Basaglar (inzulín glargín)

Čo je Basaglar?

Basaglar je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na zlepšenie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti (vo veku od 6 rokov) s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Viac informácií o cukrovke a o tom, ako sa liek Basaglar používa na jeho liečbu, nájdete v časti „Použitie lieku Basaglar“ nižšie.

Poznámka: Basaglar by sa nemal používať na liečbu diabetickej ketoacidózy (DKA), ktorá je možnou komplikáciou cukrovky.

Basaglarov inzulínový typ a podrobnosti o lieku

Basaglar obsahuje liečivo inzulín glargín, čo je dlhodobo pôsobiaca forma inzulínu.

Basaglar je tekutý roztok, ktorý sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).

Droga sa dodáva v peru Basaglar KwikPen, ktoré obsahuje 3 mililitre (ml roztoku). A dodáva sa tiež v peru Basaglar Tempo Pen, čo je pero, ktoré sa môže spojiť s aplikáciou pre smartphone a zaznamenávať vaše dávky inzulínu. Perá Tempo tiež obsahujú 3 ml Každý ml roztoku Basaglaru obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu.

Účinnosť Basaglaru

V klinických štúdiách bol liek Basaglar účinný pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu. Viac informácií nájdete v časti „Použitie Basaglaru“ nižšie.

Basaglar generický

Basaglar obsahuje liečivo inzulín glargín. Je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii ako generický liek. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.

Basaglar vs. Lantus

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Basaglar v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa predpisujú na liečbu cukrovky. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Basaglar a Lantus podobní a rozdielni.

Účinnosť a bezpečnosť

Basaglar a Lantus obsahujú rovnaké účinné liečivo: inzulín glargín.

Basaglar sa nazýva pokračujúci liek po Lantuse. To znamená, že je to veľmi podobné lieku Lantus, ktorý je biologickým liekom. Biologické lieky sa vyrábajú v laboratóriu zo živých buniek. Následné lieky sú veľmi podobné formy pôvodného biologického lieku.

Aj keď Basaglar nadväzuje na Lantusa, nejde o generický liek. Generiká obsahujú presné kópie účinnej látky značkového lieku. To je možné pre lieky vyrobené z chemikálií. Ale pretože proces výroby biologických liekov je veľmi zložitý, nie je možné vytvoriť presnú kópiu originálneho biologického lieku.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) považuje následný inzulín za rovnako bezpečný a efektívny ako originálny liek. To znamená, že Basaglar zvyšuje hladinu cukru v krvi rovnako ako Lantus. Znamená to tiež, že Basaglar a Lantus spôsobujú podobné vedľajšie účinky.

Náklady

Basaglar a Lantus sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Basaglar lacnejší ako Lantus. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Basaglarove vedľajšie účinky

Basaglar môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Basaglaru. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Basaglar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete informovať FDA o vedľajších účinkoch, ktoré ste mali pri liečbe Basaglarom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Basaglaru patria:

• edém (opuch) nôh, členkov alebo chodidiel
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, svrbenie alebo opuch v oblasti vpichu)
• Svrbivá pokožka
• zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu
• kožná vyrážka
• infekcie, napríklad nachladnutie
• pribrať

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Basaglar nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi) *. Medzi príznaky patria:
  • bolesť hlavy
  • zmätok
  • úzkosť
  • ospalosť
  • hlad
  • podráždená nálada (ľahko sa rozruší)
  • potenie
  • rýchly tlkot srdca
  • záchvaty
  • kóma
• Hypokaliémia (nízka hladina draslíka). Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • pocit slabosti
  • svalové kŕče
  • abnormálny srdcový rytmus (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nerovnomerný srdcový rytmus)
  • respiračné zlyhanie (stav, keď vaše pľúca nemôžu dodávať kyslík do krvi)
  • paralýza (neschopnosť pohybovať sa určitými časťami tela)
• Závažná alergická reakcia, ktorá je podrobnejšie popísaná nižšie.

* Zmeny v pláne liečby inzulínom môžu zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) aj hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi tieto zmeny patrí podávanie inzulínu inak, ako obvykle, začatie liečby novým inzulínom alebo použitie novej dávky inzulínu. Injekcia inzulínu do oblastí pokožky, ktoré sú zhrubnuté alebo jamkové, môže tiež ovplyvniť hladinu cukru v krvi. Pred akýmikoľvek zmenami v inzulínovom režime sa porozprávajte so svojím lekárom.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Basaglaru dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často majú ľudia používajúci Basaglar alergické reakcie na tento liek.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• potenie

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Basaglar. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Chudnutie alebo priberanie

Počas klinických štúdií nebol úbytok hmotnosti hlásený ako vedľajší účinok lieku Basaglar. Prírastok hmotnosti je však jedným z najbežnejších vedľajších účinkov spôsobených liekom Basaglar.

V klinickej štúdii ľudia s cukrovkou 1. typu, ktorí užívali Basaglar, pribrali až 0,36 kg (menej ako 1 libru [lb]) počas 6 mesiacov liečby. Počas jedného roka užívania tejto drogy pribrali asi 0,71 kg (1,5 libry). V inej klinickej štúdii ľudia s cukrovkou typu 2, ktorí užívali Basaglar, pribrali asi 1,8 kg (4 libry) počas 6 mesiacov liečby.

Prírastok hmotnosti je v skutočnosti častým vedľajším účinkom všetkých inzulínov, nielen Basaglaru. Je to vlastne normálny a zdravý proces, pretože inzulín pomáha telu ukladať cukor. A vaše telo použije cukor na energiu neskôr. Skladovaný cukor môže časom prispieť k zvýšeniu hmotnosti.

Ak máte obavy z priberania na váhe počas používania Basaglaru, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť tipy na stravu a cvičenie, ktoré vám pomôžu udržať si zdravú váhu.

Vedľajšie účinky u detí

Vedľajšie účinky Basaglaru u detí sú podobné ako vedľajšie účinky lieku u dospelých. Ďalej sú uvedené dva z najbežnejších vedľajších účinkov pozorovaných u detí.

Nádcha

Počas štúdií bol výtok z nosa (nádcha) jedným z najbežnejších vedľajších účinkov inzulínu glargínu pozorovaných u detí. (Inzulín glargín je účinnou látkou v lieku Basaglar.) V klinickej štúdii malo rinitídu 5% detí s diabetom 1. typu, ktoré užívali inzulín glargín.

Ak sa staráte o dieťa, ktoré používa Basaglar, a máte obavy z epizód výtoku z nosa, poraďte sa so svojím lekárom. Budú schopní odporučiť lekárske ošetrenie, ak je potrebné.

