Xultophy 100 / 3,6 (inzulín degludec / liraglutid)

Čo je Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 je značkový liek na predpis. Je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, ak sa používa v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Xultophy 100 / 3.6 sa dodáva ako tekutý roztok v naplnenom pere. Injektuje sa pod kožu (nazýva sa subkutánna injekcia) jedenkrát každý deň.

Perá Xultophy 100 / 3,6 obsahujú 3 ml roztoku, ktorý obsahuje tieto účinné lieky:

• Inzulín degludec. Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 100 jednotiek tejto formy inzulínu v každom mililitri (ml) roztoku. Inzulín degludec je dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý je veľmi podobný inzulínu, ktorý si prirodzene vytvára vaše telo.
• Liraglutid. Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 3,6 miligramov (mg) tohto liečiva v každom ml roztoku. Liraglutid patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty receptora glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1). Funguje spolu s inzulínom a pomáha znižovať hladinu cukru v krvi.

Efektívnosť

Zistilo sa, že liek Xultophy 100 / 3.6 je účinný pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí nedokázali dostatočne zvýšiť hladinu cukru v krvi pomocou iných liekov na cukrovku.

Reakcia človeka na liečbu cukrovky sa často meria testovaním hemoglobínu A1c (HbA1c). Toto meranie zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné dva až tri mesiace. Americká diabetická asociácia odporúča cieľ HbA1c menej ako 7,0% pre väčšinu dospelých.

V niekoľkých klinických štúdiách ľudia užívali buď liek Xultophy 100 / 3,6 alebo porovnávané lieky v kombinácii s liekmi na cukrovku užívanými ústami. Po 26 týždňoch došlo u ľudí k poklesu HbA1c o:

• 1,67% až 1,94% pri lieku Xultophy 100 / 3,6, v porovnaní s 1,05% až 1,16% pri dlhodobo pôsobiacich inzulínoch
• 1,31% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 0,36% pri liraglutide
• 1,81% pri Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 1,35% pri inzulíne degludeku a 1,21% pri liraglutide
• 1,42% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 0,62% pri placebe
• 1,97% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 1,59% pri inzulíne glargíne

Xultophy 100 / 3,6 generický

Xultophy 100 / 3.6 je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Xultophy 100 / 3,6 obsahuje dve účinné zložky liečiva: inzulín degludek a liraglutid. Oba tieto lieky sú dostupné v rôznych silách ako samostatné značkové lieky. Inzulín degludec je dostupný ako Tresiba a liraglutid ako Victoza.

Dávkovanie Xultophy 100 / 3,6

Dávkovanie Xultophy 100 / 3,6, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť cukrovky 2. typu
• či ste v minulosti užívali niektorý z liekov obsiahnutých v lieku Xultophy 100 / 3,6 (buď dlhodobo pôsobiaci inzulín alebo liraglutid)
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Ak v súčasnosti užívate akékoľvek lieky, ktoré obsahujú rovnaké zložky lieku ako Xultophy 100 / 3.6 (buď inzulín alebo liraglutid), možno budete musieť prestať užívať tieto lieky pred začatím liečby Xultophy 100 / 3.6. Váš lekár odporučí, či to musíte urobiť alebo nie.

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou Xultophy 100 / 3,6. Potom vašu dávku v priebehu času upravia tak, aby dosiahli množstvo, ktoré je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Xultophy 100 / 3.6 je dodávaný ako tekutý roztok v naplnenom pere. Injektuje sa pod kožu (nazýva sa subkutánna injekcia) jedenkrát každý deň.

Perá Xultophy 100 / 3,6 obsahujú 3 ml roztoku, ktorý obsahuje tieto účinné lieky:

• Inzulín degludec. Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 100 jednotiek tejto formy inzulínu v každom ml roztoku.
• Liraglutid. Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 3,6 mg tohto liečiva v každom ml roztoku.

Každé pero Xultophy 100 / 3,6 môže používať iba jedna osoba. Vaše pero Xultophy 100 / 3,6 by ste nemali zdieľať s inými ľuďmi, ktorí užívajú túto drogu, aj keď použijete novú ihlu. Zdieľanie pera alebo ihiel Xultophy 100 / 3,6 s inými ľuďmi môže šíriť infekcie.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Typické dávkovanie lieku Xultophy 100 / 3,6 pri cukrovke typu 2 je nasledovné:

• Ak ste nikdy neužívali niektorú zo zložiek lieku Xultophy 100 / 3,6 (buď dlhodobo pôsobiaci inzulín, alebo liraglutid), vaša počiatočná dávka môže byť 10 jednotiek každý deň. (Toto množstvo Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 10 jednotiek inzulínu degludeku a 0,36 mg liraglutidu.)
• Ak v súčasnosti užívate niektorú zo zložiek lieku Xultophy 100 / 3,6 (buď dlhodobo pôsobiaci inzulín, alebo liraglutid), vaša počiatočná dávka môže byť 16 jednotiek každý deň. (Toto množstvo Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 16 jednotiek inzulínu degludeku a 0,58 mg liraglutidu.) Pred začatím liečby Xultophy 100 / 3,6 môže váš lekár prestať používať inzulín alebo liraglutid, ak už niektorú z nich užívate.

Maximálna denná dávka Xultophy 100 / 3,6 je 50 jednotiek, ktorá obsahuje 50 jednotiek inzulínu degludeku a 1,8 mg liraglutidu.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Xultophy 100 / 3,6, je najlepšie počkať s užitím lieku až do nasledujúcej plánovanej dávky. To pomáha zabrániť príliš nízkej hladine cukru v krvi, čo sa môže stať, ak užijete dve dávky lieku blízko seba.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Xultophy 100 / 3,6 sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Xultophy 100 / 3.6 je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Vedľajšie účinky Xultophy 100 / 3,6

Xultophy 100 / 3.6 môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xultophy 100 / 3.6. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Xultophy 100 / 3.6, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Xultophy 100 / 3.6 patria:

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• infekcie, napríklad prechladnutie
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• hnačka

