Gardasil 9 (9-valentná vakcína proti ľudskému papilomavírusu)

Čo je Gardasil 9?

Gardasil 9 je vakcína, ktorá sa používa na prevenciu určitých chorôb spôsobených ľudským papilomavírusom (HPV).

HPV je vírus, ktorý môže spôsobiť veľmi vážne stavy, ako sú rakovina krčka maternice, vulvy, pošvy a konečníka. Môže tiež spôsobiť vytvorenie prekanceróznych škvŕn v týchto oblastiach. Okrem rakoviny a prekanceróznych škvŕn môže HPV spôsobiť aj genitálne bradavice.

Gardasil 9 je schválený na použitie u detí a dospelých vo veku od 9 do 45 rokov. Vakcína sa zvyčajne podáva injekčne do svalu v hornej časti ramena. Môže sa podať ako dve alebo tri dávky v priebehu 6 až 12 mesiacov.

Gardasil 9 a HPV

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil vakcínu Gardasil 9 na ochranu pred chorobami spôsobenými nasledujúcimi 9 kmeňmi HPV: typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58.

Je známe, že tieto kmene HPV spôsobujú špecifické rakoviny alebo stavy. Gardasil 9 je schválený FDA na prevenciu nasledujúcich stavov spôsobených HPV u dievčat a žien:

• prekanceróza krčka maternice alebo rakovina
• vulvárny prekancer alebo rakovina
• vaginálny prekancer alebo rakovina
• análny prekancer alebo rakovina
• genitálne bradavice

Gardasil 9 je tiež schválený FDA na prevenciu nasledujúcich stavov spôsobených HPV u chlapcov a mužov:

• análny prekancer alebo rakovina
• genitálne bradavice

Efektívnosť

Informácie o účinnosti vakcíny Gardasil 9 nájdete v časti „Použitie vakcíny Gardasil 9“ nižšie.

Gardasil 9 generický

Gardasil 9 je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Gardasil 9 vedľajších účinkov

Gardasil 9 môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Gardasilu 9. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch očkovacej látky Gardasil 9, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Asociácia pre potraviny a liečivá (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Gardasilom 9, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Gardasil 9 patria:

• bolesť, opuch alebo začervenanie v mieste vpichu (pozri „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie)
• podliatiny, krvácanie, svrbenie alebo hrčka v mieste vpichu
• bolesť hlavy
• horúčka
• hnačka
• závrat
• cítiť sa unavený
• nevoľnosť
• bolesť hrdla
• bolesť brucha (brucha)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Gardasilu 9 nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky (podrobnejšie opísané v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie) môžu zahŕňať nasledujúce:

• Alergická reakcia
• mdloby

Vedľajšie účinky u detí

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u detí, boli veľmi podobné ako u dospelých. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky u detí patria:

• bolesť, opuch a začervenanie v mieste vpichu
• horúčka
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• závrat
• bolesť v ústach

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití očkovacej látky Gardasil 9 dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• vyrážka alebo žihľavka

Gardasil 9 obsahuje droždie. Ak máte silnú alergiu na kvasinky, nemali by ste dostať očkovaciu látku Gardasil 9.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Gardasil 9. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na 911.

Reakcie v mieste vpichu

Po podaní očkovacej látky Gardasil 9 môžete mať v mieste vpichu miernu bolesť, opuch alebo začervenanie.

V klinických štúdiách bol opuch v mieste vpichu častejší u ľudí dostávajúcich Gardasil 9 súčasne s Menactrou (meningokoková vakcína) a Adacelom (ktorý chráni pred tetanom, záškrtom a čiernym kašľom).

Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytoval v klinických štúdiách, prečítajte si Gardasil 9’s informácie o predpisovaní liekov. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa tohto možného vedľajšieho účinku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Mdloby

Po podaní vakcíny Gardasil 9 sa u vás môžu vyskytnúť závraty. Môžete dokonca omdlieť. Ak vstanete, keď omdliete, môžete spadnúť a zraniť sa.

Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak máte po podaní očkovacej látky Gardasil 9 závraty. Môžu vám pomôcť zdvihnúť nohy a ľahnúť si, aby ste pri omdlievaní nezranili.

Váš lekár alebo lekárnik vás môže po očkovaní 15 minút sledovať, aby sa ubezpečil, že sa cítite dobre.

