Revlimid (lenalidomid)

Čo je Revlimid?

Revlimid je značkový liek, ktorý obsahuje liečivo lenalidomid. Lenalidomid je podobný lieku nazývanému talidomid, preto sa Revlimid nazýva analóg talidomidu.

Revlimid môžu užívať ľudia s nasledujúcimi typmi rakoviny, ktoré ovplyvňujú krvinky:

• mnohopočetný myelóm
• myelodysplastické syndrómy
• lymfóm z plášťových buniek
• folikulárny lymfóm
• lymfóm marginálnej zóny

Ľudia s mnohopočetným myelómom by mali užívať Revlimid spolu s liekom dexametazón. Revlimid sa môže podávať ľuďom s predchádzajúcim alebo bez predchádzajúceho transplantátu krvotvorných buniek (auto-HSCT).

Ľudia s myelodysplastickými syndrómami, ktorí majú anémiu závislú od transfúzie červených krviniek, môžu užívať Revlimid samotný. Ľudia s anémiou nemajú dostatok zdravých červených krviniek. Možno bude potrebné vykonať transfúziu krvi, aby sa zvýšil počet červených krviniek.

U ľudí s lymfómom z plášťových buniek môže Revlimid užívať iba ten, kto dostal dve predchádzajúce liečby. Jedným z týchto spôsobov liečby muselo byť liečivo nazývané bortezomib (Velcade).

U ľudí s folikulárnymi lymfómami a lymfómami v marginálnej zóne môžu Revlimid užívať iba tí, ktorí podstúpili aspoň jednu predchádzajúcu liečbu. Pri folikuloch a lymfómoch v okrajovej zóne sa má Revlimid užívať spolu s liekom rituximab.

Revlimid sa dodáva v kapsule, ktorú prehltnete. Dodáva sa v šiestich rôznych silách: 2,5 miligramov (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Efektívnosť

V klinickom skúšaní sa progresia (zhoršenie) mnohopočetného myelómu u ľudí užívajúcich Revlimid a dexametazón zastavila na 25,5 mesiaca. V porovnaní s tým sa progresia mnohopočetného myelómu zastavila na 21,2 mesiaca u ľudí užívajúcich melfalan, prednizón a talidomid.

Ak sa chcete dozvedieť viac o účinnosti lieku Revlimid pri liečbe iných typov rakoviny, prečítajte si časť „Revlimid na iné použitie“.

Revlimid generický

Revlimid je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Nežiaduce účinky lieku Revlimid

Revlimid môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Revlimidu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Revlimid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Revlimidu patria:

• kašeľ
• kožná vyrážka alebo svrbenie
• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• únava (nedostatok energie)
• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• nespavosť (problémy so spánkom)
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• pocit slabosti
• neutropénia alebo leukopénia (nízka hladina bielych krviniek)
• svalové kŕče alebo kŕče
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
• infekcie v pľúcach alebo zažívacom trakte

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Revlimidu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:

• Zlyhanie pečene. Medzi príznaky patria:
  • nevoľnosť
  • únava
  • hnačka
  • žltačka (zožltnutie kože a očných bielok)
  • opuch nôh alebo brucha
• Syndróm lýzy nádoru (vážny stav spôsobený rozpadom rakovinových buniek). Medzi príznaky patria:
  • únava
  • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
  • omdlievanie
  • problémy s močením
  • riedka stolica
  • svalová slabosť alebo kŕče
  • podráždený žalúdok, zvracanie alebo nedostatok chuti do jedla
• Závažné kožné reakcie vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Medzi príznaky patria:
  • boláky v ústach
  • červená alebo fialová kožná vyrážka, ktorá sa šíri
  • žihľavka
  • pľuzgiere alebo olupovanie kože
• Reakcia vzplanutia nádoru (reakcia imunitného systému). Medzi príznaky patria:
  • horúčka
  • vyrážka
  • lymfatické uzliny, ktoré sa cítia citlivé alebo opuchnuté
  • znížená hladina lymfocytov (typ bielych krviniek)
• Trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek, typ krviniek). Medzi príznaky patria:
  • petechie (vyrážka s malými červenými alebo fialovými bodkami)
  • purpura (fialové, červené alebo hnedé modriny)
  • krvácajúce ďasná
  • krvácanie z nosa
  • silné menštruačné krvácanie
  • krv v stolici alebo v moči

Závažné vedľajšie účinky, vysvetlené podrobnejšie nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať:

• febrilná neutropénia
• hlboká žilová trombóza
• pľúcna embólia
• problémy so srdcom, napríklad nepravidelný srdcový rytmus
• mŕtvica
• silná hnačka
• iné druhy rakoviny

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Kožná vyrážka

U niektorých ľudí užívajúcich Revlimid sa môže vyskytnúť kožná vyrážka. V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich Revlimid sa kožná vyrážka vyskytla u:

• 26% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid okamžite po stanovení diagnózy
• 32% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po auto transplantácii krvotvorných kmeňových buniek (auto-HSCT)
• 21% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby
• 36% ľudí s myelodysplastickými syndrómami
• 22% ľudí s lymfómom z plášťových buniek
• 22% ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónovými lymfómami

U mnohých ľudí je kožná vyrážka mierna a sama ustúpi. U niektorých ľudí je však vyrážka závažná alebo neustupuje. Vyrážka môže byť príznakom závažnejšieho vedľajšieho účinku lieku Revlimid.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte po užití Revlimidu kožnú vyrážku. Môžu určiť, či máte alergickú reakciu na Revlimid alebo či je vyrážka príznakom iného závažného vedľajšieho účinku. Váš lekár môže tiež upraviť dávkovanie Revlimidu, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečný. Môžu tiež odporučiť spôsoby, ako upokojiť kožné vyrážky.

Únava

Počas užívania Revlimidu môžete pocítiť únavu (nedostatok energie). Vo väčšine prípadov sa únava nepovažuje za vážny stav.

V klinických štúdiách s Revlimidom sa únava vyskytla:

• 33% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid okamžite po stanovení diagnózy
• 23% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po auto-HSCT
• 44% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby
• 31% ľudí s myelodysplastickými syndrómami
• 34% ľudí s lymfómom z plášťových buniek
• 37% ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónovými lymfómami

Ak máte únavu, ktorá neustupuje, poraďte sa so svojím lekárom, ako sa s tým vyrovnať.

Hnačka

Revlimid môže spôsobiť hnačku niekoľko dní po užití dávky. V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich Revlimid sa hnačka vyskytla u:

• 45% ľudí s mnohopočetným myelómom užíva Revlimid okamžite po stanovení diagnózy
• 54% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po auto-HSCT
• 39% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby
• 49% ľudí s myelodysplastickými syndrómami
• 31% ľudí s lymfómom z plášťových buniek
• 32% ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónovými lymfómami

Medzi príznaky hnačky patria:

• častá potreba vyprázdňovania čriev
• horúčka
• nevoľnosť
• bolesť brucha (brucha)
• svalové kŕče
• dehydratácia (strata vody v tele)
• nadúvanie (brucho je napnuté alebo plné)
• veľké stolice
• krv v stolici

Hnačka, ktorá ustúpi do niekoľkých dní a neovplyvní vaše každodenné činnosti, sa zvyčajne nepovažuje za škodlivú. Silná hnačka však môže viesť k ďalším problémom, ktoré môžu byť škodlivé.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte silnú hnačku dlhšie ako 2 dni. Môžu vám predpísať lieky, ktoré vám pomôžu zmierniť príznaky alebo navrhnú výživový plán, ktorý vám pomôže pri liečbe hnačiek.

