Trulicity (dulaglutid)

Čo je to Trulicity?

Trulicity je značkový liek na predpis. Je schválený FDA pre nasledujúce použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu:

  • Na zníženie hladiny cukru v krvi. Na toto použitie je liek Trulicity predpísaný spolu s diétou a cvičením na zlepšenie hladiny cukru v krvi.
  • Znížiť riziko určitých kardiovaskulárnych problémov. Na toto použitie je liek Trulicity predpísaný dospelým so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s viac ako jedným rizikovým faktorom pre vznik kardiovaskulárnych ochorení. Používa sa na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody, ktoré nevedú k smrti. A liek sa používa na zníženie rizika úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením.

Viac informácií o schválených použitiach lieku Trulicity a určitých obmedzeniach tohto lieku sa nachádza v časti „Použitie lieku Trulicity“ nižšie.

Detaily o lieku

Trulicity obsahuje liečivo dulaglutid. Patrí do triedy liekov nazývaných agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). (Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom.)

Trulicity je dodávaný ako tekutý roztok vo vnútri naplnených jednorazových pier na jednorazové použitie. Podáva sa raz týždenne vo forme injekcie pod kožu (subkutánna injekcia). Injekcie Trulicity si budete podávať doma potom, ako vám to ukáže váš lekár alebo lekárnik.

Efektívnosť

Viac informácií o účinnosti Trulicity nájdete v sekcii „Využitie Trulicity“ nižšie.

Všeobecnosť alebo biologická podobnosť

Trulicity obsahuje účinné liečivo dulaglutid. Je to biologický liek, ktorý je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme.

Biologicky podobný liek je liek, ktorý je obdobou značkového biologického lieku (pôvodný liek).

Biologické lieky sa vyrábajú zo živých buniek. Nie je možné presne kopírovať tieto lieky. Generikum sa na druhej strane vzťahuje na lieky vyrobené z chemických látok. Generikum je presná kópia účinnej látky v značkovom lieku.

Biosimilars sa považujú za rovnako bezpečné a účinné ako ich pôvodný liek. Rovnako ako generiká, aj biosimiláre majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Nežiaduce účinky lieku Trulicity

Trulicity môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trulicity. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Trulicity, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Asociácia pre potraviny a liečivá (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali pri liečbe Trulicity, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Trulicity patria:

  • zvracanie
  • hnačka
  • bolesť brucha (brucha)
  • podráždený žalúdok
  • znížená chuť do jedla
  • únava (nedostatok energie)
  • nevoľnosť *
  • zápcha *

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Viac informácií o tomto vedľajšom účinku nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Trulicity nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

  • Nové alebo zhoršené poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
    • tmavý moč
    • močenie menej ako obvykle
    • lapanie po dychu
    • opuch nôh
  • Pankreatitída (zápal pankreasu). *
  • Závažné problémy s trávením. *
  • Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). *
  • Závažná alergická reakcia. *
  • Riziko rakoviny štítnej žľazy. * †

* Viac informácií o tomto vedľajšom účinku nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
† Trulicity má krabicové varovanie týkajúce sa rizika rakoviny štítnej žľazy. Škrtnuté varovanie je najsilnejšie varovanie požadované Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovania upozorňujú lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití lieku Trulicity dôjsť k alergickej reakcii. V klinických štúdiách sa alergické reakcie vyskytli u 0,5% ľudí, ktorí užívali Trulicity. A niektoré z týchto reakcií boli ťažké.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

  • kožná vyrážka
  • svrbenie
  • návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

  • opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
  • opuch jazyka, úst alebo hrdla
  • problémy s dýchaním
  • mdloby alebo závraty
  • veľmi rýchly tlkot srdca

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na liek Trulicity. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata váhy

Aj keď liek Trulicity nie je liekom na chudnutie, ľudia, ktorí ho užívajú, môžu chudnúť. Je to kvôli tomu, ako to funguje v tele. Ďalšie informácie nájdete v časti „Ako funguje Trulicity“ nižšie.

V klinickej štúdii schudli ľudia, ktorí užívali Trulicity 26 týždňov, 3 až 5 kíl. Na porovnanie, ľudia, ktorí užívali ďalší liek na cukrovku nazývaný metformín, zhodili asi 5 kíl.

Ak užívate Trulicity s inými liekmi na cukrovku, množstvo stratenej hmotnosti sa môže líšiť v závislosti od konkrétnych liekov, ktoré užívate.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z chudnutia počas užívania Trulicity.

Pankreatitída

Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy) bola zriedkavým, ale závažným vedľajším účinkom pozorovaným v klinických štúdiách s liekom Trulicity.

V týchto štúdiách sa vyskytlo 1,4 prípadov pankreatitídy z každých 1 000 ľudí, ktorí užívali Trulicity po dobu 1 roka. Z každých 1 000 ľudí, ktorí užívali iné lieky na cukrovku * po dobu 1 roka, bolo 0,88 prípadov pankreatitídy.

Medzi príznaky pankreatitídy patrí:

  • silná bolesť brucha (brucha), ktorá sa môže rozšíriť na váš chrbát
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • strata chuti do jedla
  • horúčka
  • rýchly srdcový rytmus

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z týchto príznakov, ktorý neustupuje. Váš lekár môže určiť príčinu vašich príznakov a odporučiť vhodnú liečbu. Ak máte pri užívaní Trulicity pankreatitídu, váš lekár vás požiada, aby ste prestali s užívaním lieku. Ak ste počas užívania mali pankreatitídu, nemali by ste Trulicity reštartovať.

* Tieto ďalšie lieky na cukrovku patrili do inej skupiny liekov, ako patrí liek Trulicity. (Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom.)

Nevoľnosť

Nevoľnosť je častým vedľajším účinkom lieku Trulicity.

V klinických štúdiách sa nevoľnosť vyskytla u:

  • 12,4% až 21,2% * ľudí, ktorí užívali liek Trulicity
  • 5,3% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku)

Ľudia, ktorí sa počas klinických štúdií cítili nevoľne, hlásili aj grganie a zvracanie.

V štúdiách sa tiež vyskytlo zvracanie:

  • 6% až 12,7% * ľudí, ktorí užili Trulicity
  • 2,3% ľudí, ktorí užívali placebo

Ak máte počas užívania Trulicity nevoľnosť, vraciate alebo ste si grgali, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako znížiť tieto vedľajšie účinky.

* Tento percentuálny rozsah sa líšil v závislosti od podanej dávky lieku Trulicity.

Reakcie v mieste vpichu

V klinických štúdiách s liekom Trulicity sa reakcie v mieste vpichu bežne neuvádzali, ale môžu sa vyskytnúť. Pri reakcii v mieste vpichu máte príznaky v oblasti, kde si do tela vpichujete liek.

