Xeljanz (tofacitinib)

Čo je Xeljanz?

Xeljanz je značkový liek na predpis, ktorý sa používa u dospelých s:

• reumatoidná artritída (RA)
• psoriatická artritída (PsA)
• ulcerózna kolitída (UC)

Xeljanz sa používa na liečbu týchto stavov u ľudí, ktorí už vyskúšali niektoré iné lieky, ktoré pre ne neboli dostatočne účinné alebo spôsobovali nepríjemné vedľajšie účinky.

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy. Tieto lieky pomáhajú znižovať zápal vo vašom tele.

Xeljanz sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Užívate ho buď jedenkrát alebo dvakrát denne, v závislosti od stavu, ktorý na liečbu používate Xeljanz.

Xeljanz je k dispozícii v dvoch formách:

• Xeljanz (s okamžitým uvoľňovaním), ktorý je dodávaný v 5-mg a 10-mg tabletách
• Xeljanz XR (s predĺženým uvoľňovaním), ktorý sa dodáva v 11-mg tabletách

Efektívnosť

Zistilo sa, že liek Xeljanz je účinný v klinických štúdiách na liečbu RA, PsA a UC. Účinnosť Xeljanzu pri liečbe UC je popísaná nižšie. V nasledujúcej časti nazvanej „Použitie Xeljanz“ nájdete podrobnosti o jeho účinnosti pri liečbe RA a PsA.

Účinnosť ulceróznej kolitídy

V klinických štúdiách sa liek Xeljanz ukázal ako účinný prostriedok na pomoc ľuďom s UC dosiahnuť remisiu (majú veľmi málo alebo žiadne príznaky) a tiež zostať v remisii.

Jedna štúdia sledovala liečbu UC počas 8 týždňov. Remisie sa dosiahlo o 10% až 13% viac ľudí užívajúcich Xeljanz ako u tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku).

Ďalšia klinická štúdia sa zamerala na výsledky ľudí po 1 roku liečby. Remisia sa dosiahla u 23% až 30% viac ľudí užívajúcich Xeljanz ako u tých, ktorí užívali placebo.

Xeljanz generický

Xeljanz je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib.

Vedľajšie účinky lieku Xeljanz

Xeljanz môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xeljanzu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Xeljanzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Xeljanzu patria:

• hnačka
• bolesť hlavy
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
• vyrážka
• zvýšené hladiny cholesterolu

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Xeljanz nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Závažné infekcie. * Patria sem reaktivácia (vzplanutie) infekcií, ktoré už môžete mať, ako je tuberkulóza (TB), hepatitída B alebo C alebo herpes zoster (pásový opar). Najčastejšie infekcie pozorované v klinických štúdiách boli zápal pľúc, infekcia kože a infekcia močových ciest (UTI). Vaše príznaky budú závisieť od typu infekcie, ktorú máte, ale môžu zahŕňať:
  • horúčka
  • únava (nedostatok energie)
  • bolesť svalov
  • zimnica
  • vyrážka
  • kašeľ
  • nevysvetliteľné chudnutie
• Krvné zrazeniny v nohách alebo rukách. Tieto zrazeniny sa môžu presunúť do vašich pľúc a blokovať prietok krvi, čo zabraňuje cestovaniu kyslíka cez vaše telo. * Medzi príznaky krvných zrazenín patria:
  • lapanie po dychu
  • bolesť v hrudi
  • opuch ruky alebo nohy
  • bolesť v ruke alebo nohe
  • problémy s dýchaním
• Gastrointestinálne perforácie (slzy v tráviacom trakte). Medzi príznaky patria:
  • horúčka
  • bolesť v oblasti brucha alebo žalúdka
  • zmeny vo vašom vyprázdňovaní, ako napríklad hnačka alebo zápcha
• Poruchy krvi, vrátane nízkej hladiny červených krviniek a bielych krviniek (ako sú neutrofily a lymfocyty). Medzi príznaky patria:
  • časté infekcie
  • horúčka
  • únava (nedostatok energie)
  • slabosť
  • lapanie po dychu
• Rakovina vrátane rakoviny kože a lymfómu (typ rakoviny krvi). * Medzi príznaky patria:
  • zmeny na krtkoch alebo znamienkach krásy na koži
  • únava (nedostatok energie)
  • nevysvetliteľné chudnutie
  • časté infekcie

* Spoločnosť Xeljanz uviedla varovania FDA týkajúce sa rizika závažných infekcií, rakoviny a krvných zrazenín. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa to týka určitých vedľajších účinkov. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Xeljanzu dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často sa vyskytujú alergické reakcie na Xeljanz. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Xeljanz. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Vyrážka

Počas štúdií bola vyrážka jedným z najbežnejších vedľajších účinkov lieku Xeljanz. V klinických štúdiách malo vyrážku až 6% ľudí, ktorí užívali liek Xeljanz. Z ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku) mali 4% vyrážky.

Vyrážky môžu byť tiež znakom závažnejších vedľajších účinkov, ako je herpes zoster (pásový opar). Tento stav kože je spôsobený vírusom ovčích kiahní. Ak ste v minulosti mali ovčie kiahne, vírus zvyčajne leží vo vašom tele nečinný (neaktívny). Ale niekedy vírus vzplanie a vyústi do pásového oparu.

Na rozdiel od alergickej reakcie na liek, ktorá môže spôsobiť svrbivú vyrážku, pásový opar zvyčajne spôsobuje mravčenie a bolesť v oblasti pokožky. Potom nasleduje pľuzgierovitá vyrážka, ktorá si často vyžaduje lekárske ošetrenie.

Ak máte vyrážku počas užívania Xeljanzu, poraďte sa so svojím lekárom. Skontrolujú, čo to spôsobuje, a odporučia, či je potrebná nejaká liečba.

Bolesť hlavy

Počas užívania Xeljanzu môžete mať bolesti hlavy.Toto bol jeden z najbežnejších vedľajších účinkov, ktorý sa vyskytol v klinických štúdiách. Počas štúdií malo bolesti hlavy až 9% ľudí užívajúcich Xeljanz. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), až 6% malo bolesti hlavy.