V niektorých prípadoch je možné po podaní vakcíny Gardasil 9 mať záchvaty podobné pohybom. Nie je jasné, prečo sa to deje. Spravidla ide o trhavé pohyby, ktoré trvajú iba krátko. Aby sa trhavé pohyby zastavili, často stačí iba ležať a dvíhať nohy.

Ak pri prvej dávke Gardasilu 9 omdlíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pri podaní nasledujúcej dávky. Týmto spôsobom vás môžu nechať ľahnúť a zdvihnúť nohy, kým dostanete dávku. To vám môže pomôcť zabrániť opätovnému mdlobu.

Gardasil 9 bezpečnosť

Gardasil 9 prešiel rokmi testovania, aby zistil, že je to bezpečná a účinná vakcína. Aj keď bol Gardasil 9 k dispozícii, štúdie pokračujú v sledovaní bezpečnosti vakcíny.

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) sa vedľajšie účinky nevyskytovali častejšie, ako sa očakávalo. Jedinou výnimkou je mdloba, ktorej sa dá niekedy zabrániť, ak si osoba pri očkovaní ľahne a zdvihne nohy.

V Spojených štátoch bolo od roku 2014 do roku 2017 podaných asi 29 miliónov dávok vakcíny Gardasil 9. Za ten čas prijali Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a CDC asi 7 200 hlásení o nežiaducich účinkoch. (Správy pochádzajú od výrobcu vakcíny, zdravotníckych pracovníkov a verejnosti.) Iba 3% z týchto vedľajších účinkov boli považované za závažné. Medzi závažné vedľajšie účinky patria také, ktoré vedú k hospitalizácii alebo vážnemu zraneniu. Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch sa dozviete na webovej stránke CDC.

Správy o smrti

Existujú správy o úmrtí ľudí, ktorí dostali vakcínu Gardasil 9. Správy o smrti však znamenajú, že osoba zomrela po podaní vakcíny, ale nie nevyhnutne to, že smrť bola spôsobená samotnou vakcínou. Zistilo sa, že žiadne z úmrtí nebolo spôsobené vakcínou Gardasil 9.

Podľa CDC bolo od decembra 2014 do decembra 2017 hlásených sedem hlásení o úmrtí po vakcíne Gardasil 9. Počas tejto doby bolo podaných asi 29 miliónov dávok Gardasilu 9.

Po preskúmaní každého jednotlivého prípadu úmrtia CDC určilo, že neexistovala žiadna súvislosť medzi úmrtiami, ku ktorým došlo, a vakcínami Gardasil 9.

Bezpečnosť vakcín

K sledovaniu bezpečnosti vakcín dochádza pri každej vakcíne, ktorá sa uvoľní na trh. Existuje zavedený systém hlásenia očkovacích látok, ktorý zhromažďuje informácie o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť pri očkovaní. Tento systém sa nazýva Systém hlásenia nežiaducich účinkov vakcín (VAERS) a je prístupný pacientom, lekárnikom a lekárom. Ak sa u vás vyskytne vedľajší účinok, o ktorom sa domnievate, že je spôsobený vakcínou, mali by ste to nahlásiť spoločnosti VAERS prostredníctvom webovej stránky.

VAERS je prevádzkovaný CDC a FDA. Tieto organizácie môžu dôkladnejšie preskúmať všetky hlásené prípady a určiť, ako často môže dôjsť k reakcii. Ak je hlásených veľa nežiaducich reakcií, môžu byť vykonané zmeny vo vakcíne alebo môžu byť pridané varovné štítky.

Rovnako ako v prípade liekov, zavolajte na telefónne číslo 911, ak máte vedľajší účinok vakcíny, ktorá je životu nebezpečná, alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Poraďte sa so svojím lekárom

Ak máte otázky týkajúce sa bezpečnosti vakcíny Gardasil 9, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám pomôcť vysvetliť výhody vakcín a pomôcť vám pochopiť všetky riziká.

Gardasil 9 pre chlapcov a mužov

Gardasil 9 je najznámejší na prevenciu rakoviny krčka maternice u žien. Ľudský papilomavírus (HPV), vírus, pred ktorým Gardasil chráni, však môže postihnúť aj mužov.HPV môže spôsobiť rakovinu konečníka, ako aj genitálne bradavice u mužov alebo žien.

