Victoza (liraglutid)

Tento liek má škatuľkové varovanie pred zvýšeným rizikom nádorov štítnej žľazy. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Victoza spôsobuje u zvierat určité typy rakoviny štítnej žľazy. Patrí sem medulárny karcinóm štítnej žľazy (MTC), ktorý sa vyvíja v C bunkách (bunky štítnej žľazy, ktoré tvoria hormón kalcitonín). Nie je známe, či Victoza spôsobuje tieto nádory u ľudí. Z dôvodu možného rizika by Victozu nemali užívať osoby, ktoré v minulosti mali MTC, ani osoby, ktorých členovia rodiny mali MTC.

Victozu by tiež nemali používať osoby s syndrómom mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN2). Tento stav je ďalšou rakovinou súvisiacou s hormónmi.

Počas liečby Victozou vás lekár bude starostlivo sledovať kvôli príznakom MTC. Tieto príznaky môžu zahŕňať zväčšenie (hrčku) na krku, problémy s prehĺtaním, chrapľavý hlas a dýchavičnosť. Ak sa u vás počas užívania Victozy vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu vás požiadať, aby ste liečbu Victozou ukončili.

Čo je Victoza?

Victoza je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na:

• zlepšiť hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Je schválený na toto použitie u dospelých a u detí vo veku od 10 rokov.
• znížiť riziko závažných kardiovaskulárnych príhod, ako sú srdcový infarkt a mozgová príhoda. Je schválený na toto použitie u dospelých, ktorí majú cukrovku 2. typu aj srdcové choroby.

Victoza obsahuje liečivo liraglutid. Patrí do triedy liekov nazývaných agonisty peptidu-1 podobného glukagónu (GLP-1).

Victoza sa dodáva ako tekutý roztok vo viacdávkovom naplnenom pere. Každé pero Victoza obsahuje celkovo 18 mg liraglutidu v 3 ml roztoku. Perom si budete sami podávať injekciu Victozy pod kožu (nazýva sa to subkutánna injekcia).

Účinnosť pri cukrovke 2. typu

Zistilo sa, že Victoza je účinná pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u dospelých a detí s cukrovkou 2. typu. Podrobnosti o účinnosti Victozy nájdete v časti „Použitie Victozy“ nižšie.

Schválenie FDA

Spoločnosť Victoza bola prvýkrát schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v roku 2010 na použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu.

V júni 2019 schválila FDA liek Victoza na použitie u detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu. Victoza je prvý neinzulínový liek, ktorý bol od roku 2010 schválený na použitie u detí s týmto ochorením.

Victoza generický

Victoza je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Victoza obsahuje účinnú látku liraglutid.

Vedľajšie účinky lieku Victoza

Victoza môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Victozy. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Victoza, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali u spoločnosti Victoza, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Victoza patria:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• zažívacie ťažkosti
• strata chuti do jedla
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ktorá je častejšia u detí ako u dospelých

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Victoza nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Ochorenie žlčníka. Medzi príznaky patria:
  • bolesť v bruchu
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • horúčka
  • hnačka
  • žltačka (zožltnutie kože a očných bielok)
• Problémy s obličkami, ktoré môžu byť spôsobené dehydratáciou. Medzi príznaky patria:
  • močenie menej často ako zvyčajne
  • opuch nôh a dolných končatín
  • ospalosť
  • zmätok
  • lapanie po dychu
  • nevoľnosť

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobne diskutované nižšie, patria:

• pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
• závažná alergická reakcia
• možné riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Spoločnosť Victoza má škatuľkové varovanie od FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinkyalebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Victozy dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, koľko ľudí užívajúcich Victozu malo alergickú reakciu na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním alebo rozprávaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Victozu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Pankreatitída

Možným vedľajším účinkom Victozy je pankreatitída (zápal pankreasu). Tento stav sa vyskytol u ľudí užívajúcich liek počas klinických štúdií.

V klinických štúdiách sa vyskytlo 2,7 prípadov pankreatitídy z každých 1 000 ľudí užívajúcich Victozu po dobu 1 roka. Z každých 1 000 ľudí užívajúcich glimepirid (iný liek na cukrovku, ktorý sa užíva ústami) po dobu 1 roka sa vyskytlo 0,5 prípadov pankreatitídy.

V postmarketingových správach o lieku Victoza sa vyskytli aj prípady pankreatitídy. Tieto prípady stavu boli hlásené po sprístupnení lieku Victoza verejnosti.

Spravidla však nie je možné určiť, či liek spôsoboval stav uvedený v správach po uvedení na trh. Tiež nie je možné vedieť, aký častý je stav u ľudí užívajúcich drogu.

Ak užívate Victozu, váš lekár vás bude sledovať na príznaky pankreatitídy. Tieto príznaky môžu zahŕňať:

• silná bolesť, ktorá sa obalí okolo horného brucha (bolesť žalúdka) a chrbta
• podráždený žalúdok
• nevoľnosť
• zvracanie
• nadúvanie
• horúčka

Nie je známe, či máte väčšie riziko pankreatitídy počas užívania Victozy, ak ste v minulosti mali pankreatitídu.

Ak máte akékoľvek príznaky pankreatitídy počas užívania Victozy, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Pravdepodobne ukončia liečbu liekom Victoza, aby vám pomohli liečiť vašu pankreatitídu. Odporúča sa, aby ste liečbu Victozou znovu nezačali po tom, ako ste mali pankreatitídu.

Nevoľnosť

Počas užívania Victozy môžete mať nevoľnosť. Je to jeden z najbežnejších vedľajších účinkov lieku. V klinických štúdiách malo nevoľnosť 18% až 20% ľudí, ktorí užívali Victozu. Z tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo 5% nevoľnosť.

Nevoľnosť môže byť tiež príznakom závažnejších vedľajších účinkov lieku Victoza, ako je pankreatitída alebo ochorenie žlčníka.

Ak máte nevoľnosť počas užívania Victozy, povedzte to svojmu lekárovi. Odporučia spôsoby, ako tento vedľajší účinok znížiť. Tiež určia, či vaša nevoľnosť súvisí s vážnejšími vedľajšími účinkami.

Hnačka

Niektorí ľudia majú počas užívania Victozy hnačky. Toto je častý vedľajší účinok lieku. V klinických štúdiách malo hnačku 10% až 12% ľudí, ktorí užívali Victozu. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), mali 4% hnačky.