Febrilná neutropénia

Revlimid môže spôsobiť neutropéniu (nízke hladiny bielych krviniek). V niektorých prípadoch môže neutropénia viesť k febrilnej neutropénii, čo je rýchly nárast telesnej teploty. Ľudia s febrilnou neutropéniou majú horúčku vyššiu ako 38 ° C dlhšie ako 1 hodinu.

V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich Revlimid sa febrilná neutropénia vyskytla u:

• 1% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívajú Revlimid okamžite po stanovení diagnózy
• 2% až 17% ľudí s mnohopočetným myelómom užívajúcich Revlimid po auto-HSCT
• 2% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby iným liekom
• 5% ľudí s myelodysplastickými syndrómami
• 6% ľudí s lymfómom z plášťových buniek
• 2,8% ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónovými lymfómami

Medzi príznaky febrilnej neutropénie patria:

• horúčka vyššia ako 38 ° C dlhšie ako 1 hodinu
• infekcie pľúc, dutín, uší, ďasien alebo pupka (pupok)
• bolesť alebo bolestivosť vo vašom tele
• hrbole kože

Febrilná neutropénia môže byť nebezpečná. Vysoká horúčka môže viesť k príznakom, ako sú bolesti hlavy, slabosť a závažné infekcie. V niektorých prípadoch môže dokonca spôsobiť smrť.

Zavolajte svojho lekára, ak máte príznaky febrilnej neutropénie, najmä ak máte horúčku nad 38 ° C dlhšie ako 1 hodinu. Váš lekár môže predpísať lieky na liečbu vašich príznakov a na zníženie horúčky.

Trombóza hlbokých žíl

Niektorí ľudia užívajúci Revlimid môžu dostať hlbokú žilovú trombózu (DVT). Tento stav nastáva, keď sa vám v žilách vytvorí krvná zrazenina. Krvná zrazenina neumožňuje krvi pohybovať sa cez žilu, takže krv nemôže zasiahnuť všetky vaše orgány a bunky.

V klinických štúdiách mali DVT iba ľudia s určitými stavmi, ktorí užívali Revlimid. Medzi ne patrili:

• 10% ľudí s mnohopočetným myelómom malo DVT, keď užívali Revlimid okamžite po stanovení diagnózy
• 7% až 9% ľudí s mnohopočetným myelómom malo DVT počas užívania Revlimidu po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby iným liekom
• 4% ľudí s lymfómom z plášťových buniek mali počas užívania Revlimidu DVT
• 3,4% ľudí s folikulárnymi alebo marginálnymi zónovými lymfómami malo pri užívaní Revlimidu DVT

Medzi príznaky DVT patria:

• opuch nôh alebo rúk
• svalové kŕče
• hlboké bolesti nôh, členkov, chodidiel, krku alebo ramien
• zmeny na pokožke (pocit tepla, červené alebo modré sfarbenie alebo bledé alebo tmavé škvrny)
• neočakávaná bolesť krku alebo ramena
• slabosť v tvojej ruke

DVT môže byť veľmi vážna. Môže to spôsobiť srdcové problémy, ktoré môžu byť životu nebezpečné. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky DVT. Môžu vám predpísať lieky, ktoré vám pomôžu zmierniť príznaky a liečiť DVT. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Pľúcna embólia

Revlimid môže spôsobiť pľúcnu embóliu. Pľúcna embólia nastáva, keď sa vám v tepnách pľúc vytvorí krvná zrazenina. Krvná zrazenina blokuje vaše tepny a nedovolí krvi cez ne prechádzať.

V klinických štúdiách u ľudí užívajúcich Revlimid sa pľúcna embólia vyskytla u:

• 4% ľudí s mnohopočetným myelómom užívali Revlimid po vyskúšaní iných liekov, ktoré neboli účinné
• 2% ľudí s myelodysplastickými syndrómami
• 2% ľudí s lymfómom z plášťových buniek
• 2,3% ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónovými lymfómami

Medzi príznaky pľúcnej embólie patria:

• lapanie po dychu
• slabý pulz
• nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca
• lepkavá alebo modrastá pokožka
• pocit závratu
• pocit úzkosti alebo neschopnosť relaxovať
• intenzívna bolesť na hrudníku
• mdloby
• pľuvanie krvi

Pľúcna embólia môže viesť k smrti, ak sa nelieči. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky pľúcnej embólie. Môžu vám predpísať lieky, ktoré vám pomôžu zmierniť príznaky a liečiť pľúcnu embóliu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Problémy so srdcom

Revlimid môže spôsobiť problémy so srdcom, ako je fibrilácia predsiení (nepravidelný srdcový rytmus). Tieto problémy sú bežnejšie u ľudí užívajúcich Revlimid na liečbu mnohopočetného myelómu.

V klinických štúdiách malo 7% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid prvýkrát, fibriláciu predsiení. V tej istej skupine malo srdcové záchvaty 1,4% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid.

Fibrilácia predsiení sa vyskytla u 4% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid po absolvovaní aspoň jednej predchádzajúcej liečby iným liekom. V tej istej skupine malo 1,7% ľudí užívajúcich Revlimid infarkt.

Menej ako 5% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid na myelodysplastické syndrómy, malo fibriláciu predsiení alebo srdcové záchvaty.

Medzi príznaky srdcových problémov patria:

• únava (nedostatok energie)
• pocit slabosti
• pocit závratu alebo točenie hlavy
• mdloby
• necítite sa dostatočne silný na to, aby ste cvičili ako obvykle
• lapanie po dychu
• zmätok
• modrastú farbu pokožky, najmä na perách, ďasnách, končekoch prstov alebo okolo očí
• búšenie srdca (pocit vynechania alebo mimoriadneho srdcového rytmu)
• intenzívna bolesť na hrudníku

Problémy so srdcom môžu byť veľmi vážne a dokonca smrteľné (spôsobiť smrť). Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov. Môžu vám predpísať lieky, ktoré vám pomôžu zmierniť príznaky a liečiť problémy so srdcom. Ak sa však vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na telefónne číslo 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Mŕtvica

Revlimid môže spôsobiť mozgovú príhodu u niektorých ľudí užívajúcich Revlimid na mnohopočetný myelóm. Mŕtvica nastane, keď vaša krv nemôže zasiahnuť váš mozog. To znamená, že váš mozog nedostáva dostatok kyslíka a mozgové bunky začnú odumierať. Mŕtvica môže byť život ohrozujúca, ak sa nelieči okamžite.

V klinických štúdiách malo asi 2% ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid po vyskúšaní iných liekov, ktoré neboli účinné, mozgovú príhodu. Mŕtvica nebola vedľajším účinkom pre ľudí, ktorí užívali Revlimid na liečbu iných stavov.

Medzi príznaky mŕtvice patria:

• intenzívna bolesť hlavy, zvracanie a nevoľnosť
• závrat
• problémy s chôdzou, strata rovnováhy alebo nedostatok koordinácie
• problémy so zrakom (tmavšie alebo rozmazané videnie)
• problémy s rozprávaním alebo porozumením ostatným
• necitlivosť alebo neschopnosť hýbať časťami nôh, rúk alebo tváre (najmä na jednej strane tela)

Zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť, ak si myslíte, že máte mozgovú príhodu.

