Nová injekcia zastaví alergiu na arašidy najmenej na 2 týždne
Výsledky novej štúdie naznačujú, že jedna injekcia protilátky nazývanej etokimab môže zastaviť alergiu na arašidy najmenej na 2 týždne.
Z 15 účastníkov s ťažkou alergiou na arašidy, ktorí sa zúčastnili malého pokusu, 11 bolo schopných zjesť arašidový proteín v hodnote orechov 15 dní po injekcii bez akejkoľvek alergickej reakcie.
Súd uskutočnili vyšetrovatelia na Stanfordskej univerzite v Kalifornii. Nedávna JCI Insight príspevok podáva plný prehľad o ich zisteniach.
Podľa tímu štúdia dôkazu koncepcie ponúka včasné dôkazy o tom, že injekcia jednej protilátky je bezpečná a efektívna a je pripravená na ďalšie testovanie v rozsiahlejších pokusoch.
„Čo je na tejto liečbe vynikajúcej možnosti potravinových alergií,“ hovorí senior autorka štúdie Dr. Kari C. Nadeau, profesorka medicíny a pediatrie na Stanforde, „je to, že ľudia nemuseli jesť jedlo, aby boli desenzibilizovaní.“
Injekcia protilátky môže byť veľmi potrebnou, rýchlejšie pôsobiacou alternatívou k orálnej imunoterapii.
Pri perorálnej imunoterapii musia ľudia konzumovať postupne sa zvyšujúce dávky potravy, ktorá vyvoláva ich alergickú reakciu.
Táto metóda desenzibilizácie, ktorá si vyžaduje klinický dohľad pri každej dávke, môže trvať 6 - 12 mesiacov a predstavuje riziko alergickej reakcie počas tejto doby.
Doktor Nadeau a kolegovia vysvetľujú, že zatiaľ čo je liečba protilátkami stále v experimentálnom štádiu, dúfajú, že to nakoniec bude fungovať pri mnohých potravinových alergiách a tiež pri iných alergických ochoreniach.
Etokimab narúša proteín imunitného systému
Osoba má alergickú reakciu, keď jeho imunitný systém extrémne reaguje na alergény, ktoré sú zvyčajne pre ostatných neškodné.
Peľ a niektoré potraviny sú najčastejšou príčinou alergických reakcií. Reakcie nie sú zvyčajne závažné, ale ak sú, môžu rýchlo prerásť do anafylaxie, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Podľa Národného ústavu pre alergie a infekčné choroby, ktorý je jedným z Národných inštitútov zdravia (NIH), potravinová alergia postihuje v USA asi 5% detí a 4% dospelých.
Avšak vo svojej štúdii Dr. Nadeau a kolegovia uvádzajú nedávny výskum, ktorý uvádza tieto čísla na 8%, respektíve 11%, s alergiou na arašidy ovplyvňujúcou 1–3% populácie a „spojenou so zvýšeným rizikom závažných anafylaktických reakcií. “
Etokimab účinkuje tak, že interferuje s interleukínom-33 (IL-33), proteínom imunitného systému, ktorý má významnú úlohu pre zdravie a choroby.
IL-33 vyvoláva sériu imunitných reakcií, ktoré vedú k alergickým reakciám. U ľudí s alergiou spúšťa protilátky nazývané imunoglobulín E (IgE).
Aktivované IgE protilátky putujú do imunitných buniek, ktoré produkujú chemikálie, ktoré spôsobujú alergické reakcie.
Tieto reakcie zvyčajne vyvolávajú príznaky ako svrbenie v ústach a hrdle, ťažkosti s dýchaním a potenciálne smrteľný anafylaktický šok.
Existujú rôzne typy IgE protilátok a každá je špecifická pre konkrétny antigén. Napríklad osoba s alergiou na arašidy bude mať iba IgE protilátky špecifické pre arašidový alergén. Osoba s niekoľkými potravinovými alergiami bude mať protilátky IgE pre každý z potravinových alergénov, ktorý vyvoláva v tele alergickú reakciu.
Výsledky štúdie a ďalší krok
Pre novú štúdiu tím „uskutočnil multicentrické, randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy 2a u dospelých s alergiou na arašidy.“
Celkovo sa ich zúčastnilo 20, všetci mali závažnú alergiu na arašidy. Z nich 15 dostalo jednu injekciu etokimabu, zatiaľ čo 5 dostalo jednu injekciu placeba.
Po 15 dňoch sa všetci účastníci pokúsili pod klinickým dohľadom skonzumovať malé množstvo arašidového proteínu.
Z tých, ktorí dostávali etokimab, bolo 11 (73%) schopných zjesť 275 miligramov (mg) - alebo približne jednej orieškovej hodnoty - arašidového proteínu bez toho, aby došlo k alergickej reakcii. Nikto z účastníkov, ktorí dostávali placebo, to nedokázal.
V 45. deň pokusu iba niektorí z účastníkov znovu vykonali test arašidových bielkovín. Autori vysvetľujú, že to bolo preto, lebo „45. deň bol súčasťou fázy sledovania [a] iba niekoľko účastníkov sa vrátilo, aby sa pokúsili dokončiť výzvu k konzumácii v 45. deň.“ “
V tom okamihu prešli 4 zo 7 ľudí (57%) v skupine s etokimabom, ktorí podstúpili potravinovú výzvu, zatiaľ čo nikto v skupine s placebom to nedokázal.
„Tí, ktorí dosiahli hranicu 275 mg v 45. deň, dosiahli túto hranicu aj v 15. deň,“ poznamenávajú autori.
Ďalšie testy v 15. deň tiež ukázali, že účastníci v skupine s etokimabom mali v krvi menej arašidovo špecifických IgE protilátok a iných imunitných markerov ako skupina s placebom. Tieto výsledky naznačujú, že etokimab môže zmeniť imunitný profil človeka na profil, ktorý vyvoláva menej alergickú reakciu.
Žiadny z účastníkov neuviedol, že by mal počas procesu závažné vedľajšie účinky.
„Inhibíciou IL-33 potenciálne inhibujeme vlastnosti všetkých alergií, čo je sľubné,“ poznamenáva Dr. Nadeau.
Ona a jej kolegovia tvrdia, že ďalším stupňom by malo byť uskutočnenie väčších a dlhších štúdií - s rôznymi dávkami etokimabu - u ľudí s potravinovými alergiami.
"Boli sme prekvapení, ako dlho trvali účinky liečby."
Kari C. Nadeau