U mužov je Gardasil 9 schválený na prevenciu určitých typov rakoviny konečníka a genitálnych bradavíc, ktoré môžu byť spôsobené HPV.

Dávkovanie Gardasilu 9

Dávkovanie očkovacej látky Gardasil 9, ktorú vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• tvoj vek
• ďalšie rizikové faktory, ktoré môžete mať

Nasledujúca informácia popisuje očkovacie programy, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však dostať Gardasil 9 podľa pokynov lekára. Váš lekár určí najlepší čas na očkovanie a najlepší časový rozvrh podľa vašich potrieb.

Vakcínu vám zvyčajne dá váš lekár alebo lekárnik. Tiež vám povedia, kedy sa máte vrátiť pre ďalšiu dávku alebo dávky. Je dôležité dokončiť celú sériu vakcín, aby ste pred nimi dosiahli čo najväčšiu ochranu.

Vekové odporúčania pre Gardasil 9

Vakcína Gardasil 9 je schválená FDA na použitie u ľudí vo veku 9 až 45 rokov. Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúča vakcínu Gardasil 9 pre deti vo veku 11 alebo 12 rokov.

Odborníci predtým odporúčali očkovanie vakcínou Gardasil 9 pre ženy vo veku 26 rokov a pre mužov vo veku 21 rokov. Teraz však odporúčajú vakcínu pre všetkých do 26 rokov.

Toto vekové rozpätie sa odporúča, aby mohla byť vakcína účinná skôr, ako by mohlo dôjsť k vystaveniu ľudskému papilomavírusu (HPV) pri pohlavnom styku. Mladšie deti tiež majú tendenciu vytvárať si imunitu proti HPV lepšie ako dospelí, čo môže ešte viac zabrániť možnej infekcii.

Po 21. roku veku pre mužov alebo 26. roku veku pre ženy môže váš lekár odporučiť vakcínu Gardasil 9 v závislosti od toho, či máte nových sexuálnych partnerov alebo máte vyššie riziko vzniku HPV. Gardasil 9 je schválený pre mužov a ženy do 45 rokov. Nie je schválený u dospelých starších ako 45 rokov.

Viac podrobností o odporúčaniach vakcín CDC pre deti a dospelých nájdete na ich webových stránkach.

Formy a silné stránky liekov

Gardasil 9 je dostupný vo forme 0,5 ml injekčného roztoku buď v injekčnej liekovke alebo v naplnenej injekčnej striekačke. Podáva sa buď v lekárni alebo v lekárni. Injekciu Gardasilu 9 si nepodáte sami.

Dávka na prevenciu rakoviny krčka maternice, vulvy, pošvy a konečníka spôsobenej HPV

Gardasil 9 sa odporúča na prevenciu určitých druhov rakoviny spôsobených HPV, ako je rakovina krčka maternice, vulvy, pošvy a konečníka. Odporúčané dávkovanie pre dospelých vo veku od 18 do 45 rokov je 0,5 ml injekcia do svalu, zvyčajne do hornej časti ramena.

Odporúča sa, aby ste dostali tri dávky Gardasilu 9. Po podaní jednej dávky dostanete druhú dávku o 2 mesiace neskôr a konečnú dávku o 6 mesiacov po prvej dávke.

Dávka na prevenciu genitálnych bradavíc spôsobených HPV

Gardasil 9 je účinný pri prevencii genitálnych bradavíc, ktoré môžu byť spôsobené HPV. Prijatím vakcíny Gardasil 9 sa dá zabrániť niektorým genitálnym bradaviciam. Dávka pre dospelých vo veku od 18 do 45 rokov je 0,5 ml injekcia do svalu.

Odporúča sa, aby ste dostali tri dávky Gardasilu 9. Po podaní jednej dávky dostanete druhú dávku o 2 mesiace neskôr a konečnú dávku o 6 mesiacov po prvej dávke.

Dávka na prevenciu prekanceróznych alebo abnormálnych lézií spôsobených HPV

Vírus HPV môže spôsobiť zmeny na vašom krčku maternice, vulve, vagíne alebo konečníku. Zmeny sa často označujú ako dysplázia (rast abnormálnych buniek, ktoré môžu u niektorých ľudí nakoniec prerásť do rakoviny).

Vakcína Gardasil 9 môže pomôcť zabrániť niektorým z týchto abnormálnych rastov. Schválená dávka pre dospelých vo veku od 18 do 45 rokov je 0,5 ml injekcia do svalu, zvyčajne do hornej časti ramena.

