Entresto (sacubitril / valsartan)

Čo je Entresto?

Entresto je značkový liek na predpis používaný na liečbu určitých typov srdcového zlyhania. Toto je stav, keď je vaše srdce slabé a nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela.

Entresto obsahuje dva lieky. Jedným z nich je sacubitril, čo je typ lieku nazývaného inhibítor neprilyzínu. Druhým liekom je valsartan, čo je typ lieku nazývaného blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB).

Entresto sa dodáva ako tablet v rôznych silách. Entresto užívate každý deň dvakrát. Ak tablety nemôžete prehĺtať, váš lekárnik môže Entresto rozdrviť a zmiešať s tekutinou, ktorú môžete piť. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia a vezmete ju pomocou perorálnej striekačky.

Čo to robí

Entresto je schválené na použitie u ľudí s typom chronického (prebiehajúceho) srdcového zlyhania, ktorý je klasifikovaný ako New York Heart Association (NYHA) triedy II – IV. * Musia mať tiež zníženú ejekčnú frakciu, čo znamená, že ich ľavá strana srdce pumpuje menej krvi ako obvykle. Cieľom liečby je pomôcť vám žiť dlhšie a znížiť riziko pobytu v nemocnici v súvislosti so srdcovým zlyhaním.

Entresto sa zvyčajne podáva s inými liečbami srdcového zlyhania namiesto iného ARB alebo inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Entresto je tiež schválené na použitie u detí vo veku od 1 roka, ktoré majú určitý typ srdcového zlyhania s príznakmi. Nazýva sa to systémová systolická dysfunkcia ľavej komory, čo znamená, že časti ľavej strany srdca nepracujú tak dobre, ako by mali.

* Viac informácií o tomto type srdcového zlyhania nájdete v časti „Entresto srdcového zlyhania“ nižšie.

Efektívnosť

Štúdia sa zamerala na dospelých, ktorí mali určité typy chronického srdcového zlyhania so symptómami. Štúdia zistila, že Entresto bolo účinné v porovnaní s enalaprilom, ktorý je inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Ľudia v štúdii užívali buď Entresto, alebo enalapril až 4,3 roka.

Výsledky ukázali nasledovné:

• Počet úmrtí na srdce bol nižší u ľudí, ktorí užívali Entresto (9%), ako u ľudí, ktorí užívali enalapril (10,9%).
• Menej ľudí, ktorí užívali Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pre zlyhanie srdca ako ľudí, ktorí užívali enalapril (15,6%).
• Ľudia, ktorí užívali Entresto, mali celkovú lepšiu mieru prežitia ako ľudia, ktorí užívali enalapril. Miera úmrtia v skupine liečenej Entresto bola 17% v porovnaní s 19,8% v skupine liečenej enalaprilom.

Entresto generický

Entresto je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká tiež majú tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.

Entresto obsahuje dve účinné zložky liečiva: sakubitril a valsartan. Ako účinné lieky, Sacubitril a valsartan sú ingrediencie, vďaka ktorým účinkuje Entresto.

Vedľajšie účinky Entresto

Entresto môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Entresta. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Entresta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Entresto, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Entresta patria:

• kašeľ
• závrat

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Entresto nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Problémy s obličkami, napríklad zlyhanie obličiek. Medzi príznaky patria:
  • produkujúce malé množstvo moču
  • tmavo sfarbený moč
  • opuch nôh a nôh
  • zmätok
  • Svrbivá pokožka
• Hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi). Medzi príznaky patria:
  • problémy so srdcovým rytmom
  • pomalý srdcový rytmus
  • svalová slabosť
  • problémy s dýchaním
  • nevoľnosť

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• závažná alergická reakcia
• hypotenzia (nízky krvný tlak)
• toxicita pre plod (poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa) *

*Entresto má krabicové varovanie pred toxicitou pre plod. Toto je najvážnejšie varovanie FDA. Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA: Toxicita pre plod (poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa)“ na začiatku tohto článku.

Vedľajšie účinky u detí

V klinických štúdiách Entresta boli vedľajšie účinky u detí podobné ako u dospelých a vyskytovali sa rovnako často. Klinická štúdia testujúca účinnosť Entresta u detí stále prebieha. Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch u detí poskytne výrobca v budúcnosti.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Entresta dôjsť k alergickej reakcii. V štúdii dospelých so srdcovým zlyhaním malo 0,5% ľudí, ktorí užívali Entresto, a 0,2% ľudí, ktorí užívali enalapril, angioedém. Toto je typ závažnej alergickej reakcie.

Závažná alergická reakcia, ktorá zahŕňa angioedém, môže spôsobiť nasledujúce príznaky:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Počas užívania Entresta môžete mať vyššie riziko angioedému, ak ste čierny alebo ak ste v minulosti mali angioedém.

Na Entresto je možné aj miernu alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Entresto, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Možno vás požiadajú, aby ste prestali užívať liek a navrhli vám iný liek. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Kašeľ

Kašeľ bol častým vedľajším účinkom hláseným u ľudí užívajúcich Entresto. V štúdii dospelých so srdcovým zlyhaním malo kašeľ 9% dospelých, ktorí užívali Entresto, a 13% dospelých, ktorí užívali enalapril.

Ak máte počas užívania Entresta kašeľ, ktorý vás znepokojuje, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť liečbu, ktorá vám pomôže cítiť sa lepšie.

Nízky krvný tlak

Počas užívania Entresta sa môže vyskytnúť nízky krvný tlak, ktorý sa tiež nazýva hypotenzia. Bol to jeden z najbežnejších vedľajších účinkov hlásených vo veľkej klinickej štúdii s týmto liekom. Vedci zistili, že u 18% ľudí, ktorí užívali Entresto, sa vyvinul nízky krvný tlak v porovnaní s 12% ľudí, ktorí užívali enalapril.

Je pravdepodobné, že sa vám počas liečby liekom Entresto vyvinie nízky krvný tlak, ak užívate aj iné lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak. Medzi príklady týchto liekov patria diuretiká (pilulky na vodu).

Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria:

• závrat
• točenie hlavy
• extrémna únava
• pocit závratu alebo pádu pri pohybe z ľahu do sedu alebo v stoji

Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu vás požiadať, aby ste prestali užívať Entresto a používali iný liek.

