Erleada (apalutamid)

Čo je Erleada?

Erleada je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu týchto typov rakoviny prostaty u dospelých mužov:

• Nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (nmCRPC). Tento typ rakoviny prostaty je nemetastatický, čo znamená, že sa nerozšíril do iných častí tela. A nazýva sa to odolný proti kastrácii, pretože terapia na zníženie hladín testosterónu (hormónu) vo vašom tele nefunguje na jeho liečbu.
• Metastatický karcinóm prostaty citlivý na kastráciu (mCSPC). Tento typ rakoviny prostaty je metastatický, čo znamená, že sa rozšíril do ďalších častí tela. A nazýva sa to citlivé na kastráciu, pretože liečba znížením hladín testosterónu môže účinkovať pri jeho liečbe.

Erleada sa podáva dospelým mužom s nmCRPC alebo mCSPC, ktorí patria do jednej z dvoch skupín.Prvým sú muži, ktorí užívajú iné lieky (druh terapie deprivácie androgénov) v kombinácii s liekom Erleada na zníženie hladiny testosterónu v tele. Druhým sú muži, ktorí už podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov.

Erleada obsahuje liečivo apalutamid. Vyrába sa vo forme perorálnej tablety, ktorá sa užíva raz denne. A je k dispozícii v jednej sile: 60 mg.

Schválenie FDA

Erleada bola prvým liekom schváleným Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu nmCRPC. FDA schválila spoločnosť Erleada na toto použitie vo februári 2018. Neskôr, v septembri 2019, bola schválená spoločnosť Erleada na liečbu mCSPC.

Efektívnosť

Informácie o účinnosti lieku Erleada pri liečbe rakoviny prostaty nájdete v nasledujúcej časti nazvanej „Erleada na rakovinu prostaty“.

Erleada generická

Erleada obsahuje liečivo apalutamid.

Erleada je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii v generickej podobe. (Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.)

Vedľajšie účinky lieku Erleada

Erleada môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Erleady. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Erleada alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Erleadou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Erleada patria *:

• únava (nedostatok energie)
• kožná vyrážka, ktorá je popísaná nižšie v časti nazvanej „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“
• hnačka
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• bolesť kĺbov
• sčervenanie kože
• edém (opuch) vašich rúk, členkov, nôh, lymfatických uzlín alebo genitálií

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Toto je čiastočný zoznam najbežnejších miernych vedľajších účinkov lieku Erleada. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo navštívte informácie o pacientoch od Erleady.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Erleada nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Cerebrovaskulárne príhody (poranenia mozgu, ktoré sú dôsledkom problémov s krvnými cievami), napríklad mŕtvica. Medzi príznaky patria:
  • náhle a silné bolesti hlavy
  • zmätok
  • ochrnutie na jednej strane tela
  • nezrozumiteľná reč
• Ischemická choroba srdca (typ srdcového ochorenia, pri ktorom časť srdca neprijíma dostatok krvi). Medzi príznaky patria:
  • lapanie po dychu
  • závrat
  • bolesť v hrudi
  • opuch nôh a členkov
• Hypertenzia (vysoký krvný tlak). Medzi príznaky patria:
  • bolesti hlavy
  • závrat
  • zmeny videnia
  • bolesť v hrudi
• Záchvaty. Medzi príznaky patria:
  • strata vedomia
  • svalové kŕče
  • strata kontroly nad črevom a močovým mechúrom
  • slintať
• Zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí.
• Závažná alergická reakcia, ktorá je popísaná nižšie v časti nazvanej „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o určitých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Erleady dôjsť k alergickej reakcii. Nie je úplne známe, ako často sa u ľudí užívajúcich Erleadu vyskytujú alergické reakcie.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch (edém) jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Erleadu. Ak sa však vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Vyrážka

Vyrážka je častým vedľajším účinkom u mužov, ktorí užívajú Erleadu. Vyrážky spôsobené Erleadou môžu spôsobiť začervenanie alebo hrčky na pokožke.

V klinických štúdiách sa u 26% mužov, ktorí užívali Erleadu, vyskytla vyrážka. Na porovnanie, vyrážka sa vyskytla u 9% mužov, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva). U 78% mužov, ktorí užívali Erleadu, ich vyrážka zmizla počas štúdie. V priemere trvalo asi 78 dní po objavení sa vyrážky, kým ustúpila.

Ak sa u vás počas užívania Erleady vyskytnú nejaké kožné zmeny, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní odporučiť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky.

Majte tiež na pamäti, že kožná vyrážka môže byť niekedy prejavom alergickej reakcie. (Viac informácií o tejto veci nájdete v časti „Alergická reakcia“, ktorá sa nachádza vyššie.) Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu na Erleadu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Erleada náklady

Ako pri všetkých liekoch, aj náklady na Erleadu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Erleady vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú si vyberiete.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Erleady, alebo potrebujete pomoc so porozumením svojho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Výrobca spoločnosti Erleada, Janssen Biotech, Inc., ponúka program s názvom Janssen CarePath, ktorý vám pomôže nájsť možnosti, ako znížiť náklady na Erleadu. Ak chcete získať viac informácií o tomto programe a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 833-375-3232 alebo navštívte webovú stránku programu.