Ak máte bolesti hlavy počas užívania Xeljanzu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť bezpečné a účinné možnosti liečby vášho nepohodlia.

Vedľajšie účinky na pokožku

Počas klinických štúdií s Xeljanzom sa u ľudí pozorovali kožné vedľajšie účinky. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí vyrážka (pozri „Vyrážky“ vyššie), začervenanie kože, svrbenie a akné.

V klinických štúdiách s Xeljanzom u ľudí s ulceróznou kolitídou (UC) mali ako vedľajší účinok najmenej 2% ľudí, ktorí užívali tento liek, akné. Akné sa vyskytovalo u najmenej 1% viac ľudí užívajúcich Xeljanz ako u ľudí užívajúcich placebo (liečba bez aktívneho lieku).

Medzi závažnejšie kožné ochorenia, ktoré môže spôsobiť Xeljanz, patrí rakovina kože, ako napríklad nemelómový karcinóm kože. * Vyššie riziko rakoviny kože sa pozorovalo u ľudí užívajúcich vyššie dávky Xeljanzu (10 mg dvakrát denne) v porovnaní s tými, ktorí užívali nižšie dávky. .

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania Xeljanzu akékoľvek vedľajšie účinky na pokožku, vrátane zmien v oblasti krtkov alebo značiek krásy. Váš lekár odporučí, či potrebujete liečbu týchto vedľajších účinkov.

* Spoločnosť Xeljanz uviedla varovania FDA týkajúce sa rizika závažných infekcií, rakoviny a krvných zrazenín. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Únava

Únava (nedostatok energie) bola vedľajším účinkom pozorovaným v klinických štúdiách s Xeljanzom. Nie je však známe, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytne.

Únava môže byť tiež príznakom závažnejších vedľajších účinkov lieku Xeljanz, vrátane:

• závažné infekcie
• poruchy krvi, ako je anémia (nízka hladina červených krviniek)
• rakovina

Ak máte počas užívania Xeljanzu únavu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu skontrolovať, čo spôsobuje vašu únavu, a odporučia spôsoby, ako zvýšiť hladinu energie.

Zvýšený cholesterol

U ľudí užívajúcich Xeljanz sa vyskytli zvýšené hladiny cholesterolu. V klinických štúdiách mali ľudia, ktorí užívali Xeljanz, po 1 mesiaci liečby zvýšené hladiny oboch:

• lipoproteín s nízkou hustotou (LDL), ktorý sa tiež nazýva „zlý“ cholesterol, a
• lipoproteín s vysokou hustotou (HDL), ktorý sa tiež nazýva „dobrý“ cholesterol

V klinických štúdiách u ľudí s reumatoidnou artritídou (RA) malo 15% až 19% ľudí, ktorí užívali Xeljanz, zvýšené hladiny LDL počas prvých 3 mesiacov liečby. Medzi 10% a 12% ľudí užívajúcich Xeljanz malo v rovnakom období zvýšené hladiny HDL.

V štúdiách u ľudí s psoriatickou artritídou (PsA), ktorí užívali Xeljanz, mal podobný počet ľudí zvýšenú hladinu cholesterolu.

V klinických štúdiách u ľudí s ulceróznou kolitídou (UC) malo 5% až 9% ľudí, ktorí užívali Xeljanz, zvýšené hladiny cholesterolu počas liečby. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), malo 1% rovnaký výsledok.

Počas liečby Xeljanzom vám lekár bude kontrolovať hladinu cholesterolu asi 1 až 2 mesiace po tom, čo ste začali užívať tento liek. Ak sú vaše hladiny cholesterolu príliš vysoké, lekár pravdepodobne predpíše lieky, ktoré vám pomôžu hladinu znížiť.

Prírastok alebo úbytok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Prírastok na váhe a chudnutie neboli počas klinických štúdií vedľajšími účinkami Xeljanzu.

Xeljanz však môže zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií, ako je tuberkulóza (TB). S TBC môžu niektorí ľudia chudnúť.

Ak máte nevysvetliteľné chudnutie počas užívania Xeljanzu, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu skontrolovať, čo spôsobuje vaše chudnutie, a odporučia, či potrebujete lekárske ošetrenie.

Vypadávanie vlasov (nie je vedľajším účinkom)

Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom lieku Xeljanz. Tofacitinib (aktívna droga v lieku Xeljanz) bol v skutočnosti testovaný v niekoľkých malých štúdiách, vrátane tejto z roku 2017 a tejto z roku 2018, ako liečby vypadávania vlasov. Viac podrobností o tomto použití nájdete v časti „Xeljanz pre ďalšie podmienky“ nižšie.

Xeljanz používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Xeljanz. Xeljanz sa môže používať off-label aj na iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Xeljanz na ulceróznu kolitídu

Xeljanz je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy (UC) u dospelých. Tento liek sa používa u ľudí, ktorí nedostali dostatočný úžitok z iných liekov nazývaných inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF). Xeljanz sa tiež používa u ľudí, ktorí mali obťažujúce vedľajšie účinky inhibítorov TNF.

U UC je výstelka vo vnútri vášho hrubého čreva (hrubého čreva) alebo konečníka zapálená. Tento dlhodobý stav môže spôsobiť bolesti brucha, hnačky a krv v stolici.

Účinnosť ulceróznej kolitídy

V klinických štúdiách sa liek Xeljanz ukázal ako účinný prostriedok na pomoc ľuďom s UC dosiahnuť remisiu (majú veľmi málo alebo žiadne príznaky) a tiež zostať v remisii.

Jedna štúdia sledovala liečbu UC počas 8 týždňov. Remisie sa dosiahlo o 10% až 13% viac ľudí užívajúcich Xeljanz ako u tých, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku).

Ďalšia klinická štúdia sa zamerala na výsledky ľudí po 1 roku liečby. Remisia sa dosiahla u 23% až 30% viac ľudí užívajúcich Xeljanz ako u tých, ktorí užívali placebo.

Xeljanz na reumatoidnú artritídu

Xeljanz je schválený FDA na liečbu stredne ťažkej alebo ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých. Tento liek sa používa u ľudí, ktorí nedostali dostatočný úžitok z liečby metotrexátom. Používa sa tiež u ľudí, ktorí mali nepríjemné vedľajšie účinky metotrexátu.