Ak máte hnačku počas užívania Victozy, povedzte to svojmu lekárovi. Odporučia spôsoby, ako tento vedľajší účinok znížiť. Odporučia tiež spôsoby, ako zabrániť dehydratácii (nízkej hladine tekutín), ktorá môže viesť k vážnejším problémom, ako je poškodenie obličiek.

Zápcha

Počas používania Victozy je možné cítiť zápchu. V klinických štúdiách malo 5% ľudí, ktorí užívali Victozu, zápchu. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), malo 1% zápchu.

Ak máte počas užívania Victozy zápchu, povedzte to svojmu lekárovi. Odporučia spôsoby, ktoré vám pomôžu udržať vaše stolice pravidelné načasované.

Rakovina

V klinických štúdiách sa rakovina nehlásila ako vedľajší účinok lieku Victoza. Štúdie tohto lieku na zvieratách však zistili zvýšené riziko rakoviny štítnej žľazy. (Ďalšie podrobnosti nájdete v časti nazvanej „Rakovina štítnej žľazy“.) Klinická štúdia, ktorá zahŕňala viac ako 9 000 ľudí, sa zaoberala rizikom novotvarov (abnormálny rast vrátane rakoviny) u ľudí užívajúcich Victozu. Boli študovaní ľudia s cukrovkou 2. typu, ktorí mali riziko kardiovaskulárnych problémov.

V tejto štúdii užívali ľudia buď liek Victoza, alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva) po dobu 3,5 až 5 rokov. Vedci nezistili zvýšené riziko rakoviny u ľudí užívajúcich Victozu v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo. Na potvrdenie týchto výsledkov je však potrebných viac štúdií.

Ak ste niekedy mali rakovinu alebo ste mali rakovinu v rodinnej anamnéze, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o tom, či je Victoza pre vás bezpečná.

Rakovina štítnej žľazy

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že Victoza spôsobuje nádory štítnej žľazy (abnormálny rast) a rakovinu štítnej žľazy. Nie je známe, či Victoza spôsobuje u ľudí nádory štítnej žľazy alebo rakovinu štítnej žľazy.

Kvôli tomuto možnému riziku má spoločnosť Victoza škatuľkové varovanie pred zvýšeným rizikom nádorov štítnej žľazy. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

V klinických štúdiách však bola miera papilárneho karcinómu štítnej žľazy (najbežnejší typ rakoviny štítnej žľazy) 1,5 prípadov na každých 1 000 ľudí užívajúcich Victozu rok. Z tých, ktorí užívali buď placebo (liečba bez aktívneho lieku) alebo iný liek na cukrovku, bola miera 0,5 prípadu na každých 1 000 ľudí, ktorí užívali tento liek alebo placebo ročne.

V postmarketingových správach sa vyskytli aj prípady medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC). (To znamená, že tieto prípady boli hlásené po sprístupnení lieku Victoza verejnosti.)

Spravidla však nie je možné určiť, či liek spôsoboval stav uvedený v správach po uvedení na trh. Tiež nie je možné vedieť, aký častý je tento typ rakoviny u ľudí užívajúcich túto drogu.

Z dôvodu týchto hlásení by ste nemali užívať Victozu, ak ste vy alebo niekto z vašich členov rodiny mali MTC. Taktiež by ste nemali užívať Victozu, ak máte ochorenie nazývané syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2 (MEN 2). Tento syndróm je stav súvisiaci s hormónmi, ktorý môže zvýšiť vaše riziko rakoviny štítnej žľazy, ak užívate Victozu.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek neobvyklé príznaky, ktoré môžu súvisieť s nádormi štítnej žľazy alebo s rakovinou štítnej žľazy. Medzi príznaky týchto stavov patria:

• hrčka alebo opuchnutá oblasť v krku
• chrapot v hlase
• problémy s prehĺtaním
• lapanie po dychu

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnom riziku rakoviny štítnej žľazy počas používania Victozy, poraďte sa so svojím lekárom.

Bolesť hlavy

Počas užívania Victozy vás môžu bolieť hlavy. Toto je jeden z najbežnejších vedľajších účinkov lieku. V klinických štúdiách malo bolesti hlavy 10% až 11% ľudí, ktorí užívali Victozu. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), malo 7% bolesti hlavy.

Ak máte bolesti hlavy počas užívania Victozy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť tento vedľajší účinok.

Hypoglykémia

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je možným vedľajším účinkom lieku Victoza. V klinických štúdiách sa vyskytlo 7,5 prípadov ťažkej hypoglykémie na každých 1 000 ľudí užívajúcich Victozu 1 rok. Hypoglykémia, ktorá sa vyskytla, si vyžadovala pomoc od inej osoby pri liečbe.

Z postihnutých ľudí 87,5% z nich užívalo Victozu v kombinácii so sulfonylmočovinou (skupina liekov na cukrovku, ktoré sa užívajú ústami). Príklady liečiv obsahujúcich sulfonylmočovinu zahŕňajú glimepirid (Amaryl) a glipizid (Glucotrol).

Ľudia, ktorí užili Victozu, mali tiež hypoglykemické príhody, ktoré si dokázali sami liečiť. V klinických štúdiách bol počet prípadov hypoglykémie u každej osoby, ktorá užívala nasledujúce lieky po dobu 1 roka,:

• 3,6 príhod u ľudí užívajúcich Victozu a metformín (v porovnaní s 2,5 príhodami u ľudí užívajúcich placebo a metformín)
• 7,5 príhod u ľudí užívajúcich Victozu a glimepirid (v porovnaní s 2,6 príhodami u ľudí užívajúcich placebo a glimepirid)
• 7,9 príhod u ľudí užívajúcich Victozu, metformín a rosiglitazón (v porovnaní so 4,6 príhodami u ľudí užívajúcich placebo, metformín a rosiglitazón)
• 27,4 udalostí u ľudí užívajúcich Victozu, metformín a glimepirid (v porovnaní so 16,7 udalosťami u ľudí užívajúcich placebo, metformín a glimepirid)

Poznámka: Placebo je liečba, ktorá neobsahuje žiadne účinné lieky.

Medzi príznaky hypoglykémie patria:

• trasenie
• závrat
• zmätok
• potenie
• úzkosť
• rýchly srdcový rytmus
• bolesť hlavy

Ak máte príznaky hypoglykémie, ihneď si skontrolujte hladinu cukru v krvi. Ak nemáte merač glukózy v krvi (cukor) a nedokážete skontrolovať svoju hladinu, mali by ste sa aj tak liečiť na hypoglykémiu.