Dávkovanie Erleady

Nasledujúca informácia popisuje dávkovanie, ktoré sa bežne používa alebo odporúča. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Erleada sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v jednej sile: 60 mg.

Dávka pre nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (nmCRPC)

Typická dávka Erleady pre nmCRPC je 240 mg užívaných jedenkrát denne. Pri tejto dávke budete užívať štyri 60 mg tablety jedenkrát každý deň.

Ak máte počas užívania Erleady závažné vedľajšie účinky, lekár vám môže znížiť dávkovanie.

Dávka pre metastatický kastračný karcinóm prostaty (mCSPC)

Typická dávka Erleady pre mCSPC je 240 mg užívaných jedenkrát denne. Pri tejto dávke budete užívať štyri 60 mg tablety jedenkrát každý deň.

Ak máte počas užívania Erleady závažné vedľajšie účinky, lekár vám môže znížiť dávkovanie.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť Erleadu, užite nasledujúcu dávku hneď, ako si spomeniete. Ak ste vynechali svoju dávku na celý deň, nasledujúci deň užite iba svoju pravidelnú dávku Erleady.

Neužívajte dve dávky Erleady v ten istý deň. Týmto spôsobom môžete zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Erleada sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Erleada je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy pre Erleadu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Erleada, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu tohto stavu používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu nemetastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (nmCRPC), zahŕňajú:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abiraterónacetát (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Alternatívy pre metastatický kastračný karcinóm prostaty

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu metastatického kastračného karcinómu prostaty (mCSPC), zahŕňajú:

• abiraterónacetát (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamid (Xtandi)
• Agonisty LHRH, ako je leuprolid (Lupron, Eligard) alebo histrelín (Vantas)
• Antagonisty LHRH, ako napríklad degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednison

Erleada vs. Xtandi

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Erleada v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa predpisujú na liečbu rakoviny prostaty. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Erleada a Xtandi podobné a rozdielne.

Všeobecné

Erleada obsahuje liečivo apalutamid, zatiaľ čo Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.

Oba lieky účinkujú tak, že blokujú testosterón (hlavný mužský hormón) z väzby na miesta pripojenia (nazývané receptory). Keď sa testosterón viaže na receptory na bunkách rakoviny prostaty, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada a Xtandi blokujú väzbu tohto hormónu na rakovinové bunky. To pomáha zastaviť rast rakoviny prostaty.

Používa

Erleada je schválená na liečbu dvoch typov rakoviny prostaty:

• Nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (nmCRPC). Tento typ rakoviny prostaty je nemetastatický, čo znamená, že sa nerozšíril do iných častí tela. A nazýva sa to odolný proti kastrácii, pretože terapia na zníženie hladín testosterónu (hormónu) vo vašom tele nefunguje na jeho liečbu.
• Metastatický karcinóm prostaty citlivý na kastráciu (mCSPC). Tento typ rakoviny prostaty je metastatický, čo znamená, že sa rozšíril do ďalších častí tela. A nazýva sa to citlivé na kastráciu, pretože liečba znížením hladín testosterónu môže účinkovať pri jeho liečbe.

Xtandi je schválený na liečbu týchto troch foriem rakoviny prostaty:

• metastatické a nemetastatické CRPC
• mCSPC

Liekové formy a podávanie

Erleada sa dodáva ako 60 mg tablety a Xtandi ako 40-mg kapsuly. Oba lieky sa užívajú ústami raz denne.

U ľudí, ktorí podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov, sa Erleada aj Xtandi môžu užívať samostatne. Ale u ľudí, ktorí túto operáciu nepodstúpili, sa musia Erleada a Xtandi užívať v kombinácii s iným typom lieku.

Tento ďalší typ liečiva sa nazýva analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Patrí do druhu liečby nazývanej analógová androgén deprivačná terapia (ADT). Analóg GnRH pomáha znižovať hladiny mužských hormónov a zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Vedľajšie účinky a riziká

Erleada a Xtandi pracujú v tele veľmi podobným spôsobom. Preto majú niektoré podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Erleadou, Xtandi alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • kožná vyrážka
  • hnačka
  • nevoľnosť
  • edém (opuch) vašich rúk, členkov alebo nôh
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • pocit slabosti
  • závrat
  • vertigo
  • bolesť hlavy
• Môžu sa vyskytnúť u Erleady aj Xtandi:
  • strata chuti do jedla
  • strata váhy
  • bolesť kĺbov
  • únava (nedostatok energie)
  • sčervenanie kože

