Enbrel (etanercept)

Čo je Enbrel?

Enbrel je injekčný liek na predpis. Používa sa na liečbu viacerých stavov, vrátane:

• Reumatoidná artritída u dospelých. Toto je autoimunitné ochorenie, vďaka ktorému váš imunitný systém omylom zaútočí na vaše kĺby. (Váš imunitný systém chráni vaše telo pred chorobami.)
• Psoriatická artritída u dospelých. Toto je typ artritídy, ktorú môžu mať ľudia s psoriázou.
• Ankylozujúca spondylitída u dospelých. Toto je typ artritídy v chrbtici.
• Plaková psoriáza u dospelých a u detí vo veku od 4 rokov. Toto autoimunitné ochorenie je typ psoriázy, ktorá na vašej pokožke spôsobuje červené, šupinaté škvrny.
• Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u detí vo veku od 2 rokov. Tento typ artritídy sa vyskytuje iba u detí.

Enbrel patrí do triedy liekov nazývaných biologické. Biologické lieky sú lieky vyrobené zo živého organizmu.

Enbrel účinkuje tak, že zmierňuje zápal, čo môže pomôcť zmierniť príznaky vášho stavu.

Enbrel sa zvyčajne podáva ako injekcia raz týždenne. Lieky vám môžu byť podané v lekárni. V niektorých prípadoch vám lekár môže ukázať, ako si môžete liek podať sami doma. Enbrel má nasledujúce formy:

• naplnená injekčná striekačka (25 mg / 0,5 ml alebo 50 mg / ml)
• predplnený autoinjektor SureClick alebo SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• prášok na zmiešanie do roztoku (25 mg prášku po zmiešaní je 25 mg / ml)
• Enbrel Mini jednodávková naplnená náplň (50 mg / ml na použitie v opakovane použiteľnom autoinjektore AutoTouch)

Efektívnosť

Klinické štúdie s Enbrelom ukazujú, že je účinný pri liečbe stavov, pre ktoré je schválený.

V klinickej štúdii u dospelých s ložiskovou psoriázou došlo u 32% až 46% ľudí užívajúcich Enbrel k ústupu symptómov o 75% alebo viac. U dospelých užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho liečiva) došlo u 3% k ústupu symptómov o 75% alebo viac.

U detí vo veku 4 roky a starších s ložiskovou psoriázou sa u 57% tých, ktorí užívali Enbrel, prejavil pokles príznakov o 75% alebo viac. Z detí, ktoré dostávali placebo, malo 11% pokles príznakov o 75% alebo viac.

Informácie o účinnosti Enbrelu pre ďalšie podmienky nájdete v časti „Použitie Enbrelu“ nižšie.

Enbrel generický

Enbrel je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Enbrel obsahuje účinnú látku etanercept.

Ako biologicky podobné lieky s Enbrelom sú schválené dva lieky: Erelzi a Eticovo. Biologicky podobné liečivo je liek, ktorý je obdobou značkového lieku a obsahuje rovnakú účinnú látku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku.

Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch, ktoré sa vyrábajú z chemikálií.

Enbrel vedľajšie účinky

Enbrel môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Enbrelu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Enbrelu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Enbrelu patria:

• infekcie dýchacích ciest
• začervenanie alebo bolesť v mieste vpichu
• vyrážka
• Svrbivá pokožka
• horúčka
• hnačka (pozri nižšie „Vedľajšie účinky“)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Enbrelu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Nové alebo zhoršujúce sa neurologické reakcie, ako sú záchvaty, roztrúsená skleróza alebo optická neuritída (ochorenie oka). Medzi príznaky patria:
  • zmätok
  • strata pamäti
  • pocit dezorientácie
  • zmeny videnia
  • strata zraku
  • cítiť sa unavený
• Poruchy krvi, ako je pancytopénia (nízka hladina určitých typov krviniek). Medzi príznaky patria:
  • pretrvávajúca horúčka, ktorá nie je spôsobená prechladnutím alebo chrípkou
  • modriny
  • krvácanie ľahšie ako obvykle
  • pokožka, ktorá vyzerá bledšia ako zvyčajne
• Autoimunitné reakcie, ako je syndróm podobný lupusu. Medzi príznaky patria:
  • bolesť svalov
  • bolesť kĺbov
  • príznaky podobné chrípke (horúčka, pocit únavy)
• Nová alebo zhoršujúca sa psoriáza. Medzi príznaky patria:
  • nové šupinaté škvrny na koži
  • hrčky na koži

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• alergické reakcie
• zápalové ochorenie čriev, ako je ulcerózna kolitída
• závažné infekcie, ako je tuberkulóza alebo niektoré plesňové alebo bakteriálne infekcie
• niektoré typy rakoviny, ako je lymfóm, leukémia a melanóm *
• kongestívne srdcové zlyhanie

* Enbrel má krabicové varovanie pre tento vedľajší účinok. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Viac informácií nájdete v časti „Varovania FDA: Vážne infekcie a rakovina“ na začiatku tohto článku.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Enbrelu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Enbrel. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Očné vedľajšie účinky

Počas užívania Enbrelu môže dôjsť k opuchu vo vnútri oka. Ak je opuch optického nervu, nazýva sa to optická neuritída. Tento stav môže viesť k strate zraku. Medzi príznaky optickej neuritídy patrí:

• bolesť v oku
• strata zraku, zvyčajne iba na jednom oku
• videnie blikajúcich svetiel (vypnuté do boku) v jednom alebo obidvoch očiach

V klinických štúdiách boli optická neuritída a ďalšie vedľajšie účinky ovplyvňujúce nervy veľmi zriedkavé. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytli u menej ako 0,1% ľudí užívajúcich Enbrel alebo iné lieky ako Enbrel.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak počas užívania Enbrelu zaznamenáte nejaké zmeny vo videní.

Závažné infekcie

Užívanie Enbrelu môže oslabiť imunitný systém. Počas používania Enbrelu môže byť pre vaše telo ťažšie bojovať proti infekciám a môžete ochorieť ľahšie ako zvyčajne. Enbrel môže zvýšiť riziko vzniku tuberkulózy (TB) a iných bakteriálnych, vírusových a plesňových infekcií.

Enbrel môže zvýšiť riziko reaktivácie (predtým existujúcej) TBC. Môže to tiež spôsobiť novú TBC, ak ste jej vystavení, pretože váš imunitný systém je oslabený. Pred začatím liečby Enbrelom vás lekár vyšetrí na TBC. Ak budete mať pozitívny test, možno budete musieť byť pred začiatkom liečby Enbrelom liečení na TBC.

Po celú dobu užívania Enbrelu by vás mal lekár sledovať, či sa u vás neobjavujú akékoľvek príznaky a príznaky infekcií. Ak sa u vás vyskytne závažná infekcia, váš lekár vás možno bude musieť prestať užívať Enbrel, kým infekcia nezmizne.

V klinických štúdiách malo 50% ľudí užívajúcich Enbrel infekciu počas 6 mesiacov. Na porovnanie, rovnaký výsledok dosiahol 39% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnej drogy).

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z rozvinutia infekcie počas užívania Enbrelu.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Dlhodobé používanie Enbrelu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Avšak dlhodobé vedľajšie účinky užívania liekov sú veľmi podobné krátkodobým vedľajším účinkom. Niektoré vedľajšie účinky zahŕňajú:

• infekcie dýchacích ciest
• začervenanie alebo bolesť v mieste vpichu
• vyrážka
• Svrbivá pokožka
• horúčka
• hnačka

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z dlhodobých vedľajších účinkov spojených s Enbrelom.

Riziko rakoviny

Ľudia užívajúci Enbrel môžu mať vyššie riziko vzniku určitých druhov rakoviny.

V klinických štúdiách sa niektoré druhy rakoviny (vrátane lymfómu, leukémie a rakoviny kože, ako je melanóm) vyskytovali vo vyššej miere u ľudí užívajúcich Enbrel ako u ľudí užívajúcich placebo.

Lymfóm je typ rakoviny lymfatických uzlín, ktoré sú súčasťou vášho imunitného systému. Lymfóm sa vyskytol u 0,06% z 3 306 ľudí liečených Enbrelom v klinickom skúšaní. V tejto štúdii sa nevyskytoval u žiadneho z 1521 ľudí užívajúcich placebo.

