľudí užívajúcich Xtandi. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), až 8,5% malo úbytok hmotnosti.

Ak máte obavy z chudnutia počas liečby Xtandi, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť tipy na stravu, ktoré vám pomôžu udržať si zdravú váhu.

Dávkovanie Xtandi

Dávkovanie Xtandi, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Xtandi
• iné lieky, ktoré užívate
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Xtandi sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v jednej sile: 40 mg.

Dávka pre kastračne odolný karcinóm prostaty

Typická dávka Xtandi je 160 mg (štyri 40-mg kapsuly) užívané ústami jedenkrát denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ak ste nemali orchiektómiu (operáciu na odstránenie semenníkov), budete užívať Xtandi s iným liekom na zníženie hladiny testosterónu.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Xtandi, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak však uplynul celý deň a neužívali ste drogu, užite nasledujúcu dávku podľa plánovanej dávky.

Neužívajte viac ako jednu dávku Xtandi naraz. Ak tak urobíte, môže sa zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Xtandi sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Xtandi je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy k Xtandi

Xtandi je schválený na liečbu rakoviny prostaty, ktorá je odolná voči kastrácii. Tento typ rakoviny sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými zákrokmi, ktoré znižujú hladinu testosterónu.

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť tento stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Xtandi, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu rakoviny prostaty rezistentnej na kastráciu, zahŕňajú:

• abiraterón (Zytiga)
• rádium-233 (Xofigo)
• apalutamid (Erleada)
• docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• kabazitaxel (Jevtana)

Xtandi vs. Zytiga

Možno by vás zaujímalo, ako je Xtandi v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xtandi a Zytiga podobné a rozdielne.

Používa

Xtandi aj Zytiga sa používajú na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia na zníženie hladiny testosterónu.

Xtandi je schválený na použitie u dospelých mužov, ktorých rakovina prostaty buď:

• sa rozšírila do ďalších častí tela (metastatická rakovina) alebo
• sa nerozšíril do iných častí tela (nemetastatická rakovina)

Zytiga sa používa na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela (metastatická rakovina). Používa sa v kombinácii s iným liekom nazývaným prednison.

Ľudia užívajúci Xtandi alebo Zytigu by mali buď:

• už mali za sebou orchiektómiu (chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov) alebo
• užívať liek, ktorý spolupracuje s Xtandi alebo Zytigou na znižovaní ich hladiny testosterónu

Liekové formy a podávanie

Xtandi sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v jednej sile: 40 mg.

Typická dávka Xtandi je 160 mg (štyri 40-mg kapsuly) užívané ústami jedenkrát denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Zytiga sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v dvoch silách: 250 mg alebo 500 mg.

Typická dávka Zytigy je 1 000 mg (štyri 250 mg tablety alebo dve 500 mg tablety) užívané ústami raz denne. Liek sa má užívať na prázdny žalúdok (najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle) a zapiť pohárom vody.

Vedľajšie účinky a riziká

Xtandi a Zytiga obsahujú lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory androgénových receptorov. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xtandi, Zytigou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • únava (nedostatok energie)
  • bolesti hlavy
  • závrat
  • znížená chuť do jedla
  • strata váhy
• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
  • zadržiavanie tekutín (opuch) v tele, vrátane kĺbov
  • kyslý reflux
  • infekcia močových ciest (UTI)
  • infekcia horných dýchacích ciest
  • časté močenie, najmä v noci
• Môžu sa vyskytnúť u Xtandi aj Zytiga:
  • pocit slabosti
  • bolesť kĺbov
  • návaly horúčavy
  • vysoký krvný tlak
  • hnačka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xtandi, Zytigou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • záchvaty
  • ochorenie srdca
  • pády, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
  • syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES), ktorý spôsobuje opuch mozgu
  • precitlivenosť alebo alergická reakcia
• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
  • problémy so srdcovým rytmom
  • poškodenie pečene
  • vysoká hladina triglyceridov
  • zadržiavanie tekutín (opuch), ktoré môže viesť k problémom so srdcom
  • nízka hladina draslíka
  • problémy s nadobličkami
• Môžu sa vyskytnúť u Xtandi aj Zytiga:
  • krv v moči
  • strata kontroly nad močovým mechúrom (inkontinencia moču)

Efektívnosť

Xtandi a Zytiga sa používajú na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia na zníženie hladiny testosterónu.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Xtandi aj Zytiga sú účinné pri liečbe určitých foriem rakoviny prostaty.