Liečba hypoglykémie

Miernu alebo stredne ťažkú ​​hypoglykémiu môžete liečiť jedením alebo pitím vecí, ktoré majú v sebe najmenej 15 gramov glukózy. Medzi príklady týchto položiek patria:

• pol šálky ovocného džúsu, napríklad pomarančového džúsu
• pol šálky ne-diétnej sódy
• 3 alebo 4 glukózové tablety (tieto si môžete kúpiť vo svojej lekárni)
• 1 polievková lyžica cukru alebo medu

Keď ste mali niečo na jedenie alebo pitie, znova si skontrolujte hladinu cukru v krvi do 15 minút. Ak je hladina stále nízka, možno budete musieť spotrebovať viac glukózy.

Ak je vaša hypoglykémia závažnejšia a potrebujete pomoc, povedzte ľuďom v okolí, že potrebujete pomoc, alebo zavolajte na tel. Číslo 911. Nesnažte sa ísť autom na pohotovosť.

Vedľajšie účinky na pečeň

Počas užívania Victozy sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky na pečeň. Správy po uvedení lieku na trh ukázali, že niektorí ľudia, ktorí užívali Victozu, mali hepatitídu (zápal pečene). Správy po uvedení lieku na trh ukazujú prípady vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli po sprístupnení lieku verejnosti.

Po uvedení lieku na trh sa tiež vyskytli správy o ľuďoch užívajúcich Victozu, ktorí mali vysoké hladiny pečeňových enzýmov (niektoré bielkoviny vyrobené vo vašej pečeni). Vysoká hladina pečeňových enzýmov je často známkou poškodenia pečene.

Spravidla však nie je možné určiť, či liek spôsoboval vedľajšie účinky, ktoré sa prejavujú v postmarketingových správach. Tiež nie je možné vedieť, aký častý môže byť vedľajší účinok u ľudí užívajúcich tento liek.

Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:

• nevoľnosť
• hnačka
• strata chuti do jedla
• únava (nedostatok energie)
• žltačka (zožltnutie kože a očných bielok)
• hromadenie tekutín v bruchu a nohách

Ak máte počas užívania Victozy príznaky problémov s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu si objednať testy a v prípade potreby odporučiť lekárske ošetrenie.

Kožná vyrážka

Počas používania Victozy môžete mať kožné vyrážky.

V klinických štúdiách mali asi 2% ľudí, ktorí užívali Victozu, vyrážku v blízkosti oblasti ich miesta vpichu Victozy (nazývanú reakcia v mieste vpichu). Avšak menej ako 0,2% ľudí, ktorí užili Victozu, prerušilo liečbu kvôli reakciám v mieste vpichu.

Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom alergickej reakcie na Victozu. Ďalšie informácie nájdete v časti „Alergická reakcia“ vyššie.

Ak máte vyrážku počas užívania Victozy, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Ak máte vyrážku spolu s ďalšími príznakmi, ako sú ťažkosti s dýchaním alebo opuch jazyka, pier alebo hrdla, zavolajte na číslo 911 a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.

Gastroparéza (nie je vedľajším účinkom)

Počas klinických štúdií nebola hlásená gastroparéza ako vedľajší účinok lieku Victoza. V takom prípade váš žalúdok vyprázdňuje veľmi pomaly, keď pohybuje potravou tráviacim traktom.

Aj keď sa nepreukázalo, že by spôsoboval gastroparézu, Victoza môže zhoršiť stav u ľudí, ktorí ju už majú. Victoza pracuje na zlepšení vašej hladiny cukru v krvi spomalením činnosti vašich žalúdočných svalov. To spôsobí, že sa jedlo bude cez váš gastrointestinálny systém pohybovať pomalšie, ako to býva zvykom. Takže ak už máte gastroparézu, Victoza by mohla váš stav zhoršiť.

Ak máte gastroparézu alebo máte ťažkosti s trávením jedla, poraďte sa so svojím lekárom. Poradia, či je pre vás bezpečné užívať Victozu.

Vedľajšie účinky u detí

Počas klinických štúdií boli vedľajšie účinky lieku Victoza podobné u detí aj dospelých. Deti však mali vyššiu mieru hypoglykémie (nízku hladinu cukru v krvi) ako dospelí.

V 26-týždňovej klinickej štúdii deti s cukrovkou typu 2 užívali Victozu a metformín. Niektoré z detí si vzali aj dlhodobo pôsobiaci inzulín.

V tejto štúdii malo 21,2% detí epizódy hypoglykémie. Túto mieru je možné opísať ako 335 prípadov hypoglykémie na každých 1 000 detí, ktoré užívali Victozu 1 rok. Žiadna z epizód hypoglykémie sa nepovažovala za dostatočne závažnú na to, aby potrebovala pri liečbe detí ďalšiu osobu.

Ak sa však staráte o dieťa, ktoré užíva Victozu, buďte pripravení rozpoznať príznaky hypoglykémie a liečiť tento stav. (Pozri časť „Hypoglykémia“ vyššie.) Okamžitá liečba hypoglykémie môže pomôcť zabrániť lekárskej pohotovosti.

Dávkovanie Victozy

Dávkovanie lieku Victoza, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Medzi ne patrí váš vek a to, ako vaše telo reaguje na drogu.

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Victoza sa dodáva ako tekutý roztok, ktorý je vo vnútri naplneného pera. Toto pero obsahuje viac dávok lieku. V pere je celkovo 18 mg liraglutidu v 3 ml roztoku.

Pero Victoza môže dodávať liraglutid v troch dávkach: 0,6 mg, 1,2 mg alebo 1,8 mg. Množstvo Victozy, ktoré užijete, závisí od dávky, ktorú lekár predpíše.

Victoza je dostupná v baleniach, ktoré obsahujú dve alebo tri perá. Ihly nie sú súčasťou pier. Budete si ich musieť kúpiť osobitne vo svojej lekárni.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Zvyčajná začiatočná dávka Victozy pre dospelých s diabetom 2. typu je 0,6 mg raz denne počas 1 týždňa. Účelom začiatočnej dávky lieku Victoza (ktorá je nižšia ako obvyklá dávka) je znížiť riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov. (Ďalšie informácie nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Victoza“ vyššie).

Po 1 týždni liečby sa obvyklá dávka zvýši na 1,2 mg jedenkrát denne.