Odporúča sa, aby ste dostali tri dávky Gardasilu 9. Po podaní jednej dávky dostanete druhú dávku o 2 mesiace neskôr a konečnú dávku o 6 mesiacov po prvej dávke.

Pediatrické dávkovanie

U detí vo veku od 9 do 14 rokov sa môže Gardasil 9 podávať buď v dvoch dávkach alebo v troch dávkach.

Ak sa podáva v dvoch dávkach, dostane dieťa prvú vakcínu a potom druhú vakcínu o 6 až 12 mesiacov neskôr. V trojdávkovej sérii dostane dieťa po prvej dávke druhú dávku o 2 mesiace neskôr a tretiu dávku o 6 mesiacov po prvej dávke.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť rozhodnúť, či sú dvojdávkové alebo trojdávkové série pre vaše dieťa lepšie.

Deti vo veku 15 až 17 rokov by mali dostať sériu troch dávok. Po prvej dávke dostanú druhú dávku o 2 mesiace neskôr a tretiu dávku o 6 mesiacov po prvej dávke.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku vakcíny Gardasil 9, naplánujte si schôdzku, aby ste ju dostali čo najskôr. Sériu nebudete musieť reštartovať. Mali by ste však pokračovať v sérii, kde ste prestali. Toto je najlepší spôsob, ako zabezpečiť, aby vám HPV poskytovala maximálnu ochranu.

Gardasil 9 používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje vakcíny ako Gardasil 9, aby sa zabránilo určitým stavom.

Gardasil 9 na prevenciu rakoviny krčka maternice, vulvy, pošvy a konečníka spôsobenej HPV

Gardasil 9 je schválený FDA na prevenciu niekoľkých typov rakoviny, ktoré môžu byť spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV). HPV sa šíri vaginálnym, análnym alebo orálnym sexom s osobou infikovanou vírusom. Aj keď osoba nevykazuje žiadne príznaky, môže byť infikovaná HPV. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) je HPV najbežnejšou sexuálne prenosnou infekciou.

Existuje viac ako 100 druhov HPV, ktoré môžu spôsobiť problémy, ako sú genitálne bradavice alebo rakovina. Gardasil 9 chráni pred deviatimi typmi. Vakcína obsahuje proteíny z každého z týchto deviatich typov HPV.

Typy HPV, ktoré spôsobujú rakovinu, sa líšia od typov HPV, ktoré spôsobujú genitálne bradavice. Gardasil 9 chráni pred rakovinou konečníka spojenou s HPV u mužov a žien. Chráni tiež pred nasledujúcimi typmi rakoviny spojenej s HPV u žien:

• rakovina krčka maternice
• rakovina vulvy
• vaginálna rakovina

Tieto rakoviny môžu byť spôsobené HPV typu 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58. Po podaní vakcíny budete chránení pred všetkými týmito typmi.

Efektívnosť

Zistilo sa, že Gardasil 9 je účinný pri prevencii abnormálnych zmien alebo rakoviny krčka maternice, vulvy, vagíny alebo konečníka. Informácie o tom, ako liek účinkoval v klinických štúdiách, nájdete v Gardasile 9’s informácie o predpisovaní liekov.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúčajú očkovanie proti HPV pre všetkých chlapcov a dievčatá vo veku 11 a 12 rokov. A Americká rakovinová spoločnosť odporúča očkovať deti vo veku 9 až 12 rokov proti HPV.

Gardasil 9 na prevenciu genitálnych bradavíc spôsobených HPV

Gardasil 9 je schválený na prevenciu genitálnych bradavíc spôsobených HPV. (HPV nie je jedinou príčinou genitálnych bradavíc.)

Efektívnosť

Gardasil sa ukázal ako účinný pri prevencii genitálnych bradavíc spôsobených HPV. V klinických štúdiách sa na preukázanie účinnosti očkovacej látky Gardasil 9 použil ukončený liek Gardasil (ukazujúci ochranu proti HPV typu 6 a 11). Informácie o výsledkoch týchto štúdií nájdete v informácie o predpisovaní liekov.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúčajú očkovanie proti HPV pre všetkých chlapcov a dievčatá vo veku od 11 do 12 rokov, aby pomohli predchádzať rakovine spôsobenej HPV.