Náklady

Xtandi a Zytiga sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Zytiga o niečo viac ako Xtandi. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xtandi vs. Erleada

Možno by vás zaujímalo, ako je Xtandi v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xtandi a Erleada podobné a rozdielne.

Používa

Xtandi aj Erleada sa používajú na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia na zníženie hladiny testosterónu.

Xtandi je schválený na použitie u dospelých mužov, ktorých rakovina prostaty buď:

• sa rozšírila do ďalších častí tela (metastatická rakovina) alebo
• sa nerozšíril do iných častí tela (nemetastatická rakovina)

Erleada je schválená na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa nerozšírila z prostaty do iných častí tela (nemetastatická rakovina).

Ľudia, ktorí užívajú buď Xtandi alebo Erleadu, by mali buď:

• už mali za sebou orchiektómiu (chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov) alebo
• užívate liek, ktorý spolupracuje s Xtandi alebo Erleadou na zníženie ich hladiny testosterónu

Liekové formy a podávanie

Xtandi sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v jednej sile: 40 mg.

Typická dávka Xtandi je 160 mg (štyri 40-mg kapsuly) užívané ústami jedenkrát denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Erleada sa dodáva tiež ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v jednej sile: 60 mg.

Typická dávka Erleady je 240 mg (štyri 60-mg kapsuly) užívaná ústami jedenkrát denne. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Vedľajšie účinky a riziká

Xtandi a Erleada obsahujú lieky, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory androgénových receptorov. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xtandi, Erleadou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • bolesti hlavy
  • závrat
  • bolesť kĺbov
  • únava (nedostatok energie)
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • vyrážka
  • nevoľnosť
  • vysoká hladina triglyceridov
  • vysoká hladina draslíka
• Môžu sa vyskytnúť u Xtandi aj Erleady:
  • pocit slabosti
  • znížená chuť do jedla
  • strata váhy
  • vysoký krvný tlak
  • návaly horúčavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xtandi, Erleadou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • časté močenie
  • krv v moči
  • ochorenie srdca
  • syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES), ktorý spôsobuje opuch mozgu
  • precitlivenosť alebo alergická reakcia
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • nízka hladina červených krviniek
  • nízka hladina bielych krviniek
  • problémy so štítnou žľazou, ako je nízka hladina hormónov štítnej žľazy
• Môžu sa vyskytnúť u Xtandi aj Erleady:
  • záchvaty
  • pády, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí

Efektívnosť

Xtandi a Erleada sa používajú na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia na zníženie hladiny testosterónu.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Xtandi aj Erleada sú účinné pri liečbe určitých foriem rakoviny prostaty.

Náklady

Xtandi a Erleada sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Xtandi a Erleada všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xtandi na rakovinu prostaty

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Xtandi. Xtandi sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Xtandi sa používa na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia znižovaním hladiny testosterónu.

Xtandi je schválený na použitie u dospelých mužov, ktorých rakovina prostaty buď:

• sa rozšírila do ďalších častí tela (nazýva sa metastatická rakovina) alebo
• sa nerozšíril do iných častí tela (nazýva sa nemetastatická rakovina)

Ľudia užívajúci Xtandi by mali buď:

• už mali za sebou orchiektómiu (chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov) alebo
• užívať liek, ktorý spolupracuje s Xtandi na zníženie ich hladiny testosterónu

Xtandi pomáha spomaliť rast a šírenie rakovinových buniek. To môže pomôcť zastaviť rast nádorov prostaty a viesť k odumieraniu rakovinových buniek.

Efektívnosť

V klinických štúdiách bol liek Xtandi podávaný 1 401 mužom s rakovinou prostaty, ktoré sa už nezlepšovali pomocou liekov alebo chirurgického zákroku, ktorý účinne pôsobil na zníženie hladiny testosterónu. Ich rakovina sa nerozšírila do iných častí tela. Muži užívajúci Xtandi mali o 71% nižšie riziko šírenia rakoviny do iných častí tela ako muži, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku).

Xtandi sa skúmal aj na 1 717 mužoch s rakovinou prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela. Ich rakovina sa nezlepšila chirurgickým zákrokom alebo liekmi, ktoré pôsobia znížením hladiny testosterónu. Muži užívajúci Xtandi mali o 83% nižšie riziko zhoršenia rakoviny než muži, ktorí užívali placebo.

Iné použitia Xtandi

Okrem vyššie uvedených použití sa Xtandi skúma aj ako liečba iných stavov. Ďalej popisujeme jednu z týchto štúdií.