Po najmenej jednom ďalšom týždni liečby môže lekár zvýšiť vašu dávku na maximálnu dávku 1,8 mg jedenkrát denne. Váš lekár vám môže predpísať túto dávku, ak potrebujete ďalšiu kontrolu hladiny cukru v krvi.

Zvyčajné dávkovanie Victozy je rovnaké pre ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí užívajú liek na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod (srdcových alebo krvných ciev).

Victoza sa užíva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Lieky si sami vpichnete sami. Môžete si ho vpichnúť pod kožu do brucha, stehien alebo nadlaktia.

Pediatrické dávkovanie

Zvyčajná začiatočná dávka pre deti vo veku 10 rokov a staršie s diabetom 2. typu je 0,6 mg jedenkrát denne. Účelom začiatočnej dávky lieku Victoza je znížiť riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov. (Ďalšie informácie nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Victoza“ vyššie).

Po 1 týždni liečby môže lekár vášho dieťaťa zvýšiť dávku na 1,2 mg jedenkrát denne. Po ďalšom týždni liečby, ak vaše dieťa potrebuje ďalšiu kontrolu hladiny cukru v krvi, môže lekár vášho dieťaťa zvýšiť dávku na 1,8 mg jedenkrát denne. Toto je maximálna denná dávka Victozy pre deti.

Deti môžu potrebovať vašu pomoc s injekciami Victozy. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o tom, ako bezpečne pomôcť vášmu dieťaťu pri injekcii.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Victozy, počkajte a užite ďalšiu dávku v obvyklom čase. Neužívajte viac ako jednu dávku alebo zvyšujte svoju dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Týmto zvýšite riziko závažných vedľajších účinkov.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Victoza sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Victoza je pre vás bezpečná a efektívna, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Victoza a chudnutie

Victoza nie je schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na použitie pri chudnutí.

Victoza obsahuje liečivo liraglutid. Saxenda je iný značkový liek, ktorý obsahuje aj liečivo liraglutid.

Saxenda je schválená FDA na použitie ako pomôcka pri chudnutí. Aj keď Victoza a Saxenda obsahujú rovnakú drogu, nepoužívajú sa na rovnaký účel. A predpisujú sa v rôznych dávkach.

Viac informácií o týchto liekoch nájdete v časti „Victoza vs. Saxenda“ nižšie. Ak sa chcete dozvedieť viac o liekoch, ktoré pomáhajú pri chudnutí, poraďte sa so svojím lekárom.

Alternatívy k lieku Victoza

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Victoza, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre cukrovku 2. typu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, zahŕňajú:

• metformín (Glumetza, Riomet)
• glyburid (Diabeta, Glynase)
• glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
• pioglitazón (Actos)
• dulaglutid (Trulicity)
• semaglutid (Ozempic)
• exenatid (Bydureon, Byetta)
• sitagliptín (Januvia)
• linagliptín (Tradjenta)
• saxagliptín (Onglyza)
• dapagliflozín (Farxiga)
• empagliflozín (Jardiance)
• kanagliflozín (Invokana)
• inzulín glargín (Lantus, Basaglar, Toujeo)
• inzulín degludec (Tresiba)
• inzulín detemir (Levemir)
• mnoho ďalších, vrátane výrobkov, ktoré obsahujú kombináciu liekov

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí s cukrovkou 2. typu, zahŕňajú:

• metformín (Riomet)
• inzulín lispro (Humalog)
• inzulín aspart (Novolog)
• inzulín glulizín (Apidra)
• inzulín degludec (Tresiba)

Alternatívy pre cukrovku typu 2, ktoré sa tiež používajú na prevenciu kardiovaskulárnych príhod

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu cukrovky typu 2 a tiež na prevenciu kardiovaskulárnych príhod (súvisiacich so srdcom alebo krvnými cievami), patria:

• empagliflozín (Jardiance)
• kanagliflozín (Invokana)

Victoza vs. Trulicity

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Victoza v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Victoza a Trulicity podobné a rozdielne.

Zloženie

Victoza obsahuje liečivo liraglutid. Trulicity obsahuje liečivo dulaglutid. Tieto lieky patria do rovnakej skupiny liekov nazývaných agonisty peptidu-1 podobné glukagónu (GLP-1).

Používa

Spoločnosti Victoza a Trulicity sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Oba sú schválené na použitie v kombinácii s diétou a cvičením.

Victoza sa tiež používa na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod (súvisiacich so srdcom alebo krvnými cievami), ako sú srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda. Je schválený na toto použitie u dospelých, ktorí majú cukrovku 2. typu aj srdcové choroby.

Victoza je tiež schválená na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Victoza a Trulicity prichádzajú ako tekuté roztoky vo vnútri naplnených pier. Jeden z týchto liekov si sami vpichnete sami. Obe sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).

Victoza sa užíva raz denne. Trulicity sa však užíva raz týždenne.

Vedľajšie účinky a riziká

Victoza a Trulicity obsahujú podobné lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Victozy, Trulicity alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
  • bolesť hlavy
  • zažívacie ťažkosti
  • zápcha
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Môže sa vyskytnúť pri Trulicity:
  • únava (nedostatok energie)
  • bolesť brucha
• Môžu sa vyskytnúť u Victozy aj u Trulicity:
• • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
  • zápcha
  • strata chuti do jedla

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Victozy, Trulicity alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
  • ochorenie žlčníka
• Môže sa vyskytnúť pri Trulicity:
  • ťažké gastrointestinálne ochorenie
• Môžu sa vyskytnúť u Victozy aj u Trulicity:
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • problémy s obličkami, ktoré môžu byť spôsobené dehydratáciou
  • závažná alergická reakcia
  • možné riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Victoza aj Trulicity majú krabicové varovanie od FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Victoza a Trulicity majú rôzne použitia schválené FDA, ale používajú sa na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

V klinických štúdiách sa použitie Victozy a Trulicity pri liečbe dospelých s diabetom 2. typu priamo porovnávalo. V tejto štúdii sa Victoza a Trulicity užívali v kombinácii s metformínom. Po 26 týždňoch liečby priniesli Victoza a Trulicity podobné výsledky pri zlepšovaní hladín cukru v krvi ľudí.

Náklady

Victoza a Trulicity sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Trulicity lacnejšia ako Victoza.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Victoza vs. Ozempic

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Victoza v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa predpisujú na liečbu cukrovky. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Victoza a Ozempic podobní a odlišní.

