Tysabri (natalizumab)

Čo je Tysabri?

Tysabri je značkový liek na predpis. Používa sa u dospelých na liečbu:

• Relapsujúce formy roztrúsenej sklerózy (MS). MS je ochorenie, pri ktorom váš imunitný systém (obrana tela pred chorobami) napáda váš centrálny nervový systém.
• Stredne až závažne aktívna Crohnova choroba, ak pre vás iná liečba nefungovala. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch zažívacieho traktu. A „aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.

Tysabri obsahuje liečivo natalizumab. Toto je typ biologického lieku (vyrobený z častí živých organizmov), ktorý sa nazýva antagonista integrínového receptora. Tysabri je imunosupresívum. Znižuje činnosť vášho imunitného systému.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Tysabri ako intravenóznu infúziu na klinike alebo v ordinácii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká. Časy infúzie pre Tysabri sú zvyčajne asi hodinu.

Efektívnosť

Zistilo sa, že Tysabri je účinný (dobre fungujúci) pri liečbe recidivujúcich foriem SM a stredne závažnej až závažne aktívnej Crohnovej choroby.

Jedna štúdia sa zaoberala tým, ako Tysabri fungoval u ľudí s MS. Po 2 rokoch liečby mali ľudia, ktorí užívali Tysabri, o 42% nižšie riziko zhoršenia príznakov ako ľudia, ktorí užívali placebo (bez liečby). Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 67% ľudí, ktorí užívali Tysabri, nemalo relaps (vzplanutie), v porovnaní so 41% ľudí, ktorí užívali placebo.

Iná štúdia sa zamerala na ľudí s Crohnovou chorobou, ktorí užívali Tysabri. Po 12 týždňoch liečby malo 60% ľudí menej príznakov. To bolo v porovnaní so 44% ľudí, ktorí užívali placebo. A 37% ľudí malo remisiu, čo znamená, že mali menej príznakov alebo vôbec žiadne. To bolo v porovnaní s 25% ľudí, ktorí užívali placebo.

Tysabri generický alebo biologicky podobný

Tysabri je dostupný iba ako značkový liek. Tysabri obsahuje jednu účinnú látku: natalizumab.

Tysabri nie je v súčasnosti k dispozícii ako biologická obdoba.

Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií.

Biosimiláre aj generiká sú rovnako bezpečné a účinné ako značkový liek, ktorý sa vyrába na kopírovanie. Tiež majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Vedľajšie účinky lieku Tysabri

Tysabri môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Tysabri. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Tysabri, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Tysabri patria:

• bolesti hlavy
• bolesť rúk, nôh, kĺbov alebo žalúdka
• únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy
• hnačka
• nevoľnosť
• vyrážka
• chudnutie alebo priberanie

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Tysabri nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), * typ závažnej mozgovej infekcie. Medzi príznaky patria:
  • postupne slabnú na jednej strane tela
  • neohrabanosť
  • problémy so zrakom
  • zmeny vo vašom myslení, pamäti alebo osobnosti
  • zmätok
• Herpetické infekcie, ako je encefalitída (infekcia mozgu) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy). Medzi príznaky patria:
  • náhla horúčka
  • silná bolesť hlavy
  • zmeny videnia alebo bolesti očí
  • zmätok
• Poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
  • žltačka (žltkastá farba kože a očných bielok)
  • tmavý moč
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • pocit únavy alebo slabosti
• Infekcie vašich močových ciest, pošvy, pľúc, nosa alebo hrdla. Medzi všeobecné príznaky infekcie patria:
  • horúčka
  • únava
  • bolesť svalov
• Nízka hladina krvných doštičiek. † Medzi príznaky patria:
  • podliatiny alebo krvácanie ľahšie ako zvyčajne
  • petechie (zmena farby kože pri krvácaní pod kožu)
• Alergické reakcie. Možné príznaky nájdete nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.
• Depresia. Možné príznaky nájdete nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“.

* Tysabri má krabicovú výstrahu pre PML. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.
† Tento vedľajší účinok bol hlásený u ľudí užívajúcich Tysabri po schválení pre jeho použitie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Tysabri dôjsť k alergickej reakcii. Jedna štúdia sa zamerala na ľudí so sklerózou multiplex (SM). Z ľudí, ktorí dostávali Tysabri, mali 4% alergickú reakciu do 2 hodín od užitia lieku. To bolo v porovnaní s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V tej istej štúdii malo 5% ľudí, ktorí dostávali Tysabri, alergickú reakciu viac ako 2 hodiny po užití lieku. To bolo v porovnaní s 2% ľudí, ktorí užívali placebo.

