Farydak (panobinostat)

Čo je Farydak?

Farydak je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu mnohopočetného myelómu, čo je typ rakoviny, ktorá ovplyvňuje plazmatické bunky. Jedná sa o druh bielych krviniek.

Farydak sa používa s dvoma ďalšími liekmi na mnohopočetný myelóm: bortezomib (Velcade) a dexametazón.

Predtým, ako lekár môže predpísať Farydak, musíte mať vyskúšané najmenej dve ďalšie liečby mnohopočetného myelómu. Jedná sa o bortezomib a imunomodulačné činidlo (liečba, ktorá pomáha vášmu telu bojovať proti rakovinovým bunkám).

Farydak obsahuje účinné liečivo panobinostat, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.)

Farydak sa dodáva ako kapsula, ktorú prehltnete a zapite pohárom vody. Drogu užijete v 21-denných cykloch. Počas 1. a 2. týždňa budete brať jednu kapsulu každý druhý deň. 3. týždeň nebudete brať Farydak vôbec. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste opakovali 21-dňový cyklus niekoľkokrát.

Efektívnosť

Farydak bol skúmaný v klinickom skúšaní u ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí už vyskúšali najmenej dve ďalšie liečby vrátane bortezomibu a imunomodulačného činidla (buď talidomid alebo lenalidomid).

Na základe krvných testov a prítomnosti rakovinových buniek v kostiach sa u ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, nezlepšoval alebo nezhoršoval mnohopočetný myelóm 10,6 mesiacov.

Toto bolo porovnané s 5,8 mesiacmi u ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva) plus bortezomib a dexametazón.

Viac informácií o účinnosti Farydaku nájdete v časti „Farydak na mnohopočetný myelóm“ nižšie.

Farydak generický

Farydak je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Farydak obsahuje účinné liečivo panobinostat. To znamená, že panobinostat je zložka, ktorá umožňuje, aby Farydak fungoval.

Farydak na mnohopočetný myelóm

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Farydak, na liečbu určitých stavov.

Farydak je schválený FDA na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí podstúpili najmenej dve ďalšie liečby svojho mnohopočetného myelómu. Patrí sem bortezomib a imunomodulačné činidlo, ako je lenalidomid (Revlimid). Imunomodulačné činidlo je liečba, ktorá pomáha vášmu telu bojovať proti rakovinovým bunkám.

Farydak sa používa s ďalšími dvoma ďalšími liekmi na mnohopočetný myelóm: bortezomib (Velcade) a dexametazón.

Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá sa tvorí v plazmatických bunkách. Jedná sa o druh bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú vytvárať protilátky proti infekciám. (Protilátky sú typom proteínu.) Rakovinové bunky mnohopočetného myelómu sa hromadia v kostnej dreni, kde sa zvyčajne vytvárajú zdravé bunky.

Bunky mnohopočetného myelómu zaberajú miesto a vytláčajú zdravé bunky, takže vaše telo nemôže tak účinne bojovať proti infekciám. Bunky mnohopočetného myelómu môžu tiež spôsobiť ďalšie zdravotné problémy, ako napríklad slabé kosti alebo poškodenie obličiek.

Efektívnosť

Farydak bol skúmaný v klinickom skúšaní u ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí už vyskúšali najmenej dve ďalšie liečby vrátane bortezomibu a imunomodulačného činidla (buď talidomid alebo lenalidomid).

Na základe krvných testov a prítomnosti rakovinových buniek v kostiach sa u ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, nezlepšoval alebo nezhoršoval mnohopočetný myelóm 10,6 mesiacov. Toto bolo porovnané s 5,8 mesiacmi u ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva) plus bortezomib a dexametazón.

Asi 59% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, odpovedalo na liečbu. To znamená, že u nich došlo k zníženiu určitých markerov mnohopočetného myelómu na základe krvných testov a prítomnosti rakovinových buniek v kostiach.

Výsledok bol porovnaný so 41% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Farydak a deti

Farydak nie je schválený na použitie u detí. Nie je známe, či je liek v tejto vekovej skupine bezpečný alebo účinný.

Vedľajšie účinky Farydaku

Farydak môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farydaku. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Farydaku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Farydakom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Farydaku patria:

• hnačka
• únava
• nevoľnosť alebo zvracanie
• opuch rúk alebo nôh
• znížená chuť do jedla
• horúčka

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Farydaku nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Nízky počet krviniek. Medzi príznaky patria:
  • neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
  • časté infekcie
  • pocit slabosti alebo únavy
  • vyzerá bledo
  • pocit nedostatku vzduchu
• Problémy s pečeňou, ako je zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (bielkovín), ktoré ukazuje na potenciálne poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
  • pocit únavy alebo slabosti
  • strata chuti do jedla
  • tmavý alebo jantárovo sfarbený moč
  • bolesť brucha (brucha)
  • zožltnutie kože alebo očných bielok

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• Alergická reakcia
• silná hnačka *
• krvácajúca
• problémy so srdcom, ako sú závažné arytmie (nepravidelné srdcové rytmy) *
• infekcie ako zápal pľúc (typ infekcie pľúc)

* Farydak obsahuje varovania pred rizikom silných hnačiek a srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Farydaku dôjsť k alergickej reakcii. V klinických štúdiách však neboli hlásené žiadne alergické reakcie na tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Farydak. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Ťažká hnačka

Pri Farydaku sa môže vyskytnúť závažná hnačka. * V klinických štúdiách malo až 25% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, silnú hnačku, v porovnaní s 8% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva) plus bortezomib a dexametazón. .

