Siliq (brodalumab)

Čo je Siliq?

Siliq je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých. Plaková psoriáza je jedným z mnohých druhov psoriázy.

Siliq je systémová liečba, čo znamená, že účinkuje vo vašom tele.Skôr ako lekár predpíše liek, musíte už vyskúšať niektorú formu systémovej liečby alebo fototerapie, čo je druh liečby svetlom.

Siliq obsahuje brodalumab, ktorý je biologickým typom (liek vyrobený z častí živých organizmov). Siliq je súčasťou skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.

Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár vám najskôr podá injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie.

Efektívnosť

V klinických štúdiách sa preukázalo, že Siliq je účinný. Po 12 týždňoch liečby malo 83% ľudí, ktorí užívali Siliq na liečbu psoriázy s plakmi, 75% čistejšiu pokožku.

Do 12. týždňa štúdie sa príznaky psoriázy s plakmi odstránili o 100% u asi 40% ľudí, ktorí užívali Siliq. A iba asi 1% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby), videlo svoje príznaky objasnené o 100%. Príznaky sa zmiernili asi o 75% asi u 80% ľudí, ktorí užívali Siliq. To je v porovnaní s asi 5% ľudí, ktorí užívali placebo.

Z ľudí, ktorých príznaky sa do 12. týždňa odstránili o 100%, bolo okolo 70% do 52. týždňa štúdie stále bez príznakov.

Schválenie FDA

Vo februári 2017 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Siliq na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.

Siliq generický alebo biologicky podobný

Siliq je dostupný iba ako značkový liek. Obsahuje účinné liečivo brodalumab.

Siliq nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme. Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemických látok.

Biosimiláre aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.

Siliq vedľajšie účinky

Siliq môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Siliqu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Siliq, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Siliq patria:

• bolesť kĺbov
• bolesť svalov
• bolesť v ústach alebo hrdle
• bolesť hlavy
• cítiť sa unavený
• hnačka
• nevoľnosť
• chrípka
• reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolestivosť v mieste vpichu)
• nízky počet bielych krviniek
• plesňové infekcie na koži, ako je noha športovca
• bakteriálne alebo vírusové infekcie, ako je chrípka a bronchitída

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Siliq nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Samovražedné myšlienky a správanie. * Medzi príznaky patria:
  • nová alebo zhoršujúca sa depresia
  • myšlienky na ublíženie
  • zmeny nálady
  • úzkosť
• Crohnova choroba (typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch tráviaceho traktu). Medzi príznaky patria:
  • hnačka
  • bolesť brucha
  • strata váhy
• Tuberkulóza (TB), ktorá je typom pľúcneho ochorenia. Medzi príznaky patria:
  • horúčka
  • únava (nedostatok energie), ktorú nemôžete vysvetliť
  • nočné potenie
• Závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy). Medzi príznaky patria:
  • horúčka
  • stuhnutý krk
  • bolesť hlavy

* Siliq má krabicové varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky.Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Siliqu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Siliq. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť. V klinických štúdiách sa alergické reakcie nevyskytli.

Infekcie

Počas užívania Siliqu môžete byť vystavení zvýšenému riziku vzniku infekcie.

V 12-týždňovej štúdii sa u približne 25% ľudí, ktorí užívali Siliq, vyskytla infekcia. To je v porovnaní s asi 23% ľudí, ktorí užívali placebo (bez liečby). Najčastejšie tieto infekcie zahŕňali:

• bolesť hrdla
• chrípka
• infekcie dýchacích ciest, napríklad bežné nachladnutie
• plesňové infekcie, ako je noha športovca
• infekcie močových ciest

Väčšina infekcií, ktoré sa vyskytli v štúdiách, nebola závažná a nezabránila ľuďom v užívaní Siliqu. U 0,5% ľudí, ktorí užili Siliq, sa však vyvinula závažná infekcia. To bolo v porovnaní s 0,2% ľudí, ktorí užívali placebo.

Ak užijete Siliq a objaví sa u vás horúčka, závažná infekcia alebo infekcia, ktorá neustupuje, okamžite vyhľadajte svojho lekára. (Príznaky závažných infekcií nájdete v časti „Vážne vedľajšie účinky“ vyššie.)

Crohnova choroba

Nie je pravdepodobné, že sa u vás vyskytne Crohnova choroba, keď užívate Siliq. V klinických štúdiách so Siliqom sa však u jednej osoby vyvinula Crohnova choroba. (Crohnova choroba je typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch zažívacieho traktu.)

Ak máte obavy z vývoja Crohnovej choroby počas liečby liekom Siliq, poraďte sa so svojím lekárom.