Xtandi pre rakovinu prsníka (v štúdii)

Xtandi sa v súčasnosti skúma ako liečba špecifického typu rakoviny prsníka, ktorá sa nazýva trojitý negatívny karcinóm prsníka (TNBC). Študuje sa to u ľudí s TNBC, ktorých nádory majú androgénové receptory, ktoré sú miestami pripojenia mužských hormónov.

Xtandi sa tiež skúma v kombinácii s niekoľkými ďalšími liekmi proti rakovine ako liečba iných typov rakoviny prsníka.

Je potrebných viac štúdií, aby ste sa dozvedeli o bezpečnosti a účinnosti Xtandi pri liečbe rakoviny prsníka. Ak máte záujem o použitie Xtandi na liečbu rakoviny prsníka, porozprávajte sa so svojím lekárom o všetkých možnostiach liečby.

Xtandi použitie s inými liekmi

Xtandi sa môže používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu rakoviny prostaty.

Lieky používané na zníženie hladiny testosterónu

Príklady liekov, ktoré sa môžu používať s Xtandi na udržanie nízkej hladiny testosterónu, zahŕňajú:

• leuprolid (Lupron)
• goserelín (Zoladex)
• triptorelín (Trelstar)
• histrelín (Vantas alebo Supprelin LA)
• degarelix

Iné lieky proti rakovine

Príklady ďalších liekov proti rakovine, ktoré sa môžu používať s Xtandi, ak jeden liek nefunguje na liečbu rakoviny prostaty, zahŕňajú:

• rádium-233 (Xofigo)
• prednison

Xtandi a alkohol

Nie je známe, či Xtandi a alkohol vzájomne pôsobia.

Xtandi aj alkohol sa však metabolizujú (rozkladajú) v vašej pečeni. Pitie nadmerného množstva alkoholu počas užívania Xtandi môže zabrániť tomu, aby vaša pečeň rozložila Xtandi. Zvyšuje sa tak riziko vedľajších účinkov Xtandi.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je bezpečné na pitie, keď užívate Xtandi.

Interakcie Xtandi

Xtandi môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Xtandi a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Xtandi. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Xtandi.

Pred užitím Xtandi sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré znižujú hladinu Xtandi vo vašom tele

Xtandi sa metabolizuje (rozkladá) pomocou enzýmu (proteínu) nazývaného CYP3A4. Niektoré ďalšie lieky zvyšujú množstvo tohto proteínu vo vašom tele. Užívanie týchto liekov spolu s Xtandi môže znížiť hladinu Xtandi vo vašom tele. To môže znížiť, ako efektívne je Xtandi pri liečbe vášho stavu.

Príklady liekov, ktoré znižujú hladinu Xtandi vo vašom tele, a pokiaľ je to možné, treba sa im vyhnúť:

• niektoré antivirotiká, ako napríklad nevirapín
• niektoré antibiotiká, ako napríklad:
  • rifampicín (Rifadin)
  • rifabutín (mykobutín)
  • rifapentín (Priftin)
  • rifamycín (Aemcolo)
• niektoré lieky na záchvaty, ako napríklad:
  • karbamazepín (Tegretol)
  • fosfenytoín (Cerebyx)
  • fenytoín (dilantín)
  • pentobarital (Nembutal)
  • fenobarbital (Solfoton)
  • oxkarbazepín (Trileptal)

Mnoho iných liekov, ako tých, ktoré sú uvedené v zozname, sa tiež metabolizuje enzýmom CYP3A4. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o všetkých liekoch, ktoré užívate s Xtandi. Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť udržať nízke riziko liekových interakcií.

Ak užijete liek, ktorý znižuje hladinu Xtandi v tele, bude odporúčané dávkovanie Xtandi pravdepodobne vyššie ako obvykle. Typická dávka Xtandi, ak sa používa s liekmi, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4, je 240 mg užívaných jedenkrát denne.

Lieky, ktoré zvyšujú hladinu Xtandi vo vašom tele

Xtandi interaguje s inými liekmi, ktoré používajú rovnaký enzým (bielkoviny), keď sú metabolizované (odbúravané) vo vašom tele. Tento enzým (nazývaný CYP2C8) metabolizuje niekoľko liekov. Užívanie týchto liekov s Xtandi môže zvýšiť hladinu Xtandi vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov Xtandi.