A až 68% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, hlásilo hnačku v porovnaní so 42% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Medzi príznaky ťažkej hnačky patria:

• kŕče v bruchu
• riedka stolica
• dehydratácia, ktorá môže spôsobiť sucho v ústach, suché pery a suchú pokožku

Počas liečby bude váš lekár pravidelne testovať hladinu tekutín a elektrolytov, aby sa ubezpečil, že nie ste dehydratovaní. (Elektrolyty sú minerály, ktoré sú elektricky nabité.)

Ak máte akékoľvek príznaky hnačky počas užívania Farydaku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môžu vám odporučiť liek proti hnačke a prestali ste užívať Farydak, ak je vaša hnačka príliš silná. A nezabudnite, že počas užívania Farydaku by ste nemali používať žiadne zmäkčovače stolice ani iné preháňadlá.

Krvácajúca

Pri používaní Farydaku môže dôjsť k nadmernému krvácaniu. V klinických štúdiách malo 4% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, závažné krvácanie, v porovnaní s 2% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

V niektorých prípadoch môže byť krvácanie nebezpečné a môže viesť k smrti. V klinických štúdiách 5 z 381 ľudí, ktorí užili Farydak plus bortezomib a dexametazón, zomrelo na silné krvácanie. Z 377 ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón, 1 osoba zomrela na ťažké krvácanie.

Počas užívania Farydaku vám lekár skontroluje hladinu krvných doštičiek. (Krvné doštičky sú krvné bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní). Ak je vaša hladina príliš nízka, môžete mať vyššie riziko krvácania.

Medzi príznaky krvácania patria:

• krv v stolici alebo čierna stolica, ktorá vyzerá ako decht
• ružový alebo hnedý moč
• zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• vykašliavanie krvi alebo krvných zrazenín
• modriny
• pocit závratu alebo slabosti
• bolesť hlavy, ktorá trvá dlho

Ak sa u vás počas užívania Farydaku vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Možno vás prestanú užívať, aby bolo možné liečiť krvácanie. Potom môžu odporučiť iný liek ako Farydak.

Problémy so srdcom

Farydak môže spôsobiť vážne srdcové problémy, ktoré môžu viesť k smrti. *

V klinických štúdiách malo arytmiu (problémy so srdcovým rytmom) 12% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, v porovnaní s 5% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Z ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, mali 4% nedostatočný prietok krvi do srdca, v porovnaní s 1% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Nedostatok prietoku krvi do srdca sa nazýva ischemická príhoda a môže byť veľmi nebezpečná. Príkladom ischemickej príhody je infarkt. Farydak by nemali užívať ľudia, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt alebo majú nestabilnú angínu (bolesť na hrudníku).

Problémy s elektrickou aktivitou srdca môžu nastať aj pri Farydaku.

V klinických štúdiách malo 22% až 40% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, problémy s elektrickou aktivitou srdca. Toto bolo porovnané so 4% až 18% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Ak už máte ochorenie srdca nazývané syndróm dlhého QT alebo iné problémy so srdcom, počas užívania Farydaku môžete mať vyššie riziko ďalších srdcových problémov.

Medzi príznaky srdcových problémov patria:

• bolesť v hrudi
• rýchlejší alebo pomalší tlkot srdca
• pocit, že tvoje srdce bije
• závrat
• modro sfarbené pery
• lapanie po dychu
• opuch nôh

Váš lekár bude sledovať elektrickú aktivitu vášho srdca, keď prvýkrát začnete užívať Farydak a počas liečby. Ak spozorujete vyššie uvedené príznaky problémov so srdcom, ihneď volajte na číslo 911.

Zápal pľúc a iné infekcie

Počas užívania Farydaku sa môže vyskytnúť pľúcna infekcia.

V klinických štúdiách malo asi 18% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, zápal pľúc. Toto bolo porovnané s 13% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Infekcie sú zvyčajne bežné u ľudí s mnohopočetným myelómom, pretože ich imunitný systém je v dôsledku rakoviny oslabený. (Imunitný systém je obranou tela pred infekciou.)

Medzi ďalšie typy infekcií, ktoré ľudia mali počas klinických štúdií, patrili bakteriálne infekcie, invazívne plesňové infekcie a vírusové infekcie. (Ide o infekcie spôsobené baktériami, plesňami alebo vírusmi.)

Asi 31% ľudí, ktorí užívali Farydak plus bortezomib a dexametazón, malo počas klinických štúdií závažnú infekciu, v porovnaní s 24% ľudí, ktorí užívali placebo plus bortezomib a dexametazón.