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Erleadou, Xtandi alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • cerebrovaskulárne príhody (poranenia mozgu, ktoré sú dôsledkom problémov s krvnými cievami), ako napríklad mozgová príhoda
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
  • opuch mozgu, ktorý môže viesť k záchvatom
• Môžu sa vyskytnúť u Erleady aj Xtandi:
  • závažná alergická reakcia
  • zvýšené riziko pádov, ktoré vedú k zlomeninám kostí
  • záchvaty
  • hypertenzia (vysoký krvný tlak)
  • ischemická choroba srdca (typ srdcového ochorenia, pri ktorom časť srdca neprijíma dostatok krvi)

Efektívnosť

Erleada a Xtandi sa v klinických štúdiách priamo navzájom neporovnávali. Jedna štúdia nepriamo porovnávala tieto dva lieky ako možnosti liečby u ľudí s nmCRPC. Štúdia ukázala, že obidva lieky môžu byť rovnako účinné pri spomalení progresie a šírenia nmCRPC.

Erleada aj Xtandi odporúčajú ako možnosti liečby nmCRPC Národná komplexná rakovinová sieť a Americká urologická asociácia.

Náklady

Erleada a Xtandi sú obe značkové lieky. Momentálne nie sú dostupné v generických formách. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stoja Erleada a Xtandi všeobecne zhruba rovnako. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú si vyberiete.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga je ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Erleada a Zytiga podobné a rozdielne.

Všeobecné

Erleada obsahuje liečivo apalutamid, zatiaľ čo Zytiga obsahuje liečivo abiraterónacetát. Erleada aj Zytiga znižujú účinok testosterónu (hlavného mužského hormónu) v tele. Ale tieto lieky fungujú rôznymi spôsobmi.

Erleada účinkuje tak, že blokuje väzbu testosterónu na miesta pripojenia (nazývané receptory). Keď sa testosterón viaže na receptory v bunkách rakoviny prostaty, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada blokuje väzbu tohto hormónu na rakovinové bunky. To pomáha zastaviť rast rakoviny prostaty.

Zytiga pomáha zabrániť telu v tvorbe mužských hormónov. Pri nižšej hladine testosterónu v tele sú bunky rakoviny prostaty menej schopné rásť a rozširovať sa. To pomáha zastaviť rast rakoviny prostaty.

Používa

Erleada a Zytiga sa používajú na liečbu rôznych typov rakoviny prostaty.

Erleada je schválená na liečbu týchto typov rakoviny prostaty:

• Nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (nmCRPC). Tento typ rakoviny prostaty je nemetastatický, čo znamená, že sa nerozšíril do iných častí tela. A nazýva sa to odolný proti kastrácii, pretože terapia na zníženie hladín testosterónu (hormónu) vo vašom tele nefunguje na jeho liečbu.
• Metastatický karcinóm prostaty citlivý na kastráciu (mCSPC). Tento typ rakoviny prostaty je metastatický, čo znamená, že sa rozšíril do ďalších častí tela. A nazýva sa to citlivé na kastráciu, pretože liečba znížením hladín testosterónu môže účinkovať pri jeho liečbe.

Zytiga je schválená na liečbu týchto typov metastatického karcinómu prostaty:

• Odolné voči kastrácii. Tento typ rakoviny naďalej rastie po liečbe liekmi alebo chirurgickým zákrokom na zníženie hladiny mužských hormónov.
• Vysoko rizikové, citlivé na kastráciu. Tento typ rakoviny sa zlepšuje po liečbe liekmi alebo chirurgickým zákrokom, ktoré znižujú hladinu mužských hormónov.

Liekové formy a podávanie

Erleada sa dodáva ako 60-mg tablety a Zytiga ako 250-mg a 500-mg tablety. Oba lieky sa užívajú ústami jedenkrát denne.

Zytiga sa užíva v kombinácii s kortikosteroidom nazývaným prednison. Užívanie steroidných liekov spolu so Zytigou pomáha znižovať určité vedľajšie účinky Zytigy.

U ľudí, ktorí podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov, možno Erleadu aj Zytigu užívať samostatne. Ale u ľudí, ktorí túto operáciu nepodstúpili, sa musia Erleada a Zytiga užívať v kombinácii s iným typom lieku.