Príklady liekov, ktoré zvyšujú hladinu Xtandi vo vašom tele, a pokiaľ je to možné, treba sa im vyhnúť:

• niektoré lieky na cholesterol, ako je gemfibrozil (Lopid)
• niektoré inhibítory krvných doštičiek, ako je klopidogrel (Plavix)
• niektoré antivirotiká, ako je lopinavir (používaný s ritonavirom v Kaletre)
• niektoré antimykotiká, ako je klotrimazol (Canesten)
• niektoré lieky na vysoký krvný tlak, ako napríklad:
  • felodipín (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
  • kandesartan (Atacand)
• niektoré lieky na astmu, ako je zafirlukast (Accolate)
• niektoré lieky proti rakovine, ako napríklad:
  • sorafenib (Nexavar)
  • erlotinib (Tarceva)
  • cholekalciferol (vitamín D-3)

Mnoho iných liekov ako tých, ktoré sú uvedené v zozname, sa tiež metabolizuje enzýmom CYP2C8. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o všetkých liekoch, ktoré užívate s Xtandi. Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť udržať nízke riziko liekových interakcií.

Ak užijete liek, ktorý zvyšuje hladinu Xtandi v tele, odporúčané dávkovanie Xtandi bude pravdepodobne nižšie ako obvykle. Typická dávka Xtandi, ak sa používa s liekmi, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP2C8, je 80 mg jedenkrát denne.

Xtandi a bylinky a doplnky

Xtandi interaguje s určitými bylinami a doplnkami, ktoré sa metabolizujú (rozkladajú) pomocou enzýmu nazývaného CYP3A4.

Ľubovník bodkovaný

Ľubovník bodkovaný je bylina, ktorá interaguje s Xtandi. Tento bylinkový doplnok sa často používa na zlepšenie nálady. Ak užívate ľubovník bodkovaný a Xtandi spolu, hladina Xtandi v tele sa zníži.

Mali by ste sa vyhnúť užívaniu ľubovníka bodkovaného spolu s Xtandi. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o všetkých doplnkoch, ktoré užívate. Môžu vám odporučiť, či máte alebo nemáte pokračovať v užívaní týchto produktov s Xtandi.

Xtandi náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Xtandi sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Xtandi vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Xtandi alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Astellas Pharma US, Inc., výrobca spoločnosti Xtandi, ponúka program sporenia pacientov Xtandi. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 855-898-2634 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Xtandi

Xtandi by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Xtandi budete užívať ústami raz za deň. Nezáleží na tom, v ktorú dennú dobu užívate drogu, ale mali by ste sa snažiť byť dôslední každý deň.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Xtandi s jedlom

Xtandi môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Xtandi rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, Xtandi sa má prehltnúť celá. Kapsuly Xtandi by ste nemali drviť, štiepať ani nežuť.

Ako Xtandi funguje

Xtandi sa používa na liečbu určitých typov rakoviny prostaty. (Viac podrobností nájdete v časti „Xtandi použitie“ vyššie.) Niektoré typy rakoviny prostaty rastú a šíria sa, keď sú vystavené pôsobeniu androgénov. Androgény sú skupina hormónov, ktorá zahŕňa testosterón.

Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory androgénových receptorov.Inhibítory androgénových receptorov pôsobia blokovaním (inhibíciou) väzby androgénov na ich receptory (miesta pripojenia).

Táto činnosť môže pomôcť spomaliť rast a šírenie rakovinových buniek. To môže pomôcť zastaviť rast nádorov prostaty a viesť k odumieraniu rakovinových buniek.

Ako dlho trvá práca?

Xtandi sa používa na liečbu určitých typov rakoviny prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia znižovaním hladiny testosterónu.

Xtandi účinkuje tak, že pomáha zabrániť rastu rakovinových buniek. Ako rýchlo to funguje, závisí od toho, ako progresívne (ťažké) máte rakovinu. Z tohto dôvodu je ťažké povedať, kedy vám môže droga začať účinkovať.

Ak máte otázky o tom, ako dlho bude Xtandi trvať, kým pre vás nebude pracovať, poraďte sa so svojím lekárom.

Xtandi a tehotenstvo

Nie je známe, či je Xtandi bezpečné pre použitie tehotnými ženami. Je schválený iba na liečbu rakoviny prostaty a nebol testovaný u tehotných žien.

Ak ste žena, ktorá je tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste sa Xtandi dotýkať alebo s nimi manipulovať. V štúdiách na zvieratách spôsoboval Xtandi ublíženie na zdraví a smrť u niektorých plodov, ktorých matke bol liek podaný.