Iné druhy rakoviny

V klinických štúdiách niekoľko štúdií preukázalo, že u niektorých ľudí, ktorí užívali Revlimid, sa vyvinula iná rakovina. Tieto rakoviny zahŕňali akútnu myeloidnú leukémiu a myelodysplastický syndróm.

Jedna štúdia sledovala ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí užívali Revlimid po auto-HSCT. U týchto ľudí sa vyskytli ďalšie druhy rakoviny:

• 14,9% ľudí užívajúcich samotný Revlimid
• 8,8% ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku)

Ak máte obavy z rizika rakoviny počas užívania Revlimidu, poraďte sa so svojím lekárom.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Revlimidu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Revlimid. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Revlimid by nemal spôsobovať vypadávanie vlasov. Vypadávanie vlasov však môže byť vedľajším účinkom iných liekov, ktoré užívate na liečbu rakoviny.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z vypadávania vlasov pri liečbe rakoviny.

Revlimid pre mnohopočetný myelóm

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Revlimid, na liečbu určitých stavov. Revlimid je schválený FDA na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí s alebo bez predchádzajúcej transplantácie auto-hematopoetických kmeňových buniek (auto-HSCT).

Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá ovplyvňuje vaše krvné bunky. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby ľudia s touto rakovinou dostali transplantáciu buniek, aby vytvorili nové krvinky. Keď bunky pochádzajú z vlastného tela človeka, táto transplantácia sa nazýva auto-HSCT.

Ak máte mnohopočetný myelóm, mali by ste užívať Revlimid spolu s dexametazónom. Táto kombinácia liekov sa odporúča v klinických pokynoch pre mnohopočetný myelóm.

Efektívnosť

V klinickej štúdii sa hodnotilo použitie Revlimidu s dexametazónom na liečbu mnohopočetného myelómu. V tejto štúdii užívalo Revlimid 535 ľudí s mnohopočetným myelómom. Tiež 547 ľudí s mnohopočetným myelómom užívalo lieky melfalan, prednizón a talidomid (MPT). Táto štúdia sa zamerala na ľudí, ktorým bola novodiagnostikovaná mnohopočetná myelóm.

Výsledky štúdie ukázali, že Revlimid plus dexametazón boli účinné pri liečbe mnohopočetného myelómu. Ľudia užívajúci túto kombináciu liekov žili asi 58,9 mesiaca po začiatku liečby. Na porovnanie, ľudia užívajúci MPT žili asi 48,5 mesiaca po začiatku liečby.

Tiež progresia (zhoršenie) mnohopočetného myelómu bola zastavená na približne 25,5 mesiaca u ľudí užívajúcich Revlimid plus dexametazón. V porovnaní s tým sa progresia mnohopočetného myelómu zastavila na približne 21,2 mesiaca u ľudí užívajúcich MPT.

Účinnosť Revlimidu sa preukázala aj u ľudí s predchádzajúcou auto-HSCT. V klinickej štúdii žili ľudia s auto-HSCT užívajúcim Revlimid plus dexametazón asi 111 mesiacov po začiatku liečby. Na porovnanie, ľudia, ktorí užívali placebo (liek bez aktívnej liečby), žili asi 84,2 mesiaca po začiatku liečby.

Táto štúdia sa zaoberala aj progresiou mnohopočetného myelómu. Revlimid spomalil progresiu rakoviny o 62% v porovnaní s placebom.

Dve klinické štúdie hodnotili použitie Revlimidu u ľudí s mnohopočetným myelómom, ktorí boli v minulosti liečení najmenej jednou. V týchto štúdiách sa liek Revlimid plus dexametazón porovnával s placebom a dexametazónom. Revlimid spomalil progresiu rakoviny o 68% na 72% v porovnaní s placebom.

Revlimid na iné použitie

Okrem mnohopočetného myelómu schválil Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) liek Revlimid na liečbu ďalších stavov. Revlimid sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Revlimid pre myelodysplastické syndrómy

Revlimid je schválený FDA na liečbu ľudí s myelodysplastickými syndrómami (typ rakoviny v krvi). Revlimid by však mali používať iba ľudia, ktorí majú tiež anémiu závislú od transfúzie červených krviniek (RBC). Ľudia s anémiou nemajú dostatok červených krviniek.

Klinická štúdia analyzovala, ako dobre Revlimid účinkuje u ľudí, ktorí majú myelodysplastické syndrómy. V štúdii užívalo Revlimid 148 ľudí s touto rakovinou. Skúška zisťovala, koľko ľudí potrebovalo transfúziu RBC po užití Revlimidu. Po skúške 67% ľudí, ktorí užívali Revlimid, nepotrebovalo transfúzie RBC.

Revlimid pre lymfóm z plášťových buniek

Revlimid je schválený FDA (a odporúčajú ho klinické pokyny) na liečbu lymfómu z plášťových buniek u ľudí, ktorí boli na tento stav liečení dvoma predchádzajúcimi spôsobmi. Lymfóm z plášťových buniek je typ rakoviny, ktorá postihuje vaše B bunky.

Ak sa chystáte užívať Revlimid, jedna z týchto predchádzajúcich liečebných postupov musí obsahovať chemoterapeutický liek bortezomib (Velcade).

V klinických štúdiách bolo použitie Revlimidu s rituximabom analyzované u 134 ľudí s lymfómom z plášťových buniek. Všetci ľudia boli predtým liečení dvoma alebo viacerými inými spôsobmi liečby, vrátane bortezomibu.

Na konci štúdie preukázalo 26% ľudí užívajúcich Revlimid pozitívnu odpoveď na lieky. Z ľudí, ktorí mali pozitívnu odpoveď na Revlimid, polovica žila 16,6 mesiacov alebo dlhšie bez progresie (zhoršenia) rakoviny.

Revlimid pre folikulárny lymfóm alebo lymfóm v marginálnej zóne

Revlimid sa odporúča v klinických pokynoch a je schválený FDA na liečbu folikulárneho lymfómu. Folikulárny lymfóm je rakovina, ktorá ovplyvňuje B bunky vo vašej krvi. Revlimid môžu užívať iba ľudia, ktorí boli v minulosti liečení na folikulárny lymfóm. Revlimid je schválený na užívanie s liekom rituximab na folikulárny lymfóm.

Revlimid je tiež schválený FDA a odporúča sa v klinických pokynoch na liečbu ľudí s lymfómom v marginálnej zóne. Lymfóm marginálnej zóny je typ rakoviny krvi, ktorá ovplyvňuje B bunky vašej krvi.

Ľudia s lymfómom v okrajovej zóne by mali užívať Revlimid iba vtedy, ak boli na tento stav predtým liečení. Revlimid je schválený na užívanie s rituximabom na lymfóm v marginálnej zóne.

Efektívnosť

Klinické štúdie hodnotili použitie Revlimidu s rituximabom u ľudí s folikulárnym lymfómom alebo lymfómom v okrajovej zóne.

V jednej štúdii sa zúčastnilo 358 ľudí s folikulárnym lymfómom alebo lymfómom v okrajovej zóne, ktorí boli predtým liečení iným liekom. Revlimid a rituximab užilo 178 ľudí a 180 ľudí užívalo samotný rituximab.