Hypoglykémia

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) bola tiež častým vedľajším účinkom pozorovaným u detí počas štúdií. V 26-týždňovej klinickej štúdii malo 23% detí s diabetom 1. typu, ktoré užívali inú značku inzulínu glargín (nie Basaglar), epizódy závažnej hypoglykémie (veľmi nízka hladina cukru v krvi).

Ak sa staráte o dieťa, ktoré používa Basaglar, mali by ste byť oboznámení s príznakmi hypoglykémie. To vám pomôže rozpoznať, či má dieťa tento stav. Ak majú epizódu hypoglykémie, mali by ste im dať nejaké jedlo alebo pitie na rýchle zvýšenie hladiny cukru v krvi. Okamžitým zvýšením hladiny cukru v krvi môžete zabrániť lekárskej pohotovosti.

Basaglar dávkovanie

Dávkovanie Basaglaru, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Basaglar
• tvoja váha
• vaše ciele v hladine cukru v krvi
• vaša história kontroly hladiny cukru v krvi
• vaše minulé dávky inzulínu (ak ste už používali inzulín)

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Poznámka: Vykonanie zmien v pláne liečby inzulínom by mohlo zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) aj hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi tieto zmeny patrí podávanie inzulínu inak, ako obvykle, začatie liečby novým inzulínom alebo použitie novej dávky inzulínu. Injekcia inzulínu do oblastí pokožky, ktoré sú zhrubnuté alebo jamkové, môže tiež ovplyvniť hladinu cukru v krvi. Pred akýmikoľvek zmenami v inzulínovom režime sa porozprávajte so svojím lekárom.

Formy a silné stránky liekov

Basaglar sa dodáva v jednorazovom, naplnenom pere s názvom KwikPen. Každé KwikPen obsahuje 3 mililitre (ml) roztoku liečiva. A každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu. To znamená, že KwikPen obsahuje celkovo 300 jednotiek inzulínu glargín.

Basaglar sa dodáva aj v jednorazovom, naplnenom pere, ktoré sa nazýva Tempo Pen. Je to rovnaké ako KwikPen, až na to, že sa dokáže spojiť s aplikáciou pre smartphone a sledovať vaše dávky inzulínu. Každé Tempo Pen obsahuje 3 ml roztoku liečiva. A každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu. To znamená, že Tempo Pen obsahuje celkovo 300 jednotiek inzulínu glargín.

Avšak KwikPen aj Tempo Pen injekčne podajú iba 80 jednotiek inzulínu v každej injekcii. Ak teda potrebujete pre svoju dávku viac ako 80 jednotiek, budete si musieť podať viac ako jednu injekciu.

Napríklad, ak vám lekár predpíše dávku 100 jednotiek Basaglaru denne, budete musieť dostať dve injekcie súčasne, aby ste dostali celú dávku. Prvá injekcia by mohla poskytnúť 80 jednotiek a druhá injekcia by mohla poskytnúť 20 jednotiek.

Niekedy môže byť potrebné použiť viac ako jedno pero na jednu dávku, ak vo vnútri pera nemáte dostatok Basaglaru. V takom prípade si spotrebujete inzulín vo svojom existujúcom pere a potom použijete nové pero, aby ste dosiahli svoju celú dávku inzulínu.

Basaglar sa zvyčajne používa raz denne. Podáva sa ako subkutánna injekcia (injekcia pod kožu). Informácie o tom, ako podávať Basaglar, nájdete nižšie v časti „Ako užívať“.

Dávkovanie pri cukrovke 1. typu

Typická začiatočná dávka Basaglaru pri cukrovke 1. typu je asi jedna tretina vašej celkovej dennej dávky inzulínu. (Zvyšok celkovej dennej dávky sa zvyčajne podáva ako inzulín pri jedle.)

Vaša celková denná dávka inzulínu je založená na vašej telesnej hmotnosti meranej v kilogramoch (kg). Dávka sa bude pohybovať od 0,4 jednotky / kg do 1 jednotky / kg každý deň.

Nižšie je uvedený príklad tabuľky dávkovania Basaglaru pri cukrovke 1. typu: *

Telesná hmotnosť:Možná predpísaná denná dávka inzulínu:Celková denná dávka inzulínu:Počiatočná denná dávka Basaglaru:175 libier (lbs) (asi 80 kg)0,7 jednotky / kg56 jednotiek18 jednotiek

* Vaša denná predpísaná dávka inzulínu sa môže líšiť od príkladu v tabuľke vyššie. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli správne dávkovanie pre váš stav.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Typická začiatočná dávka Basaglaru pri cukrovke typu 2 je 0,2 jednotky inzulínu na kg telesnej hmotnosti. Maximálna počiatočná dávka je 10 jednotiek Basaglaru denne.

Pediatrické dávkovanie

O obvyklej začiatočnej dávke Basaglaru pre deti s cukrovkou 1. typu sa rozhoduje rovnako ako pre dospelých. Počiatočná dávka Basaglaru pre deti je asi jedna tretina ich celkovej dennej dávky inzulínu. (Zvyšok ich celkovej dennej dávky sa zvyčajne podáva ako inzulín pri jedle.)

Celková denná dávka je založená na hmotnosti dieťaťa v kilogramoch (kg). Dávka sa môže pohybovať od 0,4 jednotky / kg do 1,0 jednotky / kg denne.

Nižšie je uvedený príklad dávkovacieho diagramu Basaglar pre diabetes 1. typu u detí: *

Telesná hmotnosť:Možná predpísaná denná dávka inzulínu:Celková denná dávka inzulínu:Počiatočná denná dávka Basaglaru:50 libier (asi 23 kg)0,6 jednotky / kg14 jednotiek4 alebo 5 jednotiek

* Vaša denná predpísaná dávka inzulínu sa môže líšiť od príkladu v tabuľke vyššie. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli správne dávkovanie pre váš stav.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Basaglaru, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku jednoducho vynechajte. Môžete počkať, kým užijete Basaglar, až kým nie je čas na ďalšiu plánovanú dávku. Dávku Basaglaru by ste mali užívať každý deň v rovnakom čase.

Uistite sa, že ste užili viac ako jednu dávku Basaglaru do 24 hodín, pokiaľ to neodporučí váš lekár. Mohlo by to zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, vrátane hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi).

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Basaglar sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Basaglar je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Basaglar náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Basaglar sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Basaglaru vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Basaglar alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Eli Lilly and Company, výrobca spoločnosti Basaglar, ponúka úspornú kartu, ktorá môže pomôcť znížiť náklady na spoločnosť Basaglar. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, navštívte webovú stránku programu.