Váš lekár vás bude pred a počas liečby liekom Farydak sledovať. Medzi príznaky infekcie patria:

• potenie alebo zimnicu
• kašeľ
• príznaky podobné chrípke
• krv v hliene
• vredy na tele
• teplé alebo bolestivé miesta na tele
• cítiť sa unavený

Ak sa u vás počas užívania Farydaku vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Môžu to znamenať, že máte infekciu.

* Farydak obsahuje varovania pred rizikom silných hnačiek a srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

Dávkovanie Farydaku

Dávkovanie Farydaku, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri užívaní Farydaku
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Farydak sa dodáva ako kapsula, ktorú prehltnete a zapite pohárom vody. Liečivo je dostupné v troch silách: 10 mg, 15 mg a 20 mg.

Dávkovanie pri mnohopočetnom myelóme

Farydak užijete v 21-denných cykloch:

• Počas 1. týždňa liečby budete užívať 20 mg kapsulu Farydaku jedenkrát každý druhý deň v troch dávkach. To znamená, že drogu budete užívať 1., 3. a 5. deň.
• Počas 2. týždňa liečby budete pokračovať v užívaní 20 mg kapsuly Farydaku jedenkrát každý druhý deň v troch dávkach. To znamená, že drogu budete užívať 8., 10. a 12. deň.
• Počas 3. týždňa liečby nebudete Farydak užívať vôbec.

Farydak sa najskôr môže užívať až osem 21-denných cyklov. Ak však z liečby nemáte úžitok, môže váš lekár chcieť, aby ste absolvovali ďalších osem 21-denných cyklov, ktoré trvajú celkovo 48 týždňov.

Farydak budete užívať spolu s ďalšími dvoma liekmi: bortezomib (Velcade) a dexametazón.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Farydaku, môžete ju užiť hneď, ako si spomeniete, do 12 hodín po pravidelne naplánovanej dávke. Ak ale uplynulo viac ako 12 hodín, preskočte túto dávku a počkajte na ďalšiu pravidelne naplánovanú dávku Farydaku. Nezdvojnásobujte svoje dávky.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Nie, Farydak je schválený na použitie iba v 16 cykloch liečby. Každý cyklus je 21 dní, čo je spolu 48 týždňov. Väčšina ľudí bude drogu užívať iba počas ôsmich 21-denných cyklov. Ak sa váš mnohopočetný myelóm nezlepší, môžete užívať Farydak ďalších osem 21-denných cyklov.

Alternatívy pre Farydak

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť mnohopočetný myelóm. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Farydak, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre mnohopočetný myelóm

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu mnohopočetného myelómu, patria:

• melfalan (injekcia alebo tableta Alkeranu)
• pamidronát (Aredia)
• cyklofosfamid
• karmustín
• doxorubicín (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• karfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalyst)
• kyselina zoledrónová (Zometa)

Farydak vs. Pomalyst

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Farydak v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Farydak a Pomalyst podobní a rozdielni.

Zloženie

Farydak obsahuje účinné liečivo panobinostat, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.)

Pomalyst obsahuje účinné liečivo pomalidomid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných analógy talidomidu.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil lieky Farydak aj Pomalyst na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí na svoj stav podstúpili najmenej dve ďalšie liečby. Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určité biele krvinky, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.

S Farydakom ste už určite vyskúšali bortezomib (Velcade) a imunomodulačný prostriedok, čo je liečba, ktorá pomáha vášmu telu bojovať proti rakovinovým bunkám. Farydak sa používa s dvoma ďalšími liečivami na mnohopočetný myelóm: bortezomib a dexametazón.

V prípade Pomalystu ste už určite vyskúšali lenalidomid a inhibítor proteazómu, ale váš mnohopočetný myelóm sa stále zhoršoval.

Liekové formy a podávanie

Farydak aj Pomalyst sa dodávajú ako kapsuly, ktoré prehltnete a zapijete vodou.

Vedľajšie účinky a riziká

Farydak a Pomalyst obsahujú lieky, ktoré liečia mnohopočetný myelóm. Preto tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farydaku, Pomalystu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Farydaku:
  • opuch rúk alebo nôh
  • znížená chuť do jedla
  • zvracanie
• Môže sa vyskytnúť u Pomalystu:
  • zápcha
  • lapanie po dychu
  • infekcia horných dýchacích ciest, ako je nachladnutie
  • bolesť chrbta
  • slabosť
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Farydak aj Pomalyst:
  • hnačka
  • nevoľnosť
  • únava
  • horúčka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farydaku, Pomalystu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u Farydaku:
  • silná hnačka *
  • problémy so srdcom * ako sú závažné arytmie (nepravidelný srdcový rytmus)
  • krvácajúca
  • infekcie ako zápal pľúc (typ infekcie pľúc)
• Môže sa vyskytnúť u Pomalystu:
  • vrodené chyby, ak žena alebo jej sexuálny partner užije Pomalyst a otehotnie **
  • závažné alergické reakcie
  • závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
  • poškodenie nervov
  • riziko nových druhov rakoviny, ako je akútna myeloidná leukémia
  • syndróm rozpadu nádoru (stav, pri ktorom rakovinové bunky uvoľňujú škodlivé chemikálie do krvi)
  • krvné zrazeniny **
  • silné závraty
  • zmätok
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Farydak aj Pomalyst:
  • nízky počet krviniek
  • problémy s pečeňou, ako je zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (bielkovín), ktoré ukazuje na potenciálne poškodenie pečene
  • vrodené chyby, ak žena alebo jej sexuálny partner užije Farydak alebo Pomalyst ** a otehotnie