Tento ďalší typ liečiva sa nazýva analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Patrí do druhu liečby nazývanej analógová androgén deprivačná terapia (ADT). Analóg GnRH pomáha znižovať hladiny mužských hormónov a zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Vedľajšie účinky a riziká

Erleada a Zytiga znižujú hladinu mužských hormónov, ale pôsobia mierne odlišnými spôsobmi. Tieto lieky majú niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Erleadou, Zytigou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • strata chuti do jedla
  • strata váhy
• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
  • kašeľ
  • bolesť hlavy
  • zvracanie
  • infekcie horných dýchacích ciest (napríklad bežná nádcha alebo infekcie dutín)
• Môžu sa vyskytnúť u Erleady aj Zytigy:
  • kožná vyrážka
  • únava (nedostatok energie)
  • hnačka
  • nevoľnosť
  • bolesť kĺbov
  • sčervenanie kože
  • edém (opuch) vašich rúk, nôh a chodidiel

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Erleadou, Zytigou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Erleadou:
  • zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
  • cerebrovaskulárne príhody (poranenia mozgu, ktoré sú dôsledkom problémov s krvnými cievami), ako napríklad mozgová príhoda
  • ischemická choroba srdca (typ srdcového ochorenia, pri ktorom časť srdca neprijíma dostatok krvi)
  • záchvaty
• Môže sa vyskytnúť pri Zytige:
  • poškodenie a zlyhanie pečene
  • srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo infarkt
  • problémy s nadobličkami
• Môžu sa vyskytnúť u Erleady aj Zytigy:
  • anémia (nízky počet červených krviniek)
  • zvýšené hladiny triglyceridov a cholesterolu
  • zvýšená hladina cukru v krvi
  • závažná alergická reakcia
  • hypertenzia (vysoký krvný tlak)
  • nerovnováha elektrolytov

Efektívnosť

Erleada a Zytiga sú schválené na rôzne účely. V klinických štúdiách sa tieto lieky navzájom priamo neporovnávali.

Erleadu odporúča Americká urologická asociácia a Národná komplexná rakovinová sieť ako možnosť liečby pre ľudí s nemetastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty (nmCRPC).

Zytiga je odporúčaná oboma organizáciami ako možnosť liečby metastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (mCRPC).

Náklady

Erleada a Zytiga sú obe značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne všeobecné formy lieku Erleada. Zytiga je dostupná v generickej forme. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stoja značkové formy Erleady a Zytigy všeobecne zhruba rovnako. Všeobecná forma Zytigy stojí menej ako značkové formy oboch liekov. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú si vyberiete.

Erleada na rakovinu prostaty

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Erleada.

Erleada je schválená na liečbu dvoch typov rakoviny prostaty, ktoré sú opísané nižšie. Rakovina prostaty rastie v prostatickej žľaze (súčasť mužského reprodukčného systému). Rakovinové bunky sú abnormálne bunky, ktoré zvyčajne rýchlo rastú a môžu sa šíriť do ďalších oblastí tela.

Na ktorékoľvek zo svojich schválených použití je Erleada predpísaná pre mužov, ktorí sú buď:

• užívanie liekov v kombinácii s Erleadou na zníženie testosterónu v tele, alebo
• ste už podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov

Erleada na nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (nmCRPC).

Nemetastatický karcinóm prostaty sa nachádza iba v prostatickej žľaze. Nešírilo sa (metastázovalo) do iných častí tela.

A kastračne odolný karcinóm prostaty je typ rakoviny prostaty, ktorý po liečbe pokračuje v raste znížením hladiny testosterónu (hlavného mužského hormónu). Liečba zahŕňa užívanie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok (na odstránenie semenníkov).

Účinnosť pre nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu

V klinických štúdiách bola Erleada účinná pri liečbe nmCRPC. V týchto štúdiách niektorí ľudia užívali liek Erleada, zatiaľ čo iní ľudia užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov). Obe skupiny ľudí užívali aj lieky, ktoré im pomáhali znižovať hladinu testosterónu, alebo už podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov.

Vedci skúmali prežitie ľudí bez metastáz (MFS). Toto meranie ukazuje, ako dlho predtým, ako sa mužská rakovina prostaty rozšírila do určitých ďalších častí tela alebo než zomreli. Štúdia ukázala, že:

• polovica ľudí užívajúcich Erleadu mala MFS najmenej 40,5 mesiaca
• polovica ľudí užívajúcich placebo mala MFS najmenej 16,2 mesiaca

Erleada na liečbu metastatického kastračného karcinómu prostaty

Erleada je schválená FDA na liečbu metastatického kastračného karcinómu prostaty (mCSPC).

Metastatický karcinóm prostaty je rakovina, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela.

A rakovina prostaty citlivá na kastráciu je typ rakoviny prostaty, ktorý reaguje na liečbu, ktorá znižuje hladinu testosterónu vo vašom tele. Liečba zahŕňa použitie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

Účinnosť pre metastatický kastračný karcinóm prostaty

V klinických štúdiách bola Erleada účinná pri liečbe mCSPC. V týchto štúdiách niektorí ľudia užívali liek Erleada, zatiaľ čo iní ľudia užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov). Obe skupiny ľudí užívali aj lieky, ktoré im znižovali hladinu testosterónu, alebo už podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov.

Vedci skúmali rádiografické prežitie ľudí bez rádiografického progresie (r-PFS). Toto meranie ukazuje, ako dlho žili ľudia predtým, ako mali buď dve alebo viac nových kostných lézií *, ktoré sa ukázali na rádiografe (typ zobrazovacieho testu), alebo zomreli.