Leukémia (druh rakoviny krvi) je tiež závažným vedľajším účinkom, ktorý sa môže vyskytnúť u ľudí užívajúcich Enbrel. V klinických štúdiách sa u 0,037% z 5 445 ľudí užívajúcich Enbrel vyvinula leukémia. U žiadneho z 2 890 ľudí užívajúcich placebo v tejto štúdii sa nevyvinula leukémia.

Počas liečby Enbrelom boli tiež hlásené určité typy rakoviny kože. V klinických štúdiách bolo 0,41 prípadov rakoviny kože na 100 pacientskych rokov. To znamená, že ak by 100 ľudí užívalo Enbrel 2 roky, asi u 1 z nich by sa rozvinula rakovina kože. Počas liečby Enbrelom môžete navštíviť svojho lekára kvôli kožným vyšetreniam. Pomôže vám to včas zachytiť akékoľvek zmeny na pokožke.

Zvýšené riziko rakoviny sa pozorovalo aj u detí užívajúcich Enbrel. Najbežnejším typom rakoviny bol lymfóm.

Riziko vzniku rakoviny pri užívaní Enbrelu je zvyčajne nízke. Ak však máte otázky týkajúce sa vašej úrovne rizika, poraďte sa so svojím lekárom.

Hnačka

Počas užívania Enbrelu môžete mať hnačku. V klinických štúdiách to bol častý vedľajší účinok ľudí užívajúcich Enbrel. Asi 3% ľudí užívajúcich Enbrel na psoriázu s plakmi mali hnačku. V porovnaní s tým mali hnačky 2% ľudí užívajúcich placebo.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z hnačky počas užívania Enbrelu.

Zástava srdca

Ak máte kongestívne zlyhanie srdca, užívanie Enbrelu môže váš stav zhoršiť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u vás pri užívaní Enbrelu môže vyvinúť nové kongestívne zlyhanie srdca. V klinických štúdiách sa u menej ako 0,1% ľudí užívajúcich Enbrel vyskytlo nové kongestívne zlyhanie srdca, keď nemali predtým žiadne srdcové choroby.

Medzi príznaky kongestívneho zlyhania srdca patria:

• lapanie po dychu
• cítiť sa unavený
• kašeľ
• opuch nôh a členkov

Ak už máte zlyhanie srdca, váš lekár by vás mal sledovať počas užívania Enbrelu, aby sa ubezpečil, že sa váš stav nezhorší.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z kongestívneho zlyhania srdca počas užívania Enbrelu.

Ulcerózna kolitída

Enbrel môže spôsobiť ulceróznu kolitídu (druh zápalového ochorenia čriev).

Medzi príznaky ulceróznej kolitídy patrí:

• bolesť brucha (brucha)
• krv v stolici
• strata váhy
• hnačka

V klinických štúdiách sa u menej ako 0,1% detí užívajúcich Enbrel na juvenilnú idiopatickú artritídu vyskytlo zápalové ochorenie čriev. Táto štúdia nehľadala konkrétne ulceróznu kolitídu. Namiesto toho hľadala akýkoľvek typ zápalového ochorenia čriev.

V štúdiách po schválení Enbrelu sa tiež u asi 144 ľudí užívajúcich Enbrel vyvinula nová ulcerózna kolitída, ktorá bola hlásená FDA.

Príznaky ulceróznej kolitídy sa môžu znížiť alebo prestať po ukončení užívania Enbrelu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z ulceróznej kolitídy počas užívania Enbrelu.

Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Je nepravdepodobné, že užívanie Enbrelu spôsobí vaše priberanie. Prírastok hmotnosti nebol vedľajším účinkom pozorovaným v klinických štúdiách. Prírastok hmotnosti však môže byť spôsobený kongestívnym zlyhaním srdca, čo je možný závažný vedľajší účinok Enbrelu. Kongestívne srdcové zlyhanie môže spôsobiť, že vaše telo zadržiava dodatočnú vodu (zadržiavanie vody) v nohách, členkoch a chodidlách, čo môže viesť k priberaniu.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak počas užívania Enbrelu priberáte alebo spozorujete opuch nôh, členkov alebo nôh. Môže to byť príznakom závažnejších vedľajších účinkov, ako je kongestívne zlyhanie srdca.

Chudnutie (nie je vedľajším účinkom)

Chudnutie nie je známym vedľajším účinkom Enbrelu a nebol to ani vedľajší účinok pozorovaný v klinických štúdiách. Chudnutie však môže byť znakom závažnejších vedľajších účinkov, ako je napríklad infekcia.

Ak máte neočakávané zníženie hmotnosti, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Môže to byť príznak bakteriálnej, vírusovej, plesňovej alebo tuberkulóznej infekcie, ktorá môže byť závažná, ak sa nelieči.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Vypadávanie vlasov nebolo vedľajším účinkom zisteným v klinických štúdiách s Enbrelom. Avšak niekedy ľudia s reumatoidnou artritídou alebo psoriatickou artritídou užívajú Enbrel spolu s metotrexátom. Metotrexát môže spôsobiť vypadávanie vlasov u malého percenta ľudí.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z toho, že niektorý z vašich liekov spôsobuje vypadávanie vlasov.

Bolesť hlavy (nie je vedľajším účinkom)

Bolesť hlavy nebola vedľajším účinkom pozorovaným v klinických štúdiách s Enbrelom. Iné lieky používané na liečbu podobných stavov ako tie, ktoré lieči Enbrel, môžu spôsobiť bolesti hlavy. Napríklad bolesti hlavy sú častým vedľajším účinkom Humiry.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak vás pri užívaní akýchkoľvek liekov bolí hlava.

Depresia (nie je vedľajším účinkom)

Enbrel všeobecne nespôsobuje depresiu a nebol to vedľajší účinok pozorovaný v klinických štúdiách.

Samotný váš stav môže niekedy spôsobiť, že sa budete cítiť depresívne. Tiež niektoré lieky používané na liečbu podobných stavov ako tie, ktoré lieči Enbrel, môžu spôsobiť alebo zhoršiť depresiu. Napríklad Siliq, liek používaný na liečbu psoriázy s plakmi, môže spôsobiť novú alebo zhoršujúcu sa depresiu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy o svoje duševné zdravie.

Únava (nie je vedľajším účinkom)

Enbrel by nemal spôsobovať únavu (nedostatok energie). V klinických štúdiách nebola únava vedľajším účinkom u ľudí užívajúcich Enbrel.

Únava je však bežným príznakom zápalových stavov, ako je reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída. Ľudia so zápalovými stavmi často pociťujú väčšiu únavu. Je to pravdepodobne spôsobené samotným stavom a nie liečbou.

Ak máte obavy z únavy, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky u detí

Vedľajšie účinky u detí boli veľmi podobné ako u dospelých.

Enbrel náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Enbrel sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatku za Enbrel, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Amgen Inc., výrobca Enbrelu, ponúka program copay, ktorý môže pomôcť znížiť náklady na Enbrel, ak máte zdravotné poistenie. Spoločnosť Amgen Inc. ponúka aj program s názvom Amgen Safety Net Foundation, ktorý vám môže pomôcť pokryť náklady na Enbrel, ak nemáte liek na zdravotné poistenie.

Ak chcete získať viac informácií o týchto programoch a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 888-4ENBREL (888-436-2735) alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako si podať injekciu Enbrel

Enbrel je liek, ktorý sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu). Prvú dávku Enbrelu pravdepodobne dostanete v lekárni. Potom vám váš lekár alebo lekárnik môže ukázať, ako si injekčne podať Enbrel, aby ste mohli liek používať doma.

Enbrel by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Webové stránky Enbrel tiež poskytujú podrobné pokyny a videá o tom, ako používať jednotlivé produkty Enbrel.