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Xultophy 100 / 3,6 nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Pankreatitída (zápal pankreasu). Medzi príznaky patria:
  • silná bolesť v strednej časti horného brucha
  • zvracanie
• Poškodenie alebo zlyhanie obličiek. Medzi príznaky patria:
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • pocit veľkej únavy alebo slabosti
  • opuch nôh, členkov alebo chodidiel
  • zmätok
  • problémy s dýchaním
• Poškodenie žlčníka. Medzi príznaky patria:
  • bolesť brucha (zvyčajne v strednej časti horného brucha)
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • zožltnutie očných bielok alebo kože
  • horúčka
• Hypokaliémia (nízka hladina draslíka). Medzi príznaky patria:
  • svalové kŕče alebo kŕče (náhle svalové kontrakcie)
  • bolesti svalov alebo stuhnutosť
  • pocit mimoriadnej únavy alebo slabosti
  • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
  • mravčenie alebo necitlivosť v rukách, rukách, nohách alebo chodidlách

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobne diskutované nižšie, patria nasledujúce:

• Závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi)
• Závažná alergická reakcia
• Možné riziko rakoviny štítnej žľazy *

* Xultophy 100 / 3.6 má škatuľkové varovanie od FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Niektorí ľudia hlásili, že pri užívaní Xultophy 100 / 3.6 majú závažné alergické reakcie. Neexistujú však žiadne klinické štúdie, ktoré by s istotou preukázali, či Xultophy 100 / 3.6 spôsobuje alergické reakcie. A nie je známe, ako často sa vyskytujú alergické reakcie u ľudí užívajúcich tento liek.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Xultophy 100 / 3.6. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Rakovina štítnej žľazy

Tento liek má škatuľkové varovanie pred nádormi štítnej žľazy a pred typom rakoviny štítnej žľazy, ktorý sa nazýva medulárny karcinóm štítnej žľazy (MTC). Policové varovania sú najvážnejším typom varovaní, ktoré vydáva FDA.

Preukázalo sa, že liraglutid, jedna z účinných látok lieku Xultophy 100 / 3,6, zvyšuje riziko nádorov štítnej žľazy u zvierat. Nie je však známe, či Xultophy 100 / 3.6 spôsobí u ľudí nádory štítnej žľazy.

V štúdiách na zvieratách spôsoboval liraglutid nádory štítnej žľazy a rakovinu u potkanov a myší. Zatiaľ čo štúdie na zvieratách nepredpovedajú, čo sa stane u ľudí, MTC bol hlásený u niektorých ľudí po užití liraglutidu. Nie je však isté, či liraglutid spôsoboval u týchto ľudí rakovinu štítnej žľazy.

V klinických štúdiách dostali ľudia Victozu (liek na cukrovku, ktorý obsahuje liraglutid). V štúdii sa u siedmich ľudí užívajúcich liek Victoza vyvinula papilárna rakovina štítnej žľazy. Toto bolo porovnané s iba jednou osobou, u ktorej sa vyvinula rakovina štítnej žľazy pri užívaní metformínu s iným liekom na cukrovku nazývaným rosiglitazón (Avandia).

Váš lekár s vami prediskutuje možné riziko nádorov štítnej žľazy a rakoviny počas používania Xultophy 100 / 3.6. Mali by ste informovať svojho lekára, ak máte akékoľvek príznaky rakoviny štítnej žľazy, ktoré môžu zahŕňať:

• mať hrčku na krku
• problémy s dýchaním alebo prehĺtaním
• neustále mľaskavý hlas

Xultophy 100 / 3,6 by ste nemali užívať, ak máte syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2), čo je stav, ktorý spôsobuje nádory v endokrinných žľazách. Mali by ste sa tiež vyhnúť užívaniu Xultophy 100 / 3.6, ak vy alebo váš rodinný príslušník v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali MTC.

Ak máte obavy z rizika rakoviny štítnej žľazy pri používaní Xultophy 100 / 3.6, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu diskutovať o rizikách a výhodách použitia tohto lieku na liečbu cukrovky 2. typu.

Hypoglykémia

Počas používania Xultophy 100 / 3.6 sa u vás môže vyvinúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Toto je najbežnejší vedľajší účinok liekov, ktoré obsahujú inzulín, ako je Xultophy 100 / 3.6.

V klinických štúdiách malo 14,4% až 37,2% ľudí najmenej jednu epizódu hypoglykémie počas užívania Xultophy 100 / 3,6. V týchto štúdiách sa ľudia s hladinou cukru v krvi nižšou ako 54 mg / dl považovali za ľudí s hypoglykémiou.

Medzi príznaky hypoglykémie patria:

• pocit závratu, točenia hlavy, slabosti alebo chvenia
• pocit ospalosti alebo zmätenosti
• ťažkosti s videním alebo rozprávaním
• pocit úzkosti, nálady alebo podráždenia
• hlad
• bolesť hlavy
• rýchly tlkot srdca
• potenie

Ak máte epizódy nízkej hladiny cukru v krvi, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť, aby ste užívali nižšiu dávku Xultophy 100 / 3,6 alebo iných liekov na cukrovku, ktoré užívate, alebo aby ste častejšie sledovali hladinu cukru v krvi.

Infekcie horných dýchacích ciest

Počas používania Xultophy 100 / 3.6 môžete mať infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad bežné nachladnutie. Tieto infekcie sú častým vedľajším účinkom lieku. V klinickej štúdii malo 5,7% ľudí užívajúcich Xultophy 100 / 3,6 infekciu horných dýchacích ciest.

Aj keď nie je známy liek na prechladnutie, môžete urobiť určité veci, aby ste zlepšili svoje príznaky, napríklad:

• piť veľa vody a iných tekutín (napríklad polievku)
• odpočívajte čo najviac
• jesť zdravé jedlá

Ak prechladnutie trvá dlhšie ako 7 až 10 dní alebo ak sa vaše príznaky zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Odporučí možné spôsoby, ako zlepšiť vaše príznaky, a poradí, či potrebujete lekársku starostlivosť.

Bolesť hlavy

Počas užívania Xultophy 100 / 3,6 môžete mať bolesti hlavy. V klinickej štúdii sa tento vedľajší účinok vyskytlo u 9,1% ľudí užívajúcich Xultophy 100 / 3,6. Bolesti hlavy môžu byť tiež znakom hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). Ďalšie informácie nájdete v časti „Hypoglykémia“ vyššie.

Ak počas užívania Xultophy 100 / 3,6 máte bolesti hlavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Povedzte im, či sú vaše bolesti hlavy silné alebo či sa vyskytujú často. Váš lekár alebo lekárnik vám môže odporučiť lieky, ktoré vám môžu pomôcť zmierniť bolesti hlavy.

Hnačka

Počas užívania Xultophy 100 / 3,6 môžete mať hnačku. Toto je jeden z najbežnejších vedľajších účinkov u ľudí užívajúcich tento liek. V klinickej štúdii malo hnačku 7,5% ľudí užívajúcich Xultophy 100 / 3,6.