V klinických štúdiách malo 0,5% ľudí, ktorí užívali Trulicity, reakcie v mieste vpichu. Tieto reakcie zahŕňali bolesť, začervenanie, podliatiny a vyrážky. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), nemal nikto reakciu v mieste vpichu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte bolesti, začervenanie, podliatiny alebo vyrážky v blízkosti oblasti podanej injekciou Trulicity.

Zápcha

Počas užívania lieku Trulicity sa môže vyskytnúť zápcha. V klinických štúdiách sa zápcha vyskytla u:

  • 3,7% až 3,9% * ľudí, ktorí užili Trulicity
  • 0,7% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte počas užívania Trulicity zápchu. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

* Tento percentuálny rozsah sa líšil v závislosti od podanej dávky lieku Trulicity.

Problémy s trávením

Počas užívania Trulicity sa môžu vyskytnúť problémy s trávením. V klinických štúdiách sa vedľajšie účinky na trávenie vyskytli u:

  • 31,6% až 41% * ľudí, ktorí užívali liek Trulicity
  • 21,3% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku)

Tieto vedľajšie účinky boli častejšie u ľudí užívajúcich 1,5 mg Trulicity ako u tých, ktorí užívali 0,75 mg Trulicity. Medzi príznaky problémov s trávením patria:

  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
  • zápcha
  • nadúvanie
  • bolesť brucha (brucha)
  • dehydratácia (nízka hladina tekutín)
  • únava (nedostatok energie)
  • nedostatok chuti do jedla
  • silná hnačka, ktorá trvá dlhšie ako niekoľko dní
  • silné zvracanie, ktoré trvá dlhšie ako niekoľko dní

V niektorých prípadoch môžu byť tieto vedľajšie účinky na trávenie závažné alebo bez liečby nezmiznú. Ak máte zažívacie ťažkosti, obráťte sa na svojho lekára. Stanovia najlepšiu liečbu vašich príznakov.

* Tento percentuálny rozsah sa líšil v závislosti od podanej dávky lieku Trulicity.

Nízka hladina cukru v krvi

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je možným vedľajším účinkom lieku Trulicity. Tento vedľajší účinok sa častejšie pozoroval, keď sa liek Trulicity používal s inými liekmi na cukrovku, ako je inzulín alebo sulfonylmočoviny.

V klinických štúdiách, keď sa Trulicity užívalo so sulfonylmočovinou (glimepirid, glipizid alebo glyburid), malo 20% až 21% * ľudí hypoglykémiu. Keď sa Trulicity užívala s inzulínom, malo hypoglykémiu 69% až 77% * ľudí. (Viac podrobností o tejto interakcii nájdete v časti „Interakcie Trulicity“ nižšie.)

Medzi príznaky hypoglykémie patria:

  • bolesť hlavy
  • tras (chvenie)
  • hlad
  • potenie
  • závrat
  • nepravidelný alebo rýchly srdcový rytmus
  • zmätok

Ak spozorujete príznaky hypoglykémie, ihneď konzumujte určitú formu glukózy (cukru). Môžu to byť glukózové tablety, čistý cukor, tvrdé cukríky (bez cukru) alebo pohár ovocného džúsu.

Ak zistíte, že máte príznaky hypoglykémie častejšie ako zvyčajne, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Možno bude potrebné upraviť vaše dávkovanie vašich liekov na cukrovku.

* Tento percentuálny rozsah sa líšil v závislosti od podanej dávky Trulicity.

Rakovina štítnej žľazy

Možným vedľajším účinkom lieku Trulicity je rakovina štítnej žľazy. Spoločnosť Trulicity má v skutočnosti škatuľkové varovanie pred týmto možným rizikom. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

V štúdiách na zvieratách bolo u potkanov pozorované zvýšené riziko nádorov štítnej žľazy a rakoviny štítnej žľazy. Nie je známe, či Trulicity zvyšuje aj toto riziko u ľudí.

Trulicity by ste nemali užívať, ak máte osobnú alebo rodinnú anamnézu medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC). MTC je vzácny typ rakoviny štítnej žľazy. Trulicity by ste tiež nemali užívať, ak máte syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2).

Medzi príznaky nádorov štítnej žľazy alebo rakoviny patria:

  • hrčka na krku
  • problémy s prehĺtaním
  • lapanie po dychu
  • chrapľavý hlas, ktorý sa nezlepší

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z týchto príznakov. Môžu určiť príčinu a odporučiť akúkoľvek liečbu, ktorú budete potrebovať.

Bolesť kĺbov (nie je vedľajším účinkom)

Niektoré lieky na cukrovku, ako je Januvia (sitagliptín) a Tradjenta (linagliptín), môžu spôsobiť silné bolesti kĺbov. Bolesť kĺbov však nebola vedľajším účinkom pozorovaným v klinických štúdiách lieku Trulicity.

Ak počas užívania akýchkoľvek liekov na cukrovku máte bolesti kĺbov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť bolesť, alebo navrhnúť zmenu liečby.

Dávkovanie trulicity

Dávka lieku Trulicity, ktorú vám lekár predpíše, bude závisieť od toho, ako vaše telo reaguje na liek.

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Trulicity obsahuje účinné liečivo dulaglutid. Dodáva sa ako tekutý roztok vo vnútri naplnených jednorazových pier na jednorazové použitie.

Perá Trulicity majú dve silné stránky:

  • 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
  • 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku

V každom z pier je jedna dávka. Perá sú navrhnuté tak, aby dodávali celé množstvo liečiva v jednej injekcii. Pre každú dávku teda budete potrebovať nové pero.

Dávka na zníženie hladiny cukru v krvi pri cukrovke 2. typu

Zvyčajná začiatočná dávka lieku Trulicity na zníženie hladiny cukru v krvi je 0,75 mg raz týždenne. Túto dávku je možné zvýšiť na 1,5 mg raz týždenne, ak je potrebné viac znížiť hladinu glukózy v krvi.

Ak je hladina glukózy v krvi stále príliš vysoká, lekár vám môže zvýšiť dávku na 3 mg raz týždenne. Toto sa však uskutoční až potom, čo ste užili týždennú dávku 1,5 mg najmenej 4 týždne.

Po použití 3 mg jedenkrát týždenne, ak je potrebné hladinu glukózy v krvi ďalej znižovať, môže váš lekár zvýšiť dávku lieku Trulicity na 4,5 mg jedenkrát týždenne. Toto sa však uskutoční až potom, čo ste užili týždennú dávku 3 mg najmenej 4 týždne.

