Levemir (inzulín detemir)

Čo je Levemir?

Levemir je značkový liek na predpis. Používa sa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Levemir sa neskúmal u detí mladších ako 2 roky s cukrovkou 1. typu. Neskúmalo sa to ani u detí mladších ako 18 rokov s cukrovkou 2. typu.

Levemir obsahuje liečivo inzulín detemir, čo je inzulín s dlhodobým účinkom. Levemir sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu). Injekcie si budete dávať raz alebo dvakrát denne podľa pokynov lekára alebo lekárnika.

Levemir je dodávaný ako roztok (kvapalná zmes). Roztok je dostupný v dvoch formách: injekčná liekovka a naplnené pero.

Injekčná liekovka obsahuje 10 mililitrov (ml) roztoku liečiva so 100 jednotkami inzulínu detemiru na ml. Používa sa s injekčnou ihlou. Ihly sa predávajú samostatne a v niektorých štátoch si môžu vyžadovať lekársky predpis. Pero sa nazýva pero FlexTouch. Každé pero obsahuje 3 ml roztoku liečiva so 100 jednotkami inzulínu detemiru na ml.

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa u dospelých s diabetom 1. typu, ktorí užívali Levemir, znížil hemoglobín A1c (HbA1c) v priemere o 0,1% na 0,8%. Na porovnanie, dospelým, ktorí užívali buď inzulín NPH (stredne pôsobiaci inzulín), alebo inzulín glargín (Lantus), dlhodobo pôsobiaci inzulín, došlo k zníženiu ich HbA1c v priemere o 0% na 0,7%.

V klinických štúdiách sa u dospelých s diabetom 2. typu užívajúcich Levemir znížil ich HbA1c v priemere o 0,6% na 2%. Na porovnanie, u ľudí, ktorí užívali inzulín NPH, došlo k zníženiu HbA1c v priemere o 0,6% na 2,1%. Levemir tiež znižoval hladinu cukru v krvi nalačno v priemere o 69 mg / dl počas 24 týždňov. Na porovnanie, u ľudí užívajúcich inzulín NPH bola hladina cukru v krvi nalačno znížená v priemere o 74 mg / dl.

Viac informácií o účinnosti Levemiru sa nachádza v časti „Použitie Levemiru“.

Levemir generický

Levemir je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Levemir obsahuje liečivo inzulín detemir.

Levemir vs. Lantus

Možno by vás zaujímalo, ako je Levemir v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Levemir a Lantus podobní a odlišní.

Zloženie

Levemir obsahuje inzulín detemir, zatiaľ čo Lantus obsahuje inzulín glargín.

Používa

Levemir je schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Lantus je schválený FDA na zníženie hladiny cukru v krvi u:

• dospelí a deti vo veku od 6 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Liekové formy a podávanie

Levemir a Lantus prichádzajú ako roztok (kvapalná zmes) v injekčnej liekovke. Injekčné liekovky sa používajú s ihlami, ktoré sa predávajú samostatne.

Levemir sa dodáva aj ako naplnené pero FlexTouch. Lantus sa dodáva ako pero SoloStar a ako systém náplní na použitie v pere OptiClik.

Vedľajšie účinky a riziká

Levemir a Lantus môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Levemiru aj Lantusu (ak sa užívajú jednotlivo).

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Alergická reakcia
• periférny edém (opuch rúk, nôh alebo nôh)
• reakcie v mieste vpichu
• lipodystrofia (zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu)
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie
• pribrať

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Lantusu alebo Levemiru a Lantusu (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u lieku Lantus
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka), * ktorá môže viesť k problémom so srdcovým rytmom
• Môžu sa vyskytnúť u Levemiru aj Lantusu:
  • ťažká hypoglykémia
  • závažná alergická reakcia

* Niektoré zdroje uvádzajú, že všetky formy inzulínu, vrátane inzulínu detemiru (Levemir), môžu spôsobiť nízku hladinu draslíka.

Efektívnosť

Použitie Levemiru a Lantusu pri liečbe dospelých s diabetom 1. typu sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii. Ľudia, ktorí užívali Levemir dvakrát denne, mali znížený hemoglobín A1c (HbA1c) v priemere o 0,6%. U tých, ktorí užívali Lantus raz denne, bol ich HbA1c znížený v priemere o 0,5%.

V klinickej štúdii mali ľudia užívajúci Levemir hladinu cukru v krvi nalačno zníženú v priemere o 38 miligramov na deciliter (mg / dl). U tých, ktorí užívali Lantus, bola hladina cukru v krvi nalačno znížená v priemere o 41 mg / dl.

Náklady

Levemir a Lantus sú značkové lieky. V súčasnosti neexistuje generická verzia Levemiru alebo Lantusu. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Existuje biologicky podobná verzia Lantusu s názvom Basaglar, ktorá je lacnejšia ako Lantus. Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Biosimiláre aj generiká sú rovnako bezpečné a účinné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Levemir vo všeobecnosti drahší ako Lantus. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Vedľajšie účinky Levemiru

Levemir môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Levemiru. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Levemiru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete hlásiť FDA vedľajšie účinky, ktoré ste mali s Levemirom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Levemiru patria:

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• reakcie v mieste vpichu
• lipodystrofia (zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu)
• opuch rúk a nôh
• Alergická reakcia
• prírastok hmotnosti (pozri nižšie „Vedľajšie účinky“)

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Levemiru nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Závažné vedľajšie účinky sú vysvetlené v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie. Tie obsahujú:

• ťažká hypoglykémia
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri Levemire vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Závažná hypoglykémia

Tak ako u väčšiny liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, aj počas užívania Levemiru sa u vás môže vyskytnúť ťažká hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). V niektorých prípadoch možno budete potrebovať pomoc inej osoby, aby ste zvrátili hypoglykémiu tým, že budete jesť jedlo alebo užívať lieky na zvýšenie hladiny cukru v krvi. Medzi príznaky ťažkej hypoglykémie patria:

• pocit závratu alebo mdloby
• studený pot
• neschopnosť sústrediť sa
• strata vedomia (neschopnosť reagovať na zvuk alebo dotyk)
• kŕče

Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne závažná hypoglykémia. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Levemiru dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Levemir. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Prírastok na váhe alebo chudnutie

Ako pri väčšine inzulínu, aj pri užívaní Levemiru môžete zaznamenať prírastok hmotnosti. V klinických štúdiách dospelí s cukrovkou 1. typu, ktorí užívali Levemir, pribrali priemerne 0,2 až 0,5 kilogramu. Na porovnanie, ľudia, ktorí užívali inzulín NPH, pribrali 0,7 až 1,8 lb (0,3 až 0,8 kg). Tí, ktorí užívali inzulín glargín (Lantus), pribrali v priemere o 2,2 lb (1 kg).