Tu je niekoľko ďalších tipov na používanie Enbrelu:

• Enbrel sa môže vpichovať injekciou do stehna, vonkajšej oblasti nadlaktia alebo do brucha (s výnimkou 2-palcovej oblasti okolo brušného gombíka). Miesta by ste mali striedať pri každom podaní Enbrelu. Nepodávajte Enbrel do žiadnych oblastí pokožky, ktoré sú pomliaždené alebo začervenané alebo na ktorých sú psoriázové škvrny.
• Enbrel by ste mali vytiahnuť z chladničky najmenej 30 minút pred použitím, aby dosiahol izbovú teplotu. Enbrel má rôzne formy: naplnená injekčná striekačka, injekčná liekovka, autoinjektor a opakovane použiteľný autoinjektor.
• Ak používate Enbrel z injekčnej liekovky, bude potrebné liek pred použitím zmiešať a natiahnuť do injekčnej striekačky. Injekčné liekovky Enbrelu expirujú 14 dní po zmiešaní roztoku a po zmiešaní musia byť v chlade. Enbrel nikdy nepoužívajte, keď je zmiešaný dlhšie ako 14 dní.
• Pri injekcii Enbrelu pomocou autoinjektora SureClick vždy použite liek do 5 minút od zloženia viečka injekčnej striekačky. Dlhodobé ponechanie viečka môže injekčnú striekačku vysušiť a v dôsledku toho nemusíte dostať celú dávku liekov.
• Enbrel tiež prichádza ako opakovane použiteľný injektor AutoTouch s kazetami Enbrel Mini. Ak používate injektor AutoTouch, stačí vymeniť náplň obsahujúcu liek za každú novú injekciu.
• Zariadenie AutoTouch má svetelné a zvukové indikátory, ktoré vás informujú o podaní injekcie. Uistite sa, že ste liek použili do 5 minút od zloženia viečka injekčnej striekačky. Ak ho budete nechávať dlhšie, môže to vysušiť injekčnú striekačku a nemusíte dostať celú dávku.
• Použité injekčné striekačky, jednorazové autoinjektory alebo náplne Enbrel Mini vždy zlikvidujte do nádoby na ostré predmety. Nikdy nehádžte injekčné striekačky do bežného koša. Injekčné striekačky nikdy nepoužívajte opakovane. Ďalšie informácie o správnej likvidácii ostrých predmetov nájdete v pokynoch FDA.

Kedy brať

Enbrel sa zvyčajne podáva ako injekcia raz týždenne. V niektorých prípadoch môžu ľudia so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou dostávať injekcie dvakrát týždenne počas prvých 3 mesiacov. Potom sa ich dávkovanie môže zmeniť na jedenkrát týždenne.

Enbrel by ste mali užívať každý týždeň v rovnaký deň, aby ste mali v tele vždy rovnaké množstvo liekov. Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Dávkovanie Enbrelu

Dávkovanie Enbrelu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Enbrel
• tvoj vek
• v podobe Enbrelu
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok. Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Enbrel má mnoho rôznych foriem a silných stránok, vrátane:

• naplnená injekčná striekačka (25 mg / 0,5 ml alebo 50 mg / ml)
• predplnený automatický injektor SureClick alebo SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• prášok na zmiešanie do roztoku (25 mg prášku sa po zmiešaní rovná 25 mg / ml roztoku)
• Enbrel Mini jednodávková naplnená náplň (50 mg / ml na použitie v opakovane použiteľnom autoinjektore AutoTouch)

Dávka pri reumatoidnej artritíde

Ak máte reumatoidnú artritídu, štandardná dávka je jedna 50 mg injekcia každý týždeň. Enbrel môžete užívať spolu s metotrexátom na reumatoidnú artritídu.

Dávka pri psoriatickej artritíde

Štandardná dávka pre psoriatickú artritídu je jedna 50 mg injekcia každý týždeň. Enbrel môžete užívať spolu s metotrexátom na psoriatickú artritídu.

Dávkovanie pri ankylozujúcej spondylitíde

Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, štandardná dávka je jedna 50 mg injekcia každý týždeň. Enbrel môžete užívať spolu s metotrexátom na ankylozujúcu spondylitídu.

Dávkovanie pri ložiskovej psoriáze

Ak máte stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu, môžete začať užívať 50 mg Enbrelu dvakrát týždenne počas prvých 3 mesiacov. Toto sa nazýva nasycovacia dávka.

Nasycovacie dávky sú vyššie dávky na začiatku liečby. Tieto vyššie dávky pomáhajú lieku začať vo vašom tele pracovať rýchlejšie.

Po prvých 3 mesiacoch prejdete na udržiavaciu dávku. Štandardná udržiavacia dávka je 50 mg injekcia každý týždeň.

V niektorých prípadoch môžete začať s injekciami 25 alebo 50 mg raz týždenne. V takom prípade by ste nemali nasycovaciu dávku. V závislosti od faktorov, ako je závažný stav, váš vek a ďalšie zdravotné ťažkosti, určí váš lekár najlepší spôsob začatia liečby.

Dávka pre polyartikulárnu juvenilnú idiopatickú artritídu

Enbrel sa môže používať u detí vo veku od 2 rokov na polyartikulárnu juvenilnú idiopatickú artritídu. Deti, ktoré vážia 63 libier alebo viac, dostanú každý týždeň jednu 50 mg injekciu.

U detí, ktoré vážia menej ako 63 kilogramov, sa podáva každý týždeň jedna injekcia. Dávka je založená na hmotnosti.

Sila miligramov sa počíta ako 0,8 mg / kg. Napríklad, ak dieťa váži 42 libier, znamená to to asi 19 kg. Dávka sa počíta ako 19 kg vynásobených 0,8 mg / kg, čo vedie k dávke asi 15 mg. Lekár alebo lekárnik vášho dieťaťa môže vypočítať správne dávkovanie za vás.

Naplnené injekčné striekačky a autoinjektory Enbrel sa dodávajú iba v dávkach 25 mg alebo 50 mg. Prášok musíte použiť na inú dávku ako 25 alebo 50 mg.

Prášok je vo forme 25 mg / ml a pred použitím sa musí zmiešať. Po zmiešaní prášku môžete natiahnuť presné množstvo liekov, ktoré potrebujete. Takže pre vyššie uvedený príklad by ste vytiahli 0,6 ml liekov na dávku 15 mg.

Dávkovanie založené na hmotnosti by nikdy nemalo byť vyššie ako jedna 50 mg injekcia týždenne.

Pri juvenilnej idiopatickej artritíde môžu deti pokračovať v užívaní steroidných liekov, protizápalových liekov alebo liekov proti bolesti, ktoré pomáhajú zmierňovať príznaky.

Pediatrické dávkovanie pri stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriáze

Enbrel sa môže používať u detí vo veku 4 rokov a starších na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu. Deti, ktoré vážia 63 libier alebo viac, dostanú každý týždeň jednu 50 mg injekciu.

U detí, ktoré vážia menej ako 63 kilogramov, sa podáva každý týždeň jedna injekcia. Dávka je založená na hmotnosti.

Sila miligramov sa počíta ako 0,8 mg / kg. Napríklad, ak dieťa váži 42 libier, znamená to to asi 19 kg. Dávka sa počíta ako 19 kg vynásobených 0,8 mg / kg, čo vedie k dávke asi 15 mg. Lekár alebo lekárnik vášho dieťaťa môže vypočítať správne dávkovanie za vás.

Čo ak vynechám dávku?

Ak ste zabudli na svoje dávky liekov, užite ich hneď, ako si spomeniete. Nikdy nepodávajte dve injekcie naraz, pretože by to mohlo spôsobiť veľmi vážne vedľajšie účinky. Ak si nie ste istí, či máte vynechať dávku alebo kedy máte užiť ďalšiu dávku, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Enbrel sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Enbrel je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy pre Enbrel

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Enbrelu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa môžu na liečbu týchto špecifických stavov používať mimo označenia.

Alternatívy pre reumatoidnú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu reumatoidnej artritídy, zahŕňajú:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatívy pre psoriatickú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatívy pre ankylozujúcu spondylitídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu ankylozujúcej spondylitídy, zahŕňajú:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatívy pre psoriázu s plakmi

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriázy s plakmi, patria:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexát (Rheumatrex)
• sekukinumab (Cosentyx)

Alternatívy pre polyartikulárnu juvenilnú idiopatickú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, zahŕňajú:

• metotrexát (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel vs. Humira

Možno by vás zaujímalo, ako je Enbrel v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Enbrel a Humira podobné a rozdielne.