V ďalších klinických štúdiách sa u 2% ľudí s Crohnovou chorobou vyskytla alergická reakcia do 2 hodín po podaní Tysabri. To bolo v porovnaní s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo. Tieto štúdie nezahŕňali informácie o alergických reakciách, ktoré sa vyskytli viac ako 2 hodiny po užití Tysabri.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• ťažkosti s dýchaním alebo sipot
• bolesť v hrudi
• nevoľnosť
• závrat
• nízky krvný tlak
• zimnica

Môže sa vyskytnúť závažná alergická reakcia kedykoľvek po podaní Tysabri. Ale tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú do 2 hodín od začiatku dávky. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej hodinu po podaní Tysabri. Takže ak máte v tom čase alergickú reakciu, môžu ju okamžite liečiť.

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Tysabri po odchode od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)

Užívanie Tysabri zvyšuje vaše riziko závažnej mozgovej infekcie nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Toto je zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok. PML môže viesť k ťažkému zdravotnému postihnutiu, napríklad k nemožnosti chôdze alebo k smrti.

V klinickom skúšaní sa u PML vyvinuli 2 z 1 869 ľudí, ktorí užívali Tysabri a Avonex (ďalší liek na MS) na MS. To bolo v porovnaní s nulovým počtom ľudí, ktorí užívali iba Avonex.

V inej štúdii sa u 1 z 1 043 ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu, vyvinul PML. To bolo v porovnaní s nulovým počtom ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Je možné, že sa PML vyvinie počas liečby Tysabri a až 6 mesiacov po ukončení liečby.

Pre PML ste vystavení zvýšenému riziku, ak:

• mať vírus John Cunningham
• užívali Tysabri dlhšie ako 2 roky
• ste predtým podstúpili liečbu určitými liekmi, ktoré mohli oslabiť váš imunitný systém

Počas užívania Tysabri vás bude váš lekár sledovať na PML. Ak máte akékoľvek príznaky PML, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. (Zoznam možných príznakov nájdete vyššie v časti „Závažné vedľajšie účinky“.) Váš lekár môže rozhodnúť, či máte prestať užívať Tysabri. Bohužiaľ nie je možné zabrániť alebo vyliečiť PML.

Kožná vyrážka

Počas užívania Tysabri je možné, že budete mať na koži vyrážku. V jednej štúdii sa u 12% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM, vyskytla kožná vyrážka. To bolo v porovnaní s 9% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V inej štúdii sa u 6% ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu, vyskytla kožná vyrážka. To bolo v porovnaní so 4% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak užívate Tysabri a objaví sa u vás kožná vyrážka, ktorá nezmizne po niekoľkých dňoch alebo sa zhorší, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, ako s ním zaobchádzať.

Chudnutie alebo priberanie

Počas užívania Tysabri je možné, že chudnete alebo priberáte. V klinickom skúšaní 2% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM, schudlo alebo pribralo. To bolo v porovnaní s menej ako 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

Ak máte akékoľvek obavy týkajúce sa vášho chudnutia alebo prírastku hmotnosti, poraďte sa so svojím lekárom. Podľa potreby môžu upraviť vašu stravu a pohybové rutiny. Váš lekár vás môže tiež odporučiť k dietológovi, aby sa ubezpečil, že prijímate správnu výživu.

Bolesť hlavy

Počas užívania Tysabri môžete mať bolesti hlavy. V klinickom skúšaní malo bolesti hlavy bolesti 38% ľudí, ktorí užívali Tysabri na MS. To bolo v porovnaní s 33% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby).

V dvoch ďalších klinických štúdiách malo bolesti hlavy 32% a 37% ľudí, ktorí užívali Tysabri na Crohnovu chorobu. To bolo v porovnaní s 23% a 31% ľudí, ktorí užívali placebo. Bolesti hlavy sú jedným z najbežnejších vedľajších účinkov lieku Tysabri.

Ak máte bolesti hlavy, ktoré nezmiznú počas užívania Tysabri, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť ošetrenie, ktoré môže pomôcť.

Depresia

Počas užívania Tysabri je možné, že môžete mať depresiu. V klinickom skúšaní sa u 19% ľudí, ktorí užívali Tysabri na SM, vyskytla depresia. To bolo v porovnaní so 16% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Depresia je v skutočnosti jedným z najbežnejších vedľajších účinkov lieku Tysabri.