Pacienti s cukrovkou typu 2, ktorí užívali Levemir, pribrali v priemere od 1,1 do 2,4 lb (0,5 až 1,1 kg), pacienti, ktorí užívali inzulín NPH, pribrali 2,65 až 6,17 lb (1,2 až 2,8 kg).

Všeobecne platí, že ľudia, ktorí užívajú inzulín detemir (liečivo v Levemire), majú tendenciu priberať menej ako ľudia, ktorí užívajú iné dlhodobo pôsobiace inzulíny.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z priberania počas užívania Levemiru.

Dávkovanie Levemiru

Dávkovanie Levemiru, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Levemir
• váš vek alebo váha
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Informácie o použití

Levemir sa môže užívať buď jedenkrát alebo dvakrát denne. Ak máte cukrovku 1. typu, budete si ich užívať spolu s inzulínom pri jedle. Ak máte cukrovku typu 2, môžete alebo nemusíte užívať Levemir spolu s inzulínom pri jedle.

Ak lekár predpisuje Levemir, ktorý sa má užiť jedenkrát denne, užite ho večeru alebo pred spaním. Ak predpisujú Levemir, ktorý sa má užívať dvakrát denne, užite prvú dávku ráno. Druhú dávku užite buď večerou, pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.

Formy a silné stránky liekov

Levemir sa dodáva v 10 ml injekčnej liekovke. Na každý 1 ml Levemiru je 100 jednotiek inzulínu. Každá injekčná liekovka Levemiru obsahuje 1 000 jednotiek (alebo 10 ml) inzulínu. Ak vám lekár predpíše napríklad 50 jednotiek inzulínu, natiahnete do svojej inzulínovej ihly 0,5 ml Levemiru, aby ste mohli dávku užiť.

Injekčné liekovky s Levemirom sa používajú s inzulínovými ihlami, ktoré sa predávajú samostatne a v niektorých štátoch si môžu vyžadovať lekársky predpis.

Levemir sa dodáva aj v 3 ml pere FlexTouch. Na každý 1 ml Levemiru je 100 jednotiek inzulínu. Každé pero FlexTouch obsahuje 300 jednotiek inzulínu. Maximálna dávka, ktorú možno podať perom Levemir FlexTouch, je 80 jednotiek na injekciu. Ak potrebujete užiť viac ako 80 jednotiek v jednej dávke, môžete si podať dve injekcie, jednu po druhej. Môžu sa podať do rovnakej oblasti tela, ale nie na úplne rovnaké miesto.

Pero Levemir FlexTouch sa používa s ihlami na perá NovoFine alebo NovoTwist, ktoré sa predávajú samostatne a v niektorých štátoch si môžu vyžadovať lekársky predpis.

Dávkovanie pri cukrovke 1. typu

Ak ešte len začínate používať inzulín, vaša dávka Levemiru by mala predstavovať asi jednu tretinu vašej celkovej dennej potreby inzulínu. Zvyšok vašej potreby inzulínu by mal pochádzať z jedla.

Ak prechádzate z iného dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, ako je napríklad Lantus (inzulín glargín), na Levemir, pravdepodobne budete užívať rovnaké dávky s Levemirom ako predtým s Lantusom.

Ak prechádzate zo stredne pôsobiaceho inzulínu, ako je inzulín NPH, na Levemir, pravdepodobne budete užívať rovnaké dávky s Levemirom ako s inzulínom NPH. Možno však budete musieť užiť viac Levemiru ako inzulínu NPH.

Ak máte otázky týkajúce sa vašej dávky Levemiru, obráťte sa na svojho lekára.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Ak ešte len začínate používať inzulín, odporúčaná začiatočná dávka pre Levemir je 10 jednotiek alebo 0,1 až 0,2 jednotky na kg telesnej hmotnosti. Levemir budete užívať raz denne večer alebo si ho rozdelíte na dve dávky denne. Váš lekár alebo lekárnik potom upraví vašu dávku na základe nameraných hodnôt cukru v krvi v priebehu času.

Ak prechádzate z iného dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, ako je napríklad Lantus (inzulín glargín), na Levemir, pravdepodobne budete užívať rovnaké dávky s Levemirom ako predtým s Lantusom.

Ak prechádzate zo stredne pôsobiaceho inzulínu, ako je inzulín NPH, na Levemir, pravdepodobne budete užívať rovnaké dávky s Levemirom ako s inzulínom NPH. Možno však budete musieť užiť viac Levemiru ako inzulínu NPH.

Ak máte otázky týkajúce sa vašej dávky Levemiru, obráťte sa na svojho lekára.

Pediatrické dávkovanie

Ak vaše dieťa práve začína užívať inzulín, jeho dávka Levemiru by mala predstavovať asi jednu tretinu jeho celkovej dennej potreby inzulínu. Zvyšok ich potreby inzulínu by mal pochádzať z jedla.

Ak vaše dieťa prechádza z iného dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, ako je Lantus (inzulín glargín), na Levemir, môže pravdepodobne užívať rovnaké dávky s Levemirom ako predtým s Lantusom.