Na konci štúdie 77,5% ľudí užívajúcich Revlimid s rituximabom dobre reagovalo na tieto lieky. Progresia ich rakoviny sa zastavila na približne 39,4 mesiaca. V porovnaní s tým 53,3% ľudí, ktorí užívali samotný rituximab, dobre reagovalo na túto liečbu. Progresia ich rakoviny sa zastavila na približne 14,1 mesiaca.

Nesprávne použitie pre Revlimid

Okrem vyššie uvedených použití sa Revlimid môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.

Revlimid pre Hodgkinov lymfóm

Revlimid nie je schválený FDA na liečbu Hodgkinovho lymfómu (typ rakoviny, ktorá postihuje určitý druh bielych krviniek). Klinické pokyny však odporúčajú Revlimid ľuďom, ktorí užívali iné lieky na liečbu Hodgkinovho lymfómu, ale napriek tomu majú tento stav.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte Hodgkinov lymfóm a chcete užívať Revlimid. Môžu pomôcť určiť, či je Revlimid pre vás dobrou voľbou.

Revlimid na systémovú amyloidózu ľahkého reťazca

Revlimid nie je schválený FDA na liečbu systémovej amyloidózy ľahkého reťazca, ale klinické pokyny odporúčajú jeho použitie na tento stav. Systémová amyloidóza ľahkého reťazca je ochorenie, ktoré ovplyvňuje schopnosť vášho tela produkovať proteíny, ktoré bojujú proti infekciám.

Pri tomto ochorení sa Revlimid má užívať s dexametazónom alebo s dexametazónom a cyklofosfamidom.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte systémovú amyloidózu ľahkého reťazca a chcete užívať Revlimid. Môžu pomôcť určiť, či je Revlimid pre vás dobrou voľbou.

Užívanie Revlimidu s inými liekmi

Revlimid sa môže užívať samotný alebo sa môže používať s inými liekmi. To, či užijete Revlimid samotný alebo s inými liekmi, bude závisieť od stavu, ktorý používate na liečbu:

• Pri myelodysplastickom syndróme a lymfóme z plášťových buniek pravdepodobne budete užívať Revlimid samotný.
• Pri mnohopočetnom myelóme budete pravdepodobne užívať Revlimid s liekom dexametazón.
• Na mnohopočetný myelóm po autoimplantácii krvotvorných kmeňových buniek (auto-HSCT) budete pravdepodobne užívať samotný Revlimid.
• U folikulárnych a marginálnych zónových lymfómov budete pravdepodobne užívať Revlimid s liekom rituximab.

Dexametazón a rituximab pomáhajú zvyšovať účinnosť lieku Revlimid. Ak potrebujete užívať niektorý z týchto liekov s Revlimidom, váš lekár určí, koľko by ste mali užívať.

Dávkovanie Revlimidu

Dávkovanie Revlimidu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Revlimid
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú.Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Revlimid sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Kapsulu prehltnite a zapite pohárom vody.

Kapsuly Revlimid sa dodávajú v šiestich silách: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Dávkovacie cykly

Vo väčšine prípadov vám lekár nastaví dávkovací cyklus, ktorým sa budete riadiť počas užívania Revlimidu. Cyklus trvá určitý počet dní. Váš dávkovací cyklus vám povie, ktoré dni máte užívať Revlimid a ktoré dni by ste nemali užívať dávku. Váš cyklus bude závisieť od typu rakoviny, ktorú na liečbu používate Revlimid.

Dávkovanie pri mnohopočetnom myelóme

Ak máte mnohopočetný myelóm a nepodstúpili ste automatickú transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek (auto-HSCT), začnete užívať 25 mg Revlimidu každý deň. Túto dávku budete užívať 1. až 21. deň 28-denného cyklu (pozri „Dávkovacie cykly“ vyššie). Revlimid by ste nemali užívať 22. až 28. deň cyklu.

Ak máte mnohopočetný myelóm a prekonali ste auto-HSCT, začnete užívať 10 mg Revlimidu každý deň. Túto dávku budete užívať každý deň počas 28-dňového cyklu. V takom prípade nebudú v cykle žiadne dni, kedy Revlimid neužívate.

Po ukončení cyklu začnete nový cyklus. Váš lekár vám povie, koľko cyklov by ste mali absolvovať. To môže závisieť od toho, ako vaše telo reaguje na Revlimid. Po troch cykloch vám lekár môže zvýšiť dávku Revlimidu.

Dávkovanie pri myelodysplastických syndrómoch

Ak máte myelodysplastické syndrómy a anémiu závislú od transfúzie červených krviniek, mali by ste užiť 10 mg Revlimidu denne. Pre tento stav neexistujú žiadne dávkovacie cykly. Váš lekár bude sledovať, ako vaše telo reaguje na Revlimid. Na základe toho určia, kedy máte prestať užívať Revlimid.

Dávka pre lymfóm z plášťových buniek

Ak máte lymfóm z plášťových buniek, mali by ste užiť 25 mg Revlimidu denne. Revlimid budete užívať v dňoch 1 až 21 28-dňového cyklu (pozri „Dávkovacie cykly“ vyššie). Revlimid nebudete užívať 22. až 28. deň vášho cyklu.

Dávka pre folikulárny alebo lymfóm marginálnej zóny

Ak máte folikulárny lymfóm a lymfóm v marginálnej zóne, mali by ste užívať 20 mg Revlimidu denne. Revlimid budete užívať v dňoch 1 až 21 28-dňového cyklu (pozri „Dávkovacie cykly“ vyššie). Revlimid nebudete brať 22. až 28. deň cyklu.

Váš lekár určí, koľko cyklov by ste mali absolvovať, na základe vášho stavu. Revlimid pravdepodobne nebudete brať dlhšie ako 12 cyklov.

Čo ak vynechám dávku?

Ak spozorujete vynechanie dávky a je to do 12 hodín od času, kedy ste ju mali užiť, dávku užite ihneď. Neužívajte však dávku, ak je to skôr ako 12 hodín po tom, ako ste ju mali užiť. V takom prípade by ste mali túto dávku Revlimidu vynechať.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Revlimid sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Revlimid je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Revlimid a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Revlimidom a alkoholom. Alkohol však môže interagovať s inými liekmi, ktoré užívate na liečbu svojho stavu.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa ubezpečili, že je bezpečné piť alkohol spolu s liekmi, ktoré užívate.

Alternatívy k Revlimidu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Revlimidu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre mnohopočetný myelóm

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu mnohopočetného myelómu, patria:

• bortezomib (Velcade)
• karfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• elotuzumab (Empliciti)
• bendamustín (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• talidomid (talomid)

Alternatívy pre myelodysplastické syndrómy

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu myelodysplastických syndrómov, zahŕňajú:

• azacitidín (Vidaza)
• decitabín (Dacogen)
• imatinib (Gleevec)

Alternatívy pre lymfóm z plášťových buniek

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu lymfómu z plášťových buniek, zahŕňajú:

• bortezomib (Velcade)
• bendamustín (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• acalabrutinib (Calquence)
• ibrutinib (Imbruvica)
• venetoclax (Venclexta) *
• rituximab (Rituxan) *

Alternatívy pre folikulárny lymfóm

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu folikulárneho lymfómu, zahŕňajú:

• rituximab (Rituxan)
• obinutuzumab (Gazyva)
• bendamustín (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin)
• copanlisib (Aliqopa)
• duvelisib (Copiktra)
• idelalisib (Zydelig)

Alternatívy pre lymfóm v marginálnej zóne

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu lymfómu v marginálnej zóne, zahŕňajú:

• ibrutinib (Imbruvica)
• bendamustín (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin) *
• rituximab (Rituxan) *
• copanlisib (Aliqopa) *
• duvelisib (Copiktra) *
• idelalisib (Zydelig) *

* Pre tento stav sa používa off-label

Revlimid vs. Velcade

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Revlimid v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Revlimid a Velcade podobné a rozdielne.