Basaglar používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Basaglar, na liečbu určitých stavov.

Basaglar pre cukrovku 1. typu

Basaglar je schválený FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých a detí (vo veku od 6 rokov) s cukrovkou 1. typu.

Ak máte cukrovku typu 1, váš pankreas netvorí hormón nazývaný inzulín. Tento hormón pomáha telu presunúť cukor z krvi do buniek. Akonáhle sa cukor presunie do vašich buniek, spracuje sa a použije sa na energiu.

Bez inzulínu cukor nevstupuje do vašich buniek, čo ovplyvňuje ich funkčnosť. To tiež vedie k vysokej hladine cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť vážne problémy, ak sa nelieči.

Cukrovka 1. typu je chronický (dlhodobý) stav. Ak sa nelieči, môže to viesť k vážnym problémom, ako je poškodenie nervov. Pretože inzulín je pre vaše telo taký dôležitý, aby fungoval správne, musia ľudia s týmto ochorením používať inzulínové lieky, aby prežili.

Poznámka: Basaglar by sa nemal používať na liečbu diabetickej ketoacidózy (DKA), ktorá je možnou komplikáciou cukrovky.

Účinnosť pri cukrovke 1. typu

V klinických štúdiách sa zistilo, že liek Basaglar je účinný pri liečbe cukrovky typu 1 u dospelých. Počas štúdií sa reakcia ľudí na liečbu cukrovky často meria testovaním hemoglobínu A1c (HbA1c). Toto meranie zobrazuje vaše priemerné cukry v krvi za posledné 2 až 3 mesiace. Americká diabetická asociácia odporúča cieľ HbA1c menej ako 7,0% pre väčšinu dospelých.

V 6-mesačnej klinickej štúdii užívali dospelí s cukrovkou 1. typu Basaglar v kombinácii s inzulínom pri jedle. (U ľudí s diabetom 1. typu sa Basaglar vždy používa spolu s inzulínom pri jedle.) Na konci tejto štúdie sa HbA1c znížil v priemere o 0,35% u ľudí užívajúcich Basaglar a inzulín počas jedla. V tejto skupine dosiahlo hladinu HbA1c nižšiu ako 7% 34,5% ľudí.

V štúdii iná skupina ľudí s cukrovkou 1. typu užívala iný inzulín glargín (aktívny liek v lieku Basaglar) a inzulín pri jedle. U týchto ľudí došlo k podobnému zlepšeniu hladiny cukru v krvi, ako u ľudí užívajúcich Basaglar.

Basaglar pre cukrovku 2. typu

Basaglar je schválený FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Ak máte cukrovku typu 2, vaše bunky nereagujú na inzulín tak, ako by mali. Inzulín je hormón, ktorý pomáha telu presúvať cukor z krvi do buniek.

Ak vaše bunky nereagujú normálne na inzulín, cukor sa do buniek nemôže presunúť. Namiesto toho zostáva vo vašej krvi. To vedie k vysokej hladine cukru v krvi (ktorá môže spôsobiť vážne problémy, ak sa nelieči) a môže tiež ovplyvniť to, ako dobre fungujú vaše bunky.

Cukrovka 2. typu je chronický (dlhodobý) stav. Ak sa nelieči, môže to viesť k vážnym problémom, ako je poškodenie nervov. Ak máte cukrovku typu 2, vaše telo si môže samo prestať vytvárať inzulín. V takom prípade by ste potom museli brať inzulínové lieky, aby ste nahradili inzulín, ktorý si vaše telo už nevytvára.

Poznámka: Basaglar by sa nemal používať na liečbu diabetickej ketoacidózy (DKA), ktorá je možnou komplikáciou cukrovky.

Účinnosť pri cukrovke 2. typu

V klinických štúdiách sa zistilo, že liek Basaglar je účinný pri liečbe cukrovky typu 2 u dospelých. Počas štúdií sa reakcia ľudí na liečbu cukrovky často meria pomocou hemoglobínu A1c (HbA1c). Toto meranie zobrazuje vaše priemerné cukry v krvi za posledné 2 až 3 mesiace.

V klinickej štúdii bol liek Basaglar testovaný na dospelých s diabetom 2. typu. Títo ľudia neboli schopní dostatočne zvýšiť hladinu cukru v krvi pomocou iných produktov inzulínu glargínu alebo liekov na cukrovku, ktoré sa užívajú ústami. (U ľudí s cukrovkou 2. typu sa Basaglar používa s inými liekmi na cukrovku).

V tejto štúdii ľudia užívali Basaglar s perorálnym liekom na cukrovku po dobu 6 mesiacov. Na konci štúdie sa HbA1c znížil v priemere o 1,3% u ľudí užívajúcich Basaglar perorálne.

V štúdii iná skupina ľudí s cukrovkou 2. typu užívala iný inzulín glargín (aktívny liek v Basaglari) a iný inzulín pri jedle. U týchto ľudí došlo k podobnému zlepšeniu hladiny cukru v krvi ako u ľudí užívajúcich Basaglar.

Basaglar pre deti

Basaglar je schválený FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí s cukrovkou 1. typu. Je schválený na použitie u detí vo veku od 6 rokov.

V štúdiách sa zistilo, že liek s názvom Lantus (ktorý sa tiež vyrába z inzulínu glargínu) je účinný na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí s cukrovkou 1. typu. Prípravok Basaglar bol stanovený ako účinný pri použití u detí na základe podobnosti lieku Basaglar s liekom Lantus. (Pozri časť „Basaglar vs. Lantus“ vyššie.)

Mnoho ľudí s cukrovkou 1. typu je diagnostikovaných v detstve. Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako Basaglar lieči cukrovku 1. typu u detí, vyššie si pozrite časť „Basaglar pre cukrovku 1. typu“.

Alternatívy k Basaglaru

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Basaglaru, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Na zníženie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu sa môže použiť niekoľko druhov liekov na cukrovku. Váš lekár vám predpíše najlepšie lieky v závislosti od niekoľkých faktorov, vrátane:

• typ cukrovky, ktorú máte (typ 1 alebo typ 2)
• iné lieky, ktoré užívate
• iné zdravotné stavy, ktoré máte
• vaša kontrola hladiny cukru v krvi v minulosti
• vaše ciele pre hladinu cukru v krvi

Alternatívy pre cukrovku 1. alebo 2. typu

Ľudia s cukrovkou 1. typu musia brať inzulín, pretože ich telá inzulín netvoria. Ľudia s cukrovkou 2. typu môžu tiež potrebovať inzulín. Spravidla sa to stane, keď iné lieky na cukrovku, ktoré užívajú, nie sú dostatočne účinné, alebo ak ich telá prestanú vytvárať inzulín.