Ak vaše dieťa prechádza z stredne pôsobiaceho inzulínu, ako je inzulín NPH, na Levemir, pravdepodobne bude užívať rovnaké dávky s Levemirom ako predtým s inzulínom NPH. Možno však bude potrebné užiť viac Levemiru ako inzulínu NPH.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte otázky týkajúce sa dávky Levemiru pre vaše dieťa.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Levemiru, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak si spomeniete, že ste sa blížili k času na ďalšiu dávku, jednoducho vynechajte zabudnutú dávku a ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Levemir sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Levemir je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo. Vaša dávka Levemiru sa môže časom meniť.

Levemir náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Levemir sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Váš poistný plán môže vyžadovať predchádzajúce povolenie pred schválením krytia pre Levemir. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa skontroluje tieto informácie a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude týkať Levemiru.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúcu autorizáciu pre Levemir, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Levemir, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca Levemiru, ponúka úspornú kartu s liekom na predpis, ktorá môže pomôcť znížiť náklady na Levemir. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na tel. Č. 877 304 6855 alebo navštívte webovú stránku programu.

Ak si nie ste istí, či je Levemir krytý vašim plánom zdravotného poistenia, môžete to zistiť vyplnením tohto krátkeho dotazníka.

Niektorí ľudia majú nárok na liečbu cukrovky bez nákladov. Ak chcete zistiť, či máte nárok na túto pomoc, navštívte webovú stránku Programu pomoci pacientom Novo Nordisk alebo zavolajte na telefónne číslo 866-310-7549.

Alternatívy k Levemiru

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Levemir, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy na liečbu cukrovky typu 1 alebo 2

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na zníženie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 1. alebo 2. typu, patria tieto dlhodobo pôsobiace inzulíny:

• inzulín glargín (Lantus, Basaglar, Toujeo)
• inzulín degludec (Tresiba)

Levemir vs. Toujeo

Možno by vás zaujímalo, ako je Levemir v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Levemir a Toujeo podobní a odlišní.

Zloženie

Levemir obsahuje inzulín detemir, zatiaľ čo Toujeo obsahuje inzulín glargín.

Používa

Levemir sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Toujeo sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Liekové formy a podávanie

Levemir sa dodáva ako roztok (tekutá zmes) v injekčnej liekovke. Dodáva sa tiež ako pero FlexTouch. Ihly používané s Levemirom sa predávajú samostatne.

Toujeo sa dodáva ako pero SoloStar alebo ako pero Max SoloStar. Oba typy pier si vyžadujú ihly na perá, ktoré sa predávajú samostatne.

Levemir a Toujeo sa môžu podávať injekčne pod kožu (subkutánne) do stehna, brucha alebo nadlaktia. Mali by ste rotovať v mieste, kde si podávate injekciu, aby ste znížili riziko zjazvenia alebo zhrubnutia kože.

Vedľajšie účinky a riziká

Levemir a Toujeo obsahujú dlhodobo pôsobiaci inzulín. Preto môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Levemiru aj Toujeo (ak sa užívajú jednotlivo).

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Alergická reakcia
• reakcie v mieste vpichu
• lipodystrofia (zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu)
• pribrať
• periférny edém (opuch rúk, nôh alebo nôh)
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Toujeo alebo Levemir a Toujeo (ak sa berú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Toujeo:
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka), * ktorá môže viesť k problémom so srdcovým rytmom
• Môžu sa vyskytnúť u Levemiru aj Toujeo:
  • ťažká hypoglykémia
  • závažná alergická reakcia

* Niektoré zdroje uvádzajú, že všetky formy inzulínu, vrátane inzulínu detemiru (Levemir), môžu spôsobiť nízku hladinu draslíka.

Efektívnosť

Levemir a Toujeo neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že oba lieky sú účinné pri znižovaní hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou.

Náklady

Levemir a Toujeo sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Levemir všeobecne viac ako Toujeo. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Levemir vs. Tresiba

Tresiba má podobné použitie ako Levemir. Tu je porovnanie toho, ako sú si tieto lieky podobné a ako sa líšia.

Zloženie

Levemir obsahuje inzulín detemir, zatiaľ čo Tresiba obsahuje inzulín degludec.

Používa

Levemir sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Tresiba sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 1 roka s cukrovkou 1. typu
• dospelí a deti vo veku od 1 roka s cukrovkou 2. typu

Liekové formy a podávanie

Levemir a Tresiba prichádzajú ako roztok (kvapalná zmes) v injekčnej liekovke. Oba tiež prichádzajú ako pero FlexTouch. Ihly používané s Levemirom a Tresibou sa predávajú samostatne.

Levemir a Tresiba sa môžu podávať injekčne pod kožu (subkutánnou injekciou) do stehna, brucha alebo nadlaktia. Mali by ste rotovať v mieste, kde si podávate injekciu, aby ste znížili riziko zjazvenia alebo zhrubnutia pokožky.

Vedľajšie účinky a riziká

Levemir a Tresiba obsahujú dlhodobo pôsobiace inzulíny. Preto môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Levemire aj Tresibe (ak sa užívajú jednotlivo).

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Alergická reakcia
• reakcie v mieste vpichu
• lipodystrofia (zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu)
• pribrať
• periférny edém (opuch rúk, nôh alebo nôh)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Tresibou a Levemirom aj Tresibou (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Tresibou:
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka), * ktorá môže viesť k problémom so srdcovým rytmom
• Môžu sa vyskytnúť pri Levemire aj Tresibe:
  • ťažká hypoglykémia
  • závažná alergická reakcia

* Niektoré zdroje uvádzajú, že všetky formy inzulínu, vrátane inzulínu detemiru (Levemir), môžu spôsobiť nízku hladinu draslíka.