Mierna hnačka, ktorá trvá len pár dní, nie je veľmi znepokojujúca. Hnačka však môže viesť k dehydratácii (strate tekutín z tela), ak sa vyskytuje často alebo trvá dlhšie.

Ak máte hnačky, určite pite veľa vody a iných tekutín. Vyvarujte sa konzumácii a pití vecí, ktoré obsahujú veľa cukru (napríklad džús a sóda). Tieto položky môžu zhoršiť vaše príznaky cukrovky zvýšením hladiny cukru v krvi.

Ak máte hnačku po začatí liečby liekom Xultophy 100 / 3,6, mala by sa zlepšiť po niekoľkých týždňoch užívania lieku. Ak po mesiaci liečby Xultophy 100 / 3,6 stále máte hnačku alebo ak sa hnačky vyskytujú často, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako zvládnuť tento vedľajší účinok.

Chudnutie alebo priberanie

Chudnutie nebolo počas klinických štúdií vedľajším účinkom lieku Xultophy 100 / 3,6. Xultophy 100 / 3.6 je však určený na použitie v kombinácii so zdravou výživou a cvičením na liečbu cukrovky. Tieto opatrenia môžu u niektorých ľudí viesť k zníženiu hmotnosti.

K nárastu hmotnosti môže skutočne dôjsť, keď ľudia používajú inzulín (jeden z liekov v lieku Xultophy 100 / 3,6). V 26-týždňovej klinickej štúdii ľudia pribrali v priemere 4,4 libry, keď prešli z užívania liraglutidu (Victoza) iba na užívanie Xultophy 100 / 3,6 (kombinácia liraglutidu a inzulínu).

Ak máte obavy z chudnutia počas používania lieku Xultophy 100 / 3.6, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vás odkázať na výživu alebo dietológa. Títo poskytovatelia môžu tiež pomôcť pri liečbe cukrovky.

Alternatívy pre Xultophy 100 / 3.6

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť cukrovku 2. typu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Xultophy 100 / 3.6, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Medzi príklady liekov, ktoré sa môžu používať ako alternatívy k lieku Xultophy 100 / 3,6 na liečbu cukrovky typu 2, patria:

• biguanidy, ako napríklad:
  • metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonylmočoviny, ako napríklad:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• tiazolidíndióny (TZD), ako napríklad:
  • pioglitazón (Actos)
  • rosiglitazón (Avandia)
• inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), ako sú:
  • sitagliptín (Januvia)
  • alogliptín (Nesina)
  • linagliptín (Tradjenta)
  • saxagliptín (Onglyza)
• meglitinidy, ako napríklad:
  • repaglinid (Prandin)
  • nateglinid (Starlix)
• inhibítory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), ako napríklad:
  • kanagliflozín (Invokana)
  • dapagliflozín (Farxiga)
  • empagliflozín (Jardiance)
• agonisty receptora glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ako sú:
  • liraglutid (Victoza, Saxenda)
  • lixisenatid (adlyxín)
  • semaglutid (Ozempic)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
• inzulín (dlhodobo pôsobiace formy), ako napríklad:
  • inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
  • inzulín detemir (Levemir)
  • inzulín degludec (Tresiba)

K dispozícii sú tiež kombinované lieky podobné lieku Xultophy 100 / 3,6. Tieto lieky obsahujú kombináciu liekov, ktoré spoločne pomáhajú regulovať hladinu cukru v krvi.

Okrem lieku Xultophy 100 / 3.6 je na liečbu cukrovky k dispozícii aj ďalšie kombinované liečivo s názvom Soliqua 100/33 (ktoré obsahuje inzulín glargín a lixisenatid). Táto alternatívna droga je podrobnejšie popísaná nižšie.

Xultophy 100 / 3,6 vs. Soliqua 100/33

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 podobné a rozdielne.

O

Xultophy 100 / 3,6 obsahuje inzulín degludek a liraglutid. Soliqua 100/33 obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.

Používa

Xultophy 100 / 3,6 aj Soliqua 100/33 sú schválené na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Tieto lieky sa majú používať v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Liekové formy a podávanie

Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 prichádzajú ako tekuté roztoky vo vnútri naplnených pier. Tieto lieky sa podávajú injekčne pod kožu (nazývajú sa subkutánne) raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 obsahujú lieky, ktoré patria do rovnakej skupiny liekov (dlhodobo pôsobiaci inzulín a agonista peptidu-1 podobný glukagónu). Oba lieky môžu teda spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 (ak sa užívajú jednotlivo), patria:

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• infekcie, napríklad prechladnutie
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• hnačka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Xultophy 100 / 3,6, liekom Soliqua 100/33 alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xultophy 100 / 3,6:
  • poškodenie žlčníka
  • možné riziko rakoviny štítnej žľazy *
• Môže sa vyskytnúť pri Soliqua 100/33:
  • imunogenicita (vaše telo vytvára imunitné bunky, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie)
• Môžu sa vyskytnúť pri liekoch Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33:
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi)
  • poškodenie alebo zlyhanie obličiek
  • závažná alergická reakcia
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka)

* Xultophy 100 / 3.6 má škatuľkové varovanie od FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Jedinou chorobou, ktorá je pri liečbe liekmi Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 schválená, je cukrovka 2. typu.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Samostatné štúdie však preukázali, že lieky Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu.

Náklady

Xultophy 100 / 3,6 a Soliqua 100/33 sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Soliqua 100/33 menej ako Xultophy 100 / 3,6. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xultophy 100 / 3,6 vs. Lantus

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xultophy 100 / 3.6 a Lantus podobní a odlišní.

O

Xultophy 100 / 3,6 obsahuje kombináciu inzulínu degludeku a liraglutidu, zatiaľ čo Lantus obsahuje inzulín glargín.

Používa

Xultophy 100 / 3.6 je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je určený na použitie v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Lantus je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých a detí s cukrovkou 1. typu a u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Xultophy 100 / 3.6 je dodávaný ako tekutý roztok vo vnútri naplnených pier. Lantus sa dodáva aj ako tekutý roztok, ktorý je dostupný v naplnených perách a injekčných liekovkách.

