Truvada (emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát)

Čo je Truvada?

Truvada je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV. Používa sa tiež na prevenciu infekcie HIV u ľudí, u ktorých je vysoké riziko HIV. Toto použitie, pri ktorom sa liečba podáva skôr, ako môže byť človek vystavený HIV, sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP).

Truvada obsahuje dve lieky v jednej tabletke: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Obidva lieky sú klasifikované ako nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Jedná sa o antivírusové lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusmi. Tieto špecifické antivírusové lieky bojujú proti HIV (vírusu ľudskej imunodeficiencie).

Truvada sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami raz denne.

Efektívnosť

Informácie o účinnosti Truvady nájdete v časti „Použitie Truvady“ nižšie.

Truvada generický

Truvada je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Truvada obsahuje dve účinné zložky liečiva: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát.

Vedľajšie účinky lieku Truvada

Truvada môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Truvady. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Truvady alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Truvady patria:

• únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• závrat
• infekcie dýchacích ciest
• zápal dutín
• vyrážka
• bolesť hlavy
• nespavosť (problémy so spánkom)
• bolesť kostí
• bolesť hrdla
• vysoký cholesterol

Mnoho z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

• Problémy s pečeňou. Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:
  • bolesť alebo opuch brucha
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • únava
  • zožltnutie kože a očných bielok
• Depresia. Medzi príznaky patria:
  • cítiť sa smutný alebo nízky
  • znížený záujem o aktivity, ktoré vás kedysi bavili
  • spí príliš veľa alebo príliš málo
  • únava alebo strata energie
• Strata kostí *
• Problémy s obličkami *
• Syndróm imunitnej rekonštitúcie *
• Laktátová acidóza *
• Zhoršenie infekcie vírusom hepatitídy B *

* Ďalšie informácie o týchto závažných vedľajších účinkoch nájdete nižšie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Dlhodobé užívanie Truvady môže zvýšiť riziko straty kostnej hmoty a problémov s obličkami.

Ak sa Truvada používa na liečbu HIV, používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi. V závislosti od toho, aké ďalšie lieky sa užívajú s Truvadou, sa môžu vyskytnúť aj ďalšie dlhodobé vedľajšie účinky.

Strata kostí

Truvada môže spôsobiť úbytok kostnej hmoty u dospelých a znížiť rast kostí u detí. Aj keď sú skoré príznaky straty kostnej hmoty zriedkavé, niektoré príznaky môžu zahŕňať:

• ustupujúce ďasná
• slabšia sila úchopu
• slabé, lámavé nechty na rukách

Ak užívate Truvadu, váš lekár vám môže urobiť testy na kontrolu úbytku kostnej hmoty. Tiež vám môžu odporučiť, aby ste užívali doplnky vitamínu D a vápnika, ktoré vám pomôžu zabrániť úbytku kostnej hmoty.

Ak chcete zistiť, ako často sa úbytok kostnej hmoty vyskytoval v klinických štúdiách, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada.

Problémy s obličkami

U niektorých ľudí môže Truvada spôsobiť alebo zhoršiť problémy s obličkami. Zdá sa však, že riziko je malé. Ak chcete zistiť, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytoval v klinických štúdiách, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada.

Pred a počas liečby Truvadou vám lekár urobí krvné testy na kontrolu funkcie obličiek. Ak vaše obličky nepracujú dobre, váš lekár vám môže zmeniť dávkovanie Truvady. Ak máte závažné problémy s obličkami, nemusíte byť schopný Truvadu užívať.

Medzi príznaky problémov s obličkami patria:

• bolesť kostí alebo svalov
• slabosť
• únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• znížený výdaj moču

Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú alebo sa zhoršia, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Truvadu a prešli na inú liečbu.

Syndróm imunitnej rekonštitúcie

Liečba HIV liekom Truvada alebo podobnými liekmi môže spôsobiť rýchle zlepšenie funkcie vášho imunitného systému (ktorý bojuje s chorobami).