Nie všetci zostali v štúdiu rovnako dlho. Ľudia stále užívali Erleadu alebo placebo, kým sa ich stav nezhoršil, nemali netolerovateľné vedľajšie účinky, rozhodli sa štúdiu opustiť alebo počas štúdie zomreli. Niektorí ľudia zostali v štúdii až 36 týždňov.

Na záver výskumníci zistili, že:

• U 26% ľudí, ktorí užívali Erleadu, sa ich stav zhoršil alebo zomreli počas štúdie (Vedci nedokázali vypočítať priemerný čas, v ktorom ľudia užívajúci Erleadu zaznamenali r-PFS, pretože u menej ľudí došlo k zhoršeniu ich stavu alebo zomreli počas štúdia.)
• 44% ľudí užívajúcich placebo sa počas štúdie zhoršilo alebo zomrelo. Najmenej polovica z týchto ľudí mala r-PFS niečo vyše 22 mesiacov.

* Kostné lézie sú oblasti kostí, kde sa rozšíril rakovina prostaty u ľudí.

Užívanie Erleady s inými liekmi

U ľudí, ktorí podstúpili operáciu na odstránenie semenníkov, sa môže Erleada užívať sama. Ale u ľudí, ktorí túto operáciu nepodstúpili, sa musí Erleada užívať v kombinácii s iným typom lieku.

Tento ďalší typ liečiva sa nazýva analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Patrí do druhu liečby nazývanej analógová androgén deprivačná terapia (ADT).

Mužské hormóny (nazývané androgény) podporujú rast a šírenie buniek rakoviny prostaty. Analógy Erleada a GnRH pôsobia rôznymi spôsobmi na zníženie hladiny a účinkov androgénov v tele. To pomáha zastaviť rast a šírenie buniek rakoviny prostaty.

Väčšina mužských hormónov produkovaných v tele je produkovaná v semenníkoch. Analógy GnRH bránia semenníkom vytvárať androgény (vrátane testosterónu), ktoré znižujú hladinu androgénov v tele.

Príklady analógov GnRH zahŕňajú:

• Agonisty LHRH, ako je leuprolid (Lupron, Eligard) alebo histrelín (Vantas)
• Antagonisty LHRH, ako napríklad degarelix (Firmagon)

Malé množstvo mužských hormónov sa vytvára v iných častiach tela okrem semenníkov a tiež vo vnútri rakovinových buniek. Erleada účinkuje blokovaním účinkov týchto hormónov na bunky rakoviny prostaty. To zabraňuje hormónom pomôcť bunkám rásť a rozširovať sa.

Erleada a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Erleadou a alkoholom. Avšak nadmerné pitie alkoholu môže spôsobiť veľa rovnakých vedľajších účinkov spôsobených liekom Erleada.

Súčasné užívanie alkoholu a Erleady môže zvýšiť riziko pre:

• únava (nedostatok energie)
• padať dole
• hnačka
• nevoľnosť

Interakcie Erleady

Erleada môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Erleada a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Erleadou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Erleadou.

Skôr ako začnete užívať Erleadu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch na predpis, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Erleada a lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu Erleady

Erleada môže interagovať s mnohými rôznymi liekmi. Je to preto, lebo Erleada a mnoho ďalších liekov sa v tele rozkladá (metabolizuje) podobným procesom. Ak sú lieky metabolizované spoločne, môžu niekedy vzájomne pôsobiť.

Niektoré lieky spomaľujú metabolizmus Erleady. To spôsobuje vo vašom tele vyššiu hladinu Erleady. Vyššie hladiny lieku môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Medzi príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu Erleady v tele, patria:

• niektoré lieky na cholesterol, ako je gemfibrozil (Lopid)
• niektoré lieky na zriedenie krvi, ako je klopidogrel (Plavix)
• niektoré antibiotiká, vrátane:
  • klaritromycín (biaxín XL)
• určité spôsoby liečby HIV, vrátane:
  • kobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• niektoré antimykotiká, vrátane:
  • ketokonazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Ak užívate Erleadu s liekom, ktorý spomaľuje rozklad Erleady, bude váš lekár sledovať vaše vedľajšie účinky. Ak nemôžete tolerovať vedľajšie účinky, môže vám lekár dať nižšiu dávku Erleady alebo vyskúšať iné lieky.

Erleada a lieky, ktorých hladinu môže Erleada znížiť

Erleada môže interagovať s mnohými rôznymi liekmi. Je to preto, lebo Erleada a mnoho ďalších liekov sa v tele rozkladá (metabolizuje) podobným procesom. Ak sú lieky metabolizované spoločne, môžu niekedy vzájomne pôsobiť.

Erleada môže spôsobiť rýchlu metabolizáciu niektorých liekov v tele. To znižuje hladinu týchto liekov v tele. Lieky, ktoré sa rýchlo spracovávajú, nemusia tiež účinkovať.