* Farydak obsahuje varovania pred rizikom silných hnačiek a srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

** Pomalyst uviedol varovania pred ublížením a smrťou rastúcich detí a krvnými zrazeninami.

Efektívnosť

Jediným stavom, ktorý sa používa na liečbu Farydakom aj Pomalystom, je mnohopočetný myelóm.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Farydak aj Pomalyst sú účinné pri liečbe mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí vyskúšali inú liečbu.

Pokyny z Národnej komplexnej siete proti rakovine (NCCN) navyše uvádzajú, že oba lieky sú alternatívami liečby mnohopočetného myelómu.

Náklady

Farydak a Pomalyst sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Farydak podstatne menej ako Pomalyst. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Farydak vs. Empliciti

Rovnako ako Pomalyst (vyššie), aj liek Empliciti sa používa podobne ako liek Farydak. Tu je porovnanie toho, ako sú si spoločnosti Farydak a Empliciti podobné a rozdielne.

Zloženie

Farydak obsahuje účinné liečivo panobinostat, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.)

Empliciti obsahuje účinné liečivo elotuzumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.

Používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil lieky Farydak aj Empliciti na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí dostávali inú liečbu svojho stavu. Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určité biele krvinky, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.

S Farydakom ste už určite vyskúšali bortezomib (Velcade) a imunomodulačný prostriedok, čo je liečba, ktorá pomáha vášmu telu bojovať proti rakovinovým bunkám. Farydak sa používa s dvoma ďalšími liekmi na mnohopočetný myelóm: bortezomib a dexametazón.

S liekom Empliciti budete užívať liek s lenalidomidom a dexametazónom, ak ste v minulosti absolvovali jednu až tri liečby mnohopočetného myelómu.

Ale ak ste podstúpili najmenej dve ďalšie liečby mnohopočetného myelómu, ktoré zahŕňali lenalidomid a inhibítor proteazómu, budete užívať Empliciti s pomalidomidom a dexametazónom.

Liekové formy a podávanie

Farydak sa dodáva ako kapsula, ktorú prehltnete a zapite pohárom vody.

Empliciti sa dodáva ako prášok, ktorý sa zmieša s tekutinou. Liek dostanete v lekárni ako intravenózna (IV) infúzia (injekcia do žily, ktorá sa podáva po určitý čas).

Vedľajšie účinky a riziká

Farydak a Empliciti obsahujú lieky, ktoré liečia mnohopočetný myelóm. Preto tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farydaku, Empliciti alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Farydaku:
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • opuch rúk alebo nôh
• Môže sa vyskytnúť pri Empliciti:
  • zápcha
  • kašeľ
  • bolesť hrdla alebo nádcha
  • infekcia horných dýchacích ciest, ako je nachladnutie
  • necitlivosť, slabosť, brnenie alebo pálenie v rukách alebo nohách
  • vysoká hladina cukru v krvi
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Farydak aj Empliciti:
  • hnačka
  • únava
  • horúčka
  • znížená chuť do jedla

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Farydaku, Empliciti alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Farydaku:
  • silná hnačka *
  • problémy so srdcom * ako sú závažné arytmie (nepravidelný srdcový rytmus)
  • krvácajúca
  • nízky počet krviniek
• Môže sa vyskytnúť pri Empliciti:
  • infúzna reakcia (typ alergickej reakcie)
  • riziko nových druhov rakoviny, ako sú rakovina krvi a pevné nádory (hrudky tkaniva)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Farydak aj Empliciti:
  • infekcie ako zápal pľúc (typ infekcie pľúc)
  • problémy s pečeňou, ako je zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (bielkovín), ktoré ukazuje na potenciálne poškodenie pečene

* Farydak obsahuje varovania pred rizikom silných hnačiek a srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Jediným stavom, ktorý sa používa na liečbu Farydakom aj Empliciti, je mnohopočetný myelóm.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Farydak aj Empliciti sú účinné pri liečbe mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí vyskúšali inú liečbu.

Podľa pokynov z Národnej komplexnej siete proti rakovine (NCCN) je liek Empliciti (spolu s liekmi na mnohopočetný myelóm lenalidomid a dexametazón) preferovanou možnosťou liečby mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí vyskúšali inú liečbu.

Náklady

Farydak a Empliciti sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Farydak zvyčajne viac ako Empliciti. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Užívanie Farydaku s inými liekmi

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Farydak na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, ktorí dostávali najmenej dve ďalšie liečby svojho mnohopočetného myelómu. Patrí sem bortezomib a imunomodulačné činidlo (liečba, ktorá pomáha vášmu telu bojovať proti rakovinovým bunkám).