V niektorých prípadoch to môže spôsobiť, že vaše telo bude reagovať na infekcie, ktoré ste mali v minulosti. Môže sa tak zdať, že máte novú infekciu, ale v skutočnosti ide iba o posilnený imunitný systém vášho tela, ktorý reaguje na staršiu infekciu.

Tento stav sa nazýva syndróm imunitnej rekonštitúcie. Hovorí sa mu aj imunitný rekonštitučný zápalový syndróm (IRIS), pretože vaše telo často reaguje na infekciu vysokou úrovňou zápalu.

Príklady infekcií, ktoré sa môžu „znovu objaviť“ pri tomto ochorení, sú tuberkulóza, zápal pľúc a plesňové infekcie. Ak sa tieto infekcie objavia opakovane, lekár pravdepodobne predpíše na ich liečbu antibiotické alebo protiplesňové lieky.

Ak chcete zistiť, ako často sa tento syndróm imunitnej rekonštitúcie vyskytoval v klinických štúdiách, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa tohto možného vedľajšieho účinku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Laktátová acidóza

Existujú správy o laktátovej acidóze u ľudí užívajúcich Truvadu. Laktátová acidóza je nahromadenie kyseliny v tele, ktoré môže byť životu nebezpečné. Ak sa u vás objavia príznaky laktátovej acidózy, váš lekár môže odporučiť ukončenie liečby Truvadou.

Medzi príznaky laktátovej acidózy patria:

• svalové kŕče
• zmätok
• ovocne voňajúci dych
• slabosť
• únava
• problémy s dýchaním

Ak chcete zistiť, ako často sa v klinických štúdiách vyskytla laktátová acidóza, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa tohto možného vedľajšieho účinku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Zhoršenie infekcie vírusom hepatitídy B.

Zhoršenie infekcie vírusom hepatitídy B sa môže vyskytnúť u ľudí s hepatitídou B, ktorí prestanú užívať Truvadu. Ak máte hepatitídu B a prestanete užívať Truvadu, váš lekár vám z času na čas urobí krvné testy na kontrolu pečene niekoľko mesiacov po vysadení lieku.

Medzi príznaky infekcie hepatitídou B patria:

• bolesť alebo opuch brucha
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava
• zožltnutie kože a očných bielok

Ak chcete zistiť, ako často sa v klinických štúdiách vyskytlo zhoršenie infekcie hepatitídou B, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa tohto možného vedľajšieho účinku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Kožná vyrážka

Vyrážky sú častým vedľajším účinkom Truvady. Tento vedľajší účinok môže ustúpiť pri ďalšom používaní lieku.

Ak chcete zistiť, ako často sa v klinických štúdiách vyskytli vyrážky, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa tohto možného vedľajšieho účinku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Chudnutie alebo priberanie

K úbytku hmotnosti došlo u ľudí užívajúcich Truvadu. Ak chcete zistiť, ako často sa v klinických štúdiách vyskytla strata hmotnosti, prečítajte si informácie o predpisovaní lieku Truvada.

V štúdiách s Truvadou nebol zaznamenaný prírastok hmotnosti.

Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa niektorého z týchto možných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie Truvada

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Truvada sa dodáva ako perorálna tableta, ktorá obsahuje dve lieky v každej tabletke: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Má štyri silné stránky:

• 100 mg emtricitabínu / 150 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu
• 133 mg emtricitabínu / 200 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu
• 167 mg emtricitabínu / 250 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu
• 200 mg emtricitabínu / 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu

Dávka na liečbu HIV

Dávkovanie Truvady závisí od hmotnosti človeka. Toto sú typické dávky:

• Pre dospelých alebo deti, ktoré vážia 35 kg alebo viac: Jedna tableta, 200 mg emtricitabínu / 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu, užitá jedenkrát denne.
• Pre deti s hmotnosťou 28 až 34 kg (62 až 75 libier): Jedna tableta, 167 mg emtricitabínu / 250 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu, užívaná jedenkrát denne.
• Pre deti s hmotnosťou 22 až 27 kg (48 až 59 lb): Jedna tableta, 133 mg emtricitabínu / 200 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu, užívaná jedenkrát denne.
• Pre deti s hmotnosťou 17 až 21 kg (37 až 46 lb): Jedna tableta, 100 mg emtricitabínu / 150 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu, užívaná jedenkrát denne.