A ak už máte Crohnovu chorobu, nemali by ste užívať Siliq, pretože liek môže tento stav zhoršiť. (Viac informácií sa dozviete v časti „Bezpečnostné opatrenia Siliq“ nižšie.) Váš lekár môže na zmiernenie vašich príznakov odporučiť inú liečbu ako Siliq.

Prevencia samovraždy

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 1-800-273-8255.

Ak vy alebo niekto, koho poznáte, uvažujete o samovražde, požiadajte o pomoc krízovú linku alebo linku prevencie samovrážd. Vyskúšajte záchrannú linku prevencie samovrážd na čísle 800-273-8255.

Siliq na psoriázu

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Siliq, na liečbu určitých stavov. Siliq sa môže používať aj mimo označenia pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

FDA schválila liek Siliq na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých. Plaková psoriáza je najbežnejšia forma psoriázy, stavu, ktorý väčšinou postihuje vašu pokožku. Pri psoriáze s plakmi môžete mať zvýšené červené škvrny na pokožke hlavy, kolenách, lakťoch a chrbte. Náplasti, ktoré sú tiež známe ako plaky, môžu byť svrbiace a bolestivé.

Váš lekár vám diagnostikuje stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu, ak povlaky pokrývajú viac ako 3% povrchu tela. Pre porovnanie, jedna z vašich rúk (vrátane dlane a všetkých piatich prstov) tvorí 1% povrchu tela.

Váš lekár môže predpísať Siliq, ak si myslí, že by pre vašu psoriázu s plakmi malo prospech:

• Systémová liečba, čo je liek, ktorý užívate ústami alebo ako injekcia. Tieto lieky pôsobia na celé vaše telo, nielen na postihnuté oblasti.
• Fototerapia, druh liečby ultrafialovým svetlom, ktorý pôsobí na oblasti vášho tela postihnuté psoriázou

Skôr ako vyskúšate systémovú alebo fototerapiu, možno ste už použili krémy alebo lokálnu liečbu, ktoré na vaše príznaky nezaberali.

Predtým, ako lekár môže predpísať Siliq, ste už určite vyskúšali určitú formu systémovej liečby.

V klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov, sa príznaky psoriázy s plakmi zmiernili asi u 75% asi 80% ľudí, ktorí užívali Siliq. To bolo v porovnaní s asi 5% ľudí, ktorí užívali placebo.

Siliq na iné použitie

Okrem vyššie uvedeného použitia schváleného FDA sa môže Siliq používať mimo označenia aj na liečbu iných stavov. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Siliq na psoriatickú artritídu (použitie mimo označenia)

Siliq sa niekedy používa mimo označenia na liečbu psoriatickej artritídy. Toto je typ artritídy (opuch kĺbov), ktorý sa môže vyvinúť u ľudí s psoriázou.

Siliq sa testuje v klinických štúdiách u ľudí s psoriatickou artritídou. Tieto skúšky sa zameriavajú na to, ako bezpečná je droga a ako dobre funguje. Ak budú skúšky úspešné, FDA môže v budúcnosti schváliť Siliq na liečbu psoriatickej artritídy.

Siliq náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Siliq sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie platby za Siliq, je k dispozícii pomoc. Spoločnosť Bausch Health Companies Inc., výrobca lieku Siliq, ponúka program s názvom Siliq Solutions, ktorý môže pomôcť znížiť náklady na liek. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 855-RX-SILIQ (855-797-4547) alebo navštívte webovú stránku programu.

Siliq dávkovanie

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podajú injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie.

Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliqu v 1,5 ml roztoku (kvapalného).

Dávkovanie pri ložiskovej psoriáze

Odporúčaná dávka lieku Siliq na psoriázu s plakmi je jedna 210 mg injekcia.

Počas prvých troch týždňov liečby dostanete každý týždeň jednu dávku. Po tretej dávke vám stačí podať jednu dávku každé dva týždne.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Siliqu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nikdy neužívajte dve dávky Siliqu v ten istý deň.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Siliq sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Siliq je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Ak sa vaše príznaky nezmiernia po užití Siliqu po dobu 12 až 16 týždňov, poraďte sa so svojím lekárom. Možno vás požiadajú, aby ste prestali užívať liek a odporučili vám inú liečbu. Ak v klinických štúdiách Siliq nepomohol zmierniť príznaky o 12 až 16 týždňov, bolo nepravdepodobné, že by liek vôbec účinkoval.