RA je autoimunitný stav, ktorý spôsobuje bolesť a opuch kĺbov. Postupom času môže spôsobiť poškodenie kĺbov.

Na liečbu RA sa Xeljanz môže používať samotný alebo v kombinácii s metotrexátom alebo inými liekmi nazývanými antireumatické lieky modifikujúce chorobu (DMARD). Xeljanz je nebiologický DMARD, čo je DMARD, ktorý nie je vyrobený zo živých buniek. Môže sa použiť iba v kombinácii s inými nebiologickými DMARD.

Účinnosť na reumatoidnú artritídu

V niekoľkých klinických štúdiách sa zistilo, že liek Xeljanz je účinný pri liečbe RA. V týchto štúdiách sa reakcia každého človeka na liečbu merala pomocou bodovacieho systému American College of Rheumatology (ACR). Skóre ACR20 znamená, že osoba mala 20% zníženie príznakov RA vrátane menej bolestivých kĺbov.

Jedna štúdia sa zamerala na ľudí, ktorí pred štúdiou nemali dostatočný úžitok z liečby inými DMARD. Z týchto ľudí malo 59%, ktorí užili Xeljanz, skóre ACR20 po 3 mesiacoch. Z ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnych liekov), malo 26% rovnaký výsledok.

Ďalšia štúdia sa tiež zamerala na ľudí, ktorí pred štúdiou nemali dostatočný úžitok z liečby metotrexátom. Z týchto ľudí malo 55%, ktorí užívali Xeljanz spolu s metotrexátom, skóre ACR20 po 3 mesiacoch. Z ľudí, ktorí užívali metotrexát s placebom, malo 27% rovnaký výsledok.

Štúdia sa tiež zamerala na ľudí, ktorí pred štúdiou nemali dostatočný úžitok s inhibítorom TNF. Z týchto ľudí malo 41%, ktorí užívali Xeljanz spolu s metotrexátom, skóre ACR20 po 3 mesiacoch. Z ľudí, ktorí užívali metotrexát s placebom, malo 24% rovnaký výsledok.

Xeljanz na psoriatickú artritídu

Xeljanz je schválený FDA na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy (PsA) u dospelých. Tento liek sa používa u ľudí, ktorí nemali dostatočný úžitok z liečby metotrexátom alebo inými liekmi nazývanými antireumatické lieky modifikujúce chorobu (DMARD). Používa sa tiež u ľudí, ktorí mali obťažujúce vedľajšie účinky metotrexátu alebo iných liekov DMARD.

Pri použití PsA majú ľudia príznaky artritídy (ako sú bolesti, opuchy kĺbov) a príznaky psoriázy (napríklad červené, šupinaté škvrny na koži). Toto je dlhodobý autoimunitný stav.

Účinnosť pri psoriatickej artritíde

Zistilo sa, že liek Xeljanz je účinný pri liečbe PsA. V klinických štúdiách sa liečba liekom Xeljanz v kombinácii s určitými DMARD porovnávala s liečbou placebom (liečba bez aktívneho liečiva).

V týchto štúdiách sa reakcia každého človeka na liečbu merala pomocou bodovacieho systému American College of Rheumatology (ACR). Skóre ACR20 znamená, že osoba mala 20% zníženie symptómov PsA, vrátane menej bolestivých kĺbov a psoriázových kožných náplastí.

V 3-mesačnej klinickej štúdii bolo skóre ACR20 dosiahnuté o 17,1% viac ľudí, ktorí užívali kombináciu Xeljanzu, ako u tých, ktorí užívali placebo.

V ďalšej 3-mesačnej klinickej štúdii bolo skóre ACR 20 dosiahnuté o 26% viac ľudí užívajúcich kombináciu Xeljanz ako u tých, ktorí užívali placebo.

Xeljanz pre ďalšie podmienky

Okrem vyššie uvedených použití sa Xeljanz môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený. A možno by vás zaujímalo, či sa Xeljanz používa za určitých ďalších podmienok.

Xeljanz na alopéciu (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu alopécie (vypadávania vlasov), ale niekedy sa na tento stav používa mimo označenia. Prehľad niekoľkých malých klinických štúdií zistil, že tofacitinib (aktívny liek v lieku Xeljanz) môže byť účinný pri liečbe alopécie. Na úplné pochopenie úlohy Xeljanzu pri liečbe vypadávania vlasov je však potrebných viac štúdií.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom.

Xeljanz na psoriázu (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu psoriázy, ale niekedy sa pre tento stav používa mimo označenia. Xeljanz je však schválený na liečbu psoriatickej artritídy (PsA), ktorá úzko súvisí s psoriázou.

V súhrnnej analýze šiestich klinických štúdií sa zistilo, že tofacitinib (aktívny liek v lieku Xeljanz) je pri liečbe psoriázy s plakmi účinnejší ako placebo (žiadny aktívny liek).

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby psoriázy, poraďte sa so svojím lekárom.

Xeljanz pre vitiligo (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu vitiliga, čo je stav, keď vaša pokožka stráca v niektorých oblastiach pigmentáciu (farbu). Ale Xeljanz sa pre tento stav niekedy používa off-label.

V jednom prehľade sa skúmalo niekoľko malých klinických štúdií a kazuistík, ktoré obsahovali tofacitinib (liečivo v Xeljanze) ako liečbu vitiliga. Zistilo sa, že tento liek pomáha produkovať pigmentáciu (farbu pleti) u niektorých ľudí. Zistilo sa najmä tofacitinib, ktorý spôsoboval repigmentáciu (návrat farby pleti), keď sa používal v kombinácii so svetelnou terapiou.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby vitiliga, poraďte sa so svojím lekárom.

Xeljanz na lupus (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu lupusu, ale niekedy sa na tento účel používa mimo označenia.

Malá klinická štúdia zistila, že tofacitinib (účinné liečivo v lieku Xeljanz) zlepšilo kožnú vyrážku a bolesti kĺbov u ľudí so systémovým lupus erythematosus (SLE).

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby lupusu, obráťte sa na svojho lekára.

Xeljanz na ekzém (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu ekzémov, ale niekedy sa na tento stav používa mimo označenia.