Používa

Enbrel a Humira sú značkové lieky, ktoré sú schválené na liečbu:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza
• psoriatická artritída
• reumatoidná artritída
• ankylozujúca spondylitída
• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (JIA)

Humira je schválená aj pre niektoré ďalšie stavy, vrátane:

• ulcerózna kolitída (druh zápalového ochorenia čriev, ktoré postihuje výstelku hrubého čreva a / alebo konečníka)
• Crohnova choroba (typ zápalového ochorenia čriev, ktoré väčšinou postihuje vaše tenké črevo a hrubé črevo)
• uveitída (opuch oka)
• hidradenitis suppurativa (stav kože, ktorý spôsobuje bolestivé vyrážky)

Liekové formy a podávanie

Enbrel a Humira sú dostupné v rôznych formách. Oba lieky sa podávajú subkutánne (pod kožu).

Pre Enbrel

Enbrel je dostupný v nasledujúcich formách:

• naplnená injekčná striekačka (25 mg / 0,5 ml alebo 50 mg / ml)
• predplnený autoinjektor SureClick (50 mg / ml)
• prášok na zmiešanie do roztoku (25 mg prášku sa po zmiešaní rovná 25 mg / ml roztoku)
• Enbrel Mini jednodávková naplnená náplň (50 mg / ml na použitie v opakovane použiteľnom autoinjektore AutoTouch)

Enbrel sa podáva ako subkutánna injekcia, zvyčajne raz týždenne. Ak máte reumatoidnú artritídu, ankylozujúcu spondylitídu alebo psoriatickú artritídu, štandardná dávka Enbrelu je jedna 50 mg injekcia každý týždeň.

U dospelých s ložiskovou psoriázou môžete začať s dávkou 50 mg dvakrát týždenne počas prvých 3 mesiacov. Potom pravdepodobne znížite dávku na jednu dávku 50 mg týždenne.

U detí s plakovou psoriázou alebo juvenilnou idiopatickou artritídou je dávkovanie zvyčajne založené na hmotnosti. Deti, ktoré vážia 63 libier alebo viac, dostanú každý týždeň jednu 50 mg injekciu.

Deti, ktoré vážia menej ako 63 libier (63 kg), dostanú tiež jednu injekciu každý týždeň. Dávka je založená na hmotnosti. Sila miligramov sa počíta ako 0,8 mg / kg.

Napríklad, ak dieťa váži 42 libier, znamená to to asi 19 kg. Dávka sa počíta ako 19 kg vynásobených 0,8 mg / kg, čo vedie k dávke asi 15 mg. Lekár alebo lekárnik vášho dieťaťa môže vypočítať správne dávkovanie za vás.

Pre Humiru

Humira je dostupná v nasledujúcich formách:

• jednorazová naplnená injekčná striekačka (10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg)
• naplnené pero na jedno použitie (40 mg alebo 80 mg)
• 40 mg injekčná liekovka na jedno použitie (na použitie iba zdravotníckymi pracovníkmi)

Humira sa podáva ako subkutánna injekcia, zvyčajne každé 2 týždne. Pri reumatoidnej artritíde dostanete jednu 40-mg injekciu každý druhý týždeň. V niektorých prípadoch môže byť vaša dávka jedna 40-mg injekcia každý týždeň.

Ak máte psoriázu s plakmi, štandardná dávka je 80 mg injekcia prvý týždeň a potom jedna 40 mg injekcia každé 2 týždne.

Ak máte psoriatickú artritídu alebo ankylozujúcu spondylitídu, štandardná dávka je jedna 40 mg injekcia každé 2 týždne.

Rovnako ako Enbrel, pediatrická dávka Humiry pre polyartikulárnu JIA je založená na hmotnosti dieťaťa:

• 22 až 32 libier (10 až <15 kg) = jedna 10-mg injekcia každý druhý týždeň
• 33 až 66 libier (15 až <30 kg) = jedna 20-mg injekcia každý druhý týždeň
• viac ako 66 libier (30 kg) = jedna 40-mg injekcia každý druhý týždeň

Vedľajšie účinky a riziká

Enbrel a Humira patria do rovnakej skupiny liekov, ktoré sa nazývajú blokátory faktora nekrózy tkanív (TNF). Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Enbrele, Humire alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • Svrbivá pokožka
  • horúčka
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • bolesť brucha (brucha)
• Môžu sa vyskytnúť u Enbrelu aj Humiry:
  • infekcie dýchacích ciest
  • reakcie v mieste vpichu
  • hnačka
  • vyrážka

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Enbrele aj Humire (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môžu sa vyskytnúť u Enbrelu aj Humiry:
  • závažné infekcie * ako je reaktivácia tuberkulózy
  • niektoré typy rakoviny, ako je lymfóm a rakovina kože
  • alergické reakcie
  • kongestívne srdcové zlyhanie
  • syndróm podobný lupusu
  • nové alebo zhoršujúce sa nervové stavy, ako je optická neuritída
  • poruchy krvi, ako je pancytopénia (nízka hladina určitých typov krviniek)

* Enbrel a Humira obaja majú a krabicové varovanie Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) pre závažné infekcie. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Štúdie zistili, že Enbrel aj Humira sú účinné pri liečbe reumatoidnej artritídy, ložiskovej psoriázy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy a juvenilnej idiopatickej artritídy. Avšak žiadne štúdie priamo neporovnávajú tieto lieky na tieto účely.

Náklady

Enbrel a Humira sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Enbrel a Humira všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Enbrel vs. Remicade

Možno by vás zaujímalo, ako je Enbrel v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Enbrel a Remicade podobní a odlišní.

Používa

Enbrel a Remicade sú značkové lieky na predpis, ktoré sú schválené na liečbu nasledujúcich stavov:

• plaková psoriáza u dospelých
• psoriatická artritída
• reumatoidná artritída
• ankylozujúca spondylitída

Remicade je navyše schválený aj na liečbu:

• Crohnova choroba u dospelých a detí (typ zápalového ochorenia čriev, ktoré ovplyvňuje výstelku hrubého čreva alebo konečníka)
• ulcerózna kolitída (typ zápalového ochorenia čriev, ktoré postihuje výstelku hrubého čreva alebo konečníka) u dospelých a detí

Enbrel je navyše schválený na liečbu:

• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (JIA)
• plaková psoriáza u detí vo veku od 4 rokov

Liekové formy a podávanie

Enbrel a Remicade sú dostupné v rôznych formách a podávajú sa rôznymi spôsobmi.

Pre Enbrel

Enbrel je dostupný v nasledujúcich formách:

• naplnená injekčná striekačka (25 mg / 0,5 ml alebo 50 mg / ml)
• predplnený autoinjektor SureClick (50 mg / ml)
• prášok na zmiešanie (25 mg prášku sa po zmiešaní rovná 25 mg / ml roztoku)
• Enbrel Mini jednodávková naplnená náplň (50 mg / ml na použitie v opakovane použiteľnom autoinjektore AutoTouch)

Enbrel sa podáva ako subkutánna (podkožná) injekcia, zvyčajne raz týždenne. Ak máte reumatoidnú artritídu, ankylozujúcu spondylitídu alebo psoriatickú artritídu, štandardná dávka Enbrelu je jedna 50 mg injekcia každý týždeň.

U dospelých s ložiskovou psoriázou môžete začať s dávkou 50 mg dvakrát týždenne počas prvých 3 mesiacov. Potom pravdepodobne znížite dávku na jednu dávku 50 mg týždenne.

U detí s plakovou psoriázou alebo juvenilnou idiopatickou artritídou je dávkovanie zvyčajne založené na hmotnosti. Ak dieťa váži 138 libier alebo viac, dostane každý týždeň jednu injekciu 50 mg. Ak vážia menej ako 138 libier, vypočítal by ich dávku lekár alebo lekárnik ako dávku 0,8 mg / kg raz týždenne.

Pre Remicade

Remicade je tiež injekčný liek na predpis. Je k dispozícii iba ako 100 mg injekčná liekovka s práškovým roztokom, ktorá je zmiešaná za vzniku roztoku.

Remicade sa podáva ako intravenózna (IV) infúzia. Na rozdiel od Enbrelu musí byť Remicade podaný v lekárni. Remicade sa však zvyčajne podáva iba raz za 4 až 8 týždňov, v závislosti od toho, aký stav sa lieči.

Dávky Remicade vždy závisia od telesnej hmotnosti. Ak máte reumatoidnú artritídu, vaša dávka bude 3 mg / kg. Na začiatku liečby vám budú podané lieky v 0., 2. a 6. týždni. Po 6. týždni vám bude stačiť jedna infúzia každých 8 týždňov.