Medzi príklady inzulínov, ktoré sa môžu používať na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu, patria:

• Dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi asi za 24 hodín:
  • inzulín degludec (Tresiba)
  • inzulín detemir (Levemir)
  • inzulín glargín (Toujeo, Lantus)
• Stredne pôsobiaci inzulín, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi asi 12 až 18 hodín:
  • inzulín NPH (Humulin N, Novolin N)
• Krátkodobo pôsobiaci inzulín, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi asi 3 až 6 hodín:
  • bežný ľudský inzulín (Humulin R, Novolin R)
• Rýchlo pôsobiaci inzulín, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi asi 2 až 4 hodiny:
  • inzulín lispro (Admelog, Humalog)
  • inzulín aspart (Fiasp, Novolog)
  • inzulín glulizín (Apidra)

K dispozícii je tiež niekoľko vopred zmiešaných inzulínových liekov, ktoré sa môžu používať u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu. Tieto lieky obsahujú zmes dlhodobo alebo stredne pôsobiaceho inzulínu a krátko alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu. Používajú sa na kontrolu východiskovej hladiny cukru v krvi medzi jedlami a akýchkoľvek zvyškov hladiny cukru v krvi, ku ktorým dôjde po jedle.

K dispozícii je tiež niekoľko neinzulínových liekov, ktoré môžu pomôcť znížiť hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu. Medzi príklady týchto liekov patria:

• exenatid (Byetta, Bydureon)
• liraglutid (Victoza, Saxenda)
• pramlintid (Symlin)
• kanagliflozín (Invokana)
• dapagliflozín (Farxiga)
• dulaglutid (Trulicity)
• semaglutid (Ozempic)

Alternatívy pre cukrovku 2. typu

Ľudia s cukrovkou 2. typu môžu tiež užívať kombinované lieky, ktoré obsahujú formu inzulínu a neinzulínový liek na cukrovku. Tie obsahujú:

• lixisenatid a inzulín glargín (Soliqua 100/33)
• liraglutid a inzulín degludek (Xultophy 100 / 3,6)

Basaglar vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Basaglar v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa predpisujú na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. a 2. typu. Nižšie uvádzame porovnania medzi liekom Basaglar a dvoma ďalšími liekmi, ktoré sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu cukrovky.

Basaglar vs. Levemir

Basaglar obsahuje inzulín glargín, zatiaľ čo Levemir obsahuje inzulín detemir. Basaglar a Levemir sú obidve dlhodobo pôsobiace inzulíny. To znamená, že vo vašom tele pracujú rovnako. Pomáhajú kontrolovať hladinu cukru v krvi až na 24 hodín alebo dlhšie.

Používa

Basaglar a Levemir sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou.

Basaglar je schválený na liečbu cukrovky typu 1 u dospelých a detí (vo veku od 6 rokov). Levemir je schválený na liečbu cukrovky typu 1 u dospelých a detí (vo veku od 2 rokov).

Oba lieky sú tiež schválené na použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Basaglar a Levemir sú oba tekuté roztoky, ktoré obsahujú inzulín.

Basaglar a Levemir sa dodávajú v jednorazovom, naplnenom pere. Basaglar prichádza ako KwikPen a Tempo Pen. (Tieto perá sa líšia v tom, že sa pero Tempo môže spojiť s aplikáciou pre smartphone na sledovanie vašich dávok inzulínu.) Levemir sa dodáva ako pero FlexTouch.

Perá obsahujú nasledujúce množstvá inzulínu:

• Basaglar KwikPen: 3 mililitre (ml) roztoku obsahujúceho 300 jednotiek inzulínu glargínu
• Basaglar Tempo Pen: 3 ml roztoku obsahujúceho 300 jednotiek inzulínu glargínu
• Levemir FlexTouch: 3 ml roztoku obsahujúceho 300 jednotiek inzulínu detemiru

Levemir je tiež dodávaný v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 10 ml roztoku liečiva. Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu detemiru.

Basaglar a Levemir sa užívajú ako subkutánna injekcia (injekcia pod kožu). Basaglar sa zvyčajne používa raz denne. Levemir sa používa raz alebo dvakrát denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Basaglar a Levemir obsahujú dlhodobo pôsobiaci inzulín. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Basaglarom, Levemirom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Basaglari:
  • niekoľko jedinečných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Levemire:
  • bolesť chrbta
  • bolesť hlavy
  • gastroenteritída (žalúdočná chrípka)
• Môžu sa vyskytnúť u Basaglaru aj Levemiru:
  • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
  • reakcie v mieste vpichu (svrbenie, začervenanie, bolesť alebo opuch v okolí oblasti vpichu)
  • kožná vyrážka
  • Svrbivá pokožka
  • zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu
  • infekcie, napríklad nachladnutie
  • edém (opuch) nôh, členkov alebo chodidiel
  • pribrať

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Basaglarom, Levemirom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Basaglari:
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka)
• Môže sa vyskytnúť pri Levemire:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť u Basaglaru aj Levemiru:
  • závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi)
  • závažná alergická reakcia

Efektívnosť

Basaglar a Levemir sa používajú na liečbu cukrovky typu 1 a 2.

V súhrnnej analýze niekoľkých klinických štúdií boli porovnané inzulín glargín (liečivo Basaglar) a Levemir. Tieto lieky boli rovnako účinné pri zlepšovaní hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 1. typu. Ďalšia analýza zistila, že tieto lieky boli rovnako účinné, a tiež preukázala, že Levemir môže spôsobiť menej epizód hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi), ako spôsobuje inzulín glargín.

Jedna klinická štúdia porovnávala účinnosť inzulínu glargínu a Levemiru u detí s cukrovkou 1. typu. Tieto dva lieky boli rovnako účinné, ak sa používali v kombinácii s inzulínom pri jedle. Na kontrolu hladiny cukru v krvi však deti potrebovali vyššie dávky Levemiru ako inzulín glargín.

Ďalšia súhrnná analýza sa zamerala na dospelých s diabetom 2. typu. Táto analýza zistila, že inzulín glargín a Levemir boli rovnako účinné pri znižovaní hladiny cukru v krvi. V tejto analýze sa tieto dva lieky užívali v kombinácii s liekmi na cukrovku, ktoré sa užívajú ústami.