Ak užívate Tysabri a máte akékoľvek príznaky depresie, povedzte to svojmu lekárovi. Medzi príznaky môže patriť pocit smútku, beznádeje alebo strata záujmu o aktivity, ktoré vás zvyčajne bavia. Vy a váš lekár sa môžete porozprávať o spôsoboch zvládania vašich príznakov a o tom, aké spôsoby liečby sú dostupné. Váš lekár vás možno požiada, aby ste prestali užívať Tysabri a používali iný liek.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Počas užívania Tysabri nie je pravdepodobné, že by ste stratili vlasy. V klinických štúdiách s Tysabri nebolo vypadávanie vlasov vedľajším účinkom.

Avšak niektoré ďalšie lieky na SM, ako je teriflunomid (Aubagio) a mitoxantrón, môžu spôsobiť vypadávanie vlasov.

A samotná Crohnova choroba môže spôsobiť určité vypadávanie vlasov. Je to preto, že váš žalúdok nemusí správne absorbovať živiny z potravy, ktoré pomáhajú vlasom rásť.

Ak užívate Tysabri a máte obavy z vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vás otestovať, aby ste zistili, čo spôsobuje vypadávanie vlasov. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť tipy, ako sa vyrovnať so stratou vlasov.

Rakovina (nie je vedľajším účinkom)

Je nepravdepodobné, že by Tysabri spôsobil rakovinu. V klinických štúdiách s Tysabri nebola rakovina vedľajším účinkom.

Výskum zistil zvýšené riziko určitých druhov rakoviny v črevách ľudí s Crohnovou chorobou.

A existujú protichodné informácie o tom, či SM zvyšuje riziko rakoviny. Je potrebných viac údajov, aby sa potvrdilo, či existuje súvislosť medzi SM a rakovinou.

Ak užívate Tysabri a máte obavy z rozvoja rakoviny, poraďte sa so svojím lekárom.

Tysabri náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Tysabri sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Tysabri vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Tysabri alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Biogen, výrobca Tysabri, ponúka program s názvom Above MS. Tento program môže pomôcť znížiť náklady na vaše lieky. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-456-2255 alebo navštívte webovú stránku programu.

Tysabri pre MS

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Tysabri.

Tysabri je schválený FDA na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

MS je ochorenie, pri ktorom váš imunitný systém (obrana tela pred chorobami) napáda váš centrálny nervový systém. (Váš mozog a miecha tvoria váš centrálny nervový systém.) Pri SM váš imunitný systém ničí myelín, čo je obal, ktorý chráni nervové vlákna.

Bez tohto pokrytia váš mozog ťažko posiela nervy správy do zvyšku tela. To môže viesť k trvalému poškodeniu nervov a problémom s pohybom.

Pri recidivujúcich formách SM máte chvíle, keď máte malé alebo žiadne príznaky. Potom nasledujú relapsy (vzplanutia, počas ktorých sa vaše príznaky zhoršujú). Relapsujúce formy SM sú najbežnejším typom SM.

Tysabri pomáha spomaliť zhoršenie príznakov SM. Liek tiež pomáha znižovať počet vzplanutí, ktoré máte.

Účinnosť pre členské štáty

Jedna štúdia sa pozrel na to, ako Tysabri fungoval u ľudí s MS. Po 2 rokoch liečby mali ľudia, ktorí užívali Tysabri, o 42% nižšie riziko zhoršenia príznakov ako ľudia, ktorí užívali placebo (bez liečby). Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 67% ľudí, ktorí užívali Tysabri, nemalo relaps (vzplanutie), v porovnaní so 41% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ďalšia štúdia pozreli na ľudí s SM, ktorí užívali Tysabri a druhý liek na MS s názvom Avonex. Po 2 rokoch liečby bolo u ľudí, ktorí užívali Tysabri s Avonexom, o 24% nižšie riziko zhoršenia ich príznakov ako u ľudí, ktorí užívali iba Avonex. Zhoršenie príznakov zahŕňalo ťažkosti s pohybom alebo chôdzou. A 54% ľudí, ktorí užili obidva lieky, nedošlo k relapsu (majú vzplanutia), v porovnaní s 32% ľudí, ktorí užili iba Avonex.

Iné použitie

Okrem roztrúsenej sklerózy (SM) Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil liek Tysabri na liečbu niektorých foriem Crohnovej choroby.