Siliq a alkohol

V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi alkoholom a Siliqom. Pitie alkoholu však môže psoriázu zhoršovať tým, že zvyšuje zápal (opuch). Nadmerné pitie môže tiež spôsobiť, že niektoré lieky budú menej účinné a môžu celkovo zhoršiť príznaky psoriázy.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné.

Siliq interakcie

Siliq môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich zosilnenie.

Siliq a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať so Siliqom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať so Siliqom.

Skôr ako užijete Siliq, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Siliq a určité substráty CYP450

Cytochróm P450 (CYP450) je enzým, ktorý pomáha telu odbúravať určité lieky. Užívanie Siliqu s určitými substrátmi CYP450 (lieky, ktoré ovplyvňujú CYP450) môže zvýšiť alebo znížiť hladinu týchto liekov vo vašom tele. To môže viesť k závažným vedľajším účinkom, ako sú problémy s obličkami a zmeny krvného tlaku.

Medzi príklady substrátov CYP450, ktoré môže Siliq ovplyvniť, patria:

• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• warfarín (Coumadin, Jantoven)

Ak užívate substrát CYP450 a Siliq, váš lekár môže sledovať hladinu liekov v tele. Podľa potreby môžu tiež zmeniť dávkovanie.

Siliq a niektoré lieky na záchvaty

Siliq môže zvýšiť množstvo určitých liekov na záchvaty vo vašom tele. To môže viesť k zosilneniu vedľajších účinkov týchto záchvatových liekov.

Príklady liekov na záchvaty, na ktoré môže Siliq pôsobiť, zahŕňajú:

• karbamazepín (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• etosuximid (Zarontin)
• fosfenytoín (Cerebyx)
• fenytoín (Phenytek, Dilantin)

Ak užívate lieky na záchvaty a Siliq, váš lekár vám môže urobiť ďalšie vyšetrenia a sledovať vás. To im pomôže rozhodnúť sa, či je potrebné zmeniť vašu dávku liekov na záchvaty.

Siliq a živé vakcíny

Dostatok živej vakcíny počas užívania Siliqu môže viesť k infekcii.

Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérie. Ale nebudú vám robiť zle, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana tela pred chorobami).

Užívanie Siliqu môže oslabiť váš imunitný systém. Vaše telo teda nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám v živej vakcíne. V dôsledku toho sa u vás môže vyvinúť infekcia.

Príklady živých vakcín zahŕňajú:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus

Skôr ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali očkovacie látky skôr, ako začnete liečbu Siliqom.

Siliq a Olumiant

Užívanie Siliqu s liekom baricitinib (Olumiant) na reumatoidnú artritídu môže oslabiť váš imunitný systém. Každý liek sám o sebe môže oslabiť váš imunitný systém. Takže súčasné užívanie oboch liekov môže spôsobiť, že vaše telo bude ešte menej schopné bojovať s chorobami.

Ak užívate Olumiant, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní odporučiť inú liečbu psoriázy ako Siliq.

Siliq a aminofylín / teofylín

Užívanie Siliqu s liekom aminofylínom alebo teofylínom môže spôsobiť srdcové problémy. Siliq môže zvýšiť množstvo týchto dvoch liekov vo vašom tele, čo môže viesť k nepravidelnému srdcovému rytmu.

Ak užívate aminofylín alebo teofylín, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám sledovať hladinu v krvi častejšie, keď prvýkrát začnete užívať Siliq.

Siliq a takrolimus

Užívanie Siliqu s liekom takrolimus môže spôsobiť problémy s obličkami. Siliq môže zvyšovať hladinu takrolimu a príliš veľa takrolimu môže poškodiť vaše obličky.

Ak užívate takrolimus a Siliq, je veľmi dôležité, aby vám váš lekár počas liečby Siliqom skontroloval hladinu takrolimu.

Siliq a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali so Siliqom. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Siliqu by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Alternatívy pre Siliq

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť psoriázu s plakmi. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Siliq, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Alternatívy pre psoriázu s plakmi

Príklady ďalších liekov, ktoré môžu liečiť stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu, zahŕňajú:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• guselkumab (Tremfya)
• tilrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Siliq v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Siliq a Humira podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Siliq aj Humira na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých. Plaková psoriáza je jedným z mnohých druhov psoriázy.

Váš lekár vám môže predpísať buď liek, ak si myslí, že by vám pomohla systémová liečba alebo fototerapia. Systémová liečba je liek, ktorý užívate ústami alebo injekčne a má vplyv na celé vaše telo. Fototerapia je druh liečby svetlom. Určite ste už vyskúšali nejakú formu systémovej liečby.