Pre ľudí s ochorením obličiek: Váš lekár môže zmeniť, ako často užívate Truvadu.

• Pri miernom ochorení obličiek nie je potrebná zmena dávkovania.
• Pri stredne závažnom ochorení obličiek môžete Truvadu užívať každý druhý deň.
• Pri závažnom ochorení obličiek, aj keď ste na dialýze, nemusíte byť schopný Truvadu užívať.

Dávka na prevenciu HIV (PrEP)

U dospelých alebo dospievajúcich s hmotnosťou 35 kg alebo viac sa užíva jedna tableta 200 mg emtricitabínu / 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu jedenkrát denne. (Výrobca neposkytuje dávkovanie pre ľudí, ktorí vážia menej ako 35 kg [77 libier]).

Ak máte ochorenie obličiek, nebudete môcť Truvadu užívať na preexpozičnú profylaxiu (PrEP).

Čo ak vynechám dávku? Mám užiť dvojnásobnú dávku?

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, užite už len túto jednu dávku. Nezdvojnásobujte dávku, aby ste dohnali.Užívanie dvoch dávok naraz by mohlo zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Ak si myslíte, že ste omylom užili dve alebo viac dávok v jeden deň, kontaktujte svojho lekára. Môžu odporučiť liečbu akýchkoľvek príznakov, ktoré máte, alebo liečbu, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov.

Testovanie pred spustením Truvada

Pred začatím liečby Truvadou vám lekár urobí určité krvné testy. Tieto testy skontrolujú, či:

• infekcia vírusom hepatitídy B
• problémy s funkciou obličiek a pečene
• prítomnosť infekcie HIV (iba pre PrEP)
• HIV a počet krviniek v imunitnom systéme (iba na liečbu HIV)

Váš lekár urobí tieto a ďalšie krvné testy predtým, ako začnete užívať Truvadu, a príležitostne počas liečby týmto liekom.

Truvada používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Truvada, na liečbu určitých stavov.

Truvada je schválená FDA na liečbu infekcie HIV a na prevenciu infekcie HIV u ľudí, ktorí majú vysoké riziko infikovania HIV. Toto druhé použitie, pri ktorom sa liečba podáva skôr, ako môže byť človek vystavený vírusu HIV, sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP).

Truvada na HIV

Truvada je schválená na liečbu infekcie HIV u dospelých aj detí. HIV je vírus, ktorý oslabuje imunitný systém. Bez liečby sa môže z infekcie HIV vyvinúť AIDS. V niektorých prípadoch sa môže Truvada použiť na liečbu ľudí, ktorí už vyskúšali inú liečbu HIV, ktorá pre nich nefungovala.

Truvada sa považuje za „hlavný liek“. To znamená, že je to jeden z liekov, na ktorom je založený plán liečby HIV. Iné lieky sa užívajú v kombinácii s liekmi na chrbticu.

Truvada sa vždy používa spolu s najmenej jedným ďalším antivírusovým liekom na liečbu HIV. Príklady antivírusových liekov, ktoré sa môžu používať s Truvadou na liečbu HIV, zahŕňajú:

• Isentress (raltegravir)
• Tivicay (dolutegravir)
• Evotaz (atazanavir a kobicistat)
• Prezcobix (darunavir a kobicistat)
• Kaletra (lopinavir a ritonavir)
• Prezista (darunavir)
• Reyataz (atazanavir)
• Norvir (ritonavir)

Účinnosť liečby HIV

Podľa liečebných pokynov sa liek Truvada v kombinácii s iným antivírusovým liekom považuje za možnosť prvej voľby pre osobu, ktorá začína liečbu HIV.