Efektívnosť

V klinickej štúdii sa porovnávali lieky Levemir a Tresiba, ktoré sa každý spolu s liekom Novolog (inzulín aspart) používali na liečbu cukrovky 1. typu u dospelých. Po 26 týždňoch sa ľuďom užívajúcim Levemir znížil hemoglobín A1c (HbA1c) v priemere o 0,61%. U ľudí užívajúcich Tresiba bol ich HbA1c znížený v priemere o 0,71%.

V štúdii mali ľudia užívajúci Levemir zníženú hladinu cukru v krvi nalačno v priemere o 13,5 mg / dl. U tých, ktorí užívali Tresibu, sa im znížila hladina cukru v krvi nalačno v priemere o 43,3 mg / dl.

V klinickej štúdii sa tiež porovnávali lieky Levemir a Tresiba, ktoré sa každý spolu s liekom Novolog (inzulín aspart) používa na liečbu cukrovky typu 1 u detí vo veku od 1 do 17 rokov. Po 26 týždňoch sa deťom užívajúcim Levemir znížil ich HbA1c v priemere o 0,34%. U tých, ktorí užívali Tresibu, bol ich HbA1c znížený v priemere o 0,19%.

V štúdii sa deťom užívajúcim Levemir znížila hladina cukru v krvi nalačno v priemere o 59,6 mg / dl. U tých, ktorí užívali Tresibu, sa im znížila hladina cukru v krvi nalačno v priemere o 52 mg / dl.

Náklady

Levemir a Tresiba sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Levemir všeobecne lacnejší ako Tresiba. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Levemir vs. Basaglar

Na podobné účely sú predpísané lieky Levemir a Basaglar. Tu je porovnanie toho, ako sú si tieto lieky podobné a ako sa líšia.

Zloženie

Levemir obsahuje inzulín detemir, zatiaľ čo Basaglar obsahuje inzulín glargín.

Basaglar je biologická obdoba lieku Lantus (inzulín glargín). Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je presnou kópiou značkového lieku. Biosimiláre aj generiká sú rovnako bezpečné a účinné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať.

Používa

Levemir sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Basaglar sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi pri:

• dospelí a deti vo veku od 6 rokov s cukrovkou 1. typu
• dospelí s cukrovkou 2. typu

Liekové formy a podávanie

Levemir a Basaglar prichádzajú ako roztok (kvapalná zmes) v injekčnej liekovke. Ihly použité v týchto injekčných liekovkách sa predávajú samostatne. Levemir tiež prichádza ako predplnené pero FlexTouch a Basaglar ako predplnené pero KwikPen.

Levemir aj Basaglar sa môžu podávať injekčne pod kožu (subkutánnou injekciou) do stehna, brucha alebo nadlaktia. Mali by ste rotovať v mieste, kde si podávate injekciu, aby ste znížili riziko zjazvenia alebo zhrubnutia pokožky.

Vedľajšie účinky a riziká

Levemir a Basaglar môžu spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Levemiru alebo Basaglaru (ak sa užívajú jednotlivo).

• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
• Alergická reakcia
• reakcie v mieste vpichu
• lipodystrofia (zmeny v hrúbke kože v blízkosti miesta vpichu)
• pribrať
• periférny edém (opuch rúk, nôh alebo nôh)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Basaglaru alebo Levemiru a Basaglaru (ak sa užívajú jednotlivo):

• Môže sa vyskytnúť pri Basaglari:
  • hypokaliémia (nízka hladina draslíka), * ktorá môže viesť k problémom so srdcovým rytmom
• Môžu sa vyskytnúť pri Levemire aj Basaglari:
  • ťažká hypoglykémia
  • závažná alergická reakcia

* Niektoré zdroje uvádzajú, že všetky formy inzulínu, vrátane inzulínu detemiru (Levemir), môžu spôsobiť nízku hladinu draslíka.

Efektívnosť

Levemir a Basaglar sa priamo v klinických štúdiách neporovnávali, ale štúdie zistili, že oba lieky sú účinné pri liečbe cukrovky.

Náklady

Levemir je značkový liek, zatiaľ čo Basaglar je biologicky podobný liek dlhodobo pôsobiaceho inzulínu Lantus. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com je Levemir podstatne drahší ako Basaglar. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Užívanie Levemiru s inými liekmi

Môžu vám byť predpísané ďalšie lieky, ktoré sa majú užívať s Levemirom.

Užívanie Levemiru s inzulínmi počas jedla (Humalog, Novolog a Fiasp)

Levemir môžete používať s inzulínmi počas jedla, ak potrebujete pomôcť so znížením hladiny cukru v krvi rýchlo po každom jedle. Medzi momentálne dostupné inzulíny v čase jedla patria Novolog (inzulín aspart), Fiasp (rýchlejšie pôsobiaci inzulín aspart) a Humalog (inzulín lispro).

Užívanie Levemiru s metformínom

Ak máte cukrovku typu 2, môžete použiť Levemir spolu s metformínom na zlepšenie hladiny cukru v krvi.

Použitie Levemiru s GLP-1 RA (Victoza, Ozempic, Trulicity, Bydureon)

Levemir sa môže používať s liekmi nazývanými agonisty receptora peptidu-1 podobného glukagónu (GLP-1 RA). Patria sem Victoza (liraglutid), Ozempic (semaglutid), Trulicity (dulaglutid) alebo Bydureon (exenatid).

Levemir a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi Levemirom a alkoholom. Avšak nadmerné pitie alkoholu počas užívania Levemiru môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi). Je to preto, lebo alkohol aj Levemir môžu samy znižovať hladinu cukru v krvi.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko alkoholu je bezpečné piť, keď užívate Levemir.

Interakcie s Levemirom

Levemir môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Levemir a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Levemirom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Levemirom.

Skôr ako užijete Levemir, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Levemir a ďalšie lieky na cukrovku

Levemir môže interagovať s určitými liekmi na cukrovku.

Levemir a tiazolidíndióny

Užívanie Levemiru s tiazolidíndiónom (skupina liekov na cukrovku) môže spôsobiť zadržiavanie tekutín a zlyhanie srdca. Ak už máte srdcové zlyhanie, spoločné užívanie týchto dvoch liekov môže váš stav zhoršiť.