Dávka na zníženie kardiovaskulárnych rizík pri cukrovke 2. typu

Dávka na zníženie kardiovaskulárnych rizík je rovnaká ako dávka na zníženie hladiny cukru v krvi pri cukrovke 2. typu. Podrobnosti nájdete v predchádzajúcej časti.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Trulicity a do ďalšej plánovanej dávky zostávajú najmenej 3 dni (72 hodín), užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete.

Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostávajú menej ako 3 dni (72 hodín), vynechanú dávku preskočte.Užite ďalšiu plánovanú dávku ako obvykle.

Neužívajte viac ako jednu dávku v 3-dňovom (72 hodinovom) okne. Ak tak urobíte, zvýši sa riziko závažných vedľajších účinkov.

Môžete zmeniť deň v týždni, kedy užívate Trulicity. Ak to však urobíte, uistite sa, že medzi vašimi dávkami sú minimálne 3 dni (72 hodín). Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete pomoc s prechodom na iný deň.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Trulicity sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Trulicity je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Trulicity a metformín

Trulicity sa bežne užíva s metformínom (Glumetza, Riomet). Rovnako ako liek Trulicity, aj metformín je liek na cukrovku, ktorý sa používa na kontrolu hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Vyrába sa ako tableta, ktorá sa užíva raz alebo dvakrát denne. Váš lekár vám môže predpísať oba lieky, ak potrebujete ďalšiu pomoc pri znižovaní hladiny cukru v krvi.

Alternatívy k Trulicity

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Trulicity, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy na zníženie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na zníženie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu, zahŕňajú:

  • metformín (Glumetza, Riomet)
  • ďalšie agonisty GLP-1, ako napríklad:
    • liraglutid (Victoza)
    • lixisenatid (adlyxín)
    • exenatid (Bydureon, Byetta)
    • semaglutid (Ozempic)
  • sulfonylmočoviny, ako napríklad:
    • glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
    • glimepirid (Amaryl)
    • glyburid (DiaBeta, Glynase)
  • inhibítory sodnej a glukózovej kotransportu 2, ako napríklad:
    • kanagliflozín (Invokana)
    • dapagliflozín (Farxiga)
    • empagliflozín (Jardiance)
    • ertugliflozín (Steglatro)
  • inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, ako napríklad:
    • linagliptín (Tradjenta)
    • alogliptín (Nesina)
    • saxagliptín (Onglyza)
    • sitagliptín (Januvia)
  • tiazolidíndióny, ako napríklad:
    • pioglitazón (Actos)
    • rosiglitazón (Avandia)
  • inzulín, ako napríklad:
    • inzulín glargín (Basaglar, Lantus, Toujeo)
    • inzulín detemir (Levemir)
    • inzulín degludec (Tresiba)
    • mnoho ďalších inzulínových liekov

Mnoho liekov používaných na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu sa dodáva aj v kombinovaných liekoch (lieky s viac ako jedným aktívnym liekom).

Alternatívy na zníženie rizika kardiovaskulárnych problémov u ľudí s cukrovkou 2. typu

Príklady ďalších liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, a ktoré sa tiež môžu používať na zníženie rizika kardiovaskulárnych problémov u ľudí s cukrovkou 2. typu, zahŕňajú:

  • ďalšie agonisty GLP-1, ako napríklad:
    • liraglutid (Victoza)
    • emaglutid (Ozempic)
  • inhibítory sodnej a glukózovej kotransportu 2, ako napríklad:
    • kanagliflozín (Invokana)
    • dapagliflozín (Farxiga)
    • empagliflozín (Jardiance)

Trulicity vs. Ozempic

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Trulicity v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Trulicity aj Ozempic podobné a odlišné.

O

Trulicity obsahuje účinné liečivo dulaglutid. Ozempic obsahuje liečivo semaglutid. Obidva lieky patria do skupiny liekov nazývaných agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Lieky z tej istej triedy pôsobia v tele veľmi podobným spôsobom.

Používa

Prípravky Trulicity a Ozempic sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Oba lieky sa užívajú spolu s diétou a cvičením.

Prípravky Trulicity a Ozempic sú tiež schválené na použitie u dospelých s diabetom 2. typu na zníženie rizika určitých kardiovaskulárnych problémov. Tieto lieky sa používajú na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody, ktoré nevedú k smrti, a na zníženie rizika úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením. Na toto použitie sa liek Trulicity podáva dospelým so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s viac ako jedným rizikovým faktorom pre vznik kardiovaskulárnych ochorení. Ozempic sa, naopak, podáva iba dospelým so známym kardiovaskulárnym ochorením.

Liekové formy a podávanie

Prípravky Trulicity a Ozempic sú tekuté roztoky vo vnútri jednorazových pier. Trulicity sa dodáva ako jednorazové pero na jednu dávku, zatiaľ čo Ozempic ako jednorazové pero na viac dávok.

Trulicity a Ozempic sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne) raz týždenne. Injekcie si môžete podať podkožne do brucha, stehna alebo nadlaktia. Miesto vpichu by ste mali striedať každý týždeň, aby ste zabránili tvorbe tvrdých hrudiek alebo tukových usadenín.

Vedľajšie účinky a riziká

Trulicity a Ozempic sú obidve lieky v triede agonistov GLP-1. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trulicity alebo pri liečbe obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Trulicity:
    • podráždený žalúdok
    • znížená chuť do jedla
    • únava (nedostatok energie)
  • Môže sa vyskytnúť pri Ozempicu:
    • žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
  • Môže sa vyskytnúť pri liekoch Trulicity aj Ozempic:
    • nevoľnosť
    • zvracanie
    • hnačka
    • bolesť brucha (brucha)
    • zápcha

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Trulicity, liekom Ozempic alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Trulicity:
    • ťažké zažívacie problémy
  • Môže sa vyskytnúť pri Ozempicu:
    • žiadne jedinečné závažné vedľajšie účinky
  • Môže sa vyskytnúť pri liekoch Trulicity aj Ozempic:
    • pankreatitída
    • poškodenie obličiek, ktoré môže byť spôsobené dehydratáciou z tráviacich ťažkostí
    • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom alebo niektorými inými liekmi na cukrovku
    • diabetická retinopatia (poškodenie sietnice, zadnej časti oka, ktoré je spôsobené diabetickými komplikáciami)
    • závažná alergická reakcia
    • riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Trulicity a Ozempic majú výstražné upozornenie na tento vedľajší účinok. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Viac informácií nájdete v časti „Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy“ na začiatku tohto článku.

Účinnosť pri znižovaní hladiny cukru v krvi

Prípravky Trulicity a Ozempic sa používajú na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Používajú sa v kombinácii s diétou a cvičením.