Farydak je schválený na užívanie iba s dvoma ďalšími liekmi používanými na liečbu mnohopočetného myelómu: bortezomib (Velcade) a dexametazón.

Farydak, bortezomib a dexametazón sa užívajú spolu ako súčasť 21-denného liečebného cyklu. Aby ste maximalizovali účinnosť liekov a minimalizovali silu a počet vedľajších účinkov, budete každý liek užívať v konkrétnych dňoch.

Farydak a alkohol

Alkohol nemá vplyv na to, ako Farydak účinkuje, a neexistujú žiadne varovania, aby ste sa pri užívaní drogy vyhýbali alkoholu. Ak však zistíte, že z Farydaku cítite únavu alebo nevoľnosť, pitie alkoholu by mohlo tieto vedľajšie účinky zhoršiť.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Farydak. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, aké množstvo alkoholu je bezpečné na pitie počas liečby.

Farydakové interakcie

Farydak môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Farydak a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Farydakom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Farydak.

Pred užitím Farydaku sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu Farydaku vo vašom tele

Bielkovina nazývaná enzým CYP3A metabolizuje (rozkladá) Farydak a niekoľko ďalších liekov. Niektoré lieky známe ako inhibítory CYP3A4 môžu spomaliť metabolizmus Farydaku.

Užívanie Farydaku so silnými inhibítormi CYP3A4 môže spôsobiť nahromadenie Farydaku vo vašom tele. Zvyšuje sa tak riziko vzniku vedľajších účinkov Farydaku. (Viac informácií sa dozviete v časti „Vedľajšie účinky lieku Farydak“ vyššie.)

Medzi príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť hladinu Farydaku vo vašom tele, patria:

• Niektoré antivirotiká, ako napríklad:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • sachinavir (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Niektoré antibiotiká, ako napríklad:
  • klaritromycín (biaxín)
  • telitromycín (Ketek)
• Niektoré antifungálne lieky, ako napríklad:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Ak užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Farydak. Lekár vám môže znížiť úvodnú dávku Farydaku, aby sa zabránilo nadmernému hromadeniu hladín v tele.

Lieky, ktoré môžu znížiť hladinu Farydaku vo vašom tele

Typ proteínu nazývaného enzým CYP3A pomáha metabolizovať (rozkladať) Farydak. Iné lieky môžu zvýšiť hladinu tohto proteínu vo vašom tele. Užívanie týchto liekov s Farydakom môže teda spôsobiť, že vaše telo rozloží Farydak viac, ako je obvyklé, a zníži hladinu Farydaku vo vašom systéme. To môže znížiť, ako dobre liek pomáha liečiť váš mnohopočetný myelóm.

Príklady liekov, ktoré môžu znížiť hladinu Farydaku vo vašom tele, zahŕňajú:

• Niektoré antibiotiká, ako napríklad:
  • rifampicín (Rifadin)
  • rifabutín (mykobutín)
  • rifapentín (Priftin)
• Niektoré lieky na záchvaty, ako napríklad:
  • karbamazepín (Tegretol)
  • fosfenytoín (Cerebyx)
  • fenytoín (dilantín)
  • fenobarbital (Solfoton)

Ak užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Farydak. Váš lekár môže zmeniť váš liek na taký, ktorý neinteraguje s Farydakom.

Lieky, ktorých hladiny sa môžu zvýšiť, keď sa užívajú s Farydakom

Niektoré lieky sa štiepia pomocou enzýmu nazývaného CYP2D6. Farydak môže znižovať účinok CYP2D6, ktorý spomaľuje odbúravanie určitých liekov. To môže viesť k zvýšeniu hladín iného liečiva vo vašom tele, čo môže mať za následok závažnejšie vedľajšie účinky alebo zvýšený počet vedľajších účinkov.

Príklady liekov, ktorých hladiny sa môžu zvýšiť, ak ich užívate spolu s Farydakom, zahŕňajú:

• Niektoré lieky na srdce, ako napríklad:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• Dextrometorfan proti kašľu (Delsym)

• Lieky používané pri určitých psychiatrických stavoch:
  • atomoxetín (Strattera)
  • desipramín (norpramín)
  • perfenazín (Trilafon)
  • venlafaxín (Effexor)

Ak užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Farydak. Váš lekár vám môže znížiť dávku lieku alebo vás zmeniť na liek, ktorý neinteraguje s Farydakom.

Lieky, ktoré môžu interagovať s elektrickou aktivitou vášho srdca

Farydak môže spôsobiť vážne srdcové problémy, ktoré môžu viesť k smrti. * Patria sem problémy s elektrickou aktivitou srdca. Ak už máte ochorenie srdca nazývané syndróm dlhého QT alebo iné problémy so srdcom, počas užívania Farydaku môžete mať vyššie riziko ďalších srdcových problémov.