Jedna malá klinická štúdia sa zameriavala na topické použitie tofacitinibu (aktívneho liečiva v lieku Xeljanz) na pokožku ľudí, a nie na to, aby ho užívali ústami. V tejto štúdii sa príznaky ekzému ľudí znížili viac pri liečbe tofacitinibom ako pri lokálnom podaní placeba (žiadny aktívny liek).

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby ekzému, poraďte sa so svojím lekárom.

Xeljanz na ankylozujúcu spondylitídu (použitie mimo označenia)

Xeljanz nie je schválený na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (AS), niekedy sa však pre tento stav používa mimo označenia.

V 12-týždňovej klinickej štúdii sa zistilo, že tofacitinib (aktívny liek v lieku Xeljanz) je pri znižovaní symptómov AS účinnejší ako placebo (žiadny aktívny liek). Ďalšia klinická štúdia v súčasnosti prijíma ľudí s AS, aby otestovali účinnosť lieku Xeljanz pri liečbe tohto ochorenia.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby AS, poraďte sa so svojím lekárom.

Xeljanz použitie s inými liekmi

Xeljanz sa môže používať samotný alebo s inými liekmi. Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroxychlorochin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazín (azulfidín)
• kortikosteroidy, ako je prednison

Xeljanz dávkovanie

Dávkovanie Xeljanzu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• stav, ktorý liečite Xeljanzom
• ako vaše telo reaguje na Xeljanz
• podobu Xeljanzu, ktorú beriete
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré môžete užívať s Xeljanzom

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Xeljanz má dve formy, ktoré sa užívajú ústami. Tieto dve formy sú:

• Xeljanz (s okamžitým uvoľňovaním), ktorý je dostupný v 5-mg a 10-mg tabletách
• Xeljanz XR (s predĺženým uvoľňovaním), ktorý je dostupný v 11-mg tabletách

Dávka pri reumatoidnej artritíde

Zvyčajná dávka pre reumatoidnú artritídu (RA) v každej forme Xeljanzu je nasledovná:

• Xeljanz 5 mg užívaný ústami dvakrát každý deň
• Xeljanz XR 11 mg užívaný ústami raz denne

Dávka pri psoriatickej artritíde

Zvyčajná dávka lieku Xeljanz na psoriatickú artritídu (PsA) v každej forme lieku Xeljanz je nasledovná:

• Xeljanz 5 mg užívaný ústami dvakrát každý deň
• Xeljanz XR 11 mg užívaný ústami raz denne

Dávkovanie pri ulceróznej kolitíde

Zvyčajné dávkovanie Xeljanzu pri ulceróznej kolitíde (UC) závisí od účelu použitia lieku. Xeljanz (okamžité uvoľnenie) sa môže použiť na vyvolanie (spôsobiť) remisiu alebo na udržanie (udržanie) remisie UC. Remisia sa všeobecne označuje ako prejav s veľmi malými alebo žiadnymi príznakmi UC.

Dávka na vyvolanie remisie ulceróznej kolitídy

Ak sa Xeljanz používa na vyvolanie remisie UC, typická dávka je 10 mg užívaná ústami dvakrát denne počas 8 týždňov.

Ak je vaša UC v remisii po 8 týždňoch, lekár vám predpíše udržiavaciu dávku Xeljanzu, aby ste mohli pokračovať v liečbe. Ak však vaša UC nie je v remisii ani po 8 týždňoch, môže vám lekár predpísať indukčnú dávku až 16 týždňov.

Dávka na udržanie remisie ulceróznej kolitídy

Ak sa Xeljanz používa na udržanie remisie UC, zvyčajná dávka je 5 mg užívaná ústami dvakrát denne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Xeljanzu, informujte svojho lekára. Odporučí vám, či máte užiť vynechanú dávku alebo počkať na ďalšiu pravidelnú dávku. Neužívajte viac ako jednu dávku Xeljanzu naraz. To môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Xeljanz sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Xeljanz je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Xeljanz a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Xeljanzom a alkoholom. Poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás bezpečné počas liečby Xeljanzom piť alkohol.

Interakcie Xeljanz

Xeljanz môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Xeljanz a ďalšie lieky

Nižšie uvádzame zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Xeljanz. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Xeljanz.

Skôr ako užijete Xeljanz, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Xeljanz a niektoré antibiotiká a antimykotiká

Užívanie Xeljanzu s určitými antibiotikami a antimykotikami môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Niektoré antibiotiká a antimykotiká môžu zabrániť vášmu telu rozložiť Xeljanz. To vedie k vysokej hladine Xeljanzu vo vašom tele, čo môže zvyšovať vedľajšie účinky lieku.

Príklady antibiotík, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Xeljanzom, zahŕňajú:

• klaritromycín (biaxín XL)
• erytromycín (Ery-Tab, Eryped, mnoho ďalších)

Príklady antimykotík, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Xeljanzom, zahŕňajú:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Ak potrebujete počas užívania Xeljanzu užiť jedno z týchto antibiotík alebo antimykotík, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli možným vedľajším účinkom Xeljanzu. Váš lekár tiež pravdepodobne odporučí, aby ste užívali nižšiu dávku Xeljanzu, kým prestanete užívať antibiotikum alebo antimykotikum.

Xeljanz a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Xeljanzu s určitými liekmi na záchvaty môže zvýšiť rýchlosť, ako vaše telo Xeljanz vyčistí (zbaví sa). To znižuje vaše hladiny Xeljanzu, čo by mohlo znížiť jeho účinnosť pri liečbe vášho stavu.

Medzi príklady liekov na záchvaty, ktoré môžu znížiť účinnosť Xeljanzu, patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• fenobarbital

Ak potrebujete užiť spolu s Xeljanzom lieky na záchvaty, lekár vám môže zmeniť lieky na záchvaty alebo vám môže predpísať iný liek ako Xeljanz.

Xeljanz a niektoré lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém

Užívanie Xeljanzu s určitými liekmi, ktoré potláčajú (znižujú schopnosť) vášho imunitného systému, môže zvýšiť riziko vážnych infekcií.