Skôr ako začnete používať Levemir, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate tiazolidíndión. Príklady tiazolidíndiónových liečiv zahŕňajú pioglitazón hydrochlorid (Actos) a rosiglitazón maleát (Avandia).

Ak užívate Levemir s tiazolidíndiónom, váš lekár vás bude starostlivo sledovať kvôli príznakom srdcového zlyhania v dôsledku zadržiavania tekutín. Môžu vám tiež odporučiť, aby ste užívali rôzne lieky, aby ste neužívali Levemir s tiazolidíndiónom.

Levemir a niektoré ďalšie lieky na cukrovku

Užívanie Levemiru spolu s niektorými inými liekmi na cukrovku môže spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa vyhli tejto interakcii, budete vy a váš lekár musieť starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi, keď užívate Levemir s týmito liekmi na cukrovku.

Príklady liekov na cukrovku, ktoré môžu znížiť hladinu cukru v krvi, ak sa užívajú s Levemirom, zahŕňajú:

• metformín (glukofáza)
• glipizid (Glucotrol)
• injekcia liraglutidu (Victoza)
• pioglitazón hydrochlorid (Actos)
• pramlintidacetát (Symlin)

Ak potrebujete spolu s Levemirom užiť ďalší liek na cukrovku, poraďte sa so svojím lekárom a nájdite kombináciu, ktorá je pre vás bezpečná.

Levemir a niektoré lieky na srdce alebo krvný tlak

Užívanie Levemiru s určitými liekmi na srdce alebo krvný tlak môže zvýšiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť nízku hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• kaptopril (Capoten)
• enalapril (Vasotec)
• benazepril (Lotensin)

Užívanie Levemiru s inými typmi liekov na srdce môže mať nepredvídateľný vplyv na účinky Levemiru. Tieto lieky môžu tiež maskovať alebo znižovať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov na srdce patria:

• metoprolol (Toprol)
• nadolol (Corgard)
• atenolol (Tenormin)
• karvedilol (Coreg)
• klonidín (Catapres)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete spolu s Levemirom užívať lieky na srdce alebo krvný tlak.

Levemir a niektoré antibiotiká

Užívanie Levemiru s určitými antibiotikami môže zvýšiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť nízku hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
• zonisamid (Zonegran)
• sulfisoxazol (Gantrisin)

Ak potrebujete užiť antibiotikum, poraďte sa so svojím lekárom a nájdite také, ktoré je bezpečné užívať s Levemirom.

Levemir a niektoré lieky na poruchy rastu

Užívanie určitých liekov používaných na poruchy rastu môže zvýšiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť nízku hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• oktreotid (sandostatín)
• lanreotid (somatulín)
• pasireotid (Signifor)

Ak potrebujete užívať tento typ lieku spolu s Levemirom, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli bezpečnú alternatívu.

Levemir a niektoré lieky na obeh

Užívanie Levemiru s určitými liekmi, ktoré pomáhajú pri prietoku krvi alebo zrážaní krvi, môže zvýšiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť nízku hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• pentoxifylín (Trental, Pentoxil)
• aspirín

Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete spolu s Levemirom užívať liek na cirkuláciu.

Levemir a niektoré steroidy

Užívanie Levemiru s určitými steroidmi môže znížiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť hyperglykémiu (vysokú hladinu cukru v krvi). Medzi príklady týchto steroidov patria:

• prednizón (Deltasone)
• hydrokortizón (Cortef)
• metylprednizolón (Medrol)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levemiru potrebujete brať steroidy.

Levemir a niektoré diuretiká

Užívanie Levemiru s určitými diuretikami (tablety na odvodnenie) môže znížiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto diuretík patria:

• hydrochlorotiazid (Microzide)
• furosemid (Lasix)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete spolu s Levemirom užiť diuretikum.

Levemir a niektoré lieky na alergiu alebo astmu

Užívanie Levemiru s určitými liekmi používanými na alergické záchvaty alebo astmatické záchvaty môže znížiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• epinefrín (EpiPen)
• albuterol (ProAir, Ventolin)
• terbutalín (Bricanyl)

Ak potrebujete užiť liek na alergiu alebo astmu, poraďte sa so svojím lekárom a nájdite taký, ktorý je bezpečný na užívanie s Levemirom.

Levemir a niektoré hormonálne terapie

Užívanie Levemiru určitými hormonálnymi terapiami môže znížiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi. Príklady týchto hormonálnych terapií zahŕňajú:

• hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín
• hormóny nachádzajúce sa v ženskej antikoncepcii, ako je estrogén alebo progestogén

Ak potrebujete podstúpiť hormonálnu liečbu Levemirom, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich možnostiach.

Levemir a niektoré psychiatrické lieky

Užívanie Levemiru s určitými psychiatrickými liekmi môže znížiť účinky Levemiru. To by mohlo spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi. Medzi príklady týchto liekov patria:

• olanzapín (Zyprexa)
• klozapín (Clozaril, FazaClo)

Ak potrebujete užiť psychiatrický liek, poraďte sa so svojím lekárom a nájdite taký, ktorý je bezpečný na užívanie s Levemirom.

Levemir a bylinky a doplnky

Nie sú známe žiadne byliny alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Levemirom. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Levemiru poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Levemir používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Levemir, na liečbu určitých stavov.

Levemir na cukrovku 1. typu

Levemir je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých a detí vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu.

Levemir sa neskúmal u detí mladších ako 2 roky s cukrovkou 1. typu.

O cukrovke 1. typu

Cukrovka 1. typu je chronické (dlhodobé) ochorenie. Ak máte cukrovku typu 1, vaše telo si nedokáže vyrobiť inzulín (alebo ho nedokáže vyrobiť dosť). Vaše telo potrebuje inzulín, aby umožnilo vstup glukózy (cukru) do vašich buniek, ktoré potom premieňajú cukor na energiu.