Humira je tiež schválená FDA na liečbu:

• reumatoidná artritída
• juvenilná idiopatická artritída
• psoriatická artritída
• ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)
• Crohnova choroba u dospelých a detí
• ulcerózna kolitída
• hidradenitis suppurativa (bolestivé kožné ochorenie, ktoré spôsobuje hrčky)
• uveitída (opuch v časti oka)

Ak máte psoriázu s plakmi a máte iný stav, pre ktorý je Humira schválená, môže byť pre vás Humira lepšou voľbou. Napríklad Siliq sa nepoužíva na liečbu Crohnovej choroby. Takže ak máte psoriázu s plakmi aj Crohnovu chorobu, Humira môže pomôcť pri liečbe oboch stavov.

Liekové formy a podávanie

Siliq obsahuje liečivo brodalumab. Humira obsahuje liečivo adalimumab.

Siliq sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka na jedno použitie. * Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliqu v 1,5 ml roztoku (tekutého).

Humira má tri formy:

• naplnená injekčná striekačka na jedno použitie (10 mg, 20 mg, 40 mg alebo 80 mg) *
• naplnené pero na jedno použitie (40 mg alebo 80 mg) *
• injekčná liekovka na jedno použitie od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti (40 mg)

Počas prvých troch týždňov liečby Siliqom budete dostávať jednu dávku každý týždeň. Po tretej dávke vám stačí podať jednu dávku každé dva týždne.

Pre Humiru je prvá dávka 80 mg a o týždeň neskôr dávka 40 mg. Po prvých dvoch dávkach budete užívať 40 mg Humiry každý druhý týždeň.

* Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podajú injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie.

Vedľajšie účinky a riziká

Siliq a Humira patria do rovnakej skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Siliq a Humira však majú odlišné hlavné zložky. Preto majú lieky Siliq a Humira niektoré podobné vedľajšie účinky a iné rôzne vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Siliqom, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Siliq:
  • bolesť v ústach alebo hrdle
  • bolesť svalov
  • plesňové infekcie na koži, ako je noha športovca
  • nízky počet bielych krviniek
  • cítiť sa unavený
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
  • zvýšené hladiny cholesterolu
  • bolesť brucha (brucha)
  • krv v moči
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Siliq aj Humira:
  • bolesť hlavy
  • reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolestivosť v mieste vpichu)
  • menšie alergické reakcie
  • chrípka
  • bolesť kĺbov
  • hnačka
  • nevoľnosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Siliqom, Humirou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Siliq:
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • Crohnova choroba, druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch tráviaceho traktu
  • tuberkulóza (TB), typ pľúcneho ochorenia
  • závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy)
• Môže sa vyskytnúť pri Humire:
  • niektoré typy rakoviny, ako je lymfóm alebo rakovina kože
  • nové alebo zhoršujúce sa srdcové poruchy, ako je nepravidelný srdcový rytmus alebo rýchly srdcový rytmus
  • nové alebo zhoršujúce sa poruchy krvi, ako napríklad zvýšenie počtu červených krviniek
  • nové alebo zhoršujúce sa neurologické poruchy, ako sú trasenie alebo zmätenosť
  • nové alebo zhoršujúce sa autoimunitné poruchy, ako je lupus
  • závažné infekcie, napríklad infekcie pľúc
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Siliq aj Humira:
  • závažné alergické reakcie

* Siliq má krabicové varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Siliq a Humira majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Siliq aj Humira sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy.

Náklady

Siliq a Humira sú značkové lieky. Siliq nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme. Humira má ale tri biologicky podobné látky: Amjevita, Cyltezo a Hyrimoz. Môžu stáť menej ako Humira a Siliq.

Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemických látok. Biosimiláre aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Siliq všeobecne viac ako Humira. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Siliq vs. Enbrel

Enbrel je ďalší liek, ktorý má podobné použitie ako liek Siliq. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Siliq a Enbrel podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Siliq aj Enbrel na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy. Toto je jeden z mnohých druhov psoriázy. Siliq by sa mal používať iba u dospelých, zatiaľ čo Enbrel sa môže používať u ľudí vo veku od 4 rokov.

Váš lekár vám môže predpísať Siliq alebo Enbrel, ak si myslí, že by vám pomohla systémová liečba alebo fototerapia. Systémová liečba je liek, ktorý užívate ústami alebo injekčne a má vplyv na celé vaše telo. Fototerapia je druh liečby svetlom. Určite ste už vyskúšali nejakú formu systémovej liečby.