Lieky prvej voľby na HIV sú lieky, ktoré sú:

• účinné pri znižovaní hladiny vírusu
• majú menej vedľajších účinkov ako iné možnosti
• jednoduché použitie

To, ako dobre Truvada účinkuje na každého človeka, závisí od mnohých faktorov. Medzi tieto faktory patrí:

• charakteristiky ich choroby HIV
• iné zdravotné podmienky, ktoré majú
• ako dôsledne dodržiavajú svoj liečebný režim

Informácie o tom, ako liek účinkoval v klinických štúdiách, nájdete v predpisovaní lieku Truvada.

Truvada na preexpozičnú profylaxiu (PrEP)

Truvada je jediná liečba preexpozičnou profylaxiou (PrEP) schválená FDA. Je to tiež jediná liečba PrEP odporúčaná Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC).

Truvada je schválená na prevenciu HIV u dospelých a dospievajúcich s vysokým rizikom HIV. Medzi ľudí s vysokým rizikom nakazenia HIV patria tí, ktorí:

• mať sexuálneho partnera, ktorý má infekciu HIV
• sú sexuálne aktívni v geografickej oblasti, kde je HIV bežný, a majú ďalšie rizikové faktory, ako napríklad:
  • nepoužívanie kondómu
  • žijúci vo väzení alebo vo väzení
  • závislý od alkoholu alebo drog
  • sexuálne prenosnou chorobou
  • výmena sexu za peniaze, drogy, jedlo alebo prístrešie

Účinnosť prevencie HIV (PrEP)

Truvada je jediná liečba schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre PrEP. Je to tiež jediná liečba PrEP odporúčaná Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC). Zistilo sa, že je účinný pri znižovaní rizika infekcie HIV.

Informácie o tom, ako liek účinkoval v klinických štúdiách, nájdete v predpisovaní lieku Truvada a v tejto štúdii.

Užívanie Truvady s inými liekmi

Truvada sa používa na liečbu infekcie HIV. Používa sa tiež na prevenciu infekcie HIV u ľudí, u ktorých je vysoké riziko HIV. Toto druhé použitie sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP).

Použitie s inými liekmi na liečbu HIV

Ak sa Truvada používa na liečbu HIV, používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.

Podľa pokynov na liečbu HIV sa liek Truvada v kombinácii s iným antivírusovým liekom, ako je Tivicay (dolutegravir) alebo Isentress (raltegravir), považuje za možnosť prvej voľby pri začatí liečby HIV. V niektorých prípadoch sa môže Truvada použiť na liečbu ľudí, ktorí už vyskúšali inú liečbu HIV, ktorá pre nich nefungovala.

Lieky prvej voľby na HIV sú lieky, ktoré sú:

• účinné pri znižovaní hladiny vírusu
• majú menej vedľajších účinkov ako iné možnosti
• jednoduché použitie

Truvada a Tivicay

Tivicay (dolutegravir) je typ lieku nazývaného inhibítor HIV integrázy. Tivicay sa často používa v kombinácii s Truvadou na liečbu HIV.

Podľa liečebných pokynov je užívanie Truvady s Tivicayom prvou voľbou pre ľudí, ktorí začínajú liečbu HIV.

Truvada a Isentress

Isentress (raltegravir) je typ lieku nazývaného inhibítor HIV integrázy. Isentress sa často používa v kombinácii s Truvadou na liečbu HIV.

Podľa pokynov na liečbu HIV je užívanie Truvady s liekom Isentress prvou voľbou pre ľudí, ktorí začínajú liečbu HIV.

Truvada a Kaletra

Kaletra obsahuje dve lieky v jednej tabletke: lopinavir a ritonavir. Oba lieky obsiahnuté v Kaletre sú klasifikované ako inhibítory proteázy.