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus sa podávajú injekčne pod kožu (nazývajú sa subkutánnou injekciou) jedenkrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus obsahujú dlhodobo pôsobiaci inzulín. Oba lieky môžu teda spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Xultophy 100 / 3,6, lieku Lantus alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xultophy 100 / 3,6:
  • nevoľnosť
  • hnačka
• Môže sa vyskytnúť pri Lantuse:
  • žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
• Môžu sa vyskytnúť pri Xultophy 100 / 3,6 aj pri Lantuse:
  • reakcia v mieste vpichu (začervenanie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu)
  • zhrubnutie kože v blízkosti miest vpichu
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
  • pribrať
  • infekcie, napríklad prechladnutie
  • bolesť hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Xultophy 100 / 3,6, liekom Lantus alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Xultophy 100 / 3,6:
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
  • poškodenie alebo zlyhanie obličiek
  • poškodenie žlčníka
  • možné riziko rakoviny štítnej žľazy *
• Môže sa vyskytnúť pri Lantuse:
  • niekoľko jedinečných vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť pri Xultophy 100 / 3,6 aj pri Lantuse:
  • závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi)
  • závažná alergická reakcia
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka)

* Xultophy 100 / 3,6 / a> má škatuľkové varovanie od FDA týkajúce sa možného rizika rakoviny štítnej žľazy u ľudí. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Xultophy 100 / 3.6 a Lantus majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých.

Použitie lieku Xultophy 100 / 3,6 a inzulínu glargín (liečivo liečené liekom Lantus) pri liečbe cukrovky typu 2 sa priamo porovnávalo v dvoch klinických štúdiách. V týchto štúdiách sa meral ľudský hemoglobín A1C (HbA1c) a hladina cukru v krvi nalačno. HbA1c je priemerné meranie hladiny cukru v krvi za posledné tri mesiace. Hladina cukru v krvi nalačno sa meria po tom, čo ste najmenej 8 hodín nič nejedli.

Jedna klinická štúdia sa zamerala na ľudí, ktorí užívali perorálne lieky na cukrovku (užívajú sa ústami), ale stále nemali dobrú kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina užívala Xultophy 100 / 3,6, zatiaľ čo druhá skupina užívala inzulín glargín. Všetci títo ľudia počas štúdie pokračovali v užívaní perorálnych liekov na cukrovku.

Po 26 týždňoch ľudia užívajúci kombináciu Xultophy 100 / 3,6 znížili hladinu HbA1c o 1,97% a znížili hladinu cukru v krvi nalačno o 63,8 mg / dl. Ľudia užívajúci kombináciu inzulínu a glargínu znížili hladinu HbA1c o 1,59% a znížili hladinu cukru v krvi nalačno o 59,9 mg / dl.

Druhá klinická štúdia sa zamerala na ľudí, ktorí užívali inzulín glargín, ale stále nemali dobrú kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina dostávala Xultophy 100 / 3,6, zatiaľ čo druhá skupina pokračovala v užívaní inzulínu glargín. Všetci títo ľudia tiež užívali metformín (liek na cukrovku užívaný ústami).

Po 26 týždňoch liečby ľudia užívajúci kombináciu Xultophy 100 / 3,6 znížili hladinu HbA1c o 1,67%. Títo ľudia tiež znížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,9 mg / dl. Ľudia používajúci kombináciu inzulínu a glargínu znížili hladinu HbA1c o 1,16% a znížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,6 mg / dl.

Náklady

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Lantus oveľa menej ako Xultophy 100 / 3,6. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xultophy 100 / 3,6 pre cukrovku 2. typu

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu určitých stavov schvaľuje lieky na predpis, ako je Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je určený na použitie v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Pri cukrovke typu 2 nemôže vaše telo správne používať inzulín. Inzulín je hormón, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi. Ak sa inzulín nepoužíva správne, stúpa vám hladina cukru v krvi. Ak nebude vysoká hladina cukru v krvi liečená, môže časom viesť k vážnym komplikáciám. Komplikácie cukrovky môžu zahŕňať amputácie nôh a slepotu.

Účinnosť pri cukrovke 2. typu

Zistilo sa, že liek Xultophy 100 / 3.6 je účinný pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí nedokázali dostatočne zvýšiť hladinu cukru v krvi pomocou iných liekov na cukrovku.

Reakcia človeka na liečbu cukrovky sa často meria testovaním hemoglobínu A1c (HbA1c). Toto meranie zobrazuje vaše priemerné hladiny cukru v krvi za posledné dva až tri mesiace. Americká diabetická asociácia odporúča cieľ HbA1c menej ako 7,0% pre väčšinu dospelých.

V niekoľkých klinických štúdiách ľudia užívali buď liek Xultophy 100 / 3,6 alebo porovnávané lieky v kombinácii s liekmi na cukrovku užívanými ústami. Po 26 týždňoch došlo u ľudí k poklesu HbA1c o:

• 1,67% až 1,94% pri lieku Xultophy 100 / 3,6, v porovnaní s 1,05% až 1,16% pri dlhodobo pôsobiacich inzulínoch
• 1,31% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 0,36% pri liraglutide
• 1,81% pri Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 1,35% pri inzulíne degludeku a 1,21% pri liraglutide
• 1,42% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 0,62% pri placebe
• 1,97% pri lieku Xultophy 100 / 3,6 v porovnaní s 1,59% pri inzulíne glargíne

Xultophy 100 / 3,6 použitie s inými liekmi

Xultophy 100 / 3.6 sa môže používať s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi. Je bežné, že na liečbu cukrovky užívate viac ako jeden liek, ak samotné užívanie jedného lieku dostatočne neznižuje hladinu cukru v krvi.

Medzi príklady liekov, ktoré sa môžu používať s Xultophy 100 / 3.6, patria:

• inhibítory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), ako napríklad:
  • kanagliflozín (Invokana)
  • dapagliflozín (Farxiga)
  • empagliflozín (Jardiance)
• sulfonylmočoviny, ako napríklad:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• biguanidy, ako napríklad:
  • metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3,6 a alkohol

Alkohol môže mať vplyv na spôsob, akým Xultophy 100 / 3.6 účinkuje na reguláciu vašej hladiny cukru v krvi. Pretože alkohol obsahuje cukor, môže tiež zvýšiť hladinu cukru v krvi.

Mali by ste sa vyhnúť konzumácii alkoholu alebo byť pri pití alkoholu mimoriadne opatrní, pokiaľ vám dávkovanie Xultophy 100 / 3,6 nevyhovuje.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom, ako by ste mali zvládnuť liečbu cukrovky. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste upravili svoju dávku Xultophy 100 / 3,6. Alebo vám môžu dať častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi, keď pijete alkohol.