Enbrel je tiež schválený FDA na liečbu:

• reumatoidná artritída
• juvenilná idiopatická artritída
• psoriatická artritída
• ankylozujúca spondylitída (artritída chrbtice)

Ak máte psoriázu s plakmi aj iné ochorenie, pre ktoré je Enbrel schválený, môže byť pre vás lepšou voľbou Enbrel. Napríklad Siliq nie je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy. Takže ak máte psoriázu s plakmi aj reumatoidnú artritídu, Enbrel môže pomôcť pri liečbe oboch stavov.

Liekové formy a podávanie

Siliq obsahuje liečivo brodalumab. Enbrel obsahuje liečivo etanercept.

Siliq sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka na jedno použitie. Jedna injekčná striekačka obsahuje 210 mg Siliqu v 1,5 ml roztoku (kvapalného).

Enbrel má tri formy:

• jednodávková naplnená injekčná striekačka (25 mg alebo 50 mg)
• predplnený autoinjektor s jednou dávkou (50 mg)
• injekčná liekovka na jedno použitie od vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti (25 mg)

Siliq aj Enbrel sa podávajú ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podajú injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie.

Prvé tri týždne budete užívať dávku Siliqu každý týždeň. Potom užijete dávku každé dva týždne.

V prípade Enbrelu budete počas prvých troch mesiacov užívať dávku 50 mg dvakrát týždenne. Po troch mesiacoch budete potrebovať každý týždeň iba jednu dávku 50 mg.

Dávky pre deti sa líšia a zvyčajne závisia od hmotnosti.

Vedľajšie účinky a riziká

Siliq a Enbrel majú rôzne účinné látky. Tieto dva lieky tiež nefungujú rovnakým spôsobom. Preto sú niektoré vedľajšie účinky Siliqu a Enbrelu podobné a niektoré sa líšia.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Siliqom, Enbrelom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Siliq:
  • bolesť kĺbov
  • bolesť svalov
  • bolesť v ústach alebo hrdle
  • bolesť hlavy
  • cítiť sa unavený
  • nevoľnosť
  • chrípka
  • nízky počet bielych krviniek
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • vyrážka
  • horúčka
  • svrbenie
• Môže sa vyskytnúť u Siliq aj Enbrel:
  • plesňové infekcie na koži, ako je noha športovca
  • hnačka
  • reakcie v mieste vpichu (začervenanie a bolestivosť v mieste vpichu)
  • menšie alergické reakcie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Siliqom, Enbrelom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Siliq:
  • samovražedné myšlienky a správanie *
  • Crohnova choroba, druh zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch tráviaceho traktu
  • tuberkulóza (TBC), typ pľúcneho ochorenia
  • závažné infekcie, ako je meningitída (opuch mozgu a miechy)
• Môže sa vyskytnúť pri Enbrele:
  • neurologické reakcie, ako sú záchvaty
  • niektoré druhy rakoviny, ako je leukémia alebo lymfóm
  • oslabený imunitný systém
• Môže sa vyskytnúť u Siliq aj Enbrel:
  • infekcie, ako je chrípka (ktoré môžu byť závažné)
  • závažné alergické reakcie

* Siliq má krabicové varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Efektívnosť

Siliq a Enbrel majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Siliq aj Enbrel sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy.

Náklady

Siliq a Enbrel sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne biologicky podobné formy ani jedného z liekov.

Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný značkovému lieku. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou značkového lieku. Biosimilars sú založené na biologických liekoch, ktoré sú vyrobené z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemických látok. Biosimiláre aj generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako značkový liek, ktorý sa pokúšajú kopírovať. Tiež majú tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Siliq všeobecne viac ako Enbrel. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Ako užívať Siliq

Siliq sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie. Liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia). Váš lekár alebo poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám najskôr podajú injekciu. Potom vás môžu naučiť, ako si môžete sami podávať injekcie.

Vyberte Siliq z chladničky asi 30 minút predtým, ako plánujete užiť svoju dávku. Bude potrebné, aby liek mal izbovú teplotu. Neohrievajte Siliq zdrojom tepla, ako je horúca voda, mikrovlnná rúra alebo slnko.

Siliq si môžete vpichovať do oblasti nadlaktia, stehien alebo brucha, s výnimkou 2-palcového miesta okolo brušného gombíka. Liek by ste si nemali vpichovať do žiadnej oblasti, ktorá je citlivá, pomliaždená, zjazvená alebo červená. A nikdy znovu nepoužívajte ani nerecyklujte striekačky. (Informácie o správnej likvidácii injekčných striekačiek nájdete v časti „Likvidácia“.)