Tysabri na Crohnovu chorobu

Tysabri sa môže použiť aj na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby, ak pre vás iná liečba nefungovala. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch zažívacieho traktu. A „aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.

Účinnosť na Crohnovu chorobu

Jedna štúdia sa zamerala na ľudí s Crohnovou chorobou, ktorí užívali Tysabri. Po 12 týždňoch liečby malo 60% ľudí menej príznakov (cítilo sa lepšie). To bolo v porovnaní so 44% ľudí, ktorí užívali placebo. A 37% ľudí malo remisiu, čo znamená, že mali menej príznakov alebo vôbec žiadne. To bolo v porovnaní s 25% ľudí, ktorí užívali placebo.

Alternatívy pre Tysabri

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť roztrúsenú sklerózu (MS) a Crohnovu chorobu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Tysabri, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre sklerózu multiplex

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu SM, patria:

• interferón beta-1a (Avonex)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetát (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarát (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatívy pre Crohnovu chorobu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu Crohnovej choroby, zahŕňajú:

• azatioprín (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurín (purinetol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• metotrexát (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Možno by vás zaujímalo, ako je Tysabri v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Tysabri a Ocrevus podobní a odlišní.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Tysabri aj Ocrevus na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

Tysabri je tiež schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých, ak iná liečba nefungovala. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch zažívacieho traktu. A „aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.

Ocrevus je tiež schválený na liečbu progresívnych (zhoršujúcich sa) foriem SM u dospelých.

Tysabri obsahuje liečivo natalizumab. Ocrevus obsahuje liečivo ocrelizumab.

Liekové formy a podávanie

Tysabri a Ocrevus sa podávajú formou intravenóznej infúzie na klinike alebo v ordinácii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej 1 hodinu po liečbe v prípade, že máte alergickú reakciu.

Vedľajšie účinky a riziká

Tysabri a Ocrevus obsahujú rôzne lieky, ale patria do podobnej triedy liekov. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Preto môžu obe lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Tysabri, Ocrevusom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:
  • bolesť rúk, nôh, kĺbov alebo žalúdka
  • hnačka
  • chudnutie alebo priberanie
  • nevoľnosť
  • vyrážka
  • únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy
• Môže sa vyskytnúť pri Ocrevuse:
  • horúčka
  • rýchlejší srdcový rytmus
• Môžu sa vyskytnúť u Tysabri aj Ocrevus:
  • bolesti hlavy
  • menšie alergické reakcie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Tysabri, Ocrevusom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:
  • poškodenie pečene
  • depresia
  • nízka hladina krvných doštičiek
• Môže sa vyskytnúť pri Ocrevuse:
  • vyššie riziko rakoviny, najmä rakoviny prsníka
  • hepatitídu B, ak ste ju v minulosti mali
  • znížená hladina imunoglobulínu (typ protilátky)
• Môžu sa vyskytnúť u Tysabri aj Ocrevus:
  • progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), * typ závažnej mozgovej infekcie
  • infekcie vašich močových ciest, pošvy, pľúc, nosa alebo hrdla
  • herpetické infekcie, ako je encefalitída (infekcia mozgu) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy)
  • závažná alergická reakcia

* Tysabri má krabicovú výstrahu pre PML. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Tysabri a Ocrevus majú niekoľko rôznych použití schválených FDA, ale obidve sa používajú na liečbu recidivujúcich foriem SM u dospelých.

Samostatné štúdie týchto dvoch liekov sa porovnávali vo väčšom prehľade štúdií. Vedci zistili, že Tysabri aj Ocrevus sú účinné pri liečbe recidivujúcich foriem SM.

Náklady

Tysabri a Ocrevus sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné lieky.

Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií. Biosimiláre aj generiká sú rovnako bezpečné a účinné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Tysabri všeobecne menej ako Ocrevus. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Tysabri vs. Humira

Okrem Ocrevusu (pozri vyššie) sú k dispozícii aj ďalšie lieky podobné Tysabri. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Tysabri a Humira podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Tysabri aj Humira na liečbu stredne ťažkej až ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých, ak iná liečba nefungovala. Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch zažívacieho traktu. A „aktívny“ znamená, že máte momentálne príznaky.

Tysabri je tiež schválený na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.