Interakcie Xultophy 100 / 3,6

Xultophy 100 / 3.6 môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Xultophy 100 / 3,6 a ďalšie lieky

Ďalej uvádzame zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Xultophy 100 / 3.6. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Xultophy 100 / 3.6.

Pred užitím Xultophy 100 / 3.6 sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Užívanie Xultophy 100 / 3.6 s určitými liekmi môže viesť k závažnej hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi), zamaskovať príznaky hypoglykémie alebo spôsobiť hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi).

Ak užívate niektorý z liekov uvedených nižšie, váš lekár vám môže zmeniť dávku lieku. Váš lekár môže tiež odporučiť, aby ste si častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi, keď užívate niektorý z týchto liekov spolu s liekom Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3,6 a lieky na cukrovku

Užívanie Xultophy 100 / 3,6 spolu s inými liekmi na cukrovku môže viesť k zmenám hladiny cukru v krvi.

Lieky na cukrovku, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi

Užívanie Xultophy 100 / 3.6 s inými liekmi na cukrovku, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). V niektorých prípadoch môže byť hypoglykémia závažná. Ďalšie informácie nájdete v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ vyššie.

Príklady liekov na cukrovku, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s liekom Xultophy 100 / 3.6, nájdete vyššie v časti „Alternatívy k lieku Xultophy 100 / 3.6“.

Glukagón

Užívanie Xultophy 100 / 3,6 s glukagónom (GlucaGen, Baqsimi) môže zvýšiť riziko hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi). Glukagón sa používa ako záchranný liek na liečbu ťažkej hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi) u ľudí s cukrovkou. Funguje to tak, že zvyšuje hladinu cukru v krvi.

Tiazolidíndióny

Užívanie Xultophy 100 / 3,6 spolu s liekmi na cukrovku, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných tiazolidíndióny (TZD), môže zvýšiť riziko srdcového zlyhania. Užívanie týchto liekov spolu môže spôsobiť, že vaše telo bude zadržiavať tekutinu, čo môže zvyšovať riziko srdcového zlyhania.

Ak už máte srdcové zlyhanie, užívanie Xultophy 100 / 3,6 s TZD môže váš stav zhoršiť.

Príklady TZD, ktoré môžu zvýšiť riziko zadržiavania tekutín a srdcového zlyhania, ak sa užívajú s Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• pioglitazón (Actos)
• rosiglitazón (Avandia)

Ak užívate TZD, poraďte sa so svojím lekárom o riziku komplikácií, ak budete pokračovať v užívaní lieku počas užívania Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3,6 a niektoré lieky na srdce

Užívanie Xultophy 100 / 3,6 spolu s určitými liekmi na srdce môže zmeniť hladinu cukru v krvi. Niektoré lieky na srdce môžu pri užívaní s Xultophy 100 / 3,6 zvýšiť vaše riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi), zatiaľ čo iné môžu zvýšiť riziko hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi).

Niektoré lieky môžu maskovať príznaky hypoglykémie, ktoré môžete mať. To vám môže sťažiť zistenie, či vám klesá hladina cukru v krvi.

Príklady liekov na srdce, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• niektoré lieky na vysoký krvný tlak, vrátane:
  • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako je lisinopril (Zestril)
  • blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB), ako je valsartan (Diovan)
  • niektoré lieky na cholesterol, ako je fenofibrát (Lipofen)
  • niektoré lieky na arytmiu (nepravidelný srdcový rytmus), ako je dizopyramid (Norpace)

Príklady liekov na srdce, ktoré môžu zvýšiť riziko hyperglykémie, ak sa užívajú s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• niektoré diuretiká, ako je furosemid (Lasix)
• niektoré lieky na cholesterol, ako je niacín (Niaspan)

Príklady liekov na vysoký krvný tlak môžu maskovať vaše príznaky hypoglykémie alebo zmeniť spôsob, akým Xultophy 100 / 3.6 účinkuje, ak sa užívajú s Xultophy 100 / 3.6, vrátane:

• určité alfa agonisty, ako napríklad:
  • klonidín (Catapres)
• betablokátory, ako napríklad:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (Tenormin)

Xultophy 100 / 3,6 a niektoré lieky na duševné zdravie

Užívanie Xultophy 100 / 3.6 s určitými liekmi používanými na liečbu duševných stavov môže zmeniť hladinu cukru v krvi. Ak sa používa s liekom Xultophy 100 / 3.6, niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť vaše riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), zatiaľ čo iné lieky môžu zvýšiť riziko vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia).

Príklady liekov na duševné zdravie, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie pri užívaní s Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• niektoré selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac)
• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je fenelzín (Nardil)
• niektoré stabilizátory nálady, napríklad lítne soli (Lithobid)

Príklady liekov na duševné zdravie, ktoré môžu zvýšiť riziko hyperglykémie pri užívaní s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• antipsychotiká, ako je olanzapín (Zyprexa) a chlórpromazín
• niektoré stabilizátory nálady, napríklad lítne soli (Lithobid)

Xultophy 100 / 3,6 a hormonálne lieky

Užívanie Xultophy 100 / 3.6 s určitými liekmi, ktoré obsahujú hormóny, môže zmeniť hladinu cukru v krvi. Ak sa používa s liekom Xultophy 100 / 3.6, niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť vaše riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), zatiaľ čo iné lieky môžu zvýšiť riziko vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia).

Jeden hormonálny liek nazývaný oktreotid (Sandostatin) môže zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užíva spolu s liekom Xultophy 100 / 3.6. Oktreotid je typ liečiva nazývaného somatostatínový analóg.

Príklady hormonálnych liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko hyperglykémie, ak sa užívajú spolu s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• estrogén, ako sú konjugované estrogény (Premarin)
• určité androgény alebo testosterón, ako je danazol
• rastové hormóny, ako je somatropín (Humatrope)
• hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín (Synthroid)
• niektoré hormóny nadobličiek, ako je adrenalín (EpiPen)
• perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky), ktoré obsahujú formu progestínu (ako je drospirenón, levonorgestrel alebo iné) a v niektorých prípadoch etinylestradiol

Antibiotiká, antivirotiká a iné protiinfekčné lieky

Užívanie Xultophy 100 / 3.6 s určitými liekmi používanými na liečbu infekcií môže zmeniť hladinu cukru v krvi. Ak sa používa s liekom Xultophy 100 / 3.6, niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť vaše riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), zatiaľ čo iné lieky môžu zvýšiť riziko vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia).