V klinických štúdiách sa priamo porovnávalo použitie liekov Trulicity a Ozempic pri liečbe cukrovky 2. typu. Účinnosť týchto liekov sa porovnávala meraním hemoglobínu ľudí A1c (HbA1c) u ľudí.

HbA1c je meranie niekoho priemernej hladiny cukru v krvi za posledné 3 mesiace. (Americká asociácia pre diabetes odporúča väčšine ľudí cieľ HbA1c nižší ako 7%.)

V tejto 40-týždňovej štúdii ľudia užívali metformín denne spolu s týždennými dávkami buď lieku Trulicity alebo Ozempic. Na konci štúdie sa HbA1c ľudí, ktorí užívali Ozempic, znížil asi o 0,4% viac ako ľudí, ktorí užívali liek Trulicity.

Účinnosť pri znižovaní kardiovaskulárnych rizík

Prípravky Trulicity a Ozempic sú schválené na použitie u dospelých s diabetom 2. typu na zníženie rizika určitých kardiovaskulárnych problémov a úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym stavom.

Neexistujú žiadne klinické štúdie, ktoré by priamo porovnávali lieky Trulicity a Ozempic pre toto použitie. Samostatné štúdie liekov Trulicity a Ozempic sa však spolu s ďalšími liekmi z rovnakej triedy, ktoré sa nazývajú agonisty peptidu-1 (GLP-1) podobného glukagónu, porovnávali v rozsiahlom prehľade štúdií. (Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom.)

Vedci zistili, že všetky lieky agonisty GLP-1, vrátane liekov Trulicity a Ozempic, znižovali riziko kardiovaskulárnych problémov a úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením o 12%.

Náklady

Trulicity a Ozempic sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Trulicity všeobecne lacnejšie ako Ozempic. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Trulicity vs. Victoza

Rovnako ako Ozempic (vyššie), aj droga Victoza sa používa podobne ako liek Trulicity. Tu je porovnanie toho, ako sú si spoločnosti Trulicity a Victoza podobné a rozdielne.

O

Trulicity obsahuje účinné liečivo dulaglutid. Victoza obsahuje liečivo liraglutid.

Obidva lieky patria do skupiny liekov nazývaných agonista glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Pretože sú v rovnakej drogovej triede, majú veľmi podobné účinky na organizmus.

Používa

Spoločnosti Trulicity a Victoza sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre:

  • Zlepšite hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Na toto použitie u dospelých je schválený liek Trulicity. Victoza je schválená na toto použitie u dospelých a u detí vo veku od 10 rokov. Oba lieky sa užívajú spolu s diétou a cvičením.
  • Znížte riziko závažných kardiovaskulárnych príhod, ako je srdcový infarkt alebo mozgová príhoda, ktorá nevedie k smrti, a smrť spôsobená srdcovými problémami. Victoza je schválená na toto použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu, ktorí majú tiež srdcové choroby. Trulicity je schválený na toto použitie u dospelých s diabetom 2. typu so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s viac ako jedným rizikovým faktorom pre vznik kardiovaskulárnych ochorení.

Liekové formy a podávanie

Trulicity a Victoza prichádzajú ako tekutý roztok vo vnútri naplnených jednorazových pier. Trulicity sa dodáva v jednodávkových perách, zatiaľ čo Victoza vo viacdávkových perách.

Trulicity a Victoza sa podávajú ako injekcie pod kožu (subkutánna injekcia). Injekcie si môžete podať podkožne do brucha, stehna alebo nadlaktia. Každú dávku by ste mali striedať s miestom vpichu, aby ste zabránili tvorbe tvrdých hrudiek alebo tukových usadenín.

Trulicity sa užíva raz týždenne. Victoza sa užíva raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Prípravky Trulicity a Victoza obsahujú lieky zo skupiny liečiv agonistov GLP-1. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trulicity alebo pri liečbe obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Trulicity:
    • bolesť brucha (brucha)
    • únava (nedostatok energie)
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
    • žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
  • Môže sa vyskytnúť u liekov Trulicity aj Victoza:
    • nevoľnosť
    • zvracanie
    • hnačka
    • znížená chuť do jedla
    • podráždený žalúdok
    • zápcha

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Trulicity, Victozy alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri Trulicity:
    • ťažké zažívacie problémy
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
    • ochorenie žlčníka
  • Môže sa vyskytnúť u liekov Trulicity aj Victoza:
    • pankreatitída
    • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom alebo niektorými inými liekmi na cukrovku
    • poškodenie obličiek, ktoré môže byť spôsobené dehydratáciou z tráviacich ťažkostí
    • závažná alergická reakcia
    • riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Trulicity a Victoza majú výstražné upozornenie na tento vedľajší účinok. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Viac informácií nájdete v časti „Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy“ na začiatku tohto článku.

Účinnosť pri znižovaní hladiny cukru v krvi

Prípravky Trulicity a Victoza sa používajú na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Na toto použitie sa obidva lieky používajú spolu s diétou a cvičením.

Použitie prípravkov Trulicity a Victoza pri liečbe cukrovky typu 2 sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii. V 26-týždňovej štúdii ľudia užívali metformín buď s týždennou dávkou lieku Trulicity alebo dennou dávkou lieku Victoza. Vedci z tejto štúdie zistili, že rozdiel medzi jednotlivými liekmi znižoval hladinu cukru v krvi ľudí iba o 0,1%. To znamená, že sa považujú za rovnako účinné.

Účinnosť pri znižovaní kardiovaskulárnych rizík

Prípravky Trulicity a Victoza sú tiež schválené na použitie u dospelých s diabetom 2. typu na zníženie rizika určitých kardiovaskulárnych problémov a úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym stavom.

Neexistujú žiadne klinické štúdie, ktoré by priamo porovnávali lieky Trulicity a Victoza pre toto použitie. Samostatné štúdie liekov Trulicity a Victoza sa však spolu s ďalšími liekmi z rovnakej triedy, ktoré sa nazývajú agonisty peptidu-1 (GLP-1) podobné glukagónu, porovnávali v rozsiahlom prehľade štúdií. (Trieda liekov popisuje skupinu liekov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom.)

Vedci zistili, že všetky lieky na báze agonistov GLP-1, vrátane liekov Trulicity a Victoza, znížili riziko kardiovaskulárnych problémov a úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením o 12%.

Náklady

Trulicity a Victoza sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Trulicity oveľa lacnejšia ako Victoza. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Ako používať Trulicity

Trulicity by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Vysvetlia, ako používať pero Trulicity pred prvou dávkou.