Zloženie

Victoza obsahuje liečivo liraglutid. Ozempic obsahuje liečivo semaglutid. Tieto lieky patria do rovnakej skupiny liekov nazývaných agonisty peptidu-1 podobné glukagónu (GLP-1).

Používa

Spoločnosti Victoza a Ozempic sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Sú schválené na použitie spolu s diétou a cvičením.

Victoza sa tiež používa na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod (súvisiacich so srdcom alebo krvnými cievami), ako sú srdcový infarkt a mozgová príhoda. Je schválený na toto použitie u dospelých, ktorí majú cukrovku 2. typu aj srdcové choroby.

Victoza je tiež schválená na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Victoza a Ozempic prichádzajú ako tekuté roztoky vo vnútri naplnených pier. Jeden z týchto liekov si sami vpichnete sami. Obe sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).

Victoza sa užíva raz denne. Ozempic sa však užíva raz týždenne.

Vedľajšie účinky a riziká

Victoza a Ozempic obsahujú podobné lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Victoze, Ozempicu alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
  • bolesť hlavy
  • zažívacie ťažkosti
  • strata chuti do jedla
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Môže sa vyskytnúť pri Ozempicu:
  • bolesť brucha
• Môžu sa vyskytnúť pri liekoch Victoza aj Ozempic:
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
  • zápcha

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Victozy, Ozempicu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Victoza:
  • ochorenie žlčníka
• Môže sa vyskytnúť pri Ozempicu:
  • nová alebo zhoršujúca sa diabetická retinopatia (poškodenie krvných ciev v zadnej časti oka)
• Môžu sa vyskytnúť pri liekoch Victoza aj Ozempic:
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • problémy s obličkami, ktoré môžu byť spôsobené dehydratáciou
  • závažná alergická reakcia
  • možné riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Victoza aj Ozempic majú výstražné upozornenie FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u dospelých. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Victoza a Ozempic majú rôzne použitia schválené FDA, ale používajú sa na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale samostatné štúdie zistili, že Victoza aj Ozempic sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu.

Náklady

Victoza a Ozempic sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Ozempic lacnejší ako Victoza. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Victoza vs. Saxenda

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Victoza v porovnaní s iným liekom, ktorý obsahuje rovnaké účinné liečivo. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Victoza a Saxenda podobné a rozdielne.

Používa

Victoza a Saxenda obsahujú účinné liečivo liraglutid. Sú však schválené pre odlišné podmienky.

Victoza používa

Spoločnosť Victoza je schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je tiež schválený na toto použitie u detí vo veku 10 rokov a starších. Používa sa v kombinácii s diétou a cvičením.

Spoločnosť Victoza je tiež schválená FDA na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod (srdcových alebo krvných ciev) u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami. Kardiovaskulárne príhody zahŕňajú srdcový infarkt, mozgovú príhodu a smrť spojenú s kardiovaskulárnym systémom.

Spoločnosť Victoza nie je schválená FDA na pomoc ľuďom pri chudnutí.

Saxenda používa

Saxenda je schválená FDA na pomoc dospelým pri chudnutí. Je určený na použitie v kombinácii s diétou a cvičením. Používa sa pre dospelých buď:

• index telesnej hmotnosti (BMI) vyšší ako 30 kg / m2 alebo
• BMI vyšší ako 27 kg / m2 u ľudí, ktorí majú tiež stav súvisiaci s hmotnosťou. Medzi stavy spojené s hmotnosťou patrí vysoký krvný tlak, vysoký cholesterol a cukrovka 2. typu.

Poznámka: Ak chcete vypočítať BMI, začnite štvorčekom svojej výšky (v palcoch). Potom zoberiete svoju váhu (v librách) a vydelíte ju počtom, ktorý ste dostali, druhou mocninou vašej výšky. Potom toto číslo vynásobte číslom 703 (toto zmení jednotky merania z palcov a libier na metre a kilogramy). Napríklad muž, ktorý váži 200 libier a je vysoký 72 palcov, by mal BMI asi 27 kg / m2.

Saxenda nie je schválená FDA na zlepšenie hladín cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Nie je tiež schválené na použitie u detí (za akýchkoľvek podmienok).

Liekové formy a podávanie

Victoza a Saxenda prichádzajú ako tekuté roztoky vo vnútri naplnených pier. Každé pero obsahuje 18 mg liraglutidu v celkovo 3 ml roztoku.

Obidva lieky sa podávajú injekčne jedenkrát denne. Dávky (koľko lieku a ako často ho musíte používať) pre Victozu a Saxendu sú však odlišné.

Victoza sa môže podávať v nasledujúcich dávkach: 0,6 mg, 1,2 mg alebo 1,8 mg jedenkrát denne. Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie lieku Victoza“.

Odporúčané dávkovanie Saxendy je 3 mg jedenkrát denne. Dávky nižšie ako 3 mg denne nie sú účinné pri chudnutí.

Victoza používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Victoza, na liečbu určitých stavov. Victoza sa môže používať off-label aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Victoza na cukrovku 2. typu

Spoločnosť Victoza je schválená FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu. Používa sa v kombinácii s diétou a cvičením. Viac informácií o použití lieku Victoza u detí nájdete v časti „Victoza pre deti“ nižšie.

Pri cukrovke typu 2 vaše telo nereaguje veľmi dobre na hormón nazývaný inzulín. Tento hormón pracuje vo vašom tele na prenos cukru (glukózy) do buniek z krvi. Vaše bunky používajú cukor na správne fungovanie. Pri cukrovke sa cukor nepohybuje z krvi do buniek. To vedie k vysokej hladine cukru v krvi.

Victoza pomáha znižovať hladinu cukru v krvi niekoľkými spôsobmi:

• Zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré vaše telo uvoľní do krvi.
• Zabraňuje tomu, aby vaša pečeň uvoľňovala viac glukózy do krvi.
• Spomaľuje to, ako rýchlo sa po konzumácii jedla uvoľní cukor do krvi.

Účinnosť pri cukrovke 2. typu

V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek Victoza je účinný pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, ak sa používajú samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi. Bolo to v porovnaní s placebom (liečba bez aktívneho liečiva). Podrobnosti o týchto štúdiách nájdete v príbalovom letáku Victoza.

Victoza na cukrovku typu 2 a srdcové choroby

Spoločnosť Victoza je tiež schválená FDA na zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych udalostí (súvisiacich so srdcom a krvnými cievami) u dospelých, ktorí majú srdcové choroby aj cukrovku 2. typu. Medzi hlavné kardiovaskulárne príhody patrí srdcový infarkt, mŕtvica a smrť spojená s kardiovaskulárnym systémom.