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií, ak sa užívajú s Xeljanzom, zahŕňajú:

• azatioprín (Azasan, Imuran)
• cyklosporín (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Užívanie Xeljanzu s týmito liekmi sa neodporúča.Pred začatím liečby Xeljanzom určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate.

Xeljanz a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Xeljanz. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Xeljanzu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Xeljanz a potraviny

Jedenie grapefruitu alebo pitie grapefruitového džúsu počas užívania Xeljanzu môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Je to preto, že grapefruit zabraňuje tomu, aby sa vaše telo rozložilo a vyčistilo Xeljanz. To vedie k vyšším hladinám drogy v tele.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko grapefruitu je bezpečné na konzumáciu, keď užívate Xeljanz.

Alternatívy pre Xeljanz

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Xeljanz, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre reumatoidnú artritídu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu reumatoidnej artritídy (RA), patria:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroxychlorochin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazín (azulfidín)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternatívy pre psoriatickú artritídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriatickej artritídy (PsA), zahŕňajú:

• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazín (azulfidín)
• cyklosporín (Neoral)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternatívy pre ulceróznu kolitídu

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu ulceróznej kolitídy (UC), patria:

• mesalamín (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazín (Dipentum)
• sulfasalazín (azulfidín)
• budesonid (Uceris)
• azatioprín (Azasan, Imuran)
• merkaptopurín (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz vs. Humira

Možno by vás zaujímalo, ako je Xeljanz v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Xeljanz a Humira podobné a rozdielne.

Používa

Xeljanz a Humira sú schválené na použitie u dospelých s:

• reumatoidná artritída (RA)
• psoriatická artritída (PsA)
• ulcerózna kolitída (UC)

Humira je tiež schválená na liečbu:

• juvenilná idiopatická artritída (JIA) u ľudí vo veku od 2 rokov
• ankylozujúca spondylitída (AS) u dospelých
• Crohnova choroba u ľudí vo veku od 6 rokov
• plaková psoriáza u dospelých
• hidradenitis suppurativa u ľudí vo veku od 12 rokov
• uveitída u ľudí vo veku od 2 rokov

Liekové formy a podávanie

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib. Vyrába sa ako tableta, ktorá sa užíva ústami, raz alebo dvakrát denne.

Humira obsahuje liečivo adalimumab. Podáva sa ako subkutánna (pod kožu) injekcia, zvyčajne raz za dva týždne. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže podať injekciu alebo vám môže ukázať, ako si môžete sami podať injekciu Humiry.

Vedľajšie účinky a riziká

Xeljanz a Humira obsahujú rôzne lieky. Preto môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xeljanzu, Humiry alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Xeljanz:
  • hnačka
  • zvýšené hladiny cholesterolu
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • reakcie v mieste vpichu
  • bolesť brucha
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Xeljanz a Humira:
  • bolesť hlavy
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
  • vyrážka

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xeljanzu, Humiry alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Xeljanz:
  • krvné zrazeniny, ktoré sa môžu presunúť do vašich pľúc a blokovať tok krvi a kyslíka *
  • gastrointestinálne perforácie (slzy v tráviacom trakte)
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • poškodenie nervov
  • zástava srdca
  • syndróm podobný lupusu
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Xeljanz a Humira:
  • závažné infekcie vrátane reaktivácie (vzplanutia) infekcií, ktoré už môžete mať, ako je tuberkulóza (TB), hepatitída B alebo C alebo herpes zoster (pásový opar) *
  • rakovina vrátane rakoviny kože a lymfómu (typ rakoviny krvi) *
  • závažná alergická reakcia
  • poruchy krvi, vrátane nízkej hladiny červených krviniek a bielych krviniek (ako sú neutrofily a lymfocyty)

* Spoločnosti Xeljanz a Humira predložili varovania FDA týkajúce sa rizika závažných infekcií a rakoviny. Xeljanz má tiež výstražné upozornenie týkajúce sa rizika krvných zrazenín. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Xeljanz a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu nasledujúcich stavov:

• reumatoidná artritída (RA)
• psoriatická artritída (PsA)
• ulcerózna kolitída (UC)

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách na psoriatickú artritídu a ulceróznu kolitídu. Ale samostatné štúdie zistili, že Xeljanz aj Humira sú účinné pri liečbe týchto stavov.

Xeljanz a Humira boli porovnávaní v klinickej štúdii zameranej na ľudí s RA. Štúdia zistila, že liečba RA pomocou Xeljanzu a metotrexátu nebola menej účinná ako liečba RA pomocou Humiry a metotrexátu. Po 6 mesiacoch malo 46% ľudí, ktorí užívali Xeljanz a metotrexát, 50% zníženie symptómov RA. Z ľudí, ktorí užívali Humiru a metotrexát, malo 44% rovnaký výsledok.

Náklady

Xeljanz a Humira sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Xeljanz lacnejší ako Humira. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Xeljanz vs. Enbrel

Rovnako ako Humira (opísaná vyššie), aj liek Enbrel sa používa podobne ako liek Xeljanz. Tu je porovnanie toho, ako sú si Xeljanz a Enbrel podobné a rozdielne.

Používa

Xeljanz a Enbrel sú schválené na použitie u dospelých s reumatoidnou artritídou (RA) a psoriatickou artritídou (PsA).

Xeljanz je tiež schválený na liečbu ulceróznej kolitídy (UC) u dospelých.

Enbrel je tiež schválený na liečbu:

• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (JIA) u ľudí vo veku od 2 rokov
• ankylozujúca spondylitída (AS) u dospelých
• plaková psoriáza u ľudí vo veku od 4 rokov

Liekové formy a podávanie

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib. Vyrába sa ako tableta, ktorá sa užíva ústami, raz alebo dvakrát denne.

Enbrel obsahuje liečivo etanercept. Podáva sa ako subkutánna (pod kožu) injekcia, zvyčajne raz týždenne. Injekciu môžete dostať od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo vám môže ukázať, ako si liek môžete podať sami doma.