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• niektoré sulfónamidové antibiotiká, ako je sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
• niektoré antiinfektíva, ako je pentamidín (Pentam) *

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko hyperglykémie, ak sa užívajú spolu s liekom Xultophy 100 / 3.6, zahŕňajú:

• niektoré antivirotiká, ako je atazanavir (Reyataz)
• niektoré antiinfektíva, ako je izoniazid alebo pentamidín (Pentam) *

* S pentamidínom (Pentamom) môžete najskôr pocítiť hypoglykémiu, ktorá sa potom môže zmeniť na hyperglykémiu.

Xultophy 100 / 3,6 a ďalšie lieky, ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu

Ak sa používa s liekom Xultophy 100 / 3.6, niektoré ďalšie lieky môžu zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Medzi príklady týchto liekov patria:

• lieky proti bolesti, ako sú salicyláty (aspirín)
• vazodilatanciá (používané na liečbu zlého krvného obehu), ako je pentoxifylín

Xultophy 100 / 3,6 a ďalšie lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperglykémiu

Ak sa používa s liekom Xultophy 100 / 3.6, niektoré ďalšie lieky môžu zvyšovať riziko vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia). Medzi príklady týchto liekov patria:

• kortikosteroidy, ako je budezonid (Entocort EC, Uceris) a prednizón (Deltasone, Rayos)
• lieky používané na liečbu astmy, ako je albuterol (Ventolin) alebo terbutalín

Xultophy 100 / 3,6 a bylinky a doplnky

Nie sú známe žiadne bylinky alebo doplnky výživy, o ktorých je známe, že interagujú s liekom Xultophy 100 / 3.6. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Xultophy 100 / 3.6 by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Xultophy 100 / 3,6 a potraviny

Nie sú známe žiadne interakcie s liekom Xultophy 100 / 3.6. Konzumácia potravín, ktoré obsahujú sacharidy a cukry, však môže zvýšiť hladinu cukru v krvi. Váš lekár môže upraviť vašu dávku Xultophy 100 / 3,6 alebo vám môže odporučiť, aby ste si častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi, v závislosti od vašej stravy.

Náklady na Xultophy 100 / 3,6

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na liek Xultophy 100 / 3,6 sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Xultophy 100 / 3,6, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca Xultophy 100 / 3.6, ponúka kartu copay, ktorá môže pomôcť znížiť náklady na Xultophy 100 / 3.6. Navštívte webovú stránku s drogami alebo zavolajte na telefónne číslo 866-310-7549, kde získate ďalšie informácie o nákladoch na liek Xultophy 100 / 3,6 alebo požiadate o sporiacu kartu.

Ako užívať Xultophy 100 / 3,6

Xultophy 100 / 3,6 by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Xultophy 100 / 3,6 sa má vpichovať pod kožu (nazýva sa subkutánna injekcia) jedenkrát každý deň. Injekcia sa má vpichovať do stehien, brucha alebo nadlaktia.

Výrobca zariadenia Xultophy 100 / 3.6 má na svojich webových stránkach k dispozícii inštruktážne video. Toto video ukazuje, ako pripraviť pero a podať injekciu.

Xultophy 100 / 3,6 sa užíva pomocou naplneného jednorazového pera. S každým perom použijete novú ihlu. Je dôležité, aby ste svoje pero nezdieľali s nikým iným, ani keď ste vymenili ihlu. Používanie nových ihiel a nezdieľanie pera s nikým iným pomáha chrániť vás pred infekciami.

Viac podrobností o tom, ako bezpečne zlikvidovať použité perá a ihly, nájdete nižšie v časti „Expirácia, skladovanie a likvidácia“ Xultophy 100 / 3.6.

Kedy brať

Xultophy 100 / 3,6 môžete užiť kedykoľvek počas dňa, ale mali by ste sa ho pokúsiť užiť každý deň v rovnakom čase.

Ak vynecháte dávku Xultophy 100 / 3,6, je lepšie počkať s užitím až do nasledujúcej plánovanej dávky. Nemali by ste užiť viac ako jednu dávku naraz. Môže to spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Ako funguje Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Je určený na použitie v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Čo je to cukrovka 2. typu

Pri cukrovke typu 2 nemôže vaše telo správne používať inzulín. Inzulín je hormón, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi. Inzulín umožňuje, aby sa cukor pohyboval z krvi do vašich buniek. Bunky potom využívajú na energiu cukor.

Ak sa inzulín nepoužíva správne, stúpa vám hladina cukru v krvi. A vaše bunky nemôžu použiť cukor na energiu, ktorú potrebujú na správne fungovanie.

Čo robí Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dve účinné lieky, ktoré účinkujú nasledujúcimi spôsobmi:

• Inzulín degludec. Inzulín degludec je dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý je veľmi podobný inzulínu, ktorý si prirodzene vytvára vaše telo. Inzulín účinkuje na zníženie hladiny cukru v krvi. Robí to tak, že presúva cukor (glukózu) z krvi do vašich buniek, ako sú vaše svalové a tukové bunky. Inzulín tiež účinkuje tak, že pomáha zabrániť tomu, aby vaša pečeň tvorila a uvoľňovala viac glukózy do krvi.
• Liraglutid. Liraglutid účinkuje na zníženie hladiny cukru v krvi zvýšením vylučovania inzulínu do tela. Liek tiež znižuje hladinu glukagónu vo vašom tele. (Glukagón je hormón, ktorý zvyšuje hladinu cukru v krvi. Funguje opačne ako inzulín.) Liraglutid účinkuje aj tak, že spomalí vyprázdňovanie žalúdka po jedle. To pomáha telu vstrebávať cukor z potravy pomalšie a stabilnejšie. Môžete sa tiež cítiť dlhší čas plnší.

Ako dlho trvá práca?

Xultophy 100 / 3,6 začne účinkovať do niekoľkých hodín po podaní dávky. Môže sa však stať, že niekoľko mesiacov nebudete vidieť úplné účinky lieku Xultophy 100 / 3,6 na vašu priemernú hladinu cukru v krvi.