Pokyny a obrázky o tom, ako používať Siliq, nájdete na webových stránkach tejto drogy. Môžete si tiež pozrieť video, ako si správne podať injekciu. Tieto tipy a pokyny môžu byť užitočné, ak si budete podávať injekcie Siliq doma.

Kedy brať

Počas prvých troch týždňov liečby dostanete každý týždeň jednu dávku. Po tretej dávke vám stačí podať jednu dávku každé dva týždne.

Pripomienky na lieky vám môžu pomôcť zaistiť, aby ste nevynechali dávku.

Ako funguje Siliq

Psoriáza je stav, ktorý sa vyskytuje, keď je váš imunitný systém (ochrana tela pred chorobami) nadmerne aktívny. Vaše kožné bunky rastú príliš rýchlo, takže sa hromadia a tvoria červené, šupinaté a silné škvrny. Náplasti, známe ako plaky, sa môžu vyskytnúť kdekoľvek na tele. Plaky sa najčastejšie vyskytujú na lakťoch, kolenách, pokožke hlavy a na chrbte.

Podľa Národnej nadácie pre psoriázu sa asi 2% až 3% ľudí v Spojených štátoch vyvinie psoriáza. Aj keď je psoriáza celoživotným ochorením, môžete ju zvládnuť správnou liečbou.

Siliq je monoklonálna protilátka, čo je typ proteínu, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. Konkrétne Siliq blokuje ďalší proteín nazývaný interleukín-17 (IL-17) receptor. Je známe, že IL-17 zvyšuje zápal (opuch). Blokovaním IL-17 pomáha Siliq zmierňovať zápal, ktorý pomáha vyčistiť plaky psoriázy.

Ako dlho trvá práca?

Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa Siliq nahromadí vo vašom tele a začne zmierňovať príznaky. Klinické štúdie skúmali ľudí s plakovou psoriázou, ktorí užívali Siliq. Po 12 týždňoch liečby malo 83% ľudí 75% jasnejšiu pokožku. Je to v porovnaní so skupinou s placebom, kde iba 5% ľudí malo o 75% jasnejšiu pleť.

Ak v klinických štúdiách Siliq nepomohlo zmierniť príznaky o 12 až 16 týždňov, bolo nepravdepodobné, že by liek vôbec účinkoval.

Ak užívate Siliq 16 týždňov a príznaky sa nezačali upravovať, poraďte sa so svojím lekárom. Možno vás požiadajú, aby ste prestali užívať liek a odporučili vám inú liečbu.

Siliq a tehotenstvo

Neexistujú žiadne štúdie o použití Siliqu u tehotných žien. Siliq je však druh proteínu, ktorý môže prechádzať placentou z matky na dieťa. (Placenta je orgán, ktorý rastie v maternici, keď ste tehotná.) Užívanie Siliqu počas tehotenstva môže preto mať vplyv na vaše dieťa.

V štúdii na zvieratách Siliq nespôsobil žiadnu škodu tehotnej matke. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je Siliq pre vás to pravé.

Siliq a dojčenie

Neboli vykonané žiadne štúdie o Siliqu a dojčení. Nie je známe, či Siliq prechádza do ľudského materského mlieka alebo ako môže liek ovplyvňovať dojčené dieťa.

V štúdii na zvieratách však Siliq prešiel do materského mlieka. Účinky tohto materského mlieka na dieťa zvieraťa sa stále skúmajú. Pamätajte, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.

Ak chcete dojčiť svoje dieťa počas užívania Siliqu, poraďte sa so svojím lekárom. Spoločne vytvoríte plán a rozhodnete sa, či máte drogu ďalej užívať.

Časté otázky o Siliq

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Siliq.

Akým očkovacím látkam sa mám vyhnúť, ak užívam Siliq?

Počas užívania Siliqu si nedávajte žiadne živé vakcíny. Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérie. Ale nebudú vám robiť zle, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana tela pred chorobami). Užívanie Siliqu môže oslabiť váš imunitný systém. Takže ak dostanete živú vakcínu, vaše telo nemusí byť schopné bojovať proti vírusom alebo baktériám vo vakcíne. V dôsledku toho sa u vás môže vyvinúť infekcia.

Príklady živých vakcín zahŕňajú:

• osýpky, príušnice, ružienka (MMR)
• intranazálna chrípka
• kiahne
• ovčie kiahne
• rotavírus
• žltá zimnica
• týfus

Skôr ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali očkovacie látky skôr, ako začnete liečbu Siliqom.

Budem potrebovať nejaké testy skôr, ako začnem používať Siliq?