Náklady

Basaglar a Levemir sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com môže byť Basaglar lacnejší ako Levemir. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Basaglar vs. Toujeo

Basaglar a Toujeo obsahujú liečivo inzulín glargín. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Basaglar a Toujeo podobné a rozdielne.

Používa

Basaglar aj Toujeo sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou.

Basaglar je schválený na použitie u dospelých a detí (vo veku od 6 rokov) s cukrovkou 1. typu. Je tiež schválený na použitie u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Toujeo je schválené na použitie u dospelých s cukrovkou 1. alebo 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Basaglar a Toujeo obsahujú účinné liečivo inzulín glargín, ale tieto lieky majú rôzne sily.

Basaglar je dostupný v jednorazových, naplnených perách KwikPen a Tempo Pen. Každé pero obsahuje 3 ml tekutého roztoku, ktorý obsahuje celkovo 300 jednotiek inzulínu glargínu.(Tieto perá sa líšia v tom, že sa pero Tempo môže spojiť s aplikáciou pre smartphone a sledovať vaše dávky inzulínu.)

Toujeo je k dispozícii v týchto dvoch formách:

• Toujeo SoloStar: jednorazové, naplnené pero, ktoré pojme 1,5 ml roztoku a obsahuje 450 jednotiek inzulínu glargínu
• Toujeo Max SoloStar: jednorazové, naplnené pero, ktoré obsahuje 3 ml roztoku a obsahuje 900 jednotiek inzulínu glargínu

Každý liek sa užíva ako subkutánna injekcia (injekcia pod kožu). Obvykle sa používajú raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Basaglar a Toujeo obsahujú inzulín glargín. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Basaglarom a Toujeom, patria:

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• kožná vyrážka
• edém (opuch) nôh, členkov alebo chodidiel
• Svrbivá pokožka
• zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu
• pribrať
• infekcie, napríklad nachladnutie
• reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, svrbenie alebo opuch v oblasti vpichu)

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u liekov Basaglar a Toujeo, patria:

• závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi)
• závažná alergická reakcia
• hypokaliémia (nízka hladina draslíka)

Efektívnosť

Basaglar a Toujeo sa používajú na liečbu cukrovky typu 1 a 2.

Prehľad niekoľkých štúdií sa zameral na ľudí s cukrovkou 1. a 2. typu, ktorí užívali buď inzulín glargín alebo Toujeo. V tomto prehľade sa zistilo, že inzulín glargín (účinné liečivo v lieku Basaglar) a Toujeo boli rovnako účinné pri kontrole hladín cukru v krvi, ak sa používali v kombinácii s inými liekmi na cukrovku. Niektoré z týchto štúdií však zistili, že Toujeo spôsobilo menej epizód hypoglykémie a menšie zvýšenie hmotnosti ako inzulín glargín.

Náklady

Basaglar a Toujeo sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com môže byť Basaglar lacnejší ako Toujeo. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Basaglar použitie s inými liekmi

Basaglar sa môže používať s inými liekmi na cukrovku. Môžu to byť lieky na orálne podanie (lieky užívané ústami) alebo iné injekčné lieky (lieky podané cez ihlu).

Basaglar s inými liekmi na cukrovku 1. typu

Ak máte cukrovku typu 1, budete musieť Basaglar užívať s jedlom počas jedla. Je to preto, že Basaglar je bazálny inzulín (tiež sa nazýva inzulín na pozadí), ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi cez noc a medzi jedlami. Budete potrebovať inzulín pri jedle, aby ste zabránili zvýšeniu hladiny cukru v krvi, ku ktorému dôjde po jedle.

Medzi inzulíny, ktoré sa môžu užívať spolu s Basaglarom, patria:

• bežný inzulín (Afrezza)
• inzulín aspart (Novolog, Fiasp)
• inzulín glulizín (Apidra)
• inzulín lispro (Admelog, Humalog)

Ak máte cukrovku typu 1, lekár vám môže predpísať aj niektoré perorálne lieky, napríklad metformín (Glucophage, Glumetza). Tieto lieky môžu pracovať s inzulínom a znižovať hladinu cukru v krvi.

Basaglar s inými liekmi na cukrovku 2. typu

Ak máte cukrovku typu 2 a užívate Basaglar, pravdepodobne budete musieť užiť aj ďalšie lieky na cukrovku. Existuje niekoľko druhov perorálnych liekov alebo injekčných liekov, ktoré vám môže lekár predpísať. Tieto lieky spolupracujú s inzulínom a pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi.

Príklady perorálnych liekov, ktoré vám lekár môže predpísať s Basaglarom, zahŕňajú:

• metformín (Glucophage, Glumetza)
• sitagliptín (Januvia)
• empagliflozín (Jardiance)
• akarbóza (Precosa)

Príklady injekčných liekov, ktoré vám lekár môže predpísať s Basaglarom, zahŕňajú:

• pramlintid (Symlin)
• liraglutid (Victoza)
• exenatid (Byetta)
• dulaglutid (Trulicity)
• semaglutid (Ozempic)

Basaglar a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Basaglarom a alkoholom. Avšak nadmerné pitie alkoholu počas užívania Basaglaru môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Je pravdepodobnejšie, že dôjde k hypoglykémii, pretože Basaglar a alkohol môžu samy znižovať hladinu cukru v krvi.

Opýtajte sa svojho lekára na to, koľko alkoholu je bezpečné na pitie, keď užívate Basaglar.

Basaglarove interakcie

Basaglar môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Basaglar a ďalšie lieky

Nižšie uvádzame zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Basaglarom. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Basaglarom.

Pred užitím Basaglaru sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Basaglar a lieky na cukrovku

Basaglar môže interagovať s určitými liekmi na cukrovku rôznymi spôsobmi. Tieto interakcie môžu zvýšiť riziko rôznych vedľajších účinkov.

Basaglar a tiazolidíndióny

Užívanie Basaglaru s tiazolidíndiónom (skupina liekov na cukrovku) môže spôsobiť srdcové zlyhanie. Ak už máte srdcové zlyhanie, spoločné užívanie týchto dvoch liekov môže zhoršiť váš stav.

Ak užívate tiazolidíndión skôr, ako začnete používať Basaglar, povedzte to svojmu lekárovi. Ak užívate Basaglar s tiazolidíndiónom, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli prejavom a prejavom srdcového zlyhania. Alebo vám môžu odporučiť, aby ste užívali rôzne lieky úplne.

Príklady tiazolidíndiónových liekov zahŕňajú rosiglitazón (Avandia) a pioglitazón (Actos).

Basaglar a niektoré ďalšie lieky na cukrovku

Užívanie Basaglaru s niektorými inými liekmi na cukrovku môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ako je hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).