Kaletra sa niekedy na liečbu HIV kombinuje s Truvadou. Aj keď je táto kombinácia účinná pri liečbe HIV, pokyny pre liečbu ju pre väčšinu ľudí začínajúcich s liečbou HIV neodporúčajú ako možnosť prvej voľby. Je to preto, že táto kombinácia má vyššie riziko vedľajších účinkov ako iné možnosti.

Nepoužíva sa s inými liekmi na HIV PrEP

Truvada sa používa samotná, ak je predpísaná na predexpozičnú profylaxiu (PrEP). Nie je používaný s inými liekmi.

Truvada a alkohol

Pitie alkoholu počas užívania Truvady môže zvýšiť riziko niektorých vedľajších účinkov, ako sú:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• bolesť hlavy

Pitie nadmerného množstva alkoholu a užívanie Truvady môže tiež zvýšiť riziko problémov s pečeňou alebo obličkami.

Ak užívate Truvadu, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pitie alkoholu pre vás bezpečné.

Interakcie Truvada

Truvada môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s grapefruitovým džúsom.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Truvada a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Truvadou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Truvadou.

Skôr ako začnete užívať Truvadu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch, ktoré ste dostali na lekársky predpis, voľne predajné a o iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Drogy, ktoré môžu interagovať s Truvadou

Ďalej uvádzame príklady liekov, ktoré môžu interagovať s Truvadou. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Truvadou.

• Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek. Truvada sa z vášho tela vylučuje obličkami. Užívanie Truvady s inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami, alebo s liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky, môže zvýšiť hladinu Truvady v tele a zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Medzi príklady liekov, ktoré sa vylučujú obličkami alebo ktoré môžu poškodiť obličky, patria:
  • acyklovir (Zovirax)
  • adefovir (Hepsera)
  • aspirín
  • cidofovir
  • diklofenak (Cambia, Voltaren, Zorvolex)
  • ganciklovir (Cytovene)
  • gentamicín
  • ibuprofén (Motrin)
  • naproxén (Aleve)
  • valaciklovir (Valtrex)
  • valganciklovir (valcyt)
• Atazanavir. Užívanie Truvady s atazanavirom (Reyataz), čo je ďalší liek na HIV, môže znížiť hladinu atazanaviru vo vašom tele. Vďaka tomu môže byť atazanavir menej účinný.
• Didanozín. Užívanie Truvady s didanozínom (Videx EC) môže zvýšiť hladinu didanozínu vo vašom tele a zvýšiť riziko vedľajších účinkov didanozínu.
• Epclusa. Liečivo, ktoré lieči hepatitídu C, Epclusa obsahuje dve lieky v jednej tabletke: sofosbuvir a velpatasvir. Užívanie Epclusa s Truvadou môže zvýšiť hladinu tenofoviru, jednej zo zložiek Truvady, v tele. To by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov tenofoviru.
• Harvoni. Harvoni, liek na liečbu hepatitídy C, obsahuje dve lieky v jednej tabletke: sofosbuvir a ledipasvir. Užívanie Harvoni s Truvadou môže zvýšiť hladinu tenofoviru, jednej zo zložiek Truvady, v tele. To by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov tenofoviru.
• Kaletra. Kaletra, ďalší liek na HIV, obsahuje dve lieky v jednej tabletke: lopinavir a ritonavir. Užívanie Kaletry s Truvadou môže zvýšiť hladinu tenofoviru, jednej zo zložiek Truvady, v tele. To by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov tenefoviru.

Truvada a grapefruit

Pitie grapefruitového džúsu počas užívania Truvady môže zvýšiť hladinu tenofoviru, jednej zo zložiek Truvady, v tele. To by mohlo zvýšiť riziko vedľajších účinkov tenofoviru. Ak užívate Truvadu, nepite grapefruitový džús.

Neexistujú štúdie o účinkoch konzumácie grapefruitu počas užívania Truvady. Môže však byť dobrý nápad vyhnúť sa konzumácii veľkého množstva grapefruitu, aby ste sa vyhli možným zvýšeným vedľajším účinkom.