Účinnosť pri znižovaní kardiovaskulárneho rizika

V jednej klinickej štúdii bol liek Victoza testovaný na dospelých s cukrovkou typu 2 aj so srdcovými chorobami. Ľudia užívali Victozu alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva) po dobu 3,5 roka. Ľudia, ktorí užívali Victozu, mali väčšie zníženie rizika závažných kardiovaskulárnych príhod ako ľudia, ktorí užívali placebo. Podrobnosti o tejto štúdii nájdete v príbalovom letáku Victoza.

Victoza pre iné podmienky

Okrem vyššie uvedených použití sa Victoza môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Victoza používa za určitých ďalších podmienok.

Victoza pre PCOS (použitie mimo označenia)

Victoza nie je schválená na liečbu syndrómu polycystických vaječníkov (PCOS). Niekedy sa však pre tento stav používa mimo označenia. PCOS je hormonálna nerovnováha, ktorá sa vyskytuje u niektorých žien.

Môže to spôsobiť:

• nepravidelné obdobia
• pribrať
• problém otehotnieť

Liraglutid, aktívny liek lieku Victoza, bol testovaný na pomoc pri zmierňovaní príznakov PCOS v niekoľkých štúdiách, napríklad v tejto.Vedci zistili, že liraglutid pomohol ženám s PCOS a obezitou schudnúť. Výsledky štúdie tiež ukázali, že liraglutid pomáhal ženám s PCOS otehotnieť.

Je však potrebných viac štúdií na poznanie bezpečnosti a účinnosti používania Victozy na liečbu PCOS.

Victoza na cukrovku 1. typu (v súčasnosti nie je vhodné použitie)

Victoza nie je schválená na liečbu cukrovky typu 1, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Viac informácií nájdete v časti „Môžem používať Victozu, ak mám cukrovku 1. typu?“ v časti FAQ tohto článku.

Victoza pre deti

Spoločnosť Victoza je schválená FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu.

Účinnosť u detí s cukrovkou 2. typu

Zistilo sa, že liek Victoza je účinný pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu. V klinických štúdiách sa hladiny cukru v krvi detí znížili viac, keď sa im podávala Victoza, ako keď sa im podávalo placebo (liečba bez aktívneho lieku). Podrobnosti o týchto štúdiách nájdete v príbalovom letáku Victoza.

Užívanie Victozy s inými liekmi

Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na cukrovku, ktoré môžete užívať s liekom Victoza. Často sa používa v kombinácii s liekmi vrátane metformínu (Glumetza, Glucophage) a inzulínových produktov. Klinické štúdie v skutočnosti zistili, že Victoza bola účinná ako doplnková liečba k niekoľkým ďalším liekom na cukrovku.

Poraďte sa so svojím lekárom o vašom liečebnom režime. Môžu s vami prediskutovať najlepšie kombinácie liekov, ktoré vám pomôžu dosiahnuť vaše ciele týkajúce sa hladín glukózy v krvi.

Ako si podať injekciu Victozy

Victozu by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ukáže, ako si injekčne podať Victozu pred prvou dávkou. Potom si sami doma podávate lieky raz denne.

Victoza sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu). Victozu si môžete vpichnúť do hornej časti paže, stehna alebo brucha.

Ak si podávate injekciu Victozy súčasne s injekciou inzulínu, nikdy nesmiete miešať liekové roztoky dohromady. To môže znížiť účinnosť liekov. Každý z liekov si môžete vpichnúť do rovnakej oblasti tela, ale nie blízko seba. Medzi dvoma injekciami nechajte niekoľko centimetrov.

Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca Victozy, má podrobné pokyny, ako si liek sami vpichovať. Majú tiež k dispozícii videonávody, ktoré môžete sledovať online.

Ako injekčne podať deťom

Ak bolo vášmu dieťaťu predpísaný liek Victoza a potrebujete pomoc s injekciami, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás naučí, ako mu podať injekciu.

Kedy brať

Victoza sa má užívať raz denne. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Victoza a alkohol

Pitie alkoholu počas užívania Victozy môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi). Stáva sa to preto, lebo alkohol blokuje vašu pečeň pred uvoľňovaním glukózy (cukru), keď je hladina cukru v krvi nízka. Pri súčasnom užívaní alkoholu a Victozy sa zvyšuje riziko závažnej hypoglykémie.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je pre vás bezpečné piť počas používania Victozy.

Predávkovanie liekom Victoza

Používanie viac ako odporúčanej dávky Victozy môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• silná nevoľnosť
• silné zvracanie

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Victoza a tehotenstvo

Nie je k dispozícii dostatok štúdií na ľuďoch, aby sa zistilo, či je bezpečné používať Victozu počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách sa pozorovalo poškodenie plodov po podaní lieku tehotným ženám. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť a máte cukrovku, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Victozy počas tehotenstva. Môžu s vami prediskutovať, ktoré lieky odporúča Americká diabetická asociácia na liečbu cukrovky v tehotenstve.

Victoza a antikoncepcia

Nie je známe, či je Victoza bezpečná počas tehotenstva. Ak môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o potrebách kontroly pôrodnosti počas používania Victozy.

Victoza a dojčenie

Nie je známe, či je liek Victoza bezpečný pri dojčení. V štúdiách na zvieratách prechádzala Victoza do materského mlieka. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak uvažujete o tom, že užijete Victozu počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom, či je to pre vaše dieťa bezpečné.

Interakcie s Victozou

Victoza môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Victoza a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Victoza. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Victoza.

Pred užitím Victozy sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Victoza a niektoré lieky na cukrovku

Užívanie Victozy s určitými liekmi na cukrovku môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).

Príklady liekov na cukrovku, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s liekom Victoza, zahŕňajú:

• glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
• glimepirid (Amaryl)
• chlórpropamid
• glyburid (Diabeta, Glynase)
• repaglinid
• nateglinid (Starlix)
• inzulíny počas jedla, ako je inzulín aspart (Fiasp, Novolog), inzulín lispro (Admelog, Humalog)
• dlhodobo pôsobiace inzulíny, ako je inzulín degludek (Tresiba), inzulín glargín (Basaglar, Lantus, Toujeo)
• všetky ostatné inzulíny vrátane liekov, ktoré obsahujú kombináciu liekov

Ak potrebujete užívať Victozu s jedným z týchto liekov na cukrovku, váš lekár vám môže znížiť dávku jedného alebo oboch liekov. Váš lekár tiež odporučí, aby ste si často kontrolovali hladinu cukru v krvi. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako predchádzať a liečiť hypoglykémiu.