Pokyny Americkej akadémie rodinných lekárov (AAFP) odporúčajú očkovanie proti HPV na prevenciu genitálnych bradavíc spôsobených HPV.

Gardasil 9 na prevenciu prekanceróznych alebo abnormálnych lézií spôsobených HPV

Gardasil 9 je schválený FDA na prevenciu prekanceróznych rastov alebo abnormálnych lézií spôsobených HPV.

HPV môže spôsobiť abnormálne zmeny na vašom krčku maternice, vulve, vagíne alebo konečníku. Niektoré z týchto zmien sa nazývajú neoplázia a u niektorých ľudí môžu viesť k rakovine.

Aplikáciou vakcíny Gardasil 9 sa môžete chrániť pred niektorými typmi HPV, ktoré môžu spôsobiť tieto zmeny.

Efektívnosť

Zistilo sa, že Gardasil 9 je účinný pri prevencii určitých abnormálnych rastov alebo zmien spôsobených HPV. Informácie o tom, ako liek účinkoval v klinických štúdiách, nájdete v Gardasile 9’s informácie o predpisovaní liekov.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúčajú očkovanie proti HPV pre všetkých chlapcov a dievčatá vo veku 11 a 12 rokov. A Americká rakovinová spoločnosť odporúča očkovať deti vo veku od 9 do 12 rokov proti HPV.

Gardasil 9 a deti

Gardasil 9 je schválený pre deti vo veku 9 rokov a staršie. CDC odporúča vakcínu Gardasil 9 pre deti vo veku 11 alebo 12 rokov.

Očkovanie detí v mladom veku pomáha zabezpečiť, aby boli chránené pred typmi HPV, ktorým Gardasil predchádza pred sexuálnou aktivitou.

Podľa CDC je HPV najbežnejšou sexuálne prenosnou infekciou. Imunizáciou vášho dieťaťa bude chránené pred zmenami krčka maternice, pošvy, vulvy alebo konečníka súvisiace s HPV. Budú tiež chránení pred genitálnymi bradavicami spôsobenými typmi HPV, ktorým vakcína bráni.

Ako sa podáva Gardasil 9

Gardasil 9 by ste mali dostať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Vakcínu Gardasil 9 podáva váš lekár alebo lekárnik v dvoch alebo troch injekciách. To, či dostanete dve alebo tri dávky, závisí od vášho veku, času medzi jednotlivými očkovaniami a od odporúčania lekára. Vakcína sa podáva injekciou, ktorá sa dostane do svalu, zvyčajne do hornej časti ramena.

Kedy dostať vakcínu

Vakcína Gardasil 9 je schválená FDA na použitie u ľudí vo veku od 9 do 45 rokov. Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúča vakcínu Gardasil 9 pre deti vo veku 11 alebo 12 rokov. To pomáha zaistiť, aby bola osoba chránená pred HPV skôr, ako sa stane sexuálne aktívnym. CDC však uvádza, že pre niektorých ľudí môže byť očkovacia látka prospešná vo veku od 9 do 26 rokov.

Ak máte 26 až 45 rokov, môže sa Gardasil stále odporúčať. Závisí to od toho, či ste vakcínu už dostali, a od vašich rizikových faktorov, ako je napríklad nechránený sex (sex bez bariérovej metódy, ako je kondóm).

Ak máte 26 až 45 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o očkovaní vakcínou Gardasil 9. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je vakcína pre vás vhodná.

Gardasil 9 sa v súčasnosti neodporúča používať u dospelých vo veku nad 45 rokov.

Gardasil 9 a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Gardasilom 9 a alkoholom.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte otázky, či je pre vás bezpečné piť alkohol pred alebo po podaní očkovacej látky Gardasil 9.

Interakcie s Gardasilom 9

Gardasil 9 môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Gardasil 9 a ďalšie lieky alebo liečby

Nižšie je uvedený zoznam liekov a liečebných postupov, ktoré môžu interagovať s Gardasilom 9. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky alebo liečebné postupy, ktoré môžu interagovať s Gardasilom 9.