Ak užívate Basaglar s iným liekom na cukrovku, váš lekár môže upraviť dávkovanie jedného alebo oboch liekov. To vám pomôže znížiť riziko hypoglykémie. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste častejšie sledovali hladinu cukru v krvi, aby ste vedeli, ako kombinácia liekov ovplyvňuje tieto hladiny.

Príklady ďalších liekov na cukrovku, ktoré môžu zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa užívajú s Basaglarom, zahŕňajú:

• metformín (Glumetza, Glucophage)
• pramlintid (Symlin)
• inzulíny počas jedla, vrátane inzulínu glulizínu (Apidra) a inzulínu aspartu (Fiasp, Novolog)

Basaglar a kortikosteroidy

Užívanie Basaglaru s kortikosteroidmi môže znížiť schopnosť Basaglaru znižovať hladinu cukru v krvi. To môže spôsobiť nepretržitú vysokú hladinu cukru v krvi a zvyšovať tak riziko vážnych komplikácií.

Ak potrebujete užiť kortikosteroidy s Basaglarom, lekár vám môže na istý čas zvýšiť dávku Basaglaru. Môžu tiež odporučiť, aby ste si častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi.

Medzi príklady kortikosteroidov, ktoré môžu znížiť, ako dobre účinkuje Basaglar, patria:

• prednison (Rayos)
• prednizolón (Orapred, Prelone)
• metylprednizolón (Medrol)
• hydrokortizón (Cortef, mnoho ďalších)

Basaglar a niektoré lieky na krvný tlak

Užívanie Basaglaru s určitými liekmi na krvný tlak môže skryť príznaky spôsobené hypoglykémiou (nízka hladina cukru v krvi). To môže spôsobiť, že si neuvedomujete, že máte hypoglykémiu, čo vám môže zabrániť v liečbe. Neliečená hypoglykémia môže viesť k vážnym komplikáciám.

Ak užívate Basaglar s jedným z týchto liekov na krvný tlak, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi. Medzi príklady liekov na krvný tlak, ktoré môžu skryť príznaky hypoglykémie, patria:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)
• klonidín (Catapres, Kapvay)
• atenolol (Tenormin)
• nadolol (Corgard)
• rezerpín

Basaglar expirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Basaglar z lekárne, lekárnik pridá dátum spotreby na štítok na krabičke inzulínových pier. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Skladovanie neotvorených pier Pero Kagik alebo Tempo

Neotvorené perá Basaglar KwikPen alebo Tempo Pens možno skladovať:

• v chladničke (pri teplotách 2 ° C až 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F) až do dátumu exspirácie
• až 28 dní pri izbovej teplote (do 30 ° C), mimo dosahu svetla a tepla

Skladovanie otvorených pier Pero Basaglar Kwik alebo Tempo

Otvorené perá Basaglar KwikPens a Tempo Pens, ktoré sa používajú, by sa mali uchovávať pri izbovej teplote (do 30 ° C) po dobu až 28 dní. Neuchovávajte otvorené perá Basaglar v chladničke.

Dispozícia

Po použití Basaglar KwikPen alebo Tempo Pen na vpichnutie dávky ihlu ihneď zlikvidujte. Ihlu nikdy nepoužívajte opakovane. To môže spôsobiť infekcie.

Použitú ihlu vložte do nádoby na tvrdú stranu, napríklad do nádoby na ostré predmety. Kontajnery na ostré predmety schválené FDA sú dostupné na zakúpenie vo väčšine lekární, lekárskych spoločností a niektorých online predajcov.

Ak nemáte nádobu na ostré predmety, môžete použité ihly vyhodiť do nádoby odolnej proti prepichnutiu. Vyberte si nádobu, cez ktorú ihly nemôžu prepichnúť. Medzi príklady nádob odolných proti prepichnutiu patria použité fľaše od pracích prostriedkov a kovové plechovky od kávy. Na nádobe majte vždy veko, aby deti a domáce zvieratá nemohli dovnútra dosiahnuť. Na nádobu umiestnite štítok, ktorý varuje ľudí, že vo vnútri nádoby sú ostré ihly.

Ak už nepotrebujete užívať Basaglar a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Ako užívať Basaglar

Basaglar by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Basaglar sa užíva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Pri prvom podaní predpisu Basaglar vám váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo lekárnik vysvetlí, ako si budete injekčne podávať liek.

Výrobca Basaglar poskytuje podrobné pokyny pre perá Basaglar KwikPen a Basaglar Tempo Pen.

Poskytujú tiež video s pokynmi na použitie. K dispozícii je tiež aplikácia s názvom Beginning Basaglar, ktorá je k dispozícii na zariadeniach iPhone / iPad a Android. Táto aplikácia vám umožňuje sťahovať pokyny pre lieky a užitočné tipy na používanie lieku Basaglar.

Poznámka: Vykonanie zmien v pláne liečby inzulínom by mohlo zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) aj hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi tieto zmeny patrí podávanie inzulínu inak, ako obvykle, začatie liečby novým inzulínom alebo použitie novej dávky inzulínu. Injekcia inzulínu do oblastí pokožky, ktoré sú zhrubnuté alebo jamkové, môže tiež ovplyvniť hladinu cukru v krvi. Pred akýmikoľvek zmenami v inzulínovom režime sa porozprávajte so svojím lekárom.

Miesta injekcie Basaglar

Basaglar sa môže podávať subkutánne do:

• nadlaktie
• stehná
• zadoček
• brucho (držte sa najmenej 2 palce od brušného gombíka)

Perá Kwik, perá Tempo a ihly

Basaglar sa dodáva v naplnenom, jednorazovom KwikPen. Pero KwikPen sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú päť pier.

Injekciu dávky Basaglaru si podáte pomocou pera KwikPen alebo Tempo Pen a ihly. Ihly nie sú súčasťou pera KwikPen alebo Tempo Pen. Výrobca odporúča s perom používať ihly značky BD (Becton, Dickinson and Company). Ihly si budete môcť kúpiť v miestnej lekárni.

KwikPen a Tempo Pen sú určené na viac ako jedno použitie. Počet použití pera bude závisieť od dávky. KwikPen alebo Tempo Pen môžete používať až 28 dní po prvom otvorení. Po 28 dňoch by ste mali otvorené pero vyhodiť, aj keď ešte obsahuje lieky.

Neotvorené perá Basaglar KwikPens a Tempo Pens by sa mali uchovávať v chladničke, kým nie ste pripravení ich použiť. Po otvorení pera by sa malo pero uchovávať pri izbovej teplote až 28 dní. Ďalšie informácie o skladovaní pera Basaglar KwikPens a Tempo Pens nájdete vyššie v časti „Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Basaglar“.