Vedľajšie účinky a riziká

Xeljanz a Enbrel obsahujú rôzne lieky. Preto môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky a iné odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xeljanzu, Enbrelu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Xeljanz:
  • bolesť hlavy
  • zvýšené hladiny cholesterolu
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • reakcie v mieste vpichu
• Môže sa vyskytnúť u liekov Xeljanz aj Enbrel:
  • hnačka
  • vyrážka
  • infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xeljanzu, Enbrelu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Xeljanz:
  • krvné zrazeniny, ktoré sa môžu presunúť do vašich pľúc a blokovať prietok krvi a kyslík *
  • gastrointestinálne perforácie (slzy v tráviacom trakte)
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • poškodenie nervov
  • kongestívne srdcové zlyhanie
  • syndróm podobný lupusu
• Môže sa vyskytnúť u liekov Xeljanz aj Enbrel:
  • závažné infekcie vrátane reaktivácie (vzplanutia) infekcií, ktoré už môžete mať, ako je tuberkulóza (TB), hepatitída B alebo C alebo herpes zoster (pásový opar) *
  • rakovina vrátane rakoviny kože a lymfómu (typ rakoviny krvi) *
  • poruchy krvi, vrátane nízkej hladiny červených krviniek a bielych krviniek (ako sú neutrofily a lymfocyty)
  • závažná alergická reakcia

* Spoločnosti Xeljanz a Enbrel uviedli upozornenia FDA týkajúce sa rizika závažných infekcií a rakoviny. Xeljanz má tiež výstražné upozornenie týkajúce sa rizika krvných zrazenín. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Xeljanz a Enbrel majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou (RA) a psoriatickou artritídou (PsA).

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale samostatné štúdie zistili, že Xeljanz aj Enbrel sú účinné pri liečbe týchto stavov.

Náklady

Xeljanz a Enbrel sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Xeljanz lacnejší ako Enbrel. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Časté otázky o spoločnosti Xeljanz

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Xeljanz.

Môžem užívať Xeljanz s biologickým liekom?

Nie, nemali by ste užívať Xeljanz s biologickým liekom. Biologické lieky sa vyrábajú v laboratóriu zo živých buniek. Mnoho biologických liekov je určených na potlačenie (zníženie) schopnosti vášho imunitného systému bojovať proti infekciám. Je to tak preto, lebo biologici sa zvyčajne používajú na liečbu autoimunitných porúch, ktoré sú spôsobené tým, že váš imunitný systém omylom napadne vaše telo.

Užívanie Xeljanzu s biologickými látkami môže príliš potlačiť váš imunitný systém. To môže zvýšiť riziko veľmi závažných infekcií, proti ktorým vaše telo nebude schopné bojovať.

Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o tom, ktoré lieky sú bezpečné pri používaní Xeljanzu.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Xeljanz?

Prípadne. Ak prestanete užívať Xeljanz, príznaky, ktoré ste používali na liečbu Xeljanzom, sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.

Malá klinická štúdia, ktorá zahŕňala ľudí s reumatoidnou artritídou (RA), zistila, že 37% ľudí, ktorí prestali užívať Xeljanz, dokázalo zostať bez liečby 1 rok bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo. V tejto štúdii bolo pravdepodobnejšie, že ľudia, ktorí mali menej závažné príznaky RA, sú schopní prestať užívať Xeljanz bez zhoršenia ich príznakov.

Ak máte záujem o vysadenie Xeljanzu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako tak urobíte. Môžu s vami prediskutovať riziká ukončenia liečby.

Spôsobuje Xeljanz vredy v ústach?

Je možné, že Xeljanz môže spôsobovať bolesti v ústach.

Xeljanz znižuje schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekciám. To znamená, že počas užívania lieku máte zvýšené riziko opätovnej aktivácie (vzplanutia) vírusov, ktoré sa už nachádzajú v tele. Napríklad vírus herpes simplex (bežný vírus, ktorý spôsobuje opary) sa môže stať aktívnym a spôsobiť príznaky.

Ak máte počas užívania Xeljanzu nepríjemné opary, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako znížiť, ako často sa vaše opary vyskytujú a ako dlho trvajú.

Ako môžem zabrániť infekciám počas užívania Xeljanzu?

Počas užívania Xeljanzu je dôležité pokúsiť sa zabrániť infekciám. Je to preto, lebo Xeljanz je imunosupresívum (liek, ktorý znižuje schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekciám).

Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúča niekoľko jednoduchých spôsobov, ako znížiť riziko infekcie:

• Umyte si ruky mydlom a vodou:
  • pred prípravou alebo konzumáciou jedla
  • po prebaľovaní alebo použití toalety
  • po dotyku s predmetmi, ktoré boli v kontakte s chorými osobami
  • Správne umyte a uvarte jedlo.
  • Uistite sa, že je vaša voda bezpečná na pitie.
  • Nedotýkajte sa hospodárskych zvierat a stolice domácich miláčikov.
  • Vyvarujte sa prehĺtaniu vody z akýchkoľvek prírodných vodných plôch, ako sú jazerá alebo rieky.
  • Cvičte bezpečný sex pomocou kondómov alebo iných bariérových metód.

Poraďte sa so svojím lekárom o konkrétnych spôsoboch, ako môžete zabrániť infekciám v každodennom živote.

Mám sa vyhnúť niektorým očkovacím látkam počas liečby Xeljanzom?

Áno, mali by ste sa vyhnúť liečbe živými vakcínami počas liečby Xeljanzom. Živé vakcíny obsahujú oslabené častice živých vírusov alebo baktérií. Tieto častice spôsobujú, že váš imunitný systém reaguje proti konkrétnemu vírusu alebo baktérii. Takto si vaše telo vytvára imunitu, aby vás chránilo pred stavom, proti ktorému ste boli očkovaní.

Ak užívate Xeljanz, váš imunitný systém nie je taký účinný v boji proti infekciám. Ak dostanete počas liečby Xeljanzom živú vakcínu, môžete sa nakaziť vírusom alebo baktériami, pred ktorými vás má vakcína chrániť.

Príklady živých vakcín zahŕňajú:

• osýpky, príušnice a ružienka (MMR)
• kiahne
• ovčie kiahne (varicella)

Pred začatím liečby Xeljanzom sa poraďte so svojím lekárom o histórii očkovania. Pred začatím liečby Xeljanzom sa ubezpečia, že máte aktuálne informácie o svojich vakcínach.