Skôr ako užijete Gardasil 9, obráťte sa na svojho lekára a lekárnika. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých liekoch na potlačenie imunity, ktoré užívate, a o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky o interakciách, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Gardasil 9 a lieky alebo liečby potláčajúce imunitu

Ak dostanete vakcínu Gardasil 9, keď užívate lieky alebo liečite, ktoré oslabujú váš imunitný systém, môže to spôsobiť, že vakcína nebude fungovať rovnako. Je to tak preto, lebo Gardasil 9 stimuluje váš imunitný systém. Týmto spôsobom, ak prídete do kontaktu s ľudským papilomavírusom (HPV), môže vaše telo bojovať proti nemu.

Ak užívate lieky alebo kúry, ktoré oslabujú váš imunitný systém, keď dostanete vakcínu Gardasil 9, nevytvorí sa vám toľko odolnosti proti HPV. To znamená, že vakcína nemusí byť taká účinná.

Medzi príklady liekov alebo liečby na potlačenie imunity patria tie, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny, ako napríklad:

• liečenie ožiarením
• 5-flurorouracil (Efudex)
• 6-merkaptopurín (purinetol)
• cyklofosfamid
• dakarbazín
• azatioprín (Imuran)
• etopozid

Kortikosteroidy, ak sa používajú vo veľmi vysokých dávkach, sú tiež liekmi na potlačenie imunity. Medzi príklady kortikosteroidov patrí prednizón a metylprednizolón (Medrol).

Gardasil 9 a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých sa výslovne uvádza, že interagujú s očkovacou látkou Gardasil 9. Avšak aj napriek tomu by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa ubezpečili, že je bezpečné užívať tieto výrobky počas podávania očkovacej látky Gardasil 9.

Gardasil 9 nákladov

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Gardasil 9 sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu a vašej polohy.

Váš poistný plán môže vyžadovať, aby ste pred schválením krytia vakcíny Gardasil 9 získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o krytie lieku. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán týka Gardasilu 9.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúcu autorizáciu pre Gardasil 9, kontaktujte svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Merck Sharp & Dohme Corp., výrobca Gardasilu 9, ponúka prístupový program Merck. Ak sa chcete dozvedieť viac, zavolajte na číslo 855-210-1965 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie vakcíny Gardasil 9, spoločnosť Merck Sharp & Dohme Corp. ponúka program pomoci pacientom Merck. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-727-5400 alebo navštívte webovú stránku programu.

Alternatívy k Gardasilu 9

Gardasil 9 je v súčasnosti jedinou vakcínou schválenou v Spojených štátoch na ochranu pred určitými chorobami spôsobenými ľudským papilomavírusom (HPV).

V minulosti sa na prevenciu dvoch typov HPV používala iná vakcína s názvom Cervarix (v porovnaní s deviatimi typmi, pred ktorými Gardasil 9 chráni). Existovala tiež staršia verzia očkovacej látky Gardasil, ktorá chránila pred štyrmi typmi HPV. Obe tieto vakcíny boli prerušené a v USA nie sú k dispozícii. Je to preto, že Gardasil 9 je veľmi účinný, chráni pred najväčším počtom typov HPV a môže chrániť mužov aj ženy pred chorobami súvisiacimi s HPV.

Ako funguje Gardasil 9

Ľudský papilomavírus (HPV) je sexuálne prenosný vírus. Šíri sa to vaginálnym, análnym alebo orálnym sexom s niekým, kto je infikovaný vírusom. HPV môže spôsobiť niekoľko stavov, vrátane rakoviny krčka maternice, vulvy, pošvy a konečníka a genitálnych bradavíc.

Gardasil 9 je vakcína, ktorá účinkuje tak, že aktivuje váš imunitný systém proti HPV. Hlavnou úlohou vášho imunitného systému je identifikovať a bojovať proti choroboplodným zárodkom. Prvýkrát, keď vaše telo uvidí nový zárodok, nemusí s ním bojovať tak rýchlo. Získanie očkovacej látky pomáha pripraviť váš imunitný systém pre prípad, že by ste neskôr prišli do styku s konkrétnymi baktériami alebo vírusmi.

V prípade vakcíny Gardasil 9 vakcína pripraví vaše telo na boj proti HPV v prípade, že mu budete vystavený. Gardasil 9 je vyrobený z častíc, ktoré vyzerajú podobne ako časti vírusu HPV. Neobsahuje žiadny skutočný vírus HPV, takže vás nemôže ochorieť.