Áno. Skôr ako začnete užívať Siliq, váš lekár vás vyšetrí na tuberkulózu (TB). Siliq môže spôsobiť zmeny vo vašom imunitnom systéme (ochrana tela pred chorobami). Takže ak máte infekciu TBC, ktorá je neaktívna (nespôsobuje príznaky), Siliq ju môže aktivovať (spôsobuje príznaky). Aktívna infekcia TBC vám môže veľmi ochorieť.

Ak ste v minulosti mali TBC, lekár vám môže urobiť viac vyšetrení. A ak v súčasnosti máte TBC, váš lekár bude liečiť TBC skôr, ako začnete užívať Siliq.

Prečo nemôžem dostať Siliq v mojej bežnej lekárni?

Niektorí ľudia, ktorí užili Siliq, mali samovražedné myšlienky a správanie * a dokonca zomreli samovraždou. Z dôvodu tohto rizika môžete dostať Siliq iba v určitých špecializovaných lekárňach. Tieto lekárne zvyčajne liečia lieky, ktoré majú špeciálne požiadavky. Pre spoločnosť Siliq musí byť špeciálna lekáreň zaregistrovaná v programe Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Tento program pomáha ubezpečiť sa, že viete o možných vedľajších účinkoch lieku Siliq. Tento program tiež pomáha vysvetliť, čo robiť v prípade akýchkoľvek samovražedných myšlienok alebo správania. Ak chcete používať Siliq, vy aj váš lekár musíte byť zaregistrovaní v programe Siliq REMS.

Ak užívate Siliq, lekár by vám mal dať kartu s peňaženkou pre pacientov Siliq, ktorú si môžete vziať so sebou. Táto karta vás informuje o dôležitých príznakoch a o tom, kedy by ste mali okamžite dostať pomoc. Ak máte otázky týkajúce sa programu Siliq REMS, obráťte sa na svojho lekára.

* Siliq má krabicové varovanie pre samovražedné myšlienky a správanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Budem musieť počas liečby liekom Siliq stále používať miestne krémy na psoriázu?

Možno. Siliq je systémová liečba. To znamená, že pôsobí na váš imunitný systém (ochrana tela pred chorobami) a redukuje plaky na celom tele. Plaky sú vyvýšené, červené škvrny na koži. Siliq pomáha predchádzať tvorbe plakov. Liek tiež pomáha vyčistiť plaky znížením zápalu (opuchu) vo vašom tele.

Rovnako ako Siliq, aj miestne krémy pomáhajú znižovať tvorbu povlakov na pokožke. Ale tieto krémy nezabraňujú tvorbe plakov.

Ak sa vám pri užívaní Siliqu vytvoria plaky, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti použitia aj lokálneho krému.

Vylieči Siliq moju psoriázu?

Nie. Siliq nie je liekom na psoriázu, ale liek môže pomôcť zmierniť vaše príznaky. Psoriáza zatiaľ nemá liečbu.

Ciele liečby psoriázy sú:

• zmierniť zápal (opuch)
• pomáhajú zabrániť rýchlemu rastu kožných buniek
• vyčistiť plaky (vyvýšené, červené škvrny na koži)

Ak máte psoriázu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu s vami prediskutovať najlepšie možnosti liečby.

Preventívne opatrenia spoločnosti Siliq

Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení.

Varovanie FDA: Samovražedné myšlienky a správanie

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Niektorí ľudia, ktorí užili Siliq, mali samovražedné myšlienky a správanie a dokonca zomreli samovraždou. Ak máte takéto myšlienky počas užívania lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Povedzte im tiež, ak máte novú alebo zhoršujúcu sa depresiu, zmeny nálady alebo úzkosť.

Z dôvodu týchto rizík môžete Siliq získať iba prostredníctvom programu Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Tento program pomáha ubezpečiť sa, že viete o možných vedľajších účinkoch lieku. Program Siliq REMS vás tiež naučí, čo máte robiť, ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie. Ak máte otázky týkajúce sa tohto programu, obráťte sa na svojho lekára.

Ďalšie preventívne opatrenia

Pred užitím Siliqu sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Siliq nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

Súčasné infekcie

Ak máte infekciu, nemali by ste užívať Siliq. Droga môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať proti chorobám. Takže ak už máte infekciu, užívanie Siliqu vás môže zhoršiť. Ak sa u vás počas užívania Siliqu vyskytne infekcia, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu pomôcť pri liečbe infekcie a monitorovať vás. Váš lekár vás možno požiada, aby ste prestali užívať Siliq, kým infekcia neustúpi.

Tuberkulóza (TB)

Ak máte tuberkulózu (TBC), nemali by ste užívať Siliq, pretože liek môže ochorenie zhoršiť. Váš lekár pravdepodobne bude liečiť TBC skôr, ako začnete užívať tento liek. Pred začatím liečby Siliqom vás lekár vyšetrí, aby zistil, či máte TBC.