Humira je tiež schválená na liečbu:

• Crohnova choroba u detí vo veku od 6 rokov, ak iné lieky nezaberali
• reumatoidná artritída
• psoriatická artritída
• stredne ťažká až ťažká juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov
• ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)
• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza
• stredne ťažká až ťažká aktívna ulcerózna kolitída, ak iné lieky nezaberali
• niektoré typy neinfekčnej uveitídy vrátane strednej uveitídy, zadnej uveitídy a panuveitídy vo veku od 2 rokov
• hidradenitis suppurativa vo veku 12 rokov a starších

Tysabri obsahuje liečivo natalizumab. Humira obsahuje liečivo adalimumab.

Liekové formy a podávanie

Tysabri sa podáva intravenóznou infúziou na klinike alebo v lekárni. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude sledovať najmenej 1 hodinu po liečbe v prípade, že máte alergickú reakciu.

Humira sa podáva ako injekcia tesne pod kožu (subkutánne).

Vedľajšie účinky a riziká

Tysabri a Humira obsahujú rôzne lieky, sú však v podobnej triede liekov. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Preto môžu obe lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Tysabri, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:
  • bolesť rúk, nôh, kĺbov alebo žalúdka
  • hnačka
  • únava (nedostatok energie) alebo pocit únavy
  • chudnutie alebo priberanie
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môžu sa vyskytnúť u Tysabri aj Humiry:
  • bolesti hlavy
  • vyrážka
  • menšie alergické reakcie
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Tysabri, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Tysabri:
  • progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), * typ závažnej mozgovej infekcie
  • herpetické infekcie, ako je encefalitída (infekcia mozgu) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy)
  • depresia
  • infekcie vo vašej pošve, nose alebo hrdle
  • nízka hladina krvných doštičiek
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • syndróm podobný lupusu, reakcia imunitného systému
  • hepatitídu B, ak ste ju v minulosti mali
  • psoriáza, nová alebo sa zhoršuje
  • zástava srdca
  • závažná infekcia, ako je tuberkulóza (TB) †
  • rakovina, ako je lymfóm a leukémia †
• Môžu sa vyskytnúť u Tysabri aj Humiry:
  • závažná alergická reakcia
  • infekcie v močových cestách alebo pľúcach
  • poškodenie pečene

* Tysabri má krabicovú výstrahu pre PML. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.
† Humira má označené varovanie pred závažnou infekciou a rakovinou. Informácie nájdete v predpisujúcich informáciách o lieku.

Efektívnosť

Tysabri a Humira majú niekoľko rôznych použití schválených FDA, ale obidve sa používajú na liečbu Crohnovej choroby.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Tysabri aj Humira sú účinné pri liečbe Crohnovej choroby.

Náklady

Tysabri a Humira sú obe značkové lieky. Pre Tysabri v súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné lieky. Pre Humiru existuje šesť biologicky podobných látok: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo a Amjevita. Môžu stáť menej ako Humira a Tysabri.

Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vyrábajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií.

Biosimiláre aj generiká sú rovnako bezpečné a účinné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Tysabri všeobecne viac ako Humira. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Dávkovanie Tysabri

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Tysabri sa dodáva v 15 ml injekčnej liekovke s jednou dávkou. Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg liečiva.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Tysabri ako intravenóznu infúziu na klinike alebo v ordinácii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká. Časy infúzie pre Tysabri sú zvyčajne asi hodinu.

Po dokončení infúzie vás bude váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti sledovať najmenej 1 hodinu v prípade, že máte alergickú reakciu.

Dávka pri roztrúsenej skleróze (MS)

Pri roztrúsenej skleróze (MS) je typická dávka Tysabri 300 mg každé 4 týždne.

Dávkovanie pri Crohnovej chorobe

Pre Crohnovu chorobu je typická dávka Tysabri 300 mg každé 4 týždne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zmeškáte termín na infúziu, ihneď zavolajte lekárovi. Môžu naplánovať novú návštevu a v prípade potreby upraviť časovanie ďalších schôdzok.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Tysabri sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Tysabri je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Tysabri a tehotenstvo

Nie je dostatok údajov na to, aby bolo možné zistiť, či je bezpečné užívať Tysabri počas tehotenstva. Niektoré štúdie na zvieratách preukázali, že liek poškodzoval plod. Iné štúdie na zvieratách však preukázali, že Tysabri nespôsobil žiadnu škodu matke ani plodu. Pamätajte, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Tysabri. Môžu s vami prediskutovať výhody a nevýhody.

Tysabri a dojčenie

Štúdie ukazujú, že Tysabri prechádza do materského mlieka. Neexistujú však žiadne štúdie o tom, či Tysabri ovplyvňuje dojčené deti, ktorých matky tento liek užívali.