Častice, ktoré vyzerajú ako HPV, spúšťajú váš imunitný systém a vaše telo si voči nim vytvára imunitu. Preto, ak ste vystavení niektorému z deviatich typov HPV, ktoré vakcína chráni, vaše telo už bude vedieť, ako proti vírusu bojovať. Je tak oveľa menej pravdepodobné, že sa u vás vyvinú genitálne bradavice alebo rakovina krčka maternice, vulvy, pošvy alebo konečníka spôsobená HPV. Znižuje tiež riziko vzniku análnej intraepiteliálnej neoplázie (abnormálny rast buniek vo výstelke konečníka).

Ako dlho trvá práca?

Vaše telo si zvyčajne začne vytvárať imunitu asi 2 týždne po očkovaní. Gardasil 9 preto začne vo vašom tele pracovať do niekoľkých týždňov od podania vakcíny. V klinických štúdiách mali ľudia, ktorí dostávali Gardasil 9, dôkaz o bunkách imunitného systému, ktoré bojujú proti HPV do 1 mesiaca po poslednej dávke.

Je dôležité dokončiť očkovaciu sériu dvoch až troch dávok. Aj keď očkovacia látka začne vo vašom tele vytvárať imunitu po jednej dávke, druhá (a v niektorých prípadoch tretia) dávka si vašu imunitu ešte viac vybuduje. Najviac chránení budete mať tým, že dostanete dvojdávkové alebo trojdávkové série odporúčané lekárom alebo lekárnikom.

Gardasil 9 a tehotenstvo

Nie je známe, či je Gardasil 9 bezpečný počas tehotenstva. V klinických štúdiách bolo tehotným ženám povedané, aby počkali a dostali svoju vakcínu po tehotenstve.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom čase na očkovanie vakcínou Gardasil 9.

Ženy, ktoré dostanú očkovaciu látku Gardasil 9 počas tehotenstva, sa môžu zaregistrovať do registra tehotenstva spoločnosti Merck na telefónnom čísle 800-986-8999. Tehotenské registre sú dôležité, pretože poskytujú informácie, ktoré pomáhajú určovať bezpečnosť liekov a vakcín počas tehotenstva.

Tehotenská štúdia

Uskutočnila sa dlhodobá štúdia tehotenstva s vakcínou Gardasil. Toto je vakcína, ktorá sa v súčasnosti prestáva používať a ktorá chráni pred štyrmi kmeňmi HPV, zatiaľ čo vakcína Gardasil 9 chráni pred deviatimi kmeňmi. V súčasnosti sa zhromažďujú údaje o tehotných ženách, ktoré dostanú vakcínu Gardasil 9.

Štúdia nezistila zvýšené riziko potratu alebo závažných vrodených chýb, keď sa Gardasil podával počas tehotenstva.

Gardasil 9 sa skúmal v štúdiách na zvieratách, kde sa samiciam potkanov podala vakcína pred párením alebo počas gravidity. Vo všetkých prípadoch nedošlo k poškodeniu alebo ovplyvneniu plodov vakcínou. Tento výsledok u zvierat však nemusí ukazovať, čo sa stane u tehotných žien.

Gardasil 9 a antikoncepcia

Nie je známe, či je očkovacia látka Gardasil 9 bezpečná počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas užívania série Gardasil 9.

Gardasil 9 a dojčenie

Neurobilo sa dostatok štúdií na zistenie, či je očkovacia látka Gardasil 9 bezpečná počas dojčenia. Nie je známe, či Gardasil 9 môže prechádzať do materského mlieka. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o zvieratách, ktoré by určili, či Gardasil 9 môže prechádzať do materského mlieka alebo poškodiť dojčené dieťa.

Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o najvhodnejšom čase na aplikáciu očkovacej látky Gardasil 9.

Časté otázky o očkovacej látke Gardasil 9

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o vakcíne Gardasil 9.

Je Gardasil 9 bezpečný?

Áno, Gardasil 9 považuje Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) za bezpečné a účinné. Je schválený na použitie u detí a dospelých vo veku od 9 do 45 rokov.

Gardasil 9 je neaktívna vakcína. To znamená, že nemôže spôsobiť výskyt HPV u ľudí, ktorí dostanú vakcínu.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri očkovaní vakcínou Gardasil 9, patrí bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu, bolesť hlavy a horúčka. Tieto vedľajšie účinky sú veľmi podobné vedľajším účinkom, ktoré sa môžu vyskytnúť pri iných neaktívnych vakcínach.