Ak máte otázky týkajúce sa bezpečnosti Xtandi počas tehotenstva, poraďte sa so svojím lekárom.

Xtandi a antikoncepcia

Nie je známe, či je Xtandi bezpečné užívať počas tehotenstva. Je schválený iba na liečbu rakoviny prostaty a nebol testovaný ani u tehotných žien.

Ak ste muž, ktorý užíva Xtandi, a máte partnerku, ktorá môže otehotnieť, je dôležité, aby ste počas liečby Xtandi používali účinnú antikoncepciu (napríklad kondómy). Mali by ste pokračovať v používaní antikoncepcie najmenej 3 mesiace po poslednej dávke lieku.

Nie je známe, či má Xtandi nejaký vplyv na plodnosť (schopnosť reprodukcie) u ľudí užívajúcich tento liek. Štúdie na zvieratách však preukázali, že Xtandi môže znížiť plodnosť zvieracích mužov, ktorým bol liek podaný.

Ak máte obavy z toho, ako môže Xtandi ovplyvniť vašu plodnosť, poraďte sa so svojím lekárom.

Xtandi a dojcenie

Nie je známe, či je Xtandi pre ženy bezpečné počas dojčenia. Je schválený iba na liečbu rakoviny prostaty a nebol skúmaný ani u dojčiacich žien.

V štúdiách na zvieratách Xtandi prechádzal do materského mlieka laktujúcich zvierat. Nie je však známe, či Xtandi prechádza do materského mlieka alebo aký vplyv môže mať na dojčené dieťa.

Časté otázky o Xtandi

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Xtandi.

Môžem užívať Xtandi po použití Zytigy?

Áno, Xtandi zvyčajne užívajú muži s rakovinou prostaty, ktorá sa už nezlepšuje typickými liekmi alebo chirurgickými metódami, ktoré pôsobia znižovaním hladiny testosterónu. Jedným z týchto typických liekov je Zytiga.

Ak sa vaša rakovina prostaty nezlepšila liečbou Zytigou, lekár vám môže odporučiť, aby ste používali Xtandi.

Budem musieť s Xtandi užívať prednison alebo iné steroidy?

Možno budete musieť užívať Xtandi steroidy. V klinických štúdiách užívalo steroidy počas liečby Xtandi asi 48% ľudí.

To, či budete alebo nebudete brať steroidy počas liečby Xtandi, závisí od:

• závažnosť vašej choroby
• ako ste v minulosti reagovali na liečbu steroidmi
• akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť

Je Xtandi formou chemoterapie?

Nie, Xtandi nie je chemoterapia (tradičné lieky používané na liečbu rakoviny). Vo vašom tele funguje inak ako chemoterapia.

Chemoterapia sa zameriava na rýchlo rastúce bunky vo vašom tele. Pretože sa rakovinové bunky zvyčajne množia (vytvárajú viac buniek) rýchlo, sú ovplyvnené chemoterapiou. Niektoré zdravé bunky vo vašom tele sa však tiež rýchlo množia. Tieto zdravé bunky môže ovplyvniť aj chemoterapia.

Xtandi je typ hormonálnej liečby, ktorý sa nazýva inhibítor androgénového receptora. Funguje na konkrétnejších typoch buniek ako chemoterapia.

Inhibítory androgénových receptorov pôsobia blokovaním (inhibíciou) väzby androgénov na ich receptory (miesta pripojenia). Androgény sú skupina hormónov, ktorá zahŕňa testosterón.

Táto činnosť môže pomôcť spomaliť rast a šírenie určitých rakovinových buniek. To môže pomôcť zastaviť rast nádorov prostaty a viesť k odumieraniu buniek rakoviny prostaty.

Spôsobuje Xtandi vypadávanie vlasov?

Nie, Xtandi nespôsobuje vypadávanie vlasov. Ak máte obavy z vypadávania vlasov počas liečby, poraďte sa so svojím lekárom.

Prečo nemôžem dostať Xtandi v miestnej lekárni?

Xtandi je k dispozícii iba v špecializovaných lekárňach alebo v lekárni. Špeciálne lekárne sú podobné tradičným lekárňam, na ktoré ste zvyknutí. Špeciálne lekárne však ľuďom ponúkajú ďalšie služby. Tieto lekárne sa zvyčajne zameriavajú na chronické (dlhodobé) alebo zložité stavy, ako je rakovina.