Používa

Revlimid sa používa na liečbu určitých typov rakoviny, vrátane:

• mnohopočetný myelóm
• myelodysplastické syndrómy
• lymfóm z plášťových buniek
• folikulárny lymfóm
• lymfóm marginálnej zóny

Velcade sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu a lymfómu z plášťových buniek.

Revlimid obsahuje liečivo lenalidomid. Velcade obsahuje liečivo bortezomib.

Revlimid a Velcade patria do rôznych skupín liekov, takže spôsob ich pôsobenia vo vašom tele je odlišný.

Liekové formy a podávanie

Revlimid sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Dodáva sa v šiestich silách: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Velcade je prášok, ktorý sa zmieša s tekutinou a vznikne roztok. Podáva sa ako subkutánna injekcia (pod kožu) alebo intravenózna injekcia (do žily). Velcade sa dodáva v jednej sile 3,5 mg.

Vedľajšie účinky a riziká

Revlimid a Velcade majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Revlimidom, Velcadeom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Revlimidom:
  • kašeľ
  • svalové kŕče alebo kŕče
  • nespavosť (problémy so spánkom)
• Môže sa vyskytnúť pri Velcade:
  • neuralgia (bolesť nervov)
• Môžu sa vyskytnúť pri liekoch Revlimid aj Velcade:
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • zápcha
  • kožná vyrážka alebo svrbenie
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • infekcie v pľúcach alebo zažívacom trakte
  • neutropénia alebo leukopénia (nízka hladina bielych krviniek)
  • únava (nedostatok energie)
  • zvracanie
  • strata chuti do jedla
  • pocit slabosti

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Revlimidom, Velcadeom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Revlimidom:
  • febrilná neutropénia (vysoká horúčka spolu s nízkym počtom bielych krviniek)
  • hlboká žilová trombóza (krvné zrazeniny v žilách)
  • pľúcna embólia (krvná zrazenina v tepne v pľúcach)
  • srdcové problémy
  • mŕtvica
• Môže sa vyskytnúť pri Velcade:
  • závažné problémy s pľúcami, ktoré môžu sťažiť dýchanie
  • periférna neuropatia (poškodené nervy)
  • šindle
  • zápal pľúc
• Môžu sa vyskytnúť pri liekoch Revlimid aj Velcade:
  • trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek, typ krviniek)

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Revlimid aj Velcade sú účinné pri liečbe mnohopočetného myelómu a lymfómu z plášťových buniek.

Náklady

Revlimid a Velcade sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Revlimid všeobecne viac ako Velcade. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Revlimid vs. bendamustín

Na podobné účely sú predpísané revlimid a bendamustín. Ďalej uvádzame podrobnosti o tom, ako sú tieto lieky podobné a odlišné.

Používa

Revlimid je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu mnohopočetného myelómu. Je tiež schválený FDA na liečbu lymfómu z plášťových buniek, folikulárneho lymfómu a lymfómu v okrajovej zóne.

Revlimid je tiež schválený FDA na liečbu myelodysplastických syndrómov u ľudí, ktorí majú anémiu závislú od transfúzie červených krviniek.

Bendamustín je schválený na liečbu folikulárneho lymfómu a lymfómu v okrajovej zóne. Je tiež schválený na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (typ rakoviny, ktorá ovplyvňuje B bunky v krvi).

Bendamustín sa používa mimo označenia (neschválené použitie) na liečbu mnohopočetného myelómu a lymfómu z plášťových buniek.

Revlimid obsahuje liečivo lenalidomid. Bendamustín je generická forma niekoľkých značkových liekov, vrátane Treanda, Belrapzo a Bendeka. Revlimid a bendamustín patria do rôznych skupín liekov, takže spôsob ich pôsobenia vo vašom tele je odlišný.

Liekové formy a podávanie

Revlimid sa dodáva ako kapsula, ktorú užívate ústami. Existuje šesť rôznych síl: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Bendamustín sa podáva ako intravenózna injekcia (injekcia do žíl). Dodáva sa v dvoch formách s rôznymi silnými stránkami:

• roztok dostupný v jednej sile: 100 miligramov na 4 mililitre (25 mg / ml)
• prášok (rozpustený vo vode) dostupný v dvoch silách: 25 mg a 100 mg

Vedľajšie účinky a riziká

Revlimid a bendamustín sa používajú na liečbu rakoviny. Preto tieto lieky môžu spôsobiť podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Revlimidom, bendamustínom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Revlimide:
  • svalové kŕče alebo kŕče
  • pocit slabosti
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • infekcie v pľúcach alebo zažívacom trakte
  • nespavosť (problémy so spánkom)
• Môžu sa vyskytnúť pri bendamustíne:
  • horúčka
  • strata váhy
  • stomatitída (zapálené a boľavé ústa)
  • lymfopénia (nízka hladina bielych krviniek)
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Revlimidom aj bendamustínom:
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • únava (nedostatok energie)
  • zápcha
  • kašeľ
  • kožná vyrážka alebo svrbenie
  • zvracanie
  • strata chuti do jedla
  • neutropénia alebo leukopénia (nízka hladina bielych krviniek)
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Revlimidom, bendamustínom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Revlimidom:
  • hlboká žilová trombóza (krvné zrazeniny v žilách)
  • pľúcna embólia (krvná zrazenina v tepne v pľúcach)
  • mŕtvica
• Môžu sa vyskytnúť pri bendamustíne:
  • problémy s pečeňou
  • zápal pľúc
  • bolesť v kostiach
• Môžu sa vyskytnúť pri liečbe Revlimidom aj bendamustínom:
  • Alergická reakcia
  • febrilná neutropénia (vysoká horúčka spolu s nízkym počtom bielych krviniek)
  • srdcové problémy
  • silná vyrážka
  • trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek, typ krviniek)

Efektívnosť

Použitie Revlimidu a bendamustínu pri liečbe folikulárneho lymfómu bolo priamo porovnané v klinickej štúdii.

V tejto štúdii 11 ľudí užívalo bendamustín s rituximabom a 12 ľudí užívalo Revlimid s rituximabom. Všetci ľudia v štúdii mali folikulárny lymfóm a liečili sa prvýkrát.

Štúdia preukázala, že lenalidomid plus rituximab boli účinné pri liečbe folikulárneho lymfómu. Ale kombinácia bendamustínu a rituximabu bola ešte účinnejšia.

Asi 64% ľudí, ktorí užívali bendamustín plus rituximab, malo pozitívnu odpoveď na liečbu. Na porovnanie, asi 17% ľudí, ktorí užívali lenalidomid plus rituximab, malo pozitívnu odpoveď.

Rovnako bendamustín s rituximabom spôsobili menej vedľajších účinkov ako lenalidomid s rituximabom.