Príklady liekov, ktorých hladinu je možné znížiť, ak sa užívajú s Erleadou, zahŕňajú:

• niektoré protizápalové lieky proti bolesti, ako je celekoxib (Celebrex)
• niektoré antikonvulzívne lieky, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• niektoré lieky na reflux žalúdočnej kyseliny, ako je omeprazol (Prilosec)
• niektoré lieky na cholesterol, vrátane:
  • simvastatín (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatín (Crestor, Ezallor)
• niektoré lieky na riedenie krvi, vrátane:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarín (Coumadin, Jantoven)
• niektoré antipsychotiká, ako je kvetiapín (Seroquel, Seroquel XR)
• niektoré vazodilatanciá, ako je sildenafil (Revatio, Viagra)
• niektoré lieky na srdce, ako je digoxín (Lanoxin)
• niektoré antihistaminiká, ako je fexofenadín (alergia na Allegru)
• niektoré bylinné doplnky, ako napríklad ľubovník bodkovaný

Poraďte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch a doplnkoch, ktoré užívate. Môžu vám navrhnúť, aby ste užívali iné lieky. Môžu vás tiež len sledovať na akékoľvek liekové interakcie a v prípade potreby vykonať zmeny vo vašich liekoch.

Ako užívať Erleadu

Užívajte Erleadu podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Načasovanie

Erleada sa má užívať jedenkrát každý deň, buď ráno alebo v noci. Najlepšie je užívať to každý deň v rovnakom čase.

Užívanie Erleady s jedlom

Erleada sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ak máte po užití Erleady nevoľnosť alebo žalúdočné ťažkosti, skúste to užiť s jedlom. To môže pomôcť zlepšiť vaše príznaky.

Dá sa Erleada rozdrviť?

Tablety Erleady sa nemajú drviť, štiepať alebo hrýzť. Mali by sa prehltnúť celé.

Ak však máte ťažkosti s prehĺtaním piluliek, môžete ich rozpustiť zmiešaním tabliet Erleady v jablkovej omáčke. Postupujte nasledovne:

1. Vložte tablety Erleady do 120 ml jablkovej omáčky a premiešajte. Tablety však nedrvte ani nerozdeľujte.
2. Po 15 minútach zmes znova premiešajte.
3. Po ďalších 15 minútach ju znova premiešajte a uistite sa, že sú tablety úplne rozpustené v jablkovej omáčke.
4. Pomocou lyžice vložte zmes do úst a ihneď ju prehltnite.
5. Potom pomocou 2 uncí (60 ml) vody opláchnite nádobu, v ktorej bola jablková zmes. Túto tekutinu ihneď vypite. Rovnakým množstvom vody opláchnite nádobu druhýkrát a znova tekutinu vypite. (Týmto krokom sa uistíte, že ste užili celú dávku Erleady.)

Ak rozpustíte Erleadu v jablkovej omáčke, nezabudnite zmes užiť do 1 hodiny od jej prípravy. Neuchovávajte zmes a vezmite ju neskôr.

Ako dlho musím užívať Erleadu?

Erleada sa zvyčajne užíva dlhodobo tak dlho, ako vám odporučí lekár. Pravdepodobne to budete užívať, kým sa vaše ochorenie nezhorší alebo kým nebudete mať vedľajšie účinky, ktoré považujete za neprijateľné.

Váš lekár bude sledovať váš stav a dá vám vedieť, kedy Erleada pracuje na vašu rakovinu.

Ako funguje Erleada

Erleada je schválená na liečbu určitých typov rakoviny prostaty, ktorá rastie v prostate (súčasť mužského reprodukčného systému). Rakovinové bunky sú abnormálne bunky, ktoré zvyčajne rýchlo rastú a môžu sa šíriť do ďalších oblastí tela.

Erleada sa konkrétne používa u mužov s jedným z týchto typov rakoviny prostaty:

• nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu (nmCRPC)
• metastatický kastračný karcinóm prostaty (mCSPC).

Asi nmCRPC

Nemetastatické CRPC má tieto kľúčové vlastnosti:

• Je to nemetastatické, čo znamená, že sa nachádza iba v prostate. Nešírilo sa (metastázovalo) do iných častí tela.
• Je odolný voči kastrácii, čo je typ rakoviny prostaty, ktorý po liečbe naďalej rastie a znižuje hladinu testosterónu (hlavný mužský hormón) v tele. Tieto liečby zahŕňajú užívanie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

O spoločnosti mCSPC

Metastatic CSPC má tieto kľúčové vlastnosti:

• Je to metastatické, čo znamená, že sa rozšírilo z prostaty do ďalších častí tela.
• Je citlivý na kastráciu, čo znamená, že rakovina reaguje na liečbu, ktorá znižuje hladinu testosterónu vo vašom tele. Tieto liečby zahŕňajú užívanie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

Čo robí Erleada

Testosterón sa viaže na receptory (miesta pripojenia) na bunkách rakoviny prostaty. Keď to testosterón urobí, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada účinkuje tak, že blokuje väzbu testosterónu na tieto receptory. To pomáha zastaviť rast rakoviny prostaty.