Ak chcete dojčiť počas užívania Tysabri, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať možné riziká a výhody.

Časté otázky o lieku Tysabri

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Tysabri.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Tysabri?

Nie je to pravdepodobné. U ľudí, ktorí prestali užívať Tysabri, neboli hlásené žiadne príznaky z vysadenia.

Vaše príznaky roztrúsenej sklerózy (MS) alebo Crohnovej choroby sa môžu po ukončení liečby Tysabri zhoršiť. Je to však pravdepodobné, pretože liek účinkoval, keď ste ho užívali, a už prestal účinkovať, keď ste ho prestali užívať.

Ak chcete prestať užívať Tysabri, najskôr sa poraďte so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať, ako najlepšie ukončiť liečbu. Váš lekár môže odporučiť aj iné spôsoby, ako pomôcť zvládnuť vaše príznaky SM alebo Crohnovej choroby.

Kde môžem dostať infúzie Tysabri?

Budete musieť ísť do lekárskej ordinácie alebo na kliniku, aby ste dostali Tysabri. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá liek ako intravenóznu infúziu. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká. Infúzie Tysabri zvyčajne trvajú hodinu.

Je Tysabri imunosupresívum?

Áno, je. Ako imunosupresívum môže Tysabri znižovať aktivitu vášho imunitného systému (obrana tela pred chorobami).

Ak váš imunitný systém nie je taký silný ako obvykle, ťažko bojuje proti choroboplodným zárodkom. Takže Tysabri môže tiež zvyšovať riziko vzniku infekcií. Tie obsahujú:

• Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), typ závažnej mozgovej infekcie. Tysabri má krabicovú výstrahu pre PML. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.
• Infekcie spôsobené vírusom herpes, ako je encefalitída (infekcia mozgu) alebo meningitída (infekcia mozgu a miechy).
• Infekcie vašich močových ciest, pošvy, pľúc, nosa alebo hrdla.

Aby ste zabránili infekciám, keď užívate Tysabri, nezabudnite si často umývať ruky. Obmedzte tiež kontakt s každým, kto je chorý. Nepoužívajte iné predmety, ako sú zubné kefky, poháre na pitie a uteráky.

Ak sa u vás počas užívania Tysabri vyskytne infekcia, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Môžu pomôcť liečiť, aby sa to nezhoršovalo.

Môže sa Tysabri použiť na liečbu progresívnej MS?

Nie. V prípade ČŠ schválil Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) liek Tysabri iba na liečbu relapsujúcich foriem SM u dospelých.

Pri recidivujúcich formách SM sa môžu u vás vyskytnúť prípady, keď máte malé alebo žiadne príznaky (remisia). Potom nasledujú prípady, keď máte relapsy (vzplanutia, počas ktorých sa vaše príznaky zhoršujú). Ale s progresívnou SM budete mať obvykle vždy príznaky. Vaša MS má tendenciu sa zhoršovať a vedie k väčšiemu postihnutiu, napríklad problémom s pohybom alebo chôdzou.

Jedna klinická štúdia sledovala ľudí s progresívnou SM. Vedci zistili, že Tysabri nepomáhal zabrániť zhoršovaniu príznakov o nič lepšie ako pri placebe (bez liečby). Potrebné sú ďalšie dlhodobé údaje, aby sa zistilo, či Tysabri môže liečiť progresívnu SM.

Ak máte progresívnu SM, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám odporučiť najlepšie možnosti liečby.

Môžem užívať Tysabri so steroidmi?

Možno. Ak máte MS alebo Crohnovu chorobu, možno už užívate steroid ako súčasť liečby. Váš lekár vám môže predpísať okrem steroidu aj Tysabri. V niektorých prípadoch môžete počas liečby Tysabri pokračovať v užívaní steroidu.

Užívanie Tysabri s určitými steroidmi však môže zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií. (Viac informácií o možných infekciách nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Tysabri“.)

Ak užívate niektorý z týchto steroidov, váš lekár bude dávku pomaly znižovať do 6 mesiacov od začiatku užívania Tysabri. To znamená, že budete brať čoraz menej steroidov, kým ich prestanete užívať úplne. Niektoré z týchto steroidov zahŕňajú perorálne (užívané ústami) formy, ktoré užívate dlhodobo - napríklad budesonid (Entocort EC, Uceris).

Ak užívate steroid, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Tysabri. Môžu s vami prekonzultovať vaše lieky a odporučiť najlepšie dávky.