Náklady

Revlimid a bendamustín sú dostupné iba ako značkové lieky. Obchodné značky pre bendamustín sú Bendeka, Treanda a Belrapzo. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Revlimid všeobecne viac ako bendamustín. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Interakcie s revlimidom

Revlimid môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Revlimid a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Revlimidom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Revlimidom.

Skôr ako užijete Revlimid, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Revlimid a digoxín

Digoxín sa používa na liečbu rôznych typov kardiovaskulárnych problémov vrátane problémov so srdcovým rytmom. Revlimid môže zvýšiť množstvo digoxínu, ktoré je vo vašej krvi. Vysoké množstvo digoxínu môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.

Ak užívate digoxín počas užívania Revlimidu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu pravidelne robiť krvné testy na sledovanie množstva digoxínu v krvi. To vám môže pomôcť zaistiť, aby bola kombinácia digoxínu a Revlimidu pre vás bezpečná.

Revlimid a lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko trombózy

Revlimid môže zvýšiť riziko trombózy (krvnej zrazeniny). Krvné zrazeniny sú masy, ktoré sa tvoria vo vašich žilách a tepnách. Nedovolia, aby sa vaša krv voľne pohybovala cez vaše žily a tepny, čo môže spôsobiť vážne problémy.

Iné lieky, vrátane erytropoetických liekov a liekov na báze estrogénu, môžu tiež zvýšiť riziko vzniku trombózy. Erytropoetické lieky sa používajú na zvýšenie počtu vašich krviniek. Na prevenciu tehotenstva alebo na liečbu príznakov menopauzy sa môžu používať lieky na báze estrogénu. Užívanie týchto liekov spolu s Revlimidom môže ešte viac zvýšiť riziko trombózy.

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate. Môžu skontrolovať, či tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko trombózy. Na základe toho môžu predpisovať lieky, ktoré pomáhajú predchádzať trombóze.

Revlimid a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s Revlimidom. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Revlimidu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Časté otázky o Revlimide

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa Revlimidu.

Môžem užívať Revlimid, ak sa chystám na operáciu?

Áno môžeš. Revlimid však môže zvýšiť riziko vzniku infekcií po operácii. Ak potrebujete operáciu, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Revlimid. Môžu vám predpísať antibiotiká, ktoré vám pomôžu znížiť riziko infekcie po operácii.

Ak mám leukémiu, môžem užívať Revlimid na liečbu?

Nie. Revlimid nebol schválený na liečbu leukémie. Je schválený iba na liečbu mnohopočetného myelómu, myelodysplastických syndrómov a niektorých lymfómov, ako je lymfóm z plášťových buniek, folikulárny lymfóm a lymfóm okrajovej zóny.

Ak máte leukémiu, poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby.

Môže Revlimid spôsobiť výskyt ďalších druhov rakoviny?

Je to možné. V klinických štúdiách bolo u ľudí, ktorí užívali Revlimid, vyššie riziko vzniku nových druhov rakoviny. Patrila sem leukémia, myelodysplastické syndrómy a rakovina kože.

Poraďte sa so svojím lekárom o riziku vzniku nových druhov rakoviny, ak užívate Revlimid. Ďalšie faktory môžu zvýšiť riziko vzniku nových druhov rakoviny, napríklad genetika a užívanie tabaku. Váš lekár bude počas liečby kontrolovať výskyt nových príznakov rakoviny.

Môžem užívať Revlimid počas tehotenstva?

Nie, tehotné ženy by nemali užívať Revlimid. Môže to spôsobiť potraty a vážne vrodené chyby.

Poraďte sa so svojím lekárom o liečbe rakoviny, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Môžu s vami prediskutovať možnosti bezpečnej liečby.

Poznámka: Ďalšie informácie nájdete v časti „Revlimid a tehotenstvo“.

Musím sa zaregistrovať do programu Revlimid REMS?

Áno. Revlimid je predpísaný iba osobám, ktoré sa zaregistrujú do programu Revlimid na hodnotenie a zmierňovanie rizika (REMS). Účelom tohto programu je pomôcť predchádzať vážnym rizikám pre plody a predchádzať vrodeným chybám. Ľudia, ktorí sa zaregistrujú do programu Revlimid REMS, musia predtým, ako im bude možné predpísať Revlimid, splniť určité požiadavky.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa zapojenia sa do programu Revlimid REMS, obráťte sa na svojho lekára.

Poznámka: Viac informácií o vedľajších účinkoch lieku Revlimid počas tehotenstva sa nachádza v časti „Revlimid a tehotenstvo“.

Môžem si Revlimid kúpiť v ktorejkoľvek lekárni?

Nie, Revlimid môžu vydávať iba lekárne registrované v programe Revlimid REMS. Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istí, kde môžete dostať Revlimid. Môžu vám pomôcť nájsť lekáreň vo vašej blízkosti, ktorá vydáva Revlimid. (Viac informácií o programe Revlimid REMS nájdete v otázke vyššie.)

Potrebujem na získanie Revlimidu predchádzajúce povolenie?

Pravdepodobne. Mnoho zdravotných poisťovní vyžaduje predchádzajúci súhlas (predbežné schválenie) predtým, ako súhlasí s krytím lieku Revlimid. Váš lekár musí vo vašom mene požiadať o predchádzajúce povolenie. Len čo vaša poisťovňa schváli krytie Revlimidu, lekár vám dá vedieť, kedy ho môžete začať brať.

Revlimid a tehotenstvo

Ženy by sa mali vyhnúť otehotneniu 4 týždne pred užitím Revlimidu, počas užívania Revlimidu a 4 týždne po ukončení užívania Revlimidu. Je to preto, že Revlimid je veľmi podobný lieku talidomid, o ktorom je známe, že spôsobuje potraty a závažné vrodené chyby.

V štúdiách na zvieratách spôsobilo použitie Revlimidu u gravidných zvierat spontánne potraty a závažné vrodené chyby.Tieto informácie spolu so známymi vedľajšími účinkami talidomidu naznačujú, že Revlimid môže spôsobiť vážne problémy, ak sa užíva počas tehotenstva.

Pred užitím Revlimidu sa musíte zaregistrovať do programu REMS (Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Účelom tohto programu je pomôcť predchádzať vážnym rizikám pre plody a predchádzať vrodeným chybám. Ďalšie informácie nájdete na webovej stránke programu alebo na telefónnom čísle 888-423-5436.

Tehotenské testy

Ak otehotniete, váš lekár po začatí užívania Revlimidu skontroluje, či nie ste tehotná. Požiadajú vás o vykonanie tehotenského testu 10 až 14 dní predtým, ako začnete užívať Revlimid. Potom vás možno požiadajú, aby ste absolvovali ešte jeden test deň pred prvou dávkou Revlimidu.

Hneď ako začnete užívať Revlimid, váš lekár vás nechá pravidelne podstúpiť tehotenské testy. Na začiatku liečby budete absolvovať testy každý týždeň. Potom budete robiť testy každé 2 až 4 týždne.

Revlimid a antikoncepcia

Revlimid môže spôsobiť potraty a vážne vrodené chyby, ak sa užíva počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, počas užívania Revlimidu by sa malo zabrániť otehotneniu.

Mali by ste začať používať najmenej dve metódy antikoncepcie 4 týždne predtým, ako začnete užívať Revlimid. Počas užívania Revlimidu pokračujte v užívaní dvoch metód do 4 týždňov po ukončení jeho užívania.