Xultophy 100 / 3,6 a tehotenstvo

V štúdiách na zvieratách spôsoboval liraglutid (jeden z liekov lieku Xultophy 100 / 3,6) vrodené chyby a smrť u niektorých plodov, ktorých matkám bol tento liek podávaný. Inzulín degludec (ďalšie liečivo v lieku Xultophy 100 / 3,6) nespôsobovalo vrodené chyby ani smrť u zvieracích plodov, ktorých matkám bol tento liek podávaný.

Pamätajte, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi. Nie je dostatok informácií o použití lieku Xultophy 100 / 3.6 u tehotných žien, aby sa zistilo, či je bezpečné užívať liek počas tehotenstva.

Cukrovka však môže byť niekedy počas tehotenstva škodlivá. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách používania tohto lieku a ďalších možnostiach liečby cukrovky počas tehotenstva.

Xultophy 100 / 3,6 a antikoncepcia

Nie je známe, či je liek Xultophy 100 / 3.6 bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 môže interagovať s antikoncepčnými tabletkami, čo môže spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia). Ak užívate antikoncepčné tablety s liekom Xultophy 100 / 3,6, lekár vám môže zmeniť dávku lieku Xultophy 100 / 3,6. Lekár vám môže tiež odporučiť, aby ste si častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi, aby ste mohli sledovať tento vedľajší účinok.

Xultophy 100 / 3,6 a dojčenie

V štúdiách na zvieratách liraglutid a inzulín degludek (obidva obsiahnuté v Xultophy 100 / 3,6) prešli do materského mlieka potkanov. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi. Nie je k dispozícii dostatok informácií na zistenie, či je bezpečné užívať Xultophy 100 / 3,6 počas dojčenia.

Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je bezpečné používať tento liek počas dojčenia.

Bežné otázky týkajúce sa lieku Xultophy 100 / 3.6

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Xultophy 100 / 3.6.

Môžem použiť Xultophy 100 / 3,6, ak mám cukrovku 1. typu?

Nie, Xultophy 100 / 3,6 by ste nemali používať, ak máte cukrovku 1. typu. Tento liek nie je schválený na liečbu tohto stavu. Xultophy 100 / 3.6 je schválený na liečbu cukrovky typu 2 iba u dospelých, ak sa používa v kombinácii so zdravou výživou a cvičením.

Záleží na tom, či užívam Xultophy 100 / 3,6 ráno alebo v noci?

Nie, to nevadí. Xultophy 100 / 3,6 môžete užiť kedykoľvek počas dňa.

Je však dôležité, aby ste ho užívali každý deň v rovnakom čase, aby bola vo vašom tele konzistentná hladina lieku Xultophy 100 / 3,6. Droga vydrží vo vašom tele asi deň.

Budem stále musieť používať inzulín pri jedle, ak užívam Xultophy 100 / 3.6?

Pravdepodobne nie. Nie je isté, či sa Xultophy 100 / 3.6 môže používať s inzulínom počas jedla. Súčasné užívanie viacerých liekov na cukrovku môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).

V časti „Interakcie Xultophy 100 / 3.6“ nájdete ďalšie podrobnosti o liekoch, ktoré interagujú s Xultophy 100 / 3.6.

Môžem užiť Xultophy 100 / 3,6, ak som nikdy predtým nebral inzulín?

Áno, Xultophy 100 / 3,6 môžete užiť, aj keď ste v minulosti nikdy neužívali inzulín. Vaša začiatočná dávka sa ale môže líšiť od dávky pre niekoho, kto už predtým užíval inzulín. Váš lekár odporučí dávku Xultophy 100 / 3,6, ktorá je pre vás najlepšia.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Xultophy 100 / 3,6

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: riziko nádoru štítnej žľazy

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Xultophy 100 / 3,6 môže zvýšiť riziko vzniku nádorov štítnej žľazy a typu rakoviny štítnej žľazy, ktorý sa nazýva medulárny karcinóm štítnej žľazy (MTC). Jedným z aktívnych liekov v lieku Xultophy 100 / 3.6 je liraglutid, o ktorom sa preukázalo, že zvyšuje riziko nádorov štítnej žľazy u zvierat. Nie je známe, či Xultophy 100 / 3.6 môže spôsobiť nádory štítnej žľazy u ľudí.

Váš lekár s vami prediskutuje možné riziká nádorov štítnej žľazy a MTC. Váš lekár tiež odporučí, aby ste sledovali akékoľvek príznaky nádorov štítnej žľazy alebo rakoviny. Medzi príznaky patrí napríklad hrčka na krku, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním alebo neustále chrapľavý hlas.

Ak sa u vás vyskytnú nádory štítnej žľazy alebo MTC, váš lekár vás možno bude musieť prestať užívať tento liek a prejsť na iný liek. Xultophy 100 / 3,6 by ste nemali užívať, ak máte syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2 (MEN 2), čo je stav, ktorý spôsobuje nádory v endokrinných žľazách. Mali by ste sa tiež vyhnúť užívaniu Xultophy 100 / 3.6, ak vy alebo člen rodiny v súčasnosti máte MTC alebo ste mali tento stav v minulosti.

Ostatné varovania

Pred užitím Xultophy 100 / 3.6 sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Xultophy 100 / 3.6 nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy s obličkami, pankreasom alebo žlčníkom. Ak máte ťažkosti s obličkami, pankreasom alebo žlčníkom, užívanie Xultophy 100 / 3,6 môže zhoršiť váš stav. Môže dokonca viesť k zlyhaniu orgánu (keď orgán prestane pracovať). Podľa toho, aký závažný je váš stav, váš lekár môže odporučiť, aby ste sa vyhli použitiu Xultophy 100 / 3.6.
• Zástava srdca. Ak máte zlyhanie srdca, užívanie Xultophy 100 / 3,6 spolu s inými liekmi na cukrovku nazývanými tiazolidíndióny (TZD) by mohlo váš stav zhoršiť. Ak sa u vás počas liečby vyskytne nové alebo sa zhoršuje srdcové zlyhanie, váš lekár môže sledovať vaše príznaky alebo znížiť dávku lieku Xultophy 100 / 3,6.Podľa toho, aké závažné je vaše srdcové zlyhanie, vám môžu tiež odporučiť, aby ste prestali užívať Xultophy 100 / 3,6. Ďalšie informácie nájdete v časti „Interakcie Xultophy 100 / 3.6“ vyššie.
• Hypokaliémia (nízka hladina draslíka). Ak máte nízku hladinu draslíka, užívanie Xultophy 100 / 3,6 by mohlo váš stav zhoršiť. Počas užívania Xultophy 100 / 3,6 môže váš lekár sledovať hladinu draslíka. Ak sa u vás vyskytne hypokaliémia, váš lekár môže sledovať vaše príznaky alebo znížiť dávku lieku Xultophy 100 / 3,6. Môžu tiež odporučiť, aby ste prestali užívať Xultophy 100 / 3,6 v závislosti od toho, aký závažný je váš stav.
• Hypoglykémia alebo hyperglykémia. Ak máte časté príhody buď hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi), alebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi), Xultophy 100 / 3,6 môže váš stav zhoršiť. Lekár vám môže upraviť dávku lieku Xultophy 100 / 3,6, odporučiť vám častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi alebo úplne zmeniť liečbu cukrovkou.
• Ťažká alergia. Ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek Xultophy 100 / 3.6, nemusí byť pre vás bezpečné užívať Xultophy 100 / 3.6. Váš lekár odporučí ďalšie lieky na cukrovku, ktoré môžete užívať.
• Tehotenstvo Nie je dostatok informácií na to, aby sa dalo vedieť, či je liek Xultophy 100 / 3.6 bezpečný pre ľudí, aby ho užívali počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Xultophy 100 / 3.6 a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Nie je dostatok informácií na to, aby ste vedeli, či je Xultophy 100 / 3.6 bezpečný na dojčenie. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Xultophy 100 / 3.6 a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Xultophy 100 / 3.6 nájdete v časti „Vedľajšie účinky lieku Xultophy 100 / 3.6“ vyššie.