Trulicity budete užívať ako injekciu pod kožu (subkutánna injekcia). Injekcie si môžete podať podkožne do oblasti brucha, stehna alebo nadlaktia. Každú dávku by ste mali striedať s miestom vpichu, aby ste zabránili tvorbe tvrdých hrudiek alebo tukových usadenín.

Pero Trulicity nemusíte skladať. Je pripravený na použitie. Pred použitím pera sa uistite, že exspiroval alebo nebol poškodený.

Eli Lilly and Company, výrobca spoločnosti Trulicity, poskytuje video, ktoré vysvetľuje, ako používať injekčné pero. Poskytujú tiež písomné pokyny krok za krokom.

Pred prvým samoinjikovaním si pozorne prečítajte pokyny. Ak stále neviete, ako na to, požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie pokyny, ako si podať injekciu Trulicity.

Kedy brať

Trulicity sa užíva raz týždenne. Vyberte si deň, ktorý si s najväčšou pravdepodobnosťou zapamätáte. Ak je to potrebné, môžete zmeniť deň, ale uistite sa, že medzi dávkami sú minimálne 3 dni (72 hodín).

Nie je najlepší čas dňa na užívanie Trulicity. Vezmite si ho v čase, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu harmonogramu, a keď si ho s najväčšou pravdepodobnosťou pamätáte. Môže to byť napríklad prvá vec ráno, pred venčením psa alebo keď si umyjete zuby.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Trulicity použitie s inzulínom

Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Trulicity užívali s inzulínom, aby ste dosiahli svoje ciele v oblasti hladiny cukru v krvi.

Ak užívate Trulicity aj inzulín, je dôležité, aby ste tieto dva lieky nikdy nemiešali spolu. A nevstrekujte ich na to isté miesto. Trulicity aj inzulín si môžete podať do rovnakej oblasti tela (brucho, stehno alebo nadlaktie), ale injekcie by mali byť od seba vzdialené najmenej niekoľko centimetrov. To pomôže zaistiť, aby ste dostali celú dávku oboch liekov. Pomôže tiež predchádzať problémom v mieste vpichu, ako sú bolesti, začervenanie alebo tvorba tvrdých hrudiek alebo tukových usadenín.

Užívanie Trulicity a inzulínu môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). Keď začnete užívať tieto dva lieky súčasne, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku inzulínu, kým nebudete vedieť, ako kombinácia týchto liekov ovplyvní hladinu cukru v krvi. Lekár vám môže tiež odporučiť, aby ste si na začiatku častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa spôsobu alebo miesta podania týchto dvoch liekov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu tiež odporučiť, ako často by ste si mali kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Trulicity použitie s inými liekmi

Ak sa liek Trulicity používa na zníženie hladiny cukru v krvi, môže sa používať aj s inými liekmi na cukrovku okrem inzulínu (uvedené vyššie).

Medzi lieky, ktoré sa bežne používajú s liekom Trulicity, patria:

  • metformín (Glumetza, Riomet)
  • sulfonylmočoviny, ako napríklad:
    • glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
    • glimepirid (Amaryl)
    • glyburid (DiaBeta, Glynase)
  • inhibítory sodnej a glukózovej kotransportu 2, ako napríklad:
    • kanagliflozín (Invokana)
    • dapagliflozín (Farxiga)
    • empagliflozín (Jardiance)
    • ertugliflozín (Steglatro)
  • inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, ako napríklad:
    • linagliptín (Tradjenta)
    • alogliptín (Nesina)
    • saxagliptín (Onglyza)
    • sitagliptín (Januvia)
  • tiazolidíndióny, ako napríklad:
    • pioglitazón (Actos)
    • rosiglitazón (Avandia)

Trulicity používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu určitých stavov schvaľuje lieky na predpis, ako je Trulicity.

Trulicity je schválený FDA na nasledujúce použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu:

  • Na zníženie hladiny cukru v krvi. Na toto použitie sa liek Trulicity podáva spolu s diétou a cvičením na zlepšenie hladiny cukru v krvi.
  • Znížiť riziko určitých kardiovaskulárnych problémov. Na toto použitie sa liek Trulicity podáva dospelým so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s viac ako jedným rizikovým faktorom * pre kardiovaskulárne ochorenie. Používa sa na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody, ktoré nevedú k smrti. Používa sa na zníženie rizika úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením.

* Medzi príklady rizikových faktorov srdcových chorôb patrí vysoký cholesterol, starší vek, vysoký krvný tlak a fajčenie.

Trulicity na zníženie hladiny cukru v krvi pri cukrovke 2. typu

Pri cukrovke máte zvýšenú hladinu cukru (glukózy) v krvi. Normálne vaše telo používa inzulín, aby pomohlo presunúť cukor do vašich buniek z krvi. (Keď sa cukor nachádza vo vašich bunkách, vaše telo ho používa na výrobu energie.)

Pri cukrovke typu 2 vaše telo nepoužíva inzulín tak, ako by mal. A ak vaša cukrovka bude časom postupovať, vaše telo môže prestať vytvárať dostatok inzulínu.

Trulicity pomáha znižovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Účinnosť pri znižovaní hladiny cukru v krvi

V klinických štúdiách vedci testovali účinnosť liekov na cukrovku meraním hemoglobínu A1c (HbA1c) u človeka. Toto je meranie priemerných hladín cukru v krvi človeka za posledné 3 mesiace. Americká diabetická asociácia odporúča, aby pre väčšinu ľudí bol cieľ HbA1c nižší ako 7%.

Účinnosť lieku Trulicity bola testovaná samostatne a v kombinácii s niekoľkými rôznymi liekmi na cukrovku.

Jedna klinická štúdia testovala Trulicity na vlastnú päsť. Ľudia s cukrovkou 2. typu užívali buď liek Trulicity alebo metformín.Po 26 týždňoch liečby sa HbA1c znížil o:

  • 0,7% až 0,8% u ľudí, ktorí užívali Trulicity
  • 0,6% u ľudí užívajúcich metformín

V inej klinickej štúdii sa účinnosť lieku Trulicity testovala v kombinácii s metformínom. Ľudia s cukrovkou typu 2 užili jednu z dvoch rôznych dávok lieku Trulicity alebo sitagliptínu (Januvia). A všetci užívali aj metformín. Po 1 roku liečby sa HbA1c znížil o:

  • 0,9% u ľudí, ktorí užili 0,75 mg lieku Trulicity
  • 1,1% u ľudí, ktorí užili 1,5 mg lieku Trulicity
  • 0,4% u ľudí, ktorí užívali sitagliptín

Informácie o účinnosti lieku Trulicity pri použití s ​​inými liekmi na cukrovku sú k dispozícii v predpisovaní lieku Trulicity.