Je dôležité poznamenať, že Revlimid je prítomný v spermiách mužov, ktorí ho užívajú. Preto by muži so ženskými sexuálnymi partnerkami, ktorí by mohli otehotnieť, mali vždy používať kondóm počas sexuálnej aktivity v časovom rámci uvedenom vyššie. To platí dokonca aj pre mužov, ktorí mali vasektómiu. Muži užívajúci Revlimid by tiež nemali darovať spermie.

Poznámka: V časti „Revlimid a tehotenstvo“ vyššie nájdete ďalšie informácie o lieku Revlimid a tehotenstve.

Revlimid a dojčenie

Neexistujú klinické štúdie, ktoré by sa zaoberali používaním Revlimidu počas dojčenia. Ale veľa liekov prechádza materským mliekom. Ak Revlimid prechádza tiež do materského mlieka, mohlo by to poškodiť vaše dieťa.

Ak užívate Revlimid a plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách.

Náklady na revlimid

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Revlimid sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Revlimidu vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie ceny Revlimid, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Celgene, výrobca Revlimidu, ponúka program s názvom Podpora pacientov Celgene. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-931-8691 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ako užívať Revlimid

Revlimid by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Váš lekár nastaví dávkovací cyklus, ktorým sa budete riadiť počas užívania Revlimidu. Cyklus trvá určitý počet dní. Váš dávkovací cyklus vám povie, ktoré dni máte užívať Revlimid a ktoré dni by ste nemali užívať dávku. Váš cyklus bude závisieť od typu rakoviny, ktorú na liečbu používate Revlimid.

Po skončení posledného dňa vášho cyklu začnete nový, identický cyklus. Počas užívania Revlimidu bude váš lekár sledovať, ako sa vyvíja vaša rakovina. Na základe toho určia, koľko cyklov Revlimidu by ste mali absolvovať.

Ak sa chcete dozvedieť viac o dávkovacích cykloch pre váš stav, pozrite si časť „Dávkovanie Revlimidu“.

Užívanie Revlimidu s jedlom

Nezáleží na tom, či užívate Revlimid s jedlom alebo bez jedla.

Môžu sa kapsuly Revlimid otvárať?

Nie, kapsulu Revlimid by ste nemali otvárať alebo rozbíjať. Mali by ste prehltnúť celú kapsulu s vodou.

Ak sa kapsula Revlimid rozlomí, nedotýkajte sa prášku, ktorý bol vo vnútri kapsuly. V prípade náhodného kontaktu s práškom si ihneď umyte ruky mydlom a vodou.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsuly Revlimid. Môžu vám poradiť, ako užívať Revlimid. Ak máte stále ťažkosti s jeho užívaním, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších liekoch, ktoré môžu byť ľahšie užívané.

Ako Revlimid účinkuje

Revlimid je schválený na liečbu nasledujúcich typov rakoviny vo vašich krvných bunkách:

• mnohopočetný myelóm
• myelodysplastické syndrómy
• lymfóm z plášťových buniek
• folikulárny lymfóm
• lymfóm marginálnej zóny

Čo je to rakovina?

Rakovina je stav, pri ktorom dochádza k nekontrolovateľnému množeniu vašich buniek.

Rakovina môže ovplyvniť spôsob, akým pracujú vaše bunky a orgány. Vo výsledku môžete mať príznaky rakoviny, ako je krvácanie, zmeny chuti do jedla, bolesti a bolesti hlavy.

Čo je mnohopočetný myelóm?

Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá ovplyvňuje vaše krvné bunky. Ovplyvňuje najmä vaše biele krvinky a plazmatické bunky.

U ľudí s mnohopočetným myelómom biele krvinky a plazmatické bunky rastú a množia sa veľmi rýchlo a nekontrolovateľne. To spôsobuje rakovinu v krvi. Keď sa rakovinové bunky pohybujú vašou krvou, dostávajú sa do všetkých častí vášho tela. Niektoré rakovinové bunky sa môžu hromadiť v určitých orgánoch a spôsobiť orgánovo špecifické príznaky.

Čo je to myelodysplastický syndróm?

Myelodysplastický syndróm je typ rakoviny v krvi. Niektorí ľudia s myelodysplastickým syndrómom majú tiež anémiu (nízku hladinu červených krviniek). Červené krvinky sú dôležité, pretože prenášajú kyslík cez vašu krv do zvyšku tela.

Ľudia s anémiou závislou na transfúzii červených krviniek môžu potrebovať transfúziu červených krviniek, čo je postup, pri ktorom dostávajú darovanú krv.

Čo sú lymfómy?

Lymfóm je rakovina, ktorá ovplyvňuje konkrétne bunky (nazývané biele krvinky) vo vašej krvi, nazývané lymfocyty. Rakovinové lymfocyty rastú a nekontrolovateľne sa množia. Pohybujú sa vašou krvou a dostávajú sa do niekoľkých častí tela.

Existujú rôzne typy lymfómov, ale väčšina z nich má mnoho charakteristických vlastností. Medzi typy lymfómu patria:

• lymfóm z plášťových buniek
• folikulárny lymfóm
• lymfóm marginálnej zóny

Čo robí Revlimid?

Revlimid môže zastaviť množenie rakovinových buniek, čo zastaví progresiu (zhoršenie) rakoviny. Revlimid môže tiež spôsobiť smrť existujúcich rakovinových buniek.

Pri určitých druhoch rakoviny sa účinky lieku Revlimid môžu zvýšiť, ak sa užíva s inými liekmi. Medzi príklady liekov, ktoré zvyšujú účinky Revlimidu, patria:

• dexametazón, pre ľudí s mnohopočetným myelómom
• rituximab, u ľudí s folikulárnymi a marginálnymi zónami lymfómov

Ako dlho trvá práca?

Revlimid pravdepodobne začne vo vašom tele pracovať niekoľko hodín po tom, ako ho začnete užívať. Možno si však nevšimnete žiadnu zmenu svojich príznakov. Váš lekár určí, ako dobre Revlimid na vás pracuje, na základe výsledkov vašich krvných testov.

Ak máte otázky týkajúce sa účinkov Revlimidu na váš stav, poraďte sa so svojím lekárom.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa zariadenia Revlimid

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovania FDA

Táto droga má škatuľkové varovania. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Ťažké poškodenie tehotenstva

Revlimid sa neodporúča pre tehotné ženy. Je to preto, že Revlimid obsahuje liečivo lenalidomid, ktoré je veľmi podobné liečivu talidomid. U tehotných žien môže talidomid spôsobiť závažné vrodené chyby alebo potrat.

Ženy užívajúce Revlimid by sa mali vyhnúť otehotneniu počas užívania tohto lieku. Akonáhle ženy prestanú užívať Revlimid, mali by počkať najmenej 4 týždne pred otehotnením.

Pred predpísaním Revlimidu sa musíte zaregistrovať do programu REMS (Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Účelom tohto programu je pomôcť zabrániť potratom a vrodeným chybám. Ľudia, ktorí sa zaregistrujú do programu Revlimid REMS, musia predtým, ako im bude možné predpísať Revlimid, splniť určité požiadavky.

Výrazné zníženie hladín krviniek

Revlimid môže spôsobiť neutropéniu (nízke hladiny bielych krviniek). Môže tiež spôsobiť trombocytopéniu (nízka hladina krvných doštičiek, iný typ krviniek). Tieto stavy môžu zvýšiť riziko vzniku infekcií. Tieto stavy vám tiež môžu ľahšie spôsobiť tvorbu modrín alebo krvácanie.