Alternatívy k Truvade

Truvada obsahuje dve lieky v jednej tabletke: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Tieto lieky sú klasifikované ako nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Truvada sa používa na liečbu a prevenciu infekcie HIV.

Na liečbu HIV sa používa veľa ďalších liekov. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre liečbu HIV

Ak sa Truvada používa na liečbu HIV, kombinuje sa s inými antivírusovými liekmi proti HIV. Najbežnejšie kombinácie Truvady sú Truvada plus Isentress (raltegravir) a Truvada plus Tivicay (dolutegravir). Považujú sa za možnosti liečby prvej voľby pre ľudí, ktorí začínajú liečbu HIV.

Príklady ďalších kombinácií liekov proti HIV prvej voľby, ktoré sa môžu použiť na liečbu HIV, zahŕňajú:

• Biktarvy (biktegravir, emtricitabín, tenofovir alafenamid)
• Genvoya (elvitegravir, kobicistat, tenofovir alafenamid, emtricitabín)
• Stribild (elvitegravir, kobicistat, tenofovir-dizoproxilfumarát, emtricitabín)
• Isentress (raltegravir) plus Descovy (tenofovir alafenamid a emtricitabín)
• Isentress (raltegravir) plus Viread (tenofovir-dizoproxilfumarát) a lamivudín
• Tivicay (dolutegravir) plus Descovy (tenofovir alafenamid a emtricitabín)
• Tivicay (dolutegravir) plus Viread (tenofovir-dizoproxilfumarát) a lamivudín
• Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudín)

Lieky prvej voľby na HIV sú lieky, ktoré:

• pomáhajú znižovať hladiny vírusov
• majú menej vedľajších účinkov ako iné možnosti
• sa ľahko používajú

Existuje mnoho ďalších liekov a kombinácií liekov, ktoré sa používajú na liečbu HIV v určitých situáciách, ale zvyčajne sa používajú iba vtedy, keď nemožno použiť kombinácie liekov prvej voľby.

Alternatívy pre profylaxiu pred expozíciou HIV (PrEP)

Truvada je jediná liečba PrEP schválená FDA. Je to tiež jediná liečba PrEP odporúčaná Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC). V súčasnosti neexistujú žiadne alternatívy riešenia Truvada pre PrEP.

Truvada vs. Descovy

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Truvada v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Truvada a Descovy podobné a rozdielne.

Zloženie

Truvada obsahuje dve lieky v jednej tabletke: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Descovy obsahuje tiež dve lieky v jednej tabletke: emtricitabín a tenofovir alafenamid.

Oba lieky obsahujú liečivo tenofovir, ale v rôznych formách. Truvada obsahuje tenofovir-dizoproxilfumarát a Descovy obsahuje tenofovir-alafenamid. Tieto lieky sú si veľmi podobné, ale majú mierne odlišné účinky na organizmus.

Používa

Truvada a Descovy sú obidve schválené FDA na liečbu infekcie HIV, ak sa používajú v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.

Truvada je tiež schválená na prevenciu HIV u ľudí, u ktorých je vysoké riziko vzniku HIV. Toto sa nazýva preexpozičná profylaxia (PrEP).

Formuláre a správa

Truvada a Descovy sa vyrábajú vo forme tabliet na perorálne použitie, ktoré sa užívajú raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Truvada a Descovy sú veľmi podobné lieky a spôsobujú podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi príklady častejších vedľajších účinkov Truvady a Descovy patria:

• hnačka
• bolesť hlavy
• únava
• infekcie dýchacích ciest
• bolesť hrdla
• zvracanie
• vyrážka

Závažné vedľajšie účinky

Medzi príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré zdieľajú Truvada a Descovy, patria:

• úbytok kostnej hmoty
• poškodenie obličiek
• poškodenie pečene
• laktátová acidóza
• syndróm imunitnej rekonštitúcie

Truvada aj Descovy uviedli upozornenia FDA na škatuľku. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Varovania uvádzajú, že tieto lieky môžu po ukončení užívania týchto liekov spôsobiť zhoršenie infekcie hepatitídou B.