Predávkovanie liekom Xultophy 100 / 3,6

Používanie viac ako odporúčanej dávky Xultophy 100 / 3,6 môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• silná nevoľnosť a zvracanie
• závažná hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ktorá môže spôsobiť:
  • závrat, točenie hlavy, slabosť alebo trasenie
  • ospalosť alebo zmätenosť
  • ťažkosti s videním alebo rozprávaním
  • pocit úzkosti, nálady alebo podráždenia
  • hlad
  • bolesť hlavy
  • rýchly tlkot srdca
  • potenie

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak užijete príliš veľa Xultophy 100 / 3,6, môže sa u vás vyvinúť ťažká hypoglykémia. Ak vám hladina cukru v krvi začne veľmi rýchlo klesať, použite na zvýšenie hladiny cukru v krvi záchranné lieky, ako je glukagón (GlucaGen, Baqsimi).

Ale aj po použití záchranných liekov by ste mali zavolať na číslo 911 alebo ihneď ísť na najbližšiu pohotovosť. Je to tak preto, lebo Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý môže pôsobiť na zníženie hladiny cukru v krvi na dlhší čas, ako záchranné lieky na zvýšenie hladiny cukru v krvi.

Expirácia, skladovanie a likvidácia produktu Xultophy 100 / 3.6

Keď dostanete Xultophy 100 / 3,6 z lekárne, lekárnik pridá na štítok na obale pier dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Perá Xultophy 100 / 3,6 by sa mali uchovávať v pôvodnom obale, mimo dosahu tepla a svetla. Perá Xultophy 100 / 3,6 by nemali byť zmrazené. Nepoužívajte liek, ak sú vaše perá zmrazené. Neotvorené perá Xultophy 100 / 3,6 by ste mali uchovávať v chladničke (2 ° C až 8 ° C). Neotvorené perá môžete uchovávať v chlade až do dátumu exspirácie.

Po otvorení pera Xultophy 100 / 3,6 ho môžete uložiť až 21 dní na adrese:

• izbová teplota (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) alebo
• v chladničke (2 ° C až 8 ° C)

Po otvorení pera Xultophy 100 / 3,6 po dobu 21 dní budete musieť pero zlikvidovať.

Po každej injekcii Xultophy 100 / 3.6 by ste mali odstrániť ihlu z pera a zlikvidovať ju. Pero Xultophy 100 / 3,6 sa má uchovávať bez nasadenej ihly. To pomáha predchádzať infekciám a tiež bráni úniku liekov z pera.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Xultophy 100 / 3.6 a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Budete tiež musieť bezpečne zlikvidovať ihly, ktoré používate na každú injekciu, a všetky vyprázdnené perá. Ihly a vyprázdnené perá by sa mali vyhodiť do nádoby s vekom a bokmi odolnými proti prepichnutiu. Kontajner na ostré predmety si môžete kúpiť v miestnej lekárni.

Ďalšie informácie o tom, ako bezpečne zlikvidovať svoje perá a ihly Xultophy 100 / 3,6, sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Profesionálne informácie pre Xultophy 100 / 3.6

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Xultophy 100 / 3.6 je schválený na liečbu cukrovky typu 2 u dospelých, ak sa používa spolu s diétou a cvičením.

Mechanizmus akcie

Xultophy 100 / 3,6 obsahuje inzulín degludek (dlhodobo pôsobiaci inzulín) a liraglutid (agonista peptidu 1 podobný glukagónu). Inzulín reguluje metabolizmus glukózy stimuláciou absorpcie glukózy a blokovaním produkcie glukózy v pečeni. Liraglutid zvyšuje uvoľňovanie inzulínu, znižuje sekréciu glukagónu a spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.

Farmakokinetika a metabolizmus

Rovnovážny stav Xultophy 100 / 3,6 sa dosiahne po približne 2 až 3 dňoch denného dávkovania. Polčas inzulínu degludeku je asi 25 hodín, zatiaľ čo polčas liraglutidu je asi 13 hodín.

Kontraindikácie

Xultophy 100 / 3.6 je kontraindikovaný u ľudí s:

• osobná alebo rodinná anamnéza medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC)
• osobná anamnéza syndrómu mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2 (MEN 2)
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Xultophy 100 / 3,6
• aktívna epizóda hypoglykémie

Skladovanie

Pred použitím lieku Xultophy 100 / 3.6 by sa perá mali až do dátumu exspirácie uchovávať v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Po otvorení pier Xultophy 100 / 3,6 je možné ich skladovať až 21 dní buď pri izbovej teplote (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) alebo v chladničke (36 ° F až 46 ° F). / 2 ° C až 8 ° C).

Perá Xultophy 100 / 3,6 uchovávajte v škatuli, mimo dosahu tepla a svetla. Neuchovávajte v mrazničke Xultophy 100 / 3.6. Nepoužívajte lieky, ktoré boli zmrazené.

Po každom použití odstráňte injekčnú ihlu a perá Xultophy 100 / 3,6 uchovávajte bez nasadenej ihly.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.