Victoza a lieky, ktoré sa užívajú ústami

Užívanie Victozy s liekmi, ktoré sa užívajú ústami (prehltnutím), môže zabrániť vášmu telu v správnom vstrebávaní ostatných liekov. Je to preto, že Victoza spomaľuje, ako dlho trvá vyprázdnenie žalúdka po tom, čo ste niečo zjedli alebo vypili.

Je možné, že Victoza spôsobí, že druhý liek zostane vo vašom žalúdku a nebude sa vstrebávať do krvi. Toto by pre vás mohlo znížiť účinnosť druhého lieku.

Poraďte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate s liekom Victoza. Váš lekár bude pozorne sledovať, aké účinné sú pre vás tieto ďalšie lieky.

Metóda použitá na sledovanie účinnosti lieku pre vás závisí od konkrétneho lieku. Napríklad, ak užívate lieky na krvný tlak spolu s liekom Victoza, váš lekár bude sledovať váš krvný tlak, aby sa ubezpečil, že vaše telo tento liek absorbuje.

Victoza a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Victozou. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Victozy by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Náklady spoločnosti Victoza

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Victozu sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Victoza, alebo ak potrebujete pomôcť porozumieť svojmu poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc. Viac informácií o poistnom krytí spoločnosti Victoza nájdete na webových stránkach spoločnosti alebo na telefónnom čísle 877-4VICTOZA (877-484-2869).

Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca Victoza, ponúka kartu typu copay, ktorá pomáha znižovať náklady spoločnosti Victoza. O kartu copay môžete požiadať na webovej stránke programu.

Výrobca ponúka finančnú pomoc aj ľuďom, ktorí si nemôžu dovoliť Victozu. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o tejto pomoci, navštívte webovú stránku Programu pomoci pacientom alebo zavolajte na telefónne číslo 866-310-7549.

Ako funguje Victoza

Victoza pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Znižuje tiež riziko závažných kardiovaskulárnych príhod (súvisiacich so srdcom a krvnými cievami) u dospelých, ktorí majú cukrovku 2. typu aj srdcové choroby. Kardiovaskulárne príhody zahŕňajú stavy, ako je infarkt a mŕtvica.

Ako lieči cukrovku 2. typu

Pri cukrovke typu 2 vaše telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. Inzulín je hormón produkovaný vo vašej pankrease. Jeho úlohou je presunúť cukor z krvi do buniek. Keď sa dostanete do svojich buniek, cukor sa použije na energiu.

Keď vaše telo nereaguje správne na inzulín, cukor sa nemôže dostať do vašich buniek. To zabraňuje správnemu fungovaniu vašich buniek. Taktiež spôsobuje vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže poškodiť vaše oči, obličky, nervy a ďalšie orgány.

Victoza obsahuje liečivo liraglutid, ktorý je agonistom receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Lieky v tejto triede pôsobia ako GLP-1, čo je prirodzene sa vyskytujúci hormón vo vašom tele. Hormón GLP-1 pomáha regulovať hladinu cukru v krvi a po jedle vám dáva pocit sýtosti.

Victoza zvyšuje hladinu cukru v krvi niekoľkými spôsobmi:

• Zvyšuje to množstvo inzulínu, ktoré uvoľní váš pankreas.
• Zabraňuje tomu, aby vaša pečeň uvoľňovala viac glukózy (cukru) do krvi.
• Spôsobuje to, že sa váš žalúdok po jedle vyprázdňuje pomalšie ako zvyčajne, čo spomaľuje, ako rýchlo sa uvoľňuje cukor z jedla, ktoré ste jedli, do krvi.

Ako znižuje riziko kardiovaskulárnych príhod

Zistilo sa tiež, že liek Victoza znižuje riziko závažných kardiovaskulárnych príhod u ľudí, ktorí majú cukrovku typu 2 aj srdcové choroby.

Presný spôsob, ako Victoza znižuje toto riziko, nie je istý. Predpokladá sa však, že Victoza pomáha vašim srdcovým svalom efektívnejšie využívať cukor a kyslík. Znižuje sa tým tvrdosť práce vášho srdca, čo môže viesť k zníženému riziku srdcového infarktu a mozgovej príhody.

Ako dlho trvá práca?

Victoza začne vo vašom tele pracovať do niekoľkých hodín po tom, ako ho začnete užívať. Úplné účinky lieku na hladinu cukru v krvi však môžu trvať 1 až 4 týždne.

Časté otázky o Victoze

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Victoza.

Môžem používať Victozu, ak mám cukrovku 1. typu?

Nie, liek Victoza nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu cukrovky 1. typu. Uskutočnil sa však výskum, ktorý testoval účinnosť používania Victozy na liečbu tohto stavu.

Na základe súhrnnej analýzy niekoľkých štúdií sa zistilo, že Victoza môže byť účinná ako doplnková liečba k inzulínu u ľudí s cukrovkou 1. typu. Je však potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, či je Victoza pre tento stav bezpečná a účinná.

Ak máte cukrovku 1. typu, poraďte sa so svojím lekárom, či je Victoza pre vás to pravé.

Budem stále musieť používať svoj inzulín pri jedle spolu s Victozou?

Áno, možno budete musieť spolu s liekom Victoza užívať inzulín alebo iné lieky na cukrovku. Môže to byť potrebné, ak samotná liečba liekom Victoza nie je dostatočne účinná na zlepšenie hladiny cukru v krvi.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich hladinách cukru v krvi a o tom, či si stále musíte brať inzulín pri jedle. Neprestaňte užívať inzulín alebo iné lieky na cukrovku, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

Je lepšie užívať Victozu ráno alebo večer?

Victozu môžete užiť kedykoľvek počas dňa. Bude to rovnako efektívne ráno ako večer. Mali by ste si však zvoliť čas pre injekciu, ktorý je pre vás najjednoduchšie urobiť dôsledne.

Ak zistíte, že ranné užívanie Victozy vám spôsobuje viac vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť alebo zvracanie, môžete ho vyskúšať užiť v noci. Ak tak urobíte, môže sa znížiť závažnosť vašich vedľajších účinkov.

