Účinky liekov sú skryté v dôsledku slabého hlásenia placeba
Nedávna štúdia dospela k záveru, že články z medicínskeho výskumu často dostatočne neopisujú placebo. Autori sa domnievajú, že by to mohlo spôsobiť nedostatočné hlásenie škôd a nadmerné hlásenie výhod.
Aby výskumníci zistili, či liek alebo lekársky zákrok fungujú, musia ho postaviť proti placebu.
Ak experimentálny stav nemôže prekonať placebo, potom ho nemôže považovať za efektívny.
Nedávna štúdia však vysvetľuje, ako placebo nie je také benígne, ako sa domnieva veľa ľudí.
Vedci, ktorí stoja za novou štúdiou, sa pýtajú, či si vedci pri zverejňovaní svojich výsledkov našli čas na vysvetlenie presných receptúr liečby placebom.
Placebo majú rôzne formy, vrátane solných injekcií, fingovanej chirurgie a tabliet alebo kapsúl ľubovoľného tvaru, veľkosti alebo farby.
Obsahujú tiež celý rad prísad, niekedy vrátane chemikálií napodobňujúcich chuť alebo pocit aktívneho liečiva. Ako vysvetľujú autori novej štúdie, „[všetky] tieto rozdiely môžu ovplyvniť ich účinnosť.“
Problémy s placebom
Autori načrtávajú príklad, keď konkrétne placebo skreslilo výsledky niekoľkých štúdií. V štúdiách, ktoré skúmali oseltamivir, ktorý ľudia môžu poznať pod značkou Tamiflu, vedci často pridávali do placeba kyselinu dehydrocholovú.
Kyselina dehydrocholová má horkú chuť, rovnako ako oseltamivir. Vedci sa rozhodli pridať túto chemikáliu k placebu, aby účastníci nevedeli, či dostali aktívny liek alebo placebo.
Kyselina dehydrocholová aj oseltamivir však spôsobujú gastrointestinálne vedľajšie účinky. Keď sa vedci pokúsili vypočítať mieru gastrointestinálnych vedľajších účinkov spôsobených oseltamivirom, porovnali ich s vedľajšími účinkami placeba.
Pretože placebo spôsobilo aj tieto typy príznakov, vedci podcenili celkovú mieru vedľajších účinkov oseltamiviru na gastrointestinálny trakt.
Ďalším problémom je nesúlad medzi placebom a experimentálnym stavom - inými slovami, nevyzerajú, nechutia ani sa necítia rovnako. V týchto prípadoch môže účastník ľahko zistiť, že experimentálny liek nedostáva.
Ak sa účastník domnieva, že „iba dostáva placebo“, nemusel by očakávať žiadne výhody. Toto vedomie má potenciál meniť výsledky, vďaka čomu sa experimentálna droga javí ako prospešnejšia ako v skutočnosti je.
Posledný príklad náhodného vplyvu placeba sa týka olivového oleja. V prvých štúdiách skúmajúcich lieky znižujúce hladinu cholesterolu vedci často používali olivový olej ako placebo. Neskôr sa ukázalo, že samotný olivový olej znižuje hladinu cholesterolu.
Keď vezmeme tieto body dohromady, je čoraz jasnejšie, že placebo môže mať významný vplyv na výsledky štúdie. S týmto vedomím sa skupina vedcov z Oxfordskej univerzity vo Veľkej Británii rozhodla preskúmať, ako často autori vo vedeckých prácach presne uvádzajú zásahy placeba.
Nedávno zverejnili svoje zistenia v dokumente European Journal of Clinical Investigation.
Adekvátne hlásenie je zriedkavé
Vedci skúmali články, ktoré obsahujú šesť najlepších lekárskych časopisov vrátane JAMA a BMJ, publikované v roku 2018. Zozbierali všetky príspevky, ktoré používali randomizované placebo alebo fingované postupy. Pri tomto hľadaní sa získalo 94 článkov, ktoré doplnili o ďalších 100 článkov z iných časopisov s rovnakými kritériami.
Autori vyhodnotili popis placeba pomocou súčasných pokynov pre osvedčené postupy, ktoré sa nazývajú kontrolný zoznam šablón pre popis a replikáciu intervencie (TIDieR).
TIDieR obsahuje 12 položiek kontrolného zoznamu pre hlásenie placeba alebo fingovaných postupov.
Tím zistil, že vo všetkých príspevkoch z najlepších časopisov autori pomenovali placebo. Vo väčšine prípadov tiež vysvetlili, ako vykonali fingovanú liečbu alebo placebo a koľko podali účastníkom.
V priemere však práce obsahovali iba osem z 12 položiek v kontrolnom zozname.
Iba 8,5% z najlepších článkov v časopisoch vysvetlilo, prečo si vedci vybrali konkrétne placebo, a menej ako polovica uviedla, kto poskytoval fingovanú procedúru.
V druhej várke 100 článkov boli správy horšie. Autori štúdie v priemere uviedli iba šesť z 12 položiek v kontrolnom zozname TIDieR.
„Nie je možné povedať, ako často zložky placeba ovplyvňujú, aký je zjavný prínos novej liečby, kým nebudú tieto zložky adekvátne hlásené. Ako ukazuje táto štúdia, zriedka sú. “
Spoluautorka Dr. Rebecca Webster
Placebo a fingované intervencie môžu mať na účastníka skutočný a merateľný účinok, preto je nevyhnutné, aby vedci plne vysvetlili, ako ich vykonávajú. V súčasnej podobe je hodnotenie toho, ako moc liek prospieva alebo škodí človeku, čiastočne skryté za chýbajúcimi informáciami o placebe.
Autori štúdie dúfajú, že v budúcnosti budú vedci „skúmať, prečo sa súčasné pokyny pre nahlasovanie„ aktívnych “intervencií (TIDieR) zriedka používajú, a to aj medzi časopismi, ako sú napríklad BMJ ktorí údajne požadujú jeho použitie. “