Môžem dostať Gardasil 9, ak som v minulosti dostal Gardasil?

Prípadne. Ak ste už dostali očkovaciu látku Gardasil, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či by ste mali dostať očkovaciu látku Gardasil 9. Poradný výbor pre imunizáciu v súčasnosti neposkytuje žiadne odporúčania, či by mali dostať očkovaciu látku Gardasil 9 aj ľudia, ktorí dostali celú sériu očkovacej látky Gardasil. Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť rozhodnúť, či máte dostať vakcínu, v závislosti od vášho veku a rizikových faktorov.

Môžem dostať Gardasil 9, ak mám HPV?

Áno, sériu vakcín Gardasil 9 môžete dostať, aj keď máte HPV. Existuje viac ako 100 druhov HPV a Gardasil 9 chráni pred určitými chorobami spôsobenými deviatimi typmi. Týchto deväť typov je najbežnejšou príčinou rakoviny alebo genitálnych bradavíc súvisiacich s HPV. Ak máte HPV, vakcína vás aj tak pomôže ochrániť pred inými typmi HPV, ktorým môžete byť vystavení.

Môžem dostať ďalšie očkovacie látky súčasne s vakcínou Gardasil 9?

Áno, môžete dostať ďalšie vakcíny (neaktívne alebo živé vakcíny) súčasne s vašou vakcínou Gardasil 9. Môžete však mať vyššie riziko opuchu v mieste vpichu, ak dostanete viac vakcín naraz.

V klinických štúdiách boli vedľajšie účinky podobné u ľudí, ktorí dostali iba vakcínu Gardasil 9, a u tých, ktorí dostali vakcínu Gardasil 9 spolu s Menactrou (meningokoková vakcína) a Adacelom (ktorý chráni pred tetanom, záškrtom a čiernym kašľom). Opuch v mieste vpichu bol však častejší u ľudí, ktorí dostali tieto tri vakcíny dokopy. Opuch sa vyskytol u 14,4% ľudí, ktorí dostávali Menactru, Adacel a Gardasil 9. To sa porovnáva s 9,4% ľudí, ktorí dostávali iba Gardasil 9.

Je Gardasil 9 živou vakcínou?

Nie, Gardasil 9 nie je živá vakcína. Vo vakcíne nie je žiadny živý vírus. Gardasil 9 sa považuje za neaktívnu vakcínu, čo znamená, že z vakcíny nemôžete dostať HPV ani žiadne ochorenie súvisiace s HPV.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa očkovacej látky Gardasil 9

Pred užitím očkovacej látky Gardasil 9 sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Gardasil 9 nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Alergia na kvasinky. Ak máte silnú alergiu na kvasinky, vakcínu Gardasil 9 by ste nemali dostať. Vakcína obsahuje droždie. Ak máte silnú alergiu, môže sa u vás vyskytnúť závažná reakcia, napríklad dýchacie ťažkosti. Ak máte alergiu na kvasinky, je veľmi dôležité, aby ste sa pred podaním vakcíny porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Mdloby Ak ste omdleli z minulých očkovaní, Gardasil 9 môže tiež spôsobiť mdloby. Ak ste v minulosti mdloby, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Môžu vás nechať ležať a zdvihnúť nohy, kým dostanete vakcínu. To vám môže pomôcť zabrániť pocitu závratu alebo mdloby. Môže tiež pomôcť zabrániť zraneniu, ktoré môže pri páde po mdlobe spadnúť.
• Alergické reakcie. Ak ste v minulosti dostali Gardasil alebo Gardasil 9 a mali ste alergickú reakciu na minulú dávku, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o ďalšej dávke. V závislosti od vašej alergickej reakcie môžu odporučiť, aby ste nedostali ďalšie dávky vakcíny.
• Tehotenstvo Nie je známe, či Gardasil 9 môže ovplyvniť plod. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o najvhodnejšom čase na aplikáciu vakcíny Gardasil 9. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Gardasil 9 a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Nie je známe, či je Gardasil 9 škodlivý pre dojčené dieťa alebo či vakcína môže prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o najvhodnejšom čase na aplikáciu očkovacej látky Gardasil 9. Viac informácií nájdete v časti „Gardasil 9 a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch očkovacej látky Gardasil 9 sa nachádza vyššie v časti „Vedľajšie účinky očkovacej látky Gardasil“.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.