Xeljanz a tehotenstvo

Užívanie Xeljanzu pred a počas tehotenstva sa u ľudí neskúmalo. Niektoré výsledky zo štúdií na zvieratách sú opísané nižšie.

Používanie Xeljanzu v tehotenstve

Nie je k dispozícii dostatok informácií na zistenie, či je Xeljanz bezpečné užívať počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách sa po podaní Xeljanzu gravidným ženám pozorovalo poškodenie plodov. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Majte na pamäti, že sú známe riziká pre plody tehotných žien, ktoré majú aktívnu reumatoidnú artritídu (RA) alebo ulceróznu kolitídu (UC).

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je Xeljanz pre vás to pravé. Váš lekár prediskutuje výhody a riziká používania Xeljanzu počas tehotenstva. Budú tiež diskutovať o výhodách a rizikách neliečenia vášho stavu počas tehotenstva.

Ak užívate alebo ste užívali Xeljanz počas tehotenstva, odporúčame vám zaregistrovať sa v registri tehotenstva Xeljanz. Register tehotenstiev umožňuje poskytovateľom zdravotnej starostlivosti zhromažďovať informácie o bezpečnosti užívania určitých liekov počas tehotenstva. Ak sa chcete zaregistrovať do tohto registra tehotenstva, volajte na tel. Č. 877-311-8972 alebo navštívte webovú stránku registra.

Vplyv Xeljanzu na plodnosť

Štúdie na zvieratách zistili, že Xeljanz ovplyvňuje schopnosť určitých zvierat otehotnieť. Nie je známe, či sa tento účinok pozoruje aj u ľudí. Ak sa snažíte otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Xeljanz.

Xeljanz a antikoncepcia

Nie je známe, či je Xeljanz bezpečný počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Xeljanzu.

Xeljanz a dojčenie

Počas užívania Xeljanzu by ste nemali dojčiť. V štúdiách na zvieratách Xeljanz prechádzal do materského mlieka dojčiacich žien. Nie je isté, či sa to stane aj u ľudí.

Odporúča sa však, aby ste nedojčili počas užívania Xeljanzu alebo najmenej 18 hodín po poslednej dávke Xeljanzu. (Ak užívate Xeljanz XR, nemali by ste dojčiť najmenej 36 hodín po poslednej dávke lieku.) Je to preto, lebo Xeljanz môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, ak sa dostane do vášho dieťaťa.

Ak dojčíte a uvažujete o užití Xeljanzu, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších zdravých spôsoboch výživy vášho dieťaťa.

Xeljanz náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na liek Xeljanz sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Vaša poisťovňa môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schvália krytie Xeljanz, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude týkať lieku Xeljanz.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Xeljanz, obráťte sa na svoj poistný program.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Xeljanz alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Pfizer Inc., výrobca spoločnosti Xeljanz, ponúka program s názvom XelSource. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 844 935 5526 a povedzte „zástupca“. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií online, navštívte webové stránky uvedené nižšie, ktoré sú špecifické pre váš stav:

• Podpora spoločnosti Xeljanz pre reumatoidnú artritídu
• Xeljanz podporuje psoriatickú artritídu
• Xeljanz podporuje ulceróznu kolitídu

Ako užívať Xeljanz

Xeljanz by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy užiť Xeljanz

Xeljanz (s okamžitým uvoľňovaním) sa užíva buď jedenkrát denne alebo dvakrát denne, podľa toho, na aký stav ho liečite. Môže sa postupovať nasledovne:

• ak užívate Xeljanz raz denne, možno ho užiť kedykoľvek počas dňa. Mali by ste ho však užívať každý deň v rovnakom čase.
• ak užívate Xeljanz dvakrát denne, vaše dve dávky by sa mali užiť s odstupom približne 12 hodín. Môžete napríklad užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.

Xeljanz XR (predĺžené vydanie) sa užíva iba raz denne. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa. Mali by ste ho však užívať každý deň v rovnakom čase.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Užívanie Xeljanzu s jedlom

Xeljanz a Xeljanz XR sa môžu užívať každý s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Xeljanz rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Možno budete môcť tablety Xeljanz (s okamžitým uvoľňovaním) rozdrviť, rozdeliť alebo žuť. Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu odporučiť spôsoby, ako vám uľahčiť prehĺtanie liekov.

Tablety Xeljanz XR (s predĺženým uvoľňovaním) by ste však nemali drviť, štiepať ani nežuť. Mali by sa prehltnúť celé. Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet Xeljanz XR, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako vám pomôcť prehltnúť tablety, alebo vám môžu predpísať inú formu lieku Xeljanz.

Ako Xeljanz funguje

Xeljanz sa používa na zníženie bolesti a zápalu u ľudí s určitými autoimunitnými poruchami.

Čo sú autoimunitné poruchy

Pri autoimunitných poruchách váš imunitný systém omylom napadne vaše vlastné telo. Reumatoidná artritída (RA), psoriatická artritída (PsA) a ulcerózna kolitída (UC) sú autoimunitné poruchy, na liečbu ktorých sa Xeljanz používa.

Za týchto podmienok váš imunitný systém omylom napadne:

• vaše kĺby, ak máte RA
• vaše kĺby a pokožka, ak máte PsA
• výstelka vašich čriev alebo konečníka, ak máte UC

Za každých týchto podmienok je váš imunitný systém nadmerne aktívny. To má za následok zápal (opuch) vašich kĺbov, kože alebo čriev a spôsobuje bolesť a ďalšie príznaky.

Čo robí Xeljanz

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy (JAK).

Xeljanz inhibuje (blokuje aktivitu) enzýmu nazývaného JAK. Tento enzým je špeciálny proteín, ktorý vo vnútri vašich buniek spôsobuje zápal a opuchy. Blokovaním aktivity JAK Xeljanz znižuje množstvo zápalu vo vašom tele. To pomáha znižovať bolesť a ďalšie príznaky určitých autoimunitných porúch.

Ako dlho trvá práca?

Xeljanz začne pracovať krátko potom, ako ho začnete užívať. V klinických štúdiách mali niektorí ľudia menej príznakov počas prvého mesiaca po začatí liečby. Odpoveď každého človeka na Xeljanz však bude jedinečná.