Tysabri a alkohol

Klinické štúdie nepreukázali, že alkohol interaguje s Tysabri.

Ak však pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať, koľko alkoholu je pre vás bezpečné počas liečby liekom Tysabri.

Interakcie s Tysabri

Tysabri môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Tysabri a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Tysabri. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Tysabri.

Pred užitím Tysabri sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tysabri a imunosupresíva

Tysabri je imunosupresívum. Imunosupresíva oslabujú váš imunitný systém. (Váš imunitný systém pomáha telu bojovať s chorobami.) Ak váš imunitný systém nie je silný, ťažko bojuje proti choroboplodným zárodkom.

Ak máte sklerózu multiplex (MS) alebo Crohnovu chorobu, pravdepodobne už užívate imunosupresívum. Užívanie Tysabri s iným imunosupresívom môže zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií. (Viac informácií o možných infekciách nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Tysabri“.)

Príklady imunosupresívnych liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku infekcií, zahŕňajú:

• metotrexát (Trexall)
• 6-merkaptopurín (purinetol)
• azatioprín (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Ak užívate imunosupresívum, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Tysabri. Váš lekár vás možno požiada, aby ste prestali užívať imunosupresívum.

Tysabri a niektoré steroidy

Dlhodobé užívanie Tysabri s určitými perorálnymi (užívanými ústami) steroidmi môže zvýšiť riziko vzniku infekcií. Tysabri aj niektoré steroidy môžu oslabiť váš imunitný systém (obrana tela pred chorobami). Ak váš imunitný systém nie je silný, ťažko bojuje s choroboplodnými zárodkami. Takže súčasné užívanie týchto liekov môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcie. (Viac informácií o možných infekciách nájdete vyššie v časti „Vedľajšie účinky lieku Tysabri“.)

Príkladom steroidu, ktorý môže zvýšiť riziko vzniku infekcií, je budezonid (Entocort EC, Uceris).

Ak užívate steroid, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete dostávať Tysabri. Môže sa stať, že budete brať čoraz menej steroidu, kým ho úplne prestanete užívať. Môžu tiež odporučiť ďalšie spôsoby, ako zvládnuť vaše príznaky.

Tysabri a bylinky a doplnky

Neboli hlásené žiadne bylinky ani doplnky výživy, ktoré by interagovali s Tysabri. Pred použitím niektorého z týchto liekov by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako sa podáva Tysabri

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám podá Tysabri ako intravenóznu infúziu na klinike alebo v ordinácii lekára. Toto je injekcia do žily, ktorá časom pomaly kvapká.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr vpichne ihlu do jednej z žíl. Potom k ihle pripoja vak, ktorý obsahuje Tysabri. Liek bude tiecť z vaku do vášho tela. Časy infúzie Tysabri zvyčajne trvajú hodinu.

Po dokončení infúzie vás bude poskytovateľ zdravotnej starostlivosti sledovať najmenej 1 hodinu v prípade, že máte alergickú reakciu.

Kedy brať

Pri roztrúsenej skleróze (MS) aj pri Crohnovej chorobe budete dostávať infúzie Tysabri každé 4 týždne.

Aby ste si lepšie pamätali, kedy máte termín na infúziu, naplánujte si liečebný plán do kalendára. Tiež si v telefóne nastavte pripomienku, aby vám neunikla dávka Tysabri.

Ako funguje Tysabri

Tysabri je schválený na liečbu určitých foriem roztrúsenej sklerózy (MS) a Crohnovej choroby.

Roztrúsená skleróza (MS)

Skleróza multiplex (SM) je ochorenie, pri ktorom váš imunitný systém (obrana tela pred chorobami) napáda váš centrálny nervový systém. (Váš mozog a miecha tvoria váš centrálny nervový systém.)

Pri SM váš imunitný systém ničí myelín, ktorý je obalom, ktorý chráni nervové vlákna. Bez tohto pokrytia váš mozog ťažko posiela nervy správy do zvyšku tela. To môže viesť k trvalému poškodeniu nervov a problémom s pohybom.

Tysabri účinkuje tak, že sa viaže na bunky vo vašom imunitnom systéme, ktoré útočia na váš centrálny nervový systém. Liek pomáha zabrániť bunkám v presune do mozgu a miechy, kde môžu spôsobiť poškodenie nervov.