Truvada a Descovy môžu spôsobiť úbytok kostnej hmoty aj poškodenie obličiek. Descovy však spôsobuje menší úbytok kostnej hmoty ako Truvada. U Descovy je tiež menšia pravdepodobnosť poškodenia obličiek ako u Truvady.

Efektívnosť

Účinnosť Truvady a Descovy sa v klinických štúdiách priamo neporovnávala. Nepriame porovnanie však ukázalo, že Truvada a Descovy môžu byť rovnako účinné pri liečbe HIV.

Podľa liečebných pokynov sa Truvada alebo Descovy v kombinácii s iným antivírusovým liekom, ako je Tivicay (dolutegravir) alebo Isentress (raltegravir), považujú za možnosti prvej voľby pri začatí liečby HIV.

Náklady

Náklady na Truvadu alebo Descovy sa môžu líšiť v závislosti od vášho liečebného plánu. Možné ceny nájdete na GoodRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistenia. vašu polohu a lekáreň, ktorú používate.

Ako užívať Truvadu

Truvadu musíte užívať podľa pokynov lekára.

Načasovanie

Truvada sa má užívať jedenkrát denne každý deň približne v rovnakom čase.

Užívanie Truvady s jedlom

Truvada sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívanie s jedlom môže pomôcť znížiť akékoľvek žalúdočné ťažkosti, ktoré by mohli byť vyvolané liekmi.

Dá sa Truvada rozdrviť?

Perorálna tableta Truvada sa nemá drviť. Musí sa prehltnúť celá.

Ako funguje Truvada

Truvada obsahuje dve lieky: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Tieto lieky sú obidva nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).

Tieto lieky blokujú enzým nazývaný reverzná transkriptáza, ktorý si HIV musí samo kopírovať. Blokovaním tohto enzýmu zabráni Truvada vírusu v množení a kopírovaní. V dôsledku toho sa hladiny HIV vo vašom tele začnú znižovať.

Ako dlho trvá práca?

Lieky obsiahnuté v Truvade začnú okamžite pôsobiť na zníženie hladiny vírusu. Môže však trvať jeden až šesť mesiacov liečby, kým bude vaša hladina HIV dostatočne nízka, aby ju už nebolo možné zistiť v krvi. (Toto je cieľ liečby. Keď HIV už nie je možné zistiť, už nie je prenosný na inú osobu.)

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Truvada

Tento liek obsahuje varovania od FDA (Food and Drug Administration). Krabičné varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

• Zhoršenie infekcie vírusom hepatitídy B (HBV): Infekcia HBV sa môže zhoršiť u ľudí, ktorí majú infekciu HBV a prestanú užívať Truvadu. Ak máte HBV a prestanete užívať Truvadu, váš lekár vám urobí krvné testy, aby vám občas skontroloval pečeň niekoľko mesiacov po vysadení lieku. Možno budete potrebovať liečbu infekcie HBV.
• Rezistencia na Truvadu: Truvada sa nemá používať na predexpozičnú profylaxiu (PrEP) u ľudí, ktorí už majú HIV, pretože to môže spôsobiť vírusovú rezistenciu na Truvadu. Vírusová rezistencia znamená, že HIV sa už nemôže liečiť Truvadou. Ak používate Truvadu na PrEP, lekár vám urobí krvné testy na infekciu HIV pred začiatkom liečby a najmenej každé tri mesiace počas liečby.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Truvady sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Truvada nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Ochorenie obličiek: Truvada môže zhoršiť funkciu obličiek u ľudí s ochorením obličiek. Ak máte ochorenie obličiek, možno budete musieť Truvadu užívať každý druhý deň namiesto každý deň. Ak máte závažné ochorenie obličiek, nemusíte byť schopný Truvadu užívať.
• Ochorenie pečene: Truvada môže spôsobiť poškodenie pečene. Ak máte ochorenie pečene, Truvada môže váš stav zhoršiť.
• Ochorenie kostí: Truvada môže spôsobiť úbytok kostnej hmoty. Ak máte ochorenie kostí, ako je osteoporóza, môžete mať pri užívaní Truvady zvýšené riziko zlomenín kostí.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Truvada sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Truvada“ vyššie.