Ako dlho trvá práca?

Nie je isté, či rýchlo Erleada začne pracovať na rakovinových bunkách.

Telo každej osoby bude na Erleadu reagovať inak. Liek môže začať blokovať aktivitu mužských hormónov, ako je testosterón, po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.

Váš lekár vás bude počas užívania Erleady sledovať. Môžu vám poskytnúť viac informácií o tom, kedy pre vás Erleada pracuje.

Erleada a tehotenstvo

Erleada nie je určená na použitie pre ženy a nebola skúmaná ani u žien. Nemali by ho užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť. Pretože liek účinkuje, môže byť škodlivý pre vyvíjajúci sa plod. Môže to dokonca spôsobiť smrť plodu.

Erleada znížila plodnosť u mužov počas štúdií na zvieratách. V týchto štúdiách mali muži, ktorým sa podávala Erleada, menšiu schopnosť splodiť potomka. Nie je známe, či Erleada znižuje plodnosť u ľudí. Štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, aký vplyv bude mať liek na človeka.

Antikoncepcia počas používania Erleady

Muži užívajúci Erleadu, ktorí majú sexuálne partnerky, ktoré môžu otehotnieť, by mali používať antikoncepciu (napríklad kondómy). Je to dôležité, aj keď žena tiež používa antikoncepciu. Muži majú pokračovať v užívaní antikoncepcie ešte 3 mesiace po ukončení liečby Erleadou.

Erleada a dojčenie

Erleada nie je určená na použitie pre ženy a nebola skúmaná ani u žien. Nemali by ho brať ženy, ktoré dojčia.

Nie je známe, či Erleada prechádza do materského mlieka. Nie je známe, či by liek ovplyvnil dojčené dieťa.

Časté otázky o Erleade

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Erleade.

Ako budem sledovaný, kým budem užívať Erleadu?

Skôr ako začnete užívať Erleadu, váš lekár vám objedná určité vyšetrenia na kontrolu rakoviny prostaty. Počas liečby Erleadou budú pravidelne sledovať vašu reakciu na liečbu.

Nasledujúce testy použijú na sledovanie rakoviny a zistenie, ako reaguje na liečbu:

• Test PSA. Váš lekár vám pravdepodobne objedná testy na špecifický antigén prostaty (PSA). Test PSA skontroluje reakciu rakoviny prostaty na liečbu. Normálne bunky prostaty aj abnormálne rakovinové bunky vytvárajú proteín nazývaný PSA, ktorý sa objavuje vo vašej krvi. Hladiny PSA v krvi sú vyššie, keď rakovina prostaty rastie. Týmto testom vám lekár urobí odber krvi a zmeria vám hladinu PSA.
• Digitálne rektálne vyšetrenie. Váš lekár môže skontrolovať veľkosť vašej prostaty digitálnym rektálnym vyšetrením. (Počas tohto vyšetrenia vám lekár vloží prst do konečníka a vyšetrí vám prostatu.) Toto vyšetrenie umožňuje lekárovi skontrolovať veľkosť vašej prostaty a zistiť, či máte bolesti v prostate.
• Zobrazovacie testy. Váš lekár môže objednať zobrazovací test (napríklad CT alebo MRI), aby skontroloval veľkosť vašej prostaty. Tieto testy tiež pomáhajú lekárovi vidieť orgány okolo prostaty.
• Biopsia prostaty. Váš lekár môže nariadiť odobrať biopsiu (vzorku tkaniva) z prostaty. Výsledky biopsie pomôžu lekárovi zistiť, aký typ a štádium rakoviny prostaty máte. Tento test je niekedy potrebný na zistenie, či sa rakovina prostaty zlepšuje liečením.
• Hladiny hormónov. Lekár vám môže nariadiť krvné testy na kontrolu hladín mužských hormónov (napríklad testosterónu) počas liečby rakoviny prostaty.

Ak máte riziko zlomenín kostí, lekár skontroluje zdravie vašich kostí. To sa robí zmeraním hustoty kostí pomocou špeciálneho zobrazovacieho testu. To pomôže vášmu lekárovi rozhodnúť sa, či potrebujete lieky, ktoré vám pomôžu posilniť kosti, keď užívate Erleadu.

Čo znamená odolný voči kastrácii?

Slovo „kastrácia“ označuje chirurgický zákrok alebo liekovú terapiu, ktorá znižuje hladinu mužských hormónov, ako je testosterón. Rakovina odolná voči kastrácii je typ rakoviny, ktorý nereaguje na farmakoterapiu alebo chirurgický zákrok, ktorý znižuje tieto hladiny hormónov.