Váš lekár môže upraviť vašu dávku podľa toho, ako dobre reagujete na Remicade. Vaša dávka môže dosiahnuť až 10 mg / kg a na získanie maximálneho prínosu môžete dostávať infúzie každé 4 týždne namiesto každých 8 týždňov.

Pri ankylozujúcej spondylitíde sa Remicade podáva v dávke 5 mg / kg v 0., 2. a 6. týždni. Potom budete musieť dostávať Remicade iba raz za 6 týždňov.

Na liečbu psoriatickej artritídy alebo psoriázy s plakmi sa Remicade podáva aj v dávke 5 mg / kg v 0., 2. a 6. týždni. Potom budete dostávať Remicade iba raz za 8 týždňov, aby ste udržali svoju liečbu.

Vedľajšie účinky a riziká

Enbrel a Remicade patria do rovnakej skupiny liekov, ktoré sa nazývajú blokátory faktora nekrotizujúceho tumor (TNF). Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Enbrele, Remicade alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • Svrbivá pokožka
• Môže sa vyskytnúť pri Remicade:
  • únava
  • bolesť hlavy
  • bolesť brucha (brucha)
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele aj Remicade:
  • reakcie v mieste vpichu alebo infúzie
  • infekcie dýchacích ciest
  • hnačka
  • vyrážka
  • horúčka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Enbrele, Remicade alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • leukémia (typ rakoviny krvi)
• Môže sa vyskytnúť pri Remicade:
  • ťažké poškodenie pečene
  • mŕtvica
  • infarkt
  • niektoré typy rakoviny pečene
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele aj Remicade:
  • závažné infekcie * ako je tuberkulóza alebo sepsa
  • niektoré typy rakoviny, ako je lymfóm a rakovina kože
  • kongestívne srdcové zlyhanie
  • závažné alergické reakcie
  • nové alebo zhoršujúce sa nervové stavy, ako je optická neuritída (očné ochorenie)
  • pokles určitých krvných buniek, ako sú biele krvinky
  • reaktivácia hepatitídy B.
  • syndróm podobný lupusu

* Enbrel a Remicade obaja majú a krabicové varovanie Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) pre závažné infekcie a sepsu. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Enbrel aj Remicade sú schválené FDA na liečbu nasledujúcich stavov:

• plaková psoriáza u dospelých
• psoriatická artritída
• reumatoidná artritída
• ankylozujúca spondylitída

Ďalšie informácie o ďalších podmienkach, na ktoré je liečený Remicade, sú uvedené vyššie v časti „Použitie“.

Enbrel a Remicade neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Enbrel aj Remicade sú účinné pri liečbe dospelých s plakovou psoriázou, psoriatickou artritídou, reumatoidnou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou.

Náklady

Enbrel a Remicade sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Remicade všeobecne lacnejší ako Enbrel. Je to tak preto, lebo Enbrel sa zvyčajne podáva každý týždeň, zatiaľ čo Remicade sa často používa iba raz za 4 až 8 týždňov. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Enbrel používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Enbrel, na liečbu určitých stavov. Enbrel sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Enbrel na psoriázu s plakmi

Enbrel je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 4 rokov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou. Plaková psoriáza je najbežnejším typom psoriázy.

Medzi príznaky psoriázy patria vyvýšené škvrny červenej, často svrbiacej kože. Náplasti môžu mať bielu alebo striebornú podšívku. Náplasti na psoriázu s plakmi sa často objavujú na kolenách, lakťoch a pokožke hlavy, ale môžu postihnúť ktorúkoľvek časť vášho tela.Ak máte psoriázu, váš imunitný systém vytvára príliš rýchlo kožné bunky, čo spôsobuje tvorbu škvŕn.

Enbrel účinkuje tak, že sa zameriava na váš imunitný systém a spomaľuje rýchlosť tvorby kožných buniek. To pomáha redukovať škvrny podráždenej pokožky.

V klinických štúdiách malo 46% dospelých, ktorí užívali 50 mg Enbrelu dvakrát týždenne počas 3 mesiacov, 75% alebo viac znížené príznaky psoriázy s plakmi. U dospelých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku), sa u 3% prejavil pokles symptómov o 75% alebo viac.

U detí vo veku od 4 rokov a starších zaznamenalo 57% zníženie príznakov o 75% alebo viac, keď užívali Enbrel raz týždenne na psoriázu s plakmi. Na porovnanie, u 11% detí užívajúcich placebo sa prejavil pokles symptómov o 75% alebo viac.

Enbrel na psoriatickú artritídu

Enbrel je schválený na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých. V klinických štúdiách sa preukázalo, že Enbrel je účinnou liečbou tohto stavu.

Psoriatická artritída je typ artritídy, ktorá postihuje ľudí trpiacich psoriázou na koži. Asi 30% ľudí s psoriázou má tiež psoriatickú artritídu. Psoriatická artritída je spôsobená tým, že váš imunitný systém vytvára príliš veľa bielkovín, ktoré spôsobujú opuch kĺbov.

Enbrel sa môže používať samotný alebo s metotrexátom na liečbu psoriatickej artritídy.

Enbrel účinkuje tak, že spomaľuje imunitný systém, takže vaše telo vytvára menej bielkovín, ktoré spôsobujú zápal. Zníženie zápalu v kĺboch ​​vám pomôže mať menej bolesti pri pohybe.

V klinických štúdiách došlo po 6 mesiacoch liečby u 50% ľudí s psoriatickou artritídou, ktorí užívali Enbrel, k ústupu symptómov najmenej o 20%. Na porovnanie, u 13% ľudí, ktorí užívali placebo, došlo k minimálne o 20% zníženiu ich príznakov.

Enbrel pre reumatoidnú artritídu

Enbrel je schválený na použitie u dospelých so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou. Ak máte reumatoidnú artritídu, váš imunitný systém napáda vaše kĺby. To môže spôsobiť, že vaše kĺby opuchnú a stuhnú, čo sťažuje pohyb.

Niektoré kĺby bežne postihnuté reumatoidnou artritídou zahŕňajú prsty, ruky, nohy, zápästia a členky. Môže však pôsobiť aj na ďalšie kĺby.

Enbrel pôsobí na váš imunitný systém tak, že zmierňuje opuch kĺbov. To vám môže pomôcť ľahšie sa pohybovať.

Enbrel sa môže používať samotný alebo spolu s metotrexátom na liečbu reumatoidnej artritídy.

Enbrel môže zmierniť príznaky, pomôcť zlepšiť fyzické schopnosti a spomaliť poškodenie kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou. V klinických štúdiách malo 62% ľudí užívajúcich Enbrel po 3 mesiacoch užívania 20% pokles opuchu kĺbov a väčšiu mobilitu. Na porovnanie, u 23% ľudí užívajúcich placebo došlo po 3 mesiacoch k 20% zníženiu opuchu kĺbov a väčšej mobilite.

Enbrel na ankylozujúcu spondylitídu

Enbrel je schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých. Toto je typ artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu. Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, vaše telo tvorí príliš veľa určitého proteínu. To spôsobuje silné opuchy a bolesti v chrbtici. Ankylozujúca spondylitída môže tiež spôsobiť bolesť a stuhnutosť v iných častiach tela, vrátane kolien, ramien a bedier.

Enbrel môže byť účinnou liečbou ankylozujúcej spondylitídy, pretože sa zameriava na ďalšie proteíny v chrbtici, ktoré spôsobujú opuch. V klinických štúdiách s dospelými s ankylozujúcou spondylitídou malo asi 60% ľudí po 12 týždňoch liečby Enbrelom najmenej 20% pokles príznakov. Na porovnanie, u 27% ľudí liečených placebom došlo po 12 týždňoch k 20% poklesu symptómov.

Enbrel pre polyartikulárnu juvenilnú idiopatickú artritídu

Enbrel je tiež schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u detí vo veku od 2 rokov.

Polyartikulárna JIA je typ artritídy, ktorá sa vyskytuje u ľudí mladších ako 18 rokov. Spôsobuje opuch a bolesť v piatich alebo viacerých kĺboch. Nie je známe, čo spôsobuje polyartikulárnu JIA.

Aj keď polyartikulárna JIA môže spôsobiť bolesť v ktoromkoľvek kĺbe, najčastejšie postihnuté oblasti sú malé kĺby v prstoch a rukách.