Predávkovanie Truvadou

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• žalúdočná nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• únava
• bolesť hlavy
• závrat
• príznaky poškodenia obličiek, ako sú:
• bolesť kostí alebo svalov
• slabosť
• únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• znížený výdaj moču
• príznaky poškodenia pečene, ako sú:
• bolesť alebo opuch brucha
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava
• zožltnutie kože alebo očných bielok

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Truvada a tehotenstvo

Nezdá sa, že užívanie Truvady počas prvého trimestra tehotenstva zvyšuje riziko vrodených chýb. Nie sú však k dispozícii žiadne informácie o účinkoch Truvady, ak sa užíva počas druhého alebo tretieho trimestra, alebo ak Truvada zvyšuje riziko potratu.

V štúdiách na zvieratách nemal Truvada škodlivé účinky na potomstvo. Štúdie na zvieratách však nie vždy odrážajú to, ako by ľudia reagovali.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Truvadu. Ak otehotniete počas užívania Truvady, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.

Truvada a dojčenie

Lieky obsiahnuté v Truvade prechádzajú do materského mlieka. Matky, ktoré užívajú Truvadu, by nemali dojčiť, pretože dieťa, ktoré je dojčené, môže mať vedľajšie účinky Truvady.

Ďalším dôvodom, prečo nedojčiť, je to, že HIV sa môže na dieťa prenášať prostredníctvom materského mlieka. V Spojených štátoch odporúča Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), aby sa ženy s HIV vyhýbali dojčeniu.

(Svetová zdravotnícka organizácia v mnohých krajinách stále podporuje dojčenie žien s HIV.)

Časté otázky pre Truvadu

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Truvada.

Môže Truvada spôsobiť cukrovku?

Diabetes nie je vedľajším účinkom, ktorý bol hlásený v štúdiách s Truvadou. U ľudí užívajúcich Truvadu sa však vyskytlo ochorenie obličiek nazývané nefrogénny diabetes insipidus. Pri tomto stave obličky nefungujú správne a človek vylučuje veľké množstvo moču. To môže viesť k dehydratácii.

Ak máte tento stav a stane sa ťažkým, váš lekár môže ukončiť liečbu Truvadou.

Medzi príznaky nefrogénneho diabetes insipidus patria:

• suchá koža
• znížená pamäť
• závrat
• únava
• bolesť hlavy
• bolesť svalov
• strata váhy
• ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak spôsobujúci závraty pri státí)

Môže sa Truvada použiť na liečbu herpesu?

Americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb neodporúča Truvadu na prevenciu herpetickej infekcie u ľudí s HIV infekciou.

Niektoré klinické štúdie však testovali, či Truvada, ak sa používa na PrEP, môže tiež zabrániť herpetickej infekcii. Tieto štúdie, ktoré možno nájsť tu a tu, priniesli zmiešané výsledky.

Ak máte otázky týkajúce sa používania Truvady na liečbu herpesu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Môžem užívať Tylenol počas užívania Truvady?

Nie sú hlásené žiadne interakcie medzi Tylenolom (acetaminofénom) a Truvadou. Užívanie vysokých dávok Tylenolu však môže spôsobiť poškodenie pečene. V niektorých prípadoch Truvada spôsobila aj poškodenie pečene. Užívanie vysokých dávok Tylenolu spolu s Truvadou môže zvýšiť riziko poškodenia pečene.

Vypršanie platnosti Truvady

Ak je liek Truvada vydávaný v lekárni, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu vydania lieku. Účelom tohto dátumu exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby.

Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Štúdia FDA však ukázala, že mnohé lieky môžu byť stále dobré aj po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Truvada sa má uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote, asi 25 ° C.

Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.