Rakovina prostaty rezistentná na kastráciu vyžaduje špeciálne typy liečby, aby sa zabránilo množeniu rakoviny. Erleada je jedným príkladom lieku používaného na liečbu rakoviny prostaty rezistentnej na kastráciu.

Pracuje Erleada na liečbu metastatického karcinómu?

Áno, Erleada lieči typ metastatického karcinómu prostaty nazývaného metastatický kastračný karcinóm prostaty (mCSPC). Podrobnosti o tomto ochorení nájdete v časti nazvanej „Erleada pre rakovinu prostaty“.

Preventívne opatrenia spoločnosti Erleada

Pred užitím Erleady sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Erleada nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Ochorenie srdca. Erleada môže spôsobiť srdcový infarkt u niektorých ľudí so srdcovými chorobami alebo s rizikovými faktormi pre srdcové choroby. Ak máte ochorenie srdca, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Erleada bezpečná. A ak máte rizikové faktory pre srdcové choroby, lekár vás môže počas užívania Erleady sledovať pozornejšie ako zvyčajne. Medzi tieto rizikové faktory patrí vysoký krvný tlak, vysoký cholesterol alebo cukrovka.
• Poruchy záchvatov Erleada môže spôsobiť záchvaty. Ak ste v minulosti mali záchvaty alebo poruchu záchvatov, ako je epilepsia, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Erleada bezpečná. Užívanie lieku by mohlo váš stav zhoršiť.
• História poranenia mozgu, mozgovej príhody alebo mozgových nádorov. Erleada môže spôsobiť záchvaty a iné poranenia mozgu. Ľudia, ktorí utrpeli poranenie mozgu, mozgovú príhodu alebo nádor na mozgu, môžu byť vystavení zvýšenému riziku záchvatov. Ak ste v minulosti mali niektorý z týchto stavov, užívanie Erleady môže zhoršiť vaše riziko. Predtým, ako začnete užívať Erleadu, informujte svojho lekára o všetkých anamnézach mozgových poranení, mozgových príhod alebo mozgových nádorov, ktoré môžete mať.
• Pády a zlomeniny. Erleada môže zvýšiť riziko pádu. Môže tiež zvýšiť riziko pádov, ktoré spôsobia zlomeniny kostí. Ak ste v minulosti mali pády alebo zlomeniny kostí, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás Erleada bezpečná. Váš lekár môže odporučiť použitie liekov, ktoré pomáhajú posilňovať vaše kosti, keď užívate Erleadu. To by mohlo pomôcť zabrániť zlomeninám.

Predávkovanie Erleadou

Ak užijete príliš veľa Erleady, môžete zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvaty
• zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• únava (nedostatok energie)
• hnačka
• kožná vyrážka
• nevoľnosť
• sčervenanie kože
• edém (opuch) vašich rúk, členkov, nôh, lymfatických uzlín alebo genitálií
• strata chuti do jedla

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja.Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia produktu Erleada

Keď dostanete Erleadu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Erleada sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F alebo 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde môžu byť tablety vlhké alebo vlhké, napríklad v kúpeľni.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Erleadu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Erleadu

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Erleada (apalutamid) je schválená FDA na liečbu nemetastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (nmCRPC) aj metastatického kastračného karcinómu prostaty (mCSPC).

Mechanizmus akcie

Erleada je inhibítor androgénového receptora. Viaže sa na androgénové receptory a inhibuje nukleárnu translokáciu, väzbu DNA a transkripciu. Inhibícia receptora spôsobuje znížený rast nádorových buniek a zvýšenú apoptózu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Perorálna biologická dostupnosť je približne 100%. Medián času do dosiahnutia maximálnych plazmatických koncentrácií je 2 hodiny. Podávanie s jedlom nespôsobuje žiadne klinicky významné zmeny maximálnej koncentrácie alebo koncentrácie pod krivkou, ale oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie o 2 hodiny. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu približne po 4 týždňoch denného dávkovania.

K metabolizmu Erleady na aktívny metabolit dochádza prostredníctvom enzymatickej reakcie s CYP2C8 a CYP3A4. Aktívny metabolit má približne jednu tretinu aktivity pôvodného liečiva. Pôvodný liek a metabolit sa vylučujú močom (65%) a stolicou (24%).

Kontraindikácie

Nie sú žiadne kontraindikácie pre Erleadu. Treba však poznamenať, že Erleada môže poškodiť vyvíjajúci sa plod a u žien to nebolo skúmané. Muži s partnerkami v reprodukčnom potenciáli by mali počas liečby Erleadou a 3 mesiace po užití svojej poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu, napríklad kondómy.)

Skladovanie

Erleada sa má uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F alebo 20 ° C až 25 ° C). Tablety by mali byť chránené pred svetlom a vlhkosťou. Vysúšadlo by sa malo uchovávať v nádobe.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.