Niektoré lieky môžu spôsobiť alebo zhoršiť syndróm dlhého QT. Takže ich užívanie s Farydakom môže byť pre vaše srdce veľmi nebezpečné.

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko syndrómu dlhého QT, zahŕňajú:

• Lieky používané na kontrolu elektrickej aktivity srdca, ako napríklad:
  • amiodarón (Cordarone)
  • disopyramid (Norpace)
  • prokaínamid
  • chinidín
  • sotalol (Betapace)
• Niektoré antibiotiká, ako napríklad:
  • klaritromycín (biaxín)
  • moxifloxacín (Avelox)
• Niektoré lieky proti nevoľnosti, ako napríklad:
  • ondansetron (Zofran)

Skôr ako začnete používať Farydak, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Váš lekár môže navrhnúť rôzne lieky.

* Farydak má škatuľkové varovanie pred rizikom srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

Farydak a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Farydakom. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Farydaku by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Farydak a potraviny

Konzumácia určitých jedál a nápojov môže zvýšiť hladinu Farydaku vo vašom tele, čo vedie k potenciálne nebezpečným vedľajším účinkom. (Viac informácií o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Nežiaduce účinky Farydaku“ vyššie.) Niektoré jedlá a nápoje, ktorým sa treba vyhnúť pri užívaní Farydaku, zahŕňajú:

• hviezdičkové ovocie
• granátové jablká a šťava z granátového jablka
• grapefruit a grapefruitová šťava

Náklady na Farydak

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Farydak sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Farydaku vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com. Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schváli krytie pre Farydak, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Farydak.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Farydak, obráťte sa na svoj poistný program.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatkov za Farydak, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Secura Bio, Inc., výrobca Farydaku, ponúka Program podpory pacientov Secura Care. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844-9SECURA (844-973-2872) alebo navštívte webovú stránku s drogami.

Ako užívať Farydak

Farydak sa dodáva ako kapsula, ktorú prehltnete a zapite pohárom vody.

Farydak by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Farydak užijete v 21-denných cykloch:

• Počas 1. týždňa liečby budete užívať 20 mg kapsulu Farydaku jedenkrát každý druhý deň v troch dávkach. To znamená, že drogu budete užívať 1., 3. a 5. deň.
• Počas 2. týždňa liečby budete pokračovať v užívaní 20 mg kapsuly Farydaku jedenkrát každý druhý deň v troch dávkach. To znamená, že drogu budete užívať 8., 10. a 12. deň.
• Počas 3. týždňa liečby nebudete Farydak užívať vôbec.

Farydak sa najskôr môže užívať až osem 21-denných cyklov. Ak však z liečby nemáte úžitok, môže váš lekár chcieť, aby ste absolvovali ďalších osem 21-denných cyklov, ktoré trvajú celkovo 48 týždňov.

Farydak budete užívať spolu s ďalšími dvoma liekmi: bortezomib (Velcade) a dexametazón.

Snažte sa užiť každú dávku Farydaku približne v rovnakom čase dňa. Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Farydaku s jedlom

Farydak môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, kapsulu musíte prehltnúť a zapiť plným pohárom vody.

Môže sa Farydak drviť, štiepať alebo žuvať?

Nie, nemali by ste Farydak otvárať, drviť, štiepiť alebo žuť.

Ako Farydak funguje

Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá sa tvorí v plazmatických bunkách. Jedná sa o druh bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú vytvárať protilátky proti infekciám. (Protilátky sú typom proteínu.)

Bunky mnohopočetného myelómu sa hromadia v kostnej dreni, kde sa zvyčajne vytvárajú zdravé bunky. Bunky mnohopočetného myelómu zaberajú miesto a vytláčajú zdravé bunky, takže vaše telo nemôže tak účinne bojovať proti infekciám. Bunky mnohopočetného myelómu môžu tiež spôsobiť ďalšie zdravotné problémy, ako napríklad slabé kosti alebo poškodenie obličiek.

Farydak patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Farydak pracuje na úrovni DNA na odstraňovaní určitých aminokyselín z DNA sekvencie rakovinových buniek. (Aminokyseliny sú stavebnými kameňmi, ktoré pomáhajú vytvárať bielkoviny.) Odstránením aminokyselín pomáha Farydak spomaliť rast buniek mnohopočetného myelómu alebo ich zabiť.

Ako dlho trvá práca?

V klinických štúdiách tak urobila asi polovica ľudí, ktorí odpovedali na liečbu Farydakom, v priebehu asi 6,5 týždňa. „Odpovedali“ znamená, že u nich došlo k zníženiu určitých markerov mnohopočetného myelómu na základe krvných testov a prítomnosti rakovinových buniek v kostiach.

Farydak a tehotenstvo

Farydak by ste nemali užívať počas tehotenstva. Liek môže spôsobiť poškodenie nenarodeného dieťaťa, ak ho užíva tehotná matka. Neexistujú žiadne štúdie o použití Farydaku v tehotenstve, ale štúdie na zvieratách preukázali vrodené chyby a smrť detí, ktorých matky dostali Farydak.