Trulicity na zníženie kardiovaskulárnych rizík pri cukrovke 2. typu

Ak nemáte diabetes 2. typu, môže to poškodiť vaše cievy. Je to preto, lebo vysoká hladina cukru v krvi môže poškodiť vaše cievy. A to môže viesť k určitým kardiovaskulárnym problémom.

Trulicity pomáha znižovať riziko určitých kardiovaskulárnych problémov u ľudí s cukrovkou, pretože reguluje hladinu cukru v krvi. Konkrétne sa používa na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody a nevedie k smrti. Používa sa na zníženie rizika úmrtia spôsobeného kardiovaskulárnym ochorením.

Účinnosť pri znižovaní rizika určitých kardiovaskulárnych problémov

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí mali buď známe kardiovaskulárne ochorenie, alebo viac ako jeden rizikový faktor pre vznik kardiovaskulárnych chorôb. Ľudia užívali popri svojich obvyklých liekoch buď liek Trulicity alebo placebo (liečba bez aktívnych liekov).

Vedci zisťovali, či by ľudia nemali závažný kardiovaskulárny problém. Zahŕňali to kardiovaskulárnu smrť (smrť spôsobenú problémom so srdcom alebo krvnými cievami) alebo srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda, ktoré neviedli k smrti.

Ľudia v štúdii boli sledovaní asi 5,5 roka. Pri liečbe boli pozorované nasledujúce výsledky:

U ľudí užívajúcich TrulicityU ľudí užívajúcich placeboKardiovaskulárna smrť6.4%7.0%Srdcový infarkt, ktorý neviedol k smrti4.1%4.3%Mŕtvica, ktorá neviedla k smrti2.7%3.5%

Obmedzenia použitia

Je dôležité poznamenať, že liek Trulicity nie je schválený na použitie u ľudí s cukrovkou 1. typu. Namiesto toho je schválený iba na použitie u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Okrem toho sa liek Trulicity neskúmal u ľudí s nasledujúcimi stavmi:

  • anamnéza pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • závažné gastrointestinálne (žalúdočné alebo črevné) ochorenie vrátane gastroparézy (ochrnutie žalúdočného svalu)

Z tohto dôvodu sa Trulicity neodporúča ľuďom s týmito stavmi.

Trulicity a alkoholu

Nie sú známe žiadne interakcie medzi liekom Trulicity a alkoholom.

Americká diabetická asociácia odporúča, aby väčšina ľudí s cukrovkou nekonzumovala viac ako mierne množstvo alkoholu. To znamená, že nie viac ako jeden nápoj denne pre ženy a nie viac ako dva nápoje denne pre mužov. Ľudia, ktorých hladina cukru v krvi nie je dobre zvládnutá, by však mali počkať s alkoholom, kým sa ich cukrovka nezlepší.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné.

Interakcie trulicity

Trulicity môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Trulicity a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Trulicity. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Trulicity.

Pred užitím lieku Trulicity sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Trulicity a niektoré ďalšie lieky na cukrovku

Trulicity sa často užíva v kombinácii s inými liekmi na cukrovku. To však môže zvýšiť vaše riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).

Medzi príklady ďalších liekov na cukrovku, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, patria:

  • glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
  • glimepirid (Amaryl)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
  • inzulín glargín (Basaglar, Lantus, Toujeo)
  • inzulín detemir (Levemir)
  • inzulín degludec (Tresiba)

Ak potrebujete užívať Trulicity s jedným z týchto liekov, váš lekár vás môže začať s nižšou dávkou iného lieku. Môžu vám tiež dať skontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne, kým nebudete vedieť, ako kombinácia liekov ovplyvňuje hladinu cukru v krvi.

Trulicity a lieky užívané ústami

Je možné, že Trulicity ovplyvní, ako rýchlo vaše telo absorbuje lieky, ktoré sa užívajú ústami, ako sú tablety, kapsuly alebo tekuté roztoky.

Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate s liekom Trulicity. Môžu sledovať, či stále dostávate celú dávku týchto ďalších liekov. To pomôže zaistiť, aby bol každý liek pre vás naďalej účinný.

Trojjedinosť a jedlá

Nie je známe, že by Trulicity interagovala s akýmikoľvek potravinami, takže nie sú potrebné žiadne potraviny, ktorým by ste sa pri užívaní tohto lieku mali vyhnúť. Ak máte otázky týkajúce sa konzumácie určitých potravín počas užívania Trulicity, poraďte sa so svojím lekárom.

Trulicity a byliny a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s liekom Trulicity. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Trulicity by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Expirácia, skladovanie a likvidácia trojmocnosti

Keď dostanete Trulicity z lekárne, lekárnik pridá na štítok na obale lieku dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Perá Trulicity by sa mali uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Môžu byť skladované pri izbovej teplote (do 30 ° C) až 14 dní. Trulicity by nikdy nemala byť zmrazená. Nepoužívajte drogu, ak bola zmrazená.

Dispozícia

Hneď po použití pera Trulicity ho zlikvidujte v nádobe na ostré predmety schválenej FDA. To pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, v náhodnom užití drogy alebo v poranení ihlou. Nádobu na ostré predmety si môžete kúpiť online alebo sa opýtajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej poisťovne, kde ju zaobstaráte.

Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie o tom, ako zlikvidovať svoje lieky.

Časté otázky o Trulicity

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Trulicity.

Uvažujem o zastavení Trulicity. Ako to mám urobiť?

Neprestaňte užívať Trulicity bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom. Môžu určiť, či je pre vás zastavenie liečby Trulicity bezpečnou voľbou. Môžu tiež pomôcť vyriešiť akékoľvek problémy, ako napríklad vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktoré spôsobujú, že chcete drogu vysadiť.

Dá sa Trulicity použiť na chudnutie tak, ako to dokáže Saxenda?

Prípravok Trulicity nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre chudnutie.

Aj keď niektorí ľudia v klinických štúdiách lieku Trulicity schudli, droga nie je určená na tento účel.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte záujem o udržanie zdravej hmotnosti.

Zlepšuje Trulicity hladinu cukru v krvi pri cukrovke 1. typu?

Na liečbu cukrovky 1. typu nie je liek Trulicity schválený FDA. Existuje však určitý výskum ohľadom užívania drogy na tento stav.

V prehľadnom článku 12 klinických štúdií bolo pri liečbe cukrovky 1. typu testovaných niekoľko liekov z triedy agonistov glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). (Do tejto triedy liekov patrí liek Trulicity, ale liek Trulicity nebol zahrnutý do žiadnej zo štúdií.)