Každý, kto má cukrovku 1. typu, musí brať inzulín. Levemir je typ inzulínu, ktorý sa nazýva bazálny inzulín. Účinkuje dlhšiu dobu, aby ste vo svojom tele udržali stabilnú hladinu inzulínu.

Ak máte cukrovku typu 1, budete si podľa potreby brať inzulín na pokrytie zvýšenia hladiny cukru v krvi po jedle. Urobíte to spolu s užívaním Levemiru jedenkrát alebo dvakrát denne, aby ste udržali stabilnú hladinu inzulínu.

Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako často by ste si mali kontrolovať hladinu cukru v krvi. Vaše namerané hodnoty cukru v krvi sú v priemere za obdobie asi 3 mesiacov, aby sa zistila hladina hemoglobínu A1c (HbA1c).

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa u dospelých s diabetom 1. typu, ktorí užívali Levemir, znížil hemoglobín A1c (HbA1c) v priemere o 0,1% na 0,8%. Na porovnanie, dospelým, ktorí užívali inzulín NPH (stredne pôsobiaci inzulín) alebo inzulín glargín (Lantus), bol ich HbA1c znížený v priemere o 0% na 0,7%.

Levemir znížil hladinu cukru v krvi nalačno v priemere o 30 až 44 mg / dl počas 16 až 24 týždňov. Dospelým užívajúcim inzulín NPH bola hladina cukru v krvi nalačno znížená v priemere o 9 mg / dl. Na porovnanie, u ľudí užívajúcich inzulín glargín (Lantus) bola hladina cukru v krvi nalačno znížená v priemere o 41 mg / dl.

Levemir na cukrovku 2. typu

Levemir je schválený na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Levemir sa neskúmal u žiadnych detí mladších ako 18 rokov s cukrovkou 2. typu.

O cukrovke 2. typu

Cukrovka 2. typu je chronické (prebiehajúce) ochorenie. Ak máte tento stav, zvyšuje sa hladina cukru v krvi. Je to preto, že bunky vášho tela nemôžu reagovať na inzulín tak, ako by mali.

Vaše telo môže tiež produkovať menej inzulínu, ako potrebujete na udržanie zdravej hladiny cukru v krvi. Inzulín je potrebný na to, aby umožnil cukru vstúpiť do vašich buniek, ktoré ho potom premenia na energiu.

Ak máte diagnostikovanú cukrovku typu 2, pravdepodobne nezačnete ihneď užívať inzulín. Namiesto toho budete s najväčšou pravdepodobnosťou užívať perorálne antidiabetické lieky alebo iné typy injekčných liekov na úpravu hladiny cukru v krvi. Postupom času sa však vaše telo prispôsobuje a mení. Možno budete potrebovať inzulín, aby ste udržali správnu hladinu cukru v krvi.

Čo robí Levemir

Levemir je typ inzulínu, ktorý sa nazýva bazálny inzulín. Účinkuje dlhšiu dobu, aby ste vo svojom tele udržali stabilnú hladinu inzulínu. Ak máte cukrovku typu 2, môžete si spolu s Levemirom vziať alebo nemusíte podať inzulín.

Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako často by ste si mali kontrolovať hladinu cukru v krvi. Vaše namerané hodnoty cukru v krvi sú v priemere za obdobie asi 3 mesiacov, aby sa zistila vaša hladina HbA1c.

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa u dospelých s diabetom 2. typu užívajúcich Levemir znížil ich HbA1c v priemere o 0,6% na 2%. Na porovnanie, u ľudí, ktorí užívali inzulín NPH, došlo k zníženiu HbA1c v priemere o 0,6% na 2,1%. Levemir tiež znižoval hladinu cukru v krvi nalačno v priemere o 69 mg / dl počas 24 týždňov. Na porovnanie, u ľudí užívajúcich inzulín NPH bola hladina cukru v krvi nalačno znížená v priemere o 74 mg / dl.

Levemir a deti

Levemir sa môže používať na zlepšenie hladiny cukru v krvi u detí s cukrovkou 1. typu, ktoré majú najmenej 2 roky.

V klinických štúdiách užívali Levemir deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu. Výsledky boli nasledujúce:

• Ich HbA1c bol v rozmedzí od zvýšenia v priemere o 0,3% do zníženia v priemere o 0,7%.
• Cukor v krvi nalačno klesol v priemere z 10 mg / dl na 39 mg / dl.
• Pribrali v priemere od 3,5 lb (1,6 kg) do 6 lb (2,7 kg).

V týchto klinických štúdiách mali deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov, ktorí užívali inzulín NPH, nasledujúce výsledky:

• Ich HbA1c bol v rozmedzí od zvýšenia v priemere o 0,2% do zníženia v priemere o 0,8%.
• Hladina cukru v krvi nalačno klesla v priemere o 0 mg / dl na 21 mg / dl.
• Pribrali v priemere od 6 lb (2,7 kg) do 8 lb (3,6 kg).

Levemir sa neskúmal u detí mladších ako 2 roky s cukrovkou 1. typu. Neskúmalo sa to ani u detí mladších ako 18 rokov s cukrovkou 2. typu.

Ako používať Levemir

Levemir by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám ukážu, ako si injekčne podať Levemir buď pomocou injekčnej liekovky Levemir s inzulínovou ihlou alebo pera FlexTouch. Podrobné pokyny na injekčné podanie Levemiru nájdete v návode na použitie.

Kedy brať

Typicky si budete podávať injekcie Levemiru jedenkrát alebo dvakrát denne.

• Ak lekár predpíše Levemir, ktorý sa má užiť raz denne, vezmite si ho k večeri alebo pred spaním.
• Ak vám lekár predpíše Levemir, ktorý sa má užívať dvakrát denne, užite prvú dávku ráno. Druhú dávku užite buď večerou, pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.

Pripomienky na lieky vám môžu pomôcť zaistiť, aby ste nevynechali dávku.

Kam si podať injekciu

Levemir si môžete podať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna, brucha alebo hornej časti ramena. Mali by ste rotovať v mieste, kde si podávate injekciu, aby ste znížili riziko zjazvenia alebo zhrubnutia pokožky.

Užívanie Levemiru s jedlom

Levemir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás najlepšie užívať ho s jedlom alebo inokedy.

Ako Levemir účinkuje

Levemir pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u dospelých a detí vo veku od 2 rokov s cukrovkou 1. typu. Je tiež schválený pre dospelých s cukrovkou 2. typu.

Ako cukrovka ovplyvňuje hladinu cukru v krvi

Cukrovka je chronické (prebiehajúce) ochorenie. Ak máte cukrovku typu 1, vaše telo si nedokáže vyrobiť inzulín (alebo ho nedokáže vyrobiť dosť). Vaše telo potrebuje inzulín, aby umožnilo glukóze (cukru) vstúpiť do vašich buniek, ktoré potom premenia cukor na energiu.

Ak máte cukrovku typu 2, bunky vášho tela nemôžu reagovať na inzulín tak, ako by mali. Vaše telo môže tiež produkovať menej inzulínu, ako potrebujete na udržanie zdravej hladiny cukru v krvi.

Ak vaše bunky nedostávajú dostatok glukózy, nemusia pracovať správne. Ak glukóza nemôže vstúpiť do vašich buniek, môže to mať tiež za následok príliš veľa cukru v krvi. To môže časom poškodiť vaše nervy a určité orgány vrátane očí, srdca a obličiek.

Čo robí Levemir

Levemir je typ inzulínu, ktorý sa nazýva bazálny inzulín. Účinkuje dlhšiu dobu, aby ste vo svojom tele udržali stabilnú hladinu inzulínu. Robí to tak, že presúva glukózu z krvi do buniek. To pomáha udržiavať príliš vysokú hladinu cukru v krvi.

Ako dlho trvá práca?

Levemir začne účinkovať takmer okamžite po podaní injekcie, ale svojho plného účinku sa dosiahne asi 6 až 8 hodín po podaní injekcie.

Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín, čo znamená, že pomáha udržiavať stabilnú hladinu inzulínu vo vašom tele. Nemali by ste ho užívať na rýchle zníženie hladiny cukru v krvi po jedle.

Levemir a tehotenstvo

Používanie Levemiru počas tehotenstva sa považuje za bezpečné. Levemir sa skúmal u žien, ktoré boli tehotné 8 až 12 týždňov. V štúdii Levemir nezvýšil riziko poškodenia plodu.

Diabetes však môže zvýšiť riziko vzniku vrodených chýb, spontánnych potratov a iných vedľajších účinkov súvisiacich s tehotenstvom.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas užívania Levemiru, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách. Potreba inzulínu vo vašom tele sa môže počas tehotenstva meniť. Ak používate Levemir, môže byť počas tehotenstva potrebné, aby sa vaše dávkovanie líšilo.

Levemir a antikoncepcia

Levemir sa skúmal u žien, ktoré boli tehotné 8 až 12 týždňov. V štúdii Levemir nezvýšil riziko poškodenia plodu. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Levemiru.

Levemir a dojčenie

Nie je k dispozícii dostatok informácií na to, aby sa zistilo, či Levemir prechádza do materského mlieka. V materskom mlieku sa však našli aj iné typy inzulínu, napríklad ľudský.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate Levemir a dojčíte alebo plánujete dojčiť.

Bežné otázky týkajúce sa lieku Levemir

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Levemire.

Ak používam Levemir, môžem prejsť na používanie Lantusu?

Áno, môžete zmeniť liečbu, ak si váš lekár myslí, že Lantus pre vás bude dobre fungovať. Lantus aj Levemir sú dlhodobo pôsobiace inzulíny, ktoré celý deň pôsobia na zníženie hladiny cukru v krvi. Ak máte záujem o prechod na iný inzulín, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vaše dávkovanie pri zmene liečby z Levemiru na Lantus bude závisieť od toho, či ste Levemir užívali raz alebo dvakrát denne.

Budem musieť spolu s Levemirom používať inzulín pri jedle?

Prípadne. Ak máte cukrovku typu 1, budete si pri užívaní Levemiru užívať inzulín počas jedla. Ak máte cukrovku typu 2, možno budete musieť pri užívaní Levemiru potrebovať inzulín. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte nejaké otázky, či máte užívať inzulín pri jedle.

Ak užívam Tresibu, môžem prejsť na Levemir?

Áno, môžete zmeniť liečbu, ak si váš lekár myslí, že Levemir pre vás bude dobre fungovať. Tresiba aj Levemir sú dlhodobo pôsobiace inzulíny, ktoré celý deň pôsobia na zníženie hladiny cukru v krvi. Ak máte záujem o prechod na iný inzulín, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vaše dávkovanie pri zmene liečby z Tresiba na Levemir bude závisieť od toho, či váš lekár bude chcieť, aby ste Levemir užívali raz alebo dvakrát denne.

Je lepšie užívať Levemir ráno alebo večer?

Závisí to od toho, či užívate Levemir raz alebo dvakrát denne. Ak lekár predpíše Levemir, ktorý sa má užiť raz denne, vezmite si ho k večeri alebo pred spaním.

Ak vám lekár predpíše Levemir, ktorý sa má užívať dvakrát denne, užite prvú dávku ráno. Druhú dávku užite buď večerou, pred spaním alebo 12 hodín po rannej dávke.

Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Levemir

Pred užitím Levemiru sa poraďte so svojím lekárom o vašej anamnéze. Levemir nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Problémy s obličkami. Ak ste v minulosti mali problémy s obličkami, napríklad že vaše obličky nefiltrujú krv tak dobre ako predtým, môžete byť na Levemir citlivejší. Váš lekár bude sledovať hladinu cukru v krvi a v prípade potreby vám môže upraviť dávkovanie Levemiru.
• Problémy s pečeňou. Ak ste v minulosti mali problémy s pečeňou, napríklad že vám pečeň nefiltruje krv tak dobre ako predtým, môžete byť na Levemir menej citliví. Váš lekár bude sledovať hladinu cukru v krvi a v prípade potreby vám môže upraviť dávkovanie Levemiru.
• Tehotenstvo Používanie Levemiru počas tehotenstva sa považuje za bezpečné. Štúdie nepreukázali žiadne zvýšené riziko pre tehotné ženy užívajúce tento liek. Viac informácií sa nachádza v časti „Levemir a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Nie je k dispozícii dostatok informácií na to, aby sa zistilo, či Levemir prechádza do materského mlieka. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Levemir a dojčenie“.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Levemir sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Levemir“ vyššie.

Predávkovanie Levemirom

Používanie viac ako odporúčanej dávky Levemiru môže viesť k závažným vedľajším účinkom, ako je ťažká hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú hypoglykémiu.

Čo robiť v prípade predávkovania

Zavolajte svojho lekára, ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Je dôležité informovať svojich priateľov a rodinu o príznakoch závažnej hypoglykémie. Jedným z možných vedľajších účinkov je strata vedomia (neschopnosť reagovať na zvuk alebo dotyk). Preto by vaši priatelia a členovia rodiny mali vedieť, aké príznaky treba hľadať a ako pomôcť.

Liečivo nazývané glukagón sa dodáva ako injekcia, ktorá sa môže podať v prípade núdze, aby sa veľmi rýchlo zvýšila hladina cukru v krvi. Naučte svojich priateľov a rodinu, ako vám podať injekciu glukagónu v prípade, že sa u vás vyskytne závažná hypoglykémia.

Ak užívate Levemir, mali by ste mať predpísaný aj glukagón. Glukagón majte vždy pri sebe pre prípad, že by sa vám hladina cukru v krvi nebezpečne znížila.

Exspirácia, skladovanie a likvidácia Levemiru

Keď dostanete Levemir z lekárne, lekárnik pridá na štítok fľaše dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Injekčná liekovka Levemir a pero FlexTouch sa môžu uchovávať v chladničke (2 ° C až 8 ° C) do dátumu exspirácie. Neuchovávajte v mrazničke. Ak je liek zmrazený, neužívajte ho. Po otvorení alebo použití injekčnej liekovky alebo pera sa musí injekčná liekovka alebo pero uchovávať pri izbovej teplote (do 30 ° C). Po prvom použití nevkladajte otvorenú injekčnú liekovku s Levemirom alebo pero FlexTouch späť do chladničky.

Ak je vaša injekčná liekovka alebo pero Levemir mimo chladničky, je to dobré iba na 42 dní. Je to tak aj v prípade, že ste injekčnú liekovku alebo pero ešte neotvorili.

Neuchovávajte pero Levemir FlexTouch s nasadenou ihlou. Pred uskladnením pera vždy odstráňte ihlu.

Dispozícia

Ak už nemusíte užívať Levemir a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Levemir

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Levemir je dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulínový analóg, ktorý je indikovaný na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých a detí (vo veku od 2 rokov) s cukrovkou 1. typu. Môže sa používať aj u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Levemir sa neskúmal u detí mladších ako 2 roky s cukrovkou 1. typu. Neskúmalo sa to ani u detí mladších ako 18 rokov s cukrovkou 2. typu.

Mechanizmus akcie

Levemir reguluje metabolizmus glukózy väzbou na inzulínové receptory v cieľových bunkách. Inzulín viazaný na receptor potom uplatňuje svoj biologický účinok a uľahčuje absorpciu glukózy do cieľových buniek. Líši sa od ľudského inzulínu v B30, pretože treonín bol vynechaný a do B29 bol pridaný reťazec mastných kyselín C14, aby sa predĺžil polčas molekuly.

Farmakokinetika a metabolizmus

Levemir sa injikuje subkutánne a má relatívne konštantnú koncentráciu v časovom profile počas 24 hodín. Maximálne sérové ​​koncentrácie dosahuje za 6 až 8 hodín po úvodnej dávke raz v rovnovážnom stave. Biologická dostupnosť Levemiru je 60%.

Levemir sa viaže z viac ako 98% na albumín v krvi, ale medzi albumínom a inými liekmi viazanými na bielkoviny nie sú klinicky významné interakcie s albumínom.

Terminálny polčas Levemiru je 5 až 7 hodín, v závislosti od dávky.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov mali vo farmakokinetickej štúdii vyššiu (10% až 24%) expozíciu Levemiru v porovnaní s dospelými. Geriatrickí pacienti (starší ako 68 rokov) mali vyššiu expozíciu (35%) Levemiru v porovnaní s mladšími dospelými. Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii medzi mužmi a ženami alebo zdravými osobami japonského, afroamerického, latinskoamerického a kaukazského pôvodu.

Kontraindikácie

Levemir sa nemá používať u pacientov s anamnézou alebo precitlivenosťou na Levemir alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Obmedzenia použitia

Levemir sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.

Skladovanie

Nepoužité alebo neotvorené injekčné liekovky s Levemirom alebo perá FlexTouch sa majú uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Levemir by sa nemal skladovať v mrazničke alebo priamo susediť s chladiacim prvkom chladničky. Zlikvidujte, ak bol Levemir zmrazený. Levemir sa môže uchovávať do dátumu exspirácie na štítku. Nechladený Levemir sa má zlikvidovať po 42 dňoch, aj keď je neotvorený.

Nepoužívaný Levemir po prvom použití nevkladajte späť do chladničky. Levemir, ktorý sa používa, by sa mal uchovávať pri izbovej teplote pod 30 ° C.

Neuchovávajte Levemir FlexTouch s nasadenou ihlou. Pred uskladnením ihlu vždy odstráňte.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.