Ihly sú určené na použitie iba raz. Pre každú injekciu inzulínu budete musieť použiť novú ihlu.

Pri každom podaní injekcie Basaglaru vždy použite novú ihlu. Nikdy nezdieľajte ihly s niekým iným. Používanie nových ihiel pomáha zabrániť šíreniu choroboplodných zárodkov, čo znižuje riziko infekcie.

Kedy brať

Basaglar môžete užiť kedykoľvek počas dňa. Mali by ste ho však užívať každý deň v rovnakom čase. Váš lekár vám odporučí najlepší čas dňa. Budú vychádzať z toho, ako sa mení vaša hladina cukru v krvi počas dňa a noci.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Basaglaru s jedlom

Keď užívate Basaglar, nemusíte jesť jedlo.

Ako funguje Basaglar

Basaglar je dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý zvyšuje hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu. Je vyrobený v laboratóriu, ale je navrhnutý tak, aby fungoval rovnako ako prírodný inzulín vášho tela.

Inzulín je hormón produkovaný vo vašej pankrease. Tento hormón reguluje hladinu cukru v krvi nasledujúcimi spôsobmi:

• pomáha cukru presúvať sa z krvi do vašich buniek, čo vašim bunkám umožňuje využívať cukor na energiu
• pomáha vašim svalom využívať cukor na energiu
• zabraňuje tomu, aby vaša pečeň tvorila a uvoľňovala viac cukru do krvi
• pomáha telu vytvárať bielkoviny a ukladať cukor ako tuk

Každá z týchto činností pomáha udržiavať hladinu cukru v krvi na bezpečnej normálnej úrovni.

Ak máte cukrovku typu 1, vaše telo si inzulín nevytvára. To znamená, že musíte brať inzulín ako liek, aby vaše telo mohlo fungovať normálne.

Ak máte cukrovku typu 2, možno si budete musieť podať inzulín. Je to preto, že vaše telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. Váš pankreas môže časom dokonca prestať vytvárať inzulín. Možno budete musieť brať aj inzulín, pretože iné lieky na cukrovku nepracujú dostatočne na zníženie hladiny cukru v krvi.

Ak máte cukrovku typu 1 alebo 2, Basaglar nahradí váš prirodzene sa vyskytujúci inzulín.

Ako dlho trvá práca?

Basaglar začne znižovať hladinu cukru v krvi do niekoľkých hodín po užití. Nezačne to však fungovať hneď, ako to robia rýchlo pôsobiace inzulíny pri jedle. Je to preto, že ide o inzulín s dlhodobým účinkom, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi počas 24 hodín alebo dlhšie.

Po podaní injekcie Basaglaru sa vám pod kožou vytvorí zhluk. Zhluk sa rozpadá pomaly a uvoľňuje inzulín do vašej krvi. Toto uvoľnenie je rozložené na celý deň. Telo každého človeka však bude na Basaglar reagovať inak.

Pretože Basaglar nepreniká hneď do vašej krvi, nemal by sa používať v núdzových situáciách.

Predávkovanie Basaglarom

Používanie viac ako odporúčanej dávky Basaglaru môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závažná hypoglykémia (veľmi nízka hladina cukru v krvi), ktorá môže spôsobiť úzkosť, trasenie, zmätenosť, záchvaty a kómu
• hypokaliémia (nízka hladina draslíka), ktorá môže spôsobiť slabosť, zápchu, svalové kŕče a búšenie srdca (pocit chvenia v hrudi alebo nadmerný srdcový rytmus)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Basaglar a tehotenstvo

Nie je k dispozícii dostatok štúdií o použití lieku Basaglar počas tehotenstva u ľudí, aby sme presne vedeli, aké bezpečné je to. Avšak neliečená cukrovka počas tehotenstva môže byť pre vás a vaše dieťa nebezpečná.

Inzulínovú terapiu, ako je Basaglar, odporúča Americká asociácia pre diabetes (ADA) ako možnosť prvej voľby pri liečbe cukrovky počas tehotenstva. ADA odporúča inzulínovú terapiu pre ženy, ktoré majú pregestagénny diabetes (cukrovka, ktorá sa začala pred tehotenstvom). ADA tiež odporúča inzulín pre ženy s gestačným diabetom (cukrovka, ktorá sa vyvíja počas tehotenstva).

Ak už užívate inzulín, keď otehotniete, lekár vám môže počas tehotenstva odporučiť inú dávku inzulínu. To vám pomôže udržať hladinu cukru v krvi v bezpečnom rozmedzí pre vás a vaše dieťa.

Ak sa u vás vyskytne gestačný diabetes počas tehotenstva, lekár vám odporučí správnu liečbu. Možno vás požiadajú, aby ste začali s inzulínovou terapiou.

Basaglar a antikoncepcia

Nie je známe, či je Basaglar bezpečný počas tehotenstva. Ak môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Basaglaru.

Basaglar a dojčenie

Inzulínová terapia (vrátane Basaglaru) sa všeobecne považuje za bezpečnú pri dojčení.

Po vašom tehotenstve a pôrode sa však vo vašom tele a vo vašom dennom rozvrhu udeje veľa zmien. Tieto zmeny môžu mať vplyv na hladinu cukru v krvi. Z tohto dôvodu budete možno po pôrode potrebovať inú dávku inzulínu.

Ak plánujete dojčiť počas užívania Basaglaru, poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom dávkovacom pláne pre váš inzulín.

Časté otázky o Basaglari

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Basaglare.

Ak užívam Basaglar, budem si musieť stále používať inzulín pri jedle?

Mal by si. Basaglar je inzulín s dlhodobým účinkom. Nazýva sa tiež základný alebo bazálny inzulín. To znamená, že to má fungovať po celý deň.Dlhodobo pôsobiace inzulíny pomáhajú regulovať hladinu cukru v krvi cez noc, keď spíte, a cez deň medzi jedlami.

Basaglar sa nepovažuje za inzulín počas jedla (predpísaný na kontrolu špičiek cukru v krvi, ktoré sa vyskytnú po jedle). Na kontrolu špičiek cukru v krvi po jedle budete pravdepodobne musieť použiť rýchlo pôsobiaci inzulín, krátkodobo pôsobiaci inzulín alebo stredne pôsobiaci inzulín. Tieto druhy inzulínu pomáhajú doladiť kontrolu hladiny cukru v krvi.