V tomto prehľade vedci zistili, že niektorí agonisti GLP-1 môžu byť užitoční pre určitých ľudí s cukrovkou 1. typu. Zatiaľ nie je známe, či bude Trulicity prospešná aj pre ľudí s týmto ochorením.

Americká asociácia pre cukrovku tvrdí, že je potrebné vykonať ďalší výskum, aby bolo možné odporúčať agonisty GLP-1, ako je Trulicity, ľuďom s cukrovkou 1. typu.

Je Trulicity typ inzulínu?

Nie, Trulicity nie je typ inzulínu. Trulicity účinkuje rôznymi spôsobmi ako inzulín.

Liečba inzulínom má nahradiť alebo zvýšiť množstvo inzulínu, ktoré je dostupné vo vašom tele. Trulicity účinkuje tak, že pankreasu informuje, aby uvoľňoval viac vášho vlastného inzulínu. (Trulicity účinkuje vo vašom tele aj inak.) Inzulín aj Trulicity zvyšujú množstvo inzulínu, ktoré vaše telo môže použiť, ale robia to rôznymi spôsobmi.

Pretože inzulín a liek Trulicity fungujú odlišne, niektorí ľudia používajú oba lieky na zlepšenie hladiny cukru v krvi.

Vylieči liek Trulicity cukrovku typu 2?

Nie. V súčasnosti neexistuje žiadny liek na cukrovku 2. typu. Prípravok Trulicity vám môže pomôcť zlepšiť hladinu cukru v krvi, ak sa používa v kombinácii so zdravou výživou a cvičením. Tento stav však nevylieči.

Trulicity a tehotenstva

Nie je známe, či je užívanie Trulicity bezpečné počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách došlo k poškodeniu potomstva po podaní Trulicity tehotnej samici. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane počas tehotenstva človeka.

Ak máte cukrovku typu 2 pred otehotnením alebo sa u vás rozvinie cukrovka počas tehotenstva, poraďte sa so svojím lekárom o najlepších možnostiach liečby pre vás. Porozprávajú sa s vami o výhodách a rizikách užívania Trulicity počas tehotenstva.

Trulicity a antikoncepcie

Nie je známe, či je liek Trulicity bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania lieku Trulicity.

Trojjedinosť a dojčenie

Nie je známe, či je liek Trulicity bezpečný počas dojčenia. Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by určovali, či Trulicity prechádza do materského mlieka.

Ak dojčíte a uvažujete o liečbe liekom Trulicity, poraďte sa so svojím lekárom. Odporučia najbezpečnejší spôsob stravovania dieťaťa.

Trulicity náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, náklady na liek Trulicity sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Trulicity získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Trulicity.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie na používanie lieku Trulicity, kontaktujte svoju poisťovňu.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Trulicity, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Eli Lilly and Company, výrobca spoločnosti Trulicity, ponúka kartu sporenia Trulicity Savings Card a program pomoci pacientom s nadáciou Lilly Cares Foundation. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu alebo na telefónnom čísle 800-545-5979.

Ako funguje Trulicity

Trulicity pomáha zvyšovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Pomáha tiež znižovať riziko určitých kardiovaskulárnych problémov u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Viac informácií o týchto stavoch a o tom, ako sa Trulicity používa na ich liečbu, nájdete vyššie v časti „Použitie Trulicity“.

Čo sa stane s cukrovkou 2. typu

Keď budete jesť, vaše telo si rozdelí jedlo na menšie kúsky, ktoré dokáže použiť, vrátane cukru. Keď sa cukor dostane do vašej krvi, vaše telo povedie pankreasu, aby uvoľňoval inzulín.

Za normálnych okolností inzulín účinkuje na presun cukru z krvi do vašich buniek. Akonáhle je cukor vo vašich bunkách, používa sa na energiu.

Ľudia s cukrovkou 2. typu zvyčajne produkujú dostatok inzulínu na transport cukru do svojich buniek. Bunky však nereagujú na inzulín tak, ako kedysi. Toto sa nazýva inzulínová rezistencia. V priebehu času môžu ľudia s cukrovkou 2. typu dokonca úplne prestať vyrábať inzulín.

Inzulínová rezistencia vedie k vysokej hladine cukru v krvi. Vaše bunky tiež nedostávajú energiu, ktorú potrebujú na správne fungovanie. Tieto dva výsledky môžu viesť k vážnym komplikáciám, ako je poškodenie nervov, očí a ďalších orgánov.

Ako cukrovka ovplyvňuje váš kardiovaskulárny systém

Diabetes typu 2, ktorý nie je liečený, môže spôsobiť problémy s krvnými cievami. Je to preto, lebo vysoká hladina cukru v krvi môže poškodiť vaše cievy. A to môže viesť k určitým kardiovaskulárnym problémom, ako je infarkt a mŕtvica.

Čo robí Trulicity

Trulicity obsahuje účinné liečivo dulaglutid.

Dulaglutid je agonista peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagónu. Funguje to tak, že sa pripojíte k receptorom GLP-1 (dokovacie stanice) na určitých bunkách vo vašej pankrease. Toto informuje tieto bunky pankreasu, aby uvoľňovali inzulín, keď je vo vašej krvi prítomný cukor. Uvoľnený inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi transportom cukru do vašich buniek.

Prípravok Trulicity tiež znižuje hladinu cukru v krvi tým, že žalúdok spracováva a pohybuje sa jedlom pomalšie ako zvyčajne. Znižuje sa tak množstvo cukru, ktoré sa uvoľní z potravy do krvi naraz.

Trulicity navyše blokuje hormón nazývaný glukagón. Glukagón zvyčajne hovorí vašej pečeni, aby štiepila uložený cukor (nazývaný glykogén) a uvoľňovala ho do krvi. Blokovaním účinku glukagónu pomáha Trulicity ďalej znižovať hladinu cukru v krvi. A tým, že znižuje hladinu cukru v krvi, liek tiež pomáha znižovať riziko kardiovaskulárnych problémov.

Ako dlho trvá práca?

Trulicity začne účinkovať krátko potom, ako ju začnete užívať. Môže však trvať niekoľko týždňov až mesiac, kým sa dosiahnu úplné účinky lieku Trulicity.

Ako dlho zostáva vo vašom systéme?

Polčas rozpadu lieku Trulicity je asi 5 dní. To znamená, že trvá asi 5 dní, kým vaše telo vypije polovicu dávky po užití. Potom trvá ďalších 5 dní, kým sa odstráni polovica všetkého, čo zostalo, a tak ďalej, kým sa všetok liek nevyčistí.