Ak sa liečite na určité typy myelodysplastických syndrómov, mali by ste mať kompletný krvný obraz sledovaný týždenne počas prvých 8 týždňov liečby a najmenej každý mesiac po ňom. Možno budete musieť dočasne zastaviť dávkovanie Revlimidu alebo znížiť dávku. Možno budete potrebovať podporu krvných produktov alebo rastové faktory.

Nebezpečné krvné zrazeniny

Venózny tromboembolizmus je krvná zrazenina v žile. Arteriálny tromboembolizmus je krvná zrazenina v tepne.

Hlboká žilová trombóza (DVT) a pľúcna embólia sú typmi žilovej tromboembólie. Užívanie Revlimidu môže významne zvýšiť riziko vzniku HŽT a pľúcnej embólie. Tiež ak užívate Revlimid spolu s dexametazónom na mnohopočetný myelóm, môže arteriálny tromboembolizmus viesť k infarktu a mŕtvici.

Medzi príznaky DVT a pľúcnej embólie patrí dýchavičnosť, bolesť na hrudníku a opuch rúk alebo nôh. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Revlimidu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Revlimid nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Chronická lymfocytová leukémia. Revlimid by ste nemali užívať, ak máte chronickú lymfocytovú leukémiu (CLL). Ak máte CLL, užívanie Revlimidu môže zvýšiť riziko úmrtia.
• Liečba pembrolizumabom (Keytruda). Ak užívate pembrolizumab na liečbu nádorov, nemali by ste užívať Revlimid alebo podobné lieky (napríklad talidomid). Užívanie Revlimidu s pembrolizumabom môže zvýšiť riziko úmrtia z dôvodu interakcie týchto liekov.
• Kožné reakcie na talidomid. Ak ste v minulosti mali závažnú kožnú reakciu (kožnú vyrážku) na talidomid, nemali by ste užívať Revlimid. Thalidomid a Revlimid sú veľmi podobné lieky, takže môžete mať aj život ohrozujúcu kožnú reakciu na Revlimid.

Predávkovanie liekom Revlimid

Používanie viac ako odporúčanej dávky Revlimidu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• Svrbivá pokožka
• žihľavka
• kožná vyrážka
• zvýšené pečeňové bielkoviny
• neutropénia (nízka hladina bielych krviniek)
• trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek, typ krviniek)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Expirácia, skladovanie a likvidácia revlimidu

Keď dostanete Revlimid z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Revlimid sa majú uchovávať pri izbovej teplote od 20 ° C do 25 ° C. Ak cestujete, Revlimid sa môže uchovávať pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Kapsuly Revlimid sa majú uchovávať v tesne uzavretej nádobe. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Revlimid a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Počas likvidácie kapsuly neotvárajte ani nelámte.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Revlimid

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Revlimid je indikovaný na liečbu mnohopočetného myelómu u dospelých v kombinácii s dexametazónom. Revlimid sa môže použiť aj ako monoterapia na mnohopočetný myelóm u dospelých pacientov, ktorí podstúpili autotransplantáciu krvotvorných kmeňových buniek (auto-HSCT) a potrebujú udržiavaciu liečbu.

Revlimid je tiež indikovaný na liečbu ľudí s anémiou závislou od transfúzie červených krviniek v dôsledku nízko alebo stredne rizikových myelodysplastických syndrómov. Revlimid by sa mal používať u ľudí s cytogenetickou abnormalitou delécie 5q.

Revlimid sa tiež môže použiť na liečbu určitých lymfómov. Nižšie je uvedený zoznam lymfómov, pre ktoré bol Revlimid indikovaný:

• Lymfóm z plášťových buniek: Indikácia Revlimidom je obmedzená na pacientov, ktorí dostávali najmenej dve predchádzajúce terapie vrátane bortezomibu, ale prejavovali sa relapsy alebo progresie ochorenia.
• Folikulárny lymfóm: Indikácia revlimidom je iba v kombinácii s rituximabom.
• Lymfóm marginálnej zóny: Revlimid sa používa iba ako kombinovaná liečba s rituximabom.

Mechanizmus akcie

Revlimid je klasifikovaný ako analóg talidomidu. Účinkuje tak, že sa zameriava na enzymatický komplex nazývaný E3 ubikvitín ligáza. Jeho väzba sa uskutočňuje cez bielkovinu cereblon, ktorá je prítomná v cullínovom kruhu komplexu.

Revlimid inhibuje proliferáciu a indukuje apoptózu rakovinových buniek krvotvorby. Bunky, na ktoré je zameraný Revlimid, sú prítomné v mnohopočetnom myelóme, myelodysplastických syndrómoch a plášťových, folikulárnych a okrajových lymfómoch.

U Revlimidu boli pozorované ďalšie účinky in vivo. Na modeloch krvotvorných nádorov Revlimid oneskoruje rast niektorých nádorov.

Revlimid má tiež imunomodulačné účinky. Pôsobí na T-lymfocyty a prirodzené zabíjačské bunky a zvyšuje ich množenie a aktiváciu. To zvyšuje hladiny interleukínu-2 a interferónu-gama, čo spôsobuje na protilátkach závislú bunkami sprostredkovanú cytotoxicitu (ADCC). Znižuje tiež hladiny prozápalových cytokínov vylučovaných monocytmi.

Farmakokinetika a metabolizmus

Revlimid sa pri perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Maximálne koncentrácie sa dosahujú 0,5 až 6 hodín po podaní. Maximálna koncentrácia aj plocha pod krivkou (AUC) ukazujú lineárnu farmakokinetiku so zvýšením dávky. Revlimid má eliminačný polčas 3 až 5 hodín.

U zdravých jedincov užívajúcich 25 mg Revlimidu jedlo s vysokým obsahom tukov znížilo AUC a maximálnu koncentráciu o 50%. Revlimid sa však môže podávať bez ohľadu na jedlo.

Tridsať percent Revlimidu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Väčšina Revlimidu (približne 95%) neprechádza metabolickou transformáciou. Zvyšok sa metabolizuje na 5-hydroxylenalidomid a Nacetyllenalidomid.

Kontraindikácie

Tehotenstvo

Užívanie Revlimidu je v tehotenstve kontraindikované. Je to preto, že Revlimid môže viesť k embryo-fetálnemu úmrtiu a závažným vrodeným chybám.

Tehotné ženy by mali byť poučené o nebezpečných následkoch užívania Revlimidu počas tehotenstva.

Poznámka: Viac informácií o účinkoch lieku Revlimid na tehotenstvo sa nachádza v časti „Revlimid a tehotenstvo“ vyššie.

Závažné reakcie z precitlivenosti

Užívanie Revlimidu je kontraindikované u pacientov so závažnými reakciami z precitlivenosti vrátane:

• angioedém
• Stevens-Johnsonov syndróm
• toxická epidermálna nekrolýza

Revlimid sa má okamžite vysadiť, ak sa vyskytnú závažné reakcie z precitlivenosti. V opačnom prípade to môže viesť k anafylaktickému šoku a smrti.

Poznámka: Viac informácií o reakciách z precitlivenosti nájdete vyššie v časti „Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Revlimid“.

Skladovanie

Rozsah skladovacích teplôt by mal byť 20 ° C až 25 ° C. V niektorých prípadoch sa teplotný rozsah môže pohybovať od 15 ° C do 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.