Enbrel účinkuje tak, že zmierňuje opuch kĺbov. To pomáha deťom s polyartikulárnou JIA uľahčiť a menej bolestiť pohyb postihnutých kĺbov.

V klinických štúdiách u detí vo veku od 2 do 17 rokov s polyartikulárnou JIA zaznamenalo 74% pokles symptómov po 3 mesiacoch užívania Enbrelu. Po 3 mesiacoch sa deti rozdelili do dvoch skupín: tých, ktoré pokračovali v užívaní Enbrelu, a tých, ktoré začali užívať placebo (liek bez aktívnej liečby).

V druhej časti štúdie malo približne 77% detí užívajúcich placebo vzplanutie artritídy. Na porovnanie, u 24% detí užívajúcich Enbrel došlo k vzplanutiu choroby. U detí užívajúcich Enbrel sa prvé príznaky nevyskytli skôr ako 116 dní po začiatku liečby. U detí, ktoré dostávali placebo, došlo k prvému vzplanutiu choroby 28 dní po začiatku liečby.

Enbrel na iné podmienky

Okrem vyššie uvedených použití sa Enbrel môže používať mimo označenia aj na liečbu iných stavov. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Enbrel na ekzém

Ekzém je ochorenie kože, ktoré spôsobuje začervenanie a svrbenie pokožky. Nie je presne známe, čo spôsobuje ekzém, ale predpokladá sa, že ide o kombináciu genetiky, nadmerne aktívneho imunitného systému a vystavenia určitým spúšťačom.

O účinnosti Enbrelu na liečbu ekzémov je veľmi málo informácií. Niektoré veľmi malé štúdie preukázali zlepšenie u ľudí s ekzémom užívajúcich Enbrel. Je však potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, či je Enbrel účinný pri liečbe ekzémov.

Enbrel na osteoartrózu (nevhodné použitie)

Enbrel je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy, čo je stav ovplyvňujúci váš imunitný systém. Osteoartróza je však iný typ artritídy. Je to spôsobené zranením kĺbu, nadmerným používaním kĺbu alebo nadmerným zaťažením kĺbu. Artróza sa často vyskytuje v bokoch, kolenách alebo chrbtici.

Enbrel sa zameriava na zápal vašich kĺbov spôsobený nadmerne aktívnym imunitným systémom. Artróza nie je spôsobená nadmerne aktívnym imunitným systémom, takže Enbrel nie je účinnou liečbou osteoartrózy.

Enbrel na mŕtvicu (nevhodné použitie)

Enbrel nie je vhodnou liečbou pre postihnutie, ku ktorému dôjde po mozgovej príhode. Existuje niekoľko štúdií, ktoré ukazujú, že Enbrel môže znižovať zápal, ktorý sa stane po mozgovej príhode. Zatiaľ to však nebolo dobre preštudované. Enbrel sa v súčasnosti neodporúča používať po mozgovej príhode.

Enbrel pre deti

Enbrel je schválený na použitie u detí vo veku od 2 rokov so stredne ťažkou až ťažkou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou. Enbrel je tiež schválený na použitie u detí vo veku od 4 rokov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou.

Užívanie Enbrelu s inými liekmi

Ak v súčasnosti užívate niektorý z nasledujúcich liekov, môžete ich pokračovať v užívaní Enbrelu. Tieto lieky v kombinácii s Enbrelom môžu prispieť k tomu, aby boli vaše príznaky ešte menej závažné.

• metotrexát (Rheumatrex)
• steroidy ako prednizón (Deltasone)
• protizápalové lieky, ako je celekoxib (Celebrex)
• lieky proti bolesti, ako je ibuprofén (Advil)

Enbrel a metotrexát

Metotrexát sa môže používať spolu s Enbrelom na liečbu reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy alebo psoriatickej artritídy. Metotrexát je liek často používaný na reumatoidnú artritídu, ankylozujúcu spondylitídu a psoriatickú artritídu. Ovplyvňuje váš imunitný systém a pomáha zmierňovať bolesť, opuchy a stuhnutosť kĺbov.

Enbrel a steroidy

Enbrel sa môže používať so steroidnými liekmi, ako je prednison, na liečbu reumatoidnej artritídy, polyartikulárnej JIA a ankylozujúcej spondylitídy. Steroidy pomáhajú znižovať zápal, ktorý spôsobuje, že vaše kĺby sú stuhnuté, opuchnuté a bolestivé. Môžu tiež pomôcť zabrániť vzplanutiu vašich príznakov.

Enbrel a protizápalové lieky

Pri niektorých stavoch, ako je psoriatická artritída, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída a polyartikulárna JIA, môžu kĺby opuchnúť a spôsobiť vám silné bolesti. V týchto prípadoch sa Enbrel môže používať spolu s protizápalovými liekmi.

Medzi príklady týchto liekov patrí ibuprofén (Advil, Motrin), meloxikam (Mobic) a celecoxib (Celebrex). Tieto lieky môžu pomôcť znížiť opuch kĺbov a zmierniť bolesť.

Lieky proti bolesti a bolesti

Enbrel sa môže používať spolu s určitými liekmi proti bolesti na zmiernenie vašich príznakov. Niekedy môžu stavy, ako je reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, polyartikulárna JIA a psoriatická artritída, spôsobiť silné bolesti kĺbov.

Medzi príklady liekov proti bolesti, ktoré sa môžu použiť, patria tramadol (Ultram) a oxykodón (Roxicodone). Kombinácia Enbrelu s týmito liekmi môže pomôcť zmierniť bolesť.

Enbrel a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Enbrelom a alkoholom. Niektoré ďalšie lieky, ktoré môžete užívať spolu s Enbrelom na svoj zdravotný stav, napríklad metotrexát, by sa však nemali užívať s alkoholom. Pitie alkoholu počas užívania metotrexátu môže viesť k problémom s pečeňou a k ďalším závažným vedľajším účinkom.

Ak máte obavy z vyhýbania sa alkoholu počas užívania metotrexátu alebo iných liekov, poraďte sa so svojím lekárom.

Interakcie Enbrelu

Enbrel môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Nie je známe, že by interagoval s doplnkami alebo potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Enbrel a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Enbrelom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Enbrelom.

Pred užitím Enbrelu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Enbrel a Orencia

Počas užívania Enbrelu neužívajte ani abatacept (Orencia). Tieto lieky by sa nemali užívať spolu, pretože to zvyšuje riziko vzniku závažnej infekcie. V klinických štúdiách spoločné použitie prípravkov Enbrel a Orencia nepreukázalo žiadne ďalšie výhody. Kombinácia liekov zvýšila riziko vedľajších účinkov, ako sú infekcie, u ľudí.

Enbrel a cyklofosfamid

Enbrel by nemali užívať ľudia s granulomatózou s polyangiitídou (GPA), ktorí súčasne užívajú cyklofosfamid (Cytoxan). GPA sa predtým označovala ako Wegenerova granulomatóza. Pri GPA dochádza k opuchu vo vašich krvných cievach. Často môže mať vplyv na váš nos, pľúca a obličky.

V štúdii súčasné užívanie Enbrelu a cyklofosfamidu spôsobilo nárast určitých typov rakoviny, ako je rakovina pľúc alebo prsníka. Tiež nebol žiadny prínos pri použití Enbrelu spolu s cyklofosfamidom v porovnaní s použitím samotného cyklofosfamidu na liečbu GPA.

Enbrel a Kineret

Enbrel sa nemá užívať s anakinrou (Kineret). Súčasné používanie týchto dvoch liekov zvyšuje riziko závažných infekcií, ako je zápal pľúc alebo celulitída. V štúdii u ľudí s reumatoidnou artritídou, ktorí užívali Enbrel aj Kineret, sa vyskytla vyššia miera závažných infekcií spolu s jedným úmrtím.

Enbrel a sulfasalazín

Súčasné užívanie Enbrelu a sulfasalazínu (Azulfidínu) môže spôsobiť pokles typu bielych krviniek nazývaných neutrofily. V klinických štúdiách u ľudí, ktorí užívali Enbrel a sulfasalazín spolu, došlo k poklesu neutrofilov v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali ktorýkoľvek z týchto liekov samostatne.