Je bežné používať dlhodobo pôsobiaci inzulín, ako je Basaglar, v kombinácii s rýchlo pôsobiacim alebo krátkodobo pôsobiacim inzulínom. Takto môžete kontrolovať hladinu inzulínu po celý deň a po jedle.

Ak vám lekár predpíše Basaglar s inzulínom pri jedle, nemiešajte tieto dva inzulíny dohromady. To môže zmeniť to, ako dobre fungujú. Vždy dôkladne skontrolujte štítky s inzulínom, aby ste sa uistili, že užívate správny inzulín v správnom čase.

Ak máte akékoľvek otázky o tom, kedy a ako si máte podať inzulín, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Nikdy predtým som nebral inzulín. Je pre mňa Basaglar možnosťou?

To by mohlo byť. Váš lekár vám vysvetlí rôzne typy inzulínu. Môže vám odporučiť Basaglar, ak sa rozhodnú, že na kontrolu hladiny cukru v krvi musíte použiť dlhodobo pôsobiaci inzulín. Basaglar je bezpečný pre ľudí, ktorí predtým nepoužívali inzulín.

Poznámka: Vykonanie zmien v pláne liečby inzulínom by mohlo zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) aj hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi tieto zmeny patrí uvedenie nového inzulínu na trh. Pred začatím akýchkoľvek režimov inzulínu sa porozprávajte so svojím lekárom.

Používa sa Basaglar niekedy dvakrát denne?

Áno, lekári niektorých ľudí im môžu predpísať Basaglar dvakrát denne. Toto by sa však považovalo za použitie mimo označenia. Nesprávne použitie je vtedy, keď sa liek používa na iný stav, ako na aký bol schválený FDA.

Basaglar sa niekedy predpisuje na dávkovanie dvakrát denne, ak dávkovanie jedenkrát denne nezlepší dostatočne hladinu cukru v krvi.

Malá klinická štúdia zahŕňala ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí nedokázali dostatočne znížiť hladinu cukru v krvi použitím inzulínu glargín jedenkrát denne (aktívny liek v lieku Basaglar) a inzulínu počas jedla. Keď prešli z užívania inzulínu glargínu jedenkrát denne na jeho užívanie dvakrát denne, ich hemoglobín A1c (HbA1c) klesol po asi 8 mesiacoch z 10,3% na 8,4%. HbA1c je priemerné meranie krvných cukrov.

Ak užívam Lantus, môžem prejsť na Basaglar?

Áno, prechod by ste mohli urobiť, ak vám lekár odporučí zmeniť liečbu z Lantusu na Basaglar.

Lantus a Basaglar obsahujú rovnaký typ inzulínu: inzulín glargín. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) určil, že Basaglar je „následný“ inzulín glargín po lieku Lantus. To znamená, že Basaglar je veľmi podobný lieku Lantus a že je rovnako bezpečný a efektívny ako liek Lantus.

Basaglar a Lantus sú dostupné v rovnakej sile: 100 jednotiek inzulínu na ml roztoku liečiva. Ak prechádzate z Lantusu na Basaglar, vaše dávkovanie pravdepodobne zostane rovnaké.

Ak máte záujem o prechod z Lantusu na Basaglar, poraďte sa so svojím lekárom, či je to pre vás dobrá voľba.

Základné pravidlá

Pred užitím Basaglaru sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Basaglar nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Aktuálna epizóda hypoglykémie. Neužívajte Basaglar počas epizódy hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) *. To môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov. Pred užitím Basaglaru by ste mali počkať, kým sa vaša hladina cukru v krvi vráti do normálu.
• Alergická reakcia na Basaglar. Basaglar by ste nemali používať, ak ste mali alergickú reakciu na liek alebo na niektorú z jeho neaktívnych zložiek. Ak si nie ste istí, či ste v minulosti mali alergickú reakciu na Basaglar, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Basaglar.
• Hypokaliémia (nízka hladina draslíka). Basaglar môže spôsobiť nízku hladinu draslíka v krvi. Ak už máte nízku hladinu draslíka, užívanie Basaglaru ich môže ešte znížiť. To môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Ak máte nízky obsah draslíka alebo máte riziko tohto ochorenia, váš lekár môže počas užívania Basaglaru sledovať vaše hladiny draslíka.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Basaglar sa nachádza v časti „Nežiaduce účinky lieku Basaglar“ vyššie.

* Zmeny v pláne liečby inzulínom môžu zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) aj hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Medzi tieto zmeny patrí podávanie inzulínu inak, ako obvykle, začatie liečby novým inzulínom alebo použitie novej dávky inzulínu. Injekcia inzulínu do oblastí pokožky, ktoré sú zhrubnuté alebo jamkové, môže tiež ovplyvniť hladinu cukru v krvi. Pred akýmikoľvek zmenami v inzulínovom režime sa porozprávajte so svojím lekárom.

Profesionálne informácie pre Basaglar

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Basaglar (inzulín glargín) je indikovaný na zlepšenie kontroly glukózy v krvi pri:

• dospelí a deti (vo veku od 6 rokov) s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Mechanizmus akcie

Basaglar je dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý je navrhnutý tak, aby vstúpil do séra pomalým a predĺženým spôsobom počas 24 hodín.

Účinky na zníženie glukózy v krvi sa vyskytujú prostredníctvom inhibície pečeňovej glukoneogenézy a zvýšenia periférnej absorpcie glukózy. Basaglar navyše zabraňuje odbúravaniu bielkovín a tukov a podporuje syntézu bielkovín.

Farmakokinetika a metabolizmus

Bazaglarská absorpcia je počas 24 hodín relatívne konštantná bez výraznejších vrcholov. Liečivo sa čiastočne metabolizuje na dva aktívne metabolity s podobnou aktivitou ako ľudský inzulín. Koncentrácie klesli na východiskovú hodnotu po približne 24 hodinách.

Kontraindikácie

Basaglar je kontraindikovaný počas období hypoglykémie. Je tiež kontraindikovaný u ľudí s anamnézou precitlivenosti na inzulín glargín alebo neaktívne zložky lieku.

Skladovanie

Basaglar KwikPen a Tempo Pen by mali byť chránené pred svetlom a teplom a nikdy by nemali byť zmrazené. Perá Basaglar môžu byť skladované:

• ak nie sú otvorené, až 28 dní pri izbovej teplote (do 86 ° F / 30 ° C) alebo do dátumu exspirácie pri chladenej teplote (36 ° F až 46 ° F / 2 ° C až 8 ° C)
• ak je otvorený / používaný, až 28 dní pri izbovej teplote (do 30 ° C)

Basaglar by sa nemal po otvorení uchovávať v chladničke.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.