Imunizácie

Počas užívania Siliqu si nedávajte žiadne živé vakcíny. Očkovanie živou vakcínou počas užívania tejto drogy by mohlo viesť k infekcii.

Živé vakcíny obsahujú oslabenú formu vírusu alebo baktérie. Ale nebudú vám robiť zle, ak máte zdravý imunitný systém (ochrana tela pred chorobami).

Užívanie Siliqu môže oslabiť váš imunitný systém. Vaše telo teda nemusí byť schopné bojovať proti vírusu alebo baktériám v živej vakcíne. V dôsledku toho sa u vás môže vyvinúť infekcia.

Skôr ako užijete Siliq, opýtajte sa svojho lekára, či potrebujete nejaké živé vakcíny. Možno budú chcieť, aby ste dostali očkovacie látky skôr, ako začnete liečbu Siliqom.

Crohnova choroba

Ak máte Crohnovu chorobu, Siliq sa neodporúča. (Crohnova choroba je typ zápalového ochorenia čriev, pri ktorom máte opuch tráviaceho traktu.) Siliq môže Crohnovu chorobu zhoršiť. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možných možnostiach liečby.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Siliq sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Siliq“ vyššie.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, nemali by ste užívať Siliq. Tento liek môže ovplyvniť vaše tehotenstvo. Ďalšie informácie nájdete v časti „Siliq a tehotenstvo“ vyššie.

Predávkovanie Siliqom

Vyvarujte sa užitiu väčšej dávky, ako vám predpísal lekár.

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Expirácia, skladovanie a likvidácia Siliq

Keď dostanete Siliq z lekárne, lekárnik na štítok na krabičke so striekačkami pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak máte nepoužitý liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, porozprávajte sa s lekárnikom o tom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Uchovávajte Siliq v chladničke v rozmedzí od 2 ° C do 8 ° C v pôvodnom obale. Uchovávaním Siliq v pôvodnom obale pomáhate chrániť liek pred poškodením a svetlom.

Ak potrebujete, môžete Siliq uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C) až 14 dní. Akonáhle vyberiete liek z chladničky a dosiahne izbovú teplotu, nevkladajte ho späť do chladničky. Ak sa liek nedá použiť do 14 dní, mal by sa vyhodiť. Neuchovávajte v mrazničke ani s ňou netraste.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Siliq a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Použité striekačky Siliq určite zlikvidujte v nádobe na ostré predmety schválené FDA. Nevhadzujte striekačky do bežného odpadu alebo recyklácie. Viac informácií o bezpečnej likvidácii ostrých predmetov nájdete na webových stránkach FDA.

Profesionálne informácie pre Siliq

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Siliq je indikovaný na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu u dospelých, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú liečbu. Siliq je indikovaný u pacientov, u ktorých zlyhala alebo prestala reagovať na inú systémovú liečbu psoriázy s plakmi.

Mechanizmus akcie

Siliq je monoklonálna protilátka IgG2, ktorá sa viaže na a blokuje receptor A pre interleukín-17 (IL-17RA). Blokovanie IL-17RA inhibuje produkciu IL-17 cytokínov vrátane IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F a IL-25. Inhibícia týchto interleukínov zastavuje uvoľňovanie prozápalových cytokínov, ktoré prispievajú k tvorbe plakov.

Farmakokinetika a metabolizmus

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne tri dni po podaní 210 mg subkutánnej dávky. Rovnovážny stav sa dosiahne do štvrtého týždňa po subkutánnych dávkach 210 mg každé dva týždne. Po subkutánnej injekcii je biologická dostupnosť asi 55%.

Siliq vykazuje nelineárnu farmakokinetiku, kde zvýšenie expozície lieku nie je lineárne spojené so zvýšením dávky.

Predpokladá sa, že k eliminácii dochádza podobným mechanizmom ako endogénny IgG. Siliq sa pravdepodobne rozkladá na malé peptidy a aminokyseliny.

Kontraindikácie

Siliq je kontraindikovaný u pacientov s Crohnovou chorobou.

Skladovanie

Siliq sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C v pôvodnom obale. Siliq sa môže v prípade potreby uchovávať pri izbovej teplote (do maximálne 25 ° C) až 14 dní. Kartón po vybratí z chladničky a ochladení na izbovú teplotu by sa nemal vložiť späť do chladničky a mal by sa spotrebovať do 14 dní. Siliq nezmrazujte ani s ním netraste.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.