Je Victoza typ inzulínu?

Nie, Victoza nie je typ inzulínu. Victoza patrí do inej triedy liekov nazývaných agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Lieky v tejto triede pôsobia na zníženie hladiny cukru v krvi iným spôsobom ako inzulín. Ďalšie informácie nájdete v časti „Ako funguje Victoza“ vyššie.

Pomôže mi Victoza pribrať?

Nie, Victoza by vás nemala prinútiť pribrať. V skutočnosti v celoročnej klinickej štúdii ľudia, ktorí užívali samotnú Victozu, zhodili v priemere medzi 4,6 až 5,5 libier. Toto sa porovnalo s priemerným prírastkom hmotnosti 2,4 libry u ľudí, ktorí užívali glimepirid (iný liek na cukrovku).

V ďalších klinických štúdiách ľudia užívali Victozu v kombinácii s inými liekmi na cukrovku. V týchto štúdiách sa množstvo hmotnosti, ktorú ľudia stratili alebo pribrali, líšilo.

Ak máte obavy z priberania na váhe počas liečby liekom Victoza, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť tipy na stravu a cvičenie, ktoré vám pomôžu udržať si zdravú váhu.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Victoza

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Riziko rakoviny štítnej žľazy

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Victoza spôsobuje u zvierat určité typy rakoviny štítnej žľazy. Patrí sem medulárny karcinóm štítnej žľazy (MTC), ktorý sa vyvíja v C bunkách (bunky štítnej žľazy, ktoré tvoria hormón kalcitonín). Nie je známe, či Victoza spôsobuje tieto nádory u ľudí. Liek Victoza by nemali používať ľudia, ktorí v minulosti mali MTC, ani ľudia, ktorých členovia rodiny mali MTC.

Victoza by sa nemali používať ani ľudia s syndrómom mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2 (MEN2). Tento stav je ďalšou rakovinou súvisiacou s hormónmi.

Počas liečby Victozou vás lekár bude starostlivo sledovať kvôli príznakom MTC. Medzi príznaky MTC patrí zväčšenie (hrčka) na krku, problémy s prehĺtaním, chrapľavý hlas a dýchavičnosť. Ak máte tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu vás požiadať, aby ste liečbu Victozou ukončili.

Ostatné varovania

Pred užitím Victozy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Victoza nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Závažná alergická reakcia na Victozu. Nepoužívajte Victozu, ak ste mali závažnú alergickú reakciu na Victozu alebo na niektorú z jej zložiek. Ak si nie ste istí, či ste mali závažnú alergickú reakciu na Victozu, poraďte sa so svojím lekárom.
• Pomalé vyprázdňovanie žalúdka. Victoza spôsobuje, že sa váš žalúdok po jedle alebo pití vyprázdňuje pomalšie. Nie je známe, či je Victoza bezpečná, ak máte gastroparézu (pomalé vyprázdňovanie žalúdka, čo môže byť spôsobené nervovými problémami). Ak máte gastroparézu, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je Victoza pre vás bezpečná.
• Tehotenstvo Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie plodu, keď tehotná žena dostala Victozu. Viac informácií sa nachádza v časti „Victoza a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je isté, či je použitie Victozy bezpečné počas dojčenia. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Victoza a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Victoza sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Victoza“ vyššie.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Victozy

Keď dostanete Victozu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na obale dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Perá Victoza sa majú uchovávať v chladničke (pri teplote 2 ° C až 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F) až do prvého použitia pera. Po prvom použití môže byť pero skladované pri izbovej teplote (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) alebo v chladničke až 30 dní.

Použité ihly pred uskladnením pera Victoza vždy odstráňte a správne zlikvidujte. Uchovávajte perá Victoza s viečkom. Chráňte perá pred teplom a svetlom.

Dispozícia

Po každom použití ihlu z pera Victoza vyberte. Použité ihly vyhoďte do nádoby na ostré predmety alebo inej nádoby, ktorá je vyrobená z odolného plastu. Uchovávajte nádobu uzavretú a mimo dosahu detí a domácich miláčikov. Osvojte si spôsoby bezpečnej likvidácie použitých ihiel a nádob vo vašej komunite.

Ak už nepotrebujete užívať Victozu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Victoza

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Victoza (liraglutid) je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na zlepšenie kontroly glukózy v krvi u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších s cukrovkou 2. typu. Je schválený na použitie v kombinácii s diétou a cvičením.

Spoločnosť Victoza je tiež schválená FDA na zníženie rizika veľkých kardiovaskulárnych príhod (CV), vrátane nefatálneho infarktu myokardu, nefatálnej cievnej mozgovej príhody a KV smrti, u dospelých s preukázaným KV ochorením a diabetom 2. typu.

Mechanizmus akcie

Victoza je agonista receptora peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagónu. Aktiváciou receptora GLP-1 na beta bunkách pankreasu stimuluje Victoza receptory spojené s G-proteínom, čo spôsobuje zvýšenie intracelulárneho cyklického AMP (cAMP). Zvýšený cAMP vedie k uvoľňovaniu inzulínu závislého od glukózy.

Victoza tiež zlepšuje hladinu cukru v krvi znížením sekrécie glukagónu a oneskorením vyprázdňovania žalúdka.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálne sérové ​​koncentrácie Victozy sa dosahujú 8 až 12 hodín po subkutánnej injekcii. Expozícia Victoze sa považuje za ekvivalentnú po subkutánnej injekcii do každého z nasledujúcich miest: nadlaktie, brucho a stehno.

Absolútna biologická dostupnosť je približne 55%. Väzba na plazmatické bielkoviny je> 98%. Metabolizmus prebieha podobnými mechanizmami ako proteolýza bez prevládajúcej cesty eliminácie. Polčas vylučovania je približne 13 hodín.

Kontraindikácie

Victoza je kontraindikovaná u ľudí s niektorým z nasledujúcich stavov:

• anamnéza vážnej precitlivenosti na Victozu alebo na niektorú z jej zložiek
• syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2)
• osobná alebo rodinná anamnéza dreňového karcinómu štítnej žľazy (MTC)

Skladovanie

Victoza by mala byť pred prvým použitím chladená (2 ° C až 8 ° C). Po prvom použití Victozy ju možno uchovávať v chlade alebo pri izbovej teplote (15 ° C až 30 ° C) až 30 dní. Uchovávajte pero s nasadeným krytom. Chráňte pred teplom a svetlom.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.