Ženy, ktoré môžu mať deti, by mali podstúpiť tehotenský test pred a počas liečby Farydakom, aby sa zabezpečilo, že nie sú tehotné.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní navrhnúť inú liečbu mnohopočetného myelómu ako Farydak.

Farydak a antikoncepcia

Farydak nie je bezpečné užívať počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Farydaku.

Ženy by mali používať účinnú antikoncepciu najmenej 3 mesiace po poslednej dávke Farydaku, aby zabránili otehotneniu.

Muži, ktorí sú sexuálne aktívni a užívajú Farydak, by mali používať kondómy počas liečby a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke. To pomáha ich partnerke zabrániť otehotneniu.

Farydak a dojčenie

Počas užívania Farydaku by ste sa mali vyhnúť dojčeniu. Nie je známe, či Farydak prechádza do materského mlieka, ale droga môže byť pre dieťa nebezpečná, aj keď v malom množstve.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako kŕmiť svoje dieťa počas liečby Farydakom.

Časté otázky o Farydaku

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Farydaku.

Je Farydak bezpečný pre ľudí vo veku 65 rokov a starších?

Farydak môže byť bezpečný na použitie u ľudí vo veku 65 rokov a starších, ale môže mať častejšie a závažnejšie vedľajšie účinky. (Informácie o vedľajších účinkoch nájdete v časti „Nežiaduce účinky Farydaku“ vyššie.) Je to preto, že táto veková skupina môže byť citlivejšia na určité vedľajšie účinky Farydaku, najmä nauzeu, hnačky, nízky počet krviniek a problémy so srdcom, ako sú napr. závažné arytmie (nepravidelný srdcový rytmus). *

V klinických štúdiách s Farydakom bolo 42% zaradených ľudí vo veku 65 rokov alebo starších. Droga bola v tejto vekovej skupine rovnako účinná ako u ľudí vo veku 64 rokov a mladších. Avšak 45% ľudí starších ako 65 rokov prerušilo užívanie lieku kvôli vedľajším účinkom. To bolo v porovnaní s 30% ľudí mladších ako 65 rokov.

V štúdii tiež zomrelo 9% ľudí starších ako 65 rokov na príčiny, ktoré nesúviseli so zhoršovaním ich mnohopočetného myelómu. To bolo v porovnaní s 5% ľudí mladších ako 65 rokov.

Ak máte 65 rokov alebo viac a máte záujem o užívanie Farydaku, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať výhody a nevýhody liekov.

* Farydak obsahuje varovania pred rizikom silných hnačiek a srdcových problémov. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania FDA“ na začiatku tohto článku.

Ak po dávke Farydaku zvraciam, mám užiť druhú dávku?

Nie, ak po užití Farydaku zvraciate, nemali by ste užiť druhú dávku. Počkajte, kým nie je čas na ďalšiu pravidelne naplánovanú dávku, aby ste opäť užili Farydak.

Musím sa počas používania Farydaku vyhýbať niektorým potravinám?

Áno. Počas používania Farydaku by ste sa mali vyhnúť konzumácii:

• hviezdičkové ovocie
• granátové jablká a šťava z granátového jablka
• grapefruit a grapefruitová šťava

Tieto jedlá a nápoje môžu spomaliť enzým (bielkoviny), ktorý pomáha telu rozkladať Farydak. Takže konzumácia týchto jedál a nápojov počas liečby liekom Farydak môže zvýšiť hladinu Farydaku vo vašom tele. To môže viesť k potenciálne nebezpečným vedľajším účinkom. (Informácie o vedľajších účinkoch nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Farydak“.)

Ak máte počas užívania Farydaku akékoľvek otázky týkajúce sa vašej stravy, poraďte sa so svojím lekárom.

Čo keď sa kapsula Farydak otvorí, kým ju užívam?

Na užívanie liekov by ste nikdy nemali drviť, štiepiť alebo otvárať kapsulu Farydaku. Kapsuly by ste mali vždy prehltnúť celé. Ak sa kapsula náhodou otvorí, snažte sa zabrániť kontaktu s práškom v kapsule. Ak sa vám prášok podarí dostať na pokožku, umyte ju mydlom a vodou. A ak sa vám prášok dostane do očí, vypláchnite ich vodou.

Bezpečnostné opatrenia Farydaku

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovania FDA

Táto droga má škatuľkové varovania. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a ľudí na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