Preventívne opatrenia spoločnosti Xeljanz

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovania FDA

Táto droga má škatuľkové varovania. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

• Závažné infekcie. Xeljanz znižuje schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekciám. Môže to zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií, ako je tuberkulóza (TB) alebo pásový opar (herpes zoster). Skôr ako začnete užívať Xeljanz, váš lekár skontroluje, či nemáte TBC. Ak máte TBC alebo inú infekciu pred začatím liečby Xeljanzom, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste počkali so začatím liečby Xeljanzom, kým sa vaša infekcia nelieči.
• Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín a smrti. Ľudia vo veku 50 rokov a starší s reumatoidnou artritídou (RA) a najmenej s jedným rizikovým faktorom pre srdcové choroby majú počas užívania Xeljanzu zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín a smrti. Toto riziko je zvýšené u ľudí s týmito ochoreniami, ktorí užívajú 10 mg Xeljanzu dvakrát denne, v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívajú nižšie dávky Xeljanzu alebo užívajú niektoré iné lieky. Ľudia s týmito rizikovými faktormi by nemali užívať Xeljanz. Ak máte počas užívania Xeljanzu príznaky krvnej zrazeniny, lekár vám odporučí, aby ste drogu prestali užívať.
• Poruchy rakoviny a imunitného systému. U ľudí užívajúcich Xeljanz sa vyskytli rakovina a lymfómy (druh rakoviny krvi). Riziko porúch imunitného systému sa zvyšuje aj u ľudí po transplantácii obličky, ktorí tiež užívajú Xeljanz spolu s inými liekmi, ktoré znižujú schopnosť ich imunitného systému.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Xeljanzu sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Xeljanz nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Problémy s tráviacim traktom. Xeljanz môže zvýšiť riziko perforácie tráviaceho traktu (dier v sliznici žalúdka alebo čriev). Ak ste v minulosti mali určité gastrointestinálne ťažkosti, ako je divertikulitída (opuchnuté váčky, ktoré sa tvoria v tráviacom trakte) alebo pravidelne užívate nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), Xeljanz pre vás nemusí byť bezpečný. Xeljanz XR môže tiež zhoršiť určité problémy s tráviacim traktom, ako je zúženie alebo upchatie čriev. Poraďte sa so svojím lekárom a zistite, či je Xeljanz pre vás to pravé.
• Poruchy krvi. Xeljanz znižuje hladinu určitých krvných buniek vo vašom tele, vrátane červených krviniek a dvoch typov bielych krviniek (nazývaných neutrofily a lymfocyty). Môže to zvýšiť riziko vážnych infekcií alebo anémie. Ak máte nízke hladiny týchto krviniek, nemali by ste začať užívať Xeljanz. Pred začatím liečby Xeljanzom vám lekár skontroluje krvný obraz. To im umožňuje zistiť, či je liek pre vás bezpečný.
• Závažná alergická reakcia. Xeljanz spôsobil u niektorých ľudí závažné alergické reakcie. Xeljanz pre vás nemusí byť bezpečný, ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na tento liek. Ak si nie ste istí, či ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na Xeljanz, obráťte sa na svojho lekára.
• Problémy s pečeňou. Xeljanz nemusí byť bezpečný pre ľudí so závažným ochorením pečene alebo poškodením pečene, vrátane hepatitídy B a hepatitídy C. Ak máte problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom, či je Xeljanz pre vás to pravé.
• Problémy s obličkami. Hladina Xeljanzu v krvi sa môže zvýšiť u ľudí so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek. Ak máte akékoľvek problémy s obličkami, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Xeljanz. Ak máte poškodenie obličiek, môžu vám upraviť dávkovanie tohto lieku.
• Tehotenstvo Nie je známe, aké bezpečné je užívanie Xeljanzu počas tehotenstva. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Xeljanz a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Počas užívania Xeljanzu by ste nemali dojčiť svoje dieťa. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Xeljanz a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Xeljanz sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Xeljanz“ vyššie.

Predávkovanie liekom Xeljanz

Používanie viac ako odporúčanej dávky Xeljanzu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• bolesť hlavy
• vyrážka

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia produktu Xeljanz

Keď dostanete Xeljanz z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Xeljanz sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Xeljanz a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Xeljanz

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Xeljanz je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na použitie u dospelých s niektorým z nasledujúcich stavov:

• stredne ťažká až ťažko aktívna reumatoidná artritída (RA), ak bol pre nich metotrexát (MTX) neúčinný alebo netolerovateľný *
• aktívna psoriatická artritída (PsA), ak MTX alebo iné chorobu modifikujúce antireumatické lieky (DMARD) boli pre ne neúčinné alebo netolerovateľné
• stredne závažná až závažne aktívna ulcerózna kolitída (UC), ak boli blokátory faktora nekrotizujúceho faktor (TNF) neúčinné alebo netolerovateľné

* Xeljanz je na tento stav schválený na použitie ako monoterapia alebo v kombinácii s MTX alebo inými nebiologickými DMARD.

Mechanizmus akcie

Xeljanz obsahuje liečivo tofacitinib, ktorý je inhibítorom Janus kinázy (JAK). JAK je intracelulárny enzým, ktorý aktivuje signálne transduktory a aktivátory transkripcie (STAT), ktoré sú modulátormi génovej expresie a stimulujú krvotvorbu a funkciu imunitných buniek. Xeljanz inhibuje enzým JAK, čím potláča aktivitu STAT a aktiváciu imunitných buniek.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť Xeljanzu 74%. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu za 0,5 až 1 hodinu pre Xeljanz a do 4 hodín pre Xeljanz XR. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po približne 24 až 48 hodinách pre Xeljanz a 48 hodinách pre Xeljanz XR.

Väzba na bielkoviny je asi 40%, predovšetkým na albumín. Väčšina metabolizmu Xeljanzu sa uskutočňuje prostredníctvom CYP3A4, zatiaľ čo menšia časť sa vyskytuje prostredníctvom CYP2C19. Eliminačný polčas je pre Xeljanz asi 3 hodiny a pre Xeljanz XR asi 6 hodín.

Kontraindikácie

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Xeljanzu.

Skladovanie

Tablety Xeljanz sa majú uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.