Crohnova choroba

Crohnova choroba je druh zápalového ochorenia čriev, ktoré spôsobuje zápal (opuch) vo vašom tráviacom trakte. Bunky vo vašom imunitnom systéme, ktoré bežne bojujú s chorobami, omylom napadnú váš tráviaci trakt. To spôsobuje zápal.

Tysabri účinkuje tak, že sa viaže na tieto bunky. Liek pomáha zabrániť bunkám v presune do tráviaceho traktu, kde môžu spôsobiť zápal.

Ako dlho trvá práca?

Pre členské štáty je ťažké povedať, ako rýchlo Tysabri začne pracovať. Je to preto, lebo liek má pomáhať predchádzať relapsom (vzplanutiam) a zabrániť zhoršeniu SM.

U Crohnovej choroby môžete očakávať, že sa vaše príznaky zlepšia počas prvých 8 týždňov po užití Tysabri. V klinickej štúdii sa po 8 týždňoch liečby príznaky Crohnovej choroby významne zmiernili u viac ako polovice ľudí, ktorí užívali Tysabri. A takmer tretina ľudí, ktorí drogu užili, bola v remisii (bez príznakov).

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Tysabri

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Užívanie Tysabri zvyšuje vaše riziko závažnej mozgovej infekcie nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). PML môže viesť k ťažkému zdravotnému postihnutiu, napríklad k poruche chôdze alebo k smrti. Počas užívania Tysabri vás bude váš lekár sledovať. Ak máte akékoľvek príznaky alebo príznaky infekcie, váš lekár vás možno požiada, aby ste prestali užívať Tysabri. Tiež by ste nemali užívať Tysabri, ak ste v minulosti mali PML.

Z dôvodu rizika PML môžete Tysabri dostať iba od svojho lekára prostredníctvom programu bezpečnosti liekov. Volá sa REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Program REMS pre Tysabri sa nazýva DOTYKOVÝ predpisovací program. Tento program pomáha ubezpečiť sa, že viete o možných vedľajších účinkoch lieku. Ak máte otázky týkajúce sa programu, obráťte sa na svojho lekára.

Ostatné varovania

Pred užitím Tysabri sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Tysabri nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Podmienky, ktoré môžu oslabiť váš imunitný systém. Tysabri môže oslabiť váš imunitný systém (obranu tela pred chorobami). Takže ak je váš imunitný systém už slabý napríklad kvôli lymfómom, leukémii alebo HIV, vaše telo môže byť menej schopné bojovať proti choroboplodným zárodkom. Ak máte lymfóm, leukémiu alebo HIV, lekár vám môže predpísať iný liek ako Tysabri.
• Alergické reakcie. Tysabri môže spôsobiť mierne alebo závažné alergické reakcie. Ak máte alergickú reakciu na Tysabri, váš lekár vás možno bude musieť prestať užívať. Môžu tiež odporučiť inú liečbu.
• Tehotenstvo Nie je známe, či je Tysabri počas tehotenstva bezpečný pre vás a vaše dieťa. Viac informácií sa nachádza v časti „Tysabri a tehotenstvo“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Tysabri sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Tysabri“ vyššie.

Profesionálne informácie pre Tysabri

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Tysabri je indikovaný na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS). Je tiež indikovaný na liečbu Crohnovej choroby a na udržanie remisie, keď tradičné terapie nefungujú.

Mechanizmus akcie

Tysabri obsahuje natalizumab, čo je monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na alfa-4 integrín. Pri SM bráni pohybu T-lymfocytov do centrálneho nervového systému, aby znížila frekvenciu relapsov. Pri Crohnovej chorobe Tysabri zabraňuje migrácii leukocytov do čreva, čím zmierňuje zápal.

Farmakokinetika a metabolizmus

Tysabri obsahuje natalizumab, čo je monoklonálna protilátka. Polčas je 7–15 dní pre SM a 3–17 dní pre Crohnovu chorobu.

Po každých 4 týždňoch dávkovania trvá asi 24 týždňov pre MS a 16–24 týždňov pre Crohnovu chorobu, kým sa dosiahne ustálený stav.

Kontraindikácie

Tysabri je kontraindikovaný u ľudí, ktorí predtým mali:

• progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)
• reakcie z precitlivenosti na Tysabri

Skladovanie

Uchovávajte Tysabri (jednodávkové injekčné liekovky a zriedený roztok) v chladničke od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F až 46 ° F) a nezmrazujte. (Po zriedení na podanie ihneď použite zriedený roztok alebo ho uchovávajte v chlade a spotrebujte do 8 hodín.) Chráňte pred svetlom a netraste.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.