Enbrel a vakcíny

Počas užívania Enbrelu by ste nemali dostať žiadne živé vakcíny. V prípade živých vakcín vám je injekčne podané malé množstvo vírusu, aby sa vaše telo mohlo naučiť s ním bojovať. Počas používania Enbrelu by ste nemali dostávať tieto vakcíny, pretože liek môže oslabiť váš imunitný systém. Ak sa to stane, vaše telo nebude schopné správne bojovať proti očkovacej látke a môže vám ochorieť.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, aké vakcíny možno budete potrebovať. Najlepšie je zaobstarať si potrebné vakcíny pred začatím liečby Enbrelom.

Príklady živých vakcín, ktorým sa treba vyhnúť pri užívaní Enbrelu, sú:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus

Enbrel a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Enbrelom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Enbrelu poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Enbrel a tehotenstvo

Štúdie na gravidných zvieratách užívajúcich Enbrel nepreukázali riziko vrodených chýb. Existujú protichodné štúdie o graviditách u ľudí. Väčšina štúdií nepreukazuje nárast hlavných vrodených chýb. Na potvrdenie sú však potrebné ďalšie údaje.

Existuje tehotenský register pre ženy s reumatoidnou artritídou, psoriázou s plakmi, psoriatickou artritídou alebo ankylozujúcou spondylitídou, ktoré užívajú Enbrel. Účelom registra tehotenstva je zhromažďovať údaje o tehotných ženách, ktoré užili Enbrel.

Enbrel a antikoncepcia

Nie je známe, či je bezpečné užívať Enbrel počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Enbrelu.

Enbrel a dojčenie

Enbrel môže prechádzať z matky na dieťa materským mliekom vo veľmi malom množstve. Nie sú však k dispozícii žiadne aktuálne údaje o deťoch vystavených pôsobeniu Enbrelu prostredníctvom materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách dojčenia počas užívania Enbrelu.

Časté otázky o Enbrele

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Enbrele.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Enbrel?

Nie, po ukončení liečby Enbrelom nebudete mať abstinenčné príznaky. Pretože však už nie ste liečení na svoj stav, vaše príznaky sa môžu po ukončení liečby Enbrelom zhoršiť.

Je Enbrel NSAID (nesteroidný protizápalový liek)?

Nie, Enbrel nie je NSAID. Enbrel patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory faktora nekrózy nádorov (TNF). TNF môže spôsobiť zápal (opuch) vo vašom tele. Enbrel účinkuje tak, že blokuje tento zápal, čo môže pomôcť zlepšiť váš stav. Enbrel sa môže užívať spolu s NSAID pre ďalšiu výhodu. Medzi príklady NSAID patria ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve). Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte záujem o užívanie NSAID s Enbrelom.

Je Enbrel kortikosteroidný liek?

Enbrel nie je kortikosteroidný liek. Enbrel patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory faktora nekrózy nádorov (TNF). Tieto lieky účinkujú tak, že zmierňujú zápal, ktorý spôsobuje vaše príznaky artritídy alebo psoriázy.

Enbrel sa môže používať spolu s kortikosteroidmi, ako je prednizón, na ešte väčšie zmiernenie príznakov. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte záujem o užívanie kortikosteroidu s Enbrelom.

Môžem dostať vakcíny, keď užívam Enbrel?

Počas užívania Enbrelu by ste nemali dostať žiadne živé vakcíny. Pri živých vakcínach vám je injekčne podané malé množstvo oslabeného vírusu, aby sa vaše telo mohlo naučiť s ním bojovať. Tieto očkovacie látky by ste si nemali dávať počas používania Enbrelu, pretože liek môže oslabiť váš imunitný systém. Ak sa to stane, vaše telo nebude schopné správne bojovať proti očkovacej látke a môže vám ochorieť.

Príklady živých vakcín, ktorým by ste sa mali vyhnúť počas užívania Enbrelu, zahŕňajú:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus

Existujú aj iné typy vakcín, ktoré sa nazývajú inaktivované vakcíny. Tieto vakcíny používajú usmrtenú verziu baktérie alebo vírusu, ktorý spôsobuje chorobu. Počas užívania Enbrelu je bezpečné dostať injekcie inaktivovanej vakcíny.

Príklady inaktivovaných vakcín sú:

• vakcína proti hepatitíde A.
• určité chrípkové injekcie
• detská obrna
• besnota výstrel

Pred začatím liečby Enbrelom sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, aké vakcíny možno budete potrebovať. Najlepšie je zaobstarať si potrebné vakcíny pred začatím liečby Enbrelom.

Môžem užívať Enbrel, ak mám cukrovku?

Áno, Enbrel môžete užívať, pokiaľ je vaša cukrovka dobre kontrolovaná. Ak sú vaše hladiny cukru v krvi príliš vysoké, užívanie Enbrelu môže zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií.

U ľudí s cukrovkou, ktorí užívajú Enbrel, sa môže niekedy vyvinúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). To môže viesť k poteniu, zmätenosti a závratom a môže byť nebezpečné. Počas užívania Enbrelu je dôležité sledovať hladinu cukru v krvi. Možno bude potrebné, aby váš lekár znížil dávku vašich liekov na cukrovku, ak vám hladina glukózy počas užívania Enbrelu klesne príliš nízko.

Ako Enbrel účinkuje

Enbrel patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory faktora nekrózy nádorov (TNF). TNF je vo vašom tele prirodzene sa vyskytujúci proteín, ktorý môže spôsobiť zápal. U ľudí s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou, juvenilnou idiopatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou je TNF súčasťou zápalu v ich kĺboch.

Okrem toho TNF hrá úlohu pri zápaloch spojených s ložiskovou psoriázou u detí a dospelých.

Blokovaním TNF Enbrel znižuje množstvo zápalu vo vašom tele a môže pomôcť zmierniť vaše príznaky.

Ako dlho trvá práca?

Enbrel môže začať pracovať už za 1 až 2 týždne. V klinických štúdiách mali ľudia užívajúci Enbrel na reumatoidnú artritídu menšie bolesti a stuhnutosť za 1 až 2 týždne. Do 3 mesiacov začal Enbrel pracovať asi u 62% ľudí, ktorí ho užívali.

Predávkovanie Enbrelom

Použitie oveľa viac, ako je odporúčaná dávka Enbrelu, môže viesť k závažným vedľajším účinkom. V klinických štúdiách, kde sa podávala dvojnásobná odporúčaná dávka Enbrelu, neboli hlásené žiadne toxické vedľajšie účinky. Nemali by ste však užiť viac liekov, ako vám predpísal lekár. Užívanie viac ako dvojnásobku odporúčanej dávky môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Preventívne opatrenia

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovania FDA

Táto droga má škatuľkové varovania. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

• Závažné infekcie: Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém.Ľudia liečení Enbrelom majú vyššie riziko vzniku závažných infekcií vrátane plesňových, bakteriálnych, vírusových a tuberkulózových infekcií. V niektorých prípadoch môžu tieto infekcie viesť k hospitalizácii alebo dokonca k smrti. Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky závažnej infekcie vrátane horúčky, nevoľnosti, vracania a hnačky. Pred začatím liečby Enbrelom vás lekár vyšetrí na tuberkulózu (TB). Ak máte pozitívny test na TBC, váš lekár vás môže predtým, ako začnete užívať Enbrel, zahájiť liečbu tohto ochorenia. Počas liečby Enbrelom vás lekár bude sledovať kvôli prejavom a prejavom závažných infekcií. Môže sa stať, že váš lekár prestane užívať Enbrel, ak sa u vás vyskytne závažná infekcia.
• Rakoviny: U detí a mladých dospelých, ktorí užívali Enbrel, boli hlásené určité druhy rakoviny, ako je lymfóm. V týchto správach bolo u ľudí s veľmi ťažkou reumatoidnou artritídou alebo psoriázou vyššie riziko vzniku rakoviny.