Zlyhanie obličiek

Pri užívaní Entresta môže dôjsť k zlyhaniu obličiek. Vo veľkej klinickej štúdii u dospelých so srdcovým zlyhaním malo zlyhanie obličiek 5% ľudí, ktorí užívali Entresto, a 5% ľudí, ktorí užívali enalapril.

Počas užívania Entresta môže váš lekár sledovať, či sa u vás neobjavujú príznaky zlyhania obličiek. Ak dôjde k zmenám v práci vašich obličiek, lekár vám môže znížiť dávku Entresta alebo prestať s užívaním lieku na istý čas.

Hyperkaliémia

Hyperkalémia, čo je vysoká hladina draslíka v krvi, je častým vedľajším účinkom užívania Entresta. Počas klinickej štúdie u ľudí so srdcovým zlyhaním bola hyperkaliémia hlásená u 12% tých, ktorí užívali Entresto, a u 14% tých, ktorí užívali enalapril.

Počas užívania Entresta môže váš lekár sledovať hladinu draslíka. Ak je hladina vysoká, lekár vám môže znížiť dávku Entresta alebo prestanete užívať liek na istý čas.

Lapanie po dychu

Dýchavičnosť nebola konkrétne hlásená pri použití lieku Entresto vo veľkej klinickej štúdii u dospelých so srdcovým zlyhaním. Dýchavičnosť však môže byť znakom závažnej alergickej reakcie z používania Entresta. Medzi tieto reakcie patrí angioedém. (Viac informácií sa dozviete v časti „Alergická reakcia“ vyššie.)

Ak ste zadýchaný, môže to byť tiež znakom toho, že sa vaše srdcové zlyhanie zhoršuje. Tento stav môže spôsobiť dýchavičnosť vyvolanú činnosťou alebo odpočinkom. Je dôležité, aby ste sledovali každú dýchavičnosť, ktorú máte, a zdieľajte tieto informácie so svojím lekárom.

Ak máte problémy s dýchaním, ihneď zavolajte lekárovi. A zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Kožná vyrážka

Pri použití Entresto sa môžu vyskytnúť vyrážky. Hlásili sa ako vedľajší účinok lieku, keď bol Entresto na trhu a bol dostupný na lekársky predpis.

Ak sa u vás počas užívania Entresta vyskytne vyrážka, môže to byť známka alergickej reakcie na tento liek. (Viac informácií sa dozviete v časti „Alergická reakcia“ vyššie.)

Ak máte obavy z vyrážky, mali by ste to povedať svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť, aby ste prestali používať Entresto a namiesto toho užili inú drogu.

Poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa

Entresto má krabicové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Entresta, keď ste tehotná, môže spôsobiť toxicitu pre plod, čo je druh poškodenia vášho nenarodeného dieťaťa. Liek môže spôsobiť, že obličky dieťaťa nepracujú dobre a viesť k smrti. Nie je známe, ako často sa to vyskytuje pri Entreste, placebe alebo pri porovnávanom lieku.

Ak otehotniete počas užívania Entresta, okamžite prestaňte liek užívať a povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť iný liek na zlyhanie srdca.

Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Prírastok hmotnosti sa v klinických štúdiách s Entresto nevyskytoval. Ale so srdcovým zlyhaním je veľmi bežné, že máte rýchle zmeny hmotnosti. Nárast vašej hmotnosti môže znamenať, že sa vám zhoršuje srdcové zlyhanie. Môže to byť spôsobené tým, že vaše srdce nečerpá správne, takže sa v tele hromadí tekutina.

Mali by ste sledovať svoju váhu každý deň a tieto informácie zdieľať so svojím lekárom pri každej návšteve.

Ak spozorujete náhle zmeny vašej hmotnosti alebo ak sa vás vaša váha týka, obráťte sa na svojho lekára. Môžu zistiť, či je príčinou vaše srdcové zlyhanie, a navrhnúť liečbu, ktorá by mohla pomôcť.

Dávkovanie Entresto

Dávkovanie lieku Entresto, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý lieči Entresto
• váš vek a váha
• formu Entresto, ktorú máte
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Entresto prichádza ako tablet, ktorý je k dispozícii v troch silách:

• 24/26 mg. Táto sila obsahuje 24 mg sakubitrilu a 26 mg valsartanu a možno ho nazvať 50 mg (24 mg + 26 mg).
• 49/51 mg. Táto sila obsahuje 49 mg sakubitrilu a 51 mg valsartanu a možno ho nazvať 100 mg (49 mg + 51 mg).
• 97/103 mg. Táto sila obsahuje 97 mg sakubitrilu a 103 mg valsartanu a možno ho nazvať 200 mg (97 mg + 103 mg).

Tablety Entresto sú určené na prehltnutie. Ak však nemôžete tablety prehltnúť, lekárnik ich môže rozdrviť a zmiešať s tekutinou na pitie. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia.

Lekárnik použije na prípravu suspenzie tablety Entresto 49/51 mg.Konečná sila suspenzie bude 800 mg / 200 ml, čo sú 4 mg / 1 ml.

Dávkovanie pri srdcovom zlyhaní

Počiatočná dávka Entresta je 49/51 mg dvakrát denne. Po 2 až 4 týždňoch môže lekár zdvojnásobiť dávku na 97/103 mg dvakrát denne.

Pediatrické dávkovanie

Rovnako ako dospelí, aj deti vo veku od 1 roka užívajú Entresto dvakrát denne. U malých detí, vrátane tých, ktoré vážia menej ako 40 libier, sa liek podáva vo forme perorálnej suspenzie. Potrebnú dávku budete musieť odmerať pomocou perorálnej striekačky.

Dávky Entresto pre deti závisia od ich hmotnosti a veku. Ich lekár bude zvyšovať dávku každé 2 týždne, kým sa nedosiahne konečné množstvo dávky.

Deti s hmotnosťou do 40 kg

Zvyčajná začiatočná dávka je 1,6 mg / kg. Po 2 týždňoch môže lekár vášho dieťaťa zvýšiť dávku na 2,3 mg / kg. A po 4 týždňoch možno dávku zvýšiť na 3,1 mg / kg.

Lekárnik pripraví perorálnu suspenziu a vysvetlí, koľko bude musieť vaše dieťa užiť.