Komplexné podmienky zvyčajne vyžadujú nákladnejšie alebo veľmi komplikované liečby. Lekárnici v špecializovaných lekárňach sú vyškolení tak, aby boli odborníkmi v oblasti pochopenia vášho poistného krytia pre tieto liečby. Lekárnici vám môžu pomôcť aj pri používaní špeciálnych liekov, napríklad monitorovaním určitých vedľajších účinkov.

Preventívne opatrenia Xtandi

Pred užitím Xtandi sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Xtandi nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Porucha záchvatov Xtandi môže zvýšiť riziko vzniku záchvatov. Ak máte záchvatovú poruchu, vaše riziko môže byť počas užívania tohto lieku ešte väčšie. Nie je známe, či užívanie liekov na záchvaty počas používania Xtandi pomôže zabrániť záchvatom. Pred užitím Xtandi sa poraďte so svojím lekárom o akejkoľvek anamnéze záchvatov.
• Ochorenie srdca. Xtandi môže zvýšiť vaše riziko ischemickej choroby srdca, ktorá je dôsledkom nedostatočného prietoku krvi do určitých oblastí vášho srdca. Ak už máte srdcové ochorenie, vaše riziko môže byť počas užívania tohto lieku ešte väčšie. Pred začatím liečby Xtandi sa poraďte so svojím lekárom o akejkoľvek anamnéze srdcových problémov.
• Zvýšené riziko pádov a zlomenín. Xtandi môže zvýšiť riziko pádov a zlomenín. Ak už máte vysoké riziko pádu alebo zlomenín kostí, užívanie Xtandi môže tieto riziká ešte zvýšiť. Skôr ako začnete užívať Xtandi, váš lekár vás vyhodnotí z hľadiska rizika pádu.
• Tehotenstvo Nie je známe, či je použitie Xtandi počas tehotenstva bezpečné. Je schválený iba na liečbu rakoviny prostaty. Ak ste žena, ktorá je tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste sa kapsúl Xtandi dotýkať alebo s nimi manipulovať. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Xtandi a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Nie je známe, či je použitie Xtandi bezpečné počas dojčenia. Je schválený iba na liečbu rakoviny prostaty. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Xtandi a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Xtandi sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Xtandi“ vyššie.

Predávkovanie Xtandi

Používanie viac ako odporúčanej dávky Xtandi môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Užívanie Xtandi môže zvýšiť riziko vzniku záchvatu. Toto riziko sa ďalej zvyšuje, ak užijete viac Xtandi ako je odporúčané.

Medzi príznaky záchvatu patria:

• strata vedomia
• kŕče
• slintať
• rýchle pohyby očí

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Xtandi

Keď dostanete Xtandi z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Xtandi sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

S Xtandi by nemal manipulovať nikto, kto neužíva Xtandi alebo kto nie je opatrovateľom osoby užívajúcej drogu. Ak ste žena, ktorá je tehotná alebo plánujete otehotnieť, s Xtandi sa nedotýkajte.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Xtandi a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Xtandi

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Xtandi je indikovaný na liečbu pacientov s kastračne rezistentným karcinómom prostaty (CRPC).

Mechanizmus akcie

Xtandi obsahuje účinné liečivo enzalutamid, ktorý je inhibítorom androgénového receptora. Kompetitívne inhibuje väzbu androgénu na jeho receptory, čím inhibuje nukleárnu translokáciu androgénových receptorov a ich interakciu s DNA. Nakoniec enzalutamid znižuje proliferáciu a objem nádoru a indukuje bunkovú smrť v bunkách rakoviny prostaty.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní je čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie 1 hodina. Rovnovážny stav sa dosiahne 28. deň denným dávkovaním.

Xtandi sa z 97% až 98% viaže na plazmatické bielkoviny bez klinicky významných interakcií s albumínom.

Xtandi sa vylučuje pečeňovým metabolizmom, pričom 71% sa vylučuje močom a 14% sa vylučuje stolicou. Terminálny polčas Xtandi po jednorazovej perorálnej dávke je 5,8 dňa, zatiaľ čo priemerný terminálny polčas aktívneho metabolitu N-desmetyl enzalutamidu je 7,8 až 8,6 dňa.

Kontraindikácie

Pre Xtandi neexistujú žiadne kontraindikácie.

Skladovanie

Tablety Xtandi sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla a vlhkosti.

S Xtandi by nemal manipulovať nikto, kto neužíva Xtandi alebo kto nie je opatrovateľom osoby užívajúcej drogu. Ženy, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť, by nemali manipulovať s Xtandi alebo sa ho dotýkať.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.