Tento liek, ktorý sa pridáva k chemoterapii, zdvojnásobuje prežitie rakoviny pľúc
Nová štúdia naznačuje, že kombinácia chemoterapie s liekom, ktorý zvyšuje imunitný systém, môže pomôcť jednotlivcom, ktorí majú obzvlášť agresívnu formu rakoviny pľúc, žiť dlhšie bez progresie ochorenia.
Nová klinická štúdia fázy III preukázala, že pridanie imunoterapeutického lieku pembrolizumab k chemoterapii zdvojnásobilo prežitie u ľudí s metastatickým neskvamóznym nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) a bez mutácií v géne pre receptor pre epidermálny rastový faktor (EGFR) alebo anaplastickej lymfómovej kináze ( ALK) gén.
Výsledky súdneho konania, ktoré sa uskutočnilo vo viac ako tucte krajín, sú teraz zverejnené na internetovej stránke New England Journal of Medicine.
Štúdia sa tiež zúčastnila nedávneho výročného stretnutia Americkej asociácie pre výskum rakoviny v Chicagu v IL.
„Údaje ukazujú,“ vysvetľuje vedúca autorka štúdie profesorka Leena Gandhi, riaditeľka programu hrudnej lekárskej onkológie na NYU Langone Health v New Yorku, „že liečba pembrolizumabom a chemoterapiou dohromady je účinnejšia ako samotná chemoterapia.“
Prof. Gandhi poznamenáva, že okrem chemoterapie majú niektoré skupiny pacientov s NSCLC úžitok z imunoterapeutických liekov, ktoré zvyšujú ich prirodzenú protirakovinovú obranyschopnosť, a z cielenej terapie, ktorá zabraňuje mutáciám v génoch, ako sú EGFR a ALK, pomáhať rakovine.
Avšak už viac ako 30 rokov je samotná chemoterapia „štandardnou liečbou“ pre tých, ktorí majú neskvamózne NSCLC bez mutovaných génov EGFR alebo ALK.
Výsledky štúdie by mohli pripraviť cestu k „novému štandardu starostlivosti“ pre túto skupinu, dodáva.
Agresívna rakovina pľúc
Rakovina pľúc je druhým najčastejšie diagnostikovaným typom rakoviny a hlavnou príčinou úmrtí na rakovinu v Spojených štátoch.
Asi 80 - 85 percent prípadov rakoviny pľúc je NSCLC, z toho existuje niekoľko podtypov. Z nich nesporný NSCLC predstavuje 70–75 percent prípadov.
Vo väčšine prípadov NSCLC, v čase, keď je choroba diagnostikovaná, už dosiahla metastázy - teda štádium, v ktorom rakovina napadla blízke tkanivo alebo sa rozšírila do ďalších častí tela.
To je hlavný dôvod, prečo je miera prežitia u diagnostikovaného NSCLC nízka v porovnaní s mnohými inými druhmi rakoviny.
Pembrolizumab v kombinácii s chemoterapiou už bol v USA schválený na liečbu tejto skupiny pacientov. Schválenie bolo udelené po skúške fázy II, ktorú viedol profesor Gándhí.
Kombinovaná liečba zdvojnásobila mieru prežitia
V novo hlásenej štúdii fázy III vedci náhodne prijali 616 ľudí s metastatickým nonsquamous NSCLC zo 118 miest vo viac ako tucte krajín.
Náhodne pridelili účastníkom - v pomere 2: 1 - buď pembrolizumab a štandardnú chemoterapiu (405 účastníkov), alebo štandardnú chemoterapiu a placebo (202 účastníkov).
Štandardná chemoterapia pozostávala z liečiva na báze platiny s „udržiavacou liečbou pemetrexedom“.
Žiadny z účastníkov nebol liečený na svoju rakovinu predtým, ako sa zapojil do štúdie, a žiadny z nich nemal mutácie v génoch EGFR alebo ALK, a preto nemohol byť kvalifikovaný na cielenú liečbu.
Zistili, že okrem zlepšenej frekvencie odpovedí bola miera „celkového prežívania a prežívania bez progresie“ vyššia v skupine, ktorá dostávala štandardnú chemoterapiu pembrolizumabom.
Šanca na progresiu alebo smrť ochorenia u tých, ktorí podstúpili chemoterapiu pembrolizumabom, bola o 48 percent nižšia ako u tých, ktorí dostávali chemoterapiu placebom.
To naznačuje, že pridanie imunoterapeutického liečiva k štandardnej chemoterapii na báze platiny predstavuje takmer dvojnásobné celkové prežitie a prežívanie bez progresie.
"Používanie tejto kombinovanej terapie na liečbu pacientov s takýmto agresívnym ochorením by mohlo byť dôležitým pokrokom v udržiavaní pacientov nažive a dlhšie zdravie."
Leena Gandhi
Celková šanca na nežiaduce účinky bola v obidvoch skupinách približne rovnaká: v skupine liečenej chemoterapiou pembrolizumabom to bolo 67,2% a v skupine liečenej chemoterapiou placebom to bolo 65,8%.
Najbežnejším nepriaznivým účinkom v oboch skupinách bola anémia, nevoľnosť a únava. Existuje však vyššia šanca na vznik „poškodenia obličiek“ v skupine s chemoterapiou pembrolizumabom (5,2%) ako v skupine s chemoterapiou s placebom (0,5%).
Pokus podporila spoločnosť Merck a niektorí zamestnanci farmaceutickej spoločnosti sa podieľali na analýze výsledkov, kontrole a písaní správy. Ďalšia farmaceutická spoločnosť, Eli Lilly, dodala pemetrexed.