Deti s hmotnosťou od 40 do 50 kg

Zvyčajná začiatočná dávka je 24/26 mg. Po 2 týždňoch môže lekár vášho dieťaťa zvýšiť dávku na 49/51 mg. A po 4 týždňoch možno dávku zvýšiť na 72/78 mg.

Odporúčanú dávku 72/78 mg možno dosiahnuť použitím troch tabliet 24/26 mg.

Deti, ktoré vážia 50 kg alebo viac

Zvyčajná začiatočná dávka je 49/51 mg. Po 2 týždňoch môže lekár vášho dieťaťa zvýšiť dávku na 72/78 mg. A po 4 týždňoch môžu zvýšiť dávku na 97/103 mg.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Entresta, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je časovanie príliš blízko k vašej nasledujúcej dávke, jednoducho užite nasledujúcu naplánovanú dávku. Určite neužívajte viac ako jednu dávku naraz. Užívanie viacerých dávok môže zvýšiť riziko vzniku ďalších vedľajších účinkov. (Viac informácií sa dozviete v časti „Vedľajšie účinky Entresto“ vyššie.) Ak máte obavy, mali by ste sa o všetkých vynechaných dávkach porozprávať so svojím lekárom.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Entresto sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Entresto je pre vás bezpečné a účinné, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Entresto náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Entresto sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia pre Entresto dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa skontroluje tieto informácie a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Entresto.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Entresto, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Entresto, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Novartis Pharmaceuticals Corporation, výrobca spoločnosti Entresto, ponúka program s názvom Entresto Central. Tento program môže pomôcť znížiť náklady na lekársky predpis spoločnosti Entresto. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-245-5356 alebo navštívte webovú stránku programu.

Entresto pre zlyhanie srdca

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Entresto, na liečbu určitých stavov. Entresto je schválené FDA na liečbu niektorých typov srdcového zlyhania.

Entresto sa môže používať u ľudí s typom chronického (prebiehajúceho) srdcového zlyhania klasifikovaného ako New York Heart Association (NYHA) triedy II – IV. * Musí tiež mať zníženú ejekčnú frakciu, čo znamená, že ľavá strana ich srdca je odčerpanie menšieho množstva krvi ako obvykle. Cieľom liečby je pomôcť vám žiť dlhšie a znížiť riziko pobytu v nemocnici v súvislosti so srdcovým zlyhaním.

Jedným z liekov v Entresto, valsartan, je typ lieku nazývaný blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB). Entresto sa zvyčajne podáva s inými liečbami srdcového zlyhania namiesto iného ARB alebo inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Entresto sa môže používať aj u detí vo veku od 1 roka, ktoré majú určitý typ srdcového zlyhania s príznakmi. Nazýva sa to systémová systolická dysfunkcia ľavej komory, čo znamená, že časti ľavej strany srdca nepracujú tak dobre, ako by mali.

* Na základe závažnosti vašich príznakov lekár zvyčajne klasifikuje vaše srdcové zlyhanie. Môžu používať spoločný systém s názvom NYHA funkčná klasifikácia.

Čo je srdcové zlyhanie?

Srdcové zlyhanie je stav, ktorý sa vyskytuje, keď je vaše srdce slabé a nedokáže načerpať dostatok krvi do zvyšku tela. Keď je váš prietok krvi znížený, hlavné orgány (napríklad pľúca alebo obličky) nepracujú správne. Je to preto, že bunky vášho tela závisia od vášho srdca, ktoré mu dodáva krv. Krv je naplnená kyslíkom a živinami, ktoré bunky vašich orgánov potrebujú.

Medzi bežné príznaky srdcového zlyhania patria:

• lapanie po dychu
• opuch členkov, chodidiel alebo nôh
• kašeľ
• zmätenosť alebo strata pamäti
• rýchly prírastok hmotnosti
• pocit únavy alebo únavy (nedostatok energie)

Rôzne stavy srdca môžu viesť k zlyhaniu srdca. Napríklad kardiomyopatia je ochorenie srdcového svalu, ktoré môže spôsobiť zlyhanie srdca. Pri kardiomyopatii sa srdcový sval stáva príliš hrubým alebo príliš tenkým, tuhým alebo zväčšeným. Srdce slabne a je menej schopné pumpovať krv do celého tela.

Existujú rôzne typy srdcového zlyhania. Jeden typ je známy ako kongestívne zlyhanie srdca (CHF). Pri CHF sa krv prúdiaca zo srdca spomaľuje a vytvára úzke miesto s krvou, ktorá sa vracia do srdca. Táto záloha spôsobuje upchatie tkanív vášho tela. Pri hromadení tekutiny vo vašom tele sa môžu vyskytnúť príznaky ako opuch (opuch) a dýchavičnosť.

Efektívnosť

Štúdia sa zamerala na dospelých, ktorí mali určité typy chronického srdcového zlyhania so symptómami. Štúdia zistila, že Entresto bolo účinné v porovnaní s enalaprilom, ktorý je ACE inhibítorom. Ľudia v štúdii užívali buď Entresto, alebo enalapril až 4,3 roka.

Výsledky ukázali nasledovné:

• Počet úmrtí na srdce bol nižší u ľudí, ktorí užívali Entresto (9%), ako u ľudí, ktorí užívali enalapril (10,9%).
• Menej ľudí, ktorí užívali Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pre zlyhanie srdca ako ľudí, ktorí užívali enalapril (15,6%).
• Ľudia, ktorí užívali Entresto, mali celkovú lepšiu mieru prežitia ako ľudia, ktorí užívali enalapril. Miera úmrtia v skupine liečenej Entresto bola 17% v porovnaní s 19,8% v skupine liečenej enalaprilom.

Entresto na iné použitie

Okrem toho, že sa Entresto používa na liečbu srdcového zlyhania (pozri časť „Entresto pre srdcové zlyhanie“ vyššie), niekedy sa používa mimo označenia aj pre iné ochorenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Entresto používa za určitých ďalších podmienok.

Entresto pre hypertenziu (použitie mimo označenia)

Entresto nie je schválené na liečbu vysokého krvného tlaku. Štúdia Japoncov s veľmi vysokým krvným tlakom však zistila, že Entresto bolo účinné pri znižovaní krvného tlaku.

Po 8 týždňoch došlo u ľudí v štúdii k poklesu systolického krvného tlaku o 35,3 mmHg (najvyšší počet hodnôt krvného tlaku). Mali pokles diastolického krvného tlaku o 22,1 mmHg (spodné číslo). V tejto štúdii nebola porovnávacia skupina, ale väčšina ľudí užívala spolu s liekom Entresto aj iné lieky na krvný tlak.

Ak sa chcete dozvedieť viac o používaní Entresta pri liečbe vysokého krvného tlaku, poraďte sa so svojím lekárom.

Entresto pre zlyhanie srdca so zachovanou ejekčnou frakciou (nie je schválené použitie)

Entresto nie je schválené na liečbu srdcového zlyhania so zachovanou ejekčnou frakciou. Ejekčná frakcia je meranie množstva krvi, ktorá v srdcovom rytme pumpuje ľavú stranu vášho srdca. Takže pri tomto type srdcového zlyhania vaše srdce pumpuje normálne (zachované) množstvo krvi.

V štúdii sa Entresto porovnávalo s valsartanom u dospelých, ktorí mali zlyhanie srdca a zachovanú ejekčnú frakciu. Vedci zistili v porovnaní s valsartanom o 13% nižšie riziko pobytov v nemocnici a úmrtí v dôsledku srdcového zlyhania v dôsledku kardiovaskulárnych príčin. Tieto výsledky sa však nepovažovali za štatisticky odlišné, čo znamená, že rozdiel medzi skupinami sa mohol vyskytnúť náhodne.

Ak máte zlyhanie srdca so zachovanou ejekčnou frakciou, poraďte sa so svojím lekárom o liečebných postupoch, ktoré sú pre vás to pravé.

Entresto sa používa s inými liekmi

Entresto sa zvyčajne užíva spolu s inými liekmi na zlyhanie srdca. Medzi tieto lieky patria diuretiká (tiež známe ako pilulky na vodu) a betablokátory.

Diuretiká pomáhajú znižovať krvný tlak tým, že vašim obličkám povedia, aby vylučovali soľ a vodu v moči. Nižší krvný tlak znižuje to, ako veľmi musí vaše srdce pracovať na pumpovanie krvi. Medzi príklady bežne používaných diuretík patria:

• furosemid (Lasix)
• bumetanid (Bumex)
• hydrochlorotiazid (Microzide)
• metolazón (Zaroxolyn)

Beta-blokátory pomáhajú liečiť srdcové zlyhanie blokovaním účinkov stresových hormónov na vaše srdce. To znižuje, ako veľmi musí vaše srdce pracovať na pumpovanie krvi. Príklady bežne používaných beta-blokátorov sú:

• metoprolol sukcinát (Toprol XL)
• bisoprolol
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (Tenormin)

Alternatívy k Entresto

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť srdcové zlyhanie. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Entresto, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Medzi ďalšie lieky, ktoré sa môžu používať na liečbu srdcového zlyhania, patria:

• ivabradín (Corlanor)
• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• enalapril (Vasotec, Epaned)
• fosinopril
• kaptopril
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril
• losartan (Cozaar)
• valsartan (Diovan)
• kandesartan (Atacand)
• spironolaktón (Aldactone)
• eplerenón (Inspra)
• digoxín (lanoxín)

Entresto vs. enalapril

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Entresto v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Entresto a enalapril podobné a rozdielne.

Zloženie

Entresto obsahuje dve účinné lieky: sakubitril a valsartan. Enalapril obsahuje jedno účinné liečivo: enalapril.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil na liečbu srdcového zlyhania Entresto aj enalapril. Toto je stav, keď je vaše srdce slabé a nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela.

Entresto používa

Entresto je schválené FDA na použitie u ľudí s typom chronického (prebiehajúceho) srdcového zlyhania klasifikovaného ako New York Heart Association (NYHA) triedy II – IV. * Musia mať tiež zníženú ejekčnú frakciu, čo znamená, že ľavá strana ich srdce pumpuje menej krvi ako obvykle. Cieľom liečby je pomôcť vám žiť dlhšie a znížiť riziko pobytu v nemocnici v súvislosti so srdcovým zlyhaním.

Entresto sa zvyčajne podáva s inými liečbami srdcového zlyhania namiesto iného ARB alebo inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Entresto je tiež schválené na použitie u detí vo veku od 1 roka, ktoré majú určitý typ srdcového zlyhania s príznakmi. Nazýva sa to systémová systolická dysfunkcia ľavej komory, čo znamená, že časti ľavej strany srdca nepracujú tak dobre, ako by mali.

* Na základe závažnosti vašich príznakov lekár zvyčajne klasifikuje vaše srdcové zlyhanie. Môžu používať spoločný systém s názvom NYHA funkčná klasifikácia.

Enalapril používa

Enalapril je schválený FDA na liečbu dospelých s kongestívnym srdcovým zlyhaním, ktorí majú príznaky. Na tento účel sa liek zvyčajne predpisuje spolu s inými liekmi. Enalapril je tiež schválený na liečbu vysokého krvného tlaku u detí a dospelých a na typ srdcového problému nazývaného asymptomatická dysfunkcia ľavej komory (ľavá strana srdca nefunguje správne).

Liekové formy a podávanie

Entresto aj enalapril sa dodávajú vo forme tabliet, ktoré užívate dvakrát denne na zlyhanie srdca. Ak tablety nemôžete prehltnúť, váš lekárnik môže lieky rozdrviť a zmiešať s tekutinou na pitie. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia.

Vedľajšie účinky a riziká

Entresto a enalapril sa používajú na liečbu srdcového zlyhania, obsahujú však rôzne lieky. Preto môžu lieky spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sú podobné a odlišné. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri podávaní Entresta, enalaprilu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Entresto:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri enalaprile:
  • bolesť na hrudníku alebo bruchu
  • slabosť
  • hnačka
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • bolesť hlavy
  • infekcie vašich močových ciest, pľúc (zápal pľúc) a horných dýchacích ciest (zápal priedušiek)
  • lapanie po dychu
  • vyrážka
  • bolesť hlavy
• Môžu sa vyskytnúť u Entresta aj enalaprilu:
  • závrat
  • kašeľ

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri podávaní Entresta, enalaprilu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Entresto:
  • problémy s obličkami, ako napríklad zlyhanie obličiek
  • hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi)
• Môže sa vyskytnúť pri enalaprile:
  • angioedém (typ závažnej alergickej reakcie) vo vašich črevách
  • neutropénia a agranulocytóza, čo je pokles hladín určitých bielych krviniek
  • zlyhanie pečene
• Môžu sa vyskytnúť u Entresta aj enalaprilu:
  • toxicita pre plod (poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa)
  • závažná alergická reakcia
  • hypotenzia (nízky krvný tlak)

Efektívnosť

Entresto a enalapril majú rôzne použitia schválené FDA, ale používajú sa na liečbu srdcového zlyhania u dospelých.

Použitie Entresta a enalaprilu pri liečbe srdcového zlyhania bolo priamo porovnané v klinickej štúdii.

Vedci skúmali dospelých, ktorí mali určité typy chronického srdcového zlyhania so symptómami.

Entresto bolo účinné v porovnaní s enalaprilom u dospelých s určitými typmi chronického srdcového zlyhania so symptómami. Ľudia v štúdii užívali buď Entresto, alebo enalapril až 4,3 roka. Výsledky ukázali nasledovné:

• Počet úmrtí na srdce bol nižší u ľudí, ktorí užívali Entresto (9%), ako u ľudí, ktorí užívali enalapril (10,9%).
• Menej ľudí, ktorí užívali Entresto (12,8%), vyžadovalo pobyt v nemocnici pre zlyhanie srdca ako ľudí, ktorí užívali enalapril (15,6%).
• Ľudia, ktorí užívali Entresto, mali celkovú lepšiu mieru prežitia ako ľudia, ktorí užívali enalapril. Miera úmrtia v skupine liečenej Entresto bola 17% v porovnaní s 19,8% v skupine liečenej enalaprilom.

Náklady

Entresto je značkový liek a v súčasnosti nie je dostupný v generickej forme. Enalapril je generický liek. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Entresto podstatne viac ako enalapril. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Entresto vs. losartan

Rovnako ako enalapril (vyššie), aj liek losartan sa používa podobne ako liek Entresto. Tu je porovnanie toho, ako sú si Entresto a losartan podobné a odlišné.

Zloženie

Entresto obsahuje dve účinné lieky: sakubitril a valsartan. Losartan obsahuje jedno účinné liečivo: losartan.

Používa

Tu je niekoľko informácií o použití Entresta a losartanu.

Entresto používa

Entresto je schválené FDA na použitie u ľudí s typom chronického (prebiehajúceho) srdcového zlyhania klasifikovaného ako New York Heart Association (NYHA) triedy II – IV. * Musia mať tiež zníženú ejekčnú frakciu, čo znamená, že ľavá strana ich srdce pumpuje menej krvi ako obvykle. Cieľom liečby je pomôcť vám žiť dlhšie a znížiť riziko pobytu v nemocnici v súvislosti so srdcovým zlyhaním.

Entresto sa zvyčajne podáva s inými liečbami srdcového zlyhania namiesto iného ARB alebo inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Entresto je tiež schválené na použitie u detí vo veku od 1 roka, ktoré majú určitý typ srdcového zlyhania s príznakmi. Nazýva sa to systémová systolická dysfunkcia ľavej komory, čo znamená, že časti ľavej strany srdca nepracujú tak dobre, ako by mali.

* Na základe závažnosti vašich príznakov lekár zvyčajne klasifikuje vaše srdcové zlyhanie. Môžu používať spoločný systém s názvom NYHA funkčná klasifikácia.

Losartan používa

Losartan je schválený FDA na:

• na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ako aj u detí vo veku od 6 rokov
• znižujú riziko mŕtvice u dospelých s vysokým krvným tlakom a hypertrofiou ľavej komory (LVH). LVH je porucha, pri ktorej sa ľavá prečerpávacia komora srdca stáva silnou a nie je schopná tiež pumpovať.
• na liečbu diabetickej nefropatie (závažné ochorenie obličiek spôsobené cukrovkou) u dospelých s cukrovkou 2. typu a vysokým krvným tlakom v anamnéze.

Liekové formy a podávanie

Entresto a losartan prichádzajú ako tablety. Entresto sa užíva dvakrát denne, zatiaľ čo losartan sa užíva raz denne.

Ak tablety nemôžete prehltnúť, váš lekárnik môže lieky rozdrviť a zmiešať s tekutinou, ktorú môžete piť. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia.

Vedľajšie účinky a riziká

Entresto obsahuje liečivo, ktoré je blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB), a losartan je ARB. Preto môžu lieky spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sú podobné a odlišné. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri podávaní Entresta, losartanu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Entresto:
  • kašeľ
• Môže sa vyskytnúť pri losartane:
  • infekcia horných dýchacích ciest (prechladnutie)
  • upchatý nos
  • bolesť chrbta
• Môžu sa vyskytnúť pri podávaní Entresta aj losartanu:
  • závrat

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri podávaní Entresta, losartanu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Entresto:
  • závažná alergická reakcia, ako je angioedém
• Môže sa vyskytnúť pri losartane:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť pri podávaní Entresta aj losartanu:
  • toxicita pre plod (poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa)
  • hypotenzia (nízky krvný tlak)
  • problémy s obličkami, ako napríklad zlyhanie obličiek
  • hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi)

Efektívnosť

Entresto a losartan majú rôzne použitia schválené FDA.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Entresto aj losartan sú účinné pri liečbe srdcového zlyhania. Losartan však nie je schválený FDA na liečbu srdcového zlyhania, čo by sa považovalo za použitie mimo označenia. (Použitie drogy mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.)

Náklady

Entresto je značkový liek a v súčasnosti nie je dostupný v generickej forme. Losartan je generický liek. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Entresto podstatne viac ako losartan. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Časté otázky o Entresto

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o serveri Entresto.

Je Entresto betablokátor?

Nie, Entresto nie je typom drogy, ktorá sa nazýva betablokátor, pretože funguje inak ako betablokátory.

Entresto pomáha vášmu srdcu ľahšie pumpovať krv do celého tela. Beta-blokátory účinkujú zastavením účinku hormónov, ako sú adrenalín a noradrenalín. To pomáha znižovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.

Váš lekár možno bude chcieť, aby ste na zvládnutie srdcového zlyhania používali Entresto s betablokátorom. Porozprávajte sa s nimi, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašich liekov.

Môžem používať Entresto, keď som na dialýze?

Entresto nebolo skúmané u ľudí so srdcovým zlyhaním, ktorí sú na dialýze. (Dialýza je liečba, ktorá odstraňuje z krvi odpad a prebytočnú vodu a niekedy aj drogy.) Preto je ťažké určiť, ako dobre bude Entresto fungovať a či je bezpečné ho používať, keď ste na dialýze.

Entresto sa pevne viaže na bielkoviny vo vašej krvi, čo znamená, že liek sa nedá odstrániť počas dialýzy. Problémy s obličkami, ako napríklad zlyhanie obličiek, sú možné závažné vedľajšie účinky používania Entresta. (Viac informácií sa dozviete v časti „Vedľajšie účinky Entresta“ vyššie.) Takže ak vaše obličky nepracujú správne a nie ste na dialýze, váš lekár vám pravdepodobne dá nižšiu dávku Entresta.

Ak máte zlyhanie srdca a momentálne ste na dialýze, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodný liek na váš stav.

Ovplyvní Entresto moju úroveň BNP?

Áno. Užívanie Entresta môže ovplyvniť hladinu vášho natriuretického peptidu typu B (BNP). BNP je hormón, ktorý vytvára vaše srdce. Váš lekár môže skontrolovať vaše hladiny BNP v krvi a príbuzného hormónu nazývaného NT-proBNP, aby sledoval vaše srdcové zlyhanie.

Úrovne BNP a NT-proBNP typicky stúpajú, keď sa srdcové zlyhanie zhoršuje. Klesnú, keď bude zlyhanie srdca stabilné. BNP a NT-proBNP nespôsobujú srdcové zlyhanie. Sú to iba chemické značky, ktoré váš lekár používa na kontrolu zdravia vášho srdca a odpovede vášho srdca na Entresto.

Sacubitril, jeden z aktívnych liekov v Entresto, blokuje vaše telo pred odbúravaním BNP. To spôsobí, že hladiny BNP stúpajú, keď užijete Entresto. Sacubitril však neblokuje rozpad NT-proBNP, takže hladiny NT-proBNP klesnú, keď užijete Entresto.

Pri kontrole výsledkov vašich krvných testov bude váš lekár brať do úvahy účinky Entresta na BNP a NT-proBNP.

Môžem stále cvičiť, ak používam Entresto?

Áno, počas užívania Entresta môžete zostať aktívny pri rôznych druhoch cvičení. Podľa American College of Cardiology sú príklady aktivít, ktoré možno odporučiť niektorým ľuďom so srdcovým zlyhaním, zahŕňať:

• chôdza
• veslovanie
• bicyklovanie
• lezenie po schodoch
• zdvíhanie činiek
• pomocou váhy tela na cvičenie

Porozprávajte sa so svojím lekárom o druhoch cvičení, ktoré môžu byť pre vás to pravé. Byť aktívny každý deň je dôležitou súčasťou riadenia srdcového zlyhania. Váš lekár vás možno požiada, aby ste sa pripojili k rehabilitačnému programu srdca. Tento program má vyškolený personál, ktorý vás naučí, ako cvičiť bezpečne.

Pri užívaní Entresta je dôležité si uvedomiť svoje každodenné aktivity. Pri každej návšteve zdieľajte tieto informácie so svojím lekárom. Takto môžu vidieť, koľko cvičíte.

Výrobca spoločnosti Entresto, spoločnosť Novartis Pharmaceuticals Corporation, ponúka program pre pacientov, ktorý poskytuje podporu životného štýlu vrátane tipov na cvičenie, keď užívate Entresto. Môžete sa zaregistrovať do programu telefonicky na čísle 888-ENTRESTO (888-368-7378) alebo online.

Je Entresto diuretikum?

Nie, Entresto nie je diuretikum. Diuretiká sú druhom liekov, ktoré znižujú množstvo tekutín v tele. Volajú ich tiež pilulky na vodu.

Entresto obsahuje dva lieky. Jedným z nich je sacubitril, čo je typ lieku nazývaného inhibítor neprilyzínu. Druhým liekom je valsartan, čo je typ lieku nazývaného blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB).

Pretože Entresto a diuretiká účinkujú rôznymi spôsobmi, pomôžu pri rôznych príznakoch srdcového zlyhania. Diuretikum zmierňuje akékoľvek opuchy z tekutín, ktoré sa hromadia vo vašom tele, najmä v dolných končatinách a členkoch. Entresto pomáha vášmu srdcu ľahšie pumpovať krv do celého tela.

Váš lekár možno bude chcieť, aby ste na zvládnutie srdcového zlyhania používali Entresto a diuretikum.

Ak užívam ACE inhibítor, môžem prejsť na užívanie Entresta?

Áno, ak užívate liek nazývaný inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), môže vám váš lekár zmeniť liečbu na Entresto. Môžu sa rozhodnúť predpísať Entresto, ak pre vás nie je inhibítor ACE dostatočne účinný.

Ak sa však Entresto a ACE inhibítor používajú súčasne, existuje zvýšené riziko angioedému (typ závažnej alergickej reakcie). Takže by ste nemali Entresto užiť do 36 hodín od použitia ACE inhibítora. To je to, ako dlho trvá, kým je ACE inhibítor mimo vášho systému. Váš lekár môže toto 36-hodinové časové obdobie označiť ako „vymývacie obdobie“.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa prechodu z ACE inhibítora na Entresto, obráťte sa na svojho lekára.

Entresto a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi liekom Entresto a alkoholom. Avšak nadmerné pitie alkoholu môže viesť k zhoršeniu srdcového zlyhania alebo ho zhoršiť. Mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné piť počas používania Entresta.

Interakcie Entresto

Entresto môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Entresto a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Entresto. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Entresto.

Skôr ako užijete Entresto, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Entresto a inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)

Užívanie Entresta a lieku nazývaného inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) môže zvýšiť riziko vzniku angioedému (typ závažnej alergickej reakcie). Preto by ste nemali Entresto užiť do 36 hodín od použitia ACE inhibítora. To je to, ako dlho trvá, kým je ACE inhibítor mimo vášho systému.

Príklady inhibítorov ACE zahŕňajú:

• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• fosinopril
• kaptopril
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril

Ak užívate ACE inhibítor, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Entresto. Môžu pomôcť s načasovaním týchto dvoch liekov.

Entresto a blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB)

Jedným z dvoch liekov v Entresto je valsartan, ktorý je blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB). Užívanie Entresta s iným ARB môže zvýšiť hladinu ARB vo vašom tele a zvýšiť riziko vedľajších účinkov. (Viac informácií o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Vedľajšie účinky Entresto“ vyššie.)

Medzi príklady ARB patria:

• valsartan (Diovan)
• losartan (Cozaar)
• kandesartan (Atacand)

Ak užívate ARB, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Entresto. Môžu vám navrhnúť, aby ste prestali užívať ARB skôr, ako začnete liečbu liekom Entresto.

Entresto a niektoré diuretiká

Diuretiká sú druhom liekov, ktoré znižujú množstvo tekutín v tele. Volajú ich tiež pilulky na vodu. Niektoré diuretiká, ktoré bránia telu zbaviť sa draslíka, sú známe ako draslík šetriace diuretiká.

Možným vedľajším účinkom Entresta je hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi). Užívanie Entresta s draslík šetriacim diuretikom môže teda zvýšiť hladinu draslíka vo vašom tele ešte viac.

Príklady draslík šetriacich diuretík zahŕňajú:

• spironolaktón (Aldactone)
• amilorid (Midamor)
• triamterén (dyrenium)
• eplerenón (Inspra)

Ak užívate diuretikum šetriace draslík, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať Entresto. Budú monitorovať hladinu draslíka vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že je to v priebehu liečby normálne.

Entresto a lítium

Užívanie Entresta s lítiom (Lithobid) môže spôsobiť, že lítium stúpne na nebezpečnú hladinu vo vašom tele. To môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Ak užívate lítium spolu s liekom Entresto, váš lekár bude podrobnejšie sledovať hladinu lítia a vedľajšie účinky. Môžu odporučiť iné dávkovanie lítia.

Entresto a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Entresto. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Entresta by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Entresto a jedlá

Nie je známe, že Entresto interaguje s akýmikoľvek potravinami.

Ako Entresto funguje

Srdcové zlyhanie je stav, ktorý sa vyskytuje, keď je vaše srdce slabé a nedokáže načerpať dostatok krvi do zvyšku tela. Keď je váš prietok krvi znížený, hlavné orgány (napríklad pľúca alebo obličky) nepracujú správne. Je to preto, že bunky vášho tela závisia od vášho srdca, ktoré mu dodáva krv. Krv je naplnená kyslíkom a živinami, ktoré bunky vašich orgánov potrebujú.

Medzi bežné príznaky chronického srdcového zlyhania patria:

• lapanie po dychu
• opuch nôh, členkov alebo chodidiel
• kašeľ
• zmätenosť alebo strata pamäti
• rýchly prírastok hmotnosti
• pocit únavy alebo únavy (nedostatok energie)

Na základe závažnosti vašich príznakov lekár zvyčajne klasifikuje vaše srdcové zlyhanie. Môžu používať spoločný systém nazývaný funkčná klasifikácia New York Heart Association (NYHA).

Čo robí Entresto

Entresto obsahuje dva lieky. Jedným z nich je sakubitril, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory neprilyzínu. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Druhým liekom je valsartan, ktorý je blokátorom receptorov angiotenzínu II (ARB).

Neprilyzín je bielkovina známa ako enzým a štiepi „dobré“ látky nazývané peptidy. (Peptidy sú malé verzie proteínov a tieto peptidy pomáhajú odstraňovať sodík a tekutinu z tela.) Liečivo sacubitril blokuje účinok neprilyzínu, čo vedie k tvorbe väčšieho množstva peptidov. To vedie k odstráneniu väčšieho množstva sodíka a tekutín z tela, čo pomáha srdcu ľahšie pracovať.

Valsartan účinkuje blokovaním účinku hormónu angiotenzínu II. To pomáha, aby sa vaše cievy viac uvoľňovali. Tiež umožňuje vašim obličkám zbaviť sa vody a soli navyše. Výsledkom je zvyčajne nižší krvný tlak. To menej zaťažuje vaše srdce.

Obidve akcie sacubitrilu a valsartanu spolupracujú, aby pomohli vášmu srdcu ľahšie pumpovať krv do celého tela.

Ako dlho trvá práca?

Po užití Entresta môže trvať niekoľko dní, kým sa príznaky vášho srdcového zlyhania začnú zmierňovať.

Entresto predávkovanie

Používanie viac ako odporúčanej dávky Entresta môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patrí hypotenzia (nízky krvný tlak).

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Ako užívať Entresto

Entresto by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Entresto sa dodáva ako tablet. Ak tablety nemôžete prehĺtať, váš lekárnik môže Entresto rozdrviť a zmiešať s tekutinou, ktorú môžete piť. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia a vezmete ju pomocou perorálnej striekačky.

Kedy brať

Spravidla budete Entresto užívať každý deň dvakrát. Snažte sa pamätať na to, aby ste svoje dávky lieku užívali každý deň v rovnakom čase. Je dobré umiestniť ich asi 12 hodín od seba.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Počas liečby Entresto môže lekár zmeniť dávkovanie na základe vašich príznakov a výskytu akýchkoľvek vedľajších účinkov.

Užívanie Entresta s jedlom

Entresto môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Entresto drviť, štiepať alebo žuvať?

Neexistujú žiadne odporúčania týkajúce sa štiepenia alebo žuvania tabliet Entresto.

Ak ale máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet Entresto, váš lekárnik ich môže rozdrviť na jemný prášok a zmiešať ich s tekutinou, ktorú môžete piť. Táto forma sa nazýva perorálna suspenzia.

Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste určili najlepší spôsob užívania Entresta.

Entresto a tehotenstvo

Entresto by ste nemali užívať, keď ste tehotná. Liek môže spôsobiť toxicitu pre plod (poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa), ak užívate liek počas tehotenstva.

Entresto má krabicové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Entresta počas tehotenstva môže spôsobiť, že obličky vášho dieťaťa nebudú dobre fungovať a viesť k smrti. Ak otehotniete počas užívania Entresta, okamžite prestaňte liek užívať a povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť iný liek na zlyhanie srdca. Váš lekár môže tiež vykonať ultrazvukové vyšetrenia, aby skontroloval vás a vaše dieťa.

Ak ste užívali Entresto, keď ste tehotná, môžu sa u vášho novorodenca vyskytnúť určité vedľajšie účinky. Patria sem hypotenzia (nízky krvný tlak), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi) a oligúria (tvorba malého množstva moču).

Entresto a antikoncepcia

Entresto by ste nemali užívať počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Entresta.

Entresto a dojčenie

Dojčenie sa počas užívania Entresta neodporúča. Nie je známe, či sa liek prenáša do materského mlieka alebo aké účinky má Entresto na dojčené deti.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že Entresto prechádzalo do materského mlieka dojčených zvierat, ktorých matkám bol tento liek podávaný. Je však dôležité mať na pamäti, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Entresto. Môžu posúdiť najlepšie spôsoby, ako kŕmiť svoje dieťa a aká liečba srdcového zlyhania je pre vás to pravé.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Entresto

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Entresta, keď ste tehotná, môže spôsobiť toxicitu pre plod, čo je druh poškodenia vášho nenarodeného dieťaťa. Liek môže spôsobiť, že obličky dieťaťa nepracujú dobre a viesť k smrti. Ak otehotniete počas užívania Entresta, okamžite prestaňte liek užívať a povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť iný liek na zlyhanie srdca.

Ostatné varovania

Pred užitím Entresta sa poraďte so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Entresto nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Angioedém. Ak ste mali angioedém pri užívaní blokátora receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), je pravdepodobnejšie, že sa u vás znova vyskytne, ak užívate Entresto. Angioedém je typ závažnej alergickej reakcie. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby srdcového zlyhania sú pre vás lepšou voľbou.
• Alergická reakcia. Ak ste mali alergickú reakciu na Entresto alebo na niektorú z jeho zložiek, nemali by ste Entresto užívať. Opýtajte sa svojho lekára, aká iná liečba srdcového zlyhania je pre vás lepšou voľbou.
• Cukrovka. Ak máte cukrovku a užívate lieky nazývané aliskiren (Tekturna), nemali by ste používať Entresto. Súčasné užívanie Entresta a aliskirenu vám môže spôsobiť zvýšené riziko problémov s obličkami, ako je zlyhanie obličiek, hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi) a hypotenzia (nízky krvný tlak). Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie lieky môžu byť pre vás lepšou voľbou.
• Závažné ochorenie pečene. Entresto sa neodporúča používať u ľudí so závažným ochorením pečene. Ak máte ochorenie pečene, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je Entresto pre vás to pravé.
• Tehotenstvo Entresto by ste nemali užívať, keď ste tehotná. Táto droga má škatuľkové varovanie, čo je najvážnejšie varovanie FDA. Viac informácií sa nachádza v časti „Entresto a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Počas užívania Entresta by ste nemali dojčiť. Viac informácií nájdete v časti „Vstup a kojenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Entresta nájdete v časti „Vedľajšie účinky Entresto“ vyššie.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Entresto z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Entresto by ste mali uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Ak užívate Entresto ako perorálnu suspenziu, môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C) až 15 dní. (Váš lekárnik na prípravu perorálnej suspenzie rozdrví tablety Entresto a zmieša ich s tekutinou, ktorú môžete vypiť.) Formu perorálnej suspenzie Entresto by ste nemali uchovávať v chladničke.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Entresto a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Entresto

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Entresto (sacubitril / valsartan) je indikovaný na použitie pri:

• dospelých s určitými typmi chronického srdcového zlyhania (New York Heart Association Class II – IV) a zníženou ejekčnou frakciou na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie
• deti vo veku 1 rok a staršie, ktoré majú symptomatické zlyhanie srdca a systémovú systolickú dysfunkciu ľavej komory

Entresto sa zvyčajne podáva s inými terapiami srdcového zlyhania. Používa sa namiesto niektorých ďalších, ako napríklad blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Mechanizmus akcie

Entresto obsahuje dva lieky. Jedná sa o sakubitril, ktorý je inhibítorom neprilyzínu, a valsartan, ktorý je blokátorom receptorov angiotenzínu II.

Entresto inhibuje neutrálnu endopeptidázu, neprilyzín, prostredníctvom aktívneho metabolitu sakubitrilu nazývaného LBQ657. Sacubitril je proliečivo. Valsartan blokuje receptor angiotenzínu II typu 1 (AT1), ktorý inhibuje účinky angiotenzínu II.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní Entresta sa vrcholové plazmatické koncentrácie dosiahnu za 0,5 hodiny pre sakubitril, 2 hodiny pre LBQ657 (aktívny metabolit sakubitrilu) a 1,5 hodiny pre valsartan. Po podaní Entresta dvakrát denne je rovnovážny stav dosiahnutý za 3 dni.

Sacubitril sa metabolizuje prostredníctvom esteráz na LBQ657. LBQ657 nepodlieha znateľnému metabolizmu. Valsartan sa metabolizuje iba minimálne (približne 20% dávky).

Priemerný polčas eliminácie je 1,4 hodiny pre sakubitril, 11,5 hodiny pre LBQ657 a 9,9 hodiny pre valsartan.

Kontraindikácie

Entresto je kontraindikované u pacientov, ktorí:

• ste v minulosti mali reakciu z precitlivenosti na sakubitril, valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších pomocných látok tohto lieku
• máte v anamnéze angioedém spôsobený predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom alebo ARB
• súbežne užívate ACE inhibítory (musia byť oddelené najmenej 36 hodín)
• máte cukrovku a užívate aliskiren

Skladovanie

Tablety Entresto sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Výlety sú povolené od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C až 30 ° C). Neuchovávajte tento liek na vlhkých miestach.

Pripravená suspenzia Entresto (tekutina na perorálne použitie) sa môže uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C) až 15 dní. Odpruženie Entresto by nemalo byť chladené.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.