Ostatné varovania

Pred užitím Enbrelu sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Enbrel nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Sepsa. Ľudia so súčasnou sepsovou infekciou by nikdy nemali užívať Enbrel. Sepsa je veľmi závažná infekcia, ktorá postihuje celé vaše telo. Pretože Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém, môže sepsu ešte zhoršiť.
• Cukrovka. Ľudia s cukrovkou, ktorí užívajú Enbrel, môžu dostať hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Hypoglykémia môže byť veľmi nebezpečná. Ak máte cukrovku a užívate Enbrel, váš lekár vám môže znížiť dávky liekov na cukrovku. To pomôže zabrániť príliš nízkej hladine cukru v krvi.
• Tuberkulóza. Infekcie tuberkulózy sa môžu počas užívania Enbrelu znovu aktivovať. Je to preto, že Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém, čo by mohlo umožniť návrat infekcie tuberkulózy. Pred začatím liečby Enbrelom je dôležité podstúpiť test na tuberkulózu. Ak budete mať pozitívny test, môžete byť pred začiatkom liečby Enbrelom liečení na tuberkulózu.
• Tehotenstvo Štúdie o použití Enbrelu počas tehotenstva majú v súčasnosti protichodné údaje. Poraďte sa so svojím lekárom, ak otehotniete počas užívania Enbrelu alebo ak plánujete otehotnieť počas jeho užívania. Viac informácií sa nachádza v časti „Enbrel a tehotenstvo“ vyššie.
• Aktívne infekcie. Ak máte súčasnú infekciu, Enbrel ju môže zhoršiť. Nezačnite užívať Enbrel, ak máte akýkoľvek typ aktívnej infekcie vrátane prechladnutia, chrípky alebo infekcie kože. Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém a infekcia sa môže zhoršiť.
• Kongestívne srdcové zlyhanie. Niektoré štúdie u ľudí s kongestívnym zlyhaním srdca užívajúcich Enbrel ukázali, že príznaky kongestívneho zlyhania srdca sa môžu zhoršiť. Ak v súčasnosti máte kongestívne zlyhanie srdca a užívate Enbrel, váš lekár vás môže dôslednejšie sledovať, aby mal istotu, že sa vaše kongestívne zlyhanie srdca nezhorší.
• Hepatitída B. Ak ste mali hepatitídu B, môže sa počas užívania Enbrelu znovu aktivovať. Je to preto, že Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém a vírus hepatitídy B sa môže znova stať aktívnym. Hepatitída B môže spôsobiť vážne problémy s pečeňou, ak sa nelieči. Pred začatím liečby Enbrelom vás lekár vyšetrí na hepatitídu B.
• Neurologické stavy. Niektoré typy neurologických stavov (ktoré ovplyvňujú váš nervový systém) sa môžu zhoršiť počas užívania Enbrelu. Medzi príklady týchto neurologických stavov patrí priečna myelitída, optická neuritída, roztrúsená skleróza, Guillain-Barrého syndróm a záchvaty. Ak máte niektoré z týchto stavov, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách používania Enbrelu.
• Plesňové infekcie. Ak máte vysoké riziko vzniku plesňovej infekcie, váš lekár vám môže počas liečby Enbrelom nasadiť lieky na prevenciu plesňovej infekcie. Pretože Enbrel môže oslabiť váš imunitný systém, vaše telo nebude schopné bojovať proti plesňovej infekcii tak dobre, ako by to bolo za normálnych okolností. Ak počas užívania Enbrelu dostanete plesňovú infekciu, môžete veľmi ochorieť.
• Stredne ťažká až ťažká alkoholická hepatitída. Ľudia užívajúci Enbrel, ktorí majú stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​alkoholickú hepatitídu (zápal pečene spôsobený pitím alkoholu), môžu mať zvýšené riziko úmrtia. Ak máte alkoholickú hepatitídu, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách používania Enbrelu.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Enbrelu sa nachádza vyššie v časti „Vedľajšie účinky Enbrelu“.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Enbrelu

Keď dostanete Enbrel z lekárne, lekárnik pridá na štítok na krabičke dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Enbrel sa má uchovávať v chladničke od 2 ° C do 8 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu lieku pred poškodením alebo svetlom. Opätovne použiteľný autoinjektor AutoTouch by sa mal skladovať pri izbovej teplote a nemal by sa uchovávať v chladničke.

Predplnené injekčné striekačky Enbrel, autoinjektory SureClick a náplne Enbrel Mini možno krátkodobo skladovať pri izbovej teplote od 20 ° C do 25 ° C po dobu až 14 dní. Po vybratí Enbrelu z chladničky a dosiahnutí izbovej teploty by sa mal spotrebovať do 14 dní.

Enbrel nikdy nevkladajte späť do chladničky po tom, ako dosiahol izbovú teplotu. Ak nemôžete použiť liek do 14 dní, musí sa vyhodiť.

Enbrel nezmrazujte ani s ním netraste.

Enbrel je tiež vo forme lyofilizovaného prášku, ktorý zmiešate pred podaním injekcie. Prášok a tekutina na zmiešanie prášku by sa mali uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F).

Pred zmiešaním môžu byť injekčné liekovky Enbrelu (práškové aj tekuté na zmiešanie prášku) skladované pri izbovej teplote až 14 dní. Po 14 dňoch musia byť injekčné liekovky zmiešané a použité alebo vyhodené.

Akonáhle je injekčná liekovka Enbrelu zmiešaná, musí sa ihneď použiť alebo vložiť späť do chladničky. Ak zmiešate injekčnú liekovku a vložíte ju späť do chladničky, musíte ju spotrebovať do 14 dní.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Enbrel a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Injekčné striekačky a autoinjektory vždy vyhoďte do nádoby na ostré predmety. Injekčné striekačky a autoinjektory by nikdy nemali byť vyhodené do odpadkového koša pre domácnosť. Ďalšie informácie o správnej likvidácii ostrých predmetov nájdete v pokynoch FDA.

Profesionálne informácie pre Enbrel

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Enbrel je indikovaný na liečbu nasledujúcich stavov:

• reumatoidná artritída
• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u detí vo veku od 2 rokov
• psoriatická artritída
• ankylozujúca spondylitída
• plaková psoriáza u dospelých a detí vo veku od 4 rokov

Enbrel sa môže používať v kombinácii s metotrexátom na liečbu reumatoidnej artritídy a psoriatickej artritídy. Ak sa Enbrel používa na psoriázu s plakmi, má sa používať iba u pacientov s chronickou stredne ťažkou až ťažkou formou psoriázy s plakmi, ktorí sú tiež kandidátmi na systémovú alebo fototerapiu.

Mechanizmus akcie

Enbrel je blokátor faktora nekrózy tkanív (TNF). TNF je cytokín, ktorý hrá úlohu pri zápaloch, ktoré sa vyskytujú pri reumatoidnej artritíde, juvenilnej idiopatickej artritíde, psoriatickej artritíde, ankylozujúcej spondylitíde a plakovej psoriáze. Enbrel pôsobí ako imitačný receptor a viaže sa na molekuly TNF, takže sa TNF neviaže na svoje receptory, a preto nemá žiadny vplyv na telo.

Farmakokinetika a metabolizmus

Polčas Enbrelu po jednej injekcii 25 mg bol asi 102 hodín. Použitie Enbrelu spolu s metotrexátom nemení farmakokinetiku. Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike Enbrelu u rôznych pohlaví alebo vekových skupín.

Kontraindikácie

Enbrel je kontraindikovaný u pacientov so sepsou. Pretože sepsa je závažná infekcia a Enbrel môže oslabiť imunitný systém, Enbrel by sa nikdy nemal používať u pacientov s aktívnymi sepsovými infekciami.

Skladovanie

Enbrel sa má uchovávať v chladničke od 2 ° C do 8 ° C. Enbrel by sa mal vždy uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom alebo poškodením v chladničke.

Predplnené injekčné striekačky, autoinjektory SureClick a náplne Enbrel Mini možno uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C) až 14 dní. Po 14 dňoch musí byť striekačka použitá alebo vyhodená. Akonáhle Enbrel dosiahne izbovú teplotu, nemal by sa už dávať späť do chladničky. Enbrel by nikdy nemal byť zmrazený.

Lybilizované injekčné liekovky a riedidlo s Enbrelom by mali byť tiež chladené. Nezmiešaná injekčná liekovka a riedidlo sa môžu tiež uchovávať pri izbovej teplote až 14 dní. Ak sa však liek nedá použiť do 14 dní, mal by sa zlikvidovať. Akonáhle je injekčná liekovka rekonštituovaná, musí sa použiť okamžite alebo v chlade. Zmiešaná injekčná liekovka sa môže uchovávať v chladničke až 14 dní.

Opakovane použiteľný autoinjektor AutoTouch by mal zostať pri izbovej teplote a nemal by sa dávať do chladničky.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.