Spravidla trvá štyri až päť polčasov, kým sa z tela úplne odstráni celá dávka lieku.

Bezpečnostné opatrenia

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

V štúdiách na zvieratách liek Trulicity zvyšoval riziko nádorov štítnej žľazy. Nie je známe, či sa toto riziko zvyšuje aj u ľudí. Trulicity by ste nemali užívať, ak máte v anamnéze (osobnú alebo rodinnú) medulárny karcinóm štítnej žľazy (MTC) alebo ak máte syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2).

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte príznaky nádorov štítnej žľazy, vrátane:

  • hrčka na krku
  • problémy s prehĺtaním
  • lapanie po dychu
  • chrapľavý hlas, ktorý sa nezlepší

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím lieku Trulicity sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Trulicity nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

  • Pankreatitída. Trulicity môže zvýšiť riziko vzniku pankreatitídy (zápalu pankreasu). Ak ste v minulosti užívali Trulicity, dostali ste pankreatitídu, nemali by ste znovu užívať Trulicity. Nie je tiež známe, či je liek Trulicity bezpečný pre ľudí, ktorí mali pankreatitídu, ale predtým ich ešte neužívali. Ak ste v minulosti mali problémy s pankreasom, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás liek Trulicity bezpečný.
  • Problémy s obličkami. Trulicity môže spôsobiť problémy s obličkami a mohla by zhoršiť akékoľvek problémy s obličkami, ktoré už máte. Počas užívania Trulicity bude váš lekár chcieť sledovať funkciu vašich obličiek. Ak sa vaše problémy s obličkami zhoršia, možno budete musieť prestať užívať tento liek.
  • Problémy s pečeňou. Nie je známe, aká bezpečná je Trulicity pre ľudí s problémami s pečeňou. Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár bude chcieť počas užívania tohto lieku sledovať vašu funkciu pečene. Ak sa vaše problémy s pečeňou zhoršia, možno budete musieť liečbu liekom Trulicity ukončiť.
  • Závažná alergická reakcia. Trulicity by ste nemali užívať, ak ste na ňu v minulosti mali závažnú alergickú reakciu. Ak ste mali závažnú alergickú reakciu na iný liek z rovnakej triedy liekov (agonisti GLP-1), je možné, že budete mať reakciu aj na liek Trulicity. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste mali alergickú reakciu na liek Trulicity alebo na cukrovku, ako je Trulicity. Môžu pomôcť určiť, či je pre vás liek Trulicity bezpečný.
  • Závažné problémy s trávením vrátane gastroparézy. Liek Trulicity sa neodporúča používať u ľudí so závažnými gastrointestinálnymi problémami. Patrí sem gastroparéza, stav, pri ktorom vaše žalúdočné svaly neposúvajú potravu správne cez črevá. Trulicity môže tieto problémy ešte zhoršiť, čo môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Poraďte sa so svojím lekárom o vašom gastrointestinálnom zdraví a o tom, či je pre vás liek Trulicity bezpečný.
  • Diabetická retinopatia. Ak máte cukrovku a kardiovaskulárne choroby, môže sa u vás rozvinúť stav nazývaný diabetická retinopatia, čo je poškodenie sietnice (tenká vrstva tkaniva v zadnej časti oka). Ak už tento stav máte, môže ho Trulicity zhoršiť. Pred užitím Trulicity informujte svojho lekára o akejkoľvek anamnéze očných problémov. Ak ste mali diabetickú retinopatiu, váš lekár môže počas liečby sledovať vaše zdravie očí prísnejšie ako zvyčajne.
  • Tehotenstvo Nie je známe, či je bezpečné užívať Trulicity počas tehotenstva. Viac informácií nájdete v časti „Trulicity a tehotenstvo“ vyššie.
  • Dojčenie. Nie je známe, či je liek Trulicity bezpečný počas dojčenia. Viac informácií nájdete v časti „Trulicity a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Trulicity sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Trulicity“ vyššie.

Predávkovanie liekom Trulicity

Použitie viac ako odporúčanej dávky lieku Trulicity môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Profesionálne informácie pre Trulicity

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Prípravok Trulicity je schválený Správou pre potraviny a liečivá (FDA) na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je schválený na použitie ako doplnková liečba k diéte a cvičeniu. Liek je navyše indikovaný na zníženie rizika veľkých kardiovaskulárnych príhod u dospelých s diabetom 2. typu, ktorí majú známe kardiovaskulárne ochorenie alebo majú viac ako jeden rizikový faktor pre vznik kardiovaskulárnych ochorení.

Mechanizmus akcie

Trulicity (dulaglutid) je agonista receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Ukázalo sa, že spôsobuje zníženie hemoglobínu Alc (HbA1c) väzbou na GLP-1 receptor v beta bunkách pankreasu. Receptor GLP-1 je spojený s adenylyl cyklázou, ktorá zvyšuje intracelulárny cyklický AMP. To umožňuje uvoľňovanie inzulínu závislé od glukózy z beta buniek pankreasu, čo znižuje hladinu glukózy v plazme.

Okrem toho Trulicity spôsobuje redukciu HbA1c znížením sekrécie glukagónu, čím bráni premene uloženého glykogénu na glukózu. Trulicity tiež oneskoruje vyprázdňovanie žalúdka, čo znižuje rýchlosť absorpcie glukózy z prijatej potravy.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po subkutánnom podaní je čas do maximálnej plazmatickej koncentrácie 24 až 72 hodín. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne v priebehu 2 až 4 týždňov. Metabolizmus sa uskutočňuje cestou katabolizmu bielkovín. Eliminačný polčas je pri každej dávke (0,75 mg alebo 1,75 mg) približne 5 dní.

Aj keď je systémová expozícia zvýšená na všetkých úrovniach poškodenia funkcie obličiek, neexistujú žiadne špecifické odporúčania pre dávkovanie obličiek.

Expozícia sa zvyšuje aj pri poškodení funkcie pečene; buďte opatrní pri používaní lieku Trulicity v tejto populácii.

Kontraindikácie

Trulicity je kontraindikovaný pre ľudí s:

  • osobná alebo rodinná anamnéza dreňového karcinómu štítnej žľazy
  • syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2)
  • anamnéza vážnej precitlivenosti na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z neaktívnych zložiek lieku Trulicity

Skladovanie

Liek Trulicity by sa mal uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Môže sa skladovať až 14 dní pri izbovej teplote, nie vyššej ako 30 ° C.

Trulicity by nikdy nemala byť zmrazená. Nemalo by sa používať, ak bolo niekedy zmrazené.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.

none:  suché oko rakovina prsníka kardiovaskulárne - kardiológia