• Ťažká hnačka. V klinických štúdiách malo až 25% ľudí, ktorí užívali Farydak, silné hnačky. Počas liečby bude váš lekár pravidelne testovať hladinu tekutín a elektrolytov, aby sa ubezpečil, že nie ste dehydratovaní. (Elektrolyty sú minerály, ktoré sú elektricky nabité.) Ak sa u vás vyskytne hnačka, lekár vám môže odporučiť liečbu pomocou tohto lieku. Môžu tiež pozastaviť vaše užívanie Farydaku, potom znížiť dávku alebo prestať užívať liek.
• Problémy so srdcom. Niektorí ľudia, ktorí užili Farydak, znížili prietok krvi do srdca, čo môže byť závažné a dokonca smrteľné. Liek môže tiež spôsobiť ďalšie srdcové problémy, ako sú zmeny v elektrickej aktivite srdca a závažné arytmie (nepravidelné srdcové rytmy). Ak vaše hladiny elektrolytu nie sú normálne, môžu byť arytmie horšie. Pred a počas liečby Farydakom vám lekár skontroluje elektrickú aktivitu srdca a hladinu elektrolytov.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Farydaku sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Farydak nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Hnačka. Silná hnačka je častým vedľajším účinkom lieku Farydak. Ak už máte ochorenie, ktoré zvyšuje pravdepodobnosť hnačky, užívanie Farydaku môže hnačku ešte zhoršiť. Váš lekár bude sledovať hladinu tekutín v krvi a zaistí, aby ste mali po ruke lieky proti hnačke, aby ste zabránili hnačkám počas liečby liekom Farydak. (Nízka hladina tekutín môže byť príznakom hnačky.)
• Poruchy zrážania krvi. Silné krvácanie je častým vedľajším účinkom Farydaku. Aby sa zabránilo krvácaniu počas liečby Farydakom, váš lekár bude sledovať hladiny vašich krviniek a bude vás vyšetrovať, či sa u vás neobjavujú príznaky krvácania. (Hladiny krviniek, ktoré nie sú v normálnom rozmedzí, môžu signalizovať, že máte riziko krvácania.)
• Poškodenie pečene. Farydak môže spôsobiť poškodenie pečene, čo sa môže prejaviť ako zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (bielkovín). Ak už máte poškodenie pečene, môžete mať vyššie riziko vedľajších účinkov spojených s pečeňou. (Viac informácií nájdete v časti „Vedľajšie účinky Farydaku“ vyššie.) Aby sa zabránilo poškodeniu pečene pri užívaní Farydaku, váš lekár bude počas liečby sledovať vaše pečeňové funkcie prostredníctvom krvných testov.
• Tehotenstvo Farydak by ste nemali užívať počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Farydak a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Počas užívania Farydaku by ste sa mali vyhnúť dojčeniu. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Farydak a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Farydak sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Farydak“ vyššie.

Predávkovanie Farydakom

Používanie viac ako odporúčanej dávky Farydaku môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nadmerné krvácanie
• znížená hladina krvných doštičiek, bielych krviniek alebo červených krviniek
• hnačka
• nevoľnosť alebo zvracanie
• znížená chuť do jedla
• arytmie (nepravidelné srdcové rytmy)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Farydaku

Keď dostanete Farydak z lekárne, lekárnik pridá na štítok na krabičke dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Farydaku by ste mali uchovávať pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C v pôvodnom blistri mimo dosahu svetla. Ak je to potrebné, je v poriadku, aby ste liečbu krátkodobo udržali medzi 15 ° C a 30 ° C. Farydak neskladujte na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Farydak a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Rovnako ako iné lieky na liečbu rakoviny, aj Farydak sa považuje za nebezpečný liek. To znamená, že by sa s ním malo manipulovať opatrne, a to aj počas likvidácie. Ak máte nespotrebované tabletky, prineste ich do lekárne, kde bol vyplnený recept. Nespúšťajte ich na záchod, nehádžte ich do umývadla ani ich nevyhadzujte do koša.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Farydak

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Farydak je indikovaný na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, ktorí boli liečení dvoma predchádzajúcimi terapiami: bortezomibom (Velcade) a imunomodulačným liekom. Liek sa má užívať v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom ako súčasť 21-denných cyklov liečby.

Mechanizmus akcie

Farydak patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy (HDAC). HDAC enzýmy sú nadmerne exprimované v prostredí mnohopočetného myelómu.

Farydak inhibuje HDAC, čo vedie k hyperacetylácii histónov, čo vedie k relaxácii chromatínu. Tieto zmeny vedú k transkripčnej aktivácii. Farydak spôsobuje akumuláciu acetylovaných histónov, čo vedie k zastaveniu bunkového cyklu a bunkovej smrti niektorých rakovinových buniek. Farydak vykazuje väčšiu toxicitu voči nádorovým bunkám ako normálne bunky. Farydak má synergický účinok s bortezomibom.

Farmakokinetika a metabolizmus

Perorálna biologická dostupnosť Farydaku je asi 21%, s maximálnymi plazmatickými koncentráciami pozorovanými do 2 hodín. Farydak sa metabolizuje vo veľkej miere cestou CYP3A, ktorá predstavuje asi 40% pečeňového metabolizmu.

Terminálny eliminačný polčas je u pacientov s pokročilým karcinómom asi 37 hodín. Približne 29% až 51% dávky sa vylučuje obličkami a 44% až 77% sa vylučuje stolicou.

Kontraindikácie

Farydak nemá žiadne kontraindikácie.

Skladovanie

Kapsuly Farydaku sa majú uchovávať pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 25 ° C v pôvodnom blistri mimo dosahu svetla. Výlety sú